JP2010523281A - コネクタを備える内視鏡バレル - Google Patents

Abstract

内視鏡用の内視鏡アセンブリが開示される。このアセンブリは、近位部分と遠位部分とを有する結紮器バレルを含む。近位部分は、座部と、近位端まで延在する受入れ壁とを有する。受入れ壁は、その上に形成された第１のねじ切り部分を有する。アセンブリは、結紮器バレルを内視鏡の周囲に連結するためのコネクタをさらに含む。コネクタは、スコープ部分と先端部分とを有する。スコープ部分は受入れ端部を有し、そこを通じて内視鏡が座部と係合するように配置されることで、結紮器バレルが内視鏡の周囲に連結される。先端部分は、その上に形成された第２のねじ切り部分を有し、第１のねじ切り部分と協働して受入れ壁を受け入れ、コネクタを結紮器バレルに取り付けるように構成される。第１のねじ切り部分と第２のねじ切り部分とは、ねじによってそれらの間の表面積の接触が増加するに従い、互いに協働して内視鏡を囲む結紮器バレルの連結部を締め付けるように構成される。

Description

関連出願の相互参照
本願は、２００７年４月１３日に出願された「コネクタを備える内視鏡バレル（ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＢＡＲＲＥＬ ＷＩＴＨ ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ）」と題される米国仮特許出願第６０／９２３，４１０号の利益を主張するものであり、その内容全体は参照によって本明細書に援用される。

本発明は、汎用コネクタを備えた、内視鏡結紮器を含む、内視鏡に関する。

内視鏡器具は、典型的には腹部領域において、様々な手技に広く用いられている。内視鏡検査は、内視鏡を介した生体の器官、関節又は腔所の内部の検査及び視診である。内視鏡検査により、医師は生体の通路を覗き込むことが可能となる。内視鏡手技は、内臓器官及び生体構造の精密検査による様々な病態の診断に用いることができ、また、損傷した軟骨を関節の支持面から摘除するなど、治療及び修復を誘導もし得る。

現在、病変部の内視鏡処置には、電気焼灼術、レーザー光凝固術、ヒートプローブの利用による温熱療法、及び内視鏡のワーキングチャンネルに針を挿通することにより標的の静脈瘤に薬剤を注入することを伴う硬化療法など、様々な技術が含まれる。広範に用いられており、ますます有望となりつつある別の技術は、病変部の結紮を伴うもので、粘膜組織及び粘膜下組織が弾性結紮糸によって絞扼される。

一般に結紮は、バンド又は結紮糸を組織の一部分の周りにかけることによって血流又は体液流を遮断し、その組織を壊死させて隣接する健常な組織から切り離すことを伴う。結紮は、限定はされないが、痔核、ポリープ、膨張する静脈瘤、及び癌性のものを含む他の種類の病変を含め、数多くの医学的病態の治療に広く用いられている。１本又は複数の予め装填された結紮バンドを展開することが可能な様々なタイプの機器が開発されており、それらは自然の生体開口を通じて導入することのできる最小侵襲器具に重点を置いている。２つの主要なタイプの結紮バンドディスペンサとしては、直接観察することができない部位を処置するための、内視鏡に被せて嵌めるか、又は内視鏡の中で機能するように設計されたものと、より単純なもので、標準的な内視鏡の使用が必要でないか、又は要求されない状況向けに設計されたスタンドアロンの器具とがある。典型的には、双方のタイプとも、組織を遠位先端に吸い込むための吸引又は減圧手段と共に用いられ、そこでバンドを患部組織の基部上に展開して血流を遮断する。

弾性リングを利用することによって生体組織の結紮を行う数多くの機器が用いられている。これらの機器のなかには、その硬さ及びサイズに起因して、生体外の領域か、又は浅い体腔にある病変部の処置にしか適さないものもある。その他のものは、腹腔が外科的に開放されているとき、卵管結紮術などの腹腔内の組織の結紮に特に適している。

多くの場合、結紮処置が用いられるときの内視鏡には多数の異なるサイズがある。典型的な内視鏡結紮バレルは、１つのサイズの内視鏡外径のみを収容し得る。従って、異なるサイズの内視鏡ごとに異なる収容サイズの結紮器バレル又は先端が必要となり、ひいては内視鏡検査費用がさらに増す。

米国特許第６，００７，５５１号明細書 米国特許第５，６２４，４５３号明細書

従って、様々な内視鏡サイズに適合し、それらを収容できるアセンブリ又は器具を提供することが望ましい。

本発明は概して、数多くの内視鏡、特に、必須ではないが、結紮用の内視鏡に適合するアセンブリを提供する。このアセンブリは比較的使い易く、且つ様々な内視鏡サイズを収容できる。

一実施形態において、このアセンブリは、近位部分と遠位部分とを有するバレルを含む。近位部分は、座部と、近位端まで延在する受入れ壁とを有する。受入れ壁は、その上に形成された第１のねじ切り部分を有する。このアセンブリは、バレルを内視鏡の周囲に連結するためのコネクタをさらに含む。コネクタは、スコープ部分と先端部分とを有する。スコープ部分は受入れ端部を有し、そこを通じて内視鏡が座部を係合するように配置されることで、バレルが内視鏡の周囲に連結される。先端部分は、その上に形成された第２のねじ切り部分を有する。第２のねじ切り部分は、第１のねじ切り部分と協働して受入れ壁を受け入れ、コネクタとバレルとを取り付けるように構成される。第１のねじ切り部分と第２のねじ切り部分とは、ねじによってそれらの間の表面積の接触が増加するに従い、互いに協働して内視鏡を囲むバレルの連結部を締め付けるように構成される。

別の実施形態において、本発明は内視鏡装置を提供する。この実施形態において、本装置は、遠位端と、内視鏡部品を配置し得る複数のチャンネルとを有する挿入管を備える内視鏡アセンブリを含む。アセンブリは、挿入管と機械的及び流体的に連通する制御システムをさらに含む。制御システムは、内視鏡部品の少なくとも１つを制御するように構成される。本装置は、挿入管の遠位端に配置された内視鏡アセンブリをさらに備える。

本発明のさらなる目的、特徴、及び利点は、添付の図面と関連付けて考慮するとき、以下の説明及び添付の特許請求の範囲の考察から明らかとなるであろう。

本発明の一実施形態に従うアセンブリの側面図である。 内視鏡の遠位端を受け入れるように構成されたアセンブリの断面側面図である。 本発明の一実施形態に従いアセンブリを組み込んだ内視鏡装置の側面図である。 図３の内視鏡装置の拡大図であり、アセンブリを図示する。 図４の内視鏡装置の端面図である。

本発明は、概して、様々なサイズの内視鏡、特に、必須ではないが、結紮用途の内視鏡を収容できるアセンブリを提供する。本発明の一実施形態は、ねじ式フード（例えば、ねじ式結紮器バレル）と、ねじ式フードと協働して様々なサイズの内視鏡、特に結紮用内視鏡を受け入れるように構成されたねじ式コネクタとを含む。この実施形態において、ねじ式フードはねじ式結紮器バレルである。内視鏡はコネクタに通して配置され、結紮器バレルと係合する。結紮器バレルとコネクタとが協働して内視鏡の周囲を締め付ける。一実施形態において、バレルの内部にガスケットが配置され、これは、結紮器バレルとコネクタとが互いに協働するとき圧潰可能なものである。結紮器バレルをコネクタに対して回転させるか、又はねじるに従い、ガスケットが内視鏡の周囲を締め付ける。回転の程度は内視鏡の外径サイズに依存する。

図１及び２は、本発明の一実施形態に従う内視鏡用の内視鏡アセンブリ１０を示す。図示されるとおり、アセンブリ１０は、近位部分１４と遠位部分１５とを有するねじ式フード１２、例えばねじ式結紮器バレルを含む。この実施形態において、ねじ式フードは、結紮用のねじ式結紮器バレル１２である。例えば、この内視鏡アセンブリは病変部の結紮に用いられ得る。

近位部分１４及び遠位部分１５の各々は、貫通形成された内径を有する。この実施形態において、遠位部分１５の内径は近位部分１４の内径より小さく、それによってフード１２の座部２０を画定する。すなわち、フード１２は、近位部分１４の内径と遠位部分１５の内径との間に階段状変化を含むことで、フード１２の座部２０を画定する。この実施形態において、近位部分１４は、座部２０と、そこから近位端２３まで延在する受入れ壁２２とを備える。図示されるとおり、受入れ壁２２は内表面２４と外表面２５とを含む。受入れ壁２２は、受入れ壁２２の内表面２４上に形成された第１のねじ切り部分３０をさらに含む。或いは、第１のねじ切り部分３０は、本発明の範囲又は趣旨から逸脱することなく、受入れ壁２２の外表面２５上に形成されてもよい。

この実施形態において、遠位部分１５は、その内径の周りに半径方向に形成され、且つ内側に伸張するストッパ４６を含む。以下でさらに詳細に記載されるとおり、ストッパ４６は、内視鏡がアセンブリに対し遠位側に前進するのを防ぐ働きをする。フード１２は、フード１２の受入れ壁２２内で座部２０上に配置されるガスケット４４をさらに含む。好ましくは、ガスケット４４は、フード１２の遠位部分１５の内径より小さい内径を含む。この実施形態において、ガスケット４４は受入れ壁２２に係合し、様々なサイズの結紮用内視鏡を受け入れるように構成される。

記載されるとおり、アセンブリは、種々のサイズの内視鏡、特に、必須ではないが結紮用の内視鏡に適合する。一実施形態において、アセンブリは、外径が約５ミリメートル（ｍｍ）〜１６ｍｍの範囲の内視鏡遠位先端と協働するように構成され得る。例えば、外径が約１１ｍｍで、且つ内径が９ｍｍより僅かに大きいコネクタは、外径が約９ｍｍの内視鏡遠位先端を受け入れ得る。この例では、フードは外径が約１２ｍｍで、且つ内径が１１ｍｍより僅かに大きく、それによりコネクタを受け入れ得る。ガスケットは、内径が約９．５ｍｍであってもよい。当然ながら、本発明の範囲又は趣旨から逸脱することなく、他のサイズが用いられ得る。

この実施形態において、フード１２は透明であり、従って内視鏡がそこを通じて挿入されると、臨床医は体腔の所望の部位を観察することができる。一実施形態において、結紮器は、透明なポリマー、例えば、ポリカーボネート又はポリウレタンなどの任意の好適な材料で作製される。例えば、アセンブリ１０は、以下の手技、すなわち、胃内視鏡検査、Ｓ状結腸鏡検査及び大腸内視鏡検査、食道胃十二指腸内視鏡検査（ＥＧＤ）、内視鏡的逆行性膵胆管造影法（ＥＲＣＰ）、並びに気管支鏡検査における内視鏡を用いた結紮のために組み込まれ得る。

図１及び２に示されるとおり、内視鏡アセンブリ１０は、本発明の一実施形態に従いフード１２を内視鏡の周囲に連結するためのコネクタ１３をさらに含む。図示されるとおり、コネクタ１３は、スコープ部分３４と、そのスコープ部分３４から延在する先端部分３６とを有する。この実施形態において、スコープ部分３４は受入れ端部４０を有し、そこを通じて内視鏡が配置され得る。結紮バレル１２に配置されるガスケット４４は、内視鏡を受け入れて、内視鏡をフード１２の座部２０に係合できるように構成され、それによってフード１２が内視鏡の周囲に連結される。図示されるとおり、先端部分３６は内表面３７と外表面３８とを含む。先端部分３６は、外表面３８上に形成された第２のねじ切り部分４２を有する。しかしながら、第１のねじ切り部分３０が受入れ壁２２の外表面２５の周囲に形成されるならば、第２のねじ切り部分４２はコネクタ３２の内表面２４上に形成され得ることに留意すべきである。

好ましくは、第２のねじ切り部分４２は第１のねじ切り部分３０と協働して受入れ壁２２を受け入れ、それによりコネクタ１３とフード１２とを取り付けるように構成される。使用中、第１のねじ切り部分と第２のねじ切り部分とは、ねじによってそれらの間の表面積の接触が増加するに従い、互いに協働して内視鏡を囲むフード１２の連結部を締め付ける。ガスケット４４は、第１のねじ切り部分３０が第２のねじ切り部分４２と係合すると圧潰されるように構成される。ねじは、協働することによってガスケット４４の内径を縮小し、内視鏡の周囲を圧力嵌めする。従って、第１のねじ切り部分と第２のねじ切り部分とが係合して共に「ねじられる」か、又は回転するに従い、ガスケット４４の内径は縮小し、それにより、そこを通じて配置された内視鏡を囲むグリップが締め付けられる。フード１２がコネクタ１３に対して回転され、又はねじられるに従い、ガスケット４４が内視鏡の周囲を締め付ける。回転の程度は内視鏡の外径サイズに依存する。さらに、ストッパ４６が、内視鏡がそれ以上遠位方向に、バレル１２の遠位部分まで前進することを効果的に防止する内径を有する。

図３は、本発明の一実施形態に従う結紮アセンブリ１０を含むフレキシブル内視鏡装置又は機器１１０を示す。装置１１０は、中腔の生体器官のより深い領域に到達することが可能な長さを有する。特定の実施形態において、フレキシブル装置１１０は、消化管への挿入に適したサイズであり得る。一実施形態に従えば、装置１１０は、動作制御部１１１と、遠位挿入端１１３を終端とする挿入管又は可撓部１１２とを有する従来の内視鏡を備える。動作制御部１１１は挿入端１１３から離れた観察端１１４を備え、それを通じて結紮手技を直接見ることができる。

上記のアセンブリと共に、他の任意の好適な内視鏡装置が用いられ得ることが理解されるべきである。例えば、限定はされないが、１９９６年９月６日出願の「内視鏡結紮装置（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｌｉｇａｔｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ）」と題される米国特許第６，００７，５５１号、及び１９９５年１０月３０日出願の「内視鏡結紮機器（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｌｉｇａｔｉｎｇ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）」と題される米国特許第５，６２４，４５３号を含む様々な内視鏡結紮装置が用いられ得、各々の内容全体は、参照により本明細書に援用される。

図３及び５を参照すると、内視鏡機器１１０は、動作制御部１１１から可撓部１１２を通じて挿入端１１３まで延在する複数のチャンネルを備え得る。例えば、機器１１０は照明チャンネル１１６を備えてもよく、そこを通じて、光源からの光を伝送するための光ファイバケーブルが挿入される。観察チャンネル１１７にも、観察を目的として光ファイバケーブルが提供されてもよく、一方、手術部位における吸引用途として第３のチャンネル１１８が提供されてもよい。内視鏡機器１１０はまた、複数の用具及び機器を伸張させることができるワーキングチャンネル１１９、結紮部位に流体を送り込むことが可能な潅注チャンネル１２０、及び観察チャンネル１１７の挿入端にあるレンズの清掃用等の、圧縮空気を送り込むために用いられ得る空気チャンネル１２１も備え得る。

一実施形態において、内視鏡機器１１０はまた、近位開口１２４を有する補助ポート部分１２３も備え得る。ワーキングチャンネル１１９は、ワーキングチャンネル延長部１１９ａを通って補助ポート１２３の中まで貫通している。チャンネルの各々は好ましくは、内視鏡機器１１０の可撓部１１２の遠位端又は挿入端１１３で開口している。

図３の機器１１０の一部を形成する内視鏡には、多くの異なるタイプがあり得る。例えば、内視鏡は、オリンパス（Ｏｌｙｍｐｕｓ）、ペンタックス（Ｐｅｎｔａｘ）、又はフジノン（Ｆｕｊｉｎｏｎ）によって市販品として提供されているタイプであってもよい。こうした内視鏡の機能部品のほとんどは似ているが、近位開口及び補助ポートの構成は各々異なり得る。これらの具体的に特定される内視鏡の各々、及び他の市販の内視鏡は、補助ポートの近位開口に異なる封止部材（図示せず）を利用する。本発明の様々な態様が、様々な内視鏡の様々な構造及び寸法に対する確実な取付けに対応することが理解される。

ここで図４を参照すると、内視鏡アセンブリ１０の詳細を見てとることができる。この実施形態において、アセンブリ１０は内視鏡の可撓部１１２の挿入端１１３に配置される。フード又は結紮器バレルの材料は、バレルの外表面上に張り伸ばされた複数の結紮バンド又はリングを支持するのに十分な強度又は剛性を有しなければならない。結紮バンドは典型的には、弾性材料、好ましくはゴム材料、又は不活性で非毒性のプラスチック組成物で形成される。

結紮器バレルは好ましくは、内視鏡の可撓性部１１２の挿入端１１３に着脱式に装着可能である。このように、結紮バンド又はリングが予め装填されたバレルを、内視鏡への装着に利用することができる。

使用時、内視鏡アセンブリは好ましくは、コネクタがバレルの外表面の周囲に既に装着された状態で、内視鏡機器とは別に提供される。フレキシブル内視鏡結紮機器の使用中、適切な時点で、第１のねじ切り部分と第２のねじ切り部分とを共にねじるか、又は協働させることによって、アセンブリが内視鏡の可撓部の円筒面の周囲に装着され得る。この内視鏡アセンブリにより、連続したサイズの内視鏡がこのアセンブリと協働可能となる。内視鏡の外径サイズに応じて結紮器バレルのねじとコネクタとが協働し、それに従い内視鏡を覆うガスケットが圧潰される。

この結紮装置のさらなる説明は、１９９９年１２月２８日に発行された「内視鏡結紮装置（ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＬＩＧＡＴＩＮＧ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ）」と題される米国特許第６，００７，５５１号、及び１９９７年４月２９日に発行された「内視鏡結紮機器（ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＬＩＧＡＴＩＮＧ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ）」と題される米国特許第５，６２４，４５３号に見ることができ、各々の内容全体が、参照により本明細書に援用される。

本発明は好ましい実施形態に関して記載されているが、特に前述の教示をふまえれば、当業者には修正を加え得るものであることから、当然ながら本発明はそれらの実施形態に限定されないことは理解されるであろう。

Claims (20)

1. 内視鏡用の内視鏡アセンブリであって、
   近位部分と遠位部分とを有するバレルであって、前記近位部分が、座部と、近位端まで延在する受入れ壁とを有し、前記受入れ壁が、その上に形成された第１のねじ切り部分を有する、バレルと、
   前記バレルを前記内視鏡の周囲に連結するための、スコープ部分と先端部分とを有するコネクタであって、前記スコープ部分が受入れ端部を有し、そこを通じて前記内視鏡が前記座部と係合するように配置されることで、前記バレルが前記内視鏡の周囲に連結され、前記先端部分が、その上に形成された第２のねじ切り部分を有し、前記第２のねじ切り部分が、前記第１のねじ切り部分と協働して前記受入れ壁を受け入れ、前記コネクタを前記バレルに取り付けるように構成され、前記第１のねじ切り部分と前記第２のねじ切り部分とが、ねじによってそれらの間の表面積の接触が増加するに従い、互いに協働して前記内視鏡を囲む前記バレルの連結部を締め付けるように構成される、コネクタと、
   を含む、アセンブリ。
2. 前記バレルの前記受入れ壁内で前記座部上に配置されるガスケットをさらに含む、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記ガスケットが前記受入れ壁に係合し、且つ前記内視鏡を受け入れるように構成され、前記ガスケットは内径を有し、且つ、前記第１のねじ切り部分と前記第２のねじ切り部分とが前記バレルの連結部を締め付けると、圧潰されて前記内径が縮小し、前記内視鏡上に圧力嵌めされるように構成される、請求項２に記載のアセンブリ。
4. 前記結紮器バレルが、その中に半径方向に形成され、且つ内側に伸張するストッパを含み、前記内視鏡が前記アセンブリに対し遠位側に前進するのを防ぐ、請求項１に記載のアセンブリ。
5. 前記バレルが透明である、請求項１に記載のアセンブリ。
6. 前記バレルが透明ポリマーで作製される、請求項１に記載のアセンブリ。
7. 前記受入れ壁が、その上に形成された前記第１のねじ切り部分を有する内表面を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
8. 前記コネクタの前記先端部分が、その上に形成された前記第２のねじ切り部分を有する外表面を含む、請求項７に記載のアセンブリ。
9. 前記受入れ壁が、その上に形成された前記第１のねじ切り部分を有する外表面を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
10. 前記コネクタの前記先端部分が、その上に形成された前記第２のねじ切り部分を有する内表面を含む、請求項９に記載のアセンブリ。
11. アセンブリ装置を有する内視鏡装置であって、
    遠位端と、内視鏡部品をそこに通して配置し得る複数のチャンネルとを有する挿入管と、
    前記挿入管の前記遠位端に配置される内視鏡アセンブリであって、
    近位部分と遠位部分とを有する結紮器バレルであって、前記近位部分が、座部と、近位端まで延在する受入れ壁とを有し、前記受入れ壁が、その上に形成された第１のねじ切り部分を有する、結紮器バレルと、
    前記結紮器バレルを前記内視鏡の周囲に連結するための、スコープ部分と先端部分とを有するコネクタであって、前記スコープ部分が受入れ端部を有し、そこを通じて前記内視鏡が前記座部に係合するように配置されることで、前記結紮器バレルが前記内視鏡の周囲に連結され、前記先端部分が、その上に形成された第２のねじ切り部分を有し、前記第２のねじ切り部分が、前記第１のねじ切り部分と協働して前記受入れ壁を受け入れ、前記コネクタを前記結紮器バレルに取り付けるように構成され、前記第１のねじ切り部分と前記第２のねじ切り部分とが、ねじによってそれらの間の表面積の接触が増加するに従い、互いに協働して前記内視鏡を囲む前記結紮器バレルの連結部を締め付けるように構成される、コネクタと、
    を含む、内視鏡アセンブリと、
    を含む、装置。
12. 前記結紮器バレルの前記受入れ壁内で前記座部に配置されるガスケットをさらに含む、請求項１１に記載のアセンブリ。
13. 前記ガスケットが前記受入れ壁に係合し、且つ前記内視鏡を受け入れるように構成され、前記ガスケットは内径を有し、且つ、前記第１のねじ切り部分と前記第２のねじ切り部分とが前記結紮器バレルの連結部を締め付けると、圧潰されて前記内径が縮小し、前記内視鏡上に圧力嵌めされるように構成される、請求項１２に記載のアセンブリ。
14. 前記結紮器バレルが、その中に半径方向に形成され、且つ内側に伸張するストッパを含み、前記内視鏡が前記アセンブリに対し遠位側に前進するのを防ぐ、請求項１１に記載のアセンブリ。
15. 前記結紮器バレルが透明である、請求項１１に記載のアセンブリ。
16. 前記結紮器バレルが透明ポリマーで作製される、請求項１１に記載のアセンブリ。
17. 前記受入れ壁が、その上に形成された前記第１のねじ切り部分を有する内表面を含む、請求項１１に記載のアセンブリ。
18. 前記コネクタの前記先端部分が、その上に形成された前記第２のねじ切り部分を有する外表面を含む、請求項１１に記載のアセンブリ。
19. 前記受入れ壁が、その上に形成された前記第１のねじ切り部分を有する外表面を含む、請求項１１に記載のアセンブリ。
20. 前記コネクタの前記先端部分が、その上に形成された前記第２のねじ切り部分を有する内表面を含む、請求項１１に記載のアセンブリ。

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