JP2016518947A - 弁輪形成用医療システム - Google Patents
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Abstract
Description
本発明の幾つかの実施形態は、複雑でない僧房弁の小型化の手順を付与する。
本発明の幾つかの実施形態は、CSなどの生体構造を損傷する危険性を低減する。
本発明の幾つかの実施形態は、確実な小型化を付与すると同時に、CSなどの生体構造を損傷する危険性を低減する。
本発明の幾つかの実施形態は、僧房弁の小型化を改善しつつ、非外傷性手順を保証する。
本発明の幾つかの実施形態は、CSインプラントの長期的な負の効果の危険性を低減する。
柔軟で取り外し可能な長尺変位ユニット301を送達状態において弁に隣接する冠状静脈洞(CS)内に挿入する工程401と、
CSの入口に組織壁305に接触して拡張可能な近位部分302を配置する工程402と、
CSの内側に固定遠位部分303を配置する工程403と、
活性化状態で変位ユニットを活性化する工程404であって、それにより、固定遠位部分が変位ユニットの長手方向304に移動して固定遠位部分と拡張可能な近位部分との距離を短縮し、輪の形状が修正形状(A’)に修正される工程404と、
修正形状が得られたときに僧房弁輪に弁輪形成装置102を固定する工程405であって、それにより、弁輪形成装置が修正形状を保持するように適合された固定構造103を備える工程405と、
活性化状態での一時的な活性化の後に長尺変位ユニットを取り除く工程406と、
を含む方法を例証する。
Claims (33)
- 輪(A)を有する欠陥僧房弁(MV)を治療するための医療システム(300)であって、
前記システムが、
前記弁に隣接する冠状静脈洞(CS)内に一時的に挿入するための取り外し可能で柔軟な長尺変位ユニット(301)であって、
前記CS内へ送達するための送達状態、および
変位ユニットが前記送達状態から一時的かつ可逆的に移行することができる活性化状態
を有し、かつ
可逆的に拡張可能な近位部分(302)、および
輪の形状が修正形状(A’)に修正される前記活性化状態になるように前記変位ユニットの長手方向(304)に前記拡張可能な近位部分に対して動くことができる固定遠位部分(303)
を備える変位ユニット(301)と、
前記修正形状が得られたときに弁の弁輪形成によって僧房弁輪に恒久的に固定するための弁輪形成装置(102)であって、前記修正形状を保持するように適合された固定構造(103)を備える弁輪形成装置(102)と、
を組み合わせて備える、医療システム(300)。 - 前記固定構造が、活性化状態での一時的な活性化の後に変位ユニットの送達状態において輪の前記修正形状を保持すべく適合される、請求項1に記載の医療システム。
- 前記拡張可能な近位部分と前記固定遠位部分との前記長手方向の距離(L)は、前記変位ユニットが前記送達状態から前記活性化状態に移行するときに、短縮された距離(L’)まで短くなる、請求項1または2に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットの曲率半径が、前記変位ユニットが前記送達状態から前記活性化状態に移行するときに小さくなる、請求項1〜3のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記拡張可能な近位部分が、前記CSの入口に組織壁(305)に接触して置かれるための拡張状態になるように可逆的に折り畳み可能である、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記拡張可能な近位部分が、前記CSの入口に組織壁(305)に接触して置かれるための拡張式ワイヤローブ(306、307)を備える、請求項1〜5のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記拡張可能な近位部分が、変位ユニットの前記活性化状態において前記固定遠位部分よりも大きな拡張直径を有する、請求項1〜6のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記固定遠位部分が、変位ユニットの前記活性化状態において前記CSに接触して固定されるように拡張可能である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記固定遠位部分が、拡張式コイルワイヤ(311)を備える、請求項1〜8のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記コイルワイヤが、前記固定遠位部分を縮小された直径の送達形状まで伸張させ、かつ、前記活性化状態において前記コイルワイヤにかかる張力を低減して前記固定遠位部分を拡張すべく適合される制御ワイヤ(308)に接続される、請求項9に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットが送達ワイヤ(309)を備え、前記送達ワイヤ(309)が、前記固定遠位部分を送達し、かつ、前記活性化状態において前記固定遠位部分を前記拡張可能な近位部分に向かって引っ張ることによって前記距離(L)が短くなるように適合される、請求項3に記載の医療システム。
- 前記拡張可能な近位部分が、前記CSの直径よりも実質的に大きな直径を有する拡張状態になるように可逆的に折り畳み可能である、請求項5に記載の医療システム。
- 前記固定構造が、前記弁の両側に配置されて輪の前記修正形状を保持するためのらせん形ループ構造などのループ構造(103)を備え、ループ構造の少なくとも一部分が前記輪の曲率に一致する、請求項1〜12のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記弁輪形成装置がカテーテルを通って送達可能である、請求項1〜13のいずれか一項に記載の医療システム。
- 変位ユニットの少なくとも一部分が、前記ループ構造の曲率を少なくとも部分的に呈する活性化形状になるように可逆的に動くことができる、請求項13または14に記載の医療システム。
- 前記固定部分が、少なくとも1つのフックなどの組織保持部分(312、312’)を備える、請求項1〜15のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記固定部分が、少なくとも部分的に湾曲したまたは球状の表面などの組織非外傷性表面を有する組織付着(apposition)部分(313)を備える、請求項1〜16のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記組織保持部分が、前記長手方向に対して実質的に垂直な方向に拡張可能であり、および/または、
前記組織付着部分が、前記長手方向に対して実質的に垂直な方向に拡張可能である、請求項16または17に記載の医療システム。 - 前記組織保持部分および前記組織付着部分が、実質的に反対方向に拡張可能である、請求項18に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットが、その半径方向部分に、前記CS内で前記変位ユニットを回転配列させるための少なくとも1つのX線不透過性マーカー(109)を備える、請求項1〜19のいずれか一項に記載の医療システム。
- 輪(A)を有する欠陥僧房弁(MV)に隣接する冠状静脈洞(CS)内に一時的に挿入するための取り外し可能で柔軟な長尺変位ユニット(301)であって、
前記CS内へ送達するための送達状態、および
変位ユニットが前記送達状態から一時的かつ可逆的に移行することができる活性化状態を有し、かつ、
可逆的に拡張可能な近位部分(302)、および
輪の形状が修正形状(A’)に修正される前記活性化状態になるように前記変位ユニットの長手方向(304)に前記拡張可能な近位部分に対して動くことができる固定遠位部分(303)
を備える、変位ユニット(301)。 - 輪(A)を有する欠陥僧房弁(V)を治療するための方法(400)であって、
送達状態において柔軟で取り外し可能な長尺変位ユニット(301)を前記弁に隣接する冠状静脈洞(CS)内に挿入する工程(401)と、
前記CSの入口に組織壁(305)に接触して拡張可能な近位部分(302)を配置する工程(402)と、
前記CSの内側に固定遠位部分(303)を配置する工程(403)と、
活性化状態で前記変位ユニットを活性化する工程(404)であって、それにより、前記固定遠位部分が前記変位ユニットの長手方向(304)に移動して前記固定遠位部分と前記拡張可能な近位部分との間の距離(L)を短縮し、輪の形状が修正形状(A’)に修正される工程(404)と、
前記修正形状が得られたときに僧房弁輪に弁輪形成装置(102)を固定する工程(405)であって、それにより、前記弁輪形成装置が前記修正形状を保持するように適合された固定構造(103)を備える工程(405)と、
活性化状態での一時的な活性化の後に前記長尺変位ユニットを取り除く工程(406)と、
を含む方法。 - 輪(A)を有する欠陥僧房弁(MV)を治療するための医療システム(100)であって、
前記弁に隣接する冠状静脈洞(CS)内に一時的に挿入するための取り外し可能で柔軟な長尺変位ユニット(101)であって、
前記CS内へ送達するための送達状態、および
変位ユニットが前記送達状態から一時的かつ可逆的に移行することができる活性化状態
を有し、それにより、変位ユニットの少なくとも一部分が、輪の形状が修正形状(A’)に修正されるようにCSの半径方向(r)に前記弁に向かって一時的に動くことができる変位ユニット(101)と、
前記修正形状が得られたときに弁の弁輪形成によって僧房弁輪に恒久的に固定するための弁輪形成装置(102)であって、前記修正形状を保持すべく適合された固定構造(103)を備える弁輪形成装置(102)と、
を備える、医療システム(100)。 - 変位ユニットの少なくとも一部分が、前記活性化状態において前記半径方向(r)に可逆的に拡張可能である、請求項23に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットが、変位ユニットの軸方向(106)に内腔(105)を備える、請求項23または24に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットが、設定された形状まで活性的かつ可逆的に拡張可能である少なくとも1つの膨張式ユニット(104)を備える、請求項23〜25のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記膨張式ユニットが、前記半径方向において非対称的に拡張可能である、請求項26に記載の医療システム。
- 前記膨張式ユニットが、前記活性化状態で拡張するときに折り畳み形状を呈する、請求項26または27に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットが、前記送達状態から拡張するときに少なくとも1つの方向に前記膨張式ユニットの動きを制限するように配置された制限部材(107)を備える、請求項26〜28のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記少なくとも1つの膨張式ユニット(104)が複数の膨張式ユニットを備え、第1(104)および第2(108)の膨張式ユニットが独立して可逆的に膨張可能である、請求項26〜29のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットが、前記CS内で前記変位ユニットを回転配列させるための少なくとも1つのX線不透過性マーカー(109,109’)を、その半径方向部分に備える、請求項23〜30のいずれか一項に記載の医療システム。
- 前記変位ユニットが、前記半径方向の前記変位ユニットの動きを支持する、および/または、軸方向に前記変位ユニットを貫通する通路(105’)を支持するように配置される支持構造(110)を備える、請求項23〜31のいずれか一項に記載の医療システム。
- 輪(A)を有する欠陥僧房弁(V)を治療するための方法(200)であって、
送達状態において取り外し可能な長尺変位ユニット(101)を前記弁に隣接する冠状静脈洞(CS)内に挿入する工程(201)と、
活性化状態で前記変位ユニットを活性化する工程(202)であって、それにより、変位ユニットの少なくとも一部分が、輪の形状が修正形状(A’)に修正されるように、前記弁に向かってCSの半径方向(r)に移動する工程(202)と、
前記修正形状が得られたときに僧房弁輪に弁輪形成装置(102)を固定する工程(203)であって、それにより、前記弁輪形成装置が前記修正形状を保持するように適合された固定構造(103)を備える工程(203)と、
活性化状態での一時的な活性化の後に前記長尺変位ユニットを取り除く工程(204)と、
を含む方法。
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