JP2014527535A - 抗菌効果を有する創傷被覆材 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明に係る創傷被覆材と本発明ではない創傷被覆材を比較するために、本発明に係る創傷被覆材のいろいろな例と比較用創傷被覆材が準備された。
・ 創傷被覆材A及びA’は、それぞれ2つのポリアミド系布状材料の間に配置されたコラーゲン層及び活性炭層を有したこと、
・ 同様に、創傷被覆材B及びB’は、それぞれ2つのポリアミド系布状支持材料の間に配置されたコラーゲン層及び活性炭層を有し、さらにコラーゲン層と活性炭層の両方は、オクテニジンで処置されたこと、且つ、
・ 同様に、創傷被覆材Cは、それぞれ2つのポリアミド系布状支持材料の間に配置されたコラーゲン層及び活性炭層を有し、さらにコラーゲン層と活性炭層の両方は、ポリヘキサニドで処置されたこと。
・ 創傷被覆材Dは、標準の活性炭不織布に基づいたものであったこと;
・ 創傷被覆材Eは、ポリヘキサニド含浸ポリウレタン発泡体に基づいたものであったこと;且つ、
・ 創傷被覆材Fは、コラーゲン発泡体のみに基づいたものであったこと。
特に慢性創傷での極端な課題である病院細菌に対するいろいろな創傷被覆材の有効性をテストするために、創傷被覆材の抗菌性能が、抑制地帯テストに関して研究された。
本発明による創傷被覆材と、本発明によらない創傷被覆材の有効性を比較するために、慢性若しくは壊死性の創傷を煩う70歳〜85歳のテスト被験者が、4週間にわたっていずれかで処置された。このために、それぞれの創傷被覆材は、身体の患部に貼り付けられた。処置期間の第1週において、創傷被覆材は、朝と夕とに交換された。2週間を超えて、創傷被覆材の交換は、関連した創傷の状態に基づいて効果をもたらした。さらに、創傷治癒が進むについて被覆材の交換期間を長くし、すべての場合で、被覆材の交換は、いくら遅くとも2日後に実施された。
全体的に、本発明に係る創傷被覆材が、静菌性及び殺菌性処置若しくは特性を介して及び/若しくは活性炭とコラーゲンの組合せを介して、本発明でない創傷被覆材といろいろと比較されて改善されたことが実験例から明らかである。これによって、治療的創傷ケアのための本発明に係る創傷被覆材の使用によって、創傷治癒過程が十分に促進される。さらに、特に病院細菌に対する優れた汚染防護であって、創傷領域における構成物質及びその発生に対して抵抗するものが、治療における例外的な要求を突きつけるものである。さらに本発明に係る創傷被覆材は、良好な臭気吸着特性を有し、上述したものすべては患者の健康のためになるものである。
Claims (48)
- 特に、治癒創傷ケアのための創傷被覆材のための創傷被覆材(1)において、
少なくとも1つの創傷被覆層(2)及び活性炭(3)に基づく少なくとも1つの吸着剤を具備すること、且つ、前記活性炭(3)が、殺菌性及び/若しくは静菌性、特に抗菌性作用及び/若しくは処理を有することを特徴とする創傷被覆材。 - 前記活性炭(3)の前記殺菌性及び/若しくは静菌性、等に抗菌性作用及び/若しくは処理が、前記活性炭の製造工程、特に有機ポリマーの熱分解及びそれに続く活性化による製造を介して達成され、結果としてそれによって生じる活性炭の表面電荷及び/若しくは疎水性及び/若しくはテクスチャ特性を生じることを特徴とする請求項1記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)の殺菌性及び/若しくは静菌性、特に抗菌性作用及び/若しくは処理は、少なくとも1つの殺菌性及び/若しくは静菌性、特に抗菌性活性物質で処理、特に含浸されることから生じることを特徴とする請求項1又は2記載の創傷被覆材。
- 前記活性物質は、ポリヘキサメチレンビグアニド(ポリヘキサニド)、タウロリジンン、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシジン、オクテニジン及び生理学的相溶性の塩並びにそれらの誘導体並びにそれらの混合物からなる群、好ましくはオクテニジン及び/若しくはポリヘキサメチレンビグアニド(ポリヘキサニド)の群から選択されることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、少なくとも1つのさらなる活性物質で処理及び/若しくは含浸されること、特に前記さらなる活性物質が、鎮痛活性物質、炎症抑制活性物質、収斂活性物質(止血剤)及び創傷治癒促進活性物質の群から選択されることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性物質が、アラントイン、ベーターシトステロール、尿素、ブロメライン、デクスパンテノール、フラボノイド、リボフラビン、サポニン、シネオール、トコフェロール及びその混合物から選択された創傷治癒作用を有する活性物質であることを特徴とする請求項5記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、粒状、特に球状活性炭及び/若しくは活性炭繊維、特に活性炭繊維布状材料の形であり、好ましくは粒状、特に球状活性炭を具備することを特徴とする請求項1〜6のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、0.01〜3mmの範囲内、特に0.02〜2mmの範囲内、好ましくは0.05〜1.5mmの範囲内、特に好ましくは0.1〜0.8mmの範囲内、最も好ましくは0.2〜0.6mmの範囲内の絶対粒子サイズを有する粒状、特に球状であること、且つ/又は、前記活性炭(3)が、特にASTM D2862−97/04による標準測定によって測定された、0.05〜2.5mmの範囲内、特に0.1〜2mmの範囲内、好ましくは0.15〜1mmの範囲内、特に好ましくは0.2〜0.6mmの範囲内の平均粒子サイズを有する粒状、特に球状であることを特徴とする請求項1〜7のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、活性炭の合計細孔容量に基づいて、少なくとも60%、特に少なくとも65%、好ましくは少なくとも70%の2nm以下の細孔直径を有するミクロ細孔から形成されたミクロ細孔容量含有量を有するならば、特に利益的であること、且つ/又は、前記活性炭が、活性炭の合計細孔容量に基づいて、60%〜95%の範囲内、特に65%〜90%の範囲内、好ましくは70%〜85%の範囲内の2nm以下の細孔直径を有するミクロ細孔から形成されたミクロ細孔容量含有量を有することを特徴とする請求項1〜8のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、2nm以下の細孔直径を有するミクロ細孔からなるミクロ細孔容量含有量を有し、少なくとも0.40cm3/g、特に少なくとも0.45cm3/g、好ましくは少なくとも0.50cm3/gの、特にカーボンブラック法によるミクロ細孔容量を有すること、且つ/又は、前記活性炭(3)が、2nm以下の細孔直径を有するミクロ細孔からなるミクロ細孔容量含有量を有し、0.40cm3/g〜2cm3/gの範囲内、特に少なくとも0.45cm3/g〜1.5cm3/gの範囲内、好ましく0.50cm3/g〜1.2cm3/gの範囲内の、特にカーボンブラック法によるミクロ細孔容量を有することを特徴とする請求項1〜9のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、特定のミクロ細孔表面積、特に活性炭の所定の合計表面積(BET)に基づいて、少なくとも50%、特に少なくとも60%、好ましくは少なくとも70%、特に好ましくは少なくとも75%の2nm以下の細孔直径を有する細孔からなる所定のミクロ細孔表面積を有することを特徴とする請求項1〜10のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、500〜3,000m2/gの範囲内、特に800〜2,000m2/gの範囲内、好ましくは900〜1800m2/gの範囲内、より好ましくは1,000〜1,600m2/gの範囲内の内部表面積(BET)を有することを特徴とする請求項1〜11のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、0.1〜4cm3/gの範囲内、特に0.2〜3cm3/gの範囲内、好ましくは0.3〜2.5cm3/gの範囲内、特に好ましくは0.5〜2cm3/gの範囲内の総細孔量、特にグールビチに関する総細孔量を有することを特徴とする請求項1〜12のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)は、少なくとも10N、特に少なくとも15N、好ましくは少なくとも20Nの活性炭粒子毎、とくに活性炭粒若しくは活性炭小球毎の圧力若しくは破裂強度、特に重量負荷能力を有すること、且つ/又は、前記活性炭は、10N〜50Nの範囲内、特に12N〜45Nの範囲内、好ましくは15N〜40Nの範囲内の活性炭粒子毎、とくに活性炭粒若しくは活性炭小球毎の圧力若しくは破裂強度、特に重量負荷能力を有することを特徴とする請求項1〜13のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、少なくとも2.3、特に少なくとも2.4、好ましくは2.5、特に好ましくは少なくとも2.7のフラクタル次元の開放気孔率を有すること、且つ/又は、前記活性炭(3)が、少なくとも実質的に耐摩耗性を有し及び/若しくは少なくとも実質的に埃がないことを特徴とする請求項1〜14のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)は、1〜1,000g/m2、特に5〜500g/m2、好ましくは10〜400g/m2、より好ましくは20〜300g/m2、最も好ましくは25〜250g/m2のコーティング量において創傷被覆材に含まれることを特徴とする請求項1〜15のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆層(2)が、多孔性及び/若しくは発泡系構造、特に固体発泡体の形の少なくとも1つの空気透過層を具備すること及び/若しくはそこから形成されること、且つ/又は、前記創傷被覆材(1)は、多孔性及び/若しくは発泡系構造、特に固体発泡体の形での少なくとも1つの空気透過層を具備し、特に多孔性及び/若しくは発泡系構造を有する空気透過層が、創傷被覆層(2)を形成することを特徴とする請求項1〜16のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 多孔性及び/若しくは発泡系構造を有する前記創傷被覆層(2)、特に空気透過層が、少なくとも1つの親水コロイドに基づいて形成されることを特徴とする請求項1〜17のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記親水コロイドが、多糖類及びプロテイン、特に植物、動物若しくは細菌性多糖類及びプロテインからなる群から選択されること、好ましくは、コラーゲン、セルロース及びセルロース誘導体、グリコサミノグリカン(特に、酸性グリコサミノグリカン、好ましくはヒアルロン酸及び/若しくはそれらの塩)、ペクチン、アラビアゴム、ガラクトマンナン、寒天、カラギーン、アルギン酸塩、ゼラチン、カゼイン塩、キサンタン、デキストラン及びスクレログルカンからなる群から選択されること、且つ、特に好ましくは、コラーゲン、ヒアルロン酸及び/若しくはそれらの塩であり、且つ/又は、ゼラチン、特に好ましくはコラーゲンであることを特徴とする請求項1〜18のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 多孔性及び/若しくは発泡系構造を有する前記創傷被覆層(2)、特に空気透過層が、親水コロイド不織布及び/若しくは親水コロイド発泡体によって、好ましくはコラーゲン不織布及び/若しくはコラーゲン発泡体に基づいて形成されること、且つ、豚、牛、馬由来の親水コロイド不織布及び/若しくは親水コロイド発泡体、好ましくはコラーゲン不織布及び/若しくはコラーゲン発泡体から形成され、好ましくは豚由来の親水コロイド不織布及び/若しくは親水コロイド発泡体、好ましくはコラーゲン不織布及び/若しくはコラーゲン発泡体に基づいて形成されること、且つ/又は、多孔性及び/若しくは発泡系構造を有する前記創傷被覆層(2)、特に空気透過層が、親水コロイド不織布及び/若しくは親水コロイド発泡体によって、好ましくはコラーゲン不織布及び/若しくはコラーゲン発泡体から形成され、特に豚、牛、馬由来の親水コロイド不織布及び/若しくは親水コロイド発泡体、好ましくはコラーゲン不織布及び/若しくはコラーゲン発泡体から形成され、好ましくは豚由来の親水コロイド不織布及び/若しくは親水コロイド発泡体、好ましくはコラーゲン不織布及び/若しくはコラーゲン発泡体から形成されることを特徴とする請求項1〜19のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記多孔性及び/若しくは発泡構造を有する創傷被覆層(2)、特に空気透過層は、豚、牛及び/若しくは馬由来、好ましくは豚由来、特に豚皮膚由来であることを特徴とする請求項1〜20のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記多孔性及び/若しくは発泡構造を有する創傷被覆層(2)、特に空気透過層は、支持体上に、親水コロイド、好ましくはコラーゲンの分散液若しくは溶液の適用及びそれに続く乾燥、特に好ましくは親水コロイド、好ましくはコラーゲンの膨張を伴う乾燥によって取得されることを特徴とする請求項1〜21のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記多孔性及び/若しくは発泡構造を有する創傷被覆層(2)、特に空気透過層は、少なくとも1つの合成的に製造され、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリイソシアヌレート、エラストマー樹脂及びホルムアルデヒド樹脂の群から選択された少なくとも1つの有機ポリマーに基づいた、特に好ましくはポリウレタン及び/若しくはエラストマー樹脂に基づいた開放気泡発泡体を具備すること、又は、そこから形成されることを特徴とする請求項1〜22のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記多孔性及び/若しくは発泡系構造を有する創傷被覆層(2)は、創傷被覆材の外部層を形成すること、且つ/又は、創傷被覆材の使用状態において、前記創傷被覆層は、処理されるべき創傷に対面する創傷被覆材の側部に配置されることを特徴とする請求項1〜23記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆層(2)が、0.01〜100mmの範囲内、特に0.02〜50mmの範囲内、好ましくは0.05〜10mmの範囲内の厚さを有すること、且つ/又は、前記創傷被覆層(2)が、創傷被覆材の合計厚さの5%〜95%、特に10%〜80%、好ましくは20%〜60%に形成されることを特徴とする請求項1〜24のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、創傷被覆層(2)上に配置され、好ましくはそこに装着されることを特徴とする請求項1〜25のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、少なくとも1つの親水コロイド、好ましくはコラーゲンに基づく創傷被覆層(2)に結合されること、且つ/又は、少なくとも1つの親水コロイド、好ましくはコラーゲンに基づく創傷被覆層(2)上にコートされ及び/若しくは固定されることを特徴とする請求項1〜26のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、少なくとも有機ポリマーに基づく創傷被覆層に結合され、且つ/又は、少なくとも1つの有機ポリマーに基づいた創傷被覆層にコートされ及び/若しくは固定されることを特徴とする請求項1〜27のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆材(1)が、少なくとも1つの平面、好ましくは布状支持材料を含むとともに、前記平面、好ましくは布状支持材料が、織布、ニット、かぎ針編み若しくはガーゼ布、織物複合材、不織布若しくはフィラメント繊維材料として、特にフィラメント繊維材料として作られること、且つ/又は、前記平面、好ましくは布状支持材料が、織布、ニット、かぎ針編み若しくはガーゼ布、織物複合材、不織布若しくはフィラメント繊維材料として、特にフィラメント繊維材料として製造されること、且つ/又は、前記平面、好ましくは布状支持材料は、少なくとも実質的に繊維及び/若しくは少なくとも実質的に活性炭を放出しないことを特徴とする請求項1〜28のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、平面上、好ましくは布状支持体上に配置され、好ましくはそこに装着されること、且つ、前記活性炭(3)は、第1の布状材料(4a)と第2の布状材料(4b)の間に配置されることを特徴とする請求項1〜29のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、第1の布状材料(4a)及び/若しくは第2の布状材料(4b)上に、特に医学上及び/若しくは生理学上相性の良い接着剤によって固定されること、且つ、接着剤が、第1の布状材料(4a)及び/若しくは第2の布状材料(4b)に、非連続的に及び/若しくは点状に塗布されること、且つ/又は、前記接着剤は、第1(4a)及び第2の布状材料(4b)に、1〜100g/m2、特に5〜50g/m2、好ましくは10〜40g/m2のコーティング量で塗布されること、且つ/又は、前記接着剤が、第1(4a)及び/若しくは第2の布状材料(4b)に、約70%、特に約60%、好ましくは約50%、より好ましくは約40%、最も好ましくは約30%で覆っていること、且つ/又は、活性炭(3)の表面が、少なくとも50%、特に少なくとも60%、好ましくは少なくとも70%が接着剤で覆われておらず若しくは自由に接触するような量で及び/若しくは状態で使用されることを特徴とする請求項1〜30のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)が、自己支持層として、特に活性炭繊維シート材料として、若しくは、相互に接続された及び/若しくは相互に装着された粒状、特に球状の活性炭粒子の平面若しくは三次元、好ましくはコヒーレント構造の自己支持体として存在することを特徴とする請求項1〜31のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性炭(3)の表面が、少なくとも50%、特に少なくとも60%、好ましくは少なくとも70%が接触自由であり及び/若しくは覆われていないことを特徴とする請求項1〜32のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆材(1)のそれぞれの層(2,3,4a,4b)が、お互いに接着されること、且つ/又は、創傷被覆材(1)のそれぞれの層(2,3,4a,4b)が複合材料を形成することを特徴とする請求項1〜33のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆材(1)が、静菌的に若しくは殺菌的に且つ/又は抗菌的に反応する活性物質、殺菌活性物質、炎症抑制物質、鎮痛活性物質、収斂性活性物質(止血剤)及び創傷治癒促進活性物質からなる群から選択される少なくとも1つの活性物質を含有することを特徴とする請求項1〜34のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記創傷被覆材は、少なくとも1つの静菌的に若しくは殺菌的に且つ/又は抗菌的に反応する活性物質、殺菌活性物質、炎症抑制物質、鎮痛活性物質、収斂性活性物質及び創傷治癒促進活性物質で処理されること、且つ/又は、前記創傷被覆材は、少なくとも1つの静菌的に若しくは殺菌的に且つ/又は抗菌的に反応する活性物質、殺菌活性物質、炎症抑制物質、鎮痛活性物質、収斂性活性物質及び創傷治癒促進活性物質を含有することを特徴とする請求項1〜35のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性物質は、殺菌性若しくは静菌性作用且つ/又は殺真菌性若しくは静真菌性且つ/又は殺ウィルス性若しくは静ウィルス性作用を有することを特徴とする請求項35又は36に記載の創傷被覆材。
- 前記活性物質は、防腐剤若しくは殺菌剤であること、且つ/又は、前記活性物質は、ポリヘキサメチレンビグアニド(ポリヘキサニド)、タウロリジンン、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシジン、オクテニジン及び生理学的相溶性の塩並びにそれらの誘導体並びにそれらの混合物からなる群、好ましくはオクテニジン及び/若しくはポリヘキサメチレンビグアニド(ポリヘキサニド)の群から選択されることを特徴とする請求項35〜37のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性物質が、創傷治癒促進反応を有する活性物質であり、特にアルギン酸、キトサン、ヒアルロン酸及びそれらの塩、アラントイン、ベータ−シトステロール、プロメライン、デクスパンテノール、パントテン酸、尿素、フラボノイド、リボフラビン、サポイン、シネオール、トコフェロール、及びそれらの混合物の群から選択されることを特徴とする請求項35〜38のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性物質が、0.00001〜5g/cm2、特に0.0001〜2g/cm2、好ましくは0.001〜1g/cm2、特に好ましくは0.01〜0.5g/cm2の活性物質のコーティング量で前記創傷被覆材に存在することを特徴とする請求項35〜39のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 前記活性物質は、前記創傷被覆層(2)及び/若しくは前記活性炭(3)に、好ましくは前記創傷被覆層(2)に及び前記活性炭(3)に存在することを特徴とする請求項35〜40のいずれか1つに記載の創傷被覆材。
- 治療、特に局所的創傷ケアのための、特に治療、好ましくは創傷及び/若しくは局所的処理のための請求項1〜41のいずれか1つに記載の創傷被覆材の使用。
- 力学的創傷、特に切断、ピアス穴、破砕、裂傷、引っ掻き傷及び/若しくは擦り傷の治療的処置のための請求項42記載の使用。
- 熱的創傷、特に凍傷若しくは火傷によって引き起こされる創傷の治療のための請求項42記載の創傷被覆材の使用。
- 化学的創傷、特にアルカリ及び/若しくは酸による糜爛によって引き起こされる創傷の治療のための請求項42記載の創傷被覆材の使用。
- 放射線による創傷、化学線及び/若しくは電離放射線によって引き起こされる創傷の治療処置のための請求項42記載の創傷被覆材の使用。
- 壊死性及び/若しくは感染性及び/若しくは慢性創傷若の治療的処置、又は、急性創傷の治療的処置のための請求項42記載の創傷被覆材の使用。
- 床擦れ及び/若しくは循環障害によって引き起こされる創傷の治療的処置のための請求項47記載の創傷被覆材の使用。
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