JP2014100316A - 薬剤カートリッジ - Google Patents

Abstract

【課題】調製者の安全性を確保しつつ、薬剤ボトルと一体化させた状態における外形を単純化して操作性を向上させることが可能な薬剤カートリッジを提供する。
【解決手段】薬剤カートリッジ１０は、薬剤ボトルＢを内包する保持空間Ｓ１と外気と遮断された密閉空間Ｓ２とを内部に形成する略筒状の外壁部２１と、外壁部２１内の保持空間Ｓ１内に装填される薬剤ボトルＢを保持する固定部２３と、外壁部２１に対して着脱可能な状態で設けられており薬剤ボトルＢが固定部２３に保持された状態において薬剤ボトルＢの開口部Ｂ４に向かってシリンジ１１の針部２１ａを誘導するジョイント部３０と、ジョイント部３０に設けられており固定部２３に薬剤ボトルＢが保持された状態で薬剤ボトルＢの開口部Ｂ４に装着されたラバーキャップＢ３に第１端３１ａが挿入されベント孔３１ｂとの間において薬剤ボトルＢ内と密閉空間Ｓ２とを連通させるベント用針部３１と、を備える。
【選択図】図６

Description

本発明は、複数の薬剤ボトルから所定量の薬剤を取り出して調製作業を行う際に薬剤ボトルに装着される薬剤カートリッジに関する。

病院などにおいて薬剤（薬液）を入院患者などに施用する際に、異なる薬剤容器から数種類の薬剤（薬液）を取り出して混合したものを施用する場合がある。このとき、病院等で施用される薬剤（薬液）の中には、人体に有害な抗がん剤等のように、安全性に十分配慮して取り扱うべき薬剤（薬液）も含まれている。

例えば、特許文献１には、ネック部分にコネクタが装着された薬剤ボトルに対して、コネクタを介して、流体輸送装置のカニューレ部分を内部へ挿入し、薬剤ボトル内の薬剤を所定量分だけ流体輸送装置に移し変える流体輸送用アセンブリについて開示されている。

この流体輸送用アセンブリでは、圧力補償手段によって調製作業時でも薬剤ボトル内の圧力を負圧状態のまま維持することで、薬剤ボトルの取り出し口付近から薬剤が外部に飛散する等の問題を回避している。圧力補償手段は、半球状の開口側が外側を向くように、コネクタの外周面の一部に設けられている。

米国特許第６７１５５２０号明細書

しかしながら、上記従来の構成では、以下に示すような問題点を有している。

すなわち、上記公報に開示された流体輸送用アセンブリでは、コネクタに設けられた半球状の圧力補償手段がコネクタの外周面の一部から外方へ突出している。このため、コネクタが接続された状態の薬剤ボトルを扱う際には、薬剤ボトルを回転させていくと特定の方向から見た薬剤ボトルの外形が変化する。

よって、薬剤ボトルから所定量の薬剤を抜いて薬剤の調製作業を実施する際に、薬剤カートリッジが装着された薬剤ボトルの外形が複雑になっているため、薬剤師等の操作性を低下させるおそれがある。

特に、例えば、ロボットアーム等を用いて薬剤ボトルを掴みながら調製作業を行うようなケースでは、薬剤ボトルの向きによって外形が変化するため、薬剤ボトルをロボットアームによって適切に掴めないおそれがあり、薬剤ボトルを適切に操作しにくいという問題がある。

本発明の課題は、調製者の安全性を確保しつつ、薬剤ボトルと一体化させた状態における外形を単純化して操作性を向上させることが可能な薬剤カートリッジを提供することにある。

第１の発明に係る薬剤カートリッジは、シリンジを用いて調製作業を行う際に、内部に薬剤を貯留した薬剤ボトルと一体化されて使用される薬剤カートリッジであって、略筒状の外壁部と、固定部と、誘導部と、連通管と、を備えている。略筒状の外壁部は、薬剤ボトルを内包する保持空間と外気と遮断された密閉空間とを内部に形成する。固定部は、外壁部内の保持空間内に装填される薬剤ボトルを保持する。誘導部は、外壁部に対して着脱可能な状態で設けられており、薬剤ボトルが固定部に保持された状態において薬剤ボトルの開口部に向かってシリンジの針側の部分を誘導する。連通管は、誘導部に設けられており、固定部に薬剤ボトルが保持された状態で、薬剤ボトルの開口部に装着された密閉部材に第１端が挿入され、第１端と第１端から離間した位置に設けられたベント孔との間において薬剤ボトル内と密閉空間とを連通させる。

ここでは、例えば、複数の薬剤ボトルのそれぞれからシリンジを用いて所定量の薬剤を取り出して薬剤の調製作業を行う際には、薬剤ボトルに薬剤カートリッジを一体化させて使用される。そして、本薬剤カートリッジでは、薬剤ボトルが外壁部内に形成される保持空間内において保持された状態で、連通管の第１端が薬剤ボトルの開口部を塞ぐ密閉部材内へ挿入されることで、連通管における第１端とベント孔との間において、外壁部内に形成される密閉空間と薬剤ボトル内の空間とを連通させる。

これにより、薬剤カートリッジ内に装填された薬剤ボトルは、保持空間内に固定されているとともに、薬剤ボトルの内部と外壁部内の密閉空間とを連通管によって連通させているため、薬剤の調製作業を実施する際にシリンジの針が薬剤ボトルに挿入された場合でも、薬剤ボトル内に貯留されている薬剤が薬剤カートリッジ外に漏れ出すことを防止することができる。

また、本薬剤カートリッジでは、薬剤ボトルを外壁部内の保持空間に内包しているため、薬剤カートリッジの外径は略筒状に簡素化され、従来の構成のような突出部等によって不規則な外形になることはない。よって、調製作業者の安全性の観点から、例えば、調製作業を自動化してロボットアーム等で薬剤カートリッジ（薬剤ボトル）を掴みながら作業を行う場合でも、ロボットアームによって掴み易い外形を得ることができる。また、調製作業者も薬剤カートリッジを掴み易くなるため、調製作業時における操作性を向上させることができる。

この結果、抗がん剤等の毒性を有する薬剤の調製作業を実施する場合でも、薬剤の漏れ出し、薬剤のエアロゾルの形態となっての漏れ出し、薬剤の気化等による影響を排除して調製作業者の安全性を確保するとともに、薬剤ボトルと一体化させた状態における外形を簡素化して操作性の高い薬剤カートリッジを得ることができる。

第２の発明に係る薬剤カートリッジは、第１の発明に係る薬剤カートリッジであって、密閉空間とベント孔との間を連通させるベント用通路を、さらに備えている。

ここでは、連通管が有するベント孔と密閉空間とが離れた位置にある場合に、両者を連通させるベント用通路を設けている。

これにより、連通管を介して互いに連通する薬剤ボトル内部と密閉空間との間において、薬剤が外部に漏れ出してしまうことを防止することができる。

第３の発明に係る薬剤カートリッジは、第２の発明に係る薬剤カートリッジであって、ベント用通路は、外壁部の壁内に形成されている。

ここでは、ベント用通路を、外壁部の壁内に設けている。

これにより、例えば、連通管のベント孔が薬剤ボトル上部の開口付近に配置され、密閉空間が外壁部の底部分に配置されている場合でも、外壁部の中に形成されたベント用通路を経由して、薬剤ボトルと密閉空間とを互いに連通させることができる。

第４の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第３の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、密閉空間と保持空間とを分離する隔壁膜と、隔壁膜を保持空間側に押圧する押圧部と、を有する圧力調整機構を、さらに備えている。

ここでは、薬剤ボトルが装填される保持空間と密閉空間とを隔壁膜を用いて分離している。そして、隔壁膜は、押圧部によって保持空間側へ押圧されている。

ここで、抗がん剤等の薬剤は毒性を有する場合があるため、開口部から薬剤が漏れ出すことを回避するために、薬剤ボトル内は常時負圧に保たれていることが望ましい。

本薬剤カートリッジでは、内部が負圧状態となっている薬剤ボトルからシリンジを用いて薬剤を取り出した後、薬剤ボトル内の圧力を調整するように、上記圧力調整機構を備えている。

これにより、所望の体積の薬剤を薬剤ボトルから取り出す際に、シリンジの針を薬剤ボトル内に刺してプランジャを押して所望の体積分の空気を薬剤ボトル内へ入れていくと、同じ体積の空気が薬剤ボトル内から連通管を介して密閉空間内へ押し出される。

このとき、密閉空間は、連通管から所望の体積分の空気が入ってくるため、内圧が増加し、隔壁膜を押して体積を広げる。

次に、シリンジの針が挿入された薬剤ボトルごと薬剤カートリッジを逆向きにした状態でプランジャが引かれると、シリンジの針の先端から薬剤ボトル内の薬剤がシリンジ内へ流入していく。

このとき、密閉空間は、連通管を介して薬剤ボトル内と連通しているため、薬剤ボトル内の薬剤の量が減った分だけ内圧が下がり、押圧部によって隔壁膜が元の位置へ戻される。

次に、再び、薬剤ボトルが下になるように逆向きとし、シリンジの針を薬剤ボトルから抜くことで、薬剤ボトルから所望の体積分の薬剤をシリンジ内へ移動させることができる。

これにより、シリンジによる薬剤の抜き取り後には、押圧部によって隔壁膜の位置がほぼ元の位置へ戻されるため、薬剤ボトル内の圧力を調整することができる。この結果、薬剤ボトル内の圧力が正圧になることを防止して、シリンジによる薬剤の抜き取り作業前後においても、薬剤ボトルからの薬剤の漏れ出しを効果的に防止することができる。

第５の発明に係る薬剤カートリッジは、第４の発明に係る薬剤カートリッジであって、押圧部は、圧力調整空間側に設けられたバネあるいは弾性部材である。

ここでは、上述した隔壁膜を密閉空間側へ押圧する押圧部として、圧力調整空間側に設けられたバネや弾性部材を用いている。

これにより、簡素な構成により、上述したように、薬剤ボトル内の圧力を調整することができる。

第６の発明に係る薬剤カートリッジは、第４の発明に係る薬剤カートリッジであって、押圧部は、隔壁膜の弾性機能である。

ここでは、例えば、ゴム製の隔壁膜を用いた場合において、ゴムの弾性力を押圧部として活用している。

これにより、より簡素な構成により、上述したように、薬剤ボトル内の圧力を調整することができる。

第７の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第６の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、連通管は、誘導部が薬剤ボトルの開口に向かって装着される動作に連動して、第１端が、薬剤ボトルの密閉部材に挿入されていき薬剤ボトル内の空間に到達する。

ここでは、例えば、連通管が誘導部と一体化しており、誘導部を薬剤ボトルの開口に向かって装着する動作によって、連通管の第１端が薬剤ボトル内の薬剤貯留空間へ到達する。

これにより、外壁部内に薬剤ボトルをセットした後、誘導部を薬剤ボトルの開口に向かって取り付けるだけで、自動的に、連通孔の第１端が薬剤ボトル内に到達した状態を形成することができる。

第８の発明に係る薬剤カートリッジは、第７の発明に係る薬剤カートリッジであって、ベント孔は、連通管における第１端とは反対側の第２端に設けられている。

ここでは、例えば、誘導部と一体化された連通管の構成において、連通管における薬剤ボトルに挿入される側の端部とは反対側の第２端に、ベント孔を設けている。

これにより、ベント孔が設けられている第２端側と薬剤カートリッジの内部に形成される密閉空間とを連通させることで、誘導部が薬剤ボトルの開口に向かって装着される動作に連動して、第１端が薬剤ボトルの密閉部材に挿入された際に、連通管を介して、薬剤ボトルの内部と薬剤カートリッジ内の密閉空間とを連通させることができる。

第９の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第６の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、連通管は、誘導部が薬剤ボトルの開口に向かって挿入された状態で、第１端とは反対側の第２端を押圧することで、薬剤ボトル内と外壁部内の密閉空間とを連通させる。

ここでは、例えば、連通管が誘導部に対して可動可能な状態で設けられており、誘導部を薬剤ボトルの開口に向かって装着した後、連通管の第２端を押圧する動作によって、連通管の第１端が薬剤ボトル内の薬剤貯留空間へ到達する。

これにより、外壁部内に薬剤ボトルをセットした後、誘導部を薬剤ボトルの開口に向かって取り付け、さらに連通管の端部を押圧することで、連通孔の第１端が薬剤ボトル内に到達した状態を形成することができる。

第１０の発明に係る薬剤カートリッジは、第９の発明に係る薬剤カートリッジであって、ベント孔は、連通管における第１端と第２端との間に設けられている。

ここでは、例えば、連通管が誘導部に対して可動可能な状態で設けられた連通管の構成において、連通管における薬剤ボトルに挿入される側の端部とは反対側の第２端と第１端との間に、ベント孔を設けている。

これにより、誘導部が薬剤ボトルの開口に向かって装着された後、さらに連通管の第２端側を押圧して連通孔の第１端が薬剤ボトル内に到達した状態において、ベント孔が薬剤カートリッジ内の密閉空間と連通する位置にあることで、連通管を介して、薬剤ボトルの内部と薬剤カートリッジ内の密閉空間とを連通させることができる。

第１１の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第１０の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、略円筒状の外壁部の外周面に沿って設けられており、外周面から突出する円環状の複数のフランジ部をさらに備えている。

ここでは、比較的簡素な外形を有する薬剤カートリッジの外周面から突出する略円環状のフランジ部を複数設けている。

これにより、例えば、人が薬剤調製作業を行う場合でも、フランジ部が設けられていることによって、手になじみ易く扱い易い薬剤カートリッジとすることができる。また、例えば、ロボットアーム等で薬剤カートリッジを扱う場合でも、ロボットアームが掴む位置の上下にフランジ部を設けることで、ロボットアームによって掴まれる把持部が形成され、薬剤カートリッジの操作性をさらに向上させることができる。

第１２の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第１１の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、外壁部は、透明な素材によって形成されている。

ここでは、例えば、ＰＣ（ポリカーボネート），ＰＳ（ポリスチレン），ＰＥ（ポリエチレン）等の透明な樹脂（素材）によって、薬剤カートリッジを形成している。

これにより、薬剤カートリッジに内包される薬剤ボトルの種類や薬剤の残量等を容易に視認することができる。

第１３の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第１１の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、外壁部の一部に設けられており、内部に装填された薬剤ボトルを視認可能とする透明な窓部をさらに備えている。

ここでは、例えば、透明な樹脂等で形成された窓部を薬剤カートリッジの一部に設けている。

これにより、薬剤カートリッジに内包される薬剤ボトルの種類や薬剤の残量等を、窓部を介して容易に視認することができる。

第１４の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第１１の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、外壁部は、遮光性素材によって形成されている。

ここでは、遮光性素材を用いて薬剤カートリッジを形成している。

これにより、薬剤カートリッジに内包された薬剤に光が当たることを回避して、光感受性の強い薬剤の変性等を防止することができる。

第１５の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第１１の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、外壁部は、断熱性を有している。

ここでは、断熱性を有する薬剤カートリッジを用いている。

これにより、薬剤カートリッジに内包された薬剤に熱の影響が及ぶことを回避して、熱感受性の強い薬剤の変性等を防止することができる。

第１６の発明に係る薬剤カートリッジは、第１から第１５の発明のいずれか１つに係る薬剤カートリッジであって、所定の機器を用いて読み取られる薬剤管理情報が記録される記憶部をさらに備えている。

ここでは、薬剤管理情報が記録された、例えば、ＩＣタグやバーコード等の記憶部が薬剤カートリッジに取り付けられている。

これにより、外部から読み取り可能な薬剤管理情報を、各薬剤カートリッジごとに関連付けした状態で記憶部に保存させることができる。

第１７の発明に係る薬剤カートリッジは、第１６の発明に係る薬剤カートリッジであって、記録部は、外壁部の底面に貼り付け、あるいは埋め込まれている。

ここでは、上述したＩＣタグ等の記憶部を、薬剤カートリッジの底面に貼り付け、あるいは埋め込んでいる。

これにより、例えば、読取機器が設置された所定の位置へ薬剤カートリッジを置くだけで、自動的に必要な薬剤管理情報を読み取ることができる。

本発明に係る薬剤カートリッジによれば、調製者の安全性を確保しつつ、薬剤ボトルと一体化させた状態における外形を単純化して操作性を向上させることができる。

本発明の一実施形態に係る薬剤カートリッジの構成を示す断面図。 （ａ）は、図１の薬剤カートリッジに装填される薬剤ボトルの構成を示す側面図。（ｂ）は、そのキャップを示す斜視図。（ｃ）は、そのラバーキャップを示す斜視図。 図１の薬剤カートリッジに含まれるカートリッジ部の構成を示す断面図。 図１の薬剤カートリッジに含まれるジョイント部の構成を示す断面図。 図２のカートリッジ部内に薬剤ボトルをセットする際の状態を示す斜視図。 （ａ）〜（ｃ）は、図１の薬剤カートリッジを用いてベント用針部とシリンジ側の針部とを薬剤ボトルに挿入していく際の流れを示す断面図。 （ａ）、（ｂ）は、図１の薬剤カートリッジを用いて調製作業（吐出工程）を実施する際の流れを示す断面図。（ｃ），（ｄ）は、図１の薬剤カートリッジを用いて調製作業（吸引工程）を実施する際の流れを示す断面図。 （ａ）、（ｂ）は、本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤カートリッジに含まれるジョイント部の構成を示す断面図。（ｃ）は、ジョイント部に含まれるベント用針を示す側面図。 本発明のさらに他の実施形態に係る薬剤カートリッジの構成を示す断面図。

本発明の一実施形態に係る薬剤カートリッジについて、図１〜図７（ｄ）を用いて説明すれば以下の通りである。

（薬剤カートリッジ１０の構成）
本実施形態に係る薬剤カートリッジ１０は、内部に形成された保持空間Ｓ１内に薬剤ボトルＢがセットされた状態で、シリンジ１１を用いて所望量の薬剤Ｐを取り出して調製作業を行う際に用いられる容器状の部材であって、図１に示すように、カートリッジ部２０と、ジョイント部（誘導部）３０と、を備えている。

カートリッジ部２０は、ジョイント部３０が装着された状態で薬剤ボトルＢを内包する保持空間Ｓ１を内部に形成するとともに、薬剤ボトルＢの内部の圧力を調整する圧力調整機能を有している。なお、カートリッジ部２０の詳細な構成については、後段にて詳述する。

ジョイント部３０は、カートリッジ部２０の上部に形成された空間内に挿入されるとともに、薬剤Ｐの調製作業を実施する際には、シリンジ１１の針部１１ａを薬剤ボトルＢの内部へと誘導する。なお、ジョイント部３０の詳細な構成については、後段にて詳述する。

（薬剤ボトルＢ）
まず、本実施形態の薬剤カートリッジ１０にセットされ、調製作業が実施される薬剤Ｐを貯留している薬剤ボトルＢの構成について、以下で説明する。

薬剤ボトルＢは、内部に貯留された薬剤Ｐを保管するためのガラス製の容器であって、図２に示すように、薬剤貯留部Ｂ１、キャップＢ２、ラバーキャップ（密閉部材）Ｂ３、および開口部Ｂ４を有している。

薬剤貯留部Ｂ１は、ガラス製の容器部分であって、胴寸が細くなっており薬剤Ｐを出し入れするためのネック部Ｂ１ａが上部に設けられている。また、薬剤貯留部Ｂ１のサイズは、そこに貯留される薬剤Ｐの量や種類によって異なっており、一般的には、１ｍｌ〜１００ｍｌのものがある。

キャップＢ２は、例えば、アルミニウム等の素材によって形成されており、薬剤ボトルＢのネック部Ｂ１ａの先端に、かしめ加工によって取り付けられている。

ラバーキャップＢ３は、ゴム製の蓋部材であって、キャップＢ２によって外周部分を保持された状態で、開口部Ｂ４を覆うように取り付けられている。なお、ラバーキャップＢ３は、後述するシリンジ１１の針部１１ａが貫通するとともに、針部１１ａが抜かれるとその貫通した穴の部分を塞ぐ。

開口部Ｂ４は、薬剤ボトルＢ内に薬剤Ｐを出し入れするための開口であって、薬剤Ｐが内部に貯留された状態ではラバーキャップＢ３によって塞がれている。

なお、薬剤ボトルＢ内に貯留される薬剤Ｐとしては、液体の薬剤に限らず、粉体の薬剤であってもよい。

（シリンジ１１）
シリンジ１１は、薬剤カートリッジ１０内にセットされた薬剤ボトルＢ内から所望の量の薬剤Ｐを取り出して調製作業を行うための機器であって、針部１１ａ、シリンジ本体１２、プランジャ１３を有している（図７（ａ）等参照）。

針部（シリンジ側）１１ａは、シリンジ１１の先端に設けられており内部に注入空間を含む管状の部材であって、調製作業時には、その先端部分が薬剤カートリッジ１０内にセットされた薬剤ボトルＢ内に挿入される。

シリンジ本体１２は、先端に針部１１ａが装着される筒状部材であって、プランジャ１３の操作によって薬剤ボトルＢ内から取り出された薬剤Ｐを一時的に貯留する。

プランジャ１３は、シリンジ本体１２の筒状内周面に密着し前後に移動可能な状態で、シリンジ１１の後端側に設けられている。つまり、プランジャ１３を前後に移動させることで、薬剤ボトルＢ内の薬剤Ｐを所望の量だけシリンジ本体１２内へ取り出すことができる。

なお、シリンジ１１を用いた薬剤Ｐの調製作業の流れについては、後段にて詳述する。

（カートリッジ部２０）
カートリッジ部２０は、内部に薬剤ボトルＢをセットするための保持空間Ｓ１と、後述する密閉空間Ｓ２とを形成する薬剤カートリッジ１０の容器部分であって、図３に示すように、外壁部２１、フランジ部２２，２２、固定部２３、圧力調整機構２４、ＩＣタグ（記憶部）２５、シール部２６、シール部２７（図５参照）、ヒンジ部２８およびラッチ部２９（図５参照）を有している。

なお、本実施形態では、カートリッジ部２０は、図５に示すように、ヒンジ部２８を介して接続可能な半分の部材に分離可能であって、開いた状態で薬剤ボトルＢがセットされる。

（外壁部２１）
外壁部２１は、内部に薬剤ボトルＢを内包する保持空間Ｓ１と、後述する密閉空間Ｓ２とを形成するとともに、カートリッジ部２０の外周面を構成する容器状の部分であって、図３に示すように、ベント孔２１ａ、誘導孔２１ｂ、ベント用通路２１ｃを有している。また、外壁部２１の容器状の底部分には、圧力調整機構２４が配置されている。

ベント孔２１ａは、図３に示すように、外壁部２１の側面に形成されたフィルタ付きの貫通穴であって、圧力調整機構２４によって保持空間Ｓ１内の圧力が変動した際に保持空間Ｓ１と外気とを連通させる。

誘導孔２１ｂは、カートリッジ部２０内にセットされた薬剤ボトルＢの開口部Ｂ４の方へジョイント部３０を誘導するための略円筒状の孔部であって、カートリッジ部２０の上端部から保持空間Ｓ１に連通するように形成されている。

ベント用通路２１ｃは、外壁部２１の壁内に形成されており、ジョイント部３０が誘導孔２１ｂ内に挿入された状態において、ジョイント部３０側のベント孔３２ａの近傍から、外壁部２１の底部分に形成された密閉空間Ｓ２までをつなぐように形成されている。これにより、ベント用通路２１ｃを介して、薬剤ボトルＢ内と密閉空間Ｓ２とを連通させることができる。

また、本実施形態では、外壁部２１は略円筒状の単純な形状を有しており、大きな突出部等が設けられていないため、薬剤カートリッジ１０を軸回転させた場合でも形状の変化はほとんどない。これにより、薬剤カートリッジ１０内にセットされた薬剤ボトルＢ内から所望量の薬剤Ｐを取り出して調製作業を実施する場合でも、人手あるいはロボットアーム等で安定した状態で薬剤カートリッジ１０を掴むことができる。

さらに、本実施形態では、外壁部２１は、ＰＣ（ポリカーボネート），ＰＳ（ポリスチレン），ＰＥ（ポリエチレン）等の透明な樹脂（材料を用いて成形されている。これにより、薬剤カートリッジ１０内に装填された薬剤ボトルＢのラベルや薬剤Ｐの残量等を、容易に視認することができる。

（フランジ部２２）
フランジ部２２，２２は、図１および図３に示すように、略円筒状の外壁部２１の外周面上部に形成された円環状の部材であって、略円筒状の外壁部２１の外周面から径方向外側に向かって突出している。また、フランジ部２２，２２の間には、調製作業を行う人野手、あるいはロボットアーム等によって掴まれる把持部２２ａが形成されている。

把持部２２ａは、フランジ部２２，２２の間に形成された凹部であって、上下に形成されたフランジ部２２，２２によって挟まれているため、安定した状態で薬剤カートリッジ１０を掴むことができる。

（固定部２３）
固定部２３は、図３に示すように、カートリッジ部２０内に薬剤ボトルＢを固定するために、カートリッジ部２０の内周面から内側に向かって突出するように形成された円環状の部分である。

また、固定部２３は、図５に示すように、後述するヒンジ部２８を介してカートリッジ部２０を開いた状態で薬剤ボトルＢが側方から装填される。そして、固定部２３は、カートリッジ部２０を閉じた状態で薬剤ボトルＢのネック部Ｂ１ａを外周側から挟み込むようにして保持する。

（圧力調整機構２４）
圧力調整機構２４は、シリンジ１１を用いた調製作業の前後において大気圧に対する初期内圧を維持するように、薬剤ボトルＢ内の圧力を調整するために薬剤カートリッジ１０に設けられた機構であって、図３に示すように、隔壁膜２４ａ、バネ（押圧部）２４ｂを有している。

隔壁膜２４ａは、外壁部２１の内部の空間を仕切るために設けられた略円形のゴム製の膜であって、図１に示すように、保持空間Ｓ１と密閉空間Ｓ２とを仕切る位置に設けられている。また、隔壁膜２４ａは、後述する調製作業においてシリンジ１１を操作した際に、密閉空間Ｓ２内の圧力の変化に応じて、その中央部分の位置が変化することで、密閉空間Ｓ２側の圧力が大きく変動しないようにすることができる。

バネ（押圧部）２４ｂは、外壁部２１内における密閉空間Ｓ２側、つまり外壁部２１の底面の中央部分に配置されており、ゴム製の隔壁膜２４ａを保持空間Ｓ１側に押圧するように支持している。つまり、バネ２４ｂは、後述する調製作業においてシリンジ１１を操作した際に、保持空間Ｓ１内の圧力の変化に応じて隔壁膜２４ａの位置が変動した場合でも、調製作業が完了した時点で隔壁膜２４ａを元の位置に戻すことで、隔壁膜２４ａの初期位置を設定する。

また、バネ２４ｂは、隔壁膜２４ａを押圧して圧力調整空間Ｓ２を大きく確保しているため、シリンジ１１を用いた吐出・吸引時に必要な圧力調整空間Ｓ２の初期体積を確保することができる。

なお、圧力調整空間Ｓ２の初期体積としては、薬剤ボトルＢのサイズに合わせて薬剤ボトルＢの容積＋αの大きさであることが好ましい。一般的に、薬剤ボトルＢの容積は、１〜１００ｍｌであることを考慮すれば、例えば、圧力調整空間Ｓ２は１００ｍｌ＋α程度の大きさであればよい。

また、図７（ａ）に示すように、シリンジ１１から薬剤ボトルＢ内へ吐出される液体の量（Ｖｓ１）が分かっている場合には、圧力調整空間Ｓ２の体積Ｖｄ＞Ｖｓ１である必要がある。

なお、圧力調整機構２４は、図５に示すように、ヒンジ部２８を介してカートリッジ部２０を開いた状態で、カートリッジ部２０の底部分から着脱可能な状態で取り付けられている。

（ＩＣタグ２５）
ＩＣタグ（記憶部）２５は、薬剤カートリッジ１０内にセットされた薬剤ボトルＢに貯留されている薬剤Ｐの種類、残量、有効期限等の薬剤管理情報が記憶されている。また、ＩＣタグ２５は、図１および図３に示すように、カートリッジ部２０の底部分にインサート成形されている。

これにより、例えば、調製作業に使用される各種装置に薬剤カートリッジ１０を載置するだけで、各種装置側の載置部分に搭載された読取装置等の外部機器を用いて、容易に薬剤管理情報を読み取ることができる。

（シール部２６，２７）
シール部２６は、図１に示すジョイント部３０が装着された状態において、薬剤カートリッジ１０の内部と外気とを遮断して外壁部２１内に密閉空間Ｓ２を形成するために設けられた円環状の弾性部材（図５参照）であって、図３に示すように、誘導孔２１ｂの上端部分に取り付けられている。このため、密閉空間Ｓ２の密閉性を確保するために、円環状のシール部２６の内径は、ジョイント部３０の胴部３２の外径よりもやや小さくなるように形成されている。

シール部２７は、ヒンジ部２８を介して開閉可能なカートリッジ部２０内に密閉空間Ｓ２を形成するために、図５に示すように、半分に分離されたカートリッジ部２０の分離面に沿って設けられた弾性部材である。これにより、本実施形態のように、ヒンジ部２８を介して開閉可能なカートリッジ部２０を採用した場合でも、密閉空間Ｓ２内の密閉度を確保することができる。

（ヒンジ部２８およびラッチ部２９）
ヒンジ部２８は、略円筒状の軸中心を通過する面によって半分に分離されたカートリッジ部２０を開閉するために、外壁部２１の外周面に設けられており、開閉時における回動中心となる。具体的には、ヒンジ部２８は、挿入部２８ａ、被挿入部２８ｂを有している。

挿入部２８ａは、半分に分離されたカートリッジ部２０の外周面における縦方向に並ぶように配置されており、略円筒状のカートリッジ部２０の軸方向に平行に突出する。

被挿入部２８ｂは、半分に分離されたカートリッジ部２０の挿入部２８ａが設けられた側とは反対側の外周面における挿入部２８ａに対応する位置に、縦方向に並ぶように配置されている。そして、被挿入部２８ｂは、挿入部２８ａの突出部分が挿入された状態で、カートリッジ部２０を開閉する際に回動中心となる。

なお、挿入部２８ａと被挿入部２８ｂとが分離できないヒンジ部２８を用いてもよい。

ラッチ部２９は、開閉可能なカートリッジ部２０を閉じた状態において、カートリッジ部２０が開かないように、外壁部２１の外周面における対応する位置に設けられた図示しない突起部に係合する。

（ジョイント部３０）
ジョイント部３０は、カートリッジ部２０内に装填された薬剤ボトルＢに対してシリンジ１１の針部１１ａを誘導するために、カートリッジ部２０の誘導孔２１ｂ内に挿入される筒状の部材であって、図４に示すように、ベント用針部（連通管）３１、胴部３２、案内部３３、シール部３４ａ，３４ｂ、穿刺部３５ａ，３５ｂ、および受け部３６を有している。

（ベント用針部３１）
ベント用針部３１は、薬剤ボトルＢの内部とカートリッジ部２０内の密閉空間Ｓ２とを連通させるための連通管であって、胴部３２に対して一体化されている。また、ベント用針部３１は、図４に示すように、第１端３１ａ、ベント孔３１ｂを有している。

第１端３１ａは、図４に示すように、ジョイント部３０における挿入側先端から突出した状態で設けられている。また、第１端３１ａは、先端が尖った形状を有しているとともに、ベント孔３１ｂまで連通する開口を有している。第１端３１ａは、ジョイント部３０がカートリッジ部２０の誘導孔２１ｂ内へ挿入されていく動作に連動して、カートリッジ部２０内にセットされた薬剤ボトルＢのラバーキャップＢ３を貫通して、薬剤ボトルＢの内部まで到達する。

ベント孔３１ｂは、図４に示すように、ベント用針部３１における第１端３１ａとは反対側の端部（第２端）側に設けられており、第１端３１ａに形成された開口と連通している。また、ベント孔３１ｂは、胴部３２の外周面に形成されたベント孔３２ａと隣接配置されているため、第１端３１ａ側と胴部３２の側面との間を連通させることができる。

（胴部３２）
胴部３２は、図４に示すように、略円筒状の部材であって、ジョイント部３０が略円筒状の誘導孔２１ｂ内に挿入された際に、誘導孔２１ｂの形状に沿って移動する。そして、胴部３２は、図４に示すように、長手方向におけるほぼ中央部付近に、側面の空間とベント用針部３１の第１端３１ａとを連通させるベント孔３２ａを有している。

ベント孔３２ａは、上述したベント用針部３１のベント孔３１ｂに隣接配置された孔部であって、胴部３２の外周面から、胴部３２に一体化されたベント用針部３１のベント孔３１ｂに向かって形成されている。

（案内部３３）
案内部３３は、図４に示すように、略円筒状の胴部３２の軸中心に沿って形成された貫通孔であって、その両端が穿刺部３５ａ，３５ｂによって塞がれている。

また、案内部３３は、後述する調製作業時においてシリンジ１１の針部１１ａが挿入された際に、穿刺部３５ａ，３５ｂを経由して、針部１１ａを薬剤ボトルＢの開口部Ｂ４まで案内する。

（シール部３４ａ，３４ｂ）
シール部３４ａは、図４に示すように、胴部３２の外周面を取り囲むように設けられたゴム製のＯリングであって、ベント孔３２ａが形成された外周面の直上に設けられている。

これにより、ジョイント部３０がカートリッジ部２０の誘導孔２１ｂ内へ挿入された状態において、ベント孔３１ｂおよびベント孔３２ａから漏れ出してくる薬剤Ｐがシール部３４ａよりも上方へ移動することを防止することができる。

シール部３４ｂは、図４に示すように、シール部３４ａと同様に、胴部３２の外周面を取り囲むように設けられたゴム製の筒状部材であって、ベント孔３２ａが形成された外周面の直下に設けられている。

これにより、ジョイント部３０がカートリッジ部２０の誘導孔２１ｂ内へ挿入された状態において、ベント孔３１ｂおよびベント孔３２ａから漏れ出してくる薬剤Ｐがシール部３４ｂよりも下方へ移動することを防止することができる。

すなわち、本実施形態の薬剤カートリッジ１０では、ジョイント部３０の胴部３２の外周面におけるベント孔３２ａの上下に近接する位置に、それぞれシール部３４ａ，３４ｂを設けている。これにより、図１に示すように、ベント孔３２ａ付近から薬剤Ｐが外部に漏れ出すことを効果的に防止しつつ、ベント用通路２１ｃを介して、密閉空間Ｓ２とを連通させることができる。

（穿刺部３５ａ，３５ｂ）
穿刺部３５ａ，３５ｂは、図４に示すように、胴部３２の上端、下端にそれぞれ設けられた弾性部材であって、シリンジ１１の針部１１ａが抜き差しされる。

また、穿刺部３５ａ，３５ｂは、針部１１ａの穿刺が可能な程度の硬さを有しているとともに、針部１１ａを抜いた後には穿刺口がふさがれる程度の弾性力も有している。

これにより、シリンジ１１の針部１１ａを抜き差しした場合でも、穿刺口から薬剤Ｐが漏れ出すことを防止することができる。

（受け部３６）
受け部３６は、ジョイント部３０における挿入側とは反対側に設けられており、手動操作する際の把持部分となる。

また、受け部３６は、シリンジ１１の針部１１ａを刺す動作時には、シリンジ１１の穿刺側先端となる針部１１ａのおおよその位置を設定する目安となる開口を有している。

＜薬剤ボトルＢの装着＞
本実施形態の薬剤カートリッジ１０内に薬剤ボトルＢを装着する際には、図５に示すように、ヒンジ部２８を中心にして半分に分離可能なカートリッジ部２０を開状態とする。

そして、薬剤ボトルＢのネック部Ｂ１ａが固定部２３に係止されるように、薬剤ボトルＢを側方から装着する。

次に、薬剤ボトルＢがセットされた側とは反対側のカートリッジ部２０を、ヒンジ部２８を中心にして回動させて閉状態とし、ラッチ部２９を使って閉状態を保持する。

このとき、上述したように、カートリッジ部２０の分離面に沿って、シール部２７が設けられている。

これにより、カートリッジ部２０の分離部分において、カートリッジ部２０内に形成される密閉空間Ｓ２の密閉度が低くなるおそれを回避することができる。

＜ジョイント部３０の装着＞
本実施形態の薬剤カートリッジ１０では、図６（ａ）〜図６（ｃ）に示す手順で、薬剤ボトルＢがセットされたカートリッジ部２０に対してジョイント部３０を取り付ける。

具体的には、まず、図６（ａ）に示すように、カートリッジ部２０の上端部分に形成された誘導孔２１ｂに沿ってジョイント部３０を挿入していく。

次に、図６（ａ）に示すジョイント部３０のベント用針部３１の穿刺側の先端（第１端３１ａ）が薬剤ボトルＢのラバーキャップＢ３まで達した状態から、さらにジョイント部３０を押し込んで行くと、図６（ｂ）に示すように、胴部３２の下端部に設けられた穿刺部３５ｂが薬剤ボトルＢの開口部Ｂ４を塞ぐラバーキャップＢ３に当接した状態となる。このとき、ベント用針部３１の第１端３１ａは、ラバーキャップＢ３を貫通して、薬剤ボトルＢの内部空間まで到達する。よって、図６（ｂ）に示す状態では、ベント用針部３１を介して、薬剤ボトルＢの内部とカートリッジ部２０内の密閉空間Ｓ２とが連通した状態となる。

なお、ベント用針部３１の第１端３１ａが薬剤ボトルＢ内に挿入された状態では、ベント孔３１ｂと胴部３２のベント孔３２ａとを介して薬剤ボトルＢ内から薬剤Ｐが漏れ出すおそれがある。しかし、本実施形態の薬剤カートリッジ１０では、ベント孔３２ａを上下から挟み込むように、シール部３４ａ，３４ｂが設けられている。これにより、ベント用針部３１の第１端３１ａが薬剤ボトルＢ内に到達した後も、薬剤Ｐが外部に漏れ出すことを防止することができる。

次に、調製作業に用いる薬剤Ｐを薬剤ボトルＢから取り出すために、図６（ｃ）に示すように、ジョイント部３０の上端に設けられた穿刺部３５ａから、シリンジ１１の針部１１ａを挿入していく。

このとき、シリンジ１１の針部１１ａは、穿刺部３５ａを貫通した後、胴部３２内に形成された案内部３３を通過し、さらに胴部３２の下端に取り付けられた穿刺部３５ｂ、薬剤ボトルＢのラバーキャップＢ３を貫通して、薬剤ボトルＢの内部空間へと到達する。

＜調製作業の流れ＞
本実施形態の薬剤カートリッジ１０では、上述した手順によって、ジョイント部３０をカートリッジ部２０に対して装着した状態とし、さらに、図７（ａ）〜図７（ｄ）に示す手順によって、薬剤ボトルＢ内の薬剤Ｐを所望量分だけシリンジ１１側へ取り出して調製作業を行う。

（吐出工程）
ここではまず、シリンジ１１を用いて、薬剤ボトルＢ内に所望の量の液体（凍結乾燥剤、溶解液等）を吐出して薬剤ボトルＢ内で薬剤Ｐを混合する吐出工程について説明する。

具体的には、まず、シリンジ１１の針部１１ａをジョイント部３０へ穿刺する前の段階として、シリンジ１１のプランジャ１３を操作して、薬剤ボトルＢ内へ吐出するための所望の量の液体を、シリンジ本体１２内に体積Ｖｓ１分だけ吸引する。

次に、シリンジ本体１２内に体積Ｖｓ１分の液体を貯留した状態で、図７（ａ）に示すように、針部１１ａの先端が薬剤ボトルＢの内部まで到達するまで、シリンジ１１をジョイント部３０の穿刺部３５ａに対して押し込んでいく。

なお、図７（ａ）に示す状態における保持空間Ｓ１内の体積Ｖｃ、密閉空間Ｓ２内の体積Ｖｄとする。

次に、図７（ｂ）に示すように、シリンジ本体１２内の体積Ｖｓ１分の液体を薬剤ボトルＢ内へ移動させるようにプランジャ１３を押し込んでいく。このとき、薬剤ボトルＢ内には、シリンジ本体１２内に形成されていた体積Ｖｓ１分に相当する量の液体が押し込まれる。

このとき、図７（ｂ）に示すように、薬剤ボトルＢ内の薬剤Ｐの液面は、シリンジ１１内の液体が移動した分に相当する高さｄ１だけ上昇する。

ここで、上述したように、薬剤ボトルＢ内とカートリッジ部２０内の密閉空間Ｓ２とは、ベント用針部３１、ベント用通路２１ｃ等を介して連通している。

これにより、シリンジ１１のプランジャ１３の操作によって薬剤ボトルＢ内へ液体が移動したことにより、薬剤ボトルＢ内から押し出された空気は、薬剤ボトルＢの内圧をそれ程上昇させることなく、ベント用針部３１、ベント用通路２１ｃを介して、密閉空間Ｓ２内へ流れていく。

このとき、密閉空間Ｓ２では、内圧上昇によって、圧力調整機構２４の隔壁膜２４ａが保持空間Ｓ１側へ押し込まれることで、体積Ｖ１≒Ｖｄ＋Ｖｓ１となる。一方、隔壁膜２４ａが押し込まれたことによって、保持空間Ｓ１では、体積Ｖ２≒Ｖｃ−Ｖｓ１となる。

次に、図７（ｂ）に示す状態から、シリンジ１１の針部１１ａを薬剤ボトルＢから抜き取り、薬剤ボトルＢを振ることで、薬剤ボトルＢ内の薬剤Ｐとシリンジ１１から注入された液体とを混合させる。

（吸引工程）
次に、シリンジ１１を用いて、薬剤ボトルＢ内に所望の量の液体（凍結乾燥剤、溶解液等）が移動した状態の薬剤ボトルＢ内から、所望の量の薬剤Ｐを取り出す吸引工程について説明する。

上記混合済みの薬剤ボトルＢに、再びシリンジ１１の針部１１ａを刺し込んでいき、その状態のまま、上下を逆さまにすると、図７（ｃ）に示すように、保持空間Ｓ１内は体積Ｖｃに、密閉空間Ｓ２は体積Ｖｄに戻る。

この状態で、シリンジ１１のプランジャ１３を操作して薬剤ボトルＢ内の混合済みの薬剤Ｐをシリンジ１１のシリンジ本体１２内へ体積Ｖｓ２（≒Ｖｓ１）分だけ取り出す。

このとき、密閉空間Ｓ２では、内圧下降によって、圧力調整機構２４の隔壁膜２４ａが密閉空間Ｓ２を小さくする側に移動することで、体積Ｖ１≒Ｖｄ−Ｖｓ２となる。一方、隔壁膜２４ａが移動したことによって、保持空間Ｓ１では、体積Ｖ２≒Ｖｃ＋Ｖｓ２となる。

このまま、シリンジ１１を下向きに移動させて、薬剤ボトルＢ内から針部１１ａを抜き取ると、薬剤ボトルＢ内は、カートリッジ部２０内の圧力とほぼ同等になるように調整される。

これにより、薬剤ボトルＢから所望量の薬剤Ｐを取り出して調製作業を行う前後において、薬剤ボトルＢの内を適切な圧力になるように調整することができる。よって、薬剤ボトルＢから内圧上昇によって薬剤Ｐが漏れ出すことを防止することができる。

また、本実施形態の薬剤カートリッジ１０では、薬剤ボトルＢ内と連通する密閉空間Ｓ２は、カートリッジ部２０等によって密閉された空間となっているため、調製作業時に、薬剤Ｐが薬剤カートリッジ１０の外部へ漏れ出すことを防止することができる。

本実施形態の薬剤カートリッジ１０では、以上のことから、調製作業者の安全性を確保しつつ、薬剤ボトルＢを内包する薬剤カートリッジ１０の外形を単純化して操作性を向上させることができる。

本実施形態の薬剤カートリッジ１０では、以上のように、圧力調整機構２４がカートリッジ部２０内に設けられているため、シリンジ１１を用いて所望量の薬剤を薬剤ボトルＢ内から取り出す際に、予め、シリンジ１１内に取り出す薬剤の量に対応する空気をシリンジ本体１２内へ入れておく必要がない。

［他の実施形態］
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。

（Ａ）
上記実施形態では、薬剤ボトルＢの内部と薬剤カートリッジ１０内の密閉空間Ｓ２とを連通させる連通管として、ジョイント部３０と一体化されており、ジョイント部３０をセットする動作に連動して薬剤ボトルＢ内へ第１端３１ａが挿入されるベント用針部３１を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、図８（ａ）および図８（ｂ）に示すように、ジョイント部２３０に対して可動可能な状態で取り付けられたベント用針部２３１を用いてもよい。

この場合には、図８（ａ）に示すように、ベント用針部２３１の第１端２３１ａが胴部２３２に内包された状態のままジョイント部２３０をカートリッジ部に対して装着する。そして、その後、図８（ｂ）に示すように、第２端２３１ｂが胴部２３２の上面に接する位置までベント用針部２３１の第２端２３１ｂ側を押圧していく。

ここで、ベント用針部２３１の第１端２３１ａと第２端２３１ｂとの間には、ベント孔２３１ｃが形成されている。ベント孔２３１ｃは、図８（ａ）に示す状態では、胴部２３２の内部に位置しており、図８（ｂ）に示す状態では、胴部２３２内を移動して胴部２３２のベント孔２３２ａと隣接する位置まで移動する。

これにより、図８（ｂ）に示す状態では、薬剤ボトルＢの内部と薬剤カートリッジの密閉空間とを、第１端２３１ａとベント孔２３１ｃ，２３２ａとを介して連通させることができる。

（Ｂ）
上記実施形態では、調製作業の前後において薬剤ボトルＢ内の圧力を調整するために、底部分に圧力調整機構２４が設けられた薬剤カートリッジ１０を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、調製作業中に薬剤ボトルから漏れ出した薬剤等を所定の密閉空間内に閉じ込めることが可能な構成を採用した薬剤カートリッジの場合には、圧力調整機構は設けられていなくてもよい。

また、圧力調整機構としては、上記実施形態の配置、構成に限らず、薬剤カートリッジのどの位置に設けられていてもよいし、どのような構成であってもよい。

（Ｃ）
上記実施形態では、内部にセットされた薬剤Ｐの種類や残量等を視認できるように、ＰＣ（ポリカーボネート）等の透明な樹脂によって外壁部２１を形成した薬剤カートリッジ１０を例として挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、薬剤カートリッジの外壁部が非透明な素材や遮光性素材によって形成されている場合には、薬剤カートリッジ内にセットされた薬剤ボトルの種類や薬剤Ｐの残量等を視認したり、薬剤ボトルに付されたバーコード等の情報を外部機器を用いて読み取ったりすることは難しくなってしまう。

そこで、図９に示すように、外壁部３２１における薬剤ボトルＢの側面に近接する部分に、内部を視認できる透明な素材によって形成された窓部３２１ａを設けたカートリッジ部３２０を含む薬剤カートリッジ３１０としてもよい。

（Ｄ）
上記実施形態では、ＰＣやＰＳ、ＰＥ等の透明な樹脂によって外壁部２１を形成した薬剤カートリッジ１０を例として挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、外壁部を構成する素材として、上記以外の樹脂を採用してもよい。

また、調製作業を実施するために薬剤カートリッジの内部にセットされる薬剤の種類や特性等に応じて、遮光性素材、断熱性素材等を有する樹脂や他の材料によって、外壁部が構成されていてもよい。

（Ｅ）
上記実施形態では、薬剤管理情報が記憶される記憶部として、カートリッジ部２０の底面にインサート成形によって埋め込まれたＩＣタグ２５を用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

ＩＣタグ等の記憶部を設ける位置としては、カートリッジ部の底面に限定されるものではなく、例えば、外周面やキャップ部分であってもよい。

また、記憶部としては、ＩＣタグ以外に、例えば、カートリッジ部の外周面に貼り付けられたバーコード等を用いてもよい。

この場合には、バーコードリーダによって薬剤管理情報を読み取ることができる。

（Ｆ）
上記実施形態では、薬剤ボトルＢのネック部Ｂ１ａを薬剤カートリッジ１０側の固定部２３において保持して固定した例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、薬剤ボトルの形状が異なる場合には、別の保持方法によって薬剤ボトルを内部に固定してもよい。

つまり、本発明の薬剤カートリッジは、薬剤ボトルの形状等に関係なく、適宜形状等に変更を加えることで、同様の効果を得ることができる。

（Ｇ）
上記実施形態では、圧力調整機構に含まれる弾性部材として、バネ２４ｂを用いた例を挙げて説明した。しかし、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、弾性部材として、バネやゴム等の部材を用いる手段以外に、隔壁膜自身が有する弾性機能を利用してもよい。

つまり、ゴム等の弾性素材によって隔壁膜を形成した場合には、それ自体に弾性があるため、元の形状に戻ろうとする性質がある。よって、この隔壁膜自身の弾性機能を活用して、密閉空間および薬剤ボトル内の圧力調整を行う構成であってもよい。

本発明の薬剤カートリッジは、調製者の安全性を確保しつつ、薬剤ボトルと一体化させた状態における外形を単純化して操作性を向上させることができるという効果を奏することから、各種薬剤を扱う際に使用されるカートリッジに対して広く適用可能である。

１０ 薬剤カートリッジ
１１ シリンジ
１１ａ 針部（シリンジ側）
１２ シリンジ本体
１３ プランジャ
２０ カートリッジ部
２１ 外壁部
２１ａ ベント孔
２１ｂ 誘導孔
２１ｃ ベント用通路
２２ フランジ部
２２ａ 把持部
２３ 固定部
２４ 圧力調整機構
２４ａ 隔壁膜
２４ｂ バネ（押圧部）
２５ ＩＣタグ（記憶部）
２６ シール部
２７ シール部
２８ ヒンジ部
２８ａ 挿入部
２８ｂ 被挿入部
２９ ラッチ部
３０ ジョイント部（誘導部）
３１ ベント用針部（連通管）
３１ａ 第１端
３１ｂ ベント孔
３２ 胴部
３２ａ ベント孔
３３ 案内部
３４ａ シール部
３４ｂ シール部
３５ａ，３５ｂ 穿刺部
３６ 受け部
２３０ ジョイント部
２３１ ベント用針部（連通管）
２３１ａ 第１端
２３１ｂ 第２端
２３１ｃ ベント孔
２３２ 胴部
２３２ａ ベント孔
３１０ 薬剤カートリッジ
３２０ カートリッジ部
３２１ 外壁部
３２１ａ 窓部
Ｂ 薬剤ボトル
Ｂ１ 薬剤貯留部
Ｂ１ａ ネック部
Ｂ２ キャップ
Ｂ３ ラバーキャップ（密閉部材）
Ｂ４ 開口部
Ｐ 薬剤
Ｓ１ 保持空間
Ｓ２ 密閉空間

Claims (17)

1. シリンジを用いて調製作業を行う際に、内部に薬剤を貯留した薬剤ボトルと一体化されて使用される薬剤カートリッジであって、
   前記薬剤ボトルを内包する保持空間と外気と遮断された密閉空間とを内部に形成する略筒状の外壁部と、
   前記外壁部内の保持空間内に装填される前記薬剤ボトルを保持する固定部と、
   前記外壁部に対して着脱可能な状態で設けられており、前記薬剤ボトルが前記固定部に保持された状態において前記薬剤ボトルの開口部に向かって前記シリンジの針側の部分を誘導する誘導部と、
   前記誘導部に設けられており、前記固定部に前記薬剤ボトルが保持された状態で、前記薬剤ボトルの開口部に装着された密閉部材に第１端が挿入され、前記第１端と前記第１端から離間した位置に設けられたベント孔との間において前記薬剤ボトル内と前記密閉空間とを連通させる連通管と、
   を備えている薬剤カートリッジ。
2. 前記密閉空間と前記ベント孔との間を連通させるベント用通路を、さらに備えている、
   請求項１に記載の薬剤カートリッジ。
3. 前記ベント用通路は、前記外壁部の壁内に形成されている、
   請求項２に記載の薬剤カートリッジ。
4. 前記密閉空間と前記保持空間とを分離する隔壁膜と、前記隔壁膜を前記保持空間側に押圧する押圧部と、を有する圧力調整機構を、さらに備えている、
   請求項１から３のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
5. 前記押圧部は、前記圧力調整空間側に設けられたバネあるいは弾性部材である、
   請求項４に記載の薬剤カートリッジ。
6. 前記押圧部は、前記隔壁膜の弾性機能である、
   請求項４に記載の薬剤カートリッジ。
7. 前記連通管は、前記誘導部が前記薬剤ボトルの開口に向かって装着される動作に連動して、前記第１端が、前記薬剤ボトルの密閉部材に挿入されていき前記薬剤ボトル内の空間に到達する、
   請求項１から６のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
8. 前記ベント孔は、前記連通管における前記第１端とは反対側の第２端に設けられている、
   請求項７に記載の薬剤カートリッジ。
9. 前記連通管は、前記誘導部が前記薬剤ボトルの開口に向かって挿入された状態で、前記第２端を押圧することで、前記薬剤ボトル内と前記外壁部内の密閉空間とを連通させる、
   請求項１から６のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
10. 前記ベント孔は、前記連通管における前記第１端と前記第２端との間に設けられている、
    請求項９に記載の薬剤カートリッジ。
11. 略円筒状の前記外壁部の外周面に沿って設けられており、前記外周面から突出する円環状の複数のフランジ部をさらに備えている、
    請求項１から１０のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
12. 前記外壁部は、透明な素材によって形成されている、
    請求項１から１１のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
13. 前記外壁部の一部に設けられており、内部に装填された前記薬剤ボトルを視認可能とする透明な窓部をさらに備えている、
    請求項１から１２のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
14. 前記外壁部は、遮光性素材によって形成されている、
    請求項１から１１のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
15. 前記外壁部は、断熱性を有している、
    請求項１から１１のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
16. 所定の機器を用いて読み取られる薬剤管理情報が記録される記憶部をさらに備えている、
    請求項１から１５のいずれか１項に記載の薬剤カートリッジ。
17. 前記記憶部は、前記外壁部の底面に貼り付け、あるいは埋め込まれている、
    請求項１６に記載の薬剤カートリッジ。
    
    

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