JP2013154054A

JP2013154054A - Device assembly for aneurysm treatment and aneurysm treatment method

Info

Publication number: JP2013154054A
Application number: JP2012018442A
Authority: JP
Inventors: Katsuki Ebata; 勝紀江畑; Tetsuya Fukuoka; 徹也福岡
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2012-01-31
Filing date: 2012-01-31
Publication date: 2013-08-15

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To effectively suppress the enlargement of an aneurysm, and to deter biotissue from being pressed by the aneurysm after treatment.SOLUTION: A device assembly 10 for aneurysm treatment includes a sheath 12 which is internally provided with a lumen 22 for wires elongated in an axial direction, and a wire 14 which can be continuously sent out from a tip opening 24 of the sheath 12 communicating with the lumen 22 for wires. The wire 14 comprises an elongated part 30 which is linearly elongated in the state of not being housed in the lumen 22 for wires, and a coil part 32 which continues into the tip side of the elongated part 30 and which spirally surrounds the elongated part 30. The wire 14 penetrates from the inside of the aneurysm 102 to the outside along with delivery from the tip opening 24, and the coil part 32 is restored.

Description

本発明は、生体器官に発生した瘤を治療するための瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法に関する。 The present invention relates to an aneurysm treatment device assembly and an aneurysm treatment method for treating an aneurysm generated in a living organ.

血管の一部が膨らんで弱くなっている部分は瘤と呼ばれ、特に脳の動脈に生じるものは脳動脈瘤と呼ばれる。脳動脈瘤が破裂した場合、クモ膜下出血が起こる。このような破裂を予防するための治療方法としては、いくつかの方法がある。ひとつは、脳神経外科的に開頭し、脳動脈瘤と親動脈との間（動脈瘤の根元部分）をクリップで留める「ネッククリップ術」である。別の治療方法は、開頭することなく治療をするものであり、血管内を通してカテーテルを脳動脈瘤の中に入れ、当該カテーテルを通してプラチナ等の金属からなる柔軟なコイルを脳動脈瘤内に埋め込む「塞栓術」と呼ばれる方法である。 A portion where a part of a blood vessel is swollen and weakened is called an aneurysm, and particularly, a portion occurring in a cerebral artery is called a cerebral aneurysm. Subarachnoid hemorrhage occurs when a cerebral aneurysm ruptures. There are several methods for treating such rupture. One is a “neck clip technique” in which a neurosurgical craniotomy is performed, and a clip is attached between the cerebral aneurysm and the parent artery (the root portion of the aneurysm) with a clip. In another treatment method, treatment is performed without craniotomy. A catheter is inserted into the cerebral aneurysm through the blood vessel, and a flexible coil made of a metal such as platinum is implanted into the cerebral aneurysm through the catheter. This is a method called “embolization”.

また、近年、特許文献１に開示されているように、カテーテルによりネッククリップ術を実施する治療方法も提案されている。特許文献１に開示されている瘤治療デバイス（器具）は、予め所定形状に形成された２本のワイヤをカテーテルによって送達するように構成される。そして、瘤の頸部の外側に２本のワイヤをそれぞれ配置することで、この２本のワイヤによって瘤の頸部が閉塞される。 In recent years, as disclosed in Patent Document 1, a treatment method for performing a neck clip technique with a catheter has also been proposed. The aneurysm treatment device (instrument) disclosed in Patent Document 1 is configured to deliver two wires formed in advance in a predetermined shape by a catheter. And by arranging two wires on the outside of the neck of the aneurysm, the neck of the aneurysm is closed by the two wires.

特表２００８−５３２５７５号公報JP 2008-532575 A

本発明は、上記の実情を鑑みてなされたものであり、生体管腔に発生した瘤を治療する場合に、瘤を収縮させることで、瘤の膨大化を効果的に抑制するとともに、処置後の瘤による生体組織の圧迫を抑止することができる瘤治療デバイス組立体及び瘤治療方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and when treating an aneurysm that has occurred in a living body lumen, by constricting the aneurysm, the enlargement of the aneurysm is effectively suppressed, and after treatment An object of the present invention is to provide an aneurysm treatment device assembly and an aneurysm treatment method capable of suppressing compression of living tissue due to an aneurysm.

前記の目的を達成するために、本発明は、軸方向に延在するルーメンを内部に有するシャフトと、前記シャフトに収容され、該ルーメンが連通する前記シャフトの開口部から連続的に送出可能なワイヤと、を備え、前記ワイヤは、前記シャフトの外側に出た状態で螺旋形状をなすコイル部と、前記コイル部に連なり生体管腔に形成される瘤を貫通可能な先端部と、を有し、前記コイル部は、前記シャフトに収容された状態で該シャフトによって弾性変形させられ、前記シャフトから送出されることにともない該シャフトを囲うように前記螺旋形状に復元することを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention provides a shaft having a lumen extending in the axial direction, and a shaft that is housed in the shaft and that communicates with the lumen. A wire having a helical shape that protrudes outside the shaft, and a distal end that can penetrate the aneurysm formed in the living body lumen. The coil portion is elastically deformed by the shaft while being accommodated in the shaft, and is restored to the helical shape so as to surround the shaft as it is delivered from the shaft.

上記によれば、ワイヤがシャフトに収容された状態で瘤内に挿入され、開口部からのワイヤの送出にともない、コイル部が瘤を貫通して螺旋形状に復元されることで、瘤の外側からコイル部を巻き付けて瘤を収縮することができる。そして、瘤の外側からコイル部を巻き付けるため、体液が瘤内に流入しても瘤の膨大化が防止され、瘤の破裂を回避することができる。また、瘤治療デバイス組立体による処置後、生体管腔に残る瘤は収縮された状態となっているため、瘤による生体組織の圧迫を確実に抑止することができる。 According to the above, the wire is inserted into the aneurysm while being accommodated in the shaft, and the coil portion penetrates the aneurysm and is restored to the spiral shape as the wire is delivered from the opening, so that the outside of the aneurysm The coil portion can be wound around to shrink the knob. And since a coil part is wound from the outer side of an aneurysm, even if a bodily fluid flows in into an aneurysm, the enlargement of an aneurysm is prevented and the burst of an aneurysm can be avoided. Moreover, since the aneurysm remaining in the living body lumen after the treatment by the aneurysm treatment device assembly is in a contracted state, it is possible to reliably suppress the compression of the living tissue due to the aneurysm.

この場合、前記コイル部の螺旋形状は、軸方向中間部の半径に対し軸方向先端側の半径が小さくなるように構成されるとよい。 In this case, it is preferable that the spiral shape of the coil portion is configured such that the radius on the distal end side in the axial direction is smaller than the radius of the intermediate portion in the axial direction.

このように、コイル部の軸方向先端側の半径が小さくなるように構成されていることで、瘤の奥側よりも比較的細径になっている頸部にコイル部の軸方向先端側を係合させることができる。したがって、瘤の頸部（開口部）に合せてコイル部を巻き付けることで、瘤に流入する体液の量をより抑えることが可能となる。また、コイル部の軸方向先端側が頸部に係合されることで、瘤の外側に巻きつけられたワイヤの脱落がより確実に防止される。 In this way, the radius on the axial tip side of the coil portion is configured to be small, so that the axial tip side of the coil portion is placed on the neck that is relatively smaller in diameter than the back side of the knob. Can be engaged. Therefore, the amount of body fluid flowing into the aneurysm can be further suppressed by winding the coil portion in accordance with the neck portion (opening) of the aneurysm. Further, since the distal end side in the axial direction of the coil portion is engaged with the neck portion, the wire wound around the outside of the aneurysm is more reliably prevented from falling off.

また、前記コイル部の先端部は、該コイル部の巻回方向の外方を指向するように湾曲形成されてもよい。 The tip of the coil part may be curved so as to be directed outward in the winding direction of the coil part.

このように、コイル部の先端部が巻回方向の外方を指向することで、ワイヤを送出してコイル部を復元する際に、瘤の内側から外側に貫通したコイル部の先端部が、瘤に再び突き刺さることを防ぐことができる。 Thus, when the tip of the coil part is directed outward in the winding direction, when the wire is sent out to restore the coil part, the tip of the coil part penetrating from the inside of the knob to the outside is It is possible to prevent the aneurysm from being pierced again.

さらに、前記シャフトの開口部周辺には、体液の凝固を促す塞栓剤が塗布されてもよい。 Further, an embolic agent that promotes coagulation of body fluid may be applied around the opening of the shaft.

このように、シャフトの開口部周辺に塞栓剤が塗布されていることで、ワイヤを瘤の内側から外側に貫通させる際に、この塞栓剤を体液に接触させて凝固させることができ、瘤から体液が漏出することを容易に防ぐことができる。 In this way, the embolic agent is applied around the opening of the shaft, so that when the wire is penetrated from the inner side of the aneurysm to the outer side, the embolic agent can be brought into contact with the body fluid and solidified. It is possible to easily prevent the body fluid from leaking out.

またさらに、前記ワイヤは、コイル部の基端側に連なり略直線状に延在する延在部を有し、前記シャフト又は前記ワイヤには、前記延在部を分離し、前記コイル部を含む前記ワイヤの先端側を前記ワイヤの基端側から離脱可能とする離脱機構が設けられることが好ましい。 Still further, the wire has an extending portion that is connected to the base end side of the coil portion and extends substantially linearly, and the shaft or the wire includes the coil portion that separates the extending portion. It is preferable that a detachment mechanism is provided that allows the distal end side of the wire to be detached from the proximal end side of the wire.

このように、離脱機構を備えることで、ワイヤのコイル部及び延出部をワイヤから簡単に離脱して、瘤に残留させることができる。 Thus, by providing the separation mechanism, the coil portion and the extension portion of the wire can be easily detached from the wire and can remain in the knob.

また、前記の目的を達成するために、本発明は、軸方向に延在するルーメンを内部に有するシャフトと、前記シャフトの外側に出た状態で螺旋形状をなすコイル部、及び前記コイル部に連なり生体管腔に形成される瘤を貫通可能な先端部を有するワイヤと、を備えた瘤治療デバイス組立体による瘤治療方法であって、前記シャフトに前記ワイヤを収容した状態で、前記シャフトの開口部を前記瘤内に送達する送達ステップと、前記送達ステップの後、前記ルーメンが連通する前記シャフトの開口部から前記ワイヤを送出して前記瘤の内側から外側に前記先端部を貫通させる穿刺ステップと、前記穿刺ステップの後、前記コイル部を連続的に送出して、前記シャフトを囲うように前記螺旋形状に復元する送出ステップと、前記送出ステップの後、離脱機構により、コイル部の基端側に連なる延在部を分離し、前記コイル部を含む前記ワイヤの先端側を前記ワイヤの基端側から離脱させる離脱ステップと、を有することを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention provides a shaft having a lumen extending in the axial direction therein, a coil portion having a spiral shape in a state of protruding to the outside of the shaft, and the coil portion. An aneurysm treatment method comprising an aneurysm treatment device assembly comprising a wire having a tip that can penetrate the aneurysm formed in a continuous body lumen, wherein the wire is accommodated in the shaft, A delivery step for delivering an opening into the aneurysm; and a puncture for delivering the wire from the opening of the shaft through which the lumen communicates to penetrate the tip from the inside to the outside of the aneurysm after the delivery step A step of continuously sending the coil portion after the puncturing step, and restoring the helical shape so as to surround the shaft; and after the sending step A separation step of separating an extension portion connected to the proximal end side of the coil portion by a separation mechanism and separating the distal end side of the wire including the coil portion from the proximal end side of the wire. .

上記によれば、穿刺ステップにおいて、シャフトの開口部からワイヤを送出して瘤の内側から外側に前記ワイヤを貫通させ、送出ステップにおいてワイヤを連続的に送出してコイル部を復元させることで、瘤の外側からコイル部を巻き付けて瘤を収縮することができる。そして、瘤の外側からコイル部を巻き付けるため、体液が瘤内に流入しても瘤の膨大化が防止され、瘤の破裂を回避することができる。また、瘤治療デバイス組立体による処置後、生体管腔に残る瘤は収縮された状態となっているため、瘤による生体組織の圧迫を確実に抑止することができる。 According to the above, in the puncturing step, the wire is sent from the opening of the shaft to penetrate the wire from the inside to the outside of the aneurysm, and the coil is restored by continuously sending the wire in the sending step, The coil can be contracted by winding the coil portion from the outside of the knob. And since a coil part is wound from the outer side of an aneurysm, even if a bodily fluid flows in into an aneurysm, the enlargement of an aneurysm is prevented and the burst of an aneurysm can be avoided. Moreover, since the aneurysm remaining in the living body lumen after the treatment by the aneurysm treatment device assembly is in a contracted state, it is possible to reliably suppress the compression of the living tissue due to the aneurysm.

この場合、前記送出ステップと前記離脱ステップの間に、前記コイル部が復元された状態で前記ワイヤを基端方向に後退移動させる引寄せステップを有してもよい。 In this case, there may be a drawing step between the feeding step and the detaching step, in which the wire is moved backward in the proximal direction with the coil portion restored.

このように、コイル部が復元された状態でワイヤを基端方向に後退移動させる引寄せステップを実施することで、瘤の外側に巻き付けられたコイルを軸方向に収縮させ、これにともない瘤をさらに小さく収縮することができる。よって、瘤による生体組織の圧迫を一層確実に抑止することができる。 In this way, the coil wound around the outside of the aneurysm is contracted in the axial direction by performing a pulling step in which the wire is moved backward in the proximal direction in a state where the coil portion is restored. It can shrink further. Therefore, it is possible to more reliably suppress the pressure on the living tissue due to the aneurysm.

また、前記離脱ステップでは、前記ワイヤに回転トルクを付与することで、前記延在部に径方向に突出する捻れ部を形成し、前記離脱機構により前記捻れ部よりも基端側を分離してもよい。 In the detaching step, a twisting portion protruding in the radial direction is formed in the extending portion by applying a rotational torque to the wire, and the proximal end side is separated from the twisting portion by the detaching mechanism. Also good.

このように、離脱ステップにおいて、延在部に径方向に突出する捻れ部を形成することで、収縮された瘤が拡張しても捻れ部が瘤の壁部に当接することになる。これにより、ワイヤの延在部が瘤の外側に抜け出ることを防ぎ、瘤の収縮状態を良好に継続させることができる。 Thus, in the detachment step, by forming the twisted portion protruding in the radial direction in the extending portion, the twisted portion comes into contact with the wall portion of the knob even when the contracted knob is expanded. Thereby, the extension part of a wire can be prevented from slipping out to the outside of the aneurysm, and the contracted state of the aneurysm can be favorably continued.

本発明によれば、生体管腔に発生した瘤を治療する場合に、瘤を収縮させることで、瘤の膨大化を効果的に抑制するとともに、処置後の瘤による生体組織の圧迫を抑止することができる。 According to the present invention, when treating an aneurysm generated in a living body lumen, the enlargement of the aneurysm is effectively suppressed by contracting the aneurysm, and compression of the living tissue by the aneurysm after the treatment is suppressed. be able to.

本発明の実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体の全体構成を示す概略側面図である。It is a schematic side view which shows the whole structure of the aneurysm treatment device assembly which concerns on embodiment of this invention. 図２Ａは、図１の瘤治療デバイス組立体の先端部を示す要部拡大図であり、図２Ｂは、本実施の形態に係るワイヤの自然状態における形状を示す要部拡大図である。2A is a main part enlarged view showing a distal end portion of the aneurysm treatment device assembly of FIG. 1, and FIG. 2B is a main part enlarged view showing a shape in a natural state of the wire according to the present embodiment. 図３Ａは、瘤治療デバイス組立体の離脱機構の要部を説明する斜視図であり、図３Ｂは、図３Ａの離脱機構の一部側面断面図であり、図３Ｃは、図３Ｂの離脱機構においてワイヤを切断した状態を示す一部側面断面図である。3A is a perspective view for explaining a main part of the detachment mechanism of the aneurysm treatment device assembly, FIG. 3B is a partial side sectional view of the detachment mechanism of FIG. 3A, and FIG. 3C is a detachment mechanism of FIG. 3B. It is a partial side sectional view which shows the state which cut | disconnected the wire in FIG. 図４Ａは、第１構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｂは、第２構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｃは、第３構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｄは、第４構成例に係る離脱機構の構成図であり、図４Ｅは、第５構成例に係る離脱機構の構成図である。FIG. 4A is a configuration diagram of the detachment mechanism according to the first configuration example, FIG. 4B is a configuration diagram of the detachment mechanism according to the second configuration example, and FIG. 4C is a configuration of the detachment mechanism according to the third configuration example. FIG. 4D is a configuration diagram of a separation mechanism according to a fourth configuration example, and FIG. 4E is a configuration diagram of a separation mechanism according to a fifth configuration example. 図５Ａは、離脱機構の第６構成例を示す第１の説明図であり、図５Ｂは、離脱機構の第６構成例を示す第２の説明図であり、図５Ｃは、離脱機構の第６構成例を示す第３の説明図である。5A is a first explanatory diagram illustrating a sixth configuration example of the separation mechanism, FIG. 5B is a second explanatory diagram illustrating a sixth configuration example of the separation mechanism, and FIG. 5C is a first explanatory diagram of the separation mechanism. It is the 3rd explanatory view showing the example of 6 composition. 図６Ａは、瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図６Ｂは、瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第２の図である。FIG. 6A is a first diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly, and FIG. 6B is a second diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly. 図７Ａは、瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第３の図であり、図７Ｂは、瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第４の図である。FIG. 7A is a third diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device assembly, and FIG. 7B is a fourth diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device assembly. 図８Ａは、瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第５の図であり、図８Ｂは、瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第６の図である。FIG. 8A is a fifth diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device assembly, and FIG. 8B is a sixth diagram for explaining how to use the aneurysm treatment device assembly. 図９は、瘤治療デバイス組立体の使用方法を説明する第７の図である。FIG. 9 is a seventh diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly.

以下、本発明に係る瘤治療デバイス組立体について瘤治療方法との関係で好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of an aneurysm treatment device assembly according to the present invention will be described in detail in relation to an aneurysm treatment method with reference to the accompanying drawings.

瘤治療デバイス組立体１０は、血管１００（生体管腔）に発生する瘤１０２（図６Ａ参照）を、血管内インターベンション的な手技（血管１００内を通してデバイスを異常箇所に送達する手技）により治療するデバイスである。例えば、動脈に発生する瘤１０２（動脈瘤）は、血液が流入される溜り部１０４、及びこの溜り部１０４と血管１００を連通する頸部１０６によって構成される。このような瘤１０２に対し、瘤治療デバイス組立体１０は好適な治療を施すことができる。 The aneurysm treatment device assembly 10 treats an aneurysm 102 (see FIG. 6A) generated in a blood vessel 100 (biological lumen) by an intravascular interventional technique (a technique of delivering a device to an abnormal site through the blood vessel 100). Device. For example, an aneurysm 102 (aneurysm) generated in an artery is constituted by a reservoir 104 into which blood flows and a neck 106 that communicates the reservoir 104 with the blood vessel 100. The aneurysm treatment device assembly 10 can provide suitable treatment for such an aneurysm 102.

図１は、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体１０の全体構成を示す概略側面図である。本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体１０は、軸方向に延在するシース１２（シャフト）と、シース１２の内部に収容されるワイヤ１４と、を備える。術者（瘤治療デバイス組立体１０の使用者）は、カテーテル１６を用いて、シース１２の先端部を瘤１０２の溜り部１０４に送達した後、シース１２に予め収容されているワイヤ１４を送出して、このワイヤ１４を瘤１０２の壁部１０２ａの内側から外側に貫通させ、さらにワイヤ１４を瘤１０２の外側から巻付けることで、瘤１０２を収縮させる。以下、この瘤治療デバイス組立体１０の各構成について具体的に説明していく。 FIG. 1 is a schematic side view showing the overall configuration of an aneurysm treatment device assembly 10 according to the present embodiment. The aneurysm treatment device assembly 10 according to the present exemplary embodiment includes a sheath 12 (shaft) extending in the axial direction and a wire 14 accommodated in the sheath 12. The surgeon (user of the aneurysm treatment device assembly 10) uses the catheter 16 to deliver the distal end portion of the sheath 12 to the pool portion 104 of the aneurysm 102, and then sends the wire 14 that is previously accommodated in the sheath 12. Then, the wire 14 is penetrated from the inside to the outside of the wall portion 102 a of the knob 102, and the wire 14 is wound from the outside of the knob 102 to contract the knob 102. Hereinafter, each configuration of the aneurysm treatment device assembly 10 will be specifically described.

図１に示すように、瘤治療デバイス組立体１０のシース１２は、可撓性を有する長尺な管状の部材（管体）であり、基端側にハブ１８が接続され、先端側に離脱機構２０が設けられる。また、瘤治療デバイス組立体１０の内部には、シース１２及びハブ１８を軸方向に貫通するようにワイヤ用ルーメン２２が形成されている。シース１２の先端面１２ａには、ワイヤ用ルーメン２２に連通する先端開口２４が形成されている。 As shown in FIG. 1, the sheath 12 of the aneurysm treatment device assembly 10 is a long and flexible tubular member (tubular body), and a hub 18 is connected to the proximal end side and detached from the distal end side. A mechanism 20 is provided. Further, a wire lumen 22 is formed in the aneurysm treatment device assembly 10 so as to penetrate the sheath 12 and the hub 18 in the axial direction. A distal end opening 24 communicating with the wire lumen 22 is formed in the distal end surface 12 a of the sheath 12.

このシース１２は、蛇行する血管１００に挿入されたカテーテル１６の湾曲に容易に追従できる柔軟性（可撓性）を有するとともに、ワイヤ１４を収容した状態で該ワイヤ１４からの応力を受けても変形しない程度の剛性を有することが好ましい。この場合、シース１２を構成する材料としては、金属や樹脂が挙げられる。金属としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。樹脂としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料又はこれらの混合物、或いは上記２種以上の高分子材料が挙げられる。シース１２はこれらの金属や樹脂から形成された複合物からなる多層チューブ等を適用することができる。シース１２の先端付近には、Ｘ線透視下で認識可能なようにＸ線非透過性マーカーが設置されていてもよい。 The sheath 12 has flexibility (flexibility) that can easily follow the curve of the catheter 16 inserted into the meandering blood vessel 100 and can receive stress from the wire 14 in a state where the wire 14 is accommodated. It is preferable to have a rigidity that does not deform. In this case, examples of the material constituting the sheath 12 include metals and resins. Examples of the metal include pseudo-elastic alloys (including superelastic alloys) such as Ni-Ti alloys, shape memory alloys, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, SUS302, etc.), cobalt-based alloys, noble metals such as gold and platinum, tungsten-based alloys, carbon-based materials (including piano wires), and the like. Examples of the resin include polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, ionomer, or a mixture of two or more thereof), polyvinyl chloride, polyamide, polyamide. Examples thereof include polymer materials such as elastomers, polyesters, polyester elastomers, polyurethanes, polyurethane elastomers, polyimides, fluororesins, mixtures thereof, and the above two or more polymer materials. As the sheath 12, a multilayer tube made of a composite formed from these metals and resins can be applied. An X-ray impermeable marker may be provided near the distal end of the sheath 12 so as to be recognized under X-ray fluoroscopy.

シース１２の寸法は、治療対象部位（瘤１０２）に応じて適宜選択され、例えば、瘤治療デバイス組立体１０が脳動脈瘤の治療に使用される場合には、全長が８００〜１５００ｍｍ程度、外径が０．６〜３ｍｍ程度に設定される。 The dimensions of the sheath 12 are appropriately selected according to the site to be treated (aneurysm 102). For example, when the aneurysm treatment device assembly 10 is used for the treatment of a cerebral aneurysm, the overall length is about 800 to 1500 mm. The diameter is set to about 0.6 to 3 mm.

シース１２の基端側に連結されるハブ１８は、術者が把持し易いようにシース１２よりも大径に形成される。ハブ１８の基端面には、ワイヤ用ルーメン２２に連通する基端開口２６が形成され、ハブ１８の外周面には、術者の操作性を向上させる一対のウイング（図示せず）が設けられている。術者は、このハブ１８を把持して所定の操作（進退操作や回動操作）を行うことで、シース１２の先端部を瘤１０２内に導くことができる。 The hub 18 connected to the proximal end side of the sheath 12 is formed to have a larger diameter than the sheath 12 so that the operator can easily grasp it. A proximal end opening 26 communicating with the wire lumen 22 is formed on the proximal end surface of the hub 18, and a pair of wings (not shown) are provided on the outer peripheral surface of the hub 18 to improve the operability for the operator. ing. An operator can guide the distal end portion of the sheath 12 into the aneurysm 102 by holding the hub 18 and performing a predetermined operation (advancement / retraction operation or rotation operation).

ワイヤ用ルーメン２２は、ワイヤ１４の外径より大きな内径に形成され、ワイヤ１４が収容可能となっている。ワイヤ１４の収容状態では、ワイヤ用ルーメン２２を構成するシース１２（及びハブ１８）の壁部の剛性によりワイヤ１４が直線的に保持される。瘤治療デバイス組立体１０は、シース１２の進退動作や回転動作、湾曲動作等に従って、収容されているワイヤ１４を一体的に動作させる。 The wire lumen 22 is formed to have an inner diameter larger than the outer diameter of the wire 14 and can accommodate the wire 14. In the accommodated state of the wire 14, the wire 14 is linearly held by the rigidity of the wall portion of the sheath 12 (and the hub 18) constituting the wire lumen 22. The aneurysm treatment device assembly 10 integrally operates the accommodated wire 14 according to the advance / retreat operation, rotation operation, bending operation, etc. of the sheath 12.

図２Ａは、図１の瘤治療デバイス組立体１０の先端部を示す要部拡大図であり、図２Ｂは、本実施の形態に係るワイヤ１４の自然状態における形状を示す要部拡大図である。ワイヤ用ルーメン２２に収容されるワイヤ１４は、形状復元性を有する弾性素材によって構成されており、ワイヤ用ルーメン２２に収容されていない状態（自然状態）では、図２Ｂに示すような三次元的な立体形状（具体的には、螺旋状）を採っている。このワイヤ１４がシース１２のワイヤ用ルーメン２２に収容される場合には、図２Ａに示すように、直線状に弾性変形した状態で収容される。よって、瘤治療デバイス組立体１０は、ワイヤ１４をシース１２に直線状に収容した状態で瘤１０２内に送達することができる。 2A is a main part enlarged view showing the distal end portion of the aneurysm treatment device assembly 10 of FIG. 1, and FIG. 2B is a main part enlarged view showing the shape of the wire 14 according to the present embodiment in a natural state. . The wire 14 accommodated in the wire lumen 22 is made of an elastic material having a shape restoring property. When the wire 14 is not accommodated in the wire lumen 22 (natural state), the wire 14 is three-dimensional as shown in FIG. 2B. The three-dimensional shape (specifically, a spiral shape) is adopted. When the wire 14 is accommodated in the wire lumen 22 of the sheath 12, as shown in FIG. 2A, it is accommodated in a state of being elastically deformed linearly. Thus, the aneurysm treatment device assembly 10 can be delivered into the aneurysm 102 with the wire 14 housed linearly in the sheath 12.

図２Ｂを参照して、ワイヤ１４の自然状態における形状について具体的に説明すると、本実施の形態に係るワイヤ１４は、直線状に延在する延在部３０と、この延在部３０の先端側に連なり該延在部３０を螺旋状に囲うコイル部３２とによって構成されている。瘤治療デバイス組立体１０は、シース１２に直線状に収容されているワイヤ１４を送出する場合、先端開口２４からワイヤ１４の先端側のコイル部３２を先に送出して、コイル部３２の送出後に、このコイル部３２に連なる延在部３０の一部を送出する。ワイヤ１４は、先端開口２４から送出されると、その復元力によりコイル部３２を復元することができる。 With reference to FIG. 2B, the shape of the wire 14 in the natural state will be described in detail. The wire 14 according to the present embodiment includes a linearly extending portion 30 and a distal end of the extending portion 30. And a coil portion 32 that extends to the side and surrounds the extending portion 30 in a spiral shape. When the aneurysm treatment device assembly 10 delivers the wire 14 accommodated linearly in the sheath 12, the coil portion 32 on the distal end side of the wire 14 is first delivered from the distal end opening 24, and the coil portion 32 is delivered. Later, a part of the extended portion 30 connected to the coil portion 32 is sent out. When the wire 14 is delivered from the distal end opening 24, the coil portion 32 can be restored by its restoring force.

ワイヤ１４の延在部３０は、シース１２及びハブ１８よりも長尺な直線状に形成されている。このように直線状に形成されることで、シース１２に追従し易く、シース１２用ルーメンに対し摺動容易となる。 The extending portion 30 of the wire 14 is formed in a linear shape that is longer than the sheath 12 and the hub 18. By being formed in such a straight line shape, it is easy to follow the sheath 12 and to slide with respect to the lumen for the sheath 12.

ワイヤ１４のコイル部３２は、延在部３０に連なる基端側巻回部３４と、基端側巻回部３４に連なり該基端側巻回部３４よりも半径が大きい胴体側巻回部３６と、胴体側巻回部３６に連なり該胴体側巻回部３６よりも半径が小さい先端側巻回部３８とを有し、全体的には紡錘形状に形成されている。 The coil portion 32 of the wire 14 includes a base end side winding portion 34 that is continuous with the extending portion 30, and a trunk side winding portion that is continuous with the base end side winding portion 34 and has a larger radius than the base end side winding portion 34. 36 and a front end side winding portion 38 which is continuous with the body side winding portion 36 and has a radius smaller than that of the body side winding portion 36, and is formed in a spindle shape as a whole.

また、ワイヤ１４（先端側巻回部３８）の先鋒部分（先端部）には、基端側から先端側に向かって細径となる鋭利部４０が形成されている。鋭利部４０は、シース１２の先端部が瘤１０２の溜り部１０４に挿入されると、術者の操作に基づき図２Ａに示すように送出され、瘤１０２の壁部１０２ａに穿刺される。これにより、ワイヤ１４が瘤１０２の壁の内側から外側に貫通される。この鋭利部４０は、ワイヤ１４の貫通にともない瘤１０２に形成される孔を最小限に留め、血液の流出等を抑制する機能を有している。 In addition, a sharpened portion 40 having a small diameter from the proximal end side toward the distal end side is formed on the leading end portion (distal end portion) of the wire 14 (distal end winding portion 38). When the distal end portion of the sheath 12 is inserted into the pool portion 104 of the aneurysm 102, the sharp portion 40 is sent out as shown in FIG. 2A based on the operation of the operator and punctured into the wall portion 102 a of the aneurysm 102. Thereby, the wire 14 is penetrated from the inner side to the outer side of the wall of the knob 102. The sharp portion 40 has a function of minimizing the holes formed in the aneurysm 102 as the wire 14 penetrates and suppressing blood outflow and the like.

ワイヤ１４は、シース１２からの送出にともない、瘤１０２の内側から外側に貫通するように送り出されると、コイル部３２に形状が復元されていくことにより、該コイル部３２が瘤１０２の外側に巻き付けられる。そして、コイル部３２が完全に送出されると、先端側巻回部３８が瘤１０２の頸部１０６付近に当接し、胴体側巻回部３６及び基端側巻回部３４が溜り部１０４に当接することになる。よって、コイル部３２により、瘤１０２を全体的に内側方向に押圧（収縮）することができる。 When the wire 14 is sent out from the inside of the knob 102 to the outside along with the delivery from the sheath 12, the shape of the coil part 32 is restored, so that the coil part 32 moves outside the knob 102. Wrapped. When the coil portion 32 is completely delivered, the distal end side winding portion 38 comes into contact with the vicinity of the neck portion 106 of the knob 102, and the body side winding portion 36 and the proximal end side winding portion 34 are brought into the pool portion 104. It will abut. Therefore, the coil portion 32 can be pressed (contracted) in the entire inner direction by the coil portion 32.

ここで、コイル部３２は、先端側巻回部３８（軸方向先端側）の半径が胴体側巻回部３６（軸方向中間部）の半径よりも小さく形成されている。これにより、先端側巻回部３８が溜り部１０４よりも細径の頸部１０６に係合すると、コイル部３２が瘤１０２の軸方向に抜け難くなる。よって、コイル部３２による瘤１０２の収縮を良好に維持することが可能となる。 Here, the coil part 32 is formed so that the radius of the front end side winding part 38 (axial direction front end side) is smaller than the radius of the body side winding part 36 (axial direction intermediate part). Thereby, when the distal end side winding portion 38 is engaged with the neck portion 106 having a diameter smaller than that of the pool portion 104, the coil portion 32 is difficult to come off in the axial direction of the knob 102. Therefore, the contraction of the knob 102 by the coil part 32 can be maintained satisfactorily.

さらに、先端側巻回部３８は、先端側の周回部（第１周回部３８ａ）と、隣接する次の周回部（第２周回部３８ｂ）が当接する形状に癖付けられていてもよい。このように、第１周回部３８ａと第２周回部３８ｂが、頸部１０６において係合することで、コイル部３２が瘤１０２の軸方向に一層抜け難くなる。 Further, the distal end side winding portion 38 may be brazed into a shape in which the distal end side circumferential portion (first circumferential portion 38a) and the next adjacent circumferential portion (second circumferential portion 38b) abut. As described above, the first and second rotating portions 38 a and 38 b are engaged with each other at the neck portion 106, so that the coil portion 32 is more difficult to come off in the axial direction of the knob 102.

また、鋭利部４０の近傍部分は、軸心（延在部３０）を内側に囲うように形成されるコイル部３２に対し、外方向に反るように湾曲部４２が形成されている。この湾曲部４２により、ワイヤ１４を送出する際に、鋭利部４０が瘤１０２の外側方向を指向し、瘤１０２を貫通した鋭利部４０が瘤１０２内に再び穿刺（挿入）される不都合が回避される。 Further, in the vicinity of the sharp portion 40, a curved portion 42 is formed so as to warp outward with respect to the coil portion 32 formed so as to surround the shaft center (extending portion 30). When the wire 14 is delivered by the curved portion 42, the sharp portion 40 is directed toward the outer side of the aneurysm 102, and the inconvenience that the sharp portion 40 penetrating the aneurysm 102 is punctured (inserted) into the aneurysm 102 is avoided. Is done.

ワイヤ１４を構成する材料（弾性素材）は、特に限定されるものではないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）、形状記憶合金、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等、ＳＵＳの全品種）、コバルト系合金、金、白金のような貴金属、タングステン系合金、炭素系材料（ピアノ線を含む）等が挙げられる。特に、超弾性合金は、柔軟性に富み、曲がり癖が付き難いので、ワイヤ１４を超弾性合金で構成することにより、複雑に湾曲・屈曲する血管等に対する高い追従性が得られるとともに、シース１２から送出した際に優れた復元性が得られる。超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。 Although the material (elastic material) which comprises the wire 14 is not specifically limited, For example, pseudo-elastic alloys (including superelastic alloys) such as Ni-Ti alloys, shape memory alloys, stainless steel (for example, SUS304, SUS303, SUS316, SUS316L, SUS316J1, SUS316J1L, SUS405, SUS430, SUS434, SUS444, SUS429, SUS430F, all types of SUS, etc. Examples thereof include carbon materials (including piano wires). In particular, since the superelastic alloy has a high flexibility and is difficult to bend, the wire 14 is made of a superelastic alloy, so that high followability to a complexly curved / bent blood vessel or the like can be obtained, and the sheath 12 can be obtained. Excellent resilience is obtained when it is sent out from. The preferred composition of the superelastic alloy is Ni-Ti alloy such as Ni-Ti alloy of 49-52 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5-41.5 wt% Zn, 1-10 wt% X Cu-Zn-X alloy (X is at least one of Be, Si, Sn, Al, and Ga), 36-38 atomic% Al-Ni-Al alloy, and the like. Of these, the Ni-Ti alloy is particularly preferable.

この場合、ワイヤ１４は、直線状から所望の螺旋状に復帰する弾性力を得るために、鋳造成形時において、素材の変態温度に基づき変形ひずみを加えてコイル部３２（及び延在部３０）を成形することが好ましい。勿論、このような製造方法に限定されるものではなく、例えば、塑性変形によって直線状の素線からコイル部３２を成形してもよい。 In this case, the wire 14 is subjected to deformation strain based on the transformation temperature of the material at the time of casting to obtain an elastic force that returns from a straight shape to a desired spiral shape, and the coil portion 32 (and the extending portion 30). Is preferably molded. Of course, it is not limited to such a manufacturing method, For example, you may shape | mold the coil part 32 from a linear strand by plastic deformation.

或いは、ワイヤ１４は、コイル部３２の形状が熱機械的に記憶される素材（例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金）を採用し、所定の熱が与えられることで、コイル部３２の復元が促進されるように構成してもよい。 Alternatively, the wire 14 employs a material (for example, a Ni—Ti alloy) in which the shape of the coil portion 32 is memorized mechanically, and given heat is applied, the restoration of the coil portion 32 is promoted. You may comprise.

また、ワイヤ１４は、その断面形状に少なくとも一辺の直線を持つ断面を有するように成形されていることが望ましい。具体的には、断面形状は角状（多角形状、平板形状等を含む：図２Ｂでは四角状）や、楕円をその長軸に沿って分割した半楕円形状に成形されていることが好ましい。このように、ワイヤ１４の断面が一辺の直線を持つように形成されていることで、断面の一辺の直線が形成するワイヤ１４の平面部分を瘤１０２の壁部に面接触させ密着性を向上させるとともに、角部を瘤１０２の壁部１０２ａに引掛け易くなり、ワイヤ１４の巻き付けによる瘤１０２の収縮を良好に行うことができる。勿論、他の断面形状（例えば、円状）からなるワイヤを用いてコイル部３２等を形成してもよい。 Moreover, it is desirable that the wire 14 be formed so as to have a cross section having a straight line of at least one side in the cross sectional shape thereof. Specifically, the cross-sectional shape is preferably formed into a square shape (including a polygonal shape, a flat plate shape, etc .: a square shape in FIG. 2B) or a semi-elliptical shape obtained by dividing an ellipse along its major axis. Thus, the cross section of the wire 14 is formed so as to have a straight line on one side, so that the planar portion of the wire 14 formed by the straight line on one side of the cross section is brought into surface contact with the wall portion of the knob 102 to improve adhesion. In addition, the corner portion can be easily hooked on the wall portion 102 a of the knob 102, and the knob 102 can be favorably contracted by winding the wire 14. Of course, you may form the coil part 32 grade | etc., Using the wire which has another cross-sectional shape (for example, circular shape).

さらに、ワイヤ１４の周面には、血液の凝固させる血液凝固剤（塞栓剤）が塗布（コーティング）されていることが好ましい。このように、ワイヤ１４の周面に血液凝固剤が塗布されていることで、ワイヤ１４周辺部の血液を凝固することができ、ワイヤ１４の貫通によって形成される瘤１０２の孔を凝固した血液によって閉塞することができる。 Furthermore, it is preferable that a blood coagulant (embolizer) for coagulating blood is applied (coated) to the peripheral surface of the wire 14. As described above, the blood coagulant is applied to the peripheral surface of the wire 14, whereby the blood around the wire 14 can be coagulated, and the blood coagulated in the hole of the aneurysm 102 formed by the penetration of the wire 14. Can be occluded.

また、シース１２の先端面１２ａに血液凝固剤１３を塗布しておき、ワイヤ１４の貫通時にシース１２の先端面１２ａを孔の周辺部に当接させて血液を凝固させてもよい。これにより、上記と同様の効果を得ることができる。血液凝固剤としては、例えば、フィブリン（フィブリノゲン：繊維素）、フィブリン接着剤（フィブリンシーリング材）、超微小繊維コラーゲン（例えば、４０〜６０マイクロメートル粒子のミクロフィブリルコラーゲン）、血液凝固前駆体（例えば、トロンビン）、他のコラーゲンベースの薬剤セルロース（例えば、再生セルロース）、アルギン酸カルシウム、ヒアルロン酸、血小板、寒冷沈降物等を採用することができる。 Alternatively, the blood coagulant 13 may be applied to the distal end surface 12a of the sheath 12, and the distal end surface 12a of the sheath 12 may be brought into contact with the peripheral portion of the hole when the wire 14 is penetrated to coagulate the blood. Thereby, the effect similar to the above can be acquired. Examples of the blood coagulant include fibrin (fibrinogen: fibrin), fibrin adhesive (fibrin sealing material), ultrafine fiber collagen (for example, microfibril collagen having 40 to 60 micrometer particles), blood coagulation precursor ( For example, thrombin), other collagen-based drug cellulose (eg, regenerated cellulose), calcium alginate, hyaluronic acid, platelets, cryoprecipitate, and the like can be employed.

ワイヤ１４は、ワイヤ用ルーメン２２に収容されると、延在部３０の基端側がハブ１８の基端開口２６から延出する（図１も参照）。術者は、この基端開口２６から延出しているワイヤ１４を進出方向に押出し操作することで、先端開口２４からワイヤ１４を送出することができる。シース１２から送出されコイル部３２が瘤１０２に巻き付けられたワイヤ１４は、コイル部３２に連なる基端側の延在部３０が、離脱機構２０により切り離されることで生体内に留置される。 When the wire 14 is accommodated in the wire lumen 22, the proximal end side of the extending portion 30 extends from the proximal end opening 26 of the hub 18 (see also FIG. 1). The operator can send out the wire 14 from the distal end opening 24 by pushing the wire 14 extending from the proximal end opening 26 in the advance direction. The wire 14 delivered from the sheath 12 and having the coil portion 32 wound around the aneurysm 102 is placed in the living body when the proximal-side extending portion 30 connected to the coil portion 32 is separated by the detachment mechanism 20.

図３Ａは、瘤治療デバイス組立体１０の離脱機構２０の要部を説明する斜視図であり、図３Ｂは、図３Ａの離脱機構２０の一部側面断面図であり、図３Ｃは、図３Ｂの離脱機構２０においてワイヤ１４を切断した状態を示す一部側面断面図である。離脱機構２０は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、シース１２の先端寄りに配設され、術者の操作に基づきワイヤ１４を切断する機能を有する。離脱機構２０は、術者に操作される操作子４４（図１参照）と、この操作子４４に操作線４６を介して接続される駆動機構４８と、駆動機構４８の作用下にワイヤ１４を切断する切断刃５０と、を備える。 3A is a perspective view illustrating a main part of the detachment mechanism 20 of the aneurysm treatment device assembly 10, FIG. 3B is a partial side cross-sectional view of the detachment mechanism 20 of FIG. 3A, and FIG. FIG. 6 is a partial side cross-sectional view showing a state in which the wire 14 is cut in the detaching mechanism 20. As shown in FIGS. 3A and 3B, the detachment mechanism 20 is disposed near the distal end of the sheath 12, and has a function of cutting the wire 14 based on the operation of the operator. The detachment mechanism 20 includes an operating element 44 (see FIG. 1) operated by an operator, a driving mechanism 48 connected to the operating element 44 via an operating line 46, and the wire 14 under the action of the driving mechanism 48. A cutting blade 50 for cutting.

操作子４４は、ハブ１８の側周面に露出するように設けられるとともに、基端方向に移動可能とされており、操作線４６の一端が接続されている。術者は、この操作子４４を所望のタイミングで基端方向に移動操作する。これにより、操作子４４の操作力が駆動機構４８に伝達される。 The operation element 44 is provided so as to be exposed on the side peripheral surface of the hub 18 and is movable in the proximal direction, and one end of the operation line 46 is connected thereto. The surgeon moves the operation element 44 in the proximal direction at a desired timing. As a result, the operating force of the operating element 44 is transmitted to the drive mechanism 48.

駆動機構４８は、シース１２を周方向に囲うように設けられ、その内部には内側方向に移動可能な切断刃５０が収容される。この駆動機構４８は、操作線４６を介して受ける操作子４４の操作力（基端方向に引かれる力）を、機械的に変換して切断刃５０を動作させる。また、駆動機構４８は、操作子４４の操作解除に基づき、切断刃５０を元の位置に復帰するように構成される。 The drive mechanism 48 is provided so as to surround the sheath 12 in the circumferential direction, and a cutting blade 50 that is movable inward is accommodated therein. The drive mechanism 48 mechanically converts the operating force (force pulled in the proximal direction) of the operating element 44 received via the operating line 46 to operate the cutting blade 50. The drive mechanism 48 is configured to return the cutting blade 50 to the original position based on the operation cancellation of the operation element 44.

なお、駆動機構４８は、このような構成に限定されものではなく、他の機械的な機構や電気的な機構を採り得る。例えば、電気的な機構として、駆動機構４８の内部にモータ（図示せず）を備え、該モータに電力を供給することで切断刃５０を駆動する構造としてもよい。この場合、操作子４４は、電源供給のオン／オフを切り換えるスイッチとすればよい。 The drive mechanism 48 is not limited to such a configuration, and may adopt other mechanical mechanisms or electrical mechanisms. For example, as an electrical mechanism, a motor (not shown) may be provided inside the drive mechanism 48, and the cutting blade 50 may be driven by supplying electric power to the motor. In this case, the operation element 44 may be a switch for switching on / off the power supply.

切断刃５０は、駆動機構４８内における対向位置に一対収容され、該一対の切断刃５０は相互に近接することでワイヤ１４を鋏み込んで切断する。操作子４４が操作されていない通常時は、図３Ｂに示すように、一対の切断刃５０が充分に離間した位置にあり、ワイヤ１４の軸方向の移動（送出）が確保されている。ワイヤ１４を切断する場合には、図３Ｃに示すように、操作子４４が操作されることで、一対の切断刃５０が互いに近接移動してワイヤ１４を鋏み、該ワイヤ１４を切断する。これにより、瘤１０２側に巻き付けられている先端側のワイヤ１４が、基端側のワイヤ１４から離脱して、血管１００及び瘤１０２に留置される。 A pair of cutting blades 50 are accommodated at opposing positions in the drive mechanism 48, and the pair of cutting blades 50 are close to each other so that the wire 14 is pinched and cut. When the operation element 44 is not operated normally, as shown in FIG. 3B, the pair of cutting blades 50 are in a sufficiently separated position, and the movement (sending) of the wire 14 in the axial direction is ensured. When cutting the wire 14, as shown in FIG. 3C, when the operation element 44 is operated, the pair of cutting blades 50 move close to each other to pinch the wire 14 and cut the wire 14. As a result, the distal-side wire 14 wound around the aneurysm 102 is detached from the proximal-side wire 14 and is placed in the blood vessel 100 and the aneurysm 102.

なお、離脱機構２０は、上記の構成の他にも種々の構成を採用し得る。例えば、ワイヤ１４が２つの部材からなりこれらが物理的（嵌合、引っ掛かり等）に係合し離脱可能に連結した構成や、ワイヤ１４を何らかの物理的作用（熱的作用、化学的作用等）により分断することにより離脱可能に連結した構成を採用し得る。以下、他の離脱機構２０について、いくつかの構成例を説明する。 The separation mechanism 20 may employ various configurations other than the above configuration. For example, the wire 14 is composed of two members, and these are physically (fitted, hooked, etc.) engaged and detachably connected, or the wire 14 has some physical action (thermal action, chemical action, etc.). It is possible to adopt a configuration in which the parts are separated so as to be detachable. Hereinafter, some configuration examples of the other separation mechanism 20 will be described.

図４Ａに示す第１構成例に係る離脱機構２０Ａは、ワイヤ１４が２つの部材（第１ワイヤ１４ａ、第２ワイヤ１４ｂ）からなり、第１ワイヤ１４ａの基部５１と、中空部５２を有する第２ワイヤ１４ｂの先端が嵌合する構成となっている。基部５１と第２ワイヤ１４ｂの嵌合力（結合力）は、両者を離脱させようとする力が所定未満までは嵌合して連結状態を維持するが、所定以上の力が作用した際には、嵌合が外れることで、第１ワイヤ１４ａと第２ワイヤ１４ｂが離脱するような嵌合力に設定されている。このように構成された離脱機構２０Ａによれば、第１ワイヤ１４ａを瘤１０２に巻き付けた後、第２ワイヤ１４ｂを後退移動させることで、第１ワイヤ１４ａを第２ワイヤ１４ｂから自動的に離脱させることができる。なお、図４Ａでは、基部５１が中空部５２に挿入され、両者が嵌合するように構成されているが、嵌合の雄雌の関係を逆にした構成であってもよい。 In the detachment mechanism 20A according to the first configuration example shown in FIG. 4A, the wire 14 includes two members (a first wire 14a and a second wire 14b), and includes a base portion 51 of the first wire 14a and a hollow portion 52. The tip of the two wires 14b is configured to fit. The fitting force (bonding force) between the base 51 and the second wire 14b is fitted and maintained in a connected state until the force for detaching the two is less than a predetermined value. The fitting force is set such that the first wire 14a and the second wire 14b are detached by disengaging the fitting. According to the detachment mechanism 20A configured as described above, the first wire 14a is automatically detached from the second wire 14b by winding the first wire 14a around the knob 102 and then moving the second wire 14b backward. Can be made. In FIG. 4A, the base 51 is inserted into the hollow portion 52 so that the two fit together. However, a configuration in which the relationship between the male and female in fitting is reversed may be used.

図４Ｂに示す第２構成例に係る離脱機構２０Ｂは、第１ワイヤ１４ａの基部５１と第２ワイヤ１４ｂの先端が螺合する構成となっている。具体的には、基部５１の外周部に雄ネジ５４が形成され、第２ワイヤ１４ｂの内周部に雌ネジ５６が形成されている。雄ネジ５４及び雌ネジ５６は、瘤１０２を治療する手技を行う際に第２ワイヤ１４ｂを回転することで、螺合が外れるように形成されている。このように構成された離脱機構２０Ｂによれば、第１ワイヤ１４ａを瘤１０２に巻き付けた後、第２ワイヤ１４ｂを回転させることで、第１ワイヤ１４ａを第２ワイヤ１４ｂから自動的に離脱させることができる。なお、図４Ｂでは、基部５１に設けられた雄ネジ５４が、第２ワイヤ１４ｂに設けられた雌ネジ５６に螺合することで、両者が連結するように構成されているが、螺合の雄雌の関係を逆にした構成であってもよい。 The detachment mechanism 20B according to the second configuration example shown in FIG. 4B is configured such that the base 51 of the first wire 14a and the tip of the second wire 14b are screwed together. Specifically, a male screw 54 is formed on the outer peripheral portion of the base 51, and a female screw 56 is formed on the inner peripheral portion of the second wire 14b. The male screw 54 and the female screw 56 are formed so as to be unscrewed by rotating the second wire 14b when performing a procedure for treating the aneurysm 102. According to the detachment mechanism 20B configured as described above, after the first wire 14a is wound around the knob 102, the first wire 14a is automatically detached from the second wire 14b by rotating the second wire 14b. be able to. In FIG. 4B, the male screw 54 provided on the base 51 is configured to be connected to the female screw 56 provided on the second wire 14b, thereby connecting the two. The structure which reversed the relationship between the male and female may be sufficient.

図４Ｃに示す第３構成例に係る離脱機構２０Ｃは、第１ワイヤ１４ａの基部５１及び第２ワイヤ１４ｂの先端を連結する連結部５８と、連結部５８の外周にコイル状に巻きつけられたヒータ６０と、ヒータ６０に接続された第１及び第２の導線６２、６４とを備える。連結部５８は、加熱されることにより溶融して破断することが可能な材料（例えば、樹脂、低融点金属等）からなる。第１の導線６２はヒータ６０の一端に接続され、第２の導線６４はヒータ６０の他端に接続され、第１及び第２の導線６２、６４は第２ワイヤ１４ｂの中空部５２内に挿通されてヒータ６０に接続された側とは反対側の端部にて電源に接続されている。電源は直流又は交流のいずれでもよい。このように構成された離脱機構２０Ｃによれば、第１ワイヤ１４ａを瘤１０２に巻き付けた後、第１及び第２の導線６２、６４を介してヒータ６０に通電して発熱させることで、連結部５８を溶融破断させることにより、第１ワイヤ１４ａを第２ワイヤ１４ｂから離脱させることができる。 The detachment mechanism 20 C according to the third configuration example illustrated in FIG. 4C is wound around the connection portion 58 that connects the base 51 of the first wire 14 a and the tip of the second wire 14 b and the outer periphery of the connection portion 58 in a coil shape. A heater 60 and first and second conductors 62 and 64 connected to the heater 60 are provided. The connecting portion 58 is made of a material (for example, a resin, a low melting point metal, or the like) that can be melted and broken when heated. The first conducting wire 62 is connected to one end of the heater 60, the second conducting wire 64 is connected to the other end of the heater 60, and the first and second conducting wires 62 and 64 are in the hollow portion 52 of the second wire 14b. It is connected to the power source at the end opposite to the side that is inserted and connected to the heater 60. The power source may be either direct current or alternating current. According to the detachment mechanism 20 C configured in this way, after the first wire 14 a is wound around the knob 102, the heater 60 is energized through the first and second conducting wires 62 and 64 to generate heat, thereby connecting By melting and breaking the portion 58, the first wire 14a can be detached from the second wire 14b.

図４Ｄに示す第４構成例に係る離脱機構２０Ｄは、第１ワイヤ１４ａの基部５１に設けられたフック部６６と、第２ワイヤ１４ｂの先端に設けられフック部６６に係合する係合部６８とを備える。フック部６６と係合部６８との係合力（結合力）は、第１ワイヤ１４ａを瘤１０２に巻き付けた状態で第２ワイヤ１４ｂをやや先端側に押し出すことにより、フック部６６と係合部６８との係合が外れるので、第１ワイヤ１４ａを第２ワイヤ１４ｂから離脱させることができる。このように構成された離脱機構２０Ｄによれば、第１ワイヤ１４ａを瘤１０２に巻き付けた後、第２ワイヤ１４ｂを回転させるとフック部６６と係合部６８との係合が外れるので、自動的に第１ワイヤ１４ａを第２ワイヤ１４ｂから離脱させやすくすることができる。 The disengagement mechanism 20D according to the fourth configuration example shown in FIG. 4D includes a hook portion 66 provided at the base portion 51 of the first wire 14a and an engagement portion provided at the distal end of the second wire 14b and engaged with the hook portion 66. 68. The engaging force (coupling force) between the hook portion 66 and the engaging portion 68 is such that the second wire 14b is pushed slightly forward with the first wire 14a wound around the knob 102, so that the hook portion 66 and the engaging portion are engaged. Since the engagement with 68 is released, the first wire 14a can be detached from the second wire 14b. According to the detachment mechanism 20 D configured in this manner, when the second wire 14 b is rotated after the first wire 14 a is wound around the knob 102, the hook portion 66 and the engagement portion 68 are disengaged. In particular, the first wire 14a can be easily separated from the second wire 14b.

図４Ｅに示す第５構成例に係る離脱機構２０Ｅは、ボール状部７０を有する介在部材７２と、介在部材７２を第１ワイヤ１４ａの基部５１内に向けて引っ張る引張部材７４と、第２ワイヤ１４ｂの先端部に設けられた保持リング７６と、第２ワイヤ１４ｂに挿通されたリリースワイヤ７８とを備える。リリースワイヤ７８は、例えば、ハブ１８に設けた操作子４４に連結され、操作子４４の操作により基端方向に引っ張られて後退する。保持リング７６とボール状部７０との間にリリースワイヤ７８が挟まれた状態（ボール状部７０とリリースワイヤ７８が固定された状態）では、ボール状部７０は保持リング７６内を通過して基部５１内へ移動することが阻止されるため、第１ワイヤ１４ａと第２ワイヤ１４ｂの連結状態が維持される。一方、操作子４４を操作してリリースワイヤ７８を基端方向に引っ張ると、保持リング７６とボール状部７０との間からリリースワイヤ７８が外れることにより、ボール状部７０が保持リング７６内を通過可能となり、引張部材７４の引張作用下にボール状部７０が基部５１内へと移動する。これにより、第１ワイヤ１４ａを第２ワイヤ１４ｂから離脱させることができる。 The detachment mechanism 20E according to the fifth configuration example shown in FIG. 4E includes an interposition member 72 having a ball-shaped portion 70, a tension member 74 that pulls the interposition member 72 toward the base 51 of the first wire 14a, and a second wire. The holding ring 76 provided in the front-end | tip part of 14b, and the release wire 78 penetrated by the 2nd wire 14b are provided. For example, the release wire 78 is connected to the operation element 44 provided in the hub 18, and is pulled back in the proximal direction by the operation of the operation element 44. In a state where the release wire 78 is sandwiched between the holding ring 76 and the ball-shaped portion 70 (a state where the ball-shaped portion 70 and the release wire 78 are fixed), the ball-shaped portion 70 passes through the holding ring 76. Since the movement into the base 51 is prevented, the connection state of the first wire 14a and the second wire 14b is maintained. On the other hand, when the operating element 44 is operated and the release wire 78 is pulled in the proximal direction, the release wire 78 is detached from between the holding ring 76 and the ball-shaped portion 70, so that the ball-shaped portion 70 moves inside the holding ring 76. The ball-shaped part 70 moves into the base part 51 under the tension action of the tension member 74. Thereby, the 1st wire 14a can be made to detach | leave from the 2nd wire 14b.

離脱機構２０の他の構成としては、ワイヤ１４を電気分解することにより離脱させる構成や、ワイヤ１４に流体圧をかけワイヤ１４の基部５１とシャフト１２の連結部を切断して離脱させる構成を採用し得る。 Other configurations of the detachment mechanism 20 include a configuration in which the wire 14 is separated by electrolysis, and a configuration in which fluid pressure is applied to the wire 14 and the base 51 of the wire 14 and the connecting portion of the shaft 12 are cut and separated. Can do.

図５Ａは、第６構成例に係る離脱機構２０Ｆを示す第１の説明図であり、図５Ｂは、第６構成例に係る離脱機構２０Ｆを示す第２の説明図であり、図５Ｃは、第６構成例に係る離脱機構２０Ｆを示す第３の説明図である。図５Ａ〜図５Ｃに示すように、離脱機構２０Ｆは、その要部構造がカテーテル１６の先端部側に設けられてもよい。すなわち、離脱機構２０Ｆは、図５Ａに示すように、ワイヤ１４を切断する切断刃５０と駆動機構４８がカテーテル１６のシース用ルーメン８０を構成する内壁１６ａに設けられる。 FIG. 5A is a first explanatory diagram showing a separation mechanism 20F according to a sixth configuration example, FIG. 5B is a second explanatory diagram showing a separation mechanism 20F according to a sixth configuration example, and FIG. It is the 3rd explanatory view showing separation mechanism 20F concerning the 6th example of composition. As shown in FIGS. 5A to 5C, the detachment mechanism 20 F may have a main part structure provided on the distal end side of the catheter 16. That is, as shown in FIG. 5A, in the separation mechanism 20 F, the cutting blade 50 that cuts the wire 14 and the drive mechanism 48 are provided on the inner wall 16 a that constitutes the sheath lumen 80 of the catheter 16.

この離脱機構２０Ｆによりワイヤ１４を切断する場合は、図５Ａに示すようにカテーテル１６の開口部８２から先端側に送出されているシース１２及びワイヤ１４を基端方向に後退移動させる。またはカテーテル１６の開口部８２から先端側に送出されているシース１２及びワイヤ１４に対してカテーテル１６を近づけてもよい（図示しない）。そして、図５Ｂに示すように、ワイヤ１４の切断箇所（延在部３０）を一対の切断刃５０の延出位置と重なるように配置する。さらに、図示しない操作子（例えば、カテーテル１６の基端側に設けられる）を操作して、操作線４６及び駆動機構４８を介して切断刃５０を動作させ、図５Ｃに示すようにワイヤ１４を切断する。 When the wire 14 is cut by the detachment mechanism 20F, as shown in FIG. 5A, the sheath 12 and the wire 14 delivered from the opening 82 of the catheter 16 to the distal side are moved backward in the proximal direction. Alternatively, the catheter 16 may be brought closer to the sheath 12 and the wire 14 that are delivered to the distal end side from the opening 82 of the catheter 16 (not shown). Then, as shown in FIG. 5B, the cutting portion (extending portion 30) of the wire 14 is disposed so as to overlap the extended position of the pair of cutting blades 50. Further, an operator (not shown) (for example, provided on the proximal end side of the catheter 16) is operated to operate the cutting blade 50 via the operation line 46 and the drive mechanism 48, and the wire 14 is moved as shown in FIG. 5C. Disconnect.

本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。図６Ａは、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法を説明する第１の図であり、図６Ｂは、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法を説明する第２の図であり、図７Ａは、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法を説明する第３の図であり、図７Ｂは、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法を説明する第４の図であり、図８Ａは、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法を説明する第５の図であり、図８Ｂは、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法を説明する第６の図であり、図９は、瘤治療デバイス組立体１０の使用方法を説明する第７の図である。 The aneurysm treatment device assembly 10 according to the present embodiment is basically configured as described above, and the operation and effect thereof will be described below. 6A is a first diagram illustrating how to use the aneurysm treatment device assembly 10, FIG. 6B is a second diagram illustrating how to use the aneurysm treatment device assembly 10, and FIG. FIG. 7B is a fourth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly 10, and FIG. 8B is a fourth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly 10. FIG. FIG. 8B is a fifth diagram illustrating a method of using the solid body 10, FIG. 8B is a sixth diagram illustrating a method of using the aneurysm treatment device assembly 10, and FIG. 9 is a diagram illustrating use of the aneurysm treatment device assembly 10. It is a 7th figure explaining a method.

本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体１０は、上述したように、血液が流入される溜り部１０４と、該溜り部１０４と血管１００を連通する頸部１０６とからなる瘤１０２の治療に好適に使用される。なお、以下の瘤治療方法の説明では、図６Ａ〜図９に示すように、Ｙ字状に分岐した血管１００の連結部分に瘤１０２が形成される場合について説明する。このような瘤１０２は、動脈硬化等の原因により血管１００（動脈）の壁部（血管壁）が弱くなり、上流側の血管１００（図６Ａ中では、下側の血管１０１）から流れる血液が連結部分の血管１００の壁部を押圧して徐々に膨らむことで形成される。通常、瘤１０２の溜り部１０４は膨大化した壁部１０４ａによって袋状に形成され、頸部１０６はこの溜り部１０４に対して細径に形成される。瘤１０２が発生する血管としては例えば、動脈、静脈、末梢血管がある。瘤１０２の例としては、例えば、脳動脈瘤、腹部動脈瘤、胸部動脈瘤、冠状動脈瘤、膝窩動脈瘤、大腿動脈瘤、頸動脈瘤等が挙げられる。なお、図示しないが頸部１０６を有さない瘤に瘤治療デバイス組立体１０を適用できることは勿論である。 As described above, the aneurysm treatment device assembly 10 according to the present exemplary embodiment is used for the treatment of the aneurysm 102 including the reservoir 104 into which blood flows and the neck 106 communicating with the reservoir 104 and the blood vessel 100. Preferably used. In the following description of the aneurysm treatment method, a case will be described in which an aneurysm 102 is formed at the connecting portion of the blood vessel 100 branched into a Y shape as shown in FIGS. 6A to 9. In such an aneurysm 102, the wall (blood vessel wall) of the blood vessel 100 (artery) becomes weak due to causes such as arteriosclerosis, and blood flowing from the upstream blood vessel 100 (the lower blood vessel 101 in FIG. 6A) flows. It is formed by pressing the wall portion of the blood vessel 100 at the connecting portion and gradually expanding. Usually, the reservoir 104 of the knob 102 is formed into a bag shape by the enlarged wall 104 a, and the neck 106 is formed to have a small diameter with respect to the reservoir 104. Examples of blood vessels in which the aneurysm 102 is generated include arteries, veins, and peripheral blood vessels. Examples of the aneurysm 102 include a cerebral aneurysm, an abdominal aneurysm, a thoracic aneurysm, a coronary aneurysm, a popliteal aneurysm, a femoral aneurysm, and a carotid aneurysm. Of course, the aneurysm treatment device assembly 10 can be applied to an aneurysm that does not have the neck 106 (not shown).

ここで、瘤治療デバイス組立体１０を用いた瘤治療方法について概略的に説明すると、瘤治療方法では、瘤治療デバイス組立体１０のワイヤ用ルーメン２２にワイヤ１４を収容した状態で、瘤１０２内にシース１２の先端部を送達する第１ステップ（送達ステップ）、シース１２の先端開口２４からワイヤ１４を送出して瘤１０２の内側から外側にワイヤ１４を貫通させる第２ステップ（穿刺ステップ）、ワイヤ１４を連続的に送出してコイル部３２を復元させる第３ステップ（送出ステップ）、コイル部３２が復元された状態でワイヤ１４を基端方向に後退移動させる第４ステップ（引寄せステップ）、離脱機構２０によりワイヤ１４の延在部３０を所定位置から離脱させる第５ステップ（離脱ステップ）、シース１２を血管１００内から後退させる第６ステップ（後退ステップ）が順に行われる。これにより、瘤１０２を収縮した状態で閉塞することが可能となる。以下、各ステップについて具体的に説明していく。 Here, the aneurysm treatment method using the aneurysm treatment device assembly 10 will be schematically described. In the aneurysm treatment method, the wire 14 is accommodated in the wire lumen 22 of the aneurysm treatment device assembly 10 and the inside of the aneurysm 102. A first step (delivery step) for delivering the distal end portion of the sheath 12 to a second step (puncture step) for delivering the wire 14 from the distal end opening 24 of the sheath 12 and penetrating the wire 14 from the inside to the outside of the aneurysm 102; A third step (sending step) in which the wire 14 is continuously sent out to restore the coil part 32, and a fourth step (drawing step) in which the wire 14 is moved backward in the proximal direction with the coil part 32 restored. A fifth step (detachment step) in which the extending portion 30 of the wire 14 is detached from a predetermined position by the separation mechanism 20, and the sheath 12 is removed from the blood vessel 100. Sixth step of causing regression (backward step) are carried out sequentially. As a result, the knob 102 can be closed in a contracted state. Hereinafter, each step will be described in detail.

〔送達ステップ〕
送達ステップでは、カテーテル１６を所定の位置（例えば、大腿部等）から経皮的に血管１００内に挿入して、先行して挿入されるガイドワイヤ（図示せず）によって、血管１００内を通して瘤１０２の発生箇所付近にカテーテル１６の先端部を送達する。この場合、カテーテル１６の開口部８２を、Ｙ字状の（分岐部）血管１００の連結部分付近まで案内する。 [Delivery step]
In the delivery step, the catheter 16 is inserted into the blood vessel 100 percutaneously from a predetermined position (for example, a thigh), and then passed through the blood vessel 100 by a previously inserted guide wire (not shown). The distal end portion of the catheter 16 is delivered near the location where the aneurysm 102 is generated. In this case, the opening 82 of the catheter 16 is guided to the vicinity of the connection portion of the Y-shaped (branch) blood vessel 100.

その後、図６Ａに示すように、カテーテル１６の開口部８２からシース１２を送出して、シース１２の先端部を瘤１０２内に挿入する。このシース１２のワイヤ用ルーメン２２には、上述したように、自然状態で延在部３０及びコイル部３２の形状を構成するワイヤ１４が予め挿入されている。シース１２は、頸部１０６の内径よりも細径に形成されており、ワイヤ１４を直線状に収容しているため、その先端部を瘤１０２内に容易に挿入することができる。 Thereafter, as shown in FIG. 6A, the sheath 12 is delivered from the opening 82 of the catheter 16, and the distal end portion of the sheath 12 is inserted into the aneurysm 102. As described above, the wire 14 constituting the shape of the extending portion 30 and the coil portion 32 in a natural state is inserted into the wire lumen 22 of the sheath 12 in advance. Since the sheath 12 is formed with a diameter smaller than the inner diameter of the neck portion 106 and accommodates the wire 14 in a straight line, the distal end portion can be easily inserted into the aneurysm 102.

〔穿刺ステップ〕
送達ステップの後は、図６Ｂに示すように、穿刺ステップを実施する。穿刺ステップでは、瘤１０２内に挿入したシース１２の先端開口２４からワイヤ１４の鋭利部４０を任意量送出する。このように、穿刺ステップでは、シース１２を瘤１０２内に挿入した後に、鋭利部４０を先端開口２４から送出することで、血管１００や瘤１０２を不用意に傷つける可能性を低減することができる。 [Puncture step]
After the delivery step, a puncture step is performed as shown in FIG. 6B. In the puncturing step, an arbitrary amount of the sharp portion 40 of the wire 14 is delivered from the distal end opening 24 of the sheath 12 inserted into the aneurysm 102. Thus, in the puncturing step, the possibility of inadvertently damaging the blood vessel 100 or the aneurysm 102 can be reduced by sending the sharp portion 40 from the distal end opening 24 after the sheath 12 is inserted into the aneurysm 102. .

そして、鋭利部４０を送出したまま、シース１２及びワイヤ１４をさらに進出移動して、溜り部１０４の壁部１０４ａにシース１２の先端面１２ａを当接させる。この当接により、先端面１２ａから突出している鋭利部４０が溜り部１０４の壁部１０４ａに突き刺さり、溜り部１０４の壁部１０４ａには鋭利部４０の外径に基づき小さな孔が穿設される。 The sheath 12 and the wire 14 are further moved forward while the sharp portion 40 is being sent out, and the distal end surface 12 a of the sheath 12 is brought into contact with the wall portion 104 a of the reservoir portion 104. Due to this contact, the sharp portion 40 protruding from the tip surface 12 a pierces the wall portion 104 a of the reservoir portion 104, and a small hole is formed in the wall portion 104 a of the reservoir portion 104 based on the outer diameter of the sharp portion 40. .

上述したように、シース１２の先端面１２ａには、血液凝固剤１３が塗布されており、この先端面１２ａが当接する瘤１０２の孔付近の血液を凝固させることができる。これにより、瘤１０２の孔からの血液の漏出が大幅に減少する。 As described above, the blood coagulant 13 is applied to the distal end surface 12a of the sheath 12, and blood near the hole of the aneurysm 102 with which the distal end surface 12a abuts can be coagulated. This significantly reduces blood leakage from the holes in the aneurysm 102.

〔送出ステップ〕
穿刺ステップの後は、図７Ａに示すように、送出ステップを実施する。送出ステップでは、鋭利部４０（ワイヤ１４）が瘤１０２の外側に露出された状態で、シース１２の先端開口２４から連続的にワイヤ１４を送出していく。これにより、瘤１０２の孔を介して、ワイヤ１４が瘤１０２の内側から外側に送り出される。瘤１０２の外側に露出されたワイヤ１４は、その復元力により、元の形状であるコイル部３２に復元する。コイル部３２の復元は、瘤１０２の外周面に沿って、瘤１０２の外側に巻き付くように行われる。その結果、溜り部１０４の壁部１０４ａは、コイル部３２の形状により内側に押圧されて、内側に収縮される。 [Transmission step]
After the puncturing step, a delivery step is performed as shown in FIG. 7A. In the delivery step, the wire 14 is continuously delivered from the distal end opening 24 of the sheath 12 with the sharp portion 40 (wire 14) exposed to the outside of the aneurysm 102. Thereby, the wire 14 is sent out from the inside of the knob 102 to the outside through the hole of the knob 102. The wire 14 exposed to the outside of the knob 102 is restored to the coil portion 32 having the original shape by the restoring force. The coil part 32 is restored so as to wrap around the outer surface of the knob 102 along the outer peripheral surface of the knob 102. As a result, the wall portion 104a of the reservoir portion 104 is pressed inward by the shape of the coil portion 32 and contracted inward.

図７Ｂに示すように、ワイヤ１４のコイル部３２をシース１２から完全に送出した状態では、コイル部３２の先端側巻回部３８が頸部１０６に位置し、胴体側巻回部３６及び基端側巻回部３４が溜り部１０４に位置する。すなわち、コイル部３２全体が瘤１０２を内側（内径）方向に全体的に収縮させた第１状態となる。また、先端側巻回部３８の半径が胴体側巻回部３６の半径よりも小さく形成されるため、ワイヤ１４の先端側が頸部１０６に引っ掛かることになり、コイル部３２の軸方向の抜けを良好に防止できる。 As shown in FIG. 7B, in a state where the coil portion 32 of the wire 14 is completely delivered from the sheath 12, the distal end side winding portion 38 of the coil portion 32 is located at the neck portion 106, and the trunk side winding portion 36 and the base portion are located. The end winding part 34 is located in the pool part 104. In other words, the entire coil portion 32 is in the first state in which the knob 102 is entirely contracted in the inner (inner diameter) direction. Further, since the radius of the distal end side winding portion 38 is formed to be smaller than the radius of the body side winding portion 36, the distal end side of the wire 14 is caught by the neck portion 106, and the coil portion 32 is prevented from coming off in the axial direction. It can prevent well.

〔引寄せステップ〕
送出ステップの後は、図８Ａに示すように、引寄せステップを実施する。引寄せステップでは、瘤１０２を内側方向に収縮した第１状態から、さらに瘤１０２を軸方向に収縮する第２状態に移行させる。すなわち、引寄せステップでは、シース１２及びワイヤ１４を共に基端方向に後退移動することにより、コイル部３２を瘤１０２に巻き付けたまま軸方向に収縮させる。瘤１０２は、このコイル部３２の収縮にともない、一緒に軸方向に収縮し、図７Ｂに示す第１状態よりもさらに小さな収縮状態（第２状態）となる。また、この引寄せステップにおいても、先端側巻回部３８が頸部１０６に引っ掛かるため、コイル部３２を瘤１０２に巻き付けた状態で、瘤１０２全体を容易に収縮することができる。なお、この引寄せステップは、瘤１０２の状態（病状）に応じて実行しなくてもよい。 [Withdrawal step]
After the sending step, the drawing step is performed as shown in FIG. 8A. In the pulling step, the first state in which the knob 102 is contracted in the inner direction is shifted to the second state in which the knob 102 is further contracted in the axial direction. That is, in the pulling step, both the sheath 12 and the wire 14 are moved backward in the proximal direction, so that the coil portion 32 is contracted in the axial direction while being wound around the knob 102. As the coil portion 32 contracts, the knob 102 contracts in the axial direction together, and becomes a contracted state (second state) that is smaller than the first state shown in FIG. 7B. Also in this drawing step, since the distal end side winding portion 38 is caught by the neck portion 106, the entire knob 102 can be easily contracted while the coil portion 32 is wound around the knob 102. Note that this drawing step may not be executed according to the state (pathology) of the aneurysm 102.

〔離脱ステップ〕
引寄せステップの後は、図８Ｂ及び図９に示すように、離脱ステップを実施する。離脱ステップでは、瘤１０２を第２状態に収縮したまま、ワイヤ１４に回転トルクをかけることで、径方向に突出する捻れ部８４を延在部３０に形成する。この場合、ワイヤ１４の延在部３０は、上端側が瘤１０２の孔により固定されているため、回転トルクがかかると、孔の近接位置に捻れ部８４が形成される。捻れ部８４は、軸方向に収縮された瘤１０２が拡張する方向に動作した場合に、溜り部１０４の壁部１０４ａに当接する。これにより、瘤１０２が軸方向に拡張することが防止され、瘤１０２の収縮状態を良好に継続させることができる。 [Leaving step]
After the pulling step, as shown in FIG. 8B and FIG. 9, a separation step is performed. In the detachment step, a twisted portion 84 projecting in the radial direction is formed in the extending portion 30 by applying a rotational torque to the wire 14 while the knob 102 is contracted in the second state. In this case, since the extended portion 30 of the wire 14 is fixed at the upper end side by the hole of the knob 102, when a rotational torque is applied, a twisted portion 84 is formed at a position close to the hole. The twisted portion 84 comes into contact with the wall portion 104a of the reservoir portion 104 when the knob 102 contracted in the axial direction moves in the expanding direction. Thereby, it is prevented that the knob 102 expands in the axial direction, and the contracted state of the knob 102 can be continued well.

捻れ部８４の形成後は、捻れ部８４よりも基端側の延在部３０を離脱機構２０により切断することで、ワイヤ１４の先端側をシース１２及びワイヤ１４から離脱させる（図９参照）。これにより、瘤１０２を収縮した状態でワイヤ１４を留置することができる。 After the twisted portion 84 is formed, the distal end side of the wire 14 is detached from the sheath 12 and the wire 14 by cutting the extending portion 30 closer to the proximal end than the twisted portion 84 by the separation mechanism 20 (see FIG. 9). . Thereby, the wire 14 can be detained in a state where the knob 102 is contracted.

〔後退ステップ〕
離脱ステップの後は、後退ステップを実施する。後退ステップでは、ハブ１８を後退操作することで、瘤治療デバイス組立体１０をカテーテル１６内に収容し、その後、瘤治療デバイス組立体１０とカテーテル１６を一体的に後退移動させて血管１００内から抜去する。これにより、ワイヤ１４のみが瘤１０２の開口部に残留し、ワイヤ１４によって瘤１０２の収縮を維持することができる。 [Backward step]
After the departure step, the reverse step is performed. In the retreating step, the aneurysm treatment device assembly 10 is accommodated in the catheter 16 by retreating the hub 18, and then the aneurysm treatment device assembly 10 and the catheter 16 are moved backward together so as to move from within the blood vessel 100. Remove. As a result, only the wire 14 remains in the opening of the aneurysm 102, and the contraction of the aneurysm 102 can be maintained by the wire 14.

以上のように、本実施の形態に係る瘤治療デバイス組立体１０を用いた瘤治療方法によれば、シース１２のワイヤ用ルーメン２２に収容された状態で瘤１０２内に挿入されるワイヤ１４が、先端開口２４からの送出にともない瘤１０２の内側から外側に貫通してコイル部３２が復元されることで、瘤１０２の外側からコイル部３２を巻き付けて瘤１０２を収縮することができる。そして、瘤１０２の外側からコイル部３２を巻き付けるため、体液が瘤１０２内に流入しても瘤１０２の膨大化が防止され、瘤１０２の破裂を回避することができる。また、瘤治療デバイス組立体１０による処置後、血管１００に残る瘤１０２は収縮された状態となっているため、瘤１０２による生体組織の圧迫を確実に抑止することができる。 As described above, according to the aneurysm treatment method using the aneurysm treatment device assembly 10 according to the present embodiment, the wire 14 to be inserted into the aneurysm 102 while being accommodated in the wire lumen 22 of the sheath 12 is obtained. As the coil portion 32 is restored from the inner side to the outer side of the knob 102 accompanying the delivery from the tip opening 24, the coil part 32 can be wound from the outer side of the knob 102 to contract the knob 102. And since the coil part 32 is wound from the outer side of the knob 102, even if a bodily fluid flows in into the knob 102, the enlargement of the knob 102 is prevented, and the burst of the knob 102 can be avoided. Further, since the aneurysm 102 remaining in the blood vessel 100 after the treatment by the aneurysm treatment device assembly 10 is in a contracted state, it is possible to reliably suppress the compression of the living tissue by the aneurysm 102.

また、コイル部３２の軸方向先端側の半径が小さくなるように構成されていることで、瘤１０２の奥側よりも比較的細径になっている頸部１０６にコイル部３２の軸方向先端側を係合させることができる。したがって、瘤１０２の頸部１０６（開口部）を大幅に小さくすることができ、瘤１０２に流入する血液の量を抑えることが可能となる。また、コイル部３２の軸方向先端側が頸部１０６に係合していることで、瘤１０２の外側に巻きつけられたワイヤ１４の脱落がより確実に防止される。 In addition, since the radius on the distal end side in the axial direction of the coil portion 32 is configured to be small, the distal end in the axial direction of the coil portion 32 is formed on the neck portion 106 that is relatively smaller in diameter than the back side of the knob 102. The sides can be engaged. Therefore, the neck 106 (opening) of the aneurysm 102 can be significantly reduced, and the amount of blood flowing into the aneurysm 102 can be suppressed. In addition, since the distal end side in the axial direction of the coil portion 32 is engaged with the neck portion 106, the wire 14 wound around the outside of the knob 102 is more reliably prevented from falling off.

上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。 In the above description, the present invention has been described with reference to preferred embodiments. However, the present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the scope of the present invention. Needless to say.

１０…瘤治療デバイス組立体１２…シース
１４…ワイヤ１６…カテーテル
２０、２０Ａ〜２０Ｆ…離脱機構２２…ワイヤ用ルーメン
２４…先端開口３０…延在部
３２…コイル部３４…基部側巻回部
３６…胴体側巻回部３８…先端側巻回部
４０…鋭利部８４…捻れ部
１００…血管１０２…瘤
１０４…溜り部１０６…頸部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Aneurysm treatment device assembly 12 ... Sheath 14 ... Wire 16 ... Catheter 20, 20A-20F ... Detachment mechanism 22 ... Wire lumen 24 ... End opening 30 ... Extension part 32 ... Coil part 34 ... Base side winding part 36 ... trunk side winding part 38 ... tip side winding part 40 ... sharp part 84 ... twist part 100 ... blood vessel 102 ... aneurysm 104 ... reservoir part 106 ... neck part

Claims

A shaft having an axially extending lumen therein;
A wire that is housed in the shaft and that can be continuously fed out from an opening of the shaft that communicates with the lumen;
The wire has a coil part that forms a spiral shape in a state of protruding to the outside of the shaft, and a distal end part that can penetrate the aneurysm formed in the living body lumen connected to the coil part,
An aneurysm treatment device characterized in that the coil portion is elastically deformed by the shaft while being housed in the shaft, and is restored to the helical shape so as to surround the shaft as it is delivered from the shaft. Assembly.

The aneurysm treatment device assembly according to claim 1.
An aneurysm treatment device assembly characterized in that the spiral shape of the coil portion is configured such that the radius on the distal end side in the axial direction is smaller than the radius of the intermediate portion in the axial direction.

The aneurysm treatment device assembly according to claim 1 or 2,
An aneurysm treatment device assembly, wherein a tip portion of the coil portion is curved so as to be directed outward in a winding direction of the coil portion.

The aneurysm treatment device assembly according to any one of claims 1 to 3,
An aneurysm treatment device assembly, wherein an embolic agent that promotes coagulation of bodily fluid is applied to the periphery of the opening of the shaft.

In the aneurysm treatment device assembly according to any one of claims 1 to 4,
The wire has an extending portion that extends in a substantially straight line and continues to the proximal end side of the coil portion,
An aneurysm treatment characterized in that the shaft or the wire is provided with a detachment mechanism that separates the extending portion and allows the distal end side of the wire including the coil portion to be detached from the proximal end side of the wire. Device assembly.

A shaft having a lumen extending in the axial direction inside, a coil portion that forms a spiral shape outside the shaft, and a tip portion that can pass through the aneurysm formed in the living body lumen connected to the coil portion An aneurysm treatment method comprising an aneurysm treatment device assembly comprising:
A delivery step of delivering an opening of the shaft into the aneurysm with the wire housed in the shaft;
After the delivery step, a puncturing step of delivering the wire from the opening of the shaft that communicates with the lumen and penetrating the tip from the inside to the outside of the knob.
After the puncturing step, the coil portion is continuously sent out, and a sending step for restoring the spiral shape so as to surround the shaft;
After the sending step, a separating step of separating the extending portion connected to the proximal end side of the coil portion by a separating mechanism, and separating the distal end side of the wire including the coil portion from the proximal end side of the wire; An aneurysm treatment method comprising:

The aneurysm treatment method according to claim 6,
An aneurysm treatment method comprising: a pulling step for moving the wire backward in a proximal direction in a state where the coil portion is restored between the sending step and the detaching step.

The aneurysm treatment method according to claim 6 or 7,
In the detaching step, by applying a rotational torque to the wire, a twisted portion protruding in a radial direction is formed in the extending portion, and a proximal end side is separated from the twisted portion by the detaching mechanism. An aneurysm treatment method.