JP2015166397A - アレルギー性状態または過敏症状態を処置するための薬剤 - Google Patents
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Abstract
Description
Galβ3GalNAcβ4(NeuAcα3)Galβ4Glcβ1Cer
ここで、GluはD−グルコース、GalはD−ガラクトース、GalNAcはN−アセチル−D−ガラクトサミン;NeuAcはN−アセチルノイラミン酸、Cerはセラミドである。
ガラクトシル−N−アセチルガラクトサミニル{シアロシル}ラクトシルセラミド、
または
ガラクトシル−N−アセチル−ガラクトサミニル−(シアリル)−ガラクトシルグルコシル(glusosyl)セラミド。
Galβ−1−3−3GalNAc
そして、そのような結合はBサブユニットコンフォメーションにおいていかなる著しい変換も誘導しないことを明らかにした。
Galβ1−3GalNAcβ1−4(NeuAcα2−3)Gal
に結合する。ここで、GalNAcはN−アセチルガラクトサミンであり、そしてNeuAcはN−アセチルノイラミン酸である。
(i)それによって、抗原反応細胞が、それらに自殺(アポトーシス)を引き起こすことを通じて除去されるプロセス;
(ii)アレルギーの誘導または抗原反応細胞の長期不活性化;
(iii)病的な応答の発生とは異なる抗原反応細胞の免疫偏向;
(iv)抗原反応細胞の抑制、または特異的因子もしくは調節細胞によるそれらの調節。
したがって、本発明は、以下をも提供する。
(1) アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用する医薬の製造における薬剤の使用であって、ここで;
該薬剤は、ガングリオシド関連活性を調節し得;
該薬剤は、抗原に結合せず;
該ガングリオシド関連活性の調節が、アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用し;そして
該調節は、以下:
(i)抗原特異的IgEレベル;ならびに/または
(ii)抗原特異的T細胞反応性;ならびに/または
(iii)IgGおよび/もしくはIgAレベル
における変化により特徴付けられる、使用。
(2) アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用する医薬の製造における薬剤の使用であって、ここで;
該薬剤は、GM1関連活性を調節し得;
該薬剤は、抗原に結合せず;そして
該GM1関連活性の調節は、アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用する、使用。
(3) 前記薬剤が、IgE媒介応答をブロックし得る、項目1または項目2に記載の薬剤の使用。
(4) アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用し得る請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬剤を同定するためのアッセイ方法であって;
ここで該アッセイ方法は、以下の工程:
(a)薬剤をガングリオシドレセプターと接触させる工程;
(b)(i)抗原特異的IgEレベル;ならびに/または
(ii)抗原特異的T細胞反応性;ならびに/または
(iii)IgGおよび/もしくはIgAレベル、
における変化を測定することによって、該薬剤がガングリオシド関連活性を調節するか否かを決定する工程であって、その結果、該ガングリオシド関連活性の調節が、該薬剤がアレルギー性状態および/または過敏症状態に作用し得ることの指標となる工程、を包含し;そしてここで該薬剤は抗原に結合されない、方法。
(5) 項目4に記載のアッセイ方法であって、前記アッセイが、アレルギー性状態および/または過敏症状態の予防および/または処置において有用な薬剤についてスクリーニングする、方法。
(6) 以下の工程:
(a)項目4または項目5に記載のアッセイを実施する工程;
(b)ガングリオシド関連活性を調節し得る1つ以上の薬剤を同定する工程;および
(c)ある量の該1つ以上の薬剤を調製する工程、
を包含する、方法。
(7) 以下の工程:
(a)項目4または項目5に記載のアッセイを実施する工程;
(b)ガングリオシド関連活性を調節し得る1つ以上の薬剤を同定する工程;および
(c)該1つ以上の同定された薬剤を含有する薬学的組成物を調製する工程、
を包含する、方法。
(8) 以下の工程:
(a)項目4または項目5に記載のアッセイを実施する工程;
(b)ガングリオシド関連活性を調節し得る1つ以上の薬剤を同定する工程;
(c)ガングリオシド関連活性を調節する1つ以上の同定された薬剤を改変する工程;および
(d)該1つ以上の改変された薬剤を含有する薬学的組成物を調製する工程、
を包含する、方法。
(9) 項目6または項目7または項目8の方法によって同定される、薬剤。
(10) 前記薬剤がGM1結合剤である、項目9に記載の薬剤。
(11) 前記薬剤がEtxBであり、ここで該薬剤はガングリオシド関連活性の調節を通してアレルギー性状態および/または過敏症状態に作用し得る、項目10に記載の薬剤。
(12) 前記薬剤が、以下:(i)抗原特異的IgEレベル;ならびに/または(ii)抗原特異的T細胞反応性;ならびに/または(iii)IgGおよび/もしくはIgAレベル;における変化によって特徴付けられるガングリオシド関連活性の調節を通して、アレルギー性状態および/また過敏症状態に作用することが以前に公知ではなかった、項目9に記載の薬剤。
(13) 前記ガングリオシドがGM1ガングリオシドである、請求項1、4、6、7または8のいずれか1項に規定されるガングリオシド。
(14) アレルギー性状態または過敏症状態に1つ以上の薬剤で作用する方法であって;
ここで該薬剤はインビトロアッセイ方法においてガングリオシド関連活性を調節し得;そして
ここで該インビトロアッセイ方法は、項目4または項目5に規定されるアッセイ方法である、
方法。
(15) アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用する医薬の製造における、項目4〜12または項目14のいずれか1項に規定される薬剤の使用。
(16) アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用し得る薬学的組成物としての使用のための、項目9もしくは項目10もしくは請求項11もしくは項目12に記載の薬剤、または項目6もしくは項目7もしくは8に記載の方法によって調製される薬剤。
(17) 項目9もしくは項目10もしくは項目11もしくは項目12のいずれか1項に記載の薬剤、または項目6もしくは項目7もしくは項目8に記載の方法によって調製される薬剤、を含有するかあるいは該薬剤から調製される薬学的組成物であって、該組成物はアレルギー性状態および/または過敏症状態に作用し得る、薬学的組成物。
(18) アレルギー性状態および/または過敏症状態の処置のための、項目7または項目8または項目16または項目17に規定される薬学的組成物の調製における、薬剤の使用。
(19) 添付の図面を参照して本明細書中に実質的に記載されるガングリオシド関連活性の調節を通して、アレルギー性状態および/または過敏症状態に作用し得る、薬剤。
1. GM1結合活性を有する薬剤、またはGM1媒介細胞内シグナル伝達事象に対する影響を有するが、GM1結合活性を有さない薬剤の、アレルギー性状態または他の過敏症状態を処置するための医薬の調製における使用。但し、この薬剤が、アレルゲンおよび/または抗原と結合しない。
(i) GM1結合活性を有する薬剤;または
(ii) GM1結合活性を有さないが、GM1媒介細胞内シグナル伝達事象に対する影響を有する薬剤;
を含む薬学的組成物。但し、この薬剤は、アレルゲン/抗原;および薬学的に受容可能なキャリアまたはそれらの希釈液と結合しない。
(ガングリオシド関連活性を変化させ得る薬剤のスクリーニング)
ガングリオシド関連活性を変化させ得る薬剤を、種々の方法のうちいずれか1つにより試験する。
1.GM1のようなガングリオシドレセプターへの結合を、マイクロタイタープレートをコートする、精製されたGM1を用いることにより決定する。さらなる非特異的なタンパク質のプレートへの結合のブロックに続いて、研究中の薬剤を、プレートに添加し、そして洗浄に先だって相互作用を可能にし、そして上記薬剤に特異的な抗体を用いて検出する。酵素または放射性標識との直接的または間接的のいずれかでの抗体の結合体は、続く比色定量(colormetric)または放射活性に基づいた方法(それぞれELISAまたはRIA)のいずれかを用いた結合の定量化を可能にする。
ガングリオシド関連活性の調節が、アレルギー性状態および/または過敏症状態に影響するように、ガングリオシド関連活性を調節させ得る薬剤の同定を、以下のように決定する:
実験動物を、当該分野で周知の方法により抗原特異的IgEの産生のために刺激する。例示のために、マウスに、ミョウバン沈殿させた可溶性タンパク質抗原(例えば、オボアルブミン、あるいはブタクサまたはヒョウヒダニ抗原のようなヒトアレルギー性疾患に関与する公知のアレルゲン)を、皮下または腹腔内のいずれかでチャレンジする。
EtxBまたはEtxB(G33D)のGM1への結合は、GM1−ELISAにより調べられる(Amin,T.およびHirst,T.R.(1994)Prot.Express.and Purif.5、198−204)。
Claims (6)
- アレルギー性状態および/または過敏症状態を処置および/または予防するための組成物であって、該組成物は薬剤を含み、該薬剤がエンテロトキシンサブユニットB(EtxB)であり;そして該薬剤が抗原に結合していない、組成物。
- アレルギー性状態を処置および/または予防するための組成物であって、該組成物は薬剤を含み、該薬剤がコレラトキシンサブユニットB(CtxB)であり、そして該薬剤が抗原に結合していない、組成物。
- 前記組成物が抗原とともに共投与されることを特徴とする、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記抗原がアレルゲンである請求項3に記載の組成物。
- 前記状態が、喘息、アレルギー性の咳、アレルギー性鼻炎、結膜炎、アトピー性湿疹、皮膚炎、じんま疹(uticaria)、じんま疹(hives)、虫刺されアレルギー、食事性アレルギー、薬物アレルギーまたは接触過敏から選択される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記状態が喘息である、請求項5に記載の組成物。
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