JP2014518109A - オストミー器具 - Google Patents

Abstract

第１の部分が第１の剥離ライナー１０４によって覆われ、第２の部分が第２の剥離ライナー１０６によって覆われた粘着ウェハー１００を含む、ストーマに貼り付けるオストミー器具。２つの剥離ライナーの少なくとも１つは、初期状態において、皮膚に面する粘着層１０２に貼り付けられた貼付部と、折り畳んだ状態において、貼付部の少なくとも一部を覆い、かつ皮膚に面する粘着層と直接接触しないように折り畳まれた折り畳み可能部とを画定する。切り取りガイド１２０は、貼付部及び折り畳み可能部の少なくとも一部に印刷される。

Description

本発明は、収集袋と、第１及び第２の剥離ライナーが付いた粘着ウェハーとを含むオストミー器具に関する。更に、本発明は、オストミー器具をストーマの形状に合わせて調整する方法に関する。

オストミー器具のウェハーの粘着面が２つの剥離ライナーで覆われ、切り取りガイドが両方の剥離ライナーに印刷されている場合に、切り取りガイドの整列が不正確なことで使用者が判断を誤り、装着するウェハーの通路を使用者のストーマの形状に合わせるのが困難になることがあるので、２つの剥離ライナーを互いに対して正確に整列させることの必要性は高い。

本発明の１つまたは複数の実施形態の目的は、この問題の解決策を提供することである。

第１の態様では、本発明は、ストーマから廃物を収集するオストミー器具に関し、オストミー器具は、
使用者のストーマを受け入れるための通路を画定し、裏当て層及び皮膚に面する粘着層を含む粘着ウェハーと、
使用時に粘着ウェハーに固定される収集袋と、
を含み、
皮膚に面する粘着層の第１の部分は第１の剥離ライナーで覆われ、皮膚に面する粘着層の第２の部分は第２の剥離ライナーで覆われ、
第１及び第２の剥離ライナーの少なくとも１つは、初期状態において、皮膚に面する粘着層に貼り付けられた貼付部と、折り畳んだ状態において、皮膚に面する粘着層と直接接触しないように折り畳まれた折り畳み可能部分とを画定し、
切り取りガイドが、貼付部及び折り畳み可能部の少なくとも一部に印刷されている。

少なくとも、貼付部の一部と折り畳み可能部の一部とに及ぶ切り取りガイドを設けることにより、第１及び第２の剥離ライナーが互いに関して、及び粘着ウェハーの通路に関して対称に配置されているかどうかは重要でなくなる。その理由は、使用者が、通路の形状をオストミーに合わせる前に、折り畳み可能部をその展開した状態にして、単にそれぞれの剥離ライナーの切り取りガイドを切り取りガイドとしてのみ使用することができるからである。当業者には、貼付部及び折り畳み可能部が常に互いに対して正確に整列していると容易に分かるであろう。

更に、当然のことながら、切り取りガイドの一部が一方の剥離ライナーに設けられ、一方、切り取りガイドの別の部分が他方の別の剥離ラインに設けられた対照的な場合に、使用者が切り取りガイドの２つの部分をガイドツールとして使用するためには、２つの切り取りガイドを正確に位置合わせすることが不可欠である。２つの剥離ライナーの位置が合っていない場合、切り取りガイドの２つの半体は、通路をストーマの形状に合わせるプロセスにおいて、使用者を支援するどころではなく誤らせるであろう。この問題は、折り畳み可能な剥離ライナーを設けることで解決される。

収集袋は、人間の腸管系からの廃物を収集するのに適用できる。従って、オストミー器具は、一時的な及び恒久的な両方のタイプの結腸人工肛門、回腸人工肛門、または人工膀胱との併用に適応することができる。但し、この器具は、ストーマ手術を受けていない、便失禁を患う人の直腸から糞便物質を収集するために使用することもできる。

粘着ウェハー内で画定される通路は、円形、長円形、または多角形の形状とすることができる。当然のことながら、一部の実施形態では、この通路は、使用者が使用者のストーマの形状に合わせて通路を個別調整するのを可能にするほど十分に小さく（即ち、通路はストーマよりも小さくなければならない）、一方で、それと同時に、はさみなどの切断手段を通路に挿入するのを可能にするほど十分に大きい。従って、一実施形態では、通路の最大寸法は２０ｍｍ未満であり、例えば、１５ｍｍ未満、１０ｍｍ未満、５ｍｍ未満などである。

皮膚に面する粘着層は、任意の適切な粘着剤を含むことができる。粘着剤は、親水コロイドなどの吸収剤粒子を含むことができる。好ましい粘着剤は、シリコーンまたはポリウレタン粘着剤などの軟質粘着剤である。一実施形態では、粘着剤には、ポリアルキレンオキサイドポリマーまたはオルガノシロキサン系架橋粘着剤システムが含まれる。

一実施形態では、裏当て層は、ポリマーフィルム、コーティング、積層体、織物、または不織布を含む。裏当て層は、例えば、連結具及び／またはポーチを取り付け、装置を一体で取り外すのに十分に強いが、身体の動きに追従するのに十分に軟らかい、高い可撓性のフィルムであるのが好ましい。

好ましい裏当て層はポリウレタンフィルムである。

裏当て層は、例えば、ポーチまたは連結リングを粘着ウェハーに溶着するのを可能にする熱可塑性要素を有するのが好ましい。粘着ウェハーの柔軟性を維持するための裏当て層の好ましい厚さは１５〜６０μｍである。

使用時、収集袋は粘着ウェハーに固定されている。従って、一実施形態では、オストミー器具は、収集袋が、溶着または接着手段によって粘着ウェハーに恒久的に固定された一体オストミー器具である。後者の実施形態では、収集袋をウェハーと一体化することができる。収集袋は、収集袋と粘着ウェハーとの間に設けた接着剤によって粘着ウェハーに固定することができる。粘着ウェハーの接着剤は、粘着ウェハーの皮膚に面する粘着層とは反対の側に設けることができる。代替として、または補完として、収集袋は、機械式連結手段を用いて粘着ウェハーに連結することができる。

別の実施形態では、収集袋及び接着剤は、使用者が互いに連結しなければならない２つの部品で使用者に配達される２部品構成のオストミー器具を形成する。後者の実施形態では、接着剤は収集袋及びウェハーの合わせ面に設けることができる。一実施形態では、収集袋は、取り外し可能に、即ち、粘着ウェハーから取り外すことができるように粘着ウェハーに取り付けられる。

一実施形態では、収集袋は、粘着ウェハーに再取り付け可能に取り付けられる。再取り付け可能に取り付けるとは、収集袋が、その後に取り外されて、粘着ウェハーに再度取り付けられるように、粘着ウェハーに取り付けられる、または取り付け可能であることと理解されたい。

一実施形態では、粘着ウェハーの形状は、円形または長円形などの丸形である。皮膚に面する粘着層は、第１及び第２の剥離ライナーによって覆われる。つまり、皮膚に面する粘着層の第１の部分は第１の部分で覆われ、皮膚に面する粘着層の第２の部分は第２の部分で覆われる。

２つの剥離ライナーの少なくとも１つは、貼付部及び非貼付部を画定する。貼付部は、初期状態において、皮膚に面する粘着層の貼り付け部が汚染されるのを防止するように、皮膚に面する粘着層に貼り付けることができる。同時に、非貼付部は、皮膚に面する粘着層に貼り付けることができない。非貼付部は、貼付部に対して折り畳むことができて、２つの部分が折り線で分けられる。非貼付部が折り畳まれる場合に、折り畳み可能部と称することができる。折り畳み可能部は、剥離ライナーが折り畳んだ状態にある場合に、貼付部の上に折り重なることができる。「貼付部の上に折り重なる」とは、２つの部分が折り重なって、互いに貼り付くことなく互いに接触することと理解されたい（相互連結する折り線は除く）。従って、折り畳み部は、貼付部に対して自由に動く。初期状態において、折り畳み可能部は、皮膚に面する粘着層と直接接触することができない、即ち、折り畳み可能部の表面は、粘着層と接触せず、単に貼付部を介してこの層に連結されるだけである。

一実施形態では、折り畳み部の少なくとも一部は貼付部に貼り付けられる。例として、折り畳み可能部の領域は、貼付部に一時的に固定することができて、使用者は、折り畳み可能部を貼付部から容易に引き剥がし、折り畳み可能部をその展開した状態に展開することができる。

当然のことながら、剥離ライナーが初期状態にある場合に、剥離ライナーは、折り畳んだ状態にあってもよい。剥離ライナーがその折り畳んだ状態にある場合、折り畳み可能部は、貼付部の少なくとも一部、例えば、貼付部の１０％、貼付部の２０％、貼付部の３０％、貼付部の４０％、貼付部の５０％、貼付部の６０％、貼付部の７０％、貼付部の９０％、貼付部の９０％、または貼付部の１００％を覆うことができる。折り畳み可能部が、貼付部の１００％を覆う場合、２つの部分は合致すると称することができて、例えば、貼付部の外縁部が、折り畳み可能部の外縁部と合致する。

皮膚に面する粘着層に接着剤を設けることで、貼付部は、皮膚に面する粘着層の粘着剤の粘着性により剥離ライナーが付着するように、製造時に皮膚に面する粘着層と接触させることによって、皮膚に面する粘着層に簡単に固定することができる。

一実施形態では、剥離ライナーは、皮膚に面する粘着層に面する側にシリコン処理されるか、あるいは非固着面を設けられる。

一実施形態では、皮膚に面する粘着層は、２つ、３つ、４つ、５つ、または６つなど、複数の剥離ライナーで覆われる。例えば、各剥離ライナーなど、これらの剥離ライナーの１つまたは複数は、貼付部及び折り畳み可能部を画定することができる。一実施形態では、複数の剥離ライナーの１つまたは複数は、単に貼付部を画定するのみである。

一実施形態では、折り畳み可能部により、折り畳み可能部及び貼付部が実質的に同じ平面内に配置される、展開した状態が定まる。一実施形態では、折り畳み可能部及び貼付部は、折り畳み可能部がその展開した状態にある場合に、２つの平行な平面内に画定される。一実施形態では、２つの平行な平面は、例えば、剥離ライナーの厚さの３倍未満、剥離ライナーの厚さの２倍未満など、剥離ライナーの厚さの５倍未満の距離だけ離間する。

切り取りガイドは、貼付部及び折り畳み可能部の少なくとも一部に印刷される。一実施形態では、切り取りガイドは、剥離ライナーの片側に印刷される。あるいは、切り取りガイドは、剥離ライナーの両側に印刷される。あるいは、切り取りガイドは、剥離ライナーに組み込むことができる。一実施形態では、切り取りガイドは、剥離ライナーの片側から見える。別の実施形態では、切り取りガイドは、剥離ライナーの両側から見える。後者の１つの利点は、折り畳み可能部が折り畳んだ状態にあるか、または展開した状態にあるかに関係なく、切り取りガイドを使用できることである。

一実施形態では、第１及び第２の剥離ライナーは、皮膚に面する粘着層の第１及び第２の部分に固定される。

切り取りガイドは、丸形または四角形とすることができる。例として、丸形形状は、円形、楕円形、または長円形とすることができる。一実施形態では、この所定の形状は、通路に対して同心とすることができる。例として、通路は円形とすることができ、複数の同心円が切り取りガイドを形成することができる。

一実施形態では、切り取りガイドは、通路の中心及び／または縁部から、１つまたは複数の所定の形状、例えば、各所定の形状までの距離の表示を含む。

一実施形態では、展開した状態の切り取りガイドは通路を囲む。例として、切り取りガイドは、通路を囲む１つまたは複数の同心円を形成することができる。取り囲んだ切り取りガイドの１つの利点は、切り取りガイドが２つの剥離ライナーの一方に設けられさえすればよいことであり、その理由は、この剥離ライナーがその展開した状態をとることができ、使用者は、この展開した状態において、取り囲んだ切り取りガイドを使用して通路をオストミーの形状に合わせることができるからである。

一実施形態では、展開した状態の切り取りガイドは、例えば、同心の円または長円形形状として設けることにより、粘着ウェハーの通路を囲んでほぼ対称に配置される。あるいは、切り取りガイドは所定の幾何形状の一部、例えば、四角形の隅部だけを示してもよい。これらの部分は、通路に関してほぼ対称に設けることができる。

一実施形態では、第１の剥離ライナーは貼付部を含み、折り畳み可能部を全く含まない。この実施形態では、第２の剥離ライナーだけが貼付部及び折り畳み可能部を形成する。この実施形態では、切り取りガイドは、単に第２の剥離ライナーの片面または両面だけに設けることができる。

あるいは、第１及び第２の剥離ライナーのそれぞれが、貼付部及び折り畳み可能部を画定する。２つの剥離ライナーは、折り畳み可能部を反対方向に引っ張ることで剥がすことができるので、２つの折り畳み可能部を設けることで、不器用な使用者も２つの剥離ライナーを容易に剥がすことができる。一実施形態では、切り取りガイドは、２つの折り畳み可能な剥離ライナーの一方だけに設けられる。別の実施形態では、切り取りガイドは、２つの折り畳み可能な剥離ライナーの両方に設けられる。両方の剥離ライナーに切り取りガイドを設けることで、使用者は、使用者の好みに基づいて、例えば、右利きか、または左利きかにより、２つの切り取りガイド間で選択することができる。

一実施形態では、第１及び第２の剥離ライナーの貼付部は、ウェハーに関して対称に配置される。対称配置は、ウェハーの外縁に関するものとすることができる。あるいは、対称配置は、ウェハーの内縁、例えば、通路の内縁に関するものとすることができる。

一実施形態では、第１及び第２の剥離ライナーの貼付部は、皮膚に面する粘着層のほぼ全表面を覆う。代替の実施形態では、第１及び第２の剥離ライナーは、単に皮膚に面する粘着層の一部のみを覆い、一方、他の剥離ライナーは、皮膚に面する粘着層の残部を覆う。

第２の態様では、本発明は、本発明の第１の態様によるオストミー器具を調整する方法に関し、その方法は、
−第１及び第２の剥離ライナーの一方の折り畳み可能部を折り曲げて展開した状態にするステップと、
−使用者のストーマの形状に合わせて穴を個別調整するように、切り取りガイドを使用して粘着ウェハーに穴をあけるステップと、
を含む。

その方法が、第１の態様によるオストミー器具対して使用することができる限り、方法はストーマに貼り付けるオストミー器具に対して使用することができ、そのオストミー器具は、
使用者のストーマを受け入れるための通路を画定し、裏当て層及び皮膚に面する粘着層を含む粘着ウェハーと、
使用時に粘着ウェハーに固定される収集袋と、
を含み、
皮膚に面する粘着層の第１の部分は第１の剥離ライナーで覆われ、皮膚に面する粘着層の第２の部分は第２の剥離ライナーで覆われ、
第１及び第２の剥離ライナーの少なくとも１つは、初期状態において、皮膚に面する粘着層に貼り付けられた貼付部と、折り畳んだ状態において、貼付部の少なくとも一部を覆い、かつ皮膚に面する粘着層と直接接触しないように折り畳まれた折り畳み可能部分とを画定し、
切り取りガイドが、貼付部及び折り畳み可能部の少なくとも一部に印刷される。

更に、方法は、
第１及び第２の剥離ライナーの一方を剥がし、第１及び第２の剥離ライナーの他方の折り畳み可能部を、皮膚に面した粘着層のうちの第１または第２の剥離ライナーが剥がされた部分の上に折り曲げるステップを含むことができる。

２つの剥離ライナーの一方を剥がすことにより、他方の折り畳み可能部は、皮膚に面した粘着層に一時的に留めることができ、それにより、他方の折り畳み可能部は、使用者のストーマの形状に合わせる開孔の個別調整中に粘着層に固定される。

更に別の実施形態では、方法は、
−皮膚に面した粘着層を露出させるように、第１及び／または第２の剥離層を剥がすステップを含む。

これにより、粘着剤を使用者の皮膚と接触させるのが可能になり、そのため、方法は、
−皮膚に面した粘着層を使用者の皮膚と接触させるステップを含むことができる。

粘着ウェハー及び剥離ライナーの第１の実施形態を開示している。 粘着ウェハー及び剥離ライナーの第２の実施形態を開示している。 粘着ウェハー及び剥離ライナーの断面図を開示している。 本発明による粘着ウェハーの断面図を開示している。

図１及び図２は、本発明による粘着ウェハー１００の背面図を開示している。粘着ウェハー１００は、第１の剥離ライナー１０４及び第２の剥離ライナー１０６が上に設けられた、皮膚に面する粘着層１０２（図３及び図４を参照のこと）を含む。２つの剥離ライナーは、皮膚に面する粘着層１０２の表面と合致するように設けられている。従って、第１の剥離ライナー１０４及び第２の剥離ライナー１０６のそれぞれの外縁部１０８は、粘着ウェハー１００の対応する外縁部１１２（図３及び図４を参照のこと）と合致している。同様に、第１の剥離ライナー１０４及び第２の剥離ライナー１０６の内縁部１１０は、粘着ウェハー１００の内縁部１１４（図３及び図４を参照のこと）と合致している。皮膚に面する粘着層１０２は、粘着ウェハー１００の裏当て層１１６上に設けられている。皮膚に面する粘着層１０２は、剥離ライナー１０４、１０６が剥がされたときに現れる。

粘着ウェハー１００は、内縁部１１４によって囲まれた通路１１８を画定する。通常、この通路１１８は、使用者のストーマの幾何学的外形に合っていない。従って、使用者は、通路１１８の形状をストーマの形状に合わせて調整しなければならない。調整を行うために、第１の剥離ライナー１０４及び第２の剥離ライナー１０６の少なくとも１つは切り取りガイド１２０を含む。切り取りガイド１２０は、それぞれが通路１１８に対して同心である１つまたは複数の同心線１２２を含むことができる。図１及び図２の実施形態では、４つの同心線１２２が設けられている。

図の実施形態では、第１の剥離ライナー１０４及び第２の剥離ライナー１０６のそれぞれは、貼付部１２４及び折り畳み可能部１２６を画定する。貼付部１２４は、皮膚に面する粘着層１０２の粘着性により、皮膚に面する粘着層１０２に固定されている。折り畳み可能部１２６は、折り線１２８で貼付部１２４と分けられている。折り畳み可能部１２６は、折り畳んだ状態と展開した状態との間で折り曲げ可能である。折り畳んだ状態では、折り畳み可能部１２６は折り畳まれて、貼付部１２４と接触している。展開した状態では、折り畳み可能部１２６は、貼付部１２４から離れる方向に折り曲げられる。折り畳み可能部１２６が、それ自体の貼付部１２４から離れる方向に折り曲げられるときに、折り畳み可能部は、もう１つの剥離ライナーと接触するように折り曲げることができる。一例として、第１の剥離ライナー１０４の折り畳み可能部１２６は、第２の剥離ライナー１０６と接触するように折り曲げることができる。

切り取りガイド１２０は、剥離ライナーの第１の側１３０または第２の側１３２に印刷することができる。図では、第１の側１３０は、剥離ライナー１０４、１０６のうちの皮膚に面する粘着層１０２と直接接触している側である。当然のことながら、図の実施形態では、貼付部１２４の第１の側だけが皮膚に面する粘着層１０２と直接接触し、一方、折り畳み可能部１２６の第１の側は、粘着ウェハー１００から離れる方向を向いている。

当然のことながら、切り取りガイド１２０が第２の側１３２に設けられた場合、切り取りガイド１２０全体は、折り畳み可能部１２６が展開位置に折り曲げられたときに見ることができる。この位置で、切り取りガイド１２０（切り取りガイド１２０の一部が貼付部１２４に設けられ、切り取りガイドの一部が折り畳み可能部１２６に設けられている）を使用して、使用者のストーマの幾何学形状に合うように通路１１８の形状を調整することができる。

図４の実施形態では、粘着ウェハー１００に恒久的に固定された形態で収集袋１３４が設けられており、そのため、図４のオストミー器具は、いわゆる一体オストミー器具である。他の実施形態では、収集ベイは、例えば、接着剤を用いて、使用者によって粘着ウェハー１００に固定されるように構成される。後者の場合、オストミー器具は、いわゆる２部品構成器具である。

Claims (11)

1. ストーマに貼り付けるオストミー器具であって、
   使用者のストーマを受け入れるための通路を画定し、裏当て層及び皮膚に面する粘着層を含む粘着ウェハーと、
   使用時に前記粘着ウェハーに固定される収集袋と、
   を含み、
   前記皮膚に面する粘着層の第１の部分は第１の剥離ライナーで覆われ、前記皮膚に面する粘着層の第２の部分は第２の剥離ライナーで覆われ、
   前記第１の剥離ライナー及び前記第２の剥離ライナーの少なくとも１つは、初期状態において、前記皮膚に面する粘着層に貼り付けられた貼付部と、折り畳んだ状態において、前記皮膚に面する粘着層と直接接触しないように折り畳まれた折り畳み可能部とを画定し、
   切り取りガイドが、前記貼付部及び前記折り畳み可能部の少なくとも一部に印刷された、オストミー器具。
2. 前記折り畳み可能部により、前記折り畳み可能部及び前記貼付部が実質的に同じ平面内に配置される、展開した状態が定まる、請求項１に記載のオストミー器具。
3. 前記展開した状態において、前記切り取りガイドは前記通路を囲む、請求項１または２に記載のオストミー器具。
4. 前記展開した状態において、前記切り取りガイドは、前記粘着ウェハーの前記通路を囲んでほぼ対称に配置される、請求項１〜３の何れか一項に記載のオストミー器具。
5. 前記第１の剥離ライナーは貼付部を含み、折り畳み可能部を全く含まない、請求項１〜４の何れか一項に記載のオストミー器具。
6. 前記第１の剥離ライナー及び前記第２の剥離ライナーのそれぞれが、貼付部及び折り畳み可能部を画定する、請求項１〜４の何れか一項に記載のオストミー器具。
7. 前記第１の剥離ライナー及び前記第２の剥離ライナーの前記貼付部は、前記ウェハーに関して対称に配置される、請求項１〜６の何れか一項に記載のオストミー器具。
8. 前記第１の剥離ライナー及び前記第２の剥離ライナーの前記貼付部は、前記皮膚に面する粘着層のほぼ全表面を覆う、請求項１〜７の何れか一項に記載のオストミー器具。
9. 前記収集袋は、前記粘着ウェハーに再取り付け可能に取り付けられる、請求項１〜８の何れか一項に記載のオストミー器具。
10. 前記収集袋は、前記ウェハーと一体化される、請求項１〜９の何れか一項に記載のオストミー器具。
11. 請求項１〜１０の何れか一項に記載のオストミー器具を調整する方法であって、
    −前記第１の剥離ライナー及び前記第２の剥離ライナーの一方の前記折り畳み可能部を折り曲げて前記展開した状態にするステップと、
    −前記使用者のストーマの形状に合わせて穴を個別調整するように、前記切り取りガイドを使用して前記粘着ウェハーに前記穴をあけるステップと、
    を含む方法。

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