JP2013103922A - 徐放性組成物 - Google Patents
徐放性組成物 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2013103922A JP2013103922A JP2011250430A JP2011250430A JP2013103922A JP 2013103922 A JP2013103922 A JP 2013103922A JP 2011250430 A JP2011250430 A JP 2011250430A JP 2011250430 A JP2011250430 A JP 2011250430A JP 2013103922 A JP2013103922 A JP 2013103922A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- glucomannan
- sustained
- release composition
- drug
- composition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
【解決手段】賦形成分の少なくとも一部として平均粒子径50μm以下の微粒子グルコマンナンおよび糖アルコール、炭水化物または多糖類ガムをさらに賦形成分として薬物と混合して、投与時グルコマンナンが吸水し薬物を含有するマトリックスゲルを形成することを特徴とする徐放性組成物、徐放性組成物を充填してなるカプセル剤および徐放性組成物に滑沢剤を混合した粉末を直接圧縮成形してなる錠剤。
【選択図】なし
Description
こんにゃく精粉
>30メッシュ 0%
>42メッシュ 6.3%
>60メッシュ 39.17%
>80メッシュ 38.43%
>100メッシュ 7%
<100メッシュ 9.1%
グルコマンナン100
>100メッシュ 0%
>120メッシュ 11.8%
>140メッシュ 14.8%
>170メッシュ 27.9%
>200メッシュ 18.6%
<200メッシュ 26.9%
グルコマンナン50
>200メッシュ 0%
<200メッシュ 100%
モデルとして水溶性ビタミンB2とデキストリンとグルコマンナンの混合物をカプセルに充填し、ビタミンB2の溶出試験を行った。
1.材料
コントロール:ビタミンB2 0.1g+デキストリン20g
組成物1:対照+グルコマンナン50 10g
組成物2:対照+グルコマンナン100 10g
コントロールおよび各組成物を日本薬局方0号カプセルに均一に充填する。
2.試験方法
37℃の水浴中で、500mlビーカーに蒸留水400mlを入れ、マグネチックスターラーで攪拌(回転数約500rpm)しながら検体4カプセルを投入し、1分、5分、10分、15分、20分、25分、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分、240分、300分および360分経過後、約10mlを褐色びんにサンプリングする。次にサンプル中の水溶性ビタミンB2の吸光度を波長450nmにおいて分光光度計を用いて測定し、検量線(Y=0.3308x+0.00007)を用いてビタミンB2の溶出量に換算し、溶出率(%)を算出する。
3.結果
試験の結果を図1のグラフに示す。見られるように、グルコマンナン100を含む組成物1の溶出曲線はコントロールと殆んど差はなく、約15分までに大部分が溶出し、徐放効果がないことを示している。これに対しグルコマンナン50を含む組成物2の溶出率は経過時間に比例して増加する徐放効果を示している。
水溶性ビタミンB2とグルコマンナンのみの組成物について実施例1と同様な溶出試験を行った。
1.材料
コントロール:実施例1に同じ。
組成物3:ビタミンB2 0.1g+グルコマンナン50 10g
組成物4:ビタミンB2 0.1g+グルコマンナン100 10g
対照および各組成物を日本薬局方第0号カプセルに均一に充填する。
試験方法:実施例1に同じ。
実施例1の結果とあわせて、本実施例の結果を図2のグラフに示す。見られるように、組成物がビタミンB2とグルコマンナンのみの場合、対応するビタミンB2とグルコマンナンとデキストリンの3者混合物に比較して溶出率が低くなる傾向が見られるが、グルコマンナン50の場合は180分まで溶出率が約40%であり、その後360分までの残りの約60%が溶出し、グルコマンナン50は高い溶出遅延効果を有することを示している。これに対しグルコマンナン100にはこれに匹敵する溶出遅延効果は見られない。
溶出試験を第16改正日本薬局方の一般試験法「崩壊試験法」に準じて行った。
1.材料
組成物5:グルコマンナン50 5%
ビタミンB2 0.4%
結晶セルロース 残部
組成物6:グルコマンナン50 10%
ビタミンB2 0.4%
結晶セルロース 残部
コントロール:ビタミンB2 0.4%
結晶セルロース 残部
コントロールおよび各組成物300mgを日本薬局方第0号カプセルに均一に充填する。
2.試験法
蒸留水を試験液とし、温度37±2℃に設定して日本薬局方の一般試験法「崩壊試験法」の「即放性製剤」の規定に準じて行った。
3.結果
コントロールは試験開始15分経過後殆んど100%の溶出率を示したが、組成物5および6は360分(6時間)経過後でも溶出率は20〜36%であった。このことは組成物のグルコマンナン50の比率をさらに低くしても小腸通過時間内に放出が終了する徐放性製剤の設計が可能であることを示唆している。
グルコマンナン50 5.0%
結晶セルロース 93.6%
ビタミンB2 0.4%
ショ糖脂肪酸エステル 1.0%
ショ糖脂肪酸エステルを除いて原料をあらかじめ均一になるまで混合し、最後にショ糖脂肪酸エステルを混合する。得られた粉末混合物を常法により直接打錠し、1錠300mgの徐放性錠剤を得る。
この時打錠圧を変え、硬度の異なる2種類の錠剤を製造し、それぞれについて日本薬局方の一般試験法「崩壊試験法」に従って崩壊時間を測定した。
比較のためグルコマンナン50を含まず、結晶セルロースを98.6%に増量した匹敵する硬度の2種類のコントロール錠剤を製造し、同様に崩壊時間を測定した。結果を次の表1に示す。
Claims (6)
- 賦形成分の少なくとも一部として平均粒子径50μm以下の微粒子グルコマンナンと混合した薬物を含み、投与時グルコマンナンが吸水して薬物を含有するマトリックスゲルを形成することを特徴とする徐放性組成物。
- 前記微粒子グルコマンナンの平均粒子径が25μmである請求項1の徐放性組成物。
- 微粒子グルコマンナンが200メッシュふるいを通過しない粒子を含まない請求項1または2の徐放性組成物。
- 賦形成分として糖アルコール、炭水化物または多糖類ガムをさらに含んでいる請求項1ないし3の徐放性組成物。
- 請求項1ないし4のいずれかの徐放性組成物を充填してなるカプセル剤。
- 請求項1ないし5のいずれの徐放性組成物に滑沢剤を混合した粉末を直接圧縮成形してなる錠剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2011250430A JP5903250B2 (ja) | 2011-11-16 | 2011-11-16 | 徐放性組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2011250430A JP5903250B2 (ja) | 2011-11-16 | 2011-11-16 | 徐放性組成物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2013103922A true JP2013103922A (ja) | 2013-05-30 |
JP5903250B2 JP5903250B2 (ja) | 2016-04-13 |
Family
ID=48623743
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2011250430A Active JP5903250B2 (ja) | 2011-11-16 | 2011-11-16 | 徐放性組成物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP5903250B2 (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9114091B2 (en) | 2013-07-05 | 2015-08-25 | Shimizu Chemical Corporation | Sustained release solid dosage preparations |
JP2016106578A (ja) * | 2014-12-08 | 2016-06-20 | ハイスキー食品工業株式会社 | こんにゃく粉末と希少糖を組み合わせたサプリメント |
WO2018195271A1 (en) * | 2017-04-20 | 2018-10-25 | Dow Global Technologies Llc | Fast hydratable konjac flour |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS4911369A (ja) * | 1972-05-10 | 1974-01-31 | ||
JPS56161319A (en) * | 1980-05-19 | 1981-12-11 | Shin Etsu Chem Co Ltd | Easily swellable glucomannan tablet |
JPH04243819A (ja) * | 1991-01-25 | 1992-08-31 | Grelan Pharmaceut Co Ltd | 徐放性製剤 |
JPH06172161A (ja) * | 1992-12-10 | 1994-06-21 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 徐放性錠剤 |
JPH08504214A (ja) * | 1992-12-30 | 1996-05-07 | エフ エム シー コーポレーション | 放出調整賦形剤として容易に入手できるコンニャクグルコマンナン |
US5707972A (en) * | 1993-08-25 | 1998-01-13 | Shimizu Chemical Corporation | Hydrophilic polysaccharide-based pharmaceutical perparation for external use |
US20060134785A1 (en) * | 2002-07-19 | 2006-06-22 | Fernandez Maria Jose A | Nanoparticles for the administration of active ingredients, method of producing said particles and composition containing same |
JP2008206404A (ja) * | 2007-02-23 | 2008-09-11 | Shimizu Kagaku Kk | 速溶性コンニャクマンナンの製造方法 |
-
2011
- 2011-11-16 JP JP2011250430A patent/JP5903250B2/ja active Active
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS4911369A (ja) * | 1972-05-10 | 1974-01-31 | ||
JPS56161319A (en) * | 1980-05-19 | 1981-12-11 | Shin Etsu Chem Co Ltd | Easily swellable glucomannan tablet |
JPH04243819A (ja) * | 1991-01-25 | 1992-08-31 | Grelan Pharmaceut Co Ltd | 徐放性製剤 |
JPH06172161A (ja) * | 1992-12-10 | 1994-06-21 | Shin Etsu Chem Co Ltd | 徐放性錠剤 |
JPH08504214A (ja) * | 1992-12-30 | 1996-05-07 | エフ エム シー コーポレーション | 放出調整賦形剤として容易に入手できるコンニャクグルコマンナン |
US5707972A (en) * | 1993-08-25 | 1998-01-13 | Shimizu Chemical Corporation | Hydrophilic polysaccharide-based pharmaceutical perparation for external use |
US20060134785A1 (en) * | 2002-07-19 | 2006-06-22 | Fernandez Maria Jose A | Nanoparticles for the administration of active ingredients, method of producing said particles and composition containing same |
JP2008206404A (ja) * | 2007-02-23 | 2008-09-11 | Shimizu Kagaku Kk | 速溶性コンニャクマンナンの製造方法 |
Non-Patent Citations (4)
Title |
---|
JPN6015009292; 'Formation of New Glucomannan-Chitosan Nanoparticles and Study of Their Ability To Associate and Deli' Macromolecules Vol.39, No.12, 2006, Page.4152-4158 * |
JPN6015009294; Journal of Anhui Agri. Sci. vol.37,no.33, 2009, p.16227-16229 * |
JPN6015009296; Chin Hosp Pharm J. vol.28,no.23, 2008, p.2012-2016 * |
JPN6015009298; Zhongchengyao vol.31,no.7, 2009, p.1031-1035 * |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9114091B2 (en) | 2013-07-05 | 2015-08-25 | Shimizu Chemical Corporation | Sustained release solid dosage preparations |
JP2016106578A (ja) * | 2014-12-08 | 2016-06-20 | ハイスキー食品工業株式会社 | こんにゃく粉末と希少糖を組み合わせたサプリメント |
WO2018195271A1 (en) * | 2017-04-20 | 2018-10-25 | Dow Global Technologies Llc | Fast hydratable konjac flour |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP5903250B2 (ja) | 2016-04-13 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Iqubal et al. | Recent advances in direct compression technique for pharmaceutical tablet formulation | |
US10426838B2 (en) | Composite particles including cellulose, inorganic compound, and hydroxypropyl cellulose | |
JP2018030873A (ja) | ランタン化合物を含むカプセル製剤及び粉末製剤 | |
JP3534130B2 (ja) | 医薬品組成物 | |
AU2013304795B2 (en) | Solid pharmaceutical preparation containing levothyroxine | |
JP2013194036A (ja) | 医薬組成物 | |
Kumar et al. | Design and evaluation of fast dissolving tablets containing diclofenac sodium using fenugreek gum as a natural superdisintegrant | |
WO2005084703A1 (ja) | 徐放性の口腔用組成物 | |
JP5903250B2 (ja) | 徐放性組成物 | |
WO2005004923A1 (ja) | 錠剤およびその製造方法 | |
CN102100902B (zh) | 四逆泡腾片 | |
JPH03240729A (ja) | 吸収を促進した内服用固形製剤 | |
CA2492156C (en) | Tablet composition containing kampo medicinal extract and its manufacturing process | |
Sheth et al. | DISINTEGRATING TABLET OF LORNOXICAM | |
US9114091B2 (en) | Sustained release solid dosage preparations | |
JP2022130003A (ja) | 漢方エキス又は植物性生薬エキスを含む固形製剤及びその製造方法、並びに固形製剤の崩壊性を向上させる方法 | |
US10016471B2 (en) | Solid pharmaceutical compositions of brown algae | |
EP2826464A1 (en) | Sustained release solid dosage preparations | |
CN108186580A (zh) | 石杉碱甲缓释微球及其制备方法和应用 | |
JP7381799B1 (ja) | 長命草とウコンとを含有する錠剤の製造方法 | |
CN102836156A (zh) | 一种含马来酸氟吡汀的胶囊及其制备方法 | |
US20090162428A1 (en) | Immediate disintegration polyvalent polymeric matrix for modified release solid oral preparations and method of preparation thereof | |
AU2017327889B2 (en) | Solid composition for quick ingestion with facilitated swallowing, in the form of solid, non-agglomerated particles, comprising two different types of particles | |
KR101625344B1 (ko) | 세레콕시브 및 둘록세틴을 함유하는 약제학적 조성물 | |
JP4658306B2 (ja) | 錠剤用医薬組成物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20140513 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20150213 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20150317 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20150811 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20151111 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20160105 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20151224 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20160209 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20160216 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20160308 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20160314 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5903250 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |