JP2013180130A

JP2013180130A - シリンジ

Info

Publication number: JP2013180130A
Application number: JP2012047234A
Authority: JP
Inventors: Masaomi Imai; 正臣今井; Shigeaki Tomiya; 滋晃冨家; Manabu Arinobu; 学有延
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2012-03-02
Filing date: 2012-03-02
Publication date: 2013-09-12

Abstract

【課題】操作性に優れ、液漏れを防止することのできるシリンジを提供すること。
【解決手段】シリンジ１は、外筒２と、針体３と、ガスケット４と、第１押し子５と、第２押し子６とを有し、第２押し子５を外筒２に対して先端側へ移動させることにより、第１押し子５を外筒２に対して先端側へ移動させ、第１押し子５によってガスケット４を外筒２に対して先端側に移動させることにより、針体３を介して対象物に薬液１００を注入するよう構成されている。第１押し子５の外筒２に対する移動は、第２押し子６の第１押し子５に対する移動よりも先に完了する。
【選択図】図１

Description

本発明は、シリンジに関する。

シリンジは、一般に、外筒と、この外筒内で摺動し得るガスケットと、このガスケットを移動操作する押し子（プランジャ）とで構成されている。このようなシリンジは、押し子を外筒内に押し込むことによりガスケットを先端側へ移動させ、それにより、外筒に収納された薬液を針体から対象物に注入するように構成されている（例えば、特許文献１参照）。

近年、穿刺時の痛みを低減する目的などで、針体が細く短くなってきている。このように、針体の径が細くなるほど、薬液注入後のシリンジ内の残存圧力によって抜針後の針先からの薬液漏れが生じ易くなり、また、針体の長さが短くなるほど、穿刺部位からの薬液漏れが生じ易くなる。

すなわち、特許文献１のようなシリンジでは、薬液漏れが生じ易く、定められた量の薬液が投与されないという問題がある。なお、上記の問題を解決するために、例えば、薬液注入後、そのままの状態（押し子を押した状態）を数秒〜数十秒程度保持する方法がある。しかしながら、全ての使用者に徹底させることは困難であり、そのため、前述したような液漏れを防止することは困難である。

特開２００７−１４６１９号公報

本発明の目的は、操作性に優れ、液漏れを防止することのできるシリンジを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（６）、（８）、（１１）の本発明により達成される。また、下記（７）、（９）、（１０）、（１２）であることが好ましい。

（１）先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
前記口部に装着された針体と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記外筒および前記ガスケットに囲まれる空間に収容された薬液と、
前記外筒に対して先端側へ移動可能に設けられ、前記ガスケットを先端側に移動操作する第１押し子と、
前記第１押し子に対して先端側へ移動可能に設けられた第２押し子と、を有し、
前記第２押し子を前記外筒に対して先端側へ移動させることにより、前記第１押し子を前記外筒に対して先端側へ移動させ、前記第１押し子によって前記ガスケットを前記外筒に対して先端側に移動させることにより、前記針体を介して対象物に前記薬液を注入するよう構成されており、
前記第１押し子の前記外筒に対する移動は、前記第２押し子の前記第１押し子に対する移動よりも先に完了することを特徴とするシリンジ。

（２）前記第１押し子によって前記ガスケットを先端側に移動させ、前記針体を介して対象物に前記薬液を注入するのに必要な力が、前記第２押し子を前記第１押し子に対して先端側へ移動させるのに必要な力よりも小さい上記（１）に記載のシリンジ。

（３）前記第１押し子の前記外筒に対する移動が完了してから、前記第２押し子の前記第１押し子に対する移動が開始される上記（１）または（２）に記載のシリンジ。

（４）前記第１押し子が前記外筒に対して移動するとともに、前記第２押し子が前記第１押し子に対して移動する上記（１）または（２）に記載のシリンジ。

（５）前記第１押し子が前記外筒に対して移動していない初期状態にて、前記第１押し子と前記ガスケットとが離間している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ。

（６）前記第１押し子が前記外筒に対して移動していない初期状態にて、前記第１押し子と前記ガスケットとが接触している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ。

（７）前記第１押し子と前記ガスケットが一体的に形成されている上記（６）に記載のシリンジ。

（８）前記第１押し子は、前記外筒に挿入して設けられており、
前記第２押し子は、前記第１押し子に挿入して設けられている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ。

（９）前記第１押し子は、前記外筒に対して摺動するように設けられており、
前記第２押し子は、前記第１押し子に対して摺動するように設けられている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ。

（１０）前記外筒の先端部には、前記外筒から外側へ突出する突出部が設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。

（１１）前記第１押し子および前記第２押し子が前記外筒に対して移動していない状態を初期状態としたとき、
前記第２押し子の前記第１押し子に対する移動が完了してから、前記第２押し子が前記初期状態へ復帰するのを防止する固定手段を有している上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のシリンジ。

（１２）前記固定手段は、前記第２押し子の前記第１押し子に対する移動が完了するとともに、前記第２押し子と前記外筒とが嵌合するように構成されている上記（１１）に記載のシリンジ。

本発明によれば、液漏れを防止することのできるシリンジを提供することができる。具体的には、本発明のシリンジは、第１押し子の外筒に対する移動が、第２押し子の第１押し子に対する移動よりも先に完了する。これは、第１押し子の押圧によってガスケットが先端へ移動し、患者への薬液の注入（投与）が完了した時点では、第２押し子の第１押し子に対する移動が完了しておらず、第２押し子をさらに第１押し子（外筒）に対して先端側へ移動させることができる状態であることを意味している。ここで、使用者（医師や患者自身）は、感覚的かつ経験的に「薬液の注入を的確に行うには、第２押し子を移動しなくなるまで押し込む必要がある」と考えるため、薬液の注入が完了した後も、さらに第２押し子を押し込む動作を継続する。そのため、薬液の注入が完了した後、第２押し子の移動が完了するまでに、数秒〜数十秒の時間差が生まれ、この間に、シリンジ内の残存圧力が除去されるとともに、患者の体内に薬液が吸収される。これにより、抜針後の針先からの薬液漏れや、穿刺部位からの薬液漏れが防止される。

また、本発明のシリンジは、例えば、高価な薬液を投与する場合、投与量が厳密に定められている薬液を投与するのに特に適している。例えば、前者の場合には、液漏れを想定して投与量に対して少し余分に収納しておくといったことが必要なくなるため、コスト削減を図ることができる。また、後者の場合には、液漏れを防止できるため、投与量を厳密に管理することができる。

また、本発明のシリンジは、患者が自身で薬液を投与する自己投与型シリンジに用いるのに特に適している。患者は、一般的に、医師よりもシリンジの取り扱いに慣れておらず、上述したような薬液漏れを発生させる可能性が高いためである。また、自己投与型シリンジに収納される薬液として、インスリン、リウマチ薬、成長ホルモンなど投与量が厳密に定められているものが多いといったこともある。

本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図である。図１に示すシリンジの使用方法を説明するための図である。図１に示すシリンジの使用方法を説明するための図である。本発明の第２実施形態にかかるシリンジの使用方法を説明するための図である。本発明の第２実施形態にかかるシリンジの使用方法を説明するための図である。本発明のシリンジの第３実施形態を示す縦断面図である。本発明のシリンジの第４実施形態を示す縦断面図である。本発明のシリンジの第５実施形態を示す縦断面図である。

以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のシリンジの第１実施形態を示す縦断面図、図２および図３は、図１に示すシリンジの使用方法を説明するための図である。なお、以下では、説明の都合上、図１（図２および図３についても同様）中の上側を「基端」、下側を「先端」という。

図１に示すシリンジ１は、内部に予め薬液１００が収納された自己投与型のプレフィルドシリンジである。

このようなシリンジ１は、外筒２と、外筒に装着された針体３と、外筒２内で摺動し得るガスケット４と、ガスケット４を移動操作する第１押し子５と、第１押し子５を移動操作する第２押し子６と、外筒２に対して第２押し子６を固定する固定手段７と、を有している。

また、シリンジ１では、外筒２とガスケット４とで囲まれる空間であって、ガスケット４の先端側に位置する空間Ｓ１内に、予め液状の薬液１００が収納されている。薬液１００としては、特に限定されず、例えば、抗体等の蛋白質性医薬品、低分子蛋白質、ホルモン等のペプチド性医薬品、核酸医薬品、細胞医薬品、血液製剤、各種感染症を予防するワクチン、抗がん剤、麻酔薬、麻薬、抗生物質、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、ヘパリン、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、脂肪乳剤、造影剤等が挙げられる。

なお、シリンジ１に収納される薬液１００の容量としては、薬液１００の種類によっても異なるが、例えば、０．０２〜１０ｍＬであるのが好ましく、０．０５〜１．２ｍＬであるのがより好ましい。

以下、シリンジ１の各部位について順次詳細に説明する。
−外筒−
外筒２は、有底筒状の部材で構成されている。また、外筒２は、底部２１１を有する胴部２１と、胴部２１の先端外周に設けられた一対の羽根（突出部）２３１、２３２と、胴部２１の基端外周に設けられたフランジ２５と、底部２１１から先端側へ突出する接触部２７とを有している。

また、外筒２の底部２１１の中央部に設けられた口部には、空間Ｓ１の内外を接続する針体３が設けられており、針体３は、先端側へ突出している。針体３の長さ（外筒２の底部２１１から突出している部分の長さ）は、特に限定されず、目的によって異なるが、後述するような皮内注射に用いる場合には、２５ｍｍ以下であるのが好ましく、０．５ｍｍ〜２０ｍｍ程度であるのがより好ましい。また、針体３の外径も特に限定されず、目的によって異なるが、後述するような皮内注射に用いる場合には、ＩＳＯの医療用針管の基準で、２２Ｇ以下であるのが好ましく、３４Ｇ〜２６Ｇであるのがより好ましい。

また、胴部２１の内周面２１３には、その軸に沿って延びる複数の溝２９が形成されている。溝２９は、後述するように、第１押し子５とガスケット４との間の空間Ｓ２の空気を逃がす機能を有する。

一対の羽根２３１、２３２は、胴部２１に対して互いに反対側に設けられている。このような羽根２３１、２３２は、胴部２１の軸を法線とする平面に広がりを有している。これにより、シリンジ１を皮膚に対して容易に押し当てることができ、皮膚の表面に対してシリンジ１の姿勢を簡単に維持することができる。そのため、薬液１００の注入（投与）を簡単かつ確実に行うことができる。

接触部２７は、針体３の周囲を覆うようにリング状に設けられている。また、接触部２７の先端側の端面２７１により形成される平面は、針体３に直交している。そのため、針体３を生体（皮膚）に穿刺した場合に、接触部２７の端面２７１も皮膚の表面に接触する。これにより、接触部２７によって針体３を皮膚に対して略垂直に支持することができる。その結果、針体３がぶれることを防止することができ、皮膚に対して針体３を真っ直ぐ穿刺することを可能としている。

なお、本実施形態では、接触部２７は、例えば、弾性部材８で覆われている。これにより、皮膚への刺激を低減することができる。弾性部材８の構成材料としては、特に限定されず、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

外筒２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状オレフィンの単独重合体（ＣＯＰ）や環状オレフィンの共重合体（ＣＯＣ）などの環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、透明性や成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

なお、外筒２（特に、胴部２１）は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

−ガスケット−
外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット４が収納されている。ガスケット４の外周部には、複数のリング状の突部が全周にわたって形成されている。この突部が外筒２の内周面２１３に対し密着しつつ摺動することにより、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上を図ることができる。

このようなガスケット４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

−第１押し子−
第１押し子５は、外筒２に対して、外筒２の長手方向に移動可能に設けられている。第１押し子５は、先端側に底部５１１を有する有底筒状の本体５１と、本体５１の周囲に設けられ、胴部２１の内周面２１３と摺動するガスケット５３とを有している。

本体５１は、胴部２１の内径よりも小さい外径を有しており、外筒２の基端側から胴部２１内に挿入されている。また、第１押し子５が外筒２に対して移動していない初期状態（未使用状態）では、本体５１は、ガスケット４と離間している。この離間距離は、特に限定されないが、１〜２０ｍｍ程度であるのが好ましく、３〜７ｍｍ程度であるのがより好ましい。

本体５１の先端部には、外周へ突出するリング状の突出部５１３が形成されており、この突出部５１３に係合してガスケット５３が設けられている。これにより、ガスケット５３の離脱が効果的に防止されている。ガスケット５３は、本体５１に固定されているとともに、胴部２１の内周面２１３に密着している。

このような構成の第１押し子５は、ガスケット５３が胴部２１の内周面２１３に密着しつつ摺動することにより、外筒２に対して先端側へ移動し、ガスケット４に接触するとともにガスケット４を押圧する。これにより、ガスケット４が先端側へ移動し、薬液１００が針体３から生体に注入される。なお、第１押し子５がガスケット４に接近する際、第１押し子５とガスケット４とで挟まれた空間Ｓ２内にある空気は、複数の溝２９を通って外部へ逃げる。

本体５１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアセタール、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。

また、ガスケット５３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述したガスケット４と同様の材料が挙げられる。

−第２押し子−
第２押し子６は、第１押し子５に対して、先端側へ移動可能に設けられている。第２押し子６は、本体６１と、本体６１の周囲に設けられ、第１押し子５の内周面５１５と摺動するガスケット６３とを有している。

本体６１は、横断面が十文字をなす棒状の基部６１１と、基部６１１の先端に形成された先端部６１３と、基部６１１の基端に形成されたフランジ６１５とを有し、これらが一体的に形成されている。このような本体６１は、外筒２の基端側から第１押し子５の本体５１内に挿入されており、先端部６１３が本体５１内に位置し、フランジ６１５が本体５１から突出して位置している。このような第２押し子６は、フランジ６１５に指等を掛けて操作する。なお、基部６１１の横断面形状は、十文字に限定されず、例えば、円形であってもよい。

先端部６１３には、外周へ突出するリング状の突起６１３ａが形成されており、この突起６１３ａに係合するようにガスケット６３が設けられている。ガスケット６３は、先端部６１３の周囲を囲んで設けられているとともに、本体５１の内周面５１５に気密的に接触している。

また、先端部６１３には、先端部６１３の先端側と基端側とを連通する連通孔６１３ｂが形成されている。この連通孔６１３ｂには、フィルタ６５が設けられている。フィルタ６５は、通気抵抗を調節するためのものであり、フィルタ６５を配置しない場合と比較して、連通孔６１３ｂ内を空気が通過し難くなっている。このようなフィルタ６５は、通気抵抗を調整することができれば、特に限定されず、メッシュフィルタ等を用いることができる。

なお、フィルタ６５は、省略してもよく、この場合には、連通孔６１３ｂの径の大きさを制御することにより、連通孔６１３ｂ内の空気の通過のし易さを調節することができる。また、連通孔６１３ｂを省略し、その代わりに、本体５１の内周面５１５に空間Ｓ３の内外を連通する溝（すなわち、前述した溝２９と同様の機能を有する溝）を形成してもよい。

このような構成の第２押し子６は、ガスケット６３が本体５１の内周面５１５に密着しつつ摺動することにより、第１押し子５に対して先端側へ移動する。この際、第１押し子５と第２押し子６とで囲まれる空間であって、第２押し子６の先端側に位置する空間Ｓ３内にある空気は、連通孔６１３ｂ（フィルタ６５）を通って外部へ逃げる。

本体６１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した第１押し子５の本体５１の構成材料と同様の材料を用いることができる。また、ガスケット６３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した第１押し子５のガスケット５３の構成材料と同様の材料を用いることができる。

−固定手段−
固定手段７は、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了した後に、第２押し子が基端側へ移動するのを防止する機能を有している。これにより、第２押し子６が初期状態へ復帰するのを防止することができる。

図１に示すように、固定手段７は、外筒２のフランジ２５に設けられた複数の爪部７１と、第２押し子６のフランジ６１５に形成された嵌合孔７２とを有している。各爪部７１は、フランジ２５の基端側の面から基端側へ突出して設けられている。嵌合孔７２は、フランジ６１５の先端側の面に開放して形成されている。また、嵌合孔７２は、リング状（円環状）をなし、フランジ６１５と同心的に形成されている。嵌合孔７２の断面形状は、略Ｌ字をなしている。

このような構成の固定手段７は、後述するように、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了するとともに各爪部７１が嵌合孔７２に嵌合するように構成されており、嵌合した後の第２押し子の基端側への移動を防止している。このような固定手段７を設けることによって、シリンジ１の操作性が向上する。本実施形態では、嵌合孔７２がリング状をなしているため、例えば、シリンジ１の操作中に第２押し子６が外筒２に対して軸まわりに回転した場合にも、爪部７１を嵌合孔７２に嵌合させることができるようになっている。

なお、固定手段７の構成は、上述した機能を発揮することができれば、特に限定されず、例えば、本実施形態とは逆に、外筒２のフランジ２５に嵌合孔７２を形成し、第２押し子６のフランジ６１５に複数の爪部７１を設けた構成としてもよい。また、第１押し子５の上下に爪部７１が設けられ、外筒２および第２押し子６のそれぞれに嵌合孔７２が形成された構成としてもよい。すなわち、爪部７１の一方が外筒２の嵌合孔７２と嵌合し、他方が第２押し子６の嵌合孔７２に嵌合するような構成としてもよい。さらに、嵌合孔７２を省略し、各爪部７１が、フランジ６１５の側面から基端面に回り込み、基端面に引っ掛かるような構成としてもよい。
以上、シリンジ１の各部について説明した。

このようなシリンジ１では、第１押し子５によってガスケット４を外筒２に対して先端側に移動させ、針体３を介して生体に薬液１００を注入するのに必要な力（先端側への力）Ｇ１が、第２押し子６を第１押し子５に対して先端側へ移動させるのに必要な力（先端側への力）Ｇ２よりも小さく設定されている。これにより、後述するように、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了する前に、第１押し子５の外筒２に対する移動が完了する。

力Ｇ１、Ｇ２を上記の関係とする方法としては、特に限定されず、例えば、次のような方法が挙げられる。

まず、力Ｇ１を設定するのに重要なのが、ガスケット５３およびガスケット４の内周面２１３に対する摺動抵抗と、空間Ｓ１内の薬液１００の圧縮抵抗（針体３の注入抵抗）である。

摺動抵抗は、例えば、ガスケット４、５３を柔らかくしたり、ガスケット４、５３と内周面２１３の接触面積を小さくしたり、ガスケット４、５３や内周面２１３に摺動性を向上させる表面処理を施したりすることによって低くすることができる。

表面処理としては、例えば、ガスケット４、５３や内周面２１３に、シリコーンオイル等の潤滑油を塗布する処理や、ガスケット４、５３や内周面２１３に、ポリウレタン、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）などの摩擦を低減し得る材料で構成された被覆層を形成する処理などが挙げられる。シリコーンオイルの種類、粘度および塗布量を適宜選択することによって、より細かく摺動性を制御することができる。

反対に、例えば、ガスケット４、５３を硬くしたり、ガスケット４、５３と内周面２１３の接触面積を大きくしたり、ガスケット４、５３や内周面２１３を粗面化したりすることによって摺動抵抗を高くすることができる。

圧縮抵抗は、針体３の長さや太さに依存するため、任意の値に調節することは困難である。

これら摺動抵抗と圧縮抵抗とのバランスを取りつつ、すなわち、摺動抵抗および圧縮抵抗力の一方が他方に対して過度に大きく（または小さく）ならないようにしながら、力Ｇ１を設定するのが好ましい。

また、力Ｇ２を設定するのに重要なのが、ガスケット６３の内周面５１５に対する摺動抵抗と、空間Ｓ３内の空気の圧縮抵抗である。

摺動抵抗は、例えば、前述したのと同様に、ガスケット６３を柔らかくしたり、ガスケット６３と内周面５１５の接触面積を減らしたり、ガスケット６３や内周面５１５に摺動性を向上させる表面処理を施したりすることによって低くすることができる。反対に、例えば、ガスケット６３を硬くしたり、ガスケット６３と内周面５１５の接触面積を大きくしたり、ガスケット６３や内周面５１５を粗面化したりすることによって高くすることができる。

圧縮抵抗は、例えば、フィルタ６５の通気抵抗を低くし、空間Ｓ３内の空気が逃げ易くすることによって低くすることができる。反対に、フィルタ６５の通気抵抗を高くし、空間Ｓ３内の空気が逃げ難くすることによって高くすることができる。

これら摺動抵抗と圧縮抵抗とのバランスを取りつつ、すなわち、摺動抵抗および圧縮抵抗力の一方が他方に対して過度に大きく（または小さく）ならないようにしながら、力Ｇ２を設定するのが好ましい。

力Ｇ１、Ｇ２の大小関係としては、力Ｇ１が力Ｇ２よりも小さければ特に限定されないが、Ｇ１≦２／３Ｇ２を満足するのが好ましく、Ｇ１≦１／２Ｇ２を満足するのがより好ましい。これにより、例えば、第１押し子５の外筒２に対する移動が完了する前に、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了してしまうといったシリンジ１の誤作動をより確実に防止することができる。

次いで、シリンジ１の使用方法（作動）の一例について、図２、図３に基づいて説明する。なお、以下に示すシリンジ１の使用方法は、シリンジ１を表皮と真皮の間に薬液１００を投与する「皮内注射」に用いる方法であるが、シリンジ１の使用方法としては、これに限定されず、例えば、皮下注射や筋肉注射に用いることもできる。

まず、図２（ａ）に示すように、針体３を皮膚に穿刺する。さらに、シリンジ１を操作する手とは逆の手の指（例えば、人差し指と中指）を羽根２３１、２３２の上に置き、皮膚へ押し付ける。これにより、接触部２７の端面２７１が皮膚に押し付けられ、針体３が皮膚に対して略垂直に支持される。

次に、第２押し子６を先端側へ押し込む。この際、例えば、親指を除く４本の指で外筒２を握るようにして把持し、親指を第２押し子６のフランジ６１５に置き、親指を用いて第２押し子６を先端側へ押し込むとスムーズな操作を行うことができる。このようにして第２押し子６を力Ｇ１以上（好ましくは力Ｇ２未満）の力で先端側へ押し込むと、図２（ｂ）に示すように、第１押し子５が、第２押し子６との相対的位置関係を維持したまま、先端側へ移動しガスケット４に接触する。

第２押し子６を、さらに、先端側へ押し込むと、図３（ａ）に示すように、第１押し子５が、第１押し子５との相対的位置関係を維持したまま、ガスケット４を先端側へ押し込む。これにより、空間Ｓ１内に収納された薬液１００が針体３を介して生体に注入される。ガスケット４が底部２１１に当接し、第１押し子５の先端側へのそれ以上の移動が規制される（第１押し子５の外筒２に対する先端側への移動が完了する）とともに、薬液１００の注入が完了する。

この状態から、第２押し子６をさらに外筒２に対して先端側へ力Ｇ２以上の力で押し込むと、今度は、第２押し子６が第１押し子５に対して先端側へ移動する。そして、図３（ｂ）に示すように、第２押し子６が第１押し子５の底部５１１に当接し、先端側へのそれ以上の移動ができなくなる（第２押し子６の第１押し子５に対する先端側への移動が完了する）とほぼ同時に、爪部７１が嵌合孔７２に嵌合する。これにより、シリンジ１は、使用済状態となる。シリンジ１は、使用済状態となった後は、第２押し子６が基端側へ移動できないため、例えば、初期状態（未使用状態）に戻ることができなくなる。

最後に、針体３を皮膚から抜去する。
これにより、シリンジ１の使用が完了する。

ここで、第１押し子５の外筒２に対する移動距離と、第２押し子６の第１押し子５に対する移動距離の和は、２０〜７０ｍｍ程度であるのが好ましく、３０〜５０ｍｍ程度であるのが好ましい。これにより、前述したように、シリンジ１を握るように把持した場合でも、親指がフランジ６１５に届き、シリンジ１を簡単に操作することができるようになる。

また、第２押し子６の第１押し子５に対する移動は、３秒〜２０秒程度かかって完了するのが好ましく、５〜１０秒程度かかって完了するのがより好ましい。言い換えれば、薬液１００の生体への注入が完了してから、使用済状態となるまでの時間は、３秒〜２０秒程度であるのが好ましく、５〜１０秒程であるのがより好ましい。上記時間内に、シリンジ１内（空間Ｓ１）の残存圧力を十分に除去することができるとともに、生体内へ薬液１００を浸透させることができるため、針体３を抜去した後の針先からの薬液漏れや、穿刺部位からの薬液漏れが防止される。また、シリンジ１の操作時間が過度に長くなるのを防止でき、操作途中の誤使用を抑制することができるため、シリンジ１の安全性が向上する。

なお、このような時間の設定は、例えば、第２押し子６の第１押し子５に対する移動距離、および、第２押し子６の第１押し子５に対する移動速度を適宜設定することにより行うことができる。

以上、シリンジ１の使用方法について説明した。このようなシリンジ１によれば、次の効果を発揮することができる。

前述したように、シリンジ１では、第１押し子５の外筒２に対する移動が、第２押し子６の第１押し子５に対する移動よりも先に完了する。すなわち、生体への薬液１００の注入が完了した時点（図２（ｃ）の状態）では、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が完了しておらず、第２押し子６をさらに第１押し子５（外筒２）に対して先端側へ移動させることができる状態である。

ここで、このとき既に薬液１００の注入が完了していることが使用者に知られておらず、かつ、使用者は、感覚的かつ経験的に「薬液１００の注入を的確に行うには、第２押し子６を移動しなくなるまで押し込む必要がある」と考えるため、薬液１００の注入が完了した後もなお第２押し子６を押し込む動作を継続する。そのため、薬液１００の注入が完了した後（図２（ｃ）の状態）、第２押し子６の移動が完了するまで（図３（ａ）の状態）に時間が生まれ、この間に、シリンジ１内（空間Ｓ１）の残存圧力が除去されるとともに、生体内へ薬液１００が浸透する。これにより、針体３を抜去した後の針先からの薬液漏れや、穿刺部位からの薬液漏れが防止される。このように、シリンジ１は、優れた操作性を発揮することができる。

特に、シリンジ１は、例えば、高価な薬液１００を投与する場合、投与量が厳密に定められている薬液１００を投与するのに適している。例えば、前者の場合には、液漏れを想定して投与量に対して少し余分に収納しておくといったことが必要なくなるため、コスト削減を図ることができる。また、後者の場合には、液漏れを防止できるため、投与量を厳密に管理することができる。

また、前述したように、シリンジ１では、第１押し子５の外筒２に対する移動が完了してから、第２押し子６の第１押し子５に対する移動が開始されるため、上述した効果をより確実かつ効果的に発揮することができる。

また、前述したように、シリンジ１では、初期状態にて、第１押し子５とガスケット４とが離間している。これにより、第２押し子５の移動を開始してから、薬液１００の注入が開始されるまでに時間差が生じるため、針体３を穿刺する際の痛みと、薬液１００が注入される際の痛みとを時間的に分離することができ、シリンジ１の使用時の痛みを低減することができる。さらに、第１押し子５は、ある程度の勢いが付いた状態でガスケット４を押圧するため、ガスケット４の初期移動を簡単に行うことができる。そのため、シリンジ１の操作性が向上する。

また、前述したように、シリンジ１では、固定手段７によって、使用済状態が維持されるため、針体３を皮膚から抜去する際に、外筒２と第２押し子６とが不用意に変位することがなく、針体３の抜去を安全に行うことができる。また、シリンジ１の誤使用や再使用を防止することができる。そのため、シリンジ１の操作性および安全性が向上する。

また、前述したように、シリンジ１では、第２押し子６の第１押し子５に対する先端側への移動が完了するとほぼ同時に、爪部７１が嵌合孔７２に嵌合するように構成されている。これにより、第２押し子６の押し込みが完了したことを、爪部７１が嵌合孔７２に嵌合する際の振動や音によって使用者に知らせることができる。そのため、例えば、第２押し子６の押し込みが完了した後も第２押し子６を押し込み続けてしまうと言った誤使用を防止することができ、シリンジ１の操作性が向上するとともに、シリンジ１の破損を防止することができる。

＜第２実施形態＞
次いで、本発明のシリンジの第２実施形態を説明する。

図４および図５は、本発明の第２実施形態にかかるシリンジの使用方法を説明するための図である。

以下、本実施形態のシリンジについて説明するが、第１実施形態のシリンジとの相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。

本実施形態のシリンジは、その使用方法（作動）が異なる以外は、第１実施形態のシリンジと同様である。

シリンジ１の使用方法（作動）の一例について、図４に基づいて説明する。
まず、図４（ａ）に示すように、針体３を皮膚に穿刺する。次に、第２押し子６を先端側へ力Ｇ２以上の力で先端側へ押し込むと、図４（ｂ）に示すように、第２押し子６が第１押し子５に対して先端側へ移動するとともに、第１押し子５が外筒２に対して先端側へ移動し、第１押し子５がガスケット４に接触する。

第２押し子６を、さらに先端側へ押し込むと、図５（ａ）に示すように、第２押し子６が第１押し子５に対して先端側へ移動するとともに、第１押し子５がガスケット４を先端側へ押し込む。これにより、空間Ｓ１内に収納された薬液１００が針体３を介して生体に注入される。

ガスケット４が底部２１１に当接し、第１押し子５の先端側へのそれ以上の移動が規制される（第１押し子５の外筒２に対する先端側への移動が完了する）とともに、薬液１００の注入が完了する。なお、この状態では、第２押し子６の第１押し子５に対する先端側への移動は完了していない。この状態から、第２押し子６をさらに外筒２に対して先端側へ力Ｇ２以上の力で押し込むと、第２押し子６が第１押し子５に対して先端側へ移動する。

そして、図５（ｂ）に示すように、第２押し子６が第１押し子５の底部５１１に当接し、先端側へのそれ以上の移動ができなくなる（第２押し子６の第１押し子５に対する先端側への移動が完了する）とほぼ同時に、爪部７１が嵌合孔７２に嵌合する。これにより、シリンジ１は、使用済状態となる。

このように、本実施形態のシリンジ１は、第１押し子５が外筒２に対して移動するとともに、第２押し子６が第１押し子５に対して移動する、すなわち外筒２に対する第１押し子５の移動と、第１押し子５に対する第２押し子６の移動とが同時に起きるように構成されている。

そのため、前述した第１実施形態のように、第１押し子５の外筒２に対する移動と、第２押し子６の第１押し子５に対する移動と同時に起きない場合と比較して、第２押し子６のよりスムーズなの操作を行うことができる。

このような構成の第２実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。

＜第３実施形態＞
次いで、本発明のシリンジの第３実施形態を説明する。
図６は、本発明のシリンジの第３実施形態を示す縦断面図である。

本実施形態のシリンジは、初期状態にてガスケットと第１押し子とが接触している以外は、第１実施形態のシリンジと同様である。

図６に示すシリンジ１Ａは、外筒２と、外筒に装着された針体３と、外筒２内で摺動し得るガスケット４と、ガスケット４を移動操作する第１押し子５と、第１押し子５を移動操作する第２押し子６と、外筒２に対して第２押し子６を固定する固定手段７とを有している。シリンジ１Ａの各部位の構成については、前述した第１実施形態のシリンジ１と同様であるため、その説明を省略する。

本実施形態のシリンジ１Ａでは、初期状態にて、第１押し子５がガスケット４に当接している。これにより、第２押し子６の総移動距離を、例えば、第１実施形態と比較して短くすることができる。そのため、シリンジ１Ａは、小型化を図るとともに、操作性をより向上させることができる。

なお、第１押し子５は、本実施形態のようにガスケット４に当接（接触）しているだけであってもよいが、例えば、螺合、嵌合、接着等によってガスケット４に接合されていてもよい。

このような構成の第３実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。

＜第４実施形態＞
次いで、本発明のシリンジの第４実施形態を説明する。
図７は、本発明のシリンジの第４実施形態を示す縦断面図である。

本実施形態のシリンジは、ガスケットと第１押し子とが一体的に形成されている以外は、第１実施形態のシリンジと同様である。

図７に示すシリンジ１Ｂは、外筒２と、外筒に装着された針体３と、外筒２内で摺動し得るガスケット４Ｂと、ガスケット４Ｂを移動操作する第２押し子６と、外筒２に対して第２押し子６を固定する固定手段７とを有している。

なお、ガスケット４Ｂ以外の部位、すなわち外筒２、針体、第２押し子６および固定手段７については、前述した第１実施形態と同様であるため、その説明を省略し、以下では、ガスケット４Ｂについて主に説明する。

−ガスケット−
ガスケット４Ｂは、前述した第１実施形態のシリンジ１で言う、ガスケット４と第１押し子５の機能を兼ねるものであり、言い換えれば、ガスケット４と第１押し子５とを一体的に形成したものである。

このようなガスケット４Ｂは、先端側に底部４１Ｂを有する有底筒状をなしている。また、ガスケット４Ｂには、複数のリング状の突部が全周にわたって形成されている。この突部が外筒２の内周面２１３に対し密着しつつ摺動することにより、液密性をより確実に保持する。

また、ガスケット４Ｂの内側には、その内周面４３Ｂと摺動するようにして第２押し子６が挿入されている。

ガスケット４Ｂの構成材料としては、特に限定されず、例えば、前述した第１実施形態のガスケット４の構成材料と同様の材料を用いることができる。

このような構成のシリンジ１Ｂによれば、例えば、第１実施形態と比較して部品点数を削減することができるため、シリンジの構成が簡単になるとともに、製造コストを低減することができる。

このような構成の第４実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。

＜第５実施形態＞
次いで、本発明のシリンジの第５実施形態を説明する。
図８は、本発明のシリンジの第５実施形態を示す縦断面図である。

本実施形態のシリンジは、第２押し子の構成が異なる以外は、第１実施形態のシリンジと同様である。

図８に示すシリンジ１Ｃは、外筒２と、外筒に装着された針体３と、外筒２内で摺動し得るガスケット４と、ガスケット４を移動操作する第１押し子５と、第１押し子５を移動操作する第２押し子６Ｃと、第２押し子６Ｃを第１押し子に対して基端側へ付勢する付勢部材９Ｃと、外筒２に対して第２押し子６を固定する固定手段７とを有している。

なお、第２押し子６および付勢部材９Ｃ以外の部位、すなわち外筒２、針体３、ガスケット４、第１押し子５および固定手段７については、前述した第１実施形態と同様であるため、その説明を省略し、以下では、第２押し子６および付勢部材９Ｃについて主に説明する。

−第２押し子６Ｃ−
第２押し子６Ｃは、前述した第１実施形態のシリンジ１が有する第２押し子６と比較して、ガスケット６３およびフィルタ６５を省略したような構成である。

具体的には、第２押し子６は、第１押し子５の内周面５１５と摺動するように設けられた本体６１Ｃを有している。また、本体６１Ｃは、横断面が十文字をなす棒状の基部６１１Ｃと、基部６１１Ｃの先端に形成された先端部６１３Ｃと、基部６１１Ｃの基端に形成されたフランジ６１５Ｃとを有し、これらが一体的に形成されている。

このような本体６１Ｃは、外筒２の基端側から第１押し子５の本体５１内に挿入されており、先端部６１３Ｃが本体５１内に位置するとともに、本体５１の内周面５１５に接触して設けられている。

先端部６１３Ｃには、先端部６１３Ｃの先端側と基端側とを連通する連通孔６１３Ｃｂが形成されている。また、先端部６１３Ｃは、外周へ突出する突起６１７Ｃが形成されており、本体５１の内周面５１５に形成された溝５１７Ｃに係合している。この溝５１７Ｃの基端は、閉じているため、突起６１７Ｃが溝５１７Ｃの基端と当接することにより、第２押し子６Ｃの第１押し子５からの離脱が防止される。

−付勢部材−
付勢部材９Ｃは、第２押し子６Ｃを第１押し子５に対して基端側へ付勢する機能を有する。このような付勢部材９Ｃとしては、上述した機能を発揮することができれば、特に限定されず、例えば、本実施形態のようなコイルバネ９１Ｃを用いることができる。コイルバネ９１Ｃは、第１押し子５の底部５１１と第２押し子６Ｃの先端部６１３Ｃとの間に設けられており、その復元力によって、第２押し子６Ｃを第１押し子５に対して基端側へ付勢している。なお、初期状態では、コイルバネ９１Ｃの付勢によって、第２押し子６Ｃの突起６１７Ｃが第１押し子５の溝５１７Ｃの基端と当接している。

なお、本実施形態のシリンジ１Ｃでは、第２押し子６Ｃを第１押し子５に対して先端側へ移動させるのに必要な力Ｇ２は、コイルバネ９１Ｃの硬さ（バネ定数）を調節することにより所定値に設定することができる。

このような構成の第５実施形態によっても、前述した第１実施形態のシリンジと同様の効果を発揮することができる。

以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、本発明のシリンジは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、前述の実施形態では、押圧部が直接ガスケットを押圧しているが、これに限定されず、例えば、ガスケットと押圧部の間に中間部材が介在していてもよい。この中間部材としては、例えば、ガスケットに接続された硬質な（例えば、樹脂材料等で構成されている）部材が挙げられる。このような構成によれば、押圧部が硬質な中間部材を押圧することによってガスケットが移動するため、押圧部によってガスケットを直接押圧する場合と比較して、ガスケットの過度な変形等を抑制することができる。

１シリンジ
１Ａシリンジ
１Ｂシリンジ
１Ｃシリンジ
１００薬液
２外筒
２１胴部
２１１底部
２１３内周面
２３１羽根
２３２羽根
２５フランジ
２７接触部
２７１端面
２９溝
３針体
４ガスケット
４Ｂガスケット
４１Ｂ底部
４３Ｂ内周面
５第１押し子
５１本体
５１１底部
５１３突出部
５１５内周面
５１７Ｃ溝
５３ガスケット
６第２押し子
６Ｃ第２押し子
６１本体
６１Ｃ本体
６１１基部
６１１Ｃ基部
６１３先端部
６１３Ｃ先端部
６１３ａ段差部
６１３ｂ連通孔
６１３Ｃｂ連通孔
６１５フランジ
６１５Ｃフランジ
６１７Ｃ突起
６３ガスケット
６５フィルタ
７固定手段
７１爪部
７２嵌合孔
８弾性部材
９Ｃ付勢部材
９１Ｃコイルバネ
Ｓ１空間
Ｓ２空間
Ｓ３空間
Ｇ１力
Ｇ２力

Claims

先端側に液体が出入り可能な口部を有する外筒と、
前記口部に装着された針体と、
前記外筒内で摺動し得るガスケットと、
前記外筒および前記ガスケットに囲まれる空間に収容された薬液と、
前記外筒に対して先端側へ移動可能に設けられ、前記ガスケットを先端側に移動操作する第１押し子と、
前記第１押し子に対して先端側へ移動可能に設けられた第２押し子と、を有し、
前記第２押し子を前記外筒に対して先端側へ移動させることにより、前記第１押し子を前記外筒に対して先端側へ移動させ、前記第１押し子によって前記ガスケットを前記外筒に対して先端側に移動させることにより、前記針体を介して対象物に前記薬液を注入するよう構成されており、
前記第１押し子の前記外筒に対する移動は、前記第２押し子の前記第１押し子に対する移動よりも先に完了することを特徴とするシリンジ。
前記第１押し子によって前記ガスケットを先端側に移動させ、前記針体を介して対象物に前記薬液を注入するのに必要な力が、前記第２押し子を前記第１押し子に対して先端側へ移動させるのに必要な力よりも小さい請求項１に記載のシリンジ。
前記第１押し子の前記外筒に対する移動が完了してから、前記第２押し子の前記第１押し子に対する移動が開始される請求項１または２に記載のシリンジ。
前記第１押し子が前記外筒に対して移動するとともに、前記第２押し子が前記第１押し子に対して移動する請求項１または２に記載のシリンジ。
前記第１押し子が前記外筒に対して移動していない初期状態にて、前記第１押し子と前記ガスケットとが離間している請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ。
前記第１押し子が前記外筒に対して移動していない初期状態にて、前記第１押し子と前記ガスケットとが接触している請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ。
前記第１押し子は、前記外筒に挿入して設けられており、
前記第２押し子は、前記第１押し子に挿入して設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ。
前記第１押し子および前記第２押し子が前記外筒に対して移動していない状態を初期状態としたとき、
前記第２押し子の前記第１押し子に対する移動が完了してから、前記第２押し子が前記初期状態へ復帰するのを防止する防止手段を有している請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ。