JP2014527186A5

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Publication number: JP2014527186A5
Application number: JP2014531954A
Authority: JP
Filing date: 2012-09-20
Publication date: 2015-11-12
Anticipated expiration: 2032-09-20

Claims

生物学的液体サンプル中の分析物濃度を決定するためのバイオセンサ系を操作する方法であって、バイオセンサ系には、プロセッサを有する測定デバイス、および容器と電気的または光学的コミュニケーションがある試験センサが含まれ、該方法は：
分析物を含んでいて試験センサの容器内に位置する生物学的液体サンプルに、入力シグナルを測定デバイスのプロセッサによって適用すること；
サンプル中の分析物濃度および入力シグナルに反応性である出力シグナルを、測定デバイスのプロセッサによって生成すること；
変換関数に反応した出力シグナルからの補償値を、測定デバイスのプロッセッサによって決定すること、ここで、変換関数は、あらかじめ決定された参照相関に反応して、出力シグナルをサンプルの分析物濃度に変換し、セグメント化シグナルプロセシング関数が、出力シグナルを測定デバイスのプロッセッサによってセグメントにセグメント化して、１またはそれより多いセグメントを個々の１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータに変換することにより決定され、セグメントの各々は、一定に変化する測定基準の間隔に及び、１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータは、出力シグナル中の総誤差の少なくとも一部を記載するものである；そして
補償値から、サンプル中の分析物濃度を、測定デバイスのプロッセッサによって決定すること、
を含む、前記方法。
出力シグナルが、サンプル中の測定可能種の濃度に反応性であり、そしてサンプル中の測定可能種の濃度が、サンプル中の分析物濃度に反応性である、請求項１の方法。
サンプル中の測定可能種の濃度が、分析物、酵素、および仲介因子間の化学反応に反応性であり、化学反応がレドックス反応である、請求項２の方法。
測定可能種が光同定可能である、請求項２の方法。
分析終点に到達するまで、サンプルに入力シグナルを連続して適用することをさらに含む、請求項１の方法。
出力シグナルから少なくとも３つの出力シグナル値を測定することをさらに含む、請求項５の方法。
入力シグナルは、ゲート化され、そして少なくとも２つの励起が含まれ、各励起が中間分析終点に到達するまで適用される、請求項１の方法。
少なくとも２つの励起の各々の出力シグナルから、少なくとも２つの出力シグナル値を測定することをさらに含む、請求項７の方法。
セグメント化シグナルプロセシング関数があらかじめ決定され、そして出力シグナルから生成される少なくとも２つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータが含まれる、請求項１の方法。
セグメント内のシグナルの平均、セグメント内からのシグナル値の比の決定、セグメント内からのシグナル値の差動の決定、時間に基づく差動の決定、正規化差動の決定、時間に基づく正規化差動の決定、１またはそれより多い減衰定数の決定、および１またはそれより多い減衰率の決定からなる群より選択されるパラメータ決定法を用いて、少なくとも２つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータを、出力シグナルから決定する、請求項９の方法。
セグメント内からのシグナル値の差動の決定、時間に基づく差動の決定、正規化差動の決定、および時間に基づく正規化差動の決定からなる群より選択されるパラメータ決定法を用いて、少なくとも２つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータを決定する、請求項９の方法。
時間に基づく差動の決定および時間に基づく正規化差動の決定からなる群より選択されるパラメータ決定法を用いて、少なくとも２つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータを決定する、請求項９の方法。
少なくとも２つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータを、出力シグナルおよびパラメータ決定法から決定し、パラメータ決定法が、終点値前の実質的に連続する出力シグナルをセグメント化する、請求項９の方法。
入力シグナルをゲート化し、そして１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータを、出力シグナルおよびパラメータ決定法から決定し、パラメータ決定法が、少なくとも、第一の出力シグナルの第一の中間終点値の前の第一の出力シグナル、および第二の出力シグナルの第二の中間終点値の前の第二の出力シグナルをセグメント化する、請求項１の方法。
セグメント化シグナルプロセシング関数を適用する前に、変換関数を用いて出力シグナルを変換することをさらに含み、変換関数には、既知のサンプル分析物濃度に出力シグナルを関連させる参照相関が含まれる、請求項１の方法。
補償値から決定される分析物濃度に、出力シグナル、およびセグメント化シグナルプロセシング関数を伴わない変換関数から分析物濃度を決定した場合よりも、３０％より少ない相対誤差が含まれる、請求項１の方法。
補償値から決定される分析物濃度に、出力シグナル、およびセグメント化シグナルプロセシング関数を伴わない変換関数から分析物濃度を決定した場合よりも、５０％より少ない相対誤差が含まれる、請求項１の方法。
変換関数およびセグメント化シグナルプロセシング関数に反応して、出力シグナルから補償値を決定することが、プライマリ関数に反応した出力シグナルから補償値を決定する工程をさらに含み、セグメント化シグナルプロセシング関数はプライマリ関数ではなく、プライマリ関数は、出力シグナル中の主要誤差を記載するものであって、非補償出力値および誤差寄与因子に関連するものであり、主要誤差は、温度、ヘマトクリット、およびヘモグロビンからなる群より選択される１またはそれより多い主要誤差寄与因子に起因しうる、請求項１５の方法。
セグメント化シグナルプロセシング関数によって記載される誤差が、プライマリ関数によって記載される誤差とは実質的に異なる、請求項１８の方法。
関数加重係数でセグメント化シグナルプロセシング関数およびプライマリ関数を修飾することをさらに含む、請求項１８の方法。
プライマリ関数にインデックス関数が含まれ、インデックス関数が、少なくとも３つの誤差パラメータを先に決定された総誤差の発現に関連づける、請求項１８の方法。
プライマリ関数が出力シグナルを補償した後、セグメント化シグナルプロセシング関数が、補償値における残存誤差の少なくとも５０％を記載する、請求項１８の方法。
インデックス関数が複合であり、複合インデックス関数が：
ヘマトクリット誤差パラメータを有する少なくとも１つのターム、および
温度誤差パラメータを有する少なくとも1つのターム、
を含む、請求項１８の方法。
複合インデックス関数に第一のタームおよび第二のタームが含まれ、第一および第二のタームが、各々、異なる複合インデックス関数ターム加重係数によって修飾され、第一および第二のタームに、少なくとも３つの誤差パラメータの個々の誤差パラメータが含まれ、個々の誤差パラメータが独立に、中間出力シグナル値、出力シグナルの外側の値、または両方より選択される、請求項２３の方法。
残存関数に反応した出力シグナルから補償値を決定することをさらに含み、残存関数は、セグメント化シグナルプロセシング関数およびプライマリ関数によって提供される補償の欠陥を補償し、残存関数がセグメント化シグナルプロセシング関数ではなく、そして残存関数がプライマリ関数でない、請求項１８の方法。
セグメント化シグナルプロセシング関数、プライマリ関数、および残存関数を、関数加重係数で修飾することをさらに含む、請求項２５の方法。
セグメント化シグナルプロセシング関数によって記載される誤差が、残存関数によって記載される誤差と実質的に異なる誤差であり、そしてセグメント化シグナルプロセシング関数によって記載される誤差が、プライマリ関数によって記載される誤差とは実質的に異なる、請求項２５の方法。
セグメント化シグナルプロセシング関数に、少なくとも第一および第二のタームをあらかじめ決定された総誤差の発現に関連づけるインデックス関数が含まれる、請求項１の方法。
インデックス関数が複合であり、少なくとも２つのタームが、セグメント化出力シグナル値より独立に選択されるセグメント化シグナルプロセシングパラメータであり、そして少なくとも２つのターム各々が、異なる複合インデックス関数ターム加重係数によって修飾される、請求項２８の方法。
インデックス関数が複合であり、複合インデックス関数に：
ヘマトクリット誤差パラメータまたはヘモグロビン誤差パラメータを有する少なくとも１つのターム、および
温度誤差パラメータを有する少なくとも１つのターム、
が含まれる、請求項２８の方法。
第一および第二のタームが、各々、異なる複合インデックス関数ターム加重係数によって修飾され、第一および第二のタームに、各々、１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータの個々のセグメント化シグナルプロセシングパラメータが含まれる、請求項３０の方法。
サンプルが血液であり、そして分析物がグルコースである、請求項１の方法。
補償値を決定することに、シグナルプロセシング関数から決定される傾斜値の変化と、変換関数の参照相関を改変することが含まれ、参照相関が出力シグナルを既知のサンプル分析物濃度に関連づける、請求項１の方法。
サンプル中の分析物濃度を決定するためのバイオセンサ系であって：
試験センサによって形成される、容器と電気的または光学的コミュニケーションがあるサンプルインターフェースを有する試験センサ；および
シグナル生成装置を通じてセンサインターフェースに連結されたプロセッサを有する測定デバイスであって、センサインターフェースがサンプルインターフェースと電気的または光学的コミュニケーションを有し、そしてプロセッサが記憶媒体と電気的コミュニケーションを有する、前記デバイス
を含み、
プロセッサがシグナル生成装置に、センサインターフェースに対して電気的または光学的入力シグナルを適用するように指示し、
プロセッサが、センサインターフェースから、入力シグナルに反応性である出力シグナル、およびサンプル中の分析物の濃度を決定し、
プロセッサが、プライマリ関数を用いて、出力シグナルにおける総誤差の少なくとも５０％を補償し、ここで、プライマリ関数は、出力シグナル中の主要誤差を記載するものであって、非補償出力値および誤差寄与因子に関連し、主要誤差は、温度、ヘマトクリット、およびヘモグロビンからなる群より選択される１またはそれより多い主要誤差寄与因子に起因しうるものであり、
プライマリ関数がセグメント化シグナルプロセシング関数でない場合、プロセッサが、セグメント化シグナルプロセシング関数を用いて、出力シグナル中の残存誤差の少なくとも５％を補償し、ここで、セグメント化シグナルプロセシング関数は、出力シグナルをセグメントにセグメント化して、１またはそれより多いセグメントを個々の１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータに変換することにより決定され、セグメントの各々は、一定に変化する測定基準の間隔に及び、１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータは、出力シグナル中の総誤差の少なくとも一部を記載するものであり、
プロセッサが、補償値を決定し、そして
プロセッサが、補償値から、サンプル中の分析物濃度を決定する、
前記バイオセンサ系。
生物学的液体サンプル中の分析物濃度を決定するためのバイオセンサ系を操作する方法であって、バイオセンサ系には、プロセッサを有する測定デバイス、および容器と電気的または光学的コミュニケーションがある試験センサが含まれ、該方法は：
試験センサの容器内に位置する生物学的液体サンプル中の分析物濃度および入力シグナルに反応性である出力シグナルを、測定デバイスのプロセッサによって生成すること；
セグメント化シグナルプロセシング関数を用いて、出力シグナルを測定デバイスのプロセッサによって補償すること、ここで、セグメント化シグナルプロセシング関数は、出力シグナルを測定デバイスのプロセッサによってセグメントにセグメント化して、１またはそれより多いセグメントを個々の１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータに変換することにより決定され、セグメントの各々は、一定に変化する測定基準の間隔に及び、１またはそれより多いセグメント化シグナルプロセシングパラメータは、出力シグナル中の総誤差の少なくとも一部を記載するものである；そして
補償された出力シグナルからサンプル中の分析物濃度を測定デバイスのプロセッサによって決定すること、
を含む、前記方法。
生物学的液体サンプルの分析物濃度を補償する、望ましいセグメント化シグナルプロセシング関数を決定するためのバイオセンサ系を操作する方法であって、バイオセンサ系には、プロセッサを有する測定デバイス、および容器と電気的または光学的コミュニケーションがある試験センサが含まれ、該方法は：
試験センサの容器内に位置する生物学的液体サンプル中の分析物濃度に反応性である出力シグナルを、測定デバイスのプロセッサによって生成すること、ここで、出力シグナルには終点読み取り値が含まれる；
出力シグナルを、時間に関して規則的なまたは不規則なセグメント化間隔で、少なくとも３つの出力シグナルセグメントに、測定デバイスのプロセッサによってセグメント化すること、ここで、少なくとも３つの出力シグナルセグメントの各々は、個々の規則的なまたは不規則な時間のセグメント化間隔に及ぶ；
少なくとも３つの出力シグナルセグメントを、少なくとも３つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータに、測定デバイスのプロセッサによって変換すること；
セグメント化シグナルプロセシング関数における潜在的なタームとして、少なくとも３つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータの多数を、測定デバイスのプロセッサによって選択すること、ここで、選択された少なくとも３つのセグメント化シグナルプロセシングパラメータの多数は、出力シグナル中の総誤差の少なくとも一部を記載するものである；
潜在的なタームに関する第一の排除値を、測定デバイスのプロセッサによって決定すること；
潜在的なタームに関する第一の排除値に反応性である排除試験を、測定デバイスのプロセッサによって適用すること；
セグメント化シグナルプロセシング関数からの排除に関する１またはそれより多い潜在的なタームを、測定デバイスのプロセッサによって同定すること；
セグメント化シグナルプロセシング関数から１またはそれより多い同定された潜在的タームを、測定デバイスのプロセッサによって排除すること；そして
望ましいセグメント化シグナルプロセシング関数を、測定デバイスのプロセッサによって決定すること、
を含む、前記方法。