JP2015524700A - 組織部位を治療するための吸収性の減圧ドレッシング、システム、およびドレッシングの製造方法 - Google Patents

Abstract

一部の実施形態では、減圧によって組織部位を治療することを含むドレッシング、システム、および方法が開示される。一実施形態では、ドレッシングが、ドレッシングボルスター、保持パウチ、およびシール部材を含み得る。ドレッシングボルスターは、創傷または切開を閉鎖できる圧縮力を組織部位に加えるように適合され得る。組織部位に実質的に流体がないように保ち、かつドレッシングの詰りを防止するために、保持パウチは、組織部位から引き出された流体を保持しかつ管理するように適合され得る。シール部材は、保持パウチ、ドレッシングボルスター、および組織部位の周囲の表皮の部分を覆うシールを提供し得る。他のドレッシング、システム、および方法が開示される。【選択図】図１

Description

関連出願の相互参照
本出願は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、２０１２年７月３０日出願の米国仮特許出願第６１／６７７，３７６号（「ＩＮＣＩＳＩＯＮＡＬ ＡＢＳＯＲＢＥＮＴ ＤＲＥＳＳＩＮＧ」）の利益を主張し、これをあらゆる点において本願明細書に援用する。

本開示は、概して、医療的創傷ケアシステムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、切開の吸収性の減圧ドレッシング、システム、および方法に関する。

医療状況に依存して、減圧は、特に、組織部位における肉芽形成を促進し、組織部位の流体を排出し、創傷を閉鎖し、水腫を減らし、灌流を促し、または流体を管理するための減圧療法に使用され得る。

一般的なドレッシング、システム、および方法は、一般に、減圧療法を施すためにチューブ、外部キャニスター、および他の構成要素を含む。これらの構成要素は、患者には扱いにくく、高価であり、および漏れたり閉塞したりする傾向を有し得る。さらに、ドレッシングおよび関連の構成要素は、患者が有効な治療を受けるためには、特定の方向付けおよび取り付けを必要とし得る。それゆえ、患者の快適性および使いやすさを高める一方で現在の治療の性能を維持するかまたはそれを超える改良が望ましい。

組織治療方法、ドレッシング、およびシステムのいくつかの態様の欠点は、本明細書の様々な説明に役立つ非限定的な実施形態に示されかつ説明される本開示によって取り組まれる。

説明に役立つ非限定的な実施形態によれば、組織部位を治療するためのドレッシングは、ドレッシングボルスター、保持パウチ、シール部材、およびインターフェースを含む。ドレッシングボルスターは、組織部位に近接して位置決めされるように適合されている。保持パウチは、ドレッシングボルスターに近接しかつドレッシングボルスターと流体連通するように位置決めされる。保持パウチは、第１の透過層、第２の透過層、および吸収性コアを含む。吸収性コアは、第１の透過層と第２の透過層との間に包み込まれている。シール部材は、保持パウチおよびドレッシングボルスターを覆いかつドレッシングと組織部位との間に流体シールを提供するように適合されている。第１の透過層は、ドレッシングボルスターに近接して位置決めされ、および第２の透過層は、シール部材に近接して位置決めされる。インターフェースはシール部材に結合され、かつドレッシングと流体連通するように適合されている。

別の説明に役立つ非限定的な実施形態によれば、患者の組織部位を治療するためのシステムが、ドレッシング、減圧源、および送達導管を含む。ドレッシングは、ドレッシングボルスター、保持パウチ、シール部材、およびインターフェースを含む。ドレッシングボルスターは、第１の側面および第２の側面を有し、第１の側面は第２の側面とは反対側に向いている。ドレッシングボルスターの第１の側面は、組織部位に対面するように位置決めされるように適合される。保持パウチは、ドレッシングボルスターの第２の側面に近接して位置決めされている。保持パウチは、流体を保持するように適合され、かつ第１の透過層、第２の透過層、および吸収性コアを含む。吸収性コアは、第１の透過層と第２の透過層との間に包み込まれている。シール部材は、保持パウチ、ドレッシングボルスター、および組織部位に近接した患者の表皮の部分を覆うように適合される。シール部材はシール部材アパーチャを有する。インターフェースはシール部材に結合され、かつシール部材アパーチャを通してドレッシングと流体連通している。送達導管は、減圧源をインターフェースに流体的に結合する。

別の説明に役立つ非限定的な実施形態によれば、組織部位を治療するためのドレッシングの製造方法が、第１の側面および第２の側面を有するドレッシングボルスターを提供するステップを含み、第１の側面は第２の側面の反対側を向き、ドレッシングボルスターは、組織部位に減圧を分配しかつ減圧を適用すると収縮するように適合されている。さらに、この方法は、第１の透過層、第２の透過層、および吸収性コアを提供するステップを含む。さらに、この方法は、第１の透過層と第２の透過層との間に吸収性コアを包み込んで、保持パウチを形成するステップを含む。さらに、この方法は、保持パウチの第１の透過層を、ドレッシングボルスターの第２の側面に近接させて位置決めするステップを含む。さらに、この方法は、シール部材を用いてドレッシングボルスターおよび保持パウチを覆うステップを含む。第２の透過層は、シール部材に近接して位置決めされ、およびシール部材の一部分は、組織部位に近接した表皮にシール係合するように適合されている。

説明に役立つ実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。

本開示のより完全な理解は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明を参照することにより、得られ得る。

図１は、患者の組織部位を治療するためのシステムの説明に役立つ実施形態の斜視図である。 図２は、図１に示す減圧ドレッシングの説明に役立つ実施形態の斜視的な分解図である。 図３は、図１の線３−３に沿って取った、図１の減圧ドレッシングの断面図である。 図４は、図１に示す減圧アセンブリの説明に役立つ実施形態の斜視図である。 図５Ａは、伸長位置で示す、図１に示す流体容量インジケータの説明に役立つ実施形態の一部分の立面図である。図５Ｂは、収縮位置で示す、図１に示す流体容量インジケータの説明に役立つ実施形態の一部分の立面図である。 図６は、図４の減圧アセンブリの上面図である。 図７は、図４の減圧アセンブリの側面図である。 図８は、図７の線８−８に沿って取った、図４の減圧アセンブリの底面図である。 図９は、図６の線９−９に沿って取った、図４の減圧アセンブリの断面図である。 図１０は、図６の線１０−１０に沿って取った、図４の減圧アセンブリの断面図である。 図１１は、図６の線１１−１１に沿って取った、図４の減圧アセンブリの断面図である。 図１２は、流体容量インジケータの別の説明に役立つ非限定的な実施形態の断面図である。 図１３は、電気機械式インジケータを備える、減圧アセンブリの別の説明に役立つ実施形態の斜視図である。 図１４Ａは、伸長位置で示す、線１４−１４に沿って取った、図１３に示す流体容量インジケータの説明に役立つ実施形態の一部分の断面図である。図１４Ｂは、収縮位置で示す、線１４−１４に沿って取った、図１３に示す流体容量インジケータの説明に役立つ実施形態の一部分の断面図である。 図１５Ａは、本開示による減圧ドレッシングの説明に役立つ実施形態における、４箇所で測定された経時的な減圧を示すグラフを提供する。図１５Ｂは、本開示による減圧ドレッシングの説明に役立つ実施形態における、ある箇所で測定された経時的な減圧を示すグラフを提供する。図１５Ｃは、本開示による減圧ドレッシングの説明に役立つ実施形態における、別の箇所で測定された経時的な減圧を示すグラフを提供する。図１５Ｄは、本開示による減圧ドレッシングの説明に役立つ実施形態における、別の箇所で測定された経時的な減圧を示すグラフを提供する。図１５Ｅは、本開示による減圧ドレッシングの説明に役立つ実施形態における、別の箇所で測定された経時的な減圧を示すグラフを提供する。

以下のいくつかの説明に役立つ非限定的な実施形態の詳細な説明では、その一部をなす添付図面を参照する。本開示の範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用してもよく、および論理的な構造的、機械的、電気的および化学的な変更を行ってもよい。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、説明では、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定されずに提供され、説明に役立つ実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によって定義される。さらに、本明細書を通して、および他で指定しない限り、「または」は、相互排他性である必要はない。

図面を参照すると、図１〜３は、組織部位１０２、例えば切開１０４などを治療するための減圧治療システム１００の実施形態を示している。切開１０４は、表皮１０６、真皮１０８、および皮下組織１１０を通って延在してもよいし、またはそうでなければそれらを含んでもよい。減圧治療システム１００はまた、他の組織部位においても使用し得る。

組織部位１０２は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含む、任意のヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位１０２の治療は、流体、例えば滲出液や腹水の除去を含み得る。

減圧治療システム１００は、減圧ドレッシング１１２、減圧サブシステム１１３、および減圧送達導管１１５を含み得る。減圧送達導管１１５は、減圧サブシステム１１３から減圧ドレッシング１１２へ減圧をもたらし得る。

一実施形態では、減圧ドレッシング１１２は、ドレッシングボルスター１１４、保持パウチ１１６、シール部材１１８、および減圧インターフェース１１９を含み得る。減圧ドレッシング１１２が切開１０４を覆っている状態の減圧システム１００を図３に示すが、減圧治療システム１００は、開放創を含む他の組織部位で使用してもよい。さらに、本明細書で説明するドレッシングボルスター１１４および保持パウチ１１６は、他のタイプの減圧治療システムに関連して使用される流体分配マニホールドの代わりに展開され得る。それゆえ、本開示は、本明細書で説明する減圧治療システム１００の特定の実施形態に限定されない。

ドレッシングボルスター１１４は、第１の側面１２０、第２の側面１２２、および縁部１２３を有する。第１の側面１２０および第２の側面１２２は縁部１２３で終端し、かつ互いに反対方向に向いている。ドレッシングボルスター１１４の第１の側面１２０は、組織部位１０２の方へ内側に向くように適合され得る。ドレッシングボルスター１１４は、ドレッシングボルスター１１４の横方向の切込みとし得る複数の可撓性ノッチまたは凹部（図示せず）を含んでもよい。ドレッシングボルスター１１４は、１つ以上の縦方向の切込みまたは他の切込みを含んでもよい。可撓性ノッチは、ドレッシングボルスター１１４の可撓性を高め得る。可撓性が高いことは、減圧ドレッシング１１２が関節または他の可動領域（ａｒｅａ ｏｆ ｍｏｖｅｍｅｎｔ）に適用されるときに、有益とし得る。

ドレッシングボルスター１１４は、真空空間または治療空間をもたらす任意の可撓性のボルスター材料またはマニホールド材料、例えば、多孔性および透過性の発泡体または発泡体のような材料、経路を備えて形成された部材、グラフト、ガーゼ、または他の同様の材料などから形成され得る。より具体的な非限定的な例として、ドレッシングボルスター１１４は、減圧下にある間の創傷液の透過性を良好にできる網状の連続気泡のポリウレタンまたはポリエーテル発泡体とし得る。１つのそのような発泡材料は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材である。マニホールド材料が減圧を分配するように動作可能であることを条件として、任意の材料または材料の組み合わせをドレッシングボルスター１１４用のマニホールド材料として使用し得る。本明細書では、用語「マニホールド」は、一般的に、組織部位に対して減圧を行ったり、流体を送達したり、または組織部位から流体を除去したりするのを支援するために設けられる物体または構造を指す。マニホールドは、複数の流路または流れ経路を含み得る。複数の流路は相互に接続されて、マニホールドの周囲の組織領域に提供されるまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールドの例は、限定されるものではないが、流路を形成するように配置された構造要素などを有する装置、気泡質の発泡体、例えば、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、および液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体を含み得る。

ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材よりも密度が高いまたは低い、または細孔径が小さいまたは大きい材料が、適用例に依存して、ドレッシングボルスター１１４に望ましいとし得る。多くの考えられる材料の中でも、以下のものを使用し得る：ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材；Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）テクニカルフォーム（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）；成形された剣山（ｂｅｄ ｏｆ ｎａｉｌｓ）のような構造；Ｓｅｒｃｏｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｆａｂｒｉｃｓで製造されたものなどのパターン化された格子材；Ｂａｌｔｅｘ（Ｄｅｒｂｙ、Ｕ．Ｋ．）で製造されたものなどの３Ｄテキスタイル；ガーゼ、可撓性のチャンネルを含む部材；グラフト；または同様の材料。マイクロボンディングプロセスにおいて発泡体にイオン性銀が添加されてもよい。抗菌剤などの他の物質も発泡体に添加してもよい。

一実施形態では、ドレッシングボルスター１１４は疎水性層とし得る。ドレッシングボルスター１１４が疎水性であることによって、ドレッシングボルスター１１４が組織部位１０２から流体、例えば滲出液を直接吸収しないようにするが、流体がそれを通過できるようにし得る。それゆえ、図３の流体連通矢印１１７に示すように、流体は、減圧源、例えば減圧サブシステム１１３を使用して組織部位１０２から取り出され得る。さらに、減圧を行うと、上述したようなドレッシングボルスター１１４の多孔質発泡体のような性質により、ドレッシングボルスター１１４が収縮し、かつ組織部位において創傷を、例えば組織部位１０２において切開１０４を閉鎖できる圧縮力を加えることができるようにし得る。

一実施形態では、ドレッシングボルスター１１４の第１の側面１２０に快適層１２４が結合され得る。例えば、快適層１２４は、熱ボンディング１２５、または任意の他の好適な技術によってドレッシングボルスター１１４に結合され得る。快適層１２４は、ドレッシングボルスター１１４が患者の表皮１０６に隣接して配置されるときに、患者に快適さをもたらし得る。快適層１２４は、皮膚の刺激および不快感を防止する一方で、快適層１２４を通した流体伝達を可能にする任意の材料とし得る。非限定的な例として、織りの弾性材料またはポリエステルのニットテキスタイルの支持体を使用し得る。別の非限定的な例として、Ｍｉｌｌｉｋｅｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ（Ｓｐａｒｔａｎｂｕｒｇ、Ｓｏｕｔｈ Ｃａｒｏｌｉｎａ）からのＩｎｔｅｒＤｒｙ（商標）テキスタイル材を使用し得る。快適層１２４は、銀などの抗菌物質を含み得る。

本明細書では、用語「結合された」は、別個の物体を介した結合および直接的な結合を含み得る。用語「結合された」はまた、構成要素のそれぞれが同じ材料の部片から形成されていることに起因して、互いに連続する２つ以上の構成要素を含み得る。また、用語「結合された」は、化学的、例えば化学ボンディングによるもの、機械的、熱的、または電気的結合を含み得る。流体結合は、指定の部分間または位置間で流体が連通し得ることを意味する。

引き続き図１〜３を参照して説明すると、保持パウチ１１６は、第１の透過層１２６、第２の透過層１２７、および吸収性コア１２８を含み得る。一実施形態では、吸収性コア１２８は、第１の透過層１２６と第２の透過層１２７との間に包み込まれ得る。第１の透過層１２６は縁部１２６ａ、ｂを有し、これら縁部は、吸収性コア１２８の周りでまたはそうでなければそれを包み込むように、第２の透過層１２７の縁部１２７ａ、ｂにそれぞれ結合され得る。第１および第２の透過層１２６、１２７の縁部１２６ａ、ｂおよび１２７ａ、ｂは、任意の好適な方法、例えば、上述の熱ボンディング１２５などによって、互いに固定または結合され得る。

保持パウチ１１６は、流体、例えば組織部位１０２から引き出された流体を保持するように適合され得る。第１の透過層１２６および第２の透過層１２７は、それぞれ、指向性ウィッキング面すなわち吸い上げ面１３０とは反対方向に向いている流体獲得面１２９を有し得る。第１および第２の透過層１２６、１２７の指向性ウィッキング面１３０は、それぞれ、減圧ドレッシング１１２の長さに沿って縦方向に方向付けられた列理（ｇｒａｉｎ）（図示せず）を有し得る。指向性ウィッキング面１３０の列理の向きによって、減圧ドレッシング１１２の長さに沿った、流体、例えば組織部位１０２から引き出された流体のウィッキングすなわち吸い上げを容易にし得る。この方法での流体のウィッキングは、下記でさらに詳細に説明するように、詰りを防止するために、保持パウチ１１６が流体を効果的に保持および管理する能力を高め得る。保持パウチ１１６は、さらに、フィルター１３３を受け入れるまたはそうでなければ収容することができる凹部１３１を含み得る。フィルター１３３は、凹部１３１とシール部材１１８との間の間隙１３５に位置決めされて、減圧ドレッシング１１２が詰りに抵抗する能力をさらに高め得る。凹部１３１は、例えば、吸収性コア１２８を通して第１の透過層１２６を第２の透過層１２７に結合することによって、形成または規定され得る。別の実施形態では、吸収性コア１２８の一部分は、例えば、ノッチ１３８または他のアパーチャを提供するように除去されてもよく、第１の透過層１２６が第２の透過層１２７に接触しかつそれに結合されるようにできる。第１および第２の透過層１２６、１２７は、例えば、熱ボンディング１２５または他の好適な技術によって結合され得る。

第１および第２の透過層１２６、１２７は、上述の流体獲得性およびウィッキング性を示す任意の材料、例えば、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ製のＬｉｂｅｌｔｅｘ ＴＤＬ２などとし得る。フィルター１３３は、任意の好適な疎水性材料で形成され、かつ３次元形状を有し得る。

吸収性コア１２８は、液体を保持する任意の材料としてもよく、および例えば、以下のうちの１つ以上を含み得る：Ｌｕｑｕａｆｌｅｅｃｅ（登録商標）材；ＢＡＳＦ ４０２ｃ；Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ（ｗｗｗ．ｔｅｃｈａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ．ｃｏｍ）から入手可能なＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ ２３１７；ポリアクリル酸ナトリウム超吸収材；セルロース系材料（カルボキシメチルセルロースおよびＣＭＣナトリウムなどのカルボキシメチル塩）；またはアルギン酸。吸収性コア１２８は、組織部位１０２から除去された流体および滲出液を、減圧ドレッシング１１２の外部ではなく保持パウチ１１６内に貯蔵できるようにし得る。

ドレッシングボルスター１１４と同様に、保持パウチ１１６は、保持パウチ１１６の横方向の切込みとし得る複数の可撓性ノッチ１２１または凹部を含み得る。保持パウチ１１６は、１つ以上の縦方向の切込みまたは他の切込みを含み得る。可撓性ノッチは保持パウチ１１６の可撓性を高め、かつ保持パウチ１１６が、例えば患者の関節に適合する能力を高め得る。さらに、可撓性を高めることにより、上述のようにドレッシングボルスター１１４が収縮する能力に全く干渉しないようにするのを支援し得る。

保持パウチ１１６は最大流体容量を有し得る。保持パウチ１１６の最大流体容量では、保持パウチ１１６を通る流体連通は、実質的に不可能にされ得る。保持パウチ１１６は、特定の適用例に適合するように、任意の量の最大流体容量を有し得る。一実施形態では、例えば、保持パウチ１１６は約５０ミリリットルの最大流体容量を有し得る。

一実施形態では、ドレッシングボルスター１１４は、組織部位１０２と保持パウチ１１６との間に、ドレッシングボルスター１１４の第１の側面１２０が組織部位１０２に対面する状態で、位置決めされ得る。この実施形態では、第１の透過層１２６の流体獲得面１２９は、ドレッシングボルスター１１４の第２の側面１２２に近接しかつそれに対面して位置決めされ得る。さらに、第２の透過層１２７の流体獲得面１２９は、吸収性コア１２８に対面して位置決めされ得る。

シール部材１１８は、ドレッシングボルスター１１４と、保持パウチ１１６と、患者の表皮１０６の少なくとも一部分とを覆う流体シールを提供し得る。そのようなものとして、シール部材１１８は、流体シールを可能にする任意の材料から形成し得る。「流体シール」または「シール」は、特定の減圧源または関連のサブシステムによって与えられた減圧を所望の部位に維持するのに適切なシールを意味する。シール部材１１８は、シール装置によって表皮１０６に対してまたはガスケットもしくはドレープに対してシールされ得る。シール装置は、例えば、接着性シールテープ、ドレープテープまたは条片、両面ドレープテープ、感圧接着剤、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、または同様の材料とし得る。テープが使用される場合、テープは、シール部材１１８と同じ材料で、感圧接着剤が予め塗布された状態で形成され得る。感圧接着剤または他のシール装置は、例えば、シール部材１１８の患者対面側面またはその一部分に適用されて、シール部材１１８と表皮１０６との間に流体シールを提供し得る。シール部材１１８が表皮に固定される前に、感圧接着剤を覆って保護する取り外し可能な条片が除去され得る。

一実施形態では、シール部材１１８は、上述の流体シールを提供するエラストマー性材料とし得る。「エラストマー性」は、エラストマーの特性を有することを意味し、かつ一般的に、ゴムのような特性を有するポリマー材料を指す。より具体的には、エラストマー性材料は、１００％超の極限伸び、および相当の弾力性を有し得る。材料の弾力性は、弾性変形から回復する材料の能力を指す。エラストマーおよびエラストマー性材料の例は、限定されるものではないが、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コ−ポリエステル、およびシリコーンを含み得る。さらに、シール部材１１８は、例えば、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なものなどのアクリルドレープ、または切開ドレープとし得る。

シール部材１１８は、第１のシール部材部分１３２および第２のシール部材部分１３４を含み得る。第１のシール部材部分１３２は、保持パウチ１１６およびドレッシングボルスター１１４を覆いかつそれの範囲を越えて延在して、シール部材延長部１３６を形成し得る。シール部材延長部１３６は、第１の側面（図示せず）および第２の側面（図示せず）を有し、および第１の側面は、組織部位１０２の方へ、内側に、向くように適合され得る。シール部材延長部１３６は、例えばシール部材フランジとし得る。シール部材１１８の一部分はシール部材アパーチャ１３７を含み、減圧ドレッシング１１２と減圧源、例えば減圧サブシステム１１３との間の流体連通を可能にし得る。

シール部材延長部１３６の第１の側面は、第２のシール部材部分１３４の、組織部位１０２から離れる方向に向くように適合された第２の側面（図示せず）に配置され得る。シール部材延長部１３６と第２のシール部材部分１３４の第２の側面とは、例えば、接着剤、前述の熱ボンディング１２５、溶接、セメント、または他の好適な装置によって結合され得る。別の実施形態では、第１のシール部材部分１３２および第２のシール部材部分１３４は一体的に形成され得る。第１のシール部材部分１３２は、複数のベローズ１４２、折り目、または伸張ゾーンを含み得る。ベローズ１４２は、シール部材１１８が伸張するまたは動く能力を高める追加的な材料を提供し得る。例えば、減圧ドレッシング１１２を患者の関節や他の可動領域に使用する場合、ベローズ１４２によってもたらされた追加的な材料は、シール部材１１８が動いて関節に適合する能力を高め得る。

１つ以上の解放部材（図示せず）は、第２のシール部材部分１３４の第２の側面に解放可能に結合され得る。解放部材はスティフネスをもたらし、かつ減圧ドレッシング１１２の展開を支援し得る。解放部材は、第２のシール部材部分１３４の第２の側面に保持された流延用紙またはフィルムとし得る。

減圧インターフェース１１９は、シール部材１１８に結合され、およびシール部材１１８にあるシール部材アパーチャ１３７と流体連通し得る。減圧インターフェース１１９は、シール部材アパーチャ１３７と減圧送達導管１１５との間の流体連通をもたらし得る。減圧インターフェース１１９は、減圧アセンブリ１４０の構成要素として形成され得る。

一実施形態では、減圧インターフェース１１９は、シール部材アパーチャ１３７と流体連通する薄膜フィルター（図示せず）を含み、治療中の詰りおよび減圧ドレッシング１１２からの臭気の伝達を防止し得る。薄膜フィルターは、例えば、疎水性または疎油性のフィルターとし得る。さらに、薄膜フィルターは、物質、例えば、臭気を制御する炭を含み得る。薄膜フィルターは、交換可能としても、またはそのように装備されている場合には、減圧インターフェース１１９および減圧アセンブリ１４０と一体的に形成されてもよい。別の実施形態では、薄膜フィルターは、下記で説明するように、減圧ドレッシング１１２と減圧源１４４との間の任意の好適な個所に位置決めされ得る。

減圧サブシステム１１３は減圧源１４４を含み得る。減圧源１４４は、システム１００の一部として減圧をもたらし得る。減圧源１４４は、本明細書で説明するように減圧をもたらす任意の好適な装置、例えば、真空ポンプ、壁面吸い込み、または他の減圧源とし得る。減圧源１４４は、減圧送達導管１１５によって減圧インターフェース１１９に流体的に結合され得る。減圧インターフェース１１９は、シール部材１１８のシール部材アパーチャ１３７を通って減圧ドレッシング１１２および組織部位１０２に減圧を送達し得る。

本明細書では、「減圧」は、一般的に、治療が施されている組織部位１０２における周囲圧力を下回る圧力を指す。この減圧は、大気圧を下回り得る、または組織部位における静水圧を下回り得る。他に指定のない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。組織部位に行われる減圧の量および性質は適用例に従って変動し得るが、減圧は、約−５ｍｍ Ｈｇ〜約−５００ｍｍ Ｈｇ、より具体的には約−１００ｍｍ Ｈｇ〜約−２００ｍｍ Ｈｇとし得る。

送達される減圧は、一定であってもまたは変動してもよく、パターン化していてもまたはランダムでもよく、かつ連続的にまたは断続的に送達され得る。用語「真空」および「負圧」を使用して、組織部位に適用される圧力を説明し得るが、組織部位に加えられる実際の圧力は、通常完全な真空に関連付けられる圧力を上回り得る。本明細書での使用と一致して、減圧または真空圧の上昇は、絶対圧の相対的な低下を指し得る。

一実施形態では、１つ以上の監視装置（図示せず）が減圧送達導管１１５に流体的に結合され得る。監視装置は、例えば、圧力フィードバック装置、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流れ監視システム、温度監視システム、または他の装置とし得る。別の実施形態では、監視装置は、減圧サブシステム１１３および／または減圧源１４４と一体的に形成され得る。

減圧治療システム１００は、保持パウチ１１６が最大流体容量に達したかどうかを表示できる流体容量インジケータ１４５を含み得る。保持パウチ１１６は、減圧ドレッシング１１２に適用された減圧を流体容量インジケータ１４５に伝達し得る。一実施形態では、流体容量インジケータ１４５は、減圧アセンブリ１４０の構成要素とし得る。別の実施形態では、流体容量インジケータ１４５は、保持パウチ１１６と流体連通する別個のユニットとし得る。

ここで図４〜１１を参照して説明すると、流体容量インジケータ１４５は、可動部材１５２と、可動部材１５２に関連付けられた可視的インジケータ１５４とを備えて形成され得る。可動部材１５２は、保持パウチ１１６を通して伝達された減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）を超えると、動くように適合され得る。

一実施形態では、可視的インジケータ１５４は、表示部材１６２、例えばディスク形状部材１６４である。ディスク形状部材１６４はまた、圧力に関する変化状態を示すボタンまたは任意の形状の部材とし得る。可動部材１５２は、第１の端部１５８および第２の端部１６０を有する潰れ可能な壁１５６とし得る。第１の端部１５８は表示部材１６２に結合され得る。第２の端部１６０はベース１６６に結合され得る。潰れ可能な壁１５６および表示部材１６２は、ベース１６６または保持パウチ１１６と共に圧力容器を形成する。潰れ可能な壁１５６は、凸状の内面１５７を有してもよく、および潰れ可能な壁１５６の潰れを支援するバッフルまたは他の特徴を含み得る。

ドレッシングボルスター１１４に送達されかつ保持パウチ１１６を通して流体容量インジケータ１４５に伝達される減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）を超えるとき、潰れ可能な壁１５６は潰れ得る。潰れ可能な壁１５６が潰れると、可視的インジケータ１５４は、図５Ａに示す伸長位置のような第１の位置から、図５Ｂに示す収縮位置のような第２の位置まで動き得る。流体容量インジケータ１４５の潰れ可能な壁１５６は、閾値圧力（Ｐ_ｔ）においてベース１６６と実質的にぴったりとくっつくように表示部材１６２を潰すかまたは動かすようなサイズおよび形状にされ得る。閾値圧力（Ｐ_ｔ）がもはや存在しないとき、可視的インジケータ１５４は伸長位置に戻ってもよい。最大流体容量では、またはそうでなければ保持パウチ１１６が流体で実質的に飽和しているとき、保持パウチ１１６は、流体容量インジケータ１４５への減圧の伝達を不可能にし得る。それゆえ、閾値圧力は、例えば保持パウチ１１６が流体で実質的に飽和しているとき、存在しない可能性がある。その結果、治療中に伸長位置にあるとき、可視的インジケータ１５４は、保持パウチ１１６および／または減圧ドレッシング１１２が最大流体容量に達したことを示し得る。

潰れ可能な壁１５６が潰れる圧力に影響を及ぼし得る変数の例は、潰れ可能な壁１５６の厚さ、壁材料のスティフネス、および壁形状である。ベース１６６の剛性も要因とし得る。潰れ可能な壁１５６の壁厚は、有限要素解析を使用して決定され得るが、閾値圧力（Ｐ_ｔ）において動きを達成するために、壁厚を経験的に決定することが必要とし得る。一部の実施形態では、潰れ可能な壁１５６が、閾値圧力（Ｐ_ｔ）を超えると突然座屈することによって潰れるように、潰れ可能な壁１５６は設計され、減圧ドレッシング１１２内の流体容量の２進法表示をもたらし得る。

流体容量インジケータ１４５はベース１６６に形成され、このベースは、減圧アセンブリ１４０の構成要素として減圧インターフェース１１９を備え得る。そのような実施形態では、流体容量インジケータ１４５は、インジケータアパーチャ１６７を通して保持パウチ１１６と流体連通し得る。流体容量インジケータ１４５はまた、保持パウチ１１６と流体連通するように配置される減圧計１１９および減圧アセンブリ１４０とは分離した構成要素とし得る。

流体容量インジケータ１４５、減圧インターフェース１１９、およびベース１６６は、医療グレードの軟質ポリマーまたは他の曲げやすい材料から形成され得る。非限定的な例として、流体容量インジケータ１４５、減圧インターフェース１１９、およびベース１６６は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、フルオロシリコーン、エチレン−プロピレン、または同様の材料から形成され得る。説明に役立つ非限定的な一実施形態では、流体容量インジケータ１４５、減圧インターフェース１１９、およびベース１６６は、ＤＥＨＰフリーのＰＶＣから成形される。流体容量インジケータ１４５、減圧インターフェース１１９、およびベース１６６は、成形、鋳造、または押出されてもよく、および一体式のユニットとして形成されてもよい。

前述した通り、減圧インターフェース１１９は、減圧送達導管１１５と流体連通して、減圧ドレッシング１１２に減圧を送達し得る。図４〜１１に示す説明に役立つ非限定的な実施形態では、減圧インターフェース１１９はハウジング壁１７６を含み得る。ハウジング壁１７６は、減圧ドレッシング１１２のシール部材アパーチャ１３７と流体連通する開口部、またはインターフェースアパーチャ１８０を有する内部空間１７８を規定するドーム形状、または任意の形状とし得る。

ハウジング壁１７６は、減圧送達導管１１５の端部を受け入れかつ維持する受口１８２を有し得る。図９および図１０に示すように、受口１８２は、互いに流体連通する第１のアパーチャ１８４および第２のアパーチャ１８６を有し得る。第１のアパーチャ１８４は、減圧送達導管１１５が締り嵌め状態で入ることができる、十分な大きさとし得る。第２のアパーチャ１８６は、流体を入れることはできるが、減圧送達導管１１５が入り込むのを制限する。第１および第２のアパーチャ１８４、１８６は、内部空間１７８と流体連通し得る。

図１〜１１を参照して既に説明した実施形態を参照して説明すると、動作の説明に役立つ一実施形態では、使用者は、ドレッシングボルスター１１４の第１の側面１２０を組織部位１０２に近接させて配置し得る。さらに、使用者は、ドレッシングボルスター１１４の第２の側面１２２に近接させて保持パウチ１１６を配置し得る。その後、使用者は、保持パウチ１１６と、ドレッシングボルスター１１４と、患者の表皮１０６の一部分とを覆ってシール部材１１８を配置し得る。シール部材１１８は、上述の通り表皮１０６の部分にシール式に固定され得る。減圧送達導管１１５は、減圧インターフェース１１９および減圧源１４４に結合され得る。一実施形態では、減圧ドレッシング１１２は、使用者によって組織部位１０２に近接して配置された、予め組立てられた構成要素とし得る。

その後、減圧源１４４が作動されて、減圧ドレッシング１１２に減圧を送達し得る。減圧ドレッシング１１２に対して減圧を行うと、ドレッシングボルスター１１４は収縮し、かつ組織部位１０２に減圧を分配し得る。ドレッシングボルスター１１４の収縮により、組織部位１０２の一部分、例えば切開１０４を閉鎖できる圧縮力を加え得る。例えば、圧縮力は、組織部位１０２の方へ下方に向けられた第１の分力と、組織部位１０２を横切って横方向に向けられた第２の分力とを有し得る。第１の分力と第２の分力との組み合わせは協働して、例えば切開１０４の両側を閉鎖位置に促し得る。

上述の通り、ドレッシングボルスター１１４および保持パウチ１１６は、シール部材アパーチャ１３７と組織部位１０２との間に流体連通をもたらすマニホールドの機能を果たす透過性材料で形成され得る。それゆえ、ドレッシングボルスター１１４によって組織部位１０２に分配される減圧は、組織部位１０２から保持パウチ１１６の方へ流体を取り出し、そこで流体が保持され得る。図３の流体連通矢印１１７で示すように、シール部材アパーチャ１３７は、減圧ドレッシング１１２の両側面に沿ってドレッシングボルスター１１４の縁部１２３と流体連通し得る。この構成では、減圧ドレッシング１１２は、減圧ドレッシング１１２に適用される減圧が組織部位１０２に達するために、保持パウチ１１６を通した流体連通を必要としない可能性がある。その結果、保持パウチ１１６が最大流体容量に達したときも、少なくともドレッシングボルスター１１４の縁部１２３との流体連通に起因して、減圧インターフェース１１９は組織部位１０２と流体連通したままとなり得る。減圧インターフェース１１９と縁部１２３との間が流体連通することによって、保持パウチ１１６が流体で実質的に飽和される場合、またはそうでなければ詰まる場合も、ドレッシングボルスター１１４が組織部位１０２に減圧を分配できるようにし得る。そのような構成では、ドレッシングボルスター１１４の縁部１２３は、減圧インターフェース１１９と組織部位１０２との間に独立したまたは直接的な流体連通経路をもたらし得る。それゆえ、保持パウチ１１６が最大流体容量に達したとき、減圧インターフェース１１９は、少なくともドレッシングボルスター１１４の縁部１２３を通して組織部位１０２と流体連通し得る。

保持パウチ１１６がドレッシングボルスター１１４の上におよび組織部位１０２から離れて位置決めされた状態での、層としてのドレッシングボルスター１１４および保持パウチ１１６の互いに対する位置決めによって、ドレッシングボルスター１１４が干渉されずに自由に収縮できるようにし得る。さらに、ドレッシングボルスター１１４に対する保持パウチ１１６の厚さは、ドレッシングボルスター１１４の動作にさらなる利益を提供し得る。例えば、図３は、保持パウチ１１６の厚さよりも厚みがあるドレッシングボルスター１１４を示す。減圧ドレッシング１１２では、保持パウチ１１６がドレッシングボルスター１１４よりも薄い必要はないが、そのような構成は、保持パウチ１１６によって吸収される流体から干渉されずに自由に動作するように、ドレッシングボルスター１１４の能力を高め得る。

上述の通り、保持パウチ１１６は、治療中に流体を保持するための吸収性コア１２８を包み込む第１および第２の透過層１２６、１２７を含み得る。図３に示すように、第１の透過層１２６はドレッシングボルスター１１４に近接して位置決めされ、および第２の透過層１２７はシール部材１１８に近接して位置決めされ得る。第１の透過層１２６の流体獲得面１２９はドレッシングボルスター１１４に対面し、および第１の透過層１２６の指向性ウィッキング面１３０は吸収性コア１２８に対面し得る。さらに、第２の透過層１２７の流体獲得面１２９は吸収性コア１２８に対面し、および第２の透過層１２７の指向性ウィッキング面１３０はシール部材１１８に対面し得る。

流体が第１および第２の透過層１２６、１２７に接触すると、流体は、減圧ドレッシング１１２の長さ方向に沿って指向性ウィッキング面１３０の各々によって分配され得る。指向性ウィッキング面１３０の各々の列理は、減圧ドレッシング１１２の長さ方向に沿って方向付けられ、流体が、患者上の減圧ドレッシング１１２の向きにこだわらず、ウィッキング作用によって列理の方向を辿るようにし得る。そのようなものとして、流体は、実質的に均一に吸収性コア１２８によって分配および吸収され得る。

第１および第２の透過層１２６、１２７の構成は、減圧ドレッシング１１２内の組織部位１０２から引き出された流体の管理において特に有用とし得る。一実施形態では、流体が第１の透過層１２６の流体獲得面１２９に接触すると、流体は、最初に、ドレッシングボルスター１１４から離れるように保持パウチ１１６に引き入れられ得る。その後、流体は、第１の透過層１２６の指向性ウィッキング面１３０に沿ってウィッキングされ、吸収性コア１２８により吸収され得る。流体が第２の透過層１２７の指向性ウィッキング面１３０に接触すると、流体は、最初に、第２の透過層１２７の指向性ウィッキング面１３０に沿って、シール部材アパーチャ１３７から離れるようにウィッキングされ得る。第２の透過層１２７に接触する流体は、最初に、シール部材アパーチャ１３７から離れるようにウィッキングされて、シール部材アパーチャ１３７に詰りが発生しないようにする。詰りは、例えば、シール部材アパーチャ１３７付近の余分な流体から発生し得る。その後、流体は、第２の透過層１２７によって保持パウチ１１６に引き入れられ、かつ吸収性コア１２８によって吸収され得る。それゆえ、第１および第２の透過層１２６、１２７の互いに対する構成および位置決めは、流体を、保持パウチ１１６に貯蔵するために、組織部位１０２から離すようにおよびシール部材アパーチャ１３７から離すように方向付け得る。このように、組織部位１０２は実質的に流体のない状態を保持し、およびシール部材アパーチャ１３７は実質的に詰りがない状態を保持し得る。

保持パウチ１１６の凹部１３１は、さらに、減圧ドレッシング１１２の詰りに抵抗する能力を高め得る。例えば、凹部１３１は、減圧インターフェース１１９と流体連通し得るシール部材アパーチャ１３７と、保持パウチ１１６との間に間隙１３５を提供し得る。間隙１３５は、余分な流体がシール部材アパーチャ１３７付近でシール部材１１８と保持パウチ１１６との間で実質的に詰まらないようにし得る。追加的な予防策として、間隙１３５にフィルター１３３が位置決めされて、余分な流体がシール部材アパーチャ１３７に達しないようにし得る。

減圧ドレッシング１１２における引き出された流体の貯蔵および管理は、多くの利点をもたらし得る。上述のような詰りの可能性は低下され、および減圧ドレッシング１１２内での流体の貯蔵は、外部貯蔵要素を不要にし得る。外部貯蔵要素は、漏れの可能性があったり、または不快感の原因となったりする。さらに、構成要素数の削減は、減圧で維持される必要がある体積を低下させ、それにより効率を高め得る。また、減圧ドレッシング１１２は、患者上での減圧ドレッシング１１２の任意の特定の向きにこだわらずに、流体を管理できるようにし得る。それゆえ、減圧ドレッシング１１２は、少なくとも、快適さ、使いやすさ、効率、および患者が効果的な治療を受けているという信頼性を高める。

動作に関し、流体容量インジケータ１４５は、減圧ドレッシング１１２に適用される減圧が、保持パウチ１１６を通して流体容量インジケータ１４５に伝達されることを必要とし得る。保持パウチ１１６を通した流体容量インジケータ１４５への減圧の伝達は、保持パウチ１１６の流体飽和に関する圧力フィードバック信号を流体容量インジケータに提供し得る。減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）よりも大きくなるか、または周囲圧力に関して閾値圧力よりも負になると、流体容量インジケータ１４５は、圧力が閾値圧力（Ｐ_ｔ）を超えたという可視表示を与え得る。この実施形態では、閾値圧力（Ｐ_ｔ）に達したとき、可視的インジケータ１５４は、ベース１６６と実質的に同一平面の、またはそうでなければその付近の位置に動き得る。減圧が中断されて、閾値圧力（Ｐ_ｔ）がもはや持続していない場合、可視的インジケータ１５４は、適切な減圧がないことを示す位置に戻り得る。そのような減圧の中断は、例えば保持パウチ１１６が実質的に流体で飽和される場合に発生し、それにより、流体容量インジケータ１４５への減圧の伝達が発生しないようにし得るかまたはそうでなければそれを阻止し得る。それゆえ、可視的インジケータ１５４の物理的な位置は、流体飽和レベルまたは保持パウチ１１６内の容量に関する、使用者に容易に理解され得る表示をもたらし得る。

図１２を参照すると、流体容量インジケータ１４５に関する別の実施形態が示されている。図１２に示すように、可動部材１５２は、凸状部材１７２に架けられたインジケータシール部材１７０とし得る。凸状部材１７２は、保持パウチ１１６と流体連通するアパーチャ１７３を有するベースまたは本体１７１に形成され得る。インジケータシール部材１７０は、接着剤１７５または他のシール装置によって凸状部材１７２に結合され得る。破線は、閾値圧力（Ｐ_ｔ）に達する前の第１の位置にあるインジケータシール部材１７０を示し、および実線は、閾値圧力（Ｐ_ｔ）に達した後の凸状部材１７２に接近する位置にあるインジケータシール部材１７０を示す。

引き続き図１２の実施形態を参照して説明すると、可視的インジケータ１５４は、要素の組み合わせとし得る。インジケータシール部材１７０が第１の色であり、および表面１７４が第２の色である場合、この組み合わせは、閾値圧力（Ｐ_ｔ）に達しつつあることを示す第３の色を視覚的に生じ得る。別の実施形態では、インジケータシール部材１７０は、ある距離をおくとわずかに不透明であるとし得るが、表面１７４と接触すると、表面１７４の視覚的な印を読むことができるようにし得る。

図１２に関連して述べた可視的インジケータ１５４の色変化および印のスキームはまた、図１〜１１の説明に役立つ実施形態の態様として用いられ得る。それに加えてまたはその代わりとして、可動部材１５２は、第１の位置から第２の位置へ動くときに可聴音を生じて、状態の変化を可聴式に知らせ得る。例えば、「カチッ」という騒音が、可動部材１５２が収縮位置から伸長位置へおよびその逆に動くときに、発生し得る。

図１３〜１４Ｂは、減圧システム、例えば図１の減圧治療システム１００と共に使用され得る減圧アセンブリ２４０の、別の説明に役立つ実施形態を示す。図１３に示すように、減圧アセンブリ２４０は、減圧インターフェース２１９および流体容量インジケータ２４５を有するベース２６６を含み得る。減圧アセンブリ２４０は、図１〜１１の減圧アセンブリ１４０と同様とし得る。しかしながら、減圧アセンブリ２４０に関連付けられた流体容量インジケータ２４５は、電気機械式インジケータ２０３とし得る。電気機械式インジケータ２０３は、閾値圧力（Ｐ_ｔ）が存在しない場合、可視表示をもたらしてもよく、かつまた、他の使用のためのパワー式可視警告、可聴警告、または出力信号をもたらしてもよい。図１３は、減圧アセンブリ２４０の構成要素として電気機械式インジケータ２０３を示すが、電気機械式インジケータ２０３は別個の構成要素とし得る。

電気機械式インジケータ２０３は、可動部材２５２と、可動部材２５２に関連付けられた可視的インジケータ２５４とを備えて形成され得る。図１〜１１の実施形態と同様に、可動部材２５２は、保持パウチ１１６を通して伝達された減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）を超えると、動くように適合され得る。可視的インジケータ２５４は、使用者に、可動部材２５２の動きを見えるようにするのを助け得る。一実施形態では、可視的インジケータ２５４は、表示部材２６２、例えばディスク形状部材２６４などとし得る。ディスク形状部材２６４はまた、圧力に関する変化状態を知らせるボタンまたは任意の形状の部材とし得る。可動部材２５２は、第１の端部２５８および第２の端部２６０を有する潰れ可能な壁２５６とし得る。第１の端部２５８は表示部材２６２に結合され得る。第２の端部２６０はベース２６６に結合され得る。潰れ可能な壁２５６および表示部材２６２は、ベース２６６または保持パウチ１１６と共に圧力容器を形成し得る。潰れ可能な壁２５６は、潰れ可能な壁２５６の潰れを支援するために、凸状の内面２５７を有してもよく、およびバッフルまたは他の特徴を含んでもよい。

電気機械式インジケータ２０３は、さらに、可動部材２５２および可視的インジケータ２５４に関連付けられた、薄い触覚性圧力トランスデューサ２９０を含み得る。可動部材２５２が減圧下で潰れると、触覚性圧力トランスデューサ２９０は、適切な物理的圧力を受けるか、または接触して、減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）に適合したかまたはそれを超えたことを示す表示信号を生じ得る。触覚性圧力トランスデューサ２９０は、二値信号を与えるように機能しても、または階調信号、例えば力や圧力の大きさによって変動する電圧を与えてもよい。

触覚性圧力トランスデューサ２９０は検出回路２９２と通信し得る。１つ以上の導線２９３を使用して、触覚性圧力トランスデューサ２９０を検出回路２９２に電気的に結合し得る。検出回路２９２は表示信号を使用して、適切な場合に警告し得る。検出回路２９２は、小型化された電池式の電気回路とし得る。多数の他の回路が可能である。

減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）であるとき、または周囲圧力に関して閾値圧力（Ｐ_ｔ）よりも負であるとき、可動部材２５２は動いてもまたは潰れてもよく、物理的な力が触覚性圧力トランスデューサ２９０に作用するようにする。触覚性圧力トランスデューサ２９０に対する物理的な力によって、表示信号の状態を変化させ得る。その後、表示信号の変化を使用して、ＬＥＤ２９４や他のパワー式可視装置を付勢または消勢させて、可視または可聴信号を使用者にもたらし得る。それに加えてまたはその代わりとして、表示信号の変化は、スピーカ２９６、または他のトランスデューサ、例えば圧電装置を付勢または消勢させて、可視または可聴警告を与え得る。

触覚性圧力トランスデューサ２９０は、可動部材２５２が動いたことを検出できる任意のトランスデューサまたは装置とし得る。非限定的な例として、触覚性圧力トランスデューサ２９０は、ピエゾ抵抗歪ゲージ、容量装置、電磁気装置、圧電装置、光学装置、電位差測定装置、または同様の装置とし得る。触覚性圧力トランスデューサ２９０はまた、可動部材２５２の動きに応答して、開または閉状態を検出する一体型接点スイッチおよび回路を含み得る。説明に役立つ非限定的な一実施形態では、例えば、Ｔｅｋｓｃａｎ，Ｉｎｃ．（Ｂｏｓｔｏｎ、ＭＡ）（ｗｗｗ．ｔｅｋｓｃａｎ．ｃｏｍ）から入手可能なＦｌｅｘｉＦｏｒｃｅ（登録商標）負荷センサーなどの薄膜抵抗力センサーを使用してもよい。

任意の好適な回路設計を検出回路２９２として使用し得る。例えば、説明に役立つ非限定的な一実施形態では、検出回路２９２は、Ｐ型ＭＯＳＦＥＴ（ＰＦＥＴ）を使用し得る。この説明に役立つ実施形態では、触覚性圧力トランスデューサ２９０が圧力にさらされると、触覚性圧力トランスデューサ２９０のインピーダンスが低い値まで降下し得る。圧力がないと、触覚性圧力トランスデューサ２９０は高いインピーダンスを有し得る。ＬＥＤ２９４は、ＰＦＥＴのドレインにつながれ得るため、ＰＦＥＴがオフであるときにＬＥＤを流れる電流はない。それゆえ、ＰＦＥＴは、オープンスイッチとして機能し得る。触覚性圧力トランスデューサ２９０は、ＰＦＥＴのゲートを駆動する分圧器の一部として使用され得る。触覚性圧力トランスデューサ２９０が圧力にさらされるとき、触覚性圧力トランスデューサ２９０のインピーダンスは低くてもよく、および分圧器は高電圧に変化してもよく、これによりＰＦＥＴをオフにバイアスさせ得る。圧力がない場合、触覚性圧力トランスデューサ２９０のインピーダンスは高くてもよく、および分圧器は低電圧に変化してもよく、それによりＰＦＥＴをオンにバイアスさせてＬＥＤを照明し得る。コイン電池バッテリー（図示せず）をベース２６６に装着して検出回路２９２に給電し得る。検出回路２９２は、患者の快適性を促す可撓性部材とし得る。他の回路を手軽に使用してもよく、および構成要素は滅菌され得る。

別の説明に役立つ非限定的な実施形態では、触覚性圧力トランスデューサ２９０は、アナログ電圧信号を発生し得る。この実施形態では、検出回路２９２は、前述の可視警告または可聴警告を駆動するコンパレータ回路とし得る。別の説明に役立つ非限定的な実施形態では、触覚性圧力トランスデューサ２９０はアナログ電圧信号を発生し、および検出回路２９２は、感知したアナログ電圧に基づいて、いくつもの警告を生じ得る。例えば、減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）を上回ると緑色の光が表示され、および減圧が閾値圧力（Ｐ_ｔ）を下回るが、警報圧力以上であると黄色の光が表示され得る。減圧が警報圧力を下回ると赤色の光が表示され得る。保持パウチ１１６内の流体飽和のレベルが上昇するにつれ、触覚性圧力トランスデューサ２９０に関連付けられた流体容量インジケータ２５４への保持パウチ１１６を通した減圧の伝達は減り得る。それゆえ、減圧の伝達の減少は、圧力の上昇、または周囲圧力に対してあまり負ではない圧力に対応し、それにより、上述の通り流体容量インジケータ２５４が伸長位置に戻ることができるようにし得る。それゆえ、警告の各々によって示される圧力の状態は、保持パウチ１１６の流体飽和の異なる程度を示し得る。

電気機械式インジケータ２０３の使用は、ある特定の状況では、特に有益とし得る。例えば、電気機械式インジケータ２０３は、寝ている患者に問題を警告し得るが、そうでなければこの問題は分からないかもしれない。電気機械式インジケータ２０３は、可視的インジケータ２５４の視覚的な読み取りまたは解釈を単純にし得る。

図１５Ａ〜１５Ｅを参照して説明すると、被シミュレーション組織部位からの流体の引き出しをシミュレーションするための実験的治療セッションの最中に、減圧ドレッシング１１２の４箇所において２４時間の期間（１４４０分）にわたって測定された減圧を示すグラフが提供されている。減圧（ｍｍ ＨＧで測定）は縦軸に表示され、および時間（分で測定）は横軸に表示される。図１５Ａ〜１５Ｅは、治療セッションの最中に減圧が測定された、減圧ドレッシング１１２における異なる個所３０２、３０４、３０６、および３０８を示す折れ線を提供する。図１５Ａは、各箇所３０２、３０４、３０６、および３０８を一緒に示し、および図１５Ｂ〜１５Ｅは、それぞれ、１箇所３０２、３０４、３０６、および３０８を示す。それゆえ、図１５Ａ〜１５Ｅは、減圧ドレッシング１１２の動作中の被シミュレーション組織部位への減圧の適用を示す。

乾燥し、飽和していない減圧ドレッシング１１２から始めて、流体は、１時間当たり２．０８３ミリリットルの割合で減圧ドレッシング１１２に注入された。シミュレーション中、最大量５０ミリリットルの流体が減圧ドレッシング１１２に注入され、および最終的には、上述の通り、保持パウチ１１６によって吸収された。流体が減圧ドレッシング１１２の下面の中心個所に注入されている間、減圧ドレッシング１１２に減圧が適用された。１４４０分間の時間枠に関し、減圧ドレッシング１１２での減圧は、減圧ドレッシング１１２の下面に等間隔に置かれた箇所３０２、３０４、３０６、および３０８において監視された。

箇所３０２、３０４、３０６、および３０８で測定された減圧の変動は、ある程度、減圧ドレッシング１１２に流入する流体の効果に基づく。箇所３０２、３０４、３０６、および３０８の各々は、示した１４４０分までに関し、約１１０ｍｍＨｇ〜１３０ｍｍＨｇの範囲の減圧を維持した。それゆえ、図１５Ａ〜１５Ｅは、シミュレーションの最後近くで保持パウチ１１６が最大流体飽和５０ミリリットルに達したときにも、減圧ドレッシング１１２が減圧を箇所３０２、３０４、３０６、および３０８に効果的に維持したことを示す。その結果、減圧ドレッシング１１２での流体の保持は、組織部位、例えば組織部位１０２への減圧の適用に、または減圧ドレッシング１１２の動作に干渉しない。

本明細書ではまた、患者の組織部位を治療するために減圧と一緒に使用するドレッシングを製造する方法が提供される。説明に役立つ非限定的な一実施形態では、減圧ドレッシング１１２の製造方法は、前述のドレッシングボルスター１１４を提供するステップを含み得る。さらに、この方法は、ドレッシングボルスター１１４の第２の側面１２２に近接して前述の保持パウチ１１６を位置決めするステップを含み得る。その後、この方法は、ドレッシングボルスター１１４および保持パウチ１１６を覆ってシール部材１１８を位置決めするステップを含み得る。シール部材１１８は、前述の通り、組織部位１０２に近接した患者の表皮１０６にシール係合するように適合され得る。さらに、この方法は、減圧源１４４をシール部材１１８に流体的に結合して、減圧源１４４がドレッシングボルスター１１４および保持パウチ１１６と流体連通するステップを含み得る。

別の実施形態では、保持パウチ１１６を位置決めするステップは、ドレッシングボルスター１１４の第２の側面１２２に近接させて第１の透過層１２６を位置決めするステップ、吸収性コア１２８を提供するステップ、第２の透過層１２７を提供するステップ、および第１の透過層１２６と第２の透過層１２７との間に吸収性コア１２８を包み込むステップを含み得る。

別の実施形態では、この方法は、さらに、保持パウチ１１６に凹部１３１を形成するステップを含み得る。凹部１３１は、シール部材アパーチャ１３７に近接して、シール部材１１８と保持パウチ１１６との間に間隙１３５をもたらし得る。減圧源１４４は、シール部材アパーチャ１３７を通して減圧ドレッシング１１２と流体連通し得る。それゆえ、間隙１３５は、シール部材１１８への減圧源１４４の結合部に近接し得る。この方法は、さらに、間隙１３５にフィルター１３３を位置決めするステップを含み得る。

別の実施形態では、この方法は、さらに、前述の流体容量インジケータ１４５をシール部材１１８に流体的に結合するステップを含み得る。

別の実施形態では、この方法は、さらに、潰れ可能な壁１５６に関連付けられかつ潰れ可能な壁１５６と接触したことを示す信号を提供するように動作可能な触覚性圧力トランスデューサ２９０を提供するステップを含み得る。

いくつかの説明に役立つ非限定的な実施形態に照らして本開示を提供したが、添付の特許請求の範囲で定義した本開示の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得る。さらに、いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得る。

Claims (40)

1. 組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
   前記組織部位に近接して位置決めされるように適合されたドレッシングボルスターと；
   前記ドレッシングボルスターに近接して位置決めされかつ前記ドレッシングボルスターと流体連通する保持パウチであって、前記保持パウチが、第１の透過層、第２の透過層、および吸収性コアを含み、前記吸収性コアが、前記第１の透過層と前記第２の透過層との間に包み込まれている、保持パウチと；
   前記保持パウチおよび前記ドレッシングボルスターを覆いかつ前記ドレッシングと前記組織部位との間に流体シールを提供するように適合されたシール部材であって、前記第１の透過層は前記ドレッシングボルスターに近接して位置決めされ、および前記第２の透過層は前記シール部材に近接して位置決めされる、シール部材と；
   前記シール部材に結合されかつ前記ドレッシングと流体連通するように適合されたインターフェースと
   を含むことを特徴とする、ドレッシング。
2. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングに減圧を適用すると、前記ドレッシングボルスターが、収縮して、前記組織部位の切開を閉鎖できる圧縮力を加えるように適合されていることを特徴とする、ドレッシング。
3. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングボルスターが、前記組織部位に減圧を分配するように適合された疎水性材料で構成されていることを特徴とする、ドレッシング。
4. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングボルスターが、前記組織部位と前記保持パウチとの間に位置決めされるように適合されていることを特徴とする、ドレッシング。
5. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記第１の透過層および前記第２の透過層が、それぞれ、流体獲得面および指向性ウィッキング面を含み、前記流体獲得面は前記指向性ウィッキング面と反対方向に向き、前記第１の透過層の前記流体獲得面は前記ドレッシングボルスターに対面して位置決めされ、および前記第２の透過層の前記流体獲得面は前記吸収性コアに対面して位置決めされることを特徴とする、ドレッシング。
6. 請求項５に記載のドレッシングにおいて、前記第１および前記第２の透過層の前記指向性ウィッキング面が、それぞれ、前記ドレッシングの長さ方向に沿って縦方向に方向付けられた列理を有し、前記第１および前記第２の透過層の前記指向性ウィッキング面は、前記ドレッシングの前記長さ方向に沿って流体を向けるように方向付けられていることを特徴とする、ドレッシング。
7. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記保持パウチが、前記第２の透過層に、前記シール部材と前記保持パウチとの間の間隙を規定する凹部を含むことを特徴とする、ドレッシング。
8. 請求項７に記載のドレッシングにおいて、前記間隙に位置決めされたフィルターをさらに含むことを特徴とする、ドレッシング。
9. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、前記ドレッシングボルスターおよび前記保持パウチが、前記インターフェースと前記組織部位との間に流体連通をもたらし、および前記保持パウチが最大流体容量に達したとき、前記インターフェースは、少なくとも前記ドレッシングボルスターの縁部を通して前記組織部位と流体連通することを特徴とする、ドレッシング。
10. 請求項７に記載のドレッシングにおいて、前記凹部が、前記第２の透過層に結合されている前記第１の透過層によって規定されることを特徴とする、ドレッシング。
11. 請求項１に記載のドレッシングにおいて、さらに、流体容量インジケータを含み、前記流体容量インジケータが：
    前記保持パウチを通して伝達される減圧下で動くように適合された可動部材と；
    前記可動部材に関連付けられた可視的インジケータと
    を含むことを特徴とする、ドレッシング。
12. 請求項１１に記載のドレッシングにおいて、
    前記可動部材が潰れ可能な壁を含み；
    前記可視的インジケータが、伸長位置および収縮位置を有する前記潰れ可能な壁に結合された表示部材を含み；および
    前記潰れ可能な壁が、閾値圧力（Ｐ_ｔ）を上回る減圧下で潰れるように適合されていることを特徴とする、ドレッシング。
13. 請求項１１に記載のドレッシングにおいて、
    前記可動部材が、第１の端部および第２の端部を有する潰れ可能な壁を含み；
    前記可視的インジケータが、前記潰れ可能な壁の前記第１の端部に結合された表示部材を含み、前記表示部材が、伸長位置および収縮位置を有し；および
    前記ドレッシングが、さらに、前記潰れ可能な壁の前記第２の端部に結合されたベースを含み、前記ベースが前記シール部材に結合されていることを特徴とする、ドレッシング。
14. 請求項１１に記載のドレッシングにおいて、
    前記可動部材が、第１の色を備える内面を有する凸状部材を覆うインジケータシール部材を含み；および
    前記可視的インジケータは、第２の色を有する前記インジケータシール部材を含み、この色の外観は、前記インジケータシール部材が前記凸状部材の前記内面に接近すると第３の色に変化することを特徴とする、ドレッシング。
15. 請求項１１に記載のドレッシングにおいて、前記可視的インジケータが電気機械式インジケータを含むことを特徴とする、ドレッシング。
16. 請求項１１に記載のドレッシングにおいて、前記保持パウチが最大流体容量に達すると、前記保持パウチが、前記流体容量インジケータへの前記減圧の前記伝達が実質的に発生しないようにすることを特徴とする、ドレッシング。
17. 患者の組織部位を治療するためのシステムにおいて、
    ドレッシングであって：
    第１の側面および第２の側面を有するドレッシングボルスターであって、前記第１の側面は前記第２の側面の反対側に向き、前記ドレッシングボルスターの前記第１の側面が、前記組織部位に対面するように位置決めされるように適合されている、ドレッシングボルスター、
    前記ドレッシングボルスターの前記第２の側面に近接して位置決めされた保持パウチであって、前記保持パウチは、流体を保持するように適合され、かつ第１の透過層、第２の透過層、および吸収性コアを含み、前記吸収性コアは、前記第１の透過層と前記第２の透過層との間に包み込まれている、保持パウチ、
    前記保持パウチ、前記ドレッシングボルスター、および前記組織部位に近接した前記患者の表皮の部分を覆うように適合されたシール部材であって、シール部材アパーチャを有するシール部材、および
    前記シール部材に結合されたインターフェースであって、前記シール部材アパーチャを通して前記ドレッシングと流体連通するインターフェース
    を含むドレッシングと；
    減圧源と；
    前記減圧源を前記インターフェースに流体的に結合する送達導管と
    を含むことを特徴とする、システム。
18. 請求項１７に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングに減圧を適用すると、前記ドレッシングボルスターが、収縮して、前記組織部位の切開を閉鎖することができる圧縮力を加えるように適合されていることを特徴とする、システム。
19. 請求項１７に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングボルスターが、前記組織部位に減圧を分配するように適合された疎水性材料で構成されていることを特徴とする、システム。
20. 請求項１７に記載のシステムにおいて、前記第１の透過層が前記ドレッシングボルスターに近接して位置決めされ、および前記第２の透過層が前記シール部材に近接して位置決めされていることを特徴とする、システム。
21. 請求項２０に記載のシステムにおいて、前記第１の透過層および前記第２の透過層が、それぞれ、流体獲得面および指向性ウィッキング面を含み、前記流体獲得面は前記指向性ウィッキング面とは反対方向に向き、前記第１の透過層の前記流体獲得面は前記ドレッシングボルスターに対面して位置決めされ、および前記第２の透過層の前記流体獲得面は前記吸収性コアに対面して位置決めされていることを特徴とする、システム。
22. 請求項２１に記載のシステムにおいて、前記第１および前記第２の透過層の前記指向性ウィッキング面が、それぞれ、前記ドレッシングの長さ方向に沿って縦方向に方向付けられた列理を有し、前記第１および前記第２の透過層の前記指向性ウィッキング面は、前記ドレッシングの前記長さ方向に沿って流体を向けるように方向付けられていることを特徴とする、システム。
23. 請求項１７に記載のシステムにおいて、前記保持パウチが、前記第２の透過層に、前記シール部材アパーチャと前記保持パウチとの間の間隙を規定する凹部を含むことを特徴とする、システム。
24. 請求項２３に記載のシステムにおいて、前記間隙に位置決めされたフィルターをさらに含むことを特徴とする、システム。
25. 請求項１７に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングボルスターおよび前記保持パウチが、前記インターフェースと前記組織部位との間に流体連通をもたらし、および前記保持パウチが最大流体容量に達したとき、前記インターフェースは、少なくとも前記ドレッシングボルスターの縁部を通して前記組織部位と流体連通することを特徴とする、システム。
26. 請求項２３に記載のシステムにおいて、前記凹部が、前記第２の透過層に結合されている前記第１の透過層によって規定されることを特徴とする、システム。
27. 請求項１７に記載のシステムにおいて、さらに流体容量インジケータを含み、前記流体容量インジケータが：
    前記保持パウチを通して伝達される減圧下で動くように適合された可動部材と；
    前記可動部材に関連付けられた可視的インジケータと
    を含むことを特徴とする、システム。
28. 請求項２７に記載のシステムにおいて、
    前記可動部材が、第１の端部および第２の端部を有する潰れ可能な壁を含み；
    前記可視的インジケータが、前記潰れ可能な壁の前記第１の端部に結合された表示部材を含み、前記表示部材が伸長位置および収縮位置を有し；
    前記潰れ可能な壁が、閾値圧力（Ｐ_ｔ）を上回る減圧下で潰れるように適合されており；および
    前記ドレッシングが、さらに、前記潰れ可能な壁の前記第２の端部に結合されたベースを含み、前記ベースが前記シール部材に結合されていることを特徴とする、システム。
29. 請求項２７に記載のシステムにおいて、前記保持パウチが最大流体容量に達したとき、前記保持パウチが、実質的に、前記流体容量インジケータへ前記減圧の伝達を行なわないようにすることを特徴とする、システム。
30. 請求項１７に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングボルスターが、前記組織部位と前記保持パウチとの間に位置決めされていることを特徴とする、システム。
31. 組織部位を治療するためのドレッシングの製造方法において、
    第１の側面および第２の側面を有するドレッシングボルスターを提供するステップであって、前記第１の側面が前記第２の側面の反対側に向き、前記ドレッシングボルスターが、前記組織部位に減圧を分配しかつ減圧の適用下で収縮するように適合されているステップと；
    第１の透過層、第２の透過層、および吸収性コアを提供するステップと；
    前記第１の透過層と前記第２の透過層との間に前記吸収性コアを包み込んで、保持パウチを形成するステップと；
    前記保持パウチの前記第１の透過層を、前記ドレッシングボルスターの前記第２の側面に近接させて位置決めするステップと；
    シール部材を用いて前記ドレッシングボルスターおよび前記保持パウチを覆うステップであって、前記第２の透過層は前記シール部材に近接して位置決めされ、前記シール部材の一部分は、前記組織部位に近接した表皮にシール係合するように適合されているステップと
    を含むことを特徴とする、方法。
32. 請求項３１に記載の製造方法において、前記第１の透過層および前記第２の透過層がそれぞれ縁部を有し、および前記第１の透過層と前記第２の透過層との間に前記吸収性コアを包み込むステップが、前記吸収性コアの周りで前記第１の透過層の前記縁部を前記第２の透過層の前記縁部に結合することを含むことを特徴とする、製造方法。
33. 請求項３１に記載の製造方法において、前記第１の透過層および前記第２の透過層が、それぞれ、流体獲得面および指向性ウィッキング面を含み、前記流体獲得面が前記指向性ウィッキング面と反対方向に向き、前記方法が、さらに、前記第１の透過層の前記流体獲得面を前記ドレッシングボルスターに対面させて位置決めするステップ、および前記第２の透過層の前記流体獲得面を前記吸収性コアに対面させて位置決めするステップを含むことを特徴とする、製造方法。
34. 請求項３３に記載の製造方法において、前記ドレッシングの長さ方向に沿って縦方向に流体を向けるように、前記第１および前記第２の透過層の前記指向性ウィッキング面を方向付けるステップをさらに含むことを特徴とする、製造方法。
35. 請求項３１に記載の製造方法において、さらに、前記保持パウチに凹部を形成するステップを含み、前記凹部は、前記シール部材と前記保持パウチとの間に間隙を規定することを特徴とする、製造方法。
36. 請求項３５に記載の製造方法において、前記間隙にフィルターを位置決めするステップをさらに含むことを特徴とする、製造方法。
37. 請求項３１に記載の製造方法において、さらに：
    流体容量インジケータを前記シール部材に流体的に結合するステップ
    を含み、前記流体容量インジケータが：
    前記保持パウチを通して伝達された減圧が閾値（Ｐ_ｔ）を超えると動くように適合された可動部材と；
    前記可動部材に関連付けられた可視的インジケータと
    を含むことを特徴とする、製造方法。
38. 請求項３７に記載の製造方法において、前記可動部材が潰れ可能な壁を含み、および前記可視的インジケータが、伸長位置および収縮位置を有する前記潰れ可能な壁に結合された表示部材を含むことを特徴とする、製造方法。
39. 請求項３８に記載の製造方法において、前記潰れ可能な壁と接触したことを示す信号をもたらすように動作可能な触覚性圧力トランスデューサを、前記潰れ可能な壁に関連付けることをさらに含むことを特徴とする、製造方法。
40. 請求項３７に記載の製造方法において、前記保持パウチが最大流体容量であるときに、前記保持パウチが、前記流体容量インジケータへの前記減圧の前記伝達を実質的に発生しないように適合されていることを特徴とする、製造方法。

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