JP2015520827A - シリコーンチューブ材と、それを作製および使用する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
内径の標準偏差は全長にわたって押出中空本体の平均内径の約0.6%以下である
シリコーンチューブ構造物。
内径、外径および少なくとも約20mの長さを有し、内孔を備えた押出中空本を含むシリコーンチューブ構造物をシリコーン材料から押出系により形成する工程とを含み、内径の標準偏差は全長にわたって押出中空本体の平均内径の約0.6%以下である、方法。
シリコーン押出ラインを使用して、実施例1によるシリコーンチューブ材を形成した。押出ラインは、ゴム用に設計されたギヤポンプを組み合わせた単軸スクリュー押出機を備えている。押出機−ギヤポンプの組み合わせは、ドローダウン比(DDR)1.08の先端およびダイを含む縦型押出クロスヘッドを備えている。DDR1.08の場合、DDは8%に相当する。押出ラインはさらに2つのIRオーブンも備えている。第1の(下の)オーブンはピーク波長1〜1.2μm(マイクロメートル)の短波長IRオーブンであり、41kWの設定に設定される。第2の(上の)オーブンは、4〜7μm(マイクロメートル)の間のIRピーク波長を有する、中波長から長波長IR抵抗形式縦型硬化オーブンであり、1300°Fの温度設定に設定される。押出ラインは、生成物の外径、内径、壁厚および同心度/偏心度を測定するインラインX線測定系を備えている。押出ライン全体は、オンラインモニタリングおよび自動調整のためSCADAシステム(監視制御およびデータ収集:Supervisory Control and Data Acquisition)により制御される。チューブ材は、120fpm(フィート/分)の速度で製造した。
従来のシリコーン押出ラインを使用して、シリコーンチューブ材を形成した。押出ラインは、ドローダウン比(DDR)1.01の先端およびダイを含む縦型押出クロスヘッドを備えた単軸スクリューゴム押出機を備えている。DDR1.01の場合、DD%は1%に相当する。押出ラインは、4〜7μm(マイクロメートル)の間のIRピーク波長を有する、中波長から長波長IR抵抗形式縦型硬化オーブンをさらに備えており、1300°Fの温度設定に設定される。本ラインは、生成物の外径を測定するためインラインレーザ測定系を備えている。チューブ材は、95fpm(フィート/分)の速度で製造した。
Claims (46)
- 内径、外径および少なくとも約20mの長さを有し、内孔を備えた押出中空本体;を含み、
前記内径の標準偏差は全長にわたって前記押出中空本体の平均内径の約0.6%以下である
シリコーンチューブ構造物。 - 押出系によりシリコーン材料を受け入れる工程と;
内径、外径および少なくとも約20mの長さを有し、内孔を備えた押出中空本体を含むシリコーンチューブ構造物を、前記シリコーン材料から前記押出系により形成する工程と、を含み、
前記内径の標準偏差は全長にわたって前記押出中空本体の平均内径の約0.6%以下である、
方法。 - 前記シリコーンチューブ構造物を形成する工程が、
押出部材を形成するため前記シリコーン材料を押し出す工程と;
前記シリコーンチューブを形成するため前記押出部材を硬化させる工程と、
を含む、請求項2に記載の方法。 - 前記シリコーンチューブ構造物が垂直に押し出される、請求項2または3に記載の方法。
- 前記シリコーン材料が垂直上方に押し出される、請求項4に記載の方法。
- 前記押出系が少なくとも1つの硬化装置を含む、請求項2〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの硬化装置が赤外線(IR)オーブンを含む、請求項6に記載の方法。
- 前記IRオーブンが約4ミクロン未満のピーク波長を有する、請求項7に記載の方法。
- 前記押出系が押出機に連結されたギヤポンプを含む、請求項2〜8のいずれか一項に記載の方法。
- 前記押出系が、500〜2000psiの範囲内の吸引圧力、および1000〜4000psiの範囲内の頭部圧力で運転される、請求項9に記載の方法。
- 前記ギヤポンプのギヤは、やまば歯車の意匠を有する、請求項9に記載の方法。
- 前記押出系の速度が、少なくとも約2m/分、少なくとも約22m/分、少なくとも約30m/分、少なくとも約40m/分または少なくとも約50m/分である、請求項2〜11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記押出系がダイおよびマンドレルを有する押出機を含む、請求項2に記載の方法。
- 前記ダイのランド長と前記本体の壁厚との比率が約6:1以下、約5:1以下または約4:1以下である、請求項13に記載の方法。
- 前記押出系が、5〜10%または7〜10%など約5〜13%の範囲のドローダウン%(DD%)で運転される、請求項2〜14のいずれか一項に記載の方法。
- 前記押出中空本体が形成中に通過する特定の位置で前記外径を測定する工程をさらに含む、請求項2〜15のいずれか一項に記載の方法。
- 前記外径はレーザセンサまたはX線センサを用いて測定される、請求項16に記載の方法。
- 前記特定の位置での前記外径は所定の間隔で測定される、請求項16または17に記載の方法。
- 前記所定の間隔は0.5秒以下毎、1.5秒以下毎、5秒以下毎、10秒以下毎または20秒以下毎である、請求項18に記載の方法。
- 前記本体の前記外径に基づき前記押出機系の吸引圧力を調整する工程、前記本体の前記特定の位置での前記外径に基づき前記押出機系の速度を調整する工程、前記本体の前記特定の位置での前記外径に基づき前記押出機系の1つまたは複数のIRオーブンの温度を調整する工程、またはこれらの任意の組み合わせをさらに含む、請求項9〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記シリコーンチューブ構造物の後硬化の前に、前記シリコーンチューブ構造物の1つまたは複数の寸法を測定する工程をさらに含む、請求項2〜20のいずれか一項に記載の方法。
- 前記内径の前記標準偏差が、全長にわたって前記押出中空本体の前記平均内径の約0.5%以下、全長にわたって前記押出中空本体の前記平均内径の約0.4%以下、全長にわたって前記押出中空本体の前記平均内径の約0.2%以下、または全長にわたって前記押出中空本体の前記平均内径の約0.08%以下である、請求項1〜21のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記押出中空本体の壁厚の標準偏差が、全長にわたって前記押出中空本体の平均壁厚の約1.1%以下、全長にわたって前記押出中空本体の前記平均壁厚の約0.8%以下、全長にわたって前記押出中空本体の前記平均壁厚の約0.6%以下、全長にわたって前記押出中空本体の前記平均壁厚の約0.4%以下、全長にわたって前記押出中空本体の前記平均壁厚の約0.2%以下、または全長にわたって前記押出中空本体の前記平均壁厚の約0.08%以下である、請求項1〜22のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記本体の軸方向に垂直の前記内孔の断面は円形、正方形、三角形または長方形を有する、請求項1〜23のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記本体の前記長さが、少なくとも約30m、少なくとも約50m、少なくとも約100mまたは少なくとも約125mである、請求項1〜24のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記本体の前記内径が、少なくとも約2.0mm、少なくとも約2.5mmまたは少なくとも約3.0mmである、請求項1〜25のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記本体の前記外径が、少なくとも約4mm、少なくとも約8mmまたは少なくとも約11mmである、請求項1〜26のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記シリコーンチューブが、環状シロキサン、鎖状シロキサン、ジメチルシロキサン、ジエチルシロキサン、ジフェニルシロキサン、ハロシロキサンまたはこれらの任意の組み合わせを含むポリマーを含む、請求項1〜27のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- ニットラインが前記シリコーンチューブの前記本体の遠位端部および前記シリコーンチューブの前記本体の近位端部に存在しない、請求項1〜28のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記シリコーンチューブ構造物がいくつかのシリコーンチューブに切断される、請求項1〜29のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記いくつかのシリコーンチューブがチューブのロットの少なくとも一部を構成する、請求項30に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 前記シリコーンチューブ構造物が複数のルーメンを含み、前記複数のルーメンの各ルーメンがそれぞれの内径を有し、前記複数のルーメンの少なくとも1つのルーメンの前記それぞれの内径が全長にわたって前記少なくとも1つのルーメンの平均内径の約0.8%以下である標準偏差を有する、請求項1〜31のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- 各々が内径、外径および長さを有する押出中空本体を含むいくつかのシリコーンチューブを含むロットであって、前記チューブの数の少なくとも約95%の前記内径の標準偏差が、前記チューブの数の全部の平均内径の約0.6%以下である、ロット。
- 前記シリコーンチューブの数が少なくとも約10、少なくとも約45、少なくとも約110または少なくとも約170である、請求項33に記載のロット。
- 各シリコーンチューブの前記長さが少なくとも約8cm、少なくとも約16cmまたは少なくとも約24cmである、請求項33〜34のいずれか一項に記載のロット。
- 前記チューブの数の少なくとも約97%の前記内径の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均内径の約0.6%以下であるか、前記チューブの数の少なくとも約99%の前記内径の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均内径の約0.6%以下であるか、前記チューブの数の少なくとも約99.5%の前記内径の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均内径の約0.6%以下であるか、前記チューブの数の少なくとも約99.9%の前記内径の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均内径の約0.6%以下であるか、または前記チューブの数の少なくとも約99.99%の前記内径の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均内径の約0.8%以下である、請求項33〜35のいずれか一項に記載のロット。
- 前記チューブの数の少なくとも約95%の壁厚の標準偏差が前記チューブの数の全部の平均壁厚の約1.1%以下であるか、前記チューブの数の少なくとも約97%の前記壁厚の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均壁厚の約1.1%以下であるか、前記チューブの数の少なくとも約99%の前記壁厚の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均壁厚の約1.1%以下であるか、前記チューブの数の少なくとも約99.5%の前記壁厚の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の平均壁厚の約1.1%以下であるか、前記チューブの数の少なくとも約99.9%の前記壁厚の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均壁厚の約1.1%以下であるか、または前記チューブの数の少なくとも約99.99%の前記壁厚の前記標準偏差が前記チューブの数の全部の前記平均壁厚の約1.1%以下である、請求項33〜36のいずれか一項に記載のロット。
- 前記シリコーンチューブの数のうち1つまたは複数のシリコーンチューブが、請求項1〜45のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物から形成される、請求項33〜37のいずれか一項に記載のロット。
- 前記押出中空本体が、少なくとも約2.0mm、たとえば少なくとも約2.5mm、たとえば少なくとも約3.0mm、または約2.0〜25.0mm、たとえば2.0〜20.0mm、2.5〜20mmもしくは3.0〜20mmの公称径を有する、請求項1〜32のいずれか一項に記載のシリコーンチューブ構造物または方法。
- ポンプおよび請求項30に記載のいくつかのシリコーンチューブに由来するシリコーンチューブ医療装置を用意する工程と;
前記医療装置を用いて患者に液体を送る工程と、
を含む方法。 - 請求項30に記載のいくつかのシリコーンチューブに由来するシリコーンチューブと;
前記チューブに含まれる液体を送るための、前記チューブに連結されたポンプと、
を含む装置。 - 前記ポンプが、患者に前記液体を供給する医療装置を構成する、請求項41に記載の装置。
- 前記ポンプが蠕動ポンプである、請求項40〜42のいずれか一項に記載の装置または方法。
- 前記ポンプがインフュージョンポンプ、アフィニティーポンプまたは経腸ポンプである、請求項40〜42のいずれか一項に記載の装置または方法。
- 前記液体の流量が少なくとも約0.1mL/時、少なくとも約100mL/時、少なくとも約400mL/時または少なくとも約700mL/時である、請求項40〜44のいずれか一項に記載の装置または方法。
- 前記液体の流量が約1500mL/時以下、約1200mL/時以下、約900mL/時以下または約500mL/時以下である、請求項40〜45のいずれか一項に記載の装置または方法。
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