JP2015513301A - 負に帯電した血管ステント - Google Patents

Abstract

人体に挿入可能な製品は、エレクトレット構造のコーティング剤でコーティングされる。コーティングは製品の表面全体を覆う一体型の表面を有する。【選択図】図３ｂ

Description

本発明は、血栓症の危険を軽減するための医療用具、より具体的には、安定した負電荷を帯びたステントに関する。

ステントは、疾患によって引き起こされた局所的な流動狭窄（ｆｌｏｗ ｃｏｎｓｔｒｉｃｔｉｏｎ）を防ぐまたは対抗するために身体内の自然な通路／導管に挿入される人工的な「管」である。ステントは狭窄した冠動脈に挿入されることにより、バルーン血管形成後に冠動脈を開いたままにするのに役立つ。ステントは、血液および酸素が心臓に正常に流れることを可能にする。狭窄した頚動脈（脳に血液を供給する頚部の正面の血管）に置かれたステントは、脳卒中のリスクの高い患者を処置するのに役立つと考えられている。

特許文献１は、自己拡張型ステント、大静脈フィルター、塞栓形成手段、または、支持手段などの、ヒトまたは動物の体内において血管または中空器官の管腔に移植されるデバイスを開示しており、該デバイスは、セルの接合部で交差してクローズドセルを形成する少なくとも２つの別々のワイヤー部分からできた複数の相互接続したセルを備えたワイヤーフレームを含んでいる。セルの接合部で、ワイヤーを結んでセルの幾何学的なロックを形成し、その結果、ワイヤーフレームが内側へ半径方向に作用する圧力にさらされると、それぞれのセル内のワイヤー形状のセル側がセル接合部でロックされる。

特許文献２は、ステントが、長手方向の軸を有するチューブ要素を含むことを開示している。チューブ要素は第１の放射状の要素と第２の放射状の要素を含んでいる。第１の放射状の要素は、偏向可能な歯を備えた細長い橋部を含んでいる。橋部は上部および下部の部分を特徴とする。上部部分は、上部部分の遠端に近づくにつれ、外周上で第１の方向に第１の厚みから第２の厚みへと狭まっていく。下部部分は、下部部分の遠端に近づくにつれ、第１の方向とは反対の外周上の方向に、第１の厚みから第２の厚みへと狭まっていく。第２の放射状要素は、近接する第１の放射状の要素の周辺に配され、ギヤ手段を備えており、ギヤ手段は、チューブ状要素が反発の少ない状態で周辺上の方向に延長するような方法で、歯がギヤ手段に接触する際に、第１の放射状要素の細長い橋部を滑らせ、偏向可能な歯を偏向させるための構造を有している。ギヤ手段は、ギヤ手段の遠端に近づくにつれ、外周上の方向に第２の厚みまで狭まっていく。ステント器具の第２版では、第２の放射状要素のギヤ手段は、チューブ状要素が反発の少ない状態で外周上の方向に延長するように第１の放射状要素の細長い橋部が溝部を通る際に、第１の放射状要素の橋部のギヤを滑らせて歯を偏向させるために意図された溝部を備えている。ステントが拡張された状態である場合、第２の放射状要素はそれ自体は重ならない。第１の放射状要素が第２の放射状要素のギヤ手段によって噛み合い、ステントが拡張した状態であるときに、第１と第２の放射状要素が主として一定の共通の厚みを保持するような方法でギヤ手段がその遠端に近づくにつれ、ギヤ手段は外周上で第２の厚みまで狭まっていく。

特許文献３はステントのようなデバイスを開示しており、このデバイスには、デバイス上での凝血を防ぐために、徐放型の狭窄阻害コーティングまたは非血栓形成コーティングを含む、ハイブリッドコーティングが施されている。１つの第１のコートまたは層は、ポリマー、架橋剤、およびパシタキセル（ｐａｃｉｔａｘｅｌ）、そのアナログまたは誘導体を含んでいる。第１のコートは、時間をかけて放出可能なようにするために、タキソールを混合したポリマーを含むのが好ましい。第１のコートは、架橋剤として多官能性アジリジンを含むのが好ましい。第２のコートは、デバイス上での血塊の形成を防ぐためにヘパリンを含むのが好ましい。架橋剤は、第１のコートのポリマーと第２のコートのヘパリンの両方と共有結合することが可能である。ステントに、ポリマーの水性分散液または水性エマルジョンと、過剰な架橋剤とを含む第１のコートを与えることができる。第１のコーティングは乾燥させ、水不溶性のポリマーコーティングを残すことができる。ヘパリンの溶液または分散液を含む第２の水性コーティングは、第１のコーティングの上に重ねることができ、ヘパリンは第１のコーティング表面で架橋剤と共有結合するようになる。結果として生じるステントは、ステント上での血塊の形成を防ぎつつ、再狭窄を阻害することができる。

特許文献４は、活性な抗増殖性物質を含むポリマー材料を含むステントのコーティングを開示している。ポリマー材料は酪酸および吉草酸のコポリマーを示し、活性な抗増殖性物質はルボマイシン（ｒｕｂｏｍｙｃｉｎｕｍ）である。１つのステント当たりの酪酸と吉草酸のコポリマーの量は、２−１５ｍｇ／ステントであり、その一方で、ルボマイシンは０．００２−０．０２５ｍｇ／ステントの量でポリマー層を構成している。

特許文献５は、多層固定化構造の表面を有する冠血管用ステントを開示しており、該ステントは、ステント本体と、ステント本体の表面上に積み重なって固定化された多くの高分子電解質複合物（ＰＥＣ）層を含み、ＰＥＣ層はポリマー層と抗凝固層から作られている。冠動脈ステントは、血液適合性を改善するために抗凝固層の表面のカプセル封入を利用する従来のステントよりも、血液適合性と寿命の延長を有効に改善することができる。さらに、冠動脈ステントは薬物溶出型冠動脈ステントとして使用することができ、したがって薬物の徐放が可能であり、さらに、血管血栓症を引き起こす血管平滑筋細胞の肥厚を防ぐ。

血小板と白血球などの血栓症の構成要素である血液細胞が負に帯電していることは先行技術で知られている。特許文献６は、電子式の抗凝固ステント構造を開示している。ステント構造は、ステント間に誘電材料の層を有する１対の同軸金属ステントを含む。バッテリーは、好ましくは、ステントを配備する際に、上流の端部の付近にまたは上流の端部に隣接して動作可能なように接続される。バッテリーの正極端子は、外部の金属ステントとの電気接続を確立し、負極端子は、内部の金属ステントとの電気接続を確立し、これはコンデンサーのような特性を示している。負に帯電している内部の金属ステントは、血小板を寄せ付けない（ｐｌａｔｅｌｅｔ ｒｅｐｅｌｌｅｎｔ）、抗血栓効果を促進する。

特許文献７は、管腔の処置のためのデバイスと方法を開示している。腔内に向けられた負の電界を提供するために設計された内部層、腔外に向けられた正の電界を提供するために設計された外部層、および、内部層と外部層の間に配された１つ以上の中間層を含む内部人工器官（ｅｎｄｏｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）が提供され、負の電界は約−２５ｍＶ乃至約−２５０ｍＶの負の点電荷によるものであり、正の電界は、約＋１ｍＶ乃至約＋３０ｍＶの正の点電荷によるものである。

バッテリーの寿命がステントの使用を制限する。バッテリーは消耗すると、外科手術によって取り換えなければならない。

当該技術分野で既知の血管ステントは、実質的な親水性を特徴としている。血栓形成の血液粒子は、ステント部品間の隙間、または、ステントと血管壁の隙間に自由に入り、凝集して新しい血塊になる。外科的に処置した血管が再狭窄する可能性は非常に高い。したがって、前述の血栓形成の血液粒子を追い払い、外科的に処置した血管が狭窄症および硬化症を再発させるのを防ぐことが可能な疎水性の血管ステントを提供することに対する長年満たされることのなかったニーズがある。

ＷＯ／１９９６／０４１５８９号 ＲＵ２４４６７７５号 米国６２３１６００号 ＲＵ２３８００５９号 米国特許出願２００８／０２０８３１５号 米国特許出願２００６／０１０６４５１号 米国特許出願２０１１／０１９６４７８号

本発明は、患者の身体に挿入可能な製品を開示することを１つの目的としている。

エレクトレット構造を有するコーティング剤でコーティングされた製品を提供することが本発明の主たる目的である。

本発明の別の目的は、血管ステント、人工心臓弁、縫合材料、整形用品、アプリケータ、ヘルニアメッシュ、身体用針（ｃｏｒｐｏｒｅａｌ ｎｅｅｄｌｅ）、耳用針、長期間用針（ｌｏｎｇ−ｔｅｒｍ ｎｅｅｄｌｅ）を含む鍼灸針、ボール、プレート、およびその任意の組み合わせからなる群から選択された製品を開示することである。本発明の別の目的は、負電荷を帯びた血管ステントを開示することである。前述のステントは、円筒状のセルフレームに構成された少なくとも１つの金属ワイヤー部材を含む。

本発明のさらなる目的は、前記ワイヤー部材の表面全体を覆う一体型の表面を有するコーティングを開示することである。

本発明のさらなる目的は、五酸化タンタルであるコーティング剤を開示することである。

本発明のさらなる目的は、真空プラズマスパッタリングである五酸化タンタルコーティングを開示することである。

本発明のさらなる目的は、コーティング剤がポリテトラフルオロエチレンであることを開示することである。

本発明のさらなる目的は、メッシュ形状にカットされた管から構成される血管ステントを開示することである。

本発明のさらなる目的は、メッシュ形状にした少なくとも１つのワイヤーから構成される血管ステントを開示することである。

本発明のさらなる目的は、前記ステントの各々の近隣の２つのワイヤー間の距離が線径１５未満であり、その結果、前記ステントはほぼ一定の静電界を提供して、血液細胞がステントワイヤ上で凝集することを防ぐことを開示することである。

本発明のさらなる目的は、負電荷を運び、かつ、患者の身体に挿入可能な血管ステントを製造する方法を開示することである。前述の方法は、以下の工程を含む：（ａ）製品のワークピースを提供する工程、および、（ｂ）負電荷を帯びたコーティング剤で前記ワイヤー部材をコーティングする工程を含む。

製品のワークピースをコーティングする工程がさらに前記ワークピースのエレクトレット構造を作る工程を含むことが、本発明の別の主たる目的である。

本発明のさらなる目的は、前記ワイヤー部材をコーティングする工程がさらに前記ワイヤーの表面全体を覆う一体型の表面を製造する工程を含むことを開示することである。

本発明のさらなる目的は、前記ワイヤー部材をコーティングする工程がさらに五酸化タンタルをスパッタリングする工程を含むことを開示することである。

本発明のさらなる目的は、五酸化タンタルをスパッタリングする工程が真空プラズマスパッタリングによって行なわれることを開示することである。

本発明を理解するために、および、本発明が実際にどのように実施されるのかを確かめるために、ほんの一例として添付の図面を参考にして、これより記載される複数の実施形態を用いる。
ワイヤーが巻かれたステントの一般図である。 ワイヤーが巻かれたステントの一般図である。 ワイヤーの網目状のステント一般図である。 レーザーによって管から切り取られたステントの一般図である。 レーザーによって切り取られたメッシュ構造の代表的な図である。 波状ワイヤーの形状をしたメッシュ構造の代表的な図である。 織り合わせたワイヤーの形状をしたメッシュ構造の代表的な図である。 血液粒子が凝集して血塊になる様子を示す図である。 血液粒子が凝集して血塊になるのを防ぐ様子を示す図である。

以下の記載は、当業者が前記発明を利用することができるように提供され、この発明を実行する発明者によって企図された最良の方法を述べている。しかしながら、本発明の一般的な原則がとりわけ負電荷を帯びた血管ステントとこのステントを製造する方法を与えるものであることが定義されているため、当業者にとって明らかなものとなるために、様々な改良を適応させる。

本発明の主たる目的は、再発性血栓症の危険を減らすことである。本発明の血管ステントは、血液適合性と、一時的に安定した抗凝固および抗凝血の特性とを含む、高度な生物学的適合性を特徴としており、その効果を回復させるために冠動脈または他の動脈に挿入可能である。少なくとも１つのワイヤー部材で作られた円筒状のセルフレームを構成する血管ステントは、エレクトレット構造を有するコーティング剤でコーティングされる。前述のコーティング剤は負の表面電荷を帯びている。エレクトレットコーティングがステントの表面全体を覆う一体型の表面を有していることは強調されなければならない。言い換えれば、ステントの表面全体には負の電位がある。従って、血管壁に向けられた外部のステント表面とその内部空間に向けられた内部のステント表面は、負の電荷を帯びている。本発明の１つの実施形態によれば、エレクトレット構造は、五酸化タンタル（Ｔａ_２Ｏ_５）でステントをコーティングすることによって形成されている。本発明の代替的な実施形態によれば、エレクトレットのコーティング剤は、ポリテトラフルオロエチレン（Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標））で作られている。

エレクトレット膜でコーティングされた血管ステントによって運ばれる負電荷は、血管内に取り付けられたステントにおいて血小平板または白血球のような血小板が凝集するのを防ぐ。ステントで凝集する血液細胞は負に帯電することが知られている。ステント表面の電気陰性度は、反発するクーロン力によって、ステント自体と血管壁に隣接する領域との両方で、血液細胞の凝集を防ぐ。したがって、負の表面電荷は、血液細胞凝集を潜在的に起こしやすい静電場遮蔽領域を生成する。エレクトレットコーティングを運ぶ血管ステントは、再狭窄のリスクを低下させる。一時的に安定した抗凝固および抗凝血の特性を伴うステントを使用した患者の生活の質と寿命は、ステントを使用していない患者と比較して改善される。抗凝固および抗凝血性の薬物の投与量も同様に減らされる。関連する技術分野の一般的な方法に従って、ステントは、例えば、膨張可能なバルーンによって血管内に取り付ける際に、塑性変形により拡張する。少なくとも１つのワイヤー部材は、円筒状のセル構造に構成される。前述のワイヤー部材は五酸化タンタルでコーティングされる。本発明の１つの実施形態に従って、五酸化タンタルコーティングは真空プラズマスパッタリングによって作られる。

本発明の別の実施形態に従って、ワイヤー部材はポリテトラフルオロエチレンでコーティングされる。

タンタルコーティングを施したステントは、金でコーティングしたステントと比較して、より高い耐試薬性を特徴としている。五酸化タンタルは誘電性であり、高い機械的特性を特徴としている。五酸化タンタルは化学的に不活性であり、生物学的適合性を有している。したがって、五酸化タンタルコーティングを施したステントは、血管に安全に移植可能であり、ステントの分解産物からの毒やステントで繰り返される血栓症などの予想される副作用を伴わずに、もとの場所で長い間存在し得る。

エレクトレット構造を有するタンタル酸化物コーティングを施したステントは、以下のことを特徴としている。

１．真空プラズマスパッタリングによってコーティングされるタンタル酸化物コーティングは、コーティングされる材料とプラズマスパッタリングによるコーティング剤との間で、共有結合およびイオン結合を形成する高エネルギーコーティングプロセスによって金属表面に対する接着性を改善した。

２．エレクトレット膜の負電荷は、あらかじめ定義した時間にわたって一時的に安定させることができる。技術的なプロセスの変化によって時間特性を変化させることができることは当該技術分野で知られている。

３．タンタル酸化物コーティングを施したステントを高温で殺菌することができることは、非常に重要である。

４．五酸化タンタルコーティングは実質的な放射線不透過性を特徴としている。五酸化タンタルでコーティングしたステントの確実なＸ線検出性のためのさらなる労力は必要とされない。

本発明に従って、少なくとも１つのワイヤー部材は五酸化タンタルでコーティングされ、その後得られるコーティングされたワイヤー部材は、塑性変形によって拡張可能なステントに構成される。五酸化タンタルコーティングの完全性が局所的に欠けてしまうと、正電位を局所的に発生させることになることを強調しておく。上に言及したように、血栓症で凝集する血液細胞は負に帯電している。したがって、コーティングの完全性の断絶は、血餅閉塞／血栓症の中心になる。ステント全体のコーティングプロセスは、多くの問題をはらんでいる。具体的には、絡み合った領域のコーティングの接着は、直線領域の接着よりもはるかに悪い。提唱される新しい技術に従って、ワイヤー部材は、五酸化タンタルでコーティングした後に、セル構造へと構成される。現在の技術的解決策では、接着の強さはステント上の位置には依存せず、ステント上のどの位置でも一定の強さを有している。したがって、コーティングの完全性は欠けておらず、正電位はどの位置でも発生しない。ステント全体は負に帯電しており、ステント上でのいかなる血餅閉塞／血栓症も防ぐ。

血管ステントの製作に使用される金属ワイヤーをエレクトレットコーティング剤でコーティングされたワイヤーと取り替えられるはずであるため、本発明を実際に実現するために必要な技術的な改善はわずかなものである。したがって、血管ステントを製作する大量製造機械を変える必要はない。

負に帯電したステントは、先に五酸化タンタルでコーティングした多くのワイヤー部材から作ることができる。この場合、コーティングの不浸透性は破壊されず、正電荷はステント表面には発生しない。なぜなら、各ワイヤー部材のコーティングの完全性は、ステントの製作プロセスの間に維持されるからである。

ここで、市販のステントの一般図を例証する図１ａ乃至１ｄを参照する。特に図１ａと図１ｂは、ワイヤーが巻かれたステントを示している。図１ｃと図１ｄは、網目状のステントと管をレーザー切断したメッシュ様のステントをそれぞれ例証している。

ここで、レーザー切断によって作られた代表的なメッシュ様構造を示す図２ａを参照する。数字（１０）と（２０）はそれぞれワイヤー要素と節を指す。実験によると、位置（３０）、および、鋭角に節（２０）で一緒に交わるメッシュ要素（１０）を有する同様の位置は、血栓形成の点として機能する。

ここで、スポット溶接（５０）によって互いに固定される波状のワイヤー要素（４０）で作られた典型的なメッシュ様の構造を示す図２ｂを参照する。図２ｂで分かるように、位置（３０）は、血栓形成の観点から見れば危険なものとしてみなされかねない。

ここで、織り合わされたワイヤー構造を構成する典型的なメッシュを示す、図２ｃを参照する。ワイヤー（６０）は、血栓形成の点である位置（７０）で織り合わされる。数字（８０）は、織り合わされたワイヤー（６０）の断面図を指す。

ここで、血液粒子が凝集して血塊になる様子を示す、図３ａを参照する。とりわけ、血小板（９０）が織り合わされたワイヤーの近くで凝集して血塊を形成する。

ここで、危険な位置のそばで血小板が凝集することを防いでいることを示す図３ｂを参照する。当該技術分野で知られているように、血小板は負の電荷を帯びている。エレクトレットコーティングも永久的な負電荷を運び、危険な位置から血小板を追い払い、ステントの近くで血小板が凝集するのを防ぐ。等電位線（１００）は、織り合わされたワイヤー付近の電界強度を特徴とする。血小板（９０）に作用する反発する力の方向は、数字（１１０）によって示されている。

本発明に係る製品を製造する方法が、前記ワイヤー部材の表面全体を覆う一体型の表面を提供するために、遮られた部分（Ｓｈａｄｅｄ ａｒｅａ）を防ぐべくコーティングされる製品を拡張する工程を含むことを強調しておく。拡張したステントは大きな基板に取り付けられ、コーティングプロセスの間にコーティングされるステントが過熱することを防ぐために、効率的に放熱を行う。

本発明の好ましい実施形態に従って、血管ステントの任意の断面において、２つの近隣のワイヤー間の距離は１５線径未満である。記載されたステント配置は実質的に一定の静電界を与え、ステントのワイヤー上で血液細胞が凝集するのを防ぐ。

コロナ放電または他の効果によって表面を修飾することによりエレクトレット特性を備えたポリマー製品は、本発明の範囲内である。

本発明に従って、患者の身体に挿入可能な製品である。

基本的な特徴は、エレクトレット構造を有するコーティング剤で覆われた製品を提供することである。

本発明の別の態様に従って、製品は、血管ステント、人工心臓弁、縫合材料、整形用品、アプリケータ、ヘルニアメッシュ、身体用針、耳用針、長期間用針を含む鍼灸針、ボール、プレート、および、その任意の組み合わせからなる群から選択される。

本発明のさらなる態様に従って、表面の負電荷を運ぶ血管ステントが開示される。前述のステントは、円筒状のセルフレームに構成された少なくとも１つの金属ワイヤー部材を含む。

別の基本的な特徴は、エレクトレット構造を有するコーティング剤で覆われたワイヤー部材を提供することである。

本発明のさらなる態様に従って、コーティングは前記ワイヤー部材の表面全体を覆う一体型の表面を有している。

本発明のさらなる態様に従って、血管ステントは、メッシュ形状にカットされた管から構成される。

本発明のさらなる態様に従って、血管ステントは、メッシュ形状の少なくとも１つのワイヤーから構成される。

本発明のさらなる態様に従って、コーティング剤は五酸化タンタルである。

本発明のさらなる態様に従って、五酸化タンタルコーティングは真空プラズマスパッタリングである。

本発明のさらなる目的は、前記コーティングがポリテトラフルオロエチレンであることを開示することである。

本発明のさらなる態様に従って、負電荷を運び、かつ、患者の身体に挿入可能な製品を製造する方法が開示されている。前述の方法は、以下の工程：（ａ）製品のワークピースを提供する工程、および、（ｂ）負電荷を運ぶコーティング剤で前記ワークピースをコーティングする工程、を含んでいる。

前記ワークピースをコーティングする工程がさらに、前記ワークピースのエレクトレット構造を作る工程を含むことを示すことが別の基本的な特徴である。

本発明のさらなる態様に従って、前記ワイヤー部材をコーティングする工程は、前記ワイヤー部材の表面全体を覆う一体型の表面を作る工程をさらに含む。

本発明のさらなる態様に従って、前記ワイヤー部材をコーティングする工程はさらに五酸化タンタルをスパッタリングする工程を含む。

本発明のさらなる態様に従って、五酸化タンタルをスパッタリングする工程は、真空プラズマスパッタリングによって行われる。

Claims (18)

1. 患者の身体に挿入可能な製品であって、
   前記製品はエレクトレット構造を有するコーティング剤でコーティングされる、製品。
2. 血管ステント、人工心臓弁、縫合材料、整形用品、アプリケータ、ヘルニアメッシュ、身体用針、耳用針、長期間用針を含む鍼灸針、ボール、プレート、およびその任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の製品。
3. コーティングは、前記ワイヤー部材の表面全体を覆う一体型の表面を有する、請求項１に記載の製品。
4. 前記コーティング剤は五酸化タンタルである、請求項１に記載の製品。
5. 前記五酸化タンタルコーティングは、真空プラズマスパッタリングである、請求項３に記載の製品。
6. 前記コーティング剤はポリテトラフルオロエチレンである、請求項１に記載の製品。
7. 前記血管ステントはメッシュ形状にカットされた管から構成される、請求項２に記載の製品。
8. 前記血管ステントはメッシュ形状の少なくとも１つのワイヤーから構成される、請求項２に記載の製品。
9. 前記ステントの各々の近隣の２つのメッシュ要素間の距離が線径１５未満であり、その結果、前記ステントはほぼ一定の静電界を提供して、血液細胞が前記メッシュ要素上で凝集することを防ぐ、請求項７または８の１つに記載の製品。
10. メッシュ要素が遮られることなくエレクトレットコーティングに晒されるように、前記製品が拡張可能である、請求項７または８の１つに記載の製品。
11. 負電荷を運び、かつ、患者の身体に挿入可能な製品を製造する方法であって、
    前記方法は、
    （ａ）製品のワークピースを提供する工程、および、
    （ｂ）負電荷を運ぶコーティング剤で前記ワークピースをコーティングする工程を含み、
    前記ワークピースをコーティングする前記工程は、前記ワークピースの拡張した構成でエレクトレット構造を作る工程をさらに含む、方法。
12. 前記ワークピースは大きな基板に取り付けられ、効率的に放熱を行う、請求項１１に記載の方法。
13. 前記製品は、血管ステント、人工心臓弁、縫合材料、整形用品、アプリケータ、ヘルニアメッシュ、身体用針、耳用針、長期間用針を含む鍼灸針、ボール、プレート、および、その任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
14. 前記製品のワークピースは、金属管から切り取られたワイヤーステントおよびメッシュステントからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
15. 前記ワイヤー部材をコーティングする前記工程は、前記ワイヤー部材の表面全体を覆う一体型の表面を作る工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
16. 前記ワイヤー部材をコーティングする前記工程は、五酸化タンタルをスパッタリングする工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
17. 五酸化タンタルをスパッタリングする前記工程は、真空プラズマスパッタリングによって行われる、請求項１１に記載の方法。
18. 前記ワイヤー部材をコーティングする前記工程は、ポリテトラフルオロエチレンでコーティングする工程をさらに含む、請求項１１に記載の方法。

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