JP2015531873A5 - - Google Patents
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Claims (38)
- 心不全を患っておらず、そして/または心不全の明らかな徴候を示さない被験体において、死亡および/または心臓血管事象のリスクを予測するための方法であって、
a)前記被験体由来の試料において、IGFBP7の量および/またはFGF−23の量を決定し、そして
b)工程a)において決定した量を、参照量と比較し、それによって、前記被験体における死亡および/または心臓血管事象のリスクを予測する、
工程を含む、前記方法。 - 前記被験体が保持されたLVEF(左室駆出率)を有する、請求項1の方法。
- 前記方法が、FGF−23の量の決定を含み、そしてビタミンDの量の決定、FGF−23およびビタミンDの量の間の比の計算、ならびにその比の参照比との比較をさらに含む、請求項1または2の方法。
- 前記工程a)が、被験体由来の試料における、脳ナトリウム利尿ペプチドの量、および/または心臓トロポニンの量を決定する工程をさらに含む、請求項1〜3のいずれか一項の方法。
- 心不全の明らかな徴候を示さない被験体が、ACC/AHA分類にしたがって病期Aまたは病期Bと分類される心不全を患うか、あるいは被験体が心疾患および障害に関しては健康である、請求項1〜4のいずれか一項の方法。
- 保持された左室駆出率を有する被験体において、初期段階の左室肥大を診断するための方法であって、
a)被験体由来の試料において、エンドスタチンの量を決定し、そして
b)被験体由来の試料において、BNP型ペプチドおよび/または心臓トロポニンの量を決定し、そして
c)工程a)およびb)において決定したような量を、参照量と比較し、それによって、初期段階の左室肥大を診断する、
工程を含む、前記方法。 - エンドスタチンおよびBNP型ペプチドの量の決定を含む、請求項6の方法。
- エンドスタチンおよび心臓トロポニンの量の決定を含む、請求項6の方法。
- 前記被験体が高血圧を患う、請求項6〜8のいずれか一項の方法。
- 前記被験体が、ACC/AHA分類にしたがって、病期Bと分類される心不全を患う、請求項6〜9のいずれか一項の方法。
- 前記被験体が男性の場合、初期段階のLVHが、116g/m2〜149g/m2の間の範囲の左室重量指数を指す、請求項6〜10のいずれか一項の方法。
- 前記被験体が女性の場合、初期段階のLVHが、96g/m2〜125g/m2の間の範囲の左室重量指数を指す、請求項6〜10のいずれか一項の方法。
- 保持されたLVEFを有する被験体が、55%より高いLVEFを有する、請求項6〜12のいずれか一項の方法。
- (i)決定したマーカーの1つの量が参照量より高い場合、または(ii)両方のマーカー(または3つすべてのマーカー)の量が参照量より高い場合、試験被験体が初期段階のLVHにある、請求項6〜13のいずれか一項の方法。
- 前記両方のマーカーの量が参照量より少ない場合、被験体が初期段階のLVHにはない、請求項6〜14のいずれか一項の方法。
- 前記試料が、血液、血清または血漿試料である、請求項1〜15のいずれか一項の方法。
- 前記被験体がヒトである、請求項1〜16のいずれか一項の方法。
- 前記被験体が女性である、請求項1〜16のいずれか一項の方法。
- 死亡および/または心臓血管事象のリスクを予測するための、被験体の試料におけるi)FGF−23および/またはIGFBP7、あるいはii)FGF−23に特異的に結合する検出剤、および/またはIGFBP7に特異的に結合する検出剤の使用。
- 死亡および/または心臓血管事象のリスクを予測するための組成物の製造における、i)FGF−23および/またはIGFBP7、ならびに/あるいはii)FGF−23に特異的に結合する検出剤、および/またはIGFBP7に特異的に結合する検出剤の使用。
- 前記組成物は薬学的組成物または診断的組成物である、請求項20の使用。
- 請求項1〜5のいずれか一項の方法を実行するために適したデバイスであって、
a)IGFBP7に特異的に結合する検出剤、および/またはFGF−23に特異的に結合する検出剤を含むアナライザーユニットであって、当該ユニットは被験体試料におけるマーカーの量を決定するために適応される;および
b)決定した量と参照量を比較し、それによって、死亡および/または心臓血管事象のリスクを予測するためのアナライザーユニットであって、当該ユニットは参照量を含むデータベース、および比較を実行するためのコンピュータ実装アルゴリズムを含む、
を含む、前記デバイス。 - 前記a)におけるアナライザーユニットは、心臓トロポニンに特異的に結合する検出剤、および/または脳ナトリウム利尿ペプチドに特異的に結合する検出剤をさらに含む、請求項22のデバイス。
- 被験体を画像法に基づく診断評価に供するべきであるかを評価するための方法であって、
a)被験体由来の試料において、心臓トロポニンおよび/または線維芽細胞増殖因子23(FGF−23)の量を決定し、そして
b)こうして決定した量を参照量と比較し、それによって、被験体を画像法に基づく診断評価に供するべきであるかを評価する、
工程を含む、前記方法。 - 前記被験体が高血圧を患い、および/または被験体が左室肥大を患わない、請求項24の方法。
- 前記画像法に基づく診断評価が心エコーまたは磁気共鳴画像法である、請求項24または25の方法。
- 前記参照量が、計算された参照量であり、参照量と比較した際の被験体由来の試料における量の増加が、被験体を画像法に基づく診断評価に供するべきであることを示し、および/または、参照量と比較した際の被験体由来の試料における量の減少が、被験体を画像法に基づく診断評価に供するべきではないことを示す、請求項24〜26のいずれか一項の方法。
- i)参照量が、画像法に基づく診断評価に感受性であることが知られる被験体または被験体群に由来し、ここで、当該参照量と本質的に同一であるかまたはそれよりも多い心臓トロポニンおよび/またはFGF−23の量が、被験体を画像法に基づく診断評価に供するべきである(含める)ことを示し、そして/または
ii)参照量が、画像法に基づく診断評価に感受性ではないことが知られる被験体または被験体群に由来し、ここで、当該参照量と本質的に同一であるかまたはそれよりも少ないトロポニンおよび/またはFGF−23の量が、試験しようとする被験体を画像法に基づく診断評価に供するべきではない(排除する)ことを示す、
請求項24〜26のいずれか一項の方法。 - 参照量が、請求項24の工程a)に示すような試料(「第二の試料」)の前に、被験体から得られていた第一の試料における量である、請求項24〜26のいずれか一項の方法。
- 前記第一の試料が、前記第二の試料の6〜18ヶ月前に得られている、請求項29の方法。
- 第一の試料における量より少なくとも10%多い、第二の試料における心臓トロポニンの量、および/または、第一の試料における量より少なくとも5%多い、第二の試料におけるFGF−23の量が、画像法に基づく診断評価に供するべき被験体の指標であり、そして/または第一の試料と比較した際、第二の試料におけるFGF−23および/または心臓トロポニンの本質的に不変の量または減少した量が、画像法に基づく診断評価に供するべきではない被験体の指標である、請求項29または30の方法。
- 前記被験体が、第一の試料が得られた時点では異常なMFSを患わず、第一の試料を得た時点で高血圧を患う、請求項29〜31のいずれか一項の方法。
- 前記試料が血液、血清または血漿試料である、請求項24〜32のいずれか一項の方法。
- 前記心臓トロポニンおよびFGF−23の両方の量を決定する、請求項24〜33のいずれか一項の方法。
- FGF−23の量を決定する際、方法が、工程a)において、FGF−23の決定に加えて、ビタミンDの量の決定、さらなる工程a1)において、ビタミンDの量に対するFGF−23の量の間の比の計算、およびこうして計算される比の参照比との比較を含む、請求項24〜34のいずれか一項の方法。
- 前記被験体が、血液、血清または血漿試料中で、増加したNT−プロBNPレベルを持たない、請求項24〜35のいずれか一項の方法。
- 被験体を画像法に基づく診断評価に供するべきであるかを評価するための、被験体試料におけるi)心臓トロポニンおよび/またはFGF−23、またはii)心臓トロポニンに特異的に結合する検出剤および/またはFGF−23に特異的に結合する検出剤の使用。
- 請求項24〜36のいずれか一項の方法を実行するために適応したデバイスであって、
a)心臓トロポニンに特異的に結合する検出剤、FGF−23に特異的に結合する検出剤、IGFBP7に特異的に結合する検出剤、ミメカンに特異的に結合する検出剤、および/またはエンドスタチンに特異的に結合する検出剤、ならびに、FGF−23を決定しようとする場合、ビタミンDに特異的に結合するあってもよい検出剤、を含むアナライザーユニットであって、当該ユニットは被験体試料におけるマーカーの量を決定するために適応される;および
b)決定した量と参照量を比較し、それによって、被験体を画像法に基づく評価に供するべきか評価するためのアナライザーユニットであって、当該ユニットは参照量を含むデータベース、および比較を実行するためのコンピュータ実装アルゴリズムを含む、
を含む、前記デバイス。
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