JP2015522333A - バルブ付き容器組立体 - Google Patents

Abstract

バルブ付き容器組立体１０が流体を収容かつ軸方向に延びる容器１２を備え、容器が前端部の通気開口１２ａと分注開口１２ｂとを有する。組立体が容器内のバルブ１４とバルブの軸方向後方のプランジャ要素２０とを備え、プランジャ要素が、容器内を軸方向に可動であり、容器内でプランジャ要素及びバルブ間に第１空間２２を画定し、バルブに対し軸方向に動く際第１空間内の流体圧力を増やす構成である。バルブは、通気開口及び第１空間間に流体シールを形成する恒久シール１６と、恒久シールの軸方向後方に位置し、封止状態及び開放状態間で可動である弾性シール１８とを備える。封止状態で弾性シールは分注開口及び第１空間間に容器との流体シールを形成する。容器内のバルブの軸方向位置で、弾性シールの開放状態時に第１空間は分注開口に流体連結される。第１空間内の流体圧力が所定の圧力閾値を超えた場合弾性シールが封止状態から開放状態へ可動となる。【選択図】図１

Description

本発明は、バルブ付き容器組立体に関し、詳細には、自動開きバルブを有するバルブ付き容器組立体に関する。

特許文献１（Ｂｅｓｐａｋ ｐｌｃ）には、例えば、点鼻用分注器内における計量された用量の薬剤の吐出を容易にすることを目的としたバイアル等の容器の閉鎖部材が開示されている。特に、特許文献１には、流体用容器又はバイアルについて開示されており、この容器は、流体を貯蔵するための内部を画定する筐体と、閉鎖部材とを備える構成となっている。閉鎖部材は、本体と、貯蔵状態で筐体の出口を封止するための少なくとも１つの弾性突起とを備えており、容器内部の圧力が増加すると、少なくとも１つの弾性突起が撓んで、流体が出口から流出することとなる。かかる開示における１つの形態では、閉鎖部材は、該閉鎖部材の外周にて閉鎖部材を容器に封止するように構成された封止部分を有し、容器内部の圧力は、閉鎖部材を容器内部に向かって変位させることによって増加するようになっている。かかる開示における別の１つの形態では、容器が分注装置の一部となっているが、この形態では、封止部分が、閉鎖部材とは別体となっていて、容器内部の圧力を増加させるように容器内部にて変位可能な栓を形成している。

英国特許出願公開第２４０００４０号明細書

本発明の目的は、流体を分注するための代替的なバルブ付き容器組立体を提供することである。

本発明の第１の態様によれば、バルブ付き容器組立体が提供され、このバルブ付き容器組立体は、
流体を収容すると共に軸方向に延びる容器であって、前端部に位置する少なくとも１つの通気開口、及び少なくとも１つの分注開口を有する容器と、
該容器内に配置されるバルブと、
該バルブの軸方向の後方に配置されるプランジャ要素であって、容器内を軸方向に移動可能に構成され、容器内にてプランジャ要素及びバルブの間に第１の体積空間を画定し、バルブに対して軸方向に移動する際に第１の体積空間内の流体の圧力を増加させるように構成されるプランジャ要素と
を備え、
バルブが、
少なくとも１つの通気開口及び第１の体積空間の間に流体シールを形成する恒久シールと、
該恒久シールの軸方向の後方に位置し、封止状態及び開放状態の間にて動くことができるように構成される弾性シールと
を備え、
封止状態で、弾性シールが、少なくとも１つの分注開口及び第１の体積空間の間に容器との流体シールを形成し、
容器内のバルブにおける少なくとも１つの軸方向の位置で、弾性シールが開放状態にある場合に、第１の体積空間が少なくとも１つの分注開口に流体的に連結され、
第１の体積空間内の流体圧力が所定の圧力閾値を超えた場合、弾性シールが封止状態から開放状態に動くことができるように構成されている。

弾性シールが開放状態にある場合に第１の体積空間を少なくとも１つの分注開口に流体的に連結している容器内のバルブにおける少なくとも１つの軸方向の位置は、容器内のバルブにおける最も前方の軸方向の位置を含むことができる。

弾性シールは１つ又は複数の可撓性要素を含むことができ、該１つ又は複数の可撓性要素は、バルブの周囲にて外周方向（circumferentially）に部分的に延びることができ、バルブの残りの部分によって、１つ又は複数の可撓性要素の周囲にて外周方向に容器とのシールが形成されるように構成されている。別の手法として、１つ又は複数の可撓性要素が、バルブの周囲にて外周方向に全体に渡って延びることができる。

弾性シールは少なくとも２つの可撓性要素を含むことができ、該少なくとも２つの可撓性要素は互いに軸方向に並んで配置する（axially aligned）ことができる。

恒久シールは、バルブの外周全体にてバルブから外方へ突出する少なくとも１つのフランジを含むことができ、該少なくとも１つのフランジが容器を封止するように構成されている。恒久シールは、バルブの外周全体にて前記バルブから外方へ突出する少なくとも２つのフランジを備えることができ、該少なくとも２つのフランジは互いに軸方向に並んで配置されている。

プランジャ要素はプランジャストッパ（plunger stopper、プランジャ移動規制部材）を含むことができる。

バルブはエラストマ材料を含むことができる。

バルブ付き容器は、分注装置の一部として使用するための一次包装材（primary pack、一次パック）とすることができる。

バルブ付き容器組立体は、人間の鼻腔内に挿入されるように寸決めかつ構成することができる。

本発明の第２の態様によれば、分注装置が提供され、かかる分注装置は、
本発明の第１の態様に係るバルブ付き容器組立体と、
少なくとも１つの分注開口を通って第１の体積空間から流体を排出するようにバルブ付き容器組立体のプランジャ要素を動かす動力源と
を含んでいる。

前記バルブ付き容器組立体は、人間の鼻腔内に挿入されるように寸決めかつ構成することができる。

動力源は、沸騰するとプランジャ要素を動かすためのガス圧力を生じさせる流体の推進剤を含むことができる。

流体の推進剤は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含むか、又はハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）から構成することができる。

バルブ付き容器は、分注装置の残りの部分に着脱可能に連結することができ、この着脱可能な連結はバイオネット継手によるものとすることができる。バイオネット継手は、バルブ付き容器組立体及び分注装置の筐体の間に配置することができる。

本発明の第３の態様によれば、本発明の第２の態様に係る分注装置と、複数のさらなるバルブ付き容器組立体とを備えるキットが提供され、複数のさらなるバルブ付き容器組立体はそれぞれ分注装置の残りの部分に個別に着脱可能に連結することができる。

本発明の第４の態様によれば、バルブ付き容器組立体を組み立てる方法が提供され、この方法は、
軸方向に延びる容器であって、前端部に位置する少なくとも１つの通気開口、及び通気開口の軸方向の後方に位置する少なくとも１つの分注開口を有する容器を設けるステップと、
恒久シール、及び該恒久シールの軸方向後方に位置する弾性シールを含むバルブを、容器内に挿入するステップと、
容器の前端部の方に向かってバルブを軸方向に動かし、容器の前端部及びバルブの間の空気が通気開口を通って容器から出ることを可能にするステップと、
バルブの軸方向の後方にて容器に流体を充填するステップと、
バルブ及びプランジャ要素の間に流体が配置されるように、流体の軸方向の後方にてプランジャ要素を挿入するステップと
を含む。かかる流体は薬剤とすることができる。

以下、本発明の実施形態について、添付の図面を参照しながらさらに説明する。

図１Ａ〜図１Ｃは、種々の動作段階における本発明の一実施形態に係るバルブ付き容器組立体を示す断面図であり、図１Ａは、作動前のバルブ付き容器組立体を示し、図１Ｂは、吐出中のバルブ付き容器組立体を示し、図１Ｃは、吐出後のバルブ付き容器組立体を示す。

図１Ａ〜図１Ｃは、本発明の一実施形態に係るバルブ付き容器組立体１０の種々の動作段階を示している。バルブ付き容器組立体１０は、それだけに限定されるものではないが、シリンジ、バイアル、又は点鼻スプレーを含めて、計量された用量の薬剤等の流体を収容及び分注する任意の適した容器組立体とすることができる。バルブ付き容器組立体１０は、好ましくは、円形又は丸い横断面（例えば、円筒形又は円錐形）を有する容器１２と、容器１２内に配置されたバルブ１４と、容器１２内に配置されたプランジャ要素２０とを備えている。容器１２は、前端部と後端部との間で長手方向軸に沿って延びている。容器１２は、前端部に通気開口１２ａを有し、後端部に後部開口１２ｃを有している。加えて、容器１２は、通気開口１２ａと後部開口１２ｃとの中間、すなわち、通気開口１２ａの軸方向の後方に分注開口１２ｂを有している。これらの図に示す実施形態では、分注開口１２ｂは容器１２内の径方向の孔となっている。実際には、分注開口１２ｂが通気開口１２ａの軸方向の後方に位置する場合、分注開口１２ｂは、径方向に延び、又は少なくともその延長部分に沿って径方向の構成要素を有している。これらの図に示す実施形態は、単一の通気開口１２ａ及び単一の分注開口１２ｂを含むようになっているが、代替実施形態では、２つ以上の通気開口１２ａ及び／又は２つ以上の分注開口１２ｂを設けることができる。１つ若しくは複数の通気開口１２ａ及び／又は１つ若しくは複数の分注開口１２ｂは、例えば、孔、スロット、又はノズル等の任意の適した形態とすることができる。

本願全体を通して、「前方」又は「前部」等への言及は、通気開口１２ａが配置される容器１２の前端部を指すものとする。「軸方向」等への言及は、容器１２の長手方向軸に対して平行な方向を示すと見なされる。「後方」又は「後部」等への言及は、軸方向の経路に沿って「前方」方向とは反対の方向を指すものとする。

バルブ１４は、容器１２内にて該容器１２の前端部又はその付近に配置されており、バルブ１４の周囲に容器の内部との液密シールを形成する恒久シール１６を含んでいる。好ましい実施形態では、バルブ１４は、エラストマ材料から形成され、従って、恒久シール１６によってバルブ１４と容器１２との間に提供される封止効果は、バルブ１４のエラストマの性質、従って、恒久シール１６によって実現される。

バルブ１４は、恒久シール１６の軸方向の後方に弾性シール１８を有し、弾性シール１８は、バルブ１４から径方向に延びると共にバルブ１４の周囲全体に延びるように軸方向に並んで配置された一対の可撓性要素１８ａ，１８ｂから形成されている。バルブ１４のうち恒久シール１６及び弾性シール１８間の幅（すなわち、径方向の範囲）は、恒久シール１６の幅よりも小さくなっており、従って、バルブ１４のうち恒久シール１６及び弾性シール１８間の部分は容器１２に接触しないようになっている。この形成の結果、恒久シール１６と弾性シール１８との間にてバルブ１４と容器１２との間に環状部が形成される。弾性シール１８は、これらの図に示す実施形態では２つの可撓性要素１８ａ，１８ｂを有しているが、代替実施形態では、単一の可撓性要素又は３つ以上の可撓性要素を含むことができる。

代替実施形態では、弾性シール１８は、バルブ１４の周囲（円周部）全体には延びておらず、弾性シール１８が延びていない領域では、さらなる恒久シールによってバルブ１４を容器１２に封止するようになっている。これらの代替実施形態では、軸方向に恒久シール１６と弾性シール１８との間でバルブと容器１２との間に、環状部ではなく軸方向のチャネルが形成される。

より詳細に後述するように、弾性シール１８は、封止状態（図１Ａに示す）と開放状態（図１Ｂに示す）との間を動くことができ、封止状態では、弾性シール１８は、バルブ１４を容器１２に対して流体的に封止し、開放状態では、弾性シール１８は、バルブ１４を容器１２に対して流体的に封止しないようになっている。

バルブ１４とプランジャ要素２０との間には、流体の薬剤等の流体を収容することができる第１の体積空間２２が画定されている。

特に好ましい実施形態では、分注開口１２ｂは、恒久シール１６と弾性シール１８との間における軸方向の距離よりも小さいが恒久シール１６の軸方向の厚さよりも大きい量だけ、通気開口１２ａの軸方向の後方へ離されるようになっている。この好ましい実施形態では、バルブ１４が容器１２内で最も前方の軸方向位置に配置された場合に、恒久シール１６が通気開口１２ａを封止し、分注開口１２ｂが軸方向にて恒久シール１６と弾性シール１８との間に配置される。

弾性シール１８は、封止状態にある場合に、第１の体積空間２２と分注開口１２ｂとの間で容器１２との流体シールをもたらし、第１の体積空間２２内のいかなる流体も分注開口１２ｂを通って容器１２から出ないようにすることができる。

弾性シール１８が開放状態にある場合には、第１の体積空間２２は、容器１２内のバルブ１４における軸方向の位置の影響によって、分注開口１２ｂを介して（外部）雰囲気と流体的に連通する。実際には、第１の体積空間２２を分注開口１２ｂに流体的に連結させるためには、分注開口１２ｂは、バルブ１４の恒久シール１６と弾性シール１８との間に形成された環状部と流体的に連通していなければならない（すなわち、環状部と軸方向に位置合わせされなければならない）。恒久シール１６と弾性シール１８との間に環状部ではなくチャネルが形成される場合、チャネルと分注開口１２ｂとの間で流体的連通を確立するためには、チャネルと分注開口１２ｂとを回転方向及び軸方向に位置合わせしなければならない。

バルブ１４が容器１２内で最も前方の軸方向の位置に配置された場合に分注開口１２ｂを軸方向にて恒久シール１６と弾性シール１８との間に配置する好ましい実施形態では、バルブ１４が容器１２内で最も前方の軸方向の位置にあり、かつ弾性シール１８が開放状態にある場合、第１の体積空間２２は分注開口１２ｂに流体的に連結される。恒久シール１６と弾性シール１８との間に環状部ではなくチャネルが形成される場合、チャネルが分注開口１２ｂと流体的に連通するように確実にバルブ１４を回転方向に正確な向きにすべく、制限要素又は他の適した手段を設けることができる。

弾性シール１８に当たる力が所定の閾値を超えた場合、弾性シール１８は封止状態から開放状態へと動かされる。このような力は、弾性シール１８に作用する流体の流体圧力が所定の閾値を超えた際に生じる。例えば、第１の体積空間２２が流体（流体の薬剤等）により充填されていた場合、流体の圧力が所定の閾値を超えた際に、弾性シール１８は封止状態から開放状態へと動くはずである。圧力が所定の閾値を超えた際、弾性シール１８の可撓性要素１８ａ，１８ｂが、容器１２から離れて流体経路を開くように屈曲し又は撓んで、流体が弾性シール１８を迂回することを可能にする。代替の構成要素は、可撓性要素１８ａ，１８ｂの代わりに、所定の力が加えられると変形し、撓み、屈曲し、又は他の動作を行ってバルブ１４と容器１２との間の流体経路を開く弾性シール１８を形成することができる。図１Ｂに示す実施形態では、可撓性要素１８ａ，１８ｂが前方方向に屈曲又は撓むことが示されており、これは、第１の体積空間２２内の流体の圧力が所定の圧力閾値を超えたことに起因するものと予期することができる。

弾性シール１８の封止状態及び開放状態のどちらにおいても、恒久シール１６は定位置に留まり、軸方向に弾性シール１８の前方にてバルブ１４と容器１２との間のシールを維持する。従って、通気開口１２ａは常に第１の体積空間２２から流体的に封止される。

図１Ａは、作動前のバルブ付き容器組立体１０を示している。第１の体積空間２２が流体を収容し、弾性シール１８が封止状態にある。デバイスを作動させて容器１２から流体を分注するためには、軸方向における前方への力をプランジャ要素２０に加えて、所定の閾値を超えるように流体の圧力を増加させる。軸方向における前方への力は、使用者が直接（例えば、プランジャロッドを介して）加えることができ、又は使用者は動力源を作動させることができ、次いで、動力源が、別の要素に作用し、又は別の要素を引き起こして、軸方向における前方への力をプランジャ要素２０に加えることとなる。

図１Ａに示す実施形態では、バルブ１４は既に、容器１２内にて最も前方の軸方向の位置にあり、従って、容器１２の前端部は、バルブ１４が容器１２に対してさらにいかなる軸方向における前方へと動くことを防止するようになっている。従って、バルブ１４は、流体の非圧縮性の性質によって、プランジャ要素２０に加えられた力による作用を受けても、軸方向に静止したままとなる。従って、弾性シール１８が、所定の閾値を上回る流体による作用を受け、弾性シール１８が封止状態から開放状態へと動くこととなる。

開放状態にある場合には、プランジャ要素２０が固定されたバルブ１４に対してさらに軸方向における前方へと動くことによって、図１Ｂにて矢印２４により示すように、流体を第１の体積空間から分注開口１２ｂを通って流出させることができる。

プランジャ要素２０が固定されたバルブ１４に対して引き続き軸方向における前方へと動くことによって、図１Ｃに示すように、第１の体積空間２２内のすべての流体が分注開口１２ｂを通って排出され、第１の体積空間２２は実質的にゼロになるまで減少することとなる。この時点で分注動作は完了する。

プランジャ要素２０には、容器１２における開いた後端部１２ｃを通ってアクセスすることができ、加えて、容器１２内の軸方向の動きを容易にするために、プランジャロッド等を含むことができる。しかしながら、好ましい実施形態では、プランジャ要素２０は、ガス圧力による作用を受けるようになっており、これは、例えば、沸騰するとプランジャ要素２０を動かすのに適したガス圧力をもたらす推進剤によって提供される。本発明の範囲内における他の可能性の中でもまた、適した推進剤は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含むものであり、又は全体としてハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）から構成されるものである。本発明は、粘性の薬物の吐出に特に適するようになっている。

容器組立体１０は、分注装置の一部として使用される一次包装材（primary pack）とすることができ、加えて、一次包装材は、流体を分注するためにプランジャ要素２０を自動的に動かす動力源を含むものとなっている。特に好ましい実施形態では、容器１２は、計量された用量の薬剤を人間の鼻腔内に吐出するために人間の鼻腔内に挿入されるように成形かつ構成されている。代替実施形態では、容器組立体は、計量された用量の薬剤を身体の他の領域へ分注するように構成することができ、このような領域は、空胴であってもなくてもよい。

代替実施形態又はさらに好ましい実施形態では、再利用可能な分注装置の一部として使用されるいくつかのバルブ付き容器組立体１０が提供され、再利用可能な分注装置のバルブ付き容器組立体１０が、唯一の使い捨ての構成要素となっているとよい。かかる構成では、バルブ付き容器組立体１０は、それぞれ、分注装置の残りの部分に個別に着脱可能に取り付けられるように構成され、従って、１つのバルブ付き容器組立体１０から１つの薬剤が分注された場合、そのバルブ付き容器組立体１０を分注装置から取り外し、別のバルブ付き容器組立体１０と交換して、さらなる容量の薬剤を分注することができる。

バルブ付き容器組立体１０は、確実に嵌る一方で使い易い取外し及び交換を可能にするように構成されるが、バイオネット継手又は他の適した機構によって、分注装置の残りの部分に着脱可能に取り付けることができる。他の適した連結には、それだけに限定されるものではないが、ねじ嵌め、押込み嵌め、又はスナップ嵌め構造が含まれるとよい。

バルブ付き容器組立体１０は、パック（pack）（例えば、ブリスタパック）内に設けることができ、このパックは、個別のバルブ付き容器組立体１０を互いに別々に収容するために、個別に封止された仕切りを有することができる。

一つの実施形態では、バルブ付き容器組立体１０にアプリケータ（applicator）を設けることができ、又はバルブ付き容器組立体１０をアプリケータに連結することができ、使用者は、アプリケータを把持することによってバルブ付き容器組立体１０を分注装置の残りの部分に連結し、次いで、アプリケータを取り外して、バルブ付き容器組立体１０を分注装置の残りの部分に取り付けられたままにする。バルブ付き容器組立体１０は、それだけに限定されるものではないが、バイオネット継手、ねじ嵌め構造、スナップ嵌め構造、又は押込み嵌め構造を含む任意の適した連結機構によって、分注装置に取り付けることができる。

分注装置は、容器１２から一用量の流体を分注するようにプランジャ要素２０を動かす動力源として、キャニスタ（canister、弾筒）又は他の適した推進剤の供給源を含むことができる。キャニスタ又は他の適した推進剤の供給源は、単一の分注動作（すなわち、単一のバルブ付き容器組立体１０からの流体）に動力供給するために十分な推進剤を収容することができ、又は複数の分注動作（すなわち、２つ以上のバルブ付き容器組立体１０からの流体）に動力供給するために十分な推進剤を収容することができる。

本発明の一態様によれば、バルブ付き容器を充填する方法は、容器１２内にバルブ１４を挿入する最初のステップを含み、恒久シール１６は第１に容器１２の後部開口１２ｃに入り、従って、恒久シール１６は、容器１２内で弾性シール１８の軸方向の前方に位置することとなる。次に、バルブ１４は、軸方向にて容器１２の前端部に向かって動かされる。この動作は、バルブ１４と容器１２の前端部との間に閉じ込められた空気が通気開口１２ａを通って容器１２から出ることができるために可能になる。バルブ１４が最も前方の軸方向の位置にある状態で、流体の薬剤等の流体をバルブ１４の軸方向の後方にて容器１２内に導入することができる。流体が導入された後、プランジャ要素２０を流体の軸方向の後方にて容器１２内に挿入することができ、従って、流体は、バルブ１４とプランジャ要素２０との間（すなわち、第１の体積空間２２内）に配置されることとなる。このような組立て方法において、容器１２内にてバルブ１４が最も前方の軸方向の位置に平行移動することを可能にするためには、通気開口１２ａの存在が拠りどころとなる。

本明細書の説明及び特許請求の範囲の全体を通して、「備える、含む（comprise）」及び「収容する（contain）」という単語ならびにこれらの変形は、「含むがそれだけに限定されるものではない」ことを意味し、他の部分、追加物、構成要素、整数、又はステップを排除しようとする（また排除しない）ものではない。本明細書の説明及び特許請求の範囲の全体を通して、文脈上別途必要とされない限り、単数形は複数形を包含する。特に、不定冠詞が使用される場合、本明細書は、文脈上別途必要とされない限り、複数ならびに単数を意図することが理解されたい。

本発明の特定の態様、実施形態、又は実施例とともに記載される特徴、整数、特性、化合物、化学的な部分、又は群は、不適合でない限り、本明細書に記載されるあらゆる他の態様、実施形態、又は実施例にも適用可能であることが理解されたい。本明細書に開示されるすべての特徴（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約、及び図面を含む）、ならびに／又は本明細書に開示されるあらゆる方法若しくは処理のすべてステップは、そのような特徴及び／又はステップの少なくともいくつかが相互に排他的な組合せを除いて、任意の組合せで組み合わせることができる。本発明は、いかなる上記の実施形態の詳細にも制限されるものではない。本発明は、本明細書に開示される特徴（あらゆる添付の特許請求の範囲、要約、及び図面を含む）の任意の新規な特徴若しくは任意の新規な組合せに及び、又は本明細書に開示されるあらゆる方法若しくは処理のステップの任意の新規なステップ若しくは任意の新規な組合せに及ぶ。

読み手の注意は、本出願に関連して本明細書と同時に又は本明細書より以前に提出され、本明細書との公衆閲覧のために公開されたすべての文書及び文献に向けられるべきであり、そのようなすべての文書及び文献の内容は、参照により本明細書に組み込まれるものとする。

Claims (26)

1. 流体を収容すると共に軸方向に延びる容器であって、前端部に位置する少なくとも１つの通気開口、及び少なくとも１つの分注開口を有する容器と、
   該容器内に配置されるバルブと、
   該バルブの軸方向の後方に配置されるプランジャ要素であって、前記容器内を軸方向に移動可能に構成され、前記容器内にて前記プランジャ要素及び前記バルブの間にて第１の体積空間を画定し、前記バルブに対して軸方向に移動する際に前記第１の体積空間内における流体の圧力を増加させるように構成されるプランジャ要素と
   を備え、
   前記バルブが、
   前記少なくとも１つの通気開口及び前記第１の体積空間の間に流体シールを形成する恒久シールと、
   該恒久シールの軸方向の後方に位置し、封止状態及び開放状態の間にて動くことができるように構成される弾性シールと
   を含み、
   前記封止状態で、前記弾性シールが、前記少なくとも１つの分注開口及び前記第１の体積空間の間に前記容器との流体シールを形成し、
   前記容器内の前記バルブにおける少なくとも１つの軸方向の位置にて、前記弾性シールが前記開放状態にある場合に、前記第１の体積空間が前記少なくとも１つの分注開口に流体的に連結され、
   前記第１の体積空間内の流体圧力が所定の圧力閾値を超えた場合、前記弾性シールが前記封止状態から前記開放状態に動くことができるように構成されている、バルブ付き容器組立体。
2. 前記弾性シールが前記開放状態にある場合に前記第１の体積空間を前記少なくとも１つの分注開口に流体的に連結している前記容器内の前記バルブにおける前記少なくとも１つの軸方向の位置が、前記容器内の前記バルブにおける最も前方の軸方向の位置を含んでいる、請求項１に記載のバルブ付き容器組立体。
3. 前記弾性シールが１つ又は複数の可撓性要素を含んでいる、請求項１又は２に記載のバルブ付き容器組立体。
4. 前記１つ又は複数の可撓性要素が前記バルブの周囲にて外周方向に部分的に延び、
   前記バルブの残りの部分によって、前記１つ又は複数の可撓性要素の周囲にて外周方向に前記容器とのシールが形成されるように構成されている、請求項３に記載のバルブ付き容器組立体。
5. 前記１つ又は複数の可撓性要素が、前記バルブの周囲にて外周方向に全体に渡って延びている、請求項３に記載のバルブ付き容器組立体。
6. 前記弾性シールが少なくとも２つの可撓性要素を含んでいる、請求項３〜５のいずれか一項に記載のバルブ付き容器組立体。
7. 前記少なくとも２つの可撓性要素が互いに前記軸方向に並んで配置されている、請求項６に記載のバルブ付き容器組立体。
8. 前記恒久シールが、前記バルブの外周全体にて前記バルブから外方へ突出する少なくとも１つのフランジを含み、
   該少なくとも１つのフランジが前記容器を封止するように構成されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載のバルブ付き容器組立体。
9. 前記恒久シールが、前記バルブの外周全体で前記バルブから外方へ突出する少なくとも２つのフランジを含み、
   該少なくとも２つのフランジが互いに前記軸方向に並んで配置されている、請求項８に記載のバルブ付き容器組立体。
10. 前記プランジャ要素がプランジャストッパを含んでいる、請求項１〜９のいずれか一項に記載のバルブ付き容器組立体。
11. 前記バルブがエラストマ材料を含んでいる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のバルブ付き容器組立体。
12. 前記バルブ付き容器が、分注装置の一部として使用するための一次包装材となっている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のバルブ付き容器組立体。
13. 人間の鼻腔内に挿入されるように寸決めかつ構成される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のバルブ付き容器組立体。
14. 請求項１〜１１のいずれか一項に記載のバルブ付き容器組立体と、
    前記少なくとも１つの分注開口を通って前記第１の体積空間から流体を排出するように前記バルブ付き容器組立体の前記プランジャ要素を動かす動力源と
    を備えている分注装置。
15. 前記バルブ付き容器組立体が、人間の鼻腔内に挿入されるように寸決めかつ構成されている、請求項１４に記載の分注装置。
16. 前記動力源が、沸騰すると前記プランジャ要素を動かすためのガス圧力を生じさせる流体の推進剤を含んでいる、請求項１４又は１５に記載の分注装置。
17. 前記流体の推進剤が、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含んでいるか、又はハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）から構成されている、請求項１６に記載の分注装置。
18. 前記バルブ付き容器が、前記分注装置の残りの部分に着脱可能に連結されるように構成されている、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の分注装置。
19. 前記着脱可能な連結がバイオネット継手によるものとなっている、請求項１８に記載の分注装置。
20. 前記バイオネット継手が、前記バルブ付き容器組立体及び前記分注装置の筐体の間に配置されている、請求項１９に記載の分注装置。
21. 請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の分注装置と、
    複数のさらなるバルブ付き容器組立体と
    を備え、
    前記複数のさらなるバルブ付き容器組立体がそれぞれ前記分注装置の残りの部分に個別に着脱可能に連結されるように構成されている、キット。
22. バルブ付き容器組立体を組み立てる方法であって、
    軸方向に延びる容器であって、前端部に位置する少なくとも１つの通気開口、及び該通気開口の軸方向の後方に位置する少なくとも１つの分注開口を有する容器を設けるステップと、
    恒久シール、及び該恒久シールの軸方向の後方に位置する弾性シールを備えるバルブを、前記容器内に挿入するステップと、
    前記容器の前端部に向かって前記バルブを軸方向に動かし、前記容器の前端部及び前記バルブの間の空気が前記通気開口を通って前記容器から出ることを可能にするステップと、
    前記バルブの軸方向の後方にて前記容器に流体を充填するステップと、
    前記バルブ及び前記プランジャ要素の間に前記流体が配置されるように、前記流体の軸方向の後方でプランジャ要素を挿入するステップと
    を含む方法。
23. 前記流体を薬剤としている請求項２２に記載の方法。
24. 添付の図面を参照することに基づいて上記のように実質的に構成されるバルブ付き容器組立体。
25. 添付の図面を参照することに基づいて上記のように実質的に構成される分注装置。
26. バルブ付き容器組立体を組み立てる方法であって、添付の図面を参照することに基づいて上記のように実質的に構成される方法。

Images