JP2013545752A5 - - Google Patents
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- ナノ粒子状ゲニステインと、
懸濁媒体を形成する1種または複数の薬学的に許容される賦形剤と
を含むゲニステイン製剤であって、ナノ粒子状ゲニステインが0.5μm以下のD(0.50)を示し、1種または複数の薬学的に許容される賦形剤がナノ粒子状ゲニステインが懸濁媒体中に懸濁されるように選択される、製剤。 - ナノ粒子状ゲニステインが0.2μm以下のD(0.50)を示す、請求項1に記載の製剤。
- ナノ粒子状ゲニステインが0.2μm以下のD(0.50)および0.5μm以下のD(0.90)を示す、請求項2に記載の製剤。
- ナノ粒子状ゲニステインが0.2μm以下のD(0.50)および0.4μm以下のD(0.90)を示す、請求項2に記載の製剤。
- 1種または複数の薬学的に許容される賦形剤が、非イオン性界面活性剤、水溶性ポリマー、希釈剤および緩衝液の少なくとも1つを含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の製剤。
- 1種または複数の薬学的に許容される賦形剤が非イオン性界面活性剤および水溶性ポリマーを含む、請求項5に記載の製剤。
- 非イオン性界面活性剤がポリソルベート80およびポリソルベート20の少なくとも1つである、請求項6に記載の製剤。
- 非イオン性界面活性剤が0.01重量%から10重量%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項6に記載の製剤。
- 非イオン性界面活性剤が0.1%から10%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項8に記載の製剤。
- 存在する非イオン性界面活性剤の量が、0.2%から5%(w/w)、0.2%から1%(w/w)、0.2%から1%(w/w)、0.2%から0.6%(w/w)および0.2%から0.8%から選択される、請求項9に記載の製剤。
- 水溶性ポリマーがPVPである、請求項6から10のいずれか一項に記載の製剤。
- PVPがポビドンK17である、請求項6から11のいずれか一項に記載の製剤。
- 水溶性ポリマーが0.5%から15%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項6から12のいずれか一項に記載の製剤。
- 水溶性ポリマーが1%から10%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項6から13のいずれか一項に記載の製剤。
- 存在する水溶性ポリマーの量が、5%から15%(w/w)、10%から15%(w/w)、12%から15%(w/w)、1%から8%(w/w)および1%から5%(w/w)から選択される、請求項6から14のいずれか一項に記載の製剤。
- 非イオン性界面活性剤の量が、0.01%から10%(w/w)、0.1%から10%(w/w)、0.2%から5%(w/w)、0.2%から1%(w/w)、0.2%から1%(w/w)、0.2%から0.6%(w/w)および0.2%から0.8%(w/w)から選択され、水溶性ポリマーの量が、0.5%から15%(w/w)、1%から10%(w/w)、5%から15%(w/w)、10%から15%(w/w)、12%から15%(w/w)、1%から8%(w/w)および1%から5%(w/w)から選択される、請求項6に記載の製剤。
- 非イオン性界面活性剤が0.1%から1%(w/w)の範囲の量で存在し、水溶性ポリマーが1%から15%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項16に記載の製剤。
- 非イオン性界面活性剤が0.2%から1%(w/w)の範囲の量で存在し、水溶性ポリマーが5%から15%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項16に記載の製剤。
- ゲニステインが250mg/ml以上の濃度で製剤中に存在する、請求項1から18のいずれか一項に記載の製剤。
- ゲニステインが少なくとも300mg/mlの濃度で製剤中に存在する、請求項1から19のいずれか一項に記載の製剤。
- ゲニステインが、250mg/mlから500mg/mlの間の濃度、200mg/mlから400mg/mlの間の濃度、250mg/mlから350mg/mlの間の濃度および275mg/mlから325mg/mlの間の濃度から選択される濃度で製剤中に存在する、請求項1から20のいずれか一項に記載の製剤。
- 緩衝液および希釈剤の少なくとも1種をさらに含む、請求項1から21のいずれか一項に記載の製剤。
- 緩衝液がリン酸ナトリウム緩衝液である、請求項22に記載の製剤。
- 希釈剤が塩化ナトリウム溶液である、請求項22または請求項23に記載の製剤。
- 2から12の範囲のpH、4から8の範囲のpH、5から7の範囲のpHから選択されるpHを示す、請求項22から24のいずれか一項に記載の製剤。
- PEG400、PEG300、綿実油およびヒマシ油のうちの少なくとも1種から選択される薬学的に許容される賦形剤をさらに含む、請求項1から25のいずれか一項に記載の製剤。
- ゲニステインを薬学的に許容される懸濁媒体と合わせるステップと、
合わされたゲニステインおよび薬学的に許容される懸濁媒体をナノ粉砕して、0.5μm以下のD(0.50)を特徴とする粒径分布を示す、ナノ粒子状ゲニステインを含有するナノ懸濁液を形成するステップと
を含む、ゲニステイン製剤の製造方法。 - ナノ粒子状ゲニステインが0.2μm以下のD(0.50)を示す、請求項27に記載の方法。
- ナノ粒子状ゲニステインが0.2μm以下のD(0.50)および0.5μm以下のD(0.90)を示す、請求項27または請求項28に記載の方法。
- ナノ粒子状ゲニステインが0.2μm以下のD(0.50)および0.4μm以下のD(0.90)を示す、請求項27から29のいずれか一項に記載の方法。
- 薬学的に許容される懸濁媒体が、非イオン性界面活性剤および水溶性ポリマーを含む、請求項27から30のいずれか一項に記載の方法。
- 非イオン性界面活性剤がポリソルベート80およびポリソルベート20の少なくとも1つである、請求項31に記載の方法。
- 非イオン性界面活性剤が0.01%から10%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項31または請求項32に記載の方法。
- 水溶性ポリマーがPVPである、請求項31から33のいずれか一項に記載の方法。
- 水溶性ポリマーがポビドンK17である、請求項31から34のいずれか一項に記載の方法。
- 水溶性ポリマーが0.5%から15%(w/w)の範囲の量で存在する、請求項31から35のいずれか一項に記載の方法。
- 薬学的に許容される懸濁媒体が緩衝希釈液をさらに含む、請求項27から36のいずれか一項に記載の方法。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、乳房、結腸、前立腺、甲状腺および頭頚部の癌から選択される癌の発生、発症または進行を阻止するための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の投与が癌の発生、発症または進行を阻止する、医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、非ホジキンリンパ腫、黒色腫、肺癌および卵巣癌から選択される癌の発症または進行を阻止するための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の投与が癌の発症または進行を阻止する、医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、嚢胞性線維症の発症または進行を阻止するための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の投与が対象における嚢胞性線維症の発症または進行を阻止する、医薬組成物。
- 嚢胞性線維症のリスクがあるまたはそれを患っている対象がDeltaF508−CFTRを内因的に産生し、さらに、ゲニステイン製剤の投与が対象内でのDeltaF508−CFTRの崩壊を阻止する、請求項40に記載の医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、閉経後骨量減少を低減させるための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の投与が対象における骨量減少の発現または進行を阻止する、医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、骨形成を促進するための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の投与が対象における骨形成を促進する、医薬組成物。
- ゲニステイン製剤の投与が対象の脊椎における骨形成を促進する、請求項43に記載の医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、LDLコレステロールを制御するための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の投与が対象における循環LDLのレベルを低下させる、医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、HDLコレステロールのレベルを増加させるための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の投与が対象における循環HDLのレベルを増加させる、医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、急性の放射線症候群を処置するための医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、急性の放射線症候群を予防的に処置するための医薬組成物であって、ゲニステイン製剤の治療有効量が放射線への曝露の前に対象に投与される、医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、急性の放射線症候群を処置するための医薬組成物であって、
対象が放射線への曝露を受ける場合には、対象が放射線曝露を受けた後に、ゲニステイン製剤の治療有効量を対象に投与し続ける、医薬組成物。 - 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、治療手段または診断手段の一部としての放射線への曝露を受けた対象を処置するための医薬組成物。
- 請求項1から26のいずれか一項に記載のゲニステイン製剤の治療有効量を含む、治療手段または診断手段の一部としての放射線への曝露を受ける対象を処置するための医薬組成物であって、
ゲニステイン製剤の治療有効量が治療手段または診断手段を受ける前に対象に投与され、ゲニステイン製剤の治療有効量が治療手段または診断手段を受けた後に対象に投与し続けられる、医薬組成物。
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