JP2020534081A5

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Publication number: JP2020534081A5
Application number: JP2020516520A
Authority: JP
Filing date: 2018-09-21
Publication date: 2021-11-04
Anticipated expiration: 2038-09-21

Claims

弁輪を有する欠陥のある僧帽弁を治療するための弁輪形成デバイス（１００）であって、
弁輪形成デバイスは、弁に隣接する冠状静脈洞（ＣＳ）に一時的に挿入するための、取外し可能で、かつ、曲げやすい細長変異ユニット（１０１）を備え、
前記細長変異ユニットは、ＣＳへの送達のための送達状態、及び、作動状態を有し、
前記細長変異ユニットは、一時的に及び可逆的に、前記送達状態から前記作動状態に移ることができ、
前記細長変異ユニットは、
近位可逆的拡張可能部（１０２）、
遠位固定部（１０３）を備え、
前記遠位固定部は、前記細長変異ユニットの長手方向（１０４）において、前記近位拡張可能部に対して前記作動状態に移動可能であり、
前記作動状態において、弁輪の形状は、修復形状へと修復され、
前記近位拡張可能部は、ＣＳの入り口で組織壁に対して位置決めするために、拡張状態へと可逆的に折りたたみ可能であって、
前記遠位固定部は、膨張可能ユニットを含む、弁輪形成デバイス。
請求項１に記載の弁輪形成デバイスであって、前記近位拡張可能部は、前記長手方向に延在する拡張可能弓状部（１０５）を備える、弁輪形成デバイス。
請求項２に記載の弁輪形成デバイスであって、前記拡張可能弓状部は、シース（１０６）に接続され、かつ、前記シースの近位部（１０７）を前記遠位固定部に向かって押すことによって、前記長手方向に対して垂直な半径方向（１１５）に拡張するように構成される、弁輪形成デバイス。
請求項２又は３に記載の弁輪形成デバイスであって、前記弓状部は、シースにおける細長カット（１０８'）によって、前記シースに形成された細長リブ（１０８）を備え、前記シースは前記長手方向に延在する、弁輪形成デバイス。
請求項３又は４に記載の弁輪形成デバイスであって、前記弓状部は、前記シースの周囲周りに等距離で配置される、弁輪形成デバイス。
請求項２〜５のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記近位拡張可能部を、前記拡張状態に折りたたむとき、前記弓状部は、前記近位拡張可能部の最大拡張直径（Ｄ）に配置される頂点（１１６）を形成する曲率で拡張し、それによって、前記弓状部のそれぞれは、前記頂点（１１６）へと２つの拡張セクション（１１８、１１８'）で拡張し、２つの拡張セクションは、近位拡張セクション（１１８'）及び遠位拡張セクション（１１８）を備え、前記遠位拡張セクション（１１８）は、ＣＳの入り口で前記組織壁に対して配置されるように構成され、前記遠位拡張セクションの少なくとも一部は、半径方向（１１５）とともに第一の角度（Ｖ１）を形成する第一の方向（１１９）に延在し、前記近位拡張セクションの少なくとも一部は、半径方向（１１５）とともに第二の角度（Ｖ２）を形成する第二の方向（１１９'）に延在し、前記第一の角度は、前記第二の角度より小さい、弁輪形成デバイス。
請求項６に記載の弁輪形成デバイスであって、前記第一の方向（１１９）は、実質的に前記半径方向に平行である、弁輪形成デバイス。
請求項２〜７のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記近位拡張可能部を、前記拡張状態に折りたたむとき、前記弓状部は、前記近位拡張可能部の最大拡張直径（Ｄ）に配置される頂点（１１６）を形成する曲率で拡張し、前記近位拡張可能部の最大拡張直径（Ｄ）は、ＣＳの直径の少なくとも３倍である、弁輪形成デバイス。
請求項８に記載の弁輪形成デバイスであって、前記近位拡張可能部の最大拡張直径（Ｄ）のＣＳの直径に対する比率が３〜５の範囲である、弁輪形成デバイス。
請求項１〜９のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、
前記細長変異ユニットは、内腔（１０９）を備え、
前記内腔は長手方向に延在し、かつ、遠位開口部（１１０）と少なくとも１つの近位開口部（１１１、１１１'）とを有し、
前記遠位開口部は前記膨張可能ユニットの遠位に配置され、
前記少なくとも１つの近位開口部（１１１、１１１'）は、前記膨張可能ユニットと前記近位拡張可能部との間に配置される、弁輪形成デバイス。
請求項１０に記載の弁輪形成デバイスであって、前記弁輪形成デバイスは、ガイドワイヤ（１１４）を備え、前記ガイドワイヤは、前記内腔の内部に延在するように、かつ、前記遠位開口部で前記内腔を出るように配置される、弁輪形成デバイス。
請求項１〜１１のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記細長変異ユニットは、前記膨張可能ユニットの内部に配置される、少なくとも１つの放射線不透過性マーカー（１１２、１１２'）を備える、弁輪形成デバイス。
請求項１〜１２のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記弁輪形成デバイスは、膨張内腔（１１３）を備え、前記膨張内腔は膨張可能ユニットに接続され、かつ、膨張媒体を前記膨張可能ユニットに送達するように構成される、弁輪形成デバイス。
請求項１〜１３のいずれかに記載の弁輪形成デバイスであって、前記変異ユニットが、前記送達状態から前記作動状態へ移るとき、長手方向における前記近位拡張可能部と前記遠位固定部との間の距離（Ｌ）が減少し、減少した距離（Ｌ'）となる、弁輪形成デバイス。
弁輪を有する欠陥のある僧帽弁を治療するための医療システム（２００）であって、前記システムは、弁輪形成デバイス（１００）と弁輪形成インプラント（３０１）とを組み合わせて備え、
前記弁輪形成デバイスは、弁輪を有する欠陥のある僧帽弁を治療するための弁輪形成デバイスであって、
前記弁輪形成デバイスは、弁に隣接する冠状静脈洞（ＣＳ）に一時的に挿入するための、取外し可能で、かつ、曲げやすい細長変異ユニット（１０１）を備え、
前記細長変異ユニットは、ＣＳへの送達のための送達状態、及び、作動状態を有し、
前記細長変異ユニットは、一時的に及び可逆的に、前記送達状態から前記作動状態に移ることができ、
前記細長変異ユニットは、
近位可逆的拡張可能部（１０２）、
遠位固定部（１０３）を備え、
前記遠位固定部は、前記細長変異ユニットの長手方向（１０４）において、近位拡張可能部に対して前記作動状態に移動可能であり、
前記作動状態において、前記弁輪の形状は、修復形状へと修復され、
前記近位拡張可能部は、ＣＳの入り口で組織壁に対して位置決めするために、拡張状態へと可逆的に折りたたみ可能であって、
前記遠位固定部は、膨張可能ユニットを含み、
前記弁輪形成インプラント（３０１）は、前記修復形状が得られたとき、前記弁の弁輪形成によって僧帽弁輪に永久的に固定するためのものであり、
前記弁輪形成インプラントは、らせん形状のループ構造のようなループ構造（３０２）を備え、
前記ループ構造は、前記弁輪の前記修復形状を保持するために前記弁の両側に配置されるよう構成され、
少なくとも前記ループ構造の一部は前記弁輪の曲率に適合する、医療システム。