JP2017520304A - 伸縮性部材を有するマルチパネル滅菌アセンブリ - Google Patents

Abstract

バリア性を有する透過性材料から形成されたバリアパネルと、バリアパネルの折り畳みまたは展開のための把持部分を有し得る両側部ウイングと、折り畳み保護パネルとを備えるマルチパネル滅菌アセンブリが開示される。折り畳み保護パネル及び／または側部ウイングのいずれか一方または両方は、伸縮可能材料から作成される。【選択図】図１Ａ

Description

本出願は、２０１４年６月１８日出願の米国特許出願第１４／３０７，８７５号を基礎とする優先権を主張するものである。
本発明は、概して、滅菌すべき物品（被滅菌物品）を包み、前記物品を使用するときまで無菌状態で保存するのに用いられる使い捨て式ラップに関する。

従来の使い捨て滅菌ラップは、強度または吸収性を確保するための１以上の材料の層を含む場合もある、フラットで特徴的形状のないシート材料である。例えば、Ｂｏｕｒｎｅらの米国特許第５６３５１３４号明細書（特許文献１）には、１枚以上の滅菌ラップのシート（例えば２枚の別体のシートまたは折り重ねられた１枚のシート）を一緒に接合して物品の便利な二重包装を可能にする２つの同程度のサイズの重畳パネルを形成することによって形成されたマルチプライ滅菌ラップが開示されている。別の例としては、Ｂａｙｅｒによる米国特許出願公開第２００１／００３６５１９号明細書（特許文献２）には、互いに結合された２つの同程度のサイズの重畳パネルを形成するように折り畳まれる滅菌ラップ材料の単一シートから形成された２婦ライン滅菌ラップが開示されている。更に別の例としては、Ｓｔｅｃｋｌｅｉｎらによる米国特許出願公開第２００５／０１６３６５４号明細書（特許文献３）には、第１の主パネルと、主パネルよりも小さい第２のパネルとを有する滅菌ラップ材料が開示されている。第２のパネルは、第２のパネルが完全に主パネル内に含められて主パネルを強化及び／または主パネルに追加の吸収性を提供するように、主パネルの中央部分に重ね合わせて結合される。

Ｇａｙｎｏｒらの米国特許出願公開第２０１３／００８１３５５号明細書（特許文献４）は、器具トレイまたは物品の滅菌処理に必要な殺菌ラップ材料の量を低減し、ラップを展開するために滅菌ラップ材料を把持する必要性をなくすアセンブリ、パッケージまたはシステムを提示する。このアセンブリは、拡張または向上された蒸気または加熱滅菌プロセスで使用することがでる滅菌ファブリックの量を低減し、かつ滅菌された器具トレイまたは物品を開封する作業を単純化するとともに、滅菌ファブリックを展開している間にそれが折り返される可能性を低減または回避させる。しかし、折り畳み位置のわずかなずれが生じ得、それが折り畳みの緩みや、ラップ内の容器の動きにつながる可能性があることが判明した。この動きは、摩耗により誘発される孔形成につながる可能性がある。

ラップ内の容器の動きを許容しない滅菌ラップが存在したのであれば有用であろう。また、滅菌剤が折り畳まれたラップを貫通していたという視覚的な表示を提供するラップが存在したのであれば、これも有用であろう。

米国特許第５６３５１３４号明細書 米国特許出願公開第２００１／００３６５１９号明細書 米国特許出願公開第２００５／０１６３６５４号明細書 米国特許出願公開第２０１３／００８１３５５号明細書 米国特許出願公開第２００３／００４５８５６号明細書 米国特許第４０４１２０３号明細書

上述の問題には、伸縮性部材を有するマルチパネル滅菌アセンブリを包含する本発明によって対処することができる。伸縮性部材は、例えば、折り畳み保護パネル及び／または、マルチパネル滅菌アセンブリを固定するために用いられるウイング部のいずれか一方また両方であり得る。伸縮性部材により、バリアパネルに対する折り畳み保護パネルの最適ポジショニングでないポジショニングを「補正」することが可能となり、それによりパネル取り付け手段の配置についてより大きい範囲を許容することができる。伸縮性部材は、容器の周囲により緊締度の高い折り畳みを保持する。

伸縮性部材が滅菌条件にさらされて収縮するように作られている場合、滅菌剤がうまく貫通したことについての視覚的な信号を提供するのに十分なだけ寸法が変化するのが望ましい。伸縮性部材は、滅菌条件にさらされたとき変色する薬剤を更に含み、視覚的な表示の提供を更に補助するようにしてもよい。

特定の一実施形態では、フレキシブルなマルチパネル滅菌アセンブリが、折り畳み保護パネルを画定する第１端部、前記第１端部の反対側の第２端部、互いに反対側の第１縁部及び第３縁部、前記第１端部の反対側の、前記第２端部の少なくとも一部を構成する第２縁部、及び互いに反対側の第１ウイング及び第２ウイングを有するバリアパネルを含み、
前記第１ウイング及び前記第２ウイングは、前記第１縁部の部分及び前記第３縁部の部分を相互に固定するか、または前記第１縁部の部分及び前記第３縁部の部分を、前記バリアパネルが中心点の線においてまたはその近傍において前記第２端部が前記第１端部に向けられるように折り畳まれた後の前記第２端部の部分に固定し、
前記折り畳み保護パネルまたは前記第１及び第２のウイングの少なくとも１つは伸縮可能な材料から作られ、
前記バリアパネルは第１の表面を有し、前記第１の表面は、被滅菌物品及び裏側の第２の表面に接触する及び／またはそれをカバーするように構成される。

別の実施形態では、前記バリアパネルが第４縁部を有することができ、更に別の実施形態では、前記バリアパネルが第５縁部を有することができる。更に、前記バリアパネルは、前記バリアパネルの前記第２端部の幅が、前記バリアパネルの前記第１端部の幅より小さく、前記第４縁部及び前記第５縁部の形状が、前記第２端部が前記第１端部に向けられた後に前記第１及び第２ウイング上に配置されたパネル取り付け手段にアクセス可能とする形状となるように構成され得る。更に別の実施形態では、前記パネル取り付け手段は、前記第２端部において前記バリアパネルの裏側の前記第２の表面に固定されるように構成され得る。更に別の実施形態では、前記パネル取り付け手段は、接着テープ、両面接着テープ、粘着性の材料、フック・ループ型面ファスナシステム、機械的固定システム、スナップ、クリップ、磁石、留め具、スロット及びタブ、またはその２つ以上の組み合わせを含み得る。

別の実施形態では、前記第１及び第２ウイングは、前記バリアパネルの折り畳みまたは展開のための把持部分を含み得る。

特許請求の範囲の各請求項に記載の滅菌アセンブリの一実施形態では、前記第１縁部及び前記第３縁部が、ある距離だけ離されたものであり得る。

更に別の実施形態では、前記滅菌アセンブリは、プルタブシステムと互いに離れた２つのプル位置を更に有し得る。更に、前記プルタブシステムは、滅菌の後に展開または前記被滅菌物品を開封する間にアクセス可能に配置され得る。加えて、前記プルタブシステムは、前記バリアパネルの前記第２端部から延びるか、または前記第２端部に結合され得る。例えば、前記プルタブシステムは、前記第２の表面において前記バリアパネルの前記第２端部から延びるか、または前記第２端部に結合され得る。特定の実施形態では、前記プルタブシステムの遠位端が、前記バリアパネルの前記第２端部に接着剤またはステッカーで固定され得る。例えば、前記パネル取り付け手段は、フック要素とループ要素を含むフック・ループ型面ファスナシステムを含み得る。更に、前記フック要素及び前記ループ要素は、前記滅菌アセンブリが動いたときに前記フック要素と前記ループ要素との間の係合が増強するように配置され得る。

更に別の実施形態では、前記折り畳み保護パネルが、滅菌条件にさらされたとき収縮可能な材料から形成され得る。同様に、前記第１及び第２のウイングが、滅菌条件にさらされたとき収縮可能な材料から形成され得る。

別の実施形態では、前記折り畳み保護パネルが、滅菌条件にさらされたとき変色する材料から形成され得る。同様に、前記第１及び第２のウイングが、滅菌条件にさらされたとき変色する材料から形成され得る。

別の実施形態では、前記バリアパネルは、約２５〜約５００立方フィート／分（約０．７０８〜約１４．１６０立方メートル／分）のフラジール法通気度に基づく透過度を有し得る。

本発明の上記の及び他の特徴及び利点は、添付図面を参照しつつ、以下の説明及び特許請求の範囲の記載を読むことによって、当業者により明確になるであろう。

本発明は、添付図面を参照しつつ、発明を実施するための形態の説明及び特許請求の範囲の記載を読むことによってより良く理解されよう。添付図面においては、同様の参照符合は同様の構成要素を示す。

図１Ａ〜図１Ｅは、両側部ウイングと、間隔をおいてプル位置を有するプルタブとを備える例示的な使い捨て式マルチパネル滅菌アセンブリの、滅菌の前の折り畳みの例示的なシーケンスを示し、図１Ａは、完全に展開されたアセンブリを、滅菌すべき物品（被滅菌物品）とともに示す。 図１Ｂは、被滅菌物品を実質的にカバーするように、アセンブリの底部側の端部を上向きに折り返したところを示す。 図１Ｃは、アセンブリの左側を、折り返された底部側の端部及び被滅菌物品の上に折り返したところを示す。 図１Ｄは、アセンブリの右側を、折り返された底部側の端部及び被滅菌物品の上に折り返したところを示す。 図１Ｅは、アセンブリの上側の端部を、折り返された底部側の端部及び両側部並びに被滅菌物品の上に折り返して、パッケージを形成したところを示す。 図２Ａ〜図２Ｅは、両側部ウイングと、間隔をおいてプル位置を有するプルタブとを備える例示的な使い捨て式マルチパネル滅菌アセンブリの、例示的な展開のシーケンスを示し、図２Ａは、図１Ｅの状態にある滅菌後のパッケージを示す。 図２Ｂは、アセンブリの上側の端部を展開して、折り畳まれた底部側の端部及び両側部を露出したところを示す。 図２Ｃは、アセンブリの右側を展開して、折り畳まれた下側の端部の一部を露出したところを示す。 図２Ｄは、アセンブリの左側を展開して、折り畳まれた下側の端部の残部を露出したところを示す。 図２Ｅは、滅菌後に完全に展開されたアセンブリと物品を示す。

本明細書で使用するとき、「使い捨て式」なる用語は、１回使用しただけで廃棄される非常に安価な経済的な製品を指す。「使い捨て式」の製品は、一般的に、単回使用を目的としている。「単回使用」なる用語は、１回だけ使用することを意図しており、使用後に再使用、再生、貯蔵または修理することを意図していない製品を指す。これらの製品は、汚染または感染の可能性を減少させるという利点を臨床現場に提供する。加えて、これらの製品は、再処理及び再使用するために集めたり組み立てたりする必要がないので、作業の流れを向上させることができる。

本明細書で使用するとき、「マルチパネル滅菌アセンブリ」または「滅菌アセンブリ」または「アセンブリ」なる用語は、滅菌前に、未滅菌の物品または被包装物を包み込むか、前記物品の周りに折り畳まれるか、または前記物品を別の方法で取り囲む、布（複数可）及び／またはフレキシブルな材料（複数可）から成るフレキシブルな物品を指す。滅菌アセンブリは、包装、折り畳み、取り扱い、強度、滅菌、滅菌後の貯蔵及び／または開封または展開のための利点をもたらす特別な物理的性質、機能特性及び／または構造を提供する複数のパネル及び／または部分を有する。

本明細書で使用するとき、「不織（ウェブ）」なる用語は、個々の繊維または細繊維が、規則的な繰り返し形態ではない形態で交絡された構造を有するウェブを指す。不織布ウェブは、従来、例えばメルトブローン法、スパンボンド法、及びボンデッドカーデッドウェブ法などの当業者に公知の様々な方法によって形成されてきた。

１０インチ×２０インチ×高さ５インチ（２５．４センチメートル×５０．８センチメートル×高さ１２．７センチメートル）の寸法を有する典型的な滅菌トレイは、一般的には、包装または滅菌処理のために各辺が４５インチ（１．１４３メートル）の正方形の滅菌布片を必要とする。この大きいサイズの布片は、布の角部がトレイの上部全体を横切って折り畳まれるが、このときトレイの準備者が、内容物がカバーされた状態であること及び布片が折り畳まれた状態のままで弾発的に折れ戻らないことを確信できるよう、ある程度の過剰な材料を残す形で折り畳まれるために必要とされる。一辺４５インチ（１．１４３メートル）の正方形の布片を用いることは、表面積がちょうど７００平方インチ（約４５１６平方センチメートル）のトレイを包むために２０２５平方インチ（約１３０６４平方センチメートル）の材料が使用されていることを意味する。つまり、この従来通りの方法は、外科用器具のトレイの１平方インチをカバーするために概ね３平方インチの材料を必要とする。

マルチパネル滅菌アセンブリは、バリア性を有する透過性材料から形成されたバリアパネルと、バリアパネルの折り畳みまたは展開のための把持部分を有し得る両側部ウイングと、折り畳み保護パネルとを備える。バリアパネルは、第１端部、前記第１端部の反対側の第２端部、それぞれが第１端部に対して概ね垂直な第１縁部及び第３縁部、及び中点の線を有し、中点の線は、バリアパネルを、概ね第１端部から中点の線まで延在する内容物受容領域と、中点の線から概ね第２端部まで延在する内容物受容領域とに線引きする。両側部ウイングは、望ましくは、バリアパネルの第１端部と中点の線との間の部分の第１縁部及び第３縁部に配置されるか、または第１縁部及び第３縁部の近傍に配置される。折り畳み保護パネルは、内容物カバー領域並びに第１及び第３縁部が内容物受容領域の上に折り畳まれた後に折り畳み保護パネルがそれらをカバーするように、バリアパネルに連続する形態で隣接配置される。折り畳み保護パネル及び／または両ウイングのいずれか一方または両方は、伸縮可能な材料から作成され得る。

フレキシブルなマルチパネル滅菌アセンブリは、バリア性を有する透過性材料から作成されたバリアパネルを有し、バリアパネルは、第１の表面及び第２の表面、第１端部、前記第１端部の反対側の第２端部、及びそれぞれが第１端部に対して概ね垂直な第１縁部及び第３縁部を有する。第２縁部は、記第１端部の概ね反対側の縁部である。バリアパネルは、第１縁部から第３縁部までの最大距離である最大幅と、第１端部から第２端部までの最大距離である最大長さを有する。バリアパネルは、第１縁部と第３縁部との間に延びる、長さ方向の中点の線を有し、中点の線は、バリアパネルを、概ね第１端部から中点の線まで延在する内容物受容領域と、中点の線から概ね第２端部まで延在する内容物受容領域とに線引きする。

アセンブリは、バリアパネルの第１端部と中点の線との間の部分の第１縁部及び第３縁部に配置されるか、または第１縁部及び第３縁部の近傍に配置された両側の側部ウイングを有する。両側部ウイングは、バリアパネルの折り畳みまたは展開のための把持部分を備える。アセンブリは、バリアパネルに連続する形態で隣接配置される折り畳み保護パネルを有する。折り畳み保護パネルは透過性材料から作成され、バリアパネルの第１端部に概ね隣接する近位端、近位端の概ね反対側の遠位端、及び少なくとも近位端から離れる方向に延在する第１の縁部及び第２の縁部を有する。折り畳み保護パネルは、第１の縁部から第２の縁部までの最大距離である最大幅と、近位端から遠位端までの距離である最大長さを有し、バリアパネルがバリアパネルの中点の線で、または中点の線の近傍で折り畳まれた後、バリアパネルの第２端部がその第１端部に向けられ、第１縁部の側部ウイング及び第３縁部の側部ウイングはバリアパネルの上に、相互に向けられるか、相互に重なるように折り畳まれて、少なくとも部分的に包装体を形成する。折り畳み保護パネルの遠位端は、少なくとも折り畳まれたバリアパネルの第１縁部及び第３縁部をカバーするように構成される。

ここで図１Ａ〜図１Ｅを参照すると、マルチパネル滅菌アセンブリの一例が、例示的な滅菌前の折り畳みシーケンスで示されている。図１Ａは、バリアパネル１０２を含むフレキシブルなマルチパネル滅菌アセンブリ１００を示し、バリアパネル１０２が折り畳み保護パネル１０８及び第１の表面１１０上のパネル取り付け手段１０６と協働し、バリアパネル１０２が内容物２００の周りで折り畳まれてパッケージ（例えば図１Ｅ及び図２Ａに示すパッケージ２０２のようなパッケージ）を形成する。バリアパネル１０２は、内容物２００に接触し、それをカバーする、フレキシブルなマルチパネル滅菌アセンブリ１００の部分である。

図１Ａ及び図１Ｂに概略的に示されているように、バリアパネル１０２の第２端部１１８は中点の線「Ｍ」で折り曲げられ、第２縁部１２２が第１端部１１４に向けられて、バリアパネル１０２の一部が内容部の上に重なるようにされる。図１Ｂに示すように、第２端部１１８におけるバリアパネルの幅は、第１端部１１４におけるバリアパネルの幅より小さい。これにより、第４縁部１２６及び第５縁部１２８の形状が、第２端部１１８が持ち上げられて第１端部１１４に向けられた後にパネル取り付け手段１０６にアクセス可能とする形状となる。

本発明の一部の実施形態では、プルタブシステム３００と互いに離れたプル位置５００が、第２端部１１８が延び出して、プルタブシステム３００は、包装されたパッケージを展開または開封する最終ステップの間にアクセス可能となるように位置付けられる。プルタブシステム３００は、バリアパネル１０２の裏側の第２の表面１１２上でバリアパネルの第２端部１１８から延出するか、またはそこに結合されるのが望ましい。プルタブシステム３００が、バリアパネルとともに一個部品とされること、またはバリアパネルと一体化され得ることも想定されている。望ましくは、プルタブシステム３００の遠位端（即ち遊端）は、バリアパネルに弱い接着剤または接着タブまたはステッカーで固定され、プルタブシステム３００が包装中に落ちず、開封中に適切な位置にあるようにされる。

図１Ｃは、（第２端部１１８が第１端部１１４の側に持ち上げられた後）バリアパネル１０２の第３縁部１２４が第２端部１１８の上に折り畳まれたところを示す。必ずしも縮尺通りに図示されていないが、折り畳み後にバリアパネル１０２の第３縁部１２４がアセンブリの中央に向けて非常に長く延びている必要はない。図１Ｃは、第３縁部１２４上の側部ウイング４００ａが展開され、パネル取り付け手段１０６（図１Ｃでは見えていない）を用いて、バリアパネルの第３縁部を第２端部１１８（即ち内容物受容領域）に対してしっかりと固定したところを示す。

図１Ｄは、（第２端部１１８が第１端部１１４の側に持ち上げられた後）バリアパネル１０２の第１縁部１２０が第２端部１１８の上に折り畳まれたところを示す。図１Ｄは、第１縁部１２０上の側部ウイング４００ｂが展開され、パネル取り付け手段１０６（図１Ｄでは見えていない）を用いて、バリアパネルの第１縁部を第１端部１１４（即ち内容物受容領域）に対してしっかりと固定したところを示す。パネル取り付け手段１０６は、接着テープ、両面接着テープ、粘着性の材料、フック・ループ型面ファスナシステム、機械的固定システム、スナップ、クリップ、磁石、留め具、スロット及びタブ、またはその２つ以上の組み合わせを含む。更に、パネル取り付け手段１０６がフック・ループ型面ファスナシステムである場合、場ネル取り付け手段は、フック要素とループ要素を含み得る。加えて、米国特許出願公開第２００３／００４５８５６号明細書（特許文献５）（の特許文献の内容は、引用により本明細書の一部とする。）に記載されているように、フック要素及びループ要素は、滅菌アセンブリが動いたときにフック要素とループ要素との間の係合が増強するように配置され得る。具体的には、フック要素（またはループ要素）が、複数の実質的に非等方性の係合部材を有する係合部分を有し、その係合部分が実質的に最大の係合軸を有するようにできる。パネル取り付け手段は、協働ループ要素（またはフック要素）も有することができ、この協働ループ要素（またはフック要素）は、フック要素とループ要素が、それぞれの要素を、重複相互係合形態になるように取り付け方向に概ね沿って動かすことによって結合され得るように配置される。フック要素（またはループ要素）は、その実質的な最大係合軸が取り付け方向に概ね垂直となるような方向に向けることができる。この構成により、滅菌アセンブリが、例えば被滅菌物品が本発明の方法により包まれた後にパネル取り付け手段に加わるタイプの力のような種々の力にさらされると、フック要素（またはフック要素）が協働するループ要素（またはフック要素）とより相互係合した状態となるようにすることが可能となる。

図１Ｄにみられるように、パネル取り付け手段１０６は側部ウイング４００ａ及び４００ｂ上に位置付けられ、両側部ウイングが、プルタブシステム３００の互いに離れたプル位置５００の間でバリアパネルの第２端部１１８（即ち内容物受容領域）に取り付けられる。図１Ｅは、バリアパネル１０２の第１端部１１４が、第２端部１１８の上に折り返されているところを示す。必ずしも縮尺通りに図示されていないが、折り畳み後にバリアパネル１０２の第１端部１１４がアセンブリの中央に向けて非常に長く延びている必要はない。従って、第３縁部１２４と第１縁部１２０とは概ね重複していないことが明らかである。縁部が意図的に重複される従来型の滅菌ラップと異なり、バリアパネルの第１縁部１２０及び第３縁部１２４は、ある距離だけ離されている。この差違が、バリアパネル１０２の折り畳まれた第１縁部１２０及び第３縁部１２４を内容物の周囲の所定位置に保持するパネル取り付け手段１０６の重要性を強調している。更に、３つの縁部が概ね露出されていることが、折り畳み保護パネル１０８の重要性を強調している。

図１Ａ、図１Ｄ、及び図１Ｅを再度参照すると、バリアパネル１０２の第１端部１１４の先端「Ｅ」と、所定の折り畳み線１１６との間のバリアパネル１０２の部分及び折り畳み保護パネル１０８は、バリアパネルの第１端部１１４を第２端部１１８の上に持ち上げて折り畳まれる。一部の実施形態では、第１縁部１２０及び第３縁部１２４に隣接する材料の部分が、目視可能であり得る。この形態では、バリアパネル１０２の実際の第１縁部１２０及び第３縁部１２４はカバーされており、それらの縁部自体は、パッケージの通常の取扱いの間に誤って引いて開かれる、または破られるような影響を受けにくくなっている。折り畳み保護パネル１０８は、一般的には滅菌ラップとともに用いられる従来型のテープを利用して固定される。望ましくは、折り畳み保護パネル１０８は、バリアパネル１０２の縁部を、それが被滅菌内容物の周りに折り畳まれてパッケージを形成した後にカバーする。折り畳み保護パネル１０８はこれらの縁部をカバーして、作業者が折り畳まれたバリアパネル１０２を誤って開くのを防止する。加えて、折り畳み保護パネル１０８は、パネル取り付け手段を取り外すことになる剥離力をこれらの縁部に与える可能性がある引っかかり、引っ張りまたは他の現象からこれらの縁部を保護する。即ち、マルチパネル滅菌アセンブリのこの形態は、折り畳み保護パネルを利用して、バリアパネルが被滅菌内容物を周りに折り畳まれた後にバリアパネルの露出された縁部を保護する。

マルチパネル滅菌アセンブリがトレイまたは物品を包んで滅菌された後にマルチパネル滅菌アセンブリを展開するシーケンスは、図２Ａ〜図２Ｅに概略を示すように概ね折り畳みシーケンスの逆である。例えば、図２Ａは、開封または展開の準備ができたパッケージ２０２を示す。折り畳み保護パネル１０８を固定する従来型のテープを破り、折り畳み保護パネル１０８を引き戻して、図２Ｂに示すように側部ウイング４００を露出させる。側部ウイング４００ａ及び４００ｂを引き上げて（中央から離すように）側部に引き、パネル取り付け手段１０６を外して、第１縁部１２０及び第３縁部１２４を図２Ｄに概略を示すような形態に展開する。このステップは、図２Ｃに示すように連続的にまたは同時に側部ウイング４００ａ及び４００ｂを引くことによって実施され得る。重要な点として、側部ウイング４００ａ及び４００ｂの場所／位置、滅菌状態を損なうことなく側部ウイングを把持する能力、及び展開された側部ウイングによって与えられる力のレバレッジ及び分布が、折り畳み保護パネル、バリアパネルの第１縁部１２０及び第３縁部１２４が概ね平坦な展開された形態のままとなるのを補助し、これによりそれらの要素が内容物２００の上への折り返されることが防止される。

図２Ｄに示すように、側部ウイング４００ａ及び４００ｂの展開により、プルタブシステム３００の互いに離れたプル位置５００が露出される。プル位置５００の各々を、従来の位置またはプルタブシステム３００は接着タブまたはステッカーでバリアパネル１０２に固定されているときの位置において把持し、タブまたはステッカーを引き上げる。プルタブシステム３００及びバリアパネルの第２端部１１８を、図２Ｅに示すように内容物２００から引き離して、内容物２００への完全なアクセスが得られるようにする。重要な点として、互いに離れたプル位置５００が、バリアパネル１０２の第１縁部１２０及び第３縁部１２４が概ね平坦な展開された形態のままとなるのを補助し、これによりそれらの要素が内容物２００の上への折り返されることが防止される。

本発明によれば、前記バリアパネルは、少なくとも１つの通気性不織布材料層を含んで構成され得る。前記通気性不織材料は、スパンボンド極細繊維層、メルトブローン細繊維層及びスパンボンド極細繊維層を含んでなる積層体（スパンボンド／メルトブローン／スパンボンド材料とも称される）であることが望ましい。これらの層の製造方法は、譲受人が共通のＢｒｏｃｋらに付与された米国特許第４０４１２０３号明細書（特許文献６）に記載されており、この特許文献の内容は引用により本明細書の一部とする。特許文献６の材料は、スパンボンド／メルトブローン／スパンボンドの三層積層体は、頭字語として「ＳＭＳ」とも称される。ＳＭＳの外側の２層は、押し出し成形されたポリオレフィン細繊維、または極細繊維からなり、ランダムなパターンに堆積させて、互いに結合させたスパンボンド材料である。内側層は、これもスパンボンド層の細繊維より概ね小さい径の押し出し成形されたポリオレフィン細繊維から生成されるメルトブローン層である。この結果、メルトブローン層は、細菌及び他の汚染物質の通過を防止しつつ滅菌剤が布を通過するのを許容するその細繊維構造により向上したバリア性を提供する。逆に、２つの外側のスパンボンド層は、積層体全体の強度因子のより大きな部分を提供する。積層体は、好ましくは、積層体の表面にわたって実質的に規則的に反復されるパターンで使用される断続的な結合パターンを用いて作製することができる。パターンは、この結合が積層体の表面積の約５〜５０％を占めるように選択される。望ましくは、結合が積層体の表面積の約１０〜３０％を占めるものにできる。これらの材料の他の組み合わせ及び改変も想定される。非限定的な実施例として、内側層は、２つのメルトブローン層を含むことができ、その結果、材料は「ＳＭＭＳ」と称されることがある。

バリアパネルがＳＭＳ材料から構成されるかまたはＳＭＳ材料を含む場合、ＳＭＳ材料の坪量は、約３３〜１００グラム／平方メートル（ｇｓｍ）（約１〜３オンス／平方ヤード（ｏｓｙ））であり得る。例えば、ＳＭＳ材料の坪量は、４０〜６７ｇｓｍ（１．２〜２ｏｓｙ）であり得る。別の例では、ＳＭＳ材料の坪量は、４７〜６０ｇｓｍ（１．４〜１．８ｏｓｙ）であり得る。坪量は、ＡＳＴＭ Ｄ３７７６−０７に従って求めることができる。ＳＭＳ材料の複数のプライまたは層は、約６７〜１６７ｇｓｍ（２〜５ｏｓｙ）の範囲の坪量を提供するのに使用され得る。

バリアパネルのシート材料の透過度は、フラジール法通気度により特徴付けられ、２５〜５００立方フィート／分（ＣＦＭ）（０．７〜１４．２立方メートル／分）の範囲であり得る。例えば、バリアパネルのシート材料の透過度は、５０〜４００立方フィート／分（１．４〜１１．３立方メートル／分）の範囲であり得る。さらなる別の例では、バリアパネルのシート材料の透過度は、１００〜３００立方フィート／分（２．８〜８．５立方メートル／分）の範囲であり得る。代替的に及び／または追加的に、バリアパネルの透過度は、フラジール通気度により特徴付けられ、２５〜５００立方フィート／分（ＣＦＭ）（０．７〜１４．２立方メートル／分）の範囲であり得る。例えば、バリアパネルの透過度は、５０〜４００立方フィート／分（１．４〜１１．３立方メートル／分）の範囲であり得る。さらなる別の例では、バリアパネルの透過度は、１００〜３００立方フィート／分（２．８〜８．５立方メートル／分）の範囲であり得る。水の０．５インチの圧力降下（１２５Ｐａ）で、材料表面の１平方フィートの面積を通過する空気の透過度を立方フィート／分の単位で表すフラジール通気度は、フラジール・プレシジョン・インスツルメント社（Frazier Precision Instrument Company）から入手可能なフラジール通気度試験機を用いて測定され、連邦試験方法５４５０、基準第１９１Ａ号（Federal Test Method 5450, Standard No. 191A）に従って求められる。

バリアパネルが約３３〜８７ｇｓｍ（１〜２．６ｏｓｙ）の坪量を有するＳＭＳ材料から構成されるかまたは該ＳＭＳ材料を含む場合、バリアパネルの透過度は、２５立方フィート／分（０．７立方メートル／分）未満の範囲であり得る。例えば、約３３〜８７ｇｓｍ（１〜２．６ｏｓｙ）の坪量を有するＳＭＳ材料の場合、バリアパネルの透過度は、ＩＳＯ ９２３７：１９９５に概ね従って測定すると、約２０〜７５立方フィート／分（０．６〜２．１立方メートル／分）の範囲であり得る（３８平方センチメートルのヘッドを用いて、１２５Ｐａの試験圧力で、自動化された通気度測定機によって測定した。例示的な通気度測定機は、スイス国のＴＥＸＴＥＳＴ ＡＧ社から入手可能なＴＥＸＴＥＳＴ ＦＸ ３３００である）。ＳＭＳ材料の複数のプライまたは層を用いて約６７〜１６７ｇｓｍ（２〜５ｏｓｙ）の範囲の坪量を提供するようにした場合、ＩＳＯ ９２３７：１９９５に概ね従って測定すると、バリアパネルの通気度は、約１０〜３０立方フィート／分（０．３〜０．８立方メートル／分）の範囲であり得る。

上述したように、側部ウイング４００の一方または両方及び／または折り畳み保護パネル１０８は、望ましくは伸縮可能な材料から作製することができる。一方の側部ウイングのみが伸縮可能な材料から作製されている場合には、他方の側部ウイングはラップに固定されるのが望ましい。更に、滅菌条件にさらされたとき、図２Ｂ〜図２Ｅに示すように内容物に対してラップをより高い緊締度で引くべく収縮し、折り畳み保護パネル１０８及び側部ウイング４００ａ及び４００ｂが、滅菌後には、図１Ａ〜図１Ｄに示すような滅菌処理前と比較して収縮を示すことができる材料を選択することができる。パッケージが滅菌されたことの視覚的な表示を提供できる材料を選択することもできる。例えば、滅菌条件にさらされたとき、パッケージが滅菌されたことの視覚的な表示を提供するべく変色する材料を選択することができる。滅菌条件にさらされたとき収縮可能する特性と変色する特性を併せ持つ材料を用いることもできる。

適切な伸縮可能材料には、従来より既知の伸縮性繊維及び材料並びに複合伸縮性材料が含まれる。既知の伸縮性材料としては、商標名Ｌｙｃｒａ（登録商標）、Ｓｐａｎｄｅｘ（登録商標）、Ｎｙｌｏｎ（登録商標）で販売されている物等が挙げられる。本明細書において「伸縮性」なる用語が用いられているが、ウイング用の伸縮可能材料は、従来の意味で伸縮性である必要はない、即ち伸長の直後かつ滅菌前に元通りに収縮する特性を有している必要はないことに留意されたい。滅菌処理前に元通りに収縮するものでよいが、少なくとも滅菌処理が完了するまでに確実に収縮するものとすべきである。

滅菌後の変色は、伸縮可能材料を構成する繊維に組み入れられ得る、または例えばインクジェット印刷、メルトトスプレーその他の既知の手段によって伸縮可能材料に塗布され得る化学的添加剤を使用することによって達成することができる。変色表示は、一般的には黄色から茶色に、または無色から黒色に変色する。変色表示インクは、Ｓｈｉｅｌｄ Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｐａｃｋａｇｉｎｇ社（中国、安徽）、及びＮａｍｓａ（登録商標）（米国オハイオ州ノースウッド）等を含む種々の発売元から市販されており、重金属（例えば、鉛）を含まないものである。

本明細書において、「複合伸縮性材料」なる用語は、多成分材料であるか、または１つの層が伸縮性である多層材料であり得る伸縮性材料を指す。これらの材料として、例えば、「ネックボンド」積層体、「ストレッチボンド」積層体、「ネックストレッチボンド」積層体及び「ゼロ歪」積層体が挙げることができる。

「ネックボンド処理」とは、伸縮性部材が非伸縮性部材に結合されるが、この際に非伸縮性部材のみが、延伸方向に垂直な方向にその寸法が小さくなるように延伸されて首状に細くされるプロセスを指す。「ネックボンド積層体」は、ネックボンド処理によって作製された、即ち非伸縮性材料のみが延伸された状態にあるときに各層が接合されて形成された複合伸縮性材料を指す。そのような積層体は、通常は横方向の延伸特性を有する。ネックボンド積層体の例は、例えば、Ｍｏｒｍａｎに付与された米国特許第５，２２６，９９２号、米国特許第４，９８１，７４７号、米国特許第４，９６５，１２２号、及び米国特許第５，３３６，５４５号の各明細書、並びにＨａｆｆｎｅｒらに付与された米国特許第５，５１４，４７０号明細書に記載されている。

従来、「ストレッチボンド処理」は、伸縮性部材が別の部材に接合されるが、この際、伸縮性部材のみがその非延伸状態長さの少なくとも約２５％延伸されるプロセスを指す。「ストレッチボンド積層体」は、ストレッチボンド処理によって作製された、即ち伸縮性層のみが延伸された状態にあるときに各層が接合されて、各層が非延伸状態にあるときには非伸縮性層が寄せ縮まった状態になるように形成された複合伸縮性材料を指す。そのような積層体は、通常は機械方向の延伸特性を有し、接合位置の間で寄せ縮まった状態の非伸縮性材料によって伸縮性材料が延伸可能となる程度に延伸され得る。１つのタイプのストレッチボンド積層体が、Ｖａｎｄｅｒ Ｗｉｅｌｅｎらに付与された米国特許第４，７２０，４１５号明細書に開示されており、このストレッチボンド積層体では、押出機の複数のバンクから作り出された同一ポリマーの複数の層が用いられている。他の複合伸縮性材料は、Ｋｉｅｆｆｅｒらに付与された米国特許第４，７８９，６９９号明細書、Ｔａｙｌｏｒらに付与された米国特許第４，７８１，９６６号明細書、Ｍｏｒｍａｎに付与された米国特許第４，６５７，８０２号及び米国特許第４，６５２，４８７号の各明細書、並びにＭｏｒｍａｎらに付与された米国特許第４，６５５，７６０号明細書等に開示されている。

従来、「ネックストレッチボンド処理」は、一般的には、伸縮性部材が別の部材に接合されるが、この際、伸縮性部材がその非延伸状態長さの少なくとも約２５％延伸され、他の層が首状に細くされた非伸縮性層であるプロセスを指す。「ネックストレッチボンド積層体」は、ネックストレッチボンド処理によって作製された、即ち両方の層が延伸された状態にあるときに各層が接合されて形成された複合伸縮性材料を指す。そのような積層体は、通常全方向伸縮特性を有する。

「ゼロ歪」ストレッチボンディングは、一般的に、張力のない（即ちゼロ歪）条件にあるときに少なくとも２つの層が互いに接合され、両層の一方は伸長可能で伸縮性であり、第２の層は伸長可能であるが伸縮性ではないことを特徴とするプロセスを指す。そのような積層体は、ウェブに生ずる歪率を減らす1以上の対のメッシュ形成波状ロールを用いることによって段階的に伸長される。「ゼロ歪ストレッチ積層体」は、ゼロ歪ストレッチボンド処理によって作製された、即ち伸縮性層と非伸縮性層が非延伸状態にあるときに両層が接合されて、メッシュ形成波状ロールによって伸長されて形成された複合伸縮性材料を指す。積層体を伸長したとき、第２の層は、すくなともある程度永久的に伸長されて、伸長力から解放しても積層体がその元の非歪状態には戻らない。これにより積層体がｚ軸方向に膨化が生じ、その後少なくとも初期伸長の点まで初期伸長の方向に伸縮延伸性が生ずる。そのような積層体及びその製造プロセスの例は、米国特許第５，１４３，６７９号明細書、米国特許第５，１５１，０９２，号明細書、米国特許第５，１６７，８９７号明細書及び米国特許第５，１９６，０００号明細書にみることができる。

本明細書では本発明の特定の実施形態について説明してきたが、特許請求の範囲の各請求項の技術範囲を逸脱することなく、本明細書で説明した実施形態に変更及び修正を加えることができることは当業者には明らかであろう。

Claims (20)

1. フレキシブルなマルチパネル滅菌アセンブリであって、
   折り畳み保護パネルを画定する第１端部、前記第１端部の反対側の第２端部、互いに反対側の第１縁部及び第３縁部、前記第１端部の反対側の、前記第２端部の少なくとも一部を構成する第２縁部、及び互いに反対側の第１ウイング及び第２ウイングを有するバリアパネルを含み、
   前記第１ウイング及び前記第２ウイングは、前記第１縁部の部分及び前記第３縁部の部分を相互に固定するか、または前記第１縁部の部分及び前記第３縁部の部分を、前記バリアパネルが中心点の線においてまたはその近傍において前記第２端部が前記第１端部に向けられるように折り畳まれた後の前記第２端部の部分に固定し、
   前記折り畳み保護パネルまたは前記第１及び第２のウイングの少なくとも１つは伸縮可能な材料から作られ、
   前記バリアパネルは第１の表面を有し、前記第１の表面は、被滅菌物品及び裏側の第２の表面をカバーするか、またはそれに接触するように構成されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
2. 請求項１に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記バリアパネルが第４縁部を有することを特徴とする滅菌アセンブリ。
3. 請求項２に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記バリアパネルが第５縁部を有することを特徴とする滅菌アセンブリ。
4. 請求項３に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記バリアパネルは、前記バリアパネルの前記第２端部の幅が、前記バリアパネルの前記第１端部の幅より小さく、前記第４縁部及び前記第５縁部の形状が、前記第２端部が前記第１端部に向けられた後に前記第１及び第２ウイング上に配置されたパネル取り付け手段にアクセス可能とする形状となるように構成されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
5. 請求項４に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記パネル取り付け手段は、前記第２端部において前記バリアパネルの裏側の前記第２の表面に固定されるように構成されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
6. 請求項５に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記パネル取り付け手段は、接着テープ、両面接着テープ、粘着性の材料、フック・ループ型面ファスナシステム、機械的固定システム、スナップ、クリップ、磁石、留め具、スロット及びタブ、またはその２つ以上の組み合わせを含むことを特徴とする滅菌アセンブリ。
7. 請求項６に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記パネル取り付け手段は、フック要素とループ要素を含むフック・ループ型面ファスナシステムを含むことを特徴とする滅菌アセンブリ。
8. 請求項７に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記フック要素及び前記ループ要素は、前記滅菌アセンブリが動いたときに前記フック要素と前記ループ要素との間の係合が増強するように配置されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
9. 請求項１から８のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
   前記第１及び第２ウイングは、前記バリアパネルの折り畳みまたは展開のための把持部分を含むことを特徴とする滅菌アセンブリ。
10. 請求項１から９のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記第１縁部及び前記第３縁部が、ある距離だけ離されていることを特徴とする滅菌アセンブリ。
11. 請求項１から１０のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    プルタブシステムと互いに離れた２つのプル位置を更に有することを特徴とする滅菌アセンブリ。
12. 請求項１１に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記プルタブシステムは、滅菌の後に展開または前記被滅菌物品を開封する間にアクセス可能に配置されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
13. 請求項１２に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記プルタブシステムは、前記バリアパネルの前記第２端部から延びるか、または前記第２端部に結合されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
14. 請求項１２に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記プルタブシステムは、前記第２の表面において前記バリアパネルの前記第２端部から延びるか、または前記第２端部に結合されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
15. 請求項１１から１４のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記プルタブシステムの遠位端が、前記バリアパネルの前記第２端部に接着剤またはステッカーで固定されることを特徴とする滅菌アセンブリ。
16. 請求項１から１５のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記折り畳み保護パネルが、滅菌条件にさらされたとき収縮可能な材料から形成されていることを特徴とする滅菌アセンブリ。
17. 請求項１から１６のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記第１及び第２のウイングが、滅菌条件にさらされたとき収縮可能な材料から形成されていることを特徴とする滅菌アセンブリ。
18. 請求項１から１７のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記折り畳み保護パネルが、滅菌条件にさらされたとき変色する材料から形成されていることを特徴とする滅菌アセンブリ。
19. 請求項１から１８のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記第１及び第２のウイングが、滅菌条件にさらされたとき変色する材料から形成されていることを特徴とする滅菌アセンブリ。
20. 請求項１から１８のいずれか一項に記載の滅菌アセンブリであって、
    前記バリアパネルは、約２５〜約５００立方フィート／分（約０．７０８〜約１４．１６０立方メートル／分）のフラジール法通気度に基づく透過度を有することを特徴とする滅菌アセンブリ。

Images