JP2015514513A - 安全注射器および針シールド - Google Patents

Abstract

本開示は、格納可能な針シールド（１５０）を有する安全注射器に関する。針シールド（１５０）は、使用のために針（１４０）を露出するべく格納可能であり、針の保護位置に前進可能であり、また、要求に応じて注射器（１０）から、注射器バレル（１００）と針／針シールド要素（１４０，１５０）との間の脆弱なセグメント（１３４）を介して、格納可能な針シールド（１５０）内に安全に含まれる保護される針（１４０）を取り除くことが可能である。本開示は、さらに格納可能な針シールド（１５０）を有する安全注射器を使用する方法に関する。

Description

本開示は、注射器に関する。本開示は、特に偶然の針の穿刺を防止するための格納可能な針ガードを有する皮下注射器に関する。

現在、医療目的または研究目的に使用される多くの注射器は、一度だけ使用されるように構成される使い捨ての物品として販売される。この注射器の処理は、注射器の処理者同様注射器の使用者に対しても安全上の問題をもたらしている。ＡＩＤＳの発症により、使用済みの注射器からの偶然の針の穿刺による伝染に対する関心が増しており、多くの様々な装置がこのタイプの事故による感染症を広げる可能性を最小限にするために提案されている。

この課題に対する１つのアプローチは、注射器の使用後に注射器が針を覆う拡張位置に張引可能であり、これにより使用者が偶然に針と接触しにくくする格納可能なシールドを提供することにある。この構造体の共通の特徴は、シールドがその拡張位置まで張引されると、故意に力を作用させる場合を除き、シールドが格納不能にロックされる（これにより、針が露出不能となる）ことにある。

多くのこの構造体が、注射器の使用後に針が恒久的に覆われるという通常の要求を満たすために提案されている。これらの構造体のうちのいくつかは、ねじれ−ロック機構を含み、他の構造体においては、シールドが完全に拡張されるとロックが自動的に生じる。これらの公知の装置は、針シールドの機能の要件の多くを満たすが、ほとんどの場合に、標準注射器構造体の変形が要求される。

拡張位置への軸方向の移動（すなわち、回転を伴わない）に応じてロックする装置は、シールドをその拡張位置にロックするために、実質的な力が軸方向に作用されるという要求に主として起因するある固有の短所を有する。第１に、意図しない、かつ不可逆なロックの可能性は、ロックに回転を要する装置と比較して上記装置においてより大きい。さらに、シールドを格納しようと試みることなく強制的に拡張すると、シールドがロックされることを確認することは困難であり、また、これは針の意図しない露出の可能性を増す。さらに、現在市場にて入手可能な安全注射器のうちのいくつかにより、シールドは、単に適度に応用される力により注射器から軸方向に張引可能であるか、適度なねじりにより取り払われる。これは、シールドの係合要素としての比較的小型の突出部、および／または安全注射器の他の要素と組み合わせた比較的柔軟なポリマの使用による。最後に、ロック位置までシールドを拡張するために必要な力を作用させる間に操作する者の手がシールドから滑ると、シールドが実際にロックしていない場合に、操作する者の手は反射的に針先に戻る。

従って、本開示の目的は、上述したタイプの保護シールドを提供すること、すなわち針シールドの機能の要件を満たすとともに上述した短所をいずれも含まない比較的安価な保護シールドを提供することにある。

別の目的は、上記シールドの必要な機能をすべて行うとともに特に製造の自動工程に適した、注射器用の拡張可能な針シールドを提供することにある。
本開示のさらなる目的は、安全、機能的利用、および製造コストの観点から改善される、安全注射器用の拡張可能な針シールドを提供することにある。

本開示は安全注射器に関し、安全注射器は、先端および基端を有するバレルと、同バレル内をシールした状態で摺動可能なプランジャと、基端および先端を有するカラーと、バレルの先端に取り付けられる中空の針と、バレルを覆うように移動可能な長尺状をなす管状の針シールドとを備える。長尺状をなす管状の針シールドは、基端、先端、同基端および先端の間のルーメン、および長手方向軸線を有する。中空の針は、バレルの先端と一体的に形成される管状の針のハブを介してバレルに取り付けられる。管状の針のハブは、その外側表面の周囲に配置されてカラーを管状の針のハブに連結するように構成される複数のリブを有する。複数のリブの各々は、少なくとも部分的に解放される近位側領域を含み、これにより、長尺状をなす管状の針シールドがバレルの先端側に位置決めされるとともにバレルの先端側において横断方向の力を受けると容易に破壊されるように構成される領域が設けられる。さらに、カラーは、長尺状をなす管状の針シールド内に摺動自在に受承されるとともに長尺状をなす管状の針シールド内から引っ込められることが防止されるように構成される。

本開示は、さらに安全注射器を使用する方法に関する。方法は、長尺状をなす管状の針シールドが安全注射器のバレルを少なくとも部分的に覆うように、かつ安全注射器に関連付けられる中空の針の少なくとも一部分が長尺状をなす管状の針シールドの遠位側に延びるように、長尺状をなす管状の針シールドをバレルに対して位置決めする工程と、分配される所定の量の流体に安全注射器の中空の針を挿入する工程と、バレル内を摺動自在なプランジャを引っ込め、これにより、安全注射器を分配される流体で満たす工程と、分配される流体から安全注射器の中空の針を取り払う工程と、分配される流体を射出する工程と、バレルの遠位側に長尺状をなす管状の針シールドを位置決めし、これにより安全注射器に関連付けられる中空の針を長尺状をなす管状の針シールドにより覆う工程と、安全注射器のバレルを把持し、これにより横断方向の運動を実質的に防止する工程と、長尺状をなす管状の針シールドに対して同長尺状をなす管状の針シールドの長手方向軸線に直交する方向に、安全注射器のバレルと、安全注射器に関連付けられる中空の針をバレルに取り付ける管状の針のハブとの間の少なくとも部分的に解放される基端側領域を破断するのに十分な力を作用させる工程とを含む。少なくとも部分的に解放される基端側領域は、直交する力が作用されると破断するように構成される。

本発明の一実施形態による安全注射器を示す図。 一部を取り払った図１の実施形態による安全注射器を示す図。 最後の組み立て前の図１の実施形態の詳細を示す図。 組み立てに続く図３の詳細を示す図。 図１の実施形態による安全注射器の構造体のうちの１つを示す図。 図１の実施形態による安全注射器の使用における任意の工程のうちの１つを示す図。 図１の実施形態の安全注射器の使用における任意の工程のうちの１つを示す図。 処理のために準備された図１の実施形態による安全注射器を示す図。

本明細書は図面を参照して読まれるべきであり、複数の図にわたって類似の参照符号は類似の要素を示す。図面は、縮尺が必ずしも正確なものではなく、特許請求の範囲に記載の発明の範囲を制限するように意図されるものではない。発明の詳細な説明および図面は、特許請求の範囲に記載の発明の実施形態を例示する。すべての数は、用語「約」によって修飾されるものと仮定する。

終点による数値範囲の記載は、その範囲内に含まれるすべての数値を含む（例えば、１乃至５は１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるように、単数の形態「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、特に明確な記載がない限り、複数の要素を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるように、用語「あるいは」は、特に明確な記載がない限り、その意味において「および／または」を含んで使用される。

本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、および「別例」等への言及は、開示される実施形態が、特定の特徴、構造体、あるいは特性を含むことを示すが、すべての実施形態が必ずしも特定の特徴、構造体、あるいは特性を含んでいるとは限らない。さらに、そのような句は必ずしも同じ実施形態を示すものではない。さらに、所定の特徴、構造体、あるいは特性が一実施形態に関して記載される場合、そのような特徴、構造体、あるいは特性は、明白に開示されているか否かにかかわらず、明確にその逆が述べられない限り、別例に関しても得られることが当業者の知識の範囲内にある。

図１は、本開示の非制限的な例示の実施形態による安全注射器を示す。安全注射器１０は、その上に付した目盛り１０２を含む注射器本体またはバレル１００と、バレル１００内をシールした状態で摺動可能なプランジャ１１０と、中空の針（図１に図示しない）と、バレル１００を覆って移動可能な長尺状をなす管状の針シールド１５０と、長尺状をなす管状の針シールド１５０の先端と係合するように構成される遠位側のキャップ１６０とを備える。遠位側のキャップ１６０は、設けられる場合、ここに開示される管状の針のハブから遠位側に延びる中空の針（図示しない）のその部分を収容するために十分な深みを有する内部空洞を含む。遠位側のキャップ１６０は、閉じた先端を有する。バレル１００、および長尺状をなす管状の針シールド１５０は、プランジャ１１０およびバレルに印刷された目盛り１０２が長尺状をなす管状の針シールドを通して視認可能となるように十分に半透明または透明である。

図１の長尺状をなす管状の針シールド１５０は、円形の横断面を有するものとして示されるが、機能は、三角形、矩形、より多い多角形、楕円形等のような異なる断面形状を有する長尺状をなす管状の針シールドによって、設けられてもよいものといえる。いくつかの実施形態において、長尺状をなす管状の針シールドは、横断方向の軸に沿っていくぶん長尺状をなす断面を有し、バレルに対する長尺状をなす管状の針シールドの運動および／または回転に対してより良好な把持面をなす。別例において、改善された把持面は、長尺状をなす管状の針シールドの表面から延びる翼部または他のフランジによって設けられる。さらなる別例において、長尺状をなす管状の針シールド１５０は、その外側表面の少なくとも一部に改善された指の把持部を設けるように構成されるテクスチャ領域１５２を含む。ある実施形態において、長尺状をなす管状の針シールド１５０は、協働するキーまたはキー溝１５４を含み、キーまたはキー溝１５４は、安全注射器の他の要素に対する長尺状をなす管状の針シールドの移動を案内するとともに移動通路に沿った選択した位置を除く相対回転を制限するように構成される。相補的なキーまたはキー溝１５４は、カラー１２０と協動する構造体（図示しない）を含み、これにより、バレル１００に対して管状の針シールド１５０を位置決め、および／またはロックするように１つ以上の移動止めが設けられる。移動止めの構造体は、設けられる場合、重大なものではなく、相互に係合する突出部および凹部のような当該技術において周知の構造体によって設けられる。そのような係合のうちのいくつかは可逆的であり、他のものは不可逆的である。

図２において、遠位側のキャップ１６０は使用に備えて取り払われ、これにより、安全注射器１０に関連付けられる付加的な構造体がよりよく示される。図示のように、中空の針１４０は、針１４０が固定して取り付けられる管状の針のハブ１３０から遠位側に延びる。本実施形態において、管状の針のハブ１３０は、バレル１００と一体的に形成される。図３および図４によりよく示すように、管状の針のハブ１３０は、管状の針のハブ１３０と一体的に形成される複数のリブ１３２を介してカラー１２０に連結される。複数のリブ１３２の各々は、少なくとも部分的に解放される近位側領域１３４を含み、これにより、長尺状をなす管状の針シールド１５０がバレル１００の先端側に位置決めされるとともにバレル１００の先端側の地点において横断方向の力を受けると容易に破断されるように構成される領域が設けられる。

いくつかの実施形態において、管状の針のハブ１３０にカラー１２０を連結するように構成されるリブ１３２は、カラー１２０が複数のリブ１３２の少なくとも部分的に解放される近位側領域１３４の先端側において複数のリブ１３２に堅固に取り付けられるように、変形可能であり、カラー１２０の周囲の内側畝部１２２と係合するように構成される。別例において、管状の針のハブ１３０にカラー１２０を連結するように構成される複数のリブ１３２は、管状の針のハブ１３０に、および複数のリブ１３２の少なくとも部分的に解放される近位側領域１３４の遠位側において接着剤によってカラー１２０に固定して取り付けられる。さらなる別例において、管状の針のハブ１３０にカラー１２０を連結するように構成される複数のリブ１３２は、管状の針のハブ１３０に対して、かつ複数のリブ１３２の少なくとも部分的に解放される近位側領域１３４の遠位側において溶接によってカラー１２０に対して固定して取り付けられる。要求に応じて、カラー１２０の周囲の内側畝部１２２と係合するように構成される変形可能なリブ１３２は、接着剤または溶接によってカラーに付加的に固定して取り付けられてもよいものといえる。さらなる別例において、バレル１００、カラー１２０、管状の針のハブ１３０、および解放される近位側領域１３４を各々含む複数のリブ１３２が、一体的に形成されてもよい。これらの固定法は、注射器バレル１００に対して長尺状をなす管状の針シールド１５０を張引し、かつ／またはねじることによって、安全注射器１０の残りの要素から長尺状をなす管状の針シールド１５０を取り払うために要求される力を大幅に増す。上記実施形態の各々において、複数のリブ１３２は、２つ、３つ、あるいは４つ以上のリブ１３２を含む。

図３は、内側の周囲の畝部１２２を有するカラー１２０との組み立て前のバレル１００、管状の針のハブ１３０、少なくとも部分的に解放される近位側領域１３４を備えたリブ１３２、および中空の針１４０を示す。図４は、少なくとも部分的に解放される近位側領域１３４が視認可能なように、組み立て後の要素を部分的に詳細に示す。長尺状をなす管状の針シールド１５０は、明瞭に示すべくこれらの図から省略されている。長尺状をなす管状の針シールド１５０およびカラー１２０の詳細に応じて、この詳細は本開示において制限するものと認められるべきではないが、安全注射器１０は、長尺状をなす管状の針シールド１５０の基端に管状の針のハブ１３０を挿入するとともに中空の針１４０が長尺状をなす管状の針シールド１５０から遠位側に延びるまで管状の針のハブ１３０を前進させることにより組み立てられる。カラー１２０は、変形可能なリブ１３２を覆うように押圧され、カラー１２０の周囲の内側畝部１２２と係合し、これにより、複数の変形可能なリブ１３２を介してカラー１２０を管状の針のハブ１３０に固定して取り付ける。要求に応じて、リブ１３２は上述したようにカラー１２０に固定して取り付けられてもよい。上記組み立てにおいて、長尺状をなす管状の針シールド１５０の基端は、カラー１２０が管状の針シールド１５０の基端を通して近位側に引っ込められることを防止するように構成される１つ以上の突起部を含む。

図５、図５Ａ、図５Ｂおよび図６は、薬や他の液体の投与に続く安全注射器１０の使用を示す。図示のように、安全注射器１０は便宜上片手で操作されるが、操作する者の選択に応じて両手で使用されてもよい。図５において、長尺状をなす管状の針シールド１５０は、キー溝１５４に沿って遠位側に前進されている。任意の移動止め１２４が設けられる場合、移動止め１２４は、矢印１５６によって示すように、長尺状をなす管状の針シールド１５０をバレルに対して遠位側に押圧付勢することによって係合する。いくつかの実施形態において、移動止め１２４は、使用時に長尺状をなす管状の針シールド１５０を近位側に格納位置に保持してもよい。第２の任意の移動止め１２６が設けられる場合、第２の移動止めは、湾曲した矢印１５８によって示すように、長尺状をなす管状の針シールド１５０をバレルに対して回転させることにより係合し、これにより、長尺状をなす管状の針シールド１５０の基端の近傍においてカラー１２０および管状の針のハブ１３０をロックする。

図５Ａにおいて、操作する者１７０は、片手の親指および人指し指を使用して、長尺状をなす管状の針シールド１５０を残りの指で保持されるバレル１００に対して遠位側に摺動させ、これにより、任意に移動止め（この図に図示しない）と係合させ、さらに、長尺状をなす管状の針シールド１５０を回転させ、第２の移動止め（この図に図示しない）を介して長尺状をなす管状の針シールド１５０をカラー１２０に対してロックする。図５Ｂにおいて、操作する者１７０は、残りの指で保持されるバレル１００に直交する力を長尺状をなす管状の針シールド１５０に対して作用させ始める。図６に示すように、力をさらに作用させることによって、管状の針のハブ１３０および複数のリブ１３２は、少なくとも部分的に解放される領域１３４において破断され、これにより、注射器の保護される使用済みの針１４０と、バレル１００／プランジャ１１０とを個別に処理可能である。注射器のバレル１００／プランジャ１１０を個別に処理することにより、これらの部品の再利用が可能となり、医療廃棄物の容積を低減することができる。

使用に際して、長尺状をなす管状の針シールド１５０は、バレル１００に対して近位側に最初に格納され、中空の針１４０の尖端および部分、並びに管状の針のハブ１３０の部分が露出される。いくつかの実施形態において、長尺状をなす管状の針シールド１５０は、長尺状をなす管状の針シールド１５０およびカラー１２０に関連付けられる任意の移動止め要素間の協働によって格納位置に解放可能に保持される。プランジャ１１０は完全に遠位側に前進される。中空の針１４０は、中空の針１４０の尖端を分配される薬や他の流体を含むガラス瓶の隔壁を通過させることによって、分配される流体内に続いて挿入される。バレル１００に対してプランジャ１１０を引っ込めることにより、流体は、中空の針１４０を通して引き込まれ、バレルの一部が分配される流体により満たされる。バレル内に含まれる流体の量は、目盛り１０２を参照することによって公知の方法により決定される。バレル１００の目盛り１０２の他プランジャ１１０は、半透明または透明な長尺状をなす管状の針シールド１５０を通して視認可能である。

流体がプランジャ１１０を遠位側に移動させることによって針１４０を通して所望の部位に輸送されると、長尺状をなす管状の針シールド１５０は、バレル１００を覆うように係止部または任意の移動止めに遠位側に前進され、これにより中空の針１４０を覆う。要求に応じてこれは片手の操作としてなされてもよい。いくつかの実施形態において、長尺状をなす管状の針シールド１５０およびカラー１２０の組み合わせは、さらに第２の移動止めを含む。第２の移動止めは、長尺状をなすを管状の針シールド１５０をバレル１００に対して回転させることによって係合可能であり、これにより、長尺状をなす管状の針シールド１５０の基端近傍でカラー１２０をロックする。要求に応じて、任意のロック操作も、片手で行われてもよい。図５および図５Ａを参照すること。

先端側に前進されるとともに任意にカラー１２０にロックされる長尺状をなす管状の針シールド１５０によって、操作する者は、バレル１００と長尺状をなす管状の針シールド１５０との間の少なくとも部分的に解放される基端側領域において安全注射器を破断するために十分である、長尺状をなす管状の針シールド１５０の長手方向軸線に直交する力を続いて作用させ、これにより、バレル１００／プランジャ１１０要素から使用済みの中空の針１４０要素を引き離す。以上により、承認された医療廃棄物容器に各要素を個別に処理できる。保護の付加的な手段において、キャップ１６０が再度組み込まれてもよい。操作する者１７０は、要求に応じて、図５Ｂに示すようにバレル１００を指で把持するとともにバレル１００の先端側で長尺状をなす管状の針シールド１５０を横断方向に押圧することによって、バレル１００／プランジャ１１０要素から使用済みの中空の針１４０要素を引き離してもよい。

上述した例は、単独で使用される安全注射器の所定の実施形態に関するものであるが、他の複数の安全注射器と組み合わせた使用も考えられる。そのような実施形態において、カラー、長尺状をなす管状の針シールド、およびリブに対応する要素の詳細は、注射器バレルの先端に隣接する領域において確実かつ予想通りに破断可能である高められた性能を保持する場合変形可能である。

本発明の様々な変形および変更は、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者に明白になるであろう。また、本発明は、上述した実施形態に過度に制限されるものではないものといえる。すべての出版物および特許文献は、各出版物や特許文献が特に個別に開示されたかのように、ここに同程度開示されたものとする。

Claims (20)

1. 先端および基端を有するバレルと、
   同バレル内をシールした状態で摺動可能なプランジャと、
   基端および先端を有するカラーと、
   前記バレルの前記先端に取り付けられる中空の針と、
   前記バレルを覆うように移動可能な長尺状をなす管状の針シールドとを備え、同長尺状をなす管状の針シールドは、基端、先端、同基端および先端の間のルーメン、並びに長手方向軸線を有し、該中空の針は、前記バレルの先端と一体的に形成される管状の針のハブを介して前記バレルに取り付けられ、該管状の針のハブは、その外側表面の周囲に配置されて前記カラーを前記管状の針のハブに連結するように構成される複数のリブを有し、
   前記複数のリブの各々は、少なくとも部分的に解放される基端側領域を含み、これにより、前記長尺状をなす管状の針シールドが前記バレルの先端側に位置決めされるとともに前記バレルの先端側において横断方向の力を受けると容易に破断されるように構成される領域が設けられ、
   さらに、前記カラーは、前記長尺状をなす管状の針シールド内に摺動自在に受承されるとともに該長尺状をなす管状の針シールド内から引っ込められることが防止されるように構成されることを特徴とする安全注射器。
2. 前記カラーおよび前記長尺状をなす管状の針シールドは協働して、前記長尺状をなす管状の針シールドを第１の位置に保持するように構成される第１の移動止めを形成し、前記長尺状をなす管状の針シールドは、前記バレルに対して先端側に延在し、前記カラーは、前記長尺状をなす管状の針シールドの基端近傍に位置されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
3. さらに前記カラーおよび前記長尺状をなす管状の針シールドは協働して、前記長尺状をなす管状の針シールドを第２の位置に保持するように構成される第２の移動止めを形成し、前記長尺状をなす管状の針シールドは、前記バレルに対して先端側に延在し、前記カラーは、前記長尺状をなす管状の針シールドの基端近傍に位置されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
4. 前記長尺状をなす管状の針シールドの前記第１の位置および前記第２の位置は、前記長尺状をなす管状の針シールドをその前記長手方向軸線を中心として前記カラーに対して回転させることによって関連付けられることを特徴とする請求項３に記載の安全注射器。
5. 前記長尺状をなす管状の針シールドの少なくとも一部分は、前記プランジャおよび前記バレルに印刷された目盛りが前記長尺状をなす管状の針シールドを通して視認可能となるように十分に半透明であることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
6. 前記長尺状をなす管状の針シールドは、前記カラーに関連付けられる相補的なキー溝またはキーと摺動して係合するように構成されるキーまたはキー溝のうちの１つを含むことを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
7. 前記長尺状をなす管状の針シールドは、その外側表面の少なくとも一部に改善された指の把持部を設けるように構成されるテクスチャ領域を含むことを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
8. 前記バレルの先端と一体的に形成される前記管状の針のハブの周囲に配置される前記複数のリブは、３つのリブから構成されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
9. 前記バレルの先端と一体的に形成される前記管状の針のハブの周囲に配置される前記複数のリブは、４つのリブから構成されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
10. 閉鎖した先端を有するとともに前記長尺状をなす管状の針シールドの先端と摩擦係合するように構成されるキャップをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
11. 前記キャップは、前記長尺状をなす管状の針シールドの基端側に格納される際に前記中空の針を収容するために十分な長さを有する内部空洞を含むことを特徴とする請求項１０に記載の安全注射器。
12. 前記長尺状をなす管状の針シールドおよび前記カラーは協働して、第３の位置に前記長尺状をなす管状の針シールドを可逆的に保持するように構成される第３の移動止めを形成し、該第３の位置において、前記バレルの前記先端と一体的に形成される前記管状の針のハブの先端側に配置される前記中空の針の部分を完全に露出させるために十分に基端側に格納されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
13. 前記管状の針のハブに前記カラーを連結するように構成される前記複数のリブは、前記カラーが前記複数のリブの前記少なくとも部分的に解放される基端側領域の先端側の地点において前記複数のリブに取り付けられるように、前記カラーの周囲の内側畝部と変形可能に係合するように構成されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
14. 前記管状の針のハブに前記カラーを連結するように構成される前記複数のリブは、前記複数のリブの前記少なくとも部分的に解放される基端側領域の先端側の地点において前記カラーに接着剤によって固定して取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
15. 前記管状の針のハブに前記カラーを連結するように構成される前記複数のリブは、前記複数のリブの前記少なくとも部分的に解放される基端側領域の先端側の地点において前記カラーに溶接によって固定して取り付けられることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
16. 前記バレル、前記カラー、前記管状の針のハブ、およびそれぞれ部分的に解放される基端側領域を含む前記複数のリブは、一体的に形成されることを特徴とする請求項１に記載の安全注射器。
17. 安全注射器を使用する方法であって、
    長尺状をなす管状の針シールドが安全注射器のバレルを少なくとも部分的に覆うとともに該安全注射器に関連付けられる中空の針が該長尺状をなす管状の針シールドの先端側に延びるように、該長尺状をなす管状の針シールドを該バレルに対して位置決めする工程と、
    分配される所定の量の流体に前記安全注射器の前記中空の針を挿入する工程と、
    前記バレル内を摺動自在なプランジャを引っ込め、これにより、前記安全注射器を分配される流体で満たす工程と、
    分配される前記流体から前記安全注射器の前記中空の針を取り払う工程と、
    分配される前記流体を射出する工程と、
    前記バレルの先端側に前記長尺状をなす管状の針シールドを位置決めし、これにより前記安全注射器に関連付けられる前記中空の針を前記長尺状をなす管状の針シールドにより覆う工程と、
    前記安全注射器の前記バレルを把持し、これにより横断方向の運動を実質的に防止する工程と、
    前記長尺状をなす管状の針シールドに対して同長尺状をなす管状の針シールドの長手方向軸線に直交する方向に、前記安全注射器のバレルと、前記安全注射器に関連付けられる前記中空の針を前記バレルに取り付ける管状の針のハブとの間の少なくとも部分的に解放される基端側領域を破断するのに十分な力を作用させる工程とを含み、前記少なくとも部分的に解放される基端側領域は、直交する力が作用されると破断するように構成されることを特徴とする安全注射器の使用方法。
18. 前記長尺状をなす管状の針シールドを前記バレルの先端側に位置決めする工程の後であって、前記長尺状をなす管状の針シールドに対して同長尺状をなす管状の針シールドの長手方向軸線に直交する方向に、前記安全注射器のバレルと、前記安全注射器に関連付けられる前記中空の針を前記バレルに取り付ける管状の針のハブとの間の少なくとも部分的に解放される基端側領域を破断するのに十分な力を作用させる工程の前に、前記長尺状をなす管状の針シールドを前記バレルに対して回転する工程をさらに含み、これにより、前記安全注射器に関連付けられる前記中空の針を前記バレルに取り付ける前記管状の針のハブに対して前記長尺状をなす管状の針シールドをロックすることを特徴とする請求項１７に記載の安全注射器の使用方法。
19. 前記長尺状をなす管状の針シールドに対して同長尺状をなす管状の針シールドの長手方向軸線に直交する方向に、前記安全注射器のバレルと、前記安全注射器に関連付けられる前記中空の針を前記バレルに取り付ける管状の針のハブとの間の少なくとも部分的に解放される基端側領域を破断するのに十分な力を作用させる工程は、片手のみを使用して行われることを特徴とする請求項１７に記載の安全注射器の使用方法。
20. 前記長尺状をなす管状の針シールドと、前記安全注射器に関連付けられる前記中空の針を前記バレルに取り付ける前記管状の針のハブと、前記中空の針とを承認された医療廃棄物容器に処理する工程をさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の安全注射器の使用方法。

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