JP2013179963A - Bump treatment device and bump treatment method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体器官に発生した瘤を治療するための瘤治療デバイス及び瘤治療方法に関する。 The present invention relates to an aneurysm treatment device and aneurysm treatment method for treating an aneurysm generated in a living organ.
血管の一部が膨らんで弱くなっている部分は瘤と呼ばれ、特に脳の動脈に生じるものは脳動脈瘤と呼ばれる。脳動脈瘤が破裂した場合、クモ膜下出血が起こる。このような破裂を予防するための治療方法としては、いくつかの方法がある。ひとつは、脳神経外科的に開頭し、脳動脈瘤と親動脈との間(動脈瘤の根元部分)をクリップで留める「ネッククリップ術」である。別の治療方法は、開頭することなく治療をするものであり、血管内を通してカテーテルを脳動脈瘤の中に入れ、当該カテーテルを通してプラチナ等の金属からなる柔軟なコイルを脳動脈瘤内に埋め込む「塞栓術」と呼ばれる方法である(下記特許文献1)。 A portion where a part of a blood vessel is swollen and weakened is called an aneurysm, and particularly, a portion occurring in a cerebral artery is called a cerebral aneurysm. Subarachnoid hemorrhage occurs when a cerebral aneurysm ruptures. There are several methods for treating such rupture. One is a “neck clip technique” in which a neurosurgical craniotomy is performed, and a clip is attached between the cerebral aneurysm and the parent artery (the root portion of the aneurysm) with a clip. In another treatment method, treatment is performed without craniotomy. A catheter is inserted into the cerebral aneurysm through the blood vessel, and a flexible coil made of a metal such as platinum is implanted into the cerebral aneurysm through the catheter. This is a method called “embolization” (Patent Document 1 below).
本発明は、血管を介して(血管内インターベンション的な手技により)瘤を治療するための方法に関連してなされたものであり、瘤を縮小させることにより破裂の危険性を効果的に低減でき且つ周辺組織への影響を低減することが可能な瘤治療デバイス及び瘤治療方法を提供することを目的とする。 The present invention was made in connection with a method for treating an aneurysm via a blood vessel (by an intravascular interventional procedure), effectively reducing the risk of rupture by reducing the aneurysm. An object of the present invention is to provide an aneurysm treatment device and an aneurysm treatment method capable of reducing the influence on surrounding tissue.
上記の目的を達成するため、本発明に係る瘤治療デバイスは、生体内に生じた瘤内に挿入可能であり前記瘤を縮小させる縮小機構と、前記縮小機構を前記生体内の目的部位まで送達するための送達部と、前記送達部と前記縮小機構とを離脱可能に連結する離脱機構と、を備え、前記縮小機構は、複数のアームと、前記アームの各々に設けられ前記瘤の内壁に係合可能な複数の係合部とを有し、前記アームの間隔を広げた拡張状態から前記アームの間隔を狭めた収縮状態へと動作可能に構成されることを特徴とする。 In order to achieve the above object, an aneurysm treatment device according to the present invention is capable of being inserted into an aneurysm generated in a living body and reducing the aneurysm, and delivering the reducing mechanism to a target site in the living body. And a release mechanism that releasably connects the delivery part and the reduction mechanism, and the reduction mechanism is provided on each of the arms and provided on each of the arms. A plurality of engaging portions that can be engaged, and is configured to be operable from an expanded state in which the interval between the arms is widened to a contracted state in which the interval between the arms is narrowed.
上記の構成によれば、カテーテル内に瘤治療デバイスを挿通して血管に発生した瘤にアクセスし、アームの間隔を広げて係合部を瘤の内壁に係合させ、その状態でアームの間隔を狭めることにより瘤を縮小させ、その後、縮小機構をシャフトから離脱させる手技を実施することができる。この場合、係合部が瘤の内壁に係合し且つアームの間隔を狭めた状態の縮小機構が瘤内に留置されるため、瘤を縮小させた状態を安定的に保持できる。従って、瘤の破裂の危険性を効果的に低減できる。また、瘤が縮小することにより、瘤による周辺組織に対する圧迫が抑制又は回避され、周辺組織への影響を低減することができる。 According to the above configuration, the aneurysm treatment device is inserted into the catheter to access the aneurysm generated in the blood vessel, and the interval between the arms is expanded to engage the engagement portion with the inner wall of the aneurysm, and the arm interval is maintained in that state. The procedure can be performed in which the knob is reduced by narrowing, and then the reduction mechanism is detached from the shaft. In this case, since the reduction mechanism in which the engagement portion engages with the inner wall of the knob and the interval between the arms is narrowed is placed in the knob, the reduced state of the knob can be stably maintained. Therefore, the risk of rupture of the aneurysm can be effectively reduced. Further, by reducing the aneurysm, the pressure on the surrounding tissue by the aneurysm is suppressed or avoided, and the influence on the surrounding tissue can be reduced.
上記の瘤治療デバイスにおいて、前記縮小機構は、生体管腔内に挿通される管状部材内に挿通配置された状態で、当該管状部材により拡張が規制されることにより前記拡張状態よりも縮径した強制縮径状態をとり、前記管状部材から押し出された際に、弾性復元力によって前記拡張状態となってもよい。 In the above-described aneurysm treatment device, the reduction mechanism is inserted in a tubular member that is inserted into a living body lumen, and the diameter of the reduction mechanism is smaller than that in the expanded state by restricting expansion by the tubular member. The forced reduced diameter state may be taken, and when the tube member is pushed out from the tubular member, the expanded state may be obtained by an elastic restoring force.
上記の構成によれば、開口部が袋状の内部空間よりも狭く頸部を有する瘤を治療する場合でも、管状部材の先端開口を瘤の開口部に臨ませた状態で縮小機構を管状部材の先端から押し出すことにより縮小機構を瘤内にスムーズに挿入することができ、且つ、瘤内では縮小機構を拡張状態にすることで係合部を瘤の内壁に確実に係合させることができる。 According to the above configuration, even when treating an aneurysm having a neck that is narrower than the bag-like internal space, the reduction member is placed in a state in which the distal end opening of the tubular member faces the opening of the aneurysm. The reduction mechanism can be smoothly inserted into the aneurysm by extruding from the tip, and the engagement portion can be reliably engaged with the inner wall of the aneurysm by setting the reduction mechanism in the expansion state within the aneurysm. .
上記の瘤治療デバイスにおいて、弾性力に抗して前記アームの間隔を広げるべく前記アーム間に存在する第1の状態から、前記アームに対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能な拡張制御部をさらに備えてもよい。 In the above-mentioned aneurysm treatment device, expansion that can be changed from a first state existing between the arms to increase an interval between the arms against an elastic force to a second state in which the forced expansion to the arms is released A control unit may be further provided.
上記の構成によれば、拡張制御部が第2の状態となることで、アームの間隔を即時に狭め、これにより瘤の内壁を瘤の内方に迅速且つ確実に引き寄せることができる。また、このような拡張制御部は、瘤治療デバイスの先端部においてコンパクトに構成できるため、瘤治療デバイスの細径化ができ血管挿通性の向上に寄与する。 According to said structure, when an expansion | extension control part will be in a 2nd state, the space | interval of an arm can be narrowed immediately and, thereby, the inner wall of a lump can be rapidly and reliably pulled inward of a lump. Moreover, since such an expansion control part can be comprised compactly in the front-end | tip part of an aneurysm treatment device, the diameter of an aneurysm treatment device can be reduced and it contributes to the improvement of vascular penetration.
上記の瘤治療デバイスにおいて、前記拡張制御部は、前記アーム間に離脱可能に挟持された介在部材からなり、前記介在部材が前記アーム間から離脱した際に、前記アームの弾性復元力により前記アームが内側方向に変位し、前記縮小機構が前記収縮状態となってもよい。 In the aneurysm treatment device, the expansion control unit includes an interposition member that is detachably sandwiched between the arms, and when the interposition member is separated from between the arms, the arms are elastically restored by the elastic restoring force of the arms. May be displaced inward, and the reduction mechanism may be in the contracted state.
上記の構成によれば、簡単な操作により、確実且つ迅速に縮小機構を収縮状態にすることができる。 According to the above configuration, the reduction mechanism can be surely and quickly brought into the contracted state by a simple operation.
上記の瘤治療デバイスにおいて、前記縮小機構は、前記アームの基端に連結され弾性変形によって縮径可能な支持部を有し、前記離脱機構は、前記支持部に離脱可能に嵌合し、嵌合状態で前記支持部を保持する保持部を有し、前記支持部は、前記保持部と嵌合した状態で強制拡張させられ、前記保持部から離脱した際に弾性復元力によって縮径してもよい。 In the aneurysm treatment device, the reduction mechanism has a support portion that is connected to a base end of the arm and can be reduced in diameter by elastic deformation, and the detachment mechanism is detachably fitted to the support portion. A holding portion that holds the support portion in a combined state, the support portion is forcibly expanded in a state of being fitted to the holding portion, and is reduced in diameter by an elastic restoring force when detached from the holding portion. Also good.
上記の構成によれば、嵌合構造によって縮小機構とシャフトとが連結されることにより、シャフトから縮小機構を容易且つ迅速に離脱させることができる。また、シャフトから縮小機構を離脱させるのと同時に縮小機構が収縮する構成であるため、単一の操作で、2つの作用(縮小機構の収縮と離脱)を同時に達成することができ、迅速な手技に寄与する。 According to the above configuration, the reduction mechanism and the shaft are connected by the fitting structure, so that the reduction mechanism can be easily and quickly detached from the shaft. In addition, since the reduction mechanism is contracted at the same time as the reduction mechanism is released from the shaft, two actions (contraction and release of the reduction mechanism) can be achieved at the same time by a single operation. Contribute to.
上記の瘤治療デバイスにおいて、前記アームの基端部は、前記支持部が前記保持部から離脱した状態で、先端方向に向かって内側に寄るように傾斜してもよい。 In the above-mentioned aneurysm treatment device, the proximal end portion of the arm may be inclined so as to approach inward in the distal direction in a state where the support portion is detached from the holding portion.
上記の構成によれば、アームの間隔がより狭くなり、瘤を効果的に縮小させることができる。 According to said structure, the space | interval of an arm becomes narrower and a lump can be reduced effectively.
本発明の瘤治療方法は、複数のアームを有する縮小機構と、前記縮小機構を生体内の目的部位まで送達するための送達部と、前記送達部から前記縮小機構を離脱可能に連結する離脱機構とを備えた瘤治療デバイスを、生体管腔内に挿通されたカテーテル内を通して、瘤がある位置まで送達するアクセスステップと、前記アクセスステップの後、前記瘤内に前記縮小機構を挿入する挿入ステップと、前記挿入ステップの後、前記アームの各々に設けられた係合部を、前記瘤の内壁に係合させる係合ステップと、前記係合部が前記瘤の内壁に係合した状態で、前記アームの間隔を狭めることにより、前記瘤を縮小させる縮小ステップと、前記縮小ステップと同時に又は前記縮小ステップの後、前記離脱機構の作用下に前記縮小機構を前記送達部から離脱させる離脱ステップと、を含むことを特徴とする。 The aneurysm treatment method of the present invention includes a reduction mechanism having a plurality of arms, a delivery unit for delivering the reduction mechanism to a target site in a living body, and a release mechanism for releasably connecting the reduction mechanism from the delivery unit. An access step for delivering the aneurysm treatment device comprising a catheter through the living body lumen to a position where the aneurysm is located, and an insertion step for inserting the reduction mechanism into the aneurysm after the access step And, after the insertion step, an engagement step for engaging the engagement portion provided on each of the arms with the inner wall of the knob, and the engagement portion engaged with the inner wall of the knob, By reducing the distance between the arms, a reduction step for reducing the aneurysm, and simultaneously with the reduction step or after the reduction step, the reduction mechanism is moved to the delivery unit under the action of the detachment mechanism. Characterized in that it comprises a detachment step of separating, the.
本発明の瘤治療デバイス及び瘤治療方法によれば、瘤を縮小させることにより破裂の危険性を効果的に低減でき且つ周辺組織への影響を低減することができる。 According to the aneurysm treatment device and the aneurysm treatment method of the present invention, by reducing the aneurysm, the risk of rupture can be effectively reduced and the influence on the surrounding tissue can be reduced.
以下、本発明に係る瘤治療デバイス及び瘤治療方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Preferred embodiments of an aneurysm treatment device and aneurysm treatment method according to the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.
[第1実施形態]
図1は、本発明の第1実施形態に係る瘤治療デバイス10の構成を示す一部省略側面図である。この瘤治療デバイス10は、生体内に生じた瘤を縮小させて縮小状態を保持することにより瘤の破裂を予防する治療を行うためのデバイスであり、カテーテル11に挿通可能な長尺なアウタチューブ13(管状部材)と、アウタチューブ13に挿通配置された長尺なシャフト12(送達部)と、シャフト12に連結された縮小機構14と、シャフト12から縮小機構14を離脱可能に構成された離脱機構16とを備える。
[First Embodiment]
FIG. 1 is a partially omitted side view showing the configuration of an
図1に示すように、アウタチューブ13は、可撓性を有する長尺で線状(ワイヤ状)の両端が開口した中空の管状部材であり、その基端部には、操作者が把持するための、シャフト12よりも大径のグリップ部18が設けられている。アウタチューブ13は、生体内の管腔(血管等)に挿入されて管腔内を走行する際にカテーテル11とともに管腔の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有することが好ましい。
As shown in FIG. 1, the
そこで、アウタチューブ13は、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ni−Ti系合金のような擬弾性合金(超弾性合金を含む)、形状記憶合金、ステンレス鋼(例えば、SUS304、SUS303、SUS316、SUS316L、SUS316J1、SUS316J1L、SUS405、SUS430、SUS434、SUS444、SUS429、SUS430F、SUS302等、SUSの全品種)、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料(ピアノ線を含む)等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら2種以上の混合物等)、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記2種以上の高分子材料が挙げられる。アウタチューブ13はこれらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等により構成され得る。
Therefore, the
アウタチューブ13の寸法は、治療対象部位に応じて適宜選択されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が800〜1500mm、外径が0.6〜3mm程度に設定される。
The dimensions of the
シャフト12は、縮小機構14を生体内の目的部位まで送達するための送達部として機能するものであり、アウタチューブ13の内腔内に軸線方向に変位可能に挿通配置され、その基端が、グリップ部18に設けられた操作ノブ29に連結されている。操作ノブ29を軸線方向に操作することにより、アウタチューブ13に対してシャフト12を進退動させることができる。
The
シャフト12は、アウタチューブ13と同様に、生体内の管腔(血管等)に挿入されて管腔内を走行する際に管腔の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有するとともに、アウタチューブ13から縮小機構14を押し出すことができ且つ縮小機構14にトルクを伝達できるような適度の剛性を有することが好ましい。そこで、シャフト12は、アウタチューブ13の構成材料として上記に例示したものから構成され得る。
Similar to the
本実施形態における縮小機構14は、図2に示すように、シャフト12に連結された基部20と、基部20の先端側から分岐した少なくとも複数(図示例では2つ)のアーム22と、各アーム22の外側に設けられた係合部24と、各アーム22間に配置された拡張制御部26とを有し、これらのアーム22の間隔を広げた拡張状態(図3B参照)からアーム22の間隔を狭めた収縮状態(図3C参照)へと動作可能である。
As shown in FIG. 2, the
アーム22は、生体内に生じた瘤の開口(血管との連通口)を通して瘤内に挿入可能に構成されている。アーム22の基端部は基部20に連結されている。アーム22は基部20から分岐してそれぞれ先端方向に延出している。
The
係合部24は、各アーム22の外側に一体的に設けられる。本実施形態において、係合部24は、アーム22の外周面から外側の先端側に延出した部分であり、その先端は鋭利な先鋭部24aが形成されている。この先鋭部24aは、瘤の内壁に穿刺又は貫通可能な程度に鋭利に形成されている。このような構成により、後述するように、縮小機構14を瘤内に挿入して拡径状態とし、係合部24を瘤の内壁に係合させた状態で、瘤の奥側に縮小機構14を押し込むことにより係合部24を瘤の内壁に係合させることができる。
The engaging
なお、本実施形態では、アーム22の長手方向の途中部位から係合部24が外側に分岐した構成であるが、本発明はこれに限らず、図2に示した構成において係合部24の基端よりも先端側のアーム22の部分をなくした構成でもよい。すなわち、アーム22の先端から係合部24が延出した構成でもよい。
In the present embodiment, the engaging
拡張制御部26は、弾性力に抗してアーム22の間隔を広げるべくアーム22間に存在する第1の状態から、アーム22に対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能に構成されている。本実施形態において、具体的には、拡張制御部26は、アーム22の基端側でアーム22の間に挟持された状態で保持された介在部材26Aとして構成されている。
The
アーム22は介在部材26Aにより強制的に弾性変形させられ、自然状態と比較してアーム22が開いた状態で保持されている。すなわち、アーム22間に介在部材26Aが挟持された状態では、図2に示すように、アーム22は先端側に向かって互いの間隔が拡大する。2つのアーム22はある角度を形成して略V字形状をなしている。図示例のようにアーム22の基端側に膨出部27を設け、当該膨出部27の間に介在部材26Aが挟持された構成にすると、介在部材26Aを基端方向に離脱させる際に、アーム22の根元部分(アーム22同士が接続する部分)が邪魔にならず、介在部材26Aの離脱操作をスムーズに行うことができる。
The
縮小機構14全体又はアーム22にはX線透視下で認識可能なようにX線非透過性マーカーが設置されていてもよい。
An X-ray impermeable marker may be provided on the
図3Aに示すように、拡張制御部26が挟持されたアーム22は、アウタチューブ13の内周面で拡張が規制された状態(介在部材26Aが挟持された箇所よりも先端側の部分が弾性変形した状態)でアウタチューブ13内に収納される。アーム22は、当該アーム22間に挟持された介在部材26Aにより強制拡張される方向の力を受けているため、図3Bに示すように、アウタチューブ13の先端からアーム22を突出させると、アーム22は、介在部材26Aとの接触箇所よりも先端側の部分の形状が弾性的に復元し、これによりアーム22の間隔が開いた状態(拡径状態)となる。
As shown in FIG. 3A, the
介在部材26Aには、ワイヤ31(駆動部材)が連結されている。このワイヤ31は、アウタチューブ13内に挿通され、その基端側は、グリップ部18に設けられた操作ノブ30(解除用操作部)に連結されている。操作ノブ30を操作して、ワイヤ31を基端方向に引っ張ると、図3Cに示すように、アーム22間から介在部材26Aが離脱する。そうすると、アーム22は、弾性復元力によって互いに近接する方向に変位する。これにより、縮小機構14は、アーム22の間隔が狭くなった収縮状態(縮径状態)となる。
A wire 31 (drive member) is connected to the
基部20及びアーム22(係合部24を含む)は、例えば、ステンレス鋼、タンタル、コバルト合金、チタン合金、Ni−Ti系合金等の弾性又は超弾性を有する金属材料、或いは、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等の各種ポリマーにより形成され得る。又は、基部20及びアーム22(係合部24を含む)は、金属と樹脂の複合材料からなるものでもよい。
The
アウタチューブ13の先端から突出し且つアーム22間に拡張制御部26が配置された状態(図3Bに示した状態)での縮小機構14の寸法は、治療対象部位に応じて適宜選択されるが、例えば、脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が1〜30mm、拡張状態での係合部24の先端間の幅H(図3B参照)が1〜30mm程度に設定される。
The size of the
次に、図1に示した離脱機構16について説明する。離脱機構16は、シャフト12から縮小機構14を離脱させることが可能に構成されている。このような機能を有する離脱機構16は、別々に構成された2つの部材を物理的な係合(嵌合、引っ掛かり等)により離脱可能に連結した構成や、ある部材を何らかの物理的作用(熱的作用、化学的作用等)により分断することにより離脱可能に連結した構成を採用し得る。以下、離脱機構16について、いくつかの構成例を説明するが、離脱機構16がこれらの構成例に限定されないことは勿論である。
Next, the
図4Aに示す第1構成例に係る離脱機構16Aは、縮小機構14の基部20とシャフト12とが嵌合する構成となっている。基部20とシャフト12との嵌合力(結合力)は、両者を離脱させようとする力が所定未満までは嵌合して連結状態を維持するが、所定以上の力が作用した際には、嵌合が外れることで、縮小機構14とシャフト12とが離脱するような嵌合力に設定されている。このように構成された離脱機構16Aによれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、シャフト12を後退移動させることで、自動的に縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。なお、図4Aでは、基部20がシャフト12に設けられた嵌合孔12aに挿入され、両者が嵌合するように構成されているが、嵌合のオスメスの関係を逆にした構成であってもよい。すなわち、縮小機構14の基部20に嵌合孔を設け、シャフト12の先端に当該嵌合孔に嵌合可能な嵌合突起を設けてもよい。
The
図4Bに示す第2構成例に係る離脱機構16Bは、縮小機構14の基部20とシャフト12とが螺合する構成となっている。具体的には、基部20の外周部に雄ネジ35が形成され、シャフト12の内周部に雌ネジ36が形成されている。基部20とシャフト12との螺合力(結合力)は、両者間に作用するトルクが所定未満までは螺合を維持するが、所定以上のトルクが作用した際には、螺合が外れることで、縮小機構14とシャフト12とを離脱させることができる。
The
このように構成された離脱機構16Bによれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、シャフト12を回転させることによりトルクが所定以上になると、縮小機構14とシャフト12との螺合が外れるので、自動的に縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。なお、図4Bでは、基部20に設けられた雄ネジ35がシャフト12に設けられた雌ネジ36に螺合することで、両者が連結するように構成されているが、螺合のオスメスの関係を逆にした構成であってもよい。すなわち、縮小機構14の基部20に雌ネジを設け、シャフト12の先端に雄ネジを設けた構成であってもよい。
According to the
図4Cに示す第3構成例に係る離脱機構16Cは、縮小機構14の基部20とシャフト12の先端とを連結する連結部38と、連結部38の外周にコイル状に巻きつけられたヒータ40と、ヒータ40に接続された第1及び第2の導線42、44とを備える。連結部38は、加熱されることにより溶融して破断することが可能な材料(例えば、樹脂、低融点金属等)からなる。第1の導線42はヒータ40の一端に接続され、第2の導線44はヒータ40の他端に接続され、第1及び第2の導線42、44はシャフト12内に挿通されてヒータ40に接続された側とは反対側の端部にて電源に接続されている。電源は直流又は交流のいずれでもよい。
A detachment mechanism 16C according to the third configuration example illustrated in FIG. 4C includes a
このように構成された離脱機構16Cによれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、第1及び第2の導線42、44を介してヒータ40に通電して発熱させることで、連結部38を溶融破断させることにより、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。
According to the
図4Dに示す第4構成例に係る離脱機構16Dは、縮小機構14の基部20に設けられたフック部46と、シャフト12の先端に設けられフック部46に係合する係合部48とを備える。この構成によれば、係合部24を瘤の内壁に係合させた状態でシャフト12をやや先端側に押し出すことにより、フック部46と係合部48との係合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。またこれとは別の操作として、係合部24を瘤の内壁に係合させた後、シャフト12を回転させると縮小機構14とシャフト12との螺合が外れるので、自動的に縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。
The
図4Eに示す第5構成例に係る離脱機構16Eは、基端にボール状部50を有する介在部材51と、介在部材51を縮小機構14の基部20内に向けて引っ張る引張部材52と、シャフト12の先端部に設けられた保持リング54と、シャフト12内に挿通されたリリースワイヤ56とを備える。リリースワイヤ56は、例えば、グリップ部18に設けた操作部(スライドノブ等)に連結され、操作部の操作により基端方向に引っ張られて後退する。
The
図4Eに示すように、保持リング54とボール状部50との間にリリースワイヤ56が挟まれた状態(ボール状部50とリリースワイヤ56が固定された状態)では、ボール状部50は保持リング54内を通過して基部20内へ移動することが阻止されるため、縮小機構14とシャフト12との連結状態が維持される。一方、上記操作部を操作してリリースワイヤ56を基端方向に引っ張ると、保持リング54とボール状部50との間からリリースワイヤ56が外れることにより、ボール状部50が保持リング54内を通過可能となり、引張部材52の引張作用下にボール状部50が基部20内へと移動する。これにより、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。
As shown in FIG. 4E, when the
離脱機構16の他の構成としては、縮小機構14の基部20とシャフト12の先端とを金属製の連結部で連結し、当該連結部を電気分解することによりシャフト12から離脱させる構成や、接続部分に流体圧をかけ、シャフト12から縮小機構14の基部20とシャフト12の連結部を切断して離脱させる構成を採用し得る。
Other configurations of the
本実施形態に係る瘤治療デバイス10は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下では、瘤治療デバイス10の使用方法(瘤治療方法)との関係で、瘤治療デバイス10の作用及び効果について説明する。瘤治療デバイス10を用いた瘤治療方法は、以下の工程を有する。
The
(1) アクセスステップ(第1ステップ)
アクセスステップでは、カテーテル11内を通して、瘤治療デバイス10を瘤62の近傍に配置する。治療対象となる瘤62は、生体管腔(血管等)に生じた中空の袋状組織である。瘤62は、管腔組織から一部が外側に向かって膨大するように外表面が突出した部分からなる。突出した部分は内部に空間を有し、この空間が管腔内に開口部63を介して連通している。瘤62は外部に突出した部分が袋状の構造を形成し、袋状の内部の空間は組織の一部により形成される膜状組織により外部と内部が隔てられている。瘤62は管腔との開口部63が狭くなり頸部64を形成するものがあり、又は開口部63が比較的大きく頸部を有さないものもある。瘤62が発生する管腔として例えば血管、消化管、気管、胆管、リンパ管、耳鼻腔、涙腺等がある。瘤62が発生する血管としては例えば、動脈、静脈、末梢血管がある。瘤62の例としては、例えば、脳動脈瘤、腹部動脈瘤、胸部動脈瘤、冠状動脈瘤、膝窩動脈瘤、大腿動脈瘤、頸動脈瘤、静脈瘤等である。以下、管腔が血管である場合で説明する。
(1) Access step (first step)
In the access step, the
このアクセスステップでは、具体的には、先ず、血管60内でガイドワイヤを挿通したカテーテル11を走行させ、カテーテル11の先端を瘤62の開口部63近傍又は瘤62内部まで到達させる。その後、カテーテル11からガイドワイヤを抜去する。ガイドワイヤをカテーテル11から抜去したら、アウタチューブ13内に縮小機構14を収納した状態の瘤治療デバイス10をカテーテル11に挿入する(図5A参照)。そして、アウタチューブ13の先端が、瘤62の開口部63又は瘤62内に若干挿入された位置となるように、瘤治療デバイス10の位置を調整する(図5B参照)。
Specifically, in this access step, first, the
(2) 挿入ステップ(第2ステップ)
次にカテーテル11及びアウタチューブ13の位置を保持した状態で、操作ノブ29(図1参照)を操作して、アウタチューブ13に対してシャフト12を先端方向に進めることにより、図6Aに示すように、縮小機構14をアウタチューブ13から押し出し、縮小機構14を瘤62内に挿入する。このとき、アウタチューブ13の内周面により強制縮径状態とされていた縮小機構14は、規制が解除されることで、アーム22の弾性復元力によりアーム22の間隔が広がる。縮小機構14のアーム22の間には拡張制御部26が挟持されているため、縮小機構14は拡張状態となる。この拡張状態において、縮小機構14の係合部24は瘤62の内壁に接触し、瘤62の内壁を弱い力で外側に押圧する。
(2) Insertion step (second step)
Next, in a state where the positions of the
(3) 係合ステップ(第3ステップ)
次に、アーム22に設けられた係合部24を、瘤62の内壁に係合させる係合ステップを行う。本実施形態では、図6Bに示すように、カテーテル11及びアウタチューブ13の位置を保持した状態で、シャフト12を先端方向に進めることにより、縮小機構14の各係合部24を、瘤62の内壁に係合させる。具体的には、瘤62の内壁に接触した状態の係合部24を先端方向に変位させることにより、先鋭部24aから係合部24を瘤62の内壁に刺す。この場合、係合部24の先鋭部24aを瘤62の外壁から突出させてもよく、あるいは、先鋭部24aを瘤62の壁部内に位置させてもよい。
(3) Engagement step (third step)
Next, an engaging step for engaging the engaging
(4) 縮小ステップ(第4ステップ)
次に、図7Aに示すように、係合部24が瘤62の内壁に係合した状態で、アーム22の間隔を狭めることにより、瘤62を縮小させる縮小ステップを行う。本実施形態では、ワイヤ31を基端方向に引っ張ることより、アーム22間から介在部材26Aを離脱させる。そうすると、アーム22が弾性復元力により互いの間隔を狭める方向(内方)に変位し、このアーム22の変位に伴って係合部24も内方に変位する。このとき、瘤62における周方向の複数個所で瘤62の内壁に係合した係合部24により瘤62の内壁が瘤の内方に引き寄せられることにより、瘤62が縮小する。この結果、瘤62の内容積が処置前(図5Aの状態)と比較して大幅に減少するに至る。なお、図7Aでは、処置前の瘤62を仮想線で示している。
(4) Reduction step (fourth step)
Next, as shown in FIG. 7A, in a state where the engaging
(5) 離脱ステップ(第5ステップ)
次に、図7Bに示すように、離脱機構16の作用下に、シャフト12から縮小機構14を離脱させる離脱ステップを行う。シャフト12から縮小機構14を離脱させるための操作は、離脱機構16の構成によって異なる。
(5) Leave step (fifth step)
Next, as shown in FIG. 7B, under the action of the
図4Aに示した離脱機構16Aの場合、係合部24を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を回転させることで、シャフト12の先端と縮小機構14の基部20との嵌合力を超える力がかかると、嵌合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。又は、シャフト12を後退移動させることにより、シャフト12の先端と縮小機構14の基部20との嵌合を外してもよい。図4Bに示した離脱機構16Bの場合、係合部24を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を回転させることで、シャフト12の先端と縮小機構14の基部20との螺合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。
In the case of the
図4Cに示した離脱機構16Cの場合、ヒータ40に通電して連結部38を溶融破断させることで、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。図4Dに示した離脱機構16Dの場合、係合部24を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を先端側へやや押し戻すか回転させることで、縮小機構14の基部20に設けられたフック部46とシャフト12の先端に設けられた係合部48との係合が外れるので、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。図4Eに示した離脱機構16Eの場合、グリップ部18に設けた操作部を操作して、リリースワイヤ56をボール状部50と保持リング54との間から抜け出させ(リリースワイヤ56をボール状部50との結合から解除して)、ボール状部50を基部20内へと移動させる(リリースワイヤ56を基端側に引き抜く)ことにより、縮小機構14をシャフト12から離脱させることができる。
In the case of the separation mechanism 16C shown in FIG. 4C, the
このように、シャフト12から縮小機構14が離脱されることにより、縮小機構14が、収縮状態となり且つ係合部24が瘤62の内壁に係合した状態で、瘤62内に安定的に留置されるに至る。シャフト12から縮小機構14を離脱させた後、縮小機構14以外の瘤治療デバイス10(アウタチューブ13等)とカテーテルは、生体内から抜去される。
As described above, the
以上説明したように、本実施形態に係る瘤治療デバイス10によれば、カテーテル11内に瘤治療デバイス10を挿通して血管60に発生した瘤62にアクセスし、アーム22の間隔を広げて係合部24を瘤62の内壁に係合させ、その状態でアーム22の間隔を狭めることにより瘤62を縮小させ、その後、縮小機構14をシャフト12から離脱させる手技(瘤治療方法)を実施することができる。コイル等は頸部64がないと瘤62内から抜けるため、この瘤治療デバイス10は、頸部64の有無にかかわらず治療ができる点で有利である。
As described above, according to the
この場合、係合部24が瘤62の内壁に係合し且つアーム22の間隔を狭めた状態の縮小機構14が瘤62内に留置されるため、瘤62を縮小させた状態を安定的に保持できる。従って、瘤62の破裂の危険性を効果的に低減できる。また、瘤62の内容積が減少するので、周辺組織への影響を低減することができる。すなわち、例えば、脳動脈瘤の場合、脳動脈瘤の大きさが縮小することにより、脳動脈瘤の周囲にある脳組織への圧迫を軽減でき、治療効果を一層高めることができる。
In this case, since the
本実施形態の場合、縮小機構14は、アウタチューブ13(生体管腔内に挿通される管状部材)内で、当該アウタチューブ13により拡張が規制されることにより拡張状態よりも縮径した強制縮径状態をとり、アウタチューブ13から押し出された際に、弾性復元力によって拡張状態となる。この構成によれば、開口部63が袋状の内部空間よりも狭く頸部64を有する瘤62を治療する場合でも、アウタチューブ13の先端開口を瘤62の開口部63に臨ませた状態で縮小機構14をアウタチューブ13の先端から押し出すことにより縮小機構14を瘤62内にスムーズに挿入することができ、且つ、瘤62内では縮小機構14を拡張状態にすることで係合部24を瘤62の内壁に確実に係合させることができる。
In the case of the present embodiment, the
本実施形態の場合、弾性力に抗してアーム22の間隔を広げるべくアーム22間に存在する第1の状態から、アーム22に対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能な拡張制御部26を備える。従って、拡張制御部26が第2の状態となることで、アーム22の間隔を即時に狭め、これにより瘤62の内壁を瘤の内方に迅速且つ確実に引き寄せることができる。また、このような拡張制御部26は、瘤治療デバイス10の先端部においてコンパクトに構成できるため、瘤治療デバイス10の細径化ができ管腔の挿通性向上に寄与する。
In the case of this embodiment, expansion control that can be changed from a first state that exists between the
特に、本実施形態の場合、拡張制御部26はアーム22間に離脱可能に挟持された介在部材26Aからなり、介在部材26Aをアーム22間から離脱させた際に、アーム22の弾性復元力によりアーム22が内側方向に変位し、これによりアーム22が閉じるように構成されている。従って、簡単な構成で、瘤62の内壁を瘤62の内側方向に迅速且つ確実に引き寄せることができる。
In particular, in the case of the present embodiment, the
拡張制御部26は、上述した介在部材26Aに限らず、他の実施例として、通電させることにより溶解し、溶断する樹脂や低融点金属により構成されてもよい。このような他の実施例によれば、溶解前は、弾性力に抗してアーム22の間隔を広げるべくアーム22間に存在する一方、溶解したときにはアーム22に対する強制拡張を解除する作用を営む。従って、当該他の実施例によっても、瘤62の内壁を瘤の内方に迅速且つ確実に引き寄せることができる。
The
なお、上述した瘤治療デバイス10では、シャフト12が軸線方向に移動可能に挿通されたアウタチューブ13が設けられたが、当該アウタチューブ13はなくてもよい。この場合、アウタチューブ13ではなくカテーテル11が、縮小機構14を拡径状態よりも縮径した強制縮径状態とする管状部材として機能する。また、この場合、縮小機構14は、カテーテル11の先端から押し出された際に、弾性復元力によって拡張状態となる。
In the
[第2実施形態]
図8は、本発明の第2実施形態に係る瘤治療デバイス70の先端部を示す斜視図である。なお、第2実施形態に係る瘤治療デバイス70において、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
[Second Embodiment]
FIG. 8 is a perspective view showing the distal end portion of the
本実施形態に係る瘤治療デバイス70は、縮小機構72及び離脱機構74の構成において、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と異なる。また、瘤治療デバイス70は、アウタチューブ13が設けられない点で、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と異なる。
The
縮小機構72は、シャフト12の先端部に離脱機構74を介して連結された機構であり、図8に示すように、シャフト12の軸線を中心とした周方向に間隔をおいて設けられた複数(図示例では4つ)のアーム76と、各アーム76の外側に設けられた複数の係合部78と、アーム76の基端に連結された弾性変形可能な支持部80とを有し、縮小機構72は、アーム76の間隔を広げた拡張状態(拡径状態、図9B参照)からアーム76の間隔を狭めた収縮状態(縮径状態、図9C参照)へと動作可能である。
The
アーム76は、生体内に生じた瘤の開口(血管との連通口)を通して瘤内に挿入可能に構成されている。具体的には、アーム76は、その基端部77において支持部80に連結され、支持部80から先端方向に延出している。縮小機構72が離脱機構74に保持された状態で、アーム76の基端部77はシャフト12と略平行であり、アーム76において基端部77よりも先端側の部分は、基端部77に対して外側方向に拡径している。
The
係合部78は、各アーム76の外側に一体的に設けられる。本実施形態において、係合部78は、アーム76から先端側に延出した部分であり、その先端は鋭利な先鋭部78aが形成されている。この先鋭部78aは、瘤に穿刺又は貫通可能な程度に鋭利に形成されている。このような構成により、後述するように、縮小機構72を瘤内に挿入して拡径状態とし、係合部78を瘤の内壁に係合させた状態で、瘤の奥側に縮小機構72を押し込むことにより係合部78を瘤の内壁に係合させることができる。
The engaging
なお、本実施形態では、アーム76の長手方向の途中部位から係合部78が外側に分岐した構成であるが、本発明はこれに限らず、図8に示した構成において係合部78の基端よりも先端側のアーム76の部分をなくした構成でもよい。すなわち、アーム76の先端から係合部78が延出した構成でもよい。
In the present embodiment, the engaging
支持部80は、保持部75の外周部に嵌合した状態で強制拡張させられ、保持部75から離脱した際に弾性復元力によって縮径するように構成される。本実施形態において、支持部80は、全体として円形リング状であり、周方向の少なくとも1箇所(図示例では、各アーム76間の4箇所)に、周方向に弾性的に伸縮可能な周方向伸縮部81を有する。図示例の周方向伸縮部81は、Z状に屈曲した構成であるが、ジグザグ状や波型状に構成されてもよい。
The
縮小機構72全体又はアーム76にはX線透視下で認識可能なようにX線非透過性マーカーが設置されていてもよい。アーム76(係合部78を含む)及び支持部80は、上述した縮小機構72のアーム76等の構成材料として例示した材料から選択した1以上の材料により構成され得る。
An X-ray impermeable marker may be provided on the
離脱機構74は、支持部80に離脱可能に嵌合し、嵌合状態で支持部80を保持する保持部75を有する。保持部75は、シャフト12の先端部に連結(固定)される。本実施形態において、保持部75の先端側には、先端方向に突出した円形の嵌合部75aを有する。この嵌合部75aの外周部に、上述した支持部80の内周部が嵌合している。嵌合部75aの外径は、自然状態(弾性変形により拡径していない状態)での支持部80の内径よりも大きい。このため、嵌合部75aに支持部80が嵌合した状態では、支持部80の周方向伸縮部81が、強制的に周方向に弾性的に伸長されることで、支持部80が拡径した状態で嵌合部75aに保持される。
The
図9Aに示すように、瘤治療デバイス70を用いて治療を行う際、保持部75と嵌合した縮小機構72は、カテーテル11(管状部材)の内周面で拡張が規制された状態(保持部75よりも先端側のアーム76が内方に弾性変形した状態)でカテーテル11内に収納される。支持部80は、保持部75の嵌合部75aにより強制拡張される方向の力を受けているため、図9Bに示すように、カテーテル11の先端から縮小機構72を突出させると、縮小機構72のアーム76が弾性的に復元することにより、アーム76の間隔が開いた状態となる。
As shown in FIG. 9A, when performing treatment using the
縮小機構72を保持部75から離脱させると、図9Cに示すように、強制拡径されていた支持部80が弾性的に縮径するとともに、アーム76の基端部が、先端方向に向かって内方に寄るように傾斜する。これにより、アーム76が互いに近接する方向に変位し、アーム76の間隔が狭くなり縮小機構72の全体が縮径した収縮状態となる。
When the
以上のように構成された瘤治療デバイス70を用いた瘤治療方法は、以下の工程を有する。
The aneurysm treatment method using the
(1) アクセスステップ(第1ステップ)
アクセスステップでは、先ず、血管60内でガイドワイヤを挿通したカテーテル11を走行させ、カテーテル11の先端を瘤62の開口部63近傍又は瘤62内部まで到達させる。その後、カテーテル11からガイドワイヤを抜去する。ガイドワイヤをカテーテル11から抜去したら、カテーテル11内に縮小機構72を収納した状態で瘤治療デバイス70を挿入する(図10A参照)。
(1) Access step (first step)
In the access step, first, the
(2) 挿入ステップ(第2ステップ)
次にカテーテル11の位置を保持した状態で、シャフト12を先端方向に進めることにより、図10Bに示すように、縮小機構72をカテーテル11の先端開口から押し出し、縮小機構72を瘤62内に挿入する。このとき、カテーテル11の内周面により強制縮径状態とされていた縮小機構72は、規制が解除されることで、アーム76の弾性復元力によりアーム76の間隔が広がる。縮小機構72の支持部80が、保持部75の嵌合部75aに嵌合しているため、縮小機構72は拡張状態となっている。この拡張状態において、縮小機構72の係合部78は瘤62の内壁に接触し、瘤62の内壁を弱い力で外側に押圧する。
(2) Insertion step (second step)
Next, with the position of the
(3) 係合ステップ(第3ステップ)
次に、アーム76に設けられた係合部78を、瘤62の内壁に係合させる係合ステップを行う。本実施形態では、図11Aに示すように、カテーテル11の位置を保持した状態で、シャフト12を先端方向に進めることにより、縮小機構72の各係合部78を、瘤62の内壁に係合させる。具体的には、瘤62の内壁に接触した状態の係合部78を先端方向に変位させることにより、先鋭部78aから係合部78を瘤62の内壁に刺す。この場合、係合部78の先鋭部78aを瘤62の外壁から突出させてもよく、あるいは、先鋭部78aを瘤62の壁部内に位置させてもよい。
(3) Engagement step (third step)
Next, an engaging step for engaging the engaging
(4) 縮小ステップ及び離脱ステップ(第4ステップ)
次に、図11Bに示すように、係合部78が瘤62の内壁に係合した状態でアーム76の間隔を狭めることにより瘤62を縮小させる縮小ステップと、離脱機構74の作用下に縮小機構72をシャフト12から離脱させる離脱ステップとを同時に行う。
(4) Reduction step and separation step (fourth step)
Next, as shown in FIG. 11B, a reduction step for reducing the
本実施形態では、縮小機構72の係合部78を瘤62の内壁に係合させた状態でシャフト12を回転させることで、保持部75の嵌合部75aと縮小機構72の支持部80との嵌合力を超える力がかかると、嵌合が外れるので、縮小機構72をシャフト12から離脱させることができる。又は、シャフト12を後退移動させることにより、縮小機構72の支持部80と保持部75の嵌合部75aとの嵌合を外してもよい。
In the present embodiment, the
このように縮小機構72をシャフト12から離脱させることに伴い、上述したように、強制拡径されていた支持部80が弾性的に縮径するとともに、アーム76の基端部77が、先端方向に向かって内方に寄るように傾斜する。これにより、アーム76が互いに近接する方向に変位し、アーム76の間隔が狭くなり、このアーム76の変位に伴って係合部78も内方に変位する。このとき、瘤62における周方向の複数個所で瘤62の内壁に係合した係合部78により瘤62の内壁が瘤62の内側方向に引き寄せられることにより、瘤62が縮小する。この結果、瘤62の内容積が処置前(図10Aの状態)と比較して大幅に減少するに至る。なお、図11Bでは、処置前の瘤62を仮想線で示している。
As described above, as the
本実施形態に係る瘤治療デバイス70によれば、カテーテル11内に瘤治療デバイス70を挿通して血管60に発生した瘤62にアクセスし、アーム76の間隔を広げて係合部78を瘤62の内壁に係合させ、その状態でアーム76の間隔を狭めることにより瘤62を縮小させ、その後、縮小機構72をシャフト12から離脱させる手技(瘤治療方法)を実施することができる。
According to the
従って、第1実施形態に係る瘤治療デバイス10と同様に、瘤62を縮小させた状態を安定的に保持できるため、瘤62の破裂の危険性を効果的に低減できるとともに、周辺組織への影響を低減することができる。
Therefore, similarly to the
特に、本実施形態の場合、嵌合構造によって縮小機構72とシャフト12とが連結されることにより、シャフト12から縮小機構72を容易且つ迅速に離脱させることができる。また、シャフト12から縮小機構72を離脱させるのと同時に縮小機構72が収縮する構成であるため、単一の操作で、2つの作用(縮小機構72の収縮と離脱)を同時に達成することができ、迅速な手技に寄与する。
In particular, in the case of the present embodiment, the
また、本実施形態の場合、支持部80が保持部75から離脱した状態で、アーム76の基端部77は、先端方向に向かって内側に寄るように傾斜する。この構成により、縮小機構72の収縮状態でのアーム76の間隔がより狭くなり、瘤62をより小さく縮小させることができる。
Further, in the case of the present embodiment, the
なお、第2実施形態では、シャフト12が挿通されるアウタチューブ13が設けられない構成を説明したが、第1実施形態と同様に、アウタチューブ13が設けられ、当該アウタチューブ13内をシャフト12が軸線方向に挿通配置されるように構成されてもよい。この場合、カテーテル11ではなく当該アウタチューブ13が、縮小機構72を拡径状態よりも縮径した強制縮径状態とする管状部材として機能する。またこの場合、縮小機構72はアウタチューブ13の先端から押し出された際に、弾性復元力によって拡張状態となる。
In the second embodiment, the configuration in which the
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Yes.
10、70…瘤治療デバイス 11…カテーテル
12…シャフト 13…アウタチューブ
14、72…縮小機構 16、16A〜16E、74…離脱機構
22、76…アーム 24、78…係合部
26…拡張制御部 26A…介在部材
75…保持部 80…支持部
DESCRIPTION OF
Claims (7)
前記縮小機構を前記生体内の目的部位まで送達するための送達部と、
前記送達部と前記縮小機構とを離脱可能に連結する離脱機構と、を備え、
前記縮小機構は、複数のアームと、前記アームの各々に設けられ前記瘤の内壁に係合可能な複数の係合部とを有し、前記アームの間隔を広げた拡張状態から前記アームの間隔を狭めた収縮状態へと動作可能に構成される、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。 A reduction mechanism that can be inserted into the aneurysm formed in the living body and reduces the aneurysm;
A delivery unit for delivering the reduction mechanism to a target site in the living body;
A release mechanism that releasably connects the delivery unit and the reduction mechanism;
The reduction mechanism includes a plurality of arms and a plurality of engagement portions provided on each of the arms and engageable with an inner wall of the knob, and the distance between the arms from an expanded state in which the distance between the arms is widened. Configured to be able to operate into a narrowed contraction state,
An aneurysm treatment device characterized by that.
前記縮小機構は、生体管腔内に挿通される管状部材内に挿通配置された状態で、当該管状部材により拡張が規制されることにより前記拡張状態よりも縮径した強制縮径状態をとり、前記管状部材から押し出された際に、弾性復元力によって前記拡張状態となる、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。 The aneurysm treatment device according to claim 1, wherein
The reduction mechanism is in a state where it is inserted and arranged in a tubular member that is inserted into a living body lumen, and takes a forced reduced diameter state that is reduced in diameter than the expanded state by restricting expansion by the tubular member, When pushed out from the tubular member, it becomes the expanded state by elastic restoring force,
An aneurysm treatment device characterized by that.
弾性力に抗して前記アームの間隔を広げるべく前記アーム間に存在する第1の状態から、前記アームに対する強制拡張を解除する第2の状態へと変化可能な拡張制御部をさらに備える、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。 The aneurysm treatment device according to claim 1 or 2,
An expansion control unit capable of changing from a first state existing between the arms to expand an interval between the arms against an elastic force to a second state in which the forced expansion with respect to the arms is released;
An aneurysm treatment device characterized by that.
前記拡張制御部は、前記アーム間に離脱可能に挟持された介在部材からなり、
前記介在部材が前記アーム間から離脱した際に、前記アームの弾性復元力により前記アームが内側方向に変位し、前記縮小機構が前記収縮状態となる、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。 The aneurysm treatment device according to claim 3,
The expansion control unit comprises an interposed member that is detachably held between the arms,
When the interposition member is separated from between the arms, the arm is displaced inward by the elastic restoring force of the arm, and the reduction mechanism is in the contracted state.
An aneurysm treatment device characterized by that.
前記縮小機構は、前記アームの基端に連結され弾性変形によって縮径可能な支持部を有し、
前記離脱機構は、前記支持部に離脱可能に嵌合し、嵌合状態で前記支持部を保持する保持部を有し、
前記支持部は、前記保持部と嵌合した状態で強制拡張させられ、前記保持部から離脱した際に弾性復元力によって縮径する、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。 The aneurysm treatment device according to claim 1 or 2,
The reduction mechanism has a support portion connected to the base end of the arm and capable of reducing the diameter by elastic deformation,
The detachment mechanism is detachably fitted to the support part, and has a holding part that holds the support part in a fitted state.
The support portion is forcibly expanded in a state of being fitted to the holding portion, and is reduced in diameter by an elastic restoring force when detached from the holding portion.
An aneurysm treatment device characterized by that.
前記アームの基端部は、前記支持部が前記保持部から離脱した状態で、先端方向に向かって内側に寄るように傾斜する、
ことを特徴とする瘤治療デバイス。 The aneurysm treatment device according to claim 5,
The base end portion of the arm is inclined so as to approach inward toward the distal end in a state where the support portion is detached from the holding portion.
An aneurysm treatment device characterized by that.
前記アクセスステップの後、前記瘤内に前記縮小機構を挿入する挿入ステップと、
前記挿入ステップの後、前記アームの各々に設けられた係合部を、前記瘤の内壁に係合させる係合ステップと、
前記係合部が前記瘤の内壁に係合した状態で、前記アームの間隔を狭めることにより、前記瘤を縮小させる縮小ステップと、
前記縮小ステップと同時に又は前記縮小ステップの後、前記離脱機構の作用下に前記縮小機構を前記送達部から離脱させる離脱ステップと、を含む、
ことを特徴とする瘤治療方法。 An aneurysm treatment device comprising: a reduction mechanism having a plurality of arms; a delivery part for delivering the reduction mechanism to a target site in a living body; and a release mechanism for releasably connecting the reduction mechanism from the delivery part. An access step for delivering the aneurysm to a location through a catheter inserted into the body lumen;
An insertion step of inserting the reduction mechanism into the aneurysm after the access step;
After the inserting step, an engaging step for engaging an engaging portion provided on each of the arms with the inner wall of the knob,
In a state where the engaging portion is engaged with the inner wall of the aneurysm, a reduction step for reducing the aneurysm by reducing the interval between the arms;
A detaching step of detaching the reducing mechanism from the delivery unit under the action of the detaching mechanism simultaneously with or after the reducing step;
An aneurysm treatment method characterized by the above.
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