JP2015119955A - シッピング部材を含むローディングユニット - Google Patents

Abstract

【課題】シッピング部材を含む交換可能な、外科手術ステープル留めデバイスのローディングユニットを提供する。
【解決手段】ローディングユニット１００は、ハウジングと、ハウジング内に動作可能に保持されているステープルプッシャーアセンブリ１３０と、ハウジング内に動作可能に保持されているナイフアセンブリ１４０と、複数のステープルを含むステープルカートリッジ１２０と、ハウジングに選択的に固定されているシッピング部材２００とを含み、シッピング部材は、内側表面２１２が、複数のステープルをステープルカートリッジ内に維持するために、ステープルカートリッジに隣接して配置されている、基材部分２１０と、基材部分から近位方向に延びているレッグ部分と、レッグ部分の自由端の近くに配置され、ハウジングおよびナイフアセンブリを選択的に係合するように構成されている、係止部分２３０とを含む。
【選択図】図３

Description

関連出願への相互参照
本願は、２０１３年１２月２３日に出願された米国仮特許出願第６１／９１９，８６１号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。

背景
技術分野
本開示は、交換可能なローディングユニットを含む外科手術ステープル留めデバイスに関する。より詳しくは、本開示は、シッピング部材を含む交換可能なローディングユニットに関する。

関連技術の背景
ステープル、クリップ、または他の締め具を組織に適用するための外科手術デバイスは、周知である。外科手術締め具を適用するための内視鏡外科手術デバイスは、作動ユニット（すなわち、デバイスを作動させるためのハンドルアセンブリ、および内視鏡アクセスのためのシャフト）、およびシャフトの遠位端に配置されているツールアセンブリを含む。これらのデバイスのうちの特定のものは、交換可能なローディングユニットとともに使用するために設計され、この交換可能なローディングユニットは、ツールアセンブリを含み、ステープルまたは締め具を収容する。交換可能なローディングユニットは、様々なサイズのステープルを含み得、ステープルは、１つ以上の構成で配置され得る。交換可能なローディングユニットを有するステープラーの発射後、ユーザーは、空のローディングユニットを取り除き得、同じかまたは異なるサイズのステープル、および同じかまたは異なるステープル配置を有する別のローディングユニットを選択して、ステープラーに取り付け得、ステープラーを再び発射し得る。このプロセスは、外科手術手順中、繰り返し実施され得る。

多くのローディングユニットは、代表的に、ステープルカートリッジと、ステープルプッシャーアセンブリと、必要に応じて、ナイフアセンブリとを含む。ナイフアセンブリを含むローディングユニットは、各ローディングユニットごとに新しいナイフを提供する利益を有する。ステープルプッシャーアセンブリおよびナイフアセンブリは、一般に、１つ以上の移動可能な部品を含み、１つ以上の移動可能な部品は、作動ユニットの１つ以上の駆動部材を係合するように位置決めされている。移動する部品が、作動ユニットへのローディングユニットの取り付け前、および取り付け中に適切な位置に適切に保持されない場合、ローディングユニットは、作動ユニットを適切に係合しない場合があり、従って、適切に機能しない場合がある。いくつかのローディングユニットは、自動係止システムを備え、この自動係止システムは、作動ユニットへのローディングユニットの取り付け前、ローディングユニットの構成要素の移動を妨げ、一旦ローディングユニットが作動ユニットに適切に位置決めされると、ローディングユニットの移動可能な部品の自由な移動を可能にする。しかし、これらの自動係止システムは、ローディングユニットの作動前にステープルをステープルカートリッジ内に保持するように構成されていない。

従って、ローディングユニットの移動可能な部品を維持すること、およびステープルをステープルカートリッジ内に維持することを行うように構成されているシッピング部材を有することは、有益である。

概要
従って、シッピング部材を含むローディングユニットが提供される。ローディングユニットは、ハウジングと、ハウジング内に動作可能に保持されているステープルプッシャーアセンブリと、ハウジング内に動作可能に保持されているナイフアセンブリと、ハウジングの遠位端に配置され、複数のステープルを含むステープルカートリッジとを含む。シッピング部材は、ハウジングに選択的に固定されている。基材部分は、内側表面を含み、この内側表面は、複数のステープルをステープルカートリッジ内に維持するために、ステープルカートリッジに隣接して配置されている。レッグ部分は、基材部分から近位方向に延びている。シッピング部材の係止部分は、レッグ部分の自由端の近くに配置され、ハウジングおよびナイフアセンブリを選択的に係合するように構成されている。

いくつかの実施形態において、シッピング部材の係止部分は、ラッチ部材を含み、ナイフアセンブリは、ナイフキャリアーを含み、このナイフキャリアーは、係止部分のラッチ部材との選択的な係合のために構成されている係止部材を有する。ナイフキャリアーは、ナイフキャリアーの係止部材がシッピング部材のラッチ部材と係合されている初期位置から、係止部材がラッチ部材から係合解除されている後退位置に移動可能であり得る。シッピング部材は、ナイフキャリアーが初期位置にある場合、ハウジングに固定され得、ナイフキャリアーの係止部材は、シッピング部材の係止部分のラッチ部材と係合され得る。シッピング部材は、ナイフキャリアーが後退位置にある場合、ハウジングから分離可能であり得る。ナイフキャリアーは、前進位置に移動可能であり得る。ラッチ部材は、開口部を規定し得、この開口部は、ナイフキャリアーが遠位位置にある場合、係止部材の係合部分を選択的に受け取るように構成されている。係止部材の係合部分は、ハウジングの長手方向軸に対して平行に延び得る。シッピング部材の係止部分は、ハウジングにおける開口部を通して受け取られ得る。係止部分は、プッシャーアセンブリのプッシャーアダプターに形成されている開口部を通して受け取られ得る。プッシャーアダプターの開口部を通した係止部分の受け取りは、プッシャーアダプターをハウジングに対して固定し得る。

実施形態において、シッピング部材の係止部分は、基材部分に対して平行に延びている。シッピング部材の係止部分は、レッグ部分に対して垂直に延び得る。ハウジングの近位端は、ステープル留めデバイスとの動作可能な係合のために構成されている。

シッピング部材は、平面本体を含む基材部分と、基材部分から近位方向に延びているレッグ部分と、レッグ部分の自由端の近くに配置されている係止部分とを含み、この係止部分は、基材部分に対して平行に延びている。係止部分は、ラッチ部材を含み得る。レッグ部分は、基材部分に対して垂直に延びており、開口部を規定し得る。

本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
ローディングユニットであって、該ローディングユニットは、
ハウジングと、
該ハウジング内に動作可能に保持されているステープルプッシャーアセンブリと、
該ハウジング内に動作可能に保持されているナイフアセンブリと、
該ハウジングの遠位端に配置され、複数のステープルを含むステープルカートリッジと、
該ハウジングに選択的に固定されているシッピング部材と
を含み、該シッピング部材は、
内側表面を含む基材部分であって、該内側表面は、該複数のステープルを該ステープルカートリッジ内に維持するために、該ステープルカートリッジに隣接して配置されている、基材部分と、
該基材部分から近位方向に延びているレッグ部分と、
該レッグ部分の自由端の近くに配置されている係止部分であって、該係止部分は、該ハウジングおよび該ナイフアセンブリを選択的に係合するように構成されている、係止部分と
を含む、ローディングユニット。
（項目２）
上記シッピング部材の上記係止部分は、ラッチ部材を含み、上記ナイフアセンブリは、ナイフキャリアーを含み、該ナイフキャリアーは、該シッピング部材の該係止部分の該ラッチ部材との選択的な係合のために構成されている係止部材を有する、上記項目に記載のローディングユニット。
（項目３）
上記ナイフキャリアーは、該ナイフキャリアーの上記係止部材が上記シッピング部材の上記ラッチ部材と係合されている初期位置から、該係止部材が該ラッチ部材から係合解除されている後退位置に移動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目４）
上記シッピング部材は、上記ナイフキャリアーが上記初期位置にある場合、上記ハウジングに固定され、該ナイフキャリアーの上記係止部材は、該シッピング部材の上記係止部分の上記ラッチ部材と係合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目５）
上記シッピング部材は、上記ナイフキャリアーが上記後退位置にある場合、上記ハウジングから分離可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目６）
上記ナイフキャリアーは、前進位置に移動可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目７）
上記ラッチ部材は、開口部を規定し、該開口部は、上記ナイフキャリアーが遠位位置にある場合、上記係止部材の係合部分を選択的に受け取るように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目８）
上記係止部材の上記係合部分は、上記ハウジングの長手方向軸に対して平行に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目９）
上記シッピング部材の上記係止部分は、上記ハウジングにおける開口部を通して受け取られる、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目１０）
上記係止部分は、上記プッシャーアセンブリのプッシャーアダプターに形成されている開口部を通して受け取られる、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目１１）
上記プッシャーアダプターの上記開口部を通した上記係止部分の受け取りは、該プッシャーアダプターを上記ハウジングに対して固定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目１２）
上記係止部分は、上記基材部分に対して平行に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目１３）
上記係止部分は、上記レッグ部分に対して垂直に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目１４）
上記ハウジングの近位端は、ステープル留めデバイスとの動作可能な係合のために構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のローディングユニット。
（項目１５）
シッピング部材であって、該シッピング部材は、
平面本体を含む基材部分と、
該基材部分から近位方向に延びているレッグ部分と、
該レッグ部分の自由端の近くに配置されている係止部分と
を含み、該係止部分は、該基材部分に対して平行に延び、該係止部分は、ラッチ部材を含む、シッピング部材。
（項目１６）
上記レッグ部分は、上記基材部分に対して垂直に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシッピング部材。
（項目１７）
上記係止部分の上記ラッチ部材は、開口部を規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のシッピング部材。

（摘要）
シッピング部材を含むローディングユニットが提供される。ローディングユニットは、ハウジングと、ステープルプッシングアセンブリと、ナイフアセンブリと、ステープルカートリッジとを含む。シッピング部材は、ローディングユニットのハウジングに選択的に固定されるように構成され、ステープルプッシングアセンブリおよびナイフアセンブリの前進を防止する。シッピング部材はまた、ステープルをステープルカートリッジ内に保持する。

本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上に与えられた本開示の概略的な説明および下に与えられる実施形態（複数可）の詳細な説明と一緒に、本開示の原理を説明するために役立つ。

図１は、本開示の実施形態に従うローディングユニットの斜視側面図であり、本開示の実施形態に従うシッピング部材を含み、このシッピング部材は、ローディングユニットに固定されている。 図２は、図１に示されるローディングユニットおよびシッピング部材の断面側面図であり、第１の位置または初期位置にあるナイフキャリアーを含む。 図３は、図２に示されるローディングユニットおよびシッピング部材の断面側面図であり、第２の位置または近位位置にあるナイフキャリアーを含む。 図４は、図１に示されるシッピング部材の斜視側面図である。 図５は、図３に示されるローディングユニットおよびシッピング部材の、互いに分離されている断面側面図である。 図６は、図５に示されるローディングユニットの断面側面図であり、第３の位置または遠位位置にあるナイフキャリアーを含む。

詳細な説明
次に、シッピング部材を含む本開示のローディングユニットの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、ユーザーまたは操作者（すなわち、外科医または臨床医）により近いその部分または構成要素を指し、用語「遠位」は、ユーザーからより遠く離れたその部分または構成要素を指す。

図１〜図３を参照すると、本開示の実施形態に従う交換可能なローディングユニットは、全体的にローディングユニット１００として示され、本開示の実施形態に従うシッピング部材を含み、このシッピング部材は、全体的にシッピングキャップ２００として示されている。ローディングユニット１００は、外科手術ステープル留めデバイス（示されない）への動作可能な接続のために構成されている。シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００の遠位端において選択的に受け取られ、ステープル（示されない）をローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０内に維持するように働く。シッピングキャップ２００はまた、ステープル留めデバイス（示されない）の作動ユニット（示されない）、またはステープル留めデバイス（示されない）の作動ユニット（示されない）に接続されているアダプターアセンブリ（示されない）へのローディングユニット１００の取り付け前および取り付け中に、ローディングユニット１００のステープルプッシャーアセンブリ１３０（図２）、およびローディングユニット１００のナイフアセンブリ１４０（図２）の早すぎる前進を防止するように働く。

ローディングユニット１００は、シッピングキャップ２００に関連して記載され、シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００に関連して記載されるが、異なる構成を有するローディングユニットおよびシッピングキャップとの使用のために、本開示の局面が改変され得ることが想定される。ローディングユニット１００は、本開示の局面を完全に開示するために必要な程度まで記載されるのみである。例示的なローディングユニットのより詳細な記載について、共有に係る米国特許出願公開第２０１３／０１８１０３５号（その内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される）を参照のこと。

図１〜図３を引き続き参照すると、ローディングユニット１００は、ハウジング１１０と、ハウジング１１０の遠位端に選択的に固定されているステープルカートリッジ１２０と、ハウジング１１０内に動作可能に受け取られているステープルプッシャーアセンブリ１３０と、ハウジング１１０内に動作可能に受け取られているナイフアセンブリ１４０とを含む。ローディングユニット１００のハウジング１１０は、外側円筒形部分１１２と内側円筒形部分１１４とを含む。複数のリブ（示されない）が、外側円筒形部分１１２と内側円筒形部分１１４とを相互接続する。ハウジング１１０の内側円筒形部分１１４および外側円筒形部分１１２は、同軸であり、それらの間に凹部１１３を規定し、この凹部１１３は、ステープルプッシャーアセンブリ１２０とナイフアセンブリ１４０とを動作可能に受け取るように構成されている。ハウジング１１０の近位端は、ステープル留めデバイス（示されない）の作動ユニット（示されない）、またはステープル留めデバイス（示されない）の作動ユニット（示されない）に接続されているアダプターアセンブリ（示されない）への選択的な接続のために構成されている。示されるように、ローディングユニット１００のハウジング１１０は、作動ユニットおよび／またはアダプターアセンブリへの差込みカップリングのために構成されているが、ハウジング１１０が、任意の適切な態様で作動ユニットおよび／またはアダプターアセンブリに接続され得ることが想定される。

図２および図３を特に参照すると、ハウジング１１０の外側円筒形部分１１２は、開口部１１５を規定し、この開口部１１５は、ローディングユニット１００の遠位端から長手方向に間隔が空けられており、外側円筒形部分１１２を貫いて延びている。さらに詳細に下で議論されるように、ハウジング１１０の外側円筒形部分１１２における開口部１１５は、シッピングキャップ２００の係止部分２３０を選択的に受け取るように構成されている。

ローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０は、ハウジング１１０の遠位端に配置され、複数のステープルポケット１２１を含み、複数のステープルポケット１２１は、複数のステープル（示さない）を選択的に保持するように構成されている。ステプルカートリッジ１２０は、ステープルカートリッジ１２０の交換を可能にするために、ハウジング１１０に選択的に固定され得、新しいカートリッジとの作動ユニットの再使用を可能にする。あるいは、ステープルカートリッジ１２０は、ハウジング１１０に固定して付着され、ローディングユニット１００の単回使用のみを可能にする。

図２および図３を引き続き参照すると、ローディングユニット１００のステープルプッシャーアセンブリ１３０は、プッシャーアダプター１３２とプッシャー１３４とを含む。プッシャーアダプター１３２の近位端は、ステープラーデバイス（示されない）の作動中に、プッシャーアダプター１３２およびプッシャー１３４を第１の位置または近位位置（図２）から第２の位置または遠位位置（示されない）に前進させる駆動機構（示されない）への動作可能な接続のために構成されている。ステープルプッシャーアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２は、開口部１３５を規定し、この開口部１３５は、プッシャーアダプター１３２が近位位置（図２）にある場合、ハウジング１１０の外側円筒形部分１１２に形成されている開口部１１５と整列するように位置決めされている。示されるように、プッシャーアダプター１３２における開口部１３５、およびハウジング１１０の外側円筒形部分１１２における開口部１１５の直径は、サイズが実質的に等しく、さらに詳細に下に記載されるように、シッピングキャップ２００の係止部分２３０の直径よりもほんのわずかに大きい。プッシャー１３４は、複数のプッシャー部材１３８（図２）を含み、複数のプッシャー部材１３８は、ステープルカートリッジ１２０のステープルポケット１２１内に受け取られるステープル（示されない）と整列している。ステープルカートリッジ１２０に対するプッシャー１３４の前進は、ステープルカートリッジ１２０からのステープルの射出を生じさせる。

依然として図２および図３を参照すると、ローディングユニット１００のナイフアセンブリ１４０は、ナイフキャリアー１４２と円形ナイフ１４４とを含む。ナイフキャリアー１４２の近位端は、駆動機構（示されない）との動作可能な接続のために構成されている。さらに詳細に下に記載されるように、駆動機構は、ナイフキャリアー１４２および円形ナイフ１４４を第１の位置または初期位置（図２）から近位方向に第２の位置または後退位置（図３）に移動させて、ローディングユニット１００からのシッピングキャップ２００の分離を可能にし、その後、ナイフキャリアー１４２および円形ナイフ１４４を第３の位置または前進位置（図６）へ遠位方向に移動させて、ステープルカートリッジ１２０に隣接し、ステープルカートリッジ１２０のステープル線内に配置されている組織（示されない）の切断を生じさせるように構成されている。

ナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２は、フック部材１４６を含み、このフック部材１４６は、シッピングキャップ２００を選択的に係合するように構成されている。フック部材１４６は、フックの形状で構成されているように示されているが、フック部材１４６は、シッピングキャップ２００を選択的に係合するための任意の適切な形状を含み得ることが想定される。フック部材１４６は、遠位方向に向いている方向に開いており、係合部分１４６ａを含み、この係合部分１４６ａは、ナイフキャリアー１４２に対して長手方向に延び、ナイフキャリアー１４２が第１の位置（図２）にある場合、シッピングキャップ２００の係止部分２３０のラッチ部材２３２に形成されている開口部２３３内に受け取られるように構成されている。係合部分１４６ａは、ローディングユニット１００の移送中、設置中、および／または交換中に、ラッチ部材２３２からのフック部材１４６の不注意な係合解除を防止するために、拡大された部分（示されない）を含み得るか、または他の方法で、係止部分２３０のラッチ部材２３２の開口部２３３内にぴったり受け取られるように、すなわち、摩擦ばめされるように構成され得る。上で言及されるように、ナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２は、シッピング部材２００の係止部分２３０のラッチ部材２３２からフック部材１４６の係合部分１４６ａを係合解除するために、第２の位置または後退位置（図３）に近位方向に後退させられるように構成されている。さらに詳細に下に記載されるように、係止部分２３０のラッチ部材２３２が、もはやフック部材１４６によって係合されていない状態になると、シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００から分離され得、それにより、組織の切断を生じさせる第３の位置または前進位置（図６）へのナイフキャリアー１４２の前進を可能にする。

次に、図１〜図４を参照すると、シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００の遠位端において選択的に受け取られるように構成されている。シッピングキャップ２００は、基材部分２１０と、レッグ部分２２０と、係止部分２３０とを含む。基材部分２１０、レッグ部分２２０、および／または係止部分２３０は、１部品の構築であるように、すなわち、一体的または一体式に形成されているように示されているが、基材部分２１０、レッグ部分２２０、および／または係止部分２３０は、独立して形成され得、接着剤、溶接を用いて、または任意の他の適切な態様で一緒に固定され得ることが想定される。

示されるように、シッピングキャップ２００の基材部分２１０は、実質的に平らまたは平面の本体を含み、この実質的に平らまたは平面の本体は、円形の形状を有する。基材部分２１０は、円形の形状を有することが示されているが、基材部分２１０は、ローディングユニット１００（図１）の断面形状に対応する任意の形状を含み得ることが想定される。基材部分２１０は、形状が円錐であり得るか、またはそうでなければ、患者（示されない）の組織（示されない）内で、ローディングユニット１００の挿入および位置決めを容易にするように構成され得ることがさらに想定される。

シッピングキャップ２００の基材部分２１０の近位方向に向いている表面２１２は、ステープル保持表面を形成し、このステープル保持表面は、シッピングキャップ２００がローディングユニット１００の遠位端に取り付けられる場合、ローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０に当接するように構成されている。ステープル保持表面２１２は、ステープル留めデバイス（示されない）の作動ユニット（示されない）、またはステープル留めデバイスの作動ユニットに接続されているアダプター（示されない）へのローディングユニット１００の移送および取り付け中に、ステープルカートリッジ１２０のステープルポケット１２１内にステープル（示されない）を保持するように働く。基材部分２１０のステープル保持表面２１２は、ローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０の断面形状に対応するように円形であるように示されているが、基材部分２１０のステープル保持表面２１２は、他の断面構成を有するステープルカートリッジに対応するように改変され得ることが想定される。

シッピングキャップ２００のレッグ部分２２０は、基材部分２１０から近位方向に延びている。上で言及されるように、レッグ部分２２０は、基材部分２１０と一体的に形成され得るか、または独立して形成されて、基材部分２１０にしっかり固定され得る。レッグ部分２２０は、細長い実質的に剛体の本体を含み、ローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０と、ローディングユニット１００のハウジング１１０の外側円筒形部分１１２に形成されている開口部１１５との間に延びるように構成されている。レッグ部分２２０は、ローディングユニット１００からのシッピングキャップ２００の分離を容易にするために、タブ（示されない）、またはユーザーによる係合のために構成されている他の特徴を含み得る。

シッピングキャップ２００の係止部分２３０は、レッグ部分２２０の自由端に配置され、レッグ部分２２０から半径方向に内方に延びている。係止部分２３０は、シッピングキャップ２００のレッグ部分２２０に対して垂直に延び、シッピングキャップ２００の基材部分２１０に対して平行に延びているように示されているが、係止部分２３０は、他の方法で基材部分２１０およびレッグ部分２２０に対して構成され得ることが想定される。例えば、係止部分２３０は、基材部分２１０から離れるほうに、レッグ部分２２０に対してある角度で延び得る。

シッピングキャップ２００の係止部分２３０は、実質的に円柱形の形状を有することが示されているが、シッピングキャップ２００の係止部分２３０は、任意の他の適切な形状を含み得ることが想定される。上で議論されるように、いくつかの実施形態において、係止部分２３０の直径は、ローディングユニット１００のハウジング１１０の外側円筒形部分１１２における開口部１１５およびローディングユニット１００のプッシングアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２における開口部１３５の直径と同じか、またはそれらの直径よりもほんのわずかに小さい。ハウジング１１０の外側円筒形部分１１２における開口部１１５およびプッシングアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２における開口部１３５の直径、ならびにシッピングキャップ２００の係止部分２３０の直径の相対的なサイズは、シッピングキャップ２００がローディングユニット１００に取り付けられている場合、プッシングアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２がハウジング１００内に固定して維持されることを確実にする。開口部１１５、１３５、および係止部分２３０の直径の相対的なサイズはまた、シッピングキャップ２００がローディングユニット１００に対して固定して維持され、それにより、シッピングキャップ２００の基材部分２１０をローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０に対して固定して維持することを確実にする。シッピングキャップ２００の係止部分２３０は、ローディングユニット１００のハウジング１１０の外側円筒形部分１１２において形成されている開口部１１５を通して、およびローディングユニット１００のプッシャーアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２において形成されている開口部１３５を通して受け取られるために十分な長さのものである。上で言及されるように、プッシャーアダプター１３２の開口部１３５内でのシッピングキャップ２００の係止部分２３０の受け取りは、プッシャーアダプター１３２をハウジング１１０に対して固定し、プッシャーアダプター１３２の早すぎる前進を防止する。

シッピングキャップ２００の係止部分２３０のラッチ部材２３２は、係止部分２３０の自由端に形成され、開口部２３３を規定する。上に記載されるように、開口部２３３は、ローディングユニット１００のナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２に形成されているフック部材１４６の係合部分１４６ａを選択的に受け取るように構成されている。

ローディングユニット１００が第１の状態または係止状態（図２）にある場合、シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００の遠位端において、固定して受け取られる。特に、シッピングキャップ２００の係止部分２３０は、シッピングキャップ２００の基材部分２１０のステープル保持表面２１２が、ローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０に隣接して維持されるように、ローディングユニット１００のハウジング１１０の外側円筒形部分１１２において形成されている開口部１１５内、およびローディングユニット１００のプッシャーアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２に形成されている開口部１３５を通して受け取られる。この態様において、シッピングキャップ２００のステープル保持表面２１２は、ステープル（示されない）をローディングユニット１００のステープルカートリッジ１２０のステープルポケット１２１内に保持する。係止状態において、ローディングユニット１００のナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２は、第１の位置または初期位置にある。

シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００の組み立て中に、ローディングユニット１００に固定して取り付けられる。より詳しくは、シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００のハウジング１１０へのステープルカートリッジ１２０の取り付け後、ローディングユニット１００に固定されて、ステープル（示されない）をステープルカートリッジ１２０のステープルポケット１２１内に保持する。ローディングユニット１００へのシッピングキャップ２００の取り付け前、ナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２は、第２の位置または後退位置（図３）に維持されることにより、ハウジング１１０の外側円筒形部分１１２における開口部１１５を通した、およびプッシャーアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２における開口部１３５を通したシッピングキャップ２００の係止部分２３０の完全な受け取りを可能にする。シッピングキャップ２００の係止部分２３０が開口部１１５、１３５内に完全に受け取られると、ナイフアセンブリ１４４のナイフキャリアー１４２は、初期位置（図２）に前進させられることにより、ナイフキャリアー１４０のフック部材１４６の係合部分１４６ａがシッピングキャップ２００の係止部材２３０のラッチ部材２３２の開口部２３３内に受け取られることを生じさせ、それにより、シッピングキャップ２００をローディングユニット１００に固定する。

シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００の移送中、およびステープル留めデバイス（示されない）の作動ユニット（示されない）、またはステープル留めデバイス（示されない）の作動ユニット（示されない）に接続されているアダプターアセンブリ（示されない）へのローディングユニット１００の取り付け中、ローディングユニット１００にとどまる。ローディングユニット１００がステープル留めデバイスに動作可能に固定されると、図３における矢印「Ａ」によって示されるように、後退位置へのローディングユニット１００のナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２の後退が、ローディングユニット１００からのシッピングキャップ２００の分離を可能にする。いくつかの実施形態において、ローディングユニット１００とともに保持されているチップ（示されない）は、ステープル留めデバイスの作動アセンブリと通信して、ナイフキャリアー１４２の後退を生じさせる。あるいは、ナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２は、ユーザーによって手動で後退させられる。上で言及されるように、ナイフキャリアー１４２の後退は、ステープル留めデバイスへのローディングユニット１００の動作可能な取り付け後、いつでも起こり得る。いくつかの実施形態において、シッピングキャップ２００は、患者内でのローディングユニット１００の設置を容易にするために、ステープル留めデバイスへのローディングユニット１００の動作可能な取り付け後、ローディングユニット１００に取り付けられたままである。あるいは、シッピングキャップ２００は、ステープル留めデバイスとのローディングユニット１００の動作可能な取り付け時、ローディングユニット１００からすぐに分離可能である。

次に、図５を参照すると、後退位置へナイフアセンブリ１４０のナイフキャリアー１４２が移動すると、シッピングキャップ２００は、ローディングユニット１００から分離され得る。特に、シッピングキャップ２００の係止部分２３０は、プッシャーアセンブリ１３０のプッシャーアダプター１３２における開口部１３５内から、およびハウジング１１０の外側円筒形部分１１２における開口部１１５内から引き抜かれる。シッピングキャップ２００がローディングユニット１００から分離されると、ローディングユニット１００は、慣習的な態様で使用され得る。

本明細書中に記載される実施形態のうちの任意のものにおいて、シッピングキャップは、外科手術ステープル留め器具において使用され得、この外科手術ステープル留め器具は、器具のハンドル部分に永久に取り付けられているナイフアセンブリを有し、シッピングキャップは、手動で動作する手動動力式ハンドル部分、または動力化ハンドル部分もしくは他の動力化構成要素を有する器具とともに使用され得る。本明細書中に記載される実施形態のうちの任意のものにおいて、シッピングキャップは、ロボット式外科手術システムにおける使用のために作製されたステープル留め構成要素において使用され得る。

本開示の例示的実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中に記載されてきたが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によってその中で達成され得ることが理解されるべきである。

Claims (17)

1. ローディングユニットであって、該ローディングユニットは、
   ハウジングと、
   該ハウジング内に動作可能に保持されているステープルプッシャーアセンブリと、
   該ハウジング内に動作可能に保持されているナイフアセンブリと、
   該ハウジングの遠位端に配置され、複数のステープルを含むステープルカートリッジと、
   該ハウジングに選択的に固定されているシッピング部材と
   を含み、該シッピング部材は、
   内側表面を含む基材部分であって、該内側表面は、該複数のステープルを該ステープルカートリッジ内に維持するために、該ステープルカートリッジに隣接して配置されている、基材部分と、
   該基材部分から近位方向に延びているレッグ部分と、
   該レッグ部分の自由端の近くに配置されている係止部分であって、該係止部分は、該ハウジングおよび該ナイフアセンブリを選択的に係合するように構成されている、係止部分と
   を含む、ローディングユニット。
2. 前記シッピング部材の前記係止部分は、ラッチ部材を含み、前記ナイフアセンブリは、ナイフキャリアーを含み、該ナイフキャリアーは、該シッピング部材の該係止部分の該ラッチ部材との選択的な係合のために構成されている係止部材を有する、請求項１に記載のローディングユニット。
3. 前記ナイフキャリアーは、該ナイフキャリアーの前記係止部材が前記シッピング部材の前記ラッチ部材と係合されている初期位置から、該係止部材が該ラッチ部材から係合解除されている後退位置に移動可能である、請求項２に記載のローディングユニット。
4. 前記シッピング部材は、前記ナイフキャリアーが前記初期位置にある場合、前記ハウジングに固定され、該ナイフキャリアーの前記係止部材は、該シッピング部材の前記係止部分の前記ラッチ部材と係合されている、請求項３に記載のローディングユニット。
5. 前記シッピング部材は、前記ナイフキャリアーが前記後退位置にある場合、前記ハウジングから分離可能である、請求項３に記載のローディングユニット。
6. 前記ナイフキャリアーは、前進位置に移動可能である、請求項２に記載のローディングユニット。
7. 前記ラッチ部材は、開口部を規定し、該開口部は、前記ナイフキャリアーが遠位位置にある場合、前記係止部材の係合部分を選択的に受け取るように構成されている、請求項２に記載のローディングユニット。
8. 前記係止部材の前記係合部分は、前記ハウジングの長手方向軸に対して平行に延びている、請求項７に記載のローディングユニット。
9. 前記シッピング部材の前記係止部分は、前記ハウジングにおける開口部を通して受け取られる、請求項１に記載のローディングユニット。
10. 前記係止部分は、前記プッシャーアセンブリのプッシャーアダプターに形成されている開口部を通して受け取られる、請求項１に記載のローディングユニット。
11. 前記プッシャーアダプターの前記開口部を通した前記係止部分の受け取りは、該プッシャーアダプターを前記ハウジングに対して固定する、請求項１０に記載のローディングユニット。
12. 前記係止部分は、前記基材部分に対して平行に延びている、請求項１に記載のローディングユニット。
13. 前記係止部分は、前記レッグ部分に対して垂直に延びている、請求項１に記載のローディングユニット。
14. 前記ハウジングの近位端は、ステープル留めデバイスとの動作可能な係合のために構成されている、請求項１に記載のローディングユニット。
15. シッピング部材であって、該シッピング部材は、
    平面本体を含む基材部分と、
    該基材部分から近位方向に延びているレッグ部分と、
    該レッグ部分の自由端の近くに配置されている係止部分と
    を含み、該係止部分は、該基材部分に対して平行に延び、該係止部分は、ラッチ部材を含む、シッピング部材。
16. 前記レッグ部分は、前記基材部分に対して垂直に延びている、請求項１５に記載のシッピング部材。
17. 前記係止部分の前記ラッチ部材は、開口部を規定する、請求項１５に記載のシッピング部材。

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