JP2013521560A - 時間的コンテキストを用いる臨床意志決定支援システム - Google Patents

Abstract

臨床意志決定支援システムＣＤＳＳは、患者データ３４及び臨床ガイドライン２２を格納するよう構成されるデジタル処理デバイス１０を含むＣＤＳＳモジュール２０を有する。この臨床ガイドラインは、臨床ワークフローイベント、アクション又は決定を表す接続されたノードを有する。ここで、上記ノードの隣接するグループが、ケアフェーズ４０へとグループ化される。ＣＤＳＳモジュールは、上記臨床ガイドラインの上記ケアフェーズから選択される患者ケアフェーズを患者データに関連付け、上記患者ケアフェーズに関連付けられる上記患者データに関する取得日付情報に基づき、上記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を決定するよう構成される。選択された患者ケアフェーズは、新しい患者データに関連付けられる臨床ガイドラインノードに関連付けられるケアフェーズとすることができるか、又は、新しい患者データに関する上記取得日付と整合する患者ケアフェーズとすることができる。

Description

本発明は、医療分野、臨床分野、医療診断分野、患者ケア分野及び関連する分野に関する。

臨床意志決定支援システム（ＣＤＳＳ）は、患者を診断及び治療する医師又は他の医療従事者に対して誘導を提供する対話的な電子システムである。ＣＤＳＳの１つのタイプは、ノードの有向グラフとして表示されることができる臨床ガイドラインにより規定される。ここで、各ノードは、取られるべきアクション（例えば、実行する医療テスト又は治療）又はなされるべき決定を表す。決定ノードは通常、有向グラフにおける分岐ポイントであり、ここで決定ノードに後続して追従される分岐は、決定ノードでなされる決定に基づかれる。臨床ガイドラインは、非常に特有である（特有の医療状態に関する）か、又はより一般的である（適切な決定ノードの使用を介して種々の医療状態を含む）とすることができる。より一般的な臨床ガイドラインは有利なことに、より広い範囲の医療状態に関して有益である。更に、より一般的な臨床ガイドラインは、より多様な医療状態を含み、及び従って、それが、臨床ガイドラインの範囲の外側にあるからと言う理由で、診断又は決定を「逃す」ことがない。

しかしながら、ノードの数、決定点の数又は他の測定基準により測定される臨床ガイドラインのサイズは、臨床ガイドラインの範囲が拡張されるにつれて、実質的に増加する傾向がある。いくつかの臨床ガイドラインは、数十、数百又はこれ以上のノード及び決定点を含むことができる。更に、多くの臨床ガイドラインにおいて、類似するノードが、時には複数回繰り返される。例えば、腫瘍患者は、複数の放射線療法セッションを伴う放射線療法を受け、その後、放射線療法の有効性を評価するための診断検査が続き、追加的な放射線療法セッションを伴う更なる放射線療法が行われ、更なる診断検査が続くといったことが起こる。反復は類似するノードを含むことができるが、治療及び／又は患者データの臨床重要性は、異なる反復に対して非常に異なる場合がある。例えば、上述した第１の放射線療法は、治療的である、即ち、癌を除去することを目的とするが、一方、第２の放射線療法は、予防的であり、癌の再発を防止することを目的とすることができる。斯かる場合、第１の（治療的）放射線療法の間、癌の存在を示すポジティブテストの結果は「正常」であるが、第２の（予防的）放射線療法の間、癌の存在を示す同じテスト結果は、癌の予想外の再発を示す場合がある。

患者の経過を時間においてマッピングする有向グラフをノードが形成するという点で、臨床ガイドラインはスケジュールに従う。しかしながら、ノードの間の時間区間は、固定されていない。例えば、異なる腫瘍患者は、異なる期間に関して所与の癌ステージに留まる場合がある。更に、患者データは、必ずしも何らかの特定の順序で取得されるわけではない。ここで、様々なテストが、装置及び従事者の可用性に基づき、医師の判断又は他の要素に基づき、スケジュールされる。患者データ取得とこのデータのＣＤＳＳへの入力との間のレイテンシは、患者間で変化する可能性があり、反復される患者データ取得の場合、単一の患者に対して変化する可能性もある。患者データ取得及び入力におけるこれらの時間的変動は、問題を含む可能性がある。なぜなら、患者データの重要性が、それが取得されるときに精確に依存する可能性があるからである。

臨床ガイドラインの複雑さ並びに患者データ取得及びＣＤＳＳへの入力のいくらかアドホックな性質は、患者の現在の臨床状態の迅速かつ正確な評価を提供することに関して、ＣＤＳＳの効果を実質的に減らす可能性がある。例えば、前述の腫瘍の例において、癌を示すポジティブテストが、第１の（治療）放射線療法の間に取得されるものの、患者が第２の（予防的な）放射線療法に進行するまで、ＣＤＳＳに入力されない場合、医師は癌の再発を示すものとしてこのテスト結果を誤って解釈する場合がある。テスト結果が治療放射線療法のノードに関連付けられる場合であっても、斯かる誤解釈は起こりうる。なぜなら、治療及び予防的な放射線療法のノードは、類似する反復だからである。

より一般に、ＣＤＳＳの目的は、臨床決定をする医師を支援するため、患者の状態及び関連する患者データの迅速で正確な評価を提供することである。既存のＣＤＳＳ手法は、ガイドライン複雑さ並びに患者データ取得及び入力に関するアドホックな性質をより効果的に処理する改良された技術を提供することにより、実質的に改善される。

本願は、上述した問題及びその他を克服する新規で改善された装置及び方法を提供する。

１つの開示された側面によれば、ある装置が、臨床意志決定支援システム（ＣＤＳＳ）モジュールを有し、上記モジュールが、患者データと、臨床ワークフローイベント、アクション又は決定を表す接続されるノードを持つ臨床ガイドラインとを格納するよう構成されるデジタル処理デバイスを含む。ここで、このノードの隣接するグループが、ケアフェーズへとグループ化される。このＣＤＳＳモジュールは、上記臨床ガイドラインの上記ケアフェーズから選択される患者ケアフェーズと患者データとを関連付け、及び上記患者ケアフェーズに関連付けられる上記患者データに関する取得日付情報に基づき、上記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を決定するよう構成される。

別の開示された側面によれば、ある方法が、臨床ワークフローを表すノードの有向グラフを含む臨床ガイドラインを使用する臨床意志決定支援システム（ＣＤＳＳ）において患者データを格納するステップであって、上記ノードの隣接するグループが、ケアフェーズへとグループ化される、ステップと、上記臨床ガイドラインの上記ケアフェーズから選択される患者ケアフェーズを格納された患者データに関連付けるステップと、（ｉ）各患者ケアフェーズ時間区間が、上記患者ケアフェーズに関連付けられるすべての患者データの上記取得時間を含み、及び（ｉｉ）２つ以上の患者ケアフェーズ時間区間に含まれる時間点がないよう、上記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を構築するステップとを有する。いくつかの実施形態において、上記方法は、デジタル処理デバイスにより実行される。

別の開示された側面によれば、ストレージ媒体が、臨床ワークフローを表すノードの有向グラフを含む臨床ガイドラインであって、上記ノードの隣接するグループが、ケアフェーズへとグループ化される、臨床ガイドラインと、一の方法を実行するようデジタル処理デバイスで実行可能な命令とを格納し、上記一の方法が、上記患者データに関する取得日付を受信することを含む上記臨床ガイドラインに基づき実行される患者ケアフェーズに関連付けられる患者データを受信するステップと、上記臨床ガイドラインの上記ケアフェーズから選択される患者ケアフェーズを上記患者データに関連付けるステップと、上記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を作成又は更新するステップであって、上記作成又は更新された患者ケアフェーズ時間区間が、上記取得日付を含む、ステップとを含む。

１つの利点は、ＣＤＳＳが患者状態及び患者データの重要性のより迅速で正確な評価を医師に提供する点にある。

別の利点は、医師又は他のデータ入力担当者によりＣＤＳＳに提供される情報の量において付随する実質的な増加なしに、これが、より迅速で正確な評価を提供する点にある。

別の利点は、ＣＤＳＳを用いるとき、患者状態又は患者データの重要性の評価における誤りの可能性を減らす点にある。

更なる利点は、以下の詳細な説明を読み、及び理解する当業者には明らかであろう。

臨床意志決定支援システム（ＣＤＳＳ）を図式的に示す図である。 ケアフェーズ情報を含む、図１のＣＤＳＳにより適切に実現される臨床ガイドラインの部分を図式的に示す図である。 医師又は他のデータ入力担当者が臨床ガイドラインのノードに関連付けられる患者データを入力することができる、図１のＣＤＳＳのユーザ入力ダイアログウィンドウを図式的に示す図である。 患者データに対するケアフェーズの割当てを含む、図３のユーザ入力ダイアログウィンドウを用いた患者データの入力に関するフローチャートである。 医師又は他のデータ入力担当者が臨床ガイドラインのノードに関連付けられていない患者データを入力することができる、図１のＣＤＳＳのユーザ入力ダイアログウィンドウを図式的に示す図である。 患者データに対するケアフェーズの割当てを含む、図５のユーザ入力ダイアログウィンドウを用いた患者データの入力に関するフローチャートである。 患者データの取得日付と整合する１つ又は２つのケアフェーズの割当てを図式的に示す図である。 ２つのケアフェーズが時間において重複する変形例の実施形態において、患者データの取得日付と整合する２つのケアフェーズの割当てを図式的に示す図である。 様々なケアフェーズの描写を含む、臨床ガイドラインを介して患者の経過を示す、図１のＣＤＳＳにより生成されるディスプレイウィンドウを図式的に示す図である。

図１を参照すると、説明的で例示的な臨床意志決定支援システム（ＣＤＳＳ）が、コンピュータ１０、又はネットワークサーバ若しくは他のデジタル処理デバイスにおいて適切に実現される。図示されたコンピュータ１０は、図示されたキーボード１２及び／若しくはマウス、トラックボール、又は他のユーザ入力デバイス、並びに図示されたディスプレイ１４及び／若しくはプリンタ、ボイスシンセサイザ、又は他の出力デバイスを含む。他のデジタル処理デバイスの場合、これら又は他の適切なユーザ入力及び出力デバイスが、適切に提供される（例えば、ネットワークサーバは、ユーザ入力／出力能力を提供する遠隔端末に動作可能に接続されることができる）。ＣＤＳＳを実現するデジタル処理デバイスはオプションで、複数のコア、パラレルプロセッサ、有線及び／又は無線ネットワークを持つ複数のコンピュータ、グラフィック処理ユニット（ＧＰＵ）、アナログデータ処理回路、又は他のデータ処理特徴又は拡張を含むことができる。

図１を引き続き参照し、更に図２を簡単に参照すると、デジタル処理デバイス１０は、臨床ガイドライン２２に関連して作動するＣＤＳＳモジュール２０を実現する。これは、ノードの有向グラフである。ここで、各ノードは、取られるべきアクション（例えば、実行する医療テスト又は治療）又はなされるべき決定を表す。グラフの方向は、臨床ガイドラインに基づき実行される患者の治療の時間における進行を示す。図２に示される臨床ガイドライン２２の実施形態の説明的な例において、ノードは、「胸部Ｘ線における肺病巣」ノードを含み、これは、「初期検査」ノードに導き、これは、「ＴＢ：調査手順」ノードに導き、これは、「初期診断？」決定ノードに導く。決定ノードにおいて、臨床ガイドラインを介する患者の経過の将来の経路を決定するため、人間の入力が求められる。図２の例において、医師又は他の人間のユーザは、「分岐＃１」ノード、「分岐＃２」ノード、又は「分岐＃３」ノードという３つの利用可能な分岐の１つに従うよう、「初期診断？」決定ノードにおいて決定をする。この態様で、臨床ガイドライン２２は、実行する関連テスト又は他の患者データ取得の特定、臨床決定がなされるべきポイントの特定、所与の決定点で利用可能なオプションの特定等を含む誘導を提供することができる。

臨床ガイドラインは、図２に示されるような適切なフォーマットでディスプレイ１４に表示されることができ、このディスプレイは、各ノードに関連付けられる選択された情報を含むことができる。例えば、図２において、ノードは、各ノードで作業が完了された程度を示す「完了パーセント」インジケータを含む。図２において、臨床ガイドラインは、下に向かう「時間」方向、即ち、有向グラフの方向と共に表示される。しかしながら、他の構成が用いられることができる。例えば、「時間」方向を右への移動に対応させる、又はノードからノードへ右又は下方にエッジを追従させることで、時間におけるフォワード処理と組み合わせることが用いられる。

図１を引き続き参照すると、臨床ガイドライン２２は、磁気ディスク、光学ディスク、サーバデータストレージ、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）又はデジタル処理デバイス１０に含まれるかアクセス可能な他のストレージ媒体に適切に格納される。臨床ガイドライン２２は、様々な態様で生成されることができる。典型的な手法では、医師、医師のチーム又は他の医学関連従事者は、適切な設計ソフトウェア（図示省略）を用いて臨床ガイドライン２２を構築する。このソフトウェアを用いて、これら関連従事者は、様々な臨床アクション（例えば、テスト、治療等）、臨床決定、及び臨床ガイドライン２２の範囲に含まれる医療状態の処置の他の側面をマッピングアウトするため、ノードを規定し、及びノード間の有向エッジを規定することができる。オプションで、これらの関連従事者は、様々な情報をノードに関連付けることもできる。この様々な情報は例えば、ノードに関連付けられる、アクション、テスト等を実行するためのテキスト又はグラフィック命令、決定ノードに関連付けられる臨床決定を行うことを支援するアドバイス、「正常である」とみなされる患者テスト結果に関する値の範囲等を含む。

図１のＣＤＳＳモジュール２０は、各患者に関する電子患者ＣＤＳＳファイル３０を維持する。説明のため、単一の患者に対する単一の電子患者ＣＤＳＳファイル３０が、説明的な例として図１に示される。しかしながら、一般に、ＣＤＳＳは、各患者に関する電子患者ＣＤＳＳファイルを維持する。例えば、ＣＤＳＳが１２５人の異なる患者の治療に関する臨床誘導を提供するために用いられる場合、ＣＤＳＳは、各患者に対して１つ、合計１２５の電子患者ＣＤＳＳファイルを適切に維持する。更に、単一の患者に関する電子患者ＣＤＳＳファイル３０がオプションで、ＣＤＳＳモジュール２０による格納及び操作のため、複数のファイル又は他の論理的要素へと組織化されることができる点を理解されたい。

電子患者ＣＤＳＳファイル３０は、患者に関する情報を格納する。図示される実施形態において、この情報は、患者の名前、患者の識別（ＩＤ）番号、性、年齢等の患者特性、及び患者に関して使用される臨床ガイドラインを含む情報を格納する患者識別要素３２を含む。この最後の説明的なアイテムに関して、図１は、単一の臨床ガイドライン２２を示すが、いくつかの実施形態において、複数の利用可能な臨床ガイドラインが存在する場合があること、及び、医師は特定の患者に用いる臨床ガイドラインを選択することができることを理解されたい。例えば、明らかに喉頭がんを患っている患者は、喉頭がん臨床ガイドラインを用いて治療されることができ、明らかに肺癌を患っている患者は、肺癌臨床ガイドラインを用いて治療されることができる、等である。

電子患者ＣＤＳＳファイル３０は、患者データを格納する患者データ要素３４を含む。このデータは例えば、医療テスト結果、医療画像（例えば、ＭＲ又はＣＴ画像）、患者の医師又は他の医療従事者により入力される、テキストの注釈又はノート等を含む。図示される実施形態において、患者データはデータセットにより組織化され、各データセットは、その取得日によりタグ付けされ、オプションで臨床ガイドライン２２のノードに関連付けられる。例えば、格納された「データセット＃１」は、２００９年２月２日の取得日でタグ付けされ、ノード「２」に関連付けられる。格納された「データセット＃２」は、２００９年２月１１日の取得日でタグ付けされ、臨床ガイドラインのどのノードにも関連付けられていない。格納された「データセット＃３」は、２００９年２月１７日の取得日でタグ付けされ、ノード「４」に関連付けられる、等となる。

ＣＤＳＳの目的は、臨床決定を行う医師を支援するため、患者の状態及び関連する患者データの迅速で正確な評価を提供することである。このため、図１で図示されるＣＤＳＳにおいて、ノードの隣接するグループが、ケアフェーズ４０のセットへとグループ化される。各ケアフェーズは、臨床ガイドライン２２の接続されたノードの隣接するグループである。臨床ガイドライン２２が時間スケールを持たないので、ケアフェーズ４０は、時間的側面又は測定基準を持たない。しかしながら、接続されたノードの隣接するグループが、有向グラフにより規定されるシーケンスにおいて発生するアクション、イベント又は決定の連続するシーケンスを規定するので、接続されるノードの隣接するグループにより規定されるケアフェーズが、連続する（明らかでないが）時間区間に対応する。ケアフェーズ４０のセットは、患者の状態及び関連する患者データの迅速で正確な評価を容易にするため、情報の臨床的に有益で意味があるグループ化を提供するよう好ましくは選ばれる。一般に、ケアフェーズは、臨床ガイドライン２２において接続される（及び従って、時間的に連続する）ノードのグループとして規定される。これは、図２に示される。図２では、最初の３ノードが「初期検査」ケアフェーズとして一緒にグループ化され、一方、次の決定ノードは、「初期診断」ケアフェーズを有する１つのノードのグループを形成する。この後者の例により示されるように、ケアフェーズを規定する接続されたノードの隣接グループは、臨床ガイドライン２２の単一のノードと同じくらい少数のノートを含むことができる。

ケアフェーズ４０のセットは、臨床ガイドライン２２のケアフェーズ４０から選択される患者ケアフェーズへと、患者データをグループ化するために用いられる。患者ケアフェーズが、ある時間に治療が行われる患者に関連付けられるので、患者ケアフェーズは、関連付けられる患者ケアフェーズ時間区間を持つことができる。各患者ケアフェーズ時間区間は、その患者ケアフェーズに関連付けられるすべての患者データの取得日付を含む連続的な時間区間である。一般に、２つの隣接する又は時間的に隣接する患者ケアフェーズ間には、時間ギャップがあってもよいし、又はなくてもよい。いくつかの実施形態において、患者ケアフェーズ時間区間は、時間において重複しない。他の実施形態では、２つの隣接する又は時間的に隣接する患者ケアフェーズ時間区間は、時間において重複することができる。通常は、患者ケアフェーズ時間区間が重複する部分を持たないか（いくつかの実施形態において）、又は多くても２つの隣接する若しくは時間的に隣接する患者ケアフェーズ時間が時間において重複する（他のいくつかの実施形態において）ことが望ましい。

図１を引き続き参照すると、患者データ３４の各データセットは、臨床ガイドライン２２のケアフェーズ４０のセットから選択される患者ケアフェーズに関連付けられる。説明的な例において、２００９年２月２日に取得された「データセット＃１」及び２００９年２月１１日に取得された「データセット＃２」は共に、「初期検査」患者ケアフェーズに関連付けられる。一方、２００９年２月１７日に取得された「データセット＃３」は、「初期診断」患者ケアフェーズに関連付けられる。患者ケアフェーズ４２のテーブルも、電子患者ＣＤＳＳファイル３０の一部として格納される。患者ケアフェーズ４２のテーブルは、患者ケアフェーズ及びそれらの対応する患者ケアフェーズ時間区間をリストする。「初期検査」患者ケアフェーズに関連付けられる患者データは、２００９年２月２日及び２００９年２月１１日に取得された。「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間は連続していなければならないので、「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間は、区間［２００９年２月２日、２００９年２月１１日］を少なくとも含まなければならないことになる。ここで、ハードブラケット［…］は、時間区間における端点の包含を表す。「初期診断」患者ケアフェーズは、単一の取得日付、即ち、２００９年２月１７日を持つ単一のデータセットにのみ関連付けられる。従って、「初期診断」患者ケアフェーズ時間区間は、少なくとも区間［２００９年２月１７日、２００９年２月１７日］を含まなければならない。これらの時間区間は、図１の患者ケアフェーズ４２のテーブルにおいて示される。

患者ケアフェーズに対する患者データの割当ては、患者データをコンテキスト化する（contextualize）。患者データが臨床ガイドライン２２の特定ノードに関連付けられない場合、割り当てられたケアフェーズが、患者データに関するコンテキスト化を提供する。患者データが臨床ガイドライン２２の特定ノードに関連付けられる場合であっても、特定のケアフェーズに対する患者データの追加的な割当ては、例えば、関連付けられるノードが臨床ガイドライン２２における異なるポイントで繰り返される他のノードに類似する場合、医師の役に立つことができる更なるコンテキスト化を提供することができる。

新しい患者データが取得されるとき、新しい患者データは、患者ケアフェーズに関連付けられ、対応する患者ケアフェーズ時間区間が、必要ならば作成又は更新される。その結果、患者ケアフェーズ時間区間は、新しい患者データの取得日付を含む。

図３を参照すると、１つの手法において、臨床ガイドライン２２のノードに関連付けられる患者データを入力するのに、ダイアログウィンドウ５０が用いられる。説明的なダイアログウィンドウ５０の左側において、関連付けられるノード５２が、臨床ガイドライン２２の部分のグラフィカル表現において強調される。この強調は、色、（図示されるような）ボールドフェースによる輪郭化、フラッシング等の任意の特徴的な視覚効果を利用することができる。説明的な例において関連付けられるノードは、「初期検査」ノード５２である。説明的なダイアログウィンドウ５０の右側において、関連ノード５２に関連付けられる患者データをユーザが入力することができるユーザ入力領域５４が提供される。入力領域５４は、図３におけるボックスとして図式的に示される。しかしながら、関連付けられるノード５２が既知であるので、入力領域５４はオプションで、ノード５２に関連付けられると予想される患者データのタイプの入力のため特にフォーマット化される。更に、説明的なダイアログウィンドウ５０の右側は、ノードの識別注釈５６及びケアフェーズ注釈５８により特定される。後者は、あるケアフェーズであり、このケアフェーズへと、関連付けられるノード５２がグループ化される。

図４を参照すると、図３の説明的なダイアログウィンドウ５０を介して受信される新しい患者データの処理が、説明される。動作６０において、ユーザは臨床ガイドライン経路データ入力を選択し、動作６２において、ユーザは関連付けられるノード５２を選択する。いくつかの実施形態において、動作６０、６２は、関連付けられるノード５２をダブルクリックすることにより、同時に実現される。いくつかの実施形態において、コンテキストに応じたメニューを表示させるため、動作６２が、関連付けられるノード５２で右クリックすることによりまず実行され、次に動作６０が、コンテキストに応じたメニューからデータ入力オプションを選択することにより、実行される、等となる。他の手法も想定される。動作６０、６２は、図３のダイアログウィンドウ５０を生成し、動作６４において、ユーザは、取得日付を含む患者データを図３のダイアログウィンドウ５０に入力する。動作６６において、入力された（即ち、新しい）患者データが、関連ノード５２に関連付けられる。これは直接的である。なぜなら、関連付けられるノード５２が、ダイアログウィンドウ５０を生成するため、動作６２において選択されているからである。動作７０において、入力された（即ち、新しい）患者データに関する患者ケアフェーズが、ケアフェーズとして選択される。このケアフェーズへと、関連付けられるノード５２が、ケアフェーズ４０のセットにおいてグループ化される。各ノードが１つのケアフェーズだけにグループ化される実施形態において、動作７０は、直接的で明白である。ノードが２つの重複するケアフェーズへとグループ化されることができる実施形態において、動作７０は、別のダイアログボックス（図示省略）を表示させることを適切に伴うことができる。この別のダイアログボックスは、関連付けられるノード５２がグループ化される２つの異なるケアフェーズのうちどちらが新しい患者データに割り当てられるべきかを、ユーザに尋ねるものである。

動作７２において、動作７０において選択された患者ケアフェーズの患者ケアフェーズ時間区間が、作成され、又は必要であれば、患者ケアフェーズ時間区間が、入力された（即ち、新しい）患者データの取得日付を含むことを確実にするよう調整される。これが、動作７０において選択される患者ケアフェーズに患者データが関連付けられる第１の例である場合、動作７２は、対応する患者ケアフェーズ時間区間を作成し、これに値［ｔ_ｎｅｗ、ｔ_ｎｅｗ］を適切に割り当てる。ここで、時間ｔ_ｎｅｗは、入力された（即ち、新しい）患者データに関連付けられる取得日付である。これが、患者ケアフェーズに患者データが関連付けられる第１の例でない場合（即ち、患者ケアフェーズ及び対応する患者ケアフェーズ時間区間がすでに存在する場合）、動作７２は、患者ケアフェーズ時間区間が新しい患者データの取得日付を含むことを確実にするよう、患者ケアフェーズ時間区間を（必要に応じて）調整する。例えば、現在の（未調整の）患者ケアフェーズ時間区間が［ｔ_１、ｔ_２］であり、取得日付ｔ_ｎｅｗ＜ｔ_１が成り立つ場合、調整された患者ケアフェーズ時間区間は、適切に［ｔ_ｎｅｗ、ｔ_２］となる。同様に、現在の（未調整の）患者ケアフェーズ時間区間が［ｔ_１、ｔ_２］であり、取得日付ｔ_ｎｅｗ＞ｔ_２が成り立つ場合、調整された患者ケアフェーズ時間区間は、適切に［ｔ_１、ｔ_ｎｅｗ］となる。

図３及び図４の手法は、新しい患者データに対応する関連付けられるノードが存在すると仮定する。しかしながら、いくつかの例において、患者データは、いずれの特定ノードにも関連付けられていないか（例えば、図１の患者データ３４における「データセット＃２」を参照）、又は、医師若しくは他のデータ入力担当者が、関連付けられるノードを知ることができない、若しくは関連付けられるノードを特定する時間をとりたくない場合がある。斯かる例において、データ入力担当者が任意の関連付けられるノードを特定することなしに新しい患者データを入力することができる機構を提供することが、有利である。

図５を参照すると、斯かるデータ入力ダイアログウィンドウ８０が示される。ダイアログウィンドウ８０は、例えば、利用可能なデータタイプのドロップダウンリストを提供することができるデータタイプ（例えば、テスト）選択入力部８２を含む。図示される例において、ユーザは、「血清カルシウム」テストデータ入力を選択した。データ入力領域８４は、図５においてボックスにより図式的に示される。一般に、データ入力領域８４は、選択入力部８２を介してユーザにより選択されるデータタイプのため、適切にフォーマット化される。例えば、（図示されるように）選択入力部８２を介して入力される血清カルシウムテストの選択は、データ入力領域８４が、定量的血清カルシウム値を受信する単一のデジタルデータ入力を含むことをもたらすことができる。他方、ユーザが選択入力部８２を介して撮像データタイプを選択した場合、データ入力領域８４は、（ｉ）画像を含むデータファイルをユーザが入力又は選択することができるファイル入力ダイアログ、及び（ｉｉ）選択された画像が表示される画像プレビューサブウィンドウを適切に含むことができる。これらは単に例であるにすぎない。ダイアログウィンドウ８０は、ユーザが新しい患者データに関する取得日付を入力する取得日付入力部８６も含む。ダイアログウィンドウ８０は更に、ケアフェーズ選択入力部８８を含む。この入力部を介して、ユーザがオプションで新しい入力患者データに関連付けるケアフェーズ４０の１つを選択する。図示される例において、ケアフェーズ選択入力部８８は、ケアフェーズ４０をリストするドロップダウンリスト入力部である。デフォルト値は、＜エントリなし＞である。ユーザは、入力された患者データに関連付けられる患者ケアフェーズとして、臨床ガイドライン２２のケアフェーズ４０の１つを肯定的に選択するのに、ケアフェーズ選択入力部８８を用いることを選択することができる。代替的に、ユーザがデフォルトの＜エントリなし＞で行く場合、入力部８６を介して提供される取得日付が、患者ケアフェーズを選択するために用いられる。

図６を参照すると、図５のダイアログウィンドウ８０を介して受信される新しい患者データの処理が、説明される。動作９０において、ユーザは、ダイアログウィンドウ８０を選択し、動作９２において、ユーザは、エントリ８２、８４、８６及びオプションでケアフェーズ入力部８８を埋める。

図６を引き続き参照しつつ、図７及び図７Ａを簡単に参照すると、動作９４において、ＣＤＳＳモジュール２０は、取得日付入力部８６（図５を参照）を介して入力される新しい患者データに関する取得日付と整合する１つ又は２つの患者ケアフェーズを決定する。患者ケアフェーズ４２のテーブル（図１を参照）は、各患者ケアフェーズに対する患者ケアフェーズ時間区間を定めるため、各患者ケアフェーズの開始及び終了時間を格納する。図７の実施形態において、ＣＤＳＳモジュール２０は、２つの患者ケアフェーズが時間において重複しないことを確実にするよう構成される。取得日付が患者ケアフェーズ時間区間に含まれる場合、その取得日付は、ただ１つの患者ケアフェーズと整合する。即ち、患者ケアフェーズ時間区間が取得日付を含む患者の患者ケアフェーズと整合する。この状態の例は、図７に示される「テストデータＡ」に関する２００９年２月８日の取得日付である。２００９年２月８日の日付は、「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間に含まれ、従って、２００９年２月８日の取得日付は、「初期検査」患者ケアフェーズにのみ整合する。

取得日付が２つの隣接する患者ケアフェーズ時間区間の間にある場合、取得日付は、これらの２つの患者ケアフェーズのどちらかと整合する。この状態の例は、図７に示される「テストデータＢ」に関する２００９年２月１４日の取得日付である。２００９年２月１４日の日付は、「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間及び「初期診断」患者ケアフェーズ時間区間の間にあり、従って、２００９年２月１４日の取得日付は、２つの患者ケアフェーズ、即ち、「初期検査」患者ケアフェーズ及び「初期診断」患者ケアフェーズと整合する。図７Ａを簡単に参照すると、２つの患者ケアフェーズ時間区間が重複することができる実施形態において、所与の患者データ取得日付と整合する患者ケアフェーズが、まだ１つ又は多くても２つ存在する。

図６を引き続き参照すると、決定点９６において、ユーザがケアフェーズ選択入力部８８を介してケアフェーズを入力したかどうかが決定される。入力している場合、動作１００が、（動作９４において決定される）新しい患者データに関する取得日付が、ユーザが入力したケアフェーズと整合することを確認するためチェックする。入力されたケアフェーズが取得日付と整合すると動作１００において決定される場合、動作１０２において、新しい患者データが、ユーザが入力したケアフェーズに関連付けられる。他方、入力されたケアフェーズが取得日付と整合していないと動作１００において決定される場合、治療的な動作１０４が呼び出される。図示される実施形態において、治療的な動作１０４は、不一致を説明し、この不一致を解決するためにユーザ入力（例えば取得日付及び／又はケアフェーズの修正されたユーザ入力）を要求するユーザ・ダイアログ・ウィンドウを提供することを含む。

他方、決定点９６において、ユーザが入力したケアフェーズがケアフェーズ選択入力部８８を介して提供されていないと決定される場合、決定ブロック１１０は、動作９４の出力を用いて、取得日付に基づき一意に特定された患者ケアフェーズを割り当てる試みを行う。動作９４は、取得日付と整合する１つ又は２つの患者ケアフェーズを決定する。決定ブロック１１０において、ただ１つの患者ケアフェーズが、取得日付と整合する動作９４において見つけ出される場合、決定ブロック１１０は、動作１１２へとフローを進める。この動作１１２において、新しい患者データが、取得日付と整合する単一の患者ケアフェーズに関連付けられる。他方、２つの患者ケアフェーズが、取得日付と整合する動作９４において見つけ出される場合、治療的な動作１０４が、呼び出され、この動作はここでも図示された実施形態において、不一致を説明し、この不一致を解決するためにユーザ入力（例えば取得日付及び／又はケアフェーズの修正されたユーザ入力）を要求するユーザ・ダイアログ・ウィンドウを提供することを含む。

患者データが動作１０２又は動作１１２を介して患者ケアフェーズに割り当てられた後、動作１１４が、新しい患者データが割り当てられる患者ケアフェーズの患者ケアフェーズ時間区間を作成又は調整するために呼び出される。いくつかの例において、動作１１４は、何もしない。例えば、図７において、「テストデータＡ」の「初期検査」患者ケアフェーズへの割り当ては、「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間の任意の作成又は調整を伴わない。なぜなら、２００９年２月０８日の取得日付が、「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間にすでに含まれるからである。他方、「テストデータＢ」が、「初期検査」患者ケアフェーズに割り当てられる場合、「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間の終了日付は、「テストデータＢ」の取得日付である２００９年２月１４日を含むよう適切に増加される。言い換えると、「初期検査」患者ケアフェーズ時間区間が、［２００９年２月２日、２００９年２月１１日］から［２００９年２月２日、２００９年２月１４日］に増加される。新しい患者データが、患者ケアフェーズに割り当てられる第１のデータであり、その結果、患者ケアフェーズが、新しい患者データに対応するよう作成される場合、新しく作成された患者ケアフェーズは、患者ケアフェーズ時間区間［ｄ_Ａ、ｄ_Ａ］が適切に与えられる。ここで、ｄ_Ａは、新しい患者データの取得日付である。

図８を参照すると、患者ケアフェーズは、選択された時間区間に含まれる時間の関数として、格納された患者データの少なくともいくつかのディスプレイ１２０における読みやすさを改良するために用いられる。改良された読みやすさは、ディスプレイにおいて、選択された時間区間に含まれる又はこれに重なる患者ケアフェーズ時間区間を詳細に描写することにより提供される。図示されるディスプレイ１２０は、ディスプレイデバイス１４（図１参照）に表示される患者データスケジュールである。ディスプレイ１２０において、４つの患者ケアフェーズ時間区間１２２、１２４、１２６、１２８（最後は一部が示される）が、陰線により詳細に描写される。ここで、テキストの患者ケアフェーズラベル１３０が、陰影のついた領域の上に示される。ラベル１３０を伴う詳細に描写された患者ケアフェーズ時間区間１２２、１２４、１２６、１２８は、患者データスケジュールの内容の医師による迅速で正確な評価を容易にする。配色、垂直描写線といった斯かる他の描写が用いられることができる点を理解されたい。

本出願は、１つ又は複数の好ましい実施形態を説明した。上記の詳細な説明を読み及び理解すると、第三者は、修正及び変更を思いつくことができる。それらの修正及び変更が添付の特許請求の範囲又はその均等物の範囲内にある限り、本発明は、すべての斯かる修正及び変更を含むものとして構築されることが意図される。

Claims (23)

1. 臨床意志決定支援システムモジュールを有する装置であって、
   前記臨床意志決定支援システムモジュールが、患者データと、臨床ワークフローイベント、アクション又は決定を表す、接続されるノードを持つ臨床ガイドラインとを格納するよう構成されるデジタル処理デバイスであって、前記ノードの隣接するグループが、ケアフェーズへとグループ化される、デジタル処理デバイスを含み、
   前記臨床意志決定支援システムモジュールが、
   前記臨床ガイドラインの前記ケアフェーズから選択される患者ケアフェーズと患者データとを関連付け、及び
   前記患者ケアフェーズに関連付けられる前記患者データに関する取得日付情報に基づき、前記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を決定するよう構成される、装置。
2. ディスプレイデバイスを更に有し、
   前記臨床意志決定支援システムモジュールが更に、前記ディスプレイデバイスに患者データスケジュールを表示するよう構成され、前記患者ケアフェーズ時間区間は、前記表示された患者データスケジュールにおいて描写される、請求項１に記載の装置。
3. 前記装置が更に、ユーザ入力デバイスを有し、
   前記臨床意志決定支援システムモジュールは更に、
   前記ユーザ入力デバイスを介して、新しい患者データ及び前記新しい患者データに関する取得日付を受信し、
   前記臨床ガイドラインの前記ケアフェーズから選択された患者ケアフェーズと前記新しい患者データとを関連付け、及び
   前記新しい患者データに関する前記取得日付に基づき、前記新しい患者データに関連付けられる前記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を作成又は更新する、請求項１又は２に記載の装置。
4. 前記臨床意志決定支援システムモジュールが、前記新しい患者データに関する関連ノード、前記新しい患者データ、及び前記新しい患者データに関する取得日付を受信するよう構成され、
   前記臨床意志決定支援システムモジュールは、前記新しい患者データに関連付けられる前記患者ケアフェーズを一のケアフェーズとして選択し、前記一のケアフェーズへと前記関連付けられるノードがグループ化される、請求項３に記載の装置。
5. 前記臨床意志決定支援システムモジュールが、前記新しい患者データに関する前記取得日付と整合する患者ケアフェーズ時間区間を持つ患者ケアフェーズとして、前記新しい患者データに関連付けられる前記患者ケアフェーズを選択する、請求項３に記載の装置。
6. ２つ以上の患者ケアフェーズ時間区間が任意の時間点で重複しないよう、前記臨床意志決定支援システムモジュールが、前記患者ケアフェーズに関する前記患者ケアフェーズ時間区間を決定するよう構成される、請求項１乃至５の任意の一項に記載の装置。
7. 前記患者ケアフェーズ時間区間のいずれもが任意の時間点で重複しないよう、前記臨床意志決定支援システムモジュールが、前記患者ケアフェーズに関する前記患者ケアフェーズ時間区間を決定するよう構成される、請求項１乃至５の任意の一項に記載の装置。
8. 各患者ケアフェーズ時間区間が、前記患者ケアフェーズに関連付けられる前記患者データに関するすべての取得日付を含むよう、前記臨床意志決定支援システムモジュールが、前記患者ケアフェーズに関する前記患者ケアフェーズ時間区間を決定するよう構成される、請求項１乃至７の任意の一項に記載の装置。
9. 臨床ワークフローを表すノードの有向グラフを含む臨床ガイドラインを使用する臨床意志決定支援システムにおいて患者データを格納するステップであって、前記ノードの隣接するグループが、ケアフェーズへとグループ化される、ステップと、
   前記臨床ガイドラインの前記ケアフェーズから選択される患者ケアフェーズと格納された患者データとを関連付けるステップと、
   （ｉ）各患者ケアフェーズ時間区間が、前記患者ケアフェーズに関連付けられるすべての患者データの前記取得時間を含み、及び（ｉｉ）２つ以上の患者ケアフェーズ時間区間に含まれる時間点がないよう、前記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を構築するステップとを有する、方法。
10. （ｉｉ'）１つ以上の患者ケアフェーズ時間区間に含まれる時間点がないよう、前記患者ケアフェーズに関する前記患者ケアフェーズ時間区間が構築される、請求項９に記載の方法。
11. 少なくともいくつかの患者データが、関連付けられるノードを持ち、関連付けられるノードを持つ患者データは、患者ケアフェーズとして、前記関連付けられるノードの前記ケアフェーズを持つ、請求項９又は１０に記載の方法。
12. 関連付けられる新しい患者データ取得時間を持つ新しい患者データを受信及び格納するステップと、
    前記新しい患者データ取得時間と整合する患者ケアフェーズ時間区間を持つ患者ケアフェーズと前記新しい患者データとを関連付けるステップとを更に有する、請求項９乃至１１の任意の一項に記載の方法。
13. 前記患者ケアフェーズを前記新しい患者データに関連付けるステップが、前記新しい患者データ取得時間を含むよう、前記関連付けられる患者ケアフェーズの前記患者ケアフェーズ時間区間を延長するステップを有する、請求項１２に記載の方法。
14. 選択された時間区間に含まれる時間の関数として、前記格納された患者データの少なくとも一部を表示するステップと、
    前記表示において、前記選択された時間区間に含まれる又はこれと重なる前記患者ケアフェーズ時間区間を描写するステップとを更に有する、請求項９乃至１３の任意の一項に記載の方法。
15. 前記方法が、デジタル処理デバイスにより実行される、請求項９乃至１４の任意の一項に記載の方法。
16. 臨床ワークフローを表すノードの有向グラフを含む臨床ガイドラインであって、前記ノードの隣接するグループが、ケアフェーズへとグループ化される、臨床ガイドラインと、
    一の方法を実行するようデジタル処理デバイスで実行可能な命令とを格納し、前記一の方法が、
    前記患者データに関する取得日付を受信することを含む、前記臨床ガイドラインに基づき実行される患者のケアに関連付けられる患者データを受信するステップと、
    前記臨床ガイドラインの前記ケアフェーズから選択される患者ケアフェーズと前記患者データとを関連付けるステップと、
    前記患者ケアフェーズに関する患者ケアフェーズ時間区間を作成又は更新するステップであって、前記作成又は更新された患者ケアフェーズ時間区間が、前記取得日付を含む、ステップとを含む、ストレージ媒体。
17. 前記方法が更に、前記患者ケアフェーズ時間区間を描写することを含む、時間の関数として前記患者データをディスプレイデバイスに表示するステップを含む、請求項１６に記載のストレージ媒体。
18. 前記作成又は更新するステップが、前記取得日付が、前記患者ケアフェーズ時間区間の外にある場合、前記取得日付を含むよう、前記患者ケアフェーズ時間区間を延長するステップを有する、請求項１６又は１７に記載のストレージ媒体。
19. 前記受信するステップが、前記臨床ガイドラインの関連付けられるノードを受信するステップと、前記関連付けられるノードに関するノード患者データを受信するステップとを含み、
    前記関連付けるステップは、一のケアフェーズとして前記ノード患者データに関する前記患者ケアフェーズを選択するステップを含み、前記一のケアフェーズへと、前記関連付けられるノードがグループ化される、請求項１６乃至１８の任意の一項に記載のストレージ媒体。
20. 前記関連付けられるノードが、２つの異なるケアフェーズへとグループ化され、
    前記関連付けるステップは、前記２つの異なるケアフェーズの１つの選択をユーザから受信するステップと、前記２つの異なるケアフェーズの前記選択された１つとして前記ノード患者データに関する前記患者ケアフェーズを選択するステップとを含む、請求項１９に記載のストレージ媒体。
21. 前記関連付けるステップが、１つ又は複数の既存の患者ケアフェーズ時間区間と前記取得日付との比較に基づき、前記患者ケアフェーズを選択するステップを含む、請求項１６乃至２０の任意の一項に記載のストレージ媒体。
22. 前記関連付けるステップが、
    前記取得日付と整合する既存の患者ケアフェーズ時間区間を持つ１つ又は２つの患者ケアフェーズを特定するステップと、
    前記特定された１つ又は２つの患者ケアフェーズの１つと前記患者データとを関連付けるステップとを含む、請求項２１に記載のストレージ媒体。
23. 前記関連付けるステップが、
    前記患者データを持つ特定されたケアフェーズを受信するステップと、
    前記特定されたケアフェーズが前記取得日付と整合するかを決定するステップと、
    前記特定されたケアフェーズが、前記取得日付と整合する場合、前記特定されたケアフェーズと前記患者データとを関連付けるステップとを含む、請求項２１に記載のストレージ媒体。

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