JP2013183944A - 経皮的薬物投与装置 - Google Patents

Abstract

【課題】防水性が高く、投与開始時に患者の皮膚を圧迫することがない経皮的薬物投与装置を提供する。
【解決手段】雄側ホック（５０、５２）を有するパッチ（１２）と、雌側ホック（５４、５６）を有する制御装置（１４）とを備えた経皮的薬物投与装置（１０）であって、制御装置（１４）は、パッチ（１２）へ電力を供給するか否かを切り替えるための近接スイッチ（６６）と、近接スイッチ（６６）を動作させるために電力を供給するか否かを切り替えるための機械式スイッチ（６８）とを有し、雌側ホック（５４）の孔（５４ａ）は弾性部材（７８）によってシールされ、機械式スイッチ（６８）は弾性部材（７８）より通電装置（１４）の内部に設けられ、雄側ホック（５０、５２）の雌側ホック（５４、５６）の孔（５４ａ、５６ａ）への挿入によって、弾性部材（７８）が押圧されて機械式スイッチ（６８）がオンになり、近接スイッチ（６６）が動作可能になる。
【選択図】図５

Description

本発明は、人の皮膚に微弱電流を流すことで薬剤を皮膚に浸透させるイオントフォレシスの原理を利用した経皮的薬物投与装置に関する。

リドカイン等の局所麻酔剤パッチは、穿刺時等の除痛を目的として広く使用されており、特に、使用量の多い分野として血液透析がある。血液透析患者は、例えば、週に３回、１７〜１８ゲージの太さの針によって２箇所穿刺し、血液を体外循環させて老廃物を除去する透析治療を受けており、穿刺時の除痛のため、局所麻酔剤が用いられる。

このようなリドカインのパッチは、薬効の発現に長時間、例えば、２時間程度を要するため、パッチの貼付部分がかぶれることがある。また、薬物が深部まで到達され難いため、薬効の発現が不十分である。

一方、イオントフォレシスの場合には、薬効の発現が短時間で済むとともに、薬物をより深部まで到達させることができるという利点がある。従って、リドカイン等の局所麻酔剤パッチにイオントフォレシスを組み合わせることで、上記課題を解決することができる。

イオントフォレシスは、皮膚の離れた２点に正負の電極を装着して、一方の電極から角質層を横切った後、皮膚内を通って、他方の電極に到達する電気の流れを形成することで、該角質層部分において荷電した薬物を電気泳動の原理で皮膚内に移動させて経皮吸収を促進させる方法である。

正負の電極のうち、一方は薬物を含んだゲルに接しており、ドナー部とよばれ、他方は食塩水を含んだゲルに接しており、リファレンス部と呼ばれる。原理的には、荷電薬物が吸収促進の対象となるが、電気が流れることによって水の流れも生じるため、電荷を持たない薬物や分子量の大きな薬物でも皮膚透過性が上昇すると報告されている。

下記特許文献１には、薬物を含んだ正負の電極を有する電極アセンブリと、この電極アセンブリに電流を与えるコントローラとを備えたイオントフォレシスを利用した電気補助式送達デバイスが記載されている。下記特許文献１に記載の電気補助式送達デバイスにおいては、電極アセンブリとコントローラとが一体化されていないため、投与中における患者の行動を制限してしまうという問題がある。

下記特許文献２には、電池を用いることで携帯可能な薬物投与システムが記載されている。この特許文献２によれば、投与中における患者の行動を制限することはない。

特表２００７−５３２１９３号公報 特表平１０−５１２４７４号公報

この上記特許文献２には、薬剤が封入された薬品ユニット（以下、パッチ）に設けられたスタッドを受けるように開口された開口部をコントローラ側に設け、スタッドが開口部に挿入されると、スイッチがオンになって、コントローラからスタッドを介してパッチに電気が流れることが記載されている。

この場合は、まずパッチを患者の皮膚に貼り付けた後、投与開始時にコントローラをパッチに装着するので、装着の際（投与開始の際）に、患者の皮膚を圧迫し、金属製のスタッドが皮膚に食い込んで痛みを発生させてしまう。

また、血液透析の現場では、血液や消毒液等の液体が、コントローラにかかる可能性があり、コントローラ内部に液体が浸入しない構造で、且つ、液体を容易に拭き取ることが可能な構造、つまり、防水性を持つ構造であることが好ましいが、上記特許文献２においては、スタッドと開口部との間から、液体がコントローラ内部に侵入してしまう。

そこで、本発明は、係る従来の問題点に鑑みてなされたものであり、防水性が高く、投与開始時に患者の皮膚を圧迫することがない経皮的薬物投与装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、請求項１に係る発明は、薬剤が封入された第１接触部材を有するドナー部と、第２接触部材を有するリファレンス部と、前記第１接触部材に接続された第１接続端子と、前記第２接触部材に接続された第２接続端子とを有するパッチと、前記第１接続端子に接続され、該第１接続端子が挿入可能な孔を有する第３接続端子と、前記第２接続端子と接続され、該第２接続端子が挿入可能な孔を有する第４接続端子と、電池とを有し、前記パッチに前記電池からの電力を供給する制御装置と、を備えた経皮的薬物投与装置であって、前記制御装置は、前記パッチへ電力を供給するか否かを切り替えるための近接スイッチと、前記近接スイッチを動作させるために電力を供給するか否かを切り替えるための機械式スイッチと、を有し、前記第３接続端子及び前記第４接続端子の前記孔から前記制御装置の筐体内部へ液体が浸入しないように前記制御装置は構成されているとともに、前記第３接続端子及び前記第４接続端子の前記孔は、弾性部材によってシールされ、前記機械式スイッチは、前記弾性部材を介装して前記孔より前記制御装置の内部に設けられ、前記第１接続端子及び前記第２接続端子を前記第３接続端子及び前記第４接続端子の前記孔に挿入することで、前記第１接続端子及び前記第２接続端子と前記第３接続端子及び前記第４接続端子とが接続されるとともに、前記第１接続端子及び前記第２接続端子の挿入によって、前記弾性部材が押圧されることで前記機械式スイッチがオンになって前記近接スイッチが動作可能な状態となり、前記第１接続端子及び前記第２接続端子と前記第３接続端子及び前記第４接続端子との接続が解除されることで、前記機械式スイッチがオフになって前記近接スイッチが非動作状態となることを特徴とする。

これにより、前記パッチに前記制御装置を装着しても通電が開始されないので、前記パッチに前記制御装置を装着してから、患者の皮膚に前記パッチを貼り付けることができ、前記パッチへの前記制御装置の装着時に患者の皮膚を圧迫することがない。また、前記パッチに前記制御装置を装着することで、前記近接スイッチが動作可能な状態となり、その後、前記近接スイッチが操作されることで通電（投与）を開始するので、投与開始時に患者の皮膚を圧迫することがない。また、前記第３接続端子及び前記第４接続端子の前記孔から前記制御装置の筐体内部に液体が浸入しないように前記制御装置を構成するとともに、通電を行うか否かを切り替えるためのスイッチを近接スイッチとすることで、前記制御装置の防水性を高くすることができる。

請求項２に係る発明は、請求項１に記載の経皮的薬物投与装置であって、前記近接スイッチは、静電容量形近接スイッチ、誘導形近接スイッチ、及び磁気形近接スイッチの何れか１つであることを特徴とする。

請求項３に係る発明は、請求項１又は２に記載の経皮的薬物投与装置であって、前記制御装置は、前記機械式スイッチがオンしてから一定時間が経過するまでは、前記近接スイッチの操作を無効にすることを特徴とする。これにより、誤って指が触れてしまう等の前記近接スイッチの誤操作によって通電が開始されることを防止することができる。

請求項４に係る発明は、請求項１〜３の何れか１項に記載の経皮的薬物投与装置であって、前記近接スイッチは複数あり、前記制御装置は、複数の前記近接スイッチのうち、何れか１つの前記近接スイッチが操作されてから、所定時間以内に、残りの前記近接スイッチが全て操作されなければ、前記パッチへの電力の供給を開始しないことを特徴とする。これにより、前記近接スイッチの誤操作によって通電が開始されることを防止することができる。

請求項５に係る発明は、請求項１〜４の何れか１項に記載の経皮的薬物投与装置であって、前記電池は、非接触充電できる充電池であることを特徴とする。これにより、前記電池を交換する必要はないので、前記制御装置を防水性の高い構造にすることができる。

本発明によれば、パッチに制御装置を装着することで、機械式スイッチがオンになって近接スイッチが動作可能となり、その後、近接スイッチが操作されると通電が開始されるので、パッチと制御装置との装着時及び通電開始時に患者の皮膚を圧迫することがない。また、第３接続端子及び第４接続端子の孔から制御装置の筐体内部に液体が侵入しないように制御装置を構成するとともに、通電を行うか否かを切り替えるためのスイッチを近接スイッチとすることで、制御装置の防水性を高くすることができる。

イオントフォレシスを利用した経皮的薬物投与装置の全体構造を示す斜視図である。 図１に示すイオントフォレシス用パッチの分解斜視図である。 図３Ａは、図２に示すリファレンス側部位の折り曲げ前の状態での電極フィルムの底面図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す電極フィルムの表面に絶縁性のレジストを設置した状態での底面図である。 図４Ａは、図３Ａに示す電極フィルムのリファレンス側部位を折り曲げた状態での底面図であり、図４Ｂは、図４Ａに示す電極フィルムの平面図である。 図１に示す通電装置の一方の雌側ホックの孔の断面を示す要部断面図である。 図５において、パッチと通電装置を装着したときの要部断面図である。 図１に示す通電装置の他方の雌側ホックの孔の断面を示す要部断面図である。 通電装置の電気的な構成を示すブロック図である。 通電装置の動作を示すフローチャートである。 変形例２の通電装置の上面を示す平面図である。 変形例３の通電装置と充電器との電気的な機能ブロック図である。

本発明に係るイオントフォレシスを利用した経皮的薬物投与装置について、好適な実施の形態を掲げ、添付の図面を参照しながら以下、詳細に説明する。

図１は、経皮的薬物投与装置１０の全体構造を示す斜視図であり、経皮的薬物投与装置１０を構成するイオントフォレシス用パッチ１２と、通電装置（制御装置）１４とを分離した状態で示している。図２は、図１に示すイオントフォレシス用パッチ１２の分解斜視図である。

経皮的薬物投与装置１０（以下、装置１０という）は、例えば、血液透析患者の穿刺の除痛のために用いられ、患者の腕に局所麻酔剤（例えば、リドカインを含むイオン性麻酔剤）を投与、浸透させるための医療用器具であり、イオントフォレシス用パッチ１２（以下、パッチ１２という）を外部導体である患者の皮膚に貼り付け、通電装置１４から通電することで、パッチ１２に封入されたイオン性麻酔剤を生体に対して浸透させるものである。パッチ１２は、イオン性麻酔剤以外のイオン性薬剤を患者に投与するための装置に適用してもよく、イオン性でない薬剤を患者に投与するための装置に適用してもよい。

図１及び図２に示すように、装置１０は、パッチ１２と、該パッチ１２の表面（上面）に載置及び接続される通電装置１４とを備える。

パッチ１２は、円形薄板状のドナー部１６と、該ドナー部１６から離れて設けられた一辺が円弧状からなる矩形薄板状のリファレンス部１８と、これらドナー部１６とリファレンス部１８とにわたって設けられる電極フィルム（電極体）２０とを備える。電極フィルム２０は、ドナー部１６及びリファレンス部１８に対応した形状からなるドナー側部位２２及びリファレンス側部位２４と、ドナー部１６及びリファレンス部１８を繋ぐ狭幅なブリッジ部位２６とを有する（図２参照）。

電極フィルム２０は、ドナー側部位２２及びリファレンス側部位２４の外形を規定するベース２８が、ドナー側部位２２では１枚構造とされ、リファレンス側部位２４では折り曲げ部（屈曲部）３０（図３Ａ、３Ｂ参照）で折り曲げて重ね合わされた２枚構造（２枚積層構造）となっている。つまり、リファレンス側部位２４は、皮膚への貼り付け側（底面側）となる第１リファレンス側部位２４ａと、折り曲げ部３０で折り曲げられて第１リファレンス側部位２４ａの裏面に重ね合わされる第２リファレンス側部位２４ｂとから構成されている。

ドナー部１６は、該ドナー部１６の外形に対応した円形状のドナー用貼付部材３２と、該ドナー用貼付部材３２の開口に充填されるドナー用ゲル（第１接触部材）３４とを有し、該ドナー用ゲル３４の表面（図２における上面）に電極フィルム２０のドナー側部位２２が電気的に接続される。リファレンス部１８は、該リファレンス部１８の外形に略対応した一辺が円弧状からなる矩形状のリファレンス用貼付部材３６と、該リファレンス用貼付部材３６の開口に充填されるリファレンス用ゲル（第２接触部材）３８とを有し、該リファレンス用ゲル３８の表面（図２における上面）に電極フィルム２０のリファレンス側部位２４が電気的に接続される。

ドナー用貼付部材３２及びリファレンス用貼付部材３６は、一定の強度で人体等の皮膚に貼り付く粘着性を有する弾性体であり、絶縁性を有する。ドナー用ゲル３４には、前記イオン性麻酔剤が封入されており、リファレンス用ゲル３８には、食塩水等、生体に為害性のない電解質（例えば、緩衝塩、食塩など）の液剤又は溶液が封入されている。穿刺になれた医療従事者であれば、穿刺予定箇所の薬剤送達の面積が２．５ｃｍ^２あれば容易に針を刺させるので、例えば、ドナー用ゲル３４及びリファレンス用ゲル３８が皮膚に接触する接触面（図２における下面）の面積は２．５〜５．０ｃｍ^２程度にするとよい。

ドナー用貼付部材３２の開口にドナー用ゲル３４を埋入し、リファレンス用貼付部材３６の開口にリファレンス用ゲル３８を埋入し、これらドナー用貼付部材３２及びリファレンス用貼付部材３６を患者の皮膚に貼り付けることで、ドナー部１６及びリファレンス部１８を略同時に皮膚に接触させることができ、１回の動作でパッチ１２を皮膚に簡単に貼り付けることができる。なお、ドナー用ゲル３４及びリファレンス用ゲル３８の皮膚に対する前記接触面に粘着性を持たせてもよい。

図３Ａは、リファレンス側部位２４の折り曲げ前の状態での電極フィルム２０の底面図であり、図３Ｂは、図３Ａに示す電極フィルム２０の表面に絶縁性のレジスト４０を設置した状態での底面図である。つまり、図３Ａは、レジスト４０（図３Ｂ中に破線のクロスハッチングで示す）を省略した電極フィルム２０の底面図を示している。なお、図３Ａ及び図３Ｂの図示では、電極フィルム２０の表面の大部分（ドナー側部位２２及び第１リファレンス側部位２４ａ）は、皮膚の貼り付け側面である底面を示すが、実際の製品状態において、折り曲げ部３０で折り曲げられる第２リファレンス側部位２４ｂは、通電装置１４の載置面である上面となる。

図３Ａに示すように、リファレンス側部位２４の折り曲げ前（製造途中の状態）の電極フィルム２０は、リファレンス側部位２４が折り曲げ部３０で略対称に構成された形状からなる１枚のベース２８を有するフレキシブル基板である。ベース２８は、ポリエステルやポリイミド等の樹脂を薄いフィルム状に形成した柔軟なフィルムである。

電極フィルム２０では、折り曲げ部３０で折り曲げる前の外形略Ｌ字上の１枚のベース２８の表面上に、ドナー側部位２２及びリファレンス側部位２４を構成する各電極及び各配線が形成される。

ドナー側部位２２では、ベース２８の底面となる面（図２に示すドナー側部位２２の下面）にドナー用ゲル３４と接触して電気的に接続される円形状の第１電極４２が設けられ、リファレンス側部位２４では、ベース２８の底面となる面（図２に示す第１リファレンス側部位２４ａの下面）に長円形状の第２電極４４が設けられ、これら第１電極４２及び第２電極４４は、ベース２８上に配線された第１接続端子線４６及び第２接続端子線４８を介して通電装置１４に接続される。

第１接続端子線４６は、第２リファレンス側部位２４ｂの表面に設けられた端子台４６ａと、端子台４６ａから第２リファレンス側部位２４ｂ及びブリッジ部位２６の表面を経由して適宜屈曲しながら配線された第１電極４２に接続される接続線４６ｂとを有する。端子台４６ａの中心には、小径の孔部４７ａが板厚方向に貫通形成されており、該孔部４７ａはベース２８も貫通している。

第２接続端子線４８は、第２リファレンス側部位２４ｂの表面に設けられた端子台４６ａと並列配置された端子台４８ａと、端子台４８ａから第１リファレンス側部位２４ａの略中心まで適宜屈曲しながら配線された第２電極４４に接続される接続線４８ｂとを有する。接続線４８ｂは、端子台４６ａ側とは反対側の端部に長方形状の小片である電極パッド４８ｃを有し、該電極パッド４８ｃ上に第２電極４４が通電可能な状態で接触配置される。端子台４６ａと同様に、端子台４８ａの中心にも孔部４７ｂがベース２８を通して貫通形成されている。

電極フィルム２０では、図３Ａに示すように、リファレンス側部位２４の折り曲げ前のベース２８の表面に対し、例えば、銀を含む導電性インクを印刷することにより第１電極４２、第１接続端子線４６及び第２接続端子線４８を形成し、第２電極４４は、第２接続端子線４８の電極パッド４８ｃを形成した後、その上面に、例えば、銀／塩化銀を含む導電性インクを印刷することにより形成される。勿論、第２電極４４についても、第１電極４２等と同材料で形成してもよく、この場合には、電極パッド４８ｃを省略し、第１電極４２、第１接続端子線４６、第２接続端子線４８、及び第２電極４４を一挙に形成してもよい。

これら各配線の露出面は、例えば、第１電極４２、第１接続端子線４６、及び第２接続端子線４８を形成した後、図３Ｂに示すように、絶縁性の接着剤や塗料等からなるレジスト４０によって封止される。勿論、ドナー用ゲル３４及びリファレンス用ゲル３８と接触する第１電極４２及び第２電極４４の接触面にはレジスト４０は塗布されず、各孔部４７ａ、４７ｂに対応する部分にも、各孔部４７ａ、４７ｂよりも大径の円形状にレジスト４０が塗布されない孔部４９ａ、４９ｂが設けられる。前記導電性インクは、複数回の印刷により厚みを増し、通電不良の発生をより確実に防止できるように構成してもよい。また、レジスト４０に代えて、絶縁性のシート材を貼り付ける等の方法で各配線の露出面を絶縁被覆してもよい。

この際、第１接続端子線４６及び第２接続端子線４８の接続線４６ｂ、４８ｂの折り曲げ部３０に対応する部分、つまり、折り曲げ部３０を含む一部分が、その前後の部分よりも幅広に形成された拡幅部４６ｃ、４８ｄとして形成される。これにより、折り曲げ部３０で第１リファレンス側部位２４ａと第２リファレンス側部位２４ｂとを折り曲げた際に、接続線４６ｂ、４８ｂが破断したり捲れたりすることをより確実に防止でき、折り曲げ時の耐久性と信頼性を高めることができる。

次に、以上のような構成からなる電極フィルム２０を用いてパッチ１２を構成する方法について述べる。

ベース２８の一表面上に第１電極４２、第２電極４４、第１接続端子線４６、及び第２接続端子線４８を形成した後、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、リファレンス側部位２４を折り曲げ部３０で折り曲げる。そして、第１リファレンス側部位２４ａと第２リファレンス側部位２４ｂとを、互いの裏面同士を密着した状態で接着剤等によって固定する。これにより、リファレンス側部位２４では、第１電極４２を設けた面と同一面上となる一面側に第２電極４４が配置され（図４Ａ参照）、その裏面となる他面側に端子台４６ａ、４８ａが配置される（図４Ｂ参照）。

なお、この折り曲げ工程前に、図２に示すように、各端子台４６ａ、４８ａの上面に雄側ホック５０、５２を、ベース２８の裏面から各孔部４７ａ、４７ｂに挿通させた留め具（ハトメ）５０ｂ、５２ｂに嵌め込むことによって固定しておくとよい。これにより、雄側ホック５０、５２と留め具５０ｂ、５２ｂとが、第２リファレンス側部位２４ｂに確実に固定され、雄側ホック５０、５２は端子台４６ａ、４８ａに電気的に接続される。また、雄側ホック５０、５２は、上方に向かって突出し、通電装置１４の底面に設けられた雌側ホック５４、５６（図１参照）の孔５４ａ、５６ａに挿入される小径略円柱状の突出部５０ａ、５２ａが設けられている。雄側ホック５０、５２及び雌側ホック５４、５６は、金属等の導電性の部材で形成されている。

このように、パッチ１２では、ベース２８の一面側に、第１電極４２、第２電極４４、第１接続端子線４６及び第２接続端子線４８を形成するだけで、電極フィルム２０での配線工程を終了することができ、その後は、リファレンス側部位２４を折り曲げ部３０で折り返すだけで所望の構成からなる電極フィルム２０を成形することができる。このため、前記配線工程が簡略化されて生産効率が向上し、また配線を印刷する際に使用する版（原版）も片面用の一枚のみでよく、コスト低減も可能である。しかも、パッチ１２の場合と同様に、患者の腕に密着されるドナー側部位２２については柔軟な配線構造とすることができ、ドナー部１６の患者への密着性を充分に確保することができる。

また、患者の皮膚に貼り付けられる電極対として機能する一対のゲルのうち、薬剤が保持されるドナー用ゲル３４を設けたドナー部１６には通電装置１４が載置されず、ドナー部１６の柔軟性が通電装置１４によって損なわれることがない。このため、血液透析患者の穿刺箇所（腕に形成したシャント部分）の血管が著しく隆起している場合であっても、薬剤を含有したドナー部１６を容易に追従させた状態で密着固定させることができる。その際、ドナー部１６とリファレンス部１８とがブリッジ部位２６を介して互いに離れて配置されていることから、ドナー部１６の柔軟性を一層向上させることができ、貼り付けの自由度を高めることができる。しかも、パッチ１２に直接、通電装置１４を接続できるため、装置１０全体としての構成を小型化し、取り扱いが容易になる。

通電装置１４の筐体１４ａの上面には、第１ＬＥＤ６２及び第２ＬＥＤ６４とが設けられ、通電装置１４の筐体１４ａ内部には、パッチ１２へ電力を供給するか否かを切り替えるための近接スイッチ６６と電池６７とが設けられている。この近接スイッチ６６は、通電装置１４の筐体１４ａ上面の内側に設けられている（図５参照）。近接スイッチ６６としては、例えば、静電容量形近接スイッチ、誘導形近接スイッチ、又は磁気形近接スイッチを用いることができる。本実施の形態では、静電容量形近接スイッチを用いる。

また、通電装置１４は、筐体１４ａ内部に近接スイッチ６６を動作させるための電力を供給するか否かを切り替えるための機械式スイッチ６８（図５参照）を有し、パッチ１２に通電装置１４を装着することで、つまり、パッチ１２の雄側ホック５０、５２の突出部５０ａ、５２ａを、雌側ホック５４、５６の孔５４ａ、５６ａに挿入することで、機械式スイッチ６８がオンになり、近接スイッチ６６が動作可能状態となる。

パッチ１２に通電装置１４が装着されることで、機械式スイッチ６８がオンになり、その後、近接スイッチ６６が操作されると、装置１０は、通電装置１４の雌側ホック（第３接続端子）５４に接続された雄側ホック（第１接続端子）５０から、パッチ１２の端子台４６ａ、接続線４６ｂ、及び第１電極４２を経てドナー用ゲル３４に電流を供給し、ドナー用ゲル３４に供給された電流が、患者の体内、パッチ１２のリファレンス用ゲル３８、第２電極４４、電極パッド４８ｃ、接続線４８ｂ、端子台４８ａ、及び雄側ホック（第２接続端子）５２を経て、雌側ホック（第４接続端子）５６から通電装置１４へと戻る経路を構成する。

図５は、図１に示す通電装置１４の雌側ホック５４の孔５４ａの断面を示す要部断面図である。通電装置１４の底面に設けられた孔５４ａを有する雌側ホック５４は、ホック固定板７０に留め具（ハトメ）７２によって固定され、ホック固定板７０は、プリント基板７４に半田付け、ネジ締め等によって接続固定されている。プリント基板７４には、通電装置１４に設けられた電池６７からの電力をパッチ１２に供給するための電気回路が形成されている。ホック固定板７０及び雌側ホック５４は、電流が流れる導電性の部材で構成されており、ホック固定板７０によって、プリント基板７４と雌側ホック５４とが電気的に接続される。

プリント基板７４は、孔７４ａを有し、雌側ホック５４が固定されたホック固定板７０をプリント基板７４に接続固定したときに、雌側ホック５４の孔５４ａがプリント基板７４の孔７４ａと一致するように、孔７４ａがプリント基板７４に形成されている。

留め具７２とプリント基板７４との間は、留め具７２とプリント基板７４とで形成される隙間に液体が浸入しないように、樹脂部材７６によってシールされている。この樹脂部材７６にも、孔５４ａに対応した位置に孔７６ａが設けられている。同様に、雌側ホック５４と筐体１４ａの接触部との間にもシール用の樹脂部材（図示せず）が設けられている。雌側ホック５４の孔５４ａ及びプリント基板７４の孔７４ａの上方、つまり、雌側ホック５４の孔５４ａの奥側（通電装置１４の内部側）に、機械式スイッチ６８が設けられており、雌側ホック５４の孔５４ａ及びプリント基板７４の孔７４ａには、樹脂等で形成された弾性部材７８が挿入されている。この弾性部材７８の上端は、機械式スイッチ６８まで延びている。なお、弾性部材７８は、硬質の部材をバネで付勢するように構成してもよい。

また、弾性部材７８は、円形状のフランジ部７８ａを有し、該フランジ部７８ａの少なくとも外周は、プリント基板７４の上面に密着固定されている。これにより、弾性部材７８は、雌側ホック５４の孔５４ａから浸入した液体が通電装置１４のプリント基板７４より内側に入り込むことを阻止することができる。

図６に示すように、パッチ１２に通電装置１４を装着すると、雌側ホック５４の孔５４ａに、雄側ホック５０の突出部５０ａが挿入され、これにより、弾性部材７８が押圧される。弾性部材７８が突出部５０ａによって押圧されると、弾性部材７８がフランジ部７８ａを基準に上方に移動して機械式スイッチ６８を押圧する。これにより、機械式スイッチ６８がオンになる。パッチ１２と通電装置１４との装着が解除されると、雄側ホック５０の突出部５０ａが雌側ホック５４の孔５４ａから抜かれるので、弾性部材７８は元の位置（図５に示す弾性部材７８の位置）に戻り、機械式スイッチ６８がオフになる。

なお、通電装置１４の雌側ホック５６側の構成も図５と略同様であるが、図７に示すように、雌側ホック５６の孔５６ａの上方、つまり、孔５６ａの奥側には、機械式スイッチ６８が設けられていないので、プリント基板７４には、孔５６ａに対応する孔が設けられていない。従って、雌側ホック５６の孔５６ａから浸入した液体が、通電装置１４のプリント基板の内側に入り込むことはない。また、孔５６ａから浸入した液体が、プリント基板７４に到達しないように、樹脂部材７６にも孔５６ａに対応する孔が設けられておらず、孔５６ａの奥側を塞ぐように形成されている。

図８は、通電装置１４の電気的な構成を示すブロック図である。通電装置１４は、第１ＬＥＤ６２、第２ＬＥＤ６４、近接スイッチ６６、電池６７、機械式スイッチ６８、定電圧回路８０、ＣＰＵ８２、昇圧回路８４、分圧回路８６、保護抵抗Ｒｐ、電流検出抵抗Ｒｓ、ブザー８８、及びブザー駆動回路９０を備える。

電池６７の正極は、機械式スイッチ６８及び定電圧回路８０を介してＣＰＵ８２のＶＤＤ端子に接続され、電池６７の負極は接地されている。機械式スイッチ６８がオンになると、電池６７からの電力がＣＰＵ８２に供給される。定電圧回路８０は、電池６７から供給される電圧Ｖ１を一定電圧であるＣＰＵ８２の駆動電圧ＶＤＤにする。機械式スイッチ６８は、押されている期間だけオンになるスイッチである。従って、機械式スイッチ６８は、パッチ１２に通電装置１４が装着されている間だけ（雌側ホック５４、５６に雄側ホック５０、５２が挿入されている間だけ）、オンになる。

近接スイッチ６６は、静電容量形近接スイッチであるので、人の指等の誘電体が接近することによって生じる電極の静電容量の変化を電気信号に変換して、物体の接近を検出するスイッチである。近接スイッチ６６は、ＣＰＵ８２に電力が供給されている間（機械式スイッチ６８がオンの間）のみ、動作可能な状態となり、ＣＰＵ８２に電力が供給されていない間（機械式スイッチ６８がオフの間）は、非動作状態となる。

近接スイッチ６６は、検出電極１００、遮蔽電極１０２、発振回路１０４、及び検波回路１０６を有する。発振回路１０４は、通常停止しており、誘電体の接近により検出電極１００の静電容量が変化しときに信号を発振する。検波回路１０６は、発振回路１０４の出力を検波して直流成分に変換する。誘電体が検出電極１００に近づくにつれて検波回路１０６によって変換される直流成分の値は大きくなる。従って、検波回路１０６によって変換された直流成分の値が閾値以上になると、ＣＰＵ８２は、指等の誘電体が近接したと判断する。

ここで、前記閾値は、通電装置１４の上面であって、近接スイッチ６６が設けられた領域に指が触れたときに検波回路１０６が出力する直流成分の値より低く、該領域に指が触れていないときに検波回路１０６が出力する直流成分の値より高い。これにより、ＣＰＵ８２は、通電装置１４の上面であって、近接スイッチ６６が設けられた領域に指が触れたか否かを正確に判断することができる。なお、便宜上、検波回路１０６が出力する直流成分の値が閾値以上になるように指を検出電極１００に近づけること、例えば、通電装置１４の上面であって、近接スイッチ６６が設けられた領域を指で触れることを、「近接スイッチ６６が操作された」と呼ぶ。

検波回路１０６の出力は、ＣＰＵ８２のＡ−Ｄ端子１２０に入力され、デジタル信号に変換される。ＣＰＵ８２は、パッチ１２への通電が行われていない状態で検波回路１０６の出力が閾値以上になると（近接スイッチ６６がオンになると）パッチ１２への通電を開始し、パッチ１２への通電が行われている状態で検波回路１０６の出力が閾値以上になると（近接スイッチ６６がオフになると）パッチ１２への通電を終了する。

遮蔽電極１０２は、検出電極１００の背面・側面を取り囲むことで、検出電極１００が背面や側面にある物体を検出しないように遮蔽板として機能するとともに、静電容量の変化を検出するために必要な基準容量を形成する機能を有する。

雌側ホック５４は、昇圧回路８４を介してＣＰＵ８２のＩ／Ｏポート端子１２２に接続されており、ＣＰＵ８２は、制御信号をＩ／Ｏポート端子１２２から出力する。昇圧回路８４は、ＣＰＵ８２からの制御信号によって電池６７から供給される電圧Ｖ１を昇圧して雌側ホック５４に供給する。分圧回路８６は、雌側ホック５４に供給される電圧を分圧し、該分圧された電圧値はＣＰＵ８２のＡ−Ｄ端子１２４に入力され、デジタル信号に変換される。雌側ホック５６は、保護抵抗Ｒｐを介してＣＰＵ８２のＡ−Ｄ端子１２６に接続されている。また、雌側ホック５６は、電流検出抵抗Ｒｓを介して接地されている。電流検出抵抗Ｒｓは、雌側ホック５４、５６間を流れる電流を検出するためのものである。なお、保護抵抗Ｒｐの抵抗値に対してＡ−Ｄ端子１２６の入力インピーダンスは十分高いので、雌側ホック５６から流れてきた電流は、保護抵抗Ｒｐにはほとんど流れることはない。Ａ−Ｄ端子１２６には、電流検出抵抗Ｒｓ間の電圧値が入力され、デジタル信号に変換される。

電流検出抵抗Ｒｓの値は、予め分っているので、ＣＰＵ８２は、Ａ−Ｄ端子１２６に入力された電圧（電流検出抵抗Ｒｓ間の電圧）を電流検出抵抗Ｒｓで除算することで、雌側ホック５４、５６間を流れる電流を求めることができる。また、Ａ−Ｄ端子１２４に入力される電圧は、雌側ホック５４に供給された電圧（昇圧回路８４で昇圧された電圧）を分圧した電圧なので、Ａ−Ｄ端子１２４に入力された電圧と、Ａ−Ｄ端子１２６に入力された電圧とから雌側ホック５４、５６間の電圧を求めることができる。従って、求めた該雌側ホック５４、５６間の電圧を、求めた該雌側ホック５４、５６間を流れる電流で除算することで、該雌側ホック５４、５６間の抵抗を求めることができる。この雌側ホック５４、５６間の抵抗が、略皮膚抵抗となる。

ブザー駆動回路９０は、ブザー８８を駆動させてブザー８８から音を放出させるものであり、ＣＰＵ８２のＩ／Ｏポート端子１２８に接続されている。ＣＰＵ８２は、Ｉ／Ｏポート端子１２８から電力を供給することで、ブザー８８から音を放出させる。

第１ＬＥＤ６２は、緑色の光を発光する発光素子であり、第２ＬＥＤ６４は、黄色の光を発光する発光素子である。ＣＰＵ８２は、Ｉ／Ｏポート端子１３０から電力を供給することで第１ＬＥＤ６２を発光させ、Ｉ／Ｏポート端子１３２から電力を供給することで第２ＬＥＤ６４を発光させる。

以上のような構成を有する通電装置１４の動作を、図９のフローチャートに従って説明する。パッチ１２に通電装置１４が装着され、機械式スイッチ６８がオンにされると、ＣＰＵ８２に電池６７からの電力が供給されることによってＣＰＵ８２が起動し、ＣＰＵ８２は、近接スイッチ６６が操作されたか、つまり、医療従事者等が、通電装置１４の上面であって、近接スイッチ６６が設けられた領域を指で触ったか否かを判断する（ステップＳ１）。即ち、ステップＳ１では、近接スイッチ６６がオンになったか否かを判断している。

ステップＳ１で、近接スイッチ６６が操作されていない（近接スイッチ６６がオンになっていない）と判断すると、操作されるまでステップＳ１に留まり、近接スイッチ６６が操作された（近接スイッチ６６がオンになった）と判断すると、ＣＰＵ８２は、通電を開始する（ステップＳ２）。つまり、Ｉ／Ｏポート端子１２２からの制御信号によって、パッチ１２に電力を供給する。これにより、パッチ１２が患者の皮膚に貼り付けられている場合は、ドナー用ゲル３４及びリファレンス用ゲル３８を介して、患者の皮膚である穿刺箇所に電流が流れ、局所麻酔剤を投与・浸透させることができる。

次いで、ＣＰＵ８２は、第１ＬＥＤ６２に電力を供給することで第１ＬＥＤ６２を発光させる（ステップＳ３）。これにより、緑色の光が発光されることになる。この緑色の光は、正常に通電が行われていることを医療従事者等に対して報知するものである。

次いで、ＣＰＵ８２は、再び近接スイッチ６６が操作されたか否かを判断する（ステップＳ４）。即ち、ステップＳ４では、近接スイッチ６６がオフになったか否かを判断している。

ステップＳ４で、近接スイッチ６６が操作されていない（近接スイッチ６６がオフになっていない）と判断すると、ＣＰＵ８２は、雌側ホック５４、５６間の抵抗を算出する（ステップＳ５）。この雌側ホック５４、５６間の抵抗の算出は、まず、Ａ−Ｄ端子１２６に入力された電圧を電流検出抵抗Ｒｓで除算することで、雌側ホック５４、５６間に流れる電流を求める。そして、Ａ−Ｄ端子１２４に入力された電圧、Ａ−Ｄ端子１２６に入力された電圧とから雌側ホック５４、５６間の電圧を求め、該電圧を、雌側ホック５４、５６間を流れる電流で除算することで雌側ホック５４、５６間の抵抗を求めることができる。

そして、ＣＰＵ８２は、ステップＳ５で求めた雌側ホック５４、５６間の抵抗が所定の範囲内にあるか、つまり、第１閾値以上第２閾値以下であるか否かを判断する（ステップＳ６）。パッチ１２が患者の皮膚から剥がれることなく、貼り付けられている場合は、雌側ホック５４、５６間の抵抗は所定の範囲内にあるが、パッチ１２が皮膚から剥がれている場合は、雌側ホック５４、５６間の抵抗は第２閾値より大きくなり、ドナー用ゲル３４とリファレンス用ゲル３８とがショートしている場合は、雌側ホック５４、５６間の抵抗は第１閾値より小さくなる。

ステップＳ６で、雌側ホック５４、５６間の抵抗が所定の範囲内にある場合は、ＣＰＵ８２は、通電を開始してから投与時間（例えば、１０分）が経過したかを判断する（ステップＳ７）。ステップＳ７で、投与時間が経過していないと判断すると、ステップＳ４に戻り、上記した動作を繰り返す。

ステップＳ６で、雌側ホック５４、５６間の抵抗が所定の範囲内に無い（所定の範囲外）と判断すると、ＣＰＵ８２は、雌側ホック５４、５６間の抵抗が所定の範囲内に無いと判断されてから一定時間（例えば、３０秒）が経過したか否かを判断する（ステップＳ８）。

ステップＳ８で、雌側ホック５４、５６間の抵抗が所定の範囲内に無いと判断されてから、一定時間が経過していないと判断すると、ステップＳ４に戻り、一定時間が経過したと判断すると、ＣＰＵ８２は、第１ＬＥＤ６２への電力の供給を停止することで、第１ＬＥＤ６２の発光を停止させ、第２ＬＥＤ６４に電力を供給することで、第２ＬＥＤ６４を発光させる（ステップＳ９）。これにより、パッチ１２と皮膚との接続が正常でないことを医療従事者等に認識させることができる。このとき、ＣＰＵ８２は、ブザー駆動回路９０を駆動させてブザー８８から音を放出させるようにしてもよい。また、所定の時間が経過した後、第２ＬＥＤ６４の発光や音の放出を停止するようにしてもよい。

ステップＳ９で第２ＬＥＤ６４を発光させた後、ＣＰＵ８２は、所定の処理を行う。所定の処理としては、例えば、雌側ホック５４、５６間の抵抗を求め、求めた該雌側ホック５４、５６間の抵抗が所定の範囲内になったか否かを判断する。そして、雌側ホック５４、５６間の抵抗が所定の範囲内になると、第２ＬＥＤ６４の発光を停止して、図９のステップＳ３に進むようにしてもよい。また、所定の処理として、ＣＰＵ８２は、自動的にパッチ１２への通電を終了してもよい。

ステップＳ４で、近接スイッチ６６が操作された（近接スイッチ６６がオフになった）と判断した場合、ステップＳ７で、投与時間が経過したと判断した場合は、ＣＰＵ８２は、パッチ１２への通電を終了させる（ステップＳ１０）。

このように、パッチ１２に通電装置１４を装着しただけではパッチ１２への通電が開始されないので、パッチ１２に通電装置１４を装着してから、患者の皮膚にパッチ１２を貼り付けることができ、パッチ１２への通電装置１４の装着時に患者の皮膚を圧迫することがない。また、パッチ１２に通電装置１４を装着することで、機械式スイッチ６８がオンになって近接スイッチ６６が動作可能な状態となり、近接スイッチ６６が操作されると通電が開始されるので、投与開始時刻を任意とすることができる。また、近接スイッチ６６を操作することで、投与開始時に患者の皮膚を圧迫することがない。

雌側ホック５４、５６の孔５４ａ、５６ａから通電装置１４の筐体１４ａ内部に液体が侵入しないように通電装置１４を構成するとともに、通電を行うか否かを切り替えるためのスイッチを近接スイッチとし、通電装置１４の筐体１４ａ内部に設けることで、通電装置１４の防水性を高めることができる。

上記実施の形態は、以下のように変形してもよい。

（変形例１）上記実施の形態では、機械式スイッチ６８がオンなり、近接スイッチ６６が操作されると通電を開始するようにしたが（図９のステップＳ２、Ｓ３）、機械式スイッチ６８がオンになってから、一定時間が経過するまでは、近接スイッチ６６のオンオフ（近接スイッチ６６の操作）を無効にしてもよい。つまり、機械式スイッチ６８がオンになってから一定時間（例えば、３０秒間）が経過するまでは、検波回路１０６の出力信号を無効にする。機械式スイッチ６８がオンになるときは、通電装置１４をパッチ１２に装着したときであり、その状態でパッチ１２を使用者の皮膚に設置するので、誤って指が近接スイッチ６６に触れて操作されてしまう可能性が高いからである。これにより、近接スイッチ６６の誤操作を防止することができ、近接スイッチ６６の誤操作によって通電が開始されることを防止することができる。

（変形例２）上記実施の形態及び変形例１では、近接スイッチ６６を１つ設けるようにしたが、近接スイッチ６６を複数（２つ以上）設けてもよい。図１０は、通電装置１４の上面を示す平面図である。図１０の斜線で示す領域１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃは、３つの近接スイッチ６６が設けられた領域を示し、領域１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃの筐体１４ａ内側に近接スイッチ６６がそれぞれ設けられている。医療従事者等は、この領域１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃを指で触れることで、該領域１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃ（総称して領域１４０と呼ぶ）の内側に設けられている近接スイッチ６６を操作することができる。

変形例２においては、図９のステップＳ１に代えて、複数の近接スイッチ６６のうち、何れか１つの近接スイッチ６６が操作されたか（該領域１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃのうち、何れか１つの領域１４０に指が触れたか）否かを判断するサブステップＳ１ａと、サブステップＳ１ａで、何れか１つの近接スイッチ６６が操作されたと判断した場合は、該操作がされてから、所定時間以内（例えば、３秒）以内に、残りの近接スイッチ６６が全て操作されたか（残りの全ての領域１４０に指が触れたか）否かを判断するサブステップＳ１ｂとに置き換える。サブステップＳ１ｂで、所定時間以内に残りの近接スイッチ６６が全て操作されたと判断すると、図９のステップＳ２に進み、サブステップＳ１ａで何れか１つの近接スイッチが操作されていないと判断した場合、サブステップＳ１ｂで所定時間以内に残りの近接スイッチ６６が全て操作されていないと判断した場合は、サブステップＳ１ａに戻る。これにより、近接スイッチ６６の誤操作を防止することができ、近接スイッチ６６の誤操作によって通電が開始されることを防止することができる。

（変形例３）上記実施の形態及び変形例１、２の通電装置１４の内部に設けられた電池６７は、非接触充電できる充電池であってもよい。電池６７が非接触充電できない電池であって、電池６７が切れた場合は、電池６７を交換することで通電装置１４を継続的に使用することができる。しかしながら、電池６７の交換を可能にするためには、通電装置１４の筐体１４ａを開閉可能、例えば、上ケースと下ケースとに分離可能な構造にしなければならず、通電装置１４の防水性が低下する可能性がある。そこで、本変形例３では、電池６７を非接触充電できる充電池とすることで、通電装置１４の筐体１４ａを一体成形することができ、通電装置１４を防水性の高い構造にすることができる。

図１１は、通電装置１４と充電器１５０との電気的な機能ブロック図である。通電装置１４は、受電コイル１６０と、充電制御回路１６２と、電池６７とを有し、充電器１５０は、送電制御回路１７０と送電コイル１７２とを有する。

送電制御回路１７０は、図示しない高周波電源に接続されており、高周波電源からの電力を送電コイル１７２に供給する。送電コイル１７２は、電力が供給されることで磁束を発生する。送電コイル１７２が発生した磁束と受電コイル１６０とが結合することで、受電コイル１６０には交流起電力が発生し、受電コイル１６０に交流電流が流れる。充電制御回路１６２は、受電コイル１６０に流れる交流電流を直流電流に変換して、電池６７を充電する。なお、本変形例３では、電磁誘導方式の非接触充電について説明したが、電波受信方式や共鳴方式で非接触充電してもよい。

（変形例４）上記実施の形態及び変形例１〜３においては、通電装置１４の雌側ホック５４の孔５４ａの奥側に機械式スイッチ６８を設けるようにしたが、雌側ホック５６の孔５６ａの奥側に機械式スイッチ６８を設けるようにしてもよい。この場合は、雌側ホック５４側の構造は、図７に示すような構造となり、雌側ホック５６側の構造は、図５に示すような構造となる。

また、雌側ホック５４、５６の孔５４ａ、５６ａの奥側にそれぞれ機械式スイッチ６８を設けるようにしてもよい。この場合は、雌側ホック５４の構造、及び雌側ホック５６側の構造は共に図５に示すような構造となる。この場合は、図８に示す電池６７と定電圧回路８０との間に、２つの機械式スイッチ６８が直列に接続された状態となり、２つの機械式スイッチ６８が共にオンになることで、ＣＰＵ８２に電力が供給され、近接スイッチ６６が動作可能な状態となる。孔５４ａ、５６ａに雄側ホック５０、５２が挿入されると、孔５４ａ、５６ａの奥側にそれぞれ配置された弾性部材７８が機械式スイッチ６８を押圧することで、それぞれの機械式スイッチ６８がオンになる。これにより、雄側ホック５０、５２と雌側ホック５４、５６とがそれぞれ確実に接続されていることが保証される。

以上、本発明について好適な実施の形態を用いて説明したが、本発明の技術的範囲は上記実施の形態に記載の範囲には限定されない。上記実施の形態に、多様な変更又は改良を加えることが可能であることが当業者に明らかである。その様な変更又は改良を加えた形態も本発明の技術的範囲に含まれ得ることが、特許請求の範囲の記載から明らかである。

１０…経皮的薬物投与装置 １２…パッチ
１４…通電装置 １４ａ…筐体
１６…ドナー部 １８…リファレンス部
２０…電極フィルム ２２…ドナー側部位
２４…リファレンス側部位 ２４ａ…第１リファレンス側部位
２４ｂ…第２リファレンス側部位 ３２…ドナー用貼付部材
３４…ドナー用ゲル ３６…リファレンス用貼付部材
３８…リファレンス用ゲル ４２…第１電極
４４…第２電極 ４６…第１接続端子線
４６ａ、４８ａ…端子台 ４６ｂ、４８ｂ…接続線
４７ａ、４７ｂ、４９ａ、４９ｂ…孔部 ４８…第２接続端子線
５０、５２…雄側ホック ５０ａ、５２ａ…突出部
５０ｂ、５２ｂ、７２…留め具 ５４、５６…雌側ホック
５４ａ、５６ａ、７４ａ、７６ａ…孔 ６２、６４…ＬＥＤ
６６…近接スイッチ ６７…電池
６８…機械式スイッチ ７０…ホック固定板
７４…プリント基板 ７６…樹脂部材
７８…弾性部材 ７８ａ…フランジ部
８０…定電圧回路 ８２…ＣＰＵ
８４…昇圧回路 ８６…分圧回路
８８…ブザー ９０…ブザー駆動回路
１００…検出電極 １０２…遮蔽電極
１０４…発振回路 １０６…検波回路
１４０ａ、１４０ｂ、１４０ｃ…領域 １５０…充電器
１６０…受電コイル １６２…充電制御回路
１７０…送電制御回路 １７２…送電コイル

Claims (5)

1. 薬剤が封入された第１接触部材を有するドナー部と、第２接触部材を有するリファレンス部と、前記第１接触部材に接続された第１接続端子と、前記第２接触部材に接続された第２接続端子とを有するパッチと、
   前記第１接続端子に接続され、該第１接続端子が挿入可能な孔を有する第３接続端子と、前記第２接続端子と接続され、該第２接続端子が挿入可能な孔を有する第４接続端子と、電池とを有し、前記パッチに前記電池からの電力を供給する制御装置と、
   を備えた経皮的薬物投与装置であって、
   前記制御装置は、前記パッチへ電力を供給するか否かを切り替えるための近接スイッチと、前記近接スイッチを動作させるために電力を供給するか否かを切り替えるための機械式スイッチと、を有し、
   前記第３接続端子及び前記第４接続端子の前記孔から前記制御装置の筐体内部へ液体が浸入しないように前記制御装置は構成されているとともに、前記第３接続端子及び前記第４接続端子の前記孔は、弾性部材によってシールされ、
   前記機械式スイッチは、前記弾性部材を介装して前記孔より前記制御装置の内部に設けられ、
   前記第１接続端子及び前記第２接続端子を前記第３接続端子及び前記第４接続端子の前記孔に挿入することで、前記第１接続端子及び前記第２接続端子と前記第３接続端子及び前記第４接続端子とが接続されるとともに、前記第１接続端子及び前記第２接続端子の挿入によって、前記弾性部材が押圧されることで前記機械式スイッチがオンになって前記近接スイッチが動作可能な状態となり、前記第１接続端子及び前記第２接続端子と前記第３接続端子及び前記第４接続端子との接続が解除されることで、前記機械式スイッチがオフになって前記近接スイッチが非動作状態となる
   ことを特徴とする経皮的薬物投与装置。
2. 請求項１に記載の経皮的薬物投与装置であって、
   前記近接スイッチは、静電容量形近接スイッチ、誘導形近接スイッチ、及び磁気形近接スイッチの何れか１つである
   ことを特徴とする経皮的薬物投与装置。
3. 請求項１又は２に記載の経皮的薬物投与装置であって、
   前記制御装置は、前記機械式スイッチがオンしてから一定時間が経過するまでは、前記近接スイッチの操作を無効にする
   ことを特徴とする経皮的薬物投与装置。
4. 請求項１〜３の何れか１項に記載の経皮的薬物投与装置であって、
   前記近接スイッチは複数あり、
   前記制御装置は、複数の前記近接スイッチのうち、何れか１つの前記近接スイッチが操作されてから、所定時間以内に、残りの前記近接スイッチが全て操作されなければ、前記パッチへの電力の供給を開始しない
   ことを特徴とする経皮的薬物投与装置。
5. 請求項１〜４の何れか１項に記載の経皮的薬物投与装置であって、
   前記電池は、非接触充電できる充電池である
   ことを特徴とする経皮的薬物投与装置。

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