JP2015528373A - 結紮器及び使用方法 - Google Patents

Abstract

内視鏡などの構造の貫入端部に取り付けられ、その貫入端部に対して同軸のバレル状の結紮器と、その構造の反対側の端部に位置するコード引っ張りアセンブリとを備える結紮装置が開示される。引っ張り可能なコードが、コード引っ張りアセンブリ上に巻き付けられて、内視鏡内の作業チャネルを通って延び、それによって結紮器に貫入する。医者は、内視鏡の動作端部を介して観察し、たとえば結紮器の結紮端部の前に位置する肉組織を観察することができる。結紮器は、同軸の内側及び外側バレルを含み、内側及び外側バレルは、コードを引っ張ると互いに対して回転し、それによって一方のバレルが他方のバレルに対して横方向に移動し、結紮器の結紮端部から結紮糸を排出する。コード引っ張りアセンブリは、対向する弓状のアーム及び横断方向の取り外し可能なピンによって、内視鏡上に取り付けられる。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、出願人らの２０１２年９月１４日出願の同じ名称の先行仮特許出願第６１／７０１，３５７号、及び出願人らの２０１２年９月２８日出願の同じ名称の第２の先行仮特許出願第６１／７０７，１１１号の優先権を主張するものである。両先行仮特許出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれている。しかし、それらの先行仮特許出願と本出願との間に何らかの不整合が生じる場合、本出願が優先するものとする。

本開示は、結紮器装置及び方法を対象とし、１つの特定の実施例では、食道結紮器及び食道結紮方法を対象とする。

静脈瘤を治療する方法及び一般的な結紮方法は、当技術分野で長く知られてきた。これは、人間の組織と人間以外の組織との両方に対して長く知られてきた。

食道静脈瘤とは、食道静脈の拡張である。食道静脈瘤は、慢性肝炎を悪化させることが多い。食道静脈瘤は、破裂して出血することがあり、場合によっては死に至ることがある。静脈瘤の結紮は、急性的に出血している静脈瘤を治療するために実行することができる。結紮はまた、静脈瘤が出血し始める前に静脈瘤を消滅させるために予防的に実行することもできる。結紮プロセス中は、静脈瘤を結紮器の中空の空間内へ吸引し、組織の上にバンドを解放して、組織を絞扼する。絞扼により、組織を死に至らしめ、その後の瘢痕によって静脈瘤を消失させる。

結紮プロセスは、人間、動物、魚、又は他の実体の体内の態様にアクセス又は貫入するための内視鏡又は他のデバイスを用いてさらに実施することができる。内視鏡は、概して、剛性又は可撓性の管と、光送達系と、観察されている物体の画像を観察者へ伝送するレンズ系と、医療機器の導入を可能にするように剛性又は可撓性の管に結合された追加のチャネルとからなる。

現在使用されているＷｉｌｓｏｎ Ｃｏｏｋ及びＢｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ製の静脈瘤結紮器は、ビーズの取り付けられた糸を使用して、内視鏡の先端に取り付けられたシリンダからゴム・バンドを引っ張る。糸は、内視鏡の作業チャネル及びシリンダの内側の開放部分を介して引っ張られる。次いで、糸は、ビーズが取り付けられた２つの部分（２本の糸）に分割される。次いで、これらの２本の糸は、シリンダの反対側の上に配置される。次いで、糸の上にゴム・バンドが配置され、各バンドは、シリンダの両側で単一のビーズによって分離される。糸が引っ張られると、ビーズがシリンダの前面部分の縁部の上でゴム・バンドを別個に引っ張り、シリンダ内に吸引された組織を結紮する。糸を引っ張ることは、内視鏡の手に取り付けられた機械デバイスによって実行される。機械デバイスはノブからなり、このノブに糸が取り付けられる。操作者によってノブが回転されると、糸はノブの中心部分に巻きつき、したがって糸を引っ張り、糸を短くすることによって、取り付けられたシリンダから内視鏡の先端へバンドを解放する。その結果、これらの静脈瘤結紮器のゴム・バンド及びビーズによって、体内へ挿入すべきシリンダの外面が粗くなり、したがって結紮器をより小さい穴の中へ挿入するのがより困難になる。さらに、これらのデバイスは、バンドを再装填するように設計されていない。

他の従来技術のデバイスは、単一のバンドのデバイスを含む。これらのデバイスでは、単に糸を引っ張ることによって外側シリンダ内で引っ張られて、内側シリンダの表面から単一のバンドのみを解放することしか可能でない。これらのデバイスは、複数のバンドの解放を提供しない。

別の従来技術の結紮器は、Ｋｏｅらの米国特許第７，６４１，６５２号（「Ｋｏｅの参照文献」）に開示されている。Ｋｏｅの参照文献は、内視鏡の端部から実質上隔置されて取り付けられた大型の結紮デバイスを開示している。Ｋｏｅのデバイスは、内視鏡の貫入端部を取り囲む取り付けアーム及び他の構造を含み、結紮デバイスは、内視鏡観察構成要素に対して横断方向である。Ｋｏｅのデバイスは、結紮すべき物質に対する操作者の視野を遮り、したがって結紮プロセスを困難にし、デバイスを相対的な精度で使用するには操作者の相当な訓練が必要とされる。Ｋｏｅのデバイスはまた、大きくて扱いにくく、相当な縁部、ワイア（回転ワイアを含む）、及び他の構成要素を含み、食道への導入は、不可能でない場合でも困難である。

米国特許第７，６４１，６５２号

本出願人は、従来技術のデバイスの欠点を認識してきた。その結果、本出願人は、結紮器の軸線が内視鏡の作業端部の軸線に概して位置合わせされた状態で内視鏡に取り付け可能な概して管状の結紮器を開発した。いくつかの実施例では、結紮器の軸線は、内視鏡の作業端部の中心軸線に対して平行であり、いくつかの実施例では同軸である。結紮器は、結紮器軸線の周りで第１の結紮器構造を第２の結紮器構造に対して回転させ、それによって移動させることによって、結紮器の端部から１つ又は複数の結紮バンドを押し出す。

特定の実施例では、回転は、線又は他の構成要素を引っ張ることによって引き起こされる。いくつかの実施例では、この構成要素は、結紮器から内視鏡の作業チャネルを通って延びる。場合によっては、この線の一部分は、第１の結紮器構造又は第２の結紮器構造の表面又は周辺部に巻き付き、又はそれに沿って進み、結紮器の軸線に対して相当な角度で（いくつかの実施例では横断方向に）引っ張られる。

特定の実施例では、第１の結紮器構造は第１のシリンダであり、第２の結紮器構造は、第１のシリンダとは異なる直径を有する第２のシリンダである。いくつかの実施例では、シリンダは、嵌合ねじ付き区間及び関連構造（たとえば第１のシリンダ及び第２のシリンダの相対的な回転を引き起こす引っ張り線）などを有する。

いくつかの実施例では、シリンダの相対的な回転により、一方のシリンダ部分は第２のシリンダ部分から結紮器バンドを引き離す。場合によっては、結紮器は、結紮器を内視鏡の作業端部に取り付けるための取り付け部を含む。

本明細書には、結紮器の動作方法も開示される。一実施例では、操作者は、シリンダの相対的な回転を引き起こして、たとえば隆起部又は他の組織などの隣接構造上へ結紮バンドを押し込む。いくつかの実施例では、この相対的な回転は、結紮器と操作者との間で線又は他のリンクを引っ張ることによって引き起こされる。いくつかの実施例では、相対的な回転により、結紮バンドは結紮器シリンダの１つから引き離される。

いくつかの実施例では、操作者は、内視鏡の作業端部上で結紮器の使用中に結紮器を通して見ることができる。

いくつかの実施例は、新規な線又はコード引っ張りアセンブリを含む。このアセンブリは、線を所定の増分量で制御可能に引っ張る割出し式のライン・プーラを含むことができる。特定の実施例は、対向する弓状の取り付けアームを含むことができ、所望する場合、対向する弓状の取り付けアームは、取り付けチャネルを提供することができ、内視鏡などの構造がこのチャネルを通過することを可能にする。いくつかのコード引っ張りアセンブリは、コード引っ張りアセンブリをたとえば内視鏡上の定位置で固定するために、たとえば取り外し可能な横断ピンなどの固定部材を含むことができる。場合によっては、弓状の取り付けアーム及び固定部材は、協働して内視鏡を定位置で固定する。後者の配置は、コード引っ張りアセンブリをデバイス（たとえば、内視鏡など）上に取り付け、使用のために定位置で固定し、後にアセンブリが取り付けられていたデバイスからこのアセンブリを取り外すことを容易にすることができる。

本開示には、多くの他の新規な特徴、問題の解決策、利点、及び態様がある。これらは、本明細書が進むにつれて明らかになるであろう。

本装置及び方法の他の態様及び利点も、本明細書によって開示されている。これらは、本明細書が進むにつれて明らかになるであろう。この点に関して、背景技術及び本概要は、限定しようとするものではなく、したがって、本発明の範囲は、所与の主題が背景技術に記載の問題に対処しているか、又は本概要に記載の主題を含むかどうかにかかわらず、添付の特許請求の範囲によって決定されるべきであることを理解されたい。

本出願人の好ましい他の実施例は、添付の図面に関連してさらに開示する。

（ａ）内視鏡の貫入端部上に取り付けられた結紮器と、（ｂ）その上に取り付けられたコード引っ張りアセンブリとを有する本結紮器装置の一実施例の斜視図である。 図２の結紮器装置の平面図である。 図２の断面線３−３に沿って切り取った横断面図である。 図３の横断面図に示す結紮器装置の結紮端部の拡大部分横断面図である。 図１に示す内視鏡制御端部に隣接して取り付けられたコード引っ張り装置の拡大部分斜視図である。 図５のコード引っ張りアセンブリのコード引っ張りフレームの斜視図である。 図５のコード引っ張り装置の割出し式の引っ張りノブの斜視図である。 図５のコード引っ張り装置のアンカ・ピンの斜視図である。 図１の結紮器の斜視図である。 外側リングが内側リングから４つのバンドを排出した、図９の結紮器の斜視図である。 外側バレル内に外部コード・スロットを示す図９の結紮器の第１の側面図である。 図９の断面１２−１２に沿って切り取った図９の結紮器の横断面立面図である。 内側バレルが外側バレルに対して複数回のねじ回転によって回転させられ、外側バレルの内部内で完全に横方向に移動させられた、図９の結紮器の外側バレルの斜視図である。 図１３の外側バレル及び内側バレルの側面図である。 図１３の断面線１５−１５に沿って切り取った外側バレルの横断面図である（すなわち、この図に内側バレルは含まない）。 図１４の断面線１６−１６に沿って切り取った外側バレルの横断面図である（すなわち、この図に内側バレルは含まない）。 図９の結紮器の内側バレルの斜視図である。 図９の結紮器の外側バレル上の外側封止リングの斜視図である。 図９の結紮器の外側バレルの駆動端部に当接するバンド駆動リングの斜視図である。 図２１の中間ゴム取り付けアダプタの斜視図である。 図２２の断面線２３−２３に沿って切り取った中間ゴム取り付けアダプタの横断面図である。 内視鏡の貫入端部に直接取り付けられた代替結紮器の側面図である。 中間ゴム取り付けアダプタを介して内視鏡の貫入端部に取り付けられた図２０の結紮器の一実施例の側面図である。 図１の結紮器の外側バレル内に設置された引っ張りコードの斜視図である。 図２５のコードを担持する内側バレル上に取り付けられた図２４のコードを担持する結紮器外側バレルの概略斜視図である。 結紮バンド（結紮糸）が結紮器内側バレル上に取り付けられるように位置合わせされた、図２６の外側バレル及び内側バレルの概略斜視図である。 結紮バンドが結紮器内側バレルの結紮端部上に取り付けられた、図２７の外側バレル及び内側バレルの概略斜視図である。 引っ張りコードがバンド引っ張りアセンブリ内の回転可能な引っ張りノブ上に取り付けられ、それに部分的に巻き付けられた、バンド引っ張りアセンブリの一部分の概略斜視上面図である。

頂部（ｔｏｐ）、底部（ｂｏｔｔｏｍ）、前（ｆｒｏｎｔ）、後ろ（ｂａｃｋ）、上方（ｕｐｗａｒｄｌｙ）、又は下方（ｄｏｗｎｗａｒｄｌｙ）など、空間的な向きを示す用語は、構造を使用できるときの図示の構造の相対的な向きについて説明するために使用されることを理解されたい。しかし、これらの用語は、空間内でそのような向きを必要とすると解釈されるべきではない。

図１〜２９は、１つ又は複数の食道静脈瘤などの肉組織を結紮するために利用することができる結紮器及び他の構造を示す。これらの結紮器、様々な特徴を含む他の器具、並びに様々な関連する結紮器構成要素及び方法は、他の物質、人間などを結紮するために様々な形で使用することができる。

次に図１を参照すると、全体として４０で示す結紮器アセンブリの一実施例は、概して管状の内視鏡４１を含み、内視鏡４１は、内視鏡４１の貫入端部４４上に取り付けられた取り外し可能な結紮器４２と、アクセス・チャネル４８上で内視鏡４１の制御端部５０に隣接して取り外し可能に取り付けられたコード引っ張りアセンブリ４６とを有する。たとえば医療従事者などの操作者は、コード引っ張りアセンブリ４６に内視鏡４１の内部を通してコード４７を引っ張らせ、結紮器４２の結紮端部５２に結紮バンド５４を排出させることができる。図１に示す特定の内視鏡４１は、Ｏｌｙｍｐｕｓ Ｖｉｄｅｏ Ｇａｓｔｒｏｓｃｏｐｅである。

次に図２に移ると、結紮器４２は、概して管状であり、概して管状で弾性の取り付けアダプタ５６内に取り付けられ、取り付けアダプタ５６は、内視鏡４１の貫入端部４４に取り付けられる。内視鏡４１の反対側の制御端部５０上では、コード引っ張りアセンブリ４６が、内視鏡４１の内部からアクセス・チャネル４８を通してコード４７を引っ張るために、アクセス・チャネル４８を取り囲むように取り付けられる。

次に図３を参照すると、引っ張りコード４７は、コード引っ張りアセンブリ４６内の引っ張りロッド５８から作業チャネル（図示せず）を通って延び、作業チャネルは、アクセス・チャネル４８の外側開放端部６０から内視鏡４１の開放貫入端部４４を通って進む。人間の適用分野では、引っ張りコード４７は、結紮端部上のＦＤＡに承認された材料である。引っ張りコードは、その長さ全体にわたって１つの材料から作ることができ、又は、ワイア、プラスチック線、モノフィラメント、編組線などの、異なるタイプの中間コード若しくはコネクタを含むことができる。

内視鏡４１の内部はまた、内視鏡観察レンズ端部６２から反対側の開放貫入端部４４まで延びる使用者観察用又は画像伝送用のチャネル又は部材（図示せず）を含み、それによって操作者が、たとえば患者の食道内へ挿入されたときの内視鏡の貫入端部４４を通して見ることが可能になる。結紮器４２は、光が内視鏡４１の中心を通過することを可能にする中心通路６４を有し、それによって操作者は、観察レンズ端部を通して内視鏡４１の貫入端部４４及び結紮器４２を同様に見ることが可能になる。

この実施例では、コード引っ張りアセンブリ４６の前端部６６は、いくらか円錐形である。この円錐形の前端部６６は、内視鏡４１の貫入端部４４の周りに取り付けられて定位置へ摺動し、嵌合するように円錐形に構成された内視鏡４１の外周部６８に当接するように適合される。異なる内視鏡構成に対して、異なる形で構成されたコード引っ張りアセンブリ（図示せず）を異なる形状にすることができる。

次に図４を参照すると、引っ張りコード４７は、内視鏡４１の貫入端部４１から延びて、結紮器４２内に位置する概して７０で示すコード・チャネリング構造に入る。引っ張りコード４７がコード引っ張りアセンブリ（図３では４６）によって引っ張られると、結紮器４２は、結紮器４２の端部上で４つの結紮バンド５４、７２、７４、７６の中から端部結紮バンド５４を排出するように駆動される。

図５を参照すると、コード引っ張りアセンブリ４６は、（ｉ）引っ張りロッド５８の一方の端部に位置し、アセンブリ４６内の中心取り付け本体８０の上方へ延びる上端部８２内で横方向に対向する嵌合同軸ノブ・ロッド通路（たとえば７９）に横断方向に貫入する、割出し式のノブ７８と、（ｉｉ）内視鏡４１の制御端部５０の外周部８８に隣接する中心取り付け本体８０の下端部８６内で横方向に対向する嵌合同軸取り付けピン通路（たとえば８５）に横断方向に貫入する、取り付けピン８４とを含む。コード引っ張りアセンブリの構成要素は、たとえばプラスチック、様々な金属、ゴムなどの様々な材料から作ることができる。

図５及び図６を参照すると、コード引っ張りアセンブリ４６（図５参照）の中心取り付け本体８０は、（ｉ）一方の横方向に延びる概して平面の側面９２上で、取り付け本体８０の上方へ延びる端部８２と下端部８６との中間に位置する、上方へ延びる外向きのサム・グリップ窪み又はチャネル９０と、（ｉｉ）取り付け本体８０の対向する横方向に延びる概して平面の側面９６上で、同じく取り付け本体８０上の上方へ延びる端部８２と下端部８６との中間に位置する、上方へ延びる外向きのフィンガ・グリップ窪み又はチャネル９４とを有する。図５と図６の両方を参照すると、サム・グリップ窪み９０は、取り付け本体８０の一方の横方向に延びる下縁部９８へ鋭角に延び、フィンガ・グリップ窪み９４は、対向する下縁部９９に対してほぼ横断方向である。一方の下縁部９８と、対向する下縁部９９とは、共平面にあり、取り付け本体８０の概して円錐形の前端部６６の軸線に対してわずかに鋭角をなし、この軸線から上方へ隔置される。頂部側の平面のフレーム部材１０２は、対向する上方へ延びる横方向の頂縁部１０４、１０６間に延び、頂縁部１０４、１０６は、対向するサム・グリップ窪み９０とフィンガ・グリップ窪み９４との中間に位置し、これらを相互接続する。

図５を再び参照すると、中心取り付け本体８０は、引っ張りロッド５８と取り付けピン８４との中間に内視鏡アクセス・チャネル通路１００を含む。この通路１００により、引っ張りロッド５８の比較的真下でそれに隣接して、且つ取り付けピン８４の真上でそれに隣接して、内視鏡アクセス・チャネル４８を開放することが可能になる。したがって、引っ張りロッド５８の軸線は、アクセス・チャネル４８の軸線に対して横方向に横断方向であり、且つ取り付けピン８４の軸線に対して平行である。同様に、取り付けピン８４の軸線及び引っ張りロッド５８の軸線は、取り付け本体８０の対向する横方向に延びる側面９２、９６に対して横断方向である。図３に示すように、このピン８４は、内視鏡４１の外周部に当接することができ、その当接部と上方へ延びるアクセス・チャネル４８との間で内視鏡４１上の定位置に、コード引っ張りアセンブリを固定する。

次に図７を参照すると、割出し式のノブ７８は、割出し式のノブ７８の軸線に対して横断方向のフィンガ・グリップ窪み又はチャネル（たとえば１０５、１０７）を有し、これらは、そうでない場合は概して円周のノブ７８の外周部１０９に貫入する。割出し式のノブ７８はまた、径方向に外方へ延びるノブ・ハンドル１０８の軸線方向の中心（図示せず）から横断方向に延びる中心引っ張りロッド５８を含む。

ロッド５８のハンドル当接端部（図示せず）は、同じく中心取り付けロッド５８から径方向に外方へ延びるハブ区間１１０を有する。ハブ区間１００の外縁部１１２は、ノブ・ハンドル１０８の概して平面の内部側面１１４に当接し、そこから延びる。径方向に外方へ延びる内部ハブ側面１１６が、中心ロッド５８の外周部から、ハブ区間１１０の径方向の外周部のシリンダ外面１１８まで延びる。

内部ハブ側面１１６は、ロッド・アーム１２５がハブ区間１１０から延びる方向に内方へ延びる４つの丸い割出し突起（たとえば１２０、１２２）を有する。各対の割出し突起（たとえば１２０、１２２）は、等距離で互いから隔置される。割出し突起（たとえば１２０、１２２）は、図６に示すように、ロッド通路７９を取り囲む取り付け本体８０の嵌合側面９２内で、嵌合割出し窪み又は凹み（たとえば１２４、１２６）に貫入する。

中心ロッド５８は、ハンドル当接端部（図示せず）とは反対側に、ロック・ワッシャ取り付け端部１２８を有する。引っ張りコード・スロット１３０が、（ｉ）ロッド５８の軸線に対して横断方向に、且つ（ｉｉ）ロック・ワッシャ取り付け端部１２８と内部ハブ側面１１６との中間で、ロッド５８の外周部に貫入する。引っ張りコード・スロット１３０は、広がった結び目取り付けチャネル端部１３２を有し、引っ張りコード・スロット１３０内に引っ張りコード結び目又は他の類似の構造をしっかりと着座させるための空胴を提供する。

図５及び図７を参照すると、中心ロッド５８のロック・ワッシャ取り付け端部１２８上にロック・ワッシャ１３４が取り付けられ、図６に示すように、ロッド通路７９を取り囲むハブ側嵌合区間１３６に対して内部ハブ側面１１６を付勢する。図５、図６、及び図７を参照すると、それによって、中心ロッド５０は、ロッド通路（たとえば７９）内に回転可能に取り付けられるが、ロック・ワッシャ１３４によって提供される付勢のために、４つの嵌合突起（たとえば１２０、１２２）が、４つの対向する嵌合凹み（たとえば１２４、１２６）に貫入すると、停止（割出し）させられる。

次に図８を参照すると、取り付けピン８４は、広がった取り付けノブ端部１３８と、取り付けノブ端部１３８から延びるより狭い取り付けピン・ハブ１４０と、取り付けピン・ハブ１４０から延びるさらに狭い内側取り付けロッド区間１４２と、取り付けピン区間から横方向に延びるさらに狭い端部取り付けピン・ロッド端部１４４とを有する。ノブ端部１３８、ピン・ハブ１４０、内側取り付けロッド区間１４２、及び端部取り付けピン・ロッド１４４はすべて、互いに同軸である。

次に図９を参照すると、結紮器４２は、回転可能なバンド取り付け内側バレル１４８を同軸に取り囲む固定バンド排出器外側バレル１４６を有する。固定バンド排出器外側バレル１４６は、外側バレル１４６の取り付け端部１５４によって、また内視鏡貫入端部４４の嵌合当接外周部（図９には図示せず）及び結紮器４２上の取り付けアダプタ５６及びその摩擦グリップによって、内視鏡４１の貫入端部４４に対して固定の位置で保持される。

外側バレル４２のこの実施例は、取り付けアダプタ５６内で外側バレル取り付け端部１５４の反対側に、バンド駆動端部１５２を有する。Ｃ字状の封止リング１５０（図１８も参照）が、結紮器４２のバンド駆動端部１５２と取り付け端部１５４との中間で、外側バレル１４６内の中心コード・スロット区間１５３を取り囲む。

内側バレル１４８は、外側バレル１４６のバンド駆動端部１５２から外方へ延びるバンド取り付け端部１５６を有する。弾性のバンド駆動円形ワッシャ１５８（図１９も参照）が、（ｉ）摩擦グリップの周りに取り付けられ、摩擦グリップで内側バレル１４８のバンド取り付け端部１５２の外周部に当接し、（ｉｉ）外側バレル１４６のバンド駆動端部１５２に当接する。

次に図１０を参照すると、引っ張りコード（図示せず）を引っ張ることによって内側バレル１４８が回転させられると、内側バレル１４８は、固定の外側バレル１４６及び円形ワッシャ１５８に沿って移動し、結紮器４２のバンド取り付け端部１５２から結紮糸５６、７２、７４、７６を押し離す。

次に図１１を参照すると、結紮器内側バレル１４８は、外側バレル１４６内のねじ付き内周区間１６２と嵌合してねじ留め可能なねじ付き外周区間１６０を含む。その結果、内側バレル１４８が外側バレル１４６に対して回転することで、内側バレル１４８を外側バレル１４６の内部へさらに駆動させ、それによってバンド駆動ワッシャ１５８を押して、内側バレル１４８の結紮又はバンド取り付け端部１５６の結紮器バンド（たとえば５４）を押すことができる。

次に図１１、図１４、及び図１６をまとめて参照すると、外側バレル１４６は、中心コード・スロット区間１５３内にいくらかＬ字状の湾曲したコード・チャネル又は窪み１６１を有する。コード・チャネル１６１は、（ｉ）結紮器４２の軸線と内視鏡４１の貫入端部４４の軸線の両方と同軸に横方向に延びる区間１６３と、（ｉｉ）横方向に延びる区間１６２に対して横断方向に延びる横断区間１６４であって、外側バレル１４６の軸線から横断区間１６４へ延びるバレル半径と共平面である横断区間１６４と、（ｉｉｉ）横方向に延びる区間１６３と径方向に延びる区間１６４との中間に位置し、これらの区間に相互接続する湾曲コード・チャネル区間１６６と、（ｉｖ）横断区間１６４の外端部に位置し、横断区間１６４から外側バレルの内部へ垂直に延びる第１のコード通路１６８（図１２も参照）と、（ｖ）横方向に延びる区間１６３の外端部に位置し、横方向に延びる区間１６３から外側バレル１４６の内部へ垂直に延びる第２のコード通路１７０とを有する。

その結果、引っ張りコード（図１１には図示せず）は、外側バレル１４６の内部から第２のコード通路１７０を通って、コード・チャネル１６１を通過し、第１のコード通路１６８を通って再び外側バレル１４６の内部へ進むことができる。図１２及び図１５を参照すると、第１のコード通路１６８は、内側バレル１４８の内端部１７４の外周部の方に内方へ径方向に延び、内側バレルねじ付き区間１６２から内視鏡貫入端部４４の方に横方向へ軸線方向に隔置される。図１４を参照すると、内側バレル１４８が、外側バレル１４６の内部で回転させられて横方向に移動させられるとき、外側バレル１４６内の第１のコード通路１６８は、内側バレル１４８内の内側バレル・コード通路１８７と同軸に位置合わせされる。

引き続き図１２を参照し、追加として図１７を参照すると、内側バレル１４８の内端部１７４は管状である。内端部１７４の外周は、外側バレル１４６の隣接する周囲区間１７６の内周より実質上小さく、それによって、内端部１７４と周囲区間１７６との間にコード巻き付け領域１７７が提供される。したがって、引っ張りコード（図示せず）が、第１のコード通路１６８を通過し、外側バレル１４６の周囲区間１７６の範囲内で内端部１７４の外周の周りに巻き付くことができる。

４つの結紮バンド５４、７２、７４、７６が内側バレル１４８上に取り付けられた状態で、内側バレル１４８の内端部１７４は、内視鏡の貫入端部４４、並びに外側バレル１４６の内周部から径方向に内方へ延びる内部障壁突条１７８から、横方向に隔置される。この間隔は、外側バレル１４６内に貫入可能な空間１８０を形成し、内側バレル１４８が外側バレル１４６に対して一方向に回転させられるとき、内側バレル１４８の内端部１７４は空間１８０内へ移動することができる。

次に図１３に移ると、外側バレル１４６内の中心コード・スロット区間１５３は、外側バレル１４６内のバンド駆動区間１８０及び中間区間１８２よりいくらか狭い外径を有し、これらの区間の中間に位置し、これらの区間に当接する。バンド駆動区間１８０と中間区間１８２は、同じ外径を有する。次に図１１を参照すると、取り付けアダプタ５６の広がった外側バレル取り付け部分１８３の外径は、（ｉ）外側バレル１４６の下のアダプタ取り付け区間１８６の外径より広いが、（ｉｉ）取り付けアダプタ５６が当接する中間区間１８２の外径よりわずかに大きいだけである。

図１２及び図１７を参照すると、内側バレル１４８は、内側バレル１４８の内端部１７４内で外周部から内周部へ径方向に内方へ延びる径方向に延びるコード通路１８７を有する。したがって、引っ張りコードをこのコード通路１８７に貫入させて、内側バレル１４８の内部で結び目を作ることができる。

再び図１２を参照すると、封止リング１５０が中心コード・スロット区間１５３の周りに取り付けられて、中心コード・スロット区間１５３に当接する状態で、集合的なバンド駆動区間１８０の外周部、封止リング１５０、中間区間１８２、及び取り付けアダプタ５６は協働して、比較的狭い横断面を有する比較的平滑な外側結紮器面１８４を提供し、結紮器面１８４は、（ｉ）所与の内視鏡が使用されるように設計されたタイプの人間の口腔咽頭を通って食道内へすぐに容易に摺動可能であるが、（ｉｉ）内視鏡の操作者が結紮器４２の内部を通して見るのに十分なほど広い。

次に図１８を参照すると、封止リング１５０は、いくらか管状の形状を有する。図１９を参照すると、バンド駆動ワッシャ１５８は、厚くなったバンド駆動端部１８５と、相対的に薄い反対側の端部１８９とを有する。

再び図１１を参照すると、外側バレル１４６、内側バレル１４８、及び封止リング１５０は、ステンレス鋼から作ることができる。バンド駆動ワッシャ１５８は、プラスチックから作ることができ、結紮バンド（たとえば５４）は、市販のものである。取り付けアダプタ５６は、ゴム又はシリコーンから作ることができる。

次に図２０及び図２１を参照すると、取り付けアダプタ５６は、広がった外側バレル取り付け部分１８３から延びる狭くなった内視鏡取り付け区間１９１を有する。傾斜ネック１９３が、広がった外側バレル取り付け部分１８３の外周部と、狭くなった内視鏡取り付け区間１９１の外周部とをつなぎ合わせる。

取り付けアダプタ５６は、任意選択である。取り付けアダプタ５６は、特に結紮器４２と内視鏡４１の貫入端部４４との間の封止が不十分になりうるときは、省くことができる。取り付けアダプタ５６が使用されないとき、結紮器４１の全体的な直径幅は低減され、これは、たとえば周囲の肉組織に対する結紮器４１の接触レベルを低減させるのに有益となる可能性がある。

次に図２２を参照すると、結紮器１８６の代替実施例は、外側バンド駆動バレル１９０内に取り付けられた内側バンド担持バレル１８８と、外側バレル１９０の中間区間１９６の周りに回転可能に取り付けられた（中間区間１９６を摩擦把持する）コード・スロット封止管１９２とを含む。狭くなった外側バレル取り付け区間１９８が、中間区間１９６から封止管１９２内の中心リング通路１９７を通って延び、内視鏡２０４の貫入端部２０２の周りに摩擦グリップ取り付け部２００を提供する。

封止管１９２は、横方向に延びるコード・スロット・アクセス・チャネル２０６を含む。コード・スロット・アクセス・チャネル２０６は、上記のように、封止管１９２が回転させられて封止管１９６内のコード・スロット・アクセス・チャネル２０６内でコード・アクセス・チャネル（図示せず）を露出させるとき、外側バレル１９０の内部への外側バレル・アクセス・チャネル（図示せず）及び嵌合通路（図示せず）へのアクセスを操作者に提供する（そのようなコード・アクセス・チャネルは、アクセス・チャネル１６０に関して上述したように構築される）。伸張された結紮バンド２０８、２１０は、バンド担持区間２１２上に摩擦グリップで取り付けられたバンド駆動ゴム・リング又はバンド駆動ワッシャ２１４に隣接して、内側バレル１８８のバンド担持区間２１２の周りに摩擦嵌めで取り付けられ、外側バレル１９０の対向するバンド駆動端部２１４に当接する。

次に図２３を参照すると、結紮器１８６を取り付ける代替方法では、いくらか管状のゴム取り付けアダプタ２１６を利用し、ゴム取り付けアダプタ２１６は、結紮器１８６の取り付け端部２２０の外周部の周りで、一方の端部２１８上に摩擦嵌めされ、内視鏡２０４の貫入端部２０２の外周部の周りで、反対側のより狭い端部２２２上に摩擦嵌めされる。

結紮システムの使用方法は、以下のステップを含むことができる（様々な構造に対して必要に応じて変更される）。
１．図１を参照すると、上記で説明したように、引っ張りアセンブリ４６を内視鏡４１に取り付ける。
２．図１２、図１３、及び図２４を参照すると、必要な場合、封止リング１５０を回転させて外側バレル・コード・チャネル１６１を露出させる。
３．内側バレルねじ山１６０を嵌合外側バレルねじ山１６２上にねじ留めして外側バレル１４６内へ完全に入れ、第１の外側コード通路１６８を内側バレル・コード通路１８７と位置合わせし、これらのコード通路１６８、１８７を通して引っ張りコード４７を挿入し、内側バレル１４８内で引っ張りコードの端部２３０に結び目を作る。
４．引っ張りコードの結ばれていない部分２３２（内側バレル１４８のコード通路１８７から延びる）を、外側バレル１４６内の第２のコード通路１７２を通して挿入する。
５．外側バレル１４６の内部から外側バレル１４６の取り付け端部１５４を通して引っ張りコードの結ばれていない部分２３２を引っ張り出し、その結果、引っ張りコードが外側バレル・コード・チャネル１６１内に位置し、結び目２３０が内側バレル４８の内側にぴったり嵌る。
６．封止リング１５０を回転させて、外側バレル・コード・チャネル１６１及びチャネル１６１内の引っ張りコード部分を覆う。
７．次に図１２、図１３、及び図２５を参照すると、外側バレル１４６内の嵌合ねじ山１６２内で内側バレル１４８を回転させて、内側バレル・バンド取り付け端部１５６を外側バレル１４６の内部から横方向に押し出し、それによって引っ張りコード（たとえば２３３）を閉じ込められた領域１７７内へ引っ張り込み、引っ張りコード２３３が折り畳まれないように、内側バレル１４８の内端部１７４の周りに巻き付ける。
８．次に図２５を参照すると、引っ張りコード２３４（長さ約１２１．９ｃｍ（約４フィート））の自由端部（図示せず）に結び目を作る。
９．図２６及び図２７を参照すると、適当なとき（たとえば、結紮器に１つ又は複数の結紮器バンドが事前に装填されていないとき）、バンド駆動ワッシャ１５８及び所望の数の結紮バンド（たとえば２３６、２３８の１つ又は複数）を結紮器４２の結紮端部上に取り付ける。
１０．図３を全体として参照すると、引っ張りコード４７の自由端部２３２を内視鏡の作業チャネルに通して（市販の生検鉗子又はフック付きのプラスチック管類を用いる）、内視鏡アクセス・チャネル４８から出す。
１１．図１及び図１３を全体として参照すると、内視鏡４４の貫入端部を外側バレル１４６の取り付け端部に入れる。適切な封止が実現されない場合、外側バレル１４６の取り付け端部から内視鏡４４の貫入端部を切り離し、内視鏡４１の貫入端部４４に取り付けアダプタ５６を取り付ける。
１２．図２８を参照すると、引っ張りコードの結ばれていない端部２３２を引っ張りコード・スロット１３０に通し、結ばれていない端部２３２に別の結び目２３４を作り、引っ張りコード・スロット１３０を通して引っ張りコードを引っ張り、その結果、この後者の結び目２３４が、広がったコード・スロット端部１３２内で定位置に保持される。
１３．再び図１及び図２８を全体として参照すると、ノブ・ハンドル１０８を回転させて、自由な引っ張りコードを引っ張りロッド５８上へ巻き付ける。
１４．図１を全体として参照すると、取り付けられた結紮器４２を患者の食道内へ挿入する。
１５．内視鏡の観察レンズ端部６２内の内視鏡観察レンズを通して見て、食道静脈瘤の位置を特定する。
１６．引き続き内視鏡及び結紮器を通して見ながら、結紮器結紮端部５２を押して特定された静脈瘤を取り囲み、内視鏡の吸引チャネルを介して吸引を施して、内側バレル１４８の内側へ組織を引っ張り込み、ノブ・ハンドル１０８を回転させて、引っ張りロッド５８上へ引っ張りコードを巻き付け、これを１つの割出しクリックにつき１回行い、所望される場合、結紮器４２の結紮端部５２内で静脈瘤が膨らみ、結紮バンドが結紮端部５２から排出されて静脈瘤の底を取り囲んでいることを表すまで継続する。
１７．適当なとき、すべての所望の静脈瘤が結紮されるまで、又はすべての結紮バンドが結紮器から排出されるまで、ステップ１５〜１６を繰り返す。
１８．患者の食道から結紮アセンブリを抜き出す。
適当なときは適宜、任意選択の追加のステップを含む。
１９．再利用可能な部分を除いて、引っ張りコードを処分する。
２０．結紮器４２の再利用できない部分を処分する。
２１．結紮器及び引っ張りコードの再利用可能な部分に適した消毒処理を施して再使用し、又は後に適宜使用できるように保管する。

次に図１を参照すると、その結果得られる結紮器アセンブリは、極めて強く、経済的であり、耐久性があり、且つ比較的軽量である。使用方法は、正確で、容易で、且つ簡単であり、所望される場合、医者又は他の操作者が内視鏡及び結紮器を通して見ることを可能にし、処置中に医者の視界を遮らない。アセンブリ準備ステップ１〜１４及び１８〜２１は、コスト及び医療従事者の時間使用を低減させるために、医療従事者以外の職員によって実行することもできる。

結紮器はまた、１つ又は複数の結紮バンドが結紮器上に装填されているかどうかにかかわらず、作ることができ、使用者に供給することができる。１つ又は複数の結紮バンドが結紮器上に装填されていない場合、使用者は、従来のバンド装填器によって、従来の既製のゴム・バンドを結紮器上に装填することができる。

結紮器及びコード引っ張りアセンブリは、使い捨ての材料から作ることができる。別法として、結紮器及びコード引っ張りアセンブリ、又はそれらの構成要素の１つ若しくは複数は、消毒して再利用することができる材料から作ることもできる。

本説明は、限定的と解釈されるべきではない。さらに、本明細書に開示する実施例の様々な構成要素を互いに混合及び整合させて、本明細書に開示する特徴のさらなる構成を得ることもできる。

Claims (44)

1. Ａ．結紮器バレル・アセンブリであって、（ｉ）コード貫入バレル端部の反対側に結紮バレル端部を有し、（ｉｉ）
   ａ．内側バレルの少なくとも一部分の周りに取り付けられた外側バレルであり、前記内側バレルが前記外側バレルに対して回転可能である、外側バレル、並びに
   ｂ．前記外側バレルの外周部に貫入するコード・チャネルであり、前記外側バレルの前記外周部から前記外側バレルの内周部へ延びる第１のコード通路及び第２のコード通路を有するコード・チャネル
   を含む、結紮器バレル・アセンブリと、
   Ｂ．前記コード貫入バレル端部、前記第１のコード通路、及び前記第２のコード通路に貫入し、前記内側バレルに当接する内側バレル起動端部を有する起動コードと
   を組み合わせて備える結紮器装置。
2. 前記外側バレルが、前記内側バレル上の外部ねじ山に嵌合可能に係合する内部ねじ山を有する、請求項１に記載の結紮器。
3. 前記コード・チャネルが、前記内側バレルの軸線に対して２０〜９０度の角度をなす傾斜区間を含む、請求項１に記載の結紮器。
4. 前記コード・チャネルが、前記内側バレルの前記軸線に対して２０〜９０度の角度をなす傾斜区間を含み、前記傾斜区間が、前記第２のコード通路内で終端する、請求項２に記載の結紮器。
5. 前記コード・チャネルが、弓状の区間を含む、請求項３に記載の結紮器。
6. 前記コード・チャネルが、傾斜区間を有する弓状の区間を含む、請求項４に記載の結紮器。
7. 前記傾斜区間が、前記内側バレルの前記軸線に対して６０〜９０度の角度をなす、請求項１に記載の結紮器。
8. 前記傾斜区間が、前記内側バレルの前記軸線に対して６０〜９０度の角度をなす、請求項２に記載の結紮器。
9. 前記コード・チャネルが、弓状の区間を含む、請求項７に記載の結紮器。
10. 前記コード・チャネルが、傾斜区間を有する弓状の区間を含む、請求項８に記載の結紮器。
11. 前記起動コードの前記内側バレル起動端部が、前記内側バレルの前記外周部に巻き付く、請求項１に記載の結紮器。
12. 前記起動コードの前記内側バレル起動端部が、前記内側バレルの前記外周部に巻き付く、請求項２に記載の結紮器。
13. 前記起動コードの前記内側バレル起動端部が、前記内側バレルの前記外周部に巻き付く、請求項８に記載の結紮器。
14. 前記起動コードの前記内側バレル起動端部が、前記内側バレルの前記外周部に巻き付く、請求項１０に記載の結紮器。
15. 前記内側バレルが、前記結紮器を通る観察通路を含む、請求項１に記載の結紮器。
16. 前記内側バレルが、前記結紮器を通る観察通路を含む、請求項２に記載の結紮器。
17. 前記内側バレルが、前記結紮器を通る観察通路を含む、請求項８に記載の結紮器。
18. 前記内側バレルが、前記結紮器を通る観察通路を含む、請求項１０に記載の結紮器。
19. 前記内側バレルが、前記結紮器を通る観察通路を含む、請求項１１に記載の結紮器。
20. 前記内側バレルが、前記結紮器を通る観察通路を含む、請求項１４に記載の結紮器。
21. Ａ．結紮器バレル・アセンブリであって、（ｉ）コード貫入バレル端部の反対側に結紮バレル端部を有し、（ｉｉ）
    ａ．前記結紮器バレル・アセンブリを通る結紮器観察通路を提供する内側バレルの少なくとも一部分の周りに取り付けられた外側バレル、並びに
    ｂ．前記外側バレルの外周部に貫入するコード・チャネルであり、前記外側バレルの前記外周部から前記外側バレルの内周部へ延びる第１のコード通路及び第２のコード通路を有するコード・チャネル
    を含む、結紮器バレル・アセンブリと、
    Ｂ．前記コード貫入バレル端部、前記第１のコード通路、及び前記第２のコード通路に貫入し、前記内側バレルに当接する内側バレル起動端部を有する起動コードと
    を組み合わせて備える結紮器装置。
22. 前記結紮器バレル・アセンブリが、前記内視鏡取り付け区間を通る取り付け区間観察通路を提供する内視鏡取り付け区間を含む、請求項２１に記載の結紮器装置。
23. 前記内側バレルが、前記結紮器バレル・アセンブリ内で前記外側バレルに対して横方向に可動に取り付けられる、請求項２１に記載の結紮器装置。
24. 前記内側バレルが、前記結紮器バレル・アセンブリ内で前記外側バレルに対して横方向に可動に取り付けられる、請求項２２に記載の結紮器装置。
25. 前記内側バレルが、前記結紮器バレル・アセンブリ内で前記外側バレルに対して回転可能に取り付けられる、請求項２１に記載の結紮器装置。
26. 前記内側バレルが、前記結紮器バレル・アセンブリ内で前記外側バレルに対して回転可能に取り付けられる、請求項２２に記載の結紮器装置。
27. 前記内側バレルが、前記結紮器バレル・アセンブリ内で前記外側バレルに対して回転可能に取り付けられる、請求項２４に記載の結紮器装置。
28. （Ｃ）前記結紮器バレル・アセンブリから固定の距離で取り付け可能な起動コード引っ張りアセンブリをさらに備える、請求項２６に記載の結紮器装置。
29. （Ｃ）内視鏡内の作業チャネル・アクセス通路に隣接して取り付け可能な内視鏡取り付け部を有する起動コード引っ張りアセンブリをさらに備える、請求項２６に記載の結紮器装置。
30. 前記起動コード引っ張りアセンブリが、回転可能なコード巻き付けロッドを含む、請求項２９に記載の結紮器装置。
31. 前記起動コード引っ張りアセンブリが、前記回転可能なコード巻き付けロッドに接続されたコード巻き付け割出しハンドルを含む、請求項３０に記載の結紮器装置。
32. Ａ．内視鏡の端部に取り付け可能な軸線を有するバレル結紮器であって、前記バレル結紮器を通る結紮器観察通路を提供し、前記内視鏡内の観察要素と画像通信可能であるバレル結紮器と、
    Ｂ．前記内視鏡の貫入端部の反対側に位置する前記内視鏡の作業端部上に取り付け可能なライン引っ張りアセンブリと
    を備える結紮器装置。
33. 前記バレル結紮器が、第１のバレルと、前記第１のバレルに対して回転可能に横方向に可動に取り付けられた第２のバレルとを含む、請求項３２に記載の結紮器装置。
34. 前記ライン引っ張りアセンブリが、前記第１のバレル及び第２のバレルのうちの少なくとも１つとバレル運動によって連通する前記バレル結紮器に接続可能なラインを含む、請求項３２に記載の結紮器装置。
35. 前記ライン引っ張りアセンブリが、対向する弓状の内視鏡取り付けアームと、前記対向する弓状の内視鏡取り付けアームの軸線に対して横断方向の取り付けピンとを含む、請求項３２に記載の結紮器装置。
36. Ａ．内視鏡の貫入端部上にバレル結紮器を取り付けるステップと、
    Ｂ．前記内視鏡の観察部分を通して前記バレル結紮器内の観察通路を見ながら、結紮器線を引っ張って、前記バレル結紮器から結紮バンドを排出するステップと
    を含む結紮方法。
37. Ａ．内視鏡の貫入端部上に結紮器を取り付けるステップと、
    Ｂ．前記結紮器及び貫入端部を空胴内へ挿入するステップと、
    Ｃ．前記内視鏡の観察部分を通して前記結紮器及び前記内視鏡の貫入端部を見るステップと、
    Ｄ．前記結紮器及び前記内視鏡の前記内視鏡観察部分の貫入端部を通して結紮すべき物質を観察しながら、
    （ｉ）前記物質に隣接して前記結紮器を位置決めし、
    （ｉｉ）前記結紮器を起動させて、前記結紮器から前記観察される物質の周りに結紮糸を排出するステップと
    を含む結紮方法。
38. 前記起動ステップが、前記内視鏡の作業端部で結紮器起動コードを引っ張ることを含む、請求項３７に記載の結紮方法。
39. 前記起動ステップが、第１の結紮器バレルを第２の結紮器バレルに対して回転させることを含む、請求項３７に記載の結紮方法。
40. 前記引っ張りステップが、第２の結紮器バレルに対して回転するように第１の結紮器バレルを回転させることを含む、請求項３８に記載の結紮方法。
41. 前記回転ステップが、前記第１の結紮器バレルを第２の結紮器バレルの軸線に対して横方向に移動させることを含む、請求項３９に記載の結紮方法。
42. 前記回転ステップが、前記第１の結紮器バレルを前記第２の結紮器バレルに対して横方向に前記内視鏡貫入端部から離れる方へ移動させることを含む、請求項４０に記載の結紮方法。
43. 前記観察される物質が、食道静脈瘤である、請求項３７に記載の結紮方法。
44. 前記観察される物質が、食道静脈瘤である、請求項４１に記載の結紮方法。

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