JP2015068758A - 検体分析装置管理システム、検体分析装置用管理装置、検体分析装置、検体分析装置の管理方法、及びコンピュータプログラム - Google Patents

Abstract

【課題】ユーザが容易に保守のための部品の交換を行うことができるとともに、部品交換後における動作不良及び分析精度の低下を抑制することを可能とする検体分析装置管理システム、検体分析装置用管理装置、検体分析装置、検体分析装置の管理方法、及びコンピュータプログラムを提供する。
【解決手段】
検体分析装置１１の部品を交換するときに、部品のバーコードから部品固有コードを読み取り、当該コードを検体分析装置１１から管理装置２１へと送信する。管理装置２１は、部品交換履歴データベースで部品固有コードを照会し、当該コードが部品交換履歴に登録されていない場合には、部品が新品であると判断し、当該コードが部品交換履歴に登録されている場合には、部品が中古品であると判断する。中古品の場合、検体分析装置１１において部品が中古品であることが表示され、新品の場合、検体分析装置１１において部品交換を説明する動画が再生される。
【選択図】 図１

Description

本発明は、医療施設に設置された検体分析装置を管理するための検体分析装置管理システム、検体分析装置用管理装置、前記検体分析装置用管理システムに使用される検体分析装置、検体分析装置の管理方法、及び前記検体分析装置管理システムに使用されるコンピュータプログラムに関する。

被験者から採取された検体（血液、尿、体液、組織等）を分析する検体分析装置が知られている。検体分析装置による検体分析では、装置内部への検体取り込み、検体と試薬との混合、試薬と混合された検体の測定等の工程を実行する必要があり、検体分析装置には、これらの工程に用いられる機構が備えられている。また、検体分析装置の各機構には複数の部品が含まれており、かかる部品の一部は定期的に、または故障する等その部品の状態に応じて、検体分析装置の保守のために交換される。

検体分析装置における試薬は、残量がなくなったり、有効期限が切れたりすることにより、日常的に交換される。このように頻繁な試薬の交換は、ユーザによって行われている。他方、試薬とは異なり、検体分析装置における保守のための部品の交換は、複雑な交換手順により行われるため、一般的には検体分析装置のサポート業務を担当するサービスマンによって行われる。この場合、部品交換のためにサービスマンが検体分析装置の設置施設（病院、検査センター等）に到着し、部品の交換を完了するまでは、検体分析装置による検体分析を実施することができない。そこで、部品交換のために検体分析装置を使用することができない時間を削減するために、施設に所属するユーザによる部品交換が求められている。

特許文献１には、生化学自動分析装置の部品の交換手順を表示することで、ユーザにも容易に部品の交換を実施させることを可能とするメンテナンス表示装置が開示されている。

特開平３−１４８０６８号公報

しかしながら、部品交換をユーザに完全に委ねると、誤って以前に交換した部品（中古品）に交換されることがある。中古品の部品に交換された検体分析装置は、正常に動作しなかったり、新しい部品に交換した場合に比べて検体分析の精度が落ちたりするおそれがある。

本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、その主たる目的は、ユーザが容易に保守のための部品の交換を行うことができるとともに、部品交換後における動作不良及び分析精度の低下を抑制することを可能とする検体分析装置管理システム、検体分析装置用管理装置、検体分析装置、検体分析装置の管理方法、及びコンピュータプログラムを提供することにある。

上述した課題を解決するために、本発明の一の態様の検体分析装置管理システムは、保守のための部品の交換が行われる検体分析装置と、前記部品に関する情報を記憶する記憶部から前記情報を読み出し可能な管理装置と、を備える検体分析装置管理システムであって、前記管理装置は、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を前記記憶部から読み出し可能であり、前記検体分析装置は、交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品から識別情報を読み取るための読取部と、前記読取部によって読み取られた識別情報を送信する第１通信部と、出力部と、第１制御部と、を具備し、前記管理装置は、前記検体分析装置から送信された前記識別情報を受信する第２通信部と、前記第２通信部によって受信された識別情報が前記記憶部に記憶された交換履歴情報に含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を出力するための第１情報を前記第２通信部に送信させ、前記識別情報が前記交換履歴情報に含まれている場合に、警告情報を出力するための第２情報を前記第２通信部に送信させる第２制御部と、を具備し、前記第１制御部は、前記第１通信部が前記第１情報を受信した場合に、前記出力部に前記部品の交換手順の説明情報を出力させ、前記第１通信部が前記第２情報を受信した場合に、前記出力部に前記部品の交換手順の説明情報を出力させず、前記警告情報を出力させるように構成されている。

これにより、交換履歴情報に部品の識別情報が含まれていない場合には、その部品は真正品（中古品ではない正規の部品）であり、部品の交換手順の説明情報が出力される。このため、ユーザは簡便に部品交換を行うことが可能となる。また、交換履歴情報に部品の識別情報が含まれている場合には、その部品は中古品であり、警告情報が出力される。これにより、中古品に交換されることが防止され、部品交換後における動作不良及び分析精度の低下を抑制することが可能となる。

この態様において、前記検体分析装置管理システムは、第３通信部と、第２出力部と、第３制御部とを具備する管理用端末装置をさらに備え、前記第２制御部は、前記識別情報が前記交換履歴情報に含まれている場合に、前記部品が使用済みのものであることを通知するための使用済み通知情報を前記第２通信部に送信させるように構成されており、前記第３制御部は、前記第３通信部が前記使用済み通知情報を受信した場合に、前記部品が使用済みのものであることを示す情報を前記第２出力部に出力させるように構成されていてもよい。これにより、部品が中古品である場合に、そのことを示す情報が管理用端末装置で出力され、検体分析装置の保守管理業者（検体分析装置の製造販売業者を含む）のオペレータに部品が中古品であることを知らせることが可能となる。

上記の態様において、前記識別情報は、前記部品の有効期限を特定可能な情報であり、前記第２制御部は、前記読取部によって読み取られた識別情報が前記交換履歴情報に含まれており、且つ、前記識別情報から特定される有効期限が切れている場合に、部品の有効期限が切れていることを通知するための有効期限切れ通知情報を前記第２通信部に送信させるように構成されており、前記第３制御部は、前記第３通信部が前記有効期限切れ通知情報を受信した場合に、前記第２出力部に、部品の有効期限が切れていることを示す有効期限切れ情報を出力させるように構成されていてもよい。これにより、部品の有効期限が切れている場合に、そのことを示す情報が管理用端末装置で出力され、保守管理業者のオペレータに部品の有効期限が切れていることを知らせることが可能となる。

上記の態様において、前記第１制御部は、前記説明情報を出力した後に、新たに取り付けられた部品の検査を行う検査処理を実行するように構成されていてもよい。これにより、検査処理によって部品の交換が正常に行われたどうかを検査することが可能となる。

上記の態様において、前記第１制御部は、前記検査処理による検査において前記部品の交換に関する異常が検出された場合に、前記出力部に、前記部品の交換についての警告を示す第２警告情報を出力させるように構成されていてもよい。これにより、部品交換が正常に行われなかった場合に、そのことをユーザに通知することができる。

上記の態様において、前記第１制御部は、前記検査処理による検査において前記部品の交換に関する異常が検出された場合に、部品の交換に関する異常が発生したことを通知するための交換異常通知情報を前記第１通信部に送信させるように構成されており、前記第３制御部は、前記第３通信部が前記交換異常通知情報を受信した場合に、前記第２出力部に、部品の交換に関する異常が発生したことを示す交換異常情報を出力させるように構成されていてもよい。これにより、部品交換が正常に行われなかった場合に、そのことを保守管理業者のオペレータに通知することができる。オペレータは、この通知に応じてユーザに連絡を取ることで、部品の取付方法を説明したり、部品交換のためにサービスマンを派遣したりする等、適切な処置を取ることが可能となる。

上記の態様において、前記第１制御部は、ユーザモードとサービスモードとを選択的に設定可能に構成されており、前記検体分析装置は、前記第１制御部によってサービスモードが設定されている場合に、前記出力部における前記第２警告情報の出力の停止が可能であり、前記第１制御部によってユーザモードが設定されている場合に、前記出力部における前記第２警告情報の出力を停止できないように構成されていてもよい。これにより、ユーザによって第２警告情報の出力が解除されることを防止し、サービスマンによって第２警告情報の出力を解除することが可能となる。このようにユーザが部品交換に失敗した場合には、サービスマンがユーザの施設を訪問して第２警告情報の出力を解除した上で、部品の交換を適切に行うことにより、検体分析装置を復帰させることが可能となる。

上記の態様において、前記検体分析装置は、前記部品の交換に関する異常が検出されずに前記検査処理による検査が終了した場合に、ユーザが部品の交換を認定する交換認定情報及びユーザが部品の交換を認定しない交換非認定情報の何れかの入力を受付可能な第２入力部と、前記部品を使用して検体を測定する測定部と、を具備し、前記第１制御部は、前記第２入力部が前記交換認定情報の入力を受け付けたときに、前記測定部における検体測定の実行を可能とし、前記第２入力部が前記交換非認定情報の入力を受け付けたときに、前記出力部に前記第２警告情報を出力させるように構成されていてもよい。これにより、ユーザによる部品交換が終了した後に、ユーザに部品交換の認定をさせることができる。ユーザによる部品交換の認定がなされたときは、部品交換後の検体分析装置によって検体の分析を行うことが可能となり、ユーザによる部品交換の認定がなされなかったときには、検体分析装置において第２警告情報が出力される。

上記の態様において、前記第２制御部は、前記第２通信部によって受信された前記識別情報が、所定のルールにしたがって作成されたか否かを判定し、前記識別情報が前記所定のルールにしたがって作成されたものでない場合に、前記部品が正規品でないことを通知するための非正規品通知情報を前記第２通信部に送信させるように構成されており、前記第１制御部は、前記第１通信部が前記非正規品通知情報を受信した場合に、前記出力部に、前記部品が正規品でないことを示す情報を出力させるように構成されていてもよい。これにより、非正規品の部品に交換されようとしている場合に、このことをユーザに通知することができ、非正規品への交換を抑制することが可能となる。

また、本発明の他の態様の検体分析装置用管理装置は、保守のための部品の交換が行われる検体分析装置を管理するための管理装置であって、交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品に付された識別情報を受信する通信部と、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する記憶部から読み出された前記交換履歴情報に、前記通信部によって受信された識別情報が含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を前記検体分析装置に出力させるための第１情報を前記通信部に送信させ、前記交換履歴情報に前記識別情報が含まれている場合に、警告情報を前記検体分析装置に出力させるための第２情報を前記通信部に送信させる制御部と、を備える。

また、本発明の他の態様の検体分析装置は、保守のための部品の交換が行われる検体分析装置であって、当該検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報と、部品の交換手順の説明情報と、を記憶する記憶部と、交換により当該検体分析装置に取り付けられる部品から識別情報を読み取るための読取部と、出力部と、制御部と、を具備し、制御部は、読取部によって読み取られた識別情報が記憶部に記憶された交換履歴情報に含まれていない場合に、出力部に部品の交換手順の説明情報を出力させ、識別情報が交換履歴情報に含まれている場合に、出力部に部品の交換手順の説明情報を出力させず、警告情報を出力させるように構成されている。

上記の態様において、前記検体分析装置は、管理装置と通信可能に接続されており、前記管理装置は、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する第２の記憶部を含み、前記制御部は、前記第２の記憶部から前記交換履歴情報を取得して前記記憶部に記憶させる。これにより、検体分析装置は、交換履歴情報を容易に取得することができる。

また、本発明の他の態様の検体分析装置の管理方法は、保守のための部品の交換が行われる検体分析装置を管理するための管理方法であって、前記検体分析装置を管理するための管理装置が、交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品に付された識別情報を取得するステップと、前記管理装置が、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する記憶部から前記交換履歴情報を取得するステップと、前記管理装置が、前記記憶部から取得された前記交換履歴情報に、前記取得された前記識別情報が含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を出力するための第１情報を送信し、前記交換履歴情報に前記識別情報が含まれている場合に、警告情報を出力するための第２情報を送信するステップと、前記検体分析装置が、前記第１情報を受信したときに、前記説明情報を出力し、前記第２情報を受信したときに、前記説明情報を出力せずに前記警告情報を出力するステップと、を有する。

また、本発明の他の態様のコンピュータプログラムは、保守のための部品の交換が行われる検体分析装置をコンピュータに管理させるためのコンピュータプログラムであって、交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品に付された識別情報を取得するステップと、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する記憶部から前記交換履歴情報を取得するステップと、前記記憶部から取得された前記交換履歴情報に、取得された前記識別情報が含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を出力するための第１情報を、前記検体分析装置へと送信し、前記交換履歴情報に前記識別情報が含まれている場合に、警告情報を出力するための第２情報を、前記検体分析装置へと送信するステップと、を前記コンピュータに実行させる。

本発明に係る検体分析装置管理システム、検体分析装置用管理装置、検体分析装置、検体分析装置の管理方法、及びコンピュータプログラムによれば、ユーザが容易に保守のための部品の交換を行うことができるとともに、部品交換後における動作不良及び分析精度の低下を抑制することが可能となる。

実施の形態に係る検体分析装置管理システムの構成を示す模式図。 検体分析装置の構成を示すブロック図。 保守のために交換される部品に貼付されたバーコードラベルの内容を説明するための図。 情報処理ユニットの構成を示すブロック図。 管理装置の構成を示すブロック図。 部品交換履歴データベースの構成を示す模式図。 管理用端末装置の構成を示すブロック図。 部品交換動作における検体分析装置の情報処理ユニットの処理手順を示すフローチャート。 部品交換動作における検体分析装置の情報処理ユニットの処理手順を示すフローチャート。 部品交換動作における検体分析装置の情報処理ユニットの処理手順を示すフローチャート。 部品交換動作における検体分析装置の情報処理ユニットの処理手順を示すフローチャート。 部品交換動作における管理装置の処理手順を示すフローチャート。 部品交換動作における管理用端末装置の処理手順を示すフローチャート。 第１非純正品警告画面を示す図。 第２非純正品警告画面を示す図。 交換許可通知画面を示す図。 吸引管の交換を説明するための動画を示す図。 吸引管の交換を説明するための動画を示す図。 吸引管の交換を説明するための動画を示す図。 吸引管の交換を説明するための動画を示す図。 吸引管の交換を説明するための動画を示す図。 吸引管の交換を説明するための動画を示す図。 部品交換不良通知画面を示す図。 部品取付不良報告画面を示す図。 部品交換完了画面を示す図。 中古品警告画面を示す図。 第１有効期限切れ警告画面を示す図。 第２有効期限切れ警告画面を示す図。

以下、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照しながら説明する。

[検体分析装置管理システムの構成］
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置管理システムの構成を示す模式図である。検体分析装置管理システム１００は、検体分析装置１１，１２，１３と、管理装置２１と、管理用端末装置２２，２２，…とによって主として構成される。

検体分析装置１１，１２，１３は、病院、医院、検査センター等の医療施設１０に設置されている。各検体分析装置１１，１２，１３，…は、院内ＬＡＮ等を介してインターネット５に接続されている。また、検体分析装置１１，１２，１３は、被験者から採取された血液検体中の血球を検出、分類し、種類毎に血球を計数する血球分析装置であり、検体分析装置製造業者であるＡ社によって製造販売されている。

管理装置２１は、Ａ社製の血球分析装置の保守業者が保有するサーバであり、保守業者の施設であるサポートセンターに設置されている。かかる管理装置２１は、社内ＬＡＮ等を介してインターネット５に接続されており、検体分析装置１１，１２，１３とデータ通信が可能である。

管理用端末装置２２は、管理装置２１のクライアントであり、サポートセンターに設置され、保守業者のオペレータ又はサービスマンによって使用される。かかる管理用端末装置２２は、保守業者の社内ＬＡＮに接続されており、管理装置２１との間でデータ通信が可能である。

＜検体分析装置１１，１２，１３の構成＞
図２は、検体分析装置１１の構成を示すブロック図である。検体分析装置１１は、光学式フローサイトメトリー方式の多項目血球分析装置であり、血液検体に含まれる血球に関して側方散乱光強度、蛍光強度等を取得し、これらに基づいて検体中に含まれる血球を分類し、且つ、種類毎に血球数を計数し、このように分類された血球が種類毎に色分けされたスキャッタグラムを作成し、これを表示する。かかる検体分析装置１１は、血液検体を測定する測定ユニット１１ａと、測定ユニット１１ａから出力された測定データを処理し、血液検体の分析結果を表示する情報処理ユニット１１ｂとを備えている。

図２に示すように、測定ユニット１１ａは、検体分注部１１１と、測定試料調製部１１２と、光学検出部１１３と、信号処理回路１１４と、圧力源ユニット１１５と、制御部１１６と、バーコードリーダ１１７とを備えている。

検体分注部１１１は、吸引管１１１ａを備えており、この吸引管１１１ａを検体搬送装置（図示せず）により搬送された検体ラックの検体容器の蓋部に突き刺して、この検体容器から血液検体を吸引する。また、検体分注部１１１には、複数のセンサからなるセンサ部１１１ｓが設けられており、このセンサ部１１１ｓによって、吸引管１１１ａの取付不良を検出することが可能である。

測定試料調製部１１２は、混合容器１１２ａと、試薬容器１１２ｂと、チューブ１１２ｃとを備えている。かかる測定試料調製部１１２は、検体分注部１１１により吸引された血液検体を、混合容器１１２ａに移送することが可能である。また、測定試料調製部１１２では、試薬容器１１２ｂからチューブ１１２ｃを介して試薬を混合容器１１２ａへ移送することが可能である。混合容器１１２ａにおいて、血液検体と試薬とが混合撹拌され、測定試料が調製される。また、測定試料調製部１１２には、複数のセンサからなるセンサ部１１２ｓが設けられており、このセンサ部１１２ｓによって、チューブ１１２ｃの取付不良を検出することが可能である。

上記した吸引管１１１ａおよびチューブ１１２ｃは、その交換手順が複雑であるため、一般的にはサービスマンにより保守のための交換が行われる。しかしながら、部品交換により検体分析装置を使用できなくなる時間を削減するために、本実施形態では、吸引管１１１ａおよびチューブ１１２ｃの交換は、ユーザによっても実行可能である。

光学検出部１１３は、フローセル（図示せず）を備え、このフローセルに測定試料を供給することにより測定試料の細い流れを形成し、その測定試料に対して光源から光を照射して、光学センサにより側方散乱光信号、前方散乱光信号、及び蛍光信号を取得する。これらの信号は、信号処理回路１１４へ出力される。

信号処理回路１１４は、光学検出部１１３から出力される電気信号を処理する回路である。かかる信号処理回路１１４は、側方散乱光信号、前方散乱光信号、蛍光信号のピーク及びパルス幅等のパラメータを取得する。

圧力源ユニット１１５は、空気を圧縮し、圧縮空気を供給する圧縮機によって構成されている。この圧力源ユニット１１５により、検体分注部１１１において検体を分注すること、測定試料調製部１１２において混合容器１１２ａに試薬を供給すること、および、測定試料調製部１１２によって調製された測定試料を光学検出部１１３へ供給することが可能となっている。かかる圧力源ユニット１１５は、エアフィルタ１１５ａを備えている。また、圧力源ユニット１１５には、センサ部１１５ｓが設けられており、このセンサ部１１５ｓによって、エアフィルタ１１５ａの取付不良を検出することが可能である。エアフィルタ１１５ａの交換手順は簡単であるため、ユーザは容易にエアフィルタ１１５ａを交換することができる。

制御部１１６は、ＣＰＵ及びメモリを備えている。かかる制御部１１６は、情報処理ユニット１１ｂから与えられた分析項目にしたがって、検体分注部１１１、測定試料調製部１１２、光学検出部１１３、信号処理回路１１４、及び圧力源ユニット１１５を制御し、上記分析項目に対応する測定動作を実行させる。また、信号処理回路１１４によって得られた上記パラメータを含む測定データを情報処理ユニット１１ｂへ送信するように構成されている。また、制御部１１６は、センサ部１１１ｓ，１１２ｓ，１１５ｓに接続されており、これらのセンサ部１１１ｓ，１１２ｓ，１１５ｓの出力信号を受信することが可能である。

バーコードリーダ１１７は、部品に貼布されたバーコードラベルのバーコードを読み取るために用いられる。保守のために交換される部品（吸引管１１１ａ、チューブ１１２ｃ）には、バーコードラベルが貼付されている。図３は、保守のために交換される部品に貼付されたバーコードラベルの内容を説明するための図である。保守のために交換される部品のバーコードラベルには、部品のシリアルナンバー、製造年月日、及び部品コードを示すバーコードが印刷されており、バーコードリーダ１１７は、かかるバーコードを読み取ることでシリアルナンバー、製造年月日、及び部品コードを取得する。

シリアルナンバーは、部品の１つ１つに付与された固有の番号である。かかるシリアルナンバーは、所定のルールにしたがって生成されている。つまり、このルールにしたがっていない番号がシリアルナンバーとしてバーコードに含まれている場合、このシリアルナンバーを調べることで不正なシリアルナンバーと判断することが可能である。また、部品コードは、部品の種類毎に割り当てられた番号である。つまり、吸引管のバーコードには必ず吸引管の部品コードが含まれており、チューブの部品コードは含まれない。また、部品コードは部品の種類毎に決まっているので、これ以外の番号が部品コードとしてバーコードに含まれている場合、当該部品コードを、登録されている全ての部品コードと比較することで、不正な部品コードと判断することが可能である。また、バーコードとして符号化された番号（即ち、シリアルナンバー、製造年月日、部品コードからなる番号。以下、「部品固有コード」という。）は、桁数が決まっており、この桁数以外の桁数の番号を示す部品固有コードが付与されている場合、桁数を調べることで当該部品固有コードが不正なものと判断することができる。

次に、情報処理ユニット１１ｂの構成について説明する。情報処理ユニット１１ｂは、コンピュータにより構成されている。図４は、情報処理ユニット１１ｂの構成を示すブロック図である。情報処理ユニット１１ｂは、コンピュータ７によって実現される。図４に示すように、コンピュータ７は、本体７１と、表示部７２と、入力部７３とを備えている。本体７１は、ＣＰＵ７１ａ、ＲＯＭ７１ｂ、ＲＡＭ７１ｃ、ハードディスク７１ｄ、読出装置７１ｅ、入出力インタフェース７１ｆ、通信インタフェース７１ｇ、及び画像出力インタフェース７１ｈを備えており、ＣＰＵ７１ａ、ＲＯＭ７１ｂ、ＲＡＭ７１ｃ、ハードディスク７１ｄ、読出装置７１ｅ、入出力インタフェース７１ｆ、通信インタフェース７１ｇ、及び画像出力インタフェース７１ｈは、バス７１ｊによって接続されている。

読出装置７１ｅは、コンピュータを情報処理ユニット１１ｂとして機能させるためのコンピュータプログラム７４ａを可搬型記録媒体７４から読み出し、当該コンピュータプログラム７４ａをハードディスク７１ｄにインストールすることが可能である。

ハードディスク７１ｄには、コンピュータを情報処理ユニット１１ｂとして機能させるためのコンピュータプログラム７４ａがインストールされている。かかるコンピュータプログラム７４ａをＣＰＵ７１ａが実行することにより、コンピュータ７は、情報処理ユニット１１ｂとして機能する。

また、情報処理ユニット１１ｂは、ユーザによって使用される場合の動作モードであるユーザモードと、サービスマンによって使用される場合の動作モードであるサービスモードとを選択的に設定可能である。

検体分析装置１２，１３の構成も、検体分析装置１１の構成と同様であるので、その説明を省略する。

＜管理装置２１の構成＞
次に、管理装置２１の構成について説明する。図５は、本実施の形態に係る管理装置２１の構成を示すブロック図である。管理装置２１は、コンピュータ８によって実現される。図５に示すように、コンピュータ８は、ＣＰＵ８１ａ、ＲＯＭ８１ｂ、ＲＡＭ８１ｃ、ハードディスク８１ｄ、及び通信インタフェース８１ｇを備えており、ＣＰＵ８１ａ、ＲＯＭ８１ｂ、ＲＡＭ８１ｃ、ハードディスク８１ｄ、及び通信インタフェース８１ｇは、バス８１ｊによって接続されている。

ハードディスク８１ｄには、コンピュータを管理装置２１として機能させるためのコンピュータプログラム８４ａがインストールされている。かかるコンピュータプログラム８４ａをＣＰＵ８１ａが実行することにより、コンピュータ８は、管理装置２１として機能する。

また、ハードディスク８１ｄには、部品交換履歴データベース８５が設けられている。図６は、部品交換履歴データベース８５の構成を示す模式図である。部品交換履歴データベース８５には、交換された部品の部品固有コードと、交換された日付と、動作禁止の一時的な解除が許可された日付（以下、「動作禁止解除許可日」という）とが互いに対応付けられて登録される。検体分析装置１１，１２，１３において保守のために部品が交換される都度、交換により検体分析装置１１，１２，１３に取り付けられる部品に付与された部品固有コードが検体分析装置１１，１２，１３のバーコードリーダ１１７によって読み出され、この部品固有コードが検体分析装置１１，１２，１３から管理装置２１に送信されて、部品交換履歴データベース８５に部品固有コード、及び交換日が登録される。また、後述するように、部品の有効期限が切れている場合に、動作禁止の一時的に解除する指示（以下、「動作禁止解除指示」という）がなされると、当日の日付が動作禁止解除許可日として部品交換履歴データベース８５に登録される。

また、ハードディスク８１ｄには、有効期間データベース８６も設けられている。保守のために交換される部品には、種類に応じた有効期間が設定されている。例えば、吸引管の有効期間は１０年であり、チューブの有効期間は３年である。有効期間データベース８６には、部品の種類を示す部品コードと、その有効期間とが互いに対応づけられて登録されている。この有効期間データベース８６は参照専用であり、新たな情報を登録したり、情報を更新したりすることはできない。

また、ハードディスク８１ｄには、部品の種類（部品コード）毎に、部品交換を説明する動画のデータである交換説明データ８７が記憶されている。

＜管理用端末装置２２の構成＞
次に、管理用端末装置２２の構成について説明する。図７は、本実施の形態に係る管理用端末装置２２の構成を示すブロック図である。管理用端末装置２２は、コンピュータ９によって実現される。図７に示すように、コンピュータ９は、本体９１と、表示部９２と、入力部９３とを備えている。本体９１は、ＣＰＵ９１ａ、ＲＯＭ９１ｂ、ＲＡＭ９１ｃ、ハードディスク９１ｄ、読出装置９１ｅ、入出力インタフェース９１ｆ、通信インタフェース９１ｇ、及び画像出力インタフェース９１ｈを備えており、ＣＰＵ９１ａ、ＲＯＭ９１ｂ、ＲＡＭ９１ｃ、ハードディスク９１ｄ、読出装置９１ｅ、入出力インタフェース９１ｆ、通信インタフェース９１ｇ、及び画像出力インタフェース９１ｈは、バス９１ｊによって接続されている。

読出装置９１ｅは、コンピュータを管理用端末装置２２として機能させるためのコンピュータプログラム９４ａを可搬型記録媒体９４から読み出し、当該コンピュータプログラム９４ａをハードディスク９１ｄにインストールすることが可能である。

ハードディスク９１ｄには、コンピュータを管理用端末装置２２として機能させるためのコンピュータプログラム９４ａがインストールされている。かかるコンピュータプログラム９４ａをＣＰＵ９１ａが実行することにより、コンピュータ９は、管理用端末装置２２として機能する。

ハードディスク９１ｄにはまた、表示部９２に表示させるための各種画像データが記憶されている。

［検体分析装置管理システムの動作］
次に、本実施の形態に係る検体分析装置管理システム１００における部品交換動作について説明する。

医療施設１０において、検体分析装置１１，１２，１３の測定ユニットに異常が発生したり、分析精度が低下したり、部品の有効期限が切れたりすると、保守のために部品の交換が必要となる。検体分析装置１１，１２，１３の状態を示す状態情報は、検体分析装置１１，１２，１３から日々管理装置２１に送信され、管理用端末装置２２にこれが表示され、保守業者によって検体分析装置１１，１２，１３の状態が監視される。保守業者のオペレータは、検体分析装置１１，１２，１３の部品の交換が必要であると判断すると、ユーザに電話等で連絡して、部品の交換が必要であることを知らせる。以下、検体分析装置１１の吸引管１１１ａの交換が必要になった場合について説明する。

図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃ、図８Ｄは、部品交換動作における検体分析装置１１の情報処理ユニット１１ｂの処理手順を示すフローチャートであり、図９は、部品交換動作における管理装置２１の処理手順を示すフローチャートであり、図１０は、部品交換動作における管理用端末装置２２の処理手順を示すフローチャートである。

保守業者からは、ユーザの医療施設１０へ、検体分析装置１１，１２，１３の交換用の部品が事前に提供されている。この部品の事前提供では、医療施設１０は保守業者に対して費用を支払う必要がない。つまり、ユーザの医療施設１０には、検体分析装置１１，１２，１３の交換用の部品が予め保管されている。ユーザは、部品の交換を実施する場合、検体分析装置１１を起動し、ユーザモードに設定する（図８ＡにおけるステップＳ１０１）。次にユーザは、オペレータからの指示に応じて、部品の保管場所から吸引管１１１ａを取り出し、部品の交換を実施すべき検体分析装置１１のバーコードリーダ１１７を用いて、交換により検体分析装置１１に取り付けられる部品である吸引管１１１ａに貼付されているバーコードラベルからバーコードを読み取る（ステップＳ１０２）。

情報処理ユニット１１ｂのＣＰＵ７１ａは、バーコードリーダ１１７によって読み取られた部品固有コードを、通信インタフェース７１ｇに管理装置２１へと送信させる（ステップＳ１０３）。

情報処理ユニット１１ｂから送信された部品固有コードは、管理装置２１の通信インタフェース８１ｇによって受信される（図９におけるステップＳ２０１）。管理装置２１のＣＰＵ８１ａは、受信された部品固有コードが適正なものであるかどうかを判定するコード適否判定処理を実行する（ステップＳ２０２）。コード適否判定処理では、シリアルナンバーが適正なルールにしたがって作成されたものであるか、製造年月日が適正なものであるか、部品コードが登録されている全ての部品コードの何れかと一致するか、部品固有コードの桁数が適正であるか等が判定される。

ＣＰＵ８１ａは、部品固有コードが適正なものでなかった場合には（ステップＳ２０３においてＮＯ）、部品がＡ社によって認定された純正品（Ａ社又はＡ社に認定された業者によって提供される部品。つまり、当該部品に交換後の検体分析装置において正常な動作を保証されている部品。）ではないことを警告するための非純正品警告データを、検体分析装置１１及び管理用端末装置２２へと、通信インタフェース８１ｇに送信させる（ステップＳ２０４）。

管理装置２１から送信された非純正品警告データは、検体分析装置１１の通信インタフェース７１ｇによって受信される（図８ＡにおけるステップＳ１０４）。受信されたデータが非純正品警告データである場合（ステップＳ１０５において「非純正品警告データ」）、情報処理ユニット１１ｂのＣＰＵ７１ａは、受信された非純正品警告データにしたがい、第１非純正品警告画面を表示部７２に表示させ（ステップＳ１０６）、新たな検体の分析を受け付けないように、測定ユニット１１ａを動作禁止状態にする（ステップＳ１０７）。これにより、ユーザは自分自身では動作禁止状態を復帰することができず、非純正品に交換された検体分析装置１１によって検体分析が行われることが防止される。

図１１は、第１非純正品警告画面を示す図である。第１非純正品警告画面Ｄ１には、「その部品は非純正品です。交換後の動作を保証することはできません。」の警告文が含まれる。この第１非純正品警告画面Ｄ１により、ユーザに吸引管が非純正品であることを知らせることができる。

また、管理装置２１から送信された非純正品警告データは、管理用端末装置２２の通信インタフェース９１ｇによっても受信される（図１０におけるステップＳ３０１）。受信されたデータが非純正品警告データである場合（ステップＳ３０２において「非純正品警告データ」）、管理用端末装置２２のＣＰＵ９１ａは、受信された非純正品警告データにしたがい、第２非純正品警告画面を表示部９２に表示させる（ステップＳ３０３）。

図１２は、第２非純正品警告画面を示す図である。管理用端末装置２２において表示される第２非純正品警告画面Ｄ２には、検体分析装置１１を特定する装置ＩＤ及び検体分析装置１１が設置されている医療施設１０の名称、連絡先等からなるユーザ情報Ｐ２１とともに、「非純正品の部品に交換されようとしています。該当施設に連絡してください。」の警告文Ｐ２２が含まれる。この第２非純正品警告画面を確認したオペレータは、当該医療施設１０に連絡して、非純正品の部品に交換しないように促し、正規の部品を持参したサービスマンを医療施設１０に派遣する旨をユーザに伝える。

また、第２非純正品警告画面Ｄ２には、確認ボタンＰ２３が設けられている。確認ボタンＰ２３は、入力部９３の操作によって選択可能であり、確認ボタンＰ２３を選択する操作が入力部９３になされると、第２非純正品警告画面Ｄ２を閉じることが可能である。上記のように、オペレータは純正品の部品の交換のために必要な対応を行うと、確認ボタンＰ２３を選択する。ＣＰＵ９１ａは、この入力を受け付けると（ステップＳ３０４）、第２非純正品警告画面Ｄ２を閉じ（ステップＳ３０５）、処理を終了する。

オペレータから連絡を受けたサービスマンは、純正品の吸引管１１１ａを持参して医療施設１０を訪問する。サービスマンは、検体分析装置１１の入力部７３を操作して、ユーザモードからサービスモードへと切り替えるための入力を情報処理ユニット１１ｂに与える。ＣＰＵ７１ａは、この入力を受け付けると、検体分析装置１１の動作モードをサービスモードに設定する（図８におけるステップＳ１０８）。さらにサービスマンは、入力部７３を操作して、測定ユニット１１ａの動作禁止状態を解除するための入力を情報処理ユニット１１ｂに与える。これに応じて、ＣＰＵ７１ａは、測定ユニット１１ａの動作禁止状態を解除する（ステップＳ１０９）。サービスマンは、交換が必要な吸引管１１１ａを、持参した純正品の吸引管１１１ａに交換する。このときの部品交換に係る費用は、医療施設１０から保守業者に支払われる。部品の交換の際、サービスマンは、バーコードリーダ１１７に交換により検体分析装置１１に取り付けられる部品のバーコードを読み取らせる。ＣＰＵ７１ａは、当該部品の部品固有コードを管理装置２１へと通信インタフェース７１ｇに送信させて、部品固有コードの部品交換履歴データベース８５への登録を要求し（ステップＳ１１０）、処理を終了する。

情報処理ユニット１１ｂから送信された部品固有コードの登録要求は、管理装置２１の通信インタフェース８１ｇによって受信される（図９におけるステップＳ２０５）。管理装置２１のＣＰＵ８１ａは、受信された部品固有コードを、部品交換履歴データベース８５に登録する（ステップＳ２０６）。ステップＳ２０６の処理の後、ＣＰＵ８１ａは、処理を終了する。

一方、コード適否判定処理の結果、部品固有コードが適正なものである場合（ステップＳ２０３においてＹＥＳ）、管理装置２１のＣＰＵ８１ａは、部品交換履歴データベース８５を参照して、ステップＳ２０１において受信された部品固有コードが、部品交換履歴データベース８５に登録されているか否かを判定する中古品判定処理を実行する（ステップＳ２０７）。この中古品判定処理では、受信された部品固有コードが、部品交換履歴データベース８５に登録されている部品固有コードと一致している場合に、その部品が過去に使用されたことのある中古品であると判定され、受信された部品固有コードが、部品交換履歴データベース８５に登録されている部品固有コードと一致していない場合に、その部品が過去に使用されたことのない新品であると判定される。

中古品判定処理の結果、部品が新品である場合（ステップＳ２０８においてＹＥＳ）、ＣＰＵ８１ａは、部品の交換を許可する旨を通知するための交換許可通知データを、検体分析装置１１へと通信インタフェース８１ｇに送信させる（ステップＳ２０９）。

管理装置２１から送信された交換許可通知データは、検体分析装置１１の通信インタフェース７１ｇによって受信される（図８ＡにおけるステップＳ１０４）。受信されたデータが交換許可通知データである場合（ステップＳ１０５において「交換許可通知データ」）、情報処理ユニット１１ｂのＣＰＵ７１ａは、受信された交換許可通知データにしたがい、交換許可通知画面を表示部７２に表示させる（ステップＳ１１１）。

図１３は、交換許可通知画面を示す図である。交換許可通知画面Ｄ３には、「部品の交換が可能です。」の通知文Ｐ３１と、交換開始ボタンＰ３２とが含まれる。交換開始ボタンＰ３２は、入力部７３の操作によって選択可能であり、交換開始ボタンＰ３２を選択する操作が入力部７３になされると、交換許可通知画面Ｄ３を閉じ、且つ、部品交換を説明するための交換説明データを管理装置２１に要求することが可能である。ＣＰＵ７１ａは、ユーザからの交換開始ボタンＰ３２の選択入力を受け付けると、交換許可通知画面Ｄ３を閉じると共に、交換説明データの要求データを、管理装置２１へと通信インタフェース７１ｇに送信させる（ステップＳ１１２）。

検体分析装置１１から送信された要求データは、管理装置２１の通信インタフェース８１ｇによって受信される（図９におけるステップＳ２１０）。ＣＰＵ８１ａは、この要求データにしたがい、ハードディスク８１ｄから、受信された部品固有コードに含まれる部品コードに対応する交換説明データ８７を読み出し、当該交換説明データを、検体分析装置１１へと通信インタフェース８１ｇに送信させる（ステップＳ２１１）。

管理装置２１から送信された交換説明データは、検体分析装置１１の通信インタフェース７１ｇによって受信される（図８におけるステップＳ１１３）。情報処理ユニット１１ｂのＣＰＵ７１ａは、受信された交換説明データの動画を表示部７２において再生する（ステップＳ１１４）。

図１４Ａ乃至図１４Ｆは、吸引管１１１ａの交換を説明するための動画を示す図である。この動画は、図１４Ａから図１４Ｆの順番で画像が遷移することによって、測定ユニット１１ａから古い吸引管１１１ａを取り外し、測定ユニット１１ａに新しい吸引管１１１ａを取り付ける手順をユーザに示すものである。図１４Ａに示す画像では、測定ユニット１１ａの内部において吸引管１１１ａを固定している螺子の取り外し方を示しており、図１４Ｂに示す画像では、測定ユニット１１ａの内部において吸引管１１１ａに設けられた洗浄部（洗浄スピッツ）を固定している螺子の取り外し方を示しており、図１４Ｃに示す画像では、測定ユニット１１ａからの吸引管１１１ａの取り外し方を示している。また、図１４Ｄに示す画像では、測定ユニット１１ａに対する新しい吸引管１１１ａの取り付け方を示しており、図１４Ｅに示す画像では、洗浄スピッツを固定する螺子の取り付け方を示しており、図１４Ｆに示す画像では、測定ユニット１１ａの内部において吸引管１１１ａを固定する螺子の取り付け方を示している。かかる動画により、ユーザに図１４Ａから図１４Ｆに示される順番で行われる吸引管１１ａの交換作業の手順を説明される。ユーザはこの動画を確認することで、吸引管１１１ａの複雑な交換作業手順を把握することができ、吸引管１１１ａの交換を容易に行うことができる。

部品交換が終了すると、ＣＰＵ７１ａは、新たに取り付けられた部品の動作確認検査を行うセルフテスト処理を実行する（ステップＳ１１５）。このセルフテスト処理では、交換された部品に応じた検査が行われる。吸引管１１１ａが交換された場合には、検体分注部１１１を規定の手順で動作させる検査が行われる。吸引管１１１ａの取り付けが正常になされていない場合には、この検査において、検体分注部１１１のセンサ部１１１ｓによって、吸引管１１１ａの取付不良が検出される。同様に、チューブ１１２ｃが交換された場合であって、チューブ１１２ｃの取り付けが正常になされていないときには、測定試料調製部１１２のセンサ部１１２ｓによって、チューブ１１２ｃの取付不良が検出される。

セルフテスト処理において部品の取付不良が検出された場合には（ステップＳ１１６においてＹＥＳ）、ＣＰＵ７１ａは、部品取付不良通知データを、管理装置２１へと通信インタフェース７１ｇに送信させ（ステッＳ１１７）、部品の交換についての警告を示す部品交換不良通知画面を表示部７２に表示させ（ステップＳ１１８）、新たな検体の分析を受け付けないように、測定ユニット１１ａを動作禁止状態にする（ステップＳ１１９）。これにより、ユーザは自分自身では動作禁止状態を復帰することができず、正常に部品が取り付けられていない検体分析装置１１によって検体分析が行われることが防止される。

図１５は、部品交換不良通知画面を示す図である。部品交換不良通知画面Ｄ４には、「部品が正しく取り付けられていません。」の警告文が含まれる。この部品交換不良通知画面Ｄ４により、ユーザに部品の取付が不良であることを知らせることができる。

また、検体分析装置１１から送信された部品取付不良通知データは、管理装置２１の通信インタフェース８１ｇによって受信される（図９におけるステップＳ２１２）。ＣＰＵ８１ａは、部品取付不良通知データが受信されると（ステップＳ２１３において「部品取付不良通知データ」）、部品取付不良を報告するための部品取付不良報告データを、管理用端末装置２２へと、通信インタフェース８１ｇに送信させる（ステップＳ２１４）。

管理装置２１から送信された部品取付不良報告データは、管理用端末装置２２の通信インタフェース９１ｇによって受信される（図１０におけるステップＳ３０１）。受信されたデータが部品取付不良報告データである場合（ステップＳ３０２において「部品取付不良報告データ」）、管理用端末装置２２のＣＰＵ９１ａは、受信された部品取付不良報告データにしたがい、部品の交換に関する異常である取付不良が発生したことを示す部品取付不良報告画面を表示部９２に表示させる（ステップＳ３０６）。

図１６は、部品取付不良報告画面を示す図である。部品取付不良報告画面Ｄ５には、検体分析装置１１を特定する装置ＩＤ及び検体分析装置１１が設置されている医療施設１０の名称、連絡先等からなるユーザ情報Ｐ５１とともに、「部品取付の不良が発生しました。該当施設に連絡してください。」の警告文Ｐ５２が含まれる。この部品取付不良報告画面を確認したオペレータは、当該医療施設１０に連絡して、正しく部品を取り付けさせるためにサービスマンを医療施設１０に派遣する旨をユーザに伝える。

また、部品取付不良報告画面Ｄ５には、確認ボタンＰ５３が設けられている。確認ボタンＰ５３は、入力部９３の操作によって選択可能であり、確認ボタンＰ５３を選択する操作が入力部９３になされると、部品取付不良報告画面Ｄ５を閉じることが可能である。上記のように、オペレータは部品の交換のために必要な対応を行うと、確認ボタンＰ５３を選択する。ＣＰＵ９１ａは、この入力を受け付けると（ステップＳ３０７）、部品取付不良報告画面Ｄ５を閉じ（ステップＳ３０８）、処理を終了する。

オペレータから連絡を受けたサービスマンは、医療施設１０を訪問する。サービスマンは、検体分析装置１１の入力部７３を操作して、ユーザモードからサービスモードへと切り替えるための入力を情報処理ユニット１１ｂに与える。ＣＰＵ７１ａは、この入力を受け付けると、検体分析装置１１の動作モードをサービスモードに設定する（図８におけるステップＳ１２０）。さらにサービスマンは、入力部７３を操作して、測定ユニット１１ａの動作禁止状態を解除するための入力を情報処理ユニット１１ｂに与える。これに応じて、ＣＰＵ７１ａは、測定ユニット１１ａの動作禁止状態を解除する（ステップＳ１２１）。また、サービスマンは、吸引管１１１ａを正しく検体分注部１１１に取り付ける。このときの部品交換に係る費用は、医療施設１０から保守業者に支払われる。ＣＰＵ７１ａは、当該部品の部品固有コードを管理装置２１へと再度通信インタフェース７１ｇに送信させて、部品固有コードの部品交換履歴データベース８５への登録を要求し（ステップＳ１２２）、処理を終了する。

情報処理ユニット１１ｂから送信された部品固有コードの登録要求は、管理装置２１の通信インタフェース８１ｇによって受信される（図９におけるステップＳ２１５）。管理装置２１のＣＰＵ８１ａは、受信された部品固有コードを、部品交換履歴データベース８５に登録し（ステップＳ２１６）、処理を終了する。

一方、部品の取付不良が検出されずにセルフテスト処理が終了した場合には（ステップＳ１１６においてＮＯ）、ＣＰＵ７１ａは、部品交換完了画面を表示部７２に表示させる（ステップＳ１２３）。

図１７は、部品交換完了画面を示す図である。部品交換完了画面Ｄ６には、「部品が正しく交換されました。部品の交換を認定しますか？」の文章Ｐ６１が含まれる。この部品交換不良通知画面Ｄ６により、ユーザに部品交換が完了したことを知らせることができる。

また、部品交換完了画面Ｄ６には、交換認定ボタンＰ６２と、交換認定拒否ボタンＰ６３とが設けられている。交換認定ボタンＰ６２及び交換認定拒否ボタンＰ６３のそれぞれは、入力部７３の操作によって選択可能である。ユーザは、部品交換を認定する場合には、入力部７３を操作して交換認定ボタンＰ６２を選択する。交換認定ボタンＰ６２を選択する操作が入力部７３になされると、部品交換完了画面Ｄ６が閉じ、検体分析装置１１が検体分析の可能な状態となる。ＣＰＵ７１ａは、ユーザからの交換認定ボタンＰ６２の選択入力を受け付けると（ステップＳ１２４においてＹＥＳ）、部品交換完了画面Ｄ６を閉じると共に、当該部品の部品固有コードを管理装置２１へと再度通信インタフェース７１ｇに送信させて、部品固有コードの部品交換履歴データベース８５への登録を要求し（ステップＳ１２５）、処理を終了する。

情報処理ユニット１１ｂから送信された部品固有コードの登録要求は、管理装置２１の通信インタフェース８１ｇによって受信される（図９におけるステップＳ２１２）。管理装置２１のＣＰＵ８１ａは、部品固有コードの登録要求データが受信されると（ステップＳ２１３において「交換履歴登録要求」）、受信された部品固有コードを、部品交換履歴データベース８５に登録する（ステップＳ２１７）。ステップＳ２１７の処理は、ステップＳ２０６の処理と同様であるので、その説明を省略する。また、ステップＳ２１７の処理の後、ＣＰＵ８１ａは、部品交換の課金処理を実行する（ステップＳ２１８）。この課金処理は金融機関のサーバに対して行われ、これによってユーザから交換された部品の料金の支払いが行われる。ステップＳ２１８の処理の後、ＣＰＵ８１ａは、処理を終了する。

また、ユーザは、部品交換完了画面Ｄ６が表示されている状態で、部品交換の認定を拒否する場合には、入力部７３を操作して交換認定拒否ボタンＰ６３を選択する。ＣＰＵ７１ａは、ユーザからの交換認定拒否ボタンＰ６３の選択入力を受け付けると（ステップＳ１２４においてＮＯ）、部品交換完了画面Ｄ６を閉じると共に、ステップＳ１１７へ処理を移す。

一方、ステップＳ２０８の中古品判定処理の結果、部品が中古品である場合（ステップＳ２０８においてＮＯ）、ＣＰＵ８１ａは、動作可否決定処理を実行する（ステップＳ２１９）。

動作可否決定処理では、ＣＰＵ８１ａが有効期間データベース８６を参照し、部品固有コードに含まれる部品コードに対応する有効期間を取得し、当該部品固有コードに含まれる製造年月日と、前記有効期間とから、有効期限を求める。例えば、製造年月日が２０１０年８月３０日であり、有効期間が３年の場合は、有効期限は２０１３年８月３０日となる。動作可否決定処理では、このようにして求められた有効期限と、当日の日付とが比較され、有効期限が切れていない場合には、当該部品を搭載する測定ユニットの動作を許可すると決定され、有効期限が切れている場合には、当該部品を搭載する測定ユニットの動作を禁止すると決定される。

また、部品交換履歴データベース８５において、その部品のレコードに、動作禁止解除許可日が登録されている場合には、有効期限が切れていても、動作禁止解除許可日から所定日数（例えば、７日）間が動作禁止解除期間とされ、この期間中は当該部品を搭載する検体分析装置の動作禁止が解除される。動作可否決定処理では、動作禁止解除許可日が登録されている場合に、動作禁止解除期間と、当日の日付とが比較され、当日が動作禁止解除期間に含まれているときには、当該部品を搭載する測定ユニットの動作を許可すると決定され、当日が動作禁止解除期間から外れているときには、当該部品を搭載する測定ユニットの動作を禁止すると決定される。

動作可否決定処理の結果、動作許可が決定された場合には（ステップＳ２２０においてＮＯ）、ＣＰＵ８１ａは、部品が中古品である旨を警告するための中古品警告データを、検体分析装置１１へと通信インタフェース８１ｇに送信させ（ステップＳ２２１）、ステップＳ２１０へと処理を移す。

管理装置２１から送信された中古品警告データは、検体分析装置１１の通信インタフェース７１ｇによって受信される（図８ＡにおけるステップＳ１０４）。受信されたデータが中古品警告データである場合（ステップＳ１０５において「中古品警告データ」）、情報処理ユニット１１ｂのＣＰＵ７１ａは、受信された中古品警告データにしたがい、交換しようとしている部品が中古品であることについての警告を示す中古品警告画面を表示部７２に表示させる（ステップＳ１２６）。

図１８は、中古品警告画面を示す図である。中古品警告画面Ｄ７には、「交換しようとしている部品は中古品です。部品の交換は可能ですが、交換後、検体分析装置が正常に動作しないことがあります。」の警告文Ｐ７１と、交換開始ボタンＰ７２とが含まれる。交換開始ボタンＰ７２は、入力部７３の操作によって選択可能であり、交換開始ボタンＰ７２を選択する操作が入力部７３になされると、中古品警告画面Ｄ７を閉じ、且つ、部品交換を説明するための交換説明データを管理装置２１に要求することが可能である。ＣＰＵ７１ａは、ユーザからの交換開始ボタンＰ７２の選択入力を受け付けると、中古品警告画面Ｄ７を閉じると共に、ステップＳ１１２へと処理を移し、交換説明データの要求データを、管理装置２１へと通信インタフェース７１ｇに送信させる（ステップＳ１１２）。ステップＳ１１３以降の処理は、前述したので省略する。

また、ステップＳ２１９の動作可否決定処理の結果、検体分析装置の動作禁止が決定された場合（ステップＳ２２０においてＹＥＳ）、ＣＰＵ８１ａは、部品の有効期限が切れている旨を警告するための有効期限切れ警告データを、検体分析装置１１及び管理用端末装置２２へと、通信インタフェース８１ｇに送信させる（ステップＳ２２２）。

管理装置２１から送信された有効期限切れ警告データは、検体分析装置１１の通信インタフェース７１ｇによって受信される（図８ＡにおけるステップＳ１０４）。受信されたデータが有効期限切れ警告データである場合（ステップＳ１０５において「有効期限切れ警告データ」）、情報処理ユニット１１ｂのＣＰＵ７１ａは、受信された有効期限切れ警告データにしたがい、部品の有効期限が切れている旨を警告するための第１有効期限切れ警告画面を表示部７２に表示させ（ステップＳ１２７）、新たな検体の分析を受け付けないように、測定ユニット１１ａを動作禁止状態にする（ステップＳ１２８）。これにより、ユーザは自分自身では動作禁止状態を復帰することができず、有効期限切れの部品（動作禁止解除期間が過去に設定されている部品については、動作禁止解除期間を外れている部品）に交換された検体分析装置１１によって検体分析が行われることが防止される。

図１９は、第１有効期限切れ警告画面を示す図である。第１有効期限切れ警告画面Ｄ８には、「その部品の有効期限は切れています。交換後の動作を保証することはできません。」の警告文が含まれる。この第１有効期限切れ警告画面Ｄ８により、ユーザに部品の吸引管の有効期限が切れていることを知らせることができる。

また、管理装置２１から送信された有効期限切れ警告データは、管理用端末装置２２の通信インタフェース９１ｇによっても受信される（図１０におけるステップＳ３０１）。受信されたデータが有効期限切れ警告データである場合（ステップＳ３０２において「有効期限切れ警告データ」）、管理用端末装置２２のＣＰＵ９１ａは、受信された有効期限切れ警告データにしたがい、部品の有効期限が切れている旨を警告するための第２有効期限切れ警告画面を表示部９２に表示させる（ステップＳ３０９）。

図２０は、第２有効期限切れ警告画面を示す図である。管理用端末装置２２において表示される第２有効期限切れ警告画面Ｄ９には、検体分析装置１１を特定する装置ＩＤ及び検体分析装置１１が設置されている医療施設１０の名称、連絡先等からなるユーザ情報Ｐ９１とともに、「有効期限の切れた部品に交換されようとしています。検体分析装置の動作禁止を一時的に解除しますか？」の警告文Ｐ９２が含まれる。この第２有効期限切れ警告画面を確認したオペレータは、当該医療施設１０のユーザに連絡して、有効期限切れの部品に交換すると動作保証ができない旨を知らせると共に、検体分析装置の所定期間の動作禁止解除を希望するか否かの確認をする。

また、第２有効期限切れ警告画面Ｄ９には、動作禁止解除許可ボタンＰ９３が設けられている。動作禁止解除許可ボタンＰ９３は、入力部９３の操作によって選択可能であり、動作禁止解除許可ボタンＰ９３を選択する操作が入力部９３になされると、管理装置２１へ動作禁止解除の要求がなされると共に、第２有効期限切れ警告画面Ｄ９を閉じることが可能である。上記のように、オペレータはユーザに検体分析装置の所定期間の動作禁止の解除を希望することを確認した上で、動作禁止解除許可ボタンＰ９３を選択する。ＣＰＵ９１ａは、この入力を受け付けると（ステップＳ３１０）、第２有効期限切れ警告画面Ｄ９を閉じ（ステップＳ３１１）、当該部品の部品固有コードを含む動作禁止解除要求データを、管理装置２１へと、通信インタフェース９１ｇに送信させ（ステップＳ３１２）、処理を終了する。

管理用端末装置２２から送信された動作禁止解除要求データは、管理装置２１の通信インタフェース８１ｇによって受信される（図９におけるステップＳ２２３）。管理装置２１のＣＰＵ８１ａは、動作禁止解除要求データが受信されると、部品交換履歴データベース８５において、当該データに含まれる部品固有コードに対応する動作禁止解除許可日として、当日の日付を登録する（ステップＳ２２４）。さらに、ＣＰＵ８１ａは、動作禁止解除許可日を登録すると、動作禁止解除期限（動作禁止解除許可日から所定日数後の日付。）を含む動作禁止解除指示データを、検体分析装置１１へと通信インタフェース８１ｇに送信させ（ステップＳ２２５）、その後ステップＳ２２１へと処理を移す。

管理装置２１から送信された動作禁止解除指示データは、検体分析装置１１の通信インタフェース７１ｇによって受信される（図８ＤにおけるステップＳ１２９）。情報処理ユニット１１ｂのＣＰＵ７１ａは、動作禁止解除指示データを受信すると、「動作禁止の一時的な解除が許可されました。動作禁止解除期限は２０１３年９月１０日です。」のような、動作禁止解除期限の設定が完了した旨を通知する通知文を表示部７２に表示させ、第１有効期限切れ警告画面Ｄ８を閉じ（ステップＳ１３０）、測定ユニット１１ａの動作禁止状態を解除する（ステップＳ１３１）。その後、ＣＰＵ７１ａは、ステップＳ１２６へ処理を移す。

以上の如く構成したことにより、本実施の形態に係る検体分析装置管理システムにあっては、ユーザが保守のための部品の交換を容易に行うことができるようになる。また、ユーザが中古品の部品に交換しようとしている場合に、ユーザに当該部品が中古品であることを知らせることができ、中古品の部品への交換を抑制することができる。

また、本実施の形態に係る検体分析装置管理システムにあっては、部品の交換後にセルフテスト処理を実行して交換された部品の取付が正常に行われたかどうかが判定されるので、ユーザによって部品の交換が行われても、部品が取付不良のまま検体分析装置が動作されることが防止される。

また、本実施の形態に係る検体分析装置管理システムにあっては、ユーザが有効期限切れの部品に交換しようとしている場合に、有効期限切れであることを検知して、これをユーザに知らせることができる。このため、有効期限切れの部品の交換を抑制することができる。さらに、ユーザの医療施設に中古品の部品しか保管されていない場合に、有効期限切れの部品が搭載された検体分析装置の動作禁止の解除を許可し、一時的に当該検体分析装置を動作可能な状態にするので、ユーザの医療施設において検体分析装置を使用できないために検体分析が行えないという不都合を解消することができる。ユーザは設定された動作禁止解除期限が切れるまでに、新品の部品に交換することで、検体分析装置を安定して正確に動作する状態にすることができ、継続して検体分析を実施することが可能となる。

（その他の実施の形態）
上記の実施の形態においては、部品が純正品であるか否かを判定し、部品が非純正品である場合に、ユーザに警告する構成について述べたが、これに限定されるものではない。部品が純正品であるか否かを判定する構成を有しない検体分析装置管理システムであってもよい。

また、上記の実施の形態においては、部品が中古品である場合に、部品の有効期限が切れているか否かを判定し、有効期限が切れているときに、ユーザに警告する構成について述べたが、これに限定されるものではない。部品の有効期限が切れているか否かを判定する構成を有しない検体分析装置管理システムであってもよい。

また、上記の実施の形態においては、保守のために交換される部品に部品固有コードが符号化されたバーコードが付され、バーコードリーダによってこの部品固有コードを読み取り、この部品固有コードを用いて中古品であるか否かの判定を行う構成について述べたが、これに限定されるものではない。バーコードに代えて、部品固有コードを記憶したＩＣタグを部品に付し、検体分析装置がＩＣタグリーダを備え、当該ＩＣタグリーダによって部品のＩＣタグから部品固有コードを読み出す構成としてもよい。

また、上記の実施の形態においては、管理装置２１のハードディスク８１ｄに交換説明データ８７が記憶された構成について述べたが、これに限定されるものではない。例えば、交換説明データ８７が検体分析装置１１，１２，１３のハードディスク７１ｄに記憶されていてもよい。

また、上記の実施の形態においては、図９のステップＳ２０２（コード適否判定処理）、ステップＳ２０３、ステップＳ２０７（中古品判定処理）、ステップＳ２０８、ステップＳ２１９（有効期限切れ判定処理）、および、ステップＳ２２０の処理を管理装置２１のＣＰＵ８１ａが実行したが、検体分析装置１１，１２，１３のＣＰＵ７１ａが実行してもよい。この場合、ＣＰＵ７１ａは、図８ＡのステップＳ１０３〜Ｓ１０５の処理に代えて、図９のステップＳ２０２、Ｓ２０３、Ｓ２０７、Ｓ２０８、Ｓ２１９、および、Ｓ２２０の処理を実行する。ＣＰＵ７１ａは、ステップＳ２０３においてＮＯの場合、図８ＢのステップＳ１０６〜Ｓ１１０までの処理を実行する。ＣＰＵ７１ａは、ステップＳ２０８においてＹＥＳの場合、図８ＣのＳ１１１〜Ｓ１２５までの処理を実行する。ＣＰＵ７１ａは、ステップＳ２２０においてＹＥＳの場合、図８ＤのステップＳ１２７〜Ｓ１３２の処理を実行する。ＣＰＵ７１ａは、ステップＳ２２０においてＮＯの場合、図８ＣのステップＳ１２６、Ｓ１１２〜Ｓ１２５の処理を実行する。管理装置２１のＣＰＵ８１ａは、図９のステップＳ２０１、Ｓ２０５、Ｓ２０６、Ｓ２１０〜Ｓ２１８、Ｓ２２３〜Ｓ２２５を実行する。この場合、ＣＰＵ７１ａは、部品のバーコードから部品固有コードが読み取られる毎に、交換履歴データベースを管理装置２１からハードディスク７１ｄにダウンロードしてもよいし、所定期間毎（例えば１日おき）に、交換履歴データベースを管理装置２１からハードディスク７１ｄにダウンロードしてもよい。また、各種画面を表示するための情報および交換説明データ８７は、検体分析装置１１，１２，１３のハードディスク７１ｄに予め記憶されていることが好ましい。

本発明に係る検体分析装置管理システム、検体分析装置用管理装置、検体分析装置、検体分析装置の管理方法及びコンピュータプログラムは、医療施設に設置された検体分析装置を管理するための検体分析装置管理システム、検体分析装置用管理装置、前記検体分析装置用管理システムに使用される検体分析装置、検体分析装置の管理方法、及び前記検体分析装置管理システムに使用されるコンピュータプログラム等として有用である。

１００ 検体分析装置管理システム
１１，１２，１３ 検体分析装置
１１１ｓ，１１２ｓ，１１３ｓ センサ部
２１ 管理装置
２２ 管理用端末装置
７１ａ，８１ａ，９１ａ ＣＰＵ
７１ｄ，８１ｄ ハードディスク

Claims (14)

1. 保守のための部品の交換が行われる検体分析装置と、前記部品に関する情報を記憶する記憶部から前記情報を読み出し可能な管理装置と、を備える検体分析装置管理システムであって、
   前記管理装置は、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を前記記憶部から読み出し可能であり、
   前記検体分析装置は、
   交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品から識別情報を読み取るための読取部と、
   前記読取部によって読み取られた識別情報を送信する第１通信部と、
   出力部と、
   第１制御部と、
   を具備し、
   前記管理装置は、
   前記検体分析装置から送信された前記識別情報を受信する第２通信部と、
   前記第２通信部によって受信された識別情報が前記記憶部に記憶された交換履歴情報に含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を出力するための第１情報を前記第２通信部に送信させ、前記識別情報が前記交換履歴情報に含まれている場合に、警告情報を出力するための第２情報を前記第２通信部に送信させる第２制御部と、
   を具備し、
   前記第１制御部は、前記第１通信部が前記第１情報を受信した場合に、前記出力部に前記部品の交換手順の説明情報を出力させ、前記第１通信部が前記第２情報を受信した場合に、前記出力部に前記部品の交換手順の説明情報を出力させず、前記警告情報を出力させるように構成されている、
   検体分析装置管理システム。
2. 第３通信部と、第２出力部と、第３制御部とを具備する管理用端末装置をさらに備え、
   前記第２制御部は、前記識別情報が前記交換履歴情報に含まれている場合に、前記部品が使用済みのものであることを通知するための使用済み通知情報を前記第２通信部に送信させるように構成されており、
   前記第３制御部は、前記第３通信部が前記使用済み通知情報を受信した場合に、前記部品が使用済みのものであることを示す情報を前記第２出力部に出力させるように構成されている、
   請求項１に記載の検体分析装置管理システム。
3. 前記識別情報は、前記部品の有効期限を特定可能な情報であり、
   前記第２制御部は、前記読取部によって読み取られた識別情報が前記交換履歴情報に含まれており、且つ、前記識別情報から特定される有効期限が切れている場合に、部品の有効期限が切れていることを通知するための有効期限切れ通知情報を前記第２通信部に送信させるように構成されており、
   前記第３制御部は、前記第３通信部が前記有効期限切れ通知情報を受信した場合に、前記第２出力部に、部品の有効期限が切れていることを示す有効期限切れ情報を出力させるように構成されている、
   請求項２に記載の検体分析装置管理システム。
4. 前記第１制御部は、前記説明情報を出力した後に、新たに取り付けられた部品の検査を行う検査処理を実行するように構成されている、
   請求項２又は３に記載の検体分析装置管理システム。
5. 前記第１制御部は、前記検査処理による検査において前記部品の交換に関する異常が検出された場合に、前記出力部に、前記部品の交換についての警告を示す第２警告情報を出力させるように構成されている、
   請求項４に記載の検体分析装置管理システム。
6. 前記第１制御部は、前記検査処理による検査において前記部品の交換に関する異常が検出された場合に、部品の交換に関する異常が発生したことを通知するための交換異常通知情報を前記第１通信部に送信させるように構成されており、
   前記第３制御部は、前記第３通信部が前記交換異常通知情報を受信した場合に、前記第２出力部に、部品の交換に関する異常が発生したことを示す交換異常情報を出力させるように構成されている、
   請求項５に記載の検体分析装置管理システム。
7. 前記第１制御部は、ユーザモードとサービスモードとを選択的に設定可能に構成されており、
   前記検体分析装置は、前記第１制御部によってサービスモードが設定されている場合に、前記出力部における前記第２警告情報の出力の停止が可能であり、前記第１制御部によってユーザモードが設定されている場合に、前記出力部における前記第２警告情報の出力を停止できないように構成されている、
   請求項５又は６に記載の検体分析装置管理システム。
8. 前記検体分析装置は、
   前記部品の交換に関する異常が検出されずに前記検査処理による検査が終了した場合に、ユーザが部品の交換を認定する交換認定情報及びユーザが部品の交換を認定しない交換非認定情報の何れかの入力を受付可能な第２入力部と、
   前記部品を使用して検体を測定する測定部と、
   を具備し、
   前記第１制御部は、前記第２入力部が前記交換認定情報の入力を受け付けたときに、前記測定部における検体測定の実行を可能とし、
   前記第２入力部が前記交換非認定情報の入力を受け付けたときに、前記出力部に前記第２警告情報を出力させるように構成されている、
   請求項５乃至７の何れか１項に記載の検体分析装置管理システム。
9. 前記第２制御部は、前記第２通信部によって受信された前記識別情報が、所定のルールにしたがって作成されたか否かを判定し、前記識別情報が前記所定のルールにしたがって作成されたものでない場合に、前記部品が正規品でないことを通知するための非正規品通知情報を前記第２通信部に送信させるように構成されており、
   前記第１制御部は、前記第１通信部が前記非正規品通知情報を受信した場合に、前記出力部に、前記部品が正規品でないことを示す情報を出力させるように構成されている、
   請求項１乃至８の何れか１項に記載の検体分析装置管理システム。
10. 保守のための部品の交換が行われる検体分析装置を管理するための管理装置であって、
    交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品に付された識別情報を受信する通信部と、
    前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する記憶部から読み出された前記交換履歴情報に、前記通信部によって受信された識別情報が含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を前記検体分析装置に出力させるための第１情報を前記通信部に送信させ、前記交換履歴情報に前記識別情報が含まれている場合に、警告情報を前記検体分析装置に出力させるための第２情報を前記通信部に送信させる制御部と、
    を備える、
    管理装置。
11. 保守のための部品の交換が行われる検体分析装置であって、
    当該検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報と、前記部品の交換手順の説明情報と、を記憶する記憶部と、
    交換により当該検体分析装置に取り付けられる部品から識別情報を読み取るための読取部と、
    出力部と、
    制御部と、を具備し、
    前記制御部は、
    前記読取部によって読み取られた識別情報が前記記憶部に記憶された交換履歴情報に含まれていない場合に、前記出力部に前記部品の交換手順の説明情報を出力させ、
    前記識別情報が前記交換履歴情報に含まれている場合に、前記出力部に前記部品の交換手順の説明情報を出力させず、警告情報を出力させるように構成されている、
    検体分析装置。
12. 前記検体分析装置は、管理装置と通信可能に接続されており、
    前記管理装置は、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する第２の記憶部を含み、
    前記制御部は、前記第２の記憶部から前記交換履歴情報を取得して前記記憶部に記憶させる、
    請求項１１に記載の検体分析装置。
13. 保守のための部品の交換が行われる検体分析装置を管理するための管理方法であって、
    前記検体分析装置を管理するための管理装置が、交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品に付された識別情報を取得するステップと、
    前記管理装置が、前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する記憶部から前記交換履歴情報を取得するステップと、
    前記管理装置が、前記記憶部から取得された前記交換履歴情報に、前記取得された前記識別情報が含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を出力するための第１情報を送信し、前記交換履歴情報に前記識別情報が含まれている場合に、警告情報を出力するための第２情報を送信するステップと、
    前記検体分析装置が、前記第１情報を受信したときに、前記説明情報を出力し、前記第２情報を受信したときに、前記説明情報を出力せずに前記警告情報を出力するステップと、
    を有する、
    管理方法。
14. 保守のための部品の交換が行われる検体分析装置をコンピュータに管理させるためのコンピュータプログラムであって、
    交換により前記検体分析装置に取り付けられる部品に付された識別情報を取得するステップと、
    前記検体分析装置に使用された部品に付与された識別情報を含む交換履歴情報を記憶する記憶部から前記交換履歴情報を取得するステップと、
    前記記憶部から取得された前記交換履歴情報に、取得された前記識別情報が含まれていない場合に、前記部品の交換手順の説明情報を出力するための第１情報を、前記検体分析装置へと送信し、前記交換履歴情報に前記識別情報が含まれている場合に、警告情報を出力するための第２情報を、前記検体分析装置へと送信するステップと、
    を前記コンピュータに実行させる、
    コンピュータプログラム。

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