JP2015107345A - 皮膚に適用される比較的小型のデバイス、モジュラーシステム、およびその使用方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ある側面において、皮膚に適用される比較的小型のデバイス、モジュラーシステム、およびその使用方法に関する。いくつかの側面において、デバイスは、1つより多くのモジュールを有するように構築および配設される。例えば、デバイスは、被検体の皮膚および/または皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのモジュール、被検体の皮膚および/または皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた流体を示す信号を伝送するためのモジュール、被検体の皮膚および/または皮膚の下から引き抜かれた流体を分析するためのモジュール、または同等物を有してもよい。
【選択図】なし
Description
本願は、Chickeringらによる米国仮特許出願第61/256,880号(名称「Systems and Methods for Altering or Masking Perception of Treatment of a Subject」、2009年10月30日出願)、Bernsteinらによる米国仮特許出願第61/256,874号(名称「Systems and Methods for Application to Skin and Control of Use Thereof」、2009年10月30日出願)、Bernsteinらによる米国仮特許出願第61/256,871号(名称「Packaging Systems and Methods for Devices Applied to the Skin」、2009年10月30日出願)、Bernsteinらによる米国仮特許出願第61/256,863号(名称「Systems and Methods for Treating or Shielding Blood on the Surface of the Skin」、2009年10月30日出願)、Bernsteinらによる米国仮特許出願第61/256,910号(名称「Systems and Methods for Sanitizing or Treating the Skin or Devices Applied to the Skin」、2009年10月30日出願)、Bernsteinらによる米国仮特許出願第61/256,931号(名称「Modular Systems for Application to the
Skin」、2009年10月30日出願)、Chickeringらによる米国仮特許出願第61/256,933号(名称「Relatively Small Devices Applied to the Skin and Methods of Use Thereof」、2009年10月30日出願)、Chickeringらによる米国仮特許出願第61/294,543号(名称「Blood Sampling Device and Method」、2010年1月13日出願)、Chickeringらによる米国仮特許出願第61/334,533号(名称「Rapid Delivery and/or Withdrawal of Fluids」、2010年5月13日出願)、Chickeringらによる米国仮特許出願第61/334,529号(名称「Sampling Device Interfaces」、2010年5月13日出願)、Chickeringらによる米国仮特許出願第61/357,582号(名称「Sampling Devices and Methods Involving Relatively Little Pain」、2010年6月23日出願)、Davisらによる米国仮特許出願第61/367,607号(名称「Rapid Delivery and/or Withdrawal of Fluids」、2010年7月26日出願)、およびChickeringらによる米国仮特許出願第61/373,764号(名称「Clinical and/or Consumer Techniques and Devices」、2010年8月13日出願)についての利益を主張する。これらの出願の各々は、参照することによって本明細書に援用される。
本発明は、概して、例えば、皮膚および/または皮膚の下を往復して、被検体に流体を送達する、および/または被検体から流体を引き抜くためのシステムおよび方法に関する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から抽出可能な流体の分析のためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該流体内に含有される少なくとも1つの被分析物についての決定を示す信号を生成するための信号構造と
を備え、該支持構造および該信号構造は、容易に相互に接続可能および/または着脱可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目2)
上記支持構造は、上記皮膚への該支持構造の接着のための接着剤をさらに備える、項目1に記載のデバイス。
(項目3)
上記支持構造は、上記被検体の上記皮膚に対して配置されることが可能である、項目1または2のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目4)
上記デバイスは、該デバイスが上記皮膚に対して配置されたときに、該デバイス上に生成される力を決定することが可能である、項目1〜3のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目5)
上記デバイスは、上記被検体から体温を決定することが可能である、項目1〜4のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目6)
上記流体輸送器は、アクチュエータを使用して起動されることが可能である、項目1〜5のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目7)
上記アクチュエータは、ボタンを備える、項目6に記載のデバイス。
(項目8)
上記流体輸送器は、遠隔で起動されることが可能である、項目1〜7のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目9)
上記デバイスは、該デバイスを含有する包装から取り外した後の上記流体輸送器の時限起動のためのタイミング機構を備える、項目1〜8のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目10)
上記支持構造は、上記デバイスを上記被検体の上記皮膚に貼付するための機械的要素をさらに備える、項目1〜9のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目11)
上記支持構造は、上記流体輸送器を含有する陥凹を含有する、項目1〜10のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目12)
上記支持構造は、上記流体輸送器と流体連通している微小流体チャネルをさらに備える、項目1〜11のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目13)
上記流体は、血液を含む、項目1〜12のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目14)
上記流体は、間質液を含む、項目1〜13のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目15)
上記デバイスは、上記流体輸送器と流体連通している貯蔵チャンバをさらに備える、項目1〜14のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目16)
上記デバイスは、上記被検体の上記皮膚からおよび/または該皮膚の下から引き抜かれた上記流体内に含有される被分析物を決定することが可能である、項目1〜15のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目17)
上記デバイスは、続けて上記被検体の上記皮膚から該デバイスを取り外すことなく、上記被分析物を決定することが可能である、項目1〜16のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目18)
上記デバイスは、上記被分析物を自動的に決定することが可能である、項目1〜17のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目19)
上記デバイスは、上記被分析物の上記決定の結果を表示することが可能である、項目1〜18のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目20)
上記流体輸送器は、針を備える、項目1〜19のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目21)
上記針は、極微針を含む、項目20に記載のデバイス。
(項目22)
上記流体輸送器は、中実の極微針を備える、項目1〜21のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目23)
上記流体輸送器は、中空の極微針を備える、項目1〜22のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目24)
上記流体輸送器は、上記支持構造に対して固定化される、項目1〜23のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目25)
上記デバイスは、上記被検体の上記皮膚への上記流体輸送器の曝露後に、該被検体の該皮膚から該流体輸送器を引き抜くことが可能である、項目1〜24のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目26)
上記支持構造は、上記流体輸送器に向かって上記被検体の上記皮膚を引き寄せることが可能である、項目1〜25のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目27)
上記支持構造は、大気圧未満の圧力を上記被検体の上記皮膚に印加することが可能である、項目1〜26のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目28)
上記支持構造は、大気圧未満の圧力を有する内蔵式真空チャンバを備える、項目1〜27のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目29)
上記流体輸送器は、上記支持構造に対して移動することが可能である、項目1〜28のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目30)
上記流体輸送器は、上記被検体によって起動されることが可能である、項目1〜29のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目31)
上記流体輸送器は、上記デバイスを上記被検体の上記皮膚に適用すると起動されることが可能である、項目1〜30のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目32)
上記デバイスは、熱を上記被検体の上記皮膚に印加するための加熱器をさらに備える、項目1〜31のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目33)
上記デバイスは、上記被検体の上記皮膚を冷却するための冷却器をさらに備える、項目1〜32のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目34)
上記少なくとも1つの被分析物は、グルコースを含む、項目1〜33のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目35)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造と
を備え、該支持構造および該信号構造は、相互に接続可能および/または着脱可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目36)
上記デバイスは、約1kg未満の重量を有する、項目35に記載のデバイス。
(項目37)
上記デバイスは、約300g未満の重量を有する、項目35または36に記載のデバイス。
(項目38)
上記デバイスは、約25cm未満の最大の長さ寸法を有する、項目35〜37のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目39)
上記デバイスは、約10cm未満の最大の長さ寸法を有する、項目35〜38のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目40)
上記デバイスは、約5cm未満の最大の長さ寸法を有する、項目35〜39のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目41)
上記デバイスは、被検体の腕に貼付されるように構築および配設される、項目35〜40のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目42)
上記デバイスは、被検体の脚に貼付されるように構築および配設される、項目35〜41のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目43)
上記デバイスは、上記被検体に貼付されるように構築および配設されることにより、該デバイスが被検体に貼付された後に、該被検体は歩くことができる、項目35〜42のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目44)
上記支持構造は、1回使用の使い捨てモジュールの少なくとも一部分を画定し、上記信号構造は、少なくとも該支持構造への繰り返しの接続および断絶のために構築および配設されるモジュールの少なくとも一部分を画定する、項目35〜43のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目45)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造と、
を備え、該デバイスは、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に該流体を送達する、および/またはそこから該流体を引き抜くために、該被検体の該皮膚に繰り返し適用可能である、デバイス。
(項目46)
被検体の皮膚にデバイスを適用することであって、該デバイスは、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くことが可能であり、該デバイスは、(1)該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、(2)該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、(3)該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造とを備える、ことと、
該デバイスを使用して、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に該流体を送達する、および/またはそこから該流体を引き抜くことと、
該被検体の該皮膚から該支持構造および該信号構造のうちの1つのみを取り外すことと
を含む、方法。
(項目47)
上記取り外された構造を分析のために二次的な場所に輸送することをさらに含む、項目46に記載の方法。
(項目48)
上記取り外された構造は、上記支持構造である、項目46または47のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目49)
上記支持構造は、上記デバイスを使用して上記被検体の上記皮膚および/または該皮膚の下から引き抜かれた流体を含有する、項目46〜48のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目50)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下から流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該流体輸送器と流体連通している該皮膚から引き抜かれた該流体を安定させるための安定剤と
を備える、デバイス。
(項目51)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下から流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該流体輸送器と流体連通している該皮膚から引き抜かれた該流体を安定させるための抗凝固剤と
を備える、デバイス。
(項目52)
上記抗凝固剤は、ヘパリンを含む、項目51に記載のデバイス。
(項目53)
被検体の皮膚にデバイスを適用することであって、該デバイスは、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下から流体を引き抜くことが可能であり、該デバイスは、(1)該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、(2)該支持構造と関連付けられる流体輸送器とを備える、ことと、
該流体輸送器を使用して該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下から該流体を引き抜くことと、
該引き抜かれた流体を含有する該デバイスの少なくとも一部分を分析のために二次的な場所に輸送することと
を含む、方法。
(項目54)
郵便で輸送することを含む、項目53に記載の方法。
(項目55)
上記デバイスのうちの一部分のみを輸送することを含む、項目53または54のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目56)
上記デバイス全体を輸送することを含む、項目53〜55のうちのいずれか一項に記載の方法。
(項目57)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から抽出可能な流体の分析するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を抽出するための手段と、
該流体内に含有される少なくとも1つの被分析物の決定を示す信号を生成するための信号構造と
を備え、該支持構造および該信号構造は、容易に相互に接続可能および/または着脱可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目58)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための輸送手段と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造と
を備え、該支持構造および該信号構造は、相互に接続可能および/または着脱可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目59)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための輸送手段と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造と
を備え、該デバイスは、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に該流体を送達する、および/またはそこから該流体を引き抜くために、該被検体の該皮膚に繰り返し適用可能である、デバイス。
(項目60)
被検体の皮膚にデバイスを適用することであって、該デバイスは、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くことが可能であり、該デバイスは、(1)該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、(2)該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への該流体の送達、および/またはそこからの該流体の引き抜きのための輸送手段と、(3)該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造とを備える、ことと、
該デバイスを使用して該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に該流体を送達する、および/またはそこから該流体を引き抜くことと、
該被検体の該皮膚から該支持構造および該信号構造のうちの1つのみを取り外すことと
を含む、方法。
(項目61)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる輸送手段と、
該輸送手段と流体連通している該皮膚から引き抜かれた該流体を安定させるための安定剤と
を備える、デバイス。
(項目62)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる輸送手段と、
該輸送手段と流体連通している該皮膚から引き抜かれた該流体を安定させるための抗凝固剤と
を備える、デバイス。
(項目63)
被検体の皮膚にデバイスを適用することであって、該デバイスは、該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を引き抜くことが可能であり、該デバイスは、(1)該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、(2)該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を引き抜くための輸送手段とを備える、ことと、
該輸送手段を使用して該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下から該流体を引き抜くことと、
該引き抜かれた流体を含有する該デバイスの少なくとも一部分を分析のために二次的な場所に輸送することと
を含む、方法。
(項目64)
被検体の皮膚から、および/または皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と
を備え、該デバイスは、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約5cm以下の最大横寸法、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1cm以下の最大縦寸法、または
該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目65)
上記支持構造は、上記皮膚への該支持構造の接着のための接着剤をさらに備える、項目64に記載のデバイス。
(項目66)
上記支持構造は、上記被検体の上記皮膚に対して配置されることが可能である、項目64または65のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目67)
上記デバイスは、該デバイスが上記皮膚に対して配置されたときに、該デバイス上に生成される力を決定することが可能である、項目64〜66のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目68)
上記デバイスは、上記被検体から体温を決定することが可能である、項目64〜67のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目69)
上記流体輸送器は、アクチュエータを使用して起動されることが可能である、項目64〜68のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目70)
上記アクチュエータは、ボタンを備える、項目69に記載のデバイス。
(項目71)
上記流体輸送器は、遠隔で起動されることが可能である、項目64〜70のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目72)
上記デバイスは、該デバイスを含有する包装から上記流体輸送器を取り外した後の時限起動のためのタイミング機構を備える、項目64〜71のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目73)
上記支持構造は、上記デバイスを上記被検体の上記皮膚に貼付するための機械的要素をさらに備える、項目64〜72のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目74)
上記支持構造は、上記流体輸送器を含有する陥凹を含有する、項目64〜73のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目75)
上記支持構造は、上記流体輸送器と流体連通している微小流体チャネルをさらに備える、項目64〜74のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目76)
上記デバイスは、上記被検体の上記皮膚から、および/または該皮膚の下から上記流体輸送器を介して上記流体を引き抜くことが可能である、項目64〜75のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目77)
上記媒体は、血液を含む、項目64〜76のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目78)
上記媒体は、間質液を含む、項目64〜77のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目79)
上記デバイスは、上記流体輸送器と流体連通している貯蔵チャンバをさらに備える、項目64〜78のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目80)
上記デバイスは、上記被検体の上記皮膚から、および/または該皮膚の下から引き抜かれた上記流体内に含有される被分析物を決定することが可能である、項目64〜79のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目81)
上記デバイスは、続けて上記被検体の上記皮膚から該デバイスを取り外すことなく、上記被分析物を決定することが可能である、項目80に記載のデバイス。
(項目82)
上記デバイスは、自動的に上記被分析物を決定することが可能である、項目80または81のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目83)
上記デバイスは、上記被分析物の上記決定の結果を表示することが可能である、項目80〜82のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目84)
上記被分析物は、グルコースを含む、項目80〜83のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目85)
上記流体輸送器は、針を備える、項目64〜84のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目86)
上記針は、極微針を含む、項目64〜85のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目87)
上記流体輸送器は、中実の極微針を備える、項目64〜86のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目88)
上記流体輸送器は、中空の極微針を備える、項目64〜87のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目89)
上記流体輸送器は、上記支持構造に対して固定化される、項目64〜88のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目90)
上記デバイスは、上記被検体の上記皮膚への上記流体輸送器の曝露後に、該被検体の該皮膚から該流体輸送器を引き抜くことが可能である、項目64〜89のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目91)
上記支持構造は、上記流体輸送器に向かって上記被検体の上記皮膚を引き寄せることが可能である、項目64〜90のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目92)
上記支持構造は、大気圧未満の圧力を上記被検体の上記皮膚に印加することが可能である、項目64〜91のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目93)
上記支持構造は、大気圧未満の圧力を有する内蔵式真空チャンバを備える、項目64〜92のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目94)
上記流体輸送器は、上記支持構造に対して移動することが可能である、項目64〜93のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目95)
上記流体輸送器は、上記被検体によって起動されることが可能である、項目64〜94のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目96)
上記流体輸送器は、上記デバイスを上記被検体の上記皮膚に適用すると起動されることが可能である、項目64〜95のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目97)
上記デバイスは、熱を上記被検体の上記皮膚に印加するための加熱器をさらに備える、項目64〜96のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目98)
上記デバイスは、上記被検体の上記皮膚を冷却するための冷却器をさらに備える、項目64〜97のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目99)
上記最大横寸法は、約2.5cm乃至約5cmである、項目64〜98のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目100)
上記最大縦寸法は、約0.5cm乃至約1cmである、項目64〜99のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目101)
上記質量は、約2g乃至約25gである、項目64〜100のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目102)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該被検体の該皮膚から、および該皮膚の下から抽出される流体の少なくとも1つの状態を決定するためのセンサと、
該センサによって決定される該流体の該少なくとも1つの状態に関する信号および/または表示を生成するための信号および/または表示発生器と
を備え、該デバイスは、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約7cm以下の最大横寸法、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約3cm以下の最大縦寸法、または
該流体がないとき、約150g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目103)
上記支持構造は、上記皮膚への該支持構造の接着のための接着剤をさらに備える、項目102に記載のデバイス。
(項目104)
上記最大横寸法は、約2cm乃至約7cmである、項目102または103のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目105)
上記最大縦寸法は、約2cm乃至約3cmである、項目102〜104のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目106)
上記質量は、約30g乃至約150gである、項目102〜105のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目107)
上記センサは、グルコースセンサである、項目102〜106のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目108)
上記センサは、試験片である、項目102〜107のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目109)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
を備え、該デバイスは、少なくとも15分の期間の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目110)
上記支持構造は、上記皮膚への該支持構造の接着のための接着剤をさらに備える、項目109に記載のデバイス。
(項目111)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための流体輸送器と、
を備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約5cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目112)
上記最大横寸法は、約2.5cm乃至約5cmである、項目111に記載のデバイス。
(項目113)
上記最大縦寸法は、約0.5cm乃至約1cmである、項目111または112のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目114)
上記質量は、約2g乃至約25gである、項目111〜113のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目115)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための流体輸送器と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造と
を備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約7cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約3cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約150g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目116)
上記デバイスは、上記流体輸送器を介して上記被検体の上記皮膚から抽出された流体の少なくとも1つの状態を決定するためのセンサをさらに備える、項目115に記載のデバイス。
(項目117)
上記センサによって決定される上記流体の上記少なくとも1つの状態に関する信号を生成するための信号発生器を備える、項目116に記載のデバイス。
(項目118)
上記信号発生器は、ディスプレイを備える、項目117に記載のデバイス。
(項目119)
上記センサは、グルコースセンサである、項目116〜118のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目120)
上記センサは、試験片である、項目116〜119のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目121)
起動部をさらに備え、該起動部は、該起動部の起動時に、上記被検体の上記皮膚への上記流体輸送器の曝露を引き起こすように構築および配設される、項目115〜120のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目122)
上記被検体の上記皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた上記流体を示す信号を生成するための信号構造をさらに備える、項目115〜121のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目123)
上記最大横寸法は、約2cm乃至約7cmである、項目115〜122のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目124)
上記最大縦寸法は、約2cm乃至約3cmである、項目115〜123のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目125)
上記質量は、約30g乃至約150gである、項目115〜124のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目126)
被検体の皮膚および/または皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への該流体の送達、および/またはそこからの該流体の引き抜きのための流体輸送器と
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目127)
起動部をさらに備え、該起動部は、該起動部の起動時に、上記被検体の上記皮膚への上記流体輸送器の曝露を引き起こすように構築および配設される、項目126に記載のデバイス。
(項目128)
上記被検体の上記皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた上記流体を示す信号を生成するための信号構造をさらに備える、項目126または127のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目129)
上記デバイスは、少なくとも約1時間の間、上記被検体によって装着可能となるように構築および配設される、項目126〜128のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目130)
上記デバイスは、少なくとも約1日の間、上記被検体によって装着可能となるように構築および配設される、項目126〜129のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目131)
上記デバイスは、少なくとも約1週間の間、上記被検体によって装着可能となるように構築および配設される、項目126〜130のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目132)
内蔵式デバイスを上記被検体の上記皮膚に適用することであって、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達すること、および/またはそこから流体を引き抜くことが可能であり、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約5cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、ことと、
該デバイスを起動することと
を含む、方法。
(項目133)
被検体の皮膚に内蔵式デバイスを適用することであって、該デバイスは、(1)該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、(2)該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、(3)該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた流体を示す信号を生成するための信号構造とを備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約5cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、ことと、
該デバイスを起動することと
を含む、方法。
(項目134)
内蔵式デバイスを上記被検体の上記皮膚に適用することであって、該内蔵式デバイスは、該被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くことが可能である、ことと、
該被検体が少なくとも約15分の間、該デバイスを装着することを可能にすることと、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くことと
を含む、方法。
(項目135)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体の状態を決定するためのセンサと、
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目136)
上記センサは、グルコースセンサである、項目135に記載のデバイス。
(項目137)
上記センサは、試験片である、項目135または136のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
(項目138)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から間質液を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目139)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目140)
内蔵式デバイスを被検体の皮膚に適用することであって、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を引き抜くことが可能である、ことと、
該被検体が少なくとも約15分の間、該デバイスを装着することを可能にすることと、
該デバイスを使用して該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から該流体を引き抜くことと、
該被検体の該皮膚から引き抜かれた該流体内に含有されている疑いがある被分析物を決定することと
を含む、方法。
(項目141)
上記被分析物は、グルコースを含む、項目140に記載の方法。
(項目142)
被検体の皮膚から流体を引き抜くことが可能である内蔵式デバイスを該被検体の該皮膚に適用することと、
該被検体が少なくとも約15分の間、該デバイスを装着することを可能にすることと、
該デバイスを使用して該被検体の該皮膚の中の1つ以上の毛細血管から該流体を直接引き抜くことと
を含む、方法。
(項目143)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と
を備え、該デバイスは、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられるとき、抽出領域と平行である、約6cm以下の最大横寸法、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられるとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1.5cm以下の最大縦寸法、または
該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目144)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と
を備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約6cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1.5cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目145)
内蔵式デバイスを被検体の皮膚に適用することであって、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くことが可能であり、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約6cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1.5cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、ことと、
該デバイスを起動することと
を含む、方法。
(項目146)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該被検体の該皮膚への該支持構造の接着のための接着剤と
を備える、デバイス。
(項目147)
約1時間以下の間、上記被検体の上記皮膚に上記デバイスを適用することを含む、項目146に記載の方法。
(項目148)
約30分以下の間、上記被検体の上記皮膚に上記デバイスを適用することを含む、項目146に記載の方法。
(項目149)
約15分以下の間、上記被検体の上記皮膚に上記デバイスを適用することを含む、項目146に記載の方法。
(項目150)
約10分以下の間、上記被検体の上記皮膚に上記デバイスを適用することを含む、項目146に記載の方法。
(項目151)
約5分以下の間、上記被検体の上記皮膚に上記デバイスを適用することを含む、項目146に記載の方法。
(項目152)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
抽出領域における該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を抽出するための手段と
を備え、該デバイスは、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約5cm以下の最大横寸法、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1cm以下の最大縦寸法、または
該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目153)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
抽出領域における該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を抽出するための手段と、
該被検体の該皮膚から抽出された流体の少なくとも1つの状態を決定するためのセンサと、
該センサによって決定される該流体の該少なくとも1つの状態に関する信号および/または表示を生成するための信号および/または表示発生器と
を備え、該デバイスは、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約7cm以下の最大横寸法、
該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約3cm以下の最大縦寸法、または
該流体がないとき、約150g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目154)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
抽出領域における該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を抽出するための手段と
を備え、該デバイスは、少なくとも15分の期間の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目155)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための輸送手段と
を備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約5cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目156)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための輸送手段と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造と
を備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約7cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約3cm以下の最大縦寸法、または
(3)流体がないとき、約150g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目157)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための輸送手段と
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目158)
被検体の皮膚に内蔵式デバイスを適用することであって、該デバイスは、(1)該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、(2)該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への流体の送達、および/またはそこからの流体の引き抜きのための輸送手段と、(3)該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、および/またはそこから引き抜かれた該流体を示す信号を生成するための信号構造とを備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約5cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、ことと、
該デバイスを起動することと
を含む、方法。
(項目159)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への該流体の送達、および/またはそこからの該流体の引き抜きのための輸送手段と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下に送達された、またはそこから引き抜かれた該流体の状態を決定するためのセンサと
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目160)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から間質液を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から間質液を引き抜くための輸送手段と
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目161)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下から流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚の中の1つ以上の毛細血管から該流体を引き抜くための輸送手段と
を備え、該デバイスは、少なくとも約15分の間、該被検体によって装着可能となるように構築および配設される、デバイス。
(項目162)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
抽出領域における該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を抽出するための手段と
を備え、該デバイスは、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約6cm以下の最大横寸法、
該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1.5cm以下の最大縦寸法、または
該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目163)
被検体の皮膚および/または皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くための内蔵式デバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該被検体の該皮膚および/または該皮膚の下への該流体の送達、および/またはそこからの該流体の引き抜きのための輸送手段と
を備え、該内蔵式デバイスは、該被検体の該皮膚に貼付される場合、
(1)該デバイスが該流体の抽出のために位置付けられたとき、抽出領域と平行である、約6cm以下の最大横寸法、
(2)該デバイスが該被検体に適用されたとき、該被検体の該皮膚から延在する、約1.5cm以下の最大縦寸法、または
(3)該流体がないとき、約25g以下の質量
のうちの少なくとも1つを備える、デバイス。
(項目164)
被検体の皮膚からおよび/または該皮膚の下から流体を抽出するためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
抽出領域における該被検体の該皮膚から、および/または該皮膚の下から流体を抽出するための手段と、
該被検体の該皮膚への該支持構造の接着のための接着剤と
を備える、デバイス。
(項目165)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と
を備え、該デバイスの一部分は、該デバイスを分解することなく交換可能であるように構築および配設され、該デバイスは、該交換可能な部分が該デバイス内に存在しないと、流体を送達する、および/または引き抜くように機能することができず、該交換可能な部分は、電源を備えていない、デバイス。
(項目166)
上記交換可能な部分は、圧力コントローラを備える、項目165に記載のデバイス。
(項目167)
上記交換可能な部分は、大気圧未満の圧力を有する真空チャンバを備える、項目165に記載のデバイス。
(項目168)
上記交換可能な部分は、上記流体輸送器のためのアクチュエータを備える、項目165に記載のデバイス。
(項目169)
上記交換可能な部分は、上記流体輸送器のための起動部を備える、項目165に記載のデバイス。
(項目170)
上記交換可能な部分は、上記流体輸送器を備える、項目165に記載のデバイス。
(項目171)
上記交換可能な部分は、センサを備える、項目165に記載のデバイス。
(項目172)
上記交換可能な部分は、採取チャンバを備える、項目165に記載のデバイス。
(項目173)
上記交換可能な部分は、流体分析物を備える、項目165に記載のデバイス。
(項目174)
上記交換可能な部分は、プロセッサを備える、項目165に記載のデバイス。
(項目175)
上記交換可能な部分は、メモリ構成要素を備える、項目165に記載のデバイス。
(項目176)
上記交換可能な部分は、伝送機を備える、項目165に記載のデバイス。
(項目177)
上記交換可能な部分は、ディスプレイを備える、項目165に記載のデバイス。
(項目178)
被検体の皮膚および/または該皮膚の下に流体を送達する、および/またはそこから流体を引き抜くためのデバイスであって、
該デバイスは、
該被検体の該皮膚に適用するための支持構造と、
該支持構造と関連付けられる流体輸送器と、
該支持構造から可逆的に取外し可能となるように構築および配設される取外し可能モジュールであって、該取外し可能モジュールは、圧力コントローラ、該流体輸送器のためのアクチュエータ、センサ、流体分析物、採取チャンバ、プロセッサ、メモリ構成要素、伝送機、またはディスプレイのうちの1つ以上を備える、取外し可能モジュールと
を備える、デバイス。
いくつかの実施形態において、流体は、皮膚の表面に、または皮膚に近接して塗布される吸湿性作用物質を使用して引き抜かれてもよい。例えば、本明細書で説明されるようなデバイスは、吸湿性作用物質を含有してもよい。場合によっては、吸湿性作用物質を皮膚の中へ駆動するように、圧力が印加されてもよい。吸湿性作用物質は、典型的には、例えば、吸収または吸着を通して、周辺環境から水を引き付けることが可能である。吸湿性作用物質の非限定的実施例は、糖、蜂蜜、グリセロール、エタノール、メタノール、硫酸、メタンフェタミン、ヨウ素、多くの塩素および水酸化物塩、ならびに種々の他の物質を含む。他の実施例は、塩化亜鉛、塩化カルシウム、水酸化カリウム、または水酸化ナトリウムを含むが、それらに限定されない。場合によっては、好適な吸湿性作用物質は、用途に応じて、その物理的または反応性質、例えば、被検体の皮膚に対する不活性または生体適合性に基づいて選択されてもよい。
例えば、一実施形態において、外部装置は、デバイス上のポートまたは他の好適な表面と噛合するためのポートまたは他の好適な表面を有してもよく、血液または他の流体は、任意の好適な技法を使用して、例えば、真空または圧力等を使用して、デバイスから取り外すことができる。血液は、外部装置によって取外しされてもよく、随意で、何らかの様式で貯蔵および/または分析されてもよい。例えば、一組の実施形態において、デバイスは、デバイスから流体(例えば、血液)を取り外すための出口ポートを含んでもよい。いくつかの実施形態において、デバイスの中の貯蔵チャンバ内に含有される流体は、デバイスから取外しされ、後に使用するために貯蔵されるか、またはデバイスの外側で分析されてもよい。場合によっては、出口ポートは、流体輸送器から分離していてもよい。実施例が、デバイス600の中の出口ポート670および流体輸送器620とともに図6に示されている。この図に示されるように、出口ポートは、真空チャンバ610と流体連通することができる。
Biofunctional Elements in Drug Delivery
Systems」と題された2007年6月15日出願の米国特許出願第11/763,842号で開示されているもの等の他の形状を有してもよい。粒子の他の実施例は、そのそれぞれが参照することによって本明細書に組み込まれる、2006年9月14日に米国特許出願公開第2006/0201390号として発表された、J.Lahannらによる「Multi−phasic Nanoparticles」と題された2005年11月10日出願の米国特許出願第11/272,194号、2007年10月11日に米国特許出願公開第2007/0237800号として発表された、J.Lahannらによる「Multi−Phasic Bioadhesive Nan−Objects
as Biofunctional Elements in Drug Delivery Systems」と題された2007年6月15日出願の米国特許出願第11/763,842号、またはD.Levinsonによる「Compositions and Methods for Diagnostics,Therapies,and Other Applications」と題された、2008年6月4日出願の米国仮特許出願第61/058,796号で見ることができる。
Other Pooled Regions of Fluid within the Skin」と題された2009年3月26日出願の米国仮特許出願第61/163,710号、「Determination of Tracers within Subjects」と題された2009年3月26日出願の米国仮特許出願第61/163,733号、「Monitoring of Implants and Other Devices」と題された2009年3月26日出願の米国仮特許出願第61/163,750号、「Oxygen Sensor」と題された2009年3月2日出願の米国仮特許出願第61/154,632号、および「Devices and Techniques associated with Diagnostics,Therapies,and Other Applications, Including Skin−Associated Applications」と題された2009年6月24日出願の米国仮特許出願第61/269,436号。
to the Skin and Methods of Use Thereof」と題された2009年10月30日出願の米国仮特許出願第61/256,933号、Bernsteinらによる、「Modular Systems for Application to the Skin」と題された2009年10月30日出願の米国仮特許出願第61/256,931号。加えて、以下が参照することにより本明細書に組み込まれる:Chickeringらによる、「Systems and Methods
for Altering or Masking Perception of Treatment of a Subject」と題された2009年10月30日出願の米国仮特許出願第61/256,880号、Bernsteinらによる、「Systems and Methods for Application to Skin and Control of Use Thereof」と題された2009年10月30日出願の米国仮特許出願第61/256,874号、Bernsteinらによる、「Packaging Systems and Methods for Devices Applied to the Skin」と題された2009年10月30日出願の米国仮特許出願第61/256,871号、Bernsteinらによる、「Systems and Methods for Treating or Shielding Blood on the Surface of the Skin」と題された2009年10月30日出願の米国仮特許出願第61/256,863号、Bernsteinらによる、「Systems and Methods for Sanitizing or Treating the Skin or Devices Applied to the Skin」と題された2009年10月30日出願の米国仮特許出願第61/256,910号、Chickeringらによる、「Blood Sampling Device and Method」と題された2010年1月13日出願の米国仮特許出願第61/294,543号、Chickeringらによる、「Rapid Delivery and/or Withdrawal of Fluids」と題された2010年5月13日出願の米国仮特許出願第61/334,533号、Chickeringらによる、「Sampling Device Interfaces」と題された2010年5月13日出願の米国仮特許出願第61/334,529号、Chickeringらによる、「Sampling Devices and Methods Involving Relatively Little Pain」と題された2010年6月23日出願の米国仮特許出願第61/357,582号、Davisらによる、「Rapid Delivery and/or Withdrawal
of Fluids」と題された2010年7月26日出願の米国仮特許出願第61/367,607号、Chickeringらによる、「Clinical and/or
Consumer Techniques and Devices」と題された2010年8月13日出願の米国仮特許出願第61/373,764号。
この実施例は、被検体の皮膚に極微針アレイを挿入するためのデバイスを例示する。図8Aは、流体輸送器(例えば、極微針アレイ833)と、可逆的に変形可能な構造(例えば、スナップドーム832)と、起動部(例えば、起動ボタン831)と、後退機構(例えば、シリコーンフォーム835)と、3M 1509または3M 1513テープ等の両面接着剤を使用して一緒に接着されたポリカーボネートの複数の層から構築された構造的構成要素とを含む、デバイス800を示す。極微針アレイは、スナップドームの裏面上の積層支柱837に接着させることができる。構造的構成要素838、ならびに支柱837は、ポリカーボネートおよび3M 1509または3M 1513接着剤から形成される。アレイは、直径3mm未満のアレイ設置面積を伴って、針の数(4〜28本)、針の長さ(350〜1000マイクロメートル)、および/または配設(正方形、長方形、および円形アレイ)が様々であってもよく、「設置面積」は、針が取り付けられる基礎の面積である。
この実施例は、真空を使用して血液を引き抜くためのデバイスを図示する。このデバイスは、図8Bに示されている。このデバイスは、3M 1509または3M 1513テープ等の両面接着剤を使用して一緒に接着されたポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレートグリコール(PETG)、およびシリコーンの層を備える、真空チャンバを含む。チャンバは、直径が3〜7mmに及ぶ基礎のカップ開口部858を伴って、直径約2.7cmおよび高さ0.6cmである。真空チャンバは、3M 1509またはKatecho 10Gヒドロゲル等の接着剤857を使用して、極微針挿入部位を覆って被検体の皮膚に取り付けられてもよい。シリコーン層852を通して挿入された皮下注射針859を使用して、真空源(すなわち、真空ポンプ、シリンジ、真空貯留部等)をチャンバに接続することができ、真空(すなわち、30〜70kPa)が固定期間(すなわち、10〜10分)にわたって部位に引加されてもよい。真空の引加は、皮膚穿孔から真空チャンバの中へ血液を流れさせる。
この実施例において、実施例1および2で説明されるものと同様のデバイスを使用して、5人のヒト被検体を検査した。最初に剃毛し、次いで、市販のアルコール消毒綿で消毒することによって、被検体の内部前腕を治療に備えた。実施例1に説明されるスナップドームアクチュエータを使用して、8本の長さ750マイクロメートルの針を有する極微針アレイ、16本の長さ750マイクロメートルの針を有する極微針アレイ、および12本の長さ1000マイクロメートルの針を有する極微針アレイといった、3つの異なる極微針アレイを皮膚に挿入した。各極微針アレイを各被検体で3通り検査した。
この実施例において、実施例1および2で説明されるものと同様のスナップドーム挿入でバイスおよび真空チャンバとともに、5人のヒト被検体を使用した。最初に剃毛し、次いで、市販のアルコール消毒綿で消毒することによって、被検体の内部前腕を治療に備えた。次いで、16本の長さ750マイクロメートルの針を有する極微針アレイを、準備した皮膚領域に挿入した。挿入部位を取り囲み、10秒、30秒、120秒、240秒、および360秒を含む様々な持続時間にわたって、それを33.5kPaの絶対圧力に曝露させるために、皮膚の5mm直径領域を治療する真空チャンバを使用した。各条件を各被検体で3通り検査した。流体、この場合では血液は、規定の治療時間にわたって皮膚から真空チャンバの中へ流れた。治療の終了時に、チャンバを大気圧に戻し、真空チャンバの中の血液を重量測定のために採取した。図9Bは、採取された血液の平均容量(各条件についてn=15)を要約する。
この実施例において、種々の条件下で、グルコース試験を行うために必要とされる最大容量の血液である、少なくとも5マイクロリットルの血液を採取できることを示すために、5人のヒト被検体を使用した。この実施例で使用されるスナップドームアクチュエータおよび真空チャンバは、実施例1および2で説明されるものと同様であった。最初に剃毛し、次いで、市販のアルコール消毒綿で消毒することによって、被検体の内部前腕を治療に備えた。次いで、16本の長さ750マイクロメートルの針を有する極微針アレイを、スナップドームアクチュエータを用いて準備した皮膚領域に挿入した。挿入部位を取り囲み、それを33.5kPaの絶対圧力に2分間曝露させるために、皮膚の5mm直径領域を治療する真空チャンバを使用した。流体、この場合では血液は、規定の治療時間にわたって皮膚から真空チャンバの中へ流れた。治療の終了時に、チャンバを大気圧に戻し、真空チャンバの中の血液を重量測定のために採取した。
この実施例において、ヒト被検体から流体を引き抜くために、完全統合デバイスが構築された。デバイスの実施例が、図8Cに示されている。この実施形態において、統合デバイス800は、被検体の皮膚に適用するための支持構造801を含む。構造は、ポリエチレンテレフタレートグリコール(PETG)の複数の層から構築される。これらの層は、シート素材を機械加工すること、または射出成形によって、必要幾何学形状に形成されてもよい。個々の層は、3M 1513テープ等の両面接着剤を使用して、一緒に接着されるが、また、超音波溶接またはレーザ溶接等の接着剤ではない方法を使用して接着されてもよい。支持構造は、Katecho 10Gヒドロゲル等の接着剤802を使用して、被検体の皮膚に取り付けられる。
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