JP2013183803A - Bump treating device assembly and bump treating method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体器官に発生した瘤を治療するための瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法に関する。 The present invention relates to an aneurysm treatment device assembly and an aneurysm treatment method for treating an aneurysm generated in a living organ.
血管の一部が膨らんで弱くなっている部分は瘤と呼ばれ、特に脳の動脈に生じるものは脳動脈瘤と呼ばれる。脳動脈瘤が破裂した場合、クモ膜下出血が起こる。このような破裂を予防するための治療方法としては、いくつかの方法がある。ひとつは、脳神経外科的に開頭し、脳動脈瘤と親動脈との間(動脈瘤の根元部分)をクリップで留める「ネッククリップ術」である。別の治療方法は、開頭することなく治療をするものであり、血管内を通してカテーテルを脳動脈瘤の中に入れ、当該カテーテルを通してプラチナ等の金属からなる柔軟なコイルを脳動脈瘤内に埋め込む「塞栓術」と呼ばれる方法である(下記特許文献1)。 A portion where a part of a blood vessel is swollen and weakened is called an aneurysm, and particularly, a portion occurring in a cerebral artery is called a cerebral aneurysm. Subarachnoid hemorrhage occurs when a cerebral aneurysm ruptures. There are several methods for treating such rupture. One is a “neck clip technique” in which a neurosurgical craniotomy is performed, and a clip is attached between the cerebral aneurysm and the parent artery (the root portion of the aneurysm) with a clip. In another treatment method, treatment is performed without craniotomy. A catheter is inserted into the cerebral aneurysm through the blood vessel, and a flexible coil made of a metal such as platinum is implanted into the cerebral aneurysm through the catheter. This is a method called “embolization” (Patent Document 1 below).
本発明は、血管を介して(血管内インターベンション的な手技により)瘤を治療するための方法に関連してなされたものであり、瘤内圧の上昇を効果的に抑制することができ且つ周辺組織への影響を低減することが可能な瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in connection with a method for treating an aneurysm via a blood vessel (by an intravascular interventional procedure), and can effectively suppress an increase in the intraluminal pressure and An object of the present invention is to provide an aneurysm treatment device assembly and an aneurysm treatment method capable of reducing an influence on a tissue.
前記の目的を達成するために、本発明は、所定の弾性力を有し生体管腔に形成される瘤内に挿入可能な留置部と、前記留置部を支持するとともに前記留置部に対し相対的に進退自在なシャフトと、を備え、前記留置部は、基端方向に延出する複数の延出部と、前記複数の延出部の先端を連結支持する先端連設部とを有し、自然状態で、少なくとも前記複数の延出部の基端側に位置する対向部が互いに近接した形状をなし、前記複数の延出部は、前記シャフトの進出移動による当接にともない弾性変形して拡開し、前記シャフトの後退移動にともない拡開状態から弾性的に復元して前記対向部が前記瘤の壁部を挟み込み、前記瘤を挟み込んだ状態で前記シャフトから離脱されることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention provides an indwelling portion that has a predetermined elastic force and can be inserted into an aneurysm formed in a living body lumen, supports the indwelling portion, and is relative to the indwelling portion. And the indwelling portion has a plurality of extending portions extending in the proximal direction and a distal end connecting portion for connecting and supporting the distal ends of the plurality of extending portions. In a natural state, at least the opposing portions positioned on the base end side of the plurality of extending portions have a shape close to each other, and the plurality of extending portions are elastically deformed in accordance with the contact due to the advance movement of the shaft. The opposite portion sandwiches the wall portion of the knob and is detached from the shaft while sandwiching the knob. And
上記によれば、留置部が、基端方向に延出する複数の延出部を有し、自然状態で、この複数の延出部の基端側に位置する対向部が互いに近接した形状をなすことで、瘤内においてシャフトの進出移動により延出部を拡開させた後、シャフトを後退移動させると、延出部が自然状態に復元するように作用して、複数の延出部の対向部により瘤を容易に挟み込むことができる。この際、留置部は、生体管腔に連なる瘤の頸部付近の壁部を折り畳むように挟み込み、瘤を収縮させた状態として瘤の頸部を閉塞することができる。そして、瘤治療デバイス組立体による処置後、留置部が瘤内に留置されていることで、瘤の頸部の閉塞状態が維持されるため、瘤による生体組織の圧迫を確実に抑止することができる。 According to the above, the indwelling portion has a plurality of extending portions extending in the proximal direction, and in a natural state, the opposing portions positioned on the proximal end sides of the plurality of extending portions have shapes close to each other. By doing so, after expanding the extension part by the advance movement of the shaft in the aneurysm, when the shaft is moved backward, the extension part acts to restore to the natural state, and the plurality of extension parts The aneurysm can be easily sandwiched between the opposing portions. At this time, the indwelling portion can be sandwiched so that the wall portion in the vicinity of the neck portion of the aneurysm connected to the living body lumen is folded, and can close the neck portion of the aneurysm in a contracted state. Then, after the treatment with the aneurysm treatment device assembly, the indwelling portion is indwelled in the aneurysm, so that the closed state of the neck of the aneurysm is maintained. it can.
この場合、前記複数の延出部は、前記対向部に連なり、基端方向斜め外側に向かって延出する係合部を有するとよい。 In this case, it is preferable that the plurality of extending portions include an engaging portion that is continuous with the facing portion and extends obliquely outward in the proximal direction.
このように、係合部が対向部から基端方向斜め外側に向かって延出していることで、シャフトの進出移動にともないその先端が係合部に当接することになる。これにより、係合部が先端に案内されて外側に変位し、複数の延出部をスムーズに拡開させることができる。 As described above, the engaging portion extends obliquely outward in the proximal direction from the opposing portion, so that the tip of the engaging portion comes into contact with the engaging portion as the shaft moves forward. Thereby, an engaging part is guided to the front-end | tip, and it displaces outside, and can extend a some extension part smoothly.
また、前記シャフトは、軸方向に延在する中空部を有し、前記先端連設部は、前記中空部に挿通される長尺体に連なり、前記長尺体の分離により前記瘤内に留置されるとよい。 The shaft has a hollow portion extending in the axial direction, and the distal end continuous portion is connected to a long body inserted through the hollow portion, and is placed in the aneurysm by separation of the long body. It is good to be done.
このように、留置部の先端連設部が連なる長尺体を分離させることで、瘤を挟み込んだ状態の留置部を瘤内に簡単に留置することができる。 In this way, by separating the long body having the continuous connection portion at the distal end of the indwelling portion, the indwelling portion in which the aneurysm is sandwiched can be easily placed in the aneurysm.
さらに、前記シャフトの先端には、前記シャフトの外径よりも拡径した外径からなり、前記長尺体の軸方向に沿って進出移動し前記延出部に当接する当接部が設けられることが好ましい。 Furthermore, the tip of the shaft is provided with an abutting portion that has an outer diameter that is larger than the outer diameter of the shaft, moves forward along the axial direction of the elongated body, and abuts on the extending portion. It is preferable.
このように、シャフトの外径よりも拡径した当接部がシャフトの先端に設けられることで、この当接部を進出移動させて延出部に当接させると、延出部の対向部(又は係合部)を瘤の頸部よりも充分に広く拡開させることができる。従って、拡開状態の延出部を瘤の壁部に確実に当接させることが可能となり、留置部の復元時には、複数の延出部が当接している瘤の壁部を円滑に挟み込むことができる。 In this way, the contact portion that is larger than the outer diameter of the shaft is provided at the tip of the shaft, so that when the contact portion is moved forward and brought into contact with the extension portion, the opposing portion of the extension portion (Or the engaging portion) can be expanded sufficiently wider than the neck portion of the aneurysm. Accordingly, the extended portion in the expanded state can be reliably brought into contact with the wall portion of the aneurysm, and when restoring the indwelling portion, the wall portion of the aneurysm with which the plurality of extension portions are in contact is smoothly sandwiched. Can do.
またさらに、前記当接部には、前記長尺体を分離し、分離した先端側の長尺体を前記シャフトから離脱可能とする離脱機構が設けられるとよい。 Furthermore, the contact portion may be provided with a separation mechanism that separates the long body and allows the separated long body on the distal end side to be detached from the shaft.
このように、離脱機構を備えることで、先端側の長尺体を分離することにより、留置部を簡単に離脱して瘤内に留置させることができる。また、シャフトよりも拡径した当接部に離脱機構が設けられるので、離脱機構の構造を容易に収容でき、シャフトに別の離脱機構を設ける必要がなくなる。よって、シャフトを細く形成することができる。 As described above, by providing the separation mechanism, the indwelling portion can be easily detached and placed in the aneurysm by separating the long body on the distal end side. Further, since the detachment mechanism is provided at the contact portion whose diameter is larger than that of the shaft, the structure of the detachment mechanism can be easily accommodated, and there is no need to provide another detachment mechanism on the shaft. Therefore, the shaft can be formed thin.
また、前記の目的を達成するために、本発明は、所定の弾性力を有し生体管腔に形成される瘤内に挿入可能であり、基端方向に延出する複数の延出部と、前記複数の延出部の先端を連結支持する先端連設部とを有し、自然状態で、少なくとも前記複数の延出部の基端側に位置する対向部が互いに近接した形状をなす留置部と、前記留置部を支持するとともに前記留置部に対し相対的に進退自在なシャフトと、を備える瘤治療デバイス組立体を用いた瘤治療方法であって、前記留置部及び前記シャフトをカテーテル内に収容し、前記瘤の開口部に前記カテーテルの開口を位置決めする送達ステップと、前記送達ステップの後、前記カテーテルの開口から前記留置部を進出移動して、前記留置部を前記瘤内に挿入する挿入ステップと、前記挿入ステップの後、前記シャフトを進出移動して、前記シャフトの先端を前記複数の延出部に当接することにより前記延出部を弾性変形させて拡開させる拡開ステップと、前記拡開ステップの後、前記留置部及び前記シャフトを共に後退移動して前記対向部を前記瘤の壁部に当接させる当接ステップと、前記当接ステップの後、前記シャフトを後退移動して拡開状態の前記延出部を弾性的に復元させることで、前記複数の延出部により前記瘤の壁部を挟み込む挟込みステップと、前記挟込みステップの後、前記シャフトから前記留置部を離脱して前記瘤内に留置する離脱ステップとを有することを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention includes a plurality of extending portions that have a predetermined elastic force and can be inserted into an aneurysm formed in a living body lumen and extend in the proximal direction. And a distal end connecting portion for connecting and supporting the distal ends of the plurality of extending portions, and in a natural state, a detention in which at least opposing portions positioned on the base end sides of the plurality of extending portions are close to each other. An aneurysm treatment method using an aneurysm treatment device assembly comprising: a support portion; and a shaft that supports the indwelling portion and is relatively movable relative to the indwelling portion, wherein the indwelling portion and the shaft are placed in a catheter. And a delivery step of positioning the catheter opening in the opening of the aneurysm, and after the delivery step, the indwelling portion is advanced from the opening of the catheter and the indwelling portion is inserted into the aneurysm Inserting step, and the inserting step And then expanding the shaft by advancing and moving the shaft and abutting the ends of the shaft against the plurality of extending portions to elastically deform the extending portions, and the expanding step. Thereafter, the abutment step in which both the indwelling portion and the shaft are moved backward to bring the opposed portion into contact with the wall portion of the knob, and the shaft is moved backward after the contacting step to be in an expanded state. Elastically restoring the extension part of the step, sandwiching the wall portion of the knob by the plurality of extension parts, and after the sandwiching step, the detention part is detached from the shaft And a detachment step for placing in the aneurysm.
上記によれば、挿入ステップでは、自然状態で延出部の対向部が互いに近接した形状をなす留置部が瘤内に簡単に挿入される。そして、拡開ステップ及び挟み込みステップにおいて、複数の延出部により瘤の壁部を容易に挟み込むことが可能となる。この際、留置部は、生体管腔に連なる瘤の頸部付近の壁部を折り畳むように挟み込み、瘤を収縮させた状態として、瘤の頸部を閉塞することができる。そして、離脱ステップにより留置部が瘤内に留置されることで、瘤治療デバイス組立体による処置後、瘤の頸部の閉塞状態が維持されるため、瘤による生体組織の圧迫を確実に抑止することができる。 According to the above, in the insertion step, the indwelling portion having a shape in which the opposing portions of the extending portions are close to each other in a natural state is easily inserted into the aneurysm. In the expanding step and the sandwiching step, the wall portion of the knob can be easily sandwiched by the plurality of extending portions. At this time, the indwelling part can be sandwiched so that the wall part near the neck part of the aneurysm connected to the living body lumen is folded, and can close the neck part of the aneurysm in a contracted state. And, since the indwelling portion is placed in the aneurysm by the detachment step, the closed state of the neck portion of the aneurysm is maintained after the treatment with the aneurysm treatment device assembly, so that the compression of the living tissue by the aneurysm is surely suppressed. be able to.
本発明によれば、瘤内圧の上昇を効果的に抑制することができ且つ周辺組織への影響を低減することができる。 According to the present invention, an increase in the pressure inside the aneurysm can be effectively suppressed and the influence on the surrounding tissue can be reduced.
以下、本発明に係る瘤治療デバイス組立体について瘤治療方法との関係で好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of an aneurysm treatment device assembly according to the present invention will be described in detail in relation to an aneurysm treatment method with reference to the accompanying drawings.
本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体10は、血管(生体管腔)内インターベンション的な手技(血管内を通してデバイスを異常箇所に送達する手技)により、生体管腔(血管100)に発生する瘤102(図2D参照)に治療を施すデバイス組立体である。瘤102が発生する管腔としては、例えば血管、消化管、器官、胆管、リンパ管、耳鼻腔、涙腺等がある。瘤102が発生する血管100としては、動脈、静脈、末梢血管等が挙げられる。以下、管腔が血管100である場合について説明する。動脈に瘤102が発生した場合、例えば、瘤102(動脈瘤)は、血管100に連なる頸部104と、この頸部104に連なる袋状の溜り部106とを有するように形成され、頸部104の開口部108から溜り部106内に血液が流入する。瘤治療デバイス組立体10は、このような瘤102の治療に好適に用いることができる。
An aneurysm
図1は、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体10の全体構成を示す概略斜視図である。瘤治療デバイス組立体10は、軸方向に延在するシャフト12と、シャフト12に対し進退自在に移動可能な処置部本体14とを備える。また、処置部本体14は、シャフト12内に挿通される長尺体16と、長尺体16の先端部に設けられるクリップ部18(留置部)とを備える。シャフト12は、少なくとも一部に中空部(内腔)を有する長尺な部材として構成される。具体的には、長尺体16を挿入可能な内腔がシャフト12の先端側に延設される。この内腔は、シャフト12の基端側まで延設されていなくてもよく、この場合は、内腔に挿入される長尺体16の基端側がシャフト12の途中から外表面に露出して基端側に延在するように配置されればよい。以下の説明では、内腔が貫通形成されたシャフト12について詳述していき、この内腔を挿通ルーメン26と称する。
FIG. 1 is a schematic perspective view showing the overall configuration of an aneurysm
瘤治療デバイス組立体10の使用者(術者)は、カテーテル20の先端開口20aを瘤102に対向するように送達して位置決めした後、処置部本体14を進出移動して、クリップ部18を瘤102内に挿入する。さらに、シャフト12の進退移動よりクリップ部18を弾性変形させることで、瘤102の壁部102aを挟み込み(図2E参照)、瘤102の頸部104を閉塞する。これにより瘤102の治療がなされる。以下、この瘤治療デバイス組立体10の各構成について具体的に説明していく。
The user (operator) of the aneurysm
図1に示すように、瘤治療デバイス組立体10のシャフト12は、可撓性を有する長尺な管状の部材(管体)であり、基端側にハブ22が接続され、先端側に当接部24が設けられる。また、シャフト12及びハブ22の内部には、軸方向に貫通する挿通ルーメン26(中空部)が形成されている。
As shown in FIG. 1, the
挿通ルーメン26は、後述する処置部本体14の長尺体16が収容可能な内径に形成されている。処置部本体14は、挿通ルーメン26に長尺体16が収容されることで、その先端部(長尺体16の先端側及びクリップ部18)がシャフト12に支持され、該シャフト12の先端側に露呈される。
The
シャフト12は、蛇行する血管100に挿入されたカテーテル20の湾曲に容易に追従できる柔軟性(可撓性)を有するとともに、カテーテル20に対し容易に進退移動ができる程度の剛性を有することが好ましい。この場合、シャフト12を構成する材料としては、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ni−Ti系合金のような擬弾性合金(超弾性合金を含む)、形状記憶合金、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等、SUSの全品種)、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料(ピアノ線を含む)等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料又はこれらの混合物、或いは上記2種以上の高分子材料が挙げられる。また、シャフト12は、これら金属や樹脂の複合物(例えば、金属と樹脂を積層した多層チューブ等)を適用することもできる。さらに、シャフト12の先端付近には、X線透視下で認識可能なX線非透過性マーカーが設置されていてもよい。
The
シャフト12の寸法は、治療対象部位(瘤102)に応じて適宜選択され、例えば、瘤治療デバイス組立体10が脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が800〜1500mm程度、外径が0.6〜3mm程度に設定される。
The dimension of the
シャフト12の基端側に連結されるハブ22は、術者が把持し易いようにシャフト12よりも大径に形成される。ハブ22の基端面には、挿通ルーメン26に連通する基端開口26aが形成されている。術者は、このハブ22を把持して任意に操作(進退操作や回動操作)することで、シャフト12全体の進退移動や回動動作を行うことができる。
The
一方、シャフト12の先端に設けられる当接部24は、シャフト12の外径よりも径方向外側に拡径した円筒状に形成されている。当接部24は、シャフト12の進出移動と一体的に移動してクリップ部18に当接することで、後述するクリップ部18の延出部30を弾性的に拡開させる。また、当接部24の内部には、処置部本体14(長尺体16)を切断する離脱機構50の要部構造(図4B参照)が収容されている。
On the other hand, the
瘤治療デバイス組立体10の処置部本体14は、上述したように長尺体16及びクリップ部18を有する。これら長尺体16及びクリップ部18は、形状復元性を有する弾性素材により一体成形されている。これにより、処置部本体14は、所定の弾性力を有するように構成され、収容されるカテーテル20(又はシャフト12)に容易に追従可能となっている。
The treatment portion
処置部本体14を構成する材料(弾性素材)は、特に限定されるものではないが、シャフト12で挙げた金属を用いることができる。特に、超弾性合金は、柔軟性に富み、曲がり癖が付き難いので、処置部本体14を超弾性合金で構成することにより、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する高い追従性が得られるとともに、弾性変形した際に優れた復元性が得られる。超弾性合金の好ましい組成としては、49〜52原子%NiのNi−Ti合金等のNi−Ti系合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(Xは、Be、Si、Sn、Al、Gaのうちの少なくとも1種)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のNi−Ti系合金である。以下、この処置部本体14について具体的に説明していく。
Although the material (elastic material) which comprises the treatment part
処置部本体14の長尺体16は、シャフト12よりも軸長が長く形成されて直線状に延在しており、挿通ルーメン26に収容された状態ではシャフト12の両端部(ハブ22及び当接部24)から露出可能となっている。術者は、ハブ22の基端開口26aから延出している長尺体16を進出方向に押出し操作することで、長尺体16の先端側に連なるクリップ部18を進出移動させる。また、長尺体16を後退方向に引戻し操作することで、クリップ部18を後退移動させる。
The
処置部本体14のクリップ部18は、長尺体16の先端に設けられ、瘤102内(溜り部106)に挿入可能な大きさに設定される(図6Bも参照)。すなわち、クリップ部18全体は、瘤102の開口部108の内径よりも細く、溜り部106の内径(頸部104に連なる根本部分から対向する奥部までの寸法)よりも短い軸長に形成されている。
The
図2Aは、図1の瘤治療デバイス組立体10の先端部を示す要部拡大斜視図であり、図2Bは、図2Aの瘤治療デバイス組立体10の先端部を示す概略側面図であり、図2Cは、図2Bのクリップ部18を拡開させた状態を示す概略側面図であり、図2Dは、図2Bのクリップ部18が挿入される瘤102付近を示す概略側面図であり、図2Eは、図2Bのクリップ部18により瘤102を挟み込んだ状態を示す要部側面図である。
2A is an enlarged perspective view of a main part showing the distal end portion of the aneurysm
図2A及び図2Bに示すように、クリップ部18は、長尺体16に連なる先端連設部28と、先端連設部28から基端方向に延出する複数(図2A中では4つ)の延出部30とを備える。ここで、基端方向(基端側)とは、本発明の瘤治療デバイス組立体10の長軸に対する基端方向(基端側)である。
As shown in FIGS. 2A and 2B, the
先端連設部28は、長尺体16の先端に位置して、4つの延出部30を連結する連結部位として構成される。4つの延出部30は、基点(中心)となる先端連設部28(長尺体16の軸心)の周方向に沿って90°間隔で連結されている。従って、クリップ部18の正面視では、4つの延出部30が十字状に連結されて先端連設部28の径方向外側に突出した状態となっている。
The distal end
各延出部30は、先端連設部28から径方向外側の四方に短く突出する根本部32と、根本部32に連なる湾曲部34を介して基端方向に所定長さ延出した胴部36と、胴部36の基端側に連なる係合部38とにより構成される。また、各延出部30は、断面円形の棒状(丸棒状)に形成されており、根本部32を支点として長尺体16の径方向に弾性変形可能な太さに設定されている。なお、延出部30の形状は丸棒状に限定されるものではなく、例えば、角棒状や筒状等のように種々の形状を取り得ることは勿論である。
Each extending
各延出部30の胴部36は、自然状態で、根本部32により弾性変形自在に支持されて、長尺体16の軸方向に対し略平行に延出しており、長尺体16と胴部36との間には、幅狭な隙間40が介在している。すなわち、4つの延出部30は、幅狭な隙間40が介在する程度互いに近接した状態で、胴部36の先端から基端まで延出している。この隙間40には、シャフト12の進出移動により当接部24が入り込むことになり、これにより延出部30が弾性的に拡開される(図2C参照)。各胴部36の基端側において長尺体16を臨む内側面(基端側対向部36a)は、延出部30の拡開によって互いに離間し、延出部30の復元によって互いに近接する。
The
また、胴部36に連なる係合部38は、略平行に延在する胴部36に対し外側に傾斜して延出するように形成される。この係合部38は、当接部24を進出移動させた際に、その基端面が当接部24の外面(角部)に当接することになり、当接部24をさらに進出移動させると、その傾斜形状に沿って延出部30をスムーズに拡開させる。このため、当接部24は、延出部30に引っ掛かることなく先端連設部28付近まで容易に進出移動することができる。また、係合部38は、クリップ部18の外径が大きくならないように、延出部30の延出長さに比べて短く形成されている。さらに、係合部38の端部は、滑らかな円弧状に形成されており、瘤102を不用意に傷付けないように構成されている。
Further, the engaging
クリップ部18は、瘤102内に挿入されて所定の操作(図6A〜図7Bの操作)がなされることで、図2Eに示すように瘤102の壁部102aを部分的に挟み込む。すなわち、クリップ部18は、4つの延出部30によって瘤102の頸部104付近の壁部104aと、頸部104に連なる溜り部106の根本部分の壁部106aとを折り重ねるようにして挟み込み、瘤102の頸部104を閉塞状態とすることができる。これにより、瘤102内への血液の流入が遮断される。
The
なお、クリップ部18の延出部30は、上記の構成に限定されるものではなく種々の構成を取り得る。以下、図3A〜図3Dを参照して、クリップ部18の他の構成例(第1〜第4構成例)について説明する。
In addition, the
図3Aに示す第1構成例に係るクリップ部18aは、複数の延出部30aの基端側対向部36aが長尺体16の側面に当接する構成となっている。すなわち、湾曲部34に連なる胴部36が、長尺体16に対し近接するように傾斜して基端方向に延出しており、胴部36に連なる係合部38aは、当接部24の外径よりも長く延出している。このように延出部30aを形成しても、当接部24が係合部38aに当接した場合に、係合部38aが拡開するように案内される。また、延出部30aの基端側対向部36aと長尺体16の当接部分では、瘤102の壁部102aをより強固に挟み込むことができる。要するに、延出部30の延出角度や延出長さ等は、特に限定されるものではなく、瘤102の形状等に応じて適切な形状に設計されればよい。
The
図3Bに示す第2構成例に係るクリップ部18bは、複数の延出部30bの係合部38の基端側に凹凸部42が形成された構成となっている。このように凹凸部42を有することで、延出部30bが瘤102の壁部102aを挟み込む際に、凹凸部42が壁部102aに引っ掛かることになる。従って、クリップ部18bは、瘤102の壁部102aを強固に挟み込むことができる。
The
図3Cに示す第3構成例に係るクリップ部18c(延出部30c)は、係合部38cの端部が先細り形状(鋭利)に形成されており、瘤102の壁部102aに穿刺可能な穿刺部44として構成されている。また、穿刺部44の反対側には、逆刺部46(返し)が設けられており、穿刺部44が瘤102の壁部102aを穿刺した場合に、逆刺部46が引っ掛かるように構成されている。このように、クリップ部18cが穿刺部44及び逆刺部46を有することで、瘤102の壁部102aと係合部38cとの係合を一層確実なものとすることができる。従って、クリップ部18cは、瘤102の壁部102aをより強固に挟み込むことができる。なお、係合部38cには、瘤102の穿刺部分を止血する止血剤(血液凝固剤)が塗布されていてもよい。
In the
図3Dに示す第4構成例に係るクリップ部18d(延出部30d)は、瘤102の壁部102aに当接する係合部38dに接着剤48が塗布された構成となっている。すなわち、クリップ部18dにより瘤102の壁部102aを挟み込んだ状態で、係合部38dと壁部102aとを接着させることができる。従って、クリップ部18dは、瘤102の壁部102aの挟込み状態を接着剤48により強固に維持することができる。係合部38dに塗布する接着剤としては、例えば、ハイドロゲル等の親水性ポリマーや生体接着剤(フィブリンのり)、瞬間接着剤等が挙げられる。
The
以上のように構成される処置部本体14は、長尺体16の所望の箇所が切断されることで、クリップ部18と先端側の長尺体16が基端(シャフト12)側の長尺体16から分離して瘤102内に留置される。このため、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体10は、長尺体16を切断する機構として、離脱機構50が当接部24に設けられている。以下、この離脱機構50について具体的に説明していく。
The treatment portion
図4Aは、図1の瘤治療デバイス組立体10の離脱機構50を示す部分斜視図であり、図4Bは、図4Aの離脱機構50の動作を説明するための第1の側面断面図であり、図4Cは、図4Aの離脱機構50の動作を説明するための第2の側面断面図であり、図4Dは、第1構成例に係る離脱機構50の構成図である。
4A is a partial perspective view showing the
離脱機構50は、術者に操作される操作子52(図1参照)と、この操作子52に操作線54を介して接続される駆動機構56と、駆動機構56の駆動作用下に長尺体16を切断する切断刃58と、を備え、術者の操作に基づき長尺体16を切断するように構成される。
The
操作子52は、ハブ22の側周面に露出するように設けられるとともに、基端方向に移動可能とされており、操作線54の一端が接続されている。術者は、この操作子52を所望のタイミングで基端方向に移動操作する。これにより、操作子52の操作力が駆動機構56に伝達される。
The
駆動機構56は、シャフト12先端の当接部24内に内蔵され、操作線54を介して受ける操作子52の操作力(基端方向に引かれる力)を機械的に変換して、一対の切断刃58を内側方向に移動させる。また、駆動機構56は、操作子52の操作解除に基づき、一対の切断刃58を元の位置に復帰するように構成される。なお、駆動機構56は、このような構成に限定されものではなく、他の機械的な機構や電気的な機構を採り得る。例えば、電気的な機構として、駆動機構56の内部にモータ(図示せず)を備え、該モータに電力を供給することで切断刃58を駆動する構造としてもよい。この場合、操作子52は、電源供給のオン/オフを切り換えるスイッチとすればよい。
The
一対の切断刃58は、駆動機構56により相互に近接することで、長尺体16を鋏んで切断する。操作子52が操作されていない通常時は、図4Bに示すように、一対の切断刃58が充分に離間した位置にあり、長尺体16の軸方向の進退移動が確保されている。長尺体16を切断する場合には、操作子52が操作されることで、図4Cに示すように、一対の切断刃58が互いに近接移動して長尺体16を切断する。これにより、瘤102の壁部102aを挟み込んでいるクリップ部18が、シャフト12から離脱して瘤102内に留置される。
The pair of cutting
なお、離脱機構50は、上記の構成の他にも種々の構成を採用し得る。例えば、図4Dに示すように、シャフト12及び処置部本体14を収容し送達を行うカテーテル20に離脱機構50Aを設けることもできる。すなわち、第1構成例に係る離脱機構50Aは、カテーテル20に設けられ、長尺体16を切断する駆動機構56a及び切断刃58aがカテーテル20の収容ルーメン60を構成する内壁60aに配設されている。長尺体16を切断する場合は、カテーテル20の先端開口20aから送出されているシャフト12及び長尺体16を基端方向に後退移動させて、長尺体16の切断箇所を切断刃58aと重なるように配置する。そして、図示しない操作子(例えば、カテーテル20の基端側に設けられる)を操作することで、駆動機構56aを介して切断刃58aを動作させ長尺体16を切断することができる。このように、カテーテル20に離脱機構50Aを設けても長尺体16を切断して、クリップ部18を分離させることができる。
The
また、離脱機構50は、長尺体16が2つの部材からなりこれらが物理的(嵌合、引っ掛かり等)に係合し離脱可能に連結した構成や、長尺体16を何らかの物理的作用(熱的作用、化学的作用等)により分断することにより離脱可能に連結した構成を採用し得る。以下、長尺体16を分離する他の離脱機構について、いくつかの構成例を説明する。
Further, the
図5Aに示す第2構成例に係る離脱機構51aは、長尺体16が2つの部材(第1長尺体16a、第2長尺体16b)からなり、第1長尺体16aの基部62と、中空部64を有する第2長尺体16bの先端が嵌合する構成となっている。基部62と第2長尺体16bの嵌合力(結合力)は、両者を離脱させようとする力が所定未満までは嵌合して連結状態を維持するが、所定以上の力が作用した際には、嵌合が外れることで、第1長尺体16aと第2長尺体16bが離脱するような嵌合力に設定されている。このように構成された離脱機構51aによれば、瘤102の壁部102aをクリップ部18で挟み込んだ後に、第2長尺体16bを後退移動させることで、第1長尺体16aを第2長尺体16bから自動的に離脱させることができる。なお、図5Aでは、基部62が中空部64に挿入され、両者が嵌合するように構成されているが、嵌合の雄雌の関係を逆にした構成であってもよい。
In the
図5Bに示す第3構成例に係る離脱機構51bは、第1長尺体16cの基部62と第2長尺体16dの先端が螺合する構成となっている。具体的には、基部62の外周部に雄ネジ66が形成され、第2長尺体16dの内周部に雌ネジ68が形成されている。雄ネジ66及び雌ネジ68は、瘤102を治療する手技を行う際に第2長尺体16dを回転することで、螺合が外れるように形成されている。このように構成された離脱機構51bによれば、瘤102の壁部102aをクリップ部18で挟み込んだ後に、第2長尺体16dを回転させることで、第1長尺体16cを第2長尺体16dから自動的に離脱させることができる。なお、図5Bでは、基部62に設けられた雄ネジ66が、第2長尺体16dに設けられた雌ネジ68に螺合することで、両者が連結するように構成されているが、螺合の雄雌の関係を逆にした構成であってもよい。
The
図5Cに示す第4構成例に係る離脱機構51cは、第1長尺体16eの基部62及び第2長尺体16fの先端を連結する連結部70と、連結部70の外周にコイル状に巻きつけられたヒータ72と、ヒータ72に接続された第1及び第2の導線74、76とを備える。連結部70は、加熱されることにより溶融して破断することが可能な材料(例えば、樹脂、低融点金属等)からなる。第1の導線74はヒータ72の一端に接続され、第2の導線76はヒータ72の他端に接続され、第1及び第2の導線74、76は第2長尺体16fの中空部64内に挿通されてヒータ72に接続された側とは反対側の端部にて電源に接続されている。電源は直流又は交流のいずれでもよい。このように構成された離脱機構51cによれば、瘤102の壁部102aをクリップ部18で挟み込んだ後に、第1及び第2の導線74、76を介してヒータ72に通電して発熱させることで、連結部70を溶融破断させることにより、第1長尺体16eを第2長尺体16fから離脱させることができる。
The
図5Dに示す第5構成例に係る離脱機構51dは、第1長尺体16gの基部に設けられたフック部78と、第2長尺体16hの先端に設けられフック部78に係合する係合部80とを備える。フック部78と係合部80は、瘤102の壁部102aをクリップ部18で挟み込んだ状態で第2長尺体16hをやや先端側に押し出すことにより係合が外れるので、第1長尺体16gを第2長尺体16hから離脱させることができる。このように構成された離脱機構51dによれば、瘤102の壁部102aをクリップ部18で挟み込んだ後に、フック部78と係合部80との係合を外すことで、第1長尺体16gを第2長尺体16hから離脱させることができる。
The
図5Eに示す第6構成例に係る離脱機構51eは、ボール状部82を有する介在部材84と、介在部材84を第1長尺体16iの基部62内に向けて引っ張る引張部材86と、第2長尺体16jの先端部に設けられた保持リング88と、第2長尺体16jに挿通されたリリースワイヤ90とを備える。リリースワイヤ90は、例えば、ハブ22に設けた操作子52に連結され、操作子52の操作により基端方向に引っ張られて後退する。保持リング88とボール状部82との間にリリースワイヤ90が挟まれた状態(ボール状部82とリリースワイヤ90が固定された状態)では、ボール状部82は保持リング88内を通過して基部62内へ移動することが阻止されるため、第1長尺体16iと第2長尺体16jの連結状態が維持される。一方、操作子52を操作してリリースワイヤ90を基端方向に引っ張ると、保持リング88とボール状部82との間からリリースワイヤ90が外れることにより、ボール状部82が保持リング88内を通過可能となり、引張部材86の引張作用下にボール状部82が基部62内へと移動する。これにより、第1長尺体16iを第2長尺体16jから離脱させることができる。
A
離脱機構50の他の構成としては、長尺体16の切断すべき部位を電気分解することにより離脱させる構成や、長尺体16の切断すべき部位に流体圧をかけ長尺体16の先端側と基端側を切断して離脱させる構成を採用し得る。
Other configurations of the
本実施形態に係る瘤治療デバイス組立体10は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。図6Aは、瘤治療デバイス組立体10の使用方法を説明する第1の図であり、図6Bは、瘤治療デバイス組立体10の使用方法を説明する第2の図であり、図7Aは、瘤治療デバイス組立体10の使用方法を説明する第3の図であり、図7Bは、瘤治療デバイス組立体10の使用方法を説明する第4の図であり、図8Aは、瘤治療デバイス組立体10の使用方法を説明する第5の図であり、図8Bは、瘤治療デバイス組立体10の使用方法を説明する第6の図である。
The aneurysm
瘤治療デバイス組立体10は、上述したように、血液が流入される溜り部106と、該溜り部106と血管100を連通する頸部104とからなる瘤102の治療に好適に使用される。このような瘤102は、動脈硬化等の原因により血管100(動脈)の壁部(血管壁)が弱くなり、血液が血管100の壁部を押圧して徐々に膨らむことで形成される。血管100に生ずる瘤102の例としては、例えば、脳動脈瘤、腹部動脈瘤、胸部動脈瘤、冠状動脈瘤、膝窩動脈瘤、大腿動脈瘤、頸動脈瘤、静脈瘤等が挙げられる。なお、頸部104を有さない瘤に対しても、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体10を適用してよいことは勿論である。
As described above, the aneurysm
ここで、瘤治療デバイス組立体10を用いた瘤治療方法について概略的に説明すると、瘤治療方法では、シャフト12及び処置部本体14をカテーテル20の収容ルーメン60に収容し、瘤102の開口部108にカテーテル20の先端開口20aを位置決めする第1ステップ(送達ステップ)、カテーテル20の先端開口20aから処置部本体14を進出移動させクリップ部18を瘤102内に挿入する第2ステップ(挿入ステップ)、シャフト12を進出移動させてシャフト12の当接部24をクリップ部18に当接し延出部30を外側に拡開させる第3ステップ(拡開ステップ)、クリップ部18を後退移動させることでクリップ部18を瘤102の壁部102aに当接させる第4ステップ(当接ステップ)、シャフト12を後退移動させて拡開状態の延出部30を弾性的に復元させ、4つの延出部30により瘤102の壁部102aを挟み込む第5ステップ(挟込みステップ)、クリップ部18をシャフト12から離脱して、クリップ部18を瘤102内に留置する第6ステップ(離脱ステップ)、瘤治療デバイス組立体10及びカテーテル20を血管100内から引き抜く第7ステップ(後退ステップ)が順に行われる。これにより、瘤102を収縮した状態で閉塞することが可能となる。以下、各ステップについて具体的に説明していく。
Here, the aneurysm treatment method using the aneurysm
〔送達ステップ〕
送達ステップでは、ガイディングカテーテル(図示せず)を所定の位置(例えば、大腿部等)から経皮的に血管100内に挿入し、先行して血管100内に挿入されるガイドワイヤ(図示せず)に沿って、瘤102の発生箇所の近接位置まで進出移動させる。ガイドワイヤの抜去後は、ガイディングカテーテルのルーメンに、マイクロカテーテルとして構成されるカテーテル20を挿通して、このカテーテル20を瘤102の発生箇所に送達する。カテーテル20は、術者の操作に基づき血管100内を案内され、先端開口20aが瘤102の開口部108と重なる対向位置に配置される。このカテーテル20の送達時には、収容ルーメン60の先端位置にクリップ部18や当接部24等を予め配置しておくとよい。
[Delivery step]
In the delivery step, a guiding catheter (not shown) is inserted into the
このカテーテル20は、例えば先端部が予め血管100の軸方向に対し緩やかな湾曲形状(例えば、ジャドキンス右形状など)を有していたり、或いは略90°湾曲するように形状が癖付けられている。ガイディングカテーテルの開口からカテーテル20の先端部が送出されると、図6Aに示すように、基端側の直線形状から湾曲部92において90°湾曲し、先端開口20aが血管100の壁部を臨むように変形される。なお、カテーテル20の先端部は、例えば、ワイヤ等により湾曲操作される構成であってもよい。
For example, the distal end portion of the
また、図6Aに示すカテーテル20は、直線状に延在する血管100の側面に形成された瘤102を治療する際に好適な形状となっている。これに限らず、瘤治療方法では、治療箇所(瘤102の発生箇所)に応じて適切な形状のカテーテルが選択されることが好ましい。例えば、略Y字状に分岐する血管の連結部分に瘤が形成されている場合は、直線状のカテーテルを用いて、その先端開口を瘤の開口部に対向させればよい。
Moreover, the
〔挿入ステップ〕
送達ステップの後は、図6Bに示すように、挿入ステップを実施する。挿入ステップでは、カテーテル20の先端開口20aを瘤102の開口部108に位置決め固定した状態で、長尺体16を進出操作する。これにより、処置部本体14の先端側(長尺体16の先端側とクリップ部18)がカテーテル20の先端開口20aから送出され瘤102内に挿入される。この進出移動は、クリップ部18全体が瘤102の溜り部106内に進入するまで実施される。
[Insert step]
After the delivery step, an insertion step is performed as shown in FIG. 6B. In the insertion step, the
上述したように、クリップ部18は、自然状態で、4つの延出部30が互いに近接して平行に延出しており、瘤102の頸部104よりも小さな外径となっている。従って、長尺体16の進出移動にともない、カテーテル20の収容ルーメン60からクリップ部18をスムーズに送出することができ、また、瘤102の溜り部106内にクリップ部18を容易に挿入していくことができる。なお、挿入ステップ時には、処置部本体14と共にシャフト12も多少進出移動させて、当接部24の先端面が瘤102内を臨む位置に該当接部24を配置するとよい。これにより、処置部本体14の進出方向が当接部24により直線的に案内されるため、クリップ部18を瘤102内に一層スムーズに進入させることができる。
As described above, in the natural state, the
〔拡開ステップ〕
挿入ステップの後は、図7Aに示すように、拡開ステップを実施する。拡開ステップでは、瘤102内に挿入されている処置部本体14の移動を停止(固定)した状態で、シャフト12のみを進出移動させる。これにより、シャフト12先端の当接部24が瘤102内に進入する。そして、当接部24が頸部104を通過した付近では、当接部24の外面(角部)が係合部38の基端面に当接することになり、基端方向に傾斜して延出している係合部38は、当接部24に押されて拡開方向に案内される。これにより、当接部24は延出部30の内側に入り込む。
[Expansion step]
After the insertion step, an expansion step is performed as shown in FIG. 7A. In the expanding step, only the
当接部24をさらに進出移動させると、当接部24の外面が延出部30の内側面(対向部)を摺接していき、延出部30をより外側に押し出すように拡開させていく。そして、先端連設部28に当接部24を近接させた状態では、係合部38が頸部104よりも充分に拡開した状態に弾性変形される。
When the
〔当接ステップ〕
拡開ステップの後は、図7Bに示すように、当接ステップを実施する。当接ステップでは、シャフト12及び処置部本体14(長尺体16)を同時に後退移動させる。すなわち、当接部24がクリップ部18の先端連設部28に近接し延出部30が大きく拡開した状態(図7Aに示す状態)で、クリップ部18と当接部24を一体的に後退移動させることで、クリップ部18の係合部38が、頸部104に連なる溜り部106の根本部分付近の壁部106aに当接する。
[Contact step]
After the expansion step, as shown in FIG. 7B, the contact step is performed. In the contact step, the
シャフト12及び処置部本体14をさらに後退移動させると、係合部38が溜り部106の根本部分の壁部106aを押し下げて、溜り部106を血管100側に寄せるように作用する。この押し下げにともない、溜り部106内に流入されている血液が血管100に流出し、瘤102(溜り部106)内の容積が小さくなって収縮する。また、瘤102の頸部104に対し、溜り部106の根本部分の壁部106aが折り曲げられて、係合部38に連なる基端側対向部36aが溜り部106の壁部106aに密接する。
When the
〔挟込みステップ〕
当接ステップの後は、図8Aに示すように、挟込みステップを実施する。挟込みステップでは、処置部本体14の移動を停止した状態で、シャフト12のみを後退移動させる。これにより、延出部30を拡開(弾性変形)させていた当接部24がクリップ部18から後退していき、延出部30が自然状態に復元するように作用する。すなわち、各延出部30の基端側対向部36a同士が互いに近接するように縮径していく。
(Pinch step)
After the contact step, as shown in FIG. 8A, the sandwiching step is performed. In the sandwiching step, only the
そのため、基端側対向部36a及び係合部38が接触(密接)していた瘤102の壁部102aが復元による応力を受けて寄せられていき、頸部104の壁部104aと溜り部106の壁部106aが折り重なるように挟み込まれる。当接部24が瘤102の頸部104から後退移動した状態では、壁部104aが頸部104内に挿入されている長尺体16に密接し、頸部104が血管100に対し閉塞される。これにより、瘤102内への血液の流入が遮断される。また、当接部24が後退しても、クリップ部18は自然状態に完全に復元されないため、4つの延出部30が瘤102の壁部102aを長尺体16側(内側)に押し続けるように作用する。つまり、4つの延出部30による挟み込みが継続される。
For this reason, the
〔離脱ステップ〕
挟込みステップの後は、図8Bに示すように、離脱ステップを実施する。離脱ステップでは、長尺体16の先端側とクリップ部18により瘤102の頸部104を鋏み込んだ状態で、離脱機構50を動作させる。すなわち、ハブ22の操作子52を操作することで、離脱機構50の切断刃58を進出移動させ長尺体16を切断する(図4Cも参照)。これにより、長尺体16の先端側とクリップ部18が、長尺体16の基端側から離脱される。
[Leaving step]
After the sandwiching step, the detachment step is performed as shown in FIG. 8B. In the detachment step, the
〔後退ステップ〕
離脱ステップの後は、後退ステップを実施する。後退ステップでは、シャフト12及び処置部本体14(長尺体16)の基端側を後退操作することで、処置部本体14をカテーテル20内に収容し、その後、処置部本体14とカテーテル20を一体的に後退移動させて血管100内から抜去する。これにより、長尺体16の先端側及びクリップ部18が瘤102内に留置される。この留置状態では、瘤102の頸部104が閉塞されて瘤102内への血液の流入が遮断され続けるため、時間経過にともない瘤102(頸部104)が血管100の組織や血栓等により次第に硬化する。
[Backward step]
After the departure step, the reverse step is performed. In the retreating step, the proximal end side of the
以上のように、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体10を用いた瘤治療方法によれば、瘤102を収縮しつつ頸部104が閉塞される。なお、本発明に係る瘤治療デバイス組立体10(クリップ部18)は、上述した構成に限定されないことは勿論であり、瘤102を内部から挟み込むことが可能な種々の構成を取り得る。以下、図9A〜図9Dを参照して、クリップ部の別の形態(変形例)について説明する。
As described above, according to the aneurysm treatment method using the aneurysm
図9Aに示す第1変形例に係るクリップ部19Aは、隣り合う延出部31aの係合部38同士が架橋部94により連結されている点で、本実施の形態に係るクリップ部18とは異なる。すなわち、2つの係合部38の基端側に架橋部94が連設されることで、2つの延出部31aを一体的に弾性変形自在としている。このように、2つの延出部31aを連結することで、延出部31aの基端側対向部36a、係合部38及び架橋部94を瘤102(溜り部106)の壁部102a(壁部106a)に安定的に押し付けることができる。従って、クリップ部19Aによって、瘤102を内側から一層強固に挟み込むことができる。
The
図9Bに示す第2変形例に係るクリップ部19Bは、長尺体16の先端部(先端連設部28)から1つの延出部31bが延出している点で、本実施の形態及び第1変形例に係るクリップ部18、19Aとは異なる。このように、長尺体16と1つの延出部31bからなる構成でも、両者によって瘤102の壁部102aを挟み込むことができる。つまり、長尺体16の先端側は、延出部31bと協働することで瘤102の壁部102aを挟み込む機能を有する他の延出部として捉えることができる。すなわち、クリップ部18を構成する延出部30(長尺体16を含む)は、瘤102の壁部102aを挟み込み可能となるように2つ以上設けられていればよく、その数については限定されない。
The
図9Cに示す第3変形例に係るクリップ部19Cは、延出部31cの胴部36の途中位置(基端側対向部36aよりも先端側)に一旦外側に湾曲した円弧部96が形成されている点で、本実施の形態、第1及び第2変形例に係るクリップ部18、19A及び19Bとは異なる。このように、延出部31cに円弧部96が設けられていると、延出部31cが瘤102の壁部102aを挟み込んだ状態では、瘤102の壁部102aに当接する基端側対向部36aに延出部31cの復元力(応力)を集中させることができる。従って、基端側対向部36aによる瘤102の壁部102aの挟み込みを一層強固なものとすることができる。
In the clip portion 19C according to the third modification shown in FIG. 9C, an
図9Dに示す第4変形例に係る瘤治療デバイス組立体10Aは、本実施の形態に係るクリップ部18を用いているが、当接部24aが離脱されて瘤102の頸部104に留置される構成となっている点で、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体10とは異なる。このように、クリップ部18とともに当接部24aを離脱させることで、長尺体16よりも拡径した当接部24aと延出部31d(基端側対向部36a)との間で瘤102の壁部102aを挟みこむことが可能となる。また、当接部24aが頸部104内に留置されることで、この当接部24aが血液の流路を塞ぐ閉塞部材の役割を果たすことになり、瘤102の頸部104を一層確実に閉塞することができる。なお、当接部24aの離脱機構としては、例えばシャフト12の先端と当接部24aとを螺合する構成が挙げられる。すなわち、当接部24aを頸部104に配置した状態で、シャフト12を回転させて当接部24aを離脱させることができる。
The aneurysm
以上のように、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体10によれば、クリップ部18が基端方向に延出する複数の延出部30を有し、自然状態で、この複数の延出部30の基端側対向部36aが互いに近接した形状をなすことで、細径に形成されるマイクロカテーテル等に対しても、処置部本体14を進退自在に容易に収容することができる。すなわち、細い血管に発生する瘤102を治療する場合に、この瘤治療デバイス組立体10を好適に使用することができる。
As described above, according to the aneurysm
また、この瘤治療デバイス組立体10を用いた治療時には、クリップ部18を瘤102内に簡単に挿入することができる。そして、瘤102内では、シャフト12の進出移動により延出部30を拡開させた後、シャフト12を後退移動させることにより、延出部30が自然状態に復元するように作用するので、複数の延出部30の基端側対向部36aによって瘤102の壁部102aを容易に挟み込むことが可能となる。この際、クリップ部18は、血管100に連なる瘤102の頸部104付近の壁部104a、106aを折り畳むように挟み込み、瘤102を収縮させた状態として瘤102の頸部104を閉塞する。そして、瘤治療デバイス組立体10による処置後、クリップ部18が瘤102内に留置されていることで、瘤102の頸部104の閉塞状態が維持されるため、瘤102による生体組織の圧迫を確実に抑止することができる。
Further, the
また、係合部38が基端側対向部36aから基端方向斜め外側に向かって延出していることで、拡開した状態のクリップ部18を基端側に移動させると、係合部38を溜り部106の根本部分の壁部106aに密接させることができる。従って、クリップ部18の復元時に複数の係合部38同士を互いに近接させることで、壁部106aが係合部38に追従して寄せられることになり、瘤102の頸部104付近を一層良好に挟み込むことができる。
Further, since the engaging
さらに、シャフト12の外径よりも拡径した当接部24がシャフト12の先端に設けられることで、この当接部24を進出移動させて延出部30に当接させると、延出部30の基端側対向部36a及び係合部38を瘤102の頸部104よりも充分に広く拡開させることが可能となる。従って、拡開状態の延出部30が壁部106aに容易に当接し、クリップ部18の復元時には複数の延出部30により瘤102をより確実に挟み込むことができる。
Further, since the
また、シャフト12よりも拡径した当接部24に離脱機構50が設けられることで、離脱機構50の主要構造(駆動機構56や切断刃58)を容易に収容することができ、シャフト12に別途の離脱機構を設ける必要がなくなる。よって、シャフト12を細く形成することができる。
Further, since the
上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。例えば、延出部30が延在する長さ(クリップ部18の軸長)は、溜り部106の内径よりも長く形成されていてもよい。この場合、当接部24が先端部に進出移動してクリップ部18が溜り部106内で拡径すると、係合部38が瘤102の内面に当接して、その形状を変形させて拡径することができる。これにより、変形した瘤102をクリップ部18により挟み込むことができる。
In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Needless to say. For example, the length that the extending
10、10A…瘤治療デバイス組立体 12…シャフト
14…処置部本体 16…長尺体
18、18a〜18d、19A〜19C…クリップ部
20…カテーテル 24、24a…当接部
28…先端連設部
30、30a〜30d、31a〜31d…延出部
36…胴部 36a…基端側対向部
38、38a〜38d…係合部
50、50A、51a〜51e…離脱機構
100…血管 102…瘤
104…頸部 106…溜り部
108…開口部
DESCRIPTION OF
Claims (6)
前記留置部を支持するとともに前記留置部に対し相対的に進退自在なシャフトと、を備え、
前記留置部は、基端方向に延出する複数の延出部と、前記複数の延出部の先端を連結支持する先端連設部とを有し、自然状態で、少なくとも前記複数の延出部の基端側に位置する対向部が互いに近接した形状をなし、
前記複数の延出部は、前記シャフトの進出移動による当接にともない弾性変形して拡開し、前記シャフトの後退移動にともない拡開状態から弾性的に復元して前記対向部が前記瘤の壁部を挟み込み、前記瘤を挟み込んだ状態で前記シャフトから離脱される
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 An indwelling portion that has a predetermined elastic force and can be inserted into an aneurysm formed in a living body lumen;
A shaft that supports the indwelling part and is relatively movable relative to the indwelling part, and
The indwelling portion includes a plurality of extending portions extending in the proximal direction and a distal end connecting portion for connecting and supporting distal ends of the plurality of extending portions, and at least the plurality of extending portions in a natural state. The opposing parts located on the base end side of the part have a shape close to each other,
The plurality of extending portions are elastically deformed and expanded as a result of contact by the advance movement of the shaft, and are elastically restored from the expanded state as the shaft is retracted, and the opposing portions are An aneurysm treatment device assembly characterized in that a wall portion is sandwiched and detached from the shaft in a state where the aneurysm is sandwiched.
前記複数の延出部は、前記対向部に連なり、基端方向斜め外側に向かって延出する係合部を有する
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to claim 1.
The plurality of extending portions include an engaging portion that is continuous with the opposing portion and extends obliquely outward in the proximal direction. An aneurysm treatment device assembly.
前記シャフトは、軸方向に延在する中空部を有し、
前記先端連設部は、前記中空部に挿通される長尺体に連なり、前記長尺体の分離により前記瘤内に留置される
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to claim 1 or 2,
The shaft has a hollow portion extending in the axial direction;
The aneurysm treatment device assembly, wherein the distal end continuous portion is connected to a long body inserted through the hollow portion, and is detained in the aneurysm by separation of the long body.
前記シャフトの先端部には、前記シャフトの外径よりも拡径した外径からなり、前記長尺体の軸方向に沿って進出移動し前記延出部に当接する当接部が設けられる
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to claim 3.
The tip portion of the shaft is provided with an abutting portion that has an outer diameter larger than the outer diameter of the shaft, moves forward along the axial direction of the elongated body, and abuts on the extending portion. An aneurysm treatment device assembly.
前記当接部には、前記長尺体を分離し、分離した先端側の長尺体を前記シャフトから離脱可能とする離脱機構が設けられる
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to claim 4.
An aneurysm treatment device assembly, wherein the contact portion is provided with a separation mechanism that separates the long body and allows the separated long body on the distal end side to be detached from the shaft.
前記留置部及び前記シャフトをカテーテル内に収容し、前記瘤の開口部に前記カテーテルの開口を位置決めする送達ステップと、
前記送達ステップの後、前記カテーテルの開口から前記留置部を進出移動して、前記留置部を前記瘤内に挿入する挿入ステップと、
前記挿入ステップの後、前記シャフトを進出移動して、前記シャフトの先端を前記複数の延出部に当接することにより前記延出部を弾性変形させて拡開させる拡開ステップと、
前記拡開ステップの後、前記留置部及び前記シャフトを共に後退移動して前記対向部を前記瘤の壁部に当接させる当接ステップと、
前記当接ステップの後、前記シャフトを後退移動して拡開状態の前記延出部を弾性的に復元させることで、前記複数の延出部により前記瘤の壁部を挟み込む挟込みステップと、
前記挟込みステップの後、前記シャフトから前記留置部を離脱して前記瘤内に留置する離脱ステップとを有する
ことを特徴とする瘤治療方法。 A plurality of extending portions extending in the proximal direction and having a predetermined elastic force and being inserted into the aneurysm formed in the body lumen, and a distal end link for connecting and supporting the distal ends of the plurality of extending portions. An indwelling portion having a configuration in which at least a facing portion located on a proximal end side of the plurality of extending portions is close to each other in a natural state, and supporting the indwelling portion and the indwelling portion An aneurysm treatment method using an aneurysm treatment device assembly comprising a relatively movable shaft,
A delivery step of accommodating the indwelling portion and the shaft in a catheter and positioning the opening of the catheter in the opening of the aneurysm;
After the delivery step, an insertion step of advancing and moving the indwelling portion from the opening of the catheter and inserting the indwelling portion into the aneurysm;
After the inserting step, the shaft is advanced and moved, and the extending portion is elastically deformed and expanded by contacting the ends of the shaft with the plurality of extending portions; and
After the expanding step, an abutting step in which the indwelling portion and the shaft are moved backward together to bring the facing portion into contact with the wall portion of the knob.
After the abutting step, the shaft is retracted to elastically restore the extended portion in the expanded state, thereby sandwiching the wall portion of the knob by the plurality of extended portions; and
A method of treating aneurysm, comprising: a detaching step of detaching the indwelling portion from the shaft and indwelling in the aneurysm after the sandwiching step.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2012049569A JP2013183803A (en) | 2012-03-06 | 2012-03-06 | Bump treating device assembly and bump treating method |
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2019520874A (en) * | 2016-05-13 | 2019-07-25 | スイス ファウイクス フェーネンテラピー ウント フォルシュング ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング | Non-implant device for temporary occlusion of blood vessels and use thereof |
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2012
- 2012-03-06 JP JP2012049569A patent/JP2013183803A/en active Pending
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