JP2014521137A - 画像データにおける所見の解剖学的タグ付けの方法 - Google Patents

Abstract

臨床所見管理システムにより、臨床医が、医用診断画像を精査して、その画像内の疑わしい組織の位置にマーク付け又は「タグ付け」することが可能となる。精査によりタグ付けされた所見を、特定の患者、特定の組織、及びタグの配置によってマーク付けされたとおりの組織内の位置と、関連付けて保存する。特定の組織についての長い期間をかけて行われる一連の調査を比較し、特定の所見についての進展していく診断データを蓄積及び保存する。したがって臨床医は、長い期間をかけて行われる組織についての調査から生じる特定の所見の診断履歴を呼び出すことが可能となる。

Description

本発明は医用画像診断システムに関し、具体的には、解剖学的所見の履歴を一連の調査にわたって表示する画像診断システムに関する。

臨床医が臨床検査からの画像を精査する場合、その臨床医は、異常な又は疑わしい、組織又は組織の特徴を探している。いくつかの所見は、即時の手当又は治療を必要としないが、数ヶ月又は数年にわたって観察することを負う。その患者の後続の検査において、臨床医は、以前の検査で認められた解剖学的所見を探すことになり、解剖学的発達又は機能における何らかの有害な変化を探すことになる。経過観察を一般に常に必要とする所見の一つの種類に、過去に治療されてきている組織がある。臨床医は、その治療が有効だったこと及び引き続き有効のままであることと、潜在的な又は実際の疾病が再発したり広がったりしてきていないこととを確認するために、後続の検査においてその組織を探すことになる。別の種類には治療を受けつつある組織があり、その治療の有効性を経過観察によって観察することが可能となる。

以前の検査で認められた所見を追跡調査するために、臨床医は、患者の以前の調査（検査）の結果を精査しなければならない。時にこれは、臨床医が患者の医療記録を順序付けて以前の調査の結果を捜さなければならない、ということを意味する。以前の調査の間に取得された画像は、病院又は診療所の情報システム上で電子的に利用可能な場合があり、それは、上記の精査を促進する可能性がある。しかし、以前の調査による画像は他の臨床医によって取得された可能性があって、その画像の記録の精査が必要とされる。他の場合として、以前に取得された画像が異なる画像診断法によって取得された場合がある。例えば、以前の検査による画像がマンモグラフィ、ＣＴ又はＭＲＩによって取得された場合であって、一方、現在の検査が超音波を用いて行われている。すると臨床医は、異なるモダリティの画像を関連付けることにおいて困難に遭遇する可能性がある。すべてのこれらの例において、現在の検査からの画像に位置付けられ、関連付けられなければならない、多数の所見がある可能性がある。以前の調査の所見を現在の検査の画像に示される組織にマッピングし、かつ、経過観察が即時に必要とされる特定の組織の所見を、すべての以前の所見についてすべての以前の調査の履歴記録から用意することが可能となる、有効かつ便利な方法を有することが、臨床医にとって望ましい。

本発明の原理によって、複数の診断処置（最初の判断及び後続の生体検査など）と、種々の配置において種々の画像診断法及び／又は検査若しくは処置によって収集された画像データセットとにわたる臨床所見の管理を、自動的に容易にする。放射線学的な所見、臨床的な見解、生体検査からの履歴的な所見、介入処置などが、患者の組織において選択された位置にリンク付けされた一意の識別子（「タグ」又はラベル）と関連付けられ、画像、データセット及び臨床記録にわたって解剖学的に追跡される。したがって、画像データにおいて識別された物理的な位置に結び付けられる一意の識別子が、それと関連するすべての臨床データからなる履歴を取得する。その識別子は、リンク付けされた電子的な記録として符号化されることが好ましい。本発明の一実装はこれらの概念を、臨床医が多方面にわたる所見を記録し、関連付けし、追跡し、かつ見届けることを支援する、半自動化されたワークフローにおいて統合することにつながる。ここでは所見を、臨床的な関心のあるデータの何らかの側面を意味するものと解する。上記のような解剖学的に詳しい注釈を、ＰＡＣＳ、画像解析ワークステーション、及びＣＩＲＳシステムの機能の統合を単一のワークフローにおいて可能とするために、臨床情報システムにクロスリンクしてよい。

図面において、
異なる画像診断法からの画像データの、臨床所見を相互に関連付ける共通データベースへの接続を示す。 超音波システム又は精査ワークステーションディスプレイ画面を示し、表示されている組織に所見をマーク付けしてよく、以前に診断された画像を呼び出してよい。 超音波システム又は精査ワークステーションディスプレイ画面を示し、解剖学的所見を経過観察向けに指定している。 超音波システム又は精査ワークステーションディスプレイ画面を示し、３Ｄ画像データセットを使ったナビゲーションを示している。 以前に診断された３Ｄ画像データセットと同期している３Ｄ画像データセットの、精査を示す。 新しい画像データセットにおいて、以前に診断されたデータセットに認められた所見の位置を示す、照準線インジケータを示す。 本発明の原理に従った、以前の調査の所見に関連する新しい画像データセットの診断のワークフローを示す。 以前の調査の表示の無い、新しい画像データセットの診断のワークフローを示す。 以前に診断された画像データセットを用いて並べて表示される場合の、新しい画像データセットの診断のワークフローを示す。 本発明に従った、臨床所見管理に関する診断画像精査システムを示す。

最初に図１を参照して、異なるモダリティから成る画像診断システムのネットワークを示す。それは、本発明の原理に従い、一連の調査の所見の管理に適している。図示されたネットワークは、乳房検査を行うマンモグラフィシステム１０を含む。マンモグラフィシステムによって取得された画像を精査し、乳房における何らかの疑わしい領域又は本体を所見としてマーク付けする。マンモグラフィ画像を、ネットワークに接続している画像診断ワークステーション１４で精査してよい。そのマンモグラフィ画像を、ストレージデバイス１２に保存する。ストレージデバイス１２は、ＰＡＣＳシステム又は病院の情報システムのストレージデバイスであってよい。この例において、所見の１つ又は複数を、超音波検査によるさらなる調査のためにマーク付けする。超音波システム１６が、本発明の原理に従って、追跡調査を実行する。患者の乳房の超音波画像が取得され、所見がその画像内に位置する。その所見は解剖学的にタグ付けされ、その位置がマンモグラフィ画像の所見と相互に関連付けられる。これを、画像ワークステーション１４上又は超音波システム上で行ってよい。その所見が空間的にマッチする場合、診断システムは画像及びそのマーク付けされた所見を表示することになり、一連の調査からの各所見の診断履歴を臨床医に対して表示する。

図２に、本発明に従って構成された臨床所見管理システムのディスプレイ画面１８を示す。この例において、その所見管理システムを使用して、解剖学的所見が以前にタグ付けされている調査を精査している。画面の上部には、患者を識別する情報がある。本発明の中心となる概念は、患者のすべての解剖学的所見の履歴データが特定の患者について管理される、ということである。精査している診断画像３２を、画面の広い中央領域２６に表示する。この例において、精査している画像は、患者の乳房組織の３次元（３Ｄ）超音波画像３２である。画像の診断のタグ付けされた所見を、その組織の中の解剖学的位置において、シンボル“Ｏ”、“Ｘ”及び“＋”によって示す。それぞれのマーク付けは、特定の所見の位置である。そのシステムはさらに、容積測定（volumetric）イメージング以外の手段によって識別された先行する臨床所見、例えば、臨床検査の間に認められた明白な病変の、近似位置を示してもよい。これらの所見（findings）に関する詳細な情報を、画面の左側の、領域２８にリストアップする。リスト内のそれぞれの所見は小さなボックス３４を含み、臨床医は、各所見を精査するにつれて、そのボックス３４をチェックすることができる。したがってそのリストは、臨床医が各所見を精査するにつれてその所見にチェック済みの印をつけることが可能となるチェックリストの形になり、各所見が精査されるであろうことを保証する整理された精査フォーマットを提供する。この例において、所見ＩＤ１００１９５（“Ｏ”）用のボックスがチェックされており、この所見が精査されていることを示している。その次の２つの所見は、空のボックス３４によって示されるように、まだ精査されていない。

臨床医が画面上に示す所見に関して選択可能な、いくつかの点がある。ひとつは、画面の領域２２に示す、臨床的有意性フィルタである。この例において３つのボタン３６があり、それらは左から右へ、赤、黄、そして緑に色付けられている。左にある赤ボタンを、ユーザコントロール１５ａ、１５ｂ（図１０参照）を用いてクリックすることで、最も有意な（最も重要な、例えば、疑わしい）所見だけが組織３２において示されることになる。黄ボタンをクリックすることで、経過観察向けに以前に提言された所見が表示されることになり、緑ボタンが、生体検査などの臨床手段によって良性と証明された所見を組織３２に表示させる。これらのボタンによって、臨床医は、どの所見を表示すべきかを、所見の臨床的有意性によって選択することが可能となる。

表示する所見を選択する第２の手法は、画面の下部領域３０の中の、時系列フィルタ（timeline filter）である。この時系列フィルタは２つの三角形のシンボルを有し、そのシンボルを臨床医が時系列に沿って左や右へスライドしてよい。時系列の段階を、週、月又は年といった単位に設定してよい。臨床医はそのシンボルをスライドして、所見が表示される期間を網羅する。例えば、臨床医はそのシンボルを、現在（大いに右）と１年前とに設定してよい。すると、表示される所見は過去１年間にマーク付けされたものとなるであろう。時系列を年に設定し、そのシンボルを大いに左と大いに右とに設定することで、この患者についてのすべての所見が表示され呼び出される（recalled）ことになる。

本発明の原理に従って、ディスプレイ画面は領域２４に一連のボタンを含み、そのボタンを用いてユーザは、診断画像における所見の解剖学的タグを生成及び精査できる。所見の、タグ付け、関連付け、保存及び精査のための処理を、図１０に示す所見処理部１７０が行い、画像診断ワークステーション１４又は画像診断システム１０、１６のハードウェア及びソフトウェアによって実装する。例示された実装において、ボタンによって、さらに臨床医は、診断画像３２にすでにマーク付けされている所見を通じて進むことが可能となる。最初の３つのボタンにより、臨床医は、画像にすでに作られた所見を通じて進み、精査することが可能となる。ボタン４０をクリックすることで、システムはその画像の第１の所見に移動する。第１の所見の詳細が画面の領域２８内のリストの上部に現れることになり、第１の所見は画像３２内に表示され、必要に応じて強調されることになる。画像が３Ｄ画像である場合、システムは、その内部に第１の所見が認められる２Ｄ断面を表示するために、３Ｄ組織の２Ｄスライスの中を進んでよい。代わりに、その組織を、第１の所見を強調した状態で、図２にあるように３Ｄで示してもよい。戻る矢印４２をクリックすることで、その表示はリスト上の前の所見に戻る。進む矢印４４をクリックすることで、その表示はリスト上の次の所見に進む。情報ボタン４６をクリックすることで、システムは、タグ履歴、表示状態（すなわち、その３Ｄデータセット内で以前に選択された画像再構成）、注釈、測定結果などの、所見の履歴の診断詳細のすべてを表示することになる。この情報は、特定の所見と関連する、他のソースの臨床データの寄せ集めであってよい。この情報を、特定の所見と関連するメタデータとして保存してよい。ボタン４８をクリックすることで、臨床医は、特定のタグについて保存された情報を修正することが可能となる。“＋”ボタン５０をクリックすることで、臨床医は、所見に対する新しいタグを作成することが可能となる。これは精査において、例えばその精査の間、以前に所見としてタグ付けされなかった特定の解剖学的特徴を臨床医が観察する場合に、必要となる可能性がある。その場合、臨床医は、マーク付けされた所見をその組織に追加するためにボタン５０をクリックし、新しい所見シンボルを関心のある新たに発見された組織上に配置するであろう。

図３は、タグ付けされた所見の診断履歴を照会するための、本発明に係る臨床所見管理システムの使用例である。この例において、解剖学的所見を“＋”シンボルでタグ付けしている。画面の左側における領域２８内のリストが、疑わしい組織の追加情報を取得するために“＋”とタグ付けされた所見に関して精密検査を行うべきである、ということを示す。この例において、臨床医は“＋”シンボルを指すためにカーソル５２を動かしている。これが発生している時、ツールチップ・グラフィック５４がカーソルの近くに現れる。このグラフィックはこの所見の診断履歴を示し、この例ではＩＤ１００２０７で識別されている。図に示すようにこの履歴は、その所見に関する関連情報と、その組織についての過去の調査において所見ＩＤ１００２０７に関してなされた臨床決定とを与える。この例において、所見の過去の調査からの診断履歴は、ツールチップ内に自動的に現れる。あるいは、タグ付けされた所見の診断履歴を、別の方法で、又は画面の別の領域に、表示してもよい。例えば、臨床医が所見シンボルをクリックする場合、タグ付けされた所見の診断履歴が、所見のリストに代わって、画面の左側の表示領域２８内により大きなフォントで現れる。表示領域２８上で右クリックすることで、所見のリストがその表示領域に戻る。

図３の画面表示において、所見ＩＤ１００１９７について過去の検査からの指示「経過観察」（Follow-up）が強調されていることがわかる。これは、この所見がリストにおいて精査されるべきタグ付けされた所見の次にあるためであるが、この例において、臨床医は上述のように所見ＩＤ１００２０７を見るために、所見の順次的な精査を中断している。その強調は、経過観察精査が所見ＩＤ１００１９７について必要であることと、臨床医はその精査を完了したらこの所見についてボックス３４をチェックしなければならないこととを、臨床医に気付かせるように注意を与えている。この例において管理システムは、所見が臨床医に見落とされて精査されないということがないように、支援する。

図４は、新たな超音波画像の精査及び診断の実施に使用される、本発明の臨床所見管理システムのディスプレイ画面を示す。超音波画像３２は、患者乳房組織の３Ｄ画像である。画面の右側の領域６６は、ユーザに、「ハンギング・プロトコル」（Hanging protocol）を指定する複数のボタンを提示し、それによって臨床医は、ｘ線フィルムをビューイング・ボックス（トランスイルミネータ）上に配置する慣行に類似するように、画面１８を所望のタイプの表示に設定することが可能となる。この用語はその名称を、それから得ている。この例において臨床医は、一画像だけの表示となる「１‐アップ」表示のために、ボタン７８をクリックしている。臨床医は、画面の領域６２に現れる注釈によって、この調査の間に取るべきアクションを促される。この例においてその注釈は、臨床医に、タグ付けされた所見ＩＤ１００１９７の経過観察精査を行うことを気付かせており、この例において、それは２０１０年７月１５日までに行われなければならない。検査が複数の所見の経過観察について指示されている場合、進む矢印４４又は戻る矢印４２をクリックすることで、臨床医は、ある所見から別のものへと移動することが可能となる。３Ｄ画像の診断に関して、徹底的な精査を、３Ｄ組織についての一連の平行な２Ｄスライス画像を漸次移動することによって行う。臨床医は、Ｚ軸（深さ）（Z-axis (depth)）ナビゲーションシンボル７０をスライドして、より浅い深さのスライスからより深いスライスへと移動し、再び戻る。この制御を用いて臨床医は、最も浅い深さから最も深い深さへとスライスの中を進み、疑わしい組織をそれぞれの２Ｄ画像スライスにおいて捜すことが可能となる。この場合もやはり、精査を中断した臨床医を支援するために、システムは、前の所見がその中にタグ付けされているかどうかに関わらず、そのデータセットの部分がもう精査されているのかどうかをグラフィックに示してよい。進む矢印４４及び戻る矢印４２を使用することで、システムは自動的に、所見が経過観察向けにタグ付けされている、その次の２Ｄスライス（又は前のスライス）へと移ることになる。Ｘティルト（X-tilt）制御７２及びＹティルト（Y-tilt）制御７４を調節することによって、臨床医は３Ｄ画像３２の方向及び姿勢を細かく調節することが可能となり、それは、Ｚ軸の方向、したがってＺ軸に対して垂直である、２Ｄスライス画像を配置する方向に、影響する。臨床医はより厳密な精査のため、ズーム（Zoom）調節７６を操作することによって、また、画面上のカーソルを用いて画像を上下左右いずれかへとパンすることによって、どんな疑わしい組織へもズームインすることが可能となる。臨床医は、以前にタグ付けされていない疑わしい組織を認めた場合、新しいタグを生成するために“＋”ボタン５０をクリックし、それから、所見がマーク付けされるべき画像内の解剖学的位置においてカーソルをクリックする。それに応じて、新しい所見シンボルが画像に置かれ、その組織における、他の所見の位置と関連する位置が、システムによって記録され、その所見及び組織と関連付けられる。所見の解剖学的位置を記録することは、以下で議論するように、新しい調査からの画像と以前の調査からの診断画像とを並べての比較において有用である。

図５は臨床所見管理システムのディスプレイ画面を示し、それにおいて、新しい調査からの解剖学的画像３２ｂを、以前に診断され解剖学的所見がマーク付けされている以前の調査からの画像３２ａと、比較して診断している。上記のような並べての精査を行うために、臨床医はハンギング・プロトコルについて“Ａ”ボタン８２をクリックする。それにより、この画面に示すように、２つの画像を並べて表示する。２つの画像３２ａ及び３２ｂは、同一の又は異なるモダリティからであってよい。すなわち、双方が超音波画像であってよく、あるいは、一方がＣＴ、ＭＲＩ又はマンモグラフィ画像であり、他方が超音波画像であってよい。その２つの画像は同一の組織であり、この例において双方の画像は同一の乳房組織であるため、その新旧の画像を同じ方向に自動的に位置合わせしてよい。これを、マサチューセッツ州アンドーバーのフィリップスヘルスケア（Philips Healthcare of Andover，MA）が提供する、画像融合を用いるＰｅｒｃｕｎａｖ（登録商標）画像ガイダンスシステムにおいて利用可能な画像融合機能などの、既知の画像融合手法を使用して行ってよい。さらに、パノラマ式画像を形成するためにデジタル写真を１つに合わせる（stitch）ために用いられるものや、医用パノラマ式画像診断において用いられるものなどの、一連の画像を取得された通りに１つに合わせていく、画像マッチング手法を活用してもよい。一般的な画像マッチング手法はブロックマッチングを使用するものであり、それにおいて、２つの画像からの画素のアレイを操作して、それらにおける、最小２乗の一致を満たす（meet a least squares (MSAD) fit）差を見つける。これらの手法は、米国特許６４４２２８９号（Ｏｌｓｓｏｎら）及び代理人明細書ＰＨ０１０３７５（Ｙｏｏら）に示すように、２Ｄ及び３Ｄ双方の医用画像に対して有用であり、２Ｄ画像を３Ｄデータセット内の対応する画像又は断層撮影部分に位置合わせすることが可能となる。画像方向位置合わせ（レジストレーション）を、ワークステーション又は図１０に示す画像システムの、画像レジストレーション処理部１９０が行う。その画像を、同一の画像又は画像平面が両画像内に見られるまでそれを手動で操作することによって、解剖学的に位置合わせしてもよい。組織は、時間と共に変化して、初期の調査から後の調査にかけてわずかに異なって見えるであろうし、種々のモダリティからの同一組織の画像もまた、異なる見た目を有するであろうから、本発明に係る自動化された位置合わせ方法の結果を、臨床医に融合品質メトリックとしてスコア付けして提示する。図５の例に見られるように、２つの画像は、０から１までのスケールにおいて、０．９３という品質メトリックをもってマッチした。システムが２つの画像を同じビュー方向（viewing orientation）にマッチさせていることをどれほど厳密に確信しているのかを、臨床医はひと目で理解することができる。臨床医が彼又は彼女の判断においてその評価に同意しない場合、あるいは、システムが低い融合品質メトリックを返す場合、臨床医は、十分な方向マッチを達成したと確信するまで、画像のうちの１つのスライスを傾ける、及び／又はその中を進むために、画面のボタンで手動制御を操作してよい。

その方向のマッチをもって、その後、所見管理システムは両画像を同期させて操作し、その中を進むことになる。画像精査を、ワークステーション又は図１０に示すような画像システムの、精査処理部１８０が支援する。例えば、臨床医が一方の画像においてより深い又はより浅いスライスへと移動するためにスライダ７０を動かす場合、他方の画像は同じ深さにおける同じ画像へと同時に進むことになる。したがって臨床医は、初期の調査からの一方と後の調査からの他方との、双方の画像において同じ組織を見ることになる。それゆえに、差異を、表面上は同一であるべき組織において、臨床医がより容易に判別する。

さらに臨床医は、旧画像において、あるタグ付けされた所見から別のものへと移動するという精査オプションを有し、所見管理システムに、新画像における同一の組織へと移動させる。これは、両画像が同時に、並行にかつ同期してステップを踏むことによって可能となる。これにより臨床医は、以前の画像における一連の以前の所見を迅速に進むことが可能となり、新しい調査からの新しい画像においてそれらをタグ付け及び診断する。例えば図５において、臨床医は「進む」タグアクション（tag action）ボタン４４をクリックしており、以前の調査の画像３２ａは、組織ボリューム（volume）の平面を移動して、画面左上の領域６２に示すとおり所見ＩＤ１００１９７の位置をマーク付けしている、“Ｘ”シンボルタグを有する画像平面で停止する。右側の新しい画像３２ｂは、同一の画像平面で同時に停止する。臨床医はここで、新しい画像において同一の画像平面を検査することが可能となり、迅速に同じ所見を見つけてそれが同一であるのか又は変化しているのかを見定め、かつ、適切な診断を行う。臨床医はさらに、新しい画像における所見の解剖学的位置を、同一のタグ“Ｘ”でタグ付けするであろう。組織が時と共に変化してきている可能性があるため、あるいは、新しい画像が異なる画像診断法によるものである可能性があるため、新しい画像において最初に見られる画像平面は、所見ＩＤ１００１９７とぴったりの平面ではないおそれがある。その場合、臨床医は、新しい画像のビューを、所見の組織がその新しい画像３２ｂにおいて認められてその後タグ付け及び診断が可能となるまで、次の又は後続の画像平面へと動かすために、Ｚ軸ナビゲーション制御スライダ７０を使用してよい。臨床医はさらに、これらの調節を、Ｘティルト制御７２又はＹティルト制御７４を調節することによって行ってもよい。

図６は、臨床医が新しい画像３２ｂにおいて以前にタグ付けされた所見位置を見分けることを支援するために照準線機能を用いる、本発明に係るディスプレイ画面１８の一実装を示す。臨床医はディスプレイ画面の領域６４において「照準線」（Cross-hairs）ボックス８４をクリックし、それにより照準線グラフィック８６が、新しい画像の上に、対応する“Ｘ”とタグ付けされた所見の位置を照準線の中心として現れることになる。照準線は、所見があるべき画像位置を覆い隠さないように、中心があいている。前述同様に、臨床医が新しい画像の照準線の中心において疑わしい組織を認めない場合、その組織が新しい画像において認められる可能性がある隣接する又は近くの画像平面へと新しい画像ビューを移動するために、ナビゲーション制御７０、７２及び７４をユーザがじっくりと調節してよい。

図７は、本発明に原理に従って行われる診断のワークフローの、ハイレベルなフローチャートを示す。第１のステップ１０２において、画像データを取得する。この例において、画像データは超音波画像データであるが、どんな画像診断法による画像を用いてもよい。ステップ１０４において、データアーカイビング装置１２、１１２から検索された異なる連続した調査又はモダリティによる画像がある場合、画像データセットを空間的に登録する。精査段階についての最初のステップ１０６において、所見がいずれかの以前の調査においてタグ付けされている場合、新しい画像データをすべての既知の所見を踏まえて精査する。この精査の実施において臨床医は、過去及び現在の画像とそれらの所見との一致についての、彼又は彼女の診断判定を適用することになる。ステップ１０８において臨床医は、新しい画像に認められたものを踏まえて所見の診断記録を更新する。ステップ１１０において臨床医は、その検査精査が完了したとの結論を下す。ステップ１１２において、新しい検査データとそれのメタデータとを、データアーカイビング装置に保存する。そのメタデータは、解剖学的タグ及びそれらの位置、表示状態、注釈、測定結果並びに任意の他の関連する臨床データなどの、画像データの域を超えるすべての診断に関連する情報を含む。

図８は、新しい画像だけを表示して精査する場合である、本発明に従った１‐アップ表示の精査向けの典型的なワークフローを示す。ステップ１２２において、新しい画像データを１‐アップ表示で提示する。ステップ１２４において、所見を新しい画像データにおいて識別する。ステップ１２６において、解剖学的タグを画像データ上で所見の位置に位置付ける。ステップ１２４及び１２６を、その画像データ内の関連する組織全体を精査完了するまで繰り返す。精査を完了した場合（ステップ１２８）、現在の画像データセットにおいてマーク付けされた所見を、１つ又は複数の過去の検査の所見情報と比較する。ステップ１３２において、以前の検査に続く所見の記録を、現在の精査で見定められた情報による求めに応じて、精査及び更新する。

図９は、本発明に従った２‐アップ（並べての）表示の検査向けの典型的なワークフローを示す。ステップ１４２において、新しい検査の画像データと、以前の検査からの解剖学的にタグ付けされた画像データとを、並べて表示する。ステップ１４４において、所見を新しい画像データにおいて識別する。システムは以前の画像データにおける同一の解剖学的位置を表示し、したがって臨床医は所見の記録が以前の画像データ内に存在しているのかどうかを判断することが可能となる。それが存在する場合、ステップ１５２においてその所見記録をデータの一致に関して更新し、任意の関連する変化を書き留める。その所見が以前の画像に存在しない場合、ステップ１５４において、新しい所見記録を、付随する関連メタデータを用いて生成する。ステップ１４４〜１５４を、ステップ１５０で検査精査を完了するまで繰り返し、その後、以前の検査についての所見の情報を精査し、更新し、そしてアーカイブする。

図１０は、本発明の臨床所見管理システムのブロック図を示す。精査及び診断のための新しい画像が、１つ又は複数の画像診断システム１０、１６によって提供され、あるいは、新画像ストレージデバイス１６０から提供される。その新画像ストレージデバイス１６０は、取得された後に例えばＰＡＣＳ又はＣＩＲＳシステムに保存される、診断画像を含んでよい。さらに、非画像医療診断データが、ＰＡＣＳ又はＣＩＲＳシステムに保存される患者記録に内在してよく、タグ付けされた所見との関連付けのために所見管理システムに提供されてよい。画像精査及び所見タグ付け、関連付け並びに保存及び表示を、ワークステーション１４又は画像診断システム１０、１６に実装される、所見処理部１７０及び精査処理部１８０が行う。画像レジストレーション処理部１９０を、新旧画像についての上述の２‐アップ精査を支援するように、同様の方法で実装する。タグ付けされた所見を有する画像と所見に関連付けられた画像と非画像臨床データとを、タグ付き画像ストレージデバイスに保存し、そこから、新しい画像の精査、診断及び臨床レポーティングにおいて検索及び利用することが可能となる。

他のバリエーション及び機能が、本発明の臨床所見管理システムの一実装において可能である。そのシステムを、臨床医がディスプレイ画面の領域２８内の所見のリストにおいてある所見をクリックした場合に、その選択された所見を画像内で強調するように、プログラムしてよい。これは、画像が複数の所見を示している場合、あるいは同一のシンボルを使用してタグ付けされた所見の各々をマーク付けしている場合に、有利である。複数の所見を表示している画像において、別の有用な機能は、臨床医が特定の所見をクリックしている場合に、すべての他の所見を隠す（表示しない）ことである。疑わしい組織にタグ付けすることに加えて、画像において他の解剖学的ランドマーク及び基準にタグ付けすることも可能である。異なる調査からの画像をこの方法でタグ付けする場合、タグ付けされたランドマーク及び基準の位置を画像の登録に用いてよく、位置合わせを共通にタグ付けされたランドマーク及び基準を用いて行う場合、自動化されたレジストレーションシステムがより堅牢になる。さらに臨床所見管理システムを、患者の組織のある領域における患者の医療履歴を迅速に精査するための手段として、より一般的に適用してもよく、例えば不必要な検査又は処置の防止に貢献する。

本発明の臨床所見管理システムは、所見のタグデータを、時と共に更新されるにつれて蓄積するため、臨床医は、特定の所見を選択又はクリックし、即座にその診断履歴全体を確認することが可能となる。この情報は、臨床医が、患者の組織における複数の所見を追跡することと、疑わしい組織及びその診断が時と共にどのように進展しているのかを即座に確認することとに役立つ。

上述からわかるように、本発明の中心となる概念は、容積測定のデータにおいて空間的な位置にリンク付けされた、一意の電子的な識別子（「タグ」）であり、このタグ上でそれと追加の臨床データとを関係付けるために関連する操作を実行する、医用画像及びデータ検索システムの機能を伴う。それぞれのタグはその患者の医療記録の一部となり、したがって、任意の後続の所見を、それらが他の画像データ又は臨床データであっても、そのタグと関連付けてよく、かつ／あるいは、そのタグの位置に基づいて実行される後続のアクションと関連付けてよい。

解剖学的タグを対話的に管理するインフラストラクチャがいったん整備されると、放射線学的精査及び臨床情報管理の多くの側面について、多数の実用的意義及び利点が存在することになる。臨床情報システムにおけるエントリを、ＰＡＣＳにおける解剖学的タグにクロスリンクしてよく、ユーザは、そのタグにアクセスすることによって単一のステップにおいてすべての関連するデータを呼び出すことが可能となる。さらに、タグを、スクリーニング検査の画像精査を容易にするために用いてもよい。その場合、スクリーニング検査の目的は、（ａ）何らかの新しい所見が存在するかどうか、と、（ｂ）以前の所見のいずれかが変化しているかどうか、とを判定することである。所見の検出及び解釈という放射線科医のタスクは明らかに変わらず、しかしながら、複数の所見の経過を追うというタスクが単純化される。例えば、放射線科医が全くタグが無い所見に遭遇した場合、これが新しい所見であり、真に新しいものであるか、又は過去の検査において見落とされたものであるということが、即座に明らかになる。新しい所見に対するスクリーニング後、その臨床医は、過去の検査に関連する何らかの変化を確認するために、それぞれの前から存在するタグ位置に迅速にジャンプすることが可能となり、確定できない病変を追跡調査すること、及び／又は、以前の治療の位置を再発に関して観察することといった義務を満たせることになる。イントラ又はインターモダリティ融合（intra- or inter-modality fusion）の場合において、システムは、融合された画像ボリュームから、存在するボリュームにおいてタグと関連付けられている参照ビューを再現してよい。

さらに、本発明に係る臨床所見管理システムは、経過観察向けに以前にタグ付けされたあらゆる所見を、現在のセッションの間に精査するかどうかを示してよく、放射線科医が経過観察の完了を検証することに役立つ。さらに、自動化されたシステムが、推奨される経過観察間隔において特定の所見が精査されていない場合を臨床医に警告してよく、迅速な精査を促す。この側面は、スクリーニング結果を読むことについて、「プロトコル」の概念を導入する。「プロトコル」といわれるか「チェックリスト」といわれるかに関わらず、上記の臨床ワークフロー支援を、医療的ケアの一貫性及び正確性を向上させるために示している。

Claims (12)

1. 患者の組織についての一連の調査からの臨床所見を管理する方法であって、
   第１の医用診断画像を取得するステップと、
   前記の画像を、所見を識別するために、精査するステップと、
   解剖学的タグを、前記画像内の前記所見の位置に位置付けるステップと、
   前記の第１の画像においてタグ付けされている所見を、同じ組織についての第２の医用診断画像においてタグ付けされている所見と比較するステップと、
   前記の第１及び第２の画像の所見の記録を、前記第１の画像の所見情報を用いて更新するステップと、
   を含む、方法。
2. 所見を選択するステップと、
   異なる時点で行われた調査において取得された、前記の所見の診断情報を表示するステップと、
   をさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. 所見を選択するステップと、
   異なる画像診断法を用いて行われた調査において取得された、前記所見の診断情報を表示するステップと、
   をさらに含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記第１及び第２の医用診断画像を、同時に表示するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
5. 前記第１及び第２の医用診断画像を、表示のために解剖学的に位置合わせするステップをさらに含む、請求項４に記載の方法。
6. 同じ解剖学的領域についての、解剖学的に位置合わせされた画像の組を連続して表示するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
7. タグ付けされた所見が前記第２の医用診断画像に示される場合、前記の第１の医用画像において所見の予期される位置を示すステップをさらに含む、請求項６に記載の方法。
8. 前記の第１及び第２の医用画像についての、前記の解剖学的な位置合わせの品質の品質メトリックを表示するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
9. 前記第１及び第２の医用診断画像についての、前記の解剖学的な位置合わせを手動で調節するステップをさらに含む、請求項５に記載の方法。
10. 所見を識別するために前記第１の医用診断画像を精査する間に、前記第２の医用診断画像の複数の所見を表示するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
11. 前記第１及び第２の画像の所見の記録を、前記所見の１つ又は複数に関連する非画像臨床情報を用いて更新するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
12. 所見を選択するステップと、
    画像情報及び非画像情報の双方を含んでいる、前記所見の診断情報を表示するステップと、
    をさらに含む、請求項１１に記載の方法。

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