JP2013500816A - 柔軟性多層パネル滅菌アセンブリ - Google Patents
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Abstract
【選択図】図6
Description
本発明は、一般的に、滅菌すべき物品を包んで使用時まで無菌で保管するのに使用される使い捨て式ラップに関する。
クロスヘッド速度 305±10mm/分(12±0.4インチ)
ゲージ長 25.4±1mm(1±0.04インチ)
負荷単位 グラム重
フルスケール負荷 10ポンド(4.54kg)のロードセル
試験結果 平均負荷
開始測定値 25.4±1mm(1±0.04インチ)
終了測定値 177.8±1mm(7±0.04インチ)
終点 21.6cm(8.5インチ)
コンピュータベースのデータ収集及びフレーム制御システムを備えた定速伸長(CRE)引張試験機
使用される引張試験機に対して適切な型を選択する。ピーク負荷の大部分がロードセルの容量の10%〜90%に収まるようなロードセルを用いる。6.1〜6.2をインストロン社(Instron Corporation, Canton, MA 02021, OR MTS Systems Corporation, Eden Prairie, MN 55344-2290)から調達する。
必要な場合、15.9mm上方
一方の側が1/4-28 UNC雄スタッド、他方の側が1/4-28UNC雌ねじ、定格75lb
一方の側が1/4-28 UNC雄スタッド、他方の側が12.7mm(0.50インチ)雌ソケット、定格300lb
15.88mm(0.625インチ)雄ソケットを12.7mm(0.50インチ)雌ソケットへ、定格300lb
例:MTS社のウィンドウズ(登録商標)用TestWorks(登録商標)、または同等のもの。
MTS社のウィンドウズ(登録商標)用TestWorks(登録商標)ソフトウェア・バージョン4.0またはインストロンBluehillソフトウェアとともに使用するためのもの。
空気圧式
サイドアクション手動エアスイッチ(例えば、インストロン社製、部品番号2712-003、または同等のもの)及び
25.4×76.2mm(1×3インチ)のフェース、ゴム引きの上部及び下部(例えば、インストロン社製、部品番号2702-035、または同等のもの)あるいは
上部及び下部−5000グラムの最大負荷のために設計された標準容量のグリップとフェースの組み合わせを用いる。結果がこの限界に近付いたら、被試験材料を観察する。滑りが認められなければ、最大負荷定格90.7kgのインストロン社製グリップ及びフェースを用いる。
(i)10ポンド(4.54kg)のロードセルの代わりに50ポンド(22.7kg)のロードセルを用いた。i
(ii)ステップ1.3.1において、サンプルを、グリップの進行面に平行に向け、重ね合わせたバリアパネルの互いに対向する端部(すなわち、重ね合わせたバリアパネルの互いに反対側の縁部上の2つの端部)を引張試験機の各グリップにクランプする。
(iii)ステップ1.3.2において、ファスナ試験片の長さに沿って約13〜19mm(0.5〜0.75インチ)の距離にわたって試験片の遠位端部/部分をバリアパネル試験片から手で分離する。サンプルを、グリップの進行面に平行に向ける。その後、バリアパネル試験片の手で分離した部分を引張試験機の或るグリップにクランプし、次に、ファスナ試験片の手で分離した部分を引張試験機の他方のグリップにクランプする。
(iv)平均負荷の代わりに、グリップが互いから離れる際に試験片を完全に分離するのに必要なピーク負荷を測定した。
z=正規分布によって概算することができる帰無仮説下での検定統計量
α=要求される信頼水準、例えば95%
σ=サンプル集合の推定標準偏差
e=規定誤差:|xbar−μ|
キムガード(登録商標)ワンステップ(登録商標)ラッピングの標準手順
この手順は、図4に大まかに図解されている。
ステップ1−包装紙をテーブルの上に置く
ステップ2−器具用トレイを配置する
ステップ3−トレイを完全に覆うように下部を折り重ねる
ステップ4−隅が覆われているかどうか確認する
ステップ5−把持部を折り返す
ステップ6−肘で把持部を適所に保持する
ステップ7−一方の側部を引き寄せる
ステップ8−側部を折る
ステップ9−側部の把持部を折り返す
ステップ10−肘で把持部を保持し、反対側の側部を引き寄せる
ステップ11−側部を折る
ステップ12−反対側の側部の把持部を折り返す
ステップ13−肘で把持部を保持し、上部を掴む
ステップ14−上部を引き寄せて最終フラップ部を作る
ステップ15−最終フラップ部をパッケージ上に持ってくる
ステップ16−パッケージ全体が覆われるように上部の両側部を広げる
ステップ17−ひだを折り込んで開放把持部を作る
ステップ18−テープで固定するステップ1(ひだが折り込まれた最終フラップ部を横切る第1のテープ片)
ステップ19−テープで固定するステップ2(ひだが折り込まれた最終フラップ部を横切る第2のテープ片)
ステップ20−パッケージの幅全体にわたってテープで固定して各側部を密閉するステップ3
完了
ステップ1−各側部上の長いテープを破るステップ1&2(すなわち、包装ステップ20においてパッケージの各側部に貼り付けたテープを破る)
ステップ2−テープを破るステップ3(すなわち、包装ステップ18において折りひだをつけた最終フラップ部を横切って貼り付けたテープを破る)
ステップ3−テープを破るステップ4(すなわち、包装ステップ19において折りひだをつけた最終フラップ部を横切って貼り付けたテープを破る)
ステップ4−開放把持部(すなわち、包装ステップ17で作った把持部)を掴む
ステップ5−把持部を自分の方へ引っ張る
ステップ6−上部層を自分から遠ざかる方向に広げる
ステップ7−側部の把持部(すなわち、包装ステップ12で作った把持部)を掴み、側部に引っ張る
ステップ8−他方の側部の把持部(すなわち、包装ステップ9で作った把持部)を掴み、側部に引っ張る
ステップ9−最終折り返し部の把持部(すなわち、包装ステップ5で作った把持部)を掴む
ステップ10−最終折り返し部を開くように引っ張る
完了
この手順は、図9に大まかに図解されている。
ステップ1−多層パネル滅菌アセンブリをテーブルの上に置く
ステップ2−器具用トレイを配置する
ステップ3−トレイを完全に覆うように下部を折り重ねる
ステップ4−予め取り付けられているテープ(すなわちパネル結合手段)上の一方の側の露出している接着剤部分から剥離ライナーを取り去る
ステップ5−一方の側部を引き寄せる
ステップ6−側部を折り、予め取り付けられているテープ(すなわちパネル結合手段)で固定する
ステップ7−予め取り付けられているテープ(すなわちパネル結合手段)上の他方の側の露出している接着剤部分から剥離ライナーを取り去る
ステップ8−反対側の側部を引き寄せる
ステップ9−側部を折り、予め取り付けられているテープ(すなわちパネル結合手段)で固定する
ステップ10−最終フラップ部を上部(すなわち折り畳み保護パネル)に引き寄せる
ステップ11−最終フラップ部をパッケージの上に持ってくる
ステップ12−縁部を最終フラップ部の下に折り込む
ステップ13−テープで固定するステップ1(ひだが折り込まれた最終フラップ部を横切る第1のテープ片)
ステップ14−テープで固定するステップ2(ひだが折り込まれた最終フラップ部を横切る第2のテープ片)
完了
ステップ1−テープを破るステップ1(すなわち、包装ステップ13において折りひだをつけた最終フラップ部を横切って貼り付けたテープを破る)
ステップ2−テープを破るステップ2(すなわち、包装ステップ14において折りひだをつけた最終フラップ部を横切って貼り付けたテープを破る)
ステップ3−上部層(すなわち折り畳み保護パネル)を自分から遠ざかる方向に広げる
ステップ4−両手を使って両側部を掴む
ステップ5−テープ(すなわちパネル結合手段)を剥がして、両側部を広げる
ステップ6−開放把持部(すなわちプルタブ)をラベルにおいて掴む
ステップ7−ラベルを持ち上げる
ステップ8−自分の方へ引っ張る
完了
・最初に或る物品(62)の上で下端部66を折ることで1プライが生じ、
・物品の上で上端部70を折ることで少なくとも1プライが生じ、
・物品の上で左側端部72(下端部及び上端部の折り部分からのプライの寄与がある)を折ることで少なくとも3プライが生じる。
Claims (20)
- 使い捨て式の柔軟性多層パネル滅菌アセンブリであって、
バリア性を有する透過性シート材料を含んでなり、第1の面、前記第1の面の反対側の第2の面、所定の折り線を概ね画定する第1の端部、前記第1の端部の反対側に位置する第2の端部、前記所定の折り線に対して概ね垂直な第1の縁部、前記所定の折り線の概ね反対側に位置する第2の縁部、前記所定の折り線に対して概ね垂直な第3の縁部、前記第1の縁部から前記第3の縁部までの距離である幅、前記第1の端部から前記第2の端部までの距離である長さ、前記第1の縁部及び前記第3の縁部の間に存在する前記長さに沿った中間点、前記中間点によって画定され前記中間点及び前記所定の折り線の間に延在する物品配置領域及び、前記中間点によって画定され前記中間点及び前記第2の縁部の間に延在する物品被覆領域を有するバリアパネルと、
前記バリアパネルの前記所定の折り線及び前記中間点の間における前記第1及び第3の縁部またはその近傍の所定位置に設けられ、前記バリアパネルの前記物品配置領域を設定する、かつ前記バリアパネルを前記中間点またはその近傍で折り返して前記第2の端部を前記第1の端部の近くに持ってきた後に前記第1及び第3の縁部を互いにまたは前記物品被覆領域の一部に結合させるパネル結合手段と、
透過性シート材料を含んでなり、前記バリアパネルに隣接配置され、前記所定の折り線に隣接する近位端部、前記近位端部の反対側に位置する遠位端部、前記近位端部から前記遠位端部まで延在する少なくとも第1の保護パネル縁部及び第2の保護パネル縁部、前記第1の保護パネル縁部から前記第2の保護パネル縁部までの距離である保護パネル幅及び、前記近位端部から前記遠位端部までの距離である保護パネル長さを有し、かつパッケージを形成すべく前記バリアパネルを前記バリアパネルの中間点またはその近傍で折り返して前記第2の端部を前記第1の端部の近くに持ってきて前記第1及び第3の端部を互いにまたは前記物品配置領域に結合させた後に、前記折り畳まれたバリアパネルの少なくとも前記第1及び第3の縁部を覆うべく前記所定の折り線またはその近傍で折り返される折り畳み保護パネルとを含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記バリアパネルが第4の縁部をさらに有することを特徴とするアセンブリ。 - 請求項2に記載の滅菌アセンブリであって、
前記バリアパネルが第5の縁部をさらに有することを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記パネル結合手段が、前記バリアパネルの前記第1及び第3の縁部またはその近傍の両方に設けられたことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項4に記載の滅菌アセンブリであって、
前記パネル結合手段が、前記バリアパネルの前記第1及び第3の縁部から延出するように設けられたことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記パネル結合手段が、接着テープ、両面接着テープ、粘着性材料、フックアンドループ型締結システム、機械型締結システム、留め具(snap)、クリップ、マグネット、留め金(catch)、スロットアンドタブ型締結システム及びそれらの組み合わせから選択されることを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
バリア性を有する前記透過性シート材料が、少なくとも1つの不織布積層体材料層を含んでなり、
前記不織布積層体材料が、スパンボンド極細繊維層、メルトブローン細繊維層及びスパンボンド極細繊維層を含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記バリアパネルの前記第2の端部に設けられた少なくとも1つのプルタブをさらに含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
バリア性を有する前記シート材料の透過度は、フレイザー通気度の単位で特徴付けられる0.7〜14.2m3/分(25〜500立方フィート/分)であることを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記折り畳み保護パネルが、前記遠位端部に該端部に沿って位置する第3の保護パネル縁部をさらに有することを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記折り畳み保護パネルがバリア性を有することを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記物品配置領域内に配置される別個の補強要素をさらに含み、前記補強要素によって、滅菌すべき物品を配置する領域を設定するようにしたことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項12に記載の滅菌アセンブリであって、
前記補強要素が、繊維ウェブ、不透過性フィルム、透過性または多孔性フィルム、有孔フィルム、発泡体、箔、及びそれらの組み合わせから選択される材料の層を含んでなることを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
該アセンブリを折り畳んでパッケージを形成するための適切な折り畳み方法の情報を提供する標識または説明を該アセンブリ上にさらに含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項1に記載の滅菌アセンブリであって、
前記物品配置領域の表面積が、前記バリアパネルの全表面積の約25〜49%であることを特徴とするアセンブリ。 - 使い捨て式の柔軟性多層パネル滅菌アセンブリであって、
バリア性を有する透過性シート材料を含んでなり、第1の面、前記第1の面の反対側の第2の面、所定の折り線を概ね画定する第1の端部、前記第1の端部の反対側に位置する第2の端部、前記所定の折り線に対して概ね垂直な第1の縁部、前記所定の折り線に対して概ね平行な第2の縁部、前記所定の折り線に対して垂直な第3の縁部、前記第1の縁部及び前記第2の縁部の間に位置する第4の縁部、前記第3の縁部及び前記第2の縁部の間に位置する第5の縁部、前記第1の縁部から前記第3の縁部までの距離である第1の幅、前記第4の縁部から前記第5の縁部までの距離である第2の幅、前記第1の端部から前記第2の端部までの距離である長さ、前記第1の縁部及び前記第3の縁部の間または前記第4の縁部及び前記第5の縁部の間に存在する前記長さに沿った中間点、前記中間点によって画定され前記中間点及び前記所定の折り線の間に延在する物品配置領域及び、前記中間点によって画定され前記中間点及び前記第2の縁部の間に延在する物品被覆領域を有するバリアパネルと、
前記バリアパネルの前記第2の端部に設けられた少なくとも1つのパネルタブと、
前記バリアパネルの前記所定の折り線及び前記中間点の間における前記第1及び第3の縁部またはその近傍の所定位置に設けられ、前記バリアパネルの前記物品配置領域を設定する、かつ前記バリアパネルを前記中間点またはその近傍で折り返して前記第2の端部を前記第1の端部の近くに持ってきた後に前記第1及び第3の縁部を互いにまたは前記物品被覆領域の一部に結合させるパネル結合手段と、
透過性シート材料を含んでなり、前記バリアパネルに隣接配置され、前記所定の折り線に隣接する近位端部、前記近位端部の反対側に位置する遠位端部、前記近位端部から前記遠位端部まで延在する少なくとも第1の保護パネル縁部及び第2の保護パネル縁部、前記第1の保護パネル縁部から前記第2の保護パネル縁部までの距離である保護パネル幅及び、前記近位端部から前記遠位端部までの距離である保護パネル長さを有し、かつパッケージを形成すべく前記バリアパネルを前記バリアパネルの中間点またはその近傍で折り返して前記第2の端部を前記第1の端部の近くに持ってきて前記第1及び第3の端部を互いにまたは前記物品配置領域に結合させた後に、前記折り畳まれたバリアパネルの少なくとも前記第1及び第3の縁部を覆うべく前記所定の折り線またはその近傍で折り返されるた折り畳み保護パネルとを含むことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項16に記載の滅菌アセンブリであって、
該アセンブリを折り畳んでパッケージを形成するための適切な折り畳み方法の情報を提供する標識または説明を該アセンブリ上にさらに含むことを特徴とするアセンブリ。 - 使い捨て式の柔軟性多層パネル滅菌アセンブリであって、
少なくとも1つのパネル縁部を画定するバリア材料シートを含んでなり、パッケージを形成すべく滅菌すべき物品の周りに折り畳まれるように構成されたバリアパネルと、
前記バリアパネルの一部に設けられ、前記バリアパネルの1つまたは複数のパネル縁部を前記滅菌すべき物品の周りで折り畳まれた形態で、かつ剥離力よりもせん断力に対して実質的に大きな耐性を有して固定することができるように構成されたバリアパネル結合手段と、
前記バリアパネルから延設され、前記バリアパネルに隣接する近位端部及び、前記近位端部の反対側に位置し前記バリアパネルを折り畳み形態にした後に前記バリアパネルの1または複数の縁部を覆う遠位端部を有する、折り畳み保護パネルとを含むことを特徴とするアセンブリ。 - 使い捨て式の柔軟性多層パネル滅菌アセンブリであって、
少なくとも1つのパネル縁部を画定するバリア材料シートを含んでなり、パッケージを形成すべく滅菌すべき物品の周りに折り畳まれるバリアパネルと、
前記バリアパネルの一部に設けられ、前記バリアパネルの1つまたは複数のパネル縁部を前記滅菌すべき物品の周りで折り畳まれた形態で固定することができるように構成されたバリアパネル結合手段と、
前記バリアパネルから延設され、前記バリアパネルに概ね隣接する近位端部及び、前記近位端部の反対側に位置し前記バリアパネルを折り畳み形態にした後に前記バリアパネルの1または複数の縁部を覆う遠位端部を有する折り畳み保護パネルとを含み、
該滅菌アセンブリを物品の周りに折り畳んだときに、10層未満の積層された材料プライが存在するように構成されたことを特徴とするアセンブリ。 - 請求項19に記載の滅菌アセンブリであって、
該滅菌アセンブリを物品の周りに折り畳んだときに、5未満の積層された材料プライが存在するように構成されたことを特徴とするアセンブリ。
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