JP2014528789A - レンズ注入装置および注入方法 - Google Patents

Abstract

【課題】角膜内にレンズを挿入して患者の老視を改善する装置および方法を提供することにある。【解決手段】本発明による一実施形態は、角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する装置および方法を提供する。レンズまたはポケットは、慣用のレーシック手術に使用されるレーザにより形成するのが好ましい。装置は、シリンジすなわちハンドルと、シリンジのルーメンを通って移動可能に延びるプランジャと、パドルとを有している。パドルはシリンジの遠位端から延びかつ目の中に挿入すべきレンズを保持するように構成されている。パドルはまた、シリンジのルーメンと流体連通する流体流路を形成しかつ食塩水がパドル上に流れてパドルからレンズを浮上させ、レンズを目の中に挿入できるように構成されている。【選択図】図１

Description

本発明は、広くは目の手術に関し、より詳しくは目の中にレンズを注入して老視（老眼）を治療する装置および方法に関する。

老視は、近見視力が徐々に低下することであり、しばしば加齢に伴って生じる。老視を患う人は、本、雑誌またはコンピュータスクリーン等の近見の物体に合焦する能力が低下している。老視の徴候として、近見の物体と遠見の物体との間で目の焦点を移すときに、細かい印刷の読取りが困難なことおよび目がかすむことがある。

老視には幾つかの一般的な対処方法がある。このような対処法の１つとして、１対の読書専用めがねがある。読書専用めがねは、近見物体について改善された視力が得られる倍率を有する。しかしながら、遠見物体に合焦するめがねをも必要とする場合には、読書用めがねと遠見用めがねとを切換えることは不便である。他の対処法は、遠見を補助するめがねレンズの一部と、近見を補助するめがねレンズの一部とを有する２焦点めがねである。２焦点レンズは、単一対のめがねに、近見矯正および遠見矯正の両方を与えるが、見当識障害（disorientation）を引き起こす。目の表面に付けて近見および遠見の両方について視力矯正を行うコンタクトレンズも開発されている。これらの対処法は老視を患う人の視力矯正を行うが、各対処法は、毎日着用または使用しなければならない少なくとも１つの付加アクセサリまたはコンタクトレンズを必要とする。また、目の中に挿入される非常に小さいレンズも開発されている。しかしながら、これらのレンズは、手または慣用器具で取り扱うことができない。

したがって、角膜内にレンズを挿入して患者の老視を改善する装置および方法を提供することが望まれている。

上記要望の殆どは、レンズ注入装置および方法の設計を含む装置を提供する本発明の幾つかの実施形態により満たすことができる。

本発明の一態様によれば、目の中にレンズを注入する装置は、遠位端および近位端を備えたシリンジを有している。シリンジの外壁はハンドルを通って延びるルーメンを形成し、シリンジのルーメンは食塩水を保持するように構成される。プランジャが、シリンジのルーメンを通って移動可能に延びかつ遠位端および近位端を有している。プランジャはまた、シリンジのルーメンから食塩水を射出するように構成されている。シリンジの遠位端からはパドルが延びており、該パドルは目の中に挿入すべきレンズを保持するように構成されている。パドルはまた、シリンジのルーメンと流体連通した流体流路を形成しておりかつ食塩水がパドル上に流れてパドルからレンズを浮上させ、レンズを目の中に挿入できるように構成されている。

本発明の他の態様によれば、パドルには、該パドルに流体流路を形成する充填チャネルおよび食塩水が充填されるように構成された溢流チャネルを設けることができる。充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、溢流チャネルまで延びるように構成できる。溢流チャネルはまた、同心状の溢流チャネルからなり、したがって、充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、同心状の溢流チャネルを通って延びるように構成できる。また、パドルは、レンズがパドルの頂面上にぴったり収まるように構成されている。

本発明の他の態様によれば、角膜のポケットまたはフラップの中にレンズを注入する装置は、遠位端および近位端を備えたハンドルを有している。ハンドルはまた、ハンドルを通って延びるルーメンを形成する外壁を有している。装置はまた、遠位端および近位端を備えたハンドルのルーメンを通って移動可能に延びたプランジャを有している。近位端および遠位端を備えたパドルがハンドルの遠位端から延びている。パドルは、この近位端に位置する管状部分を備え、該管状部分はハンドルの内部ルーメンと流体連通する内部ルーメンを形成している。パドルはまた、目の中に挿入すべきレンズを保持するように構成された全体として平らなディスク部分を備え、該ディスク部分は管状部分と流体連通している。また、パドルは、食塩水がパドルの平らなディスク部分上に流れてレンズを浮上させ、レンズを角膜のポケットまたはフラップの中に挿入できるように構成されている。

本発明の更に別の態様によれば、パドルは、流体流路が形成された充填チャネルと、食塩水が充填されるように構成された溢流チャネルとを有している。充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、溢流チャネルまで延びるように構成されている。溢流チャネルは同心状の溢流チャネルからなり、したがって、充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、同心状の溢流チャネルを通って延びるように構成できる。また、パドルは、レンズがパドルの頂面上にぴったり収まるように構成されている。

本発明の他の態様によれば、角膜のポケットまたはフラップ内にレンズを注入する方法は、角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する装置の遠位端に配置されたパドル上にレンズを位置決めする段階を有している。また、この方法は、角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する段階を有している。またこの方法は、角膜のフラップまたはポケット内にパドルを位置決めする段階と、角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する装置のプランジャを押し込んでパドル上に食塩水を分配し、食塩水によりレンズをパドルから浮上させる段階とを有している。この方法はまた、レンズが角膜のフラップまたはポケット内の所定位置に留まるようにしてパドルをポケットから取出す段階を有している。

本発明の他の態様によれば、本発明の方法は、パドルにより形成された充填チャネルに流体の細胞培養用塩類溶液（Balanced Salt Solution：ＢＳＳ）または食塩水を充填する段階を有している。この方法はまた、充填チャネルと流体連通している溢流チャネルに流体の細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水を充填する段階を有し、溢流チャネルは同心状の溢流チャネルからなる。本発明の方法はまた、レンズをパドルの頂面上にぴったり収める段階を有している。更に、本発明の方法は、パドルの頂面とレンズとの間でパドルの頂面上に食塩水の小滴を形成する段階を有している。

以上、本発明の詳細な説明がより良く理解されるようにかつ当業界への本発明の寄与をより良く理解されるようにするため、本発明の或る実施形態をかなり概略的に説明した。特許請求の範囲に記載の要旨を形成する本発明の他の実施形態を後述することはもちろんである。

この点に関し本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明の用途が、構造の細部および後述の説明に記載しまたは図示のコンポーネンツの配置に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、説明に係る実施形態以外の実施形態でも実施できかつ種々の方法で実施できる。また、本明細書で使用される語句および用語並びに要約は説明を目的とするものであって、本発明を限定するものではないことを理解すべきである。

上記から、当業者ならば、本明細書の開示が基づいている概念が、本発明の幾つかの目的を達成する他の構造、方法およびシステムの設計のベースとして容易に利用できることが理解されよう。したがって、均等構造が本発明の精神および範囲を逸脱するものでない限り、特許請求の範囲の記載はこれらの均等物を含むものと解釈すべきことが重要である。

本発明の一実施形態によるレンズ注入装置を示す斜視図である。 本発明の一実施形態によるレンズ注入装置を示す斜視図である。 図１に示したレンズ注入装置の遠位端を示す図面である。 図２に示したレンズ注入装置の遠位端を示す図面である。 図３に示したレンズ注入装置の遠位端を示す側面図である。 図４に示したレンズ注入装置の遠位端を示す側面図である。 本発明の一実施形態によるレンズ注入装置のパドルを示す平面図である。 図７に示したレンズ注入装置のパドルのＡ-Ａ軸線に沿う断面図である。 図７に示したレンズ注入装置のパドルのＢ-Ｂ軸線に沿う断面図である。 本発明の一実施形態によるレンズ注入装置を示す平面図である。 本発明の一実施形態によるレンズ注入装置を示す側面図である。 本発明の一実施形態によるレンズ注入装置を用いてレンズを挿入する方法を示すフローチャートである。

以下、添付図面を参照して本発明を説明する。尚、図面において同じ参照番号は同じ部品を示す。本発明による一実施形態は、角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する装置および方法を提供する。このレンズまたはポケットは、慣用のレーシック手段に使用されるレーザにより形成される。装置は、シリンジ（注射器）すなわちハンドルと、シリンジのルーメン（管孔）を通って移動可能に延びているプランジャと、パドルとを有している。パドルはシリンジの遠位端から延びており、かつ目の中に注入すべきレンズを保持する。また、パドルは、シリンジのルーメンと流体連通している流体流路を形成しており、食塩水がパドル上に流れてレンズをパドルから浮上させ、レンズを目の中に挿入できるようになっている。

図１および図２には本発明の一実施形態が示されている。図１および図２は、本発明の一実施形態によるレンズ注入装置１０を示す斜視図である。レンズ挿入装置１０はシリンジすなわちハンドル１２を有し、該ハンドル１２は遠位端８および近位端１６を有している。レンズ挿入装置１０はまた、レンズ挿入装置１０はまた、ハンドル１２の遠位端１４から延びているパドルアーム２０上に配置されたパドル１８を有している。好ましくは、パドル１８は１０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内の長さおよび２ｍｍ〜８ｍｍの範囲内の幅を有している。パドル１８は、１００μｍ〜４００μｍの範囲内の厚さを有している。パドル１８は、プラスチックまたは他の適当な材料から形成できる。パドル１８は、パドルアーム２０の遠位端２２に配置されている。パドルアーム２０は、１００°〜１６０°の範囲内の角度αで曲げられている。更に、プランジャ２６がシリンジ１２を通って延びている。プランジャ２６は、金属、プラスチックまたは他の任意の非腐食性材料から形成できる。プランジャ２６には指載せ部３０が連結されている。指載せ部３０は、シリンジ１２のルーメンを通してプランジャ２８を移動させるのに使用できる。レンズ挿入装置１０はまた、長手方向軸線「ａ」を有している。

図１はまた、レンズ注入装置１０がその休止装填状態にあるところを示している。パドル１８は、レンズ３２がパドル１８の頂面３４の凹部３６内にぴったり収まるように構成できる。図２は、プランジャ２６を押し込んだ後のレンズ注入装置１０を示している。プランジャ２６が押し込まれるとき、パドル１８の頂面３４上に細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水の小滴３８が形成され、レンズ３２をパドル１８の頂面３４から浮上させる。

図３および図４は、図１および図２に示したレンズ注入装置１０の遠位端を示し、パドル１８上にレンズ３２が配置されている。レンズ３２は、約２．５ｍｍ〜３．５ｍｍの直径および２０μｍより薄い縁厚を有することが好ましい。しかしながら、角膜のポケットまたはフラップ内への挿入に適した任意のレンズを使用できる。図３は、レンズ注入装置１０がその休止装填状態にあるところを示す。レンズ３２は、パドル１８の頂面３４上に配置される。パドル１８は、レンズ３２がパドル１８の頂面３４の凹部３６内にぴったり収まるように構成されている。図４は、プランジャ２６が押し込まれた後のレンズ注入装置１０を示している。プランジャ２６が押し込まれるとき、パドル１８の頂面３４上に食塩水が分配される。これにより、パドル１８の頂面３４上に食塩水の小滴３８が形成され、レンズ３２をパドル１８の頂面３４から浮上させる。

図５および図６は、図３および図４に示したレンズ注入装置の遠位端を示す側面図である。図５および図６に示すように、パドルアーム２０には、これを通って延びているルーメン４０が形成されている。ルーメン４０は、パドルアーム２０の近位端４２で注入装置１２と流体連通し、パドルアーム２０の遠位端２２でパドル１８と流体連通している。パドル１８の近位端は、シリンジ１２からパドル１８への流体流路が形成されるようにして、パドルアーム２０の遠位端２２に連結される。図５はまた、休止装填状態にあるレンズ注入装置１０を示している。レンズ３２はパドル１８の頂面３４上に配置される。パドル１８は、レンズ３２がパドル１８の頂面３４の凹部３６内にぴったり収まるように構成できる。図６は、プランジャ２６が押し込まれた後のレンズ注入装置１０を示している。プランジャ２６が押し込まれるとき、パドル１８の頂面３４上に食塩水が分配される。食塩水は、シリンジ１２からパドル１８へと向かう流体流路を通って流れる。これにより、パドル１８の頂面３４上に食塩水の小滴３８が形成され、レンズ３２をパドル１８の頂面３４から浮上させる。

図７は、本発明の一実施形態によるレンズ注入装置のパドルを示す平面図である。図７に示すように、充填チャネル４４は、パドル１８の長さの少なくとも一部の中に延びるのが好ましい。或いは、充填チャネル４４は、パドル１８の近位端４５の近くまで延ばすことができる。好ましくは、充填チャネル４４は０．３ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の幅を有する。また、パドル１８には、該パドル１８の周囲の少なくとも一部の回りに延びる溢流チャネル４６を設けることができる。図７に示すように、パドル１８の頂面３４には多数の溢流チャネル４６を同心状に配置できる。充填チャネル４６の幅は０．１ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲内にあるのが好ましい。充填チャネル４４は溢流チャネル４６と流体連通しており、したがって食塩水が充填チャネル４４を通って流れるとき、食塩水は次に溢流チャネル４６内に流入する。充填チャネル４４が溢流チャネル４６を充填すると、食塩水または細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）、すなわち図２、図４および図６に示す小滴３８が形成される。

図８および図９は、図７、図８および図９に示したレンズ注入装置のパドルのそれぞれＡ-Ａ軸線およびＢ-Ｂ軸線に沿う断面図であり、パドル１８の頂面３４の凹部３６を示す。次に、レンズ３２がパドル１８の凹部３６内に配置される。凹部３６の深さは０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍの範囲内にあるのが好ましい。充填チャネル４４は、パドル１８の長さの少なくとも一部内に配置するのが好ましい。或いは充填チャネル４４は、パドル１８の近位端４５の近くに配置することもできる。充填チャネル４４の幅は０．３ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内、深さは０．１ｍｍ〜０．３ｍｍの範囲内にあるのが好ましい。充填チャネル４４は溢流チャネル４６と流体連通させ、細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水が充填チャネル４４を流れ、次に溢流チャネル４６内に流入するように構成できる。充填チャネル４４が溢流チャネル４６を充填すると、図２、図４および図６に示す食塩水の小滴３８が形成される。

図１０および図１１は、それぞれ、本発明の一実施形態によるレンズ注入装置１０の平面図および側面図である。図１０および図１１には、目５４の角膜５２のポケット５０内にレンズ３２（図１０および図１１には示されていない）を挿入するのに使用されている注入装置１０が示されている。注入装置１０のパドルアーム２０は、１５°〜３０°の範囲内の角度αで曲げられている。角度αは、角膜５２のポケット５０内にパドル１８を挿入するように構成された任意の角度にすることもできる。

図１２は、本発明の一実施形態による、角膜のポケットまたはフラップ内へのレンズの挿入方法を示す。段階１００は、角膜のポケットまたはフラップ内にレンズを配置するためのレンズ注入装置１０のパドル上にレンズ３２を位置決めすることからなる。レンズ３２は、約２．５ｍｍ〜３．５ｍｍの直径および２０μｍより薄い縁厚を有するのが好ましい。角膜のポケットまたはフラップ内への挿入に適した任意のレンズを使用できる。段階１１０では、パドルが、角膜のフラップまたはポケット内に位置決めされる。段階１２０は、角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する装置のプランジャを押し込んで、細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水をパドル上に分配し、食塩水によりレンズをパドルから持ち上げさせることからなる。段階１３０では、レンズが角膜のフラップまたはポケット内の所定位置に留まるようにして、パドルがポケットから取出される。

上記詳細な説明から本発明の多くの特徴および長所は明らかであろう。したがって、特許請求の範囲の記載は、本発明の精神および範囲内に包含される本発明のこのような特徴および長所をカバーするものである。また、当業者ならば多くの変更を容易に想到し得るものであるため、本発明は図示しかつ説明した正確な構造および作動に限定されるものではなく、相当する全ての変更は本発明の範囲内に包含されるものである。

１０ レンズ注入装置（レンズ挿入装置）
１２ シリンジ
１８ パドル
２０ パドルアーム
３２ レンズ
３６ パドルの凹部
３８ 食塩水の小滴
４４ 充填チャネル
４６ 溢流チャネル

Claims (20)

1. 遠位端および近位端を備えたシリンジを有し、該シリンジの外壁はハンドルを通って延びるルーメンを形成し、シリンジのルーメンは流体の細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水を保持するように構成され、
   遠位端および近位端を備えたシリンジのルーメンを通って移動可能に延びかつルーメンから食塩水を射出するように構成されたプランジャと、
   シリンジの遠位端から延びかつ目の中に挿入すべきレンズを保持するように構成されたパドルとを有し、該パドルは、シリンジのルーメンと流体連通する流体流路を形成しかつ食塩水がパドル上に流れてパドルからレンズを浮上させ、レンズを目の中に挿入できるように構成されていることを特徴とする、目の中にレンズを注入する装置。
2. 前記パドルは、該パドルに流体流路を形成する充填チャネルを有することを特徴とする請求項１記載の装置。
3. 前記パドルは、食塩水が充填されるように構成された溢流チャネルを有することを特徴とする請求項３記載の装置。
4. 前記充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、溢流チャネルまで延びるように構成されていることを特徴とする請求項３記載の装置。
5. 前記溢流チャネルは同心状の溢流チャネルからなることを特徴とする請求項３記載の装置。
6. 前記充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、同心状の溢流チャネルを通って延びるように構成されていることを特徴とする請求項５記載の装置。
7. 前記パドルは、レンズがパドルの頂面上にぴったり収まるように構成されていることを特徴とする請求項１記載の装置。
8. 遠位端および近位端を備えたハンドルを有し、該ハンドルの外壁はハンドルを通って延びるルーメンを形成し、
   遠位端および近位端を備えたハンドルのルーメンを通って移動可能に延びたプランジャと、
   ハンドルの遠位端から延びかつ近位端および遠位端を備えたパドルとを有し、該パドルは、
   パドルの近位端に位置する管状部分を備え、該管状部分はハンドルの内部ルーメンと流体連通する内部ルーメンを形成し、
   目の中に挿入すべきレンズを保持するように構成された全体として平らなディスク部分を備え、該ディスク部分は管状部分と流体連通し、
   パドルは、流体の細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水がパドルの平らなディスク部分上に流れてレンズを浮上させ、レンズを角膜のポケットまたはフラップの中に挿入できるように構成されていることを特徴とする、角膜のポケットまたはフラップの中にレンズを注入する装置。
9. 前記パドルは、該パドルに流体流路を形成する充填チャネルを有することを特徴とする請求項８記載の装置。
10. 前記パドルは、流体の細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水が充填されるように構成された溢流チャネルを有することを特徴とする請求項９記載の装置。
11. 前記充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、溢流チャネルまで延びるように構成されていることを特徴とする請求項１０記載の装置。
12. 前記溢流チャネルは同心状の溢流チャネルからなることを特徴とする請求項１０記載の装置。
13. 前記充填チャネルは、該充填チャネルと溢流チャネルとが流体連通するように、同心状の溢流チャネルを通って延びるように構成されていることを特徴とする請求項１２記載の装置。
14. 前記パドルは、レンズがパドルの頂面上にぴったり収まるように構成されていることを特徴とする請求項８記載の装置。
15. 角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する装置の遠位端に配置されたパドル上にレンズを位置決めする段階と、
    角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する段階と、
    角膜のフラップまたはポケット内にパドルを位置決めする段階と、
    角膜のフラップまたはポケット内にレンズを注入する装置のプランジャを押し込んでパドル上に食塩水を分配し、流体の細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水によりレンズをパドルから浮上させる段階と、
    レンズが角膜のフラップまたはポケット内の所定位置に留まるようにしてパドルをポケットから取出す段階とを有することを特徴とする、角膜のポケットまたはフラップ内にレンズを注入する方法。
16. 前記パドルにより形成された充填チャネルに流体の細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水を充填する段階を更に有することを特徴とする請求項１５記載の方法。
17. 前記充填チャネルと流体連通している溢流チャネルに流体の細胞培養用塩類溶液（ＢＳＳ）または食塩水を充填する段階を更に有することを特徴とする請求項１６記載の方法。
18. 前記溢流チャネルは同心状の溢流チャネルからなることを特徴とする請求項１７記載の方法。
19. 前記レンズをパドルの頂面上にぴったり収める段階を更に有することを特徴とする請求項１５記載の方法。
20. 前記パドルの頂面とレンズとの間でパドルの頂面上に食塩水の小滴を形成する段階を更に有することを特徴とする請求項１５記載の方法。

Images