JP2014512408A - アルキルポリグルコシドをベースとする膣用組成物 - Google Patents

アルキルポリグルコシドをベースとする膣用組成物 Download PDF

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Abstract

本発明は、特にストレプトコッカス・アガラクチア(Streptococcus agalactiae)感染症及び他の病原菌感染症の治療のための、アルキルポリグリコシドをベースとする膣用組成物に関する。詳細には、本発明は、腟管の細菌感染症、特にストレプトコッカス・アガラクチア(Streptococcus agalactiae)感染症及び他の病原菌感染症の予防及び治療に使用するための、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する化合物に関する。また、腟管の細菌感染症の予防及び治療において静菌薬又は殺菌薬として使用するための、中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体及び関連混合物の分類内で選択されるさらなる有効成分と共のこのような化合物の使用が提供される。本発明の主題に使用できる中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体の例は、ラウリン酸、カプリン酸、カプリル酸及びカプロン酸並びにそれらのグリセロールエステル誘導体である。これらの物質は一般に市販されている。ラウリン酸及びモノラウレート(ラウリン酸のモノグリセロールエステル)並びにそれらの混合物を、好ましい処方において使用するものとする。本発明の製剤は好ましくは、膣用ゲル剤、軟膏剤、膣用ムース剤、膣錠、膣用硬カプセル剤及び軟カプセル剤、又は膣用洗浄剤である。

Description

本発明は、特にストレプトコッカス・アガラクチア(Streptococcus agalactiae)感染症及び他の病原菌感染症の治療のための、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドをベースとする膣用組成物に関する。
B群連鎖球菌又はストレプトコッカス・アガラクチア(GBS)は、先進工業国における重度の新生児感染症の病原体であり、妊娠女性の15〜35%にみられる。Blondら(1)によれば、8つの発表された研究の分析により、GBSは、妊娠中の母体の7.6〜22.8%で認められることが明らかになった。このような百分率は、民族及び採取部位(膣単独又は膣及び直腸であり得る)によって異なる。腟における無症候性のGBSの存在は、妊娠中に変化する。膣レベルでの存在は、腟炎、尿路感染症と関連する可能性があり、絨毛羊膜炎のリスクを増大させる。出産後、GBS感染症は、絨毛羊膜炎及び分娩後子宮内膜炎から菌血症及び敗血症に至るまで様々な影響をもたらし得る。妊娠女性における感染症はまた、早産、早期破水(early breakage of the membranes)及び新生児の出生時低体重につながる恐れがある。汚染新生児における感染症はまた、ショックを伴う敗血症、肺炎、急性呼吸窮迫症候群及び神経系感染症、例えば、死ぬまで続く障害につながることもある髄膜炎、又はさらには死を引き起こす恐れがある。
妊娠中の無症候性感染症の抗生物質治療は、推奨されていない。GBSの無症候性キャリアである妊娠女性は、分娩中に認められる細菌のレベルが抗生物質治療によって低下しないならば、分娩前に治療すべきでない。さらに、抗生物質の投与に関連した典型的問題は耐性現象の発生にあり、これは出産中の治療の有効性を危うくする可能性がある。
したがって、標準的な治療法は、出産中の女性を抗生物質の静脈内投与によって治療することであるが、これは、胎児に対するリスクを完全に排除する保証はない。
感染新生児の数は、妊娠の3から12%に及ぶ。
パブリックドメインのデータは、米国では毎年、12000人の新生児が感染し、約2000人が死亡していることを示している。
細菌性膣炎(BV)もまた、妊娠女性を冒す膣感染症である。BVは、ラクトバチルス属の消失、並びに多種多様な細菌叢、例えば、ガードネレラ・バギナリス(Gardnerella vaginalis)、アトポビウム・バギナエ(Atopobium vaginae)及び嫌気性微生物の異常な発生を伴う、正常な腟細菌叢の深刻な変化を特徴とする。
BVは、自然流産及び未熟児出産を引き起こす恐れがあり、HIVの罹患リスクの増加を伴う。BVの症例は全て、妊娠中に治療すべきである。
BVの抗生物質治療は、この場合でも感染症を排除するのに十分でない。
BV及びGBSは、新生児及び母体の両方に関して妊娠の結果に影響する高リスク源である。
したがって、本発明の一目的は、無症候性感染症及び症候性感染症の両方を妊娠初期においても治療するために提起されるような、安全で効率的な腟感染症の治療を提供することである。
本発明によれば、このような治療は、殺菌薬又は静菌薬を、単独で又は他の有効成分と組合せて用いて、実施される。本発明の殺菌薬又は静菌薬は、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する。
一実施形態において、本発明による治療は、ストレプトコッカス・アガラクチア感染症の予防及び治療を目的とする。
したがって、少なくとも1種がアルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類から選択される、本発明による1種又は複数の有効成分を、医薬として許容される賦形剤及び担体と共に含有する殺菌性又は静菌性膣用製剤が、本発明の別の目的を構成する。
本発明の個々の目的は、添付した特許請求の範囲に記載されたものであり、その定義は本明細書の不可欠な部分である。
本発明は、ストレプトコッカス・アガラクチア及び他の病原菌によって引き起こされる膣感染症の予防又は治療に使用するための、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する化合物を提供することを目的とする。
アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドは、デンプンと脂肪族アルコールとの反応によって得られる非イオン界面活性剤である。本発明の主題に使用できるアルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの例は、デシルグルコシド、カプリリル/カプリルグルコシド、ラウリルグルコシド、ココグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシドである。このような物質は一般に市販されている。
好ましい一実施形態において、カプリリル/カプリルグルコシド、ラウリルグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド又はそれらの混合物を使用する。
本発明はまた、腟管の細菌感染症の予防及び治療において静菌薬又は殺菌薬として使用するための、中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体及び関連混合物から選択される有効成分と共の、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する化合物に関する。腟管のこのような細菌感染症は、特にストレプトコッカス・アガラクチア感染症である。
本発明の主題に使用できる中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体の例は、ラウリン酸、カプリン酸、カプリル酸及びカプロン酸並びにそれらのグリセロールエステル誘導体である。これらの物質は一般に市販されている。ラウリン酸及びモノラウレート(ラウリン酸のモノグリセロールエステル)並びにそれらの混合物を好ましくは処方において使用できる。ラウリン酸の一般的な天然供給源は、カカオ油又はパーム核油であり、これらを本発明の目的に使用できる。
本発明による、ラウリン酸又はモノラウレートと共の、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの使用は、同一組成物中における両有効成分の存在、及び種々の有効成分の個別使用、同時使用又は異なる使用のいずれも含む。
本発明はまた、膣管の細菌感染症の予防及び治療に使用するための、カプリリル/カプリルグルコシド、ラウリルグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド及びそれらの混合物から選択される化合物に関する。
用語「膣管の細菌感染症」は、ガードネレラ・バギナリス、カンジダ・アルビカンス(Candida albicans)、淋菌(Neisseria gonorrheae)、アトポビウム・バギナエ、クラミジア・トラコマチス(Chlamidia trachomatis)、トリコモナス・バギナリス(Trichomonas vaginalis)、マイコプラズマ・ゲニタリウム/ウレアリチカム/ホミニス/パルバム(Mycoplasma genitalium/urealiticum/hominis/parvum)、トレポネーマ・パリダム(Treponema pallidum)及びストレプトコッカス・アガラクチアの感染症を含む。
本発明のさらなる目的は、場合によりラウリン酸、モノラウレート及びそれらの混合物から選択される有効成分と共に、前記で定義したアルキルグルコキシド又はアルキルポリグルコキシドの種類に属する少なくとも1種の化合物を含む殺菌性及び/又は静菌性膣用製剤を提供することである。
アルキルグルコシド、アルキルポリグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド化合物と、ラウリン酸、モノラウレート及びそれらの混合物から選択されるさらなる有効成分とは、好ましくは1:10〜10:1の比で含まれる。
ストレプトコッカス・アガラクチア、ガードネレラ・バギナリス、淋菌(Neisseria gonorrhoeae)及びカンジダ・アルビカンスに対する、本発明の化合物の阻止活性及び殺菌活性の評価
実験は、2種の異なるアルキルグルコシド、即ち、カプリリル/カプリルグルコシド/C8〜C10アルキルポリグルコシドCASR−No.68515−73−1(A1)及びラウリルグルコシド/C12〜C16アルキルポリグルコシドCASR−No.110615−47−9(A2)を用いて実施した。
2種の異なる有効成分、ラウリン酸(F)及びモノラウレート(G)もまた、単独で及びアルキルグルコシドと組合せて試験した。
比較として、健常女性において典型的な膣粘膜の生理的コロニー形成において優位を占める乳酸菌菌株も試験した。
健常女性における膣粘膜のコロニー形成で優位な3種の菌株は、ラクトバチルス・クリスパータス(Lactobacillus crispatus)、ラクトバチルス・ジェンセニイ(Lactobacillus jensenii)及びラクトバチルス・ガセリ(Lactobacillus gasseri)であることが知られている。
したがって、このような探索的行動は、このような菌株について、病原微生物に対する本発明の化合物の選択性を、乳酸菌細菌叢と比較して評価することを目的として実施した。
細菌菌株
出生前健康診断中に膣−直腸緩衝液から分離した3種のストレプトコッカス・アガラクチア菌株をアッセイに用いた。これらの菌株を、「菌株2」、「菌株10」及び「菌株11」と命名した。分離は、血液寒天培地上で実施した。同定は、API 20 Strep(Bio−Merieux)システムの生化学的検査によって及びLancefield群の同定によって得た。
実験は、ストレプトコッカス・アガラクチアATCC12386菌株についても実施した。
ガードネレラ・バギナリスATCC14018菌株、淋菌ATCC43069菌株及びカンジダ・アルビカンスATCC10231菌株も、実験に用いた。
使用した膣乳酸菌菌株は、ラクトバチルス・クリスパータスのNCIMB4505菌株、ラクトバチルス・ジェンセニイのNCIMB13279菌株及びラクトバチルス・ガセリのNCIMB702820菌株である。
菌株を、液体血液培地+グリセロール懸濁液(20%)中で−80℃において再構成し、同温度に保持した。
培地及び培養液
「ブレインハートインフュージョンブロス(Brain Heart Infusion broth)」(BHIb、Becton Dickinson)培地を、ストレプトコッカス・アガラクチアの培養に用い、2%「溶血(laked)」ウマ血液を添加後の「ミューラー−ヒントンブロス(Mueller−Hinton broth)」(M−Hb)培地及び5%脱線維ウマ血液を添加した「ミューラー−ヒントン寒天」(M−Ha)培地(Oxoid)を、抗菌活性アッセイに用いた。
下記表は、他のアッセイ菌株に関してMIC及びMBCを測定するための培地及び種菌の培養条件を示す。
細菌種菌の調製
ストレプトコッカス・アガラクチア菌株を、BHIbブロス中で37℃において24時間培養した。アッセイ直前に、細菌懸濁液を、McFarland標準液0.5に相当する濁度が得られるまで希釈した。ブロス+血液(2%)中でのさらなる1:100希釈物50μlを、マイクロプレートのウェル中に分配した。この手順によって実施した種菌の推定力価は、約5xl0ufc(コロニー形成単位)/ウェルである。
細菌培養物もまた、連続10倍希釈し(10−7に相当する希釈値まで)、各希釈物の0.1mlのアリコートをM−Ha+血液5%上に二重に画線して、使用する実際の力価を決定し、続いて、MBC(最小殺菌濃度)を決定した。
他のアッセイ微生物菌株を、表Aに明記した液体培地及びインキュベーション条件で、前記操作手順に従って培養した。
アッセイ産物の希釈物の調製
下記の希釈及び滅菌によって、分析に供する物質を、アッセイのために用意した。
「母」と称する物質の濃度は、完全可溶化を達成できた最高濃度に相当し、この濃度は、試験においてアッセイされる最高濃度の4倍である。
最小発育阻止濃度(MIC)の決定
ストレプトコッカス・アガラクチア
このアッセイは、96ウェルマイクロタイタープレート中で実施した。標準濃度のM−Hb 50μLを、5列のそれぞれの第1のウェルに入れた。各列の第1のウェルから始めて、50μlの容量を各ウェルから次のウェルへと10回移し、したがって倍加希釈後に希釈系列が得られた。各列の12番目のウェルは、細菌増殖の陽性対照として、物質を含まない状態にしておいた。
続いて、M−Hb+2倍濃度血液(4%)の細菌種菌50μlを、各列の11番目のウェルを除く、プレートの全てのウェルに入れた。各列について陰性対照を提供する目的で、M−Hb+2倍濃度血液であるが細菌を含まないもののみを、11番目のウェルに入れた。3種のストレプトコッカス・アガラクチア菌株それぞれをアッセイするために、記載したスキームを用いた。
37℃において24時間インキュベーション後、マイクロタイタープレートを調べて、各ウェル中の細菌増殖の有無を検証した。各物質に関して、最小発育阻止濃度を測定した。最小発育阻止濃度は、細菌増殖を阻止できる、即ち、液体がウェル内で混濁するのを防ぐことができる最低濃度と定義される濃度である。
ガードネレラ・バギナリス、淋菌、カンジダ・アルビカンス、ラクトバチルス・クリスパータス、ラクトバチルス・ジェンセニイ、ラクトバチルス・ガセリ
このアッセイは、96ウェルマイクロタイタープレート中で実施した。「母」濃度の物質溶液50μlを2倍濃度の液体媒体50μlと一緒に、8列のそれぞれの第1のウェルに入れ、残りの11ウェルに標準濃度の液体媒体50μlを入れた。各列の第1のウェルから始めて、50μlの容量を、各ウェルから次のウェルへと10回移し、したがって倍加希釈後に11回希釈系列が得られた。各列の12番目のウェルは、細菌増殖の陽性対照として、物質を含まない状態にしておいた。
続いて、前に明記した希釈細菌種菌50μlを、各列の11番目のウェルを除く、プレートの全てのウェルに入れた。各列について陰性対照を提供する目的で、単一濃度であるが細菌を含まない液体媒体のみを、11番目のウェルに入れた。アッセイ微生物菌株それぞれに関してアッセイするために、記載したスキームを用いた。
各微生物に関して示した条件においてインキュベーション後、マイクロタイタープレートを調べて、各ウェル中の細菌増殖の有無を検証した。最小発育阻止濃度は、依然として細菌増殖を阻止できる、即ち、液体がウェル内で混濁するのを依然として防ぐことができる物質の最低濃度と定義される。
最小殺菌濃度(MBC)の決定
各物質のMICの値を決定した直後に、各ウェルから50μlに相当する容量を採取し、固体媒体を含むプレートの表面に画線した。続いて、各微生物菌株に関して示した条件において、プレートをインキュベートした。37℃において24時間インキュベーション後、培地表面で増殖したコロニーの数をカウントし、こうして、ウェル中に存在する濃度の物質と24時間接触した後に生存している細菌の数を決定した。MBC値は、既定のアッセイ条件において細菌負荷を99.9%低減できる各物質の最低濃度と定義され、これを、各ウェル中の生存細菌数と最初に入れた細菌種菌の数との比較によって決定した。
寒天媒体上における最小発育阻止濃度(MIC)の決定
このアッセイは、M−Ha培地+血液(5%)上で実施した。培地は、供給業者によって示される濃度に相当する、試験において使用する最終濃度に比較して33%高い濃度で調製した。オートクレーブ中で滅菌後、培地を、48℃の温度において平衡化させ、これにウマ血液を6.6%の濃度(アッセイの最終濃度より33%高い)で加えた。M−Ha培地+血液の15mlアリコートを、48℃に保持された50mlファルコン試験管に移し、アッセイする物質の希釈物5mlをこれに加え、混合し、ペトリ皿に注入し、放置して、固化させた。それぞれ、概算容量が約5μlで10ufcを含む25の細菌種菌を、各プレートのM−Ha培地+血液の表面に堆積した。37℃で18時間インキュベーション後、種菌の堆積領域における、肉眼で認められる細菌増殖を阻止できる物質の最小濃度と定義する最小発育阻止濃度(MIC)を、読み取った。
結果
ストレプトコッカス・アガラクチアでの試験では、物質を含有する溶液の濁度のために、液体媒体中でのアッセイにおける最小発育阻止濃度に関しては殺菌薬の最小濃度値しか示されず、最小発育阻止濃度は、十分な信頼性で決定することができなかった。「寒天培地上における最小発育阻止濃度の決定」を実施して、MIC値を得た。
表Iは、種菌の調製に使用した培養物の細菌濃度値、及び種菌の懸濁液の濃度を示す。
表II及びIIIはそれぞれ、ストレプトコッカス・アガラクチアのアッセイ菌種に対する分析物質のMIC値及びMBC値を示す。
表IV、V、VIはそれぞれ、ガードネレラ・バギナリス、淋菌及びカンジダ・アルビカンスに関するMIC値及びMBC値を示す。
アッセイ菌株に対する抗菌活性で知られている物質に関するMIC及びMBCの比較データも示す。表VII、VIII及びIXはそれぞれ、ラクトバチルス・クリスパータス、ラクトバチルス・ジェンセニイ及びラクトバチルス・ガセリに関するMIC値及びMBC値を示す。
結論
MBCを、調べた物質全てについて決定できた。S.アガラクチアに関するMBC値は、種々の細菌菌株と同様であるようであった。物質A2及びGについては菌株10で最高値が観察された。これは、菌株10が、参照抗生物質治療、アンピシリンに対してより耐性であるので、試験した抗菌薬に対してより大きい耐性を示したためである。実際に、抗菌作用を果たすのに必要なアンピシリンの濃度は、菌株2及び11に対する濃度と比較して、菌株10では少なくとも15倍高かった(表II)。MBC試験に関して示したのと同様な注釈を、MIC試験の結果(表III)にも適用する。
結論として、これらの実験から、試験した分子は、ストレプトコッカス・アガラクチアATCC菌株及び親から分離された細菌菌株の両方に対して、さらに重要なことには、より高い罹患率及びより高い新生児死亡リスクと関連する、早発性疾患とも称される新生児の早期感染症の少なくとも60%の原因である血清型IIIを示すATCC菌株に対して、静菌活性及び殺菌活性を示すことが明らかである。
アルキルポリグルコシドは、単独で使用した場合及びラウリン酸及びモノラウレートに関連して使用した場合のいずれにおいても、高い静菌活性及び抗菌活性を示した。
特に、表IIは、アルキルポリグルコシドとラウリン酸又はモノラウレートとの関連が相乗効果をもたらすことを示す。


A1=カプリリル/カプリルグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド(CASR−no.68515−73−1)
A2=ラウリルグルコシド、アルキルポリグルコシドC12〜C16(CASR−no.110615−47−9)
F=ラウリン酸
G=モノラウレート(ラウリン酸のモノグリセロールエステル)
A1+F、A1+G、A2+F及びA2+Gについて表II中で示した2つのMBC値はそれぞれ、組合せて使用した第1の有効成分及び第2の有効成分に関係する。
他のアッセイ細菌菌株に関しても、本発明の対象であるアルキルポリグリコシドのかなりの殺菌活性及び静菌活性が明らかになった。
全ての場合において、アルキルポリグルコシドと、ラウリン酸及びモノラウレートの両方との著しい相乗効果が認められた。
キー:
A2=ラウリルグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド(CASR−no.110615−47−9)
F=ラウリン酸
G=モノラウレート(ラウリン酸のモノグリセロールエステル)


試験した膣乳酸菌に関して、表VII、VIII及びIXに示すような限界殺菌及び静菌活性が認められた。
以下の興味深い状況が明らかになった:
− 物質A2、A1+G、A2+G及びA1に関しては、S.アガラクチア菌株において認められる値の2〜8倍の範囲のMBC値が認められ;
− 物質A2、A2+F及びA2+Gに関しては、G.バギナリスにおいて認められる値の約15倍であり且つ淋菌において認められる値の60〜120倍の範囲であるMBC値が認められた。
このことは全て、膣乳酸菌に対してニュートラルな作用を維持するにもかかわらず、試験した病原の菌株(乳酸菌を除く)に対する有効性に有利である。


本発明によれば、女性(体重約70kg)への投与のために提起される化合物の投与量は、用量単位当たりの活性成分が0.01mg〜1g、好ましくは0.1mg〜100mgの範囲である。投与単位は、例えば、1日に1〜4回投与できる。治療される病態の重篤度に応じて持続投与の変形形態も必要となり得ることを考慮すべきである。正確な投与量は、医師の裁量による。
本発明による治療は、妊娠第32週目又は第35週目から始めて出産まで、又は必要ならば、さらに出産後まで、前記化合物を含有する製剤を局所投与するステップを含むことができる。実際に、本発明の化合物は、毒性が低く、耐性現象を引き起こさない。
本発明による殺菌性及び/又は静菌性膣用製剤は、例えば、膣用ゲル剤、膣用洗浄剤、膣用クリーム剤、軟膏剤、膣用フォーム剤、膣錠、膣用硬カプセル剤及び軟カプセル剤の形態であることができる。本明細書中に既に記載した医薬品形態は、必要に応じて即時放出されることもできるし、放出調節によって放出されることもできる。
膣腔への投与単位の導入は、好適な特別な技術(膣用アプリケーター、シリンジ、詰め物など)を用いて容易にすることができる。
本発明の対象である有効成分の取り込みを容易にするために、通常は溶媒を用意する。このような目的で種々の化合物が使用できるが、より大きい生体適合性のために水が好ましい溶媒である。非水系化合物、例えば、グリコール(例えば、プロピレングリコール、ブチレングリコール、エチレングリコール、ヘキシレングリコール、ポリエチレングリコール、など)、及びアルコール(例えば、エタノール、プロパノール、イソプロパノール)、並びにそれらの混合物もこの目的で使用できる。
典型的には、溶媒は最終処方の約75%超の量で存在し、一部の製剤において最終処方の約90%超であることができ、最終的に他の場合において最終処方の約90%〜約99.99%を構成することができる。
(実施例1)
膣用ゲル剤
(実施例2)
膣用ゲル剤
(実施例3)
膣用洗浄剤
(実施例4)
膣用洗浄剤
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Claims (22)

  1. ストレプトコッカス・アガラクチア(streptococcus agalactiae)膣感染症の予防又は治療に使用するための、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する化合物。
  2. デシルグルコシド、カプリリル/カプリルグルコシド、ラウリルグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド、ココグルコシド及びそれらの混合物から選択される、請求項1に記載の化合物。
  3. 前記予防及び/又は治療が、妊娠第32週目又は第35週目からの前記化合物の投与を提供する、請求項1又は2に記載の化合物。
  4. 場合によりラウリン酸、ラウリン酸のモノグリセロールエステル及びそれらの混合物から選択される有効成分と共に含む、請求項1又は2に記載の少なくとも1種の化合物を含む殺菌性及び/又は静菌性膣用製剤であって、前記化合物アルキルグルコキシド又はアルキルポリグルコキシドと、ラウリン酸、ラウリン酸のモノグリセロールエステル及びそれらの混合物から選択される前記有効成分とが好ましくは1:10〜10:1の比で含まれる上記製剤。
  5. 膣用ゲル剤、膣用洗浄剤、膣用クリーム剤、軟膏剤、膣用フォーム剤、膣錠、膣用硬カプセル剤及び軟カプセル剤である、請求項4に記載の製剤。
  6. 膣管の細菌感染症の予防及び治療に使用するための、カプリリル/カプリルグルコシド、ラウリルグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド及びそれらの混合物から選択される化合物。
  7. 膣管の前記細菌感染症が、ガードネレラ・バギナリス(gardnerella vaginalis)、カンジダ・アルビカンス(candida albicans)、淋菌(neisseria gonorrheae)、アトポビウム・バギナエ(atopobium vaginae)、クラミジア・トラコマチス(Chlamidia trachomatis)、トリコモナス・バギナリス(trichomonas vaginalis)、マイコプラズマ・ゲニタリウム/ウレアリチカム/ホミニス/パルバム(mycoplasma genitalium/urealiticum/hominis/parvum)、トレポネーマ・パリダム(treponema pallidum)及びストレプトコッカス・アガラクチア(streptococcus agalactiae)感染症を含む、請求項6に記載の化合物。
  8. 膣管の前記細菌感染症が、ストレプトコッカス・アガラクチア(streptococcus agalactiae)感染症である、請求項6に記載の化合物。
  9. 前記予防及び/又は治療が、妊娠第32週目又は第35週目からの前記化合物の投与を提供する、請求項6から8までのいずれか一項に記載の化合物。
  10. 場合によりラウリン酸、ラウリン酸のモノグリセロールエステル及びそれらの混合物から選択される有効成分と共に含む、請求項6に記載の少なくとも1種の化合物を含む殺菌性及び/又は静菌性膣用製剤。
  11. カプリリル/カプリルグルコシド、ラウリルグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド及びそれらの混合物から選択される前記化合物と、ラウリン酸、ラウリン酸のモノグリセロールエステル及びそれらの混合物から選択される前記有効成分とが好ましくは1:10〜10:1の比で含まれる、請求項10に記載の製剤。
  12. 膣用ゲル剤、膣用洗浄剤、膣用クリーム剤、軟膏剤、膣用フォーム剤、膣錠、膣用硬カプセル剤及び軟カプセル剤である、請求項10又は11に記載の製剤。
  13. 腟管の細菌感染症の予防及び治療において個別投与、逐次投与又併用投与するために静菌薬又は殺菌薬として使用するための、中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体及び関連混合物から選択される有効成分と共に含む、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する化合物。
  14. 中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体及び関連混合物から選択される前記有効成分がラウリン酸、ラウリン酸のモノグリセロールエステル及びそれらの混合物から選択される、膣管の細菌感染症の予防及び治療において静菌薬又は殺菌薬として使用するための、請求項13に記載の化合物。
  15. アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する前記化合物が、デシルグルコシド、カプリリル/カプリルグルコシド、ラウリルグルコシド、C8〜C10アルキルポリグルコシド、C12〜C16アルキルポリグルコシド、ココグルコシド及びそれらの混合物から選択される、請求項13又は14に記載の化合物。
  16. 膣管の前記細菌感染症が、ガードネレラ・バギナリス(gardnerella vaginalis)、カンジダ・アルビカンス(candida albicans)、淋菌(neisseria gonorrheae)、アトポビウム・バギナエ(atopobium vaginae)、クラミジア・トラコマチス(chlamidia trachomatis)、トリコモナス・バギナリス(trichomonas vaginalis)、マイコプラズマ・ゲニタリウム/ウレアリチカム/ホミニス/パルバム(mycoplasma genitalium/urealiticum/hominis/parvum)、トレポネーマ・パリダム(treponema pallidum)及びストレプトコッカス・アガラクチア(streptococcus agalactiae)感染症を含む、請求項13から15までのいずれか一項に記載の化合物。
  17. 膣管の前記細菌感染症が、ストレプトコッカス・アガラクチア(streptococcus agalactiae)感染症である、請求項13から16までのいずれか一項に記載の化合物。
  18. 前記予防及び/又は治療が、妊娠第32週目又は第35週目からの前記化合物の投与を提供する、請求項13から17までのいずれか一項に記載の化合物。
  19. 中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体及び関連混合物から選択される有効成分と共に含む、アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する少なくとも1種の化合物を含む殺菌性及び/又は静菌性膣用製剤。
  20. アルキルグルコシド又はアルキルポリグルコシドの種類に属する前記化合物が請求項3に記載されたものであり、中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体及び関連混合物から選択される前記有効成分が請求項14に記載されたものである、請求項19に記載の製剤。
  21. 前記化合物アルキルグルコキシド又はアルキルポリグルコキシドと、中鎖飽和脂肪酸又はそのグリセロールエステル誘導体及び関連混合物から選択される前記有効成分が1:10〜10:1の比で含まれる、請求項19又は20に記載の製剤。
  22. 膣用ゲル剤、膣用洗浄剤、膣用クリーム剤、軟膏剤、膣用フォーム剤、膣錠、膣用硬カプセル剤及び軟カプセル剤である、請求項19から21までのいずれか一項に記載の製剤。
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