JP2014517038A5 - - Google Patents
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Description
本発明の精神または範囲から逸脱することなく、本発明の方法および組成物において様々な改変および変更を行うことができることが当業者には明らかであろう。かくして、本発明は、本発明の改変および変更が添付の特許請求の範囲およびその等価物の範囲内にあるという条件で、それらを包含することが意図される。
以下に、本発明の実施形態を示す。
（１）皮膚創傷にIL-12を投与することを含む、被験体における皮膚創傷の治療方法。
（２）投与が局所、皮下、筋肉内、またはその任意の組合せである、（１）に記載の方法。
（３）被験体がヒトである、（１）に記載の方法。
（４）IL-12が局所投与される、（３）に記載の方法。
（５）IL-12が約1ng/mL〜約10μg/mLの用量で局所投与される、（４）に記載の方法。
（６）IL-12が約10ng/mL〜約5μg/mLの用量で局所投与される、（４）に記載の方法。
（７）IL-12が約100ng/mLの用量で局所投与される、（４）に記載の方法。
（８）IL-12が皮下投与される、（３）に記載の方法。
（９）IL-12が約10ng/kg〜約500ng/kgの用量で皮下投与される、（８）に記載の方法。
（１０）IL-12が約80ng/kgの用量で皮下投与される、（８）に記載の方法。
（１１）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約5％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１２）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約20％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１３）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約50％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１４）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約75％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１５）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約95％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１６）被験体が皮膚創傷をもたらす放射線に曝露されている、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（１７）IL-12が、皮膚創傷をもたらす放射線への曝露後約1時間〜約24時間までに投与される、（１６）に記載の方法。
（１８）被験体が通常の皮膚創傷治癒に対する障害を特徴とする患者集団の一員である、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（１９）被験体が糖尿病である、（１８）に記載の方法。
（２０）皮膚創傷が熱傷である、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（２１）皮膚創傷が手術部位に存在する、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（２２）IL-12が皮膚移植片と共に投与される、（１）〜（２１）のいずれか１に記載の方法。
（２３）IL-12が無細胞性または細胞性真皮マトリックスと共に投与される、（１）〜（２２）のいずれか１に記載の方法。
（２４）IL-12がゲルマトリックス中で乳化される、（１）〜（２３）のいずれか１に記載の方法。
（２５）ゲルマトリックスが等張性4％カルボキシメチルセルロースである、（２４）に記載の方法。
以下に、本発明の実施形態を示す。
（１）皮膚創傷にIL-12を投与することを含む、被験体における皮膚創傷の治療方法。
（２）投与が局所、皮下、筋肉内、またはその任意の組合せである、（１）に記載の方法。
（３）被験体がヒトである、（１）に記載の方法。
（４）IL-12が局所投与される、（３）に記載の方法。
（５）IL-12が約1ng/mL〜約10μg/mLの用量で局所投与される、（４）に記載の方法。
（６）IL-12が約10ng/mL〜約5μg/mLの用量で局所投与される、（４）に記載の方法。
（７）IL-12が約100ng/mLの用量で局所投与される、（４）に記載の方法。
（８）IL-12が皮下投与される、（３）に記載の方法。
（９）IL-12が約10ng/kg〜約500ng/kgの用量で皮下投与される、（８）に記載の方法。
（１０）IL-12が約80ng/kgの用量で皮下投与される、（８）に記載の方法。
（１１）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約5％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１２）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約20％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１３）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約50％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１４）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約75％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１５）IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも約95％の増加をもたらす、（１）〜（１０）のいずれか１に記載の方法。
（１６）被験体が皮膚創傷をもたらす放射線に曝露されている、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（１７）IL-12が、皮膚創傷をもたらす放射線への曝露後約1時間〜約24時間までに投与される、（１６）に記載の方法。
（１８）被験体が通常の皮膚創傷治癒に対する障害を特徴とする患者集団の一員である、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（１９）被験体が糖尿病である、（１８）に記載の方法。
（２０）皮膚創傷が熱傷である、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（２１）皮膚創傷が手術部位に存在する、（１）〜（１５）のいずれか１に記載の方法。
（２２）IL-12が皮膚移植片と共に投与される、（１）〜（２１）のいずれか１に記載の方法。
（２３）IL-12が無細胞性または細胞性真皮マトリックスと共に投与される、（１）〜（２２）のいずれか１に記載の方法。
（２４）IL-12がゲルマトリックス中で乳化される、（１）〜（２３）のいずれか１に記載の方法。
（２５）ゲルマトリックスが等張性4％カルボキシメチルセルロースである、（２４）に記載の方法。
Claims (15)
- IL-12を含む、被験体における皮膚創傷の治療において使用するための医薬組成物であって、前記使用が皮膚創傷にIL-12を投与することを含む、前記医薬組成物。
- 投与が局所、皮下、筋肉内又はその任意の組合せである、請求項１記載の医薬組成物。
- 被験体がヒトである、請求項１記載の医薬組成物。
- IL-12が、1ng/mL〜10μg/mL、10ng/mL〜5μg/mL又は100ng/mLの用量で局所投与される、請求項１記載の医薬組成物。
- IL-12が、10ng/kg〜500ng/kg又は80ng/kgの用量で皮下投与される、請求項１記載の医薬組成物。
- IL-12の投与が、IL-12投与の非存在下で観察される創傷閉鎖と比較して、
(a) 創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも5％の増加、
(b) 創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも20％の増加、
(c) 創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも50％の増加、
(d) 創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも75％の増加、又は、
(e) 創傷閉鎖により測定された場合の創傷治癒の少なくとも95％の増加、
をもたらす、請求項１〜５のいずれか１項記載の医薬組成物。 - 被験体が皮膚創傷をもたらす放射線に曝露されている、請求項１〜６のいずれか１項記載の医薬組成物。
- IL-12が、皮膚創傷をもたらす放射線への曝露後1時間〜24時間までに投与される、請求項７記載の医薬組成物。
- 被験体が通常の皮膚創傷治癒に対する障害を特徴とする患者集団の一員である、請求項１〜８のいずれか１項記載の医薬組成物。
- 被験体が糖尿病である、請求項９記載の医薬組成物。
- 皮膚創傷が熱傷である、請求項１〜１０のいずれか１項記載の医薬組成物。
- 皮膚創傷が手術部位に存在する、請求項１〜１０のいずれか１項記載の医薬組成物。
- IL-12が皮膚移植片と共に投与される、請求項１〜１２のいずれか１項記載の医薬組成物。
- IL-12が無細胞性又は細胞性真皮マトリックスと共に投与される、請求項１〜１３のいずれか１項記載の医薬組成物。
- IL-12が、等張性4％カルボキシメチルセルロース等のゲルマトリックス中で乳化される、請求項１〜１４のいずれか１項記載の医薬組成物。
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