JP2013521942A - 改良された電極構成を有する分析物センサ装置、該装置の製作方法および使用方法 - Google Patents
改良された電極構成を有する分析物センサ装置、該装置の製作方法および使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本願は、本願に引用してそれぞれの内容を援用する米国特許出願第12/184,046号、米国特許出願第10/861,837号、米国特許出願第11/149,119号、米国特許出願第11/301,512号、米国特許出願第11/397,543号、米国特許出願第11/492,273号、米国特許出願第11/897,106号、米国特許出願第11/966,294号および米国特許出願第11/323,242号に関する。本願は、米国特許法第119条(e)の下、本願に引用してその内容を援用する、2010年3月16日に出願された米国特許仮出願第61/314,484号の恩典を主張するものである。本願はさらに、本願に引用してその内容を援用する、2011年3月14日に出願された米国特許出願第13/047,431号の恩典を主張する。
A.本発明の実施形態に見られる一般的なアーキテクチャ
図2Aは、当技術分野においてこれまでも記述されている層状センサの一般的なセンサ実施形態100の断面を示す。このセンサ実施形態は、複数の構成部分から形成されており、それらの複数の構成部分は一般に、互いに重ねて配置されたさまざまな導電性構成要素の層および非導電性構成要素の層の形態をとる。図2Aに示した実施形態は、金属および/またはセラミックおよび/またはポリマー基板でできた、センサ100を支持するためのベース層102を含む。1つ以上の電極を一般に備える導電層104がベース層102上に配置され、かつ/またはベース層102に結合される。層状電極を有するセンサ実施形態は例えば、本願に引用して援用する、2008年7月31日に出願された米国特許第12/184,046号に出ている。
以下の開示は、本発明のセンサ実施形態で使用される一般的な要素/構成要素の例を提供する。これらの要素は別々のユニットとして説明されることがあるが、以下に論じる要素/構成要素の材料特性および/または機能のうちの一部または全部の材料特性および/または機能の組合せを有する要素(例えば、支持ベース構成要素および/または導電性構成要素および/または分析物感知構成要素のマトリックスの役目を果たし、さらにセンサの電極として機能する要素)を含むように、センサを設計することができることを当業者は理解するであろう。これらの薄膜分析物センサを、後述するものなどのいくつかのセンサシステムで使用されるように適合させることができることを当業者は理解するであろう。
本発明の電気化学センサは一般に、それぞれの電極に対する主構造物として、1本以上の導電性ワイヤを含む。本明細書では用語「導電性ワイヤ」が、当技術分野で受け入れられた専門用語に従って使用され、この用語は、検出可能な信号を測定し、その信号を検出装置に伝送することができる電気伝導性のワイヤを指す。導電性ワイヤの一例は、分析物の濃度の変化に遭遇していない参照電極と比べたときの分析物またはその副生物の濃度変化、分析物感知構成要素1110内に存在する組成物(例えば酵素グルコースオキシダーゼ)と分析物が相互作用するときに使用される共反応物(coreactant)(例えば酸素)の濃度変化、この相互作用の反応生成物(例えば過酸化水素)の濃度変化などの刺激にさらされたことに反応した電流の増大または低減を測定することができる導電性ワイヤである。このような要素の例には、過酸化水素、酸素などの濃度が変化する分子の存在下で変化する検出可能な信号を生成させることができるワイヤ上の電極が含まれる。電極エリアまたは電極は、ワイヤの上に押出成形された電気絶縁層の一部を除去することによってワイヤ上に形成される。あるいは、電気絶縁層の押出し成形時に、電極を形成したいワイヤのエリアに電気絶縁層が付着しないような態様で電極エリアを形成する方法を使用することもできる。
本発明の電気化学センサは、任意選択で、ワイヤの電極エリアのうちの1つ以上の電極エリアの表面と分析しようとしている環境との間に配置された干渉除去構成要素を含む。具体的には、ある種のセンサ実施形態は、一定の電位が与えられた作用電極の表面での酵素反応によって生成した過酸化水素の酸化および/または還元に依存する。過酸化水素の直接酸化に基づく電流測定型の検出には比較的に高い酸化電位が必要なため、この検出方式を使用しているセンサは、体液中に存在するアスコルビン酸、尿酸、アセトアミノフェンなどの酸化可能な種からの干渉に悩まされることがある。この文脈において、本明細書では用語「干渉除去構成要素」が、当技術分野で受け入れられた専門用語に従って使用され、この用語は、感知しようとしている分析物によって生み出された信号の検出を妨害する、そのような酸化可能種が生み出す偽信号を抑制するように機能するセンサ内のコーティングまたは膜を指す。ある種の干渉除去構成要素は、サイズ排除によって(例えば干渉する特定のサイズの種を排除することによって)機能する。干渉除去構成要素の例には、親水性ポリウレタン、酢酸セルロース(ポリ(エチレングリコール)などの試剤を含む酢酸セルロースを含む)、ポリエーテルスルホン、ポリテトラフルオロエチレン、過フッ素化イオノマーであるNafion(商標)、ポリフェニレンジアミン、エポキシなどの化合物の1つ以上の層またはコーティングが含まれる。このような干渉除去構成要素の例示的な議論は例えば、本願に引用して援用するウォード他、Biosensors and Bioelectronics 17(2002)181〜189、およびチョイ他、Analytical Chimica Acta 461(2002)251〜260に出ている。他の干渉除去構成要素には例えば、ある分子量範囲に基づいて化合物の移動を制限することが観察されている化合物、例えば、例えば本願に引用して援用する米国特許第5,755,939号に開示されている酢酸セルロースが含まれる。
本発明の電気化学センサは、センサの電極上に配置された分析物感知構成要素を含む(例えば図2Bの要素1110を参照されたい)。本明細書では用語「分析物感知構成要素」が、当技術分野で受け入れられた専門用語に従って使用され、この用語は、分析物センサ装置によってその存在を検出しようとしている分析物を認識し、その分析物と反応することができる材料を含む構成要素を指す。分析物感知構成要素中のこの材料は一般に、感知しようとしている分析物と相互作用した後に、検出可能な信号を、一般に導電性ワイヤの電極を介して生成させる。この点に関しては、分析物感知構成要素と導電性ワイヤの電極とが組合せで機能して電気信号を生成させ、その信号が、分析物センサに関連づけられた装置によって読み取られる。分析物感知構成要素は一般に、導電性構成要素の電極における電流の変化を測定することによってその濃度の変化を測定することができる分子(例えば酸素および/または過酸化水素)と反応し、かつ/またはそのような分子を生成させることができる酸化還元酵素、例えば酵素グルコースオキシダーゼを含む。過酸化水素などの分子を生成させることができる酵素は、当技術分野において知られているいくつかの方法に従って電極上に配置することができる。分析物感知構成要素は、センサのさまざまな電極/電極エリアの全体または一部を被覆することができる。この文脈において、分析物感知構成要素は、それらの電極/電極エリアを同程度に被覆することができる。あるいは、分析物感知構成要素は、異なる電極/電極エリアを異なる程度に被覆することができ、例えば作用電極エリアの被覆された表面を、対電極エリアおよび/または参照電極エリアの被覆された表面よりも大きくすることができる。
本発明の電気化学センサは任意選択で、分析物感知構成要素と分析物調節構成要素の間に配置されたタンパク質構成要素を含む(例えば図2Bの要素1116を参照されたい)。本明細書では用語「タンパク質構成要素」が、当技術分野で受け入れられた専門用語に従って使用され、この用語は、分析物感知構成要素および/または分析物調節構成要素との適合性によって選択された担体タンパク質などを含む構成要素を指す。一般的な実施形態では、タンパク質構成要素が、ヒト血清アルブミンなどのアルブミンを含む。HSAの濃度は約0.5%〜30%(w/v)の間とすることができる。HSA濃度は一般に1〜10%w/vであり、最も一般的には約5%w/vである。本発明の代替実施形態では、HSAの代わりにまたはHSAに加えて、コラーゲンもしくはBSA、またはこの文脈で使用されている他の構造タンパク質を使用することができる。この構成要素は一般に、当技術分野で受け入れられたプロトコルに従って分析物感知構成要素上に架橋される。
本発明の電気化学センサは、1つ以上の接着促進(adhesion promoting)(AP)構成要素を含むことができる(例えば図2Bの要素1114を参照されたい)。本明細書では用語「接着促進構成要素」が、当技術分野で受け入れられた専門用語に従って使用され、この用語は、センサ内の隣接する構成要素間の接着を促進するその能力によって選択された材料を含む構成要素を指す。接着促進構成要素は一般に、分析物感知構成要素と分析物調節構成要素の間に配置される。接着促進構成要素は一般に、任意選択のタンパク質構成要素と分析物調節構成要素の間に配置される。接着促進構成要素は、このような構成要素間の結合を容易にすることが当技術分野において知られている多種多様な材料のうちの任意の1つの材料から形成することができ、当技術分野で知られている多種多様な方法のうちの任意の1つの方法によって塗布することができる。接着促進構成要素は一般に、γ−アミノプロピルトリメトキシシランなどのシラン化合物を含む。
本発明の電気化学センサは、センサ上に配置された分析物調節構成要素を含む(例えば図2の要素112を参照されたい)。本明細書では用語「分析物調節構成要素」が、当技術分野で受け入れられた専門用語に従って使用され、この用語は一般に、その構成要素を通り抜けるグルコースなどの1種類以上の分析物の拡散を調節するように機能する膜をセンサ上に形成する構成要素を指す。本発明のある種の実施形態では、分析物調節構成要素が、その構成要素を通り抜けるグルコースなどの1種類以上の分析物の拡散を防ぎまたは制限するように機能する分析物制限膜である。本発明の他の実施形態では、分析物調節構成要素が、その構成要素を通り抜ける1種類以上の分析物の拡散を容易にするように機能する。任意選択で、その構成要素を通り抜けるある1つのタイプの分子(例えばグルコース)の拡散は防ぎまたは制限するが、同時に、その構成要素を通り抜ける別のタイプの分子(例えばO2)の拡散は許しまたは容易にするように、このような分析物調節構成要素を形成することもできる。
本発明の電気化学センサは、一般に導電性ワイヤの上に押出成形された電気絶縁保護材料である1つ以上のカバー構成要素を含む(例えば図2Bの要素1106を参照されたい)。ワイヤを被覆するこの電気絶縁材料に対しては、生物適合性で、可撓性で、かつ電気絶縁性の材料が使用される。これらの所望の特性を有するコーティングには、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)およびエチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)のようなPTFEの変形物、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリエーテルブロックアミド(PEBA)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、熱可塑性エラストマーなどがある。このコーティングは、ピンホールを減らして電極エリアに対する流体相互作用の分離を増大させ、生体適合性を提供し、組立てを助けることが好ましい。許容される電気絶縁材料コーティングは、限定はされないが、シリコーン化合物、ポリイミド、生物適合性ソルダマスク、エポキシ−アクリル酸共重合体などの非毒性の生物適合性ポリマーを含むことができる。具体的には、これらの所望の特性を提供するコーティングには、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)およびエチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)のようなPTFEの変形物、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリエーテルブロックアミド(PEBA)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、熱可塑性エラストマーなどがある。このコーティングは、ピンホールを減らして電極エリアに対する流体相互作用の分離を増大させ、生体適合性を提供し、組立てを助けることが好ましい。さらに、導電性ワイヤに達する貫通開口部のフォトリソグラフィによる形成を容易にするため、これらのコーティングを、光学イメージングが可能なコーティングとすることができる。
例えばさまざまな文脈(例えば哺乳動物への埋入)において使用されるように適合させるため、センサ要素およびセンサの実施形態を、一般に分析物センサとともに使用される他のさまざまなシステム要素(例えば孔あけ部材、挿入セットなどの構造要素およびプロセッサ、監視装置、薬物注入ポンプなどの電子構成部品)に動作可能に結合することができる。本発明の一実施形態は、感知された使用者の生理的特性値に基づく信号をセンサから受け取ることができる入力要素と、受け取った信号を解析するプロセッサとを含む本発明の一実施形態を使用して、使用者の生理的特性を監視する方法を含む。本発明の一般的な実施形態では、プロセッサが、生理的特性値の動的振舞いを決定し、そのようにして決定された生理的特性値の動的振舞いに基づいて、観測可能な指標を提供する。いくつかの実施形態では、この生理的特性値が、使用者の血液グルコースの濃度の測度である。他の実施形態では、例えば、センサ機能、分析物濃度測定値、干渉の存在などに関する確証的な情報を提供するように設計された方式で、比較のための冗長性をセンサ装置に組み込むために、受け取った信号を解析し、動的振舞いを決定するこのプロセスが、生理的特性値を繰り返し測定して一連の生理的特性値を得ることを含む。
本明細書に開示された本発明の実施形態は、生体内でのセンサの初期化および/または始動(例えば、生体内に埋入された後に、センサがその環境になじみ、意味のある情報を送信し始めるまでのならし時間)を容易にする要素および/または要素の構成を含むように設計された埋入可能な分析物センサおよびセンサシステムに焦点を合わせる。具体的には、当技術分野では、センサを使用する前のセンサの初期化および/または始動に必要な時間は、比較的に長くなることがあることが知られており(例えば、電流測定型のグルコースセンサでは、センサの始動初期化時間が2から10時間になることがある)、このことは、医療の実施におけるこのようなセンサの使用を妨げうる1つの要因である。例えば、病院環境では、比較的に長いセンサの初期化および/または始動期間が、患者の健康に関する重要な情報(例えば糖尿病患者での高血糖または低血糖)の受取りを遅らせることがあり、それによってそのような情報の受取りに基づく治療(例えばインスリンの投与)を遅らせることがある。さらに、病院環境における比較的に長いセンサの初期化および/または始動期間は、病院職員が繰り返し監視することを要求することがあり、このことは、患者管理コストの増大の一因である。これらの理由のため、病院環境における生体内での初期化および/または始動時間が短いセンサ、ならびに長いセンサの初期化および/または始動時間を短縮する要素および/または要素の構成を含むように設計されたセンサおよびセンサシステムは非常に望ましい。例えばグルコースセンサについて言えば、センサの初期化および/または始動時間の15〜30分の短縮は非常に望ましい。これは例えば、このような初期化時間の短縮によって、(1)病院職員が患者を監視する必要性を低減させることができ(これは、そのような医療装置の費用効果に貢献する一因となる)、(2)患者の健康に関する重要な情報を受け取る際の遅れを短縮することができるからである。
いくつかの論文、米国特許および米国特許出願は、本明細書に開示された一般的な方法および材料を含む現状技術を記載しており、さらに、本明細書に開示されたセンサ設計内で使用することができるさまざまな要素(およびそれらの要素を製造する方法)を記載している。それらの論文、米国特許および米国特許出願には例えば、本願に引用してそれぞれの内容を援用する米国特許第6,413,393号、第6,368,274号、第5,786,439号、第5,777,060号、第5,391,250号、第5,390,671号、第5,165,407号、第4,890,620号、第5,390,671号、第5,390,691号、第5,391,250号、第5,482,473号、第5,299,571号、第5,568,806号、米国特許出願第20020090738号、ならびにPCT国際公開WO01/58348号、WO03/034902号、WO03/035117号、WO03/035891号、WO03/023388号、WO03/022128号、WO03/022352号、WO03/023708号、WO03/036255号、WO03/036310号およびWO03/074107号が含まれる。
本明細書に開示された本発明の一般的な一実施形態は、哺乳動物の体内に埋入するセンサ装置を製作する方法であり、この方法は、複数のワイヤを実質的に共通の方向に向けるステップと、ワイヤ上に電気絶縁カバー層を押出成形するステップと、それぞれのワイヤの絶縁カバー層の一部を除去して、電極エリア(一般に作用電極、参照電極および対電極)を形成するステップと、作用電極エリアのワイヤ上に分析物感知層を形成するステップであり、分析物感知層が、分析物の存在下で電極エリアのワイヤ上の電流を変更しうる組成物を含むステップと、任意選択で分析物感知層上にタンパク質層を形成するステップと、分析物感知層上または任意選択のタンパク質層上に接着促進層を形成するステップと、接着促進層上に分析物調節層を形成ステップであり、分析物調節層が、分析物調節層を通り抜ける分析物の拡散を調節する組成物を含むステップとを含む。
本明細書に提供された開示は、周知のさまざまな技法の組合せを使用して生み出すことができるセンサおよびセンサ設計を含む。
本発明の関連実施形態は、哺乳動物の体内の分析物を感知する方法であり、この方法は、本明細書に開示された分析物センサ実施形態を哺乳動物の体内に、例えば哺乳動物/患者の皮膚にセンサを挿入することにより埋入し、次いで作用電極における電流の変化などの1つ以上の電気的変動を感知し、この電流の変化を分析物の存在に関係づけて、分析物が感知されるようにすることを含む。この分析物センサは一般に、電流の変化を感知する作用電極が陽極であるように、陽極極性が付与されている。そのような1つの方法では、分析物センサ装置が哺乳動物の体内のグルコースを感知する。代替法では、分析物センサ装置が、乳酸塩、カリウム、カルシウム、酸素、pHならびに/または哺乳動物の体内の生理的に意義のある任意の分析物を感知する。
本発明の他の実施形態では、前述の分析物を感知するのに役立つキットおよび/またはセンサセットが提供される。このキットおよび/またはセンサセットは一般に、容器、ラベルおよび前述の分析物センサを含む。適当な容器には例えば、金属箔、瓶、バイアル瓶、注射器、試験管などの材料から製作された開けやすいパッケージが含まれる。容器は、金属(例えば箔)、紙製品、ガラス、プラスチックなど、さまざまな材料から形成することができる。容器上の、または容器に関連づけられたラベルは、そのセンサが選択の分析物を検定するために使用されることを示す。いくつかの実施形態では、容器が、グルコースオキシダーゼなどの酵素の層で被覆された多孔質のマトリックスを保持する。このキットおよび/またはセンサセットはさらに、商業的視点および使用者の視点から望ましい他の材料を含むことができ、これには、分析物環境へのセンサの導入を容易にするように設計された要素または装置、他の緩衝液、希釈液、フィルタ、針、注射器、および使用説明書を含む添付文書が含まれる。
Claims (33)
- 第1の端部および第2の端部を有する複数のセンサワイヤを備え、それぞれのセンサワイヤが実質的に共通の向きに配列されており、前記複数のセンサワイヤが導電性であり、前記複数のセンサワイヤが、
第1の電気絶縁カバーによって実質的に覆われた第1のセンサワイヤであり、前記第1の電気絶縁カバーの開口部が作用電極エリアを画定する第1のセンサワイヤと、
第2の電気絶縁カバーによって実質的に覆われた第2のセンサワイヤであり、前記第2の電気絶縁カバーの開口部が参照電極エリアを画定する第2のセンサワイヤと、
第3の電気絶縁カバーによって実質的に覆われた第3のセンサワイヤであり、前記第3の電気絶縁カバーの開口部が対電極エリアを画定する第3のセンサワイヤと
を含むことを特徴とする分析物センサ。 - 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤがさらに、
第4の電気絶縁カバーによって実質的に覆われた第4のセンサワイヤであり、前記第4の電気絶縁カバーの開口部が第2の作用電極エリアを画定する第4のセンサワイヤを含むことを特徴とする分析物センサ。 - 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤがリボンワイヤ構成に配列されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤが束構成に配列されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤが積重ね構成に配列されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤが、円筒形の心材の周りにコイル状に巻き付いていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項6に記載の分析物センサであって、前記円筒形の心材が、被覆されたポリマー、ヒドロゲルおよび形状記憶合金からなるグループから選択された材料であることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記第1のセンサワイヤおよび前記第3のセンサワイヤがそれぞれ、白金、イリジウム、酸化イリジウムおよびパラジウムからなるグループから個別に選択された材料を含むことを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記第2のセンサワイヤが、銀、塩化銀および銀と塩化銀の組合せからなるグループから選択された材料を含むことを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記第1の電気絶縁カバー、前記第2の電気絶縁カバーおよび前記第3の電気絶縁カバーがそれぞれ、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、ETFE(エチレンテトラフルオロエチレン)、FEP(フッ素化エチレンプロピレン)およびPFA(ペルフルオロアルコキシ)からなるグループから個別に選択された材料を含むことを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤのうちの少なくとも1本のセンサワイヤが形状記憶合金を含むことを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記第1のセンサワイヤの前記作用電極エリアのところの露出した部分が、白金黒、多孔質白金、イリジウム、酸化イリジウムおよびポリピロールからなるグループから選択された電極コーティングで被覆されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記第1のセンサワイヤの前記作用電極エリアのところの露出した部分が、表面積が増大するように修飾されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項13に記載の分析物センサであって、前記第1のセンサワイヤの前記作用電極エリアのところの露出した部分が、多孔質金属および多孔質ポリマーからなるグループから選択された1種類以上の成分で少なくとも部分的に被覆されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記第1のワイヤの前記作用電極エリアのところの露出した部分が、グルコースオキシダーゼを含む分析物感知層で被覆されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項15に記載の分析物センサであって、前記分析物感知層が、ポリジメチルシロキサン(PDMS)を含む分析物調節層で被覆されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項16に記載の分析物センサであって、前記分析物感知層が、前記分析物調節層の下にある接着促進層で被覆されており、前記接着促進層がシラン化合物を含むことを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤのうちの少なくとも1本のセンサワイヤが、そのセンサワイヤの電気絶縁カバーに、第2の電極エリアを画定する第2の開口部を有することを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤが、第1の側面および前記第1の面の反対側の第2の側面を有し、前記作用電極エリアが前記第1の側面にあり、前記対電極エリアおよび前記参照電極エリアが前記第2の側面にあることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤのうちのそれぞれのセンサワイヤが、前記複数のセンサワイヤの前記第1の端部に先端を有し、前記先端が前記電気絶縁カバーによって覆われておらず、前記先端が先端被覆層によって被覆されていることを特徴とする分析物センサ。
- 請求項20に記載の分析物センサであって、前記先端被覆層がポリ(p−キシリレン)ポリマーを含むことを特徴とする分析物センサ。
- 請求項1に記載の分析物センサであって、前記複数のセンサワイヤのうちのそれぞれのセンサワイヤの、そのワイヤの前記電極エリアと電気的に連通した接点を画定する部分が、前記電気絶縁カバーから露出しており、前記接点が実質的に、前記複数のセンサワイヤの前記第2の端部の近くまたは前記複数のセンサワイヤの前記第2の端部にあり、前記電極エリアが実質的に、前記複数のセンサワイヤの前記第1の端部の近くまたは前記複数のセンサワイヤの前記第1の端部にあることを特徴とする分析物センサ。
- 患者の皮膚の表面に配置されるように適合された取付けベースであり、開口およびコネクタ部分を含む取付けベースと、
前記取付けベース内に収容された請求項1に記載の分析物センサであり、前記取付けベースの前記コネクタ部分と電気的に連通する接点を画定するために、前記複数のセンサワイヤのうちのそれぞれのセンサワイヤの、前記複数のセンサワイヤの前記第2の端部の近くまたは前記複数のセンサワイヤの前記第2の端部が、そのセンサワイヤの電気絶縁カバーから露出している分析物センサと
を備え、
少なくとも前記分析物センサの前記第1の端部が、前記取付けベースの前記開口から、前記ベースから実質的に90度の角度で延出している
ことを特徴とするセンサセット。 - 請求項23に記載のセンサセットであって、前記取付けベースから延出した前記分析物センサの部分を実質的に覆うカニューレをさらに備えることを特徴とするセンサセット。
- 請求項23に記載のセンサセットであって、前記取付けベースの前記コネクタ部分に接続可能な送信器であり、前記分析物センサから信号を受け取るように適合された送信器をさらに備えることを特徴とするセンサセット。
- 請求項25に記載のセンサセットであって、前記送信器が、送信器凹部および前記凹部内の送信器ピンを含み、前記送信器凹部および前記送信器ピンが、前記送信器凹部に前記取付けベースの前記コネクタ部分が挿入されたときに前記送信器を前記分析物センサに電気的に接続するためのものであることを特徴とするセンサセット。
- 請求項26に記載のセンサセットであって、前記取付けベースの前記コネクタ部分が、前記分析物センサの前記電極エリアと電気的に連通した導電性のピンを含み、前記導電性ピンが、前記送信器ピンに接続するように適合されていることを特徴とするセンサセット。
- 請求項27に記載のセンサセットであって、前記複数のセンサワイヤのうちのそれぞれのセンサワイヤの、そのワイヤの前記電極エリアと電気的に連通した接点を画定する部分が、前記電気絶縁カバーから露出しており、前記接点が実質的に、前記複数のセンサワイヤの前記第2の端部の近くまたは前記複数のセンサワイヤの前記第2の端部にあり、前記電極エリアが実質的に、前記複数のセンサワイヤの前記第1の端部の近くまたは前記複数のセンサワイヤの前記第1の端部にあり、前記接点が、前記導電性ピンに電気的に接続するように適合されていることを特徴とするセンサセット。
- 請求項27に記載のセンサセットであって、前記取付けベースが金属インサートをさらに含み、前記分析物センサが前記取付けベースに収容されたときに、前記複数の導電性ワイヤのうちのそれぞれの導電性ワイヤの前記電気絶縁カバーに、前記電極エリアが前記金属インサートと電気的に連通するような孔をあけるように、前記金属インサートが適合されており、前記金属インサートが、前記導電性ピンに電気的に接続するように適合されていることを特徴とするセンサセット。
- センサ挿入部位における組織の外傷を防ぐ方法であって、患者の皮膚に分析物センサを挿入することを含み、前記分析物センサが、
第1の端部および第2の端部を有する複数のセンサワイヤを含み、それぞれのセンサワイヤが実質的に共通の向きに配列されており、前記複数のセンサワイヤが導電性であり、前記複数のセンサワイヤが、
第1の電気絶縁カバーによって実質的に覆われた第1のセンサワイヤであり、前記第1の電気絶縁カバーの開口部が作用電極エリアを画定する第1のセンサワイヤと、
第2の電気絶縁カバーによって実質的に覆われた第2のセンサワイヤであり、前記第2の電気絶縁カバーの開口部が参照電極エリアを画定する第2のセンサワイヤと、
第3の電気絶縁カバーによって実質的に覆われた第3のセンサワイヤであり、前記第3の電気絶縁カバーの開口部が対電極エリアを画定する第3のセンサワイヤと
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項30に記載の方法であって、前記分析物センサを挿入することが、
前記患者の皮膚に、前記分析物センサと接触した針を挿入すること、および
前記患者の皮膚内に前記センサが残るような態様で、前記患者の皮膚から針を取り出すこと
を含むことを特徴とする方法。 - 請求項30に記載の方法であって、前記分析物センサを挿入することが針を使用せずに実施されることを特徴とする方法。
- 請求項30に記載の方法であって、
前記患者の皮膚の表面に取付けベースを配置することをさらに含み、前記取付けベースが開口およびコネクタ部分を含み、前記取付けベース内には前記分析物センサが収容されており、少なくとも前記分析物センサの前記第1の端部が、前記取付けベースの前記開口から、前記ベースから実質的に90度の角度で延出し、前記患者の皮膚内へ延びる
ことを特徴とする方法。
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