JP2013179963A - Bump treatment device and bump treatment method - Google Patents

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勝紀 江畑
Tetsuya Fukuoka
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bump treatment device and a bump treatment method capable of effectively reducing risk of rupture and reducing influence over the peripheral tissue by miniaturizing a bump.SOLUTION: A bump treatment device includes: a miniaturizing mechanism 14 for miniaturizing a bump 62; an elongated shaft 12 (a feeding part); and a detaching mechanism 16 for detachably connecting the shaft 12 and the miniaturizing mechanism 14. The miniaturizing mechanism 14 includes: a plurality of arms 22; and a plurality of engaging parts 24 respectively provided in the arms 22 and capable of engaging with the inner wall of the bump 62. The bump treatment device is configured to be moved from an expanded state with an extended space between the arms 22 to a contracted state with the narrowed space between the arms 22. The miniaturizing mechanism 14 is inserted into the bump 62 so that the arms 22 of the miniaturizing mechanism 14 are expanded, and the engaging parts 24 are engaged with the inner wall of the bump 62. The bump 62 is miniaturized by displacing the arms 22 inward in that state.

Description

本発明は、生体器官に発生した瘤を治療するための瘤治療デバイス及び瘤治療方法に関する。   The present invention relates to an aneurysm treatment device and aneurysm treatment method for treating an aneurysm generated in a living organ.

血管の一部が膨らんで弱くなっている部分は瘤と呼ばれ、特に脳の動脈に生じるものは脳動脈瘤と呼ばれる。脳動脈瘤が破裂した場合、クモ膜下出血が起こる。このような破裂を予防するための治療方法としては、いくつかの方法がある。ひとつは、脳神経外科的に開頭し、脳動脈瘤と親動脈との間(動脈瘤の根元部分)をクリップで留める「ネッククリップ術」である。別の治療方法は、開頭することなく治療をするものであり、血管内を通してカテーテルを脳動脈瘤の中に入れ、当該カテーテルを通してプラチナ等の金属からなる柔軟なコイルを脳動脈瘤内に埋め込む「塞栓術」と呼ばれる方法である(下記特許文献1)。   A portion where a part of a blood vessel is swollen and weakened is called an aneurysm, and particularly, a portion occurring in a cerebral artery is called a cerebral aneurysm. Subarachnoid hemorrhage occurs when a cerebral aneurysm ruptures. There are several methods for treating such rupture. One is a “neck clip technique” in which a neurosurgical craniotomy is performed, and a clip is attached between the cerebral aneurysm and the parent artery (the root portion of the aneurysm) with a clip. In another treatment method, treatment is performed without craniotomy. A catheter is inserted into the cerebral aneurysm through the blood vessel, and a flexible coil made of a metal such as platinum is implanted into the cerebral aneurysm through the catheter. This is a method called “embolization” (Patent Document 1 below).

特表2008−510594号公報Special table 2008-510594 gazette

本発明は、血管を介して(血管内インターベンション的な手技により)瘤を治療するための方法に関連してなされたものであり、瘤を縮小させることにより破裂の危険性を効果的に低減でき且つ周辺組織への影響を低減することが可能な瘤治療デバイス及び瘤治療方法を提供することを目的とする。   The present invention was made in connection with a method for treating an aneurysm via a blood vessel (by an intravascular interventional procedure), effectively reducing the risk of rupture by reducing the aneurysm. An object of the present invention is to provide an aneurysm treatment device and an aneurysm treatment method capable of reducing the influence on surrounding tissue.

上記の目的を達成するため、本発明に係る瘤治療デバイスは、生体内に生じた瘤内に挿入可能であり前記瘤を縮小させる縮小機構と、前記縮小機構を前記生体内の目的部位まで送達するための送達部と、前記送達部と前記縮小機構とを離脱可能に連結する離脱機構と、を備え、前記縮小機構は、複数のアームと、前記アームの各々に設けられ前記瘤の内壁に係合可能な複数の係合部とを有し、前記アームの間隔を広げた拡張状態から前記アームの間隔を狭めた収縮状態へと動作可能に構成されることを特徴とする。   In order to achieve the above object, an aneurysm treatment device according to the present invention is capable of being inserted into an aneurysm generated in a living body and reducing the aneurysm, and delivering the reducing mechanism to a target site in the living body. And a release mechanism that releasably connects the delivery part and the reduction mechanism, and the reduction mechanism is provided on each of the arms and provided on each of the arms. A plurality of engaging portions that can be engaged, and is configured to be operable from an expanded state in which the interval between the arms is widened to a contracted state in which the interval between the arms is narrowed.

上記の構成によれば、カテーテル内に瘤治療デバイスを挿通して血管に発生した瘤にアクセスし、アームの間隔を広げて係合部を瘤の内壁に係合させ、その状態でアームの間隔を狭めることにより瘤を縮小させ、その後、縮小機構をシャフトから離脱させる手技を実施することができる。この場合、係合部が瘤の内壁に係合し且つアームの間隔を狭めた状態の縮小機構が瘤内に留置されるため、瘤を縮小させた状態を安定的に保持できる。従って、瘤の破裂の危険性を効果的に低減できる。また、瘤が縮小することにより、瘤による周辺組織に対する圧迫が抑制又は回避され、周辺組織への影響を低減することができる。   According to the above configuration, the aneurysm treatment device is inserted into the catheter to access the aneurysm generated in the blood vessel, and the interval between the arms is expanded to engage the engagement portion with the inner wall of the aneurysm, and the arm interval is maintained in that state. The procedure can be performed in which the knob is reduced by narrowing, and then the reduction mechanism is detached from the shaft. In this case, since the reduction mechanism in which the engagement portion engages with the inner wall of the knob and the interval between the arms is narrowed is placed in the knob, the reduced state of the knob can be stably maintained. Therefore, the risk of rupture of the aneurysm can be effectively reduced. Further, by reducing the aneurysm, the pressure on the surrounding tissue by the aneurysm is suppressed or avoided, and the influence on the surrounding tissue can be reduced.

上記の瘤治療デバイスにおいて、前記縮小機構は、生体管腔内に挿通される管状部材内に挿通配置された状態で、当該管状部材により拡張が規制されることにより前記拡張状態よりも縮径した強制縮径状態をとり、前記管状部材から押し出された際に、弾性復元力によって前記拡張状態となってもよい。   In the above-described aneurysm treatment device, the reduction mechanism is inserted in a tubular member that is inserted into a living body lumen, and the diameter of the reduction mechanism is smaller than that in the expanded state by restricting expansion by the tubular member. The forced reduced diameter state may be taken, and when the tube member is pushed out from the tubular member, the expanded state may be obtained by an elastic restoring force.

上記の構成によれば、開口部が袋状の内部空間よりも狭く頸部を有する瘤を治療する場合でも、管状部材の先端開口を瘤の開口部に臨ませた状態で縮小機構を管状部材の先端から押し出すことにより縮小機構を瘤内にスムーズに挿入することができ、且つ、瘤内では縮小機構を拡張状態にすることで係合部を瘤の内壁に確実に係合させることができる。   According to the above configuration, even when treating an aneurysm having a neck that is narrower than the bag-like internal space, the reduction member is placed in a state in which the distal end opening of the tubular member faces the opening of the aneurysm. The reduction mechanism can be smoothly inserted into the aneurysm by extruding from the tip, and the engagement portion can be reliably engaged with the inner wall of the aneurysm by setting the reduction mechanism in the expansion state within the aneurysm. .

上記の瘤治療デバイスにおいて、弾性力に抗して前記アームの間隔を広げるべく前記アーム間に存在する第1の状態から、前記アームに対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能な拡張制御部をさらに備えてもよい。   In the above-mentioned aneurysm treatment device, expansion that can be changed from a first state existing between the arms to increase an interval between the arms against an elastic force to a second state in which the forced expansion to the arms is released A control unit may be further provided.

上記の構成によれば、拡張制御部が第2の状態となることで、アームの間隔を即時に狭め、これにより瘤の内壁を瘤の内方に迅速且つ確実に引き寄せることができる。また、このような拡張制御部は、瘤治療デバイスの先端部においてコンパクトに構成できるため、瘤治療デバイスの細径化ができ血管挿通性の向上に寄与する。   According to said structure, when an expansion | extension control part will be in a 2nd state, the space | interval of an arm can be narrowed immediately and, thereby, the inner wall of a lump can be rapidly and reliably pulled inward of a lump. Moreover, since such an expansion control part can be comprised compactly in the front-end | tip part of an aneurysm treatment device, the diameter of an aneurysm treatment device can be reduced and it contributes to the improvement of vascular penetration.

上記の瘤治療デバイスにおいて、前記拡張制御部は、前記アーム間に離脱可能に挟持された介在部材からなり、前記介在部材が前記アーム間から離脱した際に、前記アームの弾性復元力により前記アームが内側方向に変位し、前記縮小機構が前記収縮状態となってもよい。   In the aneurysm treatment device, the expansion control unit includes an interposition member that is detachably sandwiched between the arms, and when the interposition member is separated from between the arms, the arms are elastically restored by the elastic restoring force of the arms. May be displaced inward, and the reduction mechanism may be in the contracted state.

上記の構成によれば、簡単な操作により、確実且つ迅速に縮小機構を収縮状態にすることができる。   According to the above configuration, the reduction mechanism can be surely and quickly brought into the contracted state by a simple operation.

上記の瘤治療デバイスにおいて、前記縮小機構は、前記アームの基端に連結され弾性変形によって縮径可能な支持部を有し、前記離脱機構は、前記支持部に離脱可能に嵌合し、嵌合状態で前記支持部を保持する保持部を有し、前記支持部は、前記保持部と嵌合した状態で強制拡張させられ、前記保持部から離脱した際に弾性復元力によって縮径してもよい。   In the aneurysm treatment device, the reduction mechanism has a support portion that is connected to a base end of the arm and can be reduced in diameter by elastic deformation, and the detachment mechanism is detachably fitted to the support portion. A holding portion that holds the support portion in a combined state, the support portion is forcibly expanded in a state of being fitted to the holding portion, and is reduced in diameter by an elastic restoring force when detached from the holding portion. Also good.

上記の構成によれば、嵌合構造によって縮小機構とシャフトとが連結されることにより、シャフトから縮小機構を容易且つ迅速に離脱させることができる。また、シャフトから縮小機構を離脱させるのと同時に縮小機構が収縮する構成であるため、単一の操作で、2つの作用(縮小機構の収縮と離脱)を同時に達成することができ、迅速な手技に寄与する。   According to the above configuration, the reduction mechanism and the shaft are connected by the fitting structure, so that the reduction mechanism can be easily and quickly detached from the shaft. In addition, since the reduction mechanism is contracted at the same time as the reduction mechanism is released from the shaft, two actions (contraction and release of the reduction mechanism) can be achieved at the same time by a single operation. Contribute to.

上記の瘤治療デバイスにおいて、前記アームの基端部は、前記支持部が前記保持部から離脱した状態で、先端方向に向かって内側に寄るように傾斜してもよい。   In the above-mentioned aneurysm treatment device, the proximal end portion of the arm may be inclined so as to approach inward in the distal direction in a state where the support portion is detached from the holding portion.

上記の構成によれば、アームの間隔がより狭くなり、瘤を効果的に縮小させることができる。   According to said structure, the space | interval of an arm becomes narrower and a lump can be reduced effectively.

本発明の瘤治療方法は、複数のアームを有する縮小機構と、前記縮小機構を生体内の目的部位まで送達するための送達部と、前記送達部から前記縮小機構を離脱可能に連結する離脱機構とを備えた瘤治療デバイスを、生体管腔内に挿通されたカテーテル内を通して、瘤がある位置まで送達するアクセスステップと、前記アクセスステップの後、前記瘤内に前記縮小機構を挿入する挿入ステップと、前記挿入ステップの後、前記アームの各々に設けられた係合部を、前記瘤の内壁に係合させる係合ステップと、前記係合部が前記瘤の内壁に係合した状態で、前記アームの間隔を狭めることにより、前記瘤を縮小させる縮小ステップと、前記縮小ステップと同時に又は前記縮小ステップの後、前記離脱機構の作用下に前記縮小機構を前記送達部から離脱させる離脱ステップと、を含むことを特徴とする。   The aneurysm treatment method of the present invention includes a reduction mechanism having a plurality of arms, a delivery unit for delivering the reduction mechanism to a target site in a living body, and a release mechanism for releasably connecting the reduction mechanism from the delivery unit. An access step for delivering the aneurysm treatment device comprising a catheter through the living body lumen to a position where the aneurysm is located, and an insertion step for inserting the reduction mechanism into the aneurysm after the access step And, after the insertion step, an engagement step for engaging the engagement portion provided on each of the arms with the inner wall of the knob, and the engagement portion engaged with the inner wall of the knob, By reducing the distance between the arms, a reduction step for reducing the aneurysm, and simultaneously with the reduction step or after the reduction step, the reduction mechanism is moved to the delivery unit under the action of the detachment mechanism. Characterized in that it comprises a detachment step of separating, the.

本発明の瘤治療デバイス及び瘤治療方法によれば、瘤を縮小させることにより破裂の危険性を効果的に低減でき且つ周辺組織への影響を低減することができる。   According to the aneurysm treatment device and the aneurysm treatment method of the present invention, by reducing the aneurysm, the risk of rupture can be effectively reduced and the influence on the surrounding tissue can be reduced.

本発明の第1実施形態に係る瘤治療デバイスの一部省略側面図である。It is a partially omitted side view of the aneurysm treatment device according to the first embodiment of the present invention. 図1に示した瘤治療デバイスの縮小機構の斜視図である。It is a perspective view of the reduction mechanism of the aneurysm treatment device shown in FIG. 図3Aは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの縮小機構がアウタチューブの先端部内に位置した状態を示す側面断面図であり、図3Bは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの縮小機構がアウタチューブの先端から押し出された状態を示す側面断面図であり、図3Cは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの縮小機構が収縮した状態を示す側面断面図である。FIG. 3A is a side sectional view showing a state in which the reduction mechanism of the aneurysm treatment device according to the first embodiment is located in the distal end portion of the outer tube, and FIG. 3B is a reduction mechanism of the aneurysm treatment device according to the first embodiment. FIG. 3C is a side cross-sectional view illustrating a state in which the reduction mechanism of the aneurysm treatment device according to the first embodiment is contracted. 図4Aは、第1構成例に係る離脱機構の構成図であり、図4Bは、第2構成例に係る離脱機構の構成図であり、図4Cは、第3構成例に係る離脱機構の構成図であり、図4Dは、第4構成例に係る離脱機構の構成図であり、図4Eは、第5構成例に係る離脱機構の構成図である。FIG. 4A is a configuration diagram of the detachment mechanism according to the first configuration example, FIG. 4B is a configuration diagram of the detachment mechanism according to the second configuration example, and FIG. 4C is a configuration of the detachment mechanism according to the third configuration example. FIG. 4D is a configuration diagram of a separation mechanism according to a fourth configuration example, and FIG. 4E is a configuration diagram of a separation mechanism according to a fifth configuration example. 図5Aは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第1の図であり、図5Bは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第2の図である。FIG. 5A is a first diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device according to the first embodiment, and FIG. 5B is a second diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device according to the first embodiment. is there. 図6Aは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第3の図であり、図6Bは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第4の図である。FIG. 6A is a third diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device according to the first embodiment, and FIG. 6B is a fourth diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device according to the first embodiment. is there. 図7Aは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第5の図であり、図7Bは、第1実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第6の図である。FIG. 7A is a fifth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device according to the first embodiment, and FIG. 7B is a sixth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device according to the first embodiment. is there. 本発明の第2実施形態に係る瘤治療デバイスの先端部を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the front-end | tip part of the aneurysm treatment device which concerns on 2nd Embodiment of this invention. 図9Aは、第2実施形態に係る瘤治療デバイスの縮小機構がカテーテルの先端部内に位置した状態を示す側面断面図であり、図9Bは、第2実施形態に係る瘤治療デバイスの縮小機構がカテーテルの先端から押し出された状態を示す側面断面図であり、図9Cは、第2実施形態に係る瘤治療デバイスの縮小機構が収縮した状態を示す側面断面図である。FIG. 9A is a side sectional view showing a state in which the reduction mechanism of the aneurysm treatment device according to the second embodiment is located in the distal end portion of the catheter, and FIG. 9B shows the reduction mechanism of the aneurysm treatment device according to the second embodiment. FIG. 9C is a side sectional view showing a state where the catheter is pushed out from the distal end, and FIG. 9C is a side sectional view showing a state where the reduction mechanism of the aneurysm treatment device according to the second embodiment is contracted. 図10Aは、第2実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第1の図であり、図10Bは、第2実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第2の図である。FIG. 10A is a first diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device according to the second embodiment, and FIG. 10B is a second diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device according to the second embodiment. is there. 図11Aは、第2実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第3の図であり、図11Bは、第2実施形態に係る瘤治療デバイスの使用方法を説明する第4の図である。FIG. 11A is a third diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device according to the second embodiment, and FIG. 11B is a fourth diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device according to the second embodiment. is there.

以下、本発明に係る瘤治療デバイス及び瘤治療方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   Preferred embodiments of an aneurysm treatment device and aneurysm treatment method according to the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.

[第1実施形態]
図1は、本発明の第1実施形態に係る瘤治療デバイス10の構成を示す一部省略側面図である。この瘤治療デバイス10は、生体内に生じた瘤を縮小させて縮小状態を保持することにより瘤の破裂を予防する治療を行うためのデバイスであり、カテーテル11に挿通可能な長尺なアウタチューブ13(管状部材)と、アウタチューブ13に挿通配置された長尺なシャフト12(送達部)と、シャフト12に連結された縮小機構14と、シャフト12から縮小機構14を離脱可能に構成された離脱機構16とを備える。
[First Embodiment]
FIG. 1 is a partially omitted side view showing the configuration of an aneurysm treatment device 10 according to the first embodiment of the present invention. This aneurysm treatment device 10 is a device for performing treatment to prevent the rupture of an aneurysm by reducing the aneurysm generated in the living body and maintaining the reduced state, and is a long outer tube that can be inserted into the catheter 11. 13 (tubular member), a long shaft 12 (delivery part) inserted through the outer tube 13, a reduction mechanism 14 connected to the shaft 12, and the reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12. A release mechanism 16.

図1に示すように、アウタチューブ13は、可撓性を有する長尺で線状(ワイヤ状)の両端が開口した中空の管状部材であり、その基端部には、操作者が把持するための、シャフト12よりも大径のグリップ部18が設けられている。アウタチューブ13は、生体内の管腔(血管等)に挿入されて管腔内を走行する際にカテーテル11とともに管腔の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有することが好ましい。   As shown in FIG. 1, the outer tube 13 is a hollow tubular member that is long and has a linear shape (wire shape) that has flexibility, and is gripped by an operator at the base end portion. For this purpose, a grip 18 having a diameter larger than that of the shaft 12 is provided. The outer tube 13 is preferably flexible enough to easily follow the curvature of the lumen together with the catheter 11 when inserted into a lumen (blood vessel or the like) in the living body and travels in the lumen.

そこで、アウタチューブ13は、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ni−Ti系合金のような擬弾性合金(超弾性合金を含む)、形状記憶合金、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等、SUSの全品種)、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料(ピアノ線を含む)等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら2種以上の混合物等)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記2種以上の高分子材料が挙げられる。アウタチューブ13はこれらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成され得る。   Therefore, the outer tube 13 is made of metal or resin. Examples of the metal include pseudo-elastic alloys (including superelastic alloys) such as Ni-Ti alloys, shape memory alloys, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, etc.), cobalt-based alloys, noble metals such as gold and platinum, tungsten-based alloys, carbon-based materials (including piano wires), and the like. Examples of the resin include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof), polyvinyl chloride, polyamide, polyamide. Examples thereof include polymer materials such as elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, polyurethane elastomers, polyimides, fluororesins, mixtures thereof, and the above two or more polymer materials. The outer tube 13 can be composed of a multilayer tube made of a composite formed from these metals and resins.

アウタチューブ13の寸法は、治療対象部位に応じて適宜選択されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が800〜1500mm、外径が0.6〜3mm程度に設定される。   The dimensions of the outer tube 13 are appropriately selected depending on the site to be treated. For example, when used for the treatment of a cerebral aneurysm, the overall length is about 800 to 1500 mm and the outer diameter is about 0.6 to 3 mm. Is set.

シャフト12は、縮小機構14を生体内の目的部位まで送達するための送達部として機能するものであり、アウタチューブ13の内腔内に軸線方向に変位可能に挿通配置され、その基端が、グリップ部18に設けられた操作ノブ29に連結されている。操作ノブ29を軸線方向に操作することにより、アウタチューブ13に対してシャフト12を進退動させることができる。   The shaft 12 functions as a delivery unit for delivering the reduction mechanism 14 to a target site in the living body, and is inserted and disposed in the lumen of the outer tube 13 so as to be axially displaceable. An operation knob 29 provided on the grip portion 18 is connected. The shaft 12 can be moved forward and backward with respect to the outer tube 13 by operating the operation knob 29 in the axial direction.

シャフト12は、アウタチューブ13と同様に、生体内の管腔(血管等)に挿入されて管腔内を走行する際に管腔の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有するとともに、アウタチューブ13から縮小機構14を押し出すことができ且つ縮小機構14にトルクを伝達できるような適度の剛性を有することが好ましい。そこで、シャフト12は、アウタチューブ13の構成材料として上記に例示したものから構成され得る。   Similar to the outer tube 13, the shaft 12 is flexible enough to easily follow the curvature of the lumen when it is inserted into a lumen (blood vessel or the like) in a living body and travels in the lumen. It is preferable that the reduction mechanism 14 is pushed out of the tube 13 and has a suitable rigidity so that torque can be transmitted to the reduction mechanism 14. Therefore, the shaft 12 can be configured from the materials exemplified above as the constituent material of the outer tube 13.

本実施形態における縮小機構14は、図2に示すように、シャフト12に連結された基部20と、基部20の先端側から分岐した少なくとも複数(図示例では2つ)のアーム22と、各アーム22の外側に設けられた係合部24と、各アーム22間に配置された拡張制御部26とを有し、これらのアーム22の間隔を広げた拡張状態(図3B参照)からアーム22の間隔を狭めた収縮状態(図3C参照)へと動作可能である。   As shown in FIG. 2, the reduction mechanism 14 according to the present embodiment includes a base 20 connected to the shaft 12, at least a plurality of (two in the illustrated example) arms 22 branched from the distal end side of the base 20, and each arm. 22 has an engaging portion 24 provided on the outside of the arm 22 and an expansion control portion 26 disposed between the arms 22, and the arm 22 is moved from an expanded state (see FIG. 3B) in which the distance between the arms 22 is increased. It is possible to operate in a contracted state (see FIG. 3C) with a narrow interval.

アーム22は、生体内に生じた瘤の開口(血管との連通口)を通して瘤内に挿入可能に構成されている。アーム22の基端部は基部20に連結されている。アーム22は基部20から分岐してそれぞれ先端方向に延出している。   The arm 22 is configured to be insertable into the aneurysm through an opening of the aneurysm generated in the living body (communication port with a blood vessel). The base end portion of the arm 22 is connected to the base portion 20. The arms 22 branch from the base 20 and extend in the distal direction.

係合部24は、各アーム22の外側に一体的に設けられる。本実施形態において、係合部24は、アーム22の外周面から外側の先端側に延出した部分であり、その先端は鋭利な先鋭部24aが形成されている。この先鋭部24aは、瘤の内壁に穿刺又は貫通可能な程度に鋭利に形成されている。このような構成により、後述するように、縮小機構14を瘤内に挿入して拡径状態とし、係合部24を瘤の内壁に係合させた状態で、瘤の奥側に縮小機構14を押し込むことにより係合部24を瘤の内壁に係合させることができる。   The engaging portion 24 is integrally provided on the outer side of each arm 22. In the present embodiment, the engaging portion 24 is a portion extending from the outer peripheral surface of the arm 22 to the outer tip side, and a sharp pointed portion 24a is formed at the tip. The sharpened portion 24a is formed so sharp that it can be punctured or penetrated into the inner wall of the aneurysm. With such a configuration, as will be described later, the reduction mechanism 14 is inserted into the aneurysm to be in a diameter-expanded state, and the reduction mechanism 14 is placed on the back side of the aneurysm with the engaging portion 24 engaged with the inner wall of the aneurysm. Can be engaged with the inner wall of the knob.

なお、本実施形態では、アーム22の長手方向の途中部位から係合部24が外側に分岐した構成であるが、本発明はこれに限らず、図2に示した構成において係合部24の基端よりも先端側のアーム22の部分をなくした構成でもよい。すなわち、アーム22の先端から係合部24が延出した構成でもよい。   In the present embodiment, the engaging portion 24 is branched outward from the middle portion of the arm 22 in the longitudinal direction. However, the present invention is not limited to this, and the engaging portion 24 of the configuration shown in FIG. A configuration in which the portion of the arm 22 on the distal end side with respect to the proximal end is eliminated may be used. That is, a configuration in which the engaging portion 24 extends from the tip of the arm 22 may be employed.

拡張制御部26は、弾性力に抗してアーム22の間隔を広げるべくアーム22間に存在する第1の状態から、アーム22に対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能に構成されている。本実施形態において、具体的には、拡張制御部26は、アーム22の基端側でアーム22の間に挟持された状態で保持された介在部材26Aとして構成されている。   The expansion control unit 26 is configured to be able to change from a first state existing between the arms 22 to widen the distance between the arms 22 against the elastic force to a second state in which the forced expansion of the arms 22 is released. ing. In the present embodiment, specifically, the expansion control unit 26 is configured as an interposed member 26 </ b> A that is held between the arms 22 on the proximal end side of the arms 22.

アーム22は介在部材26Aにより強制的に弾性変形させられ、自然状態と比較してアーム22が開いた状態で保持されている。すなわち、アーム22間に介在部材26Aが挟持された状態では、図2に示すように、アーム22は先端側に向かって互いの間隔が拡大する。2つのアーム22はある角度を形成して略V字形状をなしている。図示例のようにアーム22の基端側に膨出部27を設け、当該膨出部27の間に介在部材26Aが挟持された構成にすると、介在部材26Aを基端方向に離脱させる際に、アーム22の根元部分(アーム22同士が接続する部分)が邪魔にならず、介在部材26Aの離脱操作をスムーズに行うことができる。   The arm 22 is forcibly elastically deformed by the interposition member 26A, and is held in a state where the arm 22 is opened compared to the natural state. That is, in the state where the interposition member 26A is sandwiched between the arms 22, as shown in FIG. 2, the distance between the arms 22 increases toward the distal end side. The two arms 22 form an angle and have a substantially V shape. When the bulging portion 27 is provided on the proximal end side of the arm 22 as shown in the drawing and the interposed member 26A is sandwiched between the bulging portions 27, when the interposed member 26A is detached in the proximal direction, The base portion of the arm 22 (the portion where the arms 22 are connected) does not get in the way, and the interposing member 26A can be smoothly detached.

縮小機構14全体又はアーム22にはX線透視下で認識可能なようにX線非透過性マーカーが設置されていてもよい。   An X-ray impermeable marker may be provided on the entire reduction mechanism 14 or the arm 22 so as to be recognized under X-ray fluoroscopy.

図3Aに示すように、拡張制御部26が挟持されたアーム22は、アウタチューブ13の内周面で拡張が規制された状態(介在部材26Aが挟持された箇所よりも先端側の部分が弾性変形した状態)でアウタチューブ13内に収納される。アーム22は、当該アーム22間に挟持された介在部材26Aにより強制拡張される方向の力を受けているため、図3Bに示すように、アウタチューブ13の先端からアーム22を突出させると、アーム22は、介在部材26Aとの接触箇所よりも先端側の部分の形状が弾性的に復元し、これによりアーム22の間隔が開いた状態(拡径状態)となる。   As shown in FIG. 3A, the arm 22 sandwiched with the expansion control unit 26 is in a state where expansion is restricted by the inner peripheral surface of the outer tube 13 (the portion on the tip side is more elastic than the portion where the interposed member 26A is sandwiched). It is housed in the outer tube 13 in a deformed state). Since the arm 22 receives a force in a direction in which it is forcibly expanded by the interposed member 26A sandwiched between the arms 22, as shown in FIG. 3B, when the arm 22 is projected from the tip of the outer tube 13, the arm 22 22, the shape of the portion on the tip side of the contact portion with the interposition member 26A is elastically restored, and thereby the space between the arms 22 is opened (diameter expanded state).

介在部材26Aには、ワイヤ31(駆動部材)が連結されている。このワイヤ31は、アウタチューブ13内に挿通され、その基端側は、グリップ部18に設けられた操作ノブ30(解除用操作部)に連結されている。操作ノブ30を操作して、ワイヤ31を基端方向に引っ張ると、図3Cに示すように、アーム22間から介在部材26Aが離脱する。そうすると、アーム22は、弾性復元力によって互いに近接する方向に変位する。これにより、縮小機構14は、アーム22の間隔が狭くなった収縮状態(縮径状態)となる。   A wire 31 (drive member) is connected to the interposition member 26A. The wire 31 is inserted into the outer tube 13, and the base end side thereof is connected to an operation knob 30 (release operation portion) provided in the grip portion 18. When the operation knob 30 is operated and the wire 31 is pulled in the proximal direction, the interposition member 26A is detached from between the arms 22 as shown in FIG. 3C. Then, the arms 22 are displaced in directions close to each other by an elastic restoring force. Thereby, the reduction mechanism 14 is in a contracted state (a reduced diameter state) in which the interval between the arms 22 is narrowed.

基部20及びアーム22(係合部24を含む)は、例えば、ステンレス鋼、タンタル、コバルト合金、チタン合金、Ni−Ti系合金等の弾性又は超弾性を有する金属材料、或いは、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等の各種ポリマーにより形成され得る。又は、基部20及びアーム22(係合部24を含む)は、金属と樹脂の複合材料からなるものでもよい。   The base 20 and the arm 22 (including the engaging portion 24) are made of, for example, a metal material having elasticity or superelasticity such as stainless steel, tantalum, cobalt alloy, titanium alloy, Ni-Ti alloy, polyethylene, polypropylene, It can be formed of various polymers such as polyolefins such as ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polymethyl methacrylate, polycarbonate, polybutadiene, polyamide, and polyester. Alternatively, the base 20 and the arm 22 (including the engaging portion 24) may be made of a composite material of metal and resin.

アウタチューブ13の先端から突出し且つアーム22間に拡張制御部26が配置された状態(図3Bに示した状態)での縮小機構14の寸法は、治療対象部位に応じて適宜選択されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が1〜30mm、拡張状態での係合部24の先端間の幅H(図3B参照)が1〜30mm程度に設定される。   The size of the reduction mechanism 14 in a state where the expansion control unit 26 protrudes from the distal end of the outer tube 13 and is disposed between the arms 22 (the state shown in FIG. 3B) is appropriately selected according to the treatment target site. For example, when used for the treatment of a cerebral aneurysm, the total length is set to 1 to 30 mm, and the width H (see FIG. 3B) between the distal ends of the engaging portions 24 in the expanded state is set to about 1 to 30 mm.

次に、図1に示した離脱機構16について説明する。離脱機構16は、シャフト12から縮小機構14を離脱させることが可能に構成されている。このような機能を有する離脱機構16は、別々に構成された2つの部材を物理的な係合(嵌合、引っ掛かり等)により離脱可能に連結した構成や、ある部材を何らかの物理的作用(熱的作用、化学的作用等)により分断することにより離脱可能に連結した構成を採用し得る。以下、離脱機構16について、いくつかの構成例を説明するが、離脱機構16がこれらの構成例に限定されないことは勿論である。   Next, the separation mechanism 16 shown in FIG. 1 will be described. The detachment mechanism 16 is configured to be able to detach the reduction mechanism 14 from the shaft 12. The detachment mechanism 16 having such a function has a configuration in which two separately configured members are detachably connected by physical engagement (fitting, hooking, etc.), or a certain member is subjected to some physical action (thermal It is possible to adopt a configuration in which the parts are separated so as to be detachable by being separated by a chemical action, a chemical action, or the like. Hereinafter, some configuration examples of the separation mechanism 16 will be described, but it is needless to say that the separation mechanism 16 is not limited to these configuration examples.

図4Aに示す第1構成例に係る離脱機構16Aは、縮小機構14の基部20とシャフト12とが嵌合する構成となっている。基部20とシャフト12との嵌合力(結合力)は、両者を離脱させようとする力が所定未満までは嵌合して連結状態を維持するが、所定以上の力が作用した際には、嵌合が外れることで、縮小機構14とシャフト12とが離脱するような嵌合力に設定されている。このように構成された離脱機構16Aによれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、シャフト12を後退移動させることで、自動的に縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。なお、図4Aでは、基部20がシャフト12に設けられた嵌合孔12aに挿入され、両者が嵌合するように構成されているが、嵌合のオスメスの関係を逆にした構成であってもよい。すなわち、縮小機構14の基部20に嵌合孔を設け、シャフト12の先端に当該嵌合孔に嵌合可能な嵌合突起を設けてもよい。   The separation mechanism 16A according to the first configuration example shown in FIG. 4A is configured such that the base portion 20 of the reduction mechanism 14 and the shaft 12 are fitted. The fitting force (bonding force) between the base 20 and the shaft 12 is fitted and maintained in a connected state until the force for detaching both is less than a predetermined value. The fitting force is set such that the reduction mechanism 14 and the shaft 12 are detached by disengaging the fitting. According to the detachment mechanism 16A configured in this way, after the engagement portion 24 is engaged with the inner wall of the knob, the reduction mechanism 14 is automatically detached from the shaft 12 by moving the shaft 12 backward. Can do. In FIG. 4A, the base 20 is inserted into the fitting hole 12a provided in the shaft 12 so that the two fit together. However, the relationship between the fitting male and female is reversed. Also good. That is, a fitting hole may be provided in the base portion 20 of the reduction mechanism 14 and a fitting protrusion that can be fitted into the fitting hole may be provided at the tip of the shaft 12.

図4Bに示す第2構成例に係る離脱機構16Bは、縮小機構14の基部20とシャフト12とが螺合する構成となっている。具体的には、基部20の外周部に雄ネジ35が形成され、シャフト12の内周部に雌ネジ36が形成されている。基部20とシャフト12との螺合力(結合力)は、両者間に作用するトルクが所定未満までは螺合を維持するが、所定以上のトルクが作用した際には、螺合が外れることで、縮小機構14とシャフト12とを離脱させることができる。   The detachment mechanism 16B according to the second configuration example shown in FIG. 4B is configured such that the base portion 20 of the reduction mechanism 14 and the shaft 12 are screwed together. Specifically, a male screw 35 is formed on the outer peripheral portion of the base portion 20, and a female screw 36 is formed on the inner peripheral portion of the shaft 12. The screwing force (coupling force) between the base 20 and the shaft 12 maintains the screwing until the torque acting between them is less than a predetermined value, but when the torque exceeding the predetermined value is applied, the screwing is released. The reduction mechanism 14 and the shaft 12 can be detached.

このように構成された離脱機構16Bによれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、シャフト12を回転させることによりトルクが所定以上になると、縮小機構14とシャフト12との螺合が外れるので、自動的に縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。なお、図4Bでは、基部20に設けられた雄ネジ35がシャフト12に設けられた雌ネジ36に螺合することで、両者が連結するように構成されているが、螺合のオスメスの関係を逆にした構成であってもよい。すなわち、縮小機構14の基部20に雌ネジを設け、シャフト12の先端に雄ネジを設けた構成であってもよい。   According to the detachment mechanism 16B configured in this way, after the engagement portion 24 is engaged with the inner wall of the knob, the rotation of the shaft 12 causes the torque between the reduction mechanism 14 and the shaft 12 to exceed a predetermined value. Since the screwing is released, the reduction mechanism 14 can be automatically detached from the shaft 12. In FIG. 4B, the male screw 35 provided on the base portion 20 is screwed into the female screw 36 provided on the shaft 12 so that they are connected. The configuration may be reversed. That is, a configuration in which a female screw is provided at the base 20 of the reduction mechanism 14 and a male screw is provided at the tip of the shaft 12 may be employed.

図4Cに示す第3構成例に係る離脱機構16Cは、縮小機構14の基部20とシャフト12の先端とを連結する連結部38と、連結部38の外周にコイル状に巻きつけられたヒータ40と、ヒータ40に接続された第1及び第2の導線42、44とを備える。連結部38は、加熱されることにより溶融して破断することが可能な材料(例えば、樹脂、低融点金属等)からなる。第1の導線42はヒータ40の一端に接続され、第2の導線44はヒータ40の他端に接続され、第1及び第2の導線42、44はシャフト12内に挿通されてヒータ40に接続された側とは反対側の端部にて電源に接続されている。電源は直流又は交流のいずれでもよい。   A detachment mechanism 16C according to the third configuration example illustrated in FIG. 4C includes a connection portion 38 that connects the base portion 20 of the reduction mechanism 14 and the tip of the shaft 12, and a heater 40 that is wound around the outer periphery of the connection portion 38 in a coil shape. And first and second conductive wires 42 and 44 connected to the heater 40. The connecting portion 38 is made of a material (for example, a resin, a low melting point metal, or the like) that can be melted and broken when heated. The first conducting wire 42 is connected to one end of the heater 40, the second conducting wire 44 is connected to the other end of the heater 40, and the first and second conducting wires 42 and 44 are inserted into the shaft 12 and connected to the heater 40. It is connected to the power source at the end opposite to the connected side. The power source may be either DC or AC.

このように構成された離脱機構16Cによれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、第1及び第2の導線42、44を介してヒータ40に通電して発熱させることで、連結部38を溶融破断させることにより、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。   According to the detachment mechanism 16 </ b> C configured in this manner, after the engaging portion 24 is engaged with the inner wall of the knob, the heater 40 is energized through the first and second conductive wires 42 and 44 to generate heat. Thus, the reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12 by melting and breaking the connecting portion 38.

図4Dに示す第4構成例に係る離脱機構16Dは、縮小機構14の基部20に設けられたフック部46と、シャフト12の先端に設けられフック部46に係合する係合部48とを備える。この構成によれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた状態でシャフト12をやや先端側に押し出すことにより、フック部46と係合部48との係合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。またこれとは別の操作として、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、シャフト12を回転させると縮小機構14とシャフト12との螺合が外れるので、自動的に縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。   The disengagement mechanism 16D according to the fourth configuration example shown in FIG. 4D includes a hook portion 46 provided at the base portion 20 of the reduction mechanism 14 and an engagement portion 48 provided at the distal end of the shaft 12 and engaged with the hook portion 46. Prepare. According to this configuration, the engagement between the hook portion 46 and the engagement portion 48 is released by pushing the shaft 12 slightly forward with the engagement portion 24 engaged with the inner wall of the knob. 14 can be detached from the shaft 12. As another operation, when the shaft 12 is rotated after engaging the engaging portion 24 with the inner wall of the knob, the reduction mechanism 14 and the shaft 12 are disengaged from each other. Can be detached from the shaft 12.

図4Eに示す第5構成例に係る離脱機構16Eは、基端にボール状部50を有する介在部材51と、介在部材51を縮小機構14の基部20内に向けて引っ張る引張部材52と、シャフト12の先端部に設けられた保持リング54と、シャフト12内に挿通されたリリースワイヤ56とを備える。リリースワイヤ56は、例えば、グリップ部18に設けた操作部(スライドノブ等)に連結され、操作部の操作により基端方向に引っ張られて後退する。   The separation mechanism 16E according to the fifth configuration example shown in FIG. 4E includes an interposition member 51 having a ball-like portion 50 at the base end, a tension member 52 that pulls the interposition member 51 into the base portion 20 of the reduction mechanism 14, and a shaft. 12 is provided with a holding ring 54 provided at the tip of 12 and a release wire 56 inserted into the shaft 12. For example, the release wire 56 is connected to an operation unit (slide knob or the like) provided in the grip unit 18, and is pulled back in the proximal direction by the operation of the operation unit.

図4Eに示すように、保持リング54とボール状部50との間にリリースワイヤ56が挟まれた状態(ボール状部50とリリースワイヤ56が固定された状態)では、ボール状部50は保持リング54内を通過して基部20内へ移動することが阻止されるため、縮小機構14とシャフト12との連結状態が維持される。一方、上記操作部を操作してリリースワイヤ56を基端方向に引っ張ると、保持リング54とボール状部50との間からリリースワイヤ56が外れることにより、ボール状部50が保持リング54内を通過可能となり、引張部材52の引張作用下にボール状部50が基部20内へと移動する。これにより、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。   As shown in FIG. 4E, when the release wire 56 is sandwiched between the holding ring 54 and the ball-shaped portion 50 (the ball-shaped portion 50 and the release wire 56 are fixed), the ball-shaped portion 50 is held. Since the passage through the ring 54 and the movement into the base 20 is prevented, the connection state between the reduction mechanism 14 and the shaft 12 is maintained. On the other hand, when the operation portion is operated and the release wire 56 is pulled in the proximal direction, the release wire 56 is detached from between the holding ring 54 and the ball-shaped portion 50, so that the ball-shaped portion 50 moves inside the holding ring 54. The ball-shaped portion 50 moves into the base portion 20 under the tension action of the tension member 52. Thereby, the reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12.

離脱機構16の他の構成としては、縮小機構14の基部20とシャフト12の先端とを金属製の連結部で連結し、当該連結部を電気分解することによりシャフト12から離脱させる構成や、接続部分に流体圧をかけ、シャフト12から縮小機構14の基部20とシャフト12の連結部を切断して離脱させる構成を採用し得る。   Other configurations of the detachment mechanism 16 include a configuration in which the base portion 20 of the reduction mechanism 14 and the tip of the shaft 12 are coupled by a metal coupling portion, and the coupling portion is electrolyzed to be detached from the shaft 12 or connected. A configuration may be adopted in which fluid pressure is applied to the portion, and the base 20 of the reduction mechanism 14 and the connecting portion of the shaft 12 are cut off from the shaft 12 and separated.

本実施形態に係る瘤治療デバイス10は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下では、瘤治療デバイス10の使用方法(瘤治療方法)との関係で、瘤治療デバイス10の作用及び効果について説明する。瘤治療デバイス10を用いた瘤治療方法は、以下の工程を有する。   The aneurysm treatment device 10 according to the present embodiment is basically configured as described above. In the following, the aneurysm treatment device 10 is related to the method of using the aneurysm treatment device 10 (aneurysm treatment method). The operation and effect of will be described. The aneurysm treatment method using the aneurysm treatment device 10 includes the following steps.

(1) アクセスステップ(第1ステップ)
アクセスステップでは、カテーテル11内を通して、瘤治療デバイス10を瘤62の近傍に配置する。治療対象となる瘤62は、生体管腔(血管等)に生じた中空の袋状組織である。瘤62は、管腔組織から一部が外側に向かって膨大するように外表面が突出した部分からなる。突出した部分は内部に空間を有し、この空間が管腔内に開口部63を介して連通している。瘤62は外部に突出した部分が袋状の構造を形成し、袋状の内部の空間は組織の一部により形成される膜状組織により外部と内部が隔てられている。瘤62は管腔との開口部63が狭くなり頸部64を形成するものがあり、又は開口部63が比較的大きく頸部を有さないものもある。瘤62が発生する管腔として例えば血管、消化管、気管、胆管、リンパ管、耳鼻腔、涙腺等がある。瘤62が発生する血管としては例えば、動脈、静脈、末梢血管がある。瘤62の例としては、例えば、脳動脈瘤、腹部動脈瘤、胸部動脈瘤、冠状動脈瘤、膝窩動脈瘤、大腿動脈瘤、頸動脈瘤、静脈瘤等である。以下、管腔が血管である場合で説明する。
(1) Access step (first step)
In the access step, the aneurysm treatment device 10 is disposed in the vicinity of the aneurysm 62 through the catheter 11. The aneurysm 62 to be treated is a hollow bag-like tissue generated in a living body lumen (blood vessel or the like). The aneurysm 62 consists of a portion whose outer surface protrudes so that a part thereof swells outward from the luminal tissue. The protruding portion has a space inside, and this space communicates with the inside of the lumen via the opening 63. The protrusion 62 has a bag-like structure in which the protrusion 62 protrudes to the outside, and the inside of the bag-like space is separated from the outside by a film-like tissue formed by a part of the tissue. Some of the lumps 62 have a narrowed opening 63 with a lumen to form a neck 64, or some have a relatively large opening 63 and no neck. Examples of the lumen in which the aneurysm 62 is generated include a blood vessel, a digestive tract, a trachea, a bile duct, a lymphatic vessel, an otonasal cavity, and a lacrimal gland. Examples of blood vessels in which the aneurysm 62 is generated include arteries, veins, and peripheral blood vessels. Examples of the aneurysm 62 include a cerebral aneurysm, an abdominal aneurysm, a thoracic aneurysm, a coronary aneurysm, a popliteal aneurysm, a femoral aneurysm, a carotid aneurysm, and a varicose vein. Hereinafter, the case where the lumen is a blood vessel will be described.

このアクセスステップでは、具体的には、先ず、血管60内でガイドワイヤを挿通したカテーテル11を走行させ、カテーテル11の先端を瘤62の開口部63近傍又は瘤62内部まで到達させる。その後、カテーテル11からガイドワイヤを抜去する。ガイドワイヤをカテーテル11から抜去したら、アウタチューブ13内に縮小機構14を収納した状態の瘤治療デバイス10をカテーテル11に挿入する(図5A参照)。そして、アウタチューブ13の先端が、瘤62の開口部63又は瘤62内に若干挿入された位置となるように、瘤治療デバイス10の位置を調整する(図5B参照)。   Specifically, in this access step, first, the catheter 11 having the guide wire inserted therein is run in the blood vessel 60, and the distal end of the catheter 11 reaches the vicinity of the opening 63 of the aneurysm 62 or the inside of the aneurysm 62. Thereafter, the guide wire is removed from the catheter 11. After the guide wire is removed from the catheter 11, the aneurysm treatment device 10 with the reduction mechanism 14 housed in the outer tube 13 is inserted into the catheter 11 (see FIG. 5A). Then, the position of the aneurysm treatment device 10 is adjusted so that the tip of the outer tube 13 is slightly inserted into the opening 63 of the aneurysm 62 or the aneurysm 62 (see FIG. 5B).

(2) 挿入ステップ(第2ステップ)
次にカテーテル11及びアウタチューブ13の位置を保持した状態で、操作ノブ29(図1参照)を操作して、アウタチューブ13に対してシャフト12を先端方向に進めることにより、図6Aに示すように、縮小機構14をアウタチューブ13から押し出し、縮小機構14を瘤62内に挿入する。このとき、アウタチューブ13の内周面により強制縮径状態とされていた縮小機構14は、規制が解除されることで、アーム22の弾性復元力によりアーム22の間隔が広がる。縮小機構14のアーム22の間には拡張制御部26が挟持されているため、縮小機構14は拡張状態となる。この拡張状態において、縮小機構14の係合部24は瘤62の内壁に接触し、瘤62の内壁を弱い力で外側に押圧する。
(2) Insertion step (second step)
Next, in a state where the positions of the catheter 11 and the outer tube 13 are maintained, the operation knob 29 (see FIG. 1) is operated to advance the shaft 12 toward the distal end with respect to the outer tube 13 as shown in FIG. 6A. Then, the reduction mechanism 14 is pushed out from the outer tube 13, and the reduction mechanism 14 is inserted into the knob 62. At this time, the reduction mechanism 14 that has been forcedly reduced in diameter by the inner peripheral surface of the outer tube 13 is released from the restriction, so that the interval between the arms 22 is widened by the elastic restoring force of the arms 22. Since the expansion control unit 26 is sandwiched between the arms 22 of the reduction mechanism 14, the reduction mechanism 14 is in the expanded state. In this expanded state, the engaging portion 24 of the reduction mechanism 14 contacts the inner wall of the knob 62 and presses the inner wall of the knob 62 outward with a weak force.

(3) 係合ステップ(第3ステップ)
次に、アーム22に設けられた係合部24を、瘤62の内壁に係合させる係合ステップを行う。本実施形態では、図6Bに示すように、カテーテル11及びアウタチューブ13の位置を保持した状態で、シャフト12を先端方向に進めることにより、縮小機構14の各係合部24を、瘤62の内壁に係合させる。具体的には、瘤62の内壁に接触した状態の係合部24を先端方向に変位させることにより、先鋭部24aから係合部24を瘤62の内壁に刺す。この場合、係合部24の先鋭部24aを瘤62の外壁から突出させてもよく、あるいは、先鋭部24aを瘤62の壁部内に位置させてもよい。
(3) Engagement step (third step)
Next, an engaging step for engaging the engaging portion 24 provided on the arm 22 with the inner wall of the knob 62 is performed. In the present embodiment, as shown in FIG. 6B, the shafts 12 are advanced in the distal direction while the positions of the catheter 11 and the outer tube 13 are maintained, whereby each engagement portion 24 of the reduction mechanism 14 is Engage with inner wall. Specifically, the engaging portion 24 in contact with the inner wall of the knob 62 is displaced in the distal direction, whereby the engaging portion 24 is inserted into the inner wall of the knob 62 from the sharpened portion 24a. In this case, the sharpened portion 24a of the engaging portion 24 may be protruded from the outer wall of the knob 62, or the sharpened portion 24a may be positioned in the wall portion of the knob 62.

(4) 縮小ステップ(第4ステップ)
次に、図7Aに示すように、係合部24が瘤62の内壁に係合した状態で、アーム22の間隔を狭めることにより、瘤62を縮小させる縮小ステップを行う。本実施形態では、ワイヤ31を基端方向に引っ張ることより、アーム22間から介在部材26Aを離脱させる。そうすると、アーム22が弾性復元力により互いの間隔を狭める方向(内方)に変位し、このアーム22の変位に伴って係合部24も内方に変位する。このとき、瘤62における周方向の複数個所で瘤62の内壁に係合した係合部24により瘤62の内壁が瘤の内方に引き寄せられることにより、瘤62が縮小する。この結果、瘤62の内容積が処置前(図5Aの状態)と比較して大幅に減少するに至る。なお、図7Aでは、処置前の瘤62を仮想線で示している。
(4) Reduction step (fourth step)
Next, as shown in FIG. 7A, in a state where the engaging portion 24 is engaged with the inner wall of the knob 62, a reduction step for reducing the knob 62 is performed by reducing the interval between the arms 22. In the present embodiment, the interposing member 26 </ b> A is detached from between the arms 22 by pulling the wire 31 in the proximal direction. Then, the arms 22 are displaced in the direction of narrowing each other by the elastic restoring force (inward), and the engaging portion 24 is also displaced inward as the arms 22 are displaced. At this time, the inner wall of the knob 62 is drawn toward the inner side of the knob by the engaging portions 24 engaged with the inner wall of the knob 62 at a plurality of locations in the circumferential direction of the knob 62, whereby the knob 62 is reduced. As a result, the internal volume of the aneurysm 62 is significantly reduced as compared with that before the treatment (the state of FIG. 5A). In FIG. 7A, the aneurysm 62 before treatment is indicated by a virtual line.

(5) 離脱ステップ(第5ステップ)
次に、図7Bに示すように、離脱機構16の作用下に、シャフト12から縮小機構14を離脱させる離脱ステップを行う。シャフト12から縮小機構14を離脱させるための操作は、離脱機構16の構成によって異なる。
(5) Leave step (fifth step)
Next, as shown in FIG. 7B, under the action of the separation mechanism 16, a separation step for separating the reduction mechanism 14 from the shaft 12 is performed. The operation for detaching the reduction mechanism 14 from the shaft 12 differs depending on the configuration of the detachment mechanism 16.

図4Aに示した離脱機構16Aの場合、係合部24を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を回転させることで、シャフト12の先端と縮小機構14の基部20との嵌合力を超える力がかかると、嵌合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。又は、シャフト12を後退移動させることにより、シャフト12の先端と縮小機構14の基部20との嵌合を外してもよい。図4Bに示した離脱機構16Bの場合、係合部24を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を回転させることで、シャフト12の先端と縮小機構14の基部20との螺合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。   In the case of the detachment mechanism 16A shown in FIG. 4A, the fitting force between the distal end of the shaft 12 and the base portion 20 of the reduction mechanism 14 is obtained by rotating the shaft 12 with the engaging portion 24 engaged with the inner wall of the knob 62. When a force exceeding 1 is applied, the fitting is released, so that the reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12. Alternatively, the shaft 12 may be moved backward to disengage the tip of the shaft 12 from the base 20 of the reduction mechanism 14. In the case of the disengaging mechanism 16B shown in FIG. 4B, the shaft 12 is rotated in a state where the engaging portion 24 is engaged with the inner wall of the knob 62, so that the tip end of the shaft 12 and the base portion 20 of the reducing mechanism 14 are screwed together. Is released, the reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12.

図4Cに示した離脱機構16Cの場合、ヒータ40に通電して連結部38を溶融破断させることで、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。図4Dに示した離脱機構16Dの場合、係合部24を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を先端側へやや押し戻すか回転させることで、縮小機構14の基部20に設けられたフック部46とシャフト12の先端に設けられた係合部48との係合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。図4Eに示した離脱機構16Eの場合、グリップ部18に設けた操作部を操作して、リリースワイヤ56をボール状部50と保持リング54との間から抜け出させ(リリースワイヤ56をボール状部50との結合から解除して)、ボール状部50を基部20内へと移動させる(リリースワイヤ56を基端側に引き抜く)ことにより、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。   In the case of the separation mechanism 16C shown in FIG. 4C, the reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12 by energizing the heater 40 to melt and break the connecting portion 38. In the case of the disengaging mechanism 16D shown in FIG. 4D, the shaft 12 is slightly pushed back or rotated to the distal end side with the engaging portion 24 engaged with the inner wall of the knob 62, so that it is provided on the base portion 20 of the reducing mechanism 14. Since the engagement between the hook portion 46 and the engagement portion 48 provided at the tip of the shaft 12 is disengaged, the reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12. In the case of the detachment mechanism 16E shown in FIG. 4E, the release wire 56 is pulled out from between the ball-shaped portion 50 and the holding ring 54 by operating the operation portion provided on the grip portion 18 (the release wire 56 is moved to the ball-shaped portion). The reduction mechanism 14 can be detached from the shaft 12 by moving the ball-like part 50 into the base 20 (withdrawing the release wire 56 to the base end side).

このように、シャフト12から縮小機構14が離脱されることにより、縮小機構14が、収縮状態となり且つ係合部24が瘤62の内壁に係合した状態で、瘤62内に安定的に留置されるに至る。シャフト12から縮小機構14を離脱させた後、縮小機構14以外の瘤治療デバイス10(アウタチューブ13等)とカテーテルは、生体内から抜去される。   As described above, the reduction mechanism 14 is detached from the shaft 12, so that the reduction mechanism 14 is in a contracted state, and the engagement portion 24 is engaged with the inner wall of the knob 62. To be done. After the reduction mechanism 14 is detached from the shaft 12, the aneurysm treatment device 10 (outer tube 13 and the like) and the catheter other than the reduction mechanism 14 and the catheter are removed from the living body.

以上説明したように、本実施形態に係る瘤治療デバイス10によれば、カテーテル11内に瘤治療デバイス10を挿通して血管60に発生した瘤62にアクセスし、アーム22の間隔を広げて係合部24を瘤62の内壁に係合させ、その状態でアーム22の間隔を狭めることにより瘤62を縮小させ、その後、縮小機構14をシャフト12から離脱させる手技(瘤治療方法)を実施することができる。コイル等は頸部64がないと瘤62内から抜けるため、この瘤治療デバイス10は、頸部64の有無にかかわらず治療ができる点で有利である。   As described above, according to the aneurysm treatment device 10 according to the present embodiment, the aneurysm treatment device 10 is inserted into the catheter 11 to access the aneurysm 62 generated in the blood vessel 60 and the interval between the arms 22 is increased. The joint portion 24 is engaged with the inner wall of the aneurysm 62, and in this state, the space between the arms 22 is narrowed to reduce the aneurysm 62. be able to. Since the coil or the like is removed from the aneurysm 62 without the neck 64, the aneurysm treatment device 10 is advantageous in that it can be treated regardless of the presence or absence of the neck 64.

この場合、係合部24が瘤62の内壁に係合し且つアーム22の間隔を狭めた状態の縮小機構14が瘤62内に留置されるため、瘤62を縮小させた状態を安定的に保持できる。従って、瘤62の破裂の危険性を効果的に低減できる。また、瘤62の内容積が減少するので、周辺組織への影響を低減することができる。すなわち、例えば、脳動脈瘤の場合、脳動脈瘤の大きさが縮小することにより、脳動脈瘤の周囲にある脳組織への圧迫を軽減でき、治療効果を一層高めることができる。   In this case, since the reduction mechanism 14 with the engagement portion 24 engaged with the inner wall of the knob 62 and the interval between the arms 22 narrowed is placed in the knob 62, the state in which the knob 62 is reduced can be stably maintained. Can hold. Therefore, the risk of rupture of the knob 62 can be effectively reduced. Moreover, since the internal volume of the aneurysm 62 is reduced, the influence on the surrounding tissue can be reduced. That is, for example, in the case of a cerebral aneurysm, by reducing the size of the cerebral aneurysm, the pressure on the brain tissue around the cerebral aneurysm can be reduced, and the therapeutic effect can be further enhanced.

本実施形態の場合、縮小機構14は、アウタチューブ13(生体管腔内に挿通される管状部材)内で、当該アウタチューブ13により拡張が規制されることにより拡張状態よりも縮径した強制縮径状態をとり、アウタチューブ13から押し出された際に、弾性復元力によって拡張状態となる。この構成によれば、開口部63が袋状の内部空間よりも狭く頸部64を有する瘤62を治療する場合でも、アウタチューブ13の先端開口を瘤62の開口部63に臨ませた状態で縮小機構14をアウタチューブ13の先端から押し出すことにより縮小機構14を瘤62内にスムーズに挿入することができ、且つ、瘤62内では縮小機構14を拡張状態にすることで係合部24を瘤62の内壁に確実に係合させることができる。   In the case of the present embodiment, the reduction mechanism 14 is forcedly reduced in diameter in the outer tube 13 (a tubular member inserted into the living body lumen) that is reduced in diameter from the expanded state by the expansion being restricted by the outer tube 13. When the diametrical state is taken and the tube is pushed out of the outer tube 13, it is in an expanded state by an elastic restoring force. According to this configuration, even when treating the aneurysm 62 having the neck portion 64 with the opening 63 narrower than the bag-like internal space, the distal end opening of the outer tube 13 faces the opening 63 of the aneurysm 62. By pushing out the reduction mechanism 14 from the distal end of the outer tube 13, the reduction mechanism 14 can be smoothly inserted into the aneurysm 62, and the engagement portion 24 is moved into the expanded state by bringing the reduction mechanism 14 into an expanded state. The inner wall of the knob 62 can be reliably engaged.

本実施形態の場合、弾性力に抗してアーム22の間隔を広げるべくアーム22間に存在する第1の状態から、アーム22に対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能な拡張制御部26を備える。従って、拡張制御部26が第2の状態となることで、アーム22の間隔を即時に狭め、これにより瘤62の内壁を瘤の内方に迅速且つ確実に引き寄せることができる。また、このような拡張制御部26は、瘤治療デバイス10の先端部においてコンパクトに構成できるため、瘤治療デバイス10の細径化ができ管腔の挿通性向上に寄与する。   In the case of this embodiment, expansion control that can be changed from a first state that exists between the arms 22 to increase the distance between the arms 22 against the elastic force to a second state that releases the forced expansion of the arms 22. Part 26 is provided. Therefore, when the expansion control unit 26 is in the second state, the interval between the arms 22 can be immediately narrowed, whereby the inner wall of the aneurysm 62 can be quickly and reliably pulled toward the inside of the aneurysm. Moreover, since such an expansion control part 26 can be comprised compactly in the front-end | tip part of the aneurysm treatment device 10, the diameter of the aneurysm treatment device 10 can be reduced and it contributes to the improvement of the penetration property of a lumen.

特に、本実施形態の場合、拡張制御部26はアーム22間に離脱可能に挟持された介在部材26Aからなり、介在部材26Aをアーム22間から離脱させた際に、アーム22の弾性復元力によりアーム22が内側方向に変位し、これによりアーム22が閉じるように構成されている。従って、簡単な構成で、瘤62の内壁を瘤62の内側方向に迅速且つ確実に引き寄せることができる。   In particular, in the case of the present embodiment, the expansion control unit 26 includes an interposition member 26A that is detachably held between the arms 22, and when the interposition member 26A is separated from between the arms 22, the elastic restoring force of the arms 22 The arm 22 is configured to be displaced inward, whereby the arm 22 is closed. Accordingly, the inner wall of the knob 62 can be quickly and reliably pulled toward the inner side of the knob 62 with a simple configuration.

拡張制御部26は、上述した介在部材26Aに限らず、他の実施例として、通電させることにより溶解し、溶断する樹脂や低融点金属により構成されてもよい。このような他の実施例によれば、溶解前は、弾性力に抗してアーム22の間隔を広げるべくアーム22間に存在する一方、溶解したときにはアーム22に対する強制拡張を解除する作用を営む。従って、当該他の実施例によっても、瘤62の内壁を瘤の内方に迅速且つ確実に引き寄せることができる。   The expansion control unit 26 is not limited to the above-described interposition member 26A, and may be configured by a resin or a low melting point metal that melts and melts when energized as another example. According to such another embodiment, before melting, the arm 22 exists between the arms 22 in order to widen the distance between the arms 22 against the elastic force. . Therefore, also according to the other embodiment, the inner wall of the knob 62 can be quickly and reliably pulled toward the inner side of the knob.

なお、上述した瘤治療デバイス10では、シャフト12が軸線方向に移動可能に挿通されたアウタチューブ13が設けられたが、当該アウタチューブ13はなくてもよい。この場合、アウタチューブ13ではなくカテーテル11が、縮小機構14を拡径状態よりも縮径した強制縮径状態とする管状部材として機能する。また、この場合、縮小機構14は、カテーテル11の先端から押し出された際に、弾性復元力によって拡張状態となる。   In the aneurysm treatment device 10 described above, the outer tube 13 in which the shaft 12 is inserted so as to be movable in the axial direction is provided, but the outer tube 13 may not be provided. In this case, the catheter 11, not the outer tube 13, functions as a tubular member that makes the reduction mechanism 14 in a forced reduced diameter state that is smaller than the expanded diameter state. In this case, when the reduction mechanism 14 is pushed out from the distal end of the catheter 11, the reduction mechanism 14 is in an expanded state by an elastic restoring force.

[第2実施形態]
図8は、本発明の第2実施形態に係る瘤治療デバイス70の先端部を示す斜視図である。なお、第2実施形態に係る瘤治療デバイス70において、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
[Second Embodiment]
FIG. 8 is a perspective view showing the distal end portion of the aneurysm treatment device 70 according to the second embodiment of the present invention. In the aneurysm treatment device 70 according to the second embodiment, elements having the same or similar functions and effects as those of the aneurysm treatment device 10 according to the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is omitted. To do.

本実施形態に係る瘤治療デバイス70は、縮小機構72及び離脱機構74の構成において、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と異なる。また、瘤治療デバイス70は、アウタチューブ13が設けられない点で、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と異なる。   The aneurysm treatment device 70 according to the present embodiment is different from the aneurysm treatment device 10 according to the first embodiment in the configuration of the reduction mechanism 72 and the detachment mechanism 74. The aneurysm treatment device 70 is different from the aneurysm treatment device 10 according to the first embodiment in that the outer tube 13 is not provided.

縮小機構72は、シャフト12の先端部に離脱機構74を介して連結された機構であり、図8に示すように、シャフト12の軸線を中心とした周方向に間隔をおいて設けられた複数(図示例では4つ)のアーム76と、各アーム76の外側に設けられた複数の係合部78と、アーム76の基端に連結された弾性変形可能な支持部80とを有し、縮小機構72は、アーム76の間隔を広げた拡張状態(拡径状態、図9B参照)からアーム76の間隔を狭めた収縮状態(縮径状態、図9C参照)へと動作可能である。   The reduction mechanism 72 is a mechanism connected to the tip end portion of the shaft 12 via a detachment mechanism 74, and as shown in FIG. 8, a plurality of reduction mechanisms 72 are provided at intervals in the circumferential direction around the axis of the shaft 12. (In the illustrated example) four arms 76, a plurality of engaging portions 78 provided outside each arm 76, and an elastically deformable support portion 80 connected to the base end of the arm 76, The reduction mechanism 72 is operable from an expanded state in which the distance between the arms 76 is increased (in the expanded diameter state, see FIG. 9B) to a contracted state in which the distance between the arms 76 is reduced (in the reduced diameter state, see FIG. 9C).

アーム76は、生体内に生じた瘤の開口(血管との連通口)を通して瘤内に挿入可能に構成されている。具体的には、アーム76は、その基端部77において支持部80に連結され、支持部80から先端方向に延出している。縮小機構72が離脱機構74に保持された状態で、アーム76の基端部77はシャフト12と略平行であり、アーム76において基端部77よりも先端側の部分は、基端部77に対して外側方向に拡径している。   The arm 76 is configured to be inserted into the aneurysm through an opening of the aneurysm generated in the living body (communication port with a blood vessel). Specifically, the arm 76 is connected to the support portion 80 at the base end portion 77 and extends from the support portion 80 in the distal direction. In a state where the reduction mechanism 72 is held by the detachment mechanism 74, the base end portion 77 of the arm 76 is substantially parallel to the shaft 12, and a portion of the arm 76 on the front end side of the base end portion 77 is located at the base end portion 77. On the other hand, the diameter is expanded outward.

係合部78は、各アーム76の外側に一体的に設けられる。本実施形態において、係合部78は、アーム76から先端側に延出した部分であり、その先端は鋭利な先鋭部78aが形成されている。この先鋭部78aは、瘤に穿刺又は貫通可能な程度に鋭利に形成されている。このような構成により、後述するように、縮小機構72を瘤内に挿入して拡径状態とし、係合部78を瘤の内壁に係合させた状態で、瘤の奥側に縮小機構72を押し込むことにより係合部78を瘤の内壁に係合させることができる。   The engaging portion 78 is integrally provided on the outer side of each arm 76. In the present embodiment, the engaging portion 78 is a portion extending from the arm 76 to the distal end side, and a sharp pointed portion 78a is formed at the distal end. The sharpened portion 78a is formed so sharp that it can puncture or penetrate the aneurysm. With such a configuration, as will be described later, the reduction mechanism 72 is inserted into the aneurysm so as to be in a diameter-expanded state, and the engagement mechanism 78 is engaged with the inner wall of the aneurysm, and the reduction mechanism 72 is placed on the back side of the aneurysm. Can be engaged with the inner wall of the knob.

なお、本実施形態では、アーム76の長手方向の途中部位から係合部78が外側に分岐した構成であるが、本発明はこれに限らず、図8に示した構成において係合部78の基端よりも先端側のアーム76の部分をなくした構成でもよい。すなわち、アーム76の先端から係合部78が延出した構成でもよい。   In the present embodiment, the engaging portion 78 is branched outward from the middle portion of the arm 76 in the longitudinal direction. However, the present invention is not limited to this, and the engaging portion 78 in the configuration shown in FIG. A configuration in which the portion of the arm 76 on the distal end side with respect to the proximal end is eliminated may be used. That is, the engaging portion 78 may extend from the tip of the arm 76.

支持部80は、保持部75の外周部に嵌合した状態で強制拡張させられ、保持部75から離脱した際に弾性復元力によって縮径するように構成される。本実施形態において、支持部80は、全体として円形リング状であり、周方向の少なくとも1箇所(図示例では、各アーム76間の4箇所)に、周方向に弾性的に伸縮可能な周方向伸縮部81を有する。図示例の周方向伸縮部81は、Z状に屈曲した構成であるが、ジグザグ状や波型状に構成されてもよい。   The support portion 80 is forcibly expanded in a state of being fitted to the outer peripheral portion of the holding portion 75, and is configured to be reduced in diameter by an elastic restoring force when detached from the holding portion 75. In the present embodiment, the support portion 80 has a circular ring shape as a whole, and can be elastically expanded and contracted in the circumferential direction at least at one location in the circumferential direction (in the illustrated example, four locations between the arms 76). An expansion / contraction part 81 is provided. Although the circumferential direction expansion-contraction part 81 of the example of illustration is a structure bent in Z shape, you may be comprised by the zigzag shape or the waveform.

縮小機構72全体又はアーム76にはX線透視下で認識可能なようにX線非透過性マーカーが設置されていてもよい。アーム76(係合部78を含む)及び支持部80は、上述した縮小機構72のアーム76等の構成材料として例示した材料から選択した1以上の材料により構成され得る。   An X-ray impermeable marker may be provided on the entire reduction mechanism 72 or the arm 76 so as to be recognized under X-ray fluoroscopy. The arm 76 (including the engaging portion 78) and the support portion 80 may be made of one or more materials selected from the materials exemplified as the constituent materials such as the arm 76 of the reduction mechanism 72 described above.

離脱機構74は、支持部80に離脱可能に嵌合し、嵌合状態で支持部80を保持する保持部75を有する。保持部75は、シャフト12の先端部に連結(固定)される。本実施形態において、保持部75の先端側には、先端方向に突出した円形の嵌合部75aを有する。この嵌合部75aの外周部に、上述した支持部80の内周部が嵌合している。嵌合部75aの外径は、自然状態(弾性変形により拡径していない状態)での支持部80の内径よりも大きい。このため、嵌合部75aに支持部80が嵌合した状態では、支持部80の周方向伸縮部81が、強制的に周方向に弾性的に伸長されることで、支持部80が拡径した状態で嵌合部75aに保持される。   The detachment mechanism 74 has a holding portion 75 that is detachably fitted to the support portion 80 and holds the support portion 80 in the fitted state. The holding portion 75 is connected (fixed) to the tip portion of the shaft 12. In the present embodiment, the holding portion 75 has a circular fitting portion 75a that protrudes in the tip direction on the tip side. The inner peripheral portion of the support portion 80 described above is fitted to the outer peripheral portion of the fitting portion 75a. The outer diameter of the fitting part 75a is larger than the inner diameter of the support part 80 in a natural state (a state where the diameter is not expanded by elastic deformation). For this reason, in the state in which the support portion 80 is fitted to the fitting portion 75a, the circumferential expansion / contraction portion 81 of the support portion 80 is forcibly elastically extended in the circumferential direction, so that the support portion 80 is expanded in diameter. In this state, it is held by the fitting portion 75a.

図9Aに示すように、瘤治療デバイス70を用いて治療を行う際、保持部75と嵌合した縮小機構72は、カテーテル11(管状部材)の内周面で拡張が規制された状態(保持部75よりも先端側のアーム76が内方に弾性変形した状態)でカテーテル11内に収納される。支持部80は、保持部75の嵌合部75aにより強制拡張される方向の力を受けているため、図9Bに示すように、カテーテル11の先端から縮小機構72を突出させると、縮小機構72のアーム76が弾性的に復元することにより、アーム76の間隔が開いた状態となる。   As shown in FIG. 9A, when performing treatment using the aneurysm treatment device 70, the reduction mechanism 72 fitted to the holding portion 75 is in a state in which expansion is restricted on the inner peripheral surface of the catheter 11 (tubular member) (holding). The arm 76 on the distal end side relative to the portion 75 is elastically deformed inward) and is housed in the catheter 11. Since the support portion 80 receives a force in a direction in which it is forcibly expanded by the fitting portion 75a of the holding portion 75, when the reduction mechanism 72 protrudes from the distal end of the catheter 11, as shown in FIG. The arm 76 is restored elastically so that the space between the arms 76 is opened.

縮小機構72を保持部75から離脱させると、図9Cに示すように、強制拡径されていた支持部80が弾性的に縮径するとともに、アーム76の基端部が、先端方向に向かって内方に寄るように傾斜する。これにより、アーム76が互いに近接する方向に変位し、アーム76の間隔が狭くなり縮小機構72の全体が縮径した収縮状態となる。   When the reduction mechanism 72 is detached from the holding portion 75, as shown in FIG. 9C, the forcibly expanded support portion 80 is elastically reduced in diameter, and the proximal end portion of the arm 76 is directed toward the distal end. Inclined to inward. As a result, the arms 76 are displaced toward each other, the interval between the arms 76 is reduced, and the entire reducing mechanism 72 is contracted in a reduced diameter.

以上のように構成された瘤治療デバイス70を用いた瘤治療方法は、以下の工程を有する。   The aneurysm treatment method using the aneurysm treatment device 70 configured as described above includes the following steps.

(1) アクセスステップ(第1ステップ)
アクセスステップでは、先ず、血管60内でガイドワイヤを挿通したカテーテル11を走行させ、カテーテル11の先端を瘤62の開口部63近傍又は瘤62内部まで到達させる。その後、カテーテル11からガイドワイヤを抜去する。ガイドワイヤをカテーテル11から抜去したら、カテーテル11内に縮小機構72を収納した状態で瘤治療デバイス70を挿入する(図10A参照)。
(1) Access step (first step)
In the access step, first, the catheter 11 having the guide wire inserted therein is run in the blood vessel 60, and the distal end of the catheter 11 reaches the vicinity of the opening 63 of the aneurysm 62 or the inside of the aneurysm 62. Thereafter, the guide wire is removed from the catheter 11. After the guide wire is removed from the catheter 11, the aneurysm treatment device 70 is inserted with the reduction mechanism 72 housed in the catheter 11 (see FIG. 10A).

(2) 挿入ステップ(第2ステップ)
次にカテーテル11の位置を保持した状態で、シャフト12を先端方向に進めることにより、図10Bに示すように、縮小機構72をカテーテル11の先端開口から押し出し、縮小機構72を瘤62内に挿入する。このとき、カテーテル11の内周面により強制縮径状態とされていた縮小機構72は、規制が解除されることで、アーム76の弾性復元力によりアーム76の間隔が広がる。縮小機構72の支持部80が、保持部75の嵌合部75aに嵌合しているため、縮小機構72は拡張状態となっている。この拡張状態において、縮小機構72の係合部78は瘤62の内壁に接触し、瘤62の内壁を弱い力で外側に押圧する。
(2) Insertion step (second step)
Next, with the position of the catheter 11 held, the shaft 12 is advanced in the distal direction, thereby pushing out the reduction mechanism 72 from the distal end opening of the catheter 11 and inserting the reduction mechanism 72 into the aneurysm 62 as shown in FIG. 10B. To do. At this time, the reduction mechanism 72 that has been forcedly reduced in diameter by the inner peripheral surface of the catheter 11 is released from the restriction, so that the interval between the arms 76 is widened by the elastic restoring force of the arms 76. Since the support portion 80 of the reduction mechanism 72 is fitted in the fitting portion 75a of the holding portion 75, the reduction mechanism 72 is in the expanded state. In this expanded state, the engaging portion 78 of the reduction mechanism 72 contacts the inner wall of the knob 62 and presses the inner wall of the knob 62 outward with a weak force.

(3) 係合ステップ(第3ステップ)
次に、アーム76に設けられた係合部78を、瘤62の内壁に係合させる係合ステップを行う。本実施形態では、図11Aに示すように、カテーテル11の位置を保持した状態で、シャフト12を先端方向に進めることにより、縮小機構72の各係合部78を、瘤62の内壁に係合させる。具体的には、瘤62の内壁に接触した状態の係合部78を先端方向に変位させることにより、先鋭部78aから係合部78を瘤62の内壁に刺す。この場合、係合部78の先鋭部78aを瘤62の外壁から突出させてもよく、あるいは、先鋭部78aを瘤62の壁部内に位置させてもよい。
(3) Engagement step (third step)
Next, an engaging step for engaging the engaging portion 78 provided on the arm 76 with the inner wall of the knob 62 is performed. In this embodiment, as shown in FIG. 11A, the shaft 12 is advanced in the distal direction while the position of the catheter 11 is maintained, so that each engagement portion 78 of the reduction mechanism 72 is engaged with the inner wall of the knob 62. Let Specifically, the engaging portion 78 in contact with the inner wall of the knob 62 is displaced in the distal direction, whereby the engaging portion 78 is inserted into the inner wall of the knob 62 from the sharpened portion 78a. In this case, the sharpened portion 78a of the engaging portion 78 may protrude from the outer wall of the knob 62, or the sharpened portion 78a may be positioned in the wall portion of the knob 62.

(4) 縮小ステップ及び離脱ステップ(第4ステップ)
次に、図11Bに示すように、係合部78が瘤62の内壁に係合した状態でアーム76の間隔を狭めることにより瘤62を縮小させる縮小ステップと、離脱機構74の作用下に縮小機構72をシャフト12から離脱させる離脱ステップとを同時に行う。
(4) Reduction step and separation step (fourth step)
Next, as shown in FIG. 11B, a reduction step for reducing the aneurysm 62 by reducing the interval between the arms 76 in a state where the engaging portion 78 is engaged with the inner wall of the aneurysm 62, and reduction under the action of the detachment mechanism 74. A release step for releasing the mechanism 72 from the shaft 12 is performed simultaneously.

本実施形態では、縮小機構72の係合部78を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を回転させることで、保持部75の嵌合部75aと縮小機構72の支持部80との嵌合力を超える力がかかると、嵌合が外れるので、縮小機構72をシャフト12から離脱させることができる。又は、シャフト12を後退移動させることにより、縮小機構72の支持部80と保持部75の嵌合部75aとの嵌合を外してもよい。   In the present embodiment, the shaft 12 is rotated in a state where the engagement portion 78 of the reduction mechanism 72 is engaged with the inner wall of the knob 62, so that the fitting portion 75 a of the holding portion 75 and the support portion 80 of the reduction mechanism 72 are When a force exceeding the fitting force is applied, the fitting is released, so that the reduction mechanism 72 can be detached from the shaft 12. Alternatively, the shaft 12 may be moved backward to disengage the support portion 80 of the reduction mechanism 72 from the fitting portion 75a of the holding portion 75.

このように縮小機構72をシャフト12から離脱させることに伴い、上述したように、強制拡径されていた支持部80が弾性的に縮径するとともに、アーム76の基端部77が、先端方向に向かって内方に寄るように傾斜する。これにより、アーム76が互いに近接する方向に変位し、アーム76の間隔が狭くなり、このアーム76の変位に伴って係合部78も内方に変位する。このとき、瘤62における周方向の複数個所で瘤62の内壁に係合した係合部78により瘤62の内壁が瘤62の内側方向に引き寄せられることにより、瘤62が縮小する。この結果、瘤62の内容積が処置前(図10Aの状態)と比較して大幅に減少するに至る。なお、図11Bでは、処置前の瘤62を仮想線で示している。   As described above, as the reduction mechanism 72 is detached from the shaft 12 as described above, the support portion 80 that has been forcibly expanded in diameter is elastically reduced in diameter, and the proximal end portion 77 of the arm 76 is in the distal direction. Inclined to approach inward. As a result, the arms 76 are displaced toward each other, the distance between the arms 76 is reduced, and the engaging portion 78 is also displaced inward with the displacement of the arms 76. At this time, the knob 62 is reduced by the inner wall of the knob 62 being pulled toward the inner side of the knob 62 by the engaging portions 78 engaged with the inner wall of the knob 62 at a plurality of locations in the circumferential direction of the knob 62. As a result, the internal volume of the aneurysm 62 is greatly reduced as compared with that before the treatment (state of FIG. 10A). In FIG. 11B, the aneurysm 62 before treatment is indicated by a virtual line.

本実施形態に係る瘤治療デバイス70によれば、カテーテル11内に瘤治療デバイス70を挿通して血管60に発生した瘤62にアクセスし、アーム76の間隔を広げて係合部78を瘤62の内壁に係合させ、その状態でアーム76の間隔を狭めることにより瘤62を縮小させ、その後、縮小機構72をシャフト12から離脱させる手技(瘤治療方法)を実施することができる。   According to the aneurysm treatment device 70 according to the present embodiment, the aneurysm treatment device 70 is inserted into the catheter 11 to access the aneurysm 62 generated in the blood vessel 60, and the interval between the arms 76 is widened so that the engaging portion 78 is connected to the aneurysm 62. It is possible to perform a procedure (aneurysm treatment method) in which the aneurysm 62 is reduced by engaging with the inner wall of the inner wall and the arm 76 is narrowed in that state, and then the reduction mechanism 72 is detached from the shaft 12.

従って、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と同様に、瘤62を縮小させた状態を安定的に保持できるため、瘤62の破裂の危険性を効果的に低減できるとともに、周辺組織への影響を低減することができる。   Therefore, similarly to the aneurysm treatment device 10 according to the first embodiment, since the state in which the aneurysm 62 is reduced can be stably maintained, the risk of the rupture of the aneurysm 62 can be effectively reduced, and the surrounding tissue The influence can be reduced.

特に、本実施形態の場合、嵌合構造によって縮小機構72とシャフト12とが連結されることにより、シャフト12から縮小機構72を容易且つ迅速に離脱させることができる。また、シャフト12から縮小機構72を離脱させるのと同時に縮小機構72が収縮する構成であるため、単一の操作で、2つの作用(縮小機構72の収縮と離脱)を同時に達成することができ、迅速な手技に寄与する。   In particular, in the case of the present embodiment, the reduction mechanism 72 and the shaft 12 are connected by the fitting structure, so that the reduction mechanism 72 can be easily and quickly detached from the shaft 12. Further, since the reduction mechanism 72 is contracted at the same time as the reduction mechanism 72 is detached from the shaft 12, two actions (contraction and separation of the reduction mechanism 72) can be achieved simultaneously by a single operation. Contributes to quick procedures.

また、本実施形態の場合、支持部80が保持部75から離脱した状態で、アーム76の基端部77は、先端方向に向かって内側に寄るように傾斜する。この構成により、縮小機構72の収縮状態でのアーム76の間隔がより狭くなり、瘤62をより小さく縮小させることができる。   Further, in the case of the present embodiment, the base end portion 77 of the arm 76 is inclined so as to approach inward toward the distal end direction in a state where the support portion 80 is detached from the holding portion 75. With this configuration, the distance between the arms 76 when the reduction mechanism 72 is in the contracted state becomes narrower, and the knob 62 can be reduced further.

なお、第2実施形態では、シャフト12が挿通されるアウタチューブ13が設けられない構成を説明したが、第1実施形態と同様に、アウタチューブ13が設けられ、当該アウタチューブ13内をシャフト12が軸線方向に挿通配置されるように構成されてもよい。この場合、カテーテル11ではなく当該アウタチューブ13が、縮小機構72を拡径状態よりも縮径した強制縮径状態とする管状部材として機能する。またこの場合、縮小機構72はアウタチューブ13の先端から押し出された際に、弾性復元力によって拡張状態となる。   In the second embodiment, the configuration in which the outer tube 13 through which the shaft 12 is inserted is not provided has been described. However, as in the first embodiment, the outer tube 13 is provided, and the inside of the outer tube 13 passes through the shaft 12. May be configured to be inserted and arranged in the axial direction. In this case, the outer tube 13, not the catheter 11, functions as a tubular member that causes the reduction mechanism 72 to have a reduced diameter state that is smaller than the expanded diameter state. Further, in this case, when the reduction mechanism 72 is pushed out from the tip of the outer tube 13, the reduction mechanism 72 is in an expanded state by an elastic restoring force.

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。   In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Yes.

10、70…瘤治療デバイス 11…カテーテル
12…シャフト 13…アウタチューブ
14、72…縮小機構 16、16A〜16E、74…離脱機構
22、76…アーム 24、78…係合部
26…拡張制御部 26A…介在部材
75…保持部 80…支持部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10, 70 ... Aneurysm treatment device 11 ... Catheter 12 ... Shaft 13 ... Outer tube 14, 72 ... Reduction mechanism 16, 16A-16E, 74 ... Detachment mechanism 22, 76 ... Arm 24, 78 ... Engagement part 26 ... Expansion control part 26A ... interposed member 75 ... holding part 80 ... support part

Claims (7)

生体内に生じた瘤内に挿入可能であり前記瘤を縮小させる縮小機構と、
前記縮小機構を前記生体内の目的部位まで送達するための送達部と、
前記送達部と前記縮小機構とを離脱可能に連結する離脱機構と、を備え、
前記縮小機構は、複数のアームと、前記アームの各々に設けられ前記瘤の内壁に係合可能な複数の係合部とを有し、前記アームの間隔を広げた拡張状態から前記アームの間隔を狭めた収縮状態へと動作可能に構成される、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。
A reduction mechanism that can be inserted into the aneurysm formed in the living body and reduces the aneurysm;
A delivery unit for delivering the reduction mechanism to a target site in the living body;
A release mechanism that releasably connects the delivery unit and the reduction mechanism;
The reduction mechanism includes a plurality of arms and a plurality of engagement portions provided on each of the arms and engageable with an inner wall of the knob, and the distance between the arms from an expanded state in which the distance between the arms is widened. Configured to be able to operate into a narrowed contraction state,
An aneurysm treatment device characterized by that.
請求項1記載の瘤治療デバイスにおいて、
前記縮小機構は、生体管腔内に挿通される管状部材内に挿通配置された状態で、当該管状部材により拡張が規制されることにより前記拡張状態よりも縮径した強制縮径状態をとり、前記管状部材から押し出された際に、弾性復元力によって前記拡張状態となる、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。
The aneurysm treatment device according to claim 1, wherein
The reduction mechanism is in a state where it is inserted and arranged in a tubular member that is inserted into a living body lumen, and takes a forced reduced diameter state that is reduced in diameter than the expanded state by restricting expansion by the tubular member, When pushed out from the tubular member, it becomes the expanded state by elastic restoring force,
An aneurysm treatment device characterized by that.
請求項1又は2記載の瘤治療デバイスにおいて、
弾性力に抗して前記アームの間隔を広げるべく前記アーム間に存在する第1の状態から、前記アームに対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能な拡張制御部をさらに備える、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。
The aneurysm treatment device according to claim 1 or 2,
An expansion control unit capable of changing from a first state existing between the arms to expand an interval between the arms against an elastic force to a second state in which the forced expansion with respect to the arms is released;
An aneurysm treatment device characterized by that.
請求項3記載の瘤治療デバイスにおいて、
前記拡張制御部は、前記アーム間に離脱可能に挟持された介在部材からなり、
前記介在部材が前記アーム間から離脱した際に、前記アームの弾性復元力により前記アームが内側方向に変位し、前記縮小機構が前記収縮状態となる、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。
The aneurysm treatment device according to claim 3,
The expansion control unit comprises an interposed member that is detachably held between the arms,
When the interposition member is separated from between the arms, the arm is displaced inward by the elastic restoring force of the arm, and the reduction mechanism is in the contracted state.
An aneurysm treatment device characterized by that.
請求項1又は2記載の瘤治療デバイスにおいて、
前記縮小機構は、前記アームの基端に連結され弾性変形によって縮径可能な支持部を有し、
前記離脱機構は、前記支持部に離脱可能に嵌合し、嵌合状態で前記支持部を保持する保持部を有し、
前記支持部は、前記保持部と嵌合した状態で強制拡張させられ、前記保持部から離脱した際に弾性復元力によって縮径する、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。
The aneurysm treatment device according to claim 1 or 2,
The reduction mechanism has a support portion connected to the base end of the arm and capable of reducing the diameter by elastic deformation,
The detachment mechanism is detachably fitted to the support part, and has a holding part that holds the support part in a fitted state.
The support portion is forcibly expanded in a state of being fitted to the holding portion, and is reduced in diameter by an elastic restoring force when detached from the holding portion.
An aneurysm treatment device characterized by that.
請求項5記載の瘤治療デバイスにおいて、
前記アームの基端部は、前記支持部が前記保持部から離脱した状態で、先端方向に向かって内側に寄るように傾斜する、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。
The aneurysm treatment device according to claim 5,
The base end portion of the arm is inclined so as to approach inward toward the distal end in a state where the support portion is detached from the holding portion.
An aneurysm treatment device characterized by that.
複数のアームを有する縮小機構と、前記縮小機構を生体内の目的部位まで送達するための送達部と、前記送達部から前記縮小機構を離脱可能に連結する離脱機構とを備えた瘤治療デバイスを、生体管腔内に挿通されたカテーテル内を通して、瘤がある位置まで送達するアクセスステップと、
前記アクセスステップの後、前記瘤内に前記縮小機構を挿入する挿入ステップと、
前記挿入ステップの後、前記アームの各々に設けられた係合部を、前記瘤の内壁に係合させる係合ステップと、
前記係合部が前記瘤の内壁に係合した状態で、前記アームの間隔を狭めることにより、前記瘤を縮小させる縮小ステップと、
前記縮小ステップと同時に又は前記縮小ステップの後、前記離脱機構の作用下に前記縮小機構を前記送達部から離脱させる離脱ステップと、を含む、
ことを特徴とする瘤治療方法。
An aneurysm treatment device comprising: a reduction mechanism having a plurality of arms; a delivery part for delivering the reduction mechanism to a target site in a living body; and a release mechanism for releasably connecting the reduction mechanism from the delivery part. An access step for delivering the aneurysm to a location through a catheter inserted into the body lumen;
An insertion step of inserting the reduction mechanism into the aneurysm after the access step;
After the inserting step, an engaging step for engaging an engaging portion provided on each of the arms with the inner wall of the knob,
In a state where the engaging portion is engaged with the inner wall of the aneurysm, a reduction step for reducing the aneurysm by reducing the interval between the arms;
A detaching step of detaching the reducing mechanism from the delivery unit under the action of the detaching mechanism simultaneously with or after the reducing step;
An aneurysm treatment method characterized by the above.
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