JP2014520733A - 経皮治療システムまたは投与形態向けのフィルム形態の単回用量パッケージ - Google Patents

Abstract

活性物質を含んだ単回用量フィルム剤（２）のためのパッケージ（１）であって、フィルム剤（２）を保持するための、すべての側面で封じられた空胴（６）が形成されるように、周辺の封止面または封止シーム（５）によって一緒に連結される上部包装材料要素（３）および下部包装材料要素（４）を備え、ここで、
− 上部包装材料要素（３）および下部包装材料要素（４）の各々は、封止面または封止シーム（５）の領域内に少なくとも１つの切れ目（７、８）を有し、前記切れ目同士は一致しており、
− 少なくとも１つの切れ目（７、８）に折り線または曲げ線（１０）が交差する、
パッケージの場合において、
折り線または曲げ線（１０）は脆弱化された形で形成される。

Description

本発明は、活性物質を含んだ単回用量フィルム向けのパッケージに関するものであり、このパッケージは、フィルムを保持するための、すべての側面で封じられた空胴が形成されるように、周辺の封止面または封止シームによってともに結合された上部包装材料要素および下部包装材料要素を備え、ここで、上部包装材料要素および下部包装材料要素はそれぞれ、封止面または封止シームの領域内に少なくとも１つの切れ目を有し、前記切れ目同士は一致しており、少なくとも１つの切れ目に折り線または曲げ線が交差する。

上記のタイプのパッケージは、特許文献１から知られている。

特許文献２は、第１の包装材料要素および第２の包装材料要素を含む、健康に有害な製品、特に医薬品のための再び閉じることができないパッケージを開示している。この場合、２つの包装材料要素は重ね合わせて配置され、パッケージは、少なくとも１つの第１の表面部分を有し、第１の表面部分の１つまたはそれ以上の縁部で２つの包装材料要素が切離し自在な形でともに結合され、２つの包装材料要素の間には、包装材料を保持するための、すべての側面で封じられた少なくとも１つの空胴が形成される。パッケージは、前記第１の表面部分の外側に位置し、または前記第１の表面部分に隣接する、少なくとも１つの第２の表面部分を有し、第２の表面部分の１つまたはそれ以上の縁部で２つの包装材料要素が切離し自在な形でともに結合され、２つの包装材料要素の少なくとも１つは、第２の表面部分内に延びて１つまたはそれ以上の包装材料要素に穴を開けることを可能にする少なくとも１つの構造を備える。

特許文献３は、キャリア層と、キャリア層に切離し自在に結合された上部層とを有する、活性物質を含んだフィルム向けのパッケージを開示している。この場合、パッケージは、ウェブによって互いに分離された２つの対向する表面領域が対になった配置を有し、これらの表面領域内で上部層はキャリア層に結合されておらず、その結果、対になった前記フィルムを受けるための、互いに分離され、すべての側面で封じられた２つの空間が形成される。前記ウェブ内には、キャリア層が上部層に結合されないさらなる表面領域が設けられ、その結果、すべての側面で封じられた空胴が形成され、ウェブ内には少なくとも１つの穿孔線が設けられる。

このパッケージの知られている設計では、使用者は、印刷されたマーキング線に沿ってパッケージの一部を曲げておかなければ、次に脆弱化線に沿って裂くことによって同様にマークされた箇所でパッケージを開くことができない。印刷されたマーキング線に沿って曲げることで、２つの包装材料要素の封止面または封止シームの領域内の構造または切れ目の位置がパッケージの縁部へ変化し、したがって、空胴から内容物を取り出すことができるようにパッケージを破いて開封することが可能になる。この構造または切れ目は、約３から５ｍｍの長さを有する。印刷されたマーキング線は、好ましくは直角または選択された角度で、構造または切れ目と交差する。包装材料要素の構造および材料の選択に応じて、曲げるときに、構造または切れ目の長さが中心で折り畳まれるのではなく、異なる長さを有する構造または切れ目の２つの脚部が形成されるように折り畳まれる。最悪の場合、構造または切れ目は、縁部の方へ一切移動しない。その結果、穴開けの補助になるはずの構造／切れ目が使用されないため、パッケージに穴を開けるのが困難になり、またはさらには妨げられる。

独国特許出願公開第ＤＥ１０２００９００８２１７Ａ１号 ＤＥ１０２００４０４７４４５Ａ１ ＤＥ１０２００６０４１９２１Ａ１

したがって、本発明は、前述の設計を改善し、特にその取扱いを簡略化する、汎用タイプの単回用量パッケージを作るという目的に基づく。

この目的は、折り線または曲げ線が脆弱化された形で形成される本発明によって実現される。

本発明の改良点は、従属請求項に示す。

したがって本発明では、上部包装材料要素の外側層を折り線または曲げ線に沿って脆弱化して、正確にこの位置で曲げることを可能にする。脆弱化の結果、構造または切れ目は中心で正確に折り返され、穴開け箇所は常に、パッケージの縁部に位置する。

脆弱化は、特に包装材料要素の外側層のみが変質または処理されるように実施される。次の金属箔は、まったくまたはほとんど応力を受けない。脆弱化は、たとえば穿孔、ノッチ打抜き、折り目付けによって、またはレーザアブレーションによってもたらすことができる。しかし、他の処理形態も望ましいことが明らかである。

外側層は印刷可能であることが好ましく、その結果、たとえば製品の識別情報および開封に関する提言を施すことができる。この場合、脆弱化は、外側層の厚さ全体を占めることができ、または部分的な高さのみを占めることができる。引っ掻きの場合、外側層がずらされるが、たとえばレーザアブレーションの場合、材料は、次の金属層まで除去することができる。

第２の層、または３層構造の場合、中間層は、厚さ９〜２５マイクロメートルを有する金属箔、好ましくはアルミニウムからなる。この金属層により、湿気および空気に対してパッケージを確実に締め付けることができる。

内側層は封止可能なプラスチック層であり、この層によってもたらされる封止シームは、再び開くことができない。

好ましい実施形態では、上部包装材料要素と下部包装材料要素は同一の構造を有する。これには、一種類の包装材料のみが使用され、したがって混同が防止されるという利点がある。

２つの包装材料要素間の結合は、封止または溶接によってもたらされることが好ましい。封止面または封止シームをもたらす適切な手段および方法は、当業者には知られている。封止は、拡散および浸透バリアとして働き、通常、活性物質および湿度に対して不透過性を有する。高温封止方法と低温封止方法の両方が問題となる。たとえば、熱溶融型接着剤、封止ワックス、封止分散剤、または接着剤を使用することが可能である。

さらなる実施形態では、封止面または封止シーム内へ、向きが平行の２つの切れ目が導入される。これらの切れ目は、切れ目、すなわち引裂き線の続きが空胴を通って延びるように配置される。両方の封止縁部を破り取った場合、活性物質を含むフィルム製剤を空胴から押し出すことができる。この場合、折り線または曲げ線は、２つの切れ目が直角に交差するような好ましい構成に配置される。脆弱化した折り線または曲げ線に沿って曲げる場合、両方の切れ目は縁部へ移動し、したがって２つの穴開け箇所が生じる。

本発明のさらなる特性および詳細は、特許請求の範囲、および概略的な図面に示す本発明の例示的な実施形態の以下の説明から集めることができる。

活性物質を含むフィルム製剤向けのパッケージの平面図である。 図１からのパッケージの断面側面図である。

図１は、本発明によるパッケージ１の平面図を示す。パッケージ１は、上部包装材料要素３および下部包装材料要素４から構成された、縁部が封止された袋である。上部包装材料要素３と下部包装材料要素４との間では、すべての側面で封じられた空胴６内に、活性物質を含むフィルム製剤２が配置される。空胴６は、２つの包装材料要素３、４を切離しできないような形で結合する周辺の封止面または封止シーム５によって作られる。封止面または封止シーム５内では、上部包装材料要素３内に切れ目７が位置し、下部包装材料要素４内に切れ目８が位置する。２つの切れ目７および８は一致している。切れ目７には、折り線または曲げ線１０が交差する。

図２は、このパッケージの構造を、図１の線Ａ−Ａに沿った断面図で示す。構造を明らかにするために、個々の部分をはるかに大きい縮尺比で分離して示す。上部包装材料要素３は、少なくとも、上部外側層１１と、次の上部金属層１３とからなる。

下部包装材料層４も同様に、下部外側層１２と、次の下部金属層１４とからなる。

金属層１３、１４は、厚さ９〜２５マイクロメートルを有するアルミニウム箔からなることが好ましい。この箔は、どんな場合でも、挿入された製品が確実に空気に接触しないようにし、かつ湿気に露出されないようにする。

上部包装材料要素３または下部包装材料要素４は、少なくとも封止面または封止シーム５の領域内に、封止可能な層９を有する。しかし、封止可能な層９はまた、上部包装材料要素３と下部包装材料要素４の両方に施すこともできる。この層９によって作り出された封止面または封止シーム５は、再び分離することができない。

１ パッケージ
２ 活性物質を含むフィルム製剤
３ 上部包装材料要素
４ 下部包装材料要素
５ 封止面または封止シーム
６ 空胴
７ 切れ目
８ 切れ目
９ 封止層
１０ 折り線または曲げ線
１１ 上部外側層
１２ 下部外側層
１３ 上部金属層
１４ 下部金属層

Claims (5)

1. 活性物質を含んだ単回用量フィルム剤（２）のためのパッケージ（１）であって、該フィルム剤（２）を保持するための、すべての側面で封じられた空胴（６）が形成されるように、周辺の封止面または封止シーム（５）によって一緒に連結される上部包装材料要素（３）および下部包装材料要素（４）を備え、ここで、
   −上部包装材料要素（３）および下部包装材料要素（４）の各々は、封止面または封止シーム（５）の領域内に少なくとも１つの切れ目（７、８）を有し、該切れ目同士は一致しており、
   −少なくとも１つの切れ目（７、８）に折り線または曲げ線（１０）が交差し、
   該折り線または曲げ線（１０）は脆弱化された形で形成される
   ことを特徴とする上記パッケージ（１）。
2. 折り線または曲げ線（１０）は、穿孔、ノッチ打抜き、折り目付けによって、またはレーザアブレーションによって作られる
   ことを特徴とする、
   請求項１に記載のパッケージ（１）。
3. 折り線または曲げ線（１０）は破線である
   ことを特徴とする、
   請求項１に記載のパッケージ（１）。
4. 封止面または封止シーム（５）は剥離できない
   ことを特徴とする、
   請求項１に記載のパッケージ（１）。
5. 各包装材料要素（３、４）は、外側層（１１、１２）および金属層（１３、１４）を有し、２つの包装材料要素（３、４）の少なくとも１つは封止層（９）を有する
   ことを特徴とする、
   請求項１に記載のパッケージ（１）。

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