JP2013508027A - 僧帽弁修復のための経皮的弁口環内バンド - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2008年4月16日出願の米国特許出願番号12/104,011、2009年10月14日出願の米国特許出願番号12/579,330、2009年10月14日出願の米国特許出願番号12/579,331、及び2009年10月14日出願の米国特許出願番号12/579,364に関連し、これらの開示のすべては参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
大動脈弁の追加的な実施形態
経カテーテル経皮的大動脈弁輪形成
18 僧帽弁
50 弁口バンド
52 第1端部
54 第2端部
57 第1ショルダ
58 第1固定部
59 第2ショルダ
60 第2固定部
64 中央部
66 支持部
68 環状輪
Claims (53)
- 弁口環内送達システムであって、
細長い体部を含む経皮的送達カテーテル、
可動式外鞘、及び
第1端部から第2端部までの縦軸を持ち、弁尖支持部及び固定部を含む弁口環内インプラントを含み、前記弁尖支持部は前記固定部から縦方向に少なくとも部分的にオフセットされており、前記弁口インプラントが第1半径方向に縮小された構成から第2半径方向に拡張された構成に転換されるように構成され、前記弁口インプラントが前記経皮的送達カテーテル内に第1半径方向に縮小された構成で格納されるように構成され、前記インプラントの前記縦軸が弁輪内に配置された心臓弁の接合性縁に対して実質的に横方向に向くように前記インプラントが前記弁輪内に方向付けられるように、前記弁口インプラントが前記心臓弁輪内にその第2半径方向に拡張された構成で配置されるように構成されている、弁口環内送達システム。 - 前記心臓弁輪内に前記インプラントを配置するために、前記インプラントに操作可能なように取り付けられた制御ワイヤをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記インプラントを前記弁輪の組織に取り付けるために、少なくとも1つの組織アンカーをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記インプラントを前記弁輪の組織に固定するために、前記弁口インプラントに操作可能なように接続された自己拡張型支持構造をさらに含む、請求項1に記載のシステム。
- 弁口環内インプラントの送達方法であって、
細長い体部を持つ送達カテーテル、可動式外鞘、及び第1端部から第2端部までの縦軸を持ち、弁尖支持部と固定部を含み、弁尖支持部が固定部から縦方向に少なくとも部分的にオフセットされている弁口環内インプラントを用意すること、
前記送達カテーテルを心臓弁輪の近傍に経皮的に送達すること、
前記インプラントを第1半径方向に縮小された構成から第2半径方向に拡張された構成に転換すること、及び
前記インプラントの前記縦軸が前記弁輪内に配置された心臓弁の接合性縁に対して実質的に横方向に向くように前記インプラントが前記弁輪内に方向付けられるように、前記インプラントを前記心臓弁輪内にその第2半径方向に拡張された構成で配置することを含む、弁口環内インプラントの送達方法。 - 前記心臓弁輪が前記僧帽弁輪である、請求項5に記載の方法。
- 前記心臓弁輪が前記大動脈弁輪である、請求項5に記載の方法。
- 前記第1半径方向に縮小された構成から前記第2半径方向に拡大された構成への前記インプラントの転換が、前記送達カテーテルの前記可動式外鞘を引き戻して、前記インプラントを露出することを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記送達カテーテルが、前記弁口インプラントに操作可能なように接続された自己拡張型支持構造をさらに含む、請求項5に記載の方法。
- 前記拡張型支持構造がステントを含む、請求項9に記載の方法。
- 前記弁輪の近傍への前記送達カテーテルの経皮的送達が、環上位置から前記弁輪にアプローチすることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記弁輪の近傍への前記送達カテーテルの経皮的送達が、環下位置から前記弁輪にアプローチすることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記弁輪の近傍への前記送達カテーテルの経皮的送達が、心中隔を通して前記送達カテーテルを通過させることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記弁輪の近傍への前記送達カテーテルの経皮的送達が、心房内中隔を通して前記送達カテーテルを通過させることを含む、請求項13に記載の方法。
- 前記弁輪の近傍への前記送達カテーテルの経皮的送達が血管切開を含む、請求項5に記載の方法。
- 前記弁輪の近傍への前記送達カテーテルの経皮的送達が、胸腔切開を通して胸腔鏡を通過させ、前記胸腔切開を通して血管内に前記送達カテーテルを通過させることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記弁輪の組織に前記インプラントの前記固定部分を固定することをさらに含む、請求項5に記載の方法。
- 前記弁輪の組織への前記インプラントの前記固定部分の固定が、前記インプラントの前記固定部分及び前記弁輪の組織を通して組織アンカーを通過させることを含む、請求項5に記載の方法。
- 送達カテーテルの用意が、前記インプラントに操作可能なように取り付けられた制御ワイヤを用意することを含み、前記インプラントの配置が、前記インプラントを動かすために前記制御ワイヤに張力を加えることを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記制御ワイヤを前記インプラントから分離することをさらに含む、請求項19に記載の方法。
- 僧帽弁逸脱の治療方法であって、
第1端部、前記第1端部に隣接して配置された第1固定部、第2端部、前記第2端部に隣接して配置された第2固定部、及び前記第1端部と前記第2端部を含む平面の外に変位された中央部を有する細長い弓形体を含む環内バンドを前記僧帽弁輪に植え込むこと、
前記第1固定部を前記僧帽弁輪の1つの部分に取り付けること、
前記環内バンドが前記僧帽弁尖の閉鎖によって形成される接合性縁を横方向にわたって延び、前記第1固定部及び前記第2固定部に対して前記中央部が左心室に向かって変位されるように、前記第2固定部を前記僧帽弁輪の別の部分に取り付けること、及び
少なくとも1つの辺縁索を切断することを含む、僧帽弁逸脱の治療方法。 - 僧帽弁の治療方法であって、
凸形側及び前記凸形側から延びる突出部を持つ弁口バンドを用意するステップ、
第1弁尖が前記突出部の第1側に接触して閉じ、第2弁尖が前記突出部の第2側に接触して閉じるようにするために、前記凸形側が心室の方向に前記弁輪の前記平面を横切って延び、前記突出部が血流の下流方向に延びるように前記バンドを弁輪に固定するステップ、及び
少なくとも1つの辺縁索を切断するステップを含む、僧帽弁の治療方法。 - 前記固定ステップが、前記凸形側が前記平面から心室の方向に延びて弁尖を早期に閉鎖させるように、前記バンドの第1端部と第2端部を前記弁輪の前記平面内に固定することを含む、請求項22に記載の僧帽弁の治療方法。
- 前記第1弁尖及び前記第2弁尖の一部を前記突出部に固定する前記ステップをさらに含む、請求項22に記載の僧帽弁の治療方法。
- 虚血性又は拡張型心筋症の治療方法であって、
前記僧帽弁輪の前記平面内に取り付けるために寸法設定された環内弁口バンドを用意するステップ、
前記バンドの一部が前記弁尖を支持するために前記平面の心室側に延び、弁閉鎖の間に前記接合性縁の前記位置が心室の方向に持ち上がるように、前記バンドを前記弁輪の前記平面内に取り付けるステップ、及び
弁尖の接合を可能にするために少なくとも1つの辺縁索を操作するステップを含む治療方法。 - 前記位置を持ち上げる前記ステップが、前記接合性縁の前記位置を少なくとも4mm持ち上げるステップを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記位置を持ち上げる前記ステップが、前記接合性縁の前記位置を約6mm〜約12mmの範囲内で持ち上げるステップを含む、請求項25に記載の方法。
- 前記操作ステップが少なくとも1つの辺縁索を切断することを含む、請求項25に記載の方法。
- 少なくとも2つの辺縁索を切断することを含む、請求項28に記載の方法。
- 前記操作ステップが前記取付ステップの前に達成される、請求項25に記載の方法。
- 前記操作ステップが前記取付ステップの後に達成される、請求項25に記載の方法。
- 前記操作ステップが鋭利な刃で達成される、請求項25に記載の方法。
- 前記操作ステップがRFエネルギーを適用することを含む、請求項25に記載の方法。
- 僧帽弁尖の左心房への逸脱に抵抗するようにインプラントを配備するステップ、及び少なくとも1つの辺縁索を切断するステップを含む、患者の治療方法。
- 心臓にアクセスするための少なくとも1つのカテーテル、少なくとも1つの僧帽弁尖と接触するように配置するためのインプラント、及び辺縁索カッターを含む、患者の治療システム。
- 弁口環内バンドであって、
第1端部、前記第1端部に隣接して配置された第1固定部、第2端部、前記第2端部に隣接して配置された第2固定部、及び前記第1端部と前記第2端部を含む平面から横方向に変位された中央部を有する細長い弓形体を含み、
前記第1端部及び前記第2端房が前記弁輪の前記平面内の前記大動脈弁輪に取り付けられるように構成され、前記中央部が前記平面から心室に向かって変位された点で前記大動脈弁尖を支持するように構成されている弁口環内バンド。 - 前記中央部が前記第1及び前記第2固定部のどちらよりも狭い、請求項36に記載の前記弁口バンド。
- 前記中央部が、オフセット部及び第1アームと第2アーム部を含み、前記オフセット支持部が前記第1アーム部と前記第2アーム部よりも幅の広い、請求項36に記載の前記弁口バンド。
- 前記中央部が実質的に三角形の断面を持つ、請求項36に記載の前記弁口バンド。
- 大動脈弁逆流の治療方法であって、
第1端部、前記第1端部に隣接して配置された第1固定部、第2端部、及び前記第1端部と前記第2端部を含む前記平面の外に変位された中央部を有する細長い弓形体を含む弁口バンドを前記大動脈弁に植え込むこと、及び
前記第1固定部を前記大動脈弁輪の1つの部分に取り付けることを含む、大動脈弁逆流の治療方法。 - 前記バンドが、前記大動脈弁輪の直径の約70%未満の距離に横方向にわたるように構成されている、請求項40に記載の方法。
- 前記バンドが、前記第2端部に隣接して配置された第2固定部をさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 請求項42に記載の方法であって、
前記弁口バンドが、前記大動脈弁尖の閉鎖によって形成される接合性縁を横方向に横切って延長し、前記第1固定部及び前記第2固定部に対して前記中央部が左心室に向かって変位されるように、前記第2固定部を前記僧帽弁輪の別の部分に取り付けることをさらに含む方法。 - 大動脈弁の治療方法であって、
凸形側及び前記凸形側から延びる突出部を持つ弁口バンドを用意するステップ、
第1弁尖が前記突出部の第1側に接触して閉じ、第2弁尖が前記突出部の第2側に接触して閉じるようにするために、前記凸形側が心室の方向に前記弁輪の前記平面を横切って延び、前記突出部が血流の下流方向に延びるように前記バンドを弁輪に固定するステップを含む方法。 - 前記固定ステップが、前記凸形側が前記平面から心室の方向に延びて弁尖を早期に閉鎖させるように、前記バンドの第1端部と第2端部を前記弁輪の前記平面内に固定することを含む、請求項44に記載の大動脈弁の治療方法。
- 前記第1及び第2弁尖の一部を前記突出部に固定するステップをさらに含む、請求項44に記載の大動脈弁の治療方法。
- 大動脈弁尖の接合を心臓周期のより早い時点に移動させる方法であって、
前記大動脈弁輪の前記平面内に取り付けるために寸法設定された環内弁口バンドを用意するステップ、
前記バンドの一部が弁尖を支持するために前記平面の心室側に延び、弁閉鎖の間に前記接合性縁の位置が心室の方向に持ち上がるように、前記バンドを前記弁輪の前記平面内に取り付けるステップを含む方法。 - 前記位置を持ち上げる前記ステップが、前記接合性縁の前記位置を少なくとも4mm持ち上げるステップを含む、請求項47に記載の大動脈弁尖の接合を移動する方法。
- 前記位置を持ち上げる前記ステップが、前記接合性縁の前記位置を約6mm〜約12mmの範囲で持ち上げるステップを含む、請求項47に記載の大動脈弁尖の接合を移動する方法。
- 大動脈弁逆流の治療方法であって、
第1組織アンカーを、大動脈弁尖間三角形の壁に沿って第1位置に送達すること、
前記第1組織アンカーに操作可能なように接続された第2組織アンカーを、前記大動脈弁尖間三角形の壁に沿って第2位置に送達すること、及び
拡張期中の大動脈弁尖接合を改善するために、前記第1位置から前記第2位置までの距離を減少させることを含む方法。 - 前記第1組織アンカー及び前記第2組織アンカーがテザーで操作可能なように接続されている、請求項50に記載の前記方法。
- 前記第1位置から前記第2位置までの距離を減少させることが、前記テザーに張力を与えることを含む、請求項51に記載の前記方法。
- シンチ機構を使用して張力が与えられる、請求項52に記載の前記方法。
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