JP2014510745A5 - - Google Patents
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- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims 11
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 10
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- SQVRNKJHWKZAKO-OQPLDHBCSA-N sialic acid Chemical compound CC(=O)N[C@@H]1[C@@H](O)C[C@@](O)(C(O)=O)OC1[C@H](O)[C@H](O)CO SQVRNKJHWKZAKO-OQPLDHBCSA-N 0.000 claims 3
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Claims (21)
- ポリ(エチレングリコール）修飾されたhCG。
- 式（Ｉａ）を有する請求項１記載のポリ(エチレングリコール）修飾されたhCG：
（Ｒ）n−Ｘ−Ｙ （Ｉａ）
式中：
Rがポリエチレングリコール（PEG）またはメトキシポリ(エチレングリコール）（mPEG）であり；
nが1、2、3、または4であり；
Xが結合またはリンカーであり；そして、
YがhCGまたはそのアゴニスト変異体である。 - nが1であってXが共有結合であるか、またはnが2もしくは4であってXがリンカーである、請求項１または２に記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- hCGが組換えhCGである、請求項１〜３のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- hCGがヒト細胞株由来の組換えhCGである、請求項１〜４のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- hCGがα2,3-およびα2,6-シアリル化を含有する組換えhCG（rhCG）である、請求項１〜５のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- hCGが、15mol/molまたはそれ以上のシアル酸含量（タンパク質のモル数に対するシアル酸のモル数の比で表される）を有する組換えhCGである、例えば15mol/molから25mol/molのシアル酸含量を有する組換えhCGである、請求項１〜６のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- hCGが、総シアリル化の10％もしくはそれ以上がα2,3-シアリル化であり、および／または総シアリル化の50％もしくはそれ未満がα2,6-シアリル化である組換えhCGである、請求項１〜７のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- hCGが、総シアリル化の45％から80％がα2,3-シアリル化である組換えhCGである、請求項１〜８のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- hCGが、総シアリル化の20％から55％がα2,6-シアリル化である組換えhCGである、請求項１〜９のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG。
- 式（I）の修飾されたhCGを含む組成物：
（Ｒ）n−Ｘ−Ｙ （Ｉ）
式中：
Rが水溶性で実質的に非抗原性のポリマーであり；
nが1、2、3、または4であり；
Xが結合またはリンカーであり；および、
YがhCGまたはそのアゴニスト変異体である。 - nが1であってXが共有結合であるか、またはnが2もしくは4であってXがリンカーである、請求項１１記載の組成物。
- RまたはRの少なくとも１つが直鎖ポリマー、例えばポリ（アルキレンオキシド）である、請求項１１または１２記載の組成物。
- RまたはRの少なくとも1つがポリエチレングリコール（PEG）またはメトキシポリ（エチレングリコール）（mPEG）である、請求項１１〜１３のいずれかに記載される組成物。
- RまたはRの少なくとも1つが、分子量約200から約40,000のポリ（アルキレンオキシド）である、例えばポリ（アルキレンオキシド）の分子量が200から約20,000である、例えばポリ（アルキレンオキシド）の分子量が2,000から約10,000である、例えばポリ（アルキレンオキシド）の分子量が約5,000である、請求項１１〜１４のいずれかに記載される組成物。
- 請求項１〜１０のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCGまたは請求項１１〜１５のいずれかに記載される組成物を含む医薬製剤。
- hCGのアミノ酸残基にポリ（エチレングリコール）またはメトキシポリ（エチレングリコール）（mPEG）または水溶性で実質的に非抗原性であるポリマーがコンジュゲートしている、請求項１〜１０のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG、請求項１１〜１５のいずれかに記載される組成物または請求項１６記載の医薬製剤。
- hCGのN-アミノ末端またはC-アミノ末端にポリ（エチレングリコール）、メトキシポリ（エチレングリコール）（mPEG）または水溶性で実質的に非抗原性であるポリマーがコンジュゲートしている、請求項１〜１０のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG、請求項１１〜１５のいずれかに記載される組成物または請求項１６記載の医薬製剤。
- ポリ（エチレングリコール）またはメトキシポリ（エチレングリコール）（mPEG）または水溶性で実質的に非抗原性であるポリマーの90％またはそれ以上がhCGのN-アミノ末端にコンジュゲートしている、請求項１〜１０のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG、請求項１１〜１５のいずれかに記載される組成物または請求項１６記載の医薬製剤。
- 請求項１〜１０もしくは１６〜１９のいずれかに記載されるポリ（エチレングリコール）修飾されたhCG、請求項１１〜１５もしくは１６〜１９のいずれかに記載される組成物または請求項１６〜１９のいずれかに記載される医薬製剤を含み、FSHおよび／またはLHを更に含んでいてもよい、医薬組成物。
- 不妊症治療用である、請求項２０に記載の医薬組成物。
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