JP2013253098A - 過剰子宮出血の治療におけるプロゲステロンアンタゴニストおよび選択的プロゲステロンモジュレーター - Google Patents
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Abstract
【解決手段】血小板減少症、凝固因子欠乏または抗凝固療法等の突発性または医原性凝固障害の女性における過剰子宮出血の治療または予防のための薬剤を調製するためにプロゲステロンアンタゴニストおよびSPRMは有用であり、その治療期間は1〜180日間である。
【選択図】なし
Description
の、治療を必要とする女性における凝固障害による過剰子宮出血の治療および/または予防のための薬剤の調製における使用を提供することにある。
alsz Christopher他)に記載されたSPRM治療が行われていない理由であり、現在利用可能な治療方法以外の治療方法が必要であることを示している。
3,20−ジオン(CDB−4124)からなる群から選択される。
くは1回の投与として一日おき、1週間に一度または1ヶ月に一度投与することもできる。
、ポリ(ビニルアルコール)、ポリラクチド(米国特許第3,773,919号)、L−グルタミン酸と[γ]エチル−L−グルタメートのコポリマー、非分解性エチレン−酢酸ビニル、LUPRON DEPOT(登録商標)(乳酸−グリコール酸コポリマーおよび酢酸ロイプロリドからなる注入可能な小球体(microsphere))等の分解性乳酸−グリコール酸コポリマー、ポリ−D−(−)−3−ヒドロキシブチル酸が挙げられる。
きる。
19歳の思春期後の女性は、発熱、感染症、子宮出血、点状出血、呼吸促迫で診察を受けた。血液検査によれば、貧血(Hb:7.8g/dL)、正常な白血球数(WBC:8657cells/μL)、血小板減少(血小板:13,476cells/mm3)が特定された。骨髄生検を行ったところ、過形成骨髄が判明し、白血病性芽球の単形性浸潤および正常な骨髄成分の顕著な減少が見られた。急性リンパ性白血病と診断された。
31歳の女性は肺炎で診察を受けた。患者は、最近寝汗と体重減少があったことを報告した。胸部X線では著しい縦隔リンパ節腫大が見られ、リンパ腫の完全な評価を行った。診断は、III期のホジキン病だった。患者の症状は、化学療法(MOPP)および拡大照射が必要であることを示していた。この療法の主要なリスクは骨髄抑制である。これは、患者が重度の感染症と敗血症にかかる可能性があるために生命にかかわるが、重度の血小板減少と子宮出血を含む広汎性出血も伴うことになる。
42歳の中程度喫煙者の女性(BMI:32)は、足の深部静脈血栓症による肺塞栓症の抗凝固療法を受けた。抗凝固療法を適合させようとしたが、患者の月経は激しく(月経過多)、最長2週間続いた。患者のHbは9.2g/dLだった。経腟的超音波、子宮内膜生険、および子宮鏡検査では、患者の月経過多を引き起こす基礎症状は明らかにならなかった。
Claims (28)
- 凝固障害による過剰子宮出血を治療および/または予防する方法であって、治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物を治療を必要とする女性に投与することを実質的に含む方法。
- 請求項1において、
前記凝固障害が、血友病、フォン−ウィルブランド病、肝機能障害、血小板減少症、白血病、汎発性血管内凝固、骨髄形成不全、不適当な抗凝固治療からなる群から選択される方法。 - 請求項1または2において、
前記プロゲステロンアンタゴニストまたはSPRMが、CDB−2914、ミフェプリストン、アソプリスニル、Proellex、オナプリストン、org33628、タナプロゲト、タナプロゲト−コンボ、WAY 166989、NSP 989、NSP−コンボ、11[β]−((4−N,N−ジメチルアミノ)−フェニル−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−プロピニル−4,9(10)−エストラジエン−3−オン−(RU−38486)、11[β]−((4−N,N−ジメチルアミノ)−フェニル)−17[β]−ヒドロキシ−18−メチル−17[α]−プロピニル−4,9(10)−エストラジエン−3−オン、11[β]−((4−N,N−ジメチルアミノ)−フェニル)−17[α][β]−ヒドロキシ−17a[α]−プロピニル−D−ホモ−4,9(10),16−エストラジエン−3−オン、11[β]−p−メトキシフェニル−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−エチニル−4,9(10)−エストラジエン−3−オン、11[β]−(4−アセチルフェニル)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(プロプ−1−イル)−4,9(10)エストラジエン−3−オン、11[β]−(4−ジメチルアミノフェニル)−17[α]−ヒドロキシ−17[β]−(3−ヒドロキシ−プロピル)−13[α]−メチル−4,9−ゴナジエン−3−オン、(Z)−11[β]−[4−(ジメチルアミノ)フェニル]−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシ−1−プロペニル)−エスト−4−レン−3−オン−5、11[β],19−(4−アセチルフェニル)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシプロプ−1−(Z)−エニル)−4,9(10)−エストラジエン−3−オンまたは11[β],19−(4−シアノフェニル)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシプロプ−1−(Z)−イル)−4−アンドロステン−3−オン、11[β],19−(4−(3−ピリジニル)−o−フェニレン)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシプロプ−1−(Z)−イル)−4−アンドロステン−3−オン、および17[α]−アセトキシ−21−メトキシ−11β−[4−N,N−ジメチルアミノフェニル]−19−ノルプレグナ−4,9−ジエン−3,20−ジオン(CDB−4124)からなる群から選択される方法。 - 請求項3において、
アソプリスニルの活性代謝物が、J912およびJ956からなる群から選択される方法。 - 請求項3において、
CDB−4124の活性代謝物がCDB−4453である方法。 - 請求項3において、
CDB−2914の活性代謝物が、CBD−3877、CDB−3963、CDB−3236、およびCDB−4183からなる群から選択される方法。 - 請求項1〜6において、
治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物を1〜180日間にわたって投与する方法。 - 請求項1〜7において、
治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物を出血ピークまたは月経時に投与する方法。 - 請求項1〜7において、
治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物を毎日、一日おき、1週間に一度または1ヶ月に一度投与する方法。 - 請求項1〜9において、
治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物を1回の投与で投与する方法。 - 請求項1〜10において、
治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物を1日当たり0.1〜1000mgの用量で投与する方法。 - 請求項11において、
前記SPRMがCDB−2914またはその活性代謝物であり、一日当たり5〜15mgの用量で投与する方法。 - 請求項1〜12において、
治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物を同時または順番にエストロゲンと組み合わせて投与する方法。 - プロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物の、治療を必要とする女性における凝固障害による過剰子宮出血の治療および/または予防のための薬剤の調製における使用。
- 請求項14において、
前記凝固障害が、血友病、フォン−ウィルブランド病、肝機能障害、血小板減少症、白血病、汎発性血管内凝固、骨髄形成不全、および不適当な抗凝固治療からなる群から選択される使用。 - 請求項14または15において、
前記プロゲステロンアンタゴニストまたはSPRMが、CDB−2914、ミフェプリストン、アソプリスニル、Proellex、オナプリストン、org33628、タナプロゲト、タナプロゲト−コンボ、WAY 166989、NSP 989、NSP−コンボ、11[β]−((4−N,N−ジメチルアミノ)−フェニル−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−プロピニル−4,9(10)−エストラジエン−3−オン−(RU−38486)、11[β]−((4−N,N−ジメチルアミノ)−フェニル)−17[β]−ヒドロキシ−18−メチル−17[α]−プロピニル−4,9(10)−エストラジエン−3−オン、11[β]−((4−N,N−ジメチルアミノ)−フェニル)−17[α][β]−ヒドロキシ−17a[α]−プロピニル−D−ホモ−4,9(10),16−エストラジエン−3−オン、11[β]−p−メトキシフェニル−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−エチニル−4,9(10)−エストラジエン−3−オン、11[β]−(4−アセチルフェニル)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(プロプ−1−イ
ル)−4,9(10)エストラジエン−3−オン、11[β]−(4−ジメチルアミノフェニル)−17[α]−ヒドロキシ−17[β]−(3−ヒドロキシ−プロピル)−13[α]−メチル−4,9−ゴナジエン−3−オン、(Z)−11[β]−[4−(ジメチルアミノ)フェニル]−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシ−1−プロペニル)−エスト−4−レン−3−オン−5、11[β],19−(4−アセチルフェニル)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシプロプ−1−(Z)−エニル)−4,9(10)−エストラジエン−3−オンまたは11[β],19−(4−シアノフェニル)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシプロプ−1−(Z)−イル)−4−アンドロステン−3−オン、11[β],19−(4−(3−ピリジニル)−o−フェニレン)−17[β]−ヒドロキシ−17[α]−(3−ヒドロキシプロプ−1−(Z)−イル)−4−アンドロステン−3−オン、および17[α]−アセトキシ−21−メトキシ−11β−[4−N,N−ジメチルアミノフェニル]−19−ノルプレグナ−4,9−ジエン−3,20−ジオン(CDB−4124)からなる群から選択される使用。 - 請求項16において、
アソプリスニルの活性代謝物が、J912およびJ956からなる群から選択される使用。 - 請求項16において、
CDB−4124の活性代謝物がCDB−4453である使用。 - 請求項16において、
CDB−2914の活性代謝物が、CBD−3877、CDB−3963、CDB−3236、およびCDB−4183からなる群から選択される使用。 - 請求項14〜19において、
前記薬剤を1〜180日間にわたって投与する使用。 - 請求項14〜20において、
前記薬剤を出血ピークまたは月経時に投与する使用。 - 請求項14〜21において、
前記薬剤を毎日、一日おき、1週間に一度または1ヶ月に一度投与する使用。 - 請求項14〜22において、
前記薬剤を1回の投与で投与する使用。 - 請求項14〜23において、
前記薬剤を1日当たり0.1〜1000mgの用量で投与する使用。 - 請求項24において、
前記SPRMがCDB−2914であり、一日当たり5〜15mgの用量で投与する使用。 - 請求項14〜25において、
前記薬剤を同時または順番にエストロゲンと組み合わせて投与する使用。 - 請求項14〜26において、
前記薬剤を、腟内、直腸内、皮下、静脈内、皮内、筋肉内、腹腔内、子宮内、鼻腔内、
経皮的、口腔投与または埋込型装置による投与によって投与する使用。 - 凝固障害による過剰子宮出血を治療および/または予防するためのキットであって、治療有効量のプロゲステロンアンタゴニスト、SPRMまたはその活性代謝物および必要に応じて試薬および/または取扱説明書を含むキット。
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