JP2013514541A - マターナルシミュレータ - Google Patents

Abstract

出産および出産に関連する困難な事態をシミュレーションするための装置であって、本装置は、実際の人間５に取り付けられるように構成され、かつ模造の膣開口部６を有する外皮１を有し、開口部は、人間５の下部に隣接して配置されるように構成され、新生児の模型２９を含むように構成された模造の子宮１８をさらに有し、子宮１８は、外皮１の膣開口部６と同じ空間にある開口部２０を有し、子宮１８は、シミュレーションされた弛緩状態とシミュレーションされた収縮状態との間において子宮の状態をシミュレーションするための子宮シミュレータ５１をさらに有し、模造の子宮５３が弛緩状態にある場合に、模造の血液を血液コンテナ３３から模造の膣開口部６に運ぶ第１のコンベヤ２７をさらに備える。
【選択図】図３

Description

以下の発明は、妊娠、出産、および出産に関連する様々な困難な事態をシミュレーションするための教示装置に関する。

母親および新生児の死亡リスクは先進国と途上国との間で劇的に異なる。ＷＨＯは、母親および乳児の死亡のうち９８％以上が途上国で起きていると推定している。そうした死亡のうちの半分以上は、医療従事者が不在で分娩が自宅で行われる場合に起きる。しかしまた、分娩が医療施設にて行われる場合にも、母親および新生児の死亡率は途上国において１０倍以上も高い。

１つの主な理由は、助産師の数があまりに少なく、またそうした助産師の多くが十分なトレーニングを受けておらず、分娩または新生児における緊急事態に対処することができない。本明細書に記載の本発明はこうした問題に取り組むことを目的とする。

これらの死の原因は、多くの場合、容易に回避できるか是正されることができた状況に関連する。死亡率は、母親および新生児を助ける助産師または他の人間が、生じ得る最も頻繁に生じる困難な事態に対処する一部の基本的なトレーニングを与えられていた場合、著しく低下し得ることが経験上、分かっている。また、出産に先立つ準備として母親に対して自覚を促し啓蒙するためにシミュレータが利用され得た場合も極めて有益である。

トレーニングを容易にするために、多かれ少なかれ現実的な状況を医療人員に提供する多くの装置が提案されている。とりわけ以下の、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、特許文献１６、および特許文献１７が存在する。

上述の装置は、概して、途上国において、昔ながらの状況下で用いるには複雑過ぎ、それらの多くは、作動させるためには電力を必要とする。

新たに開発されたトレーニング装置は特許文献１８に示される。この装置は、シンプルで簡単に使用できる利点を有する。妊娠中の母親の役を務める人に、ズボンのように装着することができる。その「母親」は、胎児の模型を、人形収容部分、すなわちポケット、ズボンに入れ、膣を模した穴を介して外に押し出す。

この装置は、使用するのに非常にシンプルであり、リソースの少ない状況に適切であるが、基本的な状況およびより高度な状況、ならびに出産の３つの段階の間に関連する介入に対するトレーニングを十分にサポートしていない。また、分娩後の多くの通常生じ得る困難な事態をシミュレーションすることもできない。

国際公開第０３０４１０３４号パンフレット 米国特許第５４７２３４５号明細書 米国特許第３８２２４８６号明細書 米国特許出願第２００７１０５０８３号明細書 米国特許出願第２００５０１４１１５号明細書 ドイツ国特許第１０２０２５０４号明細書 国際公開第０２０１５３６号パンフレット 米国特許第３８２６０１９号明細書 米国特許第２４９５５６８号明細書 米国特許第３７９７１３０号明細書 米国特許第３９２１３１１号明細書 米国特許第５１０４３２８号明細書 米国特許出願第２００６０７３４５６号明細書 米国特許出願第２００４２１４１５０号明細書 国際公開第２００８０４２９３１号パンフレット 米国特許出願第２００８１３８７７９号明細書 米国特許出願第２００８１３８７８０号明細書 米国特許出願第２００９０２９８０３５号明細書

それゆえ本発明の課題は、妊娠、出産、出産に関連する困難な事態をシミュレーションするためのデバイスであって、母の役割を務める人に取り付けることができるデバイスを提供することである。母を演じる人はシミュレーションを制御し、インストラクターの役割を務めることもまた想定されている。本装置は、出産の間に補助が必要である関連状況および介入をサポートすることができる一般的な出産シミュレータとして機能することが意図されている。

それゆえ、本シミュレータは、新生児の模型が分娩されることができる模造の子宮で設計されている。

好ましい実施形態において、子宮は少なくとも２つの状態、すなわち弛緩および収縮の状態を有する。これは、収縮した子宮をシミュレーションする膨張可能な部分を有することで達成されることが好ましいが、子宮を折り畳んで、大きく柔らかい状態から小さくてコンパクトとなるように作用するロープを引っ張ることによって達成されてもよい。肌は、臍のしるしを有することができ、というのも、これが、子宮収縮を調べる際の目印だからである。

本発明のシミュレータを用いると、母および子に関連する、出産に関連した様々な状況をシミュレーションするという本発明の課題を遂行することができる。新生児／赤ちゃんの模型は、それ自体がシミュレータである。本発明のシミュレータはそれゆえ、２人の患者を同時にケアするトレーニングを可能にし、ならびに、国連ミレニアム目標のうち第４番目である幼児死亡率の減少および第５番目妊産婦死亡率の減少を成就するための作業において重要なツールであり得る。医療従事者にとっては、子供の健康と母親の健康との間のつながりを見ることを容易にするであろう。

新生児の模型は、液密のコンパートメントを取り囲むように形作られたプラスチック箔材料を備える。水または、別の液体、例えば油等でコンパートメントを満たすことによって、新生児の模型は、実際の人間の新生児と略同じ重さを得る。

こうしたシミュレータを用いると、とりわけ、以下の状況および介入のうちの１つ以上をシミュレーションすることができる。−通常分娩−逆子出産−不完全胎盤（ｉｍｃｏｍｐｌｅｔｅ ｐｌａｃｅｎｔａ）−弛緩子宮−子癇−付着胎盤（ｔｒａｐｐｅｄ ｐｌａｃｅｎｔａ）−停留胎盤−前置胎盤−胎盤早期剥離（ｐｌａｃｅｎｔａ ａｂｒｕｐｔｉｏ）−頭部がつかえた状態での逆子出産−肩甲難産−胎位異常−大量出血−遅延出血（ｄｅｌａｙｅｄ ｂｌｅｅｄｉｎｇ）−子宮状態の定期的なチェック−子宮収縮のためのマッサージ−制御された臍の緒の引っ張り−手動での胎盤の除去−出血の頻繁な調査−失血の推定−ＩＶドリップ−大量輸血による蘇生（ｍａｓｓｉｖｅ ｖｏｌｕｍｅ ｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎ）−両手で行う加圧−バルーンタンポナーデ法−大動脈圧迫

インストラクターが、以下のパラメータの１つ以上を制御することができる本発明のさらなる課題が遂行可能である。−行為（会話、感情表現、痛み等）−出血（量と性質）−子宮状態−胎児心音−新生児の位置−出産の進み具合

本発明のシミュレータは、上述の装置に比して複数の他の利点を有し得る。−シミュレーションにおける医療従事者と母との間でのコミュニケーションの改善した融和−準備および清掃の容易さ−維持の手間の少なさ

本発明のこれらの態様および他の態様は、本発明の好適な実施形態の以下の詳細な記載から明らかであり、それらは以下で図面を参照して記載される。

図１は、母／インストラクターとしての役割を果たす人に取り付けられる、本発明のマターナルシミュレータを示す。 図２は、取り付けられたマターナルシミュレータ、および血液コンテナを満たす用意の整ったインストラクターを示す。 図３は、新生児の模型をシミュレータの子宮に挿入することを示す。 図４は、子宮内部の新生児の模型を示す。 図５は、インストラクターが子宮のハンドルストラップを握っていることを示す。 図６は、インストラクターが新生児の模型を押し出すことを示す。 図７は、新生児の模型の頭部がマターナルシミュレータの膣から出ることを示す。 図８は、新生児の模型が分娩されていることを示す。 図９は、助産師／学習者が膣の状態をチェックしていることを示す。 図１０は、弛緩状態におけるシミュレーションの子宮を示す。 図１１は、収縮状態におけるシミュレーションの子宮を示す。 図１２は、シミュレータのスケルトンパーツの側面断面図を示す。 図１３は、平面視における図１２のスケルトンパーツを示す。 図１４は、端面視におけるスケルトンパーツを示す。 図１５は、２つの主な構成部品に分かれたスケルトンパーツを示す。 図１６は、スケルトンパーツおよび内部構成部品の一部を示す。 図１７は、分解図におけるスケルトンパーツを示す。 図１８は、弛緩状態の子宮をシミュレーションする子宮収縮シミュレーション装置を示す。 図１９は、収縮状態の子宮をシミュレーションする子宮収縮シミュレーション装置を示す。 図２０は、シミュレータの子宮部分を示す。 図２１ａは、分離した状態にある臍の緒のためのコネクタを示し、図２１ｂは、組立てられた状態にある臍の緒のためのコネクタを示す。 図２２ａは、新生児の模型のためのキャップを示し、図２２ｂは、キャップをまとった新生児の模型を示す。

以下の方向または位置の用語が用いられる場合、それは、使用時の意図された位置における装置を参照する。

簡便性のため、以下の記載において、本発明の装置の部分々は、人間の身体部分および器官を模造しているものであり、その身体部分または器官の名前で参照されることもある。

図１〜図４において、出産および母体に関連する困難な事態（ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎ）をシミュレーションするための本発明に係る装置を示す。本装置は、模造の肌（以降、肌と呼ぶ）１を備え、この肌に、妊娠中の母を演じるインストラクター５の周囲に配置される腰ストラップ２を取り付ける。

肌２は、インストラクター／母５の前部の実質的に一部に延びている。母５の両脚の間に、以下で説明される、模造の内部器官のためのスペースがある。

肌１は大腿部付近に凸形状を有しており、母５の大腿部の間に部分的に延びる。この領域に、肌１は、子宮開口部を模造している開口部６を有する。

図１２〜図１７は、本発明の装置のスケルトンパーツ７を示す。これは、上述した内部器官の一部を形成する。ドーム形状パーツ８は、寛骨および恥骨を含む骨盤を模造している。

細長パーツ１５は背骨の下側パーツを模造しており、骨盤８から延びる。背骨は以下で詳細に説明する。

骨盤８は、概して窪んでおり、骨盤開口部１７はその底部内に画定されている。骨盤８は、各々の側に、凹部分９、１０を有し、それらは、そのシミュレータを身に付けるインストラクターの大腿部に対して首尾良くフィットするように形成されている。

背骨１５は中空であり、変形する血液コンテナ（図示せず）を収容する。血液コンテナは、好ましくは透明のプラスチックシート材料からできている。血液コンテナの開口部は、溶接されるか、糊付けされるか、または別の適切な方法において、背骨１５内の注入開口部に固定される。蓋７０は、注入開口部において、ネジにより受け取られる。

可撓性管２７（図９を参照）は、血液コンテナから膣内へと延びる。管は、レバー機構７１（図１６および図１７を参照）を介して延びる。レバー機構７１は、軸７３周囲で回転可能であり、かつカム７４を有するレバー７２を備える。カムは、可撓性アーム７５上で作用する。アームは、今度は、血液コンテナからの管（図示せず）上で作用する。このレバー機構７１を用い、血液コンテナから管をつまみ、こうしてホースを介した血液の流れが最大からゼロまで調節可能である。レバー７２は、レバー機構７１に３つの切り込み部７６と接触して、３つの位置、すなわち、完全に開いた位置、半分開いた位置、および閉じた位置に置くことができる。

血液コンテナに加えて、尿コンテナ３６もまた存在する。これは骨盤８の上部／前部の内側に置かれる。この位置は有利である。というのもそれは殆どの出産体勢における高い位置であり、それゆえ、尿コンテナ内部の模造の尿が、カテーテル挿入が行われた場合に、コンテナから流れ出ることを保証する。尿コンテナはまた、透明の可撓性プラスチックシート材料からできていることが好ましい。

骨盤８の内側における位置はまた、尿コンテナ３６を損傷から保護する。

尿コンテナ３６はバルブ機構３８を備える。バルブ機構３８は、カテーテルが挿入された時に開く、それ自体公知のタイプのものである。バルブ機構の開口部は、膣開口部の上部／前端部にある。

スケルトンパーツは図１５に示すように、２つのパーツ、すなわち、骨盤８を備える前面（ｖｅｎｔｒａｌ）（前部、フロント）のパーツ１５ａと、背面（ｄｏｒｓａｌ）（後部、バック）のパーツ１５ｂに形作られる。２つの部分はスナップ式（ｓｎａｐ−ｆｉｔｔｅｄ）で共に固定される。血液コンテナのコンパートメントは、２つのパーツ１５ａと１５ｂとの間に形成される。

本発明のデバイスの模造の子宮部分１８を図２２に詳細に示す。それは、前面パーツ１８ａと背面パーツ１８ｂとを備える。後部（下側端）付近に、２つのパーツ１８ａおよび１８ｂが、継ぎ目１９によって接続され、後部端に開口部２０を残す。開口部２０の端部は、外皮１の膣開口部６の端部に縫い合わされる。子宮１８の２つのパーツ１８ａおよび１８ｂの前方端部はジッパー２２が備わっている。ジッパーは、新生児の模型２９のための挿入開口部２３を閉じるように構成される。

インストラクターが子宮１８に届くことができることが所望される場合に、開口部２３を閉じる代替手段として用いることができる面ファスナシステムを有するストラップ２５が、開口部２３の端部にある。

子宮１８の背面パーツ１８ｂの内側に、胎盤８０の配置のためのポケット２６（点線）がある。

背面パーツ１８ｂの外側にはまた、ポケット２８（完全な線）がある。このポケット２８は２つのスリット３０、３１を有し、それらを介した、子宮収縮シミュレータ（図１８および図１９を参照）のためのストラップ５６がある。これは図１８および図１９に関連して詳細に説明する。

肌１および子宮パーツ１８は、同じ種類の材料からできていてよい。これは、布、金属箔、または他の適切な可撓性シート材料の適切なウェブ材料（ｗｅｂ ｍａｔｅｒｉａｌ）であってよい。好ましくは、材料は、現実の人間の組織の弾性を真似た一部の弾性を有する。

リボン８２（１つのみ図示）が子宮１８の後方端付近にある。これらは、以下で説明されるように、陣痛（ｌａｂｏｕｒ）をシミュレーションした時に、母のためのハンドルを形成する。

子宮頸部および膣の拡張を制限するように、または、陣痛の第１の段階である子宮頸部拡張をシミュレーションするため、子宮頸部の直径を制御するように、締め付けられることができるリボン４０は膣開口部２０付近にある。リボン４０は、子宮頸部周囲に延び、バックル４２上のノブ（図示せず）に滑り込むことができる、複数の打抜き孔４１を有するので、調節された開口部は、インストラクターがリボン４０を押さえる必要なく、保持可能である。異なる孔を選ぶことによって子宮頸部開口部は可変である。インストラクターは、孔を容易に感じることができ、かつ、所望の開口部のサイズを設定するために孔を数えてよい。

シミュレーションされた胎盤８０は、新生児を分娩した後、胎盤８０を適切な位置に留めるために、例えば面ファスナによって子宮内部に着脱可能に取り付けられることができる。胎盤は、臍の緒８１によって子宮に繋がっている。胎盤の固定は、臍の緒８１を引くと、子宮から胎盤８０が自由となる。

図３は、新生児の模型２９を、開口部２３を介して子宮１８へと挿入することを示す。

新生児の模型２９が完全に挿入されると、分娩を開始してよい。図５および図６に示されるように、陣痛による収縮（ｌａｂｏｕｒ ｃｏｎｔｒａｃｔｉｏｎ）が、母５が手で子宮に圧を加えることによってシミュレーションされ、それにより新生児の模型が下方へと押され、膣へと押される。これを容易にするために、子宮１８の外側上に、例えばストラップのようなハンドル８２が提供される。各手には１つのストラップ８２があってよい。母は両手の４つの指でこれらのストラップ８２を握ることができ、親指で子宮の上部を押さえることができる。

子宮頸部および膣は、新生児の模型２９からの圧力下で伸びる、可撓性材料からできており、新生児の模型が通過することを可能にする。子宮頸部および膣の外周および可撓性は、実際の新生児の分娩をシミュレーションするように構成される。新生児の模型２９は実際の新生児と同じ大きさおよび重さを有する。これは、水または類似の液体を用いて新生児の模型の体を満たすことによって達成可能である。

新生児が分娩された後、シミュレータは、様々な通常の困難な事態をシミュレーションするために用いられてよい。母は、助産師が胎盤を引き出さないように、胎盤８０を保持してよく、こうして胎盤停留をシミュレーションしてよい。

胎盤はまた、母によって取り除かれ得て、かつ子宮内部に保持されることができる部分を有してよい。これは、胎盤が割れて、胎盤の一部が出されない状況をシミュレーションする。

出血をシミュレーションするために、母５は、レバー７２を切り替えてよく、血液コンテナから人口血液の流れを開いてよい。このように、母は、様々な状況をシミュレーションするために、出血を調整することができる。血液コンテナのコンパートメント内の窓を介して、母は、コンテナ内の血液レベルを見ることができ、それにより、出血の総量を制御することができる。

出産のあり得るべきシナリオは以下のようであってよい。シミュレータが、図１に示されるように母５に取り付けられる。血液コンテナ３３は、人口血液で既に満たされていない場合、図２に示されるように、キャップ７０を外すことによって満たしてよい。新生児の模型２９は、図３に示され、上述したように、子宮１８内部に配置される。

カテーテル挿入は、カテーテル（図示せず）を、模造された尿道９０（図１２を参照）に挿入することによって行われる。カテーテルは、尿コンテナ３６内のバルブ９１を介して入り、そしてこれを開けるまで挿入される。それにより、模造の尿（これは、有利にも淡水である）は、カテーテルを介して流れる。

実際の陣痛をシミュレーションするために、断続的な仕方で、母５が子宮１８に圧力をかけることによって陣痛が開始される。母は、膣２０から最も離れた子宮１８の端部に親指を置いてよく、かつ、残りの指でストラップ８２を掴んでよく、これらのストラップをレバーとして用いて、子宮１８内の新生児の模型２９を押してよい。圧力をかける毎に、新生児の模型２９は、子宮頚部および膣によって形成された産道（ｂｉｒｔｈ ｃｈａｎｎｅｌ）へとさらに押される。母は、新生児の模型２９への圧力を増やすために、子宮１８を折り畳んでもよい。

新生児の模型を逆に配置することによって逆子出産をシミュレーションすることができる。他の困難な事態もまた、新生児の模型２９の異なる位置を選択することによってシミュレーション可能である。

図７に示すように、新生児の模型が産道を介して押される一方で、助産師としてトレーニングを受けた人は、新生児を受け取る練習を行うことができる。新生児の模型（ここでは、赤ちゃんの模型２９と呼ぶほうがよいだろう）が完全に外に押し出された時、臍の緒を模造したコード８１は、膣２０を介して新生児から子宮１８へと延びている。臍の緒の内部側の端部は、子宮１８内部に配置された模造の胎盤８０（図５を参照）に固定されている。

面ファスナを用いて胎盤８０を子宮１８に取り付けることは、胎盤の手動による除去、すなわち、胎盤が子宮内部から剥がされる手術を非常に模倣している。また、母は胎盤を手によって引き止め得ることも可能である。胎盤は、好ましくは２つのパーツに分けられ、胎盤の断裂（ｒｕｐｔｕｒｅ）および分離（ｄｉｖｉｓｉｏｎ）がシミュレーションでき、そして胎盤の一部は子宮内に残る。この目的のために、胎盤の２つのパーツは、面ファスナによって互いに取り付けられてよい。好ましくは、胎盤の１つのパーツは、臍の緒に取り付けられ、もう一方のパーツは母５によって保持される。これは、胎盤全体が臍の緒と共に外で出るか、または胎盤の一部を保持するように、母５が胎盤を切り離すことを決定することができ、そして臍の緒に取り付けられた胎盤８０の一部のみが子宮から引き出される。

胎盤は、好ましくは、ゲルのような感覚および外観を有し、子宮壁に取り付けられる側上には面ファスナ、または布地（ｆａｂｒｉｃ）を有する。

また、胎盤が取れない状況（癒着胎盤）をシミュレーションすることができ、この場合、胎盤は、子宮頚部を通過することができない。母５は、子宮頚部２１の開口部を手動で制限するか、または胎盤を押しとどめることによってこれをシミュレーションすることができる。

癒着胎盤は非常に深刻な状況であり、子宮壁からの大量出血を生じる場合もあり、かつまた、母が出血多量で死に至る場合もある。こうした状況は、胎盤８０が運ばれた後に、母５が血液コンテナ３３からの流れを開くことによってシミュレーションすることができ、その結果、血液が血液コンテナからの管から流れ出て、産道を介して出てくる。

この出血を止める最もシンプルな方法は、子宮をマッサージすることである。今この出産に際して、子宮は通常、収縮して、より小さく、コンパクトな大きさである。これは、図１８および図１９において詳細に記載された装置により、母５によってシミュレーションでき、これは、弛緩子宮および収縮した子宮のシミュレーションの触覚の感覚を増加させる。また、弛緩と収縮との状態の間の状況を現実的にシミュレーションすることもまた可能である。

図１８は、背面の子宮壁５０の断面を示し、弛緩状態における子宮をシミュレーションする。図１９は、背面の子宮壁５０の断面を示し、収縮状態における子宮をシミュレーションする。また、図２０を参照すると、背面の平面図における、収縮シミュレータ５１を有する子宮を示す。

子宮１８の背面側（すなわち肌１に対して向く側とは反対側）に、収縮をシミュレーションするための装置５１を含むポケット２６がある。装置５１は、ポケット２８内にあり、背面の子宮壁５０に面する、第１の、すなわち内側の可撓性のコンテナ５３、および、ポケット２８の外側の、第２の、すなわち外側の可撓性のコンテナ５４を備える。外側および内側のコンテナは、可撓性材料の細長片５６ａおよび５６ｂによって連結されており、これらの片は、スリット３０、３１を介して延びる（図２０を参照）。材料細長片は、連続したストラップであってよく、または、コンテナの１つまたは両方と一体化されていてもよい。２つのコンテナ５３、５４ならびに可撓性のストリップ５６ａ、５６ｂは、中央の開口部５７と共に無端ループを形成する。ストリップ５６ａおよび５６ｂの１つまたは両方は、流体管として機能し、２つのコンテナ５３、５４内に流体接続する。あるいは、別個の管が２つのコンテナ５３、５４間を延びてよい。

２つのコンテナ５３、５４は略同じ内部容積を有するが、外側のコンテナ５４はまた、内側のコンテナ５３よりも、より大きな容積を有することができる。２つのコンテナ５３、５４および流体管は液密のシステムを形成し、これは、内側コンテナの内部容積より多い量からなる液体の量で満たされる。しかしながら、この量は内側コンテナと外側コンテナとの間の体積比に依存する。液体は、好ましくは、空気または他の適切な気体であるが、液体、例えば油または水であってもよい。内側コンテナは、充填注入口またはバルブ５８を有し、装置５１を正確な量の液体で満たす。

外側コンテナ５４に圧力がかけられた場合、液体は、管を介して内側のコンテナ５３へと流れて、これを膨らます。外側のコンテナ５４が解放された場合、液体は再び外側のコンテナに戻り、内側のコンテナ５３はしぼむ。

弛緩状態において、内側のコンテナ５３は、完全にしぼんでしまうのではない。というのも、システム内の液体の量は、液体が妨げられることなく自由に流れる場合に、均衡状態が生成されて、内側のコンテナ５３を半ば満杯（ｓｅｍｉ−ｆｉｌｌｅｄ）の状態にするように適応される。

インストラクターは、２つのコンテナ５３、５４および可撓性の細長片５６ａ、５６ｂによって画定された開口部に彼／彼女の手を入れてもよい。これにより、インストラクターは、外側のコンテナに圧力をかけ、片手のみを用いて、収縮シミュレーション装置５１を正確な位置に移動させることができる。これにより、インストラクターは、もう一方の手で、出血を調節するために、レバー７２を切り替えることができる。

装置５１はまた、内側のコンテナ５３と開口部５７との間に配置された柔軟なシールドを有してよく、その結果、学習者は、肌１の外側から子宮を触診する場合に、インストラクターの手を感じない。

収縮状態において、内側のコンテナ５３は、比較的硬い球状の状態に膨張されて、肌１を圧迫する。トレーニングを受けている人は、彼または彼女が子宮の領域をマッサージする場合、内側のコンテナ５３のみを感じる。インストラクター（母）は、このシミュレーションを容易にするために、装置５１を、正しい位置および方向に配置する。

この装置により、上側において、柔軟な平坦な半球体として弛緩した子宮を、ならびに、弛緩した子宮の下側約１０ｃｍに、硬いパッド入りの球体として、収縮した子宮をシミュレーションすることができる。

この装置によって、弛緩状態と完全に収縮した状態との間の全ての状況をシミュレーションすることができ、トレーニングを受けている人は、子宮が徐々に収縮するにつれて、子宮のマッサージの結果を感じることができる。これにより、インストラクターは、マッサージの効果によって子宮が伸縮することにより、学習者のパフォーマンスについて、フィードバックを与えることができる。学習者が生産的なマッサージを行っている場合、インストラクターは、外側のコンテナに圧力をかけて、内側のコンテナを膨張させ、かつ腹部において、子宮収縮シミュレーション装置５１を下方へと移動させる。同時に、インストラクターはまた、バルブ７１を閉じることによって出血を徐々に低減させる。

背骨１５は開口部を有し、インストラクターは、どの程度の量の血液がなくなったかをチェックするために、可撓性の血液コンテナを触ることができる。薄いプレートを血液コンテナ上に配置して、著しい出血がシミュレーションされる場合に、インストラクターが血液コンテナから血液を押し出すことを容易にすることができる。

図１０は、弛緩状態における子宮の状態をシミュレーションするための装置を示す。インストラクターは、外側のコンテナに圧力をかけることなく、腹部上の高い位置において、外側のコンテナを保持する。

収縮した子宮がシミュレーションされる場合、インストラクターは、外側のコンテナ５４に圧力をかけ、徐々に外側のコンテナを、腹部の下側の位置へと移動させる。助産師（学習者）は、外側から腹部（シミュレータの肌１）を触ることによって、子宮の状態をチェックしてよい。

図２１ａおよび図２１ｂは、臍の緒のためのスナップ式連結を示す。それは雄型パーツ９０および雌型パーツ９１の２つのパーツを含む。２つのパーツはスリーブ形状の部分９２、９３を有し、それらは、臍の緒８１（図６を参照）をシミュレーションする管の端部を受け取るように構成される。管とスリーブ部分との間の連結は、強い圧力によるはめ合い、または接着剤の使用、溶接等でなされる。両端に、雄型パーツ９０はフランジ９４および半球９５を有する。雌型パーツ９１は、フランジ９６、ならびに、スリーブ部分９３へと延びる対のスリット９７、９８を有する。スリーブ９３内に小さな肋材（リブ）があってもよく、これは半球９５を裏から掴み、かつより小さな直径の部分をフランジ９４に近づける。

図２１ｂに示すように、半球９５が雌型パーツ９１に挿入される場合、２つのパーツはスナップ式で連結する。このスナップ式連結により、軸方向の引き（ａｘｉａｌ ｐｕｌｌ）によって２つのパーツ９０、９１を分離させることは困難である。しかしながら、２つのパーツが互いに対して曲げられる場合、それらは容易にスナップが外れる。それにより、臍の緒は、出産の間、緒に対する引っ張りに起因しては容易に別個にならないが、新生児から臍の緒を断つことが所望される場合には、これは、連結部９０、９１を曲げて、スナップを外すことによって容易になされることができる。臍の緒は従って、何回も再利用することができる。

新生児の模型２９に近くの臍の緒８１上にコネクタ９０、９１を有することに加えて、臍の緒はまた、胎盤８０のより近くにこのようなコネクタ９０、９１が備わっていてもよく、その結果、学習者は臍の緒のスナッピングのリスクを伴いつつ、胎盤を引き出す練習を行うことができる。

図２２ａおよび図２２ｂは、新生児の模型２９のためのヘッドキャップ１００を示す。新生児の模型２９は、液体、例えば水で満たされたコンパートメントを形成する、比較的薄いプラスチック箔材料でできており、頭蓋骨は比較的柔らかく、かつ可撓性である。新生児の模型が、より現実的な頭蓋骨となるために、模型は、より硬いキャップ１００を備えることができる。キャップ１００はまた、頭蓋骨の泉門の領域を模造する、より柔らかい部分を有してよい。キャップ１００はシンプルなストラップ１０１で固定されてよい。

シミュレータに対する修正もまた可能である。肌１および子宮１８上において適切な位置にジッパーを含むことによって、帝王切開をシミュレーションすることができる。背骨（スケルトンパーツ７）に沿って模造された大動脈を含むことによって、出血を止めるために大動脈を圧迫することをシミュレーションできる。適切に形作られた物体を挿入し、それを、面ファスナによって子宮に取り付けることによって子宮内装置の取り付けをシミュレーションすることもできる。子宮はまた、子宮に取り付けられるかまたは子宮と一体的に形成される、画定された子宮頚部を備えてもよく、この子宮頚部は膣内にある自由端（ｆｒｅｅ ｅｄｇｅ）を有し、その結果、ポケットが膣と子宮頚部との間に形成される。

Claims (17)

1. 出産および出産に関連する困難な事態をシミュレーションするための装置であって、
   前記装置は、実際の人間に取り付けられるように構成され、かつ模造の膣開口部を有する外皮を有し、
   前記開口部は、前記人間の下部に隣接して配置されるように構成され、
   新生児の模型を含むように構成された模造の子宮をさらに有し、
   前記子宮は、前記外皮の膣開口部と同じ空間にある開口部を有し、
   前記装置は、シミュレーションされた弛緩状態とシミュレーションされた収縮状態との間において子宮の状態をシミュレーションするための子宮シミュレータをさらに有し、
   前記子宮シミュレータが弛緩状態にある場合に、模造の血液を血液コンテナから前記模造の膣開口部に運ぶ第１のコンベヤをさらに備える、装置。
2. 骨盤および背骨の少なくとも一部をシミュレーションするように形作られた特徴を有するスケルトンパーツをさらに有し、前記子宮は、前記骨盤内に位置し、かつ前記スケルトンパーツ内の骨盤の開口部を介して延びるように構成される、請求項１に記載の装置。
3. 前記子宮に取り付けられるか、または一体的に形成される子宮頚部をさらに備え、前記子宮頚部は、前記膣内に位置する自由端を有し、前記膣および前記子宮頚部は互いの間にポケットを形成する、請求項１または請求項２に記載の装置。
4. 尿コンテナから、前記膣開口部に近い流出口へ、模造の尿を運ぶための第２のコンベヤをさらに備える、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の装置。
5. 尿道は、カテーテルを前記尿道に挿入することによるカテーテル挿入法の実践に適しており、前記コンベヤまたは尿コンテナは、前記カテーテルが挿入された場合に開くように構成されたバルブを有する、請求項６に記載の装置。
6. 弛緩状態および収縮状態をシミュレーションするための手段は、膨張した状態において、収縮した子宮をシミュレーションする、第１の膨張可能なコンテナを備える、請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の装置。
7. 前記第１の膨張可能なコンテナは第２の可撓性のコンテナと流体接続しており、前記第２のコンテナに圧力をかけることによって、流体は前記第２のコンテナから前記第１のコンテナへ移動可能である、請求項６に記載の装置。
8. インストラクターが第２の可撓性のコンテナを握ったとき、柔軟なシールドが、前記第１の膨張可能なコンテナと前記インストラクターの手との間に位置する、請求項６または請求項７に記載の装置。
9. 流体の量は、前記第１および第２のコンテナの容積に適応しており、第２のコンテナに圧力がかけられた場合に、沢山の流体を前記第１のコンテナに押し出して、比較的硬い状態にまで完全に膨張させることができ、かつ、前記第２のコンテナに圧力がかけられてない場合には、前記第１のコンテナは、少なくとも一部の弛緩した子宮に類似する残りの液体量を有する、請求項６から請求項８のいずれか一項に記載の装置。
10. 前記第１のコンテナは、前記子宮に適切に取り付けられたポケット内に含まれる、請求項９に記載の装置。
11. 調節可能な細長の締め付け要素が、前記膣に近い子宮を取り囲む、請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記調整可能な締め付け要素は、打抜き孔を有するバンドである、請求項１１に記載の装置。
13. 前記尿コンテナは、骨盤の腹部側に近い骨盤内に位置する、請求項１２に記載の装置。
14. 前記血液コンテナは、スケルトンパーツの背骨部分内の空洞内に位置する、請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載の装置。
15. 臍の緒は、強い軸方向の引きには持ちこたえることが可能であるが、コネクタを曲げることによっては容易に分離可能である、スナップ式のコネクタが備わっている、請求項１から請求項１４のいずれか一項に記載の装置。
16. 液体で満たされた比較的薄い可撓性の材料を含む新生児の模型は、より硬い材料の頭部キャップが備わっている、請求項１から請求項１５のいずれか一項に記載の装置。
17. 出産に関連する困難な事態をシミュレーションする方法であって、
    インストラクターが、彼／彼女の腹部の前にマターナルシミュレータを取り付ける工程と、
    新生児の模型を、前記シミュレータ内の模造の子宮に挿入する工程と、
    前記インストラクターが、前記新生児の模型を、膣開口部を介して押し出す工程と、
    前記インストラクターが、バルブを開いて、血液コンテナから前記膣開口部へと模造の血液を流させる工程と、
    前記インストラクターが、片手で子宮収縮シミュレーション装置を握る工程と、
    学習者が子宮マッサージを行う間、前記インストラクターが、徐々に子宮収縮をシミュレーションするために、前記子宮収縮シミュレーション装置を操作する工程と、
    前記インストラクターがまた、前記バルブを操作して、前記子宮の収縮がシミュレーションされるにつれ、血液の流れを制限する工程と
    を含む、方法。

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