JP2015197362A - 血液凝固促進剤、血液採取容器及び甲状腺刺激ホルモンの測定方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】難水溶性ポリオキシアルキレン誘導体と、吸着性無機物及び加水分解酵素からなる群から選ばれる少なくとも1種類の物質と、ポリビニルピロリドンと、ポリビニルアルコールとを含み、前記加水分解酵素が、ペプチド鎖において、Argと任意のアミノ酸残基との結合と、Lysと任意のアミノ酸残基との結合のうち少なくとも一方を加水分解し得る酵素であり、前記ポリビニルアルコールのけん化度が、98モル%より大きく、100モル%以下である、血液凝固促進剤。
【選択図】なし
Description
本発明に係る血液凝固促進剤は、難水溶性ポリオキシアルキレン誘導体と、(a)吸着性無機物及び(b)加水分解酵素からなる群から選ばれる少なくとも1種類の物質と、ポリビニルピロリドンと、ポリビニルアルコールとを含む。
本発明の血液凝固促進剤に含有される難水溶性ポリオキシアルキレン誘導体は、血餅付着防止成分として用いられる。
上述したように、本発明における、ポリビニルアルコールのけん化度は、98モル%より大きく、100モル%以下である。
上述したように、本発明に係る血液凝固促進剤は、(a)吸着性無機物及び後述する(b)加水分解酵素のうち少なくとも一方を含んでいる。上記吸着性無機物は、血液凝固成分として用いることができる。
本発明における加水分解酵素とは、ペプチド鎖において、Argと任意のアミノ酸残基との結合と、Lysと任意のアミノ酸残基との結合のうち少なくとも一方を加水分解し得る酵素である。
本発明の血液凝固促進剤は、血餅付着防止成分として水溶性シリコーンオイルを含んでもよい。
本発明の血液凝固促進剤は、上記物質の他に血液凝固促進剤の品質保持に必要な範囲で安定化剤、防腐剤といった種々の物質を含んでもよい。
本発明に係る血液採取容器は、有底の管状容器である。上記血液採取容器には、上述した本発明に係る血液凝固促進剤が、収容されている。従って、本発明に係る血液採取容器は、血餅剥離効果に優れており、かつ甲状腺刺激ホルモン測定に用いた場合、信頼性の高い検査値を得ることを可能とする。
上記血液凝固促進剤の血液採取容器への収容方法に関しては、血液採取容器内部に導入された血液に確実に触れることができれば形態は問わず、例えばフィルム状等の担体に担持させる方法、顆粒等の固形状にして血液採取容器内部に収容する方法、該血液凝固促進剤の水溶液又は水分散液に容器を浸漬する方法又は液状にして血液採取容器内部にスプレー塗布する方法等が挙げられる。
本発明の血液採取容器は、必要に応じて血清分離剤を収容されていてもよい。血清分離剤の収容方法については公知の方法を用いることができるが、好ましくは該血液採取容器の底部に配置される。
血液採取容器の製造方法としては特に限定されないが、例えば、管状容器の内面に液状にした上記血液凝固促進剤をスプレー塗布、浸漬塗布するなどし、管状容器の開口に栓体を気密的に取り付けることにより得られる。血液採取容器の内部は減圧されていることが好ましく、この場合、血液採取容器を真空採血管として用いることができ、血液凝固促進、血餅付着防止等の機能を果たすことができる。
本発明に係る甲状腺刺激ホルモンの測定方法では、血液凝固促進剤が収容されている血液採取容器内に血液を採取し、血液内における甲状腺刺激ホルモンの含有量を測定する。上記甲状腺刺激ホルモンの含有量の測定は、例えば、電気化学発光免疫測定法(ECLIA法)により測定することができる。
<血液凝固促進剤の調製>
ポリビニルアルコール(PVA)として、けん化度99.0〜99.6%のPVA(クラレ社製、商品名「HR−3010」)を用いたものを実施例1、けん化度99.3%のPVA(日本酢ビ・ポバール社製、商品名「V」)を用いたものを実施例2とした。また、けん化度85.0%のPVA(クラレ社製、商品名「PVA210」)を用いたものを比較例1とした。各実施例、比較例にて用いたPVAの詳細を表1に示す。
(ADEKA社製、商品名「アデカポリエーテルG4000」)
・水溶性シリコーンオイル
(東レ・ダウコーニング社製、商品名「SF8410」)
・ポリビニルピロリドン
(和光純薬工業社製、商品名「K−30」)
・p−ヒドロキシ安息香酸−n−プロピル
・吸着性無機物
(微粉末シリカ)
・水
それぞれの実施例及び比較例によって得られた血液凝固促進剤を、内容量7mLのポリエチレンテレフタラート製血液分離用管状容器の内壁にスプレー法によって均一に塗布し、風乾することによって試験用血液採取容器を作製した。
上記で得られた各試験用血液採取容器及び参考例1のガラス製採血管について1.2mLのヒト新鮮血を投入してゴム栓で密封した後、転倒混和を5回行い、3000rpmの回転数で10分間遠心分離を行った。その後、遠心分離後の試験用血液採取容器及び参考例1のガラス製採血管の内壁やゴム栓に血餅が付着しているかどうかを目視にて判定した。血餅付着が確認された場合は「×」と判定し、確認されなかった場合は「○」と判定した。
上記で得られた遠心分離後の試験用血液採取容器について、得られた血清を電気化学発光免疫測定法(ECLIA法)を用い、甲状腺刺激ホルモン(TSH)についての値、すなわちTSHの検査値を測定した。
Claims (5)
- 難水溶性ポリオキシアルキレン誘導体と、吸着性無機物及び加水分解酵素からなる群から選ばれる少なくとも1種類の物質と、ポリビニルピロリドンと、ポリビニルアルコールとを含み、
前記加水分解酵素が、ペプチド鎖において、Argと任意のアミノ酸残基との結合と、Lysと任意のアミノ酸残基との結合のうち少なくとも一方を加水分解し得る酵素であり、
前記ポリビニルアルコールのけん化度が、98モル%より大きく、100モル%以下である、血液凝固促進剤。 - 前記ポリビニルアルコールを、前記血液凝固促進剤100重量部に対して、0.02〜2.0重量部の割合で含んでいる、請求項1に記載の血液凝固促進剤。
- 水溶性シリコーンオイルをさらに含んでおり、
前記難水溶性ポリオキシアルキレン誘導体と、前記吸着性無機物及び加水分解酵素からなる群から選ばれる少なくとも1種類の物質と、前記ポリビニルピロリドンと、前記ポリビニルアルコールとの合計重量100重量部に対して、前記水溶性シリコーンオイルの含有量が、3.0×10−3〜7重量部の範囲にある、請求項1又は2に記載の血液凝固促進剤。 - 請求項1〜3のいずれか1項に記載の血液凝固促進剤が、有底の管状容器内に収容されてなることを特徴とする、血液採取容器。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載の血液凝固促進剤が収容されている血液採取容器内に血液を採取し、血液内における甲状腺刺激ホルモンの含有量を測定する、甲状腺刺激ホルモンの測定方法。
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