CN103889469A - 具有抗菌作用的伤口敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种伤口敷料,其特别适用于治疗上敷伤口。所述伤口敷料包含至少一个伤口覆盖层和至少一个基于活性炭的吸收剂层,所述活性炭具有杀菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或终止。
Description
技术领域
本发明涉及伤口护理或者伤口愈合的医药领域,特别是基于伤口敷料的局部应用。
特别地,本发明涉及优选适用于人体或动物的治疗性伤口护理的伤口敷料。
本发明还涉及根据本发明的伤口敷料在治疗性伤口护理中的应用。
背景技术
根据医学定义以及在本发明内容中,伤口被理解为是指存在或不存在物质损失的对身体组织的连续性的破坏,这样的破坏通常是由机械损伤或者生理导致的细胞损伤而产生。
根据伤口产生的原因,将其分为多种类型。由此,由外部创伤产生的伤口被归类为机械损伤,这些主要是切割和穿刺伤口、挤压创伤、撕裂、划痕和擦伤。另一种形式的伤口被归类为热损伤,其由极热或极冷的作用所导致。与之相比,化学创伤由化学作用而导致,特别是由于酸或碱的腐蚀形成。在光化辐射、即紫外线辐射和/或离子辐射下引起的组织损伤或损坏被归类为辐射创伤。
此外,根据生理条件,还区分为坏死性伤口、感染伤口和/或慢性伤口或急性伤口。
关于术语“伤口”的详细内容,可以参见Pschyrembel-ClinicalDictionary,第257版,1994,Verlag de Gruyter,Berlin/New York,第1679页,关键词“伤口”,关于该内容在这里通过参考而被全文引入。
伤口愈合,即,损伤组织再生以及伤口闭合的生理过程,特别是通过结缔组织和用于循环的毛细血管的再生发生的,其间通常会经过三个阶段。取决于伤口的大小和深度,该过程会持续长至四周或更长的时间。
在还称为潜伏期或炎症阶段的第一阶段中,在伤口形成后的第一小时内,首先会发生体液、特别是血液的渗出,从而令伤口对于异物、细菌和坏死组织保持呈开放状态。接下来,保护伤口防止细菌和异物从外部渗透的痂通过已经涌出的血液的凝结形成。结痂之后,开始潜伏期的吸收期,其中还会发生异化的自我分解,即巨,噬细胞迁移至伤口组织并吞噬伤口开口凝固的血液。可能已经渗透的异物或微生物在这一阶段被分解,其可以是温和的以缓解炎症症状。另外,在吸收期,开始构建基底上皮细胞和肉芽组织。在伤口产生约一至三天之后,通常会完成潜伏期,并且潜伏期会过渡第二阶段,即所谓的增殖或肉芽阶段,其通常在创伤之后的第四天持续至第七天。期间,会开始合成代谢的修复,特别是涉及通过成纤维细胞形成胶原。在产生伤口之后大约第八天开始的修复或上皮形成阶段,会形成最终的疤痕组织,并且恢复皮肤的扁平上皮。所形成的疤痕组织既不具有皮脂腺也不具有汗腺,并且在皮肤上表现为白色至珍珠母色。与未损伤的组织相比,疤痕组织中的胶原不再复杂地连接,而是平行排列。
关于术语“伤口愈合”的其它信息,可以参考Pschyrembel-ClinicalDictionary,第257版,1994,Verlag de Gruyter,Berlin/New York,第1670页,关键词“伤口愈合”,关于该内容在这里通过参考而被全文引入。
在现有技术中,用于支撑或加速伤口愈合的许多医疗用品和物品以及治疗方法都是已知的。然而,经常发生并发症或妨碍愈合,特别是当伤口非常大或者多个组织层受到影响的时候。
在伤口愈合中相对常见的并发症为由细菌、真菌或病毒引发的伤口感染,其特别是归因于有缺陷的伤口卫生或者提高的细菌出现几率,例如是经常在医院发生的情况。通过多种不同微生物的污染,特别是伤口的细菌感染就会发生,其中就会出现局部炎症引起的感染常见现象,例如疼痛、肿胀、变红和过热。然而,在最坏的情况中,由于蜂窝织炎的原因会出现广泛传播的全身感染或者会伴随高烧和冷颤出现致命的败血症。在形成伤口感染的过程中,所谓的医院细菌,例如奇异变形杆菌(Proteus mirabilis)、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)、表皮葡萄球菌(Staphylococcusepidermidis)、金黄色酿脓葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和大肠杆菌(Escherichia coli)是关键因素。这种医院细菌感染的一个特别的问题在于许多抗菌素耐药性通过经过一段时间所产生的菌株而获得,因此,感染的治疗就变得极其困难,尤其是对于免疫系统已经很差的患者。许多金黄色葡萄球菌的菌株特别地能够抵抗所有市售的β-内酰胺类抗生素,例如甲氧西林和苯唑西林,以及多种不同的其它类抗生素,例如糖肽类抗生素、磺酰胺类、喹诺酮类或四环素类。因此,在感染这样的细菌的情况中,就必须进行不依赖于施用抗生素的治疗以避免病原体在身体内的全身扩散。然而,在本领域内这样的治疗观念仍存在着严重的缺陷,以至于由于抗多种抗菌素的医院细菌所导致的死亡率超出由于流行感冒所导致的死亡率。
伤口愈合的另一个问题在于组织坏死的形成,期间会发生活体细胞的病理性死亡。在组织坏死的情况中,成功的治疗绝大多数需要清创术,其意味着切除坏死组织并用于刺激伤口愈合和避免伤口感染的传播。清创术可以通过外科手术,例如利用手术刀和环形刮匙,以及酶促地、自溶地或生物外科手术来实施。然而,对于病人来说,这样的治疗绝大多数都会伴随着剧烈的疼痛,特别是在外科清创术的情况中。
特别地,当急性伤口转变为慢性伤口的时候,深入细致的治疗方法就是必须的。当出现伤口之后的四至八周内仍未完全愈合的时候,其就被认为是慢性的。慢性伤口在绝大多数的情况中并不是偶然发生的,而通常会与涉及变弱的免疫系统或有缺陷的循环的临床现象有关。与主要是腿部的循环差的相关的疾病特别地包括II型糖尿病、慢性静脉功能不全或外周动脉闭塞性疾病,其还被称为所谓的“跛行”。在前述疾病的情况中,大面积的、较差愈合的及感染的或坏死的慢性伤口甚至是由非常小的伤口演变而成的。特别地,通过微生物、例如前述医院细菌对这些伤口的感染,就会使皮肤、皮下组织和肌筋膜完全坏死,在最坏的情况中会致使受影响的肢体进行必要的截肢。特别地,与循环障碍通常相关的是,会发生糖尿病足综合征,坏死性筋膜炎或小腿溃疡。例如HIV感染患者的免疫缺陷会促使慢性伤口的出现,首先是因为这样的患者感染风险提高,并且其次用于闭合伤口的组织再生非常缓慢。压力溃疡还被称为褥疮,例如由于不正确的姿势而绝大多数发生于长期卧床的患者,也被归类为慢性伤口,因为它们的愈合时间同样会延长至超过四周的时间,并且特别细致的和长期的治疗护理。
伤口护理或伤口治疗通常追求这样的目标,即防止伤口感染并确保快速有效的伤口愈合。在这里,必须使用何种程度以及何种方法来愈合伤口取决于伤口的严重程度,特别是伤口的深度和面积。
早在1979年,美国医生T D Turner制定了多种不同的、通常被认为是理想的伤口敷料的质量标准,这即使在今天仍保持有它们的有效性。
然而,现有技术已知的用于伤口护理或用于加速伤口愈合的方法通常是不适当的,因为它们在许多情况中相对于伤口敷料所公认的质量标准并不是令人满意的,或者并不能够使治疗完全成功。
由此,WO86/05970描述了一种基于四层复合物的伤口敷料,其中,每个外层均为可渗透的并由例如橡胶、尼龙、聚酯、聚氨酯或纤维胶的材料组成。此外,在所述外层之间存在活性炭层。另外,伤口敷料包含基于热塑性材料(例如聚酰胺或聚碳酸酯)的半渗透材料,用于预防感染。通过半透膜的感染防护基于这样的构思,即氧气仅可以到达伤口内有限的程度,从而延缓细菌生长。然而,这里的问题在于这样的保护方法对于例如梭状芽胞杆菌的厌氧微生物并不是有效的。此外,加速伤口愈合的生理条件由于降低的透气性而变得更糟。而且,在这里使用的活性炭的灭菌或抑菌特性并没有被最优化。
在EP0691113A1中,描述的伤口敷料由伤口敷料层、阻挡层和覆盖层组成,其中,伤口敷料层由尺寸稳定的并且是可渗透湿气的泡沫制成。阻挡层应当能够渗透气体但是不能渗透液体和细菌。此外,伤口敷料还可以包含活性炭层。然而,这样的伤口敷料的问题在于,由于阻挡层完全不能渗透液体,所以在很长的时间里会形成滞留的流体,其反过来增加伤口感染风险。此外,如此使用的活性炭不具有增强的抗菌活性。抗菌作用仅通过任选地存在于泡沫层中的抗菌剂而产生。然而,这里的问题在于抗菌活性物质从敷料中浸出使细菌或微生物的再次生长成为可能。此外,例如在这里所必须的大量的抗菌剂可能会导致毒理学问题或副作用。
此外,DE03302984A1公开了一种层状结构的伤口覆盖材料,其中,第一层由粗糙的聚氨酯泡沫组成,接着是未到达伤口的平滑材料,其也可以是泡沫或由合成纤维制成的物质。此外,在层之间可结合有用于活性物质的活性炭颗粒和补给微粒。这种伤口敷料使用的活性炭同样不具有增强的抗菌作用,并且特定的污染物保护全部通过额外提供的抗菌剂或杀菌剂产生,其被特别地结合在这样的材料中。
此外,在EP0311364A2中,公开的伤口敷料浸渍有作为抗菌剂的贵金属银。通过浸渍预防细菌在活性炭上的生长。此外,由于其低溶解性,银被连续地释放。然而,由于使用的贵金属或银,就会存在显著的副作用风险,因为许多贵金属、特别是银可以进入细胞并怀疑导致神经退行性疾病(例如阿尔茨海默氏症或帕金森病)的诱发。
最后,DE10108083B4描述了一种伤口敷料以及包含活性炭的层还具有作为吸收层的敷布以及织物。所述织物还可以包含抗菌活性剂。抗菌剂还可单独地存在于织物上,被称为整理剂。以这种方式,活性物质至伤口的释放和扩散可以在短暂的时间内发生。
因此,总的来说,值得注意的是,现有技术中已知的伤口敷料确实能够降低伤口内微生物或细菌的含量并将伤口感染的危险降低至一定的程度。然而,利用现有技术已知的伤口敷料,就会存在对伤口愈合产生副作用或者对愈合过程具有副作用的问题。特别地,首先是如此使用的活性炭的抗菌特性通常是不充分的,并且其次,涂覆有相对大量的抗菌活性物质的活性炭仍然仅在有限的程度内结合毒素和气味,并且活性物质的释放或释出通常并不是令人满意的或者不能控制到足够的程度。通过减少氧气的供应而尽量延缓细菌的生长也是有问题的,因为其在一方面对厌氧病原菌没有作用,并且在另一方面延缓或抑制了伤口愈合。此外,伤口流体或伤口渗出物的吸收通常会由于活性炭的改性而受到损害。
发明内容
因此,本发明基于这样的问题,即提供用于特别是在人体和动物的伤口护理的伤口敷料,至少部分地避免或者至少减少或削弱了前述现有技术中的问题。
特别地,本发明基于这样的问题,即,提供一种能够良好吸收伤口流体并良好吸收气味的伤口敷料,其具有显著的灭菌或抑菌作用,特别是抵抗例如在伤口感染领域中经常出现的病原体,并且据此提供了改善的伤口愈合环境。此外,活性组分的过量或不可控的释放应当被阻止。
为了解决前述问题,根据本发明的第一方面,本发明提出具有如权利要求1中所要求保护的多层结构的伤口敷料;本发明该方面的其它有利的结构为从属权利要求的主旨。
根据本发明的第二方面,本发明的另一个目的在于如在用途独立权利要求中所要求保护的根据本发明的伤口敷料在治疗伤口护理中的应用;本发明该方面的其它有利的结构为从属权利要求的主旨。
不言而喻,仅在本发明一个方面中所描述的特定结构和实施方式还相应地应用于本发明的其它方面,而不需要特别地描述。对于所有在下文指出的比值或百分比定量信息,特别是基于重量的,应当注意到在根据本发明组合物的内容中,该信息应当为本领域技术人员所选择或结合以使得总量总是保持100%或100wt%,任选地还包含其他的组分或成分或添加剂或组成。但是对于本领域技术人员来说其无需特别指出。
顺便说一下,本领域技术人员可以因为应用或者个别的情况而偏离下文所指出的定量信息,其不脱离本发明的范围。
此外,对于下文所指出的数值或参数信息,不言而喻,这些数值或参数通过本领域技术人员熟知的方法或者标准化的方法或者明确指出的方法来确定。
也就是说,本发明将在下文详细描述。
因此,根据本发明的第一方面,本发明的主旨为特别是适用于治疗伤口护理的伤口敷料,其中,伤口敷料一方面包含至少一个伤口覆盖层,并且另一方面包含至少一种基于活性炭的吸附剂,其中活性炭具有灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或治疗。
出乎意料地,在本发明内容中,申请人发现具有抑菌或灭菌、特别是抗菌作用的活性炭在根据本发明的伤口敷料内的特定应用能够提供用于伤口愈合的最优生理条件并确保显著的污染物防护,甚至是对于难于治疗的医院细菌的防护,并且由此,显著降低感染风险,特别是伤口内细菌含量或病菌含量。在这里,本发明的基本构思特别地由以下构成,即,根据本发明所使用的活性炭具有固有的(即取决于活性炭自身或直接存在于活性炭中)抑菌或灭菌特性,从而使得根据本发明的伤口敷料的额外处理或浸渍或者对于此所使用的具有额外的灭菌或抑菌作用的物质的活性炭可以被忽略,或者所讨论的活性物质的使用量明显小于现有技术的用量(并且额外地还使活性炭菌特或灭菌抑性持续改善,因为每项单独的作用惊人地相互协同地增强)。根据本发明所使用的活性炭固有的抑菌或灭菌特性或作用特别地由于将在下文更加详细描述的活性炭的物理化学特性形成的,例如孔体积、孔隙度和孔分布、开孔的分形维数、内表面积(BET)等。在这里,获得根据本发明所使用的活性炭的制备方法也是十分重要的,特别是关于在下文所描述的特定初始材料的使用。
换句话说,本发明由此涉及特别是适用于治疗伤口护理的伤口敷料,其中伤口敷料一方面包含至少一个伤口覆盖层并且另一方面包含至少一个基于活性炭的吸附剂,其中活性炭具有灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或处理,其中活性炭的灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或处理为固有的(特别地是由于活性炭制备过程和/或用于活性炭的初始材料产生的,其分别在下文进行描述),特别地,其中活性炭可被额外处理,特别是使用至少一种灭菌和/或抑菌、特别是抗菌活性物质来浸渍。
关于在本发明内容中使用的术语“伤口敷料”,其通常特别地描述了用于局部施加在外部伤口上从而防止异物渗透至伤口内并吸收血液和伤口分泌物的敷料。根据本发明,例如为“伤口贴”、“伤口绷带”或“伤口覆盖物”的术语也可被同义地使用。
关于术语“伤口覆盖层”,应当理解为是指其为以穿戴和/或使用的状态而面向待处理的伤口的层。特别地,在根据本发明的伤口敷料的应用或使用状态中,伤口覆盖层至少基本上完全地位于待处理的伤口上,或者其至少基本上完全地与待处理的伤口接触。因此伤口敷料的一个基本组成在于一方面主要吸收伤口流体并且另一方面保护伤口免于机械影响。
在本发明内容中,抑菌作用应被理解为是指抑制活病原体(特别是例如为细菌或真菌的微生物,以及其它类型病原体的传染,例如病毒)生长的作用。与之相比,灭菌作用应被理解为是指旨在不仅仅是抑制病原体的生长或传染,而且还杀灭病原体或使病原体无害或永久性失活的作用。在本发明意义上的“灭菌特性”应被理解为等同于杀灭细菌、杀灭真菌和/或杀灭病毒的特性。
与之相比,微生物,特别是细菌、真菌和病毒的生长或增殖主要通过“抑菌特性”被抑制。因此本发明意义上的抑菌特性应被理解为等同于抑制细菌、抑制真菌和/或抑制病毒的特性。
关于在根据本发明的伤口敷料中所包含的活性炭,特别地,灭菌或抑菌或抗菌组分抑制细菌的生长并由此有效地防止细菌在待处理的伤口内扩散。特别地,根据本发明,使用具有特定抑菌或灭菌、特别是抗菌作用的活性炭,其有效地防止微生物、特别是细菌在伤口内的生长。在这里,根据本发明使用的特别是具有高微孔含量的活性炭,使微生物被永久地结合或固定(其最终导致它们的灭亡,因为微生物自身以及可能的营养物质被固定在活性炭上从而阻止了充足的营养供给)。
此外,活性炭还能够吸收或者固定大量的伤口流体,从而防止在伤口内的形成停滞的流体。另外,活性炭能够吸收令人讨厌的气味物质,例如特别是在大面积和坏死组织损坏时所产生的气味。
局部的和有时抑制伤口愈合的或甚至有毒的降解产物,例如一方面通过由与伤口愈合相关的代谢产物所产生的并且另一方面由于伤口感染所产生的降解产物,也通过活性炭吸收并成为无害的物质。此外,活性炭还可被用作为湿气缓冲:过量的水或过量的湿气可被临时存储或缓冲并且如果需要被再次释放,从而确保伤口愈合过程的理想环境,由此通过非常良好的通风,一方面干燥伤口并且另一方面避免过度潮湿的环境;以这种方式,提供了用于愈合过程的理想湿度环境。而且,活性炭并不会产生任何副作用并且特别是毒理学完全无害的。
总的来说,本发明具有许多优点、改进和特定的特征,它们将本发明与现有技术区分开来并且它们以非限制性地形式概括如下:
通过本发明,首次提供了显著加快特别是复杂的或治疗难度大的或慢性伤口的伤口愈合的伤口敷料,特别地,并且不期望被该理论所限制,基于根据本发明使用的活性炭的特性,允许提供用于伤口愈合的最优生理条件,并且还基于其显著的抑菌和灭菌特性,提供有效的污染物防护,甚至抵抗典型的医院细菌。
在这一点上,根据本发明的伤口敷料特别地提供了对典型的医院细菌,例如金黄色酿脓葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、奇异变形杆菌(Proteus mirabilis)、大肠杆菌(Escherichia coli)和绿浓杆菌(Pseudomonas aerguginosa)的显著的抗感染防护,这从根据本发明实施例内容中进行的抑菌圈试验可以清晰地看到。因此,根据本发明的伤口敷料对于由抗多种抗菌素的菌株感染的伤口的治疗是极佳的基础,该治疗不使用抗生素。这对于免疫系统已经十分微弱的患者是特别有利的,因为许多抗生素的给予会更进一步的压迫免疫系统。此外,减少治疗目的的抗生素的使用通常会导致表面上的抑制以及抗多种抗菌素的菌株的扩散。
与此同时,根据本发明的伤口敷料提供了这样的优点,即,活性炭还可以吸收伤口流体,例如特别是由大面积伤口大量渗出的流体。因此,本发明确保对于良好的伤口愈合来说在伤口内保持所需的湿气环境的同时,还反过来防止会延缓伤口愈合并提高感染风险的停滞流体的形成。
此外,通过根据本发明的伤口敷料中所特别使用的活性炭,例如会在伤口愈合过程中产生,或者通过伤口感染中特定的病原体产生的包含在伤口流体内的物质、有时是有毒的物质,不仅仅被吸附和/或固定,还会被分解并由此致使其完全无害。
此外,根据本发明的伤口敷料能够在伤口治疗过程中保持潮湿温暖的环境,从而能够为组织提供营养并防止干燥(实际上,如果伤口干燥的话,组织缺陷就会由于细胞的干燥而进一步扩大;并且,干燥延缓愈合过程,因为由于供给不足,防御细胞的功能被削弱,并且组织再生过程中的酶活性被扰乱)。通过根据本发明的伤口敷料,温度也被保持在对伤口愈合的生理过程最优的温度。
关于直接愈合过程,据发现使用根据本发明的伤口敷料导致渗出物加速停止渗出并迅速开始肉芽阶段,从而使得伤口快速闭合。关于改善的伤口愈合,文献已经对其进行了记载并且有效的研究为申请人所实施并在下文指出,其确认了显著的效率,将在下文进行更加详细的描述。
此外,根据本发明的伤口敷料的特征在于其非常好的耐受性,无论是对于污染物还是感染防护都是良好的。与根据本发明的伤口敷料相比,现有技术的伤口敷料通常仅通过使用贵金属,特别是银来实现令人满意的污染物防护。然而,局部使用这样的金属对于健康是极其成问题的,因为银特别地可以进入细胞并怀疑其涉及例如老年痴呆症或帕金森病的疾病的触发。而且,不需要大量额外的抗菌剂(例如在现有技术中有时是必须的抗菌剂),从而使得根据本发明的伤口敷料还具有更好地容许性。
此外,在使用根据本发明的伤口敷料过程中,因为强烈吸附的活性炭以及前述的特性,例如可吸收特别是在大面积或坏死伤口中产生的令人讨厌的气味,这对于病人保持良好的状态特别重要,因为与这样的伤口相比,他们通常会受到更加强烈的与这样的伤口相关的令人讨厌的现象的影响,例如浓烈的气味。
此外,根据本发明的伤口敷料在附着至创面的过程中对伤口具有良好的粘着作用。而且,根据本发明的伤口敷料设计为没有纤维或者其它异物能够被释放至伤口中(否则会再次导致炎症反应)。在这一点上,透气层或者泡沫材料层特别地还具有这样的效果,即伤口敷料作为一个整体特别柔韧,并且使特别是完全地与创面接触最佳,而不形成空隙或者中间空间。首先,这对于伤口流体的良好吸收是重要的。其次,改善了对机械影响的防护。
根据本发明的伤口敷料可以以多种方式来组成。为了更好的理解,可能的形式和结构在下文进行说明:
关于活性炭的灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或处理的细节,根据本发明可以提供的是其通过活性炭制备过程来实现,特别是通过有机聚合物的高温分解和随后的活化来制备。如上所述的活性炭的作用和/或处理特别地由制备过程中产生的表面电荷和/或疏水性和/或质构特性产生。关于用于制备活性炭的初始聚合物,其特别地可以是聚苯乙烯,优选为二乙烯基苯交联的聚苯乙烯。因此,合成的活性炭是特别合适的。
在这一点上,应当特别地强调的是根据本发明所使用的活性炭的显著的抑菌或灭菌、特别是抗菌功效基于这样的事实,即如上所述的特性特别地相应于(生物)分子和(生物)粒子的极性。关于微生物、特别是细菌的吸附,不期望被该理论所限定,特别地制备根据本发明所使用的活性炭以使得特别地亲合力存在于固定在微生物的细胞壁内和/或其上的分子。
进一步关于活性炭的灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或处理,还可以通过最优化的额外的或者附加的处理、特别是利用至少一种灭菌和/或抑菌、特别是抗菌活性物质对活性炭进行浸渍(特别地将在下文中进一步定义)来实施或由此被增强。然而在这里,应当强调的是其用量显著地低于现有技术中用于抗菌伤口敷料的通常用量。
通过额外的处理,特别是利用至少一种灭菌和/或抑菌、特别是抗菌活性物质对活性炭进行浸渍,特别地根据活性炭制备过程制备的活性炭固有的抑菌或灭菌、特别是抗菌特性通过活性物质的抗菌特性而被额外地增强。以本领域技术人员已知的方式进行活性炭的处理、特别是浸渍,例如通过使活性炭与特定的活性物质或包含活性物质的溶液和/或分散液相接触。这样的接触例如可以通过喷涂、浆化、浸渍等来实现。
进一步关于根据本发明所使用的活性炭,其通常不进行金属浸渍。因此,在根据本发明所使用的活性炭的处理和/或浸渍中没有提供金属浸渍(例如基于银或银离子)。以这种方式,有效防止了有害的副作用。然而,特别是通过与水性胶体层、优选胶原层的结合,仍然确保了良好的作用功效。
特别地关于所使用的活性物质,据发现如果活性物质为抗菌剂和/或消毒剂,那么特别有效。
消毒剂应被理解为特别是用于杀灭有机体和物体上的病原体的化学试剂。消毒剂的作用范围通常包含病原微生物,在这一点上包括细菌、病毒、孢子、小型真菌和霉菌。关于术语“杀菌剂”,其还描述细菌灭杀试剂,特别地用于处理伤口、皮肤和粘膜以及医用物品,从而实现基本上无菌。对于术语“消毒剂”和“杀菌剂”的进一步详细内容,可以参见Chemical Lexicon,第十版,1997,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“消毒剂”,第905和906页以及关键词“杀菌剂”,第132页,并且该文献在这里被引用,涉及的全部内容在这里通过引用而纳入本文。
特别地,根据本发明优选的是,如果活性物质选自聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)、甲双二嗪、氯化苯甲烃铵、氯己定、奥替尼啶以及生理上相容的盐及其衍生物以及混合物的组,优选奥替尼啶和/或聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)。
前述的活性物质、特别是奥替尼啶和/或聚己缩胍是良好耐受的并且针对多种病原体具有广泛的活性。此外,特别地,可以通过使用前述的活性物质来避免例如与作为细菌抑制剂的银或其它贵金属相关的副作用。
根据本发明特定的实施方式,可以进一步提供的是可以利用至少一种不同于抗菌剂和消毒剂的其它的活性物质来处理和/或浸渍活性炭。在这里,其它的活性物质优选为选自止痛活性物质、炎症抑制活性物质、止血活性物质和促进伤口愈合物质的组。
在这一点上,根据本发明可以特别提供的是活性物质是具有促进伤口愈合特性的活性物质,其特别地选自如下的组:藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、尿囊素、β-谷甾醇、菠萝蛋白酶、右旋泛醇、泛酸、尿素、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚及其混合物。
如在下文所进一步解释的,通过非常特别的选择或者进一步的配置,包含在伤口敷料中的活性炭能够适应有时被放置在根据本发明的伤口敷料上时的需求。
关于包含在伤口敷料中的活性炭的物理形式或三维结构,其优选为粒状的、特别是球形的,活性炭和/或活性炭纤维,特别是活性炭纤维织物的形式,然而优选为粒状、特别是球形的活性炭。关于细菌抑制或者抗菌作用以及伤口流体的吸收,已证明使用球形活性炭是尤其有效的。粒状、特别是球形的活性炭提供了这样的优点,即具有特别是关于对平坦的、优选为纺织支撑物的附着的特别良好的可加工性,以及良好的机械负载能力,从而不释放灰尘和杂质。
根据本发明优选的实施方式,提供的活性炭被制成为粒状、特别是球形的活性炭,其绝对粒度范围为0.01至3mm、特别是0.02至2mm、优选0.05至1.5mm、特别优选0.1至0.8mm,并且极其特别优选0.2至0.6mm。同样地,所提供的活性炭为粒状、特别是球形的活性炭,其平均粒度范围为0.05至2.5mm、特别是0.1至2mm、优选0.15至1mm,并且特别优选为0.2至0.6mm,该粒度范围特别地根据ASTM D2862-97/04测定。
下文指出的根据本发明使用的活性炭的参数信息通过标准化的或者明确指出的测量方法或本领域技术人员熟悉的确定方法来测定或确定。除非另有说明,该参数信息特别地由活性炭的氮吸附等温线获得。
关于所使用的活性炭的性质,进一步证明特别有利的是如果活性炭具有的由孔径≤20的微孔形成的微孔体积含量为活性炭总孔隙体积的至少60%、特别是至少65%、优选至少70%。特别地,有利的是活性炭具有的由孔径≤20的微孔形成的微孔体积含量为活性炭总孔体积的60%至95%、特别是65%至90%、并且优选为70%至85%。关于所使用活性炭的其余孔隙体积含量,其由中孔和大孔形成。
通过高微孔含量,特别地可以实现对伤口流体和气味物质的更好的吸附。此外,与高中孔和大孔含量的活性炭相比,细菌抑制或抗菌作用被显著改善。而且,高微孔含量的活性炭具有这样的优点,即微生物可被永久地结合或固定。
此外,根据本发明可以提供的是,活性炭具有的由孔径≤20的微孔形成的微孔体积含量,特别是通过炭黑方法获得的微孔体积为至少0.40cm3/g、特别是至少0.45cm3/g、优选至少0.50cm3/g。特别地,根据本发明可以提供的是活性炭具有的由孔径≤20的微孔形成的微孔体积含量,特别是通过炭黑方法获得的微孔体积为0.40cm3/g至2cm3/g、特别是0.45cm3/g至1.5cm3/g,优选为0.50cm3/g至1.2cm3/g。
炭黑确定方法是本领域技术人员已知的,所以对该方面不需要更加详细地介绍。此外,对于通过炭黑方法对孔隙面积和孔体积的确定的更详细说明,例如可以参考R.W.Magee,Evaluation of the External Surface Area ofCarbon Black by Nitrogen Adsorption,Presented at the Meeting of the RubberDivision of the American Chem.Soc.,1994年10月,例如在QuantachromeInstruments,AUTOSORB-1,AS1WinVersion1.50,Operating Manual,OM,05061,Quanta-chrome Instruments2004,Florida,USA,第71ff页中的引用。
根据本发明,进一步优选的是所使用的活性炭具有的微孔比表面积含量、特别是由孔径≤20的孔隙形成的微孔比表面积含量为至少50%、特别是至少60%、优选至少70%、并且极其特别优选至少75%,基于活性炭的总比表面积(BET)计。
此外,根据本发明优选的是活性炭具有的内表面积(BET)的范围为500至3,000m2/g、特别是800至2,000m2/g、优选900至1,800m2/g,并且特别优选1,000至1,600m2/g。
根据BET来确定比表面积对于本领域技术人员本身实际上是已知的,所以对该方面不需要进行更加详细地介绍。所有的BET表面积信息均基于根据ASTM D6556-04的测定。在本发明内容中,使用分压力范围p/p0为0.05至1的所谓的多点BET测定方法(MP-BET)测定BET表面积。关于测定BET表面积或BET方法的进一步详细内容,可以参见前述的ASTMD6556-04和Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“BET method”,包括其中所引用的文献,以及Winnacker-Küchler(第三版),第七卷,第93ff页和Z.Anal.Chem.238,第187至193页(1968)。
为了实现良好的总体吸附性能功效,特别是关于伤口流体和气味物质的吸附以及细菌抑制或抗菌作用,根据本发明还有利的是活性炭具有的总孔体积、特别是根据Gurvich的总孔体积为0.1至4cm3/g、特别是0.2至3cm3/g、优选0.3至2.5cm3/g并且特别优选0.5至2cm3/g。
关于根据Gurvich来确定总孔体积,这是本领域技术人员已知的测定或确定方法。关于根据Gurvich对总孔体积进行确定的进一步详细内容,例如可以参见L.Gurvich(1915),J.Phys.Chem.Soc.Russ.47,805和S.Lowell等,Characterization of Porous Solids and Powders:Surface Area Pore Size andDensity,Kluwer Academic Publishers,Article Technology Series,第111ff页。
为了防止某些活性炭本身作为异物渗透至伤口内,特别有利的是如果活性炭经配置以使得至少基本上没有颗粒或灰尘被释放至环境中。在这一点上,根据本发明优选的是如果活性炭具有的抗压强度或爆破强度,特别是每个活性炭粒子、特别是每个活性炭颗粒或者活性炭球粒的重量负载能力为至少10牛顿、特别是至少15牛顿、优选至少20牛顿。同样地,根据本发明可以提供的是活性炭具有的抗压强度或爆破强度,特别是每个活性炭粒子、特别是每个活性炭颗粒或者活性炭球粒的重量负载能力为10至50牛顿、特别是12至45牛顿、优选为15至40牛顿。
在本发明内容中,优选的是如果活性炭被制备为至少基本上耐磨的和/或至少基本上无尘的。所使用的活性炭显著的耐磨性和无尘性使得待处理的伤口不会被伤口敷料的材料或杂质(例如活性炭尘)污染。
如上所指出的,根据本发明所使用的活性炭的耐磨硬度应当被制成为极高的:因此根据CEFIC方法(Conseil Européen des Fédérations desl’Industrie Chimique,Avenue Louise250,Bte71,B-1050,Brussels,1986年11月,European Council of Chemical Manufacturers’Federations,Testmethods for activated carbons,Article1.6“Mechanical Hardness”,第18/19页),根据本发明所使用的活性炭的耐磨性有利地为100%。而且根据ASTMD3802,根据本发明使用的活性炭的耐磨性数值应当是100%。
特别地,根据本发明可以提供的是活性炭具有的开孔的分形维数为至少2.3、特别是至少2.4、优选至少2.5并且特别优选至少2.7。特别地可以根据WO2004/046033A1或DE10254241A1来确定开孔的分形维数,并且其特别地表征了粗糙度,特别是活性炭内表面的微粗糙度。由此,该数值应当被视为活性炭内表面微结构的尺寸。开孔分形维数以及由此活性炭的表面粗糙度参数值越大,在能够结合或者至少具有吸引作用的活性炭内表面处,活性炭能够产生更加不规则的电子态密度函数的能力就会越明显,与即为待吸附、特别是待吸收的物种提高的或改善的结合的结果相关。结合的改善首先包含提高吸附单层内的堆积密度(并因此提高吸附能力),并且其次提高结合强度。基于对具有这样的开孔分形维数数值的活性炭的选择,在根据本发明的伤口敷料内容中,例如特别是微生物、毒素等的物种能够以更高的程度被吸附或吸收结合,特别是具有改善的负载或容量并且具有更大的不可逆性。
关于所使用的活性炭量,可以在很宽的范围内变化:
为了提供根据本发明的具有特别高的作用功效的伤口敷料,根据本发明所提供的活性炭的量、特别是涂覆量为1至1,000g/m2、特别是5至500g/m2、优选10至400g/m2、优选20至300g/m2、并且特别优选25至250g/m2。
进一步关于伤口敷料的配置,根据本发明优选的是伤口覆盖层包含至少一个具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层,特别是固体泡沫的形式,和/或由固体泡沫形成。同样可以提供的是伤口敷料包含至少一个具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层,特别是固体泡沫的形式,特别地其中具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层形成伤口覆盖层。
在本发明内容中,术语“具有多孔的或基于泡沫结构的透气层”或者“泡沫层”应当被理解为是指室温(20℃)和大气压力(1.013bar)下的泡沫固体(即,非液体或粘性泡沫)。在这一点上,应当特别强调的是“固体”并不意味着刚性状态。换句话说,根据本发明优选的是,泡沫具有柔性或弹性结构,并且特别地可以说为可逆变形的和/或可逆压缩的。通常定义的固体泡沫为气体填充的结构,特别是空气填充的,球形或多面体的孔隙或单元,其通过固体单元支柱和/或层限制。基于构成泡沫的材料的单元支柱和/或层通过所谓的节点连接,由此形成连接框架。换句话说,多孔结构总体上在单元支柱和/或层内通过气体填充的或者空气填充的单元形成。如果单元支柱或层仅不完全地形成或部分损毁,则形成根据本发明优选的开口单元和/或开孔泡沫。为了形成泡沫,通常将气体、优选空气吹入包含形成泡沫的材料或由形成泡沫的材料组成的液体中。通过在相关的气体环境中剧烈震动、敲击、喷洒或者搅拌液体或悬浮液以形成泡沫也是可能的。此外,可以通过与形成气体相关的化学反应形成泡沫。接着或者同时地,就会发生固化以给出所获得的泡沫。关于术语“泡沫”的进一步详细内容,可以参见Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“foam”,第3950和3951页,以及其所引用的文献,涉及的全部内容在这里通过引用而全部纳入本文。
关于固体泡沫在伤口敷料中的应用,孔体系或多孔结构特别地用于在空气填充的孔隙内吸收伤口渗出物。所吸收的伤口流体通过毛细作用和/或粘附力而被保持在孔内,并且不会返回到伤口中。此外,通过孔体系的机械特性,例如可压缩性或可变形性,这样的孔体系为对抗外部机械影响的保护提供阻尼或缓冲作用。另外,特别地通过开孔泡沫来确保显著的伤口通风。
在这一点上,特别优选的是伤口覆盖层、特别是具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层基于至少一种水性胶体而形成。
如在本发明内容中所使用的术语“水性胶体”,应被理解为具有广泛的含义。总的来说,水性胶体应被理解为至少部分溶于水的、天然的或合成的聚合物,其在水体系中形成凝胶或粘性溶液或者悬浮液。它们通常为属于蛋白质或多糖种类的物质,具有大量源自大自然的水性胶体,特别是源自陆生植物、藻类、动物和细菌。水性胶体通常被用为化妆品以及食品行业产品的增稠剂。关于术语水性胶体的进一步详细内容,特别地可以参见Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/NewYork,关键词“hydro-colloids”,第1837页,包括其中引用的文献,涉及的内容在这里通过引用而全部纳入本文。
在这一点上,根据本发明特别优选的是伤口覆盖层的水性胶体选自多糖和蛋白质组成的组,特别是植物、动物或细菌的多糖和蛋白质。特别地,水性胶体可以选自如下的组:胶原、纤维素和纤维素衍生物、氨基葡聚糖(特别是酸性氨基葡聚糖,优选透明质酸和/或其盐)、果胶、阿拉伯树胶、半乳甘露聚糖、琼脂、角叉菜、藻酸盐、明胶、酪蛋白盐、黄原胶、右旋糖苷和硬葡聚糖。然而更特别优选的水性胶体为胶原、透明质酸和/或其盐和/或明胶,特别是胶原。
胶原由长纤维、细胞外基质中的线性胶状的且具有高分子量的硬蛋白质组成,其存在于结缔组织中,特别是皮肤、软骨和肌腱、韧带和血管以及脊椎动物骨骼中包含蛋白质的基质中,而且还存在于动植物演化史上的早期生命形式中,例如海绵或海葵。胶原的纤维结构特别地取决于氨基酸序列中每三个位置上的甘氨酸的存在,因为作为非常紧凑的氨基酸,甘氨酸引起蛋白质特定的、螺旋的二级结构。另一方面,还已知在胶原中通常不存在所谓的螺旋终止氨基酸的色氨酸和酪氨酸,以及形成二硫键的氨基酸半胱氨酸。对于术语胶原的进一步详细内容,还可以参见,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“胶原”,第796和797页,以及其中所引用的文献,涉及的内容在这里通过引用而全部纳入本文。
特别是关于在根据本发明的伤口敷料中胶原的使用,其能够显著改善伤口愈合过程。特别地,胶原具有蛋白酶抑制作用,其用于降低在伤口区域内不利于伤口愈合的提高的蛋白酶水平。确切地讲,如果伤口区域内的蛋白酶水平提高,那么其通常会导致不协调的伤口愈合和生长因子的破坏,因为其会被蛋白酶降解,例如中性粒细胞弹性蛋白酶或基质金属蛋白酶(MMPs)。此外,胶原刺激血管结构和结缔组织的形成,并因此支持组织结构稳定性的恢复。从这种意义上讲,伤口愈合可以通过使用作为水性胶体的胶原被极其有效地支持。
类似的说明还可应用明胶,其也可被优选地用作伤口敷料中的水性胶体:术语“明胶”通常并且在本发明内容中应被理解为是指多肽,其主要通过在酸性或碱性条件下包含在动物皮肤或骨骼中的胶原的水解而获得。在这里,在酸性条件下获得的明胶为所谓的A型明胶,在碱性条件下获得的明胶为所谓的B型明胶。在水中,特别是同时在加热作用下,明胶首先明显地膨胀并溶解在水中形成粘稠溶液,最终在35℃以下形成胶状物。关于术语明胶的进一步详细内容,可以参见Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,关键词“明胶”,第1484页,以及其中所引用的文献,涉及的内容通过引用而全部纳入本文。
根据本发明特别优选的是,所提供的伤口覆盖层、特别是透气层由水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫形成,优选为胶原无纺布和/或胶原泡沫。在这一点上,可以特别提供的是伤口覆盖层由源自猪、牛和/或马的水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫、优选为胶原无纺布和/或胶原泡沫形成,并且优选为源自猪的水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫、优选为胶原无纺布和/或胶原泡沫。
水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫、优选为胶原无纺布和/或胶原泡沫的使用与用于制备伤口敷料的传统材料相比是特别有利的,该材料不会粘附至创面,而且还可以实现对表面的良好粘附。此外,特别有利的是基于水性胶体泡沫或者水性胶体无纺布、特别是胶原泡沫或胶原无纺布的伤口敷料不会将纤维和固体组分或粒子或活性炭释放至伤口上,并由此防止了异物的渗透或额外引入。
在这一点上,已经发现特别有利的是伤口敷料包含水性胶体泡沫,特别是胶原泡沫,即固化并膨胀至泡沫内的水性胶体或胶原,特别是因为此外大量的伤口流体可以通过包含在水性胶体泡沫或胶原泡沫内的孔有效地流出伤口区域,从而可以防止停滞流体的形成以及包含在伤口流体内且不利于伤口愈合的物质与伤口本身的过长接触。与此同时,固化并膨胀的水性胶体或胶原(即水性胶体或胶原泡沫)的化学和物理特性还防止了伤口的干燥。此外,这样的泡沫可以极其良好地适应创面的形状,即它们可以完全地或广泛地覆盖伤口,而不会产生凸起等。此外,通过使用水性胶体泡沫或胶原泡沫,能够实现特别良好的气体或空气渗透性。特别有利的是,伤口通风良好,特别地可以透过氧气,其一方面有利于生理上的伤口愈合过程,并且另一方面还防止了厌氧细菌,例如梭菌属(Clostridium)的生长。
因此,通过提供胶质层或胶原层,一方面有效移除伤口流体并且另一方面确保透气性。
进一步关于伤口覆盖层,特别是透气层,根据本发明可以提供的是通过将水性胶体、优选胶原的分散液或溶液施加到支撑物上,并随后通过干燥、特别是冻干(冷冻干燥),优选利用水性胶体、特别是胶原的膨胀来获得。根据本发明合适的水性胶体、优选胶原的悬浮液或溶液特别地通过将水性胶体、特别是胶原悬浮或溶解在水中、特别是高纯度水、或者是消毒的、无菌的或者已灭菌的水中来获得。在这里,优选地,可以包含在悬浮液或溶液中的水性胶体、优选胶原的量范围为0.1至5wt%、特别是0.5至4wt%、优选0.7至3wt%,并且特别优选1至2wt%,基于水性胶体悬浮液或溶液、优选胶原悬浮液或溶液的重量计。最后,干燥并膨胀的水性胶体、优选胶原可从支撑物上移除并随后用于制备伤口敷料。为了确保所需要的特性,水性胶体或者具有水性胶体的相应的层能够具有确定的残留含水量,其为本领域技术人员所熟知的。
根据本发明的用于具有多孔和/或基于泡沫结构的伤口覆盖层、特别是透气层的材料特别地可以是源于猪、牛和/或马的,优选源于猪的、特别是源自猪皮。具有前述特性的胶原材料为市售的,特别是购自有限公司,Chemnitz,German Federal Republic。
根据本发明的可选择的实施方式,同样可以提供的是具有多孔和/或基于泡沫结构的伤口覆盖层、特别是透气层包括至少一个基于至少一种有机聚合物的合成制备的开口单元或由其形成。在这里,优选的是有机聚合物选自如下的组:聚氨酯、聚烯烃、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚异氰脲酸酯和甲醛树脂。然而,聚氨酯为特别优选的。前述聚合物的特征特别地在于它们在皮肤上显著的耐受性,并且在过程中还特别地易于处理。特别地,前述材料形成具有特别均匀的孔体系的泡沫,其进一步提高了水和湿气的吸收(改善的吸收效率)以及透气性。
此外,根据本发明优选的是具有多孔和/或基于泡沫结构的伤口覆盖层、特别是透气层为伤口敷料的外层或者形成伤口敷料的外层。在这一点上,可以特别地提供的是在伤口敷料的应用或使用状态中,将具有多孔和/或基于泡沫结构的伤口覆盖层、特别是透气层设置在伤口敷料面向待处理的伤口的一侧。
关于伤口覆盖层的尺寸,其厚度优选为0.01至100mm、特别是0.02至50mm、优选0.05至10mm。根据待处理的伤口的严重程度以及伤口渗出物的程度,特别是在大量分泌伤口流体的情况中(例如特别是在伤口愈合的渗出阶段)有利的是将伤口覆盖层制成为特别厚的。另一方面,随着伤口在愈合过程中的好转,主要使用明显的层就足够了。因此,根据本发明,能够将伤口覆盖层的厚度调整至所需要的特定程度。
在这一点上,根据本发明提供的伤口覆盖层为伤口敷料整个厚度的5%至95%、特别是10%至80%、优选20%至60%。
关于将活性炭引入至根据本发明的伤口敷料中,可以为多种不同的形式:
因此,例如可以提供的是将活性炭引入至基于至少一种水性胶体、优选胶原的伤口覆盖层内。同样地,可以提供的是将活性炭涂覆和/或固定至基于至少一种水性胶体、优选胶原的伤口覆盖层上。
根据可选择的实施方式,还可以提供的是将活性炭引入至基于至少一种有机聚合物的伤口覆盖层内。在这一点上,还可以提供的是将活性炭涂覆和/或固定至基于至少一种有机聚合物的伤口覆盖层上。
相应于根据本发明的伤口敷料的另一种优选的实施方式,可以提供的是伤口敷料包含至少一种平坦的、优选纺织支撑材料,所述平坦的、优选纺织支撑材料被制成为编织的、针织的、钩编的或纱网的织物,纺织复合材料,无纺布或长丝纤维材料,特别是长丝纤维材料。
特别地,所述平坦的、优选纺织支撑材料被制成为编织的、针织的、钩编的或纱网的织物,纺织复合材料,无纺布或长丝纤维材料,特别是长丝纤维材料。此外,通常提供的平坦的、优选纺织支撑材料可以至少基本上不释放纤维和/或至少基本上不释放活性炭。根据本发明,可以提供的平坦的、优选纺织支撑材料基于选自如下组的纤维类型:聚酯(PES),聚烯烃、特别是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC),醋酸纤维素(CA),三醋酸纤维素(CTA),聚丙烯腈(PAN),聚酰胺(PA),聚乙烯醇(PVAL),聚氨酯(PU),聚乙烯酯,(甲基)丙烯酸酯,及其混合物,特别是醋酸纤维素和/或聚酰胺。前述织物的特征特别地在于它们显著的生理学相容性,从而在使用过程中通常不会出现过敏和/或毒性反应。
在这一点上,根据本发明优选的是活性炭被设置在平坦的、优选纺织支撑物上,优选被附在其上。特别地,可以提供的是活性炭被设置在第一纺织织物和第二纺织织物之间。同样地,根据本发明可以提供的是活性炭以所谓松散粉末的形式存在于伤口敷料中。在这一点上,例如可以提供的是粉末存在于或结合在第一纺织织物和第二纺织织物之间。可选择地,活性炭的松散粉末还可以存在于水性胶体层和外部覆盖层之间。根据进一步的实施方式,可以进一步提供的是将活性炭结合至纺织织物内,并作为所谓的“活性炭垫”存在于伤口敷料内,该“活性炭垫”包含松散粉末形式的活性炭。
根据更特别优选的实施方式,根据本发明可以提供的是活性炭附在第一纺织织物和/或第二纺织织物上,特别是通过优选的医学和/或生理学相容的粘合剂。关于粘合剂,优选不连续地和/或点状地被施加至第一和/或第二纺织织物上。此外,在本发明内容中优选的是,施加至第一和/或第二纺织织物上的粘合剂的涂覆量为1至100g/m2、特别是5至50g/m2、优选10至40g/m2。特别地在这一点上,可以进一步提供的是粘合剂分别覆盖第一和/或第二纺织织物至多70%、特别是至多60%、优选至多50%、优选至多40%并且特别优选至多30%;以这种方式,确保了活性炭的牢固且稳定的固定,同时具有对于待吸附物质的良好的可进入性以及高气体和空气渗透性。最后,粘合剂应当以这样的量和/或条件来使用,即活性炭表面的至少50%、特别是至少60%、优选至少70%不被粘合剂所覆盖或者可自由地进入。
进一步关于将活性炭引入至根据本发明的伤口敷料的引入,根据进一步实施方式,可以提供的是活性炭作为自支撑层存在,特别是作为活性炭纤维层状材料或者自支撑的、平面的或三维的、优选相互连接的和/或相互附着粒状、特别是球形活性炭颗粒的连续结构。
为了确保待吸附物质能够充分进入活性炭,根据本发明进一步优选的是活性炭表面的至少50%、特别是至少60%、优选至少70%可自由进入和/或不被覆盖。这通常在根据本发明的伤口敷料中实现,而无需考虑活性炭存在于其中的形式或层。
进一步关于根据本发明伤口敷料的结构,优选的是每个伤口敷料的层均彼此相互结合或者每个伤口敷料的层形成复合物,从而使得在伤口敷料的使用和/或应用过程中能够确保足够的稳定性。
此外,根据本发明可以提供的是,无需考虑活性炭的处理或抑菌或灭菌、特别是抗菌作用,伤口敷料被处理或提供有其它的活性物质,从而还进一步有针对性地改善伤口敷料的作用。
因此,根据本发明优选的是伤口敷料还包含至少一种活性物质,其特别地选自如下的组:经抑菌地或灭菌地和/或抗菌地作用的活性物质、消毒的活性物质、炎症抑制物质、止痛活性物质、止血活性物质(止血剂)和促伤口愈合活性物质。
因此,在这一点上,根据本发明优选的是伤口敷料还使用至少一种抑菌或灭菌和/或抗菌和/或消毒和/或止痛和/或炎症抑制和/或止血和/或促伤口愈合的活性物质来处理。同样地,可以提供的是伤口敷料包含至少一种抗菌的和/或消毒的和/或止痛的和/或炎症抑制的和/或止血的和/或促伤口愈合的活性物质。
在这一点上,已经发现特别有利的是活性物质具有灭菌或抑菌作用,特别是灭杀细菌或抑制细菌和/或灭杀真菌或抑制真菌和/或灭杀病毒或抑制病毒作用。以这种方式,能够进一步提高活性炭的功效。
根据本发明优选的活性物质为抗菌剂或消毒剂。在这一点上优选的活性物质特别地为消毒剂,其选自如下的组:聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)、甲双二嗪、氯化苯甲烃铵、氯己定、奥替尼啶以及生理学上相容的盐及其衍生物以及混合物,优选奥替尼啶和/或聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)。前述的活性物质、特别是奥替尼啶和聚己缩胍耐受性尤其好并且针对病原体具有广泛的活性。此外,特别地,可以通过使用前述的活性物质来避免例如与作为细菌抑制剂的银或其它贵金属相关的副作用。不期望被该理论所限制,消毒剂的其它应用特别有利的是,可以通过进一步降低感染率或者减少细菌攻击而加快伤口愈合。
根据本发明使用的消毒剂奥替尼啶特别地以广谱抗菌剂奥替尼啶盐酸盐的形式使用。从化学意义上讲,奥替尼啶属于季铵化合物类。在皮肤上使用过程中,奥替尼啶的特征特别地在于良好的耐受性,其使副作用的发生降到最低。此外,奥替尼啶具有极佳的广谱作用,其包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,以及大量的病毒和真菌。关于奥替尼啶的进一步详细内容,可以参,Chemical Lexicon,第十版,Georg Thieme Verlag,Stuttgart/New York,第2986页,关键词“奥替尼啶盐酸盐”,以及其中所引用的文献,涉及的内容通过引用而全部纳入本文。
根据进一步优选的实施方式,在本发明的内容中,聚己缩胍可被用作消毒剂。聚己缩胍是双胍类消毒剂,双胍类消毒剂通常具有包含若干个阳离子双胍基团的疏水主链,其中分子中双胍残基的数量不同并且会影响其抗菌或者抑菌活性。因此聚己缩胍和聚己缩胍溶液以混合物形式存在,其基于不同分子量的聚合物。每分子双胍残基的数量通常为2至40。在这里,单独的双胍残基通过环己烷链相互分离。
因此,不期望被该理论所限制,聚己缩胍基于双胍残基在中性pH范围内作为强碱的质子化作用而起作用。通过强碱性作用,而且不期望被该理论所限制,聚己缩胍分子开始与致病病菌的带负电的细胞膜通过静电作用而相互作用,导致细胞结构的不稳定或分解并致使细胞死亡。
总的来说,聚己缩胍作为消毒剂具有广泛的非特异的作用方式,从而使得甚至使得难以抑制生长的细菌,例如金黄色酿脓葡萄球菌、枯草杆菌、绿脓杆菌和大肠杆菌,被有效抑制。此外,除了前述的抗菌作用,聚己缩胍还具有抗病毒和抗真菌活性。
与聚己缩胍使用相关的另一个优点在于,与抗生素相比,由于其非特异性的作用方式,大体上不会演变为抵抗的结果。此外,通过广泛的抗菌活性,聚己缩胍的特征还在于显著的耐受性和(组织)相容性,从而使得其还能够长期使用。
此外,并且相当重要的,慢性伤口由于使用聚己缩胍而使得伤口愈合加快,特别是由于细菌攻击的减少和感染率的降低。
根据本发明的进一步实施方式,可以进一步提供的是消毒剂、特别是聚己缩胍在存在至少一种粘度增加和/或基质形成的物质时使用,其特别地基于有机聚合物,优选聚二醇,优选聚乙二醇和/或聚丙二醇。这样的物质特别地可以是市售的4000。由此,可进一步提高消毒剂的作用功效。
根据本发明的进一步实施方式,可以提供的是活性物质为具有促伤口愈合作用的活性物质,特别是选自如下的组:藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、尿囊素、β-谷甾醇、菠萝蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚及其混合物。
所使用的活性物质的量可以具有非常广的范围。在本发明内容中,令人惊讶地发现,活性物质的量、特别是涂覆量为0.00001至5g/cm2、特别是0.0001至2g/cm2、优选0.001至1g/cm2、并且特别优选0.01至0.5g/cm2时,可以获得特别好的功效。
活性物质有时可以仅被结合在伤口覆盖渗透层内或者可选择地仅被结合在活性炭内。将活性物质引入至伤口覆盖层内具有这样的结果,即活性物质被直接或无中介地释放至伤口中,而将活性物质引入至活性炭中具有这样的优点,即存在于活性炭内的活性物质被缓慢地释放或者在长时间内释放或者在伤口处释放(即,获得所谓的药性持久作用)。
然而,根据本发明是特别优选将活性物质同时引入至伤口覆盖层内和活性炭中。这种实施方式是特别有利的,以这种方式,可以产生所谓的双重作用,因为活性物质从伤口覆盖层直接地或无中介地释放至伤口中,同时另一方面,存在于活性炭中的活性物质延迟或者缓慢地释放,由此利用特定的活性物质处理伤口确保了长时间的可控释放。
然而,原则上,除了活性炭或透气层,还能够将活性物质至少部分地引入至根据本发明的伤口敷料层中,只要存在这样的层(例如任选的纺织支撑物或者支撑层等)。此外,特别是对于活性物质的引入,还可以提供一个或多个分离层或附加层。
此外,根据本发明特定的实施方式,可以提供的是使用至少一种具有蛋白酶活性的物质处理伤口敷料。在这里还能够提供的是,具有蛋白酶活性的物质存在于透气层和/或活性炭中。通过特别是少量的具有蛋白酶活性的物质的靶向使用,能够减少对清创术的需要。
附图说明
本发明其他的优点、特性和特征将根据下文单独附图所示的优选实施例进行描述:
图1示出了根据本发明对应于特定实施方式的第一优选实施例的伤口敷料层结构的横截面示意图。
图1示出了对应于本发明特定结构的伤口敷料1的层结构的横截面示意图。根据本发明的伤口敷料1,特别适用于治疗伤口护理,该伤口敷料1具有活性炭3和基于具有多孔或基于泡沫结构的透气层的伤口覆盖层2,其中在使用条件下,伤口覆盖层2为面向伤口的层。根据所示的实施例,伤口敷料1可以具有所谓的边界5,其首先能够在伤口敷料1使用过程中特别地将伤口敷料1固定在皮肤上,并且其次还能够将单独的层2和3保持在一起。为了确保根据本发明的伤口敷料1的足够稳定性,有利地,将如上所述的层制成为复合材料。
因此,在本发明内容中,提供了具有灭菌和/或抑菌、特别是抗菌、和任选地促伤口愈合特性的伤口敷料,其中前述的特性特别地还通过生物抑制或生物灭杀、特别是抗菌活性的活性炭来确保。对于有气味的物质和毒素的结合,活性炭可以灭活或者灭杀病原体(例如真菌、细菌和病毒),因为这些还附着在活性炭上。以这种方式,伤口内的细菌负荷或者微生物被有效地并且永久性地减到最少。由于活性炭显著的灭菌或抑菌、特别是抗菌特性,可降低其它抗菌活性剂的浓度或者完全不使用它们,其相应地降低了伤口敷料的潜在毒性。总的来说,伤口愈合特别地通过毒素的结合,通过用于维持伤口愈合最优化的潮湿温暖条件的渗出物控制以及有效的气体交换被促进。此外,还可以通过整合其它的(活性)物质、例如促伤口愈合物质至伤口敷料中来进一步提高或最优化功效;然而,由于这样的活性炭的显著的特性,所任选使用的用量显著小于现有技术中所必须使用的用量,从而使得根据本发明的伤口敷料的耐受性明显地更好。
本发明由此特别地提供了具有灭菌或抑菌、特别是抗菌的活性炭的伤口敷料;抗菌的活性炭的伤口敷料任选地甚至不额外地使用抗菌活性剂,并且毒素以及气味物质的吸附还能够使病原体永久失活或灭杀病原体(例如真菌、细菌和病毒)。由于此,就可以降低必须通过使用根据现有技术的高浓度抗菌物质以提供有效的污染防护的毒理学风险。此外,伤口愈合被促进,因为活性炭的使用能够通过吸附毒素而清除渗出物。而且,活性炭作用为渗出物的吸附存储,从而使得渗出物可被吸附以保持湿润、但不潮湿的伤口环境,并且还可以再次释放至伤口中。此外,额外的活性物质从活性炭特定的释放是可能的。通过伤口敷料的良好的气体交换,进一步加快伤口愈合过程。
根据本发明使用的具有抑菌或灭菌、特别是抗菌特性的活性炭由此首先能够结合毒素和气味物质,并且其次还作用为对于污染物的防护。
现将在下文更加详细的描述活性炭的作用方式,但是下文的阐述并不以任何方式限制本发明:
活性炭能够杀灭或者使病原体(例如真菌、细菌和病毒)永久地失活,因为这些会附着到活性炭上并由此被固定。由此产生的不能移动或固定作用防止病原体的增殖;此外,营养素会由于活性炭强烈的吸引力而从某些病原体中抽出,并且同样变为固定的并不可再为病原体所利用。此外,由于强烈的相互作用,活性炭会对病原体的细胞膜和细胞壁的造成破坏。
活性炭显著的吸附能力特别地取决于其(内部)表面的结构特性,特别是静电相互作用力和范德华力。所述的作用使伤口内的细菌负荷或微生物长期减少,并且因此,使污染的风险减到最小。
如已在上文所指出的,抑菌或灭菌、特别是抗菌活性的活性炭可被包含在伤口敷料的一个或多个层内。根据本发明特定的实施方式,活性炭可以单独地存在于伤口敷料中,例如作为整理剂,存在于纺织织物上。此外,纺织织物可被有意地用于通过选择聚合物或长丝、出现在其中的纤维和纱线以调整或调节气体和液体渗透性。这对于不同的伤口愈合阶段是特别重要的,因为其有时对于湿气含量和气体组合物的会有不同需求。
根据本发明的进一步实施方式,可以提供的是垫形式的活性炭被纺织织物完全包封并使用粘合剂固定。活性炭的释放由此而被阻止。在这一点上,通过使用编制形式的纺织织物,可以确保伤口敷料为更加可渗透的,并且病原体能够利用伤口渗出物到达抗菌活性的活性炭。可选择地,可以使用无纺布或织物。如果纺织织物与伤口直接接触,那么根据本发明,未被附着至伤口的纱线就被用于避免敷料更换过程中的损伤。这样的层可以使用多种不同类型的物质进行处理,其中,所述物质对愈合过程是十分重要的,并且是在上文明确指出的。在本发明特定的实施方式中,该层包含促伤口愈合物质,例如藻酸盐、壳聚糖或透明质酸。然而,还能够添加其它物质,例如尿囊素、β-谷甾醇、尿素、菠萝蛋白酶、右泛醇、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚以及这种性质的其它物质。
根据本发明特定的实施方式,可以进一步提供的是纺织织物粘附至可吸收的水性胶体层、特别是胶原层,其在这一点上实现数个功能:由于其泡沫柔软的结构,将不规则形通过这样的胶原层而变平滑。此外,伤口和抗菌活性的活性炭之间的间隙被减少,提高了其功效。除此之外,由胶原基质的孔结构产生的高毛细管活性能够吸收并运输大量的液体,特别是伤口流体。由此,提供了潮湿的伤口环境,其防止不利于伤口愈合的浸渍。此外,确保了渗出物从伤口流出并流向活性炭,并且过量的湿气以水蒸气的形式而被释放。杂质、蛋白酶和自由基通过活性炭以及这样的胶原层以不同的方式被结合并从伤口移除。
此外,活性炭的抑菌或灭菌、特别是抗菌活性的特性防止了生物膜或细菌层的形成,并使伤口渗出物清除过程稳定持续。如果形成生物膜,那么其还将不利于伤口愈合,因为将阻止液体与活性炭接触并且由此阻止气体交换。因为抑菌或灭菌、特别是抗菌作用通过这样的活性炭而被提供,所以通过减少的氧气供给来产生污染物的防护也不是必须的,所述氧气供给例如在现有技术中必须是有效的。在本发明内容中提高的气体交换以及改善的渗出物控制在总体上确保了改善的伤口愈合。
根据进一步实施方式,根据本发明的伤口敷料可以包含额外的、特别是抗菌的活性物质以协同地支持活性炭的作用方式,其特别地可以是聚六亚甲基双胍(PHMB)、氯己定或奥替尼啶,但是任意其它的抗菌剂和/或消毒剂、例如壳聚糖或三氯生也可被使用。
如果要实现特别强的抗菌作用,例如在几种菌株感染的情况中,还可以提供的是伤口敷料使用抗生素来处理。在使用伤口敷料的情况下,特定的活性物质从伤口敷料中释放,扩散至伤口内并在整个伤口区域发挥其活性。这还能够在加深的伤口区域内使微生物失活。然而,根据本发明使用的活性炭确保了甚至是在活性物质从伤口敷料中完全释放的情况下,抑菌或灭菌、特别是抗菌作用仍然总是足以防止伤口再次污染。这是在现有技术中尚未解决的问题。
在这一点上,通过根据本发明的伤口敷料,特别地,与现有技术相比,其能够降低所要使用的抑菌或灭菌、特别是抗菌物质的浓度,或者完全不需要它们并因此实现使毒素风险或相关的副作用减到最小。此外,没有病原体可以从外部进入伤口,因为活性炭层对于病原体是不可穿透的。
此外,根据本发明可以提供的是伤口敷料额外地还包含止痛的或者镇痛的活性物质,其可以是抗炎症物质、例如布洛芬和双氯芬酸,以及止痛物质、例如利多卡因和普鲁卡因。
伤口敷料还能够包含止血活性物质(止血剂)。一种或多种特定局部的以及系统化的活性止血试剂是可能的。一种特别优选的改进涉及亲水性的高分子量聚合物的使用,例如纤维素衍生物,其通过内源性凝血系统的接触活化而促使止血。此外,这些试剂能够使创面调整并同时作用为粘合剂,其反过来帮助伤口敷料的粘附。
前述的活性物质自身可以形成单独的层,并且还可以整合或结合至伤口敷料的一个或多个层中。此外,伤口敷料的结构,特定的活性物质浓度以及所使用的粒度和在单独的层内固定的活性物质的性质影响其溶解行为。因此,在伤口愈合的多个不同阶段的目标延时释放是可能的。
在进一步优选的实施方式中,使用条件下伤口敷料的固定通过粘合边界而被增强。这特别地为粘合区域,例如可以位于纺织织物上,其间可以设置或固定活性炭,并且形成一种“活性炭垫”。粘合区域延伸超过“活性炭垫”的边缘并确保粘合边界,从而使得伤口敷料能够以这种方式稳定地固定在病人的皮肤上。根据本发明,还可以将阻挡层或亚麻保护层整合在该区域中。作为在根据本发明的伤口敷料中的本发明的粘合剂,特别地,使用例如为聚丙烯酸酯、硅氧烷或聚异丁烯的物质。通过这样的粘合层,可以省掉使用辅助绷带或膜粘合剂。此外,确保边缘密封。而且,无论是伤口还是周围的皮肤都不会由于使用前述的粘合边界或这样的粘合剂层而被撕裂。不正确使用的风险也通过粘合边界而被减到最小。特别地,根据本发明可以提供的是伤口敷料配置有至少一种粘合剂、阻挡层和/或亚麻保护层。
为了使不正确使用的风险减到最小,还可以提供的是单独的层被着色或者它们的表面被构造以进行识别。
因此,作为结果,在本发明内容中,提供了具有改善的伤口愈合能力的有效的伤口敷料。
根据本发明的第二方面,本发明的另一个目的在于如在前述权利要求任一项中所要求保护的伤口敷料的应用,用于人体或动物的治疗、特别是局部的伤口护理,特别是用于伤口和/或组织损伤的处理、优选局部处理。
关于术语“伤口”或“组织损伤”,为了避免不必要的重复,解释和定义可以参见在说明书引言中所提及的。
特别地,在本发明内容中,其被理解为是指所有种类或类型的伤口,其同样在引言部分中指出。机械损伤特别地被理解为是穿刺、切割、挤压、撕裂、划痕和擦伤的伤口。组织损伤特别地通过极冷或极热的作用而导致,其属于热损伤伤口的范畴。与之相比,化学创伤被理解为由化学物质的作用所引发的创伤,特别是通过碱或酸的腐蚀。辐射创伤特别地通过光化或离子辐射的作用而引起。此外,伤口可以存在于对处理或治疗存在特别高的要求的生理条件中。因此,在坏死的伤口中,引起细胞层的脱离和组织坏死。伤口还可能被病原体感染,例如细菌、真菌或病毒。此外,在约八周的时间之后仍未完全愈合的伤口被定义为慢性伤口。例如,一方面压力溃疡,例如通常会发生于卧床病人,并且另一方面这样的伤口通常会与循环障碍相关联,例如II型糖尿病,或者慢性静脉功能不全,这些被描述为慢性伤口。
根据本发明,例如可以使用根据本发明的伤口敷料来治疗处理机械损伤,特别是切割、穿刺、挤压、撕裂、划痕和/或擦伤的伤口。
根据本发明的伤口敷料用于治疗处理热损伤伤口、特别是由冷或热的灼伤而引起的伤口的应用也是可能的。
此外,还可以提供的是根据本发明的伤口敷料被用于治疗性的处理化学创伤,特别是由碱和/或酸的腐蚀引起的伤口。
根据本发明,可以特别地提供的是伤口敷料被用于治疗处理坏死的和/或感染的和/或慢性伤口。
同样地,根据本发明还可以提供的是根据本发明的伤口敷料被用于治疗性的处理急性伤口。
最后,根据本发明同样可以提供的是根据本发明的伤口敷料被用于治疗性的处理由循环障碍引发的压力溃疡和/或伤口。
为了避免不必要的重复,本发明在这一方面的进一步详细内容可以参考上述本发明第一方面的解释,其相应地适用于本发明的这一方面。
本发明的进一步形式、调整和变形以及优点可以为本领域技术人员在阅读说明书的基础上立刻认识到并实现,它们由此而不会脱离本发明的范围。
本发明将基于下述的实施例来进行说明,但不以任何方式构成对于本发明的限定。
具体实施方式
1、根据本发明和不是根据本发明的伤口敷料的制备
为了对比根据本发明的伤口敷料和不是根据本发明的伤口敷料,准备了根据本发明的伤口敷料和比较伤口敷料的多种不同的实施方式:
根据本发明的伤口敷料在这里具有如下特征:
·伤口敷料A和A’分别具有胶原层以及设置在两个聚酰胺基纺织织物之间的活性炭层,
·伤口敷料B和B’同样分别具有胶原层以及设置在两个聚酰胺基纺织支撑材料之间的活性炭层,并且额外地,胶原层和活性炭层都利用奥替尼啶进行处理,和
·伤口敷料C和C’同样具有胶原层以及设置在两个聚酰胺基纺织支撑材料之间的活性炭层,并且额外地,胶原层和活性炭层都使用聚己缩胍进行处理。
同时,其它的伤口敷料具有如下特性:
·伤口敷料D是基于标准活性炭无纺布;
·伤口敷料E是基于聚己缩胍浸渍的聚氨酯泡沫;并且
·伤口敷料F是完全基于胶原泡沫。
每个伤口敷料的胶原层均由水性胶原悬浮液开始制备,随后在合适的支撑物上冻干,由此获得相应的胶原泡沫。使用基于猪皮的胶原。
作为用于每个伤口敷料A、B和C的活性炭,使用Adsor-Tech GmbH,Premnitz/Federal German Republic的球形活性炭,其中,活性炭通过碳化及随后的有机聚合物的活化而获得,其中所述有机聚合物基于聚苯乙烯、特别是二乙烯基苯交联的聚苯乙烯(绝对粒度:ca.0.2至0.6mm,微孔含量:ca.76%,BET表面积:ca.1,775m2/g,根据Gurvich的总孔体积:ca.2.2m2/g,抗压/破裂强度:>15牛顿/活性炭球,开孔的分形维数:2.55,耐磨性:100%)。
作为用于每个伤口敷料A’和B’的活性炭,使用标准市售的酚醛树脂基活性炭(绝对粒度:ca.0.2至0.6mm,微孔含量:ca.57%,BET表面积:ca.1,375m2/g,根据Gurvich的总孔体积:ca.1.5m2/g,抗压/破裂强度:<10牛顿/活性炭球,开孔的分形维数:2.15,耐磨性:87%)。
2、根据本发明伤口敷料的体外研究
为了测试不同的伤口敷料对抗特别是对于慢性伤口为显著问题的医院细菌的功效,伤口敷料的抗菌性能在抑菌圈试验内容中进行研究。
所进行的抑制试验在Bauer-Kirby(DIN58940-3)之后的改进试验中进行。在试验内容中,研究了伤口敷料能够抑制医院细菌金黄色酿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、绿浓杆菌和奇异变形杆菌在固体培养基上生长的程度。
对于此,在试验菌种的培养时间完成之后,测量抑菌圈、即,其中没有生长细菌的区域的面积[mm2],并作为所涉及的伤口敷料抗菌功效的测量被评估。
抑制试验在基于包含5wt%羊血的血琼脂的固体培养基上进行。在固体培养基上接种之前,分别稀释试验细菌,使得可计数的菌落生成单位形成在血平板上。每个稀释的试验细菌悬浮液均在无菌条件下析出。接下来,使用解剖刀将伤口敷料无菌地切割成1cm×1cm大小的块,在无菌条件下放置在培养皿上并在接触24小时之后再次移除。随后在37℃下进行有氧培养。在每个伤口敷料周围的抑菌圈面积在48小时的总培养时间之后被数字地测量。然后通过比对每个伤口敷料周围形成的抑菌圈进行评价。
在抑制试验内容中,使用所有根据本发明的伤口敷料均可以显著抑制医院细菌金黄色酿脓葡萄球菌(Staphylococcus aureus)、表皮葡萄球菌(Staphylo-coccus epidermidis)、大肠杆菌(Escherichia coli)、绿浓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)和奇异变形杆菌(Proteus mirabilis)的生长。通过使用根据本发明的伤口敷料C获得最强的生长抑制,其还包含作为抗菌活性物质的聚己缩胍。还通过使用伤口敷料B和B’获得显著的结果,其包含替代聚己缩胍的奥替尼啶作为抗菌活性物质。根据本发明的伤口敷料A和A’基于胶原泡沫和活性炭的组合,上文所列出的微生物的生长也可在抑制试验的内容中而被令人满意地抑制,然而其比伤口敷料B、B’和C的功效要低。
与之相比,对于对比例伤口敷料D、E和F,未观察到前述细菌生长的有效的并令人满意的抑制。
关于根据本发明的伤口敷料,在由申请人进行的抑菌圈试验内容中,可以特别地示出的是使用特定的活性炭会导致基于活性炭和胶原泡沫的伤口敷料对抑制医院细菌生长的活性有效的额外提高,其还可以通过使用额外的抗菌活性物质进一步提高。
关于这个结果详细解释如下:
根据本发明不含有额外消毒剂的伤口敷料A和A’与根据本发明分别包含额外消毒剂的伤口敷料B、B’和C的抑制试验结果的比较显示,通过一方面活性炭和胶原的组合以及另一方面其它活性物质的消毒作用,可特别有效地抑制微生物的生长。对于每个伤口敷料A和A’,获得了令人满意的微生物生长的抑制,然而,使用额外地包含奥替尼啶或聚己缩胍的伤口敷料B、B’和C总体上导致显著更大的抑菌圈。
关于活性炭的作用,伤口敷料A和B分别与伤口敷料A’和B’的比较显示,特别是基于聚苯乙烯的具有高微孔隙、大BET表面和大开孔分形维数的活性炭,例如特别是由Adsor-Tech GmbH销售的,具有特别良好的抗菌特性。对于伤口敷料A和B,分别与伤口敷料A’和B’相比,其分别包含标准市售的具有更少的微孔隙、更小的BET表面和更低数值的开孔分形维数的酚醛树脂基活性炭,显著更大的抑菌圈可以在抑菌圈试验内容中产生。
此外,对于所使用的每个伤口敷料和细菌在抑菌圈试验内容中确定的数值均可以在表1中获得。
表1:抑菌圈试验结果
总的来说,上述的结果显示,相对于现有技术的伤口敷料,胶原和活性炭的组合明显更加强烈地抑制微生物的生长。此外,清楚的是,该作用通过a)使用其他的灭菌活性物质及b)使用特定的活性炭进一步增强。
根据本发明的伤口敷料特别有利的是还特别地可以看出通过使用它们,已知会出现耐抗生素的微生物、特别是所谓的医院细菌的生长也可被抑制。
3、应用和功效研究
为了比较根据本发明的伤口敷料和不是根据本发明的伤口敷料的功效,对年龄为70至85的罹患慢性或坏死性伤口的测试对象处理四周的时间。对于此,每个伤口敷料均被施加在身体的患处。在处理周期的第一周内,伤口敷料在早晨和晚上进行更换;在第二周之后,基于所涉及伤口的情况来更换伤口敷料。伤口愈合的越好,敷料的更换周期越长,但是在所有的情况中,至少两天进行一次敷料更换。
在所进行的研究中,对15人的测试对象进行伤口敷料A和B的研究。15人,其中有11名女性以及4名男性,所接受基于活性炭和胶原的组合的伤口敷料A。另外15人,其中有8名女性以及7名男性,为了改善他们的慢性伤口的伤口愈合,接受伤口敷料B,其使用胶原层以及活性炭层中的抗菌活性物质奥替尼啶进行处理。
慢性伤口治疗或处理四周之后,可以在所有的测试对象中看到明显的改善。伤口分泌物和炎症症状完全消失,并且在所有的测试对象中,治疗之后受伤区域变为完好的。总的来说,在四周的治疗之后,伤口完全闭合并且在第一组(伤口敷料A)的9个测试对象中大量地形成上皮,并且在三周的治疗之后,第二组(伤口敷料B)的13个测试对象大量地形成上皮。在其它的测试对象中,伤口有时并未完全闭合,然而,创面呈现为粉红色的并粒化,而且受伤区域变为完整的,其表明伤口迅速愈合。基于分别在三周和四周之后伤口情况的评估,可以获得在慢性伤口的愈合过程中总体令人满意的结果。关于伤口敷料A和B的功效,使用例如为奥替尼啶的抗菌活性物质对伤口敷料进行额外的处理加速伤口愈合。特别地,在使用伤口敷料B处理测试对象时,可以观察到炎症症状更加快速消退,特别是当存在感染时。
关于伤口敷料D、E和F,对每个测试对象还进行了四周处理时间的研究。对于测试对象的15个人,其中8名女性以及7名男性,接受伤口敷料D。另外的15人测试对象,其中6名女性以及9名男性,使用伤口敷料E进行处理。另外的15人测试对象,其中9名女性以及6名男性,使用伤口敷料F进行处理。
在使用伤口敷料D进行处理的测试对象中,在处理周期内会观察到伤口愈合的改善,然而仅在全部15个测试对象的5人中观察到伤口的闭合或完全形成上皮;在其它的10个测试对象中,伤口并未完全闭合,但是至少具有粒状创面。
然而,关于伤口敷料D的气味吸收极其令人满意。此外,在全部15个测试对象中,8人的炎症反应或伤口感染轻微缓和,其致使使用抗菌物质的额外治疗成为必要的。因此,总体上,与伤口敷料A和B相比,对于病原体病菌污染的最优化防护不能使用伤口敷料D来获得。特别地,更少的污染防护还导致延迟的伤口愈合。
使用伤口敷料E,并未获得与伤口敷料A和B相当的结果。在15个使用伤口敷料E处理的测试对象中,仅2人的伤口完全闭合并形成上皮。在全部15个测试对象中,8人的创面呈现出粉红色并粒化,这表明愈合过程的进展。在2个测试对象中,创面仍覆盖有纤维蛋白,其为愈合过程早期阶段的特征。此外,15个测试对象中,有2人伤口受到感染,从而有时会出现严重的炎症症状。总体上,基于聚氨酯泡沫、浸渍有消毒剂的伤口敷料既未提供最优化的污染防护也未提供令人满意的气味吸附。
使用完全基于胶原的伤口敷料F,获得最差的结果。仅在1个测试对象中伤口完全闭合并形成上皮;仅4个测试对象的创面呈现出粉红色并粒化,并且10个测试对象的创面仍覆盖有纤维蛋白。此外,测试对象抱怨气味吸收不充分。因此,发现完全基于胶原的伤口敷料不能加速伤口愈合,也不能充分吸收气味。
根据等级系统评价所测试的伤口敷料,即变化范围为1=非常良好至6=不充分的评价体系,涉及伤口愈合的加速、污染物防护和感染和炎症症状的控制以及气味吸收。关于所测试的伤口敷料的结果可以在下文的表2中获得:
表2:通过等级系统对伤口敷料的评价
观察到的使用和功效证明伤口敷料A和B在处理慢性伤口时的显著功效,特别是在压力溃疡和在与循环障碍相关的潜在疾病中出现的伤口中。
根据该结果清楚地表明,通过活性炭以及胶原的组合使用,可以显著加速伤口愈合并且还可以减轻炎症症状和感染。此外,通过使用包含活性炭的伤口敷料,就能够吸附不良气味,例如通常会出现在慢性伤口中出现的气味。
总体上,伤口辅料A和B获得最佳的结果,并且伤口敷料B,其活性炭和胶原均利用灭菌组分奥替尼啶来处理,产生最佳结果。通过灭菌剂或灭菌活性物质的额外的处理,炎症症状还可被更好地控制,并且获得善的污染物防护,从而使得在总体上,可进一步加速愈合过程。
表3示出如在部分1)中所描述的一方面根据本发明的伤口敷料与另一方面现有技术的伤口敷料的基本特性的对比。
4、总结
总的来说,与不是根据本发明的伤口敷料相比,根据本发明伤口敷料的实施例在许多方面都得到改善,特别是通过抑菌或灭菌处理或特性和/或通过活性炭和胶原的组合。因此,使用根据本发明的伤口敷料来治疗伤口护理,显著加速伤口愈合过程。此外,特别是对于通常耐受抗生素并且其在伤口区域的出现会导致对治疗产生额外要求的医院细菌具有极佳的污染物防护。而且,根据本发明的伤口敷料具有良好的气味吸附特性,其对于病人的健康是尤其有益的。
Claims (48)
1.一种伤口敷料(1),特别是用于治疗性伤口护理,其特征在于,所述伤口敷料(1)包含至少一个伤口覆盖层(2)和至少一个基于活性炭(3)的吸收剂层,并且所述活性炭(3)具有灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或处理。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)的灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或处理通过活性炭的制备工艺起作用,特别是通过有机聚合物的热解以及随后的活化的制备,特别是由于由此产生的活性炭的表面电荷和/或疏水性和/或结构特性。
3.根据权利要求1或2所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)的灭菌和/或抑菌、特别是抗菌作用和/或处理通过使用至少一种灭菌和/或抑菌、特别是抗菌的活性物质处理、特别是浸渍活性炭获得。
4.根据权利要求3所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性物质为抗菌剂或消毒剂,和/或所述活性物质选自聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)、甲双二嗪、氯化苯甲烃铵、氯己定、奥替尼啶以及生理学上相容的盐及其衍生物以及混合物的组,优选奥替尼啶和/或聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)。
5.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)还使用至少一种其它的活性物质来处理和/或浸渍,特别地,所述其它的活性物质选自止痛活性物质、炎症抑制活性物质、止血活性物质(止血剂)和促伤口愈合活性物质的组。
6.根据权利要求5所述的伤口敷料,其特征在于,所述其它的活性物质为具有促伤口愈合作用的活性物质,特别是选自如下的组:藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、尿囊素、β-谷甾醇、菠萝蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚及其混合物。
7.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)包含粒状的、特别是球形的活性炭和/或活性炭纤维,特别是活性炭纤维织物的形式,优选为粒状、特别是球形的活性炭。
8.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)为绝对粒度范围为0.01至3mm、特别是0.02至2mm、优选0.05至1.5mm、特别优选0.1至0.8mm,并且更特别优选0.2至0.6mm的粒状、特别是球形的活性炭,和/或所述活性炭(3)为平均粒度范围为0.05至2.5mm、特别是0.1至2mm、优选0.15至1mm,并且特别优选为0.2至0.6mm的粒状、特别是球形的活性炭,特别地根据ASTMD 2862-97/04测定。
9.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的由孔径≤ 20 ?的微孔形成的微孔体积含量为活性炭总孔体积的至少60%、特别是至少65%、优选至少70%,和/或所述活性炭(3)具有的由孔径≤ 20 ?的微孔形成的微孔体积含量为活性炭总孔体积的60%至95%、特别是65%至90%、并且优选为70%至85%。
10.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的由孔径≤ 20 ?的微孔形成的微孔体积含量,特别是由炭黑方法获得的微孔体积为至少0.40 cm3/g、特别是至少0.45 cm3/g、优选至少0.50 cm3/g,和/或所述活性炭(3)具有的由孔径≤ 20 ?的微孔形成的微孔体积含量,特别是由炭黑方法获得的微孔体积为0.40 cm3/g至2 cm3/g、特别是0.45 cm3/g至1.5 cm3/g,优选为0.50 cm3/g至1.2 cm3/g。
11.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的微孔比表面积含量、特别是由孔径≤ 20 ?的孔隙形成的微孔比表面积含量为至少50%、特别是至少60%、优选至少70%、并且极其特别优选至少75%,基于活性炭的总比表面积(BET)计。
12.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的内表面面积(BET)为500至3,000 m2/g、特别是800至2,000 m2/g、优选900至1,800 m2/g,并且特别优选1,000至1,600 m2/g。
13.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的总孔体积、特别是根据Gurvich的总孔体积为0.1至4 cm3/g、特别是0.2至3 cm3/g、优选0.3至2.5 cm3/g并且特别优选0.5至2 cm3/g。
14.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的抗压强度或爆破强度,特别是每个活性炭粒子、特别是每个活性炭颗粒或者活性炭球粒的重量负载能力为至少10牛顿、特别是至少15牛顿、并且优选至少20牛顿,和/或所述活性炭(3)具有的抗压强度或爆破强度,特别是每个活性炭粒子、特别是每个活性炭颗粒或者活性炭球粒的重量负载能力为10至50牛顿、特别是12至45牛顿、优选为15至40牛顿。
15.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)具有的开孔的分形维数为至少2.3、特别是至少2.4、优选至少2.5并且特别优选至少2.7,和/或所述活性炭(3)被制备为至少基本上耐磨的和/或至少基本上无尘的。
16.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,包含在伤口敷料(1)内的活性炭(3)的涂覆量为1至1,000 g/m2、特别是5至500 g/m2、优选10至400 g/m2、优选20至300 g/m2、并且特别优选25至250 g/m2。
17.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)包含至少一个具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层,特别是固体泡沫的形式,和/或由固体泡沫形成,和/或所述伤口敷料(1)包含至少一个具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层,特别是固体泡沫的形式,特别地具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层形成所述伤口覆盖层(2)。
18.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)、特别是具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层基于至少一个水性胶体形成。
19.根据权利要求17或18所述的伤口敷料,其特征在于,水性胶体选自多糖和蛋白质的组,特别是植物、动物或细菌的多糖和蛋白质,优选选自如下的组:胶原、纤维素和纤维素衍生物、葡糖氨基葡聚糖、果胶、阿拉伯树胶、半乳甘露聚糖、琼脂、角叉菜、藻酸盐、明胶、酪蛋白酸、黄原胶、右旋糖苷和硬葡聚糖,并且特别优选胶原、透明质酸和/或其盐和/或明胶,并且更特别优选胶原。
20.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)、特别是具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层基于水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫,优选胶原无纺布和/或胶原泡沫,并且特别地基于源自猪、牛和/或马的水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫、优选胶原无纺布和/或胶原泡沫形成,并且特别优选基于源自猪的水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫、优选胶原无纺布和/或胶原泡沫,和/或所述伤口覆盖层(2)、特别是具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层由水性胶体无纺布和/或水性胶蛋白泡沫、优选胶原无纺布和/或胶原泡沫形成,特别地,优选由源自猪、牛和/或马的水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫、优选胶原无纺布和/或胶原泡沫形成,优选由源自猪的水性胶体无纺布和/或水性胶体泡沫、优选胶原无纺布和/或胶原泡沫形成。
21.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)、特别是具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层为源自猪、牛和/或马的,优选源自猪的,特别是源自猪皮。
22.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)、特别是具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层通过将水性胶体、优选胶原的分散液或溶液施加在支撑物上,并随后通过干燥、特别是冻干(冷冻干燥),优选利用水性胶体、优选胶原的膨胀获得。
23.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)、特别是具有多孔的和/或基于泡沫结构的透气层包含至少一个基于至少一个有机聚合物的合成制备的开口单元或由其形成,特别是基于聚氨酯、聚烯烃、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚异氰脲酸酯、弹性体树脂和/或甲醛树脂,并且特别优选基于聚氨酯和/或弹性体树脂。
24.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)形成伤口敷料的外层,和/或在伤口敷料的使用条件下,伤口覆盖层被设置在伤口敷料面向待处理的伤口的一侧。
25.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口覆盖层(2)的厚度为0.01至100mm、特别是0.02至50mm、优选0.05至10mm,和/或所述伤口覆盖层(2)为伤口敷料整个厚度的5%至95%、特别是10%至80%、优选20%至60%。
26.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)被设置在伤口覆盖层(2)上,并且优选附着至伤口覆盖层(2)。
27.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)被引入至基于至少一个水性胶体、优选胶原的伤口覆盖层(2)内,和/或被涂覆和/或固定至基于至少一个水性胶体、优选胶原的伤口覆盖层(2)上。
28.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)被引入至基于至少一个有机聚合物的伤口覆盖层内,和/或被涂覆和/或固定至基于至少一个有机聚合物的伤口覆盖层上。
29.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口敷料(1)包含至少一种平坦的、优选纺织的支撑材料,所述平坦的、优选纺织的支撑材料被制成为编织的、针织的、钩编的或纱网的织物,纺织复合材料,无纺布或长丝纤维材料,特别是长丝纤维材料,和/或所述平坦的、优选纺织的支撑材料被制成为编织的、针织的、钩编的或纱网的织物,纺织复合材料,不织布或长丝纤维材料,特别是长丝纤维材料,和/或所述平坦的、优选纺织的支撑材料可以至少基本上不释放纤维和/或至少基本上不释放活性炭。
30.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)被设置在平坦的、优选纺织的支撑物上,优选被附着连至支撑物,并且特别地,活性炭(3)被设置在第一纺织织物(4a)和第二纺织织物(4b)之间。
31.根据权利要求30所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)被附着至第一纺织织物(4a)和/或第二纺织织物(4b),特别是通过优选的医学和/或生理学上相容的粘合剂,特别地,粘合剂被不连续地和/或点状地施加至第一(4a)和/或第二纺织织物(4b)上,和/或特别地,粘合剂被施加至第一(4a)和/或第二纺织织物(4b)上的涂覆量为1至100 g/m2、特别是5至50 g/m2、优选10至40 g/m2,和/或特别地,所述粘合剂分别覆盖第一(4a)和/或第二纺织织物(4b)至多70%、特别是至多60%、优选至多50%、优选至多40%并且特别优选至多30%,和/或特别地,活性炭(3)表面的至少50%、特别是至少60%、优选至少70%不被粘合剂覆盖和/或可自由进入。
32.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)存在为自支撑层,特别是作为活性炭纤维层状材料或者自支撑的、平面的或三维的、优选连续的相互连接的和/或相互附着的粒状的、特别是球形的活性炭颗粒的结构。
33.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性炭(3)表面的至少50%、特别是至少60%、优选至少70%可自由进入和/或不被覆盖。
34.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口敷料(1)的单独的层(2、3、4a、4b)分别彼此相互结合,和/或所述伤口敷料(1)的单独的层(2、3、4a、4b)形成复合物。
35.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口敷料(1)进一步包含至少一种活性物质,特别是选自如下的组:抑菌或灭菌和/抗菌作用的活性物质、消毒活性物质、炎症抑制活性物质、止痛活性物质、止血活性物质(止血剂)和促伤口愈合活性物质。
36.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述伤口敷料(1)还使用至少一种抑菌或灭菌和/或抗菌和/或消毒和/或止痛和/或炎症抑制和/或止血和/或促伤口愈合活性物质来处理,和/或所述伤口敷料包含至少一种抗菌的和/或消毒的和/或止痛的和/或炎症抑制的和/或止血的和/或促伤口愈合的活性物质。
37.根据权利要求35或36所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性物质具有抑菌或灭菌作用,特别是灭杀细菌或抑制细菌和/或灭杀真菌或抑制真菌和/或灭杀病毒或抑制病毒作用。
38.根据权利要求35至37任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性物质为抗菌剂或消毒剂,和/或所述活性物质选自如下的组:聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)、甲双二嗪、氯化苯甲烃铵、氯己定、奥替尼啶以及生理学上相容的盐和其衍生物及其混合物,优选奥替尼啶和/或聚六亚甲基双胍(聚己缩胍)。
39.根据权利要求35至38任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性物质为具有促伤口愈合作用的活性物质,特别是选自如下的组:藻酸盐、壳聚糖、透明质酸及其盐、尿囊素、β-谷甾醇、菠萝蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、类黄酮、核黄素、皂角苷、桉树脑、生育酚及其混合物。
40.根据权利要求35至39任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性物质在伤口敷料(1)中的用量、特别是涂覆用量为0.00001至5 g/cm2、特别是0.0001至2 g/cm2、优选0.001至1 g/cm2、并且特别优选0.01至0.5 g/cm2。
41.根据权利要求35至40任一项所述的伤口敷料,其特征在于,所述活性物质存在于伤口覆盖层(2)内和/或活性炭(3)内,优选存在于伤口覆盖层(2)和活性炭(3)内。
42.根据前述权利要求任一项所述的伤口敷料的应用,用于治疗特别是局部的伤口护理,特别是用于治疗性、优选局部处理伤口和/或组织损伤。
43.根据权利要求42所述的应用,用于治疗性处理机械损伤,特别是切割、穿刺、挤压、撕裂、划痕和/或擦伤。
44.根据权利要求42所述的应用,用于治疗性处理热损伤伤口,特别是由冷或热灼伤引发的伤口。
45.根据权利要求42所述的应用,用于治疗性处理化学创伤,特别是由碱和/或酸的腐蚀引发的伤口。
46.根据权利要求42所述的应用,用于治疗性处理辐射创伤,特别是由光化辐射和/或离子辐射引发的伤口。
47.根据权利要求42所述的应用,用于治疗性处理坏死的和/或感染的和/或慢性的伤口或急性的伤口。
48.根据权利要求42所述的应用,用于治疗性处理压力溃疡和/或由循环障碍引发的伤口。
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Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN106175873A (zh) * | 2016-08-31 | 2016-12-07 | 明海宁 | 一种手术室护理用加压止血带 |
CN107073163A (zh) * | 2014-09-11 | 2017-08-18 | 墨尼克医疗用品有限公司 | 医用敷料 |
CN107224603A (zh) * | 2017-05-31 | 2017-10-03 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 | 一种医用负压引流复合泡沫材料及其制备方法 |
CN107427390A (zh) * | 2015-06-01 | 2017-12-01 | 阿莫绿色技术有限公司 | 抗菌敷料 |
CN109833508A (zh) * | 2017-11-29 | 2019-06-04 | 江苏尚铖医疗器械有限公司 | 一种具有抗菌效果的医用敷料 |
CN111249179A (zh) * | 2020-03-18 | 2020-06-09 | 成都斯瑞宁科技有限公司 | 一种具有医用功能面膜 |
Families Citing this family (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9853325B2 (en) | 2011-06-29 | 2017-12-26 | Space Charge, LLC | Rugged, gel-free, lithium-free, high energy density solid-state electrochemical energy storage devices |
US11527774B2 (en) | 2011-06-29 | 2022-12-13 | Space Charge, LLC | Electrochemical energy storage devices |
DE202011108806U1 (de) * | 2011-09-02 | 2012-09-03 | BLüCHER GMBH | Wundauflage mit luftdurchlässiger Lage |
US9731249B2 (en) * | 2014-04-15 | 2017-08-15 | Ut-Battelle, Llc | Polymeric molecular sieve membranes for gas separation |
CN104436291B (zh) * | 2014-11-17 | 2016-08-17 | 江南大学 | 一种治疗糖尿病足溃疡的王不留行黄酮苷/细菌纤维素敷料 |
JP5776053B1 (ja) * | 2015-01-22 | 2015-09-09 | 株式会社エム・イ−・ティ− | スクラブ剤およびその使用方法 |
CZ28634U1 (cs) | 2015-05-05 | 2015-09-14 | Contipro Pharma A.S. | Dentální přípravek na bázi hyaluronanu a oktenidin dihydrochloridu |
CN106237371A (zh) * | 2016-09-21 | 2016-12-21 | 振德医疗用品股份有限公司 | 双层复合止血海绵、制作双层复合止血海绵的模具及方法 |
KR101913718B1 (ko) | 2016-10-28 | 2018-11-01 | 주식회사 에이치피앤씨 | 옥테니딘 및 염화벤잘코늄을 유효성분으로 포함하는 살균 및 소독용 조성물 |
US11246756B2 (en) | 2017-08-24 | 2022-02-15 | The United States Of America, As Represented By The Secretary Of Agriculture | Healthcare textiles |
WO2019173626A1 (en) | 2018-03-07 | 2019-09-12 | Space Charge, LLC | Thin-film solid-state energy-storage devices |
EP3552601A1 (de) | 2018-04-11 | 2019-10-16 | Karl Bodenschatz | Pharmazeutische zusammensetzung enthaltend dexpanthenol und polihexanid |
WO2020043665A1 (en) * | 2018-08-27 | 2020-03-05 | Claudia Eder | Antiseptic gel |
CN109550076B (zh) * | 2018-12-08 | 2023-09-01 | 郑州和济生物科技股份有限公司 | 医用聚硅酮臭氧油凡士林敷料及基于该敷料的创面护理贴 |
CN111375085B (zh) * | 2018-12-27 | 2022-02-01 | 爱美客技术发展股份有限公司 | 一种流体止血胶及其制备方法 |
WO2021142224A1 (en) * | 2020-01-08 | 2021-07-15 | ImMutriX Therapeutics, Inc. | Hemostatic gauze comprising carbon |
CN112274687B (zh) * | 2020-11-25 | 2023-05-30 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 一种稳定的水胶体油纱及其制备方法 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0053936B1 (en) * | 1980-12-08 | 1989-04-26 | Johnson & Johnson Products Inc. | Surgical dressing |
CN1235532A (zh) * | 1996-09-05 | 1999-11-17 | 布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司 | 多层伤口敷料 |
CN1530476A (zh) * | 2003-03-13 | 2004-09-22 | 冰 解 | 一种活性炭纤维敷料及其制备方法 |
CN1720801A (zh) * | 2004-07-12 | 2006-01-18 | 深圳市清华源兴生物医药科技有限公司 | 一种载银杀菌活性炭及其制备方法与应用 |
CN100998888A (zh) * | 2006-01-09 | 2007-07-18 | 逢甲大学 | 抗微生物组合物及伤口覆盖物 |
Family Cites Families (13)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3302984C2 (de) | 1983-01-29 | 1986-05-22 | Sorbexx GmbH Gesellschaft für Adsorptionstechnik und Verbundstoffe, 8586 Gefrees | Wundabdeckmaterial in Bahnform |
GB8509977D0 (en) | 1985-04-18 | 1985-05-30 | Juhasz L | Wound dressings |
GB8723447D0 (en) | 1987-10-06 | 1987-11-11 | Johnson & Johnson Ltd | Wound dressing |
GB9411429D0 (en) * | 1994-06-08 | 1994-07-27 | Seton Healthcare Group Plc | Wound dressings |
DE10108083B4 (de) | 2001-02-20 | 2004-02-19 | Lohmann & Rauscher Gmbh & Co. Kg | Wundauflage |
DE20221998U1 (de) | 2002-11-20 | 2010-05-12 | BLüCHER GMBH | Kugelaktivkohle |
GB2405343A (en) * | 2003-08-29 | 2005-03-02 | Johnson & Johnson Medical Ltd | Charcoal Wound Dressings |
US7517536B2 (en) * | 2005-11-25 | 2009-04-14 | Feng Chia University | Antimicrobial compositions and wound dressings |
TWI354549B (en) * | 2005-11-25 | 2011-12-21 | Univ Feng Chia | Antimicrobial compositions and wound dressings |
DE102007030931A1 (de) * | 2007-07-03 | 2009-01-08 | Birgit Riesinger | Zusammensetzung, enthaltend mindestens einen nutritiven, mindestens einen desinfizierenden bzw. dekontaminierenden und/oder mindestens einen Proteasen hemmend wirkenden Wirkstoff und/oder Wirkstoffkomplex |
EP2072063A1 (en) * | 2007-12-22 | 2009-06-24 | Bayer Innovation GmbH | Infection-resistant cellular hydrophilic prepolymer based polyurethane foams, methods for producing the same and use thereof in antiseptic wound dressings |
WO2011047118A1 (en) * | 2009-10-14 | 2011-04-21 | Water Visions International, Inc. | Fibrous antimicrobial materials, structures, and barrier applications |
DE202011106025U1 (de) * | 2011-08-14 | 2012-08-17 | BLüCHER GMBH | Aktivkohle mit metallbasierter Komponente |
-
2011
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2014
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Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0053936B1 (en) * | 1980-12-08 | 1989-04-26 | Johnson & Johnson Products Inc. | Surgical dressing |
CN1235532A (zh) * | 1996-09-05 | 1999-11-17 | 布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司 | 多层伤口敷料 |
CN1530476A (zh) * | 2003-03-13 | 2004-09-22 | 冰 解 | 一种活性炭纤维敷料及其制备方法 |
CN1720801A (zh) * | 2004-07-12 | 2006-01-18 | 深圳市清华源兴生物医药科技有限公司 | 一种载银杀菌活性炭及其制备方法与应用 |
CN100998888A (zh) * | 2006-01-09 | 2007-07-18 | 逢甲大学 | 抗微生物组合物及伤口覆盖物 |
Cited By (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN107073163A (zh) * | 2014-09-11 | 2017-08-18 | 墨尼克医疗用品有限公司 | 医用敷料 |
CN107427390A (zh) * | 2015-06-01 | 2017-12-01 | 阿莫绿色技术有限公司 | 抗菌敷料 |
CN106175873A (zh) * | 2016-08-31 | 2016-12-07 | 明海宁 | 一种手术室护理用加压止血带 |
CN107224603A (zh) * | 2017-05-31 | 2017-10-03 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 | 一种医用负压引流复合泡沫材料及其制备方法 |
CN109833508A (zh) * | 2017-11-29 | 2019-06-04 | 江苏尚铖医疗器械有限公司 | 一种具有抗菌效果的医用敷料 |
CN111249179A (zh) * | 2020-03-18 | 2020-06-09 | 成都斯瑞宁科技有限公司 | 一种具有医用功能面膜 |
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