JP2014526944A - 吸入器 - Google Patents

Abstract

吸入によって薬剤を送達するための吸入器が開示される。吸入器は吐出機構を備え、吐出機構は作動時に１用量の薬剤を吐出するように構成されている。吸入器はカウンターおよび並進部材を備える用量カウント機構をさらに具備する。並進部材は爪を有する。カウンターは第１カウントホイール、第２カウントホイールおよび第２カウントホイールと係合し第１カウントホイールと選択的に係合する中間ホイールを有する。吸入器が１用量の薬剤を吐出するように起動されると、吐出機構は並進部材を実質的に直線方向に動かす。それにより爪は第１カウントホイールを回転させ、第１カウントホイールが回転するときに中間ホイールが選択的に係合し、それにより第２カウントホイールを選択的に回転させて吸入器の用量をカウントする。
【選択図】図２４

Description

本発明は吸入によって薬剤を送達するための吸入器に関し、特に１用量の薬剤を吐出し、吐出した用量をカウントするための吸入器の機構に関する。

吸入器は広範囲の薬剤の送達のために広く用いられている。乾燥粉末用吸入器（ＤＰＩ）においては、１用量の粉末物質が気流に同伴され、１用量の薬剤がマウスピースを通して使用者に送達される。加圧計量用量吸入器（ｐＭＤＩ）においては、吸入器中の薬剤を含むキャニスターが、たとえば圧縮によって作動し、計量された用量の薬剤がマウスピースを通して使用者に送達される。吸入器は１用量の薬剤を自動的に送達するように構成されてもよい。たとえば吸入器は起動させた時にキャニスターを作動させ、または粉末物質を送達する作動機構を有することができる。作動機構は呼吸によって作動させること、即ちマウスピースを通す使用者の吸入によって起動させることができる。これにより、使用者が吸入している間に１用量の薬剤が吐出されることが保証され、これは１用量の薬剤の吐出がその用量の吸入と協調するので特に有利である。

呼吸によって作動するｐＭＤＩ吸入器はＷＯ２００８／０８２３５９に記載されている。吸入器の作動機構は、使用者による吸入に応じて薬剤のキャニスターを圧縮して、１用量の薬剤を送達するように機能する。作動機構は、キャニスターの圧縮を付勢する負荷機構を有する。起動機構は、キャニスターの圧力に抗して負荷機構を保持する。使用者がマウスピースを通して吸入すると、起動機構は負荷機構を解放してキャニスターの圧縮を可能にし、１用量の薬剤が送達される。リセット機構はマウスピースカバーと相互作用し、それにより閉鎖位置へのカバーの動きによって作動機構がリセットされる。

ＷＯ２００８／０８２３５９の吸入器は、任意選択で吸入器の作動に対応した登録モジュールを有しており、これによりたとえばキャニスター中に残留している薬剤の用量数を表示することができる。患者の安全のため、吸入器は１用量の薬剤を、その吐出した用量をカウントすることなく吐出してはならない。それは、空の吸入器に薬剤が残っていると患者に誤認させる可能性があるからである。吸入器はまた、１用量が吐出されない場合に用量カウンターのカウントを減らしてはならない。それは、吸入器中に用量が残っていないと患者が誤認し、吸入器が早まって廃棄された際に著しい用量数が無駄になる可能性があるからである。さらに、用量カウンターの表示部は、患者が信頼性および正確性を持って表示部を読めるように充分に明確でなければならない。たとえば、用量カウンターが吸入器中に残留している用量数を表示する場合に、表示された数字にいくらかでも曖昧さまたは明確さの欠如があれば、患者は実際よりも多くの用量が残っていると信じるかも知れず、それは患者にとって危険であり、あるいは、患者は実際に残っているよりも残留用量が少ないと信じて、吸入器をあまりに早く廃棄し、それにより薬剤を無駄にする可能性がある。

本発明によれば、従来技術の欠点を克服する、吸入による薬剤の送達のための吸入器が提供される。これは、独立請求項に定義される吸入器によって達成される。

第１の幅広い態様から、吸入によって薬剤を送達するための吸入器であって、
カウンターおよび並進部材を備える用量カウント機構であり、前記並進部材が爪を有し、
前記カウンターが第１カウントホイール、第２カウントホイールおよび前記第２カウントホイールと係合し前記第１カウントホイールと選択的に係合する中間ホイールを有する、用量カウント機構、
作動時に１用量の薬剤を吐出するように構成された吐出機構
を具備し、
作動時に、前記吐出機構が前記並進部材を実質的に直線方向に動かし、それにより前記爪が前記第１カウントホイールを回転させ、
前記第１カウントホイールが回転するときに前記中間ホイールが選択的に係合し、それにより前記第２カウントホイールを選択的に回転させる、吸入器が提供される。

このように、複数の計量された用量の薬剤を患者に吐出するための改良された吸入器であって、１用量が吐出されるたびに確実かつ正確にカウントし、用量数を患者に表示するためのカウント機構を有する吸入器が提供される。このことは、吐出機構の動きに応じて第１カウントホイールを動かし、それにより吐出作用を同時にカウント作用と結び付け、一方の作用が他方の作用なしに起こる可能性を最小化または除去することによって達成される。吐出機構が並進部材をたとえば吐出機構の部品の動きによってどのように動かそうと、その動きが直線、回転、または両方の組み合わせであろうと、これは並進部材の爪の直線運動に変換される。特に好ましい実施形態において、並進部材は吐出機構によって直線的に動かされる。好ましくは、並進部材およびカウンターは実質的に常時係合しており、カウント中またはリセット中に部品を脱係合させる必要はない。

爪は第１カウントホイールと係合しており、爪が第１の（カウント方向）に直線的に動くたびに確実に一貫してホイールを回転させる。次に、第１カウントホイールの回転は中間ホイールによって第２カウントホイールに選択的に変換される。たとえば、好ましい実施形態において、第１カウントホイールは第１カウントホイールの１回転（即ち約３６０°）ごとに１回だけ中間ホイールと係合する。この実施形態における爪はカウント方向における全動作ごとに１回転の増分（たとえば約３６°）だけ第１カウントホイールを回転させ、したがって第１カウントホイールは１回転に達するまで段階的に回転し、このときに第１カウントホイールは中間カウントホイールと係合する。次に中間カウントホイールは好ましくは１回転よりもかなり少ない角度で第２カウントホイールを回転させる。

好ましくは、第１カウントホイールにはその間にノッチがある歯、好ましくは曲面を有する歯のような、爪を受容して係合する部材が設けられている。そのようなラチェット配置によって、爪と第１カウントホイールとの間の良好な係合、したがってカウント方向への爪の動きによるホイールの一貫した回転を保証することができる。

本発明の実施形態は従属請求項に定義されている。

特に好ましい実施形態において、第１カウントホイールは並進部材の爪による作動のたびに１回転の１０分の１（即ち約３６°）進められる。好ましくはこの実施形態において第１カウントホイールは第１カウントホイールが１回転した後のみに中間ホイールと係合するので、第１カウントホイールは爪によって１０回作動した後に中間ホイールと係合し、その１回転の１増分だけ第２カウントホイールを回転させる。好ましくは第２カウントホイールは２分の１回転（約１８０°）以下、４０分の１回転（約９°）以上、より好ましくは１０分の１回転（約３６°）以下、２０分の１回転（約１８°）以上、より好ましくは１２分の１回転（約３０°）以下、１５分の１回転（約２４°）以上、より好ましくは約１２分の１回転（約３０°）進められる。

好ましくは上記の実施形態において、第１カウントホイールはその上に環状に印刷された、エンボスされた、または他の方法で表示された第１カウント数のセットを有し、好ましくは第２カウントホイールはその上に環状に印刷、エンボス、または他の方法で表示された第２カウント数のセットを有する。特に好ましい実施形態において、第１カウントホイールはその前面に環状に規則的な間隔で配置された０から９までの数字を有し、爪により作動のたびに１回転の１０分の１（約３６°）進められる。さらに、好ましい実施形態において、第２カウントホイールはその前面に環状に規則的な間隔で配置された０から１２までの数字を有し、中間ホイールにより作動のたびに１回転の１２分の１（約３０°）進められる。中間ホイールは第１カウントホイールの１回転のたびに（即ち１０回の増分作動の後に）選択的に係合し、それにより第１カウントホイールが１０回の吐出用量をカウントするたびに単一の１２分の１増分（即ち約３０°）だけ、第２カウントホイールを回転させる。このようにして、１２９用量から１２０用量のいずれかから個々の用量カウントを経てゼロに達するまでカウンターを減らすことができる用量カウント機構が提供される。当然ながら、１５０用量をカウントする実施形態において、第２カウントホイールはその前面に環状に規則的な間隔で配置された０から１５までの数字を有し、中間ホイールによる作動のたびに１回転の１５分の１（約２４°）進められ、２００用量をカウントする実施形態において、第２カウントホイールはその前面に環状に規則的な間隔で配置された０から２０までの数字を有し、中間ホイールによる作動のたびに１回転の２０分の１（約１８°）進められ、あるいは１０から４００までの任意の他の用量数が本発明の範囲内で考えられるが、確実に表示することができる用量数はカウント機構の部品の大きさによって、また実際には吸入器それ自体の大きさによって制約され得る。さらに、ホイールが回転する増分はカウントホイールの前面に表示された数字と対応する必要はなく、たとえば以下に述べるように、特にカウントホイールの一方または両方の部品としてゼロ用量インジケーターフラグ等の寿命の終わりを示す部品が必要な場合には、表示される用量数よりも小さいステップでカウントホイールを進めることができる。

第１カウントホイールおよび／または第２カウントホイールの前面（即ち表示面）は、好ましくは用量数（吸入器に残っている、または吸入器から吐出された）を表示する数値手段だけでなく、他の指標も有する。好ましい実施形態において、カウンターは低用量インジケーター、好ましくは適切に着色された部品を有し、表示されたときには容易に視認できて、吸入器に残っている用量数が所定の数よりも少ないことを表示することができる。これにより患者は、現在の吸入器が空になったときにすぐに交換できるように新しい吸入器を手に入れる必要があるという警告を受けることができる。好ましい実施形態において、低用量インジケーターは第２カウントホイールの前面の一部を構成しており、好ましくは黄色または琥珀色に着色されている。好ましくは着色部分は第２カウントホイールの最後の数字の背景であり、たとえば２および１という数字（０が表示される場合はゼロも）の背景として、残留用量数が２０以下の用量に減少した際に表示される。

好ましくは、カウンターはさらに、または代替として、ゼロ用量インジケーター、好ましくは適切に着色された部品を有し、表示されたときには容易に視認できて、吸入器には用量が残っていないことを表示することができる。好ましい実施形態において、ゼロ用量インジケーターは、第１カウントホイールおよび第２カウントホイールの一方または両方の前面に数値に対する赤い背景を有する。しかし、特に好ましい実施形態において、ゼロ用量インジケーターは第２カウントホイールのフラグ部分を構成し、フラグは第２カウントホイールから突出して第１カウントホイールと重なる。好ましくはフラグには赤等の目立つ色および／または目立つマークもしくはパターンが付けられており、そのため吸入器の上に表示されると非常に明瞭になる。このように、最後の用量が吐出された後に中間ホイールが第２カウントホイールを回転させると、フラグは表示領域に移動し、また第１カウントホイールの表示部を覆う。このことは、たとえ第１カウントホイールが回転し続けても患者には用量が見えず、用量が残存しているかどうかに関して混乱を生じることがないので有利である。特に好ましい実施形態において、ゼロ用量インジケーターが回転していったん表示部に入れば、第２カウントホイールをさらに回転させることはできず、そのためフラグが表示部内に留まるようにカウント機構が構成されている。これは、好ましくはフラグのさらなる回転を防ぐための、たとえば第２カウントホイールから歯もしくは歯のセットを除くような適当な歯の配置等によって達成される。そのような配置においては、１２０用量を表示することが望ましい場合には、第２カウントホイールは中間ホイールによって作動する際に、１回転の１２分の１（約３０°）未満、たとえば１３分の１、１４分の１、１５分の１（それぞれ約２８°、２６°、または２４°）、または１回転未満進められ、それにより、その上にフラグまたは他のゼロ用量表示部材が用量数とは別に表示される第２カウントホイールの前面領域が提供される。

本発明の実施形態によれば、中間ホイールは第１カウントホイールと選択的に係合し、それにより第１カウントホイールによって選択的に回転させられる。これは任意の適切な機構によって達成できる。たとえば、第１カウントホイールおよび／または中間ホイールの少なくとも一方は、他方のホイールと係合もしくは脱係合するように、直線的または他の様式で、選択的に動かすことができる。しかし、好ましくは第１カウントホイールおよび／または中間ホイールの少なくとも一方は、第１カウントホイールが回転する間、これらのホイールが１つまたは複数の所定の位置でのみ係合するように構成される。特に好ましい実施形態において、第１のカウントホイールはその外周にノッチまたは他の凹部を有し、中間ホイールの歯または他の突起を受容するようになっている。好ましくは第１カウントホイールは単一のノッチを有し、１回転ごとに１回だけ、ノッチが中間ホイールを通過する際に中間ホイールの歯がノッチに係合するようになっている。当然ながら、第１カウントホイールが等間隔または他の間隔で複数のノッチを有し、１回転の間に２回以上、中間ホイールと係合することも考えられる。

中間ホイールは任意の適切な構成であってよい。好ましくは中間ホイールはその外周付近に複数の等間隔の歯を有する。第１カウントホイールのノッチ（または複数のノッチの１つ）が中間ホイールの歯の１つと整列すれば、ノッチは歯と係合し、中間ホイールの１回転よりも好ましくは実質的に少ない所定の増分で中間ホイールを回転させる。好ましい実施形態において、中間ホイールは第１カウントホイールのノッチと係合するための適切な数の歯を有し、たとえば中間ホイールが４つの等間隔の歯を有することが特に好ましい。当然ながら、中間ホイールと第１カウントホイールとの配置は上記の逆でもよく、即ち歯が第１カウントホイールの上に存在し、ノッチが中間ホイールの一部を形成している、等でもよい。

好ましくは、中間ホイールは第１カウントホイールと係合するための歯の間に分散した第２のセットの等間隔の歯、好ましくは４個の歯をさらに有する。第２のセットの等間隔の歯は第２カウントホイールの歯の間のノッチと係合するように構成されており、これは中間ホイールと完全に係合し、それにより、中間ホイールが回転するたびに回転させられる。好ましい実施形態において、第２カウントホイールは中間ホイールの全ての歯と係合する。したがって第１カウントホイールはホイールが係合したときにのみ、好ましくは第１カウントホイールの１０回目の増分ごとに中間ホイールを回転させるが、中間ホイールは中間ホイールの増分回転ごとに第２カウントホイールを回転させる。このようにして、第１カウントホイールによって１桁のカウントを実行することができ（したがって、これを「ユニット」ホイールと呼ぶことができる）、第２カウントホイールによって第１カウントホイールの１０回目の増分ごとに１回のカウントを実行することができる（したがって、これを「１０位」ホイールと呼ぶことができる）。

用量カウント機構のホイールの間の相互作用および係合は任意の適切な方法で達成することができる。好ましくはホイールは適切に構成された回転軸の上に互いに相対的に整列させられる。特に好ましい実施形態において、用量カウント機構はそこから突出する第１軸および第２軸を有するカウンターシャーシを有し、第１軸は第２軸から離れている。第１軸はその上に同軸上に第１カウントホイールおよび第２カウントホイールを受容するように構成されており、それにより第１カウントホイールの前面上に環状に表示される数字は、第２カウントホイールの前面上に環状に表示される数字の中に、同心円状に表示される。即ち、ユニットホイールは１０位ホイールの中に表示され、それによりゼロから数百まで大きくなる方向に、または数百からゼロまで小さくなる方向に１桁の数として増やすまたは減らすことができる数字を示す表示部が提供される。

好ましくは中間ホイールはカウンターシャーシの第２軸の上に受容される。カウンターシャーシの軸は１０位ホイールおよび／またはユニットホイールの半径と中間ホイールの半径の組み合わせよりも僅かに短い距離だけ離れている。したがって軸上に置かれたとき、第１カウントホイールおよび第２カウントホイールは中間ホイールと係合するように整列され、小型であるが正確に整列した、信頼性のあるカウント表示機構が提供される。

好ましくはカウンターシャーシは並進部材を受容し、好ましくはその動きを案内するように構成される。たとえば、並進部材の少なくとも１つまたは複数の、好ましくは２つの対向した縁部の上に突出したタブがカウンターシャーシの適切に構成された溝に受容され、それによりタブが溝の中を走行するのに伴って並進部材が直線的に動くことは可能であるが、並進部材がカウンターシャーシから引き離されることは防止される。好ましくは並進部材は案内スロットをさらに有し、案内スロットはカウント／リセットの方向に動くときの並進部材の直線運動の方向に実質的に平行に延びる。好ましくはカウンターシャーシは案内突起をさらに有し、案内突起は案内スロットに適合し、並進部材が直線的に動くことを可能にするが、横方向の動きは防止される。好ましくは案内突起はカウンターシャーシの突出部品と一体に形成される。たとえば案内突起は好ましくはカウンターシャーシの第１軸または第２軸の１つの延長部である。このようにして並進部材の信頼できる直線的で一貫した動きが提供される。

好ましい実施形態において、カウンターシャーシは、好ましくはシャーシと一体に形成されたシャーシ爪をさらに有する。シャーシ爪は、カウントホイールが所望の方向に自由に回転することを可能にするが、少なくとも第１カウントホイールの逆方向への回転は防止するように構成されている。これにより、カウンターのカウントが減る（用量カウント機構によって残存用量数が表示される実施形態において）際に、ホイールが反対方向（即ちカウントが増える方向）に回転することはできないことが保証される。そうでないと、このことは、次回のカウントのためにカウント機構をリセットする際、たとえば並進部材および一体に形成された爪が初期位置に戻る（即ちリセット方向に移動する）際に起こることがあり、または吸入器が落下等の原因で衝撃を受けると、誤って起こることがある。特に好ましい実施形態において、第１カウントホイールは複数の逆回転歯を有し、各々の歯は好ましくは凸状の背面を有している。カウントの間に第１カウントホイールが回転するときに爪は逆回転歯の凸状の背面に沿って撓み、ホイールは第１の前方向に回転することができる。しかし逆回転歯は、単位カウントが実行された後でシャーシ爪の頭部がその中に受容される（たとえば爪がその撓む前の位置に弾性的に復帰した後ではまり込む）角部をさらに有している。もし引き続いて第１カウントホイールを第２の、逆方向に回転させる何らかの付勢力が存在しても、爪の頭部が角部の内面に当接することによって、第１カウントホイールのこの方向への動きは防止される。特に好ましい実施形態において、角部および爪の頭部は、第１カウントホイールを逆方向に回転させる付勢力が爪の頭部と角部との間の係合を増大させるように構成されている。たとえば、爪の頭部と角部は、好ましくはこれらが当接して一緒に押されたときに、爪が内側に、角部の方向に曲がるように構成されている。

上述のように、第２カウントホイールは、それが係合している中間ホイールが回転するときに回転するように配置されている。好ましい実施形態において、第２カウントホイールはその外周に環状に間隔を持った複数の歯を有し、歯の間には中間ホイールの歯を受容するためのノッチがあり、それにより相対的な回転が可能になっている。いくつかの実施形態において、第２カウントホイールは均一で規則的な間隔を持った歯を外周全体に有している。しかし特に好ましい実施形態において、歯および対応するノッチまたは凹部が存在しない第２カウントホイールの外周部分が提供される。この様式においては、歯のない部分が中間ホイールの歯に整列するように第２カウントホイールが中間ホイールに対して回転した場合には、中間ホイールはもはや第２カウントホイールを回転させることができない（中間ホイールの回転する歯は係合する凹部または押し付ける歯を有しないので）。したがって中間ホイールの引き続く回転は第２カウントホイールには全く影響がなく、このホイールは事実上、永久に固定化される。このことは、第２カウントホイールが最後のカウントに向けて進んだときに特に有利である。このように、寿命の終わりを示す機構が提供され、使用者は吸入器をさらに作動させてもカウンターによってカウントされないことが分かる。

好ましい実施形態において、並進部材は少なくとも１つの突起をさらに有し、この突起は並進部材の面から第１カウントホイールの方に突出しており、ある構成においては第１カウントホイールの少なくとも一部と係合して第１カウントホイールの過回転を防止する（したがってオーバーカウント、即ち第１カウントホイールが所望の増分より多く回転することを防止する）ように構成されている。これは、吸入器から１用量の薬剤を吐出するために必要な力が比較的大きく、吐出とカウントを関連付けることによって、そのような力がカウント機構に影響することがあり得ることから、特に有利である。たとえば、好ましい実施形態において、作動の際の吐出機構の動きは、圧縮ばね等からの約５０Ｎの力によって影響される。好ましくは、１用量が吐出される際に動く吐出機構の部品は、並進部材をその直線的吐出方向に押すか、引くか、他の方法で作動させる。大きなばね力によって、並進部材は吐出方向に、典型的には約４ｍｓ^−１の速度で押されることがある。第１カウントホイールは、そのような高速で動く並進爪によって回転させられて高速回転することがあり、または少なくとも所望の増分を超えて回転して、それにより吐出された用量をオーバーカウントすることがある。したがって好ましくは並進部材のオーバーカウント防止用突起は、第１カウントホイールの外面から突出する間隔を持った複数のリブと係合するための直線状の突起を有する。並進部材が直線的に動き、第１カウントホイールを回転させるとともに、第１のオーバーカウント防止用突起もまた直線的に（爪と同じ速度で）動き、第１カウントホイールの第１（主動）リブと第２（従動）リブとの間に位置するようになる。リブおよび突起は、第１カウントホイールがその所望の増分の終点に到達するときに突起が第２（従動）リブと当接するように構成されている。第１のオーバーカウント防止用突起は、このようにして第１カウントホイールがさらに回転することを阻止し、それにより第１カウントホイールが１用量を超えてカウントすることを防止する。並進部材がその初期位置に復帰する（即ちリセット方向に直線的に動く）ときに、第１のオーバーカウント防止用突起もその初期位置に直線的に戻って第１カウントホイールのリブとの当接から引き戻され、それによりカウントホイールは次の作動に際して再び自由に回転できる。

好ましくは、並進部材はさらに、または代替として、並進部材のオーバーカウント防止用突起と同じ面から（第１カウントホイールに向けて）突出するさらなる突起を有する。さらなる突起はカウンターが休止位置にあるときにカウントすることを防止し、この休止カウント防止用突起は、カウント機構が休止しているときに第１カウントホイールの少なくとも一部と係合するように構成されている。休止カウント防止用突起は、好ましくはオーバーカウント防止用突起と同じ第１カウントホイールのリブと、しかし並進部材がその初期の休止位置にある（即ち、並進部材がカウント方向にその動作を始める前で、オーバーカウント防止用突起は、並進部材がカウント方向への動作を完了した後で第１カウントホイールのリブと係合している）ときにのみ、係合するように構成されている。休止カウント防止用突起も、好ましくはオーバーカウント防止用突起と同様の直線的突起である。

上述のように、用量カウント機構はカウンターを有し、好ましくはとりわけ、吸入器中の残存薬剤の用量数、または吸入器から吐出された薬剤の用量数等を表示するように構成されている。好ましい実施形態において、用量カウント機構は、患者が接触できず、吸入器から取り出すことができないように、実質的に吸入器の中に含まれている。それにより用量カウント機構を取り出し、または別の方法で不正使用されることが防止され、用量カウント機構のカウントまたは他の表示が信頼でき、吸入器中の薬剤の量と直接関連していることが保証される。

しかし、用量カウント機構の少なくとも表示部が患者に視認できることは当然ながら重要である。好ましくは用量カウント機構は吸入器中に、好ましくはその前面（front facia）の後ろに含まれるが、前面は用量カウント機構の表示部を視認できる開口部または窓を有する。開口部は好ましくは用量カウント機構の表示部を明確に視認できるのに適した寸法および形状を有しているが、開口部を通して用量カウント機構に接触し、またはこれを取り出すことができるほど大きくはない。

上記の実施形態においては用量カウント機構の表示部は開口部を通して患者に視認できるが、患者が表示部に直接接触し、または触ることはできないことが特に好ましい。さらに、表示部がカバーされていて、用量カウント機構の操作に干渉する可能性のあるごみ等の異物の侵入が防がれることも好ましい。また安全のため、開口部を通しての、および他の吸入器の部品への異物粒子の侵入も最小限にすべきである。

したがって本発明の特に好ましい実施形態において、用量カウント機構と開口部との間に、実質的に透明な材料からなるカバーまたは窓が設けられる。窓は空気および／または湿気に対する密封シールを形成する手段を有してもよいが、これは重要ではなく、窓には用量カウント機構の中への異物粒子の侵入に対するバリアを設けさえすればよい。窓は別に設けた部品でもよく、前面と一体に形成してもよい。しかし好ましくは、窓は用量カウント機構の部品を構成し、より好ましくは窓は用量カウント機構の部品、好ましくはカウンターシャーシと一体に形成されている。したがってカウンターシャーシは好ましくは全体がＥａｓｔｍａｎ Ｔｒｉｔａｎ ＴＸ２００１等の無定形コポリマー等の適切な透明プラスチックから形成されている。したがって窓は面上の開口部に沿ったカウンターシャーシの一部をなしていてもよく、カウンターシャーシの区別された部分でなくてもよい。しかし好ましくは、窓はカウンターシャーシと一体に形成されているが、カウンターシャーシの明確に構成された部分でもある。特に好ましい実施形態において、窓は曲面を有してカウンターシャーシから突出しており、好ましくは用量カウント機構の表示部を拡大するために適切に構成されている。表示部は窓によって拡大されるが、好ましくは窓はさらに表示部があまり変形しないように構成される。そのような配置は、１つのディメンジョンにおいて第２の、実質的に垂直なディメンジョンよりも大きい拡大レベルを有する窓によって有利に提供される。たとえば、窓が長方形で、（吸入器を立てて保持し、表示部を読むための位置にあるとき）高さよりも幅の方が長い場合、好ましくは窓の幅（即ちｘ方向）の拡大率は、窓の高さ（即ちｙ方向）の拡大率よりも小さい。好ましい実施形態において、ｘ方向の拡大により表示部の寸法は約０〜３０％、好ましくは約５〜２０％、より好ましくは約１０％拡大される。ｙ方向の拡大により表示部の寸法は約０〜５０％、好ましくは約１０〜３０％、より好ましくは約２０％拡大され、いかなる場合においてもｘ方向の拡大よりも大きい。これは、長方形でない（たとえば実質的に正方形の）窓においても同様である。特に好ましい実施形態において、表示部の寸法はｘ方向の拡大により約１０％、ｙ方向の拡大により約２０％拡大される。そのような配置により、いかなる数字または指標等をも明瞭に視認できるために充分な光を非常に効果的に表示部に入れ、また効果的に、しかし顕著な変形、特に横方向（即ち拡大率が低いｘ方向）の変形なしに数字を拡大する窓が提供される。そのような窓によって、平坦な窓または両軸に沿って同一の拡大率を有する窓のいずれと比較しても、表示部の読み取り性が大幅に強化される。

上記の用量カウント機構および用量カウント機構のカウンターの表示部を表示するための窓によって、既知の吸入器の表示部と比較して顕著に改良された吸入器の表示部が提供される。したがって、本発明のさらなる広い態様から、
吸入によって薬剤を送達するための吸入器であって、
作動時に１用量の薬剤を吐出するように構成された吐出機構と、
前記吸入器の薬剤の用量数に関連する指標を表示するためのカウンターを備える用量カウント機構と、
前記指標が見えるように前記カウンターと実質的に整列した窓と
を具備し、
前記窓が前記カウンターの前記指標を拡大するための拡大外表面を有し、第１のディメンジョンにおける拡大率が前記第１のディメンジョンに実質的に垂直な第２のディメンジョンにおける拡大率よりも大きい、吸入器が提供される。

好ましくは、窓は拡大のための曲面を有し、第１のディメンジョンにおける表面の曲率は第２の方向における表面の曲率よりも大きい。窓が長方形で、（吸入器を立てて保持し、表示部を読むための位置にあるとき）高さよりも幅の方が長い好ましい実施形態において、好ましくは窓の幅（即ちｘ方向）の拡大率は、窓の高さ（即ちｙ方向）の拡大率よりも小さい。好ましくは、ｘ方向の拡大により表示部の寸法は約０〜３０％、好ましくは約５〜２０％、より好ましくは約１０％拡大される。ｙ方向の拡大により表示部の寸法は約０〜５０％、好ましくは約１０〜３０％、より好ましくは約２０％拡大され、いかなる場合においてもｘ方向の拡大よりも大きい。長方形でない（たとえば実質的に正方形の）窓においても、好ましくはその通りである。特に好ましい実施形態において、表示部の寸法はｘ方向の拡大により約１０％、ｙ方向の拡大により約２０％拡大される。

したがって実施形態において、本発明のこの態様の窓が本発明の第１の態様の実施形態の任意の吸入器と組み合わせることが可能であることが本発明の範囲内に入ることは明白である。即ち、第１の幅広い態様の本質的なおよび／または好ましい特徴の任意の１つまたは複数の組み合わせは、この幅広い態様の一実施形態として考えられる。いくつかのこのような組み合わせは特許請求の範囲によって具体的に定義されるが、他のものも全体として本発明の範囲内である。本発明のいずれかの態様の実施形態による吸入器のさらなる好ましい特徴を以下に述べる。

特に好ましい実施形態において、吸入器はリセット力の適用によって第１の位置と第２の位置との間を動くように構成されたリセット部材をさらに有し、吐出機構は負荷部材を有する。吸入器は好ましくは少なくとも第１の係合部材および第２の係合部材を有する防止機構をさらに有し、第１の係合部材は第２の係合部材と嵌合構造で係合するように構成され、リセット部材が第２の位置に到達する前にリセット部材の第１の方向への動きが逆転すると、第１および第２の係合部材が係合して負荷部材の負荷を保持し、それにより、リセット部材が再び第１の方向に動くまで吐出機構の作動を防止する。第１および第２の係合部材の少なくとも一方は負荷のもとで弾性的に曲がり、吸入器の実質的に硬い部品に当接するように構成されている。

このように、吸入器の吐出機構が完全にリセットされるまでは引き続く用量を吐出しない、患者に単回または複数回用量の薬剤を吐出する改良された吸入器が提供される。そのような配置によって、用量吐出の最適な初期状態である完全リセットまでは吐出機構が起動されないので、より信頼性が高く一貫した用量の薬剤を吐出することができる吸入器が提供される。さらに、機構が完全にリセットされるまで吐出機構の作動が防止されるならば、完全にリセットされた状態からの作動によって吐出機構が用量カウント機構のカウンターを調節するように構成されているので、用量カウント機構の作動が最適化される。それにより、用量カウント機構のカウンターが調節されずに吐出機構が部分的リセット構成から用量を起動し吐出し得るというリスクを低減しまたは除去することができる。このように、さらなる薬剤用量が吐出されることが可能になる前に吐出機構が完全にリセットされることを保証することによって、用量カウント機構の作動がまた信頼性を持って実施され、カウンターは吸入器から吐出された（またはその中に残留している）実際の用量数を正確に反映することができる。

好ましくは吸入器は薬剤を含むキャニスターをさらに有し、薬剤は好ましくは少なくとも１種の医薬活性成分（ＡＰＩ）および好ましくは噴射剤をも含む。特に好ましい実施形態において、薬剤は少なくとも第１の医薬活性成分および第２の医薬活性成分ならびに噴射剤を含む。好ましくは薬剤は本明細書の以下に列挙した（ｉ）〜（ｘｘｉ）の特定の活性成分の第１の医薬活性成分および第２の医薬活性成分の組み合わせを含む。他の好ましい実施形態において、薬剤は本明細書の以下に列挙した（ｉ）〜（ｘｘｉ）の特定の活性成分の２つ以上を含む。好ましい実施形態において、特にそのようなＡＰＩの組み合わせとともに、薬剤は噴射剤、好ましくはＨＦＡ２２７（１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン）もしくはＨＦＡ１３４ａ（１，１，１，２−テトラフルオロエタン）または他の任意の適切な噴射剤をも含む。

好ましくは、負荷部材は吸入器の別の部品に圧縮力を加えるための機構を有する。吸入器が薬剤を含むキャニスターを有する好ましい実施形態において、負荷部材は好ましくは圧縮力をキャニスターに加える。好ましくは、圧縮力はキャニスターの計量バルブのノズルを所定の位置に保持する保持部材（たとえばノズルブロックまたは吸入器のマウスピースの部品）に対してキャニスターを圧縮する。キャニスターの圧縮によって計量バルブが開き、患者によって吸入されるように１用量の薬剤がノズルを通ってマウスピースの中に吐出される。

好ましい実施形態において、負荷部材はばねを含む。圧縮された状態で、ばねはキャニスターをそのバルブノズルに対して圧縮し、それによりキャニスター中に保存された薬剤の一定量を吐出するために少なくとも充分で、かつ好ましくは用量カウント機構を作動させるのにも充分な力を蓄えている。ｐＭＤＩについて典型的には、負荷部材によってキャニスターに加えられる力は約５０Ｎのオーダーである。あるいは、負荷部材は圧縮空気機構等のキャニスターを圧縮するための任意の適切な手段を含む。

好ましくは、吐出機構は、たとえば負荷部材を解放して吸入器のキャニスターを圧縮することによって吐出機構を作動させ、１用量の薬剤を吐出させることが望まれるまで、たとえば負荷部材の負荷を抑止することによって吐出機構をロックするための解放可能なロック配置を含む。解放可能なロック配置は、解放することによって１用量の薬剤を吐出させることが可能な、吐出機構をロックするための任意の適切な構成を有してよい。

特に好ましい実施形態において、解放可能なロック配置は、好ましくはロック部材を所定の位置に保持するためのドロップリンクを有するラッチ機構を有し、ロック部材は次にレバーアームを所定の位置にロックする。レバーアームは負荷部材（たとえば負荷された構成において圧縮されたばね）によって回転方向に付勢されているが、ロック部材によって回転できないように保持されている。ドロップリンクの動きによってロック部材が解放され、それが次にレバーアームを解放して回転させ、それにより負荷部材の負荷が除かれ（たとえばばねが伸長し）、キャニスターが圧縮されて１用量の薬剤が吐出される。

本発明の実施形態によれば、吸入器の作動時には、吐出機構は並進部材を実質的に直線方向に動かし、それにより爪が第１のカウントホイールを回転させる。吐出機構は好ましくは少なくともある構成において、並進部材と係合する部品を有し、作動中の吐出機構の部品の動きは引き続いて並進部材を動かす。解放可能なロック配置を含む実施形態において、並進部材を動かす吐出機構の部品は、好ましくはレバーの一体化部分である。このように多機能レバーが提供され、用量のカウントは１用量の薬剤を吐出する機構と直接関連している。好ましくは、レバーは係合突起、またはより好ましくは並進部材の背面上の１つまたは複数のノッチと係合する１対の係合突起を有する。レバーが枢動するとともに、係合突起（１つまたは複数）はノッチ（１つまたは複数）の内面（１つまたは複数）に押し下げられ、それにより並進部材を直線的に押し下げ、カウント機構を作動させる。

解放可能なロック配置を含む本発明の実施形態において、吸入器の使用者による作動に応じて好ましくはドロップリンクが動く。吸入器の作動は手動、たとえばボタンまたはレバー等の作動部材によるものでもよく、または吸入器が呼吸によって作動してもよい。本発明による特に好ましい吸入器は、呼吸によって作動する手段と手動によって作動する手段の両方を有し、患者は吸入器を作動させる方法を選択することができる（または、たとえばそれが正しく機能していることを確認するために１用量を吐出させることによって吸入器を試験することもでき、またはたとえば暫く吸入器を使用しなかった後、もしくは吸入器を落とした後等に、手動で吸入器を準備することもできる）。好ましくは、手動作動手段は患者の吸入に応じて動く呼吸作動手段の部品に直接作用する（たとえば手動作動手段は呼吸作動手段の羽根に直接作用し、好ましくは手動作動手段は羽根を押して患者の吸入を刺激する）。

本発明の特に好ましい実施形態において、吸入器はロック部材を所定の位置に保持するためのドロップリンクを有し、次にロック部材は上述のようにレバーアームを所定の位置にロックする。ドロップリンクは好ましくは呼吸によって起動する部材、好ましくは吸入器の気流通路内の圧力低下に応じて枢動する羽根によってロック位置に保持されるが、この圧力低下は患者が吸入器のマウスピースを通じて吸入するときに起こる。このように、患者がマウスピースを通して吸入し、解放可能なロック配置にばねの負荷を解放させて、それにより吸入器のキャニスターを圧縮して１用量の薬剤を吐出させるまで、解放可能なロック配置は負荷部材、たとえば圧縮されたばねの負荷を保持する。

呼吸作動による吸入器の配置のさらなる詳細はＷＯ２００８／０８２３５９に記載されており、そのような配置は本発明の実施形態の吸入器に適合している。

上述のように、吸入器は好ましくはリセット部材を有する。リセット部材は吸入器を使用した後に吐出機構の負荷部材を再負荷することによって吸入器をリセットし、それにより吐出機構を再び作動させ、さらなる用量を吐出させることを可能にする。

好ましくは、リセット部材は手動で作動する吸入器の部品を構成する。これにより吸入器の使用者は１用量が吐出された後に吐出機構をリセットし、必要に応じてさらなる用量を吐出できるように吸入器を準備させることができる。特に好ましい実施形態において、リセット部材は吸入器の回転可能な部材、好ましくは閉鎖位置において吸入器のマウスピースを覆い、保護するためにも作用する吸入器のキャップを構成する。患者は使用直後に吸入器のキャップを閉じ、装置を準備し、その好ましい休止構成にリセットし、ならびにマウスピースをごみまたは埃等の侵入から保護することができるので、これは特に有利である。あるいは、または好ましくは追加的に、キャップは閉鎖位置にあるときに吸入器の作動を防止し、それにより吸入器の予期しない作動を防止する。好ましくは、キャップは吸入器のある部品の動きを抑え、または防止し、好ましくは部品と当接することによって、それが開かれるまで吸入器の呼吸および／または手動による作動を防止する。

特に好ましい実施形態において、リセット部材は第１の位置と第２の位置との間の軸の周りに枢動するキャップを構成する。その軸の周りのキャップの枢動は、キャップを回転させるための患者のリセット力の適用によって影響される。第１の位置においては、キャップはマウスピースから離れる方向に回転し、患者が吸入のためにマウスピースを口内に入れることを妨げない。特に好ましい実施形態において、キャップは開放位置にあるときに、たとえばキャップの一部と吸入器の一部との間のスナップ固定または摩擦固定によって第１の開放位置にロックされる。スナップ固定または摩擦固定は、キャップを所望の開放位置に保持するために充分なように構成されるが、固定はまた充分に弱く、容易に解除でき、キャップは吸入器の普通の使用者によって取り外すことができる。

リセット部材にリセット力を加えることによって、リセット部材は第１の位置から第２の位置へ動く。好ましくは、リセット部材がキャップを構成する実施形態において、第２の位置においてキャップは、好ましくは吸入器本体および他の部品と協働して、吸入器のマウスピースを覆い、完全に囲み、それにより吸入器を使用しないときにマウスピースを保護する。

リセット部材は第１の位置から第２の位置へ、第１の方向に動き、それが第１の方向に動くときに負荷部材を負荷するように構成されている。好ましくは、リセット部材がキャップを構成する実施形態において、キャップの回転によって吐出機構の部品、好ましくは実質的に吸入器本体の主軸に沿って整列したヨークの並進運動が引き起こされる。部品、たとえばヨークの並進運動は負荷部材を圧縮し、それにより負荷部材を負荷し、吐出機構をリセットするように作用する。

特に好ましい実施形態において、キャップは回転してヨークに向かって押し上げられ、ヨークは吸入器の上部に向かってばねを圧縮し、それにより吐出機構に負荷を加える。好ましくは、キャップが実質的に完全に回転して（そしてヨークが所望の距離だけ並進し、それによりばねを所望の負荷まで圧縮して）、患者が次に吸入器を作動させて１用量の薬剤を吐出させるまで、吐出機構をロックすると、解放可能なロック配置が準備される。好ましくは、キャップは閉鎖位置にあるときにヨークの下向きの動きを防止し、それによりキャップが閉じられているときに吸入器が作動することを防止することを助ける。

上述のように、吸入器のリセット部材は、リセット力を加えたときに第１の位置と第２の位置との間を動き、第１の位置から第２の位置への動きは負荷部材に負荷を加え、吐出機構をリセットするように構成されている。第１および第２の位置の間の任意の位置、即ち中間位置において、吐出機構は部分的にのみリセットされることがあり、もし吸入器が中間位置から作動すれば、これは次に吐出される用量に悪影響を及ぼし、および／またはカウンターの用量数を不正確にする可能性がある。たとえば、中間位置において、もしキャニスターが負荷部材の負荷によって圧縮から完全には解放されなければ、キャニスターのバルブは充分に、もしくは全く満たされず、引き続く用量のいずれも、所望より少ない用量となる可能性がある。

さらに、好ましい実施形態において、たとえば解放可能なロック配置を有する吸入器において、中間位置において解放可能なロック配置が完全には係合しておらず、したがって負荷部材の負荷を保持できないことがある。中間位置にあるとき（即ち吐出機構が完全にリセットされる前）に患者がリセット部材を解放すると、解放可能なロック配置が働かず、負荷部材に加えられるいかなる負荷も解放されてキャニスターを再び圧縮する可能性がある。このため、カウント機構がさらなるカウントのためにリセットされる位置を超えて吸入器がリセットされなければ、１回分または低用量の薬剤が吐出されても用量が用量カウント機構によって登録されない可能性がある。換言すれば、吸入器が部分的にのみリセットされると、用量カウント機構をリセットするには全く充分でなく、そのため用量（おそらく１回分の用量ではないが）が吐出されてもカウントされないことになる。

したがって本発明の好ましい実施形態において、吸入器はある構成において吐出機構の作動を防止する防止機構を有する。特に、防止機構はリセット部材が第１の位置から動いているが完全には第２の位置に到達していないとき、即ちその間の中間位置にあるときに吐出機構の作動を防止する。防止機構は少なくとも第１の係合部材と第２の係合部材を有し、第１の係合部材は第２の係合部材と嵌合構造で係合するように構成されている。係合部材は、第１の位置から第２の位置へリセット部材が動く間に動きが止まり、おそらくリセット部材が第２の位置に到達する前に逆に動く場合（即ち、リセット部材が完全にリセットされる前に使用者がリセット部材の第１の方向への動きを止め、おそらくリセット部材が反対の第２の方向に動き始める場合）に、互いに係合するように構成されている。

係合部材は相互に間接的に、即ち中間部品を介して係合してもよいが、好ましくは第１の係合部材は第２の係合部材と直接係合する。係合した後、係合部材は負荷部材の負荷を保持し、係合部材の少なくとも一方はこの負荷のもとで曲がり、吸入器の別のより硬い部品と当接する方向に動くように構成されている。したがって、そうでなければ係合部材によって完全に吸収されるはずの負荷は、それに対して係合部材の少なくとも一方が当接する吸入器のより硬い部品によって少なくとも部分的に吸収される。係合部材は係合および脱係合を可能にするため充分に可撓性でなければならず、また吸入器の重量および寸法を最小化するため比較的小さな部品であるので、このことは有利である。ばねの約５０Ｎの力を係合部材によって実質的に完全に吸収すると、部材は変形または破壊される可能性がある。まさに、そのような部材に通常用いられるプラスチックから形成された部材において、塑性クリープが見られた。しかし本発明の実施形態において、負荷のかなりの割合は、係合部材の少なくとも一方と吸入器のより硬い部品との間の圧縮的接触において吸収される。後者の部品はよりよく適合し、実質的に不利な影響を部品に与えずにそのような力に耐えるように構成されている。

係合部材は、リセット部材の第１の方向への動きが逆転するときに互いに容易に係合するように構成されている。好ましくは、係合部材は（たとえば使用者がリセット部材を第２の位置に向かってさらに動かして吐出機構をリセットし、負荷部材に完全に負荷をかけることによって）、リセット部材の第１の方向への動きが再び開始されたときに互いに容易に脱係合するように、さらに構成されている。解放可能なロック配置を含む特に好ましい実施形態において、解放可能なロック配置は吸入器が完全にリセットされたとき、即ちリセット部材が第２の位置に到達したときに係合して負荷部材の負荷を保持するように構成されている。リセット部材が第２の位置に到達する前に、防止機構はリセット部材の運動方向が第１の方向から逆転するたびに再係合して負荷部材の負荷を保持し、第１の方向への動きが再開されるときに再び脱係合するように構成されている。

第１および第２の係合部材は、互いに係合し、負荷を保持するための任意の適切な構成を有し得る。好ましくは、第１の係合部材および第２の係合部材の一方は雌型の係合部分を有し、第１の係合部材および第２の係合部材の他方は雄型の係合部分を有する。好ましい実施形態において、雌型の係合部分は、突起、ハンマーヘッド、歯等からなる雄型の係合部分を受容するためのスロット、ノッチまたは他の凹部を有する。

別の好ましい実施形態において、第１の係合部材および第２の係合部材はそれぞれ、第１の係合部材および第２の係合部材の他方のフック部分と係合するように構成されたフック部分を有する。したがって、係合した際、応力下にあるとき（即ち負荷されたとき）、フック部分は互いに協働して負荷部材の負荷の少なくともある割合を保持する。係合部材の他の構成、たとえば衣服のホック状の構成、ボールとソケットの構成等が可能である。そのような雄／雌またはフック配置はまた、係合部材が、互いに引かれない、即ち応力下に保持されないように負荷が除かれる場合には、必要に応じて容易に脱係合することができる。

第１の係合部材および第２の係合部材は、少なくとも１つの嵌合構造で係合するように構成される。たとえば第１の係合部材が第１のフック部分を有し、第２の係合部材が第２のフック部分を有する実施形態において、嵌合構造は第１のフック部分と第２のフック部分との係合を含む。しかしいくつかの実施形態において、第１の係合部材および第２の係合部材は、複数の嵌合構成において係合するように構成される。たとえば、第１の係合部材は、好ましくは第１の係合部材の長さに沿って間隔を持った少なくとも２つのフック部分を有する。この構成においては、第１の係合部材の第１のフック部分は、リセット部材の第１の中間位置において第２の係合部材の第２のフック部分と係合することができ、または第１の係合部材の第２のフック部分は、リセット部材が第２の中間位置にあれば（たとえば第２の位置に向かってさらに進められているが、まだこの最終位置に到達していない）、第２の係合部材の第２のフック部分と係合することができる。そのようなラチェット配置によって、係合部材が多くの位置で係合することができ、必要であればリセット部材の中間位置の数を多くすることの説明になる。

好ましくは、第１および第２の係合部材は任意の適切な方法で係合し、特に好ましい実施形態において、第１および第２の係合部材は曲がり、またはスナップによって係合する。

上述のように、第１および第２の係合部材の少なくとも一方は負荷のもとで吸入器の実質的に硬い部品と当接して弾性的に曲がるように構成されている。係合部材の一方がフックまたはハンマーヘッドを有する好ましい実施形態において、部材が曲がって吸入器の別の部品と当接するとともに、好ましくは係合部材の少なくともこのヘッド部が撓む。この配置においては、ヘッド部は部分的に狭い長さにわたる引っ張り力のもとにあるが、この力の大半が解放されるのは吸入器の硬い部品に対するヘッド部の圧縮によるものであり、このことはより広い（そしてより強い）ヘッド部を通して起こる。したがって力のかなりの割合は係合部材のより弱い部分を通して解放されるのみではなく、より強く、力を吸収するのにより適するように構成することができる別の部品によっても吸収される。したがって材料のクリープ、変形および損傷は実質的に最小化または防止され、たとえば上述した従来技術のブロック機構と比べて改良された配置が提供される。

負荷のもとで弾性的に曲がって吸入器の実質的に硬い部品と当接するように構成された第１および第２の係合部材の少なくとも一方はまた、負荷が係合部材から除かれた際に、曲がって実質的にその最初の構成に戻るように構成されている。即ち、係合部材はこの点に関して弾性的であり、いかなる顕著な程度にも塑性変形または永久変形しない。

上述のように、第１および第２の係合部材は嵌合構造で係合し、リセット部材の動きが第１の方向から逆転すると、少なくとも一方は撓んで吸入器の別の部品と当接し、負荷部材の負荷を保持する。好ましくは、吸入器の他の全ての構成において第１の係合部材は第２の係合部材から脱係合する。特に、リセット部材が第１の位置にあり（たとえばリセット部材がマウスピースのキャップを構成する実施形態において、キャップが開いてマウスピースが露出しており）、吸入器がまだ起動されていない（即ち吸入器が起動前または準備構成にある）とき、第１の係合部材は第２の係合部材から離れており、それらは係合することができない。好ましくは、リセット部材が第２の位置にあるとき（たとえばリセット部材がマウスピースのキャップを構成する実施形態において、キャップが閉じてマウスピースを覆っているとき）、第１の係合部材は第２の係合部材から離れており、それらは係合することができない。好ましくは、リセット部材が中間位置にあり、第１の方向に動いているとき（即ち患者が吐出機構をリセットする過程にあるとき）、第１の係合部材と第２の係合部材は離れているか、比較的撓んでいるか、または他の理由で係合できないので、それらは係合しない。それにより、係合することが望ましくないとき、たとえば１用量を吐出しているとき、または吐出機構を正しくリセットしているときには、いかなる構成においても係合部材が係合しない（したがって負荷を保持しない）ことが保証される。このように、防止機構は吸入器の正しく望ましい操作を中断せず、吸入器が完全にリセットされる前にリセット部材が逆に動く等の望ましくない操作が起こったときのみに係合する。

防止機構の係合部材は、任意の適切な手段で互いに係合させ、および／または互いの係合から分離することができる。たとえば、係合部材は係合のために互いに向かって、および脱係合のために互いから遠ざかって直線方向に、または任意の他の方向に並進によって、または係合部材の１つまたは複数の回転によって、等で動くことができる。好ましくは、後で述べるように、第１の係合部材が第２の係合部材を完全に通り過ぎて並進、回転または他の動きをする必要がある構成においては、係合部材の少なくとも一方は他方に対して撓むことができるように構成されている。

好ましい実施形態において、防止機構の係合部材の少なくとも一方は吸入器の別の部品と一体に形成されているか、その部品である。好ましくは、第１の係合部材は吸入器の第１の部品と一体に形成されているか、その部品であり、第２の係合部材は吸入器の第２の部品と一体に形成されているか、その部品である。特に好ましい実施形態において、吸入器の第１および第２の部品は、吸入器の少なくとも１つの機能の一部として互いに対して動く、個別に形成された部品である。さらに、好ましい実施形態において、係合部材の少なくとも一方が負荷のもとに動いて当接する吸入器の実質的に硬い部品も、吸入器の別の部品と一体に形成されているか、その部品である。特に好ましい実施形態において、実質的に硬い部品と、実質的に硬い部品に当接するように構成された係合部材は、同じ部品と一体に形成されているか、その部品であり、好ましくはさらに以下に述べるように、両方とも吸入器のシャーシの一体の部品である。

上述のように解放可能なロック配置を含む本発明の特に好ましい実施形態において、第１の係合部材は好ましくは解放可能なロック配置のレバーの一体の部分として形成される。好ましくは、負荷部材の負荷が解放されて１用量を吐出するとともに、レバーは好ましくは枢動運動によって動き、一体に形成された第１の係合部材もレバーの部品として動く。好ましくは、吸入器はシャーシをさらに有し、シャーシは吸入器の部品および機構の多くを収容し、好ましくはマウスピースから吸入器を経る気流通路を少なくとも部分的に画定する。好ましくは、第２の係合部材はシャーシの一体の部分として、好ましくは吸入器の部品がシャーシに組み立てられるときにレバーと第１の係合部材の近くにある直立した部材として形成される。さらなる実施形態において、係合部材の一方または他方のみが吸入器の別の部品の一部として一体に形成されることができ、係合部材の他方が別の部品として形成される。特に好ましい実施形態において、用量カウント機構は別に設けられたユニットとして構成され、吐出機構による作動に適した位置で吸入器のシャーシにスナップ固定される。吸入器は単一の形式のカウンターのみを受容するように構成され得るが、代替の実施形態において、吸入器は複数の異なった形式のカウンターを受容するように構成される。たとえば、単一の吸入器は機械式カウンターもしくは電子式カウンターまたはダミーのカウンター（たとえばカウンターが必要ない場合には面プレート等）をも受容することができる。交換可能なカウント機構を有する吸入器は、様々な装置を必要とする使用者には有利であり得る。

本発明の好ましい実施形態において、防止機構は少なくとも１つの第１の係合部材と少なくとも１つの第２の係合部材とを有しており、係合部材は互いに嵌合構造で係合するように構成されている。好ましい実施形態において、複数の対の係合部材が設けられ、それにより互いに係合する複数の部材を有する強固な防止機構が提供される。第１の係合部材がレバーの部品または一体の部分である特に好ましい実施形態において、少なくとも２つの第１の係合部材があり、その各々は少なくとも２つの、好ましくはシャーシの部品または一体の部分である、第２の係合部材の各々の１つと嵌合構造で係合する。

本発明の実施形態において、レバーの第１の係合部材およびシャーシの第２の係合部材は、吸入器の構成に応じて以下の相対位置を有する。リセット部材が第２の位置にあるとき（たとえばマウスピースキャップを有する実施形態においてキャップが閉じているとき）、第１の係合部材は第２の係合部材と重なっているが、好ましくはこれより離れており、そのためこれらは嵌合構造にはない。吸入器を使用するため患者はリセット部材を第１の位置に向けて動かす（たとえばキャップを開ける）。吐出機構がヨークを有する好ましい実施形態において、キャップを開けたときにヨークを解放するように構成されている。ヨークは解放可能なロック機構が完全に係合されるまで負荷部材（好ましい実施形態においては圧縮されたばね）の負荷のもとで僅かに下向きに動く。下向きのヨークの動きはレバーを枢動させる。このように第１の係合部材は第２の係合部材に向かって動くが、好ましくは第２の係合部材とまだ係合しない。患者が吸入するか、または他の方法で吸入器を作動させて１用量の薬剤を吐出させるとき、解放可能なロック機構は吐出機構を解放し、負荷部材の負荷はなくなり、好ましくはキャニスターの基板に向けて押し下げられるヨークを介して吸入器のキャニスターを圧縮する。ヨークはレバーを回転させ、２つの係合部が嵌合することなく、第１の係合部材の少なくとも係合部が第２の係合部材の係合部を超えて通過しなければならない。好ましい実施形態において、第１の係合部材および第２の係合部材の少なくとも一方は充分に可撓性であるように構成されており、可撓性の係合部材の少なくとも係合部は他方の係合部材から離れて撓み、または曲がることができ、係合部材が嵌合することなく通過することができる。いくつかの実施形態において、両方の係合部材が可撓性であり、互いに撓むことができる。これらの実施形態のいずれにおいても、第１および第２の係合部材の一方または両方の係合部の形状は、撓みを助けるように構成され得る。たとえば好ましい実施形態において、係合部の少なくとも一方は傾斜のある撓み縁部を有し、他方の係合部の撓みを助ける。係合部の少なくとも一方は好ましくは付加的にまたは代替として平面部を有し、撓みおよび他方の係合部を通過する相対的な移動を助ける。好ましい実施形態において、可撓性部材は（起動の際に）他方の係合部の一方の側を通って下がるように付勢されており、復帰する際に他方の係合部の他の側を上がるように撓む。

このように防止機構は吸入器を所望の方法で操作することを可能にする（即ち操作に干渉しない）。即ち第１および第２の係合部材は、吸入器のキャップを開ける際または１用量の薬剤を吐出する際に、嵌合構造で係合しない。むしろ第１および第２の係合部材は、１用量の薬剤を吐出する際に、撓むことによって第１の方向（これ以降吐出方向と称する）に並進運動できるように構成されている。

１用量が吐出された後、次の吐出用量が正しい体積および重量であって用量カウント機構によって正確に信頼性を持ってカウントされることを保証するため、吸入器の吐出機構は完全にリセットされなければならない。好ましい実施形態において、吐出機構のリセットは、リセット力を加えてマウスピースのキャップを回転させ、それによりヨークに押し上げてばねに再び負荷をかけることによって行なわれる。ばねが完全に負荷されると、即ちキャップが完全に閉じられる（即ち第２の位置に動く）と、解放可能なロック配置のレバーがロックされることによって、もしくは閉じられたキャップがヨークの下向きの動きを防止することによって、またはその組み合わせによって、吐出機構が作動することが防止される。しかしキャップが完全に閉じられていないと、これは起こらず、吐出機構が少なくとも部分的に再起動することがあり得る。これを防止するため、防止機構はそのような中間位置において必要に応じて係合するように構成されている。即ち、キャップが最初に第１の（開く）位置から離れて動き、ヨークが吐出方向とは反対の方向（これ以降リセット方向と称する）に動き始めると、レバーは回転し、第１の係合部材は第２の係合部材に向けてそれと嵌合構造で係合することができる位置に動く。好ましい実施形態において、第１または第２の係合部材の係合部の少なくとも一方は係合部材の相対的な位置取りの際に撓むように構成されている。

係合部材がこの構成にある一方でキャップが完全に閉じておらず、その代わりに開放方向に動き始める場合には、ヨークは吐出方向に戻り、それによりレバーを回転させ、係合部材を嵌合構造で係合させる。互いに係合した係合部材はばねの負荷のもとで引っ張られ、この負荷は係合部材を引き離すように働き、負荷のもとで弾性的に曲がるように構成された第１および第２の係合部材の少なくとも一方を曲げ、吸入器の実質的に硬い部品と当接する位置に動かす。この硬くて強い配置により、係合を繰り返しても係合部材を顕著に変形させ、もしくはそうでなければ損傷を与えること、または部品の塑性クリープを起こすことなしに、負荷部材の負荷を保持することが容易である。

このようにして、リセット部材の動きが継続して完了し、第１の係合部材がレバーのリセット位置まで完全に復帰するまで、係合部材は吐出方向に動くことができないように構成されている。好ましい実施形態において、第１の係合部材は一方を他方に対して撓ませることによって第２の係合部材に関して非係合位置に、したがって可能な嵌合構造から離れて、動かされる。リセット操作の終わりに、即ち解放可能なロック配置がレバーを所定の位置にロックする位置にレバーが到達したとき、および／または完全に閉じたキャップがヨークをロックしたとき、第１および第２の係合部材は休止し、係合できない。

他の構成も可能であるが、係合部材の間の相互作用の基本的な原理は同じである。

このように、薬剤の用量の吐出およびそのカウントを制御する吐出機構が各用量の吐出後に完全にリセットされることを保証するための信頼でき改良された機構が提供され、それにより信頼性のある投薬および用量のカウントが保証される。吐出機構が部分的にのみリセットされた場合には、機構が完全にリセットされるまで防止機構が係合して、負荷部材の吐出力がさらに少量のおそらくカウントされない用量を吐出することを防止する。防止機構は吐出方向への吐出の間には吸入器の部品が動くことを可能にするが、いったん係合すればリセット操作を完全に完了することによって係合が解除されるまで、吐出方向への動きを防止する。防止機構の第１および第２の係合部材は互いに係合し、吸入器の硬い部品に対して張力および圧縮力のもとに留まっていて、吐出機構を保持し、吐出方向へのさらなる動きを防止する。いったん張力が解放されれば、第１および第２の係合部材は吐出機構を完全にリセットすることによって変位し、あるいは、吐出機構がまだ完全にリセットされていなければ再係合することができる。これはたとえば手動で作動する吸入器におけるブロック機構を開示するＷＯ２００４／０４１３３４に開示された従来技術のシステムとは対照的である。この特許では動きをブロックする部品は図２０に示すように直接の圧縮力のもとに保持されている。長期間の使用にわたって材料のクリープおよび変形に耐えるように充分な強度を有するが、繰り返しの使用および長期間にわたって信頼性を持って係合および脱係合ができるように充分な可撓性を有するように部品を構成することは困難であるため、圧縮力配置は信頼性および弾力性が低い場合もある。

本出願において「上」、「下」、「〜の上」、「〜の下」、「直立」等の相対的な用語は、吸入器が周囲環境の中でどのように方向付けられているかには関係なく、説明の目的で吸入器の要素の間の内部関係を記述するために用いていることに留意されたい。さらに、本出願における吸入器の部品の間の相互作用に関する「当接する」、「適用する」、「圧縮する」等の言及は、直接的および間接的相互作用を包含することを意図している（間接的相互作用は相互作用する部品の間に１つまたは複数の他の部品があるものであり、直接的相互作用は相互作用する部品が介在する部品なしに直接接触するものである）。

吸入器中の薬剤は、種々の活性成分を含むことができる。活性成分は任意の治療用または診断用薬剤から選択され得る。たとえば、活性成分は抗アレルギー剤、気管支拡張剤（たとえばβ２−アドレノセプターアゴニストまたはムスカリンアンタゴニスト）、気管支収縮剤、肺界面活性剤、鎮痛剤、抗生剤、肥満細胞阻害剤、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、抗新生物剤、麻酔剤、抗結核剤、造影剤、心臓血管系薬、酵素、ステロイド、遺伝子物質、ウイルスベクター、アンチセンス剤、タンパク質、ペプチド、非ステロイドグルココルチコイドレセプター（ＧＲレセプター）アゴニスト、抗酸化剤、ケモカインアンタゴニスト（たとえばＣＣＲ１アンタゴニスト）、コルチコステロイド、ＣＲＴｈ２アンタゴニスト、ＤＰ１アンタゴニスト、ヒストンデアセチラーゼ誘導剤、ＩＫＫ２阻害剤、ＣＯＸ阻害剤、リポキシゲナーゼ阻害剤、ロイコトリエンレセプターアンタゴニスト、ＭＰＯ阻害剤、ｐ３８阻害剤、ＰＤＥ阻害剤、ＰＰＡＲγアゴニスト、プロテアーゼ阻害剤、スタチン、トロンボキサンアンタゴニスト、血管拡張剤、ＥＮＡＣブロッカー（上皮ナトリウムチャネルブロッカー）およびそれらの組み合わせとすることができる。

吸入器に組み込むことができる具体的な活性成分の例としては、
（ｉ）抗酸化剤：アロプリノール、エルドステイン、マンニトール、Ｎ−アセチルシステインコリンエステル、Ｎ−アセチルシステインエチルエステル、Ｎ−アセチルシステイン、Ｎ−アセチルシステインアミドおよびナイアシン；
（ｉｉ）ケモカインアンタゴニスト：ＢＸ４７１（（２Ｒ）−１−［［２−［（アミノカルボニル）アミノ］−４−クロロフェノキシ］アセチル］−４−［（４−フルオロフェニル）メチル］−２−メチルピペラジン一塩酸）、ＣＣＸ６３４、Ｎ−｛２−［（（２Ｓ）−３−｛［１−（４−クロロベンジル）ピペリジン−４−イル］アミノ｝−２−ヒドロキシ−２−メチルプロピル）オキシ］−４−ヒドロキシフェニル｝アセトアミド（ＷＯ２００３／０５１８３９参照）、および２−｛２−クロロ−５−｛［（２Ｓ）−３−（５−クロロ−１’Ｈ，３Ｈ−スピロ［１−ベンゾフラン−２，４’−ピペリジン］−１’−イル）−２−ヒドロキシプロピル］オキシ｝−４−［（メチルアミノ）カルボニル］フェノキシ｝−２−メチルプロパン酸（ＷＯ２００８／０１０７６５参照）、６５６９３３（Ｎ−（２−ブロモフェニル）−Ｎ’−（４−シアノ−１Ｈ−１，２，３−ベンゾトリアゾール−７−イル）ウレア）、７６６９９４（４−（｛［（｛［（２Ｒ）−４−（３，４−ジクロロベンジル）モルホリン−２−イル］メチル｝アミノ）カルボニル］アミノ｝メチル）ベンズアミド）、ＣＣＸ−２８２、ＣＣＸ−９１５、シアノビリンＮ、Ｅ−９２１、ＩＮＣＢ−００３２８４、ＩＮＣＢ−９４７１、マラビロク、ＭＬＮ−３７０１、ＭＬＮ−３８９７、Ｔ−４８７（Ｎ−｛１−［３−（４−エトキシフェニル）−４−オキソ−３，４−ジヒドロピリド［２，３−ｄ］ピリミジン−２−イル］エチル｝−Ｎ−（ピリジン−３−イルメチル）−２−［４−（トリフルオロメトキシ）フェニル］アセトアミド）およびビクリビロク；
（ｉｉｉ）コルチコステロイド：アルクロメタソンジプロピオネート、アメロメタソン、ベクロメタソンジプロピオネート、ブデソニド、ブチキソコートプロピオネート、シクレソニド、クロベタゾールプロピオネート、デスイソブチリルシクレソニド、エチプレドノールジクロアセテート、フルオシノロンアセトニド、フルチカソンフロエート、フルチカソンプロピオネート、ロテプレドノールエタボネート（局所）およびモメタゾンフロエート；
（ｉｖ）ＤＰ１アンタゴニスト：Ｌ８８８８３９およびＭＫ０５２５；
（ｖ）ヒストンデアセチラーゼ誘導剤：ＡＤＣ４０２２、アミノフィリン、メチルキサンチンまたはテオフィリン；
（ｖｉ）ＩＫＫ２阻害剤：２−｛［２−（２−メチルアミノ−ピリミジン−４−イル）−１Ｈ−インドール−５−カルボニル］−アミノ｝−３−（フェニル−ピリジン−２−イル−アミノ）−プロピオン酸；
（ｖｉｉ）ＣＯＸ阻害剤：セレコキシブ、ジクロフェナクナトリウム、エトドラク、イブプロフェン、インドメタシン、メロキシカム、ニメスリド、ＯＣ１７６８、ＯＣ２１２５、ＯＣ２１８４、ＯＣ４９９、ＯＣＤ９１０１、パレコキシブナトリウム、ピセアタンノール、ピロキシカム、ロフェコキシブおよびバルデコキシブ；
（ｖｉｉｉ）リポキシゲナーゼ阻害剤：アジュレミン酸、ダルブフェロン、ダルブフェロンメシレート、デキシブプロフェンリジン（一水和物）、エタロシブナトリウム、リコフェロン、リナゾラスト、ロナパレン、マソプロコール、ＭＮ−００１、テポキサリン、ＵＣＢ−３５４４０、ベリフラポン、ＺＤ−２１３８、ＺＤ−４００７およびジレウトン（（±）−１−（１−ベンゾ［ｂ］チエン−２−イルエチル）−１−ヒドロキシウレア）；
（ｉｘ）ロイコトリエンレセプターアンタゴニスト：アブルカスト、イラルカスト（ＣＧＰ４５７１５Ａ）、モンテルカスト、モンテルカストナトリウム、オンタゾラスト、プランルカスト、プランルカスト水和物（一ナトリウム塩）、ベルルカスト（ＭＫ−６７９）およびザフィルルカスト；
（ｘ）ＭＰＯ阻害剤：ヒドロキサム酸誘導体（Ｎ−（４−クロロ−２−メチル−フェニル）−４−フェニル−４−［［（４−プロパン−２−イルフェニル）スルホニルアミノ］メチル］ピペリジン−１−カルボキサミド）、ピセアタンノールおよびレスベラトロール；
（ｘｉ）β２−アドレノセプターアゴニスト：メタプロテレノール、イソプロテレノール、イソプレナリン、アルブテロール、サルブタモール（たとえば硫酸塩として）、ホルモテロール（たとえばフマル酸塩として）、サルメテロール（たとえばシナホエートとして）、テルブタリン、オルシプレナリン、ビトルテロール（たとえばメシレートとして）、ピルブテロール、インダカテロール、サルメテロール（たとえばシナホエートとして）、バムブテロール（たとえば塩酸塩として）、カルモテロール、インダカテロール（ＣＡＳ番号３１２７５３−０６−３；ＱＡＢ−１４９）、ホルムアニリド誘導体、たとえば３−（４−｛［６−（｛（２Ｒ）−２−［３−（ホルミルアミノ）−４−ヒドロキシフェニル］−２−ヒドロキシエチル｝アミノ）ヘキシル］オキシ｝−ブチル）−ベンゼンスルホンアミド；３−（４−｛［６−（｛（２Ｒ）−２−ヒドロキシ−２−［４−ヒドロキシ−３−（ヒドロキシメチル）フェニル］エチル｝アミノ）−ヘキシル］オキシ｝ブチル）ベンゼンスルホンアミド；ＧＳＫ１５９７９７、ＧＳＫ１５９８０２、ＧＳＫ５９７９０１、ＧＳＫ６４２４４４、ＧＳＫ６７８００７；ならびにＮ−［２−（ジエチルアミノ）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミド、Ｎ−［２−（ジエチルアミノ）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（３−クロロフェニル）エトキシ］プロパンアミド、７−［（１Ｒ）−２−（｛２−［（３−｛［２−（２−クロロフェニル）エチル］アミノ｝プロピル）チオ］エチル｝アミノ）−１−ヒドロキシエチル］−４−ヒドロキシ−１，３−ベンゾチアゾール−２（３Ｈ）−オン、およびＮ−シクロヘキシル−Ｎ^３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミドまたはその薬学的に許容される塩（たとえば対イオンが塩酸塩（たとえば一塩酸塩または二塩酸塩）、臭化水素酸塩（たとえば一臭化水素酸塩または二臭化水素酸塩）、フマル酸、メタンスルホネート、エタンスルホネート、ベンゼンスルホネート、２，５−ジクロロベンゼンスルホネート、ｐ−トルエンスルホネート、ナパジシレート（ナフタレン−１，５−ジスルホネートまたはナフタレン−１−（スルホン酸）−５−スルホネート）、エジシレート（エタン−１，２−ジスルホネートまたはエタン−１−（スルホン酸）−２−スルホネート）、Ｄ−マンデレート、Ｌ−マンデレート、シンナメートまたはベンゾエートである）から選択される化合物；
（ｘｉｉ）ムスカリンアンタゴニスト：臭化アクリジニウム、グリコピロレート（Ｒ，Ｒ−、Ｒ，Ｓ−、Ｓ，Ｒ−、またはＳ，Ｓ−臭化グリコピロニウム等）、臭化オキシトロピウム、ピレンゼピン、テレンゼピン、臭化チオトロピウム、３（Ｒ）−１−フェネチル−３−（９Ｈ−キサンテン−９−カルボニルオキシ）−１−アゾニアビシクロ［２．２．２］オクタンブロミド、（３Ｒ）−３−［（２Ｓ）−２−シクロペンチル−２−ヒドロキシ−２−チエン−２−イルアセトキシ］−１−（２−フェノキシエチル）−１−アゾニアビシクロ［２．２．２］オクタン（actane）ブロミド、第四級塩（［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−（３−フェノキシプロピル）−アンモニウム塩、［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩および（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（Ｓ）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ［２．２．２］オクタン塩等で、対イオンがたとえば塩化物、臭化物、硫酸、メタンスルホネート、ベンゼンスルホネート（ベシレート）、トルエンスルホネート（トシレート）、ナフタレンビススルホネート（ナパジシレートまたはヘミナパジシレート）、リン酸、酢酸、クエン酸、乳酸、酒石酸、メシレート、マレイン酸、フマル酸またはコハク酸である）；
（ｘｉｉｉ）ｐ３８阻害剤：６８１３２３、８５６５５３、ＡＭＧ５４８（２−［［（２Ｓ）−２−アミノ−３−フェニルプロピル］アミノ］−３−メチル−５−（２−ナフタレニル）−６−（４−ピリジニル）−４（３Ｈ）−ピリミジノン）、Ａｒｒａｙ−７９７、ＡＺＤ６７０３、ドラマピモド、ＫＣ−７０６、ＰＨ７９７８０４、Ｒ１５０３、ＳＣ−８００３６、ＳＣＩＯ４６９、６−クロロ−５−［［（２Ｓ，５Ｒ）−４−［（４−フルオロフェニル）メチル］−２，５−ジメチル（domethyl）−１−ピペラジニル］カルボニル］−Ｎ，Ｎ，１−トリメチル−α−オキソ−１Ｈ−インドール−３−アセトアミド、ＶＸ７０２およびＶＸ７４５（５−（２，６−ジクロロフェニル）−２−（フェニルチオ）−６Ｈ−ピリミド［１，６−ｂ］ピリダジン−６−オン）；
（ｘｉｖ）ＰＤＥ阻害剤：２５６０６６、アロフィリン（３−（４−クロロフェニル）−３，７−ジヒドロ−１−プロピル−１Ｈ−プリン−２，６−ジオン）、ＡＷＤ１２−２８１（Ｎ−（３，５−ジクロロ−４−ピリジニル）−１−［（４−フルオロフェニル）メチル］−５−ヒドロキシ−α−オキソ−１Ｈ−インドール−３−アセトアミド）、ＢＡＹ１９−８００４（Ｂａｙｅｒ）、ＣＤＣ−８０１（Ｃａｌｇｅｎｅ）、Ｃｅｌｇｅｎｅ化合物（（βＲ）−β−３，４−ジメトキシフェニル）−１，３−ジヒドロ−１−オキソ−２Ｈ−イソインドール−２−プロパンアミド）、シロミラスト（ｃｉｓ−４−シアノ−４−［３−（シクロペンチルオキシ）−４−メトキシフェニル］−シクロヘキサンカルボン酸）、２−（３，５−ジクロロ−４−ピリジニル）−１−（７−メトキシスピロ［１，３−ベンゾジオキソール−２，１’−シクロペンタン］−４−イル）エタノン（ＣＡＳ番号１８５４０６−３４−２））、（２−（３，４−ジフルオロフェノキシ）−５−フルオロ−Ｎ−［ｃｉｓ−４−［（２−ヒドロキシ−５−メチルベンゾイル）アミノ］シクロヘキシル］−）−３−ピリジンカルボキサミド）、（２−（３，４−ジフルオロフェノキシ）−５−フルオロ−Ｎ−［ｃｉｓ−４−［［２−ヒドロキシ−５−（ヒドロキシメチル）ベンゾイル］アミノ］シクロヘキシル］−３−ピリジンカルボキサミド）、ＣＴ２８２０、ＧＰＤ−１１１６、イブジラスト、ＩＣ４８５、ＫＦ３１３３４、ＫＷ−４４９０、リリミラスト（［２−（２，４−ジクロロベンゾイル）−６−［（メチルスルホニル）オキシ］−３−ベンゾフラニル］）−ウレア）、（Ｎ−シクロプロピル−１，４−ジヒドロ−４−オキソ−１−［３−（３−ピリジニルエチニル）フェニル］−）−１，８−ナフチリジン−３−カルボキサミド）、（Ｎ−（３，５−ジクロロ−４−ピリジニル）−４−（ジフルオロメトキシ）−８−［（メチルスルホニル）アミノ］）−１−ジベンゾフランカルボキサミド）、ＯＮＯ６１２６、ＯＲＧ２０２４１（４−（３，４−ジメトキシフェニル）−Ｎ−ヒドロキシ−）−２−チアゾールカルボキシミドアミド）、ＰＤ１８９６５９／ＰＤ１６８７８７（Ｐａｒｋｅ−Ｄａｖｉｓ）、ペントキシフィリン（３，７−ジヒドロ−３，７−ジメチル−１−（５−オキソヘキシル）−）−１Ｈ−プリン−２，６−ジオン）、化合物（５−フルオロ−Ｎ−［４−［（２−ヒドロキシ−４−メチル−ベンゾイル）アミノ］シクロヘキシル］−２−（チアン−４−イルオキシ）ピリジン−３−カルボキサミド）、ピクラミラスト（３−（シクロペンチルオキシ）−Ｎ−（３，５−ジクロロ−４−ピリジニル）−４−メトキシ−ベンズアミド）、ＰＬＸ−３６９（ＷＯ２００６０２６７５４）、ロフルミラスト（３−（シクロプロピルメトキシ）−Ｎ−（３，５−ジクロロ−４−ピリジニル）−４−（ジフルオロメトキシ）ベンズアミド）、ＳＣＨ３５１５９１（Ｎ−（３，５−ジクロロ−１−オキシド−４−ピリジニル）−８−メトキシ−２−（トリフルオロメチル）−５−キノリンカルボキサミド）、ＳｅｌＣＩＤ（登録商標）ＣＣ−１０００４（Ｃａｌｇｅｎｅ）、Ｔ−４４０（田辺）、テトミラスト（６−［２−（３，４−ジエトキシフェニル）−４−チアゾリル］−２−ピリジンカルボン酸）、トフィミラスト（９−シクロペンチル−７−エチル−６，９−ジヒドロ−３−（２−チエニル）−５Ｈ−ピラゾロ［３，４−ｃ］−１，２，４−トリアゾロ［４，３−ａ］ピリジン）、ＴＰＩ１１００、ＵＣＢ１０１３３３−３（Ｎ，２−ジシクロプロピル−６−（ヘキサヒドロ−１Ｈ−アゼピン−１−イル）−５−メチル−４−ピリミジンアミン）、Ｖ−１１２９４Ａ（Ｎａｐｐ）、ＶＭ５５４／ＶＭ５６５（Ｖｅｒｎａｌｉｓ）、およびザルダベリン（６−［４−（ジフルオロメトキシ）−３−メトキシフェニル］−３（２Ｈ）−ピリダジノン；
（ｘｖ）ＰＤＥ５阻害剤：γ−グルタミル［ｓ−（２−ヨードベンジル）システイニル］グリシン、タダラフィル、バルデナフィル、シルデナフィル、４−フェニル−メチルアミノ−６−クロロ−２−（１−イミダゾリル）−キナゾリン、４−フェニル−メチルアミノ−６−クロロ−２−（３−ピリジル）−キナゾリン、１，３−ジメチル−６−（２−プロポキシ−５−メタンスルホニルアミドフェニル）−１，５−ジヒドロピラゾロ［３，４−ｄ］ピリミジン−４−オンおよび１−シクロペンチル−３−エチル−６−（３−エトキシ−４−ピリジル）−ピラゾロ［３，４−ｄ］ピリミジン−４−オン；
（ｘｖｉ）ＰＰＡＲγアゴニスト：ピオグリタゾン、ピオグリタゾン塩酸塩、ロシグリタゾンマレイン酸塩、ロシグリタゾンマレイン酸塩（（−）エナンチオマー、遊離塩基）、ロシグリタゾンマレイン酸塩／メトホルミン塩酸塩およびテサグリチザール；
（ｘｖｉｉ）プロテアーゼ阻害剤：α１−アンチトリプシンプロテイナーゼ阻害剤、ＥＰＩ−ＨＮＥ４、ＵＴ−７７、ＺＤ−０８９２、ＤＰＣ−３３３、Ｓｃｈ−７０９１５６およびドキシサイクリン；
（ｘｖｉｉｉ）スタチン：アトルバスタチン、ロバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチンおよびシムバスタチン；
（ｘｉｘ）トロンボキサンアンタゴニスト：ラマトロバンおよびセラトロダスト；
（ｘｘ）血管拡張剤：Ａ−３０６５５２、アムブリセンタン、アボセンタン、ＢＭＳ−２４８３６０、ＢＭＳ−３４６５６７、ＢＭＳ−４６５１４９、ＢＭＳ−５０９７０１、ボセンタン、ＢＳＦ−３０２１４６（アムブリセンタン）、カルシトニン遺伝子関連ペプチド、ダグルトリル、ダルセンタン、ファンドセンタンカリウム、ファスジル、イロプロスト、ＫＣ−１２６１５（ダグルトリル）、ＫＣ−１２７９２ ２ＡＢ（ダグルトリル）、リポソーマルトレプロスチニル、ＰＳ−４３３５４０、シタクスセンタンナトリウム、フェルレートナトリウム、ＴＢＣ−１１２４１（シタクスセンタン）、ＴＢＣ−３２１４（Ｎ−（２−アセチル−４，６−ジメチルフェニル）−３−［［（４−クロロ−３−メチル−５−イソキサゾリル）アミノ］スルホニル］−２−チオフェンカルボキサミド）、ＴＢＣ−３７１１、トラピジル、トレプロスチニルジエタノールアミンおよびトレプロスチニルナトリウム；
（ｘｘｉ）ＥＮＡＣ：アミロリド、ベンズアミル、トリアムテレン、５５２−０２、ＰＳＡ１４９８４、ＰＳＡ２５５６９、ＰＳＡ２３６８２およびＡＥＲ００２
が挙げられる。

吸入器には２種以上の活性成分の組み合わせ、たとえば本明細書で上の（ｉ）〜（ｘｘｉ）に列挙した特定の活性成分の２種以上の組み合わせを含ませることができる。

１つの実施形態において、吸入器はモメタゾン、臭化イプラトロピウム、チオトロピウムおよびその塩、サレメテロール、フルチカゾンプロピオネート、ベクロメタゾンジプロピオネート、レプロテロール、クレンブテロール、ロフレポニドおよび塩、ネドクロミル、クロモグリケートナトリウム、フルニソリド、ブデソニド、ホルモテロールフマル酸塩二水和物、テルブタリン、テルブタリン硫酸、サルブタモール塩基および硫酸、フェノテロール、３−［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−３Ｈ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチルアミノ］−Ｎ−［２−［２−（４−メチルフェニル）エトキシ］エチル］プロパン−スルホンアミド、塩酸塩、インダカテロール、臭化アクリジニウム、Ｎ−［２−（ジエチルアミノ）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミドもしくはその薬学的に許容される塩（たとえば二臭化水素塩）、Ｎ−シクロヘキシル−Ｎ^３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミドもしくはその薬学的に許容される塩（たとえばジ−Ｄ−マンデレート）、［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩（たとえばヘミ−ナフタレン−１，５−ジスルホネート）、（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（Ｓ）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ−［２．２．２］オクタン塩（たとえば臭化物またはトルエンスルホネート）、またはそれらの任意の２種以上の組み合わせから選択される活性成分を含む。

吸入器に組み込まれ得る活性成分の具体的な組み合わせとしては、
（ａ）ホルモテロール（たとえばフマル酸塩として）とブデソニド；
（ｂ）ホルモテロール（たとえばフマル酸塩として）とフルチカゾン：
（ｃ）Ｎ−［２−（ジエチルアミノ）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミドもしくはその薬学的に許容される塩（たとえば二臭化水素塩）と［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩（たとえばヘミ−ナフタレン−１，５−ジスルホネート）；
（ｄ）Ｎ−［２−（ジエチルアミノ）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−３−［２−（１−ナフチル）エトキシ］プロパンアミドもしくはその薬学的に許容される塩（たとえば二臭化水素塩）と（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（Ｓ）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ［２．２．２］オクタン塩（たとえば臭化物またはトルエンスルホネート）
（ｅ）Ｎ−シクロヘキシル−Ｎ^３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミドもしくはその薬学的に許容される塩（たとえばジ−Ｄ−マンデレート）と［２−（４−クロロ−ベンジルオキシ）−エチル］−［２−（（Ｒ）−シクロヘキシル−ヒドロキシ−フェニル−メチル）−オキサゾール−５−イルメチル］−ジメチル−アンモニウム塩（たとえばヘミ−ナフタレン−１，５−ジスルホネート）；
Ｎ−シクロヘキシル−Ｎ^３−［２−（３−フルオロフェニル）エチル］−Ｎ−（２−｛［２−（４−ヒドロキシ−２−オキソ−２，３−ジヒドロ−１，３−ベンゾチアゾール−７−イル）エチル］アミノ｝エチル）−β−アラニンアミドもしくはその薬学的に許容される塩（たとえばジ−Ｄ−マンデレート）と（Ｒ）−１−［２−（４−フルオロ−フェニル）−エチル］−３−（（Ｓ）−２−フェニル−２−ピペリジン−１−イル−プロピオニルオキシ）−１−アゾニア−ビシクロ［２．２．２］オクタン塩（たとえば臭化物またはトルエンスルホネート）
が挙げられる。

ここで添付した図面を参照し、本発明の好ましい態様および実施形態について、例としてのみ述べる。

本発明による吸入器のキャップを閉じた状態の前側面の透視図である。 本発明による吸入器のキャップを閉じた状態の内部部品の概略側面図である。 図２の吸入器部品の概略側面図であって、キャップは開放されており、吐出機構は負荷され、用量吐出の準備状態にある。 図２の吸入器部品の概略側面図であって、キャップは開放されており、吐出機構は用量吐出後で負荷が除かれている。 図２〜図４に示す部品を有する図１の吸入器の部品の分解概略図である。 図２の吸入器の概略側面図である。 図３の吸入器の概略側面図である。 図４の吸入器の概略側面図である。 本発明による吸入器のシャーシの透視前側面図である。 防止機構の部品を示す、図９のシャーシの上部の拡大図である。 本発明による吸入器の解放可能なロック配置のレバーの透視側面図である。 解放可能なロック配置の図１１のレバーおよびレバーロックの透視前側面図である。 図９のシャーシにおける操作位置にある図１１のレバーの透視前側面図である。 図１の吸入器の透視後側面図であり、内部部品を示すためにバックハウジングまたはカバーおよび他のある部品が外されており、キャップは閉鎖位置にある。 図１の吸入器の透視後側面図であって、キャップは開放位置にあり、吐出機構は負荷され、用量吐出の準備状態にある。 図１の吸入器の透視後側面図であって、キャップは開放位置にあり、吐出機構は用量吐出後で負荷が除かれている。 図１の吸入器の透視後側面図であり、キャップは開放位置にあり、吐出機構は部分的にリセットされており、リセット負荷は防止機構によって保持されている。 典型的な呼吸作動吸入器の種々の操作ステージおよび可能性のある誤使用を概略的に示す図である。 本発明による防止機構を有する呼吸作動吸入器の種々の操作ステージを概略的に示す図である。 本発明による防止機構の透視図である。 本発明による用量カウント機構のホイールを透視的に示す図である。 本発明による、カウンターのシャーシの中に位置し、ホイールを囲む並進部材を有する、図２１のホイールを示す図である。 図２３の並進部材の透視図である。 本発明による、並進部材を介した吐出機構と用量カウント機構との相互作用を概略的に示す図である。 本発明による吸入器の前面の透視図である。

ここで図１を参照して、本発明の実施形態による呼吸作動吸入器（ＢＡＩ）１００を示す。吸入器１００は、ハウジングまたはバックカバー１０、マウスピースカバーまたはキャップ２および、カウント機構２００のカウンター２０１を視認できる開口部３２を有する前面３０（図２５に詳細に示す）を有する。拡大保護カバー（図示せず）が開口部３２を満たし、カウント機構２００をごみや他の望ましくない粒子の侵入から遮蔽する一方、カウンターの数字の視認性および明度を高めている。前面３０は好ましくは脆弱線（図示せず）を有しており、前面３０を強制的に取り外して内部部品への接触が試みられると、前面３０の外面において脆弱線がプラスチックの変形または変化（たとえば変色または他の視認できる弱点）を示し、吸入器１００が不正使用されており、使用すべきでないことを表示するようになっている。

図２に、バックカバー１０および前面３０を取り外した吸入器１００の内部部品のいくつかを示す。図６も図２の部品を示すが、こちらは透視図である。これらの図において、吸入器１００はキャップ２が閉じてマウスピース６０を覆っている中立または休止位置にあり、これは吸入器１００を使用していないときの好ましい状態である。薬剤のキャニスター２０（典型的には加圧された噴射剤中の１種または複数の活性薬剤成分の懸濁液または溶液を含む）が吸入器１００の中に納められている。そのようなキャニスター２０は当技術で公知である。

ヨーク４は最上位置にあり、コイルばね６は負荷された状態にあり、作動力または吐出力を蓄えている。ヨーク４以外の吸入器の機械部品の大部分は負荷されておらず、キャニスター２０は圧縮されていない。ヨーク４はキャップ２、具体的にはキャップ２のカム１１０のカム表面３によって支持されている。したがって中立位置においては、負荷されたばね力（典型的には約５０Ｎ）は、典型的には曲げおよび座屈に対して抵抗性のある材料（ポリオキシメチレン、たとえばＵｌｔｒａｆｏｒｍ（登録商標）Ｎ２７２０（Ｍ６０）等）から作られたヨーク４によって保持されている。両方とも解放可能なロック配置の部品であるレバー５０およびレバーロック５３は、各々ロック位置にあるが、張力はかかっていなくてもよい。解放可能なロック配置のさらなる部品は掛止め位置にあることが示されているドロップリンク５５である。これは呼吸作動要素である羽根５７の枢動シャフト５８の上にあり、それによりレバーロック５３をそのロック位置に保持することができる。吸入器１００を組み立てたときに復帰ばね２１０はバックカバー１０の内表面に当接して解放可能なロック配置をロック位置に付勢しており、そのためこれは張力または負荷のもとでロックされることになる。

手動起動ボタン４８が設けられていて、何らかの理由で通常の吐出機構が作動しない場合に、または使用者が他の点で、たとえば慢性喘息発作の際に、吐出機構を呼吸によって作動させて１用量の薬剤を送達することができない場合に、使用者が１用量の薬剤を緊急機能として送達することができるようになっている。あるいは、ボタン４８は試験のため、および／または吸入器１００を準備するため、または所望により単に代替の起動機構として用いることができる。

吸入器１００の機械部品の大部分は、図２には示されていないが後の図（図９等）に示されるシャーシ４０に保持されている。吐出機構の部品の大部分はシャーシ４０上で枢動し、これと係合し、またはこれによって支持されている。

図３に使用／起動準備状態の吸入器１００を示す。図７も図３の部品を示すが、こちらは透視図である。キャップ２は開放されていてマウスピース６０を覆っていない。開放時にキャップ２が枢動するとともにヨーク４がばね６の力によって下降し、キャニスター２０の基部に係合する。しかし、１用量の薬剤を送達するためのキャニスター２０の圧縮は、ヨークが動いてばね６の負荷を保持し、レバーロック５３がレバー５０を保持するとともに係合する解放可能なロック配置によって実質的に防止されている。この準備または吐出状態において、吸入器１００は負荷され、起動して１用量の薬剤を送達するための準備ができている。

マウスピース６０で使用者が吸入すると、吸入器１００の内部に画定された気流通路を通って空気が流れる。気流によって生じた圧力降下（または手動作動の場合には起動ボタン４８の使用）によって羽根５７が枢動し、ドロップリンク５５を解放する。羽根５７は比較的小さな圧力降下で動くことができるように適当な寸法および形状に構成され、吸入溝は少なくとも羽根５７の底縁と対応する位置で曲線になるように構成されており、吸入時に羽根５７が回転するときに羽根５７の縁部と溝との隙間が実質的に同一に保たれるようになっている。ドロップリンク５５の動きによって、レバーロック５３が、レバー５０のヨーク突起８２に押し付けられているヨーク４に作用するばね６の負荷によって解放位置に付勢されているレバー５０を解放する。アンロック状態にあるレバー５０はコイルばね６が負荷を除きキャニスター２０を圧縮して１用量の薬剤を送達することを可能にする。吐出機構はまた、以下に述べ、図２４に示すように、並進部材２５０を介してカウント機構２００のカウンター２０１の調節を起動する。

図４に１用量の薬剤が吐出された後の吸入器１００の部品を示す。図８も図４の部品を示すが、こちらは透視図である。さらなる用量の薬剤を吐出することができるように、吸入器１００は図４の構成から図３に示す吐出状態に完全にリセットされなければならない。吸入器１００を完全にリセットすることにより、キャニスター２０の計量バルブ２１（図５参照）を薬剤で満たすことができる。それによりレバー５０はレバーロック５３によってロックされる位置に復帰し、レバーロック５３はばね２１０によってロック位置に押し戻される。ドロップリンク５５もばねによって所定の位置に押し戻され、それにより、吸入器が起動されるまで、解放可能なロック配置が吐出機構を再びロックして作動を防止するための準備状態になる。

吸入器１００のリセットは、キャップ２を閉じ、それによりカム表面３がヨーク４を押し上げ、これが次にレバー５０等を枢動させることによって実行され、吸入器１００が図３に示す状態に復帰する。リセット機構のさらなる詳細は、特に吸入器１００が部分的にのみリセットされることを防止する防止機構に関して、後述する。

図５は本発明の実施形態によるもの等の典型的な吸入器１００の分解図である。部品は組み立てていない状態で示されている。カウント機構２００は別に示されているが、シャーシ４０に挿入することができ、それにより少なくともカウント機構２００のカウンター２０１の表示部は前面３０の開口部３２を通して視認可能である。以下により詳細に述べるように、カウント機構２００のシャーシと一体に形成された拡大窓は開口部３２と整列している。

図９および図１０に、本発明の実施形態によるシャーシ４０を示す。シャーシ４０はＨｏｓｔａｆｏｒｍ ＭＴ１２Ｕ０３等の射出成形されたポリオキシメチレンコポリマーから構成されているが、本発明の実施形態における使用に適したシャーシ４０を形成するために、他の適切な材料および／または製造手法を用いることができる。シャーシ４０は例示した吸入器１００の一次的構造部品であり、吸入器機構の枢動点の多くを画定し、また吸入器１００のその他の部品の多くの位置を画定する。

図９および図１０に示す実施形態において、シャーシ４０はまた防止機構７０の部品の１つを画定する。図１０に最も明確に示すように、シャーシは一体に形成された第２の係合部材７４を有する。シャーシ４０が吸入器１００の中に位置し、吸入器１００が直立して保持された場合、第２の係合部材７４は概ね上向きに突出している。第２の係合部材７４は充分に可撓性であり、それによりシャーシ側部の面から（即ち図２０に示す方向ＡおよびＡに実質的に直接対向する方向に）撓むことができる。第２の係合部材７４の上端に係合部７５が設けられている。これは突出する歯またはハンマーヘッドを有するフック形の部分である。歯は、図１１〜１３に示すように、第１の係合部材７２の係合部７３と嵌合構造で係合するように構成されている。歯７５には、歯７５を第１の係合部材７２の係合部７３に位置決めして保持することを助けるように、角度が付けられている。第２の係合部材７４も充分に可撓性であり、概ねシャーシの方に（即ち図２０に示す方向Ｂに）撓むことができ、それにより歯７５がシャーシ４０と当接するようになっている。上述のようにこのようにして撓むことができるように充分に可撓性であることとともに、第２の係合部材７４も充分に弾力的であり、いったん撓ませる力（単数または複数）が除かれると確実に初期位置に復帰するようになっている。図９および図１０のシャーシ４０の上では第２の係合部材７４が１つだけ見えているが、シャーシ４０の反対側に同じ構成のさらなる第２の係合部材７４が設けられており、これはこれらの図では見えない。

図１１に、図示する吸入器１００のレバー５０を示す。レバー５０はシャーシ４０によって枢動可能な構成に保持された概ね対称的な部品である。シャーシ突起８０（図１１にはその１つのみが示されている）は吸入器１００を組み立てる際にシャーシ４０と係合させるために設けられる（図１３に示すように）。使用時、たとえば１用量の薬剤を吐出する際に、レバー５０はこれらのシャーシ突起８０の周りに枢動する。レバー５０はまた２つのヨーク突起８２（図１１にはその１つのみが示されている）を有し、このヨーク突起は吸入器１００を組み立てる際にヨーク４と係合し、それによりヨーク４の動き（たとえばばね６の力によるか、またはキャップ２を用いて吸入器１００をリセットした際）がレバー５０に変換され、レバー５０をシャーシ突起８０の周りに枢動させる。

後述のように、レバー５０は並進部材２５０を介してカウント機構２００と係合し、これを作動させるための１対のカウンター突起９２をさらに有する。カウンター突起９２は曲面になっており、レバー５０が早く回転し過ぎた際にカウンター突起がカウント機構２００の並進部材２５０から脱係合し、レバー５０の過回転によって並進部材２５０に引き起こすかも知れないオーバーカウントまたは損傷を防ぐようになっている。レバー５０はまた、吸入器１００が休止状態にあるときにレバーロック５３の一部分に対して休止するように構成された当接突起５２を有する（図２、図６および図１２に示す）。

レバー５０は、レバー５０から突出し、概ね各々一端にそれぞれの係合部７３（図１１にはその１つのみが示されている）を有する１対の第１の係合部材７２をさらに有する。係合部７３はシャーシ４０の第２の係合部材７４のそれぞれの係合部７５の歯を受容するような形状になっている。第２の係合部材の係合部７５が第１の係合部材７２の係合部７３に受容されると、任意の張力は係合部材７２、７４をさらに引いて嵌合構造にし、係合部材７２、７４が引っ張られて分かれることを防止する。この配置により、ヨーク４がヨーク突起８２を介してレバー５０に作用し、これを動かそうとしても、レバー５０はシャーシ突起８０の周りの回転に対してロックされる。

ここで防止機構７０の役割に焦点を当てて吸入器１００の操作を説明する。図１４〜図１７に種々の操作ステージにおける吸入器１００を示す。図１４において、吸入器１００は中立または休止位置にあり、これは使用と使用の間に吸入器１００を保存するための好ましい状態である。保護機構７０は、レバー５０と一体に形成された１対の第１の係合部材７２（図１４にはその１つのみが示されている）およびシャーシ４０と一体に形成された１対の第１の係合部材７４（図１４にはその１つのみが示されており、明瞭化のために、係合部が嵌合構造で係合していて負荷がかかっているときに第２の係合部材７４の係合部７５が当接する部分を有するシャーシ４０のその他の部分を除いている）を有する。休止状態において、第２の係合部材７４の係合部７５は第１の係合部材７２の係合部７３の上に、これとは離れて位置している。さらに、係合部７５は吸入器１００の実質的に硬い部品と接触していない。これは図示した吸入器においてはシャーシ４０の別の部品である。

患者が１用量の薬剤の吸入を望む場合、第１の操作ステップは、図１５に示すようにマウスピースキャップ２を開いてマウスピース６０を露出することである。キャップ２はシャーシ４０の上に枢動可能に取り付けられており、枢動点にカム１１０を有する。第２のまたは閉鎖位置から第１のまたは開放位置へのキャップ２の枢動により、ヨーク４はコイルばね６によって加えられた力のもとに下降する。ヨーク４が下降するとともに、圧縮ばね６の負荷はヨーク４（これはキャップ２が完全に閉じているときにはカム表面３の上に休止している）から、キャップ２が開かれるにつれて解放可能なロック配置によって保持されるように移動する。具体的にはキャップ２が開かれるにつれてレバー５０が回転し、レバー当接突起５２が、羽根５７の枢動シャフト５８の上にあってばね６の負荷を保持しているドロップリンク５５によって保持されているレバーロック５３と接触し、これによりロックされる。これは図１５に見ることができ、キャップ２が完全に開かれると、ヨーク４の足元とキャップ２のカム表面３との間に隙間ができる。負荷が解放可能なロック配置に移されるにつれてヨーク４が下降するとともにレバー５０はシャーシ突起８０の周りに僅かに枢動するが、レバー５０のそのような動きはあっても最小であり、図１５の拡大図に見られるように、防止機構７０と係合し、または他の影響を与えることはない。

吸入器１００のキャップ２を開き、それによって１用量を吐出する準備をした後（起動前の点または条件として知られる）で、患者はマウスピース６０を通して吸入する。吸入器１００を通る気流通路の圧力降下によって解放可能なロック機構が解放される。具体的には圧力降下によって羽根５７がその軸５８の周りに概ねマウスピース６０に向かって枢動してドロップリンク５５が羽根の上表面から脱係合し、それによりレバーロック５３がレバー当接突起５２によって押しやられ、そのためレバー５０が拡張ばね６（これはヨーク４に作用し、ヨーク４はヨーク突起８２を介してレバー５０に作用する）の力のもとにシャーシ突起８０の上で枢動することが自由になる。圧縮されたばね６の全ての力のもとでのヨーク４の下降によって、吸入器１００のノズルブロック６２に対するキャニスター２０のバルブステム２４が圧縮される（本実施形態において、ノズルブロック６２はマウスピース６０の一体部品であるが、これは別に提供される部品であってもよく、吸入器１００の別の部品とともに形成されてもよい）。バルブステム２４の圧縮によって計量バルブが作動し、吸入気流の中にマウスピース６０を通して１用量の薬剤が加圧されて吐出され、患者によって吸入される。

図１６に、このシーケンスが起こった後、即ち起動したまたは吐出した状態で１用量の薬剤が吐出され、吸入器１００がまだリセットされていない状態の吸入器１００を示す。ヨーク４はばね６の負荷のもとに配置されており、キャップのカム表面３との接触に向かって下向きに戻ったところである。レバー５０はシャーシ４０に関して枢動しており、それによりカウンターの係合部９２が下降してカウント機構２００を作動させ、第１の係合部材７２が上昇している。図１６においては患者が吸入を止めたために羽根５７はその休止位置に復帰している。しかし、レバー５０の当接突起５２はレバー５０の位置によりレバーロック５３をまだ押し上げているので、解放可能なロック配置の他の部品は休止または中立位置に復帰することができない。

上述のように、レバー５０がシャーシ突起８０の周りに枢動するとともに、第１の係合部材７２を有するレバー５０の末端（または図１６の拡大に見られる部材）は上昇した。図１６に見られるように、吐出状態において、第１の係合部材７２の係合部７３は第２の係合部材７４の係合部７５を通り過ぎるだけの距離を移動しており、その上に、それから離れて終止している。係合部材７２、７４の係合部７３、７５が１用量の薬剤の吐出の間に嵌合構造で係合することは明らかに望ましくない。したがって、係合部７３、７５は、第１の係合部材の部分７３が第２の係合部材の部分７５の下の位置から上向きに動くならば、係合部７３、７５が接触するとともに係合部７３、７５の一方または両方が係合部７３、７５の他方によって撓み、それによって嵌合構造で係合することなくすれ違うように構成されている。本実施形態において、第２の係合部材７４（即ち、シャーシ４０の上に形成されたもの）の係合部７５は、第１の係合部材７２（即ち、レバー５０の上に形成されたもの）のより硬い係合部７３によって内向きに撓む（即ち、互いに僅かに圧迫される）。

吸入器を完全にリセットするまではさらに用量を吐出することができないため、１用量の薬剤を吸入した後、患者はデバイスの構成によって吸入器１００をリセットするように促される。これにより、吸入器１００がその好ましい休止状態に復帰すること（この状態で吸入器１００はその比較的強い部品であり信頼性を持って損傷を与えることなく負荷を保持するように設計されたヨーク４を通してばね６の負荷を保持するように構成されている）のみでなく、使用後にマウスピース６０が正しく覆われて、ごみおよび他の望ましくない粒子または汚染物が吸入器１００に侵入することを防止または最小化することが保証される。吸入器１００をリセットするためには、患者はキャップ２を第１の（開放）位置から第２の（閉鎖）位置に枢動させて戻しさえすればよい。キャップ２のカム１１０はヨーク４と係合しており、キャップ２が回転するときに、らせん形状をしたカム表面３はヨーク４を押し上げることを助け、それによりばね６に再負荷をかけ、他の部品、特に解放可能なロック配置の部品を休止状態に復帰させる。

しかし、患者が吸入器１００を完全にはリセットしないこと、即ちキャップ２を第１の開放位置から第２の閉鎖位置に最後まで動かさないこともあり得る。これはたとえばリセット動作の間に患者の気が散ってキャップ２を解放したか、患者がキャップ２に対する把持力を失ったか、または患者がキャップ２をおもちゃにして、キャップ２を完全に閉じることなく繰り返して開放位置から部分的に出し入れしたかによることが考えられる。これは、たとえば計量バルブが完全に満たされないこと、またはばね６に蓄えられる負荷がバルブを完全に作動させるには不充分であることのために、次の用量を吐出する際に吸入器１００が完全には機能しないことに繋がるので、望ましくない。さらにまた、吸入器１００はカウント機構２００がリセットされる点までリセットされない可能性がある。これは続いて吐出されるいずれの用量も、全用量でない場合でもカウントされず、そのためカウンター２０１が吸入器１００の用量数を不正確に反映する可能性があることを意味する。

防止機構７０は上記の問題を解決するために構成されている。キャップ２が開放位置から閉鎖位置へ完全に動かない場合、即ちキャップ２がある中間位置にあるときに患者がキャップ２を回転することを止め、そのためばね力がヨーク４を付勢してキャップ２を開放位置に復帰させた場合、防止機構７０は、キャップ２が完全閉鎖位置までの動きを完了して吸入器１００が完全にリセットされるまで、ばね６の負荷を保持するように係合する。したがって、防止機構がそのような付勢を防止するので、ヨーク４はばね６によって付勢されない。図１７に見られるように、係合部７３、７５は、第２の係合部材部７５が第１の係合部材部７３の下の位置から上向きに動くならば、閉鎖位置へのキャップ２の回転が止まったとき、係合部７３、７５が接触するとともに嵌合構造で係合することができるように構成されている。本実施形態において、嵌合係合を最適化するために、係合部７３、７５は、これらが最初に接触する際に係合部７３、７５の一方または両方が係合部７３、７５の他方によって撓み、それにより撓んだ係合部（単数または複数）が嵌合構造にはまり込むように構成されている。本実施形態において、第２の係合部材７４（即ちシャーシ４０の上に形成されたもの）の係合部７５は、第１の係合部材７２（即ちレバー５０の上に形成されたもの）のより硬い係合部７３によって再び、しかし今回は外側に（即ち互いから僅かに離れて）撓む。いったん係合部７５がある点を通過すると、これらは内側に撓んで戻り（これらが形成される材料が比較的弾性的なため）、第２の係合部材７４の係合部７５の歯をぴったりと受容するような寸法、形状にされた第１の係合部材７２の係合部７３にはまり込み、または入り込む。この構成は図１７に見ることができる。いったん嵌合構造で係合すれば、キャップ２が動きを止めたとき、および／または反対方向に動くとき（即ち第１の開放位置に向けて復帰するとき）、ばね６の負荷は、第２の係合部材７４に対して係合状態で引かれている第１の係合部材７２によって（レバー５０を介して）保持されている。第２の係合部材７４は可撓性なので、その係合部７５はこの張力のもとに概ね方向Ｂ（図２０に示すように）に撓み、シャーシ４０のより硬い部分に当接する。このようにして係合部材７２、７４に加えられる張力負荷は嵌合した係合部７３、７５を脱係合せず、むしろこれらは嵌合構造でシャーシ４０との当接によって共に駆動され、ばね６の力は第１および第２の係合部材７２、７４の間の張力とシャーシ４０のより硬い部分に対する第２の係合部材７４の係合部７５の圧迫の混成によって容易に耐えられる。これにより第１および第２の係合部材７２、７４は強固で信頼性があり、顕著な材料クリープをも、永久的損傷または歪みをも被ることがない。

しかしキャップ２が第２の閉鎖位置への動きを再開すると、第２の係合部材７４を通した力が解放され、これらはその休止位置に復帰し（即ちもはやシャーシ４０と当接せず）、係合部材７２、７４はレバー５０の動きの再開によって効果的に共に押され、または圧迫される。係合部材７２、７４は、圧迫力または動きによって嵌合した係合部７３、７５が容易に脱係合されるように構成されている（この実施形態において、レバー５０のより硬い係合部７３がシャーシの係合部７５を再び外向きに撓ませることによって）。次いでキャップ２は完全に閉鎖した状態に進み、吸入器１００は完全にリセットされ、それにより、信頼性を持ってさらなる用量の薬剤を吐出およびカウントできる吸入器１００が提供される。

本発明の上述の実施形態はそれぞれレバー５０およびシャーシ４０と一体に形成された第１および第２の係合部材７２、７４を有しているが、これは例示的な配置であり、本発明の範囲を限定するものではない。代替の配置も考えられ、たとえば係合部材７２、７４の一方または両方は個別に形成された部品であってよく、および／または係合部材７２、７４の一方または両方は吸入器１００の１つまたは複数の他の部品と一体に形成されてもよい。それに対して第１および／または第２の係合部材７２、７４が当接する吸入器１００のより硬い部品は、上述のようにシャーシ４０の部品であってもよいが、代替的にもしくは追加的に任意の他の適当な部品であってもよい。

図１８および図１９に、操作サイクルにおける種々の起動ポイントを参照して本発明による吸入器１００の上記の操作を図式的に示す。通常の使用においては、吸入器１００の休止または中立位置（キャップは閉じている）から出発して、キャップ２は開かれなければならず、それにより（通常の操作時（両図において左軸に最も近い）に示されるように）、吸入器１００は以下のステップを順に経て吐出方向に動かされる。（ｉ）ヨーク４がキャニスター２０に接触する（これが接触状態で休止しないことを仮定して）；（ｉｉ）機構が起動前の点に到達する。ここでは吸入器１００は起動準備されている（しかし解放可能なロック配置によって起動が防止されている）。その後、吸入器１００が作動／起動されると、吸入器１００はサイクルの第２の部分を通して吐出方向に操作される。ここでは（ｉｉｉ）機構がバルブの起動点（起動点）を過ぎてキャニスターを圧迫し、ここで１用量の薬剤が吐出される；（ｉｖ）機構がカウント点を通過し、ここでカウント機構２００が作動してカウンター２０１によって用量がカウントされる；そして最後に（ｖ）機構がストロークの最後（最終休止／吐出）の位置に到達する。ステップ（ｉｉｉ）および（ｉｖ）は典型的には上の順序で起こるが、ステップ（ｉｖ）はステップ（ｉｉｉ）の前に起こってもよい。吸入器が起動されると用量が自動的にカウントされる吸入器においては、全ての用量がカウントされ、用量が吐出されなかったときにはカウンターが決してカウントしないことが重要である。これを実現するため、理想的には起動点とカウント点を互いにできるだけ近くし、一方には到達して他方には到達しないという可能性を最小に（即ちステップ（ｉｉｉ）と（ｉｖ）の順序に関わらず、両者ができるだけ近くで起こるように）するべきである。さらに、全用量の薬剤が常に吐出されることを保証するため、このような吸入器は、次の用量が吐出される前に、少なくとも起動前の点を過ぎて、好ましくはＢＡＩリセット点を過ぎて、完全にリセットされなければならない。リセットは、吸入器１００が以下のステップを順に経てリセット方向に動かされるときに起こる：（ｉ）機構がバルブ２１のリセット点（即ちリフィル点、これは吸入器１００がキャップ２のリセット方向への回転によってリセットされるとき、キャニスター２０のバルブ２１がリフィルを始めるために機構が到達しなければならない位置である）を通過する；（ｉｉ）機構がカウンター２０１のリセット点（即ち吸入器１００がキャップ２のリセット方向への回転によってリセットされるとき、続いてさらなる吐出用量をカウントする準備のために機構が到達しなければならない位置）を通過する；（ｉｉｉ）機構が吸入器１００のリセット点（即ちＢＡＩリセット、これは吸入器１００がキャップ２のリセット方向への回転によってリセットされるとき、完全にリセットされ、引き続く作動／再起動の準備のために機構が到達しなければならない位置）を通過する。

図１８に示すように、デバイスが完全にリセットされていなければ（即ち、たとえばキャップの閉鎖が不完全（キャップの閉鎖が中断された、またはキャップが不正使用された等）であったためにＢＡＩリセットに到達していなければ）、依然として、吸入器が少なくとも部分的な用量をさらに吐出する可能性があり、これが全体の用量としてカウントされる可能性もある。キャップの閉鎖が中断された例においては、吸入器１００がリフィル点を過ぎればキャップ２は動きを止め、それによりバルブ２１は薬剤によって満たされ始めるが、これはカウンターのリセット点に到達する前である。したがって、吸入器１００が再起動されれば、バルブ２１を満たしたいかなる用量も解放されるが（起動点において）、カウントされない（吸入器１００はカウント点を通過して戻るがカウンターはリセットされておらず、したがってカウントは起こらない）。それにより吸入器１００はカウントが低くなる。キャップ不正使用の例においては、吸入器１００はカウンターのリセット点を通過するが、ＢＡＩリセットに到達しない。吐出方向において、キャップ２の動きは起動点の後、カウント点の前で逆転する（それらが互いに接近していても）。したがって用量は吐出されるが、カウント点に到達していないのでカウントされない。それにより吸入器１００はカウントが低くなる。図１８の吸入器は本発明によるものではなく、吸入器が完全にリセットされなかったときに作動を防止する機構（または少なくとも吸入器１００が起動／カウント点に到達することの防止）がない。

しかし図１９は、上述の防止機構を有する、本発明による吸入器１００の操作を示す。図に示すように、通常の操作は図１８の操作と同じである。しかし、吸入器１００が少なくともＢＡＩリセット点にリセットされる前にキャップ２の閉鎖が中断され、またはキャップ２が不正使用される場合には、防止機構が係合し、吐出機構がブロック点（赤い水平線で示す）を超えて移動することを防止する。ブロック点は吸入器１００が起動またはカウント点に到達できる前である。これにより、キャップ２が閉鎖されて吸入器１００が少なくともＢＡＩリセット点にリセットされるまで、吸入器１００は起動点またはカウント点に到達できないので、吐出機構は吐出せず、カウンターはカウントしない。

図２１〜図２３に用量カウント機構２００の主な部品を示す。図２１において、第１カウントホイール２２０、第２カウントホイール２３０および中間ホイール２４０が示されている。第１カウントホイール２２０の前面２２２および背面２２４の両方が、それぞれ図２１（ｃ）および図２１（ｄ）に示されている。第１カウントホイール２２０の前面２２２には０から９までの数字（図示せず）が環状に印刷されており、これらの数字は、第１カウントホイール２２０がカウンターシャーシ２０２の第１軸２６０の上に整列したとき（図２２参照）、第２カウントホイール２３０の前面２３２の上に環状に印刷された１から１２までの数字（図示せず）と同心円上でその中に整列する。第１（またはユニット）カウントホイール２２０は背面２２４の上に配列された環状に間隔を有する歯２２６を有しており、これらは、その間のノッチが並進部材２５０の爪２５２を受容するように構成されている。それにより、カウント方向Ｃ（図２２）への並進部材２５０の動きは歯２２６の間に係合し、ユニットカウントホイール２２０を回転させて、用量カウント機構２００の表示窓２８０に示された数字を減らす（たとえば９から８へ）。しかし、ユニットカウントホイール２２０のさらなる回転（たとえば数字８が窓２８０を通過する）は、並進部材２５０のオーバーカウント防止用突起２５３によって防止される。このオーバーカウント防止用突起２５３は、並進部材２５０の面からユニットカウントホイール２２０の背面２２４に向けて突出する直線状の突起である。オーバーカウント防止用突起２５３は、ユニットカウントホイール２２０の背面２２４の外部の周りに環状に配置された、複数の間隔を持ったリブ２２８の１つと当接することができるように、並進部材２５０の上に形付けられて位置している。並進部材２５０がカウント方向Ｃに（並進部材２５０の爪２５２と同じ速度で）直線的に移動するとともに、オーバーカウント防止用突起２５３は、ユニットカウントホイール２２０の第１の（主動）リブ２２８と第２の（従動）リブ２２８との間に位置する場所に滑り込む。リブ２２８およびオーバーカウント防止用突起２５３は、ユニットカウントホイール２２０がその所望の増分の終点に到達するときに突起２５３が第２の（従動）リブ２２８に当接するように構成されている。それによりオーバーカウント防止用突起２５３はユニットカウントホイール２２０がそれ以上回転することを阻止する。並進部材２５０がその初期位置に復帰する（即ちカウント方向Ｃと反対の方向に直線的に動く）ときに、オーバーカウント防止用突起２５３も直線的にその初期位置に戻り、ユニットカウントホイール２２０のリブ２２８との当接から離脱し、それによりホイール２２０が次の作動時に再び自由に回転できるようになる。

並進部材２５０は、並進部材２５０のオーバーカウント防止用突起２５３と同じ面から突出する休止カウント防止用突起（図示せず）をさらに有する。休止カウント防止用突起は、カウント機構２００がユニットカウントホイール２２０の複数のリブ２２８の１つとの係合によって休止位置にあるときに、ユニットカウントホイール２２０の回転を防止する。したがって、休止カウント防止用突起とオーバーカウント防止用突起２５３はやや相補的である。休止カウント防止用突起も直線的な突起で、その構成はオーバーカウント防止用突起２５３と同様である。

ユニットカウントホイール２２０は、ユニットカウントホイール２２０の１回転あたり１回だけ（即ちユニットカウントホイール２２０が表示窓２８０に９から０までの数字を表示した後）中間ホイール２４０と係合するように構成されたハサミ２２１をさらに有する。ハサミ２２１は中間ホイール２４０の長い歯２４２の位置に回転し、これと係合する。ユニットカウントホイール２２０が回転し続けるとともに、中間ホイール２４０も、これが回転可能に位置しているカウンターシャーシ２０２の軸２７０の周りに回転する。ハサミ２２１がさらに回転するときに、これは中間ホイール２４０の長い歯２４２と脱係合し、ハサミがもう１回転してこれと再係合するまで、中間ホイールは回転を停止する。

中間ホイール２４０の回転は第２（１０位）カウントホイール２３０の回転に影響する。それは、中間ホイール２４０が１０位カウントホイールの歯２３４と中間カウントホイールの長い歯２４２および短い歯２４４との相互作用を介して１０位カウントホイール２３０と係合しているからである。ホイール２２０、２３０および２４０の相互作用および相対位置は、図２２に見ることができる。即ち１０位カウントホイール２３０は、ユニットカウントホイール２２０が１０増分するごとに１増分だけ、中間ホイール２４０を介して選択的に回転し、カウンターの表示部は数字を１２０から減じ、患者は前面３０の開口部３２の中に位置する表示窓２８０を通してこれを見ることができる（図２５参照）。表示部のカウントがゼロに接近し、ゼロに到達するとともに、１０位カウントホイール２３０から内向きに突出したフラグ２３６が登録され、表示窓２８０を塞ぐ。フラグは赤色に着色されており２３６、吸入器には薬剤の用量が残っていないことを患者に表示する。ユニットホイール２２０は回転を続けるかも知れないが、その上に表示される数字はフラグ２３６を通して見ることができず、用量が残っていないことが明らかなままであるので、患者が混乱することはない。フラグ２３６が表示窓２８０から回転して離れることを防止するため、１０位カウントホイール２３０は、フラグ２３６が窓２８０を塞ぐ位置と一致する位置２３３において歯のセット２３４がホイール２３０から欠けているように構成されている。したがって、中間ホイール２４０が回転しても、１０位カウントホイール２３０には中間ホイール２４０の歯２４２、２４４と係合する歯２３４はなく、フラグ２３６は窓２８０に残ることになる。

図２３に用量カウント機構２００の並進部材２５０を示す。その上に１０位カウントホイール２３０およびユニットカウントホイール２２０が位置する第１軸２６０からの突起（図示せず）を受容するため、スロット２５４が設けられている。スロット２５４は並進部材２５０がカウント方向Ｃに動き、また逆方向に戻るときにこれを案内し、その直線運動が信頼できることを保証する。並進部材２５０の直線運動は、そのいずれかの横縁部にあってカウンターシャーシ２０２の溝２０４に受容されたタブ２５８の対によっても補助されている。タブ２５８は並進部材２５０をカウンターシャーシ２０２の所定の位置にしっかりと保持し、用量カウント機構２００の対応する部品と当接している一方、並進部材２５０が溝２０４の中をスライドすることによってカウント方向に（またカウンターをリセットするために逆方向に）動くことを可能にしている。

並進部材２５０は、吸入器の吐出機構の部品、本実施形態においては図２４に示すレバー５０の突起９２を受容するためのノッチ２５６をさらに有する。１用量の薬剤を吐出する間にレバー５０が回転するときに、突起９２は係合して、ノッチ２５６を介して並進部材２５０を押し下げ、それにより用量カウント機構２００を作動させて用量をカウントする。突起９２およびノッチ２５６は、吐出／カウントサイクルの中の適当な点において係合および脱係合するように適切に構成されており、用量カウント機構２００がオーバーカウントすることを強いることはない。特に、ノッチ２５６および突起９２は曲面となっており、用量カウント機構２００をリセットする際、必要に応じて脱係合できる。

図２５に本実施形態の吸入器１００の前面３０を示す。前面３０が用量カウント機構２００を覆う場所に開口部３２が位置しており、それにより表示窓２８０が視認できる。図示していないが、窓２８０はカウンターシャーシ２０２の透明なプラスチック（Ｅａｓｔｍａｎ Ｔｒｉｔａｎ ＴＸ２００１等の非晶質コポリマー）部品からできており、その外面においてｘ方向およびｙ方向の両方に曲面となっていて、カウンターシャーシ２０２から開口部３２の中に突出している。窓２８０はｘディメンジョン（即ち窓２８０の幅方向）よりもｙディメンジョン（即ち窓２８０の高さ方向）の方が大きい拡大レベルを有している。したがって、表示は窓２８０によって拡大されるが、表示は特に幅ディメンジョンにおいては顕著に変形せず、これは数字を読むために有利である。本実施形態における窓２８０はｘ方向に表示の寸法を約１０％拡大し、ｙ方向に表示の寸法を約２０％拡大する拡大率を有している。

Claims (35)

1. 吸入によって薬剤を送達するための吸入器であって、
   カウンターおよび並進部材を備える用量カウント機構であり、前記並進部材が爪を有し、前記カウンターが第１カウントホイール、第２カウントホイールおよび前記第２カウントホイールと係合し前記第１カウントホイールと選択的に係合する中間ホイールを有する、用量カウント機構、
   作動時に１用量の薬剤を吐出するように構成された吐出機構
   を具備し、
   作動時に、前記吐出機構が前記並進部材を実質的に直線方向に動かし、それにより前記爪が前記第１カウントホイールを回転させ、
   前記第１カウントホイールが回転するときに前記中間ホイールが選択的に係合し、それにより前記第２カウントホイールを選択的に回転させる、吸入器。
2. 吸入によって薬剤を送達するための吸入器であって、
   作動時に１用量の薬剤を吐出するように構成された吐出機構と、
   前記吸入器の薬剤の用量数に関連する指標を表示するためのカウンターを備える用量カウント機構と、
   前記指標が見えるように前記カウンターと実質的に整列した窓と
   を具備し、
   前記窓が前記カウンターの前記指標を拡大するための拡大外表面を有し、第１のディメンジョンにおける拡大率が前記第１のディメンジョンに実質的に垂直な第２のディメンジョンにおける拡大率よりも大きい、吸入器。
3. 前記用量カウント機構および前記窓が前記吸入器のハウジングの実質的に内部、好ましくはその前面の後ろに格納され、前記前面が前記窓を視認できる開口部を有する、請求項２に記載の吸入器。
4. 前記窓が前記用量カウント機構の部品を構成し、好ましくは前記窓が前記用量カウント機構の部品、好ましくはカウンターシャーシと一体に形成されている、請求項２または３に記載の吸入器。
5. 前記拡大外表面が曲面を含み、前記第１のディメンジョンにおける表面の曲率が前記第２の方向における表面の曲率よりも大きい、請求項２、３または４に記載の吸入器。
6. 前記窓の幅の拡大率が、前記窓の高さの拡大率よりも小さい、請求項２から５のいずれか一項に記載の吸入器。
7. 前記窓の幅の拡大が前記表示部の寸法を約０〜３０％、好ましくは約５〜２０％、より好ましくは約１０％拡大し、前記窓の高さの拡大が前記表示部の寸法を約０〜５０％、好ましくは約１０〜３０％、より好ましくは約２０％拡大する、請求項６に記載の吸入器。
8. 前記用量カウント機構が並進部材をさらに備え、前記並進部材が爪を有し、
   前記カウンターが第１カウントホイール、第２カウントホイールおよび前記第２カウントホイールと係合し前記第１カウントホイールと選択的に係合する中間ホイールを有し、
   作動時に、前記吐出機構が前記並進部材を実質的に直線方向に動かし、それにより前記爪が前記第１カウントホイールを回転させ、
   前記第１カウントホイールが回転するときに前記中間ホイールが選択的に係合し、それにより前記第２カウントホイールを選択的に回転させる、請求項２から７のいずれか一項に記載の吸入器。
9. 前記爪が作動のたびに前記第１カウントホイールを約３６°回転させる、請求項１または８に記載の吸入器。
10. 前記第１カウントホイールが、第１カウントホイールの約３６０°の１回転ごとに１回だけ前記中間ホイールと係合する、請求項１、８または９のいずれか一項に記載の吸入器。
11. 前記中間ホイールが作動のたびに前記第２カウントホイールを約９°〜１８０°、好ましくは約１８°〜３６°、好ましくは約３０°回転させる、請求項１または８から１０のいずれか一項に記載の吸入器。
12. 前記第１カウントホイールが前記爪を受容して係合する部材を有し、好ましくはその間にノッチがある、曲面を有する歯を有する部材を有する、請求項１または８から１１のいずれか一項に記載の吸入器。
13. 前記第１カウントホイールが、その上に環状に印刷された、エンボスされた、または他の方法で表示された第１カウント数のセットを有し、前記第２カウントホイールが、その上に環状に印刷された、エンボスされた、または他の方法で表示された第２カウント数のセットを有する、請求項１または８から１２のいずれか一項に記載の吸入器。
14. 前記第１カウントホイールがその前面に連続的かつ規則的な間隔で配置された０から９までのカウント数を有し、前記第１カウントホイールが前記爪により作動のたびに１回転の１０分の１進められ、前記第２カウントホイールがその前面に連続的かつ規則的な間隔で配置された０から１２までのカウント数を有し、前記第２カウントホイールが前記中間ホイールにより作動のたびに１回転の１２分の１進められる、請求項１３に記載の吸入器。
15. 前記第１カウントホイールおよび／または前記第２カウントホイールの前面が、好ましくは前記前面の着色された背景部分を有する、低用量インジケーターを有する、請求項１または８から１４のいずれか一項に記載の吸入器。
16. 前記カウンターが、好ましくは前記第２カウントホイールのフラグ部分を構成する、ゼロ用量インジケーターを有し、前記カウンターが所定の用量数をカウントすると前記フラグが前記第２カウントホイールから突出し、前記第１カウントホイールと重なる、請求項１または８から１５のいずれか一項に記載の吸入器。
17. 前記第１カウントホイールがその周辺に単一のノッチを有し、前記第２カウントホイールがその外周に環状に間隔を持った歯の間に配置された複数のノッチを有し、前記中間ホイールが、前記第１カウントホイールの前記ノッチと前記第２カウントホイールの前記ノッチの１つの両方と係合するための第１のセットの歯および前記第２カウントホイールの前記ノッチの１つと係合するためのみの第２のセットの歯を有し、前記中間ホイールの前記第２のセットの歯が前記中間ホイールの前記第１のセットの歯の間に分散している、請求項１または８から１６のいずれか一項に記載の吸入器。
18. 前記用量カウント機構がカウンターシャーシをさらに有し、前記カウンターシャーシが前記並進部材を受容し、その動きを案内するように構成されている、請求項１または８から１７のいずれか一項に記載の吸入器。
19. 前記カウンターシャーシが２つの溝を有し、１つがその２つの対向した縁部のそれぞれに沿い、前記並進部材が少なくとも１対のタブ、好ましくは複数対のタブを有し、少なくとも１つがその２つの対向した縁部のそれぞれから突出しており、前記タブが前記カウンターシャーシの前記溝の中に受容されて移動可能であって、前記並進部材の直線運動を可能にする、請求項１８に記載の吸入器。
20. 前記並進部材が案内スロットをさらに有し、前記スロットが前記並進部材の直線運動の方向に実質的に平行に延び、前記用量カウント機構が、前記案内スロットに適合し、前記並進部材が直線的に動くことを可能にするが、横方向の動きを実質的に防止する案内突起をさらに有する、請求項１または８から１９のいずれか一項に記載の吸入器。
21. 前記案内突起が前記カウンターシャーシの突出部品と一体に形成され、好ましくは前記用量カウント機構の前記ホイールを受容するために前記カウンターシャーシから実質的に垂直に突出する第１軸および第２軸の１つの延長部である、請求項２０に記載の吸入器。
22. 前記カウンターシャーシが好ましくは前記カウンターシャーシと一体に形成されたシャーシ爪をさらに有し、前記シャーシ爪が前記用量カウント機構の前記ホイールが第１のカウント方向に回転することを可能にするが、少なくとも前記第１カウントホイールが反対の逆方向に回転することを防止するように構成されている、請求項１８、１９または２１のいずれか一項に記載の吸入器。
23. 前記第１カウントホイールが方向性を持った複数の歯を有し、方向性を持ったそれぞれの歯が凸状の背面および角部を有し、それにより、前記第１カウントホイールがカウント方向に回転するときに前記シャーシ爪が方向性を持った歯の前記凸状の背面に沿って撓むが、前記第１カウントホイールが逆方向に回転するときに前記シャーシ爪が前記角部に受容され当接して、そのような逆方向への動きを防止する、請求項２２に記載の吸入器。
24. 前記並進部材が少なくとも１つの過回転突起をさらに有し、前記過回転突起が前記並進部材の面から前記第１カウントホイールの方に突出しており、前記第１カウントホイールの少なくとも一部と係合してその過回転を防止するように構成されている、請求項１または８から２３のいずれか一項に記載の吸入器。
25. 前記第１カウントホイールがその外面から突出する環状に間隔を持った複数のリブを有し、前記過回転突起が、前記第１カウントホイールがその所望の増分の終点に到達した後に前記リブの１つと係合するための直線状の突起を有し、それにより前記第１カウントホイールがさらに回転することを阻止する、請求項２４に記載の吸入器。
26. 前記並進部材がその初期位置に復帰するときに前記過回転突起がその初期位置に直線的に戻り、前記第１カウントホイールの前記リブとの当接から引き戻され、それにより前記カウントホイールを自由にして次の作動時にカウント方向に再び回転させる、請求項２５に記載の吸入器。
27. 前記並進部材が前記並進部材の前記過回転突起と同じ面から突出する休止カウント突起を有し、前記休止カウント突起は、前記並進部材がその初期位置にあるときに前記第１カウントホイールの前記リブと係合し、それにより吸入器が休止状態にあるときに前記第１カウントホイールがカウント方向に動くことを防止するように構成されている、請求項２５または２６に記載の吸入器。
28. 前記用量カウント機構が、好ましくは前記カウンターシャーシと一体に形成されたシャーシ爪を有するカウンターをさらに有し、前記シャーシ爪が前記用量カウント機構の前記ホイールが第１のカウント方向に回転することを可能にするが、少なくとも前記第１のカウントホイールが反対の逆方向に回転することを防止するように構成されている、請求項２７に記載の吸入器。
29. 前記第１カウントホイールが方向性を持った複数の歯を有し、方向性を持ったそれぞれの歯が凸状の背面および角部を有し、それにより、前記第１カウントホイールがカウント方向に回転するときに前記シャーシ爪が方向性を持った歯の前記凸状の背面に沿って撓むが、前記第１カウントホイールが逆方向に回転するときに前記シャーシ爪が前記角部に受容されて当接し、そのような逆方向への動きを防止する、請求項２８に記載の吸入器。
30. 薬剤を含むキャニスターをさらに有し、前記薬剤が好ましくは少なくとも１種の医薬活性成分および好ましくは噴射剤を含む、請求項１から２９のいずれかに記載の吸入器。
31. 前記薬剤が少なくとも第１の医薬活性成分、第２の医薬活性成分およびＨＦＡ２２７（１，１，１，２，３，３，３−ヘプタフルオロプロパン）またはＨＦＡ１３４ａ（１，１，１，２−テトラフルオロエタン）を含む噴射剤を含む、請求項３０に記載の吸入器。
32. 前記キャニスターに圧縮力を加えるためのばねを含む負荷部材をさらに有する、請求項３０または３１に記載の吸入器。
33. 前記吐出機構が、前記吐出機構をロックし、その作動を防止するための解放可能なロック配置を有する、請求項１から３２のいずれかに記載の吸入器。
34. それぞれ前記解放可能なロック配置を解放し、それにより前記吐出機構の作動を可能にするための、呼吸作動機構および好ましくは手動作動ボタンをさらに有する、請求項３３に記載の吸入器。
35. 第１の位置と第２の位置との間を動いて、作動後に前記吐出機構をリセットするように構成されたリセット部材と、
    １対の互いに係合する部材を有する防止機構であって、前記係合部材の少なくとも一方が負荷のもとで弾性的に曲がり、前記吸入器の実質的に硬い部品と当接するように構成された防止機構と
    をさらに備え、
    前記リセット部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ部分的にのみ動いたときに前記リセット部材の動きが逆転すると、前記互いに係合する部材が係合し、前記係合する部材の少なくとも一方が曲がって前記実質的に硬い部品と当接して、前記リセット部材が前記第２の位置へ完全に動くまで前記吐出機構がさらなる用量の薬剤を吐出することを防止する、
    請求項１から３４のいずれか一項に記載の吸入器。

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