JP2014530658A - 骨折固定プレート、システムおよび使用方法 - Google Patents

骨折固定プレート、システムおよび使用方法 Download PDF

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Abstract

【解決手段】複数の個別に調節可能なヘッドと、骨粗しょう症の骨幹骨へのプレートの優れた固定、骨折線の視覚化の改善、プレートと骨との良好な接触を達成する術中調節機能、術後の腱断裂のリスク削減、小さな掌側周縁片の固定の改善、および、特定の骨折の骨片の標的化および固定の改善、外科手術の時間短縮を達成する様々な特徴とを含む骨折固定用プレート、システムおよび方法が提供される。

Description

本発明は一般に、骨折部の固定、特に橈骨遠位端骨折の掌側固定用プレートに関する。
橈骨遠位端用の骨折固定プレートが当業界で公知である。特に、コーレス骨折の治療用の掌側骨折固定プレートが使用されることが多い。多くの既存の掌側プレートが効果的であるが、多くの場合、それらは、a)骨折部の良好な視覚化、b)プレートと骨との間の良好な接触を得ること、c)特定の骨片を標的化するための必要性があること、d)小さな掌側周縁片(volar marginal fragment)の固定、および、e)骨粗しょう症の骨幹骨の形態の、患者の病的状態などの状況に適合させることの手段、を提供するものではない。さらに、数は少ないが有意な数において、公知の骨折固定プレートおよび/またはそこに取り付けられたファスナーが、屈筋腱および/または伸筋腱に当たり、術後に腱損傷または腱断裂を生じることがある。
本発明の目的は、a)骨粗しょう症の骨幹骨へのプレートの優れた固定、b)骨折線のより良好な視覚化、c)プレートと骨とを良好に接触させる術中の調節機能、d)術後の屈筋腱および伸筋腱の断裂のリスク削減、e)小さな掌側周縁片の固定の改善、f)特定の骨折した骨片の標的化および固定の改善、およびg)プレートを取り付ける外科手術を行うのに要求される時間の削減、を達成する独創的な特徴を提供することによって、従来公知の装置の制限を克服することにある。
本明細書において、橈骨遠位端用の掌側骨折固定プレートについて具体化した本発明を示して説明するが、本発明の趣旨から逸脱せずに、かつ特許請求の等価物の範囲内で様々な修正および構造的な変更を行い得るため、図示の詳細にのみ限定されるものではない。
しかしながら、本発明の構成は、追加的な目的およびその利点と共に、添付の図面と関連付けて読めば、以下の具体的に開示された実施形態の説明から最もよく理解できる。
以下の本発明の説明に関して、「底面」はプレートの骨接触面を指し、「上面」は対向面を指す。
本発明による骨折固定プレートの上面図である。 本発明による骨折固定プレートの底面図である。 本発明の追加的な特徴を示す図1の骨折固定プレートの追加的な上面図である。 本発明の追加的な特徴を示す図2の骨折固定プレートの追加的な底面図である。 骨折固定プレートの尺骨用ヘッド部にある穴によって規定されたスキュー軸を示す本発明による骨折固定プレートの上面正射図(top orthogonal view)である。 骨折固定プレートの橈骨用ヘッド部にある穴によって規定されたスキュー軸を示す本発明による骨折固定プレートの上面正射図である。 骨折固定プレートの尺骨用ヘッド部にある穴によって規定されたスキュー軸を示す本発明による骨折固定プレートの代替的な実施形態の上面正射図である。 骨折固定プレートの橈骨用ヘッド部にある穴によって規定されたスキュー軸を示す本発明による骨折固定プレートの代替的な実施形態の上面正射図である。 骨ファスナーおよびKワイヤーが内部に取り付けられた本発明による骨折固定プレートの上面図(明瞭にするために半透視図)である。 骨折固定プレートの尺骨側を示す、図9Aの骨折固定プレートの縦断面である。 骨折固定プレートの橈骨側を示す、図9Aの骨折固定プレートの縦断面である。 骨ファスナーが内部に取り付けられかつその相対位置を示すためにヒトの橈骨に重ね合わされた、本発明の代替的な実施形態による骨折固定プレートの上面図である。 骨折固定プレートの尺骨側を示す、図10Aの骨折固定プレートの縦断面である。 骨折固定プレートの橈骨側を示す、図10Aの骨折固定プレートの縦断面である。 骨折固定プレートの骨接触面の様々な部分を示す、本発明による骨折固定プレートの底面正射図(bottom orthogonal view)である。 骨折固定プレートの橈骨用ヘッド部の位置の調節機能範囲を示す、本発明による骨折固定プレートの底面正射図である。 分水界線に対する位置を示す、ヒトの橈骨の掌面に設置された本発明による骨折固定プレートの代替的な実施形態の斜視図である。 図14Aおよび図14Bはヒトの橈骨の掌側にある屈筋腱と従来技術の単ヘッドの骨折固定プレートとの間の相対位置を示す図である。図14Cはヒトの橈骨の掌側にある屈筋腱と、本発明による骨折固定プレートとの間の相対位置を示す図である。 図15Aおよび図15Bは、それぞれ、従来技術のねじ付きファスナー、および伸筋腱と、ヒトの橈骨の掌側に設置された骨折固定プレートに取り付けられた従来技術のねじ付きファスナーとの間の相対位置を示す。図15Cおよび図15Dは、それぞれ、本発明によるねじ付きファスナー、および伸筋腱と、ヒトの橈骨の掌側に設置された骨折固定プレートに取り付けられた本発明によるねじ付きファスナーとの間の相対位置を示す。 本発明によるカニューレ挿入式の可変角度ファスナーの斜視図である。 本発明によるカニューレ挿入式の可変角度ファスナーの縦断面斜視図である。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 図16Aおよび図16Bのカニューレ挿入式の可変角度ファスナーを装着するための手順を示す。 本発明による縫合糸穴およびそれらの間の連通チャンネルを示す骨折固定プレートの代替的な実施形態の部分的な上面正射図である。 図18A中の骨折固定プレートの底面正斜図。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートを示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートを示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートを示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートを示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートを示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートの第2の実施形態を示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートの第2の実施形態を示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートの第2の実施形態を示す。 本発明による掌側周縁片に骨折固定プレートと結合するために使用するフックプレートの第2の実施形態を示す。 本発明による、予め装着されたヘッドドリルガイド、本体ドリルガイド、Kワイヤー目標ガイドおよびKワイヤーとともに骨折固定プレートを示す。 本発明による、予め装着されたヘッドドリルガイド、本体ドリルガイド、Kワイヤー目標ガイドおよびKワイヤーとともに骨折固定プレートを示す。 本発明による骨折固定プレートに対するヘッドドリルガイド、本体ドリルガイド、Kワイヤー目標ガイドおよびKワイヤーの組み立てを示す。 本発明による骨折固定プレートに対するヘッドドリルガイド、本体ドリルガイド、Kワイヤー目標ガイドおよびKワイヤーの組み立てを示す。 本発明による骨折固定プレートに対するヘッドドリルガイド、本体ドリルガイド、Kワイヤー目標ガイドおよびKワイヤーの組み立てを示す。 本発明による骨折固定プレートに対するヘッドドリルガイド、本体ドリルガイド、Kワイヤー目標ガイドおよびKワイヤーの組み立てを示す。 本発明によるヘッドドリルガイドを示す。 本発明によるヘッドドリルガイドを示す。 本発明によるヘッドドリルガイドを示す。 本発明によるヘッドドリルガイドを示す。 本発明によるヘッドドリルガイドを示す。 本発明によるKワイヤー目標ガイドを示す。 本発明によるKワイヤー目標ガイドを示す。 本発明によるKワイヤー目標ガイドを示す。 本発明によるKワイヤー目標ガイドを示す。 本発明によるKワイヤー目標ガイドを示す。 本発明によるヘッドドリルガイドおよびKワイヤー目標ガイドの代替的な実施形態の組み立てを示す。 本発明によるヘッドドリルガイドおよびKワイヤー目標ガイドの代替的な実施形態の組み立てを示す。 本発明による図24A、図24BのKワイヤー目標ガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による図24A、図24BのKワイヤー目標ガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による図24A、図24BのKワイヤー目標ガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による図24A、図24BのKワイヤー目標ガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による図24A、図24Bのヘッドドリルガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による図24A、図24Bのヘッドドリルガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による図24A、図24Bのヘッドドリルガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による図24A、図24Bのヘッドドリルガイドの代替的な実施形態を示す。 本発明による本体ドリルガイドを示す。 本発明による本体ドリルガイドを示す。 本発明による本体ドリルガイドを示す。 本発明による本体ドリルガイドを示す。 本発明による本体ドリルガイドを示す。 本発明によるプレート曲げ工具および骨折固定プレートと同一物の係合方法を示す。 本発明によるプレート曲げ工具および骨折固定プレートと同一物の係合方法を示す。 本発明によるプレート曲げ具の使用方法および骨折固定プレートの曲げに係るプレートホルダーを示す。 本発明による所望の調整を達成するためプレート曲げ具に力を加える目的のプレートホルダーおよびプレート曲げ具を使用した骨折固定プレートの組み立ての順序を示す。 本発明による所望の調整を達成するためプレート曲げ具に力を加える目的のプレートホルダーおよびプレート曲げ具を使用した骨折固定プレートの組み立ての順序を示す。 本発明による所望の調整を達成するためプレート曲げ具に力を加える目的のプレートホルダーおよびプレート曲げ具を使用した骨折固定プレートの組み立ての順序を示す。 本発明による所望の調整を達成するためプレート曲げ具に力を加える目的のプレートホルダーおよびプレート曲げ具を使用した骨折固定プレートの組み立ての順序を示す。
図1および図2を参照すると、骨接触面101および対向面102と、近位端および遠位端を有する直線的なまたはわずかに湾曲する細長い本体部110と、複数の個別に調節可能なヘッド部120、130とを有する、全体的に「Y字」形状の骨折固定プレート100を示す。複数のヘッド部は、その遠位方向に分岐する尺骨の横軸u1および橈骨の横軸r1の周りにおいて、本体部110に対して20°以上であって、45°以下の角度がつけられている。本発明の一実施形態では、掌側橈骨固定プレートとして使用するために、複数のヘッド部は、尺骨用ヘッド部120および橈骨用ヘッド部130として具体化される。ヘッド部120および130は、尺骨用首部125および橈骨用首部135によってそれぞれ独立して本体部110に連結され、それら首部は、本体部110の遠位端から角度をなして分岐し、かつ個別に調節可能である。本体部110は、骨の骨幹部分に固定されるものであり、一方、尺骨および橈骨用ヘッド部120および130は、それぞれ、尺骨および橈骨の骨幹端の骨折の骨片を固定するように適合されている。ヘッド部120と130との間、ならびに首部125と135との間に間隙140が形成されることによって、骨折線の良好な視覚化を可能にするとともに、屈筋腱の筋を干渉することなく調整させる。
図1および図2の骨折固定プレート100は、ヒトの右側遠位橈骨の掌側に装着される掌側プレートに対応する。ヒトの左側遠位橈骨の掌側に装着するための掌側プレート(図示しない)は、骨折固定プレート100の鏡像となるとともに、他の全ての点およびさらに詳細な本発明の実施形態については同一である。本明細書に言及された、本発明の全ての掌側プレートは、右側または左側遠位橈骨と、変化する解剖学に適した異なるサイズとに適応可能に理解されるべきである。
ここで、図1〜4を参照して説明すると、骨折固定プレート100の橈骨用ヘッド部130は複数のねじ穴160を含む。この特定の実施形態では、橈骨用ヘッド部130は3つのねじ穴160を含む。ねじ穴160は、例えば、3つの穴160が存在する場合には三角形の頂点として、非線形に配置される。代替的な実施形態では、4つ以上のねじ穴160が存在し、それらねじ穴は、多角形の頂点として配置される。穴160は、a)固定角度関係(すなわち、穴160の軸に沿って)、または、b)可変角度関係(すなわち、穴160の軸に対して非同一線上の、外科医によって術中に選択された軸に沿って)のいずれかにおいて、穴160のねじ山に係合するように適合されたねじ付きヘッドを有する骨ファスナー(すなわち、中実のまたは中空の(cannulated)スクリューまたは釘)を収容するためのものである。同様に、尺骨用ヘッド部120は、同様に配置されかつ橈骨用ヘッド部130にあるものと同様に機能を有する複数の穴のタイプ160を含む。
再度図1〜4を参照して説明すると、骨折固定プレート100の橈骨用ヘッド部130は、任意選択的に、少なくとも1つのねじ山のない穴161を含む。穴161は、相補的なサイズのキルシュナー(Kirschner)鋼線(以下「Kワイヤー」)を、既定の角度関係で穴に通して、ヘッド部130の骨接触面101まで収容するためのものである。Kワイヤー(図9A、図9B、および図9Cに示す)は、対向面102を通ってプレートに入り、骨接触面101を通って骨折固定プレートを出る。同様に、尺骨用ヘッド部120は、任意選択的に、橈骨用ヘッド部130の穴と同一の機能性を有する、少なくとも1つのK型の穴を備え、かつ、下記でさらに説明するように、任意選択的に、縫合糸を収容するために、相互に連結した穴164を備えてもよい。
図1〜4にさらに示すように、本実施形態では、本体部110は、少なくとも1つの固定用穴162を含み、これは、ねじ付きであり、かつ相補的なねじ付きヘッドを備える固定用ファスナーを収容するように適合されており、このねじ付きヘッドは、固定角度関係(すなわち:固定用穴162の軸と同一線上)で固定用穴162のねじ山と係合する。ねじ穴162の軸は、任意選択的に互いに対して斜めになっていてもよい(従来、非同一平面上と定義される)。さらに、本体部110は、任意選択的に、コンプレッションスクリューを収容する1つ以上のねじ山のない固定用スロット163を含み、外科手術中に、下側にある骨に対してプレートを一時的に別の場所に移すことができるようにし得る。本体部110は、任意選択的に、本体部を骨に一時的に固定するための、相補的なサイズにされたKワイヤーを収容するための1つ以上の穴161を含む。
ここで図5〜6を参照すると、複数の穴160および162によって規定された軸a1〜a9を有する骨折固定プレート100の一実施形態を示す。特定の骨折固定プレートにおける軸a1、a2...aNの実際の数は、骨折固定プレートの特定の実施形態に存在する穴160および162の数に応じる。尺骨用ヘッド部120の軸a1、a2およびa3は、互いに対して斜めになっている(以前定義した通り非同一平面上)が、相互に平行する平面に存在する。橈骨用ヘッド部130の軸a4、a5、およびa6も、互いに対して斜めになっており、かつまた、相互に平行する平面に存在する。しかしながら、第1の組の軸(a1、a2、a3)が存在する平行面は、第2の組の軸(a4、a5、a6)が存在する平行面に対して平行となっておらず、その代わりに、第1の組の平行面は、第2の組の平行面に対して遠位な方向に向かって分岐している。この配置は、ねじれの位置の直線が、関節にある少なくとも1つの骨の関節面の形状を模倣する面の形成に伴うものであるため、好都合である。本体部110の軸a7、a8およびa9は、任意選択的に、互いに対して斜めになっていてもよい。これも、スキュー軸に沿って固定されたファスナーは、骨粗しょう症の骨の骨幹へのプレートの固定が、軸が平行である等価のファスナーよりも良好であるため、好都合である。
ここで図7〜8を参照すると、複数のねじ穴260および262によって規定された軸b1〜b10を有する骨折固定プレート200の代替的な実施形態を示す。この特定の実施形態では、尺骨用ヘッド部220は、四角形の頂点として配置された4つのねじ穴260を規定する。尺骨用ヘッド部220のねじ穴260の軸b1、b2、b3およびb4は、互いに対して斜めになっているが、平行な平面に存在している。橈骨用ヘッド部230のねじ穴260の軸b5、b6およびb7も、互いに対して斜めになっており、かつまた、平行な平面に存在している。骨折固定プレート100の場合、第1の組の軸(b1、b2、b3およびb4)が存在する平行面は、第2の組の軸(b5、b6およびb7)が存在する平行面に対して平行となっていないが、その代わりに、第1の組の平行面は、第2の組に対して遠位な方向に向かって分岐している。本体部110に関して上述したように、本体部210のねじ穴262の軸b8、b9およびb10も、互いに対して斜めになっている。
ここで図9Aを参照すると、本発明の実施形態の一例における骨折固定プレート100(明瞭にするために透視図)の平面図は、尺骨用ヘッド部120の軸a1、a2、a3並びに橈骨用ヘッド部130のa4、a5およびa6の整列を表示するように図示されている。図9Bおよび図9Cは、それぞれ骨折固定プレート100の長手方向における断面図を示している。図9Bは、尺骨用ヘッド部120の軸a1、a2およびa3の整列の、尺骨側の断面図を示している。図9Cは、橈骨用ヘッド部130の軸a4、a5およびa6の整列の、橈骨側の断面図を示している。図9Bに示すように、尺骨用ヘッド部120は、長手方向の本体部110の骨接触表面の周縁によって規定された平面に対して10°以上であって、35°以下の角度β(すなわち、骨接触表面から離れている)で上向きに傾斜している。橈骨用ヘッド部130も同様に傾斜している。
ここで図10Aを参照すると、橈骨300の遠位掌側の側面の斜視図を、明瞭にするために透視図で示す。この図は、本発明の代替的な実施形態の骨折固定プレート200が正しい位置で骨300に重ね合わせられた状態であり、かつ尺骨用ヘッド部220のねじ穴および対応するファスナーの軸b1、b2、b3およびb4、および橈骨用ヘッド部230のねじ穴および対応するファスナー軸b5、b6およびb7の整列を示す。図10Bおよび図10Cはそれぞれ、骨折固定プレート200の縦断面である。図10Bは、尺骨用ヘッド部220のねじ穴および対応するファスナーの軸b1、b2、b3およびb4の整列を示す。図10Cは、橈骨用ヘッド部230のねじ穴および対応するファスナーの軸b5、b6およびb7の整列を示す。ヘッド部の各々のねじ穴260の軸の整列、および、それに対応して、そこに設置された骨ファスナーの軸は、互いに対して斜めになっていて、好都合にも、月状骨窩(lunate fossa)および舟状骨窩(scaphoid fossa)において関節面の軟骨下に支持をもたらす。図10Bに示すように、尺骨用ヘッド部220は、長手方向の本体部210の骨接触表面の周縁によって規定された平面に対して10°以上であって、35°以下の角度β(すなわち、骨接触表面から離れている)で上向きに傾斜している。橈骨用ヘッド部230も同様に傾斜している。
ここで図11を参照すると、本発明の骨折固定プレートの一実施形態100の骨接触面101の特定の部分の斜視図を示す。尺骨用ヘッド部120では、骨接触面170は球状凹面である。橈骨用ヘッド部130では、骨接触面171は実質的に平面である。本体部110では、骨接触面172は、本体部110の縦軸に関してシリンダー状の凹面である。代替的な骨折固定プレートの実施形態では、任意選択的に、対応する面の同様の幾何学的特性を含んでもよい。
ここで図12を参照すると、骨折固定プレート100の橈骨用ヘッド部130の位置の調節機能の範囲を示し、1)ヘッド部130と120との間の分離S、2)骨表面に対するヘッド部130の高さE、および、3)橈骨首部135の縦軸r1の周りでのヘッド部130の回転R。調節機能の範囲は、例として示し、限定を意図するものではない。調節は、後で詳述するように、適切な曲げ力および/またはトルク力を橈骨用首部135に適用するために、プレート曲げ工具を使用することによって達成され得る。調節は、プレート100の骨接触面と、下にある骨および骨片との間を可能な限り最良に接触させるのを容易にするため、好都合である。橈骨用ヘッド部130を参照するものとして図12に示すが、同様の位置調節は、尺骨用ヘッド部120でも成し遂げることができる。骨折固定プレートの代替的な実施形態は、任意選択的に、同様の位置調節の特徴を含み得る。
上述したように、本発明は、複数のヘッド部を備える骨折固定プレートを提供する。これは、術後の屈筋腱断裂のリスクを最小限にするために、特に好都合である。図13を参照すると、分水界線310(橈骨遠位端の掌側周縁の最も掌側の境界を示す理論上の線)の直近位にある遠位橈骨(distal radius bone)300の掌側に正しく設置された骨折固定プレート200を示す。ここで図14Aを参照すると、橈骨遠位端の関節面を線図で示し、図中上側の掌側には、舟状骨窩320、月状骨窩330および窩間の溝(inter−fossae sulcus)340、および分水界線310の縁を示す。屈筋腱350(例えば:長母指屈筋)も線図で示す。一部の患者では、窩間の溝340は、分水界線310において比較的浅く、このため、術後に屈筋腱350に当たることなく、分水界線310をちょうど越えたところで既存の単ヘッドの骨折固定プレート360(点線で示す)を正しく設置できるようにする。しかしながら、図14Bに示すように、他の患者では、窩間の溝340は分水界線310においてはるかに深い。既存の単ヘッドのプレート(点線で示す)を設置すると、分水界線310の近位に正しく設置しても、前記プレートと屈筋腱350が術後に当たるようになり、腱滑膜炎または腱断裂をもたらすことがある。ここで図14Cを参照すると、本発明の双ヘッドの骨折固定プレートの設置位置を点線で示し、プレートの橈骨用ヘッド部230と尺骨用ヘッド部220との間に間隙があることにより、前記ヘッドのいずれとも当たらないように、屈筋腱350を動かすことができる。
本発明のさらに好都合な態様では、術後の伸筋腱断裂のリスクを最小限にするために、ねじ付きファスナーが提供される。ここで図15A〜15Dを、特に図15Aを参照すると、骨折固定プレート100のねじ穴160に係合するねじ付きヘッド部401と、対向する骨に係合するねじ付きの尖った端部402とを有する、従来技術のねじ付きファスナー400を示す。高い頻度で起こり得るように、図15Bに示すように、ねじ付きファスナー400の尖った端部402が、遠位橈骨300の背面(dorsal aspect)をほんの少しでも貫通して突出する場合、尖った端部402は伸筋腱420に損傷を与え、断裂さえさせ得る。図15Cに示すように、本発明は、骨折固定プレート100のねじ穴160に係合するねじ付きヘッド部451と、対向する、無外傷性の、骨に係合する丸みを帯びた端部452とを有するねじ付きファスナー450を提供する。図15Dに示すように、ねじ付きファスナー450が橈骨の背面を通って2mm突出する場合、ファスナーの丸みを帯びた端部452は伸筋腱420に損傷を与えることもないし、またはそれを断裂させることもない。
上述の通り、掌側骨折固定プレート100、200のねじ穴160、260は、穴160、260にあるねじ山に係合するように適合されたねじ付きヘッドを備えるファスナー(すなわち:中実の釘またはスクリュー)を収容するためのものである。これらのファスナーは、固定角度で、すなわち、対応する穴160、260の軸と同一線上に収容できる。しかしながら、本発明の目的の1つは、特定の骨折した骨片の標的化および固定を改善することであり、多くの場合、これは、固定角度ファスナーによって達成することは困難である。従って、この目的を達成するために、本発明の代替的な実施形態では、カニューレ挿入式の可変角度ファスナーを用い得る。
ここで図16A〜16Bを参照すると、本発明と共に使用するように適合可能なカニューレ挿入式の可変角度ファスナー500の一実施形態を示す。図16Aは、カニューレ挿入式の可変角度ファスナー500、この例では、外科医が選択した角度でねじ穴160、260に係合するように適合された先細のねじ付きヘッド501を有するスクリューを斜視図で示す。カニューレ挿入式の可変角度ファスナー500は、任意選択的に、骨片に係合するように適合されたねじ付き部分502を有し得る。
図16Bは、可変角度ファスナー500の縦断面斜視図を示し、このファスナーは、可変角度ファスナー500の全長に延在しかつ両端部で開放している縦方向カニューレ503を備える。可変角度ファスナー500のカニューレ503は、適切なサイズにされたKワイヤー上にわたって挿入するように適合される。
図17A〜17Iに示すように、カニューレ挿入式の可変角度ファスナー500は、掌側プレート100又は200のねじ穴160,260の固定角度軸で使用されると好ましくない結果を導きうる。図17A,17Bは、骨折固定プレート200がねじ穴b5の軸と同軸のねじ付ヘッドファスナー520とともに橈骨300の掌側に正しく装着された状態を示す。特に、図17Bに示すように、橈骨300は明確にするため透明で示され、最も外側のねじ穴260の軸b5は、固定角度ファスナー520が貫通して挿入されることで橈骨300の範囲内の適切な位置の中に固定させる位置を決定する。しかしながら、異なる患者の比較的に小さい橈骨300では、図17Cおよび図17Dに示すように、軸b5に沿って挿入される固定角度ファスナー520は骨からはみ出る可能性があり、周囲の内部組織を傷つける原因となる可能性がある。この場合、外科医は図17C中の軸b5´のような別の軸を選択し得る。この軸b5´は、軸b5と同軸ではなく、それを通過するようにファスナーが挿入される。
これを達成するために、図17Eに示すように、Kワイヤー530は、ねじ穴260を通じて導かれ、骨又は骨片の中に外科医によって選ばれた軸b5´に沿ってドリルされる。外科医は、カニューレ挿入式のドリル(図示しない)を使用し、Kワイヤー530上を削ることで望ましい軸b5´に位置が合った直線の空洞を形成する。さらに詳細に図17F〜17Gに示すように、カニューレ挿入式のドリルが取り外された後に、カニューレ挿入式の可変角度ファスナー500はKワイヤー530上に挿入され、カニューレ挿入式のドライバ(図示しない)でトルクが加えられることで骨片に係止した結果、図17Gに示すように、可変角度ファスナー500は正確な位置に配置される。図17Hに示すように、橈骨300´は明確にするため透明で示され、その後、Kワイヤー530は取り除かれた結果、可変角度ファスナー500の正しい装着、すなわち、図17Iに示される固定プレート200が実現される。
外科医に選ばれた別の軸b5´は骨折固定プレート200のねじ穴260の軸b5と同軸でなく、可変角度ファスナー500のヘッド部の先細のねじ付きヘッド501はねじ穴260に固定的に螺合できるようにする必要がある。これを達成するために、可変角度ファスナー500はプレート200より硬い材料で形成することができる。例えば、プレート200がチタニウムで形成されている場合は、可変角度ファスナー500はコバルトクロムで形成される。
上述の通り、骨折固定プレート100の尺骨用ヘッド部120は縫合糸用穴164を含み得る。複数の縫合糸用穴164にはねじ切りが施されていなく、また、これら縫合糸用穴164は相互に連通しており、かつ、骨の小さな掌側周縁片を張力で結合させるための縫合糸を収容するものである。図18Aおよび18Bは、掌側骨折固定プレート100の尺骨用ヘッド部120における縫合糸用穴164と、縫合糸の結び目を収容するように適合されたそれらの連通チャネル165とをより詳細に示す。必要に応じて、縫合糸用穴164が、任意選択的に、橈骨用ヘッド部130(図示せず)に設けられ得る。同様に縫合糸用穴164が本発明の骨折固定プレートにおける代替的な実施形態、例えば200で設けられ得る。
縫合糸用穴164に加えて又は代えて、本発明は掌側周縁片を固定および縮小するためフックプレートを提供してもよい。ここで図19A〜19Cを参照すると、各図にはフックプレート600が示され、フックプレート600は、掌側周縁片を固定するため、骨折固定プレート200の尺骨用ヘッド部220に取り付けられるものである。図19Bに示すように、フックプレート600は、複数のフックエンド601と、単一の長穴602と、峡部607において切断可能な張力離脱タブ603と、フックプレートの変形の手術後の発見のための印608とを有する。一度、掌側周縁片は外科医が道具(図示しない)を橈骨の安定した部分について使用することによって一時的に縮小され、フックプレート600は適切に装着された骨折固定プレート200の尺骨用ヘッド部220の上に重ねられ、留めねじ605は、長穴602を通して挿入され、尺骨用ヘッド部220のねじ穴604の中に緩く通される。外科医は、その後でフックエンド601を掌側周縁片に係止し、張力離脱タブ603を、掌側周縁片の所望の縮小が達成されるまで引っ張ることで、張力をフックプレート600に加える。図19Dに示すように、留めねじ605は、次にねじ穴604の中で固く締結され、張力離脱タブ603は切り取り峡部607で曲げられることで取り外される。印608の位置は、将来参照するため手術後の変形を確認するべく記録される。図19Eは、適切に装着された骨折固定プレート200に強固に固定されている間、安定した橈骨300に対して周縁片620を縮小させたフックプレート600の組み付けの完成を示す。
図19F〜19Iは、フックプレート600の張力離脱タブ603が張力ポート603´に代えられたフックプレート600´の代替的な実施形態を示す。フックエンド601´が掌側周縁片620´に係止した後に、外科医は、張力ポート603´を道具(図示しない)で所望の縮小が達成されるまで引っ張ることで張力を加える。保持ねじ605´は、それからフックプレート605´を骨折固定プレート200に取り付けるため、ねじ穴604の中で固く締結され、それにより、図19Iに示すように、掌側周縁片620´の安定した縮小を得る。
加えて、保持ねじ605,605´を受け入れるように適合される尺骨用ヘッド部220のねじ穴604は橈骨の一部に対する一時的な固定のため既定の向きで貫通するKワイヤーを受け入れるように適合される。図19Aおよび19Fに示すように、ねじ穴604の軸φの既定の向きは、結果的に、例えば、引き出された弦、掌の背面、遠位橈骨の解剖学上の関節表面の縁の間と平行の受け入れられたKワイヤーになる可能性がある。このような向きは、骨折固定プレート200の本体部の骨の接触表面によって規定された平面に対して遠位に98°から104°の角度をなす。
しかしながら、骨折固定プレート200、フックプレート600,600´、保持ねじ605,605´およびねじ穴604に関して骨折固定プレート100およびその他の本発明の代替的な実施形態が提供され得る。
代替的な実施形態の骨折固定プレート、システムおよび方法は、それらの別の実施形態において、外科医が外科的な手順を完了する時間を削減するために便利になり得る付属品を含む。具体的には、ここに開示されたドリルガイドおよびKワイヤー目標ガイドは、各プレート100,200上に予め装着されて提供され得る。それによって、その外科中に装着に係る時間消費を不要とする。本発明の前記付属品の開示は図20A〜26Eに示される。
ここで、図20A〜21Dを参照すると、同各図には、骨折固定プレート200が複数の予め装着されたヘッドドリルガイド700、本体ドリルガイド800およびKワイヤー目標ガイド900とともに示されている。しかしながら、骨折固定プレート200、ヘッドドリルガイド700、本体ドリルガイド800およびKワイヤー目標ガイド900に関して言えば、骨折固定プレート200およびその他の本発明の代替的な実施形態が提供され得る又は予め装着され得る。
ここで、図22A〜22Eを参照すると、同各図には、近位端(図22A,D)、円筒本体部(図22B)および遠位端(図22C,E)を有するヘッドドリルガイド700が示される。ヘッドドリルガイド700の遠位端は、前記穴260のねじによって決定された軸に沿う骨折固定プレート200の何れかのヘッド部中の何れかのねじ穴260に螺合するように適合された雄ねじ710を備える。ヘッドドリルガイド700の本体部は内部に穴が開けられている。前記穴720は、ドリルの先(図示しない)を近接して受け取りおよび固定させ、挿入されて貫通するように適合されている。ヘッドドリルガイド700の近位端は、以下により詳細に述べるように、Kワイヤー目標ガイド900の中央ねじ部に適合されて螺合する雌ねじ730を備える。前記近位端はさらにトルク伝達工具(例えば、6角形の“Allen”トルク伝達工具)を受け入れるように適合された雌凹部740を備える。
再度、図21A〜21C、より詳細には図23A〜23Eを参照すると、同各図にはKワイヤー目標ガイド900が示されている。ここで、図23Bを参照すると、Kワイヤー目標ガイド900は、遠位側延長部910、中央ねじ部920および近位側ヘッド部930を備える。Kワイヤー目標ガイド900の遠位側延長部910は、ヘッドドリルガイド700の穴部720の内部に受け入れられるように適合されている。Kワイヤー目標ガイド900の外側中央ねじ部920はヘッドドリルガイド700の近位端の雌ねじ730に螺合するように適合されている。Kワイヤー目標ガイド900は、遠位側延長部910、中央ねじ部920および近位側ヘッド部930の全体にわたって穴が穿たれている。前記穴940は、挿入されて貫通したKワイヤーを接近して受け入れおよび固定させるように適合されている。図23Aおよび図23Dに示すように、近位側ヘッド部930は、トルク伝達工具(例えば、スクエアドライバ、図示しない)からのトルクを受け取ることに適合した内側凹部950を備える。
ここで、図24A〜25Hを参照すると、同各図には、代替的な実施形態のヘッドドリルガイド700´および目標ガイド900´が示され、それらには、ヘッドドリルガイド700´中に目標ガイド900´を確実に結合し、ヘッドドリルガイド700´をプレート100,200(図示しない)に結合するための、外側ねじ部920´およびそれに対応する内部ねじ920´´が示されている。
外科中、Kワイヤーが穿たれた穴940´に導かれて貫通した後、目標ガイド900´はヘッドドリルガイド700´から取り外され、よりドリルの先端(図示しない)を受けるべく、ファスナーのためにパイロット穴が形成された穴720´を通ってヘッドドリルガイド700´から離れる。それを確実にするため、目標ガイド900´の移動に際し、ヘッドドリルガイド700´はその場所に残り、緩みを得るために抵抗トルクが、ヘッドドリルガイド700´をプレート100,200に連結する外部ねじ710´より少ないことを要求する内部ねじ920´´とともに目標ガイド900´を提供することは有利である。本発明の特定の一実施形態において、ねじ山の角度が外部ねじ710´より高いねじ920´,920´´を提供することで完成されている。組み付けられた目標ガイド900´の内側凹部950およびヘッドドリルガイド700´に同一のトルクが加えられた条件では、ねじ山角度が高いねじが先に緩む。限定する意図なく代表的には、ねじ920´,920´´は、ねじ710´に1条ねじで5〜44のねじが形成されている場合、2条ねじで2〜56のねじが形成される。
再度、図21Aおよび21D、より詳細には図26A〜26Eを参照すると、同各図には本体ドリルガイド800が示されている。本体ドリルガイド800は、近位端(図26Aおよび26D)、外部円筒本体部(図26B)および遠位端(図26Cおよび26E)を有する。本体ドリルガイド800の遠位端は、前記ねじ穴262のねじによって決定される軸線に沿う、骨折固定プレート200の本体部210の何れかのねじ穴262に螺合するように適合された外部ねじ810を備える。本体ドリルガイド800の本体部には貫通した穴が形成されていて、前記穴830は、穴の軸線に対して直交する少なくとも3つの平面部835とともに断面において非円形(例えば、限定なくヘクスローブ)を有する。前記各平面部は、挿入されて貫通したドリルの先端を接近して受け入れるおよび固定するように形成され、断面の前記非円形は、トルク伝達工具(図示しない)から受けるトルクの許容範囲を増加させる。本体ドリルガイド800の近位端は、追加的に、ドリルを案内する目的を達成したとき本体ドリルガイド800の移動を許容するために、異なるトルク伝達工具(例えば、六角アレン(Allen)ドライバー)からトルクを受けるように適合された内側凹部840を備える。
上述したように、ヘッドドリルガイド700,700´、Kワイヤー目標ガイド900,900´および本体ドリルガイド800は外科的処置が行われる前に、骨折固定プレート100,200に予め装着されている。一時的な固定のためのKワイヤーの装着、骨のファスナーを取り付けるためのパイロット穴の穴あけは多くの既存のプレートに要求され、それが外科医に提供され、そして外科処置中に適切にガイドが装着された結果、予め装着されたガイドは有利に外科処置が完了するまでに要求される時間の縮小に導く。
図12を参照して前述したように、プレート曲げ工具は、プレート100,200の骨側接触面と下側にある骨および/又は骨片との間のできる限り最も良い接触を得るべく、橈骨用ヘッド部130,230および/又は尺骨用ヘッド部120,220の位置を調整するために適切な力が骨折固定プレート100,200における橈骨用首部135,235および/又は尺骨用首部125、225に加えられ得る。ここで、図27Aを参照すると、同図にはプレート曲げ具1000が示され、プレート曲げ具1000は、骨折固定プレート100,200の遠位又は近位ヘッド部に係合するように適合され、ヘッドドリルガイド700,700´を覆う複数の切欠き1010,1020と、ヘッドドリルガイド700,700´が存在しない又は取り外されているとき、遠位又は近位ヘッド部に係合するように適合された細切欠き1030とを備える。ここで、図27Bは、骨折固定プレート200の橈骨用ヘッド部230に係合するように適合した切欠き1020を有するプレート曲げ具1000を示す。
ここで、図28を参照すると、同図にはプレート曲げ具1000および補助プレートホルダー1050が示されている。プレートホルダー1050の何れかの端の保持ノッチ1051に前記固定プレートが挿入された後、プレート曲げ具1000に力が加えられているにも関わらず、プレートホルダー1050は、骨折固定プレート100,200を固定するように適合される。点線の矢印Eに示すように、近位から遠位の方向への前記力が骨折固定プレート100に加えられているとき、橈骨用首部135,235が変形される。その結果、下側の骨表面に対する橈骨用ヘッド部130,230の高さが調整される。反対に、破線の矢印Rに示すように、横方向へプレート曲げ具1000に力が加えられているとき、橈骨用首部135,235が変形される。その結果、下側の骨表面に対する橈骨用ヘッド部130,230の回転位置が調整される。
図29A〜29Dは、所望の調整を達成するべくプレート曲げ具1000に力を加える目的のプレート曲げ具1000およびプレートホルダー1050とともに、プレート100,200(200が示される)の組み立ての手順を説明する。ここで、図29Aを参照すると、本体ドリルガイド800が予め装着されたプレート100,200の本体部は、矢印Δの方向でプレートホルダー1050の保持ノッチ1051の中に挿入される。まず、図29Bに示すように、プレートホルダー1050によって特定の位置で確実に保持されたプレート曲げ具1000は、プレート100,200のヘッド部(ヘッドドリルガイド700,700´が予め装着されているもの)の上に矢印Δ´の方向から挿入される。力は近位から遠位の方向E(図29Cに示される)又はプレート100,200の対応する首部135,235の所望の変形を達成するために横方向に微かに加えられる。
上記のように、掌側骨折固定プレート、付属品、橈骨遠位の骨折の掌側固定のためのシステム又は方法に関連して説明したが、必要に応じて他の骨折を治療するために、本明細書の説明に従うが異なるサイズまたは規模の他のプレートを作製できるため、これらの説明は限定を意図するものではない。そのため、本発明を本明細書に図示しかつ説明するが、本発明の趣旨から逸脱せずにおよび特許請求の範囲の等価物の範囲内で様々な修正および構造的な変更を行ってもよい。

Claims (20)

  1. 遠位端および近位端を有する細長い本体部を含む実質的に剛質のプレートを含み、
    前記プレートが骨接触面および対向面を含み、
    前記プレートが対応する複数の首部によって、前記本体部の前記遠位端に各々独立して連結される複数のヘッド部を含み、
    前記首部の各々が規定する首部横軸に沿って前記本体部の遠位端から前記首部に対応するヘッド部に伸長し、
    前記首部の各々は骨ファスナーを収容するように適合された複数のねじ穴を含み、
    前記ねじ穴の各々が骨ファスナーの軸を規定し、
    前記本体部が少なくとも1つの固定用穴を含み、
    前記首部横軸の各々の間に形成され、かつ隣接した前記首部横軸の各々のうち一つの横角度を20°〜45°に設定した骨折固定プレート。
  2. 前記複数のヘッド部および前記複数の首部が、2つのヘッド部および2つの首部を含む請求項1に記載の骨折固定プレート。
  3. 前記ヘッド部、首部および本体部が、全体的にY字形状のプレートを構成するように配置されている請求項2に記載の骨折固定プレート。
  4. 前記ヘッド部の一方が、尺骨の骨幹端骨折の骨片を固定するように適合されている請求項2に記載の骨折固定プレート。
  5. 前記尺骨の骨幹端骨折の骨片を固定するように適合されている前記ヘッド部の前記骨接触面は実質的に球状の凹面である請求項4に記載の骨折固定プレート。
  6. 前記ヘッド部の一方が橈骨の骨幹端骨折の骨片を固定するように適合されている請求項2に記載の骨折固定プレート。
  7. 橈骨の骨幹端骨折の骨片を固定するように適合された前記ヘッド部の前記骨接触面は実質的に平面である請求項6に記載の骨折固定プレート。
  8. 前記本体部の前記骨接触面が縦方向にシリンダー状の凹面である請求項1に記載の骨折固定プレート。
  9. 前記ヘッド部の1つ以上が、前記ヘッド部に対応する前記首部を変形させることによって、前記本体部に対して個別に調節可能である請求項1に記載の骨折固定プレート。
  10. 前記固定用穴の少なくとも1つがねじ付きであり、かつ固定用ファスナーの軸を規定する請求項1に記載の骨折固定プレート。
  11. Kワイヤーを収容するように適合された1つ以上の穴をさらに含む請求項1に記載の骨折固定プレート。
  12. Kワイヤーを収容するように適合された前記穴の少なくとも1つが、前記複数のヘッド部の少なくとも1つに配置されている請求項11に記載の骨折固定プレート。
  13. 前記複数のヘッド部の1つ以上に複数の縫合糸用穴をさらに含む請求項1に記載の骨折固定プレート。
  14. 前記複数の縫合糸用穴の少なくとも2つが、前記対向面上の前記縫合糸用穴間に延在する縫合糸用穴連通チャネルを通って連通する請求項13に記載の骨折固定プレート。
  15. 前記2つの首部および2つのヘッド部が、それらの間に腱を収容しかつ腱に当たらないように適合された間隙を規定する請求項2に記載の骨折固定プレート。
  16. 前記本体部は、実質的に本体部平面を規定し、
    前記複数のヘッド部は、実質的に複数のヘッド部平面を規定するとともに、
    前記本体部平面と前記複数のヘッド部平面の各々との間に形成される高さ角度を10°〜30°に設定する請求項1に記載の骨折固定プレート。
  17. 骨折固定プレートに結合して使用するための無外傷性骨用ねじであって、
    中央部、近位端および遠位端を有する延出軸を含み、
    前記延出軸の前記近位端に位置するヘッド部を含み、
    前記延出軸の遠位端における、滑らかに丸みを帯びた、骨に係合する端部を含み、
    前記骨折固定プレート上のねじ穴に係合するように適合された前記ヘッド部上の外側ねじを含み、
    骨に係合するように適合された、前記延出軸の前記中央部の少なくとも一部上の外側ねじを含む無外傷性骨用ねじ。
  18. 前記滑らかに丸みを帯びた、骨に係合する端部は半球を含む請求項17に記載の無外傷性骨用ねじ。
  19. 骨折固定プレートに連結して使用するためのフックプレートにおいて、
    第1の部分および第2の部分を有する実質的に剛性のプレートを含み、
    当該第1の部分は前記骨折固定プレートに係合するように適合され、
    当該第2の部分は骨片に係合するために前記骨折固定プレートの縁を覆うように形成され、
    当該第1の部分は実質的に平面で形成されるとともに、第1の部分の平面を規定し、
    当該第2の部分は当該第1の部分の平面の下側に湾曲するとともに、前記骨片に係合するように適合されるフックエンドで終わる少なくとも2つの突部を有し、
    当該第1の部分はファスナーを使用して前記フックプレートを前記骨折固定プレートに取り付けるための長穴を含み、
    当該第1の部分は、骨折固定プレートの締結より先に前記フックプレートを操作する張力タブを含み、
    前記張力タブは取り外し可能であるフックプレート。
  20. 骨折固定プレートキットであって、
    遠位端および近位端を有する細長い本体部を含む実質的に剛質のプレートを含み、
    前記プレートが骨接触面および対向面を含み、
    前記プレートが対応する複数の首部によって、前記本体部の前記遠位端に独立して連結される複数のヘッド部を含み、
    前記ヘッド部の各々は骨ファスナーを受け入れるように適合された複数のねじ穴を含み、
    前記ねじ穴の各々は骨ファスナー軸を規定し、
    前記本体部は、少なくとも一つの固定用穴を含み、
    さらに前記キットは、無外傷性骨用ねじ、カニューレ挿入式の可変角度ファスナー、フックプレート、ヘッドドリルガイド、Kワイヤー目標ガイド、本体ドリルガイド、プレート曲げ具およびプレートホルダーからなる組から選ばれた一つ以上の付属品を含む骨折固定プレートキット。
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