JP2015159958A - 体外循環管理装置、体外循環装置及び体外循環管理装置の制御方法 - Google Patents

Abstract

【課題】操作内容に応じて操作者等を特定し、操作者が操作の可否を迅速に判断することができる体外循環管理装置等を提供すること。【解決手段】人工心肺装置２を有する体外循環装置１の血液の体外循環を管理し、各種情報を表示する表示部３４と、各種情報を入力する入力部３４を有すると共に、入力部で入力操作を実行する操作者の属性情報を取得する属性情報取得部３３を有し、属性情報に対応した操作可能情報５５を備え、入力された属性情報と操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断する操作許可部５３を備える体外循環管理装置１０【選択図】図１２

Description

本発明は、例えば、患者等の血液の体外循環を行う体外循環管理装置、体外循環装置及び体外循環管理装置の制御方法に関するものである。

従来から例えば、手術中等には、経皮的心肺補助法（Ｐａｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃａｒｄｉｏｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｓｕｐｐｏｒｔ（ＰＣＰＳ）が用いられている。この経皮的心肺補助法は、一般的に遠心ポンプと膜型人工肺を用いた閉鎖回路の人工心肺装置により、大腿動静脈経由で心肺補助を行うものである。

このため、手術中等において患者に対する血液の供給が必要なとき、患者の血液を体外で循環させるため人工心肺装置等を有する体外循環装置が用いられている（例えば、特許文献１）。

このような体外循環装置は、その装置の重要性等に鑑み、原則として専門知識を有する臨床工学技士（ＣＥ）が操作することが原則となっている。

特開２００６―３２５７５０号公報

しかしながら、このような体外循環装置は、手術室のみならず病室等で使用される場合がある。この場合は、必ずしも臨床工学技士が近くに待機等しているとは限らず、体外循環装置の操作をある程度、医師や看護師等に委ねる必要性があった。

このように看護師等に体外循環装置の操作をある程度委ねる場合でも、その範囲の判断が難しく問題となっていた。

そこで、本発明は、操作内容に応じて操作者等を特定し、操作者が操作の可否を迅速に判断することができる体外循環管理装置、体外循環装置及び体外循環管理装置の制御方法を提供することを目的とする。

上記目的は、本発明にあっては、人工心肺装置を有する体外循環装置の血液の体外循環を管理する体外循環管理装置であって、各種情報を表示する表示部と、各種情報を入力する入力部を有すると共に、前記入力部で入力操作を実行する操作者の属性情報を取得する属性情報取得部を有し、前記属性情報に対応した操作可能情報を備え、入力された前記属性情報と前記操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断する操作許可部を備えることを特徴とする体外循環管理装置により達成される。

前記構成によれば、各種情報を表示する表示部と、各種情報を入力する入力部を有すると共に、入力部で入力操作を実行する操作者の看護師等の属性情報を取得する属性情報取得部を有している。

また、属性情報に対応した操作可能情報を有し、入力された属性情報と操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断する操作許可部を備えている。

このため、体外循環管理装置の操作をする際に、体外循環管理装置は、当該操作者、例えば、看護師等が操作可能な操作か否かを自動的に判断するので、看護師等の操作者は、自己が操作して構わない操作内容であるか否かを迅速、且つ的確に判断することができる。

好ましくは、前記体外循環装置の警告・警報情報に基づき警報を出力する警報装置を有し、前記操作が警報の原因である警告・警報情報に関する警告・警報対応操作であり、この警告・警報対応操作の操作手順方法が複数の画像情報である操作手順画像情報で構成され、これら複数の画像情報が、前記表示部に表示されることを特徴とする。

前記構成によれば、操作が警報の原因である警告・警報情報に関する警報解除操作等の警告・警報対応操作であり、この警告・警報対応操作の操作手順方法が複数の画像情報である操作手順画像情報で構成され、これら複数の画像情報が、表示部に表示される。

このため、操作者は、操作手順画像情報を視認しながら操作することで、警報の原因である警告・警報等に適切に対応することができ、特に、操作者が、体外循環管理装置の操作の専門家である臨床工学技士等でない場合、顕著な効果を発揮する。

好ましくは、前記操作手順画像情報は、当該警告・警報の対応に緊急を要し、且つ、当該前記警告・警報対応操作の操作が予め定められている前記属性情報に該当する担当操作者の迅速対応が不可との情報の入力があったときに、前記担当操作者以外の操作者に操作を許可する構成となっていることを特徴する。

前記構成によれば、操作手順画像情報は、当該警告・警報の対応に緊急を要し、且つ、当該警告・警報対応操作の操作が予め定められている属性情報に該当する臨床工学技士等の担当操作者の迅速対応が不可との情報の入力があったときに、担当操作者以外である看護師等の操作者に操作を許可する構成となっている。

したがって、可能な限り、専門家である臨床工学技士等により操作をするように促すと共に、緊急やむを得ない場合には、臨床工学技士等の専門家以外の看護師等による操作を許可すると共に、その際、操作手順画像情報を看護師等に示し、より安全確実な操作を担保する構成となっている。

上記目的は、本発明にあっては、人工心肺装置と、患者に接続され血液を搬送する搬送路と、血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、を有する体外循環装置であって、前記体外循環管理装置は、各種情報を表示する表示部と、各種情報を入力する入力部を有すると共に、前記入力部で入力操作を実行する操作者の属性情報を取得する属性情報取得部を有し、前記属性情報に対応した操作可能情報を有し、入力された前記属性情報と前記操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断する操作許可部を備えることを特徴とする体外循環装置により達成される。

上記目的は、本発明にあっては、人工心肺装置を有する体外循環装置の血液の体外循環を管理する体外循環管理装置の制御方法であって、前記体外循環管理装置は、各種情報を表示する表示部と、各種情報を入力する入力部を有すると共に、前記入力部で入力操作を実行する操作者の属性情報を取得する属性情報取得部を有し、前記属性情報に対応した操作可能情報を備え、操作許可部が、入力された前記属性情報と前記操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断することを特徴とする体外循環管理装置の制御方法により達成される。

以上説明したように、本発明によれば、操作内容に応じて操作者等を特定し、操作者が操作の可否を迅速に判断することができる体外循環管理装置、体外循環装置及び体外循環管理装置の制御方法を提供することができる。

本発明の体外循環装置の主な構成を示す概略図である。 図１のＩＣタグの主な構成を示す概略ブロック図である。 図１のコントローラの主な構成を示す概略ブロック図である。 第１の情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。 第２の情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。 第３の情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。 図１の体外循環装置の主な動作例等を示す概略フローチャートである。 図１の体外循環装置の主な動作例等を示す他の概略フローチャートである。 図１の体外循環装置の主な動作例等を示す他の概略フローチャートである。 （ａ）は、「病室モード」の表示画面を示す概略図であり、（ｂ）は、アラームの動作中におけるタッチパネルに表示される画面例を示す概略図である 臨床工学技士モードの画面例を示す概略図である。 緊急マニュアル情報の画面例を示す概略図である。

以下、この発明の好適な実施の形態を、添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。

尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。

図１は、本発明の体外循環装置１の主な構成を示す概略図である。

図１に示す、体外循環装置１は、図１に示す患者Ｐの血液の体外循環を行う装置であるが、この「体外循環」には「体外循環動作」と「補助循環動作」が含まれる。

「体外循環動作」は、体外循環装置１の適用対象である患者（被術者）Ｐの心臓に血液が循環しないため患者Ｐの体内でガス交換ができない場合に、この体外循環装置１により、血液の循環動作と、この血液に対するガス交換動作（酸素付加及び／又は二酸化炭素除去）を行うことである。

また、「補助循環動作」とは、体外循環装置１の適用対象である患者（被術者）Ｐの心臓に血液が循環し、患者Ｐの肺でガス交換を行える場合で、体外循環装置１によっても血液の循環動作の補助を行うことである。装置によっては血液に対するガス交換動作を行う機能を持つものもある。

ところで、本実施の形態に係る図１に示す体外循環装置１では、例えば患者Ｐの心臓外科手術を行う場合やその後の病室等で用いられる。具体的には、体外循環装置１の遠心ポンプ３を作動させ、患者Ｐの静脈（大静脈）から脱血して、人工肺２により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者Ｐの動脈（大動脈）に戻す「人工肺体外血液循環」を行う。すなわち、体外循環装置１は、心臓と肺の代行を行う装置となる。

また、体外循環装置１は、以下のような構成となっている。すなわち、図１に示すように、体外循環装置１は、血液を循環させる「循環回路１Ｒ」を有し、循環回路１Ｒは、人工心肺装置である例えば、「人工肺２」、「遠心ポンプ３」、「ドライブモータ４」、「静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）５」と、「動脈側カテーテル（送血側カテーテル）６」と、体外循環管理装置である例えば、コントローラ１０を有している。なお、遠心ポンプ３は、血液ポンプとも称し、遠心式以外のポンプも利用できる。

そして、図１の静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）５は、大腿静脈より挿入され、静脈側カテーテル５の先端が右心房に留置される。動脈側カテーテル（送血側カテーテル）６は、大腿動脈より挿入される。静脈側カテーテル５は、脱血チューブ１１を用いて遠心ポンプ３に接続されている。脱血チューブ（「脱血ライン」とも称す。）１１は、血液を送る管路である。

ドライブモータ４がコントローラ１０の指令ＳＧにより遠心ポンプ３を操作させると、遠心ポンプ３は、脱血チューブ１１から脱血して人工肺２に通した血液を、送血チューブ１２（「送液ライン」とも称する。）を介して患者Ｐに戻す構成となっている。

なお、これら脱血チューブ１１及び送血チューブ１２は、搬送路の一例である。

人工肺２は、遠心ポンプ３と送血チューブ１２の間に配置されている。人工肺２は、この血液に対するガス交換動作（酸素付加及び／又は二酸化炭素除去）を行う。人工肺２は、例えば、膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺を用いる。送血チューブ１２は、人工肺２と動脈側カテーテル６を接続している管路である。

脱血チューブ１１と送血チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性が高く、可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用できる。

脱血チューブ１１内では、血液はＶ方向に流れ、送血チューブ１２内では、血液はＷ方向に流れる。

また、体外循環装置１は、その脱血チューブ１１に、「血液流量センサ１４」を有している。この血液流量センサ１４は、患者Ｐから脱血チューブ１１を介して流れてくる血液の流量の値を検知する構成となっている。

また、送血チューブ１２の患者Ｐ側には、「圧力センサ１５」が配置されている。

この「圧力センサ１５」は、送血チューブ１２内の血液の圧力値を検知する構成となっている。すなわち、圧力センサ１５は、管路を通る血液の圧力を測定するセンサであり、血液の異常な圧力を検知するためのセンサである。

血液の圧力異常は、循環管路１Ｒのチューブのキンク、人工肺２の詰まり、遠心ポンプ３の詰まり等で生じることが多く、この圧力異常により、溶血（赤血球の破壊）が発生するおそれがある。また、圧力の上昇でチューブが外れて血液の漏洩等が生じるおそれもある。

そこで、体外循環装置１は、圧力センサ１５を有し、管路内の血液の圧力を測定し、循環異常情報である例えば、圧力異常があったときは、一定の条件下で「警告」や「警報」を発するための警報装置である例えば、「アラーム３１」が後述するようにコントローラ１０に備えられている。

また、血液流量センサ１４は、管路を通る血液の流量値を測定するセンサであり、流量値の異常を検知するためのセンサである。

流量値の異常は、循環管路１Ｒのチューブのキンク、ドライブモータ４及び遠心ポンプ３の回転数が低下、圧力損失の増大等で生じ、循環管路１Ｒ内の血液の循環不良を発生させ、これにより、患者に低酸素症等を招来させるおそれもある。

そこで、体外循環装置１は、血液流量センサ１４を有し、管路内の血液の流量を測定し、流量異常があったときは、一定の条件下で「警報」を発するための「アラーム３１」が後述するようにコントローラ１０に備えられている。

なお、血液流量センサ１４としては，例えば、超音波流量センサ等が用いられる。

また、管路内の血液に流量異常等が生じたときに、かかる異常な状態のままで血液が患者Ｐに送られるのを阻止するときは、図１の送血チューブ１２の圧力センサ１５のコントローラ１０側で鉗子を使用して緊急に閉塞することができる構成となっている。

なお、コントローラ１０には、図１に示すように表示部及び入力部の一例である「入力機能付きディスプレイ（タッチパネル）３４が形成されている。

この入力機能付きディスプレイ３４は、各種情報を表示すると共に、操作者が画面に触れることで、各種情報の入力が可能なタッチパネル構造となっている。

また、図１に示すように、体外循環装置１は、コントローラ１０と非接触で近距離通信が可能なＩＣタグ１００を有している。ＩＣタグはＩＣ(Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ)チップを有し、そのＩＣタグ１００の所持者である看護師等の属性情報である例えば、個人認証用情報である認証番号等の情報が記憶されている。

したがって、看護師等が自己のＩＣタグ１００をコントローラ１０に近づけることで、コントローラ１０は、ＩＣタグ１００内の当該看護師等の認証番号等の情報を取得できる構成となっている。

図１に示す体外循環装置１のコントローラ１０等は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、バスを介して接続されている。

図２は、図１のＩＣタグ１００の主な構成を示す概略ブロック図である。図２に示すように、ＩＣタグ１００は、「ＩＣタグ制御部１０１」を有し、ＩＣタグ制御部１０１は、コントローラ１０と近距離通信を行うための「ＩＣタグ側通信装置１０２」や図１及び図２に示す各種情報を表示する「ＩＣタグ側ディスプレイ１０３」及び各種情報を入力する「ＩＣタグ側入力装置１０４」を制御する構成となっている。

また、ＩＣタグ制御部１０１は、コントローラ１０の操作者である例えば、臨床工学技士（ＣＥ）、医師、看護師（Ｎｓ）等であって、当該ＩＣタグ１００の所持者、例えば、看護師の認証番号を記憶するための「個人認証用情報記憶部１０５」も制御する構成となっている。

図３は、図１のコントローラ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。

図３に示すように、コントローラ１０は、「コントローラ制御部３１」を有し、コントローラ制御部３１は、ＩＣタグ１００と近距離通信するための「コントローラ側通信装置３３」を制御する。また、コントローラ制御部３１は、タッチパネル３４を制御する構成となっている。

また、コントローラ制御部３１は、時刻情報を生成する「計時装置３５」や「コントローラ本体３６」も制御する構成となっている。このコントローラ本体３６は、体外循環装置１の血液の循環等を制御する装置である。

さらに、コントローラ制御部３１は、図３に示す「第１の情報記憶部４０」、「第２の情報記憶部５０」及び「第３の情報記憶部６０」も制御する。

図４乃至図６は、それぞれ第１の情報記憶部４０、第２の情報記憶部５０及び第３の情報記憶部６０の主な構成を示す概略ブロック図である。これらの具体的な内容は後述する。

図７乃至図９は、図１の体外循環装置１の主な動作例等を示す概略フローチャートである。以下、これらのフローチャートに沿って説明すると共に、図１乃至図６等の構成等についても説明する
また、本実施の形態では、図１に示す体外循環装置１が、患者Ｐの病室に配置され、コントローラ１０の担当操作者である例えば、臨床工学技士が近くに待機しておらず、看護師等が近くに待機している状態で、コントローラ１０を操作する例を用いて以下説明する。

先ず、患者Ｐの病室に配置されている図１の体外循環装置１のコントローラ１０タッチパネル３４のディスプレイに表示されている画面の入力モードは「病室モード」となっている。

図１０（ａ）は、「病室モード」の表示画面を示す概略図である。図１０（ａ）に示すように、「病室モード」ではタッチパネル３４のディスプレイに、遠心ポンプ３の回転数（ＲＰＭ）や，血液の毎分流量（ＬＰＭ）が表示されている他、音量操作、輝度操作、モード切替及び消音等の操作部分も表示されている。

この状態で、患者Ｐの病室に入室した看護師は、同病室に配置されているコントローラ１０のタッチパネル３４の画面に触れる。

すると、ステップＳＴ（以下「ＳＴ」とする。）１で、コントローラ１０は、タッチパネル３４に入力信号が入力されたか否か（触れたか否か）を判断する。

そして、コントローラ１０が、タッチパネル３４に入力信号が入力されたと判断すると、ＳＴ２へ進む。ＳＴ２では、タッチパネル３４のディスプレイに「ＩＣタグをコントローラに近づけてください」旨の表示が示される。

この表示を視認した看護師が自己の所持する「ＩＣタグ１００」を近づけると、ＩＣタグ１００とコントローラ１０の間で近距離通信が確立し、図２に示すＩＣタグ１００の個人認証用情報記憶部１０３に記憶されている，当該看護師の個人認証番号の情報が、コントローラ１０へコントローラ側通信装置３３等を介して送信される。

このため、コントローラ側通信装置２２は、属性情報取得部の一例となっている。

次いで、ＳＴ３へ進む。ＳＴ３では、コントローラ１０が、ＩＣタグ１００から個人認証番号を取得したか否かを判断し、個人認証番号を取得したときは、ＳＴ４へ進む。

ＳＴ４では、ＩＣタグ１００から取得した「個人認証番号」図４の「入力個人認証用情報記憶部４１」に記憶する。

次いで、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、入力された個人認証番号が既登録の医療従事者に該当するか否かを判断する。

すなわち、図４の「医療従事者判断部（プログラム）４２」が動作し、図４の「入力個人認証用情報記憶部４１」と図４の「医療従事者情報記憶部４３」を参照する。この医療従事者情報記憶部４３には、当該病院の臨床工学技士、看護師及び医師等の個人認証番号が記憶されている。このため、医療従事者判断部（プログラム）４３は，入力個人認証用情報記憶部４１に記憶された「個人認証番号」が、医療従事者情報記憶部４３の個人認証番号に含まれているか否かを判断し、含まれている場合は、既登録の医療従事者と判断する。

一方、ＳＴ５で、入力個人認証用情報記憶部４１に記憶された「個人認証番号」が、医療従事者情報記憶部４３の個人認証番号に含まれていないと判断されたときは、タッチパネル３４に触れた者が、関係する看護師等の医療従事者でないと判断して、ＳＴ６へ進む。

ＳＴ６では、タッチパネル３４のディスプレイに「医療従事者しか使用できません」と表示され、コントローラ１０は、当該操作者の入力を拒否する。

したがって、本実施の形態では、医療従事者でない者、例えば、患者Ｐの家族等が誤ってコントローラ１０を操作することがなく、安全な構成となっている。

また、ＳＴ３で、コントローラ１０が、ＩＣタグ１００からの個人認証番号を所定時間経っても取得できない場合もＳＴ６へ進み、タッチパネル３４のディスプレイに「医療従事者しか使用できません」と表示され、コントローラ１０は、当該操作者の入力を拒否する。

一方、ＳＴ５で、個人認証番号が、既登録の医療従事者に含まれているときは、ＳＴ８へ進む。ＳＴ８では、コントローラ１０は、アラーム３２が動作中であるか否かを判断する。具体的には、図４の「警報発生判断処理部（プログラム）４４」が動作し、アラーム３２を参照して判断する。

ＳＴ８で、アラーム３２が動作中でないと判断されたときは、ＳＴ９へ進む。ＳＴ９では、「警報発生判断処理部（プログラム）４４」が動作し、図５の「非警報発生時操作許可情報記憶部５１」を参照する。この非警報発生時操作許可情報記憶部５１には、タッチパネル３４のディスプレイに表示される操作情報のうち、非警報時（アラーム非動作時）に医療従事者（看護師、医師等）が操作可能な情報が表示される。

すなわち、臨床工学技士のみが操作すべき情報は表示されない、若しくは、操作不可となる。

次いで、ＳＴ１０へ進み、看護師等がタッチパネル１０を用いて、コントローラ１０へ必要情報等を入力する入力処理を実行する。

一方、ＳＴ８で、アラーム動作中であると判断されたときは、ＳＴ１１へ進む。ＳＴ１１では、操作者が臨床工学技士であるか否かを判断する。これは，体外循環装置１のアラーム３２が動作していることは、重篤な故障等である可能性もあるため、可能な限り体外循環装置１の操作の専門家である臨床工学技士に、その操作を委ねることを促すためである。

また、図１０（ｂ）は、アラーム３２の動作中におけるタッチパネル３４に表示される画面例を示す概略図である。

図１０（ｂ）に示すように、タッチパネル３４のディスプレイには、アラーム等であることが表示される。

ＳＴ１１では、具体的には、図５の「臨床工学技士判断部（プログラム）５２」が動作する。すなわち、臨床工学技士判断部（プログラム）５２は、図４の「入力個人認証用情報記憶部４１」を参照し、記憶されている「個人認証番号」が有する職種識別番号、例えば、最初の２桁の数字等から当該個人認証番号が臨床工学技士であるか否かを判断する。

ＳＴ１１で、操作者が臨床工学技士でないと判断されたときは、ＳＴ１２へ進む。ＳＴ１２では、体外循環装置１の専門家ではい臨床工学技士以外の医療従事者である看護師が、当該警報（アラーム）の原因である部品等の操作権原を有するか否かを判断する。

具体的には、図５の「非臨床工学技士対応判断部（プログラム）５３」が動作し、図５の「警報発生情報記憶部５４」と「職種別対応可能情報記憶部５５」を参照する。この警報発生情報記憶部５４には、警報（アラーム）発生中及び過去の発生履歴情報や、各警報がどの部品の、どの程度の故障か、更に、警告・警報の緊急性等の詳細情報が記憶されている。

また、職種別対応可能情報記憶部５５は、臨床工学技士や看護師等の職種別に、各職種の操作者が操作可能な部品の警告・警報程度情報等が記憶されている。

そして、非臨床工学技士対応判断部（プログラム）５３は、当該非臨床工学技士である看護師等が当該アラームの原因である部品等の操作権原を有するか否かを判断する。

すなわち、職種別対応可能情報記憶部５５の情報は、操作可能情報の一例となっている。また、非臨床工学技士対応判断部（プログラム）５３は、操作許可部の一例となっている。

このように本実施の形態では、アラーム３２が動作中であっても、当該アラームの原因となる部品等の操作に、臨床工学技士等の専門家ではない看護師等が操作可能か否かを自動的に判断する構成ともなっている。

したがって、看護師等は自己が操作して構わない操作内容であるか否かを迅速且つ的確に判断することができる。

ＳＴ１２で、看護師等の非臨床工学技士でも操作可能と判断されたときは、ＳＴ１３へ進み、看護師等に警告・警報対応操作である例えば、当該警報解除処理を実行させることになる。

一方、ＳＴ１１で、操作者が臨床工学技士であるとき、又はＳＴ１２で、看護師等が当該警報原因の部品等の操作権原を有していないと判断されたときは、ＳＴ１４へ進む。ＳＴ１４では、当該アラーム３２が動作した警報原因の処理を緊急に処理しなければならないか否かが判断される。

具体的には、図５の警報原因緊急性判断部（プログラム）５６が動作する。すなわち、図５の警報発生情報記憶部５４を参照し、当該アラームの警報原因となっている部品等の警告・警報の緊急性の情報が記憶されているか否かを判断する。

ＳＴ１４で、警報原因に緊急性がないと判断されたときは、ＳＴ１５へ進む。ＳＴ１５では、図６の「操作者権原限定部（プログラム）６１」が動作し、タッチパネル３４の操作者権原を体外循環装置１の操作の専門家である「臨床工学技士」に限定し、タッチパネル３４の画面を「臨床工学技士モード」に変更する。

図１１は、臨床工学技士モードの画面例を示す概略図である。図１１に示すように、画面は、専門家である臨床工学技士が操作し易い画面となっている。

次いで、ＳＴ１６で、臨床工学技士による警報解除処理が実行される。

このように、本実施の形態では、アラーム動作中で、そのアラームの解除が臨床工学技士以外の看護師等の操作に適さず、且つ、そのアラームの解除操作に緊急性がない場合は、体外循環装置１の専門家である臨床工学技士に、その操作を委ね、より安全確実な方法により、警報解除処理を行うように促す構成となっている。

このため、アラーム３２が動作中であっても、看護師等は自己が操作すべき否かを明確且つ迅速に判断することができる。

一方、ＳＴ１４で、警報原因に緊急性があると判断されたときは、ＳＴ１７へ進む。ＳＴ１７では、タッチパネル３４に「直ぐ臨床工学技士を呼ぶことができるか否か」の入力を求める旨を表示する。

次いで、ＳＴ１８へ進む。ＳＴ１８では、操作者の入力情報に基づき、直ぐに「臨床工学技士」を呼べるか否かを判断し、直ぐに呼べる場合は、ＳＴ１５へ進み、専門家である臨床工学技士による警報解除処理（ＳＴ１６）の実行を促す。

これにより、より安全確実な処理が可能となる。

一方、ＳＴ１８で、直ぐに臨床工学技士を呼べない場合は、ＳＴ１９へ進む。ＳＴ１９では、図６の「緊急マニュアル情報記憶部６２」を参照し、当該アラーム３２動作に対応する操作方法を図や写真等で解説する緊急マニュアル情報を抽出し、タッチパネル３４に表示する。

この緊急マニュアル情報が、操作手順画像情報の一例である。

図１２は，緊急マニュアル情報の画面例を示す概略図である。図１２に示すように、緊急マニュアル情報は、臨床工学技士等の専門家でない看護師等でも警報解除処理をすることができるように絵や写真等を用いて警報解除処理方法を解説している。

このため、体外循環装置１の専門家でない看護師等でも安全且つ容易に警報解除処理を行うことができる。

また、警報解除処理は複数の画面等から成り、時系列に順番に処理方法が表示される構成となっている。そして、各画面は、図１２の「ＯＫ」のアイコンに触れることで画面が順番に変更する構成ともなっている。

このため、体外循環装置１の専門家でない看護師等でも、画面に従い，操作すれば安全且つ容易に警報解除処理を行うことができる構成となっており、さらに、「ＯＫ」のアイコンを操作しなければ、画面が変更されないので、看護師等は，自己のペースで安心して操作をすることができる構成ともなっている。

このように、本実施の形態では、警報原因に緊急性があり、直ちに、専門家である臨床工学技士を呼べないときは、次善の方法として、臨床工学技士以外の看護師等による操作の実行を促す。そして、患者Ｐに重大な影響が及ぶことを未然に防止する構成となっている。

また、看護師等が操作する際は、専門家でないため、操作を安全且つ分かり易くするため絵や写真等で操作を示した緊急マニュアルをタッチパネル３４に示す。このため、看護師等は安全確実に警報解除処理を行うことができる。

さらに、図１２に示すように、看護師等の操作者は、「ＯＫ」のアイコンを操作することで、自己のペースで安心して操作をすることができる構成ともなっている。

ところで、本発明は、上述の実施の形態に限定されない。本実施の形態ではＩＣタグ１００に看護師等の個人認証番号を格納し、コントローラ１０に近距離通信を介して、これらの情報を送信する構成となっているが、本発明はこれに限らず、看護師等が所持するバーコード等に個人認証番号の情報が含まれ、このバーコードをコントローラが読み込む構成としても構わない。

また、本実施の形態では、ＩＣタグ１００とコントローラ１０との近距離通信システムを用いて説明したが、本発明では、これに限らず、操作者の顔認証システム、指紋認証システム、声紋認証システム等の既存技術を用いて、看護師等の操作者を認証しても構わない。

１・・・体外循環装置、２・・・人工肺、３・・・遠心ポンプ、４・・・ドライブモータ、５・・・静脈側カテーテル（脱血側カテーテル）、６・・・動脈側カテーテル（送血側カテーテル）、１０・・・コントローラ、１１・・・脱血チューブ、１２・・・送血チューブ、１４・・・血液流量センサ、１５・・・圧力センサ、３１・・・コントローラ制御部、３２・・・アラーム、３３・・・コントローラ側通信装置、３４・・・入力機能付きディスプレイ（タッチパネル）、３５・・・計時装置、３６・・・コントローラ本体、４０・・・第１の情報記憶部、４１・・・入力個人認証用情報記憶部、４２・・・医療従事者判断部（プログラム）、４３・・・医療従事者情報記憶部、４４・・・警報発生判断処理部（プログラム）、５０・・・第２の情報記憶部、５１・・・非警報発生時操作許可情報記憶部、５２・・・臨床工学技士判断部（プログラム）、５３・・・非臨床工学技士対応判断部（プログラム）、５４・・・警報発生情報記憶部、５５・・・職種別対応可能情報記憶部、５６・・・警報原因緊急性判断部（プログラム）、６０・・・第３の情報記憶部、６１・・・操作者権原限定部（プログラム）、６２・・・緊急マニュアル情報記憶部、１００・・・ＩＣタグ、１０１・・・ＩＣタグ制御部、１０２・・・ＩＣタグ側通信装置、１０３・・・ＩＣタグ側ディスプレイ、１０４・・・ＩＣタグ側入力装置、１０５・・・個人認証用情報記憶部、１Ｒ・・・循環回路、Ｐ・・・患者

Claims (5)

1. 人工心肺装置を有する体外循環装置の血液の体外循環を管理する体外循環管理装置であって、
   各種情報を表示する表示部と、各種情報を入力する入力部を有すると共に、前記入力部で入力操作を実行する操作者の属性情報を取得する属性情報取得部を有し、
   前記属性情報に対応した操作可能情報を備え、
   入力された前記属性情報と前記操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断する操作許可部を備えることを特徴とする体外循環管理装置。
2. 前記体外循環装置の警告・警報情報に基づき警報を出力する警報装置を有し、
   前記操作が警報の原因である警告・警報情報に関する警告・警報対応操作であり、この警告・警報対応操作の操作手順方法が複数の画像情報である操作手順画像情報で構成され、これら複数の画像情報が、前記表示部に表示されることを特徴とする請求項１に記載の体外循環管理装置。
3. 前記操作手順画像情報は、当該警告・警報の対応に緊急を要し、且つ、当該前記警告・警報対応操作の操作が予め定められている前記属性情報に該当する担当操作者の迅速対応が不可との情報の入力があったときに、前記担当操作者以外の操作者に操作を許可する構成となっていることを特徴する請求項２に記載の体外循環装置。
4. 人工心肺装置と、
   患者に接続され血液を搬送する搬送路と、
   血液の体外循環を管理する体外循環管理装置と、を有する体外循環装置であって、
   前記体外循環管理装置は、各種情報を表示する表示部と、各種情報を入力する入力部を有すると共に、前記入力部で入力操作を実行する操作者の属性情報を取得する属性情報取得部を有し、
   前記属性情報に対応した操作可能情報を有し、
   入力された前記属性情報と前記操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断する操作許可部を備えることを特徴とする体外循環装置。
5. 人工心肺装置を有する体外循環装置の血液の体外循環を管理する体外循環管理装置の制御方法であって、
   前記体外循環管理装置は、各種情報を表示する表示部と、各種情報を入力する入力部を有すると共に、前記入力部で入力操作を実行する操作者の属性情報を取得する属性情報取得部を有し、
   前記属性情報に対応した操作可能情報を備え、
   操作許可部が、入力された前記属性情報と前記操作可能情報に基づき、操作の許可又は不許可を判断することを特徴とする体外循環管理装置の制御方法。

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