JP2013154028A - Knob treatment device assembly and knob treatment method - Google Patents

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徹也 福岡
Katsuki Ebata
勝紀 江畑
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a knob treatment device assembly capable of effectively decreasing the risk of rupture by reducing the size of a knob and capable of reducing the influence on surrounding tissue, and a knob treatment method.SOLUTION: A knob treatment device assembly 10 includes: a linear shaft 12 having flexibility; a holding part 14 which is provided displaceably with respect to the shaft 12 and which has a gap 13 enabling an entry of a part of an inverted knob 62; and a needle body 17 which is provided protrudably from the shaft 12 and with which the part of the knob 62 sandwiched in the gap 13 of the holding part 14 can be punctured. The needle body 17 can be disengaged from the shaft 12.

Description

本発明は、生体器官に発生した瘤を治療するための瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法に関する。   The present invention relates to an aneurysm treatment device assembly and an aneurysm treatment method for treating an aneurysm generated in a living organ.

血管の一部が膨らんで弱くなっている部分は瘤と呼ばれ、特に脳の動脈に生じるものは脳動脈瘤と呼ばれる。脳動脈瘤が破裂した場合、クモ膜下出血が起こる。このような破裂を予防するための治療方法としては、いくつかの方法がある。ひとつは、脳神経外科的に開頭し、脳動脈瘤と親動脈との間（動脈瘤の根元部分）をクリップで留める「ネッククリップ術」である。別の治療方法は、開頭することなく治療をするものであり、血管内を通してカテーテルを脳動脈瘤の中に入れ、当該カテーテルを通してプラチナ等の金属からなる柔軟なコイルを脳動脈瘤内に埋め込む「塞栓術」と呼ばれる方法である（下記特許文献１）。   A portion where a part of a blood vessel is swollen and weakened is called an aneurysm, and particularly, a portion occurring in a cerebral artery is called a cerebral aneurysm. Subarachnoid hemorrhage occurs when a cerebral aneurysm ruptures. There are several methods for treating such rupture. One is a “neck clip technique” in which a neurosurgical craniotomy is performed, and a clip is attached between the cerebral aneurysm and the parent artery (the root portion of the aneurysm) with a clip. In another treatment method, treatment is performed without craniotomy. A catheter is inserted into the cerebral aneurysm through the blood vessel, and a flexible coil made of a metal such as platinum is implanted into the cerebral aneurysm through the catheter. This is a method called “embolization” (Patent Document 1 below).

特表２００８−５１０５９４号公報Special table 2008-510594 gazette

本発明は、血管を介して（血管内インターベンション的な手技により）瘤を治療するための方法に関連してなされたものであり、瘤を縮小させることにより破裂の危険性を効果的に低減でき且つ周辺組織への影響を低減することが可能な瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法を提供することを目的とする。   The present invention was made in connection with a method for treating an aneurysm via a blood vessel (by an intravascular interventional procedure), effectively reducing the risk of rupture by reducing the aneurysm. An object of the present invention is to provide an aneurysm treatment device assembly and an aneurysm treatment method capable of reducing the influence on surrounding tissues.

上記の目的を達成するため、本発明の瘤治療デバイス組立体は、可撓性を有する線状のシャフトと、前記シャフトに対して変位可能に設けられ、反転した瘤の一部が入り込み可能な隙間を有する保持部と、前記シャフトから突出可能に設けられ、前記保持部の前記隙間に挟まれた前記瘤の一部に穿刺可能な針体とを備え、前記針体は、前記シャフトから離脱可能であることを特徴とする。   In order to achieve the above object, an aneurysm treatment device assembly of the present invention is provided with a linear shaft having flexibility, and is displaceable with respect to the shaft so that a part of an inverted aneurysm can enter. A holding portion having a gap; and a needle body that is provided so as to protrude from the shaft and can be punctured in a part of the knob sandwiched between the gaps of the holding portion, and the needle body is detached from the shaft It is possible.

上記の構成によれば、カテーテル内に瘤治療デバイス組立体を挿通して血管に発生した瘤にアクセスし、瘤を内側に反転させることにより瘤の一部を保持部の隙間に入り込ませ、次に、当該隙間に挟み込まれた瘤の一部に針体を穿刺し、その後、針体をシャフトから離脱させるとともに保持部を瘤から離間させる手技を実施することができる。瘤が内側に反転した状態で針体を穿刺することにより、瘤を縮小させ、この状態を保持できる。従って、瘤の破裂の危険性を効果的に低減でき且つ周辺組織への影響を低減することができる。   According to the above configuration, the aneurysm treatment device assembly is inserted into the catheter to access the aneurysm generated in the blood vessel, and by inverting the aneurysm inward, a part of the aneurysm is inserted into the gap of the holding portion, and then In addition, a needle body can be punctured into a part of the aneurysm sandwiched between the gaps, and then the needle body can be detached from the shaft and the holding portion can be separated from the aneurysm. By puncturing the needle body in a state where the knob is inverted inside, the knob can be reduced and this state can be maintained. Therefore, the risk of the rupture of the aneurysm can be effectively reduced and the influence on the surrounding tissue can be reduced.

上記の瘤治療デバイス組立体において、前記保持部は、前記シャフトの長手方向に間隔をおいて前記隙間を形成する複数の保持片を有し、前記保持片には、前記針体が軸線方向に挿通可能であり且つ外方に開放したガイド溝が設けられているとよい。   In the aneurysm treatment device assembly, the holding portion includes a plurality of holding pieces that form the gaps at intervals in the longitudinal direction of the shaft, and the needle body extends in the axial direction on the holding pieces. It is preferable that a guide groove that can be inserted and opened outward is provided.

上記の構成によれば、ガイド溝のガイド作用によって、保持部の隙間に入り込んだ瘤の一部に針体を確実に穿刺することができる。また、ガイド溝は外方に開放した形状を有することから、針体を瘤に穿刺した後に、保持部を瘤から離間させる際、針体から保持部を離脱させることができるため、保持部を確実に回収することができる。   According to said structure, the needle body can be reliably punctured to a part of the knob which entered the clearance gap of the holding | maintenance part by the guide effect | action of a guide groove. In addition, since the guide groove has a shape that is open to the outside, the holding portion can be detached from the needle body when the holding portion is separated from the aneurysm after the needle body is punctured into the aneurysm. It can be reliably recovered.

上記の瘤治療デバイス組立体において、前記保持部は、螺旋状に構成されるとよい。   In the above-described aneurysm treatment device assembly, the holding portion may be configured in a spiral shape.

上記の構成によれば、瘤の一部が入り込むことが可能な複数の隙間を有する保持部を簡単な構成で実現できる。   According to said structure, the holding | maintenance part which has several clearance gaps into which a part of knob can enter can be implement | achieved by simple structure.

上記の瘤治療デバイス組立体において、生体管腔内で前記シャフトよりも先端側の位置で拡張可能であり且つ拡張することにより当該生体管腔内の流れを阻止するバルーンをさらに備え、前記シャフトの先端には、液体の吸引口として機能する開口が設けられていてもよい。   The aneurysm treatment device assembly may further include a balloon that is expandable in a position closer to the distal end than the shaft in the living body lumen, and that prevents the flow in the living body lumen by expanding. An opening that functions as a liquid suction port may be provided at the tip.

上記の構成によれば、血管内でバルーンを拡張させて血流を止めた状態で、シャフトとバルーンとの間の血液の一部をシャフトの先端に設けられた開口から吸引することにより、瘤を内側に反転させることができる。従って、術者の技量によらず、確実且つ簡単に瘤を反転させることができる。   According to the above configuration, in a state where the balloon is expanded in the blood vessel and the blood flow is stopped, a part of the blood between the shaft and the balloon is sucked from the opening provided at the tip of the shaft. Can be flipped inward. Therefore, the aneurysm can be reversed reliably and easily regardless of the skill of the operator.

上記の瘤治療デバイス組立体において、前記瘤の内壁に係合可能な少なくとも１つの係合部を有する係合デバイスをさらに備えてもよい。   The aneurysm treatment device assembly may further include an engagement device having at least one engagement portion engageable with the inner wall of the aneurysm.

このような係合デバイスは、確実且つ簡単に瘤を内側に反転することができる。   Such an engagement device can reliably and easily invert the knob inward.

また、本発明の瘤治療方法は、可撓性を有する線状のシャフトと、前記シャフトに対して変位可能に設けられ反転した瘤の一部が入り込むことが可能な隙間を有する保持部と、前記シャフトから突出可能に設けられ前記瘤に穿刺可能な針体とを備えた瘤治療デバイス組立体を、血管内に挿通されたカテーテル内を通して瘤がある位置まで送達するアクセスステップと、前記瘤に対向する位置に配置された前記保持部の前記隙間に前記瘤の一部を入り込ませる保持ステップと、前記瘤のうち前記隙間に入り込んだ部分に、前記針体を穿刺する穿刺ステップと、前記瘤に穿刺された前記針体を前記シャフトから離脱させる離脱ステップと、前記瘤に前記針体が穿刺された状態で、前記保持部を前記瘤から離間させる離間ステップとを含むことを特徴とする。   Further, the aneurysm treatment method of the present invention includes a flexible linear shaft, and a holding portion having a clearance that can be displaced with respect to the shaft so that a part of the inverted aneurysm can enter, An access step for delivering an aneurysm treatment device assembly provided with a needle body projectable from the shaft and pierced into the aneurysm to a position where the aneurysm is located through a catheter inserted into a blood vessel; A holding step of allowing a part of the knob to enter the gap of the holding portion disposed at an opposing position; a puncturing step of piercing the needle body into a part of the knob that enters the gap; and the knob A detaching step of detaching the needle body pierced from the shaft from the shaft, and a separating step of separating the holding portion from the lumbar state in a state where the needle body is punctured into the groin. To.

上記の瘤治療方法によれば、瘤が内側に反転した状態で針体を穿刺することにより、瘤を縮小させ、この状態を保持できる。従って、瘤の破裂の危険性を効果的に低減でき且つ周辺組織への影響を低減することができる。   According to the aneurysm treatment method described above, the aneurysm can be reduced by puncturing the needle body with the aneurysm inverted inside, and this state can be maintained. Therefore, the risk of the rupture of the aneurysm can be effectively reduced and the influence on the surrounding tissue can be reduced.

上記の瘤治療方法において、前記保持ステップは、前記生体管腔内で前記シャフトよりも先端側でバルーンを拡張させることにより前記シャフトと前記バルーンとの間の流れを阻止する塞栓ステップと、前記シャフトと前記バルーンとの間の流体の一部を吸引することにより前記瘤を内側に反転させる吸引ステップとを有してもよい。   In the aneurysm treatment method, the holding step includes an embolization step of blocking a flow between the shaft and the balloon by expanding the balloon in the living body lumen on the tip side of the shaft, and the shaft And a suction step of reversing the knob inward by sucking a part of the fluid between the balloon and the balloon.

上記の方法によれば、術者の技量によらず、確実且つ簡単に瘤を反転させることができる。   According to the above method, the aneurysm can be reversed reliably and easily regardless of the skill of the operator.

上記の瘤治療方法において、前記保持ステップでは、少なくとも１つの係合部を有する係合デバイスを用い、前記係合部を前記瘤の内壁に係合させ、係合させた部分を前記生体管腔内に引き寄せることにより前記瘤を内側に反転させ、さらに、前記穿刺ステップの後に、前記瘤と前記係合部との係合を解除する係合解除ステップとを含んでもよい。   In the aneurysm treatment method, in the holding step, an engagement device having at least one engagement portion is used, the engagement portion is engaged with the inner wall of the aneurysm, and the engaged portion is the biological lumen. It may include an engagement releasing step of inverting the aneurysm inwardly by pulling inward, and further releasing the engagement between the aneurysm and the engaging portion after the puncturing step.

上記の方法により、簡単な構成の係合デバイスで瘤を反転させることができる。   By the above method, the knob can be reversed with the engagement device having a simple configuration.

本発明の瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法によれば、瘤を縮小させることにより、破裂の危険性を効果的に低減できるとともに周辺組織への影響を低減することができる。   According to the aneurysm treatment device assembly and the aneurysm treatment method of the present invention, by reducing the aneurysm, the risk of rupture can be effectively reduced and the influence on the surrounding tissue can be reduced.

本発明の第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の一部省略側面図である。It is a partially omitted side view of the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment of the present invention. 図１に示した瘤治療デバイス組立体の先端部の斜視図（一部断面図）である。FIG. 2 is a perspective view (partially sectional view) of a distal end portion of the aneurysm treatment device assembly shown in FIG. 1. 図３Ａは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の保持部、バルーン及び針体がシャフトの先端部内に位置した状態を示す側面断面図であり、図３Ｂは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の保持部、バルーン及び針体がシャフトの先端から突出した状態を示す側面断面図である。FIG. 3A is a side cross-sectional view illustrating a state in which the holding portion, the balloon, and the needle body of the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment are located in the distal end portion of the shaft, and FIG. 3B is related to the first embodiment. It is side surface sectional drawing which shows the state which the holding part, balloon, and needle | hook body of the aneurysm treatment device assembly protruded from the front-end | tip of a shaft. 図４Ａは、第１構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｂは、第２構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｃは、第３構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｄは、第４構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｅは、第５構成例に係る離脱機構の構成図である。FIG. 4A is a configuration diagram of the detachment mechanism according to the first configuration example, FIG. 4B is a configuration diagram of the detachment mechanism according to the second configuration example, and FIG. 4C is a configuration of the detachment mechanism according to the third configuration example. FIG. 4D is a configuration diagram of a separation mechanism according to a fourth configuration example, and FIG. 4E is a configuration diagram of a separation mechanism according to a fifth configuration example. 図５Ａは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図５Ｂは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第２の図であり、図５Ｃは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第３の図であり、図５Ｄは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第４の図である。FIG. 5A is a first diagram illustrating a method for using the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment, and FIG. 5B is a first diagram illustrating a method for using the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment. FIG. 5C is a third diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment, and FIG. 5D is an illustration of the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment. It is a 4th figure explaining the usage method. 図６Ａは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第５の図であり、図６Ｂは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第６の図であり、図６Ｃは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第７の図であり、図６Ｄは、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第８の図である。FIG. 6A is a fifth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment, and FIG. 6B is a fifth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment. FIG. 6C is a seventh view illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment, and FIG. 6D is an illustration of the aneurysm treatment device assembly according to the first embodiment. It is an 8th figure explaining the usage method. 本発明の第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の一部省略側面図である。It is a partially omitted side view of an aneurysm treatment device assembly according to a second embodiment of the present invention. 図８Ａは、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図８Ｂは、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第２の図であり、図８Ｃは、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第３の図であり、図８Ｄは、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第４の図である。FIG. 8A is a first diagram illustrating a method for using the aneurysm treatment device assembly according to the second embodiment, and FIG. 8B is a first diagram illustrating a method for using the aneurysm treatment device assembly according to the second embodiment. FIG. 8C is a third diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the second embodiment, and FIG. 8D is an illustration of the aneurysm treatment device assembly according to the second embodiment. It is a 4th figure explaining the usage method. 図９Ａは、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第５の図であり、図９Ｂは、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第６の図であり、図９Ｃは、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第７の図である。FIG. 9A is a fifth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the second embodiment, and FIG. 9B is a fifth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the second embodiment. FIG. 9C is a seventh diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly according to the second embodiment. 図１０Ａは、別の実施形態に係る瘤治療デバイス組立体の側面断面図であり、図１０Ｂは、変形例に係る保持部の斜視図である。FIG. 10A is a side sectional view of an aneurysm treatment device assembly according to another embodiment, and FIG. 10B is a perspective view of a holding portion according to a modification.

以下、本発明に係る瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of an aneurysm treatment device assembly and an aneurysm treatment method according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

［第１実施形態］
図１は、本発明の一実施形態に係る瘤治療デバイス組立体１０の構成を示す一部省略側面図である。図１では、図示の便宜上、瘤治療デバイス組立体１０の先端部を他の部分よりも拡大するとともに途中部位を省略して示している。この瘤治療デバイス組立体１０は、生体内に生じた瘤を縮小させて縮小状態を保持することにより瘤の破裂を予防する治療を行うためのデバイスであり、本実施形態では、カテーテル１１に挿通可能なシャフト１２と、シャフト１２に対して変位可能に設けられた保持部１４と、シャフト１２から突出した位置で拡張可能なバルーン１５と、シャフト１２から突出可能に設けられた針体１７とを備える。以下、各構成要素の構成を説明する。 [First Embodiment]
FIG. 1 is a partially omitted side view showing the configuration of an aneurysm treatment device assembly 10 according to an embodiment of the present invention. In FIG. 1, for convenience of illustration, the distal end portion of the aneurysm treatment device assembly 10 is shown larger than the other portions and the intermediate portion is omitted. This aneurysm treatment device assembly 10 is a device for performing treatment for preventing the rupture of an aneurysm by reducing the aneurysm generated in the living body and maintaining the reduced state. In this embodiment, the aneurysm treatment device assembly 10 is inserted into the catheter 11. A possible shaft 12, a holding portion 14 provided to be displaceable with respect to the shaft 12, a balloon 15 that can be expanded at a position protruding from the shaft 12, and a needle body 17 provided to be protrudeable from the shaft 12. Prepare. Hereinafter, the configuration of each component will be described.

シャフト１２は、可撓性を有する長尺で線状（ワイヤー状）の部材であり、本実施形態では、図２に示すように、メインルーメン２５（第１ルーメン）と、サブルーメン２６（第２ルーメン）とが軸線方向に互いに平行に形成されている。メインルーメン２５は、保持部１４及びバルーン１５が挿通可能であり、シャフト１２の先端面にて開口した開口２５ａを有する。図１及び図２において、保持部１４及びバルーン１５は、シャフト１２の先端部内に位置している。サブルーメン２６は、メインルーメン２５よりも小径に形成され、針体１７が挿通可能であり、シャフト１２の先端面にて開口している。   The shaft 12 is a long, linear (wire-like) member having flexibility. In this embodiment, as shown in FIG. 2, a main lumen 25 (first lumen) and a sub-lumen 26 (first) are provided. 2 lumens) are formed parallel to each other in the axial direction. The main lumen 25 has an opening 25 a through which the holding portion 14 and the balloon 15 can be inserted and opened at the distal end surface of the shaft 12. In FIG. 1 and FIG. 2, the holding portion 14 and the balloon 15 are located in the distal end portion of the shaft 12. The sub-lumen 26 is formed to have a smaller diameter than the main lumen 25, and the needle body 17 can be inserted through the sub-lumen 26.

シャフト１２は、生体内の管腔（血管等）に挿入されて管腔内を走行する際にカテーテル１１とともに管腔の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有するとともに、先端部にトルクを伝達できるような適度の剛性を有することが好ましい。   The shaft 12 is flexible to such an extent that it can easily follow the curvature of the lumen together with the catheter 11 when inserted into a lumen (blood vessel or the like) in a living body and travels in the lumen. It is preferable to have an appropriate rigidity that can be transmitted.

そこで、シャフト１２は、金属や樹脂から形成される。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。シャフト１２はこれらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成され得る。シャフト１２の先端付近には、Ｘ線透視下で認識可能なようにＸ線非透過性マーカーが設置されていてもよい。   Therefore, the shaft 12 is formed from metal or resin. Examples of the metal include pseudo-elastic alloys (including superelastic alloys) such as Ni-Ti alloys, shape memory alloys, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, etc.), cobalt-based alloys, noble metals such as gold and platinum, tungsten-based alloys, carbon-based materials (including piano wires), and the like. Examples of the resin include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof), polyvinyl chloride, polyamide, polyamide. Examples thereof include polymer materials such as elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, polyurethane elastomers, polyimides, fluororesins, mixtures thereof, and the above two or more polymer materials. The shaft 12 can be constituted by a multilayer tube or the like made of a composite formed from these metals and resins. An X-ray impermeable marker may be provided near the tip of the shaft 12 so as to be recognized under X-ray fluoroscopy.

シャフト１２の寸法は、治療対象部位に応じて適宜選択されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が８００〜１５００ｍｍ、外径が０．６〜３ｍｍ程度に設定される。   The dimensions of the shaft 12 are appropriately selected depending on the site to be treated. For example, when used for the treatment of a cerebral aneurysm, the overall length is set to 800 to 1500 mm and the outer diameter is set to about 0.6 to 3 mm. Is done.

図１に示すように、シャフト１２の基端部には、操作者が把持するための、シャフト１２よりも大径のグリップ部１８が設けられている。グリップ部１８は、操作者が把持しやすいように、適度の長さと外径を有し、その外周部には、保持部１４を操作するための第１操作部２８と、バルーン１５を操作するための第２操作部２９と、針体１７を操作するための第３操作部３１とが設けられている。第１〜第３操作部２８、２９、３１の形態は、特に限定されず、例えば、グリップ部１８の軸線方向に移動可能な押し引き式、又は回転可能なローラ式を採用し得る。グリップ部１８には、さらに、圧力印加装置２１が接続可能であり且つバルーン１５の内部に連通した拡張用ポート２７ａと、吸引装置２３が接続可能であり且つメインルーメン２５に連通した吸引用ポート２７ｂとが設けられている。   As shown in FIG. 1, a grip portion 18 having a diameter larger than that of the shaft 12 is provided at the proximal end portion of the shaft 12 so as to be gripped by an operator. The grip portion 18 has an appropriate length and an outer diameter so that the operator can easily grip it, and a first operation portion 28 for operating the holding portion 14 and the balloon 15 are operated on the outer peripheral portion thereof. A second operation unit 29 for operating the needle body 17 and a third operation unit 31 for operating the needle body 17 are provided. The form of the 1st-3rd operation parts 28, 29, and 31 is not specifically limited, For example, the push-pull type which can move to the axial direction of the grip part 18, or the rotatable roller type can be employ | adopted. Further, the grip portion 18 can be connected to the pressure application device 21 and communicated with the inside of the balloon 15, and the suction port 27 b that can be connected to the suction device 23 and communicated with the main lumen 25. And are provided.

図２に示すように、保持部１４は、反転した瘤の一部が入り込み可能な隙間１３を有するものであり、本実施形態では、全体として螺旋形状（コイル状）であり、軸線方向に互いに隣接する部分の間に、その軸線方向に間隔をおいて上記の隙間１３が形成されている。螺旋の巻数は、治療対象となる瘤の大きさに応じて適宜選択され得るが、例えば、２〜５０、好ましくは５〜３０巻程度である。保持部１４全体又は保持部１４の先端にはＸ線透視下で認識可能なようにＸ線非透過性マーカーが設置されていてもよい。   As shown in FIG. 2, the holding portion 14 has a gap 13 into which a part of the inverted knob can enter, and in this embodiment, the holding portion 14 has a spiral shape (coil shape) as a whole, and is mutually in the axial direction. The gap 13 is formed between adjacent portions with an interval in the axial direction. The number of turns of the spiral can be appropriately selected according to the size of the aneurysm to be treated, and is, for example, about 2 to 50, preferably about 5 to 30. An X-ray impermeable marker may be provided on the entire holding unit 14 or the tip of the holding unit 14 so as to be recognized under X-ray fluoroscopy.

保持部１４において、軸線方向に互いに隣接する部分は、反転した瘤の一部が入り込み可能な隙間１３を形成する複数の保持片１４ａとして構成されている。各保持片１４ａには、針体１７が挿通可能であり且つ外側（径方向外側）に開放したガイド溝１４ｂが設けられている。ガイド溝１４ｂは、螺旋の円周の一部を円の内方に屈曲状に突出させることにより形成されており、保持部１４を構成する螺旋の周方向の同一位相で、保持部１４の軸線方向に間隔をおいて設けられている。外方に開放したガイド溝１４ｂの開口幅は、針体１７の外径と略同じか僅かに大きい。   In the holding portion 14, portions adjacent to each other in the axial direction are configured as a plurality of holding pieces 14 a that form gaps 13 into which a part of the inverted knob can enter. Each holding piece 14a is provided with a guide groove 14b through which the needle body 17 can be inserted and opened outward (radially outward). The guide groove 14b is formed by protruding a part of the circumference of the spiral in a bent shape inwardly of the circle, and has the same phase in the circumferential direction of the spiral constituting the holding part 14, and the axis of the holding part 14 It is provided at intervals in the direction. The opening width of the guide groove 14 b opened outward is substantially the same as or slightly larger than the outer diameter of the needle body 17.

保持部１４の基端には、シャフト１２の軸線方向に沿って保持部１４を移動させるための駆動部として機能する長尺体１９が設けられている。この長尺体１９の基端は、グリップ部１８に設けられた第１操作部２８に接続されており、第１操作部２８に対する所定の操作（押し引き操作、回転操作等）に応じて長尺体１９がシャフト１２のメインルーメン２５内で進退動作し、これにより長尺体１９の先端に設けられた保持部１４がシャフト１２の軸線方向に変位するようになっている。保持部１４は、シャフト１２内（メインルーメン２５内）に収納される位置（図３Ａ参照）と、シャフト１２から突出した位置（図３Ｂ参照）とに変位可能である。   A long body 19 that functions as a drive unit for moving the holding unit 14 along the axial direction of the shaft 12 is provided at the proximal end of the holding unit 14. The base end of the long body 19 is connected to a first operation unit 28 provided in the grip unit 18, and is long according to a predetermined operation (push / pull operation, rotation operation, etc.) on the first operation unit 28. The scale body 19 moves back and forth within the main lumen 25 of the shaft 12, whereby the holding portion 14 provided at the tip of the long body 19 is displaced in the axial direction of the shaft 12. The holding part 14 is displaceable between a position (see FIG. 3A) stored in the shaft 12 (in the main lumen 25) and a position protruding from the shaft 12 (see FIG. 3B).

図３Ｂに示すように、保持部１４は、シャフト１２から突出した位置で、ガイド溝１４ｂに針体１７が挿通されるように構成されている。図３Ａに示すように、保持部１４がメインルーメン２５内に収容された状態では、保持部１４と針体１７とはそれらの間の隔壁（メインルーメン２５とサブルーメン２６との間に形成された隔壁）によってシャフト１２の径方向に離間している。保持部１４がシャフト１２から突出した際に針体１７が挿通可能な位置にガイド溝１４ｂを変位させる方法（手段）としては、例えば、第１に、保持部１４を支持する長尺体１９を操作して、シャフト１２から突出した保持部１４を針体１７側に寄せる方法がある。第２に、保持部１４がメインルーメン２５内に収容された状態では弾性変形によって縮径させるように保持部１４の外径をメインルーメン２５の内径よりも大きく設定しておき、シャフト１２から保持部１４を突出させたときに保持部１４を拡径させることによりガイド溝１４ｂを針体１７の突出経路上に配置する方法がある。第３に、長尺体１９の途中部位を屈曲形成しておき、シャフト１２から突出させたときに長尺体１９の弾性復元力で保持部１４を変位させることにより、ガイド溝１４ｂを針体１７の突出経路上に配置する方法がある。   As shown in FIG. 3B, the holding portion 14 is configured such that the needle body 17 is inserted through the guide groove 14 b at a position protruding from the shaft 12. As shown in FIG. 3A, in a state where the holding portion 14 is accommodated in the main lumen 25, the holding portion 14 and the needle body 17 are formed between the partition walls (the main lumen 25 and the sub-lumen 26) therebetween. Are separated in the radial direction of the shaft 12. As a method (means) for displacing the guide groove 14b to a position where the needle body 17 can be inserted when the holding portion 14 protrudes from the shaft 12, for example, first, a long body 19 that supports the holding portion 14 is used. There is a method of operating and holding the holding portion 14 protruding from the shaft 12 toward the needle body 17 side. Secondly, when the holding portion 14 is housed in the main lumen 25, the outer diameter of the holding portion 14 is set larger than the inner diameter of the main lumen 25 so that the diameter is reduced by elastic deformation, and is held from the shaft 12. There is a method of arranging the guide groove 14 b on the protruding path of the needle body 17 by expanding the diameter of the holding portion 14 when the portion 14 is protruded. Third, the intermediate portion of the long body 19 is bent and formed, and when the protrusion is protruded from the shaft 12, the holding portion 14 is displaced by the elastic restoring force of the long body 19, thereby making the guide groove 14b the needle body. There is a method of arranging on 17 protruding paths.

保持部１４は、生体管腔に挿入されて管腔内を走行する際に生体管腔の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有するとともに、シャフト１２から突出した位置に配置された状態で反転した瘤の一部を保持できるように適度の剛性を有することが好ましい。   The holding unit 14 is flexible enough to easily follow the curvature of the living body lumen when inserted into the living body lumen and travels in the lumen, and is disposed at a position protruding from the shaft 12. It is preferable to have an appropriate rigidity so that a part of the inverted knob can be held.

そこで、保持部１４は、例えば、ステンレス鋼、タンタル、コバルト合金、チタン合金等の弾性又は超弾性を有する金属材料、或いは、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等の各種ポリマーにより形成され得る。   Therefore, the holding portion 14 is made of, for example, a metal material having elasticity or superelasticity such as stainless steel, tantalum, cobalt alloy, or titanium alloy, or polyolefin such as polyethylene, polypropylene, or ethylene-vinyl acetate copolymer, or polyvinyl chloride. , Polymethyl methacrylate, polycarbonate, polybutadiene, polyamide, polyester, and other various polymers.

保持部１４の寸法は、治療対象部位に応じて適宜選択されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が５〜５０ｍｍ、外径（螺旋の外径）が０．６〜３．０ｍｍ、線径が０．０１〜１．０ｍｍ程度に設定される。   Although the dimension of the holding | maintenance part 14 is suitably selected according to a treatment object site | part, for example, when used for the treatment of a cerebral aneurysm, the full length is 5-50 mm and an outer diameter (spiral outer diameter) is 0. .6 to 3.0 mm, and the wire diameter is set to about 0.01 to 1.0 mm.

バルーン１５は、生体管腔（血管）内でシャフト１２よりも先端側の位置で拡張可能であり且つ拡張することにより生体管腔内の流れを阻止するものである。バルーン１５は、メインルーメン２５に挿通された長尺で細径のチューブ３３の先端に連結されている。このチューブ３３の基端側は、グリップ部１８に設けられた第２操作部２９に接続されており、第２操作部２９に対する所定の操作（押し引き操作、回転操作等）に応じてチューブ３３がシャフト１２のメインルーメン２５内で進退動作し、これによりチューブ３３の先端に設けられたバルーン１５がシャフト１２の軸線方向に変位するようになっている。バルーン１５は、シャフト１２内（メインルーメン２５内）に収納される位置（図３Ａ参照）と、シャフト１２から突出した位置（図３Ｂ参照）とに変位可能である。本実施形態のバルーン１５は、瘤を内側に反転させる反転手段を構成する。   The balloon 15 is expandable at a position closer to the tip side than the shaft 12 in the living body lumen (blood vessel), and prevents the flow in the living body lumen by expanding. The balloon 15 is connected to the distal end of a long and thin tube 33 inserted through the main lumen 25. The proximal end side of the tube 33 is connected to a second operation unit 29 provided in the grip unit 18, and the tube 33 is operated according to a predetermined operation (push / pull operation, rotation operation, etc.) on the second operation unit 29. Moves forward and backward in the main lumen 25 of the shaft 12, whereby the balloon 15 provided at the tip of the tube 33 is displaced in the axial direction of the shaft 12. The balloon 15 can be displaced between a position (see FIG. 3A) stored in the shaft 12 (in the main lumen 25) and a position protruding from the shaft 12 (see FIG. 3B). The balloon 15 of the present embodiment constitutes a reversing unit that reverses the aneurysm inward.

図３Ａにおいて、保持部１４の内側（螺旋の中空部）をチューブ３３が挿通しているが、チューブ３３は、保持部１４の外周部とメインルーメン２５の内周面との間に挿通されてもよい。また、図３Ａにおいて、バルーン１５は保持部１４よりも前方に配置されているが、バルーン１５及び保持部１４がシャフト１２内に収容された状態では保持部１４の内側にバルーン１５が配置されてもよい。   In FIG. 3A, the tube 33 is inserted through the inside of the holding portion 14 (spiral hollow portion), but the tube 33 is inserted between the outer peripheral portion of the holding portion 14 and the inner peripheral surface of the main lumen 25. Also good. In FIG. 3A, the balloon 15 is disposed in front of the holding portion 14. However, when the balloon 15 and the holding portion 14 are accommodated in the shaft 12, the balloon 15 is disposed inside the holding portion 14. Also good.

チューブ３３は、拡張用ポート２７ａに連通している。拡張用ポート２７ａに圧力印加装置２１を接続し、拡張用ポート２７ａ及びチューブ３３を介してバルーン１５内に拡張用流体（例えば、造影剤、生理食塩水等）を導入することより、図３Ｂにおいて仮想線で示すようにバルーン１５が拡張する。一方、図３Ｂにおいて実線で示すようにバルーン１５内から拡張量流体を排出することにより、バルーン１５が収縮する。   The tube 33 communicates with the expansion port 27a. In FIG. 3B, the pressure application device 21 is connected to the expansion port 27a, and an expansion fluid (eg, contrast medium, physiological saline, etc.) is introduced into the balloon 15 via the expansion port 27a and the tube 33. The balloon 15 expands as indicated by the phantom line. On the other hand, as shown by the solid line in FIG. 3B, the balloon 15 is deflated by discharging the expansion amount fluid from the balloon 15.

バルーン１５は、その内部に対する拡張用流体の供給及び排出により拡張及び収縮が可能な程度の柔軟性を有し、且つ実用上適度な強度を有するものであれば、特にその構成材料は限定されないが、例えば、シャフト１２の構成材料として例示したものから構成され得る。或いは、バルーン１５は、シャフト１２よりも柔軟で伸縮性を有する材料により構成されてもよく、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等により構成され得る。   The material of the balloon 15 is not particularly limited as long as the balloon 15 is flexible enough to be expanded and contracted by supplying and discharging the expansion fluid to and from the inside thereof, and has a practically appropriate strength. For example, it may be comprised from what was illustrated as a constituent material of the shaft 12. Alternatively, the balloon 15 may be made of a material that is more flexible and stretchable than the shaft 12, and includes various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber. And various thermoplastic elastomers such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene, or a mixture thereof.

バルーン１５の寸法は、それが適用される血管の径に応じて適宜選択されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が１〜３０ｍｍ、収縮時の外径が０．６〜１．０ｍｍ程度、拡張時の外径が１．５〜４．０ｍｍ程度に設定される。   The size of the balloon 15 is appropriately selected according to the diameter of the blood vessel to which the balloon 15 is applied. For example, when used for the treatment of a cerebral aneurysm, the overall length is 1 to 30 mm, and the outer diameter when contracted is The outer diameter when expanded is set to about 0.6 to 1.0 mm and about 1.5 to 4.0 mm.

図２に示すように、針体１７は、シャフト１２の先端から突出可能に設けられ、保持部１４の隙間１３に挟まれた瘤の一部に穿刺可能に構成されている。具体的には、針体１７は、細径の直線状に形成され、その先端には、瘤に穿刺可能な程度に鋭利な針先１７ａ（先鋭部）が設けられている。針体１７の基端には、離脱機構１６を介して、針体１７を先端方向に変位させるためのプッシャ３２が接続されている。プッシャ３２は、長尺で線状の部材であり、シャフト１２のサブルーメン２６に軸線方向に変位可能に挿通されている。   As shown in FIG. 2, the needle body 17 is provided so as to be able to protrude from the tip of the shaft 12, and is configured to be able to puncture a part of a knob sandwiched between the gaps 13 of the holding portion 14. Specifically, the needle body 17 is formed in a thin linear shape, and a tip 17a (sharp portion) that is sharp enough to puncture the aneurysm is provided at the tip thereof. A pusher 32 for displacing the needle body 17 in the distal direction is connected to the proximal end of the needle body 17 via the detachment mechanism 16. The pusher 32 is a long and linear member, and is inserted into the sub-lumen 26 of the shaft 12 so as to be displaceable in the axial direction.

プッシャ３２の基端は、グリップ部１８に設けられた第３操作部３１に接続されており、第３操作部３１に対する所定の操作（押し引き操作、回転操作等）に応じてプッシャ３２がシャフト１２のメインルーメン２５内で進退動作し、これによりプッシャ３２の先端に設けられた針体１７がシャフト１２の軸線方向に変位するようになっている。針体１７は、シャフト１２内（サブルーメン２６内）に収納される位置（図３Ａ参照）と、シャフト１２から突出した位置（図３Ｂ参照）とに変位可能である。   The proximal end of the pusher 32 is connected to a third operation unit 31 provided in the grip unit 18, and the pusher 32 is connected to the shaft according to a predetermined operation (push / pull operation, rotation operation, etc.) on the third operation unit 31. The needle body 17 provided at the tip of the pusher 32 is displaced in the axial direction of the shaft 12. The needle body 17 can be displaced between a position (see FIG. 3A) housed in the shaft 12 (in the sub-lumen 26) and a position protruding from the shaft 12 (see FIG. 3B).

針体１７は、瘤治療デバイス組立体１０が管腔内を走行する際に生体管腔の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有するとともに、シャフト１２から突出した位置に配置された状態で反転した瘤に穿刺可能できるように適度の剛性を有することが好ましい。そこで、針体１７の構成材料は、例えば、シャフト１２の構成材料として例示したものから構成され得る。   The needle body 17 has such flexibility that it can easily follow the curvature of the living body lumen when the aneurysm treatment device assembly 10 travels in the lumen, and is disposed at a position protruding from the shaft 12. It is preferable to have appropriate rigidity so that the inverted aneurysm can be punctured. Therefore, the constituent material of the needle body 17 can be constituted by, for example, those exemplified as the constituent material of the shaft 12.

瘤治療デバイス組立体１０は、さらに、シャフト１２（具体的には、シャフト１２に挿通されたプッシャ３２）から針体１７を離脱させることが可能な離脱機構１６を備える。このような機能を有する離脱機構１６は、別々に構成された２つの部材を物理的な係合（嵌合、引っ掛かり等）により離脱可能に連結した構成や、ある部材を何らかの物理的作用（熱的作用、化学的作用等）により分断することにより離脱可能に連結した構成を採用し得る。以下、離脱機構１６について、いくつかの構成例を説明するが、離脱機構１６がこれらの構成例に限定されないことは勿論である。   The aneurysm treatment device assembly 10 further includes a detachment mechanism 16 that can detach the needle body 17 from the shaft 12 (specifically, the pusher 32 inserted through the shaft 12). The detachment mechanism 16 having such a function has a configuration in which two separately configured members are detachably connected by physical engagement (fitting, hooking, etc.), or a certain member is subjected to some physical action (thermal It is possible to adopt a configuration in which the parts are separated so as to be detachable by being separated by a chemical action, a chemical action, or the like. Hereinafter, some configuration examples of the separation mechanism 16 will be described, but it is needless to say that the separation mechanism 16 is not limited to these configuration examples.

図４Ａに示す第１構成例に係る離脱機構１６Ａは、針体１７の基部２０とプッシャ３２とが嵌合する構成となっている。基部２０とプッシャ３２との嵌合力（結合力）は、両者を離脱させようとする力が所定未満までは嵌合して連結状態を維持するが、所定以上の力が作用した際には、嵌合が外れることで、基部２０とプッシャ３２とが離脱するような嵌合力に設定されている。このように構成された離脱機構１６Ａによれば、針体１７を瘤に穿刺した後、プッシャ３２を後退移動させることで、自動的に針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。なお、図４Ａでは、基部２０がプッシャ３２に設けられた嵌合孔３２ａに挿入され、両者が嵌合するように構成されているが、嵌合のオスメスの関係を逆にした構成であってもよい。すなわち、針体１７の基部２０に嵌合孔を設け、プッシャ３２の先端に当該嵌合孔に嵌合可能な嵌合突起を設けてもよい。   The detachment mechanism 16A according to the first configuration example shown in FIG. 4A is configured such that the base portion 20 of the needle body 17 and the pusher 32 are fitted. The fitting force (bonding force) between the base 20 and the pusher 32 is fitted and maintained in a connected state until the force for releasing both is less than a predetermined value, but when a force exceeding a predetermined value is applied, The fitting force is set such that the base 20 and the pusher 32 are detached by disengaging the fitting. According to the detachment mechanism 16A configured as described above, the needle body 17 can be automatically detached from the pusher 32 by reversing the pusher 32 after the needle body 17 is punctured into the knob. In FIG. 4A, the base 20 is inserted into the fitting hole 32a provided in the pusher 32 so that the two fit together. However, the relationship between the fitting male and female is reversed. Also good. That is, a fitting hole may be provided in the base portion 20 of the needle body 17 and a fitting protrusion that can be fitted into the fitting hole may be provided at the tip of the pusher 32.

図４Ｂに示す第２構成例に係る離脱機構１６Ｂは、基部２０とプッシャ３２とが螺合する構成となっている。具体的には、基部２０の外周部に雄ネジ３５が形成され、プッシャ３２の内周部に雌ネジ３６が形成されている。雄ネジ３５及び雌ネジ３６は、瘤を治療する手技を行う際におけるプッシャ３２の回転方向に螺合が外れるように形成されている。基部２０とプッシャ３２との螺合力（結合力）は、両者間に作用するトルクが所定未満までは螺合を維持するが、所定以上のトルクが作用した際には、螺合が外れることで、針体１７とプッシャ３２とが離脱するように設定されている。   The detachment mechanism 16B according to the second configuration example illustrated in FIG. 4B has a configuration in which the base 20 and the pusher 32 are screwed together. Specifically, a male screw 35 is formed on the outer peripheral portion of the base portion 20, and a female screw 36 is formed on the inner peripheral portion of the pusher 32. The male screw 35 and the female screw 36 are formed so as to be disengaged in the rotational direction of the pusher 32 when performing a procedure for treating an aneurysm. The screwing force (coupling force) between the base 20 and the pusher 32 maintains the screwing until the torque acting between them is less than a predetermined value, but when the torque exceeding the predetermined value is applied, the screwing is released. The needle body 17 and the pusher 32 are set to be detached.

このように構成された離脱機構１６Ｂによれば、針体１７を瘤に穿刺した後、プッシャ３２を回転させることによりトルクが所定以上になると、針体１７とプッシャ３２との螺合が外れるので、自動的に針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。なお、図４Ｂでは、基部２０に設けられた雄ネジ３５がプッシャ３２に設けられた雌ネジ３６に螺合することで、両者が連結するように構成されているが、螺合のオスメスの関係を逆にした構成であってもよい。すなわち、針体１７の基部２０に雌ネジを設け、プッシャ３２の先端に雄ネジを設けた構成であってもよい。   According to the detachment mechanism 16B configured in this manner, when the needle body 17 is punctured into the aneurysm and then the pusher 32 is rotated, when the torque exceeds a predetermined value, the needle body 17 and the pusher 32 are disengaged. The needle body 17 can be automatically detached from the pusher 32. In FIG. 4B, the male screw 35 provided on the base portion 20 is screwed into the female screw 36 provided on the pusher 32 so that they are connected to each other. The configuration may be reversed. That is, a configuration in which a female screw is provided at the base 20 of the needle body 17 and a male screw is provided at the tip of the pusher 32 may be employed.

図４Ｃに示す第３構成例に係る離脱機構１６Ｃは、基部２０とプッシャ３２の先端とを連結する連結部３８と、連結部３８の外周にコイル状に巻きつけられたヒータ４０と、ヒータ４０に接続された第１及び第２の導線４２、４４とを備える。連結部３８は、加熱されることにより溶融して破断することが可能な材料（例えば、樹脂、低融点金属等）からなる。第１の導線４２はヒータ４０の一端に接続され、第２の導線４４はヒータ４０の他端に接続され、第１及び第２の導線４２、４４はプッシャ３２内に挿通されてヒータ４０に接続された側とは反対側の端部にて電源に接続されている。電源は直流又は交流のいずれでもよい。   The detachment mechanism 16C according to the third configuration example shown in FIG. 4C includes a connecting portion 38 that connects the base portion 20 and the tip of the pusher 32, a heater 40 that is wound around the outer periphery of the connecting portion 38 in a coil shape, and a heater 40. And first and second conductors 42 and 44 connected to each other. The connecting portion 38 is made of a material (for example, a resin, a low melting point metal, or the like) that can be melted and broken when heated. The first conducting wire 42 is connected to one end of the heater 40, the second conducting wire 44 is connected to the other end of the heater 40, and the first and second conducting wires 42, 44 are inserted into the pusher 32 and connected to the heater 40. It is connected to the power source at the end opposite to the connected side. The power source may be either direct current or alternating current.

このように構成された離脱機構１６Ｃによれば、針体１７を瘤に穿刺した後、第１及び第２の導線４２、４４を介してヒータ４０に通電して発熱させることで、連結部３８を溶融破断させることにより、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。   According to the detachment mechanism 16 </ b> C configured in this way, after the needle body 17 is punctured into the knob, the heater 40 is energized through the first and second conductive wires 42, 44 to generate heat, whereby the connecting portion 38. The needle body 17 can be detached from the pusher 32 by melting and breaking.

図４Ｄに示す第４構成例に係る離脱機構１６Ｄは、針体１７の基部２０に設けられたフック部４６と、プッシャ３２の先端に設けられフック部４６に係合する係合部４８とを備える。離脱機構１６Ｄによれば、針体１７を瘤に穿刺した状態でプッシャ３２をやや先端側に押し出すことにより、フック部４６と係合部４８との係合が外れるので、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。このように構成された離脱機構１６Ｄによれば、針体１７を瘤に穿刺した後、プッシャ３２を回転させることによりトルクが所定以上になると、針体１７とプッシャ３２との係合が外れるので、自動的に針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。   The disengagement mechanism 16D according to the fourth configuration example shown in FIG. 4D includes a hook portion 46 provided at the base portion 20 of the needle body 17 and an engagement portion 48 provided at the distal end of the pusher 32 and engaged with the hook portion 46. Prepare. According to the detachment mechanism 16D, the pusher 32 is pushed slightly forward with the needle body 17 being punctured into the aneurysm, so that the hook portion 46 and the engagement portion 48 are disengaged. Can be disengaged from. According to the detachment mechanism 16D configured in this manner, the needle body 17 and the pusher 32 are disengaged when the torque exceeds a predetermined value by rotating the pusher 32 after puncturing the needle body 17 into the knob. The needle body 17 can be automatically detached from the pusher 32.

図４Ｅに示す第５構成例に係る離脱機構１６Ｅは、基端にボール状部５０を有する介在部材５１と、介在部材５１を針体１７の基部２０内に向けて引っ張る引張部材５２と、プッシャ３２の先端部に設けられた保持リング５４と、プッシャ３２内に挿通されたリリースワイヤ５６とを備える。リリースワイヤ５６は、例えば、グリップ部１８に設けた操作部（スライドノブ等）に連結され、操作部の操作により基端方向に引っ張られて後退する。   The separation mechanism 16E according to the fifth configuration example shown in FIG. 4E includes an interposition member 51 having a ball-like portion 50 at the base end, a tension member 52 that pulls the interposition member 51 into the base portion 20 of the needle body 17, and a pusher. 32, a holding ring 54 provided at the tip of 32, and a release wire 56 inserted into the pusher 32. For example, the release wire 56 is connected to an operation unit (slide knob or the like) provided in the grip unit 18, and is pulled back in the proximal direction by the operation of the operation unit.

図４Ｅに示すように、保持リング５４とボール状部５０との間にリリースワイヤ５６が挟まれた状態（ボール状部５０とリリースワイヤ５６が固定された状態）では、ボール状部５０は保持リング５４内を通過して基部２０内へ移動することが阻止されるため、針体１７とプッシャ３２との連結状態が維持される。一方、上記操作部を操作してリリースワイヤ５６を基端方向に引っ張ると、保持リング５４とボール状部５０との間からリリースワイヤ５６が外れることにより、ボール状部５０が保持リング５４内を通過可能となり、引張部材５２の引張作用下にボール状部５０が基部２０内へと移動する。これにより、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。   As shown in FIG. 4E, when the release wire 56 is sandwiched between the holding ring 54 and the ball-shaped portion 50 (the ball-shaped portion 50 and the release wire 56 are fixed), the ball-shaped portion 50 is held. Since the movement through the ring 54 and the movement into the base 20 is prevented, the connected state of the needle body 17 and the pusher 32 is maintained. On the other hand, when the operation portion is operated and the release wire 56 is pulled in the proximal direction, the release wire 56 is detached from between the holding ring 54 and the ball-shaped portion 50, so that the ball-shaped portion 50 moves inside the holding ring 54. The ball-shaped portion 50 moves into the base portion 20 under the tension action of the tension member 52. Thereby, the needle body 17 can be detached from the pusher 32.

離脱機構１６の他の構成としては、針体１７の基部２０とプッシャ３２の先端とを金属製の連結部で連結し、当該連結部を電気分解することによりプッシャ３２からを離脱させる構成や、接続部分に流体圧をかけ、プッシャ３２から針体１７の基部２０とシャフト１２の連結部を切断して離脱させる構成を採用し得る。   Other configurations of the detachment mechanism 16 include a configuration in which the base portion 20 of the needle body 17 and the tip of the pusher 32 are connected by a metal connecting portion, and the connecting portion is electrolyzed to be detached from the pusher 32, A configuration may be adopted in which fluid pressure is applied to the connecting portion, and the base 20 of the needle body 17 and the connecting portion of the shaft 12 are cut off from the pusher 32 and separated.

本実施形態に係る瘤治療デバイス組立体１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下では、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法（瘤治療方法）との関係で、瘤治療デバイス組立体１０の作用及び効果について説明する。瘤治療デバイス組立体１０を用いた瘤治療方法は、以下の工程を有する。   The aneurysm treatment device assembly 10 according to the present embodiment is basically configured as described above. In the following, in relation to a method of using the aneurysm treatment device assembly 10 (aneurysm treatment method), The operation and effect of the aneurysm treatment device assembly 10 will be described. The aneurysm treatment method using the aneurysm treatment device assembly 10 includes the following steps.

（１） アクセスステップ（第１ステップ）
図５Ａに示すように、カテーテル１１内を通して、瘤治療デバイス組立体１０を治療対象部位である瘤６２の近傍に配置する。治療対象となる瘤６２は生体管腔(血管等)に発生する中空の袋状組織である。瘤６２は、管腔組織から一部が外側に向かって膨大するように外表面が突出した部分からなる。突出した部分は内部に空間を有し、この空間が管腔内に開口部６３を介して連通している。瘤治療デバイス組立体１０は、開口部６３が比較的大きく頸部を有さない瘤６２を対象とする。開口部６３が比較的広く頸部を有さない瘤６２は、瘤６２内部にコイル等を埋め込むことができないが、瘤治療デバイス組立体１０によれば、このような形状の瘤６２を治療することが可能である。瘤６２が発生する血管としては例えば、動脈、静脈、末梢血管がある。瘤６２の例としては、例えば、脳動脈瘤、腹部動脈瘤、胸部動脈瘤、冠状動脈瘤、膝窩動脈瘤、大腿動脈瘤、頸動脈瘤等である。 (1) Access step (first step)
As shown in FIG. 5A, the aneurysm treatment device assembly 10 is disposed in the vicinity of the aneurysm 62 that is a treatment target site through the catheter 11. The aneurysm 62 to be treated is a hollow bag-like tissue generated in a living body lumen (blood vessel or the like). The aneurysm 62 consists of a portion whose outer surface protrudes so that a part thereof swells outward from the luminal tissue. The protruding portion has a space inside, and this space communicates with the inside of the lumen via the opening 63. The aneurysm treatment device assembly 10 is intended for an aneurysm 62 having a relatively large opening 63 and no neck. The aneurysm 62 having a relatively wide opening 63 and no neck portion cannot be embedded with a coil or the like. However, according to the aneurysm treatment device assembly 10, the aneurysm 62 having such a shape is treated. It is possible. Examples of blood vessels in which the aneurysm 62 is generated include arteries, veins, and peripheral blood vessels. Examples of the aneurysm 62 include a cerebral aneurysm, an abdominal aneurysm, a thoracic aneurysm, a coronary aneurysm, a popliteal aneurysm, a femoral aneurysm, and a carotid aneurysm.

このアクセスステップでは、具体的には、ガイドワイヤを挿通したカテーテル１１を血管６０内に走行させ、カテーテル１１の先端を瘤６２の開口部６３近傍まで到達させる。その後、カテーテル１１からガイドワイヤを抜去し、瘤治療デバイス組立体１０をカテーテル１１に挿入する。ガイドワイヤをカテーテル１１から抜去したら、保持部１４、バルーン１５及び針体１７をシャフト１２内に収納した状態の瘤治療デバイス組立体１０をカテーテル１１に挿入する。この場合、図５Ａに示すように、瘤治療デバイス組立体１０の先端を瘤６２から若干手前の位置に配置する。   Specifically, in this access step, the catheter 11 through which the guide wire is inserted travels into the blood vessel 60, and the distal end of the catheter 11 reaches the vicinity of the opening 63 of the aneurysm 62. Thereafter, the guide wire is removed from the catheter 11 and the aneurysm treatment device assembly 10 is inserted into the catheter 11. After the guide wire is removed from the catheter 11, the aneurysm treatment device assembly 10 with the holding portion 14, the balloon 15, and the needle body 17 housed in the shaft 12 is inserted into the catheter 11. In this case, as shown in FIG. 5A, the tip of the aneurysm treatment device assembly 10 is disposed at a position slightly ahead of the aneurysm 62.

次にカテーテル１１及びシャフト１２の位置を保持した状態で、第１操作部２８及び第２操作部２９（図１参照）をそれぞれ操作して、保持部１４及びバルーン１５を前進させることにより、図５Ｂに示すように、瘤６２に対向する位置に保持部１４を配置するとともに、瘤６２を基準としてシャフト１２とは反対側の位置（瘤６２の先端側の位置）にバルーン１５を配置する。図５Ｂでは、バルーン１５は収縮状態となっている。なお、保持部１４とバルーン１５を図５Ｂに示す位置に配置する際、保持部１４とバルーン１５は、同時並行的に動かしてもよく、保持部１４とバルーン１５を順に動かしてもよい。収縮状態のバルーン１５は、保持部１４の中空部に挿通可能であるため、保持部１４を先に瘤６２に対向する位置に配置し、その後、保持部１４の中空部を通してバルーン１５を図５Ｂの位置まで前進させてもよい。   Next, with the positions of the catheter 11 and the shaft 12 held, the first operating unit 28 and the second operating unit 29 (see FIG. 1) are operated to advance the holding unit 14 and the balloon 15, respectively. As shown in FIG. 5B, the holding portion 14 is arranged at a position facing the knob 62, and the balloon 15 is arranged at a position opposite to the shaft 12 (position on the tip side of the knob 62) with respect to the knob 62. In FIG. 5B, the balloon 15 is in a deflated state. In addition, when arrange | positioning the holding | maintenance part 14 and the balloon 15 in the position shown to FIG. 5B, the holding | maintenance part 14 and the balloon 15 may be moved simultaneously in parallel, and the holding | maintenance part 14 and the balloon 15 may be moved in order. Since the deflated balloon 15 can be inserted into the hollow portion of the holding portion 14, the holding portion 14 is first disposed at a position facing the knob 62, and then the balloon 15 is passed through the hollow portion of the holding portion 14 as shown in FIG. You may advance to the position of.

（２） 保持ステップ（第２ステップ）
次に、瘤６２に対向する位置に配置された保持部１４の隙間１３（図２参照）に瘤６２の一部を入り込ませる保持ステップを実施する。本実施形態では、保持ステップは、バルーン１５を用いた塞栓ステップと、シャフト１２の先端から血液を吸引する吸引ステップとからなる。具体的には、塞栓ステップでは、図５Ｃに示すように、血管内でシャフト１２よりも先端側でバルーン１５を拡張させることによりシャフト１２とバルーン１５との間の流れを阻止する。 (2) Holding step (second step)
Next, a holding step is performed in which a part of the knob 62 is inserted into the gap 13 (see FIG. 2) of the holding unit 14 disposed at a position facing the knob 62. In the present embodiment, the holding step includes an embolization step using the balloon 15 and a suction step for sucking blood from the tip of the shaft 12. Specifically, in the embolization step, as shown in FIG. 5C, the flow between the shaft 12 and the balloon 15 is prevented by expanding the balloon 15 on the distal end side of the shaft 12 in the blood vessel.

次に、吸引ステップでは、図５Ｄに示すように、シャフト１２とバルーン１５との間の血液の一部を吸引することにより瘤６２を内側に反転させる。この場合、シャフト１２の先端に設けられた開口２５ａ（図２参照）が、血液の吸引口として機能する。瘤６２の壁部は、内側（血管側）に変位する過程で、保持部１４に設けられた複数の隙間１３（図２参照）に入り込む。すなわち、瘤６２の壁部の一部は保持部１４の保持片１４ａで支持される一方、瘤６２の壁部の他部は、内方に引き寄せられるため、瘤６２は波形状となって保持部１４に保持されるに至る。   Next, in the suction step, as shown in FIG. 5D, the knob 62 is inverted inward by sucking a part of the blood between the shaft 12 and the balloon 15. In this case, the opening 25a (see FIG. 2) provided at the tip of the shaft 12 functions as a blood suction port. The wall portion of the knob 62 enters the plurality of gaps 13 (see FIG. 2) provided in the holding portion 14 in the process of being displaced inward (blood vessel side). That is, a part of the wall part of the knob 62 is supported by the holding piece 14a of the holding part 14, while the other part of the wall part of the knob 62 is drawn inward, so that the knob 62 is held in a wave shape. To be held by the section 14.

（３） 穿刺ステップ（第３ステップ）
次に、図６Ａに示すように、瘤６２のうち、保持部１４の隙間１３に入り込んだ部分に、針体１７を穿刺する穿刺ステップを実施する。具体的には、カテーテル１１及びシャフト１２の位置を保持した状態で、第３操作部３１を操作して、プッシャ３２を介して針体１７を前進させ、保持部１４の隙間１３に入り込んだ（挟まれた）瘤６２の壁部に針体１７を縫うようにして穿刺する。このとき、保持部１４に設けられたガイド溝１４ｂのガイド作用により、針体１７は直線状に案内されるため、スムーズ且つ確実に瘤６２に針体１７を穿刺することができる。穿刺ステップにより、瘤６２は内側に反転し且つ針体１７に穿刺された状態となり、もはや処置前のような血管６０から外側に膨出した形状ではなく、波形状となって血管壁の一部を形成する。針体１７の長さは、瘤６２の開口部６３（図５Ａ参照）の大きさ（血管６０の延在方向に沿った開口寸法）よりも大きいとよく、これにより瘤６２が内側に反転した状態を確実に保持できる。 (3) Puncture step (third step)
Next, as shown in FIG. 6A, a puncturing step of puncturing the needle body 17 is performed on a portion of the knob 62 that has entered the gap 13 of the holding portion 14. Specifically, in a state where the positions of the catheter 11 and the shaft 12 are held, the third operating portion 31 is operated to advance the needle body 17 via the pusher 32 and enter the gap 13 of the holding portion 14 ( The needle body 17 is stabbed into the wall portion of the aneurysm 62). At this time, since the needle body 17 is guided linearly by the guide action of the guide groove 14 b provided in the holding portion 14, the needle body 17 can be smoothly and reliably punctured into the knob 62. By the puncturing step, the aneurysm 62 is inverted inside and punctured into the needle body 17, and is no longer bulging outward from the blood vessel 60 as before treatment, but becomes a wave shape and a part of the blood vessel wall Form. The length of the needle body 17 is preferably larger than the size of the opening 63 (see FIG. 5A) of the aneurysm 62 (the opening dimension along the extending direction of the blood vessel 60), and thereby the aneurysm 62 is inverted inside. The state can be reliably maintained.

（４） 離脱ステップ（第４ステップ）
次に、図６Ｂに示すように、離脱機構１６の作用下に、シャフト１２（具体的には、プッシャ３２）から針体１７を離脱させる。プッシャ３２から針体１７を離脱させるための操作は、離脱機構１６の構成による。 (4) Removal step (4th step)
Next, as shown in FIG. 6B, the needle body 17 is detached from the shaft 12 (specifically, the pusher 32) under the action of the separation mechanism 16. The operation for detaching the needle body 17 from the pusher 32 depends on the configuration of the detachment mechanism 16.

図４Ａに示した離脱機構１６Ａの場合、針体１７を瘤６２に穿刺した状態でプッシャ３２又はシャフト１２を回転させることで、プッシャ３２の先端と針体１７との嵌合力を超える力がかかると、嵌合が外れるので、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。又は、シャフト１２を後退移動させることにより、プッシャ３２の先端と針体１７の基部２０との嵌合を外してもよい。図４Ｂに示した離脱機構１６Ｂの場合、針体１７を瘤６２に穿刺した後、プッシャ３２又はシャフト１２を回転させることで、プッシャ３２の先端と針体１７の基部２０との螺合が外れるので、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。   In the case of the detachment mechanism 16A shown in FIG. 4A, a force exceeding the fitting force between the tip of the pusher 32 and the needle body 17 is applied by rotating the pusher 32 or the shaft 12 with the needle body 17 pierced into the knob 62. Since the fitting is released, the needle body 17 can be detached from the pusher 32. Alternatively, the shaft 12 may be moved backward to disengage the distal end of the pusher 32 and the base 20 of the needle body 17. In the case of the detachment mechanism 16B shown in FIG. 4B, the needle body 17 is punctured into the knob 62, and then the pusher 32 or the shaft 12 is rotated so that the distal end of the pusher 32 and the base portion 20 of the needle body 17 are disengaged. Therefore, the needle body 17 can be detached from the pusher 32.

図４Ｃに示した離脱機構１６Ｃの場合、ヒータ４０に通電して連結部３８を溶融破断させることで、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。図４Ｄに示した離脱機構１６Ｄの場合、針体１７を瘤６２に穿刺した後、プッシャ３２又はシャフト１２を先端側へやや押し戻すか回転させることで、針体１７の基部２０に設けられたフック部４６とプッシャ３２の先端に設けられた係合部４８との係合が外れるので、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。図４Ｅに示した離脱機構１６Ｅの場合、グリップ部１８に設けた操作部を操作して、リリースワイヤ５６をボール状部５０と保持リング５４との間から抜け出させ（リリースワイヤ５６をボール状部５０との結合から解除して）、ボール状部５０を基部２０内へと移動させる（リリースワイヤ５６を基端側に引き抜く）ことにより、針体１７をプッシャ３２から離脱させることができる。   In the case of the separation mechanism 16C shown in FIG. 4C, the needle body 17 can be detached from the pusher 32 by energizing the heater 40 to melt and break the connecting portion 38. In the case of the detaching mechanism 16D shown in FIG. 4D, after the needle body 17 is punctured into the knob 62, the pusher 32 or the shaft 12 is slightly pushed back or rotated to the distal end side to rotate the hook provided on the base 20 of the needle body 17 Since the engagement between the portion 46 and the engaging portion 48 provided at the tip of the pusher 32 is released, the needle body 17 can be detached from the pusher 32. In the case of the detachment mechanism 16E shown in FIG. 4E, the release wire 56 is pulled out from between the ball-shaped portion 50 and the holding ring 54 by operating the operation portion provided on the grip portion 18 (the release wire 56 is moved to the ball-shaped portion). The needle body 17 can be detached from the pusher 32 by moving the ball-shaped portion 50 into the base portion 20 (releasing the connection with the pin 50 and pulling the release wire 56 to the proximal end side).

（５） 離間ステップ（第５ステップ）
次に、図６Ｃに示すように、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、保持部１４を瘤６２から離間させる離間ステップを実施する。具体的には、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、長尺体１９を基端方向に移動させると、長尺体１９とともに保持部１４が基端方向に移動する。この場合、保持部１４のガイド溝１４ｂは、外方に開放し且つ針体１７が通過可能な開口幅を有するため、瘤６２に針体１７が穿刺された状態を維持したまま、保持部１４を瘤６２から離間させることができる。あるいは、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、長尺体１９を周方向に回転させると、長尺体１９とともに保持部１４が周方向に回転する。この場合、保持部１４のガイド溝１４ｂは、外方に開放し且つ針体１７が通過可能な開口幅を有するため、瘤６２に針体１７が穿刺された状態を維持したまま、保持部１４を瘤６２から離間させることができる。瘤６２から離間させた保持部１４は、シャフト１２のメインルーメン２５（図２参照）内に収容するとよい。 (5) Separation step (fifth step)
Next, as illustrated in FIG. 6C, a separation step of separating the holding portion 14 from the knob 62 is performed in a state where the needle body 17 is punctured into the knob 62. Specifically, when the long body 19 is moved in the proximal direction in the state where the needle body 17 is punctured in the aneurysm 62, the holding portion 14 moves in the proximal direction together with the long body 19. In this case, since the guide groove 14b of the holding part 14 has an opening width that opens outward and allows the needle body 17 to pass therethrough, the holding part 14 is maintained while the needle body 17 is punctured into the knob 62. Can be spaced from the aneurysm 62. Alternatively, when the long body 19 is rotated in the circumferential direction in a state where the needle body 17 is punctured into the knob 62, the holding portion 14 rotates in the circumferential direction together with the long body 19. In this case, since the guide groove 14b of the holding part 14 has an opening width that opens outward and allows the needle body 17 to pass therethrough, the holding part 14 is maintained while the needle body 17 is punctured into the knob 62. Can be spaced from the aneurysm 62. The holding part 14 separated from the knob 62 may be accommodated in the main lumen 25 (see FIG. 2) of the shaft 12.

瘤６２から保持部１４を離間させる操作と並行して、又はその前後のタイミングで、バルーン１５を収縮させたうえでチューブ３３により基端方向に移動させ、シャフト１２のメインルーメン２５内に収容する。   In parallel with the operation of separating the holding portion 14 from the knob 62 or at the timing before and after the operation, the balloon 15 is contracted and moved in the proximal direction by the tube 33 and accommodated in the main lumen 25 of the shaft 12. .

なお、プッシャ３２から針体１７を離脱させる操作と、保持部１４を瘤６２から離間させ後退させる操作と、バルーン１５を収縮させ後退させる操作とは、同時並行的に行ってもよく、あるいは、タイミングをずらして行ってもよい。タイミングをずらして行う場合、これらの操作を任意の順序で行ってもよい。   The operation of detaching the needle body 17 from the pusher 32, the operation of moving the holding portion 14 away from the knob 62 and retracting, and the operation of contracting and retracting the balloon 15 may be performed in parallel, or The timing may be shifted. When the timing is shifted, these operations may be performed in an arbitrary order.

以上の（１）〜（５）のステップを実施することにより、図６Ｄに示すように、針体１７だけが瘤６２に穿刺された状態で体内に留置され、且つこの状態が保持される。瘤６２は内側に反転させられ、もはや処置前のような血管６０から外側に膨出した形状ではなく、波形状となって血管壁の一部を形成する。   By performing the above steps (1) to (5), as shown in FIG. 6D, only the needle body 17 is left in the body with the aneurysm 62 punctured, and this state is maintained. The aneurysm 62 is inverted inward and no longer bulges outward from the blood vessel 60 as it was before treatment, but forms a wave shape to form part of the blood vessel wall.

以上説明したように、本実施形態に係る瘤治療デバイス組立体１０によれば、カテーテル内に瘤治療デバイス組立体１０を挿通して血管に発生した瘤６２にアクセスし、瘤６２を内側に反転させることにより瘤６２の一部を保持部１４の隙間１３に入り込ませ、次に、当該隙間１３に挟み込まれた瘤６２の一部に針体１７を穿刺し、その後、針体１７をシャフト１２から離脱させるとともに保持部１４を瘤６２から離間させる手技を実施することができる。   As described above, according to the aneurysm treatment device assembly 10 according to the present embodiment, the aneurysm treatment device assembly 10 is inserted into the catheter to access the aneurysm 62 generated in the blood vessel, and the aneurysm 62 is inverted inside. As a result, a part of the knob 62 enters the gap 13 of the holding portion 14, and then the needle body 17 is punctured into a part of the knob 62 sandwiched between the gap 13, and then the needle body 17 is inserted into the shaft 12. The procedure of separating the holding portion 14 from the knob 62 can be performed.

このように、瘤６２が内側に反転した状態で針体１７を穿刺することにより、瘤６２を縮小させ、この状態を保持できる。瘤６２は、針体１７に穿刺されて波形状に保持されることにより、その壁部が補強されるため、瘤６２の破裂の危険性を効果的に低減できる。また、瘤６２が反転することにより血管６０からの膨出がなくなるため、周辺組織への影響を低減することができる。すなわち、例えば、脳動脈瘤の場合、脳動脈瘤の大きさが縮小することにより、脳動脈瘤の周囲にある脳組織への圧迫を軽減でき、治療効果を一層高めることができる。   Thus, by puncturing the needle body 17 with the aneurysm 62 inverted inside, the aneurysm 62 can be reduced, and this state can be maintained. Since the wall portion of the knob 62 is punctured by the needle body 17 and is held in a wave shape, the risk of the burst of the knob 62 can be effectively reduced. Moreover, since the swelling of the blood vessel 60 is eliminated by the inversion of the aneurysm 62, the influence on the surrounding tissue can be reduced. That is, for example, in the case of a cerebral aneurysm, by reducing the size of the cerebral aneurysm, the pressure on the brain tissue around the cerebral aneurysm can be reduced, and the therapeutic effect can be further enhanced.

本実施形態の場合、保持部１４は、シャフト１２の長手方向に間隔をおいて隙間１３を形成する複数の保持片１４ａを有し、保持片１４ａには、針体１７が軸線方向に挿通可能であり且つ外側に開口部を有するガイド溝１４ｂが設けられている。従って、針体１７を直線状に案内することができることから、保持部１４の隙間１３に入り込んだ瘤６２の一部に針体１７を確実に穿刺することができる。また、針体１７を瘤６２に穿刺した後に、保持部１４を瘤６２から離間させる際、ガイド溝１４ｂの開口部を通して針体１７から保持部１４を離脱させることができるため、保持部１４を体内から確実に回収することができる。   In the case of this embodiment, the holding part 14 has a plurality of holding pieces 14a that form gaps 13 at intervals in the longitudinal direction of the shaft 12, and the needle body 17 can be inserted in the holding piece 14a in the axial direction. And a guide groove 14b having an opening on the outside. Therefore, since the needle body 17 can be guided linearly, the needle body 17 can be reliably punctured into a part of the knob 62 that has entered the gap 13 of the holding portion 14. Further, after the needle body 17 is punctured into the knob 62, when the holder 14 is separated from the knob 62, the holder 14 can be detached from the needle body 17 through the opening of the guide groove 14b. It can be reliably recovered from the body.

本実施形態の場合、保持部１４は螺旋状に構成されているので、簡単な構成で、瘤６２の一部が入り込むことが可能な複数の隙間１３を有する保持部１４を実現できる。   In the case of this embodiment, since the holding | maintenance part 14 is comprised helically, the holding | maintenance part 14 which has the some clearance gap 13 in which a part of the knob 62 can enter can be implement | achieved by simple structure.

また、瘤治療デバイス組立体１０には、瘤６２を内側に反転させる反転手段が設けられているため、瘤６２の反転を迅速に遂行することができる。特に本実施形態の場合、反転手段としてバルーン１５を備え、バルーン１５の拡張により血管内の血流を阻止したうえで、シャフト１２の先端に設けられた開口２５ａ（図２参照）から血液を吸引するように構成されている。従って、術者の技量によらず、確実且つ簡単に瘤６２を反転させることができる。なお、瘤治療デバイス組立体１０の構成要素として専用のバルーン１５を設ける代わりに、例えば、汎用のバルーンカテーテルを用いて瘤６２を反転させてもよい。   Further, since the aneurysm treatment device assembly 10 is provided with reversing means for reversing the aneurysm 62 inwardly, the inversion of the aneurysm 62 can be performed quickly. In particular, in the case of this embodiment, a balloon 15 is provided as a reversing means, and blood flow is sucked from an opening 25a (see FIG. 2) provided at the tip of the shaft 12 after the blood flow in the blood vessel is blocked by the expansion of the balloon 15. Is configured to do. Therefore, the aneurysm 62 can be reversed reliably and easily regardless of the skill of the operator. Instead of providing the dedicated balloon 15 as a component of the aneurysm treatment device assembly 10, for example, the aneurysm 62 may be inverted using a general-purpose balloon catheter.

［第２実施形態］
図７は、本発明の第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体７０の一部省略側面図である。なお、第２実施形態に係る瘤治療デバイス組立体７０において、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体１０と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。図７では、図示の便宜上、瘤治療デバイス組立体７０の先端部を他の部分よりも拡大するとともに途中部位を省略して示している。 [Second Embodiment]
FIG. 7 is a partially omitted side view of an aneurysm treatment device assembly 70 according to the second exemplary embodiment of the present invention. In the aneurysm treatment device assembly 70 according to the second embodiment, elements having the same or similar functions and effects as those of the aneurysm treatment device assembly 10 according to the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and the details The detailed explanation is omitted. In FIG. 7, for convenience of illustration, the distal end portion of the aneurysm treatment device assembly 70 is shown larger than the other portions and the intermediate portion is omitted.

本実施形態に係る瘤治療デバイス組立体７０は、バルーン１５（図２等参照）の代わりに、係合デバイス７２を備える。図７に示した係合デバイス７２は、瘤の内壁に係合可能な複数（図示例では、５つ）の係合部７４と、係合デバイス７２を支持する長尺な支持部７６とを有する。複数の係合部７４は、シャフト１２の軸線方向に間隔をおいて長尺体１９に支持されている。各係合部７４の先端には、鋭利な先鋭部７４ａが設けられている。係合部７４の間隔は、保持部１４の各隙間１３（図２参照）に対応している。   The aneurysm treatment device assembly 70 according to this embodiment includes an engagement device 72 instead of the balloon 15 (see FIG. 2 and the like). The engagement device 72 shown in FIG. 7 includes a plurality (five in the illustrated example) of engagement portions 74 that can be engaged with the inner wall of the knob, and a long support portion 76 that supports the engagement device 72. Have. The plurality of engaging portions 74 are supported by the long body 19 at intervals in the axial direction of the shaft 12. A sharp pointed portion 74 a is provided at the tip of each engaging portion 74. The interval between the engaging portions 74 corresponds to each gap 13 (see FIG. 2) of the holding portion 14.

シャフト１２の基端に連結されたグリップ部７８は、図１に示したグリップ部１８から拡張用ポート２７ａ及び吸引用ポート２７ｂを無くした形態であり、第１操作部２８、第２操作部２９及び第３操作部３１を有する点は、グリップ部１８と同じである。支持部７６の基端は、グリップ部１８に設けられた第１操作部２８に接続されており、第１操作部２８に対する所定の操作（押し引き操作、回転操作等）に応じて支持部７６がシャフト１２のメインルーメン２５内で進退動作し、これにより支持部７６の先端に設けられた保持部１４がシャフト１２の軸線方向に変位するようになっている。係合部７４は、シャフト１２内（メインルーメン２５内）に収納される位置（図７参照）と、シャフト１２から突出した位置（図８Ｂ参照）とに変位可能である。   The grip portion 78 connected to the base end of the shaft 12 has a configuration in which the expansion port 27a and the suction port 27b are eliminated from the grip portion 18 shown in FIG. 1, and the first operation portion 28 and the second operation portion 29 are provided. And the point which has the 3rd operation part 31 is the same as the grip part 18. FIG. The base end of the support unit 76 is connected to a first operation unit 28 provided in the grip unit 18, and the support unit 76 is operated according to a predetermined operation (push / pull operation, rotation operation, etc.) on the first operation unit 28. Is moved forward and backward in the main lumen 25 of the shaft 12, whereby the holding portion 14 provided at the tip of the support portion 76 is displaced in the axial direction of the shaft 12. The engaging portion 74 can be displaced between a position (see FIG. 7) housed in the shaft 12 (in the main lumen 25) and a position protruding from the shaft 12 (see FIG. 8B).

以上のように構成された瘤治療デバイス組立体７０を用いた瘤治療方法は、以下の工程を有する。   The aneurysm treatment method using the aneurysm treatment device assembly 70 configured as described above includes the following steps.

（１） アクセスステップ（第１ステップ）
図８Ａに示すように、カテーテル１１内を通して、瘤治療デバイス組立体７０を瘤６２の近傍に配置する。このアクセスステップでは、具体的には、ガイドワイヤを挿通したカテーテル１１を血管６０内に走行させ、カテーテル１１の先端を瘤６２の開口部６３近傍まで到達させる。その後、カテーテル１１からガイドワイヤを抜去し、瘤治療デバイス組立体１０をカテーテル１１に挿入する。ガイドワイヤをカテーテル１１から抜去したら、保持部１４、係合デバイス７２及び針体１７をシャフト１２内に収納した状態の瘤治療デバイス組立体７０をカテーテル１１に挿入する。この場合、図８Ａに示すように、瘤治療デバイス組立体７０の先端を瘤６２から若干手前の位置に配置する。 (1) Access step (first step)
As shown in FIG. 8A, the aneurysm treatment device assembly 70 is disposed in the vicinity of the aneurysm 62 through the catheter 11. Specifically, in this access step, the catheter 11 through which the guide wire is inserted travels into the blood vessel 60, and the distal end of the catheter 11 reaches the vicinity of the opening 63 of the aneurysm 62. Thereafter, the guide wire is removed from the catheter 11 and the aneurysm treatment device assembly 10 is inserted into the catheter 11. After the guide wire is removed from the catheter 11, the aneurysm treatment device assembly 70 with the holding portion 14, the engagement device 72, and the needle body 17 housed in the shaft 12 is inserted into the catheter 11. In this case, as shown in FIG. 8A, the tip of the aneurysm treatment device assembly 70 is disposed at a position slightly in front of the aneurysm 62.

次にカテーテル及びシャフト１２の位置を保持した状態で、第１操作部２８（図７参照）を操作して、保持部１４を前進させることにより、図８Ｂに示すように、瘤６２に対向する位置に保持部１４を配置する。保持部１４は、保持片１４ａ及びガイド部が瘤６２側を向くように、回転位置を調整しておく。   Next, in a state where the positions of the catheter and the shaft 12 are held, the first operating portion 28 (see FIG. 7) is operated to advance the holding portion 14, thereby facing the knob 62 as shown in FIG. 8B. The holding part 14 is arranged at the position. The holding part 14 adjusts the rotation position so that the holding piece 14a and the guide part face the knob 62 side.

（２） 保持ステップ（第２ステップ）
次に、瘤６２に対向する位置に配置された保持部１４の隙間１３（図２参照）に瘤６２の一部を入り込ませる保持ステップを実施する。本実施形態では、保持ステップは、図８Ｃに示すように、係合デバイス７２を用い、保持部１４の隙間１３を通して係合部７４を瘤６２の内壁に係合させ、係合させた部分を血管内に引き寄せることにより瘤６２を内側に反転させる。瘤６２の壁部は、内側（血管側）に変位する過程で、保持部１４に設けられた複数の隙間１３に入り込む。すなわち、瘤６２の壁部のうち、係合部７４が係合した箇所が、係合部７４に引っ張られることにより保持部１４の隙間１３に入り込む。これにより、瘤６２は波形状となって保持部１４に保持されるに至る。なお図８Ｃでは係合部７４が血管内で瘤６２から遠い位置に配置されているが、係合デバイス７２を瘤により近い位置に配置して手技を行うこともできる。また、図８Ｃでは係合デバイス７２の係合部７４から瘤６２の内壁までの距離が係合部７４の長さより長く表されているが、実際は係合部７４の長さは瘤６２の内壁に届く長さに設定される。 (2) Holding step (second step)
Next, a holding step is performed in which a part of the knob 62 is inserted into the gap 13 (see FIG. 2) of the holding unit 14 disposed at a position facing the knob 62. In this embodiment, as shown in FIG. 8C, the holding step uses the engagement device 72 to engage the engaging portion 74 with the inner wall of the knob 62 through the gap 13 of the holding portion 14, and The aneurysm 62 is inverted inward by drawing it into the blood vessel. The wall portion of the knob 62 enters the plurality of gaps 13 provided in the holding portion 14 in the process of being displaced inward (to the blood vessel side). That is, the portion of the wall portion of the knob 62 where the engaging portion 74 is engaged enters the gap 13 of the holding portion 14 by being pulled by the engaging portion 74. Thereby, the knob 62 is held in the holding portion 14 in a wave shape. In FIG. 8C, the engaging portion 74 is disposed at a position farther from the aneurysm 62 in the blood vessel, but it is also possible to perform the procedure by arranging the engaging device 72 at a position closer to the aneurysm. 8C, the distance from the engaging portion 74 of the engaging device 72 to the inner wall of the knob 62 is shown to be longer than the length of the engaging portion 74, but the length of the engaging portion 74 is actually the inner wall of the knob 62. Is set to a length that reaches

（３） 穿刺ステップ（第３ステップ）
次に、図８Ｄに示すように、瘤６２のうち、保持部１４の隙間１３に入り込んだ部分に、針体１７を穿刺する穿刺ステップを実施する。具体的には、カテーテル１１及びシャフト１２の位置を保持した状態で、第３操作部３１を操作して、プッシャ３２を介して針体１７を前進させ、保持部１４の隙間１３に入り込んだ（挟まれた）瘤６２の壁部に針体１７を縫うようにして穿刺する。このとき、保持部１４に設けられたガイド溝１４ｂのガイド作用により、針体１７は直線状に案内されるため、スムーズ且つ確実に瘤６２に針体１７を穿刺することができる。 (3) Puncture step (third step)
Next, as shown in FIG. 8D, a puncturing step of puncturing the needle body 17 is performed on a portion of the knob 62 that has entered the gap 13 of the holding portion 14. Specifically, in a state where the positions of the catheter 11 and the shaft 12 are held, the third operating portion 31 is operated to advance the needle body 17 via the pusher 32 and enter the gap 13 of the holding portion 14 ( The needle body 17 is stabbed into the wall portion of the aneurysm 62). At this time, since the needle body 17 is guided linearly by the guide action of the guide groove 14 b provided in the holding portion 14, the needle body 17 can be smoothly and reliably punctured into the knob 62.

（４） 離脱ステップ（第４ステップ）
次に、図９Ａに示すように、離脱機構１６の作用下に、プッシャ３２から針体１７を離脱させる。プッシャ３２から針体１７を離脱させるための操作は、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体１０を用いた瘤治療方法の離脱ステップと同様に、離脱機構１６の構成による。 (4) Removal step (4th step)
Next, as shown in FIG. 9A, the needle body 17 is detached from the pusher 32 under the action of the separation mechanism 16. The operation for detaching the needle body 17 from the pusher 32 depends on the configuration of the detachment mechanism 16 as in the detachment step of the aneurysm treatment method using the aneurysm treatment device assembly 10 according to the first embodiment.

（５） 係合解除ステップ（第５ステップ）
離脱ステップと並行して、又は離脱ステップの前後のタイミングで、図９Ａに示すように、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、瘤６２と係合部７４との係合を解除する係合解除ステップを実施する。具体的には、係合デバイス７２を周方向に回転させる等の操作を行うことにより、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、係合部７４を瘤６２から離脱させる。その後、係合デバイス７２を基端方向に移動させ、係合部７４をシャフト１２のメインルーメン２５内に収納する。 (5) Disengagement step (fifth step)
In parallel with the detachment step or at timings before and after the detachment step, as shown in FIG. 9A, the engagement between the knob 62 and the engaging portion 74 is released while the needle body 17 is punctured into the knob 62. A disengagement step is performed. Specifically, by performing an operation such as rotating the engagement device 72 in the circumferential direction, the engagement portion 74 is detached from the aneurysm 62 while the needle body 17 is punctured into the aneurysm 62. Thereafter, the engagement device 72 is moved in the proximal direction, and the engagement portion 74 is accommodated in the main lumen 25 of the shaft 12.

（６） 離間ステップ（第６ステップ）
次に、図９Ｂに示すように、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、保持部１４を瘤６２から離間させる離間ステップを実施する。具体的には、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、長尺体１９を基端方向に移動させると、長尺体１９とともに保持部１４が基端方向に移動する。この場合、保持部１４のガイド溝１４ｂは、外方に開放し、針体１７が径方向に通過可能であるため、瘤６２に針体１７が穿刺された状態を維持したまま、保持部１４を瘤６２から離間させることができる。あるいは、瘤６２に針体１７が穿刺された状態で、長尺体１９を周方向に回転させると、長尺体１９とともに保持部１４が周方向に回転する。この場合、保持部１４のガイド溝１４ｂは、外方に開放し且つ針体１７が通過可能な開口幅を有するため、瘤６２に針体１７が穿刺された状態を維持したまま、保持部１４を瘤６２から離間させることができる。瘤６２から離間させた保持部１４は、シャフト１２のメインルーメン２５内に収容するとよい。 (6) Separation step (sixth step)
Next, as illustrated in FIG. 9B, a separation step of separating the holding portion 14 from the knob 62 is performed in a state where the needle body 17 is punctured into the knob 62. Specifically, when the long body 19 is moved in the proximal direction in the state where the needle body 17 is punctured in the aneurysm 62, the holding portion 14 moves in the proximal direction together with the long body 19. In this case, since the guide groove 14b of the holding part 14 is opened outward and the needle body 17 can pass in the radial direction, the holding part 14 is maintained while the needle body 17 is punctured into the knob 62. Can be spaced from the aneurysm 62. Alternatively, when the long body 19 is rotated in the circumferential direction in a state where the needle body 17 is punctured into the knob 62, the holding portion 14 rotates in the circumferential direction together with the long body 19. In this case, since the guide groove 14b of the holding part 14 has an opening width that opens outward and allows the needle body 17 to pass therethrough, the holding part 14 is maintained while the needle body 17 is punctured into the knob 62. Can be spaced from the aneurysm 62. The holding part 14 separated from the knob 62 may be accommodated in the main lumen 25 of the shaft 12.

以上の（１）〜（６）のステップを実施することにより、図９Ｃに示すように、針体１７だけが瘤６２に穿刺された状態で体内に留置され、且つこの状態が保持される。瘤６２は内側に反転させられ、もはや処置前のような血管から外側に膨出した形状ではなく、波形状となって血管壁の一部を形成する。   By performing the above steps (1) to (6), as shown in FIG. 9C, only the needle body 17 is placed in the body with the aneurysm 62 being punctured, and this state is maintained. The aneurysm 62 is inverted inward and no longer bulges outward from the blood vessel as it was before the procedure, but becomes a wave shape to form part of the blood vessel wall.

なお、上記の保持ステップでは、瘤６２に対向する位置に保持部１４を配置した後に、係合デバイス７２により瘤６２を血管の内方に引き寄せて保持部１４の隙間１３に瘤６２の一部を入り込ませることを説明したが、保持ステップは、以下のように行ってもよい。すなわち、係合デバイス７２により瘤６２を血管の内方に引き寄せて反転させた状態とし、その後、保持部１４をその螺旋に沿って回転させながら前進させることにより、保持部１４の隙間１３に瘤６２の一部を入り込ませるようにしてもよい。   In the above holding step, after the holding portion 14 is arranged at a position facing the aneurysm 62, the engaging device 72 pulls the aneurysm 62 inward of the blood vessel, and a part of the aneurysm 62 is inserted into the gap 13 of the holding portion 14. However, the holding step may be performed as follows. That is, the engagement device 72 pulls the aneurysm 62 toward the inside of the blood vessel and inverts it, and then advances the holding portion 14 while rotating along the spiral, thereby causing the aneurysm to enter the gap 13 of the holding portion 14. A part of 62 may be inserted.

プッシャ３２から針体１７を離脱させる離脱ステップを行うタイミングは、係合解除ステップの前に限らず、係合解除ステップ又は離間ステップの後、或いは係合解除ステップ又は離間ステップと並行して行ってもよい。   The timing of performing the disengagement step for disengaging the needle body 17 from the pusher 32 is not limited to before the disengagement step, but after the disengagement step or the disengagement step, or in parallel with the disengagement step or the disengagement step. Also good.

本実施形態に係る瘤治療デバイス組立体７０によれば、カテーテル内に瘤治療デバイス組立体７０を挿通して血管に発生した瘤６２にアクセスし、瘤６２を内側に反転させることにより瘤６２の一部を保持部１４の隙間１３に入り込ませ、次に、当該隙間１３に挟み込まれた瘤６２の一部に針体１７を穿刺し、その後、針体１７をシャフト１２から離脱させるとともに保持部１４を瘤６２から離間させる手技を実施することができる。   According to the aneurysm treatment device assembly 70 according to the present embodiment, the aneurysm treatment device assembly 70 is inserted into the catheter to access the aneurysm 62 generated in the blood vessel, and the aneurysm 62 is inverted inward to thereby invert the aneurysm 62. A part is inserted into the gap 13 of the holding part 14, and then the needle body 17 is punctured into a part of the knob 62 sandwiched between the gaps 13, and then the needle body 17 is detached from the shaft 12 and the holding part A procedure to separate 14 from the aneurysm 62 can be performed.

従って、瘤治療デバイス組立体７０によれば、第１実施形態に係る瘤治療デバイス組立体１０と同様に、瘤６２の破裂の危険性を効果的に低減できるとともに、周辺組織への影響を低減することができる。特に、本実施形態によれば、係合部７４を有する係合デバイス７２を用い、係合部７４を瘤６２の内壁に係合させ、係合させた部分を血管６０内に引き寄せることにより瘤６２を内側に反転させることができる。従って、簡単な構成の係合デバイス７２で、瘤６２を反転させることができる。   Therefore, according to the aneurysm treatment device assembly 70, similarly to the aneurysm treatment device assembly 10 according to the first embodiment, the risk of the rupture of the aneurysm 62 can be effectively reduced and the influence on the surrounding tissue is reduced. can do. In particular, according to this embodiment, the engagement device 72 having the engagement portion 74 is used, the engagement portion 74 is engaged with the inner wall of the aneurysm 62, and the engaged portion is pulled into the blood vessel 60. 62 can be inverted inward. Therefore, the knob 62 can be inverted with the engagement device 72 having a simple configuration.

なお、第２実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。   In addition, in the second embodiment, for each component common to the first embodiment, it is possible to obtain the same or similar operation and effect as the operation and effect brought about by the common component in the first embodiment. Of course.

［他の変形例］
上述した第１及び第２実施形態では、プッシャ３２から針体１７を離脱させる離脱機構１６を設けたが、離脱機構１６を設けず、代わりに、互いに独立したプッシャ３２と針体１７を供し、プッシャ３２の先端に針体１７の基端を当接させ、サブルーメン２６内から針体１７を押し出すことによりシャフト１２から針体１７を離脱させる構成としてもよい。 [Other variations]
In the first and second embodiments described above, the detachment mechanism 16 that detaches the needle body 17 from the pusher 32 is provided, but the detachment mechanism 16 is not provided, and instead, the pusher 32 and the needle body 17 that are independent from each other are provided. The proximal end of the needle body 17 may be brought into contact with the distal end of the pusher 32 and the needle body 17 may be detached from the shaft 12 by pushing the needle body 17 out of the sub-lumen 26.

上述した第１及び第２実施形態では、複数のルーメン（メインルーメン２５及びサブルーメン２６）を有するシャフト１２が採用されたが、図１０Ａに示す瘤治療デバイス組立体８０のように、単一のルーメン８４を有するシャフト８２を採用してもよい。図１０Ａでは、シャフト８２のルーメン８４に、バルーン１５、保持部１４及び針体１７が挿通されているが、バルーン１５の代わりに、図７に示した係合デバイス７２が設けられてもよい。   In the first and second embodiments described above, the shaft 12 having a plurality of lumens (the main lumen 25 and the sub-lumen 26) is employed. However, as in the aneurysm treatment device assembly 80 shown in FIG. A shaft 82 having a lumen 84 may be employed. In FIG. 10A, the balloon 15, the holding portion 14, and the needle body 17 are inserted through the lumen 84 of the shaft 82, but the engagement device 72 shown in FIG. 7 may be provided instead of the balloon 15.

上述した第１及び第２実施形態では、螺旋状の保持部１４が採用されたが、図１０Ｂに示す形態の保持部９０を採用してもよい。この保持部９０は、間隔をおいて互いに平行に配置された複数のリング体９２からなり、長尺体１９によって支持されている。各リング体９２には、図２等に示したガイド溝１４ｂと同様のガイド溝１４ｂが設けられている。   In 1st and 2nd embodiment mentioned above, although the helical holding | maintenance part 14 was employ | adopted, you may employ | adopt the holding | maintenance part 90 of the form shown to FIG. 10B. The holding portion 90 includes a plurality of ring bodies 92 arranged in parallel with each other at an interval, and is supported by the long body 19. Each ring body 92 is provided with a guide groove 14b similar to the guide groove 14b shown in FIG.

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。   In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Yes.

１０、７０、８０…瘤治療デバイス組立体 １１…カテーテル
１２、８２…シャフト １３…隙間
１４、９０…保持部 １４ａ…保持片
１４ｂ…ガイド溝 １５…バルーン
１６、１６Ａ〜１６Ｅ…離脱機構 １７…針体
７２…係合デバイス ７４…係合部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10, 70, 80 ... Aneurysm treatment device assembly 11 ... Catheter 12, 82 ... Shaft 13 ... Gap 14, 90 ... Holding part 14a ... Holding piece 14b ... Guide groove 15 ... Balloon 16, 16A-16E ... Detachment mechanism 17 ... Needle Body 72 ... engaging device 74 ... engaging portion

Claims (8)

可撓性を有する線状のシャフトと、
前記シャフトに対して変位可能に設けられ、反転した瘤の一部が入り込み可能な隙間を有する保持部と、
前記シャフトから突出可能に設けられ、前記保持部の前記隙間に挟まれた前記瘤の一部に穿刺可能な針体とを備え、
前記針体は、前記シャフトから離脱可能である、
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 A linear shaft having flexibility;
A holding portion provided so as to be displaceable with respect to the shaft and having a gap into which a part of the inverted knob can enter;
A needle body that is provided so as to protrude from the shaft and can be punctured into a part of the aneurysm sandwiched between the gaps of the holding portion;
The needle body is detachable from the shaft,
An aneurysm treatment device assembly. 請求項１記載の瘤治療デバイス組立体において、
前記保持部は、前記シャフトの長手方向に間隔をおいて前記隙間を形成する複数の保持片を有し、
前記保持片には、前記針体が軸線方向に挿通可能であり且つ外方に開放したガイド溝が設けられている、
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to claim 1.
The holding portion has a plurality of holding pieces that form the gap at intervals in the longitudinal direction of the shaft;
The holding piece is provided with a guide groove through which the needle body can be inserted in the axial direction and opened outward.
An aneurysm treatment device assembly. 請求項１又は２記載の瘤治療デバイス組立体において、
前記保持部は、螺旋状に構成される、
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to claim 1 or 2,
The holding portion is configured in a spiral shape.
An aneurysm treatment device assembly. 請求項１〜３の何れか１項に記載の瘤治療デバイス組立体において、
生体管腔内で前記シャフトよりも先端側の位置で拡張可能であり且つ拡張することにより当該生体管腔内の流れを阻止するバルーンをさらに備え、
前記シャフトの先端には、液体の吸引口として機能する開口が設けられている、
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to any one of claims 1 to 3,
A balloon that is expandable at a position distal to the shaft in the living body lumen and that expands to prevent flow in the living body lumen;
An opening that functions as a liquid suction port is provided at the tip of the shaft.
An aneurysm treatment device assembly. 請求項１〜３の何れか１項に記載の瘤治療デバイス組立体において、
前記瘤の内壁に係合可能な少なくとも１つの係合部を有する係合デバイスをさらに備える、
ことを特徴とする瘤治療デバイス組立体。 The aneurysm treatment device assembly according to any one of claims 1 to 3,
An engagement device having at least one engagement portion engageable with the inner wall of the knob;
An aneurysm treatment device assembly. 可撓性を有する線状のシャフトと、前記シャフトに対して変位可能に設けられ反転した瘤の一部が入り込むことが可能な隙間を有する保持部と、前記シャフトから突出可能に設けられ前記瘤に穿刺可能な針体とを備えた瘤治療デバイス組立体を、血管内に挿通されたカテーテル内を通して瘤がある位置まで送達するアクセスステップと、
前記瘤に対向する位置に配置された前記保持部の前記隙間に前記瘤の一部を入り込ませる保持ステップと、
前記瘤のうち前記隙間に入り込んだ部分に、前記針体を穿刺する穿刺ステップと、
前記瘤に穿刺された前記針体を前記シャフトから離脱させる離脱ステップと、
前記瘤に前記針体が穿刺された状態で、前記保持部を前記瘤から離間させる離間ステップとを含む、
ことを特徴とする瘤治療方法。 A linear shaft having flexibility, a holding portion having a gap that can be displaced with respect to the shaft and into which a part of the inverted knob can enter, and the knob provided to protrude from the shaft Delivering an aneurysm treatment device assembly comprising a pierceable needle body through a catheter inserted into the blood vessel to a location where the aneurysm is;
A holding step for allowing a part of the knob to enter into the gap of the holding part disposed at a position facing the knob;
A puncturing step of puncturing the needle body into a portion of the aneurysm that has entered the gap;
A detachment step of detaching the needle punctured from the aneurysm from the shaft;
A separation step of separating the holding portion from the aneurysm in a state where the needle body is punctured into the aneurysm,
An aneurysm treatment method characterized by the above. 請求項６記載の瘤治療方法において、
前記保持ステップは、前記生体管腔内で前記シャフトよりも先端側でバルーンを拡張させることにより前記シャフトと前記バルーンとの間の流れを阻止する塞栓ステップと、前記シャフトと前記バルーンとの間の流体の一部を吸引することにより前記瘤を内側に反転させる吸引ステップとを有する、
ことを特徴とする瘤治療方法。 The aneurysm treatment method according to claim 6,
The holding step includes an embolization step of preventing a flow between the shaft and the balloon by expanding the balloon in the living body lumen on the distal side of the shaft, and between the shaft and the balloon. A suction step of inverting the aneurysm inward by aspirating a portion of the fluid;
An aneurysm treatment method characterized by the above. 請求項６記載の瘤治療方法において、
前記保持ステップでは、少なくとも１つの係合部を有する係合デバイスを用い、前記係合部を前記瘤の内壁に係合させ、係合させた部分を前記生体管腔内に引き寄せることにより前記瘤を内側に反転させ、
さらに、前記穿刺ステップの後に、前記瘤と前記係合部との係合を解除する係合解除ステップとを含む、
ことを特徴とする瘤治療方法。 The aneurysm treatment method according to claim 6,
In the holding step, an engagement device having at least one engagement portion is used, the engagement portion is engaged with the inner wall of the aneurysm, and the engaged portion is pulled into the living body lumen to draw the aneurysm. Inward,
Further, after the puncturing step, an engagement releasing step for releasing the engagement between the knob and the engaging portion is included.
An aneurysm treatment method characterized by the above.
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