JP7326255B2 - 弁輪形成のための医療システム - Google Patents
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Description
より具体的には、本発明は、冠状静脈洞を介して欠陥のある僧帽弁を治療するための医療システムのデバイス、及び弁輪の固定のための弁輪形成インプラント、及びその方法に関する。
また、このような医療用の弁輪形成デバイスで僧帽弁輪を小型化し、再度形づくる方法も利点を有し得る。
システムは、弁輪形成デバイスを備え、弁輪形成デバイスは、前記修復形状が得られたとき、弁の弁輪形成によって僧帽弁輪に永久的に固定するためのものであり、前記弁輪形成デバイスは、らせん形状のループ構造のようなループ構造を備え、ループ構造は、弁輪の前記修復形状を保持するために前記弁の両側に位置決めされるよう構成され、ループ構造の少なくとも一部は前記弁輪の曲率に適合する。
次に、本発明の特定の実施形態を、添付の図面を参照して説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具体化することもでき、本明細書に記載される実施形態に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が徹底的かつ完全であるように、本発明の範囲を当業者に完全に伝えるように提供される。添付の図面に示されている実施形態の詳細な説明で使用されている用語は、本発明を限定することを意図したものではない。図面において、同様の番号は同様の要素を指す。
曲げやすく、かつ、取り外し可能な細長変異ユニット101を、送達状態で前記弁に隣接する冠状静脈洞CSに挿入する、挿入工程401
前記CSの入口で組織壁に対して近位拡張可能部102を位置決めする、位置決め工程402
膨張可能ユニットを拡張することにより、CS内部に膨張可能ユニットを備える遠位固定部103を固定する、遠位固定部固定工程403
作動状態にある変異ユニット101を作動する作動工程404であって、それによって、遠位固定部103が変異ユニット101の長手方向104に移動し、遠位固定部103と近位拡張可能部102と間の距離(L)を減少させ、そのため弁輪の形状が修復形状に修復される、作動工程
方法400は、前記修復形状が得られたときに、僧帽弁輪に弁輪形成インプラント301を固定する、弁輪形成インプラント固定工程405を含み、それにより、弁輪形成インプラント301は、らせん形状のループ構造などのループ構造302を含み、ループ構造302は、弁の両側に配置され、弁輪の修復形状を保持する。ループ構造の少なくとも一部は、弁輪の湾曲に適合している。この方法は、作動状態での一時的な作動後に、細長変異ユニット101を取り除く、取り除き工程406を含む。したがって、方法400は、デバイス100及びシステム200及び図1~5に関連して上述したような有利な利点を提供する。
より一般的には、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、寸法、材料、及び構成が例示的であることを意図していること、及び、実際のパラメータ、寸法、材料、及び/又は構成が、特定の用途又は本発明の教示が用いられる用途に応じることを、容易に理解するであろう。
Claims (12)
- 弁輪を有する欠陥のある僧帽弁を治療するための弁輪形成デバイス(100)であって、
弁輪形成デバイスは、弁に隣接する冠状静脈洞(CS)に一時的に挿入するための、取外し可能で、かつ、曲げやすい細長変異ユニット(101)を備え、
前記細長変異ユニットは、CSへの送達のための送達状態、及び、作動状態を有し、
前記細長変異ユニットは、一時的に及び可逆的に、前記送達状態から前記作動状態に移ることができ、
前記細長変異ユニットは、
近位可逆的拡張可能部(102)、
遠位固定部(103)を備え、
前記遠位固定部は、前記細長変異ユニットの長手方向(104)において、前記近位可逆的拡張可能部に対して前記作動状態に移動可能であり、
前記作動状態において、弁輪の形状は、修復形状へと修復され、
前記近位可逆的拡張可能部は、CSの入り口で組織壁に対して位置決めするために、拡張状態へと可逆的に折りたたみ可能であって、
前記遠位固定部は、膨張可能ユニットを含み
前記近位可逆的拡張可能部は、前記長手方向に延在する拡張可能弓状部(105)を備え、
前記拡張可能弓状部は、シース(106)における細長カット(108')によって、前記シースに形成された細長リブ(108)を備え、前記シースは前記長手方向に延在し、
前記拡張可能弓状部は、前記シースの近位部(107)を前記遠位固定部に向かって押すことによって、前記長手方向に対して垂直な半径方向(115)に拡張するように構成される、
弁輪形成デバイス。 - 請求項1に記載の弁輪形成デバイスであって、前記拡張可能弓状部は、前記シースの周囲周りに等距離で配置される、弁輪形成デバイス。
- 請求項1又は請求項2に記載の弁輪形成デバイスであって、前記近位可逆的拡張可能部を、前記拡張状態に折りたたむとき、前記拡張可能弓状部は、前記近位可逆的拡張可能部の最大拡張直径(D)に配置される頂点(116)を形成する曲率で拡張し、それによって、前記拡張可能弓状部のそれぞれは、前記頂点(116)へと2つの拡張セクション(118、118')で拡張し、2つの拡張セクションは、近位拡張セクション(118')及び遠位拡張セクション(118)を備え、前記遠位拡張セクション(118)は、CSの入り口で前記組織壁に対して配置されるように構成され、前記遠位拡張セクションの少なくとも一部は、半径方向(115)とともに第一の角度(V1)を形成する第一の方向(119)に延在し、前記近位拡張セクションの少なくとも一部は、半径方向(115)とともに第二の角度(V2)を形成する第二の方向(119')に延在し、前記第一の角度は、前記第二の角度より小さい、弁輪形成デバイス。
- 請求項3に記載の弁輪形成デバイスであって、前記第一の方向(119)は、実質的に前記半径方向に平行である、弁輪形成デバイス。
- 請求項1~請求項4のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記近位可逆的拡張可能部を、前記拡張状態に折りたたむとき、前記拡張可能弓状部は、前記近位可逆的拡張可能部の最大拡張直径(D)に配置される頂点(116)を形成する曲率で拡張し、前記近位可逆的拡張可能部の最大拡張直径(D)は、CSの直径の少なくとも3倍である、弁輪形成デバイス。
- 請求項5に記載の弁輪形成デバイスであって、前記近位可逆的拡張可能部の最大拡張直径(D)のCSの直径に対する比率が3~5の範囲である、弁輪形成デバイス。
- 請求項1~請求項6のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、
前記細長変異ユニットは、内腔(109)を備え、
前記内腔は長手方向に延在し、かつ、遠位開口部(110)と少なくとも1つの近位開口部(111、111')とを有し、
前記遠位開口部は前記膨張可能ユニットの遠位に配置され、
前記少なくとも1つの近位開口部(111、111')は、前記膨張可能ユニットと前記近位可逆的拡張可能部との間に配置される、弁輪形成デバイス。 - 請求項7に記載の弁輪形成デバイスであって、前記弁輪形成デバイスは、ガイドワイヤ(114)を備え、前記ガイドワイヤは、前記内腔の内部に延在するように、かつ、前記遠位開口部で前記内腔を出るように配置される、弁輪形成デバイス。
- 請求項1~請求項8のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記細長変異ユニットは、前記膨張可能ユニットの内部に配置される、少なくとも1つの放射線不透過性マーカー(112、112')を備える、弁輪形成デバイス。
- 請求項1~請求項9のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記弁輪形成デバイスは、膨張内腔(113)を備え、前記膨張内腔は膨張可能ユニットに接続され、かつ、膨張媒体を前記膨張可能ユニットに送達するように構成される、弁輪形成デバイス。
- 請求項1~請求項10のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記細長変異ユニットが、前記送達状態から前記作動状態へ移るとき、長手方向における前記近位可逆的拡張可能部と前記遠位固定部との間の距離(L)が減少し、減少した距離(L')となる、弁輪形成デバイス。
- 弁輪を有する欠陥のある僧帽弁を治療するための医療システム(200)であって、前記システムは、弁輪形成デバイス(100)と弁輪形成インプラント(301)とを組み合わせて備え、
前記弁輪形成デバイスは、弁輪を有する欠陥のある僧帽弁を治療するための弁輪形成デバイスであって、
前記弁輪形成デバイスは、弁に隣接する冠状静脈洞(CS)に一時的に挿入するための、取外し可能で、かつ、曲げやすい細長変異ユニット(101)を備え、
前記細長変異ユニットは、CSへの送達のための送達状態、及び、作動状態を有し、
前記細長変異ユニットは、一時的に及び可逆的に、前記送達状態から前記作動状態に移ることができ、
前記細長変異ユニットは、
近位可逆的拡張可能部(102)、
遠位固定部(103)を備え、
前記遠位固定部は、前記細長変異ユニットの長手方向(104)において、近位可逆的拡張可能部に対して前記作動状態に移動可能であり、
前記作動状態において、前記弁輪の形状は、修復形状へと修復され、
前記近位可逆的拡張可能部は、CSの入り口で組織壁に対して位置決めするために、拡張状態へと可逆的に折りたたみ可能であって、
前記遠位固定部は、膨張可能ユニットを含み、
前記近位可逆的拡張可能部は、前記長手方向に延在する拡張可能弓状部(105)を備え、
前記拡張可能弓状部は、シース(106)における細長カット(108')によって、前記シースに形成された細長リブ(108)を備え、前記シースは前記長手方向に延在し、
前記拡張可能弓状部は、前記シースの近位部(107)を前記遠位固定部に向かって押すことによって、前記長手方向に対して垂直な半径方向(115)に拡張するように構成され、前記弁輪形成インプラント(301)は、前記修復形状が得られたとき、前記弁の弁輪形成によって僧帽弁輪に永久的に固定するためのものであり、
前記弁輪形成インプラントは、らせん形状のループ構造のようなループ構造(302)を備え、
前記ループ構造は、前記弁輪の前記修復形状を保持するために前記弁の両側に配置されるよう構成され、
少なくとも前記ループ構造の一部は前記弁輪の曲率に適合する、医療システム。
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