JP2013539680A - 自動注射器 - Google Patents

Abstract

本発明は、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）に関し、
−細長いハウジング（２）、中空針（９）、及び薬剤（Ｍ）を変位させるための栓（１０）を備えたシリンジ（７）、ここでシリンジ（７）はハウジング（２）に対して摺動可能なように配置され、−針（９）をハウジング（２）の内側の被覆位置から前進位置にそして近位端（Ｐ）を越えて押すための及び薬剤（Ｍ）の用量を供給するためのばね手段（１４）、−ばね手段（１４）をロックしそして解除するように配置され、そして手動操作時に注射のためにばね手段（１４）を解除するための起動手段（４）：を含んでなる。ばね手段（１４）は、ハウジング（２）の一端にそして縦軸周囲に回転可能であるが、しかし軸方向に拘束可能な親ナット（１５）の他端に基礎を置くねじりばね（１４）である。親ナット（１５）はピストンロッド（１１）を親ねじ（１６）によって並進的に動かすように配置される。ピストンロッド（１１）はハウジングに対して回転するのを防止され、そして栓（１０）を前方へ押すためにそれにカップリングされるように配置される。親ナット（１５）は回転を防止するように起動手段（４）の手動操作に先立って初期位置においてハウジング（２）に係合され、そして手動操作時に起動手段（４）によりハウジング（２）から係合解除される。起動手段はトリガボタン（４）であり、ハウジング（２）の遠位端（Ｄ）に配置される。手動操作に先立って、トリガボタン（４）、ピストンロッド（１１）及び親ナット（１５）は近位方向（Ｐ）へのジョイント並進運動のためにカップリングされる。初期位置において親ナット（１５）は少なくとも１つのスプライン機能（４１）によってハウジング（２）に係合される。親ナット（１５）は初期位置から近位方向（Ｐ）への並進運動に基づいてハウジング（２）から係合解除するように配置される。
【選択図】 図１Ａ

Description

本発明は、請求項１の前置部に記載の液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。

注射剤の投与は、使用者及び医療関係者に精神的及び肉体的な両方の多くのリスク及び課題を提起するプロセスである。

注射デバイス（即ち、薬剤容器から薬剤を送達することができるデバイス）は、通常２つのカテゴリー−手動デバイス及び自動注射器に分かれる。

手動デバイスでは−使用者は針を通して流体を駆動するために、機械エネルギーを供給する必要がある。これは通常、注射中に使用者によって連続的に押圧する必要がある特定の形態のボタン／プランジャによって行われる。この方法では使用者にとって多くのデメリットがある。使用者がボタン／プランジャの押圧を止める場合、次いで注射も止まることになる。デバイスが適切に使用されない場合（即ち、プランジャがその終了位置まで十分に押圧されない）、これは使用者が過少用量を送達する可能性があることを意味する。注入力は、特に患者が高齢で又は器用さの問題を有する場合、使用者にとって高すぎる可能性がある。

ボタン／プランジャの伸長は大きすぎる可能性がある。それ故に、それは使用者が十分に伸びたボタンに届くのに不便であり得る。注入力及びボタン伸長の組み合わせは、挿入した針が動くにつれて苦痛を順次増大させる手の震え／振動を引き起こし得る。

自動注射器デバイスは、患者にとって注射療法の自己投与をより容易に行うことを目標とする。自己投与注射剤を用いて送達される現行療法は、糖尿病薬（インスリン及び新型ＧＬＰ−１の両型薬物）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝固薬等を含む。

自動注射器は、標準注射器からの非経口薬物送達にかかわるアクティビティに完全又は部分的に置き換わるデバイスである。これらのアクティビティは、保護シリンジキャップの取り外し、患者皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針のシールド及びデバイスの再使用の防止を含んでよい。これは手動デバイスの多くのデメリットを打開する。注入力／ボタン伸長、手の震え及び不十分な用量を送達する可能性は減少する。多くの手段、例えばトリガボタン又はその注射深度に達する針の動作によってトリガが行われ得る。幾つかのデバイスでは、流体を送達するためのエネルギーはばねによって供給される。

特許文献１は、引張ばねが解除されるとき、予め測定した量の流体医薬を自動的に注射する自動注射デバイスを開示する。引張ばねはそれが解除されるとき、貯蔵位置から展開位置までアンプル及び注射針を動かす。アンプルの内容物はその後ピストンをアンプルの内部の方へ押し進める引張ばねによって排出される。流体医薬が注射された後、引張ばねに蓄積されたねじれは解除され、そして注射針はその元の貯蔵位置に自動的に後退する。

特許文献２は、
−中空針を備えたシリンジ及びシリンジを密閉しそして薬剤を変位させるための栓を含むように配置された細長いハウジングで、シリンジがハウジングに対して摺動可能なように配置される、注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた遠位端及び近位端を有する細長いハウジング、
−起動時に、針をハウジングの内部でカバー位置からオリフィスを通して前進位置にそして近位端を越えて押すこと、並びに薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作することを可能にするばね手段、
−手動操作に先立って加圧状態でばね手段をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のためにばね手段を解除することができる起動手段：
を含んでなる、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器を開示する。

ＵＳ２００２／００９５１２０Ａ１ ＥＰ１０１５３９８５．６

ばね手段は、ハウジングの一端に、そして縦軸周囲に回転可能でしかし軸方向に固定された第１の歯車部材の他端に基礎を置くねじりばねである。第１の歯車部材は、回転時に第２の歯車部材を並進的に動かすように配置される。第２の歯車部材は回転を防止し、そしてそれを近位端の方へ押すために栓にカップリングされる。第１の歯車部材は回転を防止するように手動操作に先立って起動手段と係合され、そして手動操作時に起動手段から係合解除される。ねじりばねが起動手段を操作することによって解除されるとき、第１の歯車部材は回転し始める。

本発明の目的は改良自動注射器を提供することである。

その目的は請求項１に記載の自動注射器によって実現される。

本発明の好ましい実施態様は従属請求の範囲によって与えられる。

本発明に記載の液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、
−中空針、及びシリンジを密閉しそして薬剤を変位させるための栓を備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジングで、シリンジがハウジングに対して摺動可能なように配置される、注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた遠位端及び近位端を有する細長いハウジング、
−起動時に、針をハウジングの内側の被覆位置から前進位置にオリフィスを通ってそして近位端を越えて押すこと、並びに薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作することを可能にするばね手段、
−手動操作に先立って加圧状態でばね手段をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のためにばね手段を解除することができる起動手段：
を含む。

本特許出願との関連で、近位なる用語は注射中患者の方に向いた方向を意味し、一方で遠位なる用語は患者から離れて向く反対方向を意味する。

本発明によれば、ばね手段は、ハウジングの一端に、そして縦軸周囲の回転可能でしかし軸方向に拘束可能な親ナットの他端に基礎を置くねじりばねである。親ナットは、回転時に、親ねじを用いてピストンロッドを並進的に動かすように配置される。ピストンロッドはハウジングに対して回転を防止し、そしてそれを近位端の方へ押すために栓にカップリングされる。親ナットは、それが回転するのを防止するように、起動手段の手動操作に先立って初期位置においてハウジングに係合される。起動手段の手動操作時に、親ナットはハウジングから係合解除される。ねじりばねは好ましくは自動注射器の製作中に装着され又は巻かれる。

起動手段はハウジングの遠位端に配置され、そして近位方向において押圧されることにより操作可能なトリガボタンである。少なくとも手動操作に先立って、トリガボタン、ピストンロッド、及び親ナットは近位方向においてジョイント並進のためにカップリングされる。親ナットは初期位置において少なくとも１つのスプライン機能によってハウジングに係合される。親ナットは、スプライン機能をこのようにそれが回転することができる対応の溝から摺動することにより、初期位置から近位方向に並進時にハウジングから係合解除するように配置される。

単一ねじりばねは、針を挿入しそしてシリンジを完全に空にするための両方に使用される。親ナット及びピストンロッドから成るねじりばね及び歯車の主要な利点は、力が栓及びシリンジに滑らかにかけられることであり、一方で従来の圧縮ばねは、自動注射器のガラスシリンジ又は他の部材を損なう可能性のあるむしろ急激な力の展開を呈する。

１つの実施態様では、基本的に管状のニードルシュラウドはハウジング中のシリンジの周りに配置される。ニードルシュラウドは、ハウジングの内部にほとんど隠れたニードルシュラウドを備えた少なくとも後退位置と近位端から突出しそしてその前進位置において中空針をカバーするニードルシュラウドを備えた前進位置の間で摺動可能である。ニードルシュラウドは前進位置に向いた第２のばね手段によって付勢される。少なくとも１つのラッチは、例えば近位方向においてそのラッチに衝合する親ナットによって、親ナットが初期位置から並進するのを防止するためにハウジング中に配置される。ニードルシュラウドは、近位方向において初期位置からの親ナットの並進を可能にするために、遠位方向において短い距離だけ後退位置からのニードルシュラウドの並進時にラッチを外側に曲げるように構成される。ニードルシュラウドはそれ故一連の動作を強化するのに資する。ラッチは親ナットが近位方向に進むことを防ぐことから、近位方向においてジョイント並進のために親ナットにカップリングされるトリガボタンは押されることができない。ニードルシュラウドが、注射部位、例えば患者の皮膚に自動注射器の近位端をセットする使用者によって後退位置から遠位方向に短い距離押されるとき、ラッチは解除され、それで親ナット、ピストンロッド及びトリガボタンは近位方向に並進することができ、即ちボタンが押圧され得る。この手順は自動注射器を不注意にトリガするリスクを減少させる。ニードルシュラウドの別の機能は注射後に針をカバーすることである。これは注射後の針刺し損傷に対して同等の手動注射よりもデバイスを安全にする。

シリンジはシリンジキャリア中に配置され、そして近位端においてシリンジキャリアによって支持され得る。そのフランジにおけるよりもむしろその近位端におけるシリンジの支持は、フランジが特にガラスシリンジ中ではより壊れやすいことから荷重を受けているシリンジを損傷することを回避する。シリンジキャリアはニードルシュラウド中で摺動可能に配置され得る。近位方向におけるニードルシュラウドの位置は、シリンジキャリアにおいてキャリアフランジに衝合するように配置されるニードルシュラウド中のショルダによって制限される。

１つの実施態様では、少なくとも１つのくさびはシリンジキャリア上に配置され得る。遠位方向において後退位置からのニードルシュラウドの並進に先立って、即ち注射部位へ自動注射器をセットするのに先立って、くさび及びそれ故シリンジキャリアが近位方向に進むことを防止するために、くさびはハウジング中の第２のリブとニードルシュラウド間で掴まえられる。ニードルシュラウドは少なくとも１つの開口部を呈し、遠位方向において後退位置からのニードルシュラウドの並進時に、くさびが開口部へ屈曲し、そして近位方向における並進のためにシリンジキャリアを解除することを可能にするようにくさびに隣接して動く。このようにして、シリンジ及び針はニードルシュラウドを適切に位置決めすることなく針を露出するように不注意に並進されることができない。

好ましくは、トリガボタンはハウジング中にスプラインされ得る。ピストンロッドは、トリガボタンに配置された軸上に摺動可能に配置するために軸方向穴を有してよく、軸方向穴及び軸は対応する非円形プロファイル、例えば四角形状又は少なくとも１つのスプライン若しくはフラット形状を有する。このように、ピストンロッドはハウジングに対して回転することが防止される。

少なくとも１つのクリップは、初期位置から近位方向において親ナットの並進時に親ナットをハウジングに軸方向にロックするように配置され得る。一度係合すると、クリップは、親ナットを軸方向に拘束することにより遠位方向においてピストンロッドにかけられるあらゆる軸方向荷重を取り除く。

１つの実施態様では、親ねじは可変のピッチを有してよい。それ故に針挿入及び薬剤の注射の速さと力は、使用者利便性に、そしてねじりばねのトルクは、それが十分に荷重されているとき最高で、そして注射ストロークの終わり近くで最低であるという事実に適合され得る。例えば、ねじ山のピッチは、患者に対してできるだけ少なく苦痛をもたらすように迅速な針挿入及び薬剤の相対的に低速の注射を確実にするために適合し得る。

使用者が注射後に注射部位から自動注射器を取り外すと、ニードルシュラウドは圧縮ばねによってその前進位置へ針の向こうに押される。ロッキング機構はニードルシュラウドをその前進位置にロックするように備えられてよく、それで針は再露出することができず、新たに汚染された針による針刺し損傷が回避される。

ハウジングはシリンジを検査するために少なくとも１つの視界窓を有してよい。

親ナットは雌親ねじ又はピストンロッドの雄親ねじ中に案内されるピンを有してよい。好ましくは、親ナットは低摩擦接触を実現するために少なくとも１つのボールベアリングが装備されている。

親ナットフランジは親ナットに配置され得て、親ナットフランジは初期位置においてラッチに衝合し、そして初期位置から近位方向において親ナットの並進時にクリップによって係合されるように配置され得る。

自動注射器は、好ましくは皮下又は筋肉内注射のために、特に鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合糖質の１つを送達するために使用され得る。

本発明の更なる適用範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになるものである。しかしながら、当業者には当然のことながら、本発明の精神及び範囲内での種々の修正及び変更は、この詳細な説明から当業者に明らかになるものであることから、本発明の好ましい実施態様を示すと同時に、詳細な説明及び具体例がただ例証として与えられる。

本発明は本明細書に与えられる詳細な説明からより十分理解されるものとなり得て、そしてただ例証として与えられる添付図面はそれ故本発明に限定されるものではない：

図１Ａ及び１Ｂは、使用前状態において、ねじりばね、針を備えたシリンジ、ニードルシュラウド及びトリガボタンを備えた自動注射器の２つの縦断面である。 図２Ａ及び２Ｂは、保護用ニードルシールドの除去後の自動注射器の２つの縦断面である。 図３Ａ及び３Ｂは、注射部位にセットされた自動注射器の２つの縦断面である。 図４Ａ及び４Ｂは、押圧されたトリガボタンを備えた自動注射器の２つの縦断面である。 図５Ａ及び５Ｂは、注射部位に挿入された針を備えた自動注射器の２つの縦断面である。 図６Ａ及び６Ｂは、注射部位ストロークの終わりにおける自動注射器の２つの縦断面である。 図７Ａ及び７Ｂは、針を保護するために完全に前進してそして前方位置においてロックされるニードルシュラウドを備えた自動注射器の２つの縦断面である。

対応する部材はすべての図で同じ参照記号を付けられている。

図１Ａ及び１Ｂは、互いから約９０度オフセットされた２つの断面における自動注射器１の２つの縦断面を示す。自動注射器１は細長いハウジング２及び針９を保護するためのニードルシュラウド３を含む。自動注射器１の遠位端に配置されるトリガボタン４は、自動注射をトリガするために近位方向Ｐに押し下げられ得る。トリガボタン４はニードルシュラウド３でインタロックされ、それでニードルシュラウド３が注射部位、例えば患者の皮膚にそれをセットしそして圧力をかけることによりハウジング２に押し込まれるまで、それは押圧することができない。ニードルシュラウド３は、ハウジング１に対するニードルシュラウド３の相対的回転を防止するために、ハウジング１において対応の溝に係合される縦スプラインを有する。

図１Ａ及び１Ｂは使用前状態における自動注射器１を示す。シリンジ７はシリンジキャリア８によって部分的に囲まれそして前端で支持される。シリンジキャリア８は相対的回転を防止するためにニードルシュラウド３にスプラインされる。ニードルシュラウド３もハウジング２にスプラインされることから、シリンジ７及び針９はハウジング２に対して回転することができない。患者の皮膚を穿孔し、そしてシリンジ７内部に保存された液体薬剤Ｍを送達するために、中空針９はシリンジ７の前端に取り付けられる。シリンジ７の遠位端近くには栓１０が薬剤を密閉し含有するように配置される。栓１０は、シリンジ７から薬剤Ｍを排出するためにピストンロッド１１によって前進され得る。シリンジキャリア８はニードルシュラウド３内部に摺動可能に配置される。ニードルシュラウド３は圧縮ばね１２によって近位端Ｐに向いて付勢される。近位方向Ｐにおけるニードルシュラウド３の位置は、シリンジキャリア８でキャリアフランジ３９と接触しているニードルシュラウド３中のショルダ３８によって制限される。シリンジキャリア８は、ハウジング２中の第１のリブ４０と接触しているキャリアフランジ３９により遠位方向Ｄに動くことが防止される。近位方向Ｐにおけるシリンジキャリア８の並進は、ハウジング２中の第２のリブ４５とニードルシュラウド３間に捕まれたシリンジキャリア８上のくさび４４によって防止される。

ねじりばね１４はハウジング２の内部で自動注射器１の遠位端Ｄの近くに配置される。ねじりばね１４の遠位端は、スプラインを通して（図示されず）ハウジング２に回転拘束されるトリガボタン４に取り付けられ、それでねじりばね１４からのトルクがハウジング２へ反応される。ねじりばね１４の他の近位端は、ピストンロッド１１周りに回転可能に取り付けられた親ナット１５にカップリングされる。ピストンロッド１１は親ナット１５と係合している雄親ねじ１６を有する。親ナット１５は、この係合のために少なくとも１つのボールベアリング１７が装備されている。それは代わりに少なくとも１つのピンを有し得る。図１Ａ及び１Ｂに示される使用前状態において、親ナット１５はねじりばね１４によって付勢され、しかしスプライン機能４１によりハウジング２への回転が防がれる。更に、親ナット１５は、ハウジング２中のラッチ４２に衝合する親ナットフランジ４７により近位方向Ｐに動くことを防がれる。ピストンロッド１１は、ピストンロッド１１の軸方向穴に配置される軸２１に沿って案内される。軸方向穴及び軸２１の両方は、ピストンロッド１１が回転することを防ぐために、非円形プロファイル、例えば四角形状又は少なくとも１つのスプライン若しくはフラット形状を有する。軸２１はハウジング２に対して回転拘束されるトリガボタン４に取り付けられる。

保護用ニードルシールド４３は中空針９に備えられる。保護用ニードルシールド４３は、図２Ａ及び２Ｂに図示される状況をもたらす使用者により取り外される必要がある。この状況で、針９は、使用者を偶発針刺し損傷から守るようにニードルシュラウド３内で安全距離に戻る。針９の回転はハウジング２とシリンジキャリア８（図示されず）間でスプラインによって、そしてシリンジキャリア８中の類似形状凹部とはめ合うシリンジ７（図示されず）の非円形フランジによって防止される。シリンジキャリア８にかけられるいずれの軸方向荷重も、上記のくさび４４、第２のリブ４５及びニードルシュラウド３を含んでなるインタロックを通して取り除かれる。

注射の準備をするために、使用者は注射部位で自動注射器１の近位端Ｐを押す。それ故にニードルシュラウド３は短距離を自動注射器１へと移動し（図３Ａ及び３Ｂ参照）、それによりこれで第１の開口部５１へ曲がることができるくさび４４からそれを取り外し、それ故シリンジキャリア８は近位方向Ｐに自由に進むことができる。ニードルシュラウド３の遠位端はラッチ４２を外側に曲げるように配置され、それ故に親ナット１５は近位方向Ｐに自由に進むことができる。遠位方向Ｄにおけるニードルシュラウド３の動きは、ハウジング２中の第３のリブ４８の近位面と接触するシュラウド３において第２の開口部５２の端部によって制限される。

圧縮ばね１２は、ニードルシュラウド３の動きを妨害し、しかしそのばね度合及び予荷重は使用者に自然に感じられるほど十分低いように規定される。これでトリガボタン４は操作され得る。

そうする準備ができているとき、使用者は近位方向Ｐにおいてトリガボタン４を押す（図４Ａ及び４Ｂ参照）。ピストンロッド１１はトリガボタン４に衝合することから、トリガボタン４を押すことにより、１つのアセンブリとして近位方向Ｐにおいてトリガボタン４、ピストンロッド１１、ボールベアリング１７及び親ナット１５を動かす。親ナット１５はハウジング２に対して近位方向Ｐに動くので、親ナット１５とハウジング２間のスプライン機能４１は係合解除し、それ故に親ナット１５を解除する。ねじりばね１４からのトルクは、これで軸２１上へボールベアリング１７、親ねじ１６、ピストンロッド１１を通して取り除かれる。親ナット１５は、ハウジング２中のクリップ４６が親ナットフランジ４７の向こう側にスナップするまで、トリガボタン４によって近位方向Ｐに動く。これらのクリップ４６は、遠位方向Ｄにおいてピストンロッド１１へかけられたいずれの軸方向荷重も取り除く。

図５Ａ及び５Ｂに示されるように、軸２１により回転することを防がれたピストンロッド１１は、親ナット１５及び親ねじ１６の係合に因り近位方向Ｐに押し進められる。前進ピストンロッド１１は、栓１０とシリンジ壁間の摩擦に基づいて、そして薬剤Ｍの変位に対抗する中空針９の内部の薄い流体チャンネルに因り、シリンジ７を順次前進させる栓１０を押す。前進シリンジ７はまた、自動注射器１の近位端Ｐを超えて針９を注射部位、例えば患者の皮膚に突出させる。シリンジ７は、その近位端でそしてシリンジキャリア８のオリフィスによって支えられるので、シリンジキャリア８もまた、キャリアフランジ３９がハウジング２中の第３のリブ４８に衝合するまで、シリンジ７とともに前進する。この接触がハウジング２に対して注射深度を設定する。

キャリアフランジ３９が第３のリブ４８に到って後、シリンジ７は更に前進することが防がれる。栓１０からの荷重はピストンロッド１１を通して、親ナット１５へそして次いでクリップ４６を通してハウジング２へ取り除かれる。親ナット１５が尚ピストンロッド１１を回転させそして押した状態で、栓１０は、薬剤Ｍの摩擦及び水圧抵抗に耐えてそしてシリンジ７の内部に進み、それにより薬剤Ｍを変位させ、そして中空針９の流体チャンネルを通してそれを患者の皮膚に又は皮膚を通して送達する。

図６Ａ及び６Ｂは、ほとんど完全に前進したピストンロッド１１及び栓１０及び空になったシリンジ７を示す。使用者は、これが達成されることを確実にするために、短時間の間（例えば１０秒間）注射部位において自動注射器１で圧力を保つように求められ得る。

使用者が注射部位から自動注射器１を取り外すにつれて、ニードルシュラウド３は圧縮ばね１２によって近位方向Ｐにおいて針９の向こう側に押される。この状況は図７Ａ及び７Ｂにおいて示される。ニードルシュラウド３の近位位置は、図１に図示される初期使用前状態のようなキャリアフランジ３９に衝合するニードルシュラウド３中のショルダ３８により、そしてハウジング２の極近位端と接触するようになる圧縮ばね１２の近位端と接触しているニードルシュラウド３上のシュラウドフランジ５３によって制限される。シリンジキャリア８はこれで更に近位方向Ｐに位置し、それ故に、ニードルシュラウド３は初期状態よりもハウジング２の近位端Ｐから更に突出する。

ニードルシュラウド３圧縮ばね１２によって近位方向Ｐに進むと、ニードルシュラウド３中の弾力的スナップ機能４９はランプ（ramp）５０をケースにパスし、そして針９の再露出を防止するためにニードルシュラウド３をこの前方位置にロックする。

シリンジを完全に空にするのに先立って使用者が皮膚から自動注射器１を取り外そうとする場合、ニードルシュラウド３の既述の動きは尚実現され得る。

自動注射器１中に保持されたシリンジ７を観察しそして検査するために視界窓が配置され得る。

自動注射器１は、好ましくは鎮痛薬、抗凝固薬、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合糖質の１つを送達するために使用され得る。

参照番号
１ 自動注射器
２ ハウジング
３ ニードルシュラウド
４ トリガボタン、起動手段
７ シリンジ、薬剤容器
８ シリンジキャリア
９ 中空針
１０ 栓
１１ ピストンロッド、第２の歯車部材
１２ 圧縮ばね、第２のばね手段
１４ ねじりばね、ばね手段
１５ 親ナット、第１の歯車部材
１６ 親ねじ
１７ ボールベアリング
２１ 軸
３８ ショルダ
３９ キャリアフランジ
４０ 第１のリブ
４１ スプライン機能
４２ ラッチ
４３ 保護用ニードルシールド
４４ くさび
４５ 第２のリブ
４６ クリップ
４７ 親ナットフランジ
４８ 第３のリブ
４９ スナップ機能
５０ ランプ
５１ 第１の開口部
５２ 第２の開口部
５３ シュラウドフランジ

Ｄ 遠位方向、遠位端
Ｍ 薬剤
Ｐ 近位方向、近位端

Claims (11)

1. −中空針（９）、及びシリンジ（７）を密閉しそして薬剤（Ｍ）を変位させるための栓（１０）を備えたシリンジ（７）を含むように配置された細長いハウジング（２）（細長いハウジング（２）は、遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用することが意図されているオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここでシリンジ（７）がハウジング（２）に対して摺動可能なように配置される）；
   −起動時に、
   針（９）をハウジング（２）の内側の被覆位置から前進位置にオリフィスを通ってそして近位端（Ｐ）を越えて押すこと、及び
   薬剤（Ｍ）の用量を供給するためにシリンジ（７）を操作すること、
   を可能にするばね手段（１４）；
   −手動操作に先立って加圧状態でばね手段（１４）をロックするように配置され、そして手動操作時に注射のためにばね手段（１４）を解除することができる起動手段（４）；を含んでなり、
   ここで、ばね手段（１４）は、ハウジング（２）の一端に、そして縦軸周囲に回転可能であるが、しかし軸方向に拘束可能な親ナット（１５）の他端に基礎を置くねじりばね（１４）であり、ここで、親ナット（１５）は、回転時に、ピストンロッド（１１）を親ねじ（１６）によって並進的に動かすように配置され、ピストンロッド（１１）はハウジングに対して回転するのを防止され、そして栓（１０）を近位端（Ｐ）の方へ押すためにそれにカップリングされるように配置され、親ナット（１５）は回転を防止するように起動手段（４）の手動操作に先立って初期位置においてハウジング（２）に係合され、そして手動操作時に起動手段（４）によりハウジング（２）から係合解除される、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって、
   起動手段は、ハウジング（２）の遠位端（Ｄ）に配置され、そして近位方向（Ｐ）に押圧されることによって操作可能であるトリガボタン（４）であり、ここで、少なくとも手動操作に先立って、トリガボタン（４）、ピストンロッド（１１）及び親ナット（１５）は近位方向（Ｐ）へのジョイント並進運動のためにカップリングされ、親ナット（１５）は初期位置において少なくとも１つのスプライン機能（４１）によってハウジング（２）に係合され、そして親ナット（１５）は初期位置から近位方向（Ｐ）への並進運動に基づいてハウジング（２）から係合解除するように配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
2. 本質的に管状のニードルシュラウド（３）はハウジング（２）中でシリンジ（７）の周りに配置され、ニードルシュラウド（３）は、ハウジング（２）の内部にほとんど隠れたニードルシュラウド（３）の状態の少なくとも後退位置と近位端（Ｐ）から突出しその前進位置において中空針（９）をカバーするニードルシュラウド（３）の状態の前進位置の間で摺動可能であり、ここで、ニードルシュラウド（３）は第２のばね手段（１２）によって前進位置の方へ付勢され、少なくとも１つのラッチ（４２）は親ナット（１５）が初期位置から並進するのを防止するためにハウジング（２）中に配置され、ニードルシュラウド（３）は初期位置から近位方向（Ｐ）への親ナット（１５）の並進を可能にするために、後退位置から遠位方向（Ｄ）へのニードルシュラウド（３）の並進運動に基づいてラッチ（４２）を外側に曲げるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
3. シリンジ（７）はシリンジキャリア（８）中に配置され、そして近位端においてシリンジキャリア（８）によって支持され、ここで、シリンジキャリア（８）はニードルシュラウド（３）中摺動可能に配置され、近位方向（Ｐ）へのニードルシュラウド（３）の位置は、シリンジキャリア（８）のキャリアフランジ（３９）と接触しているニードルシュラウド（３）のショルダ（３８）によって制限されることを特徴とする、請求項２に記載の自動注射器（１）。
4. 少なくとも１つのくさび（４４）はシリンジキャリア（８）上に配置され、ここで、後退位置から遠位方向（Ｄ）へのニードルシュラウド（３）の並進に先立って、くさび（４４）はシリンジキャリア（８）が近位方向（Ｐ）に進むことを防止するために、ハウジング（２）中の第２のリブ（４５）とニードルシュラウド（３）間に挟まれ、ニードルシュラウド（３）は、くさび（４４）が開口部（５１）内に曲って近位方向（Ｐ）への並進運動のためにシリンジキャリア（８）を解除することを可能にするように、後退位置から遠位方向（Ｄ）へのニードルシュラウド（３）の並進運動に基づいて、くさび（４４）に隣接して動く、少なくとも１つの開口部（５１）を呈することを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器（１）。
5. トリガボタン（４）はハウジング（２）中にスプライン係合され、ここで、ピストンロッド（１１）は、トリガボタン（４）に取り付けられた軸（２１）上にピストンロッド（１１）を摺動可能に配置するための軸方向穴を有し、軸方向穴及び軸（２１）は対応する非円形プロファイルを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
6. 少なくとも１つのクリップ（４６）が、初期位置から近位方向（Ｐ）への親ナット（１５）の並進運動に基づいて親ナット（１５）をハウジング（２）に軸方向にロックするように配置されることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
7. 親ねじ（１６）は可変のピッチを有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
8. ロッキング機構は、ニードルシュラウド（３）をその前進位置にロックするために設けられることを特徴とする、請求項２〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
9. シリンジ（７）を検査するための少なくとも１つの視界窓がハウジング（２）に設けられることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
10. 少なくとも１つのピン又は少なくとも１つのボールベアリング（１７）が、親ねじ（１６）を係合するために親ナット（１５）とピストンロッド（１１）の間に配置されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
11. 親ナットフランジ（４７）が親ナット（１５）上に配置され、親ナットフランジ（４７）は、初期位置においてラッチ（４２）に衝合し、そして初期位置から近位方向（Ｐ）への親ナット（１５）の並進運動に基づいてクリップ（４６）によって係合されるように配置されることを特徴とする、請求項６〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。

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