JP2015510517A5 - - Google Patents
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Description
本発明のその他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
治療に有効な量の式I、II、III若しくはIVの化合物:
式中
は、シス又はトランス結合を表し;
R 1 は、−C(O)OR a 、−C(O)NR b R c 、−C(O)H、−C(NH)NR b R c 、−C(S)H、−C(S)OR a 、−C(S)NR b R c 、又は−CNであり;
R 2 及びR 3 は、それぞれ独立してH又は保護基であり;
R 4 及びR 5 は、それぞれ独立してH、ハロ、非置換又は置換C 1 〜C 6 アルキル、非置換又は置換C 3 〜C 10 炭素環、1又は2個の3、4、5又は6員環とN、O及びSから選択される1〜4個のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環であり、
R a は、保護基又は−T 1 −Q 1 であり;
R b 及びR c は、それぞれ独立して保護基若しくは−T 1 −Q 1 であるか、又はR b 及びR c は、それらが結合する窒素原子と共に、1又は2個の5又は6員環とN、O及びSから選択される1〜4個の追加のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環を形成し;
T 1 は、結合であるか、又は非置換若しくは置換C 1 〜C 6 アルキルリンカーであり;
Q 1 は、H、ヒドロキシル、ハロゲン、非置換又は置換C 1 〜C 6 アルキル、非置換又は置換C 1 〜C 6 アルコキシ、非置換又は置換2〜6員ヘテロアルキル、非置換又は置換C 3 〜C 10 炭素環、又は1若しくは2個の3、4、5若しくは6員環とN、O及びSから選択される1〜4個のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環である;
又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、溶媒和物、水和物若しくはプロドラッグを、それを必要とする対象者に投与する工程を包含する、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療方法。
(項目2)
式I、II、III、若しくはIVの化合物、又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、水和物、溶媒和物、プロドラック、代謝産物、類似体若しくは誘導体を、製薬学的に許容可能な賦形剤と組み合わせる、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記ALSの治療が、ALSの少なくとも1つの症状を緩和することを含む、項目1に記載の方法。
(項目4)
前記ALSの症状が、筋肉の単収縮、痙攣又は硬直、腕又は脚(an arm of a leg)に影響する筋力低下、筋萎縮、不明瞭な発語及び鼻声、息切れ、並びに咀嚼、嚥下又は呼吸の困難から選択される、項目3に記載の方法。
(項目5)
ALSの治療が、ALSに罹患した対象者の生存期間延長又は生存率増加を含む、項目1に記載の方法。
(項目6)
ALSの治療が、前記ALSに罹患した対象者由来の細胞の細胞死の低減又は細胞生存率の増加を含む、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記細胞が、運動ニューロン又は星状膠細胞である、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記化合物が、表1に記載の化合物の任意の1つである、項目1に記載の方法。
(項目9)
前記化合物が、(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸ナトリウム又は(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸である、項目1に記載の方法。
(項目10)
少なくとも1つの第2の活性治療薬を投与することを更に含む、項目1に記載の方法。
(項目11)
前記第2の活性治療薬が、リルゾール、タランパネル(8−メチル−7H−1,3−ジオキソロ(2,3)ベンゾジアゼピン)、タモキシフェン、TCH346、ビタミンE、セレコキシブ、クレアチン、コパキソン、NP001、オザネズマブ、ジレニア、SOD1Rx、MCl−186及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記化合物が、約0.01〜約50mg/kg/日の用量で投与される、項目1に記載の方法。
(項目13)
前記投与の経路が、鼻腔内、脳室内(ICV)及び髄腔内投与から選択される、項目1〜12のいずれか一項に記載の方法。
(項目14)
投与に適した形態で式I、II、III、若しくはIVの化合物、又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、水和物、溶媒和物、プロドラック、代謝産物、類似体若しくは誘導体が充填された1つ以上の容器を含む、医薬パック又はキット。
(項目15)
前記化合物が、(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸ナトリウム又は(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸である、項目13に記載のパック又はキット。
特定の実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
治療に有効な量の式I、II、III若しくはIVの化合物:
式中
は、シス又はトランス結合を表し;
R 1 は、−C(O)OR a 、−C(O)NR b R c 、−C(O)H、−C(NH)NR b R c 、−C(S)H、−C(S)OR a 、−C(S)NR b R c 、又は−CNであり;
R 2 及びR 3 は、それぞれ独立してH又は保護基であり;
R 4 及びR 5 は、それぞれ独立してH、ハロ、非置換又は置換C 1 〜C 6 アルキル、非置換又は置換C 3 〜C 10 炭素環、1又は2個の3、4、5又は6員環とN、O及びSから選択される1〜4個のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環であり、
R a は、保護基又は−T 1 −Q 1 であり;
R b 及びR c は、それぞれ独立して保護基若しくは−T 1 −Q 1 であるか、又はR b 及びR c は、それらが結合する窒素原子と共に、1又は2個の5又は6員環とN、O及びSから選択される1〜4個の追加のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環を形成し;
T 1 は、結合であるか、又は非置換若しくは置換C 1 〜C 6 アルキルリンカーであり;
Q 1 は、H、ヒドロキシル、ハロゲン、非置換又は置換C 1 〜C 6 アルキル、非置換又は置換C 1 〜C 6 アルコキシ、非置換又は置換2〜6員ヘテロアルキル、非置換又は置換C 3 〜C 10 炭素環、又は1若しくは2個の3、4、5若しくは6員環とN、O及びSから選択される1〜4個のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環である;
又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、溶媒和物、水和物若しくはプロドラッグを、それを必要とする対象者に投与する工程を包含する、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療方法。
(項目2)
式I、II、III、若しくはIVの化合物、又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、水和物、溶媒和物、プロドラック、代謝産物、類似体若しくは誘導体を、製薬学的に許容可能な賦形剤と組み合わせる、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記ALSの治療が、ALSの少なくとも1つの症状を緩和することを含む、項目1に記載の方法。
(項目4)
前記ALSの症状が、筋肉の単収縮、痙攣又は硬直、腕又は脚(an arm of a leg)に影響する筋力低下、筋萎縮、不明瞭な発語及び鼻声、息切れ、並びに咀嚼、嚥下又は呼吸の困難から選択される、項目3に記載の方法。
(項目5)
ALSの治療が、ALSに罹患した対象者の生存期間延長又は生存率増加を含む、項目1に記載の方法。
(項目6)
ALSの治療が、前記ALSに罹患した対象者由来の細胞の細胞死の低減又は細胞生存率の増加を含む、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記細胞が、運動ニューロン又は星状膠細胞である、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記化合物が、表1に記載の化合物の任意の1つである、項目1に記載の方法。
(項目9)
前記化合物が、(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸ナトリウム又は(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸である、項目1に記載の方法。
(項目10)
少なくとも1つの第2の活性治療薬を投与することを更に含む、項目1に記載の方法。
(項目11)
前記第2の活性治療薬が、リルゾール、タランパネル(8−メチル−7H−1,3−ジオキソロ(2,3)ベンゾジアゼピン)、タモキシフェン、TCH346、ビタミンE、セレコキシブ、クレアチン、コパキソン、NP001、オザネズマブ、ジレニア、SOD1Rx、MCl−186及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記化合物が、約0.01〜約50mg/kg/日の用量で投与される、項目1に記載の方法。
(項目13)
前記投与の経路が、鼻腔内、脳室内(ICV)及び髄腔内投与から選択される、項目1〜12のいずれか一項に記載の方法。
(項目14)
投与に適した形態で式I、II、III、若しくはIVの化合物、又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、水和物、溶媒和物、プロドラック、代謝産物、類似体若しくは誘導体が充填された1つ以上の容器を含む、医薬パック又はキット。
(項目15)
前記化合物が、(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸ナトリウム又は(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸である、項目13に記載のパック又はキット。
Claims (15)
- 筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療のための組成物であって、前記組成物は、式I、II、III若しくはIVの化合物:
式中
は、シス又はトランス結合を表し;
R1は、−C(O)ORa、−C(O)NRbRc、−C(O)H、−C(NH)NRbRc、−C(S)H、−C(S)ORa、−C(S)NRbRc、又は−CNであり;
R2及びR3は、それぞれ独立してH又は保護基であり;
R4及びR5は、それぞれ独立してH、ハロ、非置換又は置換C1〜C6アルキル、非置換又は置換C3〜C10炭素環、1又は2個の3、4、5又は6員環とN、O及びSから選択される1〜4個のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環であり、
Raは、保護基又は−T1−Q1であり;
Rb及びRcは、それぞれ独立して保護基若しくは−T1−Q1であるか、又はRb及びRcは、それらが結合する窒素原子と共に、1又は2個の5又は6員環とN、O及びSから選択される1〜4個の追加のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環を形成し;
T1は、結合であるか、又は非置換若しくは置換C1〜C6アルキルリンカーであり;
Q1は、H、ヒドロキシル、ハロゲン、非置換又は置換C1〜C6アルキル、非置換又は置換C1〜C6アルコキシ、非置換又は置換2〜6員ヘテロアルキル、非置換又は置換C3〜C10炭素環、又は1若しくは2個の3、4、5若しくは6員環とN、O及びSから選択される1〜4個のヘテロ原子とを含む非置換又は置換複素環である;
又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、溶媒和物、水和物若しくはプロドラッグを含み、前記組成物の治療に有効な量が、それを必要とする対象者に投与されることを特徴とする、組成物。 - 式I、II、III、若しくはIVの化合物、又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、水和物、溶媒和物、プロドラック、代謝産物、類似体若しくは誘導体を、製薬学的に許容可能な賦形剤と組み合わせる、請求項1に記載の組成物。
- 前記ALSの治療が、ALSの少なくとも1つの症状を緩和することを含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記ALSの症状が、筋肉の単収縮、痙攣又は硬直、腕又は脚(an arm of a leg)に影響する筋力低下、筋萎縮、不明瞭な発語及び鼻声、息切れ、並びに咀嚼、嚥下又は呼吸の困難から選択される、請求項3に記載の組成物。
- ALSの治療が、ALSに罹患した対象者の生存期間延長又は生存率増加を含む、請求項1に記載の組成物。
- ALSの治療が、前記ALSに罹患した対象者由来の細胞の細胞死の低減又は細胞生存率の増加を含む、請求項1に記載の組成物。
- 前記細胞が、運動ニューロン又は星状膠細胞である、請求項6に記載の組成物。
- 前記化合物が、表1に記載の化合物の任意の1つである、請求項1に記載の組成物。
- 前記化合物が、(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸ナトリウム又は(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸である、請求項1に記載の組成物。
- 少なくとも1つの第2の活性治療薬が、前記組成物と組み合わせて投与されることをさらに特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記第2の活性治療薬が、リルゾール、タランパネル(8−メチル−7H−1,3−ジオキソロ(2,3)ベンゾジアゼピン)、タモキシフェン、TCH346、ビタミンE、セレコキシブ、クレアチン、コパキソン、NP001、オザネズマブ、ジレニア、SOD1Rx、MCl−186及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項10に記載の組成物。
- 前記組成物が、前記化合物の約0.01〜約50mg/kg/日の用量で投与されることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。
- 前記投与の経路が、鼻腔内、脳室内(ICV)及び髄腔内投与から選択される、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 投与に適した形態で式I、II、III、若しくはIVの化合物、又は製薬学的に許容可能なその塩、エステル、水和物、溶媒和物、プロドラック、代謝産物、類似体若しくは誘導体が充填された1つ以上の容器を含む、医薬パック又はキット。
- 前記化合物が、(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸ナトリウム又は(4Z,7Z,10R,11E,13E,15Z,17S,19Z)−10,17−ジヒドロキシドコサ−4,7,11,13,15,19−ヘキサエン酸である、請求項14に記載のパック又はキット。
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