JP2013501556A

JP2013501556A - 外装取外し器具

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Publication number: JP2013501556A
Application number: JP2012524221A
Authority: JP
Inventors: イートン，マーク
Original assignee: Owen Mumford Ltd
Current assignee: Owen Mumford Ltd
Priority date: 2009-08-10
Filing date: 2010-08-10
Publication date: 2013-01-17
Anticipated expiration: 2030-08-10
Also published as: US20120191048A1; EP2464401B1; GB2472578A; US9180256B2; EP2464401A2; WO2011018462A2; GB0913907D0; WO2011018462A3; JP5698747B2

Abstract

充填済みシリンジから外装を取外すための器具を提供する。シリンジはバレルおよび針を有し、外装は針のための滅菌カバーを備える。器具は、シリンジバレルを囲むためのハウジングを含み、ハウジングは、囲まれたシリンジの外装が突出ることのできるような大きさの開口部を備えた注入端部を規定する。器具はまた、ハウジングにシリンジを保持するためのシリンジバレル取付台を含む。取付台は、ハウジング内において、ハウジングの注入端部付近の位置とハウジングの注入端部から離れた位置との間で軸方向に摺動可能である。器具はまた、ハウジングの注入端部から遠ざかる方向に取付台を付勢するための付勢手段と、取付台がハウジングの注入端部から遠ざかる方向に摺動するのを防ぐために上記取付台をラッチ保持位置にラッチ保持するためのラッチ保持手段とを備える。ラッチ保持手段は、取付台が注入端部の方に摺動することによってラッチ保持位置から解放可能となる。また、上記器具を含む注入装置が提供される。

Description

技術分野
この発明は、シリンジから外装を取外すための器具に関する。

背景
患者（人または動物）への薬剤の注入を支援するためのさまざまなタイプの注入装置が利用可能であり、これらの注入装置は、注入針が先端に取付けられた標準的な充填済みのガラスまたはプラスチック製シリンジを収容するよう構成されている。これらの装置は、投与量設定機構と、針を通じて薬剤を押出すためにプランジャをシリンジに押込むための主駆動ばねとを有し得る。注入装置は、主駆動源ばねを作動させて薬剤を押出す前に針を装置ハウジングから押出して患者の皮膚に差込むためのさらなるばねを含み得る。

使用前に滅菌性を維持したり、「刺し」傷を回避したりするために、充填済みシリンジは、針を覆う「外装」として公知であるゴムまたはプラスチックのキャップが付いた状態で注入装置アセンブラに備えられる。外装は、針を収容するための内部空間と、シリンジバレルの隣接する端部に当接してその内部空間を封止する封止端部とを有する。

使用する直前に、使用者（たとえば医療従事者または患者）は、外装を取外して針の覆いを取らなければならない。これは、典型的には、使用者によって装置の注入端部に挿入される外装取外し器具を用いて達成される。この器具は１組のばね状指部を備えており、この１組のばね状指部は、器具が装置に押込まれるのに伴って外装を乗り越えてこの外装に沿って移動する。これらの指部はさらに、シリンジ端部と外装との間の接合部に嵌まり込む。次いで、使用者は、外装を付けたままで器具を引抜くことができる。

特に、高価な薬剤の場合には、組立てられた注入装置の故障率を最低限に抑えることが非常に重要である。上の段落で概要を述べた外装取外し方法を考慮すると、外装の後部における接合部を覆い隠すのに十分な力をもたらしつつも指部が確実に外装を乗り越えて移動できるようにするために、指部においてちょうど適切な程度の可撓性を実現することは困難であるかもしれない。

ＧＢ２４３８５９３（Ｃｉｌａｇ）、ＵＳ２２０６／０１０５８８Ａ１（Ｂｒｕｎｎｂｅｒｇ他）、ＷＯ２００７／０４７２００Ａ１（EIi Lilly）、およびＵＳ２００６／０２７０９８６Ａ１（Ｈｏｍｍａｎｎ他）はすべて、シリンジを収容しそこから外装を取外すための装置を開示している。ＵＳ２００１／００３１９４９Ａ１（Ａｓｂａｇｈｉ）は、外装の取外しには関連していないが、注入後におけるシリンジの偶発的な再使用の防止や、その際の「刺し」傷の防止に関連している。ガード、ガード本体およびばねが開示される。装置は、針の先端を覆うように収容するガードをロックすることによって、注射後の露出した針を受動的にカバーして保護する。これは、線形のスロットおよび協働するプラグ構成によって達成される。スロットは、スロット端部とロック用切欠きとの間にラッチ保持用切欠きを有する。ロック用切欠きは、装置の注入端部に位置決めされ、使用後に、ガードをガード本体にロックして、ガードが針先端部を完全に覆うことを確実にする。ばねは、ガードをガード本体に対して装置の注入端部の方に押し進めるために設けられているが、この注入端部への移動は、ラッチ保持用切欠きによって制限されている。外装を取外すために、シリンジは、ラッチ保持用切欠きによって適所に保持される。外装が取外されると、装置は、針先端部がガードを越えて部分的に露出されるように配置される。注射後、ロック用切欠きは、針先端部をガードで覆ったままに維持する役割を果たす。

ＷＯ０１／６８１６４Ａ１（International Technology Group）は、針の「刺し」傷を防ぐための、内部シリンジ本体用の管状の外部保護カバースリーブを備えた安全シリンジを提供する。ＧＢ２４５１６６５Ａ（Ｃｉｌａｇ）は、キャップによって覆われた出射口を備えたハウジングと、シリンジキャリヤと、針外装と、ロック構成要素とを有する注入装置を開示する。使用時に、ロックがキャップとともに作動する。キャップが取外されると、ロックが自動的に解放される。ロックは、解放されるまで、シリンジの前進移動を防ぐことによって使用前にシリンジが破損するのを防ぐ役割を果たす。（Ｃｉｌａｇによる）ＧＢ２４５１６６２Ａは、とりわけ、作動前にシリンジキャリヤの前進移動を防ぐように駆動ばねを抑制したり作動させたりするための作動およびロック機構を備えた自動注入装置を開示する。回動するトリガスイッチは、ハウジング上で駆動ばねとシリンジキャリヤとの間に搭載される。作動させると、ピストンによって接続された２つのロッドによって、時間遅延をもたらすようにシリンジに推進力が伝達される。

概要
この発明の目的は、外装を取外すことのできる器具であって、注入装置の故障率を低下させつつも使用し易く確実性の高い器具を提供することである。

この発明の第１の局面に従うと、バレルおよび針を有する充填済みシリンジから外装を取外すための器具が提供される。外装は、針のための滅菌カバーを備える。当該器具は、
− シリンジバレルを囲むためのハウジングを含み、当該ハウジングは、囲まれたシリンジの外装が突出ることのできるような大きさの開口部を備えた注入端部を規定する。当該器具はさらに、
− ハウジングにシリンジを保持するためのシリンジバレル取付台を含み、当該シリンジバレル取付台は、ハウジングの注入端部付近の位置と注入端部から離れた位置との間においてハウジング内で軸方向に摺動可能であり、当該器具はさらに、
− ハウジングの注入端部から離れる方向に取付台を付勢するための付勢手段と、
− 取付台がハウジングの注入端部から離れる方向に摺動するのを防ぐために上記取付台をラッチ保持位置にラッチ保持するためのラッチ保持手段とを含み、ラッチ保持手段は、取付台を注入端部の方に摺動させることによってラッチ保持位置から解放可能となる。

ラッチ保持手段は、ハウジング内部に固定されたブッシング本体を含んでいてもよく、その内部に取付台が保持され得る。ブッシング本体は、ハウジングの注入端部付近に前方端部と、ハウジングの注入端部から離れたところに後方端部とを有し得る。上記端部はともに、取付台がブッシング本体内で上記端部間において軸方向に摺動可能となるように上記取付台と部分的に重なり合う。

ラッチ保持手段はまた、弾力性のあるビームを含み得る。弾力性のあるビームは上記ブッシングに接続されてもよい。ビームは、ハウジングの注入端部に向かって軸方向に延在し得る。ビームはまた、ラッチ保持手段がラッチ保持位置にある場合、取付台によって第１の位置へと偏向され得る。ビームは、ラッチ保持手段が解放されると第２の位置に戻り得る。

ラッチ保持手段はさらに、取付台上に位置決めされた突起を含み得る。突起は、ラッチ保持手段のラッチ保持によってビームが第１の位置に偏向されるように、取付台上でビームに対して間隔を空けて配置され得る。これにより、ビームの端部が突起に寄りかかり、こうして、ラッチ保持手段を解放することなく、突起によりビームが第２の位置に戻るのが防止される。したがって、ビームは、取付台上における突起との係合によって第１の位置へと偏向可能となり、これにより、ラッチ保持手段をラッチ保持位置においてラッチ保持し得る。

ビームが突起に当接することにより、取付台がラッチ保持手段内において摺動してハウジングの注入端部から遠ざかるのが防止される。突起は、ビームの端部を適切に収容するよう形作られた「Ｕ」字型であってもよい。突起は取付台と一体的に形成されてもよい。

突起はまた、第２の位置にあるビームが突起を通り過ぎて摺動することができるように、間隔をあけて配置されてもよい。ラッチ保持手段が解放されると、取付台は、ハウジングの注入端部から遠ざかる方向に摺動し、これにより、ビームが、取付台の前方端部を越えて前方位置にまで延在し得る。

ビームは、ハウジングの注入端部付近の一方端部にフックを含み得る。フックは、ハウジングに対して径方向内側に延在し得る。フックおよびビームは、上記前方位置から取付台の前方端部に係合するよう配置され得る。フックおよび取付台の前方端部の構成を合わせたビームの長さは、フックが取付台と係合すると、針が予め定められた量だけハウジングの開口部を越えて延在するように設定され得る。この量は、針が患者の皮膚に突き刺さるのに適した分の深さに対応し得る。

装置は、ハウジングの注入端部から遠ざかる方向に取付台を付勢するための付勢手段を含む。付勢手段はばねであってもよい。付勢手段は、取付台のうち、ハウジングの注入端部から離れた位置にある後方端部と、ブッシングの後方端部付近にあるかまたは後方端部にある好適な地点との間に位置決めされ得る。

ビームの面にはすべて弾力性があってもよい。いくつかの実施例においては、ビームは、取付台から径方向外側に向かって弾力性がある。ビームは、ブッシング本体から離れた位置にある端部に傾斜を備え得る。傾斜に付けられる角度は、取付台の前方端部上のリップに対する傾斜の作用によってビームが取付台から径方向に遠ざかる方向に偏向されるように設定されてもよい。

突起は、位置決め隆起を備え得る。位置決め隆起は、ビームの長手方向軸と平行に配向されてもよい。この隆起は、取付台に面するビームの下側にある対応する溝と協働し得る。これにより、取付台の前方端部によるフックの位置決めが支援される。

ハウジングの注入端部は、外装およびシリンジが装置内に囲まれ、かつラッチ保持手段がラッチ保持位置に位置する場合に、針外装がハウジングの注入端部における開口部を越えて少なくとも部分的に露出されるように適合される。

使用者が外装を取外すことにより、患者への注射の準備ができた装置が作動する。しかしながら、ハウジング、取付台およびラッチ保持手段は、ラッチ保持手段が解放されたときに針がハウジングの注入端部における開口部を越えて露出されないように配置され得る。

また、シリンジからの薬剤の注入を支援するための器具および手段を含む注入装置が提供される。

この発明のさらなる局面に従うと、バレルと、針と、針のための滅菌カバーを備えた外装とを有する充填済みシリンジのための注入装置が提供される。

当該装置は、シリンジバレルを把持するよう適合された、取付台を囲むシリンジのためのハウジングを含む。

取付台は、ハウジング内部に固定されたブッシング本体内に保持され、ハウジングの注入端部近傍に前方端部と、ハウジングの注入端部から遠位側に後方端部とを有する。上記端部はともに、取付台がブッシング本体内において上記端部間で軸方向に摺動可能となるように上記ブッシング本体と部分的に重なり合う。

ブッシングはさらに、ハウジングの注入端部に向かって軸方向に延在する弾力性のあるビームを含み、当該ビームは、ブッシング本体から遠位側にある一方端部において、径方向内側に延在するフックを含む。

取付台はさらに突起を含む。当該突起は、ビームの端部が、第１の位置へと偏向されたときに突起に寄りかかり、これにより、取付台がハウジングの注入端部から遠ざかる方向に摺動するのを防ぐように、ビームに対して間隔を空けて配置される。

当該突起はさらに、ビームが第２の位置に戻ったときに当該ビームが突起を越えて摺動可能となり、これにより、取付台がハウジングの注入端部から遠ざかる方向に摺動することを可能にして、ビームが取付台の前方端部を越えて延在するように、間隔を空けて配置される。

フックおよびビームは、ビームが取付台の前方端部を越えて延在したとき、その後にハウジングの注入端部に向かって取付台が摺動することによりフックが取付台の上記前方端部と係合されるように、適合される。

この発明のさらなる局面に従うと、バレルおよび針を有する充填済みシリンジから外装を取外すための器具が提供される。外装は、針のための滅菌カバーを備える。当該器具は、
− シリンジバレルを囲むためのハウジングを含み、当該ハウジングは、囲まれたシリンジの外装が突出ることのできるような大きさの開口部を備えた注入端部を規定し、当該器具はさらに、
− ハウジングにシリンジを保持するための手段と、
− 外装取外し手段とを含み、外装取外し手段は１つ以上のボタンを含み、当該１つ以上のボタンは、１つ以上の協働するくさび部をハウジング内で作動させて、シリンジバレルの肩部と上記肩部に隣接する外装の端部との間の隙間に押込むことができるように位置決めされる。くさび部は、シリンジ肩部に対して嵌合するよう形作られており、くさび部が径方向内側に押込まれるのに伴って針から外装を推し進めるよう適合された好適な端縁または傾斜を備える。

外装がシリンジ針を覆っているシリンジを示す図である。外装取外し器具が取付けられたシリンジを示す部分破断図である。図１のシリンジとともに使用される外装取外し器具を示す図である。図２および図３の器具の取付台およびブッシングを最初のロックされた構成で示す斜視図である。図２および図３の器具の取付台およびブッシングを第２の構成で示す斜視図である。取付台およびブッシングの詳細をさまざまな動作状態で示す斜視図である。取付台およびブッシングの詳細をさまざまな動作状態で示す斜視図である。取付台およびブッシングの詳細をさまざまな動作状態で示す斜視図である。外装とシリンジ本体との間でくさび部を推し進めるボタンを有する代替的な外装取外し器具を示す斜視図である。図９の器具を示す破断図である。図９および図１０のボタンをより詳細に示す図である。図９の器具を用いた外装取外しの第１段階を示す図である。図９の器具を用いた外装取外しの第２段階を示す図である。図９の器具を用いて外装が完全に取外された状態を示す図である。

詳細な説明
ここで、充填済みシリンジの針を覆う外装またはキャップを容易かつ確実に取外すことを可能にする器具を説明する。先に概略を述べたように、注入装置のアセンブラ（たとえば自動注入器など）は、典型的には、サプライヤから充填済みシリンジを得ることとなる。アセンブラは、外装を含むシリンジの設計に対してはほとんどまたは全く影響を及ぼさない可能性があり、このため、その装置設計および組立工程にシリンジ設計との互換性をもたせることを確実にする必要があるかもしれない。

図１は、薬剤を収容するバレル２と、バレル内に位置するピストン３とを備える従来のシリンジ１を示す。ピストン３は、バレルから外方向に延在し得るプランジャ（図示せず）と協働し得る。シリンジ１はさらに、肩部分４と、翼状部５と、バレルの反対側の端部に連結された皮下注射針６とを含む。実質的に固形であるゴムまたはプラスチックの外装７は、針６を覆い、シリンジバレル２の肩部４の周りを封止する。

ここで、外装取外し器具およびその動作の簡潔な概要を図２から図５に関連付けて述べることとする。図２から分かるように、器具８は、開口部１１を有する注入端部１０を備えたハウジング９を含む。シリンジがハウジング９に搭載されると、外装が開口部１１を通って突出し、プランジャ１２がハウジングのうち反対側にあるプランジャ端部１３から延在する。ブッシング１４はハウジング９の内部に不動に固定され、ブッシング内には取付台１５が摺動可能に配置されている。ばね１６は、図２から分かるように、一方側がブッシング１４の端部を押し、他方側が取付台１５の端部を押して、取付台をハウジング１０の注入端部から離れるように後方へと付勢するようにしている。

充填されたシリンジのバレル２は取付台１５内に保持される。取付台はバレルのために締りばめをもたらすが、シリンジの翼状部５も（ハウジング９の注入端部１０とは反対側における）取付台１５の後方端部１７の背後でロックするので、シリンジと取付台とが一緒に移動する傾向がある。器具にシリンジが搭載されると、図３から分かるように、外装が、ハウジング９の注入端部１０の開口部１１を通じて露出される。

ビーム１８は、ブッシングからハウジングの注入端部に向かって延在する。ビームの長さと注入時のその長さの妥当性とについては以下でさらに述べる。ビームは、いくつかの方法で取付台と相互作用する。これらの方法のうち第１の方法は、ビームが第１の位置１９へと偏向される場合に用いられる。これは図４に詳細に示される。この方法により、ブッシング１４および取付台１５がラッチ保持されて、取付台がハウジングの注入端部付近の前方位置２０において保持され、こうして、取付台がばね１６の付勢を受けてハウジングの注入端部から遠ざかる方向に摺動するのを防ぐ。ビームは、取付台上の突起２１によってこの第１の位置１９に保持される。

外装を取外すために、使用者が外装を引っ張る。この動作により、ハウジングの注入端部の方に取付台を移動させることによってラッチが解放される。これにより、結果として、取付台上における突起２１とビーム１８との接触が断たれ、こうして、図５に示されるように、ビームがその第２の位置２２に戻ることが可能となる。取付台は、このとき、ばね１６によって推し進められて、ハウジングの注入端部から離れるように（図５における矢印Ｄの方向に）自由に摺動することができる。これにより、結果として、針６がハウジングの注入端部内に格納されることとなる。

ここで、器具についてより詳細に説明する。図３は、器具８のハウジング９を示す。囲まれたシリンジの外装７およびプランジャ１２も、ハウジング８の注入端部１０およびプランジャ端部１３と同様に示される。

図４に図示のとおり、取付台１５はブッシング１４内に保持され、ブッシング内で摺動可能である。図４の取付台１５およびブッシング１４は図３の器具と同じ向きで示される。したがって、ハウジング９の注入端部１０に向かう取付台１５の移動は、矢印Ａの方向に対応する。取付台の内径はシリンジバレル２のまわりに嵌まるよう適合される。シリンジの翼状部５がまたブッシング１４の後方端部に当接すると、シリンジ１および取付台１５がともに移動する。

取付台は、前方端部２４および後方端部１７を備えた円筒形の取付台本体２３を含む。前方端部２４は、通路２５と、径方向外側に延在するリップ２６とを備える。取付台の後方端部１７は、環状の取付リングまたはスピゴット２７を備える。リップ２６および環状リング２７は、ブッシング１４内での取付台１５の摺動運動のための終点として機能する。

ブッシング１４は、前方端部２９および後方端部３０を有する実質的に円筒形の本体２８を含む。後方端部３０は、環状のブッシングリングまたはスピゴット３１を備える。円筒形本体２８はまた、ねじ山３２を備える。ねじ山３２は、（図２に図示のとおり）ハウジングと、上述したようにハウジング９の注入端部１０に向かうブッシングのさらなる移動に抵抗するための止め部を提供する環状のブッシングリング３１とねじ式に係合させるためのものである。止め部はまた、ブッシング１４がハウジング９にねじ込まれる際の過剰な締付けを防ぎ得る。

ビーム１８は、ブッシング本体２８の前方端部２９から、円筒形の取付台本体２３の外面に沿って延在する。ビーム３３の一方端部がブッシング本体２８に取付けられ、自由端３４がブッシング本体からハウジングの注入端部に向かって延在する。ビーム１８の自由端３４には第１の傾斜３５が設けられている。この第１の傾斜３５は、以下に説明するように、取付台１５のリップ２６と協働してビーム１８を径方向に偏向させる。ビームにはさらに、第２の傾斜３６が設けられている。第２の傾斜３６は、以下に説明するように、突起２１と協働して、ビーム１８を、偏向された第３の位置３７に偏向させる。

第１の傾斜３５および第２の傾斜３６は切れ目なく続いているが、これら傾斜が別々の方向にビーム１８を偏向させるように互いに対して角度が付けられている。

ビーム１８は、（以下にさらに説明するように）径方向外側に、かつ図４に図示のとおり横方向に偏向するように変形し得るという点で弾力性がある。ここでは、ビームは一方側に偏向されるが、ビームは、依然として、取付台１５上の突起２１の上面３８に載るようにブッシング１４の本体２８と実質的に同じ面に位置している。これは、外装７の取外し手順を開始する前のビーム１８の最初の位置に該当する。取付台１５がブッシング１４に挿入されると、ビームをこの偏向された第１の位置２２に設定することができる。

ばね１６（図２に図示）は、取付台１５の後方端部１８とブッシング１５の環状リング３１との間に位置決めされて、取付台１５を矢印Ｂの方向に、すなわち、ハウジング９の注入端部１０から遠ざかる方向に、付勢することにより、（ハウジングの注入端部内に）針を引っ込ませる。

取付台１５の前方端部２４および後方端部１７は、ブッシング本体２８の前方端部２９およびブッシング本体２８の後方端部３０を越えて延在する。端部２４および１７が部分的に重なり合うものであるので、取付台１５がブッシング本体２８内において上記端部間で軸方向（矢印ＡまたはＢの方向）に摺動することが可能となる。この移動はばね１６の影響を受けており、以下に説明するように、ビーム１８の作用によってさらに制限される可能性がある。取付台１５の前方端部２９にはリップ２６が設けられている。これは、取付台が矢印Ｂの方向に移動するのを制限する役割を果たす。というのも、リップが取付台の前方端部２４に接触して取付台のこの後方移動に制限を課すからである。

取付台１５をブッシング１４に挿入するのを支援するために、取付台本体２３は、互いに対向し圧縮可能な隙間３９および４０を備える。ブッシング１４に対する取付台１５の位置合わせを助け、その回転を防ぐために、ガイド隆起４１が、（矢印ＡまたはＢによって表わされるように）取付台１５およびブッシング１４の長手方向軸と平行に、取付台本体２３の外面に沿って設けられる。このガイド隆起４１は、ブッシング本体２８の下側にある対応する切欠き４２と協働する。

これにより、ビーム１８がその偏向された第１の位置１９にあるときに取付台１５の（矢印Ｂの方向への）後方移動が防止される。というのも、取付台がこの方向に移動することによってビーム１８が突起２１に当接するからである。

突起２１はリップ２６に隣接している。また、突起２１は、ビーム１８が突起２１の上面３８に載ると、ビーム１８が取付台１５およびブッシング１４の長手方向軸から遠ざかる方向に偏向されるように位置決めされる。ビームが偏向されない場合、すなわち、ビームがその真っすぐな第２の位置２２に戻った場合、ビームは、その全長にわたって上記長手方向軸と実質的に平行になる。

ビーム１８の幅および突起２１の位置は、ビーム１８がその真っすぐな第２の位置２２にある場合にビームが突起２２の下面４３の下方にある通路２５を、わずかであるが偏向しながら、通過し得るように設定される。以下に説明するように、このわずかな偏向は、突起２１に対する第２の傾斜３６の作用によってもたらされる。

取付台本体２３に面するビーム１８の下側には溝４４が設けられる。これは、取付台１４５の突起２１上において位置決め隆起４５と協働する。図６を参照されたい。

図５は、外装７の取外しの第１の段階における取付台１５およびブッシング１４を示す。使用者が患者への注射を所望する場合、最初に外装７を取外すことが必要である。これは、たとえば、使用者が外装７およびハウジング８をともに把持して針６から外装７を推し進めることによって達成され得る。外装７が摩擦嵌合によって針６に固定されると、その取外しに対していくらかの抵抗が生じる。したがって、この作用により、取付台１５がハウジング９の注入端部１０の方（矢印Ｃの方向）に引っ張られ、こうして、ばね１６が圧縮される。ブッシング１４がハウジング９に固定されると、取付台は、ブッシング１４に対して前方（矢印Ｃの方向）に摺動する。こうして、ビーム１８と突起２１との接触が断たれ、ビーム１８が後方（矢印Ｄの方向）に移動すると、ビームは跳ね返ってその真っすぐな第２の位置２２へと戻る。こうして、ビーム１８は、取付台１５およびブッシング１４の長手方向軸と実質的に平行に（これにより、矢印ＣおよびＤによって表わされる取付台１５およびブッシング１４の移動と平行に）なる。

針６から外装７を取外すのに必要な力が、ばね１６を圧縮するのに必要な力よりも大きくなければならず、そうでない場合、取付台が必要に応じて前方に摺動し得ないことが理解されるだろう。

ビーム１８は、このとき、突起２１の下面４３の下方を自由に通過することができる。これは、外装がうまく取外され、取付台が、ばね１６の影響を受けてハウジング９の注入端部１０から遠ざかるように後方（矢印Ｄの方向）に移動するときに起こる。これにより、結果として、針が、ハウジング９の注入端部１０の開口部１１内に実質的に（または少なくとも部分的に）引込められることとなる。

図６〜図８は、外装７が取外されて、針６が露出されている作動段階を示す。図６は、取付台１５がばね１６によって後方に推し進められるのに伴って、ビーム１８がハウジング９の注入端部１０の方（矢印Ｅ）に向かって、取付台１５に対して前方に摺動する図を示す。ビーム１８が取付台１５のリップ２６に当たると、ビーム上の第１の傾斜３５がリップと協働し、ビームが径方向外側に偏向して、ビームがリップを乗り越えて図７に図示される第４の位置４７に達することが可能となる。

ビーム１８が径方向外側に偏向してリップ２６を乗り越えたのと同時にまたはその前後に、第２の傾斜３６が突起２１と協働して、ビーム１８を、偏向した第３の位置３７へと横方向に偏向させる。これは図６において矢印Ｆによって表わされる。この偏向は、図４に示される突起２１の上面３８へのビーム１８の偏向に比べて比較的小さいものであり、逆の方向に向けられている。この偏向は、突起２１上において位置決め隆起４１に対してビーム１８を位置決めする役割を果たすことを目的としている。ビーム１８の自由端３３上の第２の傾斜３６が突起２１を越えて通り過ぎると、ビーム１８は、図８に図示のとおり、径方向および横方向に偏向した状態から元に戻り、こうして、位置決め隆起４１に嵌まってビーム１８の下側にある溝４４に収まる。このように、ブッシング１４内における取付台１５のさらなる摺動は、突起２１上において位置決め隆起４１が溝４４を通るのに伴って起こる。

フック４６は、ビーム１５の自由端３４において形成される。取付台がハウジング９の注入端部１０に向かって摺動すると、フック４６が取付台１５のリップ２６に引っ掛かる。こうして、図８に図示のとおり、フックは、取付台がこの第５の位置４８を越えてハウジングの注入端部に向かって摺動するのを防ぐ。

使用者が作動させなくても、ばね１６の付勢により、取付台１５はハウジング９の注入端部１０から離れるよう後方に推し進められる。こうして、ビーム１８は、図２に図示のとおり、取付台１５のリップ２６を越えてさらに延在する。この構成においては、針６はハウジング９の注入端部１０を越えて露出されることはない。これにより、不所望な「刺し」傷または滅菌針６の汚染といったリスクが低減される。

使用者が患者に注射する場合、ハウジングの注入端部が患者の皮膚に対して適切な注射部位に配置される。針はまだハウジング内に格納されたままである。次いで、プランジャ１２が押下げられる。シリンジの液状内容物に対するプランジャの作用により、シリンジバレル２がさらにハウジング９の注入端部１０に向かって推し進められる。当然ながら、同時に、針６がハウジングの注入端部の方に推し進められてハウジングの注入端部を越える。プランジャが押下げられるのに伴って、針がハウジングの注入端部を通り過ぎて、患者の皮膚に突き刺さる。

シリンジ本体を移動させると、取付台の環状リング２７に対して翼状部５が作用するために取付台が同じ方向（すなわち、ハウジングの注入端部の方）に移動する。しかしながら、取付台のこの方向への移動範囲は制限される。というのも、取付台は、フック４６が取付台のリップと係合するまで単にブッシング内においてこの方向に摺動することができるにすぎないからである。こうして、取付台のリップとビームのフック４６との相互作用により、取付台がハウジングの注入端部に向かってさらに移動するのが防止される。したがって、プランジャが押下げられると、フックによって、取付台がハウジングの注入端部に向かってさらに移動するのが制限される。

注入深さは、所期の薬剤送達部位によって決定されてもよい。フックおよび取付台のリップの構成を合わせたビームの長さは、所望の注入深さを達成するよう設定されてもよい。

ビーム１８が不注意に突起を乗り越えていくのを確実に防ぐために、偏向された第１の位置１９にあるビーム１８と突起２１との接触点には傾斜が設けられていないことが認識されるだろう。

リップ２６に対するフック４６の作用は、位置決め隆起４１の端部がビーム１８の自由端３４の最至近箇所で取付台１５の突起２１に引っ掛かることによって高められ得る。

器具は硬質のプラスチック材料で作られていてもよい。器具はまた、患者への注射に適した注入位置に取付台をロックするための手段を備え得る。この注入位置では、取付台がハウジング９の注入端部１０付近に位置決めされ、これにより、針がハウジング９の注入端部１０の開口部を越えて露出し得る。この注入位置は、フックと取付台との係合位置にあってもよい。

器具は、注入装置において、（針および外装を有する）充填済みシリンジと、シリンジからの薬剤の注入を支援するための手段とともに用いられてもよい。

図９〜図１４は代替的な外装取外し器具を示す。当該器具は、バレルおよび針を有する充填済みシリンジから外装を取外すためのものであり、外装は、図１に図示のとおり針のための滅菌カバーを備えている。器具は、シリンジバレルを囲むためのハウジングを含み、ハウジングは、囲まれたシリンジの外装が突出ることのできるような大きさの開口部を備えた注入端部を規定する。器具はまた、ハウジングにシリンジを保持するための手段を含む。外装取外し手段も設けられる。これらは１つ以上のボタンを含み、当該１つ以上のボタンは、１つ以上の協働するくさび部をハウジング内で作動させて、シリンジバレルの肩部と上記肩部に隣接する外装の端部との間の隙間に押込むことができるように位置決めされる。くさび部は、シリンジ肩部に対して嵌合するよう形作られており、くさび部が径方向内側に押込まれるのに伴って針から外装を推し進めるよう適合された好適な端縁または傾斜を備える。

図９は、外装７を囲むハウジング４９の概要を示す。２個の作動ボタン５０が示される。図１０においては、ボタンを押すことにより、くさび部５１が針に向かって径方向内側に、図示される矢印の方向に、ばね５２の付勢に対抗して推し進められることが分かるだろう。バレル２の肩部５３も、隙間５４および針６と同様に示される。端縁５５は湾曲して鋭い先端をなす。

図１１は、隙間に推し込むための端縁５５を備えたボタン５０をより詳細に示す。図１２は、部分的に押し下げられたボタンを示す。端縁５５は、使用者によってボタン５０が押されると外装７と外装７の肩部５３との間に位置する。図１３に図示のとおり、ボタン５０が完全に押下げられると、図１４に示されるように、対向するくさび部５１の先端５６同士が一体となり、外装７が針から外れるよう推し進められる。外装の取外しを支援するためにカラー５６が設けられる。

当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、上述の実施例に対するさまざまな変更例が実現可能であることを認識するだろう。

Claims

バレルおよび針を有する充填済みシリンジから外装を取外すための器具であって、外装は針のための滅菌カバーを備え、前記器具は、
− シリンジバレルを少なくとも部分的に囲むためのハウジングを含み、前記ハウジングは、囲まれたシリンジの外装が突出ることのできるような大きさの開口部を備えた注入端部を規定し、前記器具はさらに、
− ハウジングにシリンジを保持するためのシリンジバレル取付台を含み、シリンジバレル取付台は、ハウジングの注入端部付近の位置と注入端部から離れた位置との間においてハウジング内で軸方向に摺動可能であり、前記器具はさらに、
− ハウジングの注入端部から離れる方向に取付台を付勢するための付勢手段と、
− 前記取付台がハウジングの注入端部から離れる方向に摺動するのを防ぐために前記取付台をラッチ保持位置にラッチ保持するためのラッチ保持手段とを含み、ラッチ保持手段は、取付台を注入端部に向かって摺動させることによってラッチ保持位置から解放可能となる、器具。
ラッチ保持手段は、ハウジング内にブッシングを含み、その内部で取付台が保持され、取付台はブッシング内で軸方向に移動可能である、請求項１に記載の器具。
ラッチ保持手段はさらに、前記ブッシングに接続された弾力性のあるビームを含む、請求項２に記載の器具。
ラッチ保持手段はさらに、取付台上に突起を含む、請求項３に記載の器具。
ビームは、ハウジングの注入端部に向かって軸方向に延在し、取付台上における突起との係合によって第１の位置へと偏向可能であり、これにより、ラッチ保持手段をラッチ保持位置においてラッチ保持する、請求項４に記載の器具。
ビームは、ラッチ保持手段が解放されると第２の位置に戻ることができる、請求項５に記載の器具。
ビームは、ハウジングの注入端部近傍の端部においてフックを含み、フックは、取付台に係合するよう径方向内側に延在し、これにより、注入端部に向かう方向への取付台の移動を制限する、請求項３から６のいずれかに記載の器具。
付勢手段はばねである、請求項１から７のいずれかに記載の器具。
針、および針のための滅菌カバーを備えたブーツを有する充填済みシリンジと、シリンジからの薬剤の注入を支援するための手段とを含む注入装置であって、
前記装置は、請求項１から８のいずれかに記載の器具をさらに含む、注入装置。
バレルおよび針を有する充填済みシリンジから外装を取外すための器具であって、外装は針のための滅菌カバーを備え、前記器具は、
− シリンジバレルを囲むためのハウジングを含み、前記ハウジングは、囲まれたシリンジの外装が突出ることのできるような大きさの開口部を備えた注入端部を規定し、前記器具はさらに、
− ハウジングにシリンジを保持するための手段と、
− 外装取外し手段とを含み、前記外装取外し手段は１つ以上のボタンを含み、前記１つ以上のボタンは、１つ以上の協働するくさび部をハウジング内で作動させて、シリンジバレルの肩部と前記肩部に隣接する外装の端部との間の隙間に押込むことができるように位置決めされ、くさび部は、シリンジ肩部に対して嵌合するよう形作られており、くさび部が径方向内側に押込まれるのに伴って針から外装を推し進めるよう適合された好適な端縁または傾斜を備える、器具。