JP2015047363A - Electrostimulator - Google Patents

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広介 西尾
Kosuke Nishio
広介 西尾
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an electrostimulator which uses pulse currents to efficiently enable electric stimulation in deep parts of a living body.SOLUTION: An electrostimulator uses pulse currents to apply electric stimulation to a living body, comprising: at least two pulse generating units for outputting the pulse currents; a control unit for controlling the operation of the pulse generating units; and at least two pairs of electrode parts which are attached to a surface of the living body and transmit the pulse currents output by each of the pulse generating units, wherein each of the pulse generating units outputs pulse currents of a waveform with plural pulses, and the control unit controls the pulse generating units such that when the waveforms of the pulse currents output by each of the pulse generating units are superimposed, composite waves are formed to have composite pulses the duration time of which is longer than the pulse duration time of the pulse of the pulse currents.

Description

本発明は、生体に対し、電気刺激を与えるための電気刺激装置に関し、特には、パルス電流を用いて、生体の深部への電気刺激を効率良く行うことが可能な電気刺激装置に関するものである。   The present invention relates to an electrical stimulation apparatus for applying electrical stimulation to a living body, and more particularly to an electrical stimulation apparatus capable of efficiently performing electrical stimulation to a deep part of a living body using a pulse current. .

生体の表面から電気刺激を与え、生体内の神経や筋肉を刺激する電気刺激装置が、種々知られている。このような電気刺激装置は、例えば、脳血管障害や脳性麻痺などの脳性疾患、または脊髄損傷などの脊髄性疾患等を有することによって身体機能に障害を持つ患者に対して、治療ないしリハビリテーションを目的として使用され、あるいは、健常者に対して、身体機能を向上させて健康を増進させることを目的として使用されている。そして、電気刺激装置を用いて、治療等の対象となる身体機能に関連する神経や筋肉に電気刺激を与えることで、患者または健常者の生活の質を向上させることができる。   Various electrical stimulation apparatuses that apply electrical stimulation from the surface of a living body and stimulate nerves and muscles in the living body are known. Such electrical stimulation devices are intended for treatment or rehabilitation for patients with impaired physical function due to, for example, cerebral diseases such as cerebrovascular disorders and cerebral palsy, or spinal cord diseases such as spinal cord injury. It is used for the purpose of improving physical function and improving health for healthy persons. And the quality of life of a patient or a healthy person can be improved by applying electrical stimulation to nerves and muscles related to physical functions to be treated using an electrical stimulation device.

ここで、このような電気刺激装置としては、種々の装置が提案されている。例えば、特許文献1には、2つの電極を有するチャンネルを2組備える電気刺激装置であって、各チャンネルから、波形が正弦波で、周波数が互いに異なる電流を発信する装置が提案されている。そして、この電気刺激装置によれば、各チャンネルを構成している電極同士を結ぶ仮想線が交差するように各チャンネルの電極を配置することで、各チャンネルから発信された電流を生体の深部で干渉させることができ、形成された干渉波により生体の深部の広範囲な領域に電気刺激を与えることができるとされている。   Here, various devices have been proposed as such an electrical stimulation device. For example, Patent Document 1 proposes an electrical stimulation device including two sets of channels each having two electrodes, and a device that transmits currents having a sine waveform and different frequencies from each channel. And according to this electrical stimulator, by arranging the electrodes of each channel so that the imaginary line connecting the electrodes constituting each channel intersects, the current transmitted from each channel is deep in the living body. It can be made to interfere, and it is said that electrical stimulation can be given to a wide area in the deep part of the living body by the formed interference wave.

特開2002−263200号公報JP 2002-263200 A

ところで、電気刺激装置が発信する電気刺激用の電流による治療等が、十分な効果を奏するためには、当該装置による電気刺激が、身体機能の治療等の対象となる組織に関連する多くの神経の神経線維、特に感覚神経の神経線維に与えられる必要がある。即ち、活動電位が発生する閾値を越えるような電気刺激を神経線維に与えて、多くの神経線維で活動電位を発生させること(神経の「発火」とも言う。)が必要である。感覚神経の神経線維が発火すると、脳が感覚を認識することができ、運動神経の神経線維が発火すると、筋肉が収縮するからである。
ここで、より多くの神経線維に対して電気刺激を与えるためには、当該治療等の対象となる組織に張り巡らされた神経線維が束になる領域に電気刺激を与えることが効果的である。しかし、通常、神経線維が束になる領域は、生体の表面よりも深部に位置している。また、生体の深部に電気刺激を与える場合、生体の表面から与えた電気刺激用の電流は、生体の内部を伝達し深部に行くにつれて、その電流が減衰する。そのため、神経線維が束になる領域に対して効果的に電気刺激を与えるためには、電気刺激装置から発信される電気刺激の電流を、生体内での電流の減衰を考慮した強さにする必要がある。
また、図1に、各神経について、電気刺激のパルス継続時間と、神経が発火する電流の値(閾値)との関係を曲線で示すように、神経が発火する閾値は、電気刺激が与えられる神経の種類や電気刺激のパルス継続時間によって異なる。
そのため、多数の神経の神経線維に対して閾値を超える電気刺激を与え、十分な治療等の効果を得るためには、生体の内部を伝達する間に減衰した後であっても電気刺激の対象とする全ての神経の閾値を超える大きさの電流を有する電気刺激を生体に与える必要がある。
By the way, in order for the treatment with the electrical stimulation current transmitted by the electrical stimulation device to have a sufficient effect, the electrical stimulation by the device is associated with many nerves related to the tissue to be treated for the physical function. Of nerve fibers, especially sensory nerve fibers. That is, it is necessary to generate an action potential in many nerve fibers by applying an electrical stimulus that exceeds the threshold value at which the action potential is generated (also referred to as “firing” of the nerve). This is because when the nerve fiber of the sensory nerve fires, the brain can recognize the sensation, and when the nerve fiber of the motor nerve fires, the muscle contracts.
Here, in order to give electrical stimulation to more nerve fibers, it is effective to give electrical stimulation to a region where nerve fibers stretched around the tissue to be treated are bundled. . However, the region where nerve fibers are bundled is usually located deeper than the surface of the living body. In addition, when an electrical stimulus is applied to the deep part of a living body, the current for electrical stimulation applied from the surface of the living body is transmitted through the inside of the living body and the current attenuates as it goes deeper. Therefore, in order to effectively apply electrical stimulation to a region where nerve fibers are bundled, the current of the electrical stimulation transmitted from the electrical stimulation device is made strong considering the attenuation of the current in the living body. There is a need.
In addition, in FIG. 1, for each nerve, electrical stimulation is given as the threshold value at which the nerve fires so that the relationship between the pulse duration of the electrical stimulation and the current value (threshold value) at which the nerve fires is indicated by a curve. It depends on the type of nerve and the pulse duration of electrical stimulation.
Therefore, in order to give electrical stimulation exceeding the threshold value to nerve fibers of a large number of nerves and to obtain sufficient effects such as treatment, the target of electrical stimulation even after attenuation during transmission inside the living body It is necessary to give the living body an electrical stimulus having a current exceeding the threshold value of all the nerves.

ここで、図1に示すように、通常、いずれの神経についても、電気刺激のパルス継続時間が短くなるほど神経が発火する閾値が高くなり、逆に電気刺激のパルス継続時間が長くなるほど神経が発火する閾値が低くなる。そのため、生体の深部において多数の神経の神経線維に対して閾値を超える電気刺激を効率的に与える観点からは、電気刺激のパルス継続時間を長くすることが好ましい。パルス継続時間の短いパルス電流を用いた場合、電流を非常に大きくしなければ、全ての神経の閾値を超えることができないからである。   Here, as shown in FIG. 1, normally, for any nerve, the threshold value for firing the nerve increases as the pulse duration of electrical stimulation becomes shorter, and conversely, the nerve fires as the pulse duration of electrical stimulation becomes longer. The threshold to perform becomes low. For this reason, it is preferable to increase the pulse duration of the electrical stimulation from the viewpoint of efficiently applying electrical stimulation exceeding the threshold to nerve fibers of many nerves in the deep part of the living body. This is because when a pulse current having a short pulse duration is used, the threshold of all nerves cannot be exceeded unless the current is made very large.

しかし、先述した特許文献1に記載された電気刺激装置では、各チャンネルが発信する、各波形が正弦波で、互い異なる周波数を有する電流を、生体の深部で干渉させているため、パルス継続時間の長い電気刺激を与えることできなかった。具体的には、この電気刺激装置では、正弦波を干渉させているため、振幅の大小が当該正弦波の周波数よりも小さい周期で変化するうなり現象を有する低周波ビート波が生成するものの、当該ビート波を構成する正弦波成分は、干渉させる前の2つの電流の周波数のうち周波数の小さい(即ち、パルス継続時間の長い方の)電流より高い周波数となる。正弦波形は双極性パルス波の繰り返しであるので、正弦波を干渉させてなる干渉波のパルス継続時間は、干渉波生成に利用する各正弦波電流のパルス継続時間よりも短くなるといえる。したがって、図1からも明らかなように、干渉波により全ての神経の閾値を超える電気刺激を与えるためには、依然として電流値(電流強度)を非常に大きくしなければならなかった。   However, in the electrical stimulation apparatus described in Patent Document 1 described above, since each channel transmits a current having a sine wave and a different frequency in the deep part of the living body, the pulse duration time is increased. Could not give a long electrical stimulus. Specifically, in this electrical stimulation device, since a sine wave is interfered, a low-frequency beat wave having a beat phenomenon in which the magnitude of the amplitude changes with a period smaller than the frequency of the sine wave is generated. The sine wave component constituting the beat wave has a higher frequency than the current having a smaller frequency (that is, the longer pulse duration) of the two current frequencies before interference. Since the sine waveform is a repetition of a bipolar pulse wave, it can be said that the pulse duration of the interference wave formed by interfering with the sine wave is shorter than the pulse duration of each sine wave current used for generating the interference wave. Therefore, as is clear from FIG. 1, in order to apply electrical stimulation exceeding the threshold value of all nerves by the interference wave, the current value (current intensity) still has to be very large.

そこで、本発明は、パルス電流を用いて、生体の深部への電気刺激を効率良く行うことが可能な電気刺激装置を提供することを目的とする。   Then, an object of this invention is to provide the electrical stimulation apparatus which can perform the electrical stimulation to the deep part of a biological body efficiently using a pulse current.

本発明者は、上記目的を達成するために鋭意研究を行った。そして、本発明者は、複数のパルス電流を生体内で干渉させた際に生成する干渉波のパルス継続時間を、干渉前のパルス電流のパルス継続時間よりも長くすれば、干渉させるパルス電流の電流を大きくしなくても、全ての神経の閾値を超える電流の干渉波を生成することができ、生体の深部への電気刺激を効率良く行うことが可能になることに着想した。そこで、本発明者は更に研究を重ね、電極から発信される各パルス電流を、複数のパルスを備える波形とし、電極が発信するパルス電流の波形を単純に重ね合わせてなる合成波(生体内での減衰などを考慮しない、理論上の波)のパルス継続時間を、当該パルス電流のパルスのパルス継続時間よりも長くさせれば、パルス電流を実際に生体内で干渉させてなる干渉波のパルス継続時間を、合成波と同様に、干渉前の各パルス電流のパルス継続時間よりも長くさせることができ、その結果、パルス電流の電流を大きくしなくても干渉波により十分に神経発火を発生させることができることを見出し、本発明を完成させた。   The inventor has conducted intensive research to achieve the above object. Then, the inventor makes the pulse current to be interfered by making the pulse duration of the interference wave generated when the plurality of pulse currents interfere with each other in the living body longer than the pulse duration of the pulse current before the interference. It was invented that even if the current is not increased, an interference wave having a current exceeding the threshold value of all nerves can be generated, and electrical stimulation to the deep part of the living body can be efficiently performed. Therefore, the present inventor has further researched and made each pulse current transmitted from the electrode a waveform having a plurality of pulses, and a synthesized wave (in vivo, simply superposed on the waveform of the pulse current transmitted by the electrode). If the pulse duration of the theoretical wave (which does not take into account the attenuation of the pulse) is longer than the pulse duration of the pulse current pulse, the pulse of the interference wave that actually causes the pulse current to interfere in the living body Like the composite wave, the duration can be made longer than the pulse duration of each pulse current before the interference. As a result, even if the current of the pulse current is not increased, the interference wave generates sufficient nerve firing. The present invention has been completed.

本発明の電気刺激装置は、生体に対し、パルス電流を用いて電気刺激を与えるための電気刺激装置であって、前記パルス電流を出力する少なくとも2つのパルス生成部と、前記パルス生成部の動作を制御する制御部と、前記生体の表面に取り付けられて、各パルス生成部で出力した前記パルス電流を前記生体に発信する少なくとも2組の電極部と、を備え、各パルス生成部は、複数のパルスを備える波形のパルス電流を出力し、前記制御部は、各パルス生成部が出力するパルス電流の波形を重ね合わせた際に、パルス継続時間が当該パルス電流のパルスのパルス継続時間よりも長い合成パルスを有する合成波が形成されるように前記パルス生成部を制御することを特徴とする。
なお、本発明において、「パルス継続時間」とは、1つのパルスの始点と終点との間の時間(パルス幅)を指すものとする。
また、本発明において、「合成パルス」とは、各パルス生成部が出力するパルス電流の波形を重ね合わせた際に、重ね合わされたパルス電流のパルス同士が重畳または連結されることにより生成するパルスを指す。
The electrical stimulation apparatus of the present invention is an electrical stimulation apparatus for applying electrical stimulation to a living body using a pulse current, and includes at least two pulse generation units that output the pulse current, and operations of the pulse generation unit And at least two electrode units that are attached to the surface of the living body and transmit the pulse current output from each pulse generating unit to the living body, and each pulse generating unit includes a plurality of The control unit outputs a pulse current having a waveform including a pulse of the number of pulses, and when the pulse current waveforms output by the pulse generation units are superimposed, the pulse duration is shorter than the pulse duration of the pulse of the pulse current. The pulse generator is controlled so that a synthetic wave having a long synthetic pulse is formed.
In the present invention, “pulse duration” refers to the time (pulse width) between the start point and end point of one pulse.
In the present invention, the “synthesized pulse” is a pulse generated by superimposing or connecting pulses of the superimposed pulse currents when the waveform of the pulse current output from each pulse generator is superimposed. Point to.

また、本発明の電気刺激装置では、前記パルス電流は、前記パルスのパルス継続時間が600μsec未満であり、前記合成波の前記合成パルスは、パルス継続時間が10〜15000μsecであることが好ましい。   In the electrical stimulation device of the present invention, it is preferable that the pulse current has a pulse duration of less than 600 μsec, and the synthesized pulse of the synthesized wave has a pulse duration of 10 to 15000 μsec.

さらに、本発明の電気刺激装置では、前記制御部は、各パルス生成部に、波形が同一で位相の異なるパルス電流を出力させることが好ましい。   Furthermore, in the electrical stimulation device of the present invention, it is preferable that the control unit causes each pulse generation unit to output pulse currents having the same waveform and different phases.

また、本発明の電気刺激装置では、前記合成波は、各合成パルスの間に振幅が0mAとなる区間を有することが好ましい。なお、本発明において、「合成パルスの間に振幅が0mAとなる区間を有する」とは、合成波において、1つの合成パルスの終点と、当該合成パルスに隣接する他の合成パルスの始点とが一致していないことを指す。   In the electrical stimulation device of the present invention, it is preferable that the synthesized wave has a section where the amplitude is 0 mA between the synthesized pulses. In the present invention, “having a section in which the amplitude is 0 mA between the composite pulses” means that, in the composite wave, the end point of one composite pulse and the start point of another composite pulse adjacent to the composite pulse. Indicates that they do not match.

さらに、本発明の電気刺激装置では、前記パルス電流は、同じ極性を持つ1以上のパルスを有するパルス波部を有するとともに、連続する複数の当該パルス波部の間のそれぞれに、微弱パルスを有し、各微弱パルスは、それぞれ同じ極性を持ち且つ前記パルス波部のパルスの振幅よりも小さい振幅であることが好ましい。   Furthermore, in the electrical stimulation device of the present invention, the pulse current has a pulse wave portion having one or more pulses having the same polarity, and has a weak pulse between each of a plurality of consecutive pulse wave portions. Each weak pulse preferably has the same polarity and an amplitude smaller than the amplitude of the pulse of the pulse wave section.

また、本発明の電気刺激装置では、前記合成パルスの振幅が幅方向中央部で最大となることが好ましい。   In the electrical stimulation device of the present invention, it is preferable that the amplitude of the composite pulse is maximized at the center in the width direction.

さらに、本発明の電気刺激装置では、前記パルス電流は、同じ極性を持つ2以上のパルスを有するパルス波部を有し、前記パルス波部は、前記パルス間に、当該パルス波部のパルスよりも振幅の小さい補助パルスを有し、前記補助パルスは、当該補助パルスが位置する前記パルス波部のパルスと極性が同じであることが好ましい。   Furthermore, in the electrical stimulation device according to the present invention, the pulse current has a pulse wave part having two or more pulses having the same polarity, and the pulse wave part is between the pulses than the pulse of the pulse wave part. Preferably, the auxiliary pulse has a small amplitude, and the auxiliary pulse has the same polarity as the pulse of the pulse wave portion where the auxiliary pulse is located.

本発明の電気刺激装置によれば、少なくとも2つのパルス生成部と、各パルス生成部で出力したパルス電流を生体に発信する少なくとも2組の電極部とを備えるので、生体の表面に取り付けられた各電極部が、各パルス電流を生体に発信することにより、神経線維が生体の表面よりも多く存在する生体の深部で、各パルス電流が相互に干渉した干渉波を形成させることができる。それゆえに、多くの神経線維に電気刺激を与えることができる。
また、制御部が、パルス継続時間がパルス電流のパルスよりも長い合成パルスを有する合成波が形成されるようにパルス生成部を制御するので、パルス電流を実際に生体内で干渉させてなる干渉波を、パルス電流のパルスのパルス継続時間よりも長い干渉パルスを有するものとすることができる。そして、その結果、パルス電流の電流を大きくしなくても、パルス継続時間の長い干渉パルスを有する干渉波により生体の深部の神経を十分に発火させることができる。
したがって、本発明によれば、パルス電流を用いて、生体の深部への電気刺激を効率良く行うことが可能な電気刺激装置を提供することができる。
According to the electrical stimulation device of the present invention, since the device includes at least two pulse generation units and at least two sets of electrode units that transmit the pulse current output from each pulse generation unit to the living body, the device is attached to the surface of the living body. By transmitting each pulse current to the living body, each electrode part can form an interference wave in which each pulse current interferes with each other in a deep part of the living body where more nerve fibers exist than the surface of the living body. Therefore, electrical stimulation can be applied to many nerve fibers.
In addition, since the control unit controls the pulse generation unit so that a synthetic wave having a synthetic pulse having a pulse duration longer than that of the pulse current is formed, the interference caused by actually causing the pulse current to interfere in the living body. The wave may have an interference pulse that is longer than the pulse duration of the pulse of the pulse current. As a result, even if the current of the pulse current is not increased, the nerve in the deep part of the living body can be sufficiently ignited by the interference wave having the interference pulse having a long pulse duration.
Therefore, according to the present invention, it is possible to provide an electrical stimulation device capable of efficiently performing electrical stimulation to a deep part of a living body using a pulse current.

各神経について、電気刺激のパルス継続時間と、神経が発火する電流の値(閾値)との関係を示したグラフである。It is the graph which showed the relationship between the pulse duration of an electrical stimulation and the value (threshold value) of the electric current which a nerve ignites about each nerve. 本発明の一実施形態に係る電気刺激装置を示すブロック図である。It is a block diagram which shows the electrical stimulation apparatus which concerns on one Embodiment of this invention. 図2に示す電気刺激装置のパルス生成部が出力するパルス電流およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the pulse current which the pulse generation part of the electrical stimulation apparatus shown in FIG. 2 outputs, and the waveform of the synthetic wave. (a)〜(d)は、図3に示すパルス電流のパルスの変形例、およびそのパルスを重ね合わせた合成パルスの形状を示す図である。(A)-(d) is a figure which shows the modification of the pulse of the pulse current shown in FIG. 3, and the shape of the synthetic | combination pulse which overlap | superposed the pulse. 図3に示すパルス電流の第1の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 1st modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図3に示すパルス電流の第2の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 2nd modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図3に示すパルス電流の第3の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 3rd modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図3に示すパルス電流の第4の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 4th modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図3に示すパルス電流の第5の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 5th modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図9に示すパルス電流の他の形態、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the other form of the pulse current shown in FIG. 9, and the waveform of the synthetic wave. (a)および(b)は、それぞれ、図9に示すパルス電流の別の形態、およびその合成波の波形を示す図である。(A) And (b) is a figure which shows another form of the pulse current shown in FIG. 9, and the waveform of the synthetic wave, respectively. 図3に示すパルス電流の第6の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 6th modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図3に示すパルス電流の第7の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 7th modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図3に示すパルス電流の第8の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 8th modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図3に示すパルス電流の第9の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the 9th modification of the pulse current shown in FIG. 3, and the waveform of the synthetic wave. 図2に示す電気刺激装置が第3パルス生成部を更に備える場合において、各パルス生成部が出力するパルス電流およびその合成波の波形を示す図である。When the electrical stimulation apparatus shown in FIG. 2 is further provided with the 3rd pulse generation part, it is a figure which shows the waveform of the pulse current which each pulse generation part outputs, and its synthetic wave. 図16に示すパルス電流の変形例、およびその合成波の波形を示す図である。It is a figure which shows the modification of the pulse current shown in FIG. 16, and the waveform of the synthetic wave. (a)は、図2に示す電気刺激装置を用いて被験者の口腔・咽喉頭領域に電気刺激を与える試験例において、電気刺激装置の電極を位置決めした位置を示し、(b)は、該試験例において電気強度を測定した咽頭壁の位置を示す図であり、(c)は、各パルス電流と、各パルス電流を被験者に発信して、疼痛閾値、運動閾値および感覚閾値に達した時の咽頭壁表面で測定した電気強度との関係を示したグラフである。(A) shows the position where the electrode of the electrical stimulation device is positioned in the test example in which electrical stimulation is applied to the oral cavity / pharyngeal region of the subject using the electrical stimulation device shown in FIG. 2, and (b) shows the test. It is a figure which shows the position of the pharyngeal wall which measured the electrical intensity in the example, (c) is when each pulse current and each pulse current are transmitted to the subject to reach the pain threshold, motor threshold, and sensory threshold It is the graph which showed the relationship with the electrical intensity measured on the pharyngeal wall surface.

以下に、図面を参照しつつ、この発明の実施形態について説明する。
図2に示す電気刺激装置1は、生体に対し、パルス電流を用いて電気刺激を与えるためのものである。具体的には、本発明の一例の電気刺激装置1は、生体の表面から与えた電気刺激用のパルス電気によって生体内の神経を刺激する際に用いられる。そして、この電気刺激装置1は、脳血管障害や脳性麻痺などの脳性疾患、または脊髄損傷などの脊髄性疾患等を有することによって身体機能に障害を持つ患者に対して、治療ないしリハビリテーションを目的として使用され、あるいは、健常者に対して、身体機能を向上させて健康を増進させることを目的として使用される。より具体的には、本発明の電気刺激装置1は、特に、脳梗塞等により咽頭領域において感覚刺激に対する反射が鈍くなることに起因する咽頭機能障害の一種である嚥下機能障害や、睡眠時無呼吸症候群を持つ患者の治療ないしリハビリテーションを目的として使用することができる。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
The electrical stimulation apparatus 1 shown in FIG. 2 is for giving electrical stimulation to a living body using a pulse current. Specifically, the electrical stimulation device 1 according to an example of the present invention is used when stimulating nerves in a living body by pulsed electricity for electrical stimulation given from the surface of the living body. The electrical stimulation device 1 is used for the purpose of treatment or rehabilitation for a patient having a physical function disorder by having a cerebral disease such as cerebrovascular disorder or cerebral palsy, or a spinal cord disease such as spinal cord injury. It is used for the purpose of improving physical function and improving health for healthy persons. More specifically, the electrical stimulation device 1 of the present invention is particularly suitable for swallowing dysfunction, which is a type of pharyngeal dysfunction caused by dull reflexes to sensory stimulation in the pharyngeal region due to cerebral infarction or the like. It can be used for the treatment or rehabilitation of patients with respiratory syndrome.

ここで、この実施形態に係る電気刺激装置1は、図2のブロック図に示すように、操作部2と、ケーブルを介して操作部2と接続される少なくとも2組の電極部(図示例では2組備え、それぞれ第1電極部、第2電極部と称す)と、を有している。また、操作部2の内部には、パルス電流を出力する少なくとも2つのパルス生成部(図示例では2つ備え、それぞれ第1パルス生成部、第2パルス生成部と称す)と、パルス生成部の動作を制御する制御部と、が配置されている。さらに、操作部2の内部には、任意に、電源、入力部および表示部が設けられている。また、各電極部は、2つの電極から構成されている。
そして、電気刺激装置1は、図示の例では、制御部によってその動作が制御される第1パルス生成部および第2パルス生成部がそれぞれパルス電流を出力し、各パルス電流を、ケーブル介して、第1電極部の電極A,Bおよび第2電極部の電極C,Dから生体の表面へ発信することが可能なように構成されている。
Here, as shown in the block diagram of FIG. 2, the electrical stimulation device 1 according to this embodiment includes an operation unit 2 and at least two electrode units (in the illustrated example) connected to the operation unit 2 via a cable. 2 sets, which are respectively referred to as a first electrode portion and a second electrode portion). In addition, the operation unit 2 includes at least two pulse generation units (in the illustrated example, two, which are respectively referred to as a first pulse generation unit and a second pulse generation unit) that output a pulse current, and a pulse generation unit. And a control unit for controlling the operation. Furthermore, a power source, an input unit, and a display unit are arbitrarily provided inside the operation unit 2. Each electrode part is composed of two electrodes.
In the illustrated example, in the illustrated example, the first pulse generation unit and the second pulse generation unit whose operations are controlled by the control unit each output a pulse current, and each pulse current is transmitted via a cable, It is comprised so that it can transmit to the surface of a biological body from the electrodes A and B of a 1st electrode part, and the electrodes C and D of a 2nd electrode part.

各電極部の電極は、電気刺激装置において通常使用されている既知の電極よりなる。なお、図示では、電極部は、2つの電極から構成されるが、3つ以上の電極、例えば、パルス電流を発信するための2つの電極と、1つの不関電極とから構成することもできる。   The electrode of each electrode part consists of the known electrode normally used in the electrical stimulation apparatus. In the figure, the electrode portion is composed of two electrodes, but it can also be composed of three or more electrodes, for example, two electrodes for transmitting a pulse current and one indifferent electrode. .

操作部2の電源は、例えば二次電池などからなり、操作部2のパルス生成部や制御部等に電力を供給する。
操作部2の入力部には、例えば、電気刺激用のパルス電流の発信をON/OFFするためのスイッチを含む、種々の操作を行うためのスイッチや、種々の設定を行うためスイッチが設けられている。そして電気刺激装置1の使用者が入力部のスイッチを押すと、当該スイッチに応じた信号が入力部から出力され、出力された各信号はそれぞれ制御部に入力される。
操作部2の表示部は、例えば入力部を介して入力した各種設定値を表示し、電気刺激装置1の使用者が設定内容を確認することができるようにされている。
The power source of the operation unit 2 includes, for example, a secondary battery and supplies power to the pulse generation unit, the control unit, and the like of the operation unit 2.
The input unit of the operation unit 2 includes, for example, a switch for performing various operations and a switch for performing various settings, including a switch for turning on / off transmission of a pulse current for electrical stimulation. ing. When the user of the electrical stimulation apparatus 1 presses a switch on the input unit, a signal corresponding to the switch is output from the input unit, and each output signal is input to the control unit.
The display unit of the operation unit 2 displays various setting values input through, for example, the input unit, so that the user of the electrical stimulation device 1 can check the setting contents.

また、操作部2のパルス生成部は、制御部により動作が制御され、複数のパルスを備えるパルス電流を出力する。なお、パルス生成部は、電流を増幅して適当な電力を有するパルス電流を発信するための増幅部(図示せず)を有していてもよい。   The operation of the pulse generation unit of the operation unit 2 is controlled by the control unit and outputs a pulse current including a plurality of pulses. The pulse generation unit may have an amplification unit (not shown) for amplifying the current and transmitting a pulse current having appropriate power.

操作部2の制御部は、入力部を介して入力された信号に基づき、所定の波形(振幅、周期、位相)を有するパルス電流をパルス生成部に出力させる。そして、制御部は、各パルス生成部が出力するパルス電流の波形を重ね合わせた際に、パルス継続時間が当該パルス電流のパルスのパルス継続時間よりも長い合成パルスを有する合成波が形成されるようにパルス生成部を制御する。   The control unit of the operation unit 2 causes the pulse generation unit to output a pulse current having a predetermined waveform (amplitude, period, phase) based on a signal input via the input unit. And when a control part superimposes the waveform of the pulse current which each pulse generation part outputs, the synthetic wave which has a synthetic pulse with a pulse duration longer than the pulse duration of the pulse of the said pulse current is formed Thus, the pulse generator is controlled.

ここで、電気刺激装置の第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、例えば、図3に示すように、それぞれ同一の波形を有するとともに、一方の極性を持つ1以上のパルス(図示では3つ)を有する第1パルス波部P1と、第1パルス波部P1のパルスの極性とは反対の極性を持つ1以上(図示では3つ)のパルスを有する第2パルス波部P2とを交互に繰り返し備える波形を有する。なお、図示例では、上方側が一方の極性(一方側極性)であり、下方側がその反対の極性(他方側極性)である。そして、電気刺激装置1では、第1パルス生成部が生成したパルスのうち一方側極性を持つパルスは、第1電極部の電極Aから発信され、他方側極性を持つパルスは、第1電極部の電極Bから発信される。また、第2パルス生成部が生成したパルスのうち一方側極性を持つパルスは、第2電極部の電極Cから発信され、他方側極性を持つパルスは、第2電極部の電極Dから発信される。
各パルス生成部から出力されるパルス電流の各パルスは、パルス継続時間Tpおよびピーク電流値Cpを有する矩形波パルスである。また、隣り合う矩形波間の、電流が印加されない不印加区間Snの時間(即ち、電流値が0mAとなる状態の時間)が、不印加時間Tnである。この実施形態では、不印加時間Tnが、パルス継続時間Tpと同じ時間を有する(Tn=Tp)。また、第1パルス波部P1と、第2パルス波部P2との間に電流値が0mAとなる不印加区間が設けられており、この不印加区間の時間はパルス継続時間Tpと同じ時間である。
Here, the pulse currents output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit of the electrical stimulation device have, for example, one or more having the same waveform and one polarity as shown in FIG. A first pulse wave part P1 having three pulses (three in the figure) and a second pulse having one or more (three in the figure) pulses having a polarity opposite to the polarity of the pulse of the first pulse wave part P1 It has a waveform that alternately and repeatedly includes wave portions P2. In the illustrated example, the upper side is one polarity (one side polarity), and the lower side is the opposite polarity (the other side polarity). And in the electrical stimulation apparatus 1, the pulse which has one side polarity among the pulses which the 1st pulse generation part produced | generated is transmitted from the electrode A of a 1st electrode part, and the pulse which has the other side polarity is 1st electrode part From the electrode B. Of the pulses generated by the second pulse generation unit, a pulse having one side polarity is transmitted from the electrode C of the second electrode unit, and a pulse having the other side polarity is transmitted from the electrode D of the second electrode unit. The
Each pulse of the pulse current output from each pulse generator is a rectangular wave pulse having a pulse duration Tp and a peak current value Cp. Further, the non-application period Sn in which no current is applied between adjacent rectangular waves (that is, the time in which the current value is 0 mA) is the non-application time Tn. In this embodiment, the non-application time Tn has the same time as the pulse duration Tp (Tn = Tp). Further, a non-application period in which the current value is 0 mA is provided between the first pulse wave part P1 and the second pulse wave part P2, and the time of this non-application period is the same as the pulse duration Tp. is there.

そして、図3に示すように、この実施形態では、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力される同一波形のパルス電流の位相差Dがパルス継続時間Tpと同じ時間になる(即ち、第1パルス生成部が生成したパルス電流のパルスの終点と、第2パルス生成部が生成したパルス電流のパルスの始点とが重なり、第2パルス生成部が生成したパルス電流のパルス電流のパルスの終点と、第1パルス生成部が生成したパルス電流のパルスの始点とが重なる)ように、制御部が各パルス生成部を制御する。その結果、第1パルス生成部および第2パルス生成部が出力するパルス電流を相互に重ね合わせると、図3に示すように、各パルス電流のパルスが相互に不印加区間Snを補い合い、パルス継続時間が当該パルス電流のパルスのパルス継続時間Tpよりも長い合成パルスを有する合成波が形成される。そして、形成された合成波は、パルス継続時間が6Tpの合成パルスを、不印加区間Snを介することなく、交互に繰り返し備えている。   As shown in FIG. 3, in this embodiment, the phase difference D of the pulse currents of the same waveform output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit is the same as the pulse duration Tp (ie, The end point of the pulse current pulse generated by the first pulse generation unit overlaps the start point of the pulse current pulse generated by the second pulse generation unit, and the pulse current pulse generated by the second pulse generation unit is generated. The control unit controls each pulse generation unit so that the end point of the pulse and the start point of the pulse of the pulse current generated by the first pulse generation unit overlap. As a result, when the pulse currents output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit are superimposed on each other, as shown in FIG. 3, the pulses of the respective pulse currents complement each other with the non-application period Sn, and the pulse continues A synthesized wave having a synthesized pulse whose time is longer than the pulse duration Tp of the pulse of the pulse current is formed. The formed composite wave is provided with a composite pulse having a pulse duration of 6 Tp alternately and repeatedly without passing through the non-application period Sn.

したがって、この電気刺激装置1によれば、例えば、電極部を構成する電極を、一方の電極部の2つの電極A,Bの取付け位置を結ぶ仮想線と、他方の電極部の2つの電極C,Dの取付け位置を結ぶ仮想線とが交差するように生体の表面に取り付けた状態で各パルス電流を生体に発信させることによって、生体の深部で、各パルス電流が相互に干渉した干渉波を形成させることができる。そして、神経線維が生体の表面よりも多く存在する生体の深部において、干渉波によって、電気刺激を多くの神経線維に与えることができる。   Therefore, according to this electrical stimulation apparatus 1, for example, the electrode constituting the electrode part is connected to the imaginary line connecting the attachment positions of the two electrodes A and B of one electrode part and the two electrodes C of the other electrode part. , D by transmitting each pulse current to the living body in a state of being attached to the surface of the living body so that a virtual line connecting the mounting positions intersects, an interference wave in which each pulse current interferes with each other in the deep part of the living body. Can be formed. In the deep part of the living body where more nerve fibers exist than the surface of the living body, electrical stimulation can be applied to many nerve fibers by the interference wave.

また、制御部が、パルス継続時間がパルス電流のパルスのパルス継続時間Tpよりも長い合成パルスを有する合成波が形成されるようにパルス生成部を制御するので、パルス生成部から出力したパルス電流を実際に生体内で干渉させて得られる干渉波は、合成波と同様に、パルス継続時間がパルス電流のパルスのパルス継続時間Tpよりも長い干渉パルスを有するものとなる。
ここで、図1に示すように、電気刺激により神経発火が起こる閾値は、神経によって異なり、また、パルス継続時間が短くなるほど高くなる。更に、パルス電流は、生体の内部を伝達する間に減衰するため、生体の深部でパルス電流が干渉して形成される干渉波の電流値は、合成波の電流値(電極から発信されるパルス電流の電流値の合計)よりも低くなる。しかし、この電気刺激装置1によれば、上述した通り、得られる干渉波の干渉パルスのパルス継続時間が、パルス電流のパルスのパルス継続時間Tpよりも長くなる。従って、この電気刺激装置1によれば、パルス電流が生体の内部を伝達する間に減衰しても、パルス継続時間の長い干渉波により多数の神経の神経線維に対して閾値を超える電気刺激を与え、十分な治療等の効果を得ることができる。
Further, since the control unit controls the pulse generation unit so that a synthetic wave having a synthetic pulse having a pulse duration longer than the pulse duration Tp of the pulse of the pulse current is formed, the pulse current output from the pulse generation unit The interference wave obtained by actually interfering with each other in the living body has an interference pulse having a pulse duration longer than the pulse duration Tp of the pulse of the pulse current, like the synthesized wave.
Here, as shown in FIG. 1, the threshold value at which nerve firing is caused by electrical stimulation differs depending on the nerve, and becomes higher as the pulse duration becomes shorter. Furthermore, since the pulse current is attenuated while being transmitted through the inside of the living body, the current value of the interference wave formed by the interference of the pulse current in the deep part of the living body is the current value of the synthesized wave (the pulse transmitted from the electrode). Lower than the sum of the current values). However, according to the electrical stimulation apparatus 1, as described above, the pulse duration of the interference pulse of the obtained interference wave is longer than the pulse duration Tp of the pulse of the pulse current. Therefore, according to the electrical stimulation device 1, even if the pulse current is attenuated while being transmitted through the inside of the living body, the electrical stimulation exceeding the threshold is applied to the nerve fibers of many nerves by the interference wave having a long pulse duration. Giving a sufficient effect such as treatment.

この点について図1を用いてより詳細に説明すると、例えば図1の点Aで示すパルス継続時間および電流値のパルス電流のみを生体に与えた場合、生体の深部では電流が減衰して、点Bで示す大きさの電気刺激が与えられることになる。その結果、生体の深部では、Aα神経を発火させることができない。また、前述した特許文献1に記載されているような従来技術では、点Aで示すパルス継続時間および電流値のパルス電流と、当該パルス電流よりもパルス継続時間の短いパルス電流とを干渉させた場合に、干渉波の干渉パルスのパルス継続時間が短くなり、点Cで示す大きさの電気刺激が与えられることになるので、同様にして、生体の深部では、Aα神経を発火させることができない。これに対し、電気刺激装置1によれば、干渉波の干渉パルスのパルス継続時間が長くなり、点Dで示す大きさの電気刺激が与えられることになるので、生体の深部において、Aα神経も発火させることができる。   This point will be described in more detail with reference to FIG. 1. For example, when only the pulse current having the pulse duration and current value indicated by point A in FIG. An electrical stimulus having a size indicated by B is applied. As a result, in the deep part of the living body, the Aα nerve cannot be ignited. Further, in the prior art described in Patent Document 1 described above, the pulse current having the pulse duration and current value indicated by point A interfered with the pulse current having a shorter pulse duration than the pulse current. In this case, since the pulse duration of the interference pulse of the interference wave is shortened and the electrical stimulation having the magnitude indicated by the point C is applied, similarly, the Aα nerve cannot be fired deep in the living body. . On the other hand, according to the electrical stimulation device 1, since the pulse duration of the interference pulse of the interference wave is increased and the electrical stimulation having the magnitude indicated by the point D is given, the Aα nerve is also deep in the living body. Can be ignited.

すなわち、この電気刺激装置1によれば、パルス電流を用いて、生体の深部への電気刺激を効率良く行うことが可能な電気刺激装置を提供することができる。   That is, according to this electrical stimulation device 1, it is possible to provide an electrical stimulation device capable of efficiently performing electrical stimulation to the deep part of a living body using a pulse current.

また、この電気刺激装置1では、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流の波形が同一であり、かつ、第1パルス生成部が生成したパルス電流のパルスの終点と、第2パルス生成部が生成したパルスの始点とが重なり、第2パルス生成部が生成したパルス電流のパルスの終点と、第1パルス生成部が生成したパルスの始点とが重なるので、合成波の波形が、一定の振幅およびパルス継続時間を有する連続した矩形波となる。そのため、使用者に対して一定の刺激を連続的に与えることができる。更に、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流の波形が同一であるので、パルス生成部の動作を制御する制御部において複雑なプログラミング等を使用する必要がない。   Moreover, in this electrical stimulation apparatus 1, the waveform of the pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit is the same, and the end point of the pulse of the pulse current generated by the first pulse generation unit is Since the start point of the pulse generated by the second pulse generation unit overlaps, the end point of the pulse current generated by the second pulse generation unit overlaps the start point of the pulse generated by the first pulse generation unit. The waveform becomes a continuous rectangular wave having a constant amplitude and a pulse duration. Therefore, a constant stimulus can be continuously given to the user. Further, since the waveforms of the pulse currents output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit are the same, it is not necessary to use complicated programming or the like in the control unit that controls the operation of the pulse generation unit.

さらに、形成された合成波の合成パルスの極性が交互に入れ替わることにより、合成パルスの極性に引き寄せられる生体内の電解質が各電極側に偏ることないので、例えば各電極下での生体内のphの偏り等の、生体内の液性変化を抑えつつ、電気刺激による治療を行うことができる。なお、これに対して、後述の、図5に示すように各合成パルスの極性が同じである場合には、上記とは逆に生体内の液性変化を利用したり、または電極通流作用を利用したりしつつ電気刺激による治療を行うことができる。なお、生体内の液性を変化させることにより、例えば、特定の細胞の集積が誘導されて、創傷治癒等を促進させることもできる。ここで、電極通流作用とは、やや長い時間またはやや大きな電流を生体に通電すると分極の生成に変化がおこり、その結果として閾値が変化する作用である。   Further, since the polarity of the synthesized pulse of the formed synthesized wave is alternately switched, the in-vivo electrolyte attracted to the polarity of the synthesized pulse is not biased to each electrode side. Treatment by electrical stimulation can be performed while suppressing changes in liquid properties in the living body, such as bias in the body. On the other hand, when the polarities of the synthesized pulses are the same as shown in FIG. 5, which will be described later, contrary to the above, the change in the liquid property in the living body is used, or the electrode flow action is performed. It is possible to perform treatment by electrical stimulation while using the device. In addition, by changing the fluidity in the living body, for example, accumulation of specific cells can be induced to promote wound healing and the like. Here, the electrode flow action is an action in which the generation of polarization changes when a current is applied to the living body for a relatively long time or a slightly large current, and as a result, the threshold value changes.

ここで、上述のように、電気刺激用の電流による治療等が十分な効果を奏するためには、閾値を超える電流値の干渉波を、生体の深部に位置する多くの神経線維に与えることが好ましい。しかし一方で、神経には、疼痛を感じる感覚神経も存在する。そして、干渉波の電流値が疼痛を感じる感覚神経の閾値を超えた場合には、電気刺激装置を使用する使用者が疼痛を感じる。そのため、電気刺激装置を使用する使用者の苦痛を軽減しつつ治療等の効果を十分に得る観点からは、疼痛を感じる感覚神経の閾値(例えば、図1に示すAδ神経、C神経の閾値)を大きく超える干渉波を使用して電気刺激を与えないことが好ましい。
したがって、電気刺激装置が発振するパルス電流によって形成される合成波の合成パルスは、疼痛を感じる感覚神経の閾値を大きく超えないことが好ましく、疼痛を感じる感覚神経の閾値を超えないことが好ましい。
ここで、合成波の合成パルスのパルス継続時間は、限定されるものではない。ただし、電気刺激装置を用いたリハビリテーションの分野においては、図1に示すように、高強度(強い電流値)の電気刺激を用いる場合にはパルス継続時間が25〜300μsec、低強度(弱い電流値)の電気刺激を用いる場合にはパルス継続時間が1000〜10000μsecの条件が使用されている。従って、合成波の合成パルスは、パルス継続時間が10〜15000μsecであることが好ましい。また、より好ましくは、パルス継続時間が25〜300μsecもしくは1000〜10000μsecである。
Here, as described above, in order to achieve a sufficient effect by the treatment with the electric current for electrical stimulation, an interference wave having a current value exceeding the threshold value is given to many nerve fibers located deep in the living body. preferable. On the other hand, there are sensory nerves that feel pain. When the current value of the interference wave exceeds the threshold value of the sensory nerve that feels pain, the user who uses the electrical stimulation device feels pain. Therefore, from the viewpoint of sufficiently obtaining the effect of treatment while reducing the pain of the user who uses the electrical stimulation device, thresholds of sensory nerves that feel pain (for example, thresholds of Aδ nerve and C nerve shown in FIG. 1) It is preferable not to apply electrical stimulation using an interference wave that greatly exceeds.
Therefore, the synthetic pulse of the synthetic wave formed by the pulse current oscillated by the electrical stimulation device preferably does not greatly exceed the threshold value of sensory nerves that feel pain, and preferably does not exceed the threshold value of sensory nerves that feel pain.
Here, the pulse duration of the composite pulse of the composite wave is not limited. However, in the field of rehabilitation using an electrical stimulation device, as shown in FIG. 1, when electrical stimulation of high intensity (strong current value) is used, the pulse duration is 25 to 300 μsec, and low intensity (weak current value). ) Is used, the pulse duration is 1000 to 10000 μsec. Therefore, it is preferable that the synthetic pulse of the synthetic wave has a pulse duration of 10 to 15000 μsec. More preferably, the pulse duration is 25 to 300 μsec or 1000 to 10,000 μsec.

また、電気刺激装置を使用する使用者の苦痛を軽減する観点からは、パルス電流は、生体の表面(または表層)に位置する疼痛を感じる感覚神経の閾値を大きく超えないことが好ましく、例えば、パルス電流のパルス継続時間Tpは、600μsec未満とすることが好ましいく、また、300μsec未満とすることがさらに好ましい。
これによれば、パルスのパルス継続時間Tpを600μsec未満、特に、300μsec未満とすることにより、生体の表面(または表層)に位置する疼痛を感じる感覚神経の閾値を大きく超えない範囲で、パルス電流の生体内の減衰を考慮した強度のパルス電流を与えることができる。その結果、使用者の苦痛を軽減しつつ、生体の深部において、神経発火に必要な所望の電流値を有する干渉波を生成させることができる。
In addition, from the viewpoint of reducing the pain of the user who uses the electrical stimulation device, it is preferable that the pulse current does not greatly exceed the threshold of sensory nerves that feel pain located on the surface (or surface layer) of the living body, for example, The pulse duration Tp of the pulse current is preferably less than 600 μsec, and more preferably less than 300 μsec.
According to this, by setting the pulse duration Tp of the pulse to less than 600 μsec, particularly less than 300 μsec, the pulse current is within a range that does not greatly exceed the threshold of sensory nerves that feel pain located on the surface (or surface layer) of the living body. It is possible to provide a pulse current having an intensity in consideration of the attenuation in the living body. As a result, it is possible to generate an interference wave having a desired current value necessary for nerve firing in the deep part of the living body while reducing the user's pain.

ここで、この実施形態では、各パルス電流の波形を、図3に示すようにそれぞれ同じ波形としているが、本発明の電気刺激装置では、各パルス電流の波形を重ね合わせた際に、パルス継続時間がパルス電流のパルスのパルス継続時間Tpよりも長い合成パルスを有する合成波が形成される限り、各パルス電流の波形を、相互に異なる波形とすることもできる。例えば、図3において、第1パルス生成部から出力されるパルス電流の各パルスのパルス継続時間Tpをtとし、不印加時間Tnを1/2tとし、また、第2パルス生成部から出力されるパルス電流の各パルスのパルス継続時間Tpを1/2tとし、不印加時間Tnをtとし、そして、位相差Dをtとすることにより、図3と同じ波形の合成波を得つつ、各パルス電流の波形を、相互に異なる波形とすることもできる。   Here, in this embodiment, the waveform of each pulse current is the same as shown in FIG. 3. However, in the electrical stimulation apparatus of the present invention, when the waveforms of the pulse currents are superimposed, the pulse continuation is performed. As long as a composite wave having a composite pulse whose time is longer than the pulse duration Tp of the pulse of the pulse current is formed, the waveforms of the pulse currents can be different from each other. For example, in FIG. 3, the pulse duration Tp of each pulse of the pulse current output from the first pulse generation unit is set to t, the non-application time Tn is set to 1 / 2t, and is output from the second pulse generation unit. The pulse duration time Tp of each pulse of the pulse current is set to 1 / 2t, the non-application time Tn is set to t, and the phase difference D is set to t. The current waveforms can be different from each other.

また、図3に示す合成波は、合成パルスのみから形成されているが、本発明の電気刺激装置では、合成波には、第1パルス生成部および第2パルス生成部が出力するパルス電流を相互に重ね合わせた際に、合成されないパルス、すなわち、他のパルス電流のパルスが重畳または連結されないパルスが含まれていてもよい。   In addition, the synthesized wave shown in FIG. 3 is formed only from the synthesized pulse. However, in the electrical stimulation device of the present invention, the synthesized wave includes the pulse current output from the first pulse generating unit and the second pulse generating unit. A pulse that is not synthesized when superimposed on each other, that is, a pulse in which a pulse of another pulse current is not superimposed or connected may be included.

さらにまた、図3に示す波形では、各パルス間の不印加時間Tn、および当該パルスを重ね合わせる位相差Dは、パルス継続時間Tpと同じ時間であるが、本発明の電気刺激装置では、不印加時間Tnおよび位相差Dを変化させることもできる。具体的には、例えば、図4(a)に示すように、位相差Dおよび不印加時間Tnをパルス継続時間Tpの半分の時間にすること、あるいは、図示しないが、位相差Dをパルス継続時間Tpと同じ時間にしつつ、不印加時間Tnをパルス継続時間Tpの半分の時間にすることも可能である。
なお、図4(a)では、合成波の合成パルスのパルス継続時間が長くなる一方で、合成パルスに、電流値が突出する部分が発生している。また、当該突出部分は、その電流値が持続する時間が、パルス電流のパルスのパルス継続時間Tpよりも短くなっている。しかし、合成パルス全体として、合成パルスのパルス継続時間が、パルス電流のパルスのパルス継続時間Tpよりも長いので、パルス電流を実際に生体内で干渉させてなる干渉波の干渉パルスによって生体の深部の神経を、低い閾値で発火させることが可能である。また、合成パルスが突出部分を有するので、パルス継続時間が短く且つ電流値が大きい電気刺激も、同時に生体の深部の神経に与えることができる。
Furthermore, in the waveform shown in FIG. 3, the non-application time Tn between the pulses and the phase difference D for superimposing the pulses are the same as the pulse duration Tp. The application time Tn and the phase difference D can also be changed. Specifically, for example, as shown in FIG. 4A, the phase difference D and the non-application time Tn are set to half the pulse duration Tp, or although not shown, the phase difference D is pulse duration. It is also possible to set the non-application time Tn to half the pulse duration Tp while keeping the same time as the time Tp.
In FIG. 4A, the pulse duration of the synthesized pulse of the synthesized wave becomes longer, while a portion where the current value protrudes is generated in the synthesized pulse. In addition, the time during which the current value of the protruding portion lasts is shorter than the pulse duration Tp of the pulse of the pulse current. However, since the pulse duration of the synthesized pulse is longer than the pulse duration Tp of the pulse current of the synthesized pulse as a whole, the deeper part of the living body is caused by the interference pulse of the interference wave that actually causes the pulse current to interfere in the living body. Can be fired at a low threshold. In addition, since the composite pulse has a protruding portion, electrical stimulation with a short pulse duration and a large current value can be simultaneously given to the deep nerves of the living body.

また、図3に示す波形は、各パルス間の不印加時間Tn、および当該パルスを重ね合わせる位相差Dが、パルス継続時間Tpと同じ時間の矩形波であるが、本発明の電気刺激装置では、パルス形状、不印加時間Tnおよび位相差Dを変化させることもできる。具体的には、例えば、図4(b)〜(d)に示すように、パルス電流に含まれるパルスを正弦半波パルスとしてもよい。また、図4(b)に示すように、各パルス間の不印加時間Tnを0とし、また、位相差Dをパルス継続時間Tpの半分の時間としてもよい。更に、図4(c)に示すように、不印加時間Tnを0とし、位相差Dをパルス継続時間Tpの1/3としてもよい。また、図4(d)に示すように、不印加時間Tnをパルス継続時間Tpの半分の時間にし、位相差Dをパルス継続時間Tpの3/4としてもよい。このように、パルス電流に含まれるパルスを、正弦半波パルスとすることにより、使用者が電気刺激装置を使用した際に感じる刺激感をマイルドにすることができる。また、パルス電流の位相差Dを制御することにより、合成パルス内の電流値が突出する突出部分の電流値を調整することができ、それゆえに、突出部分によるパルス継続時間が短く且つ電流値が大きい電気刺激を、生体の深部の神経に効果的に与えることができる。   The waveform shown in FIG. 3 is a rectangular wave in which the non-application time Tn between the pulses and the phase difference D for superimposing the pulses are the same as the pulse duration Tp. The pulse shape, non-application time Tn, and phase difference D can also be changed. Specifically, for example, as shown in FIGS. 4B to 4D, the pulse included in the pulse current may be a sine half-wave pulse. Further, as shown in FIG. 4B, the non-application time Tn between the pulses may be set to 0, and the phase difference D may be set to half the pulse duration Tp. Further, as shown in FIG. 4C, the non-application time Tn may be set to 0, and the phase difference D may be set to 1/3 of the pulse duration Tp. Further, as shown in FIG. 4D, the non-application time Tn may be half the pulse duration Tp and the phase difference D may be 3/4 of the pulse duration Tp. Thus, by making the pulse included in the pulse current a sine half-wave pulse, it is possible to make the sense of stimulation felt when the user uses the electrical stimulation device mild. In addition, by controlling the phase difference D of the pulse current, the current value of the protruding portion where the current value in the composite pulse protrudes can be adjusted. Therefore, the pulse duration due to the protruding portion is short and the current value is Large electrical stimulation can be effectively applied to nerves deep in the living body.

(第1の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第1の変形例について、図5を用いて説明する。
(First modification)
Next, a pulse current transmitted from the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and a first modification of the combined wave will be described with reference to FIG.

図5に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、一方の極性を持つ1以上のパルス(図示では、一方側極性の3つのパルス)を有する第1パルス波部P1のみを有する点、および、第1パルス波部P1間の時間(第1パルス波部P1の最後のパルスから、次の第1パルス波部P1の最初のパルスまでの不印加区間の時間)が、第1パルス波部P1内の不印加時間Tnよりも長い点において、図3に示すパルス電流とは異なっている。なお、図示の例では、第1パルス波部P1間の時間は、不印加時間Tnおよびパルス継続時間Tpの2倍である。   The pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 5 is a first pulse having one or more pulses having one polarity (three pulses having one polarity in the drawing). The point having only the wave part P1 and the time between the first pulse wave part P1 (the non-application period from the last pulse of the first pulse wave part P1 to the first pulse of the next first pulse wave part P1) 3 is different from the pulse current shown in FIG. 3 in that the time is longer than the non-application time Tn in the first pulse wave part P1. In the illustrated example, the time between the first pulse wave parts P1 is twice the non-application time Tn and the pulse duration Tp.

そして、この変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図5に示すような合成パルスを有する合成波が形成される。具体的には、各パルス電流は、不印加時間Tnがパルス継続時間Tpと同一の時間を持つ、それぞれ同一の波形を有し、また、位相差Dがパルス継続時間Tpと同じ時間を有するため、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図示のように、第2パルス生成部からのパルス電流の第1パルス波部P1のパルスが、第1パルス生成部からのパルス電流の第1パルス波部P1のパルスの後の不印加区間Snに位置し、相互に不印加区間Snを補い合うことで合成波が形成される。したがって、当該合成波は、各パルス生成部のパルス電流の第1パルス波部P1の全てのパルス継続時間Tpを合わせたパルス継続時間6Tpを有する一方側極性の合成パルスを、第1パルス波部P1間の時間からパルス継続時間Tpを減じた時間を有する不印加区間を介して、交互に繰り返し備えている。   In this modification, when the pulse currents are superimposed on each other, a composite wave having a composite pulse as shown in FIG. 5 is formed. Specifically, each pulse current has the same waveform in which the non-application time Tn has the same time as the pulse duration Tp, and the phase difference D has the same time as the pulse duration Tp. When the respective pulse currents are superposed on each other, as shown in the figure, the pulse of the first pulse wave part P1 of the pulse current from the second pulse generation part becomes the first pulse wave of the pulse current from the first pulse generation part. It is located in the non-application period Sn after the pulse of the part P1, and a synthetic wave is formed by mutually complementing the non-application period Sn. Therefore, the composite wave is a first pulse wave part having a one-side polarity composite pulse having a pulse duration 6Tp that is the sum of all the pulse durations Tp of the first pulse wave part P1 of the pulse current of each pulse generator. A non-application period having a time obtained by subtracting the pulse duration Tp from the time between P1 is alternately provided.

したがって、この実施形態では、同じ極性の合成パルスからなるので、図3に示すように合成パルスの極性が交互に入れ替わる場合と比較して、干渉部位に対して同一の極性の干渉波による電気刺激が繰り返されることとなり、電極通流作用等を得ることができる。
また、この変形例では、合成波の各合成パルス間に、電流が印加されず電流値が0mAとなる不印加区間が形成されるので、生体の深部で、各パルス電流が相互に干渉して形成される干渉波においても、合成波と同様に、各干渉パルス間に不印加区間が形成される。そして、干渉パルスの継続時間中は神経の発火が起き、各干渉パルス間の不印加区間では、神経の発火が起きない。そのため、各干渉パルス間に不印加区間が形成されない場合とは異なり、電気刺激装置の使用者等が、干渉パルスの入力を認知することができ、電気刺激がどの程度の与えられたのかを把握することができる。即ち、使用者等が、干渉パルスの入力の回数を認知することが可能となり、使用者等が、電気刺激の使用量を把握することを容易にすることができる。特に、発火した神経が筋肉を収縮させる運動神経の場合には、各干渉パルス間に不印加区間Snが形成されることにより、筋肉の収縮と弛緩を確認することができるので、使用者等が、電気刺激を受けている部分およびその程度を容易に確認することができる。
Therefore, in this embodiment, since it consists of synthetic pulses having the same polarity, as compared with the case where the polarities of the synthetic pulses are alternately switched as shown in FIG. Will be repeated, and an electrode flow action or the like can be obtained.
Further, in this modified example, a non-applied section in which a current value is 0 mA is formed between the combined pulses of the combined wave, so that the pulse currents interfere with each other in the deep part of the living body. Also in the formed interference wave, a non-application period is formed between the interference pulses as in the combined wave. Then, nerve firing occurs during the duration of the interference pulse, and no nerve firing occurs in the non-application interval between each interference pulse. Therefore, unlike the case where no non-application period is formed between each interference pulse, the user of the electrical stimulation device can recognize the input of the interference pulse and grasp how much electrical stimulation has been given. can do. That is, the user or the like can recognize the number of times of input of the interference pulse, and the user or the like can easily grasp the usage amount of the electrical stimulation. In particular, when the fired nerve is a motor nerve that contracts muscles, the non-application interval Sn is formed between the interference pulses, so that the contraction and relaxation of the muscles can be confirmed. In addition, it is possible to easily confirm the portion receiving the electrical stimulation and the degree thereof.

(第2の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第2の変形例について、図6を用いて説明する。
(Second modification)
Next, a second modification of the pulse current transmitted by the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and the synthesized wave will be described with reference to FIG.

図6に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、図3に示すパルス電流と同様に、それぞれ同一の波形を有するとともに、一方の極性を持つ1以上のパルス(図示では3つ)を有する第1パルス波部P1と、第1パルス波部P1のパルスの極性とは反対の極性を持つ1以上(図示では3つ)のパルスを有する第2パルス波部P2とを交互に繰り返し備える波形である。
しかし、図6に示すパルス電流は、各パルスが、パルス継続時間Tpおよびピーク電流値Cpを有する正弦半波パルスである点、隣り合う正弦半波パルス間の、電流が印加されない不印加区間Snの時間が、パルス継続時間Tpよりも短い不印加時間Tn(図示では、不印加時間Tnは0である)である点、および、各パルス電流の位相差Dが、パルス継続時間Tpよりも小さい(図示では、Tpの半分の時間である)点において、図3に示すパルス電流とは異なっている。
なお、この変形例では、第1パルス波部P1と第2パルス波部P2との間の不印加区間の時間も、各パルス波部内の各パルス間の不印加時間Tnと同じく0である。
The pulse currents output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 6 have the same waveform as each of the pulse currents shown in FIG. A first pulse wave part P1 having a pulse (three in the figure) and a second pulse wave having one or more (three in the figure) pulse having a polarity opposite to the polarity of the pulse of the first pulse wave part P1 It is a waveform provided with the part P2 alternately and repeatedly.
However, in the pulse current shown in FIG. 6, each pulse is a sine half wave pulse having a pulse duration Tp and a peak current value Cp, and a non-application period Sn where no current is applied between adjacent sine half wave pulses. Is a non-application time Tn shorter than the pulse duration Tp (in the drawing, the non-application time Tn is 0), and the phase difference D of each pulse current is smaller than the pulse duration Tp. 3 is different from the pulse current shown in FIG. 3 in that the time is half the time of Tp.
In this modified example, the non-application period between the first pulse wave part P1 and the second pulse wave part P2 is also zero, as is the non-application time Tn between the pulses in each pulse wave part.

そして、この変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図6に示すような合成パルスを有する合成波が形成される。具体的には、各パルス電流は、同一波形で、同一のパルス継続時間Tpを有する正弦半波パルスを有し、また、位相差Dがパルス継続時間Tpの半分の時間であるため、合成波は、パルス継続時間3Tpを有する一方側極性の合成パルスと、パルス継続時間3Tpを有する他方側極性の合成パルスとを、不印加区間Snを介することなく、交互に繰り返し備える波形となる。また、各合成パルスは、パルス継続時間内で電流値が変動する形状となる。   In this modification, when the pulse currents are superimposed on each other, a composite wave having a composite pulse as shown in FIG. 6 is formed. Specifically, each pulse current has a sine half-wave pulse having the same waveform and the same pulse duration Tp, and the phase difference D is half the pulse duration Tp. Has a waveform in which one-side polarity composite pulse having a pulse duration of 3 Tp and the other-side polarity composite pulse having a pulse duration of 3 Tp are alternately repeated without passing through the non-application period Sn. Each composite pulse has a shape in which the current value varies within the pulse duration.

したがって、この変形例では、合成パルスが、図6に示すように正弦半波パルスを重ね合わせて形成されるので、図3に示す、合成パルスが、矩形波パルスを重ね合わせて形成される場合と比較して、使用者が電気刺激装置を使用した際に感じる電気刺激感をよりマイルドにすることができる。   Therefore, in this modification, the composite pulse is formed by superimposing sine half-wave pulses as shown in FIG. 6, and therefore, the composite pulse shown in FIG. 3 is formed by superposing rectangular wave pulses. Compared with, it is possible to make the electrical stimulation feeling felt when the user uses the electrical stimulation device milder.

(第3の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第3の変形例について、図7を用いて説明する。
(Third Modification)
Next, a pulse current transmitted from the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and a third modification of the synthesized wave will be described with reference to FIG.

図7に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、一方の極性を持つ1以上のパルス(図示では、一方側極性の3つのパルス)を有する第1パルス波部P1のみを有する点、各パルスが、パルス継続時間Tpおよびピーク電流値Cpを有する正弦半波である点、隣り合う正弦半波間の電流が印加されていない不印加区間Snの時間が、パルス継続時間Tpよりも短い不印加時間Tn(図示では、隣り合うパルス間に0mAとなる瞬間のみが存在する)である点、第1パルス波部P1間の時間(第1パルス波部P1の最後のパルスから、次の第1パルス波部P1の最初のパルスまでの不印加区間の時間)が、パルス電流間の位相差Dよりも長い時間(図示では、位相差Dの2倍の時間であり、パルス継続時間Tpと同じ)である点、および、パルス電流の位相差Dが、パルス継続時間Tpよりも小さい(図示では、Tpの半分の時間である)点において、図3に示すパルス電流とは異なっている。   The pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 7 is a first pulse having one or more pulses having one polarity (in the drawing, three pulses having one polarity). The point having only the wave portion P1, the point where each pulse is a sine half wave having the pulse duration Tp and the peak current value Cp, and the time of the non-application period Sn in which the current between the adjacent sine half waves is not applied, It is a non-application time Tn shorter than the pulse duration Tp (in the figure, there is only a moment of 0 mA between adjacent pulses), and a time between the first pulse wave parts P1 (of the first pulse wave part P1) The time during which the non-application period from the last pulse to the first pulse of the next first pulse wave part P1 is longer than the phase difference D between the pulse currents (in the figure, twice the phase difference D). And pulse duration 3 is different from the pulse current shown in FIG. 3 in that the phase difference D of the pulse current is smaller than the pulse duration Tp (in the drawing, half the time of Tp). Yes.

そして、この変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図7に示すような合成パルスを有する合成波が形成される。具体的には、各パルス電流は、同一波形で、パルス継続時間Tpおよび不印加時間Tnが同じ正弦半波パルスを有し、また、パルス継続時間Tpの半分の位相差Dを有するため、合成波は、パルス継続時間3Tp+Dを有する一方側極性の合成パルスを、第1パルス波部P1間の時間から位相差Dの時間を減じた時間を有する不印加区間を介して複数備える波形となる。また、各合成パルスは、パルス継続時間内で電流値が変動する形状となる。   In this modification, when the pulse currents are superimposed on each other, a composite wave having a composite pulse as shown in FIG. 7 is formed. Specifically, each pulse current has the same waveform, the pulse duration Tp and the non-application time Tn have the same sine half-wave pulse, and has a phase difference D that is half of the pulse duration Tp. The wave has a waveform including a plurality of one-sided composite pulses having a pulse duration of 3Tp + D through a non-application period having a time obtained by subtracting the time of the phase difference D from the time between the first pulse wave parts P1. Each composite pulse has a shape in which the current value varies within the pulse duration.

したがって、この変形例では、合成パルスが、図7に示すように一方の極性を有する正弦半波パルスを重ね合わせて形成されるので、図3に示すような、合成パルスが、矩形波パルスを重ね合わせて形成され、かつ、合成パルスの極性が交互に入れ替わる場合と比較して、使用者が電気刺激装置を使用した際に感じる電気刺激感をよりマイルドにするとともに、電極通流作用を得ることができる。
また、合成波の各合成パルス間に、電流が印加されず電流値が0mAとなる不印加区間が形成されるので、先の第1の変形例と同様に、使用者等が、電気刺激を受けている部分およびその程度を容易に確認することができる。
Therefore, in this modification, the composite pulse is formed by superimposing sine half-wave pulses having one polarity as shown in FIG. 7, so that the composite pulse shown in FIG. Compared to the case where the polarity of the composite pulse is alternately changed, the electrical stimulation feeling felt when the user uses the electrical stimulation device is made milder and the electrode flow-through effect is obtained. be able to.
In addition, since a non-application period in which no current is applied and the current value is 0 mA is formed between the composite pulses of the composite wave, the user or the like can perform electrical stimulation in the same manner as in the first modification. The receiving part and its degree can be easily confirmed.

(第4の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第4の変形例について、図8を用いて説明する。
(Fourth modification)
Next, a pulse current transmitted by the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and a fourth modification of the synthesized wave will be described with reference to FIG.

図8に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、図3に示すパルス電流と同様に、パルスが矩形波であり、それぞれ同一の波形を有する。また、パルス電流の位相差Dは、パルス継続時間Tpと同一である。
しかし、図8に示すパルス電流は、双方の極性を持つ1以上のパルス(図示では、双極性パルスを3対)を有する第3パルス波部P3と、双方の極性を持つ1以上のパルス(図示では、双極性パルスを3対)を有する第4パルス波部P4とを繰り返し備える波形である点において、図3に示すパルス電流とは異なっている。なお、図8に示すパルス電流には、図3に示す第1パルス波部P1と第2パルス波部P2との間に電流値が0mAとなる不印加区間が設けられているのと同様に、第3パルス波部P3と、第4パルス波部P4との間に電流値が0mAとなる不印加区間が設けられている。
ここで、第3パルス波部P3の双極性パルスは、ピーク電流値Cpの一方側極性のパルスと、当該一方側極性のパルスよりもピーク電流値が小さい(図示例ではピーク電流値Cp/3の)他方側極性のパルスとからなる。また、第4パルス波部P4の双極性パルスは、ピーク電流値Cpの他方側極性のパルスと、当該他方側極性のパルスよりもピーク電流値が小さい(図示例ではピーク電流値Cp/3の)一方側極性のパルスとからなる。また、第3パルス波部P3と、第4パルス波部P4との間の不印加区間の時間は、パルス継続時間Tpと同一である。
The pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 8 is a rectangular wave and has the same waveform as the pulse current shown in FIG. The phase difference D of the pulse current is the same as the pulse duration Tp.
However, the pulse current shown in FIG. 8 includes a third pulse wave part P3 having one or more pulses having both polarities (in the figure, three pairs of bipolar pulses) and one or more pulses having both polarities ( In the figure, the pulse current is different from the pulse current shown in FIG. 3 in that the waveform has a fourth pulse wave part P4 having three pairs of bipolar pulses. The pulse current shown in FIG. 8 is similar to the non-application period where the current value is 0 mA between the first pulse wave part P1 and the second pulse wave part P2 shown in FIG. A non-application period in which the current value is 0 mA is provided between the third pulse wave part P3 and the fourth pulse wave part P4.
Here, the bipolar pulse of the third pulse wave part P3 has a peak current value smaller than that of the one-side polarity pulse of the peak current value Cp and the one-side polarity pulse (in the illustrated example, the peak current value Cp / 3). Of the other side polarity). Further, the bipolar pulse of the fourth pulse wave part P4 has a smaller peak current value than the pulse of the other side polarity of the peak current value Cp and the pulse of the other side polarity (in the illustrated example, the peak current value Cp / 3). ) It consists of a pulse of one side polarity. Further, the non-application period between the third pulse wave part P3 and the fourth pulse wave part P4 is the same as the pulse duration Tp.

そして、この変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図8に示すような合成波が形成される。具体的には、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図示のように、合成波は、パルス継続時間7Tpの一方側極性の合成パルスと、パルス継続時間7Tpの他方側極性の合成パルスとを、不印加区間を介することなく、交互に繰り返し備える波形となる。また、各合成パルスは、パルス継続時間内で電流値が変動する形状、具体的には、電流値が、低い値から急激に上昇した後に低下し、一定となる形状である。   In this modification, when the pulse currents are superimposed on each other, a composite wave as shown in FIG. 8 is formed. Specifically, when the respective pulse currents are superposed on each other, as shown in the figure, the synthesized wave is composed of a synthesized pulse having one side polarity with a pulse duration of 7 Tp and a synthesized pulse having the other side polarity with a pulse duration of 7 Tp. The waveform is alternately provided without passing through the non-application period. Each composite pulse has a shape in which the current value fluctuates within the pulse duration, specifically, a shape in which the current value decreases after rising rapidly from a low value and becomes constant.

したがって、この変形例では、合成パルスが、図8に示すように、双極性パルスを重ね合わせて形成されるので、図3に示す、合成パルスが一方の極性のパルス(単極性パルス)を重ね合わせて形成される場合と比較して、生体に蓄電された電気的エネルギーを解放しながら電気刺激をすることができるので、より強い電気刺激入力をすることができる。   Therefore, in this modification, the composite pulse is formed by superimposing bipolar pulses as shown in FIG. 8, so the composite pulse shown in FIG. 3 overlaps one polarity pulse (unipolar pulse). Compared to the case of forming together, since electrical stimulation can be performed while releasing the electrical energy stored in the living body, stronger electrical stimulation input can be performed.

(第5の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第5の変形例について、図9、10および11(a)〜(b)を用いて説明する。
(Fifth modification)
Next, a pulse current transmitted by the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and a fifth modification of the combined wave will be described with reference to FIGS. 9, 10 and 11 (a) to (b). explain.

図9および10に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、第1パルス波部P1と第2パルス波部P2との間の不印加区間の不印加時間が、位相差Dよりも大きい時間である点で、図3および6に示すパルス電流とは異なっている。また、図11(a)に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、第3パルス波部P3と第4パルス波部P4との間の不印加区間の不印加時間が、位相差Dよりも大きい時間である点で、図8に示すパルス電流とは異なっている。更に、図11(b)に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、図11(a)に示すパルス電流の第3パルス波部P3のみを繰り返し備える波形である点で、図11(a)に示すパルス電流とは異なっている。
そして、図9、10および11(a)〜(b)に図示するところでは、各パルス波部間の不印加時間は、位相差Dにパルス継続時間Tpを加えた時間である。
The pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIGS. 9 and 10 is the non-application time in the non-application period between the first pulse wave unit P1 and the second pulse wave unit P2. Is different from the pulse current shown in FIGS. 3 and 6 in that the time is larger than the phase difference D. In addition, the pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 11A is a non-application period between the third pulse wave unit P3 and the fourth pulse wave unit P4. 8 is different from the pulse current shown in FIG. 8 in that the non-application time is longer than the phase difference D. Furthermore, the pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 11B is a waveform that repeatedly includes only the third pulse wave part P3 of the pulse current shown in FIG. This is different from the pulse current shown in FIG.
9, 10 and 11 (a) to (b), the non-application time between the pulse wave portions is the time obtained by adding the pulse duration Tp to the phase difference D.

そして、これらの変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図9、10および11(a)〜(b)に示すような合成パルスを有する合成波が形成されるとともに、各合成パルス間に、電流が印加されていない区間を形成することができる。具体的には、各パルス電流の各パルス波部の間の不印加区間の不印加時間が、位相差Dよりも大きい時間であるので、各パルス波部の間の不印加時間から、図9、11(a)〜(b)に示すパルス電流ではパルス継続時間Tpを、図10に示すパルス電流ではパルス継続時間Tpの半分の時間を減じた時間が、各合成パルス間に存在することとなる。   In these modified examples, when the pulse currents are superimposed on each other, a composite wave having a composite pulse as shown in FIGS. 9, 10 and 11 (a) to (b) is formed, and each composite pulse is also formed. An interval in which no current is applied can be formed between them. Specifically, since the non-application time in the non-application period between each pulse wave part of each pulse current is a time larger than the phase difference D, from the non-application time between each pulse wave part, FIG. 11 (a) to 11 (b), the pulse duration Tp is reduced between the combined pulses, and the pulse current shown in FIG. 10 is reduced by half the pulse duration Tp. Become.

したがって、図9、10および11(a)に示す変形例では、それぞれ、図3、6および8に示すパルス電流および合成波を用いた場合と同様の効果が得られることに加え、合成波の各合成パルス間に、電流が印加されず電流値が0mAとなる不印加区間が形成されるので、先の第1の変形例と同様に、使用者等が、電気刺激を受けている部分およびその程度を容易に確認することができる。また、図11(b)に示す変形例では、合成波の各合成パルス間に、電流が印加されず電流値が0mAとなる不印加区間が形成されるとともに、同一極刺激が繰り返されるので、先の第1の変形例と同様に、電極通流作用等を得ることができる。   Therefore, in the modified examples shown in FIGS. 9, 10 and 11 (a), in addition to obtaining the same effect as the case of using the pulse current and the synthesized wave shown in FIGS. 3, 6 and 8, respectively, Since a non-application period in which no current is applied and the current value is 0 mA is formed between the combined pulses, as in the first modification, the user or the like receives the electrical stimulus and The degree can be easily confirmed. Further, in the modification shown in FIG. 11B, a non-application period in which no current is applied and a current value is 0 mA is formed between the combined pulses of the combined wave, and the same polar stimulation is repeated. Similar to the first modified example, an electrode flow action or the like can be obtained.

(第6の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第6の変形例について、図12を用いて説明する。
(Sixth Modification)
Next, a pulse current transmitted by the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and a sixth modification of the synthesized wave will be described with reference to FIG.

図12に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、パルス波部内でパルスの振幅が変動しており、第1パルス波部P1および第2パルス波部P2のパルスが、当該パルス波部の幅方向中央部で振幅が最大となり、当該パルス波部内で振幅が増加した後に減少する点、および、各パルス波部内のパルスの数が8つである点で、図3に示すパルス電流とは異なっている。
具体的には、図12に示すパルス電流の第1パルス波部P1および第2パルス波部P2は、それぞれ8つの矩形波パルスから形成され、各パルス波部の幅方向中央部に位置する、各パルス波部の4つ目および5つ目のパルスが最大の振幅の電流値Cpとなる。また、各パルス波部の幅方向左端のパルスおよび幅方向右端のパルス、すなわち各パルス波部の最初のパルスおよび最後のパルスが最小の振幅の電流値となっている。さらに、最小の振幅となる幅方向両端のパルスから、最大の振幅となる幅方向中央部のパルスまで、各パルスの振幅は漸増している。
The pulse currents output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 12 vary in pulse amplitude within the pulse wave unit, and the first pulse wave unit P1 and the second pulse wave unit P2 Of the pulse wave portion has a maximum amplitude at the central portion in the width direction of the pulse wave portion, decreases after the amplitude increases in the pulse wave portion, and the number of pulses in each pulse wave portion is eight. This is different from the pulse current shown in FIG.
Specifically, the first pulse wave part P1 and the second pulse wave part P2 of the pulse current shown in FIG. 12 are each formed from eight rectangular wave pulses, and are located in the center in the width direction of each pulse wave part. The fourth and fifth pulses of each pulse wave section have a current value Cp with the maximum amplitude. Further, the pulse at the left end in the width direction and the pulse at the right end in the width direction of each pulse wave portion, that is, the first pulse and the last pulse in each pulse wave portion have a current value with the minimum amplitude. Further, the amplitude of each pulse gradually increases from the pulse at both ends in the width direction, which has the minimum amplitude, to the pulse in the central portion in the width direction, which has the maximum amplitude.

そして、この変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図12に示すような合成パルスを有する合成波が形成されるとともに、合成波の合成パルスの振幅が、合成パルスの幅方向中央部で最大となる。具体的には、合成波の合成パルスの振幅は、増加した後に減少している。より具体的には、各パルス電流は、パルス継続時間Tpおよび不印加時間Tnが同じである同一の波形を有し、パルス継続時間Tpと等しい位相差Dを有するため、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図示のような合成パルスが形成され、合成パルスの最大の振幅は、合成パルスの幅方向両端から幅方向中央部に向かって漸増する。   In this modification, when the pulse currents are overlapped with each other, a composite wave having a composite pulse as shown in FIG. 12 is formed, and the amplitude of the composite pulse of the composite wave is the center in the width direction of the composite pulse. The largest in the department. Specifically, the amplitude of the composite pulse of the composite wave increases and then decreases. More specifically, each pulse current has the same waveform with the same pulse duration Tp and non-application time Tn, and has a phase difference D equal to the pulse duration Tp. When superimposed, a composite pulse as shown in the figure is formed, and the maximum amplitude of the composite pulse gradually increases from both ends of the composite pulse in the width direction toward the center in the width direction.

したがって、この変形例では、パルス波部のパルスの振幅が、パルス波部の幅方向中央部で最大となるので、大きな電流値を有するパルス電流が急激に生体の表面に対して与えられない。従って、電気刺激による、電気刺激装置の使用者の侵襲性を抑えることができ、また、使用者の電気刺激に対する感触を和らげることができる。
また、パルス波部のパルスの振幅が、パルス波部内で変化しない場合、電気刺激装置を使用することで生体内に蓄電された電荷が、パルス波部後に急に放出されて、逆起電力(逆電流)が生じるおそれがあり、その結果として生体に意図しない電気刺激を与えるおそれがあるところ、パルス波部のパルスが、パルス波部内で振幅が増加した後に減少するので、生体に蓄電された電荷の急激な放出による意図しない刺激感を抑制することができる。
更に、この変形例では、合成波についても、合成パルスの振幅が、合成パルスの幅方向中央部で最大となるので、同様に、干渉波についても、干渉パルスの振幅が、干渉パルスの幅方向中央部で最大となる。従って、使用者の電気刺激に対する感触を和らげることができる。また、合成波についても、合成パルスの振幅が、パルス波部内で振幅が増加した後に減少するので、生体に蓄電された電荷の急激な放出による意図しない刺激感を抑制することができる。
Therefore, in this modified example, the pulse amplitude of the pulse wave portion is maximized at the central portion in the width direction of the pulse wave portion, so that a pulse current having a large current value is not suddenly applied to the surface of the living body. Therefore, the invasiveness of the user of the electrical stimulation device due to electrical stimulation can be suppressed, and the user's feeling of electrical stimulation can be eased.
In addition, when the amplitude of the pulse of the pulse wave part does not change in the pulse wave part, the electric charge stored in the living body by using the electrical stimulation device is suddenly released after the pulse wave part, and the back electromotive force ( Reverse current) may occur, and as a result, an unintended electrical stimulation may be given to the living body. As the pulse of the pulse wave part decreases after the amplitude increases in the pulse wave part, it is stored in the living body. Unintentional irritation caused by sudden release of charge can be suppressed.
Furthermore, in this modified example, the amplitude of the synthesized pulse also becomes the maximum at the central portion in the width direction of the synthesized pulse for the synthesized wave. Similarly, for the interference wave, the amplitude of the interference pulse also becomes larger in the width direction of the interference pulse. Maximum in the center. Accordingly, the user's feeling of electrical stimulation can be eased. In addition, since the amplitude of the composite pulse also decreases after the amplitude increases in the pulse wave section, an unintentional irritation caused by a sudden release of charges stored in the living body can be suppressed.

(第7の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第7の変形例について、図13を用いて説明する。
(Seventh Modification)
Next, a pulse current transmitted by the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and a seventh modification of the synthesized wave will be described with reference to FIG.

図13に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、各パルス波部が、当該パルス波部を構成する複数のパルス間に、当該パルス波部のパルスよりも振幅の小さい補助パルスを有する点、パルス波部内でパルスの振幅が変動しており、第1パルス波部P1および第2パルス波部P2のパルスが、当該パルス波部の幅方向中央部で振幅が最大となり、当該パルス波部内で振幅が増加した後に減少する点、および、各パルス波部内のパルスの数が8つである点で、図3に示すパルス電流とは異なっている。また、この実施形態では、補助パルスは、当該補助パルスが位置するパルス波部のパルスと極性が同じである。
具体的には、図13に示す、パルス電流のパルス波部には、パルス間に、パルス継続時間Tpと同じパルス継続時間Tp、およびパルス波部の最小の振幅の電流値よりも小さい電流値を有する補助パルスを有している。また、パルス波部のパルス、および補助パルスが、図12に示すパルス波部と同様に、当該パルス波部の幅方向中央部で振幅が最大となり、当該パルス波部内で振幅が増加した後に減少している。
すなわち、パルス電流は、各パルス波部が、パルス間に、当該パルス波部のパルスよりも振幅の小さい補助パルスを有し、補助パルスが、当該補助パルスが位置するパルス波部のパルスと極性が同じであることにより、各パルス生成部は、パルス波部のパルスから形成されるパルス継続時間Tpの短パルス成分と、パルス継続時間がパルス波部に属する始めのパルスから最後のパルスまでの時間を有する1つの長パルスを有する長パルス成分とを有する重畳パルス電流を出力するとみなすことができる。そして、長パルス成分の振幅を制御して短パルス成分と重畳させることで、パルス電流が生体の深部で干渉した結果として生じる干渉波は、長パルス成分を重畳させていないパルス電流による干渉波と比較して、最も強い電場の働く場所を変化(浅い方向にシフト)させ、神経発火による刺激感を得る部位(感覚を得る場所、筋運動が始まる場所)を変化させることができる。
The pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 13 is such that each pulse wave unit is between a plurality of pulses constituting the pulse wave unit and the pulse of the pulse wave unit. Also has an auxiliary pulse with a small amplitude, the amplitude of the pulse fluctuates within the pulse wave portion, and the pulses of the first pulse wave portion P1 and the second pulse wave portion P2 are at the center in the width direction of the pulse wave portion. 3 is different from the pulse current shown in FIG. 3 in that the amplitude becomes maximum and decreases after the amplitude increases in the pulse wave portion, and the number of pulses in each pulse wave portion is eight. In this embodiment, the auxiliary pulse has the same polarity as the pulse of the pulse wave portion where the auxiliary pulse is located.
Specifically, the pulse wave portion of the pulse current shown in FIG. 13 includes a pulse duration Tp that is the same as the pulse duration Tp between the pulses, and a current value that is smaller than the current value of the minimum amplitude of the pulse wave portion. Has an auxiliary pulse. Similarly to the pulse wave part shown in FIG. 12, the pulse wave part pulse and the auxiliary pulse have the maximum amplitude at the central part in the width direction of the pulse wave part and decrease after the amplitude increases in the pulse wave part. doing.
That is, the pulse current is such that each pulse wave part has an auxiliary pulse having a smaller amplitude than the pulse of the pulse wave part between the pulses, and the auxiliary pulse has the polarity of the pulse of the pulse wave part where the auxiliary pulse is located. Since each of the pulse generators is the same, each pulse generator has a short pulse component of the pulse duration Tp formed from the pulse of the pulse wave portion and the pulse duration from the first pulse to the last pulse belonging to the pulse wave portion. It can be considered to output a superimposed pulse current having a long pulse component having one long pulse having time. Then, by controlling the amplitude of the long pulse component and superimposing it with the short pulse component, the interference wave generated as a result of the interference of the pulse current in the deep part of the living body is an interference wave caused by the pulse current not superimposing the long pulse component. In comparison, the place where the strongest electric field works can be changed (shifted in a shallow direction), and the site where the stimulation is felt by nerve firing (where the sensation is obtained, where the muscle movement begins) can be changed.

なお、パルス波部内の、補助パルスを含む長パルス成分が、生体の表面で使用者の疼痛を感じるAδ神経を神経発火させないようにする観点からは、補助パルスの振幅は、補助パルス単独で、疼痛を感じるAδ神経やC神経を発火させない電流値(電気強度)以下であることが好ましい。   From the viewpoint of preventing the long pulse component including the auxiliary pulse in the pulse wave portion from firing the Aδ nerve that feels the pain of the user on the surface of the living body, the amplitude of the auxiliary pulse is the auxiliary pulse alone, It is preferable that the current value (electrical strength) is less than or equal to the level at which the Aδ nerve and C nerve that feel pain are not ignited.

(第8の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第8の変形例について、図14を用いて説明する。
(Eighth modification)
Next, a pulse current transmitted by the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and an eighth modification of the synthesized wave will be described with reference to FIG.

図14に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、一方の極性を持つ1以上のパルス(図示では、一方側極性の3つのパルス)を有する第1パルス波部P1のみを有する点、および、連続する複数の第1パルス波部P1間のそれぞれに、微弱パルスを有する点が異なっている。なお、図14に示す微弱パルスは、当該第1パルス波部P1のパルスと同じ極性をそれぞれ同じ極性を持ち、且つ、第1パルス波部P1のパルスの振幅よりも小さい振幅のCwを有している。   The pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 14 is a first pulse having one or more pulses having one polarity (three pulses having one polarity in the drawing). The point which has only the wave part P1 and the point which has a weak pulse in each between several continuous 1st pulse wave parts P1 differ. Note that the weak pulse shown in FIG. 14 has the same polarity as the pulse of the first pulse wave part P1 and the same polarity, and has a Cw with an amplitude smaller than the amplitude of the pulse of the first pulse wave part P1. ing.

具体的には、図14(a)に示す例では、微弱パルスの微弱パルス継続時間Twは、第1パルス波部P1のパルス継続時間Tpと同じ時間であり、第1パルス波部P1の最後のパルスからパルス継続時間Tpと同じ不印加時間をあけて微弱パルスが印加され、微弱パルスの後に、パルス継続時間Tpと同じ不印加時間をあけて次の第1パルス波部P1の最初のパルスが印加されている。そして、図14(a)に示す変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、位相差Dがパルス継続時間Tpと同じ時間を有するため、図示のように、パルスが連結された合成パルスと、合成パルスの終点から次の合成パルスの始点までわたって印加される合成微弱パルスが形成される。なお、図示では、各第1パルス波部P1間の微弱パルスを1つとしているが、複数の微弱パルスを印加させること、または微弱パルス継続時間Twや不印加時間を変えることもできることもできる。   Specifically, in the example shown in FIG. 14A, the weak pulse duration Tw of the weak pulse is the same as the pulse duration Tp of the first pulse wave portion P1, and is the last of the first pulse wave portion P1. A weak pulse is applied with a non-application time equal to the pulse duration Tp from the first pulse, and after the weak pulse, the first pulse of the next first pulse wave part P1 is opened with a non-application time equal to the pulse duration Tp. Is applied. In the modification shown in FIG. 14 (a), when the pulse currents are overlapped with each other, the phase difference D has the same time as the pulse duration Tp. Then, a synthetic weak pulse applied from the end point of the composite pulse to the start point of the next composite pulse is formed. In the drawing, one weak pulse is provided between the first pulse wave portions P1, but a plurality of weak pulses can be applied, or the weak pulse duration Tw and the non-application time can be changed.

また、図14(b)に示す例では、微弱パルスは、第1パルス波部P1の最後のパルスから、次の第1パルス波部の最初のパルスまでの間の時間Twの微弱パルス継続時間を有している。また、第1パルス波部P1は、当該第1パルス波部P1のパルス間に、そのパルスと同じ極性で、微弱パルスと同じ振幅を有する補助パルスを有している。そして、図14(b)に示す変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図示のように、合成パルスと、当該合成パルスの終点から次の合成パルスの始点までわたって印加される合成微弱パルスが形成される。なお、図14(b)の合成微弱パルスの振幅は、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流の各微弱パルスが重畳されるため微弱パルスの振幅Cwの2倍になっている。   In the example shown in FIG. 14B, the weak pulse is a weak pulse duration of time Tw from the last pulse of the first pulse wave part P1 to the first pulse of the next first pulse wave part. have. Further, the first pulse wave part P1 has an auxiliary pulse having the same polarity as the pulse and the same amplitude as the weak pulse between the pulses of the first pulse wave part P1. In the modification shown in FIG. 14B, when the pulse currents are superposed on each other, as shown in the figure, the combined pulse is applied from the end point of the combined pulse to the start point of the next combined pulse. A synthetic weak pulse is formed. Note that the amplitude of the combined weak pulse in FIG. 14B is twice the amplitude Cw of the weak pulse because each weak pulse of the pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit is superimposed. It has become.

なお、「微弱パルス継続時間」とは、1つの微弱パルスまたは合成微弱パルスの始点と終点との間の時間(パルス幅)を指すものとする。また、「合成微弱パルス」とは、各パルス生成部が出力するパルス電流の波形を重ね合わせた際に、重ね合わされたパルス電流の微弱パルス同士が重畳または連結されることにより生成する、合成パルス以外の部分の波形を指す。   The “weak pulse duration” refers to the time (pulse width) between the start point and the end point of one weak pulse or composite weak pulse. The “synthetic weak pulse” is a composite pulse generated by superimposing or connecting the weak pulses of the superimposed pulse currents when the pulse current waveforms output by the pulse generators are superimposed. It refers to the waveform of the part other than.

したがって、この実施形態では、同じ極性の合成パルスからなるので、図3に示すように合成パルスの極性が交互に入れ替わる場合と比較して、干渉部位に対して同一の極性の干渉波による電気刺激が繰り返されることとなり、電極通流作用等を得ることができる。さらに、パルス電流が、連続する複数の第1パルス波部P1の間のそれぞれに、微弱パルスを有し、微弱パルスが、当該第1パルス波部P1のパルスと同じ極性をそれぞれ持ち且つ第1パルス波部P1のパルスの振幅よりも小さい振幅であるので、干渉部位に対して同一の極性の干渉パルス間に微弱な電気が流れることとなり、より効果的に電極通流作用等を得ることができる。   Therefore, in this embodiment, since it consists of synthetic pulses having the same polarity, as compared with the case where the polarities of the synthetic pulses are alternately switched as shown in FIG. Will be repeated, and an electrode flow action or the like can be obtained. Further, the pulse current has a weak pulse between each of the plurality of continuous first pulse wave parts P1, and the weak pulse has the same polarity as the pulse of the first pulse wave part P1, and the first Since the amplitude is smaller than the amplitude of the pulse of the pulse wave part P1, weak electricity flows between the interference pulses having the same polarity with respect to the interference site, and an electrode flow action or the like can be obtained more effectively. it can.

なお、微弱パルスは、連続する2つのパルス波部の間に印加することもできるところ、図14(a)および(b)に示すように、微弱パルスを、連続する3つ以上のパルス波部の間のそれぞれに印加されることが、より効果的な電極通流作用等を得る観点から好ましい。   Note that the weak pulse can be applied between two continuous pulse wave portions. As shown in FIGS. 14A and 14B, the weak pulse is converted into three or more continuous pulse wave portions. It is preferable from the viewpoint of obtaining a more effective electrode flow action and the like.

また、図14(a)に示すように、微弱パルスの前後に不印加区間を設けることにより、パルス電流が干渉する干渉部位のみにおいて電極通流作用を得ることができる。また、図14(b)に示すように、隣り合う第1パルス波部P1の間にわたって印加される微弱パルスを設けることにより、電極下を含めた広いエリアで電極通流作用等を得ることができる。さらに、図14(b)に示すように、隣り合う第1パルス波部P1の間にわたって印加される微弱パルスと、第1パルス波部P1のパルスと同じ極性を有する補助パルスとを設けることにより、より効果的に電極通流作用等を得ることができる。   Further, as shown in FIG. 14 (a), by providing a non-application period before and after the weak pulse, it is possible to obtain an electrode flow action only at the interference site where the pulse current interferes. Further, as shown in FIG. 14B, by providing a weak pulse applied between adjacent first pulse wave portions P1, it is possible to obtain an electrode flow action or the like in a wide area including under the electrode. it can. Furthermore, as shown in FIG. 14B, by providing a weak pulse applied between adjacent first pulse wave portions P1 and an auxiliary pulse having the same polarity as the pulse of the first pulse wave portion P1. Thus, it is possible to obtain an electrode flow action and the like more effectively.

ここで、微弱パルスは、微弱パルスが印加される前後のパルス波部のパルスとの関係で、当該パルスの振幅の50%以下の振幅が好ましく、また、より好ましくは25%以下の振幅である。または、微弱パルスの振幅は、生体にパルス電流を与えた際に、微弱パルスによって神経が発火しない電流値とすること、もしくは、−1〜1mAの範囲の電流値にすることが好ましい。   Here, the weak pulse is preferably 50% or less of the amplitude of the pulse, and more preferably 25% or less, in relation to the pulse of the pulse wave part before and after the weak pulse is applied. . Alternatively, the amplitude of the weak pulse is preferably set to a current value at which the nerve is not ignited by the weak pulse when a pulse current is applied to the living body, or a current value in the range of −1 to 1 mA.

(第9の変形例)
次に、本発明の第1の実施形態に係る電気刺激装置が発信するパルス電流、およびその合成波の第9の変形例について、図15を用いて説明する。
(Ninth Modification)
Next, a ninth modification of the pulse current transmitted by the electrical stimulation device according to the first embodiment of the present invention and the synthesized wave thereof will be described with reference to FIG.

図15に示す、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、連続して繰り返される複数の第1パルス波部P1および第2パルス波部P2において、複数の第1パルス波部P1と第2パルス波部P2との間のそれぞれに、微弱パルスを有する点が異なっている。なお、図15に示す微弱パルスは、それぞれ同じ極性を持ち、且つ、図14に示す微弱パルスと同様に、各パルス波部のパルスの振幅よりも小さい振幅のCwを有している。   The pulse currents output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit shown in FIG. 15 are a plurality of first pulse wave units P1 and P2 that are continuously repeated. The difference is that a weak pulse is present between each of the pulse wave part P1 and the second pulse wave part P2. Note that the weak pulses shown in FIG. 15 have the same polarity, and have a Cw with an amplitude smaller than the amplitude of the pulse of each pulse wave section, similarly to the weak pulse shown in FIG.

具体的には、図15(a)に示す例では、微弱パルスの微弱パルス継続時間Twは、第1パルス波部P1および第2パルス波部P2のパルス継続時間Tpと同じ時間であり、第1パルス波部P1または第2パルス波部P2の最後のパルスからパルス継続時間Tpと同じ不印加時間をあけて微弱パルスが印加され、微弱パルスの後に、パルス継続時間Tpと同じ不印加時間をあけて次のパルス波部P1、P2の最初のパルスが印加されている。そして、図15(a)に示す変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、位相差Dがパルス継続時間Tpと同じ時間を有するため、図示のように、合成パルスと、当該合成パルスの終点から次の合成パルスの始点までわたって印加される合成微弱パルスが形成される。なお、図示では、第1パルス波部P1および第2パルス波部P2間の微弱パルスを1つとしているが、複数の微弱パルスを印加させ、または微弱パルス継続時間Twや不印加時間を変えることもできることもできる。   Specifically, in the example shown in FIG. 15A, the weak pulse duration Tw of the weak pulse is the same as the pulse duration Tp of the first pulse wave portion P1 and the second pulse wave portion P2, A weak pulse is applied from the last pulse of one pulse wave part P1 or the second pulse wave part P2 with a non-application time equal to the pulse duration Tp, and after the weak pulse, a non-application time equal to the pulse duration Tp is applied. The first pulse of the next pulse wave part P1, P2 is applied. In the modification shown in FIG. 15A, when the pulse currents are superimposed on each other, the phase difference D has the same time as the pulse duration Tp. A synthetic weak pulse is formed that is applied from the end point to the start point of the next synthetic pulse. In the drawing, one weak pulse is provided between the first pulse wave part P1 and the second pulse wave part P2, but a plurality of weak pulses are applied, or the weak pulse duration Tw and non-application time are changed. Can also be.

また、図15(b)に示す例では、微弱パルスは、第1パルス波部P1または第2パルス波部P2の最後のパルスから、次のパルス波部P1、P2の最初のパルスまでの間の時間Twの微弱パルス継続時間を有している。また、第1パルス波部P1は、当該第1パルス波部P1のパルス間に、そのパルスと同じ極性で、微弱パルスと同じ振幅を有する補助パルスを有している。さらに、第2パルス波部P2は、当該第2パルス波部P2のパルス間に、そのパルスとは逆の極性(微弱パルスと同じ極性)で、微弱パルスと同じ振幅を有する補助パルスを有している。そして、図15(b)に示す変形例では、各パルス電流を相互に重ね合わせると、図示のように、合成パルスと、当該合成パルスの終点から次の合成パルスの始点までわたって印加される合成微弱パルスが形成される。なお、図15(b)の合成微弱パルスの振幅は、第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流の各微弱パルスが重畳するため、微弱パルスの振幅Cwの2倍になっている。   In the example shown in FIG. 15B, the weak pulse is between the last pulse of the first pulse wave part P1 or the second pulse wave part P2 and the first pulse of the next pulse wave parts P1 and P2. It has a weak pulse duration of time Tw. Further, the first pulse wave part P1 has an auxiliary pulse having the same polarity as the pulse and the same amplitude as the weak pulse between the pulses of the first pulse wave part P1. Further, the second pulse wave part P2 has an auxiliary pulse having a polarity opposite to that of the pulse (the same polarity as the weak pulse) and the same amplitude as the weak pulse between the pulses of the second pulse wave part P2. ing. In the modification shown in FIG. 15B, when the pulse currents are superposed on each other, as shown in the figure, the combined pulse is applied from the end point of the combined pulse to the start point of the next combined pulse. A synthetic weak pulse is formed. Note that the amplitude of the composite weak pulse in FIG. 15B is twice the amplitude Cw of the weak pulse because each weak pulse of the pulse current output from the first pulse generation unit and the second pulse generation unit is superimposed. It has become.

したがって、この実施形態では、複数の、極性が交互に入れ替わる合成パルスの間のそれぞれに、微弱パルスを有しているので、図14に示すような同じ極性の合成パルスからなる場合と比較して、合成パルスによる生体内の液性変化を抑えつつ、微弱パルスによって電極通流作用を得ることができる。   Therefore, in this embodiment, since there are weak pulses between each of the plurality of composite pulses whose polarities are alternately switched, as compared with the case where the composite pulses have the same polarity as shown in FIG. The electrode flow action can be obtained by the weak pulse while suppressing the liquid property change in the living body due to the synthetic pulse.

また、図15(a)に示すように、微弱パルスの前後に不印加区間を設けることにより、パルス電流が干渉する干渉部位のみにおいて電極通流作用を得ることができる。また、図15(b)に示すように、第1パルス波部P1と第2パルス波部P2との間にわたって印加される微弱パルスを設けることにより、電極下を含めた広いエリアで電極通流作用を得ることができる。さらに、図15(b)に示すように、第1パルス波部と第2パルス波部P2との間にわたって印加される微弱パルスと、各パルス波部に、第1パルス波部P1のパルスと同じ極性を有する補助パルスとを設けることにより、電極通流作用をより効果的に得ることができる。   Further, as shown in FIG. 15A, by providing a non-application period before and after the weak pulse, it is possible to obtain an electrode flow action only at an interference portion where the pulse current interferes. Further, as shown in FIG. 15 (b), by providing a weak pulse applied between the first pulse wave part P1 and the second pulse wave part P2, the electrode flow in a wide area including under the electrode. The effect can be obtained. Further, as shown in FIG. 15B, the weak pulse applied between the first pulse wave part and the second pulse wave part P2, and the pulse of the first pulse wave part P1 in each pulse wave part, By providing auxiliary pulses having the same polarity, the electrode flow action can be obtained more effectively.

なお、本発明の電気刺激装置が発信するパルス電流およびそのパルス電流の合成波は、上述した波形のパルス電流および合成波に限定されることはなく、本発明の電気刺激装置では、各パルス生成部が出力するパルス電流の波形を重ね合わせた際に、パルス継続時間が当該パルス電流のパルスのパルス継続時間よりも長い合成パルスを有する合成波が形成されれば、任意の波形のパルス電流を組み合わせて用いることができる。   Note that the pulse current transmitted by the electrical stimulation device of the present invention and the combined wave of the pulse current are not limited to the pulse current and the combined wave having the above-described waveform. In the electrical stimulation device of the present invention, each pulse is generated. If a composite wave having a composite pulse with a pulse duration longer than the pulse duration of the pulse current is formed when the pulse current waveforms output by the They can be used in combination.

さらに、電気刺激装置が、第1パルス生成部および第2パルス生成部の他、第3パルス生成部などの追加のパルス生成部を有する場合には、例えば、図16に示すように、それぞれのパルス電流のパルス間の不印加区間Snの時間を、パルス継続時間Tpの2倍にすることで、図3に示す合成波と同様の合成波を得ることができる。   Furthermore, in the case where the electrical stimulation apparatus has an additional pulse generation unit such as a third pulse generation unit in addition to the first pulse generation unit and the second pulse generation unit, for example, as shown in FIG. By making the time of the non-application interval Sn between pulses of the pulse current twice the pulse duration Tp, a synthesized wave similar to the synthesized wave shown in FIG. 3 can be obtained.

また、電気刺激装置が第3パルス生成部を備える場合についても、電気刺激装置が第1パルス生成部および第2パルス生成部のみを有する場合について前述したのと同様に、各パルスの形状、各パルス間の不印加時間Tn、および位相差Dなどを任意に変化させることができる。パルスを重ね合わせる位相差Dを変化させた例としては、図17(a)に示すように、3つのパルスのうちの1つのパルスに対して、残りの2つのパルスを互いに重複させずに、重なり合わせること、図17(b)に示すように、3つのパルスのうちの1つのパルスに対して、残りの2つのパルスの一部を互いに重複させて、重なり合わせること、あるいは、図17(c)に示すように、2つのパルスが全て重複し、残りの1つのパルスの一部を重なり合わせること等、挙げることができる。図17(a)〜(c)に示す合成パルスでは、合成パルスの幅方向中央部で電流値が最大値となるので、使用者の電気刺激に対する感触を和らげることができる。また、図17(b),(c)に示す合成パルスでは、合成パルスの電流値の最大値がパルスの振幅の3倍になるので、生体内での電流の減衰が起きても、十分な刺激を与えることができる。   Also, in the case where the electrical stimulation device includes the third pulse generation unit, the shape of each pulse, each of which is similar to the case where the electrical stimulation device has only the first pulse generation unit and the second pulse generation unit, as described above. The non-application time Tn between pulses, the phase difference D, and the like can be arbitrarily changed. As an example in which the phase difference D for superimposing the pulses is changed, as shown in FIG. 17A, the remaining two pulses are not overlapped with each other for one of the three pulses. As shown in FIG. 17B, one of the three pulses is overlapped by overlapping a part of the remaining two pulses with each other, or as shown in FIG. As shown in c), the two pulses all overlap, and a part of the remaining one pulse is overlapped. In the synthesized pulses shown in FIGS. 17A to 17C, the current value becomes the maximum value at the central portion in the width direction of the synthesized pulse, so that the user's feeling of electrical stimulation can be eased. In the synthetic pulses shown in FIGS. 17B and 17C, since the maximum value of the current value of the synthetic pulse is three times the amplitude of the pulse, it is sufficient even if the current is attenuated in the living body. Can give irritation.

以上、図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明の電気刺激装置は、上記の例に限定されることは無く、適宜変更を加えることができる。例えば、本発明の電気刺激装置のパルス生成部は、他のパルス生成部が出力したパルス電流のパルスと重畳または結合しない(即ち、合成パルスの形成に寄与しない)パルスを有するパルス電流を出力してもよい。   As mentioned above, although embodiment of this invention was described with reference to drawings, the electrical stimulation apparatus of this invention is not limited to said example, A change can be added suitably. For example, the pulse generation unit of the electrical stimulation device of the present invention outputs a pulse current having a pulse that does not overlap or combine with the pulse of the pulse current output by another pulse generation unit (that is, does not contribute to the formation of a composite pulse). May be.

以下、実施例により本発明を更に詳細に説明するが、本発明は下記の実施例になんら限定されるものではない。   EXAMPLES Hereinafter, although an Example demonstrates this invention further in detail, this invention is not limited to the following Example at all.

図2に例示する構成を有する実施例1〜3および比較例1の電気刺激装置が発信するパルス電流を、被験者の皮膚表面に取り付けた各電極部から発信して、生体の深部としての口腔・咽喉頭領域に、生体のいずれかの位置に存在する神経が発火するまでにどの程度の電気強度(電位(mv))の電気刺激を与えることが可能かの試験を行った。
[電気刺激装置]
実施例1〜3および比較例1の電気刺激装置は、第1電極部および第2電極部が電極A〜D(電極サイズ:50mm×50mm)を有しており、また、当該各装置の第1パルス生成部および第2パルス生成部から出力されるパルス電流は、表1に示すような、矩形波パルスおよび位相差を有している。なお、実施例1〜3の装置では、各パルス電流より形成される合成波が、パルス継続時間250μsecを有する1つの合成パルスからなっている。また、比較例1の装置では、パルス電流は、パルス継続時間250μsecの1つのパルスからなっており、各パルス電流に位相差がないので、各パルス電流を重ね合わせてもパルス継続時間は長くならない。
[試験方法]
電気刺激装置の電極部の電極A〜Dの被験者への取付けは、図18(a)に示すように、第1電極部の電極Aを被験者の頬の右側に、第1電極部の電極Bを前頚部の左側に、第2電極部の電極Cを頬の左側に、第2電極部の電極Dを前頚部の右側に取り付けた。
試験は、実施例1〜3および比較例1の装置より発信されるパルス電流を、被験者に与えて、口腔・咽頭領域付近である咽頭壁表面R(図18(b)を参照)での電位を一対の銀電極を用いて測定することで、口腔・咽頭領域に与えた電気刺激の電気強度を推定した。そして、各パルス電流を被験者に3回与えて、被験者が、体内のいずれかの位置で、(i)電気刺激を感じ始めたとき、(ii)筋肉が収縮するのを感じ始めたとき、および(iii)疼痛を感じ始めたときの、咽頭壁での各電気強度(電位差)を、上記の銀電極で測定した。各電気強度の数値を平均して、その結果を図18(c)および表1に示す。なお、(i)、(ii)、(iii)はそれぞれ、感覚閾値、運動閾値、疼痛閾値を超えて、各神経が発火したことを意味する。そして、各測定値が大きいほど、体内の神経が発火するまでに、咽頭壁R、即ち口腔・咽頭領域付近に、より強い電流を与えることが可能であったことを指す。
The pulse currents transmitted by the electrical stimulation devices of Examples 1 to 3 and Comparative Example 1 having the configuration illustrated in FIG. 2 are transmitted from each electrode unit attached to the skin surface of the subject, A test was conducted to determine the degree of electrical strength (potential (mv)) that can be applied to the pharyngeal and laryngeal region before the nerve located at any position in the living body ignites.
[Electric stimulation device]
In the electrical stimulation devices of Examples 1 to 3 and Comparative Example 1, the first electrode portion and the second electrode portion have electrodes A to D (electrode size: 50 mm × 50 mm). The pulse currents output from the 1 pulse generator and the second pulse generator have rectangular wave pulses and phase differences as shown in Table 1. In the devices of Examples 1 to 3, the combined wave formed from each pulse current is composed of one combined pulse having a pulse duration of 250 μsec. In the apparatus of Comparative Example 1, the pulse current is composed of one pulse having a pulse duration of 250 μsec, and there is no phase difference between the pulse currents. Therefore, even if the pulse currents are overlapped, the pulse duration does not become long. .
[Test method]
As shown in FIG. 18 (a), the electrodes A to D of the electrode part of the electrical stimulator are attached to the subject on the right side of the subject's cheek, and the electrode B of the first electrode part as shown in FIG. Are attached to the left side of the front neck, the electrode C of the second electrode part is attached to the left side of the cheek, and the electrode D of the second electrode part is attached to the right side of the front neck.
In the test, a pulse current transmitted from the devices of Examples 1 to 3 and Comparative Example 1 was given to the subject, and the potential on the pharyngeal wall surface R in the vicinity of the oral cavity / pharyngeal region (see FIG. 18B). Was measured using a pair of silver electrodes, and the electrical intensity of the electrical stimulation applied to the oral cavity / pharynx region was estimated. And each pulse current is given to the subject three times, and when the subject begins to feel electrical stimulation at any position in the body, (ii) starts to feel muscle contraction, and (Iii) Each electric intensity (potential difference) at the pharyngeal wall when pain began to be measured was measured with the silver electrode. The values of the electric strengths are averaged, and the results are shown in FIG. In addition, (i), (ii), and (iii) mean that each nerve fired exceeding a sensory threshold value, a motor threshold value, and a pain threshold value, respectively. The larger each measured value, the stronger current can be applied to the pharyngeal wall R, that is, the vicinity of the oral cavity / pharyngeal region, before the nerves in the body ignite.

Figure 2015047363
Figure 2015047363

この試験の結果、比較例1の電気刺激装置では、各パルス電流に位相差を設けていないので、パルス電流の電気強度を上げると、被験者の、電極直下の位置で電気刺激を感じたのに対して、実施例1〜3の電気刺激装置では、各パルス生成部が出力するパルス電流による合成パルスのパルス継続時間が長くなるので、パルス電流の電気強度を上げると、被験者の、電極直下の位置でなく、体内の深部で電気刺激を感じることができた(即ち、体内の深部の神経を発火(各閾値を超える)させることができた)。また、比較例1の電気刺激装置では、電極直下の位置で、疼痛感じる神経も含めて神経が発火したためパルス電流を強くできなかったが、実施例1〜3の電気刺激装置では、被験者の、電極直下の位置でしていないので、体内の深部の神経を発火させるとともに、咽頭壁Rにより強い電気強度の干渉波を与えることができた。
また、実施例1〜3の電気刺激装置では、パルス電流のパルス継続時間が短いほど電流が深部に到達するので、実施例1の装置で最も、咽頭壁R、即ち口腔・咽頭領域付近に、より強い電流を与えることができた。
As a result of this test, in the electrical stimulation device of Comparative Example 1, there was no phase difference in each pulse current, so when the electrical intensity of the pulse current was increased, the subject felt electrical stimulation at a position directly below the electrode. On the other hand, in the electrical stimulation apparatuses according to the first to third embodiments, since the pulse duration of the composite pulse by the pulse current output by each pulse generation unit is increased, when the electrical strength of the pulse current is increased, the subject directly below the electrode It was possible to feel electrical stimulation in the deep part of the body instead of the position (that is, the nerves in the deep part of the body could be ignited (beyond each threshold)). In addition, in the electrical stimulation device of Comparative Example 1, the pulse current could not be increased because the nerves including the nerve that felt pain were ignited at a position directly below the electrodes, but in the electrical stimulation devices of Examples 1 to 3, Since it was not located directly under the electrode, it was possible to ignite deep nerves in the body and to give an interference wave with a strong electric intensity to the pharyngeal wall R.
Further, in the electrical stimulation devices of Examples 1 to 3, since the current reaches deeper as the pulse duration of the pulse current is shorter, the pharyngeal wall R, that is, in the vicinity of the oral cavity / pharyngeal region in the device of Example 1, A stronger current could be given.

本発明の電気刺激装置によれば、パルス電流を用いて、生体の深部への電気刺激を効率良く行うことが可能な電気刺激装置を提供することができる。   According to the electrical stimulation device of the present invention, it is possible to provide an electrical stimulation device capable of efficiently performing electrical stimulation to a deep part of a living body using a pulse current.

1 電気刺激装置
2 操作部
Cp ピーク電流値
D 位相差
P1 第1パルス波部
P2 第2パルス波部
P3 第3パルス波部
P4 第4パルス波部
Sn 不印加区間
Tp パルス継続時間
Tn 不印加時間
Tw 微弱パルス継続時間
R 咽頭壁
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Electrical stimulation apparatus 2 Operation part Cp Peak current value D Phase difference P1 1st pulse wave part P2 2nd pulse wave part P3 3rd pulse wave part P4 4th pulse wave part Sn No application period Tp Pulse duration Tn No application time Tw Weak pulse duration R Pharyngeal wall

Claims (7)

生体に対し、パルス電流を用いて電気刺激を与えるための電気刺激装置であって、
前記パルス電流を出力する少なくとも2つのパルス生成部と、
前記パルス生成部の動作を制御する制御部と、
前記生体の表面に取り付けられて、各パルス生成部で出力した前記パルス電流を前記生体に発信する少なくとも2組の電極部と、
を備え、
各パルス生成部は、複数のパルスを備える波形のパルス電流を出力し、
前記制御部は、各パルス生成部が出力するパルス電流の波形を重ね合わせた際に、パルス継続時間が当該パルス電流のパルスのパルス継続時間よりも長い合成パルスを有する合成波が形成されるように前記パルス生成部を制御することを特徴とする、電気刺激装置。
An electrical stimulation device for applying electrical stimulation to a living body using a pulse current,
At least two pulse generators for outputting the pulse current;
A control unit for controlling the operation of the pulse generation unit;
At least two sets of electrode parts that are attached to the surface of the living body and transmit the pulse current output from each pulse generation unit to the living body;
With
Each pulse generator outputs a pulse current having a waveform including a plurality of pulses,
When the control unit superimposes the waveform of the pulse current output from each pulse generation unit, a composite wave having a composite pulse having a pulse duration longer than the pulse duration of the pulse of the pulse current is formed. The electrical stimulation apparatus characterized by controlling said pulse generation part.
前記パルス電流は、前記パルスのパルス継続時間が600μsec未満であり、
前記合成波の前記合成パルスは、パルス継続時間が10〜15000μsecである、請求項1に記載の電気刺激装置。
The pulse current has a pulse duration of less than 600 μsec of the pulse;
The electrical stimulation apparatus according to claim 1, wherein the synthetic pulse of the synthetic wave has a pulse duration of 10 to 15000 μsec.
前記制御部は、各パルス生成部に、波形が同一で位相の異なるパルス電流を出力させる、請求項1または2に記載の電気刺激装置。   The electrical stimulation device according to claim 1, wherein the control unit causes each pulse generation unit to output pulse currents having the same waveform and different phases. 前記合成波は、各合成パルスの間に振幅が0mAとなる区間を有する、請求項1〜3の何れかに記載の電気刺激装置。   The electrical stimulation device according to claim 1, wherein the synthetic wave has a section in which an amplitude is 0 mA between synthetic pulses. 前記パルス電流は、同じ極性を持つ1以上のパルスを有するパルス波部を有するとともに、連続する複数の当該パルス波部の間のそれぞれに、微弱パルスを有し、
各微弱パルスは、それぞれ同じ極性を持ち且つ前記パルス波部のパルスの振幅よりも小さい振幅である、請求項1〜3の何れかに記載の電気刺激装置。
The pulse current has a pulse wave portion having one or more pulses having the same polarity, and has a weak pulse between each of a plurality of consecutive pulse wave portions,
4. The electrical stimulation device according to claim 1, wherein each weak pulse has the same polarity and an amplitude smaller than an amplitude of a pulse of the pulse wave unit.
前記合成パルスの振幅が幅方向中央部で最大となる、請求項1〜5の何れかに記載の電気刺激装置。   The electrical stimulation device according to any one of claims 1 to 5, wherein the amplitude of the synthesized pulse is maximized at a central portion in the width direction. 前記パルス電流は、同じ極性を持つ2以上のパルスを有するパルス波部を有し、
前記パルス波部は、前記パルス間に、当該パルス波部のパルスよりも振幅の小さい補助パルスを有し、
前記補助パルスは、当該補助パルスが位置する前記パルス波部のパルスと極性が同じである、請求項1〜6の何れかに記載の電気刺激装置。
The pulse current has a pulse wave portion having two or more pulses having the same polarity,
The pulse wave part has an auxiliary pulse having a smaller amplitude than the pulse of the pulse wave part between the pulses,
The electrical stimulation device according to any one of claims 1 to 6, wherein the auxiliary pulse has the same polarity as the pulse of the pulse wave section where the auxiliary pulse is located.
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