JP2013075154A - 2室式プレフィルドシリンジ用薬液調製装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】2室式プレフィルドシリンジを保持し,且つ該隔壁に両頭針を刺入して,該2室式プレフィルドシリンジ内において第1の薬剤成分及び第2の薬剤成分を混合して薬液を調製するための薬液調製装置であって,該2室式プレフィルドシリンジを保持するための保持部と,該保持部に保持された状態の該2室式プレフィルドシリンジの該後側可動壁を前方へ押し込むためのピストンロッドと,該ピストンロッドを介して該後側可動壁にその位置に応じて予め設定された大きさの押圧力を加えるように電気的に制御された駆動部とを有するものである,薬液調製装置。
【選択図】図4
Description
該2室式プレフィルドシリンジを保持するための保持部と,該保持部に保持された状態の該2室式プレフィルドシリンジの該後側可動壁を前方へ押し込むためのピストンロッドと,該ピストンロッドを介して該後側可動壁にその位置に応じて予め設定された大きさの押圧力を加えるように電気的に制御された駆動部とを有するものである,薬液調製装置。
(2)該後側可動壁の押し込み開始から該前側可動壁の後縁が該バイパス溝の後部に達し該バイパス溝を通じて該前側スペースと該後側スペースが連通するまでの第1ステップにおける該後側可動壁に対する押圧力の最大値をF1とし,該前側スペースと該後側スペースが連通してから該後側スペースに収容された薬剤成分が該バイパスを通じて該前側スペースに移動し該後側可動壁が該前側可動壁に接するまでの第2ステップにおける該押圧力の最大値をF2とし,両可動壁が接してから一体として前進して該前側スペースの空気を押し出し前側スペース内に調製された薬液が該両頭針の先端に達するまでの第3ステップにおける押圧力の最大値をF3としたとき,F2及びF3が,それぞれF1に較べて小さいものである,上記1の薬液調製装置。
(3)第3ステップの完了後に,患者に投与するために所望量の薬液を該両頭針から押し出す第4ステップを行う機能を更に備えており,第4ステップにおける該押圧力の最大値をF4としたとき,F2及びF3が,それぞれF4に較べて小さいものである,上記2の薬液調製装置。
(4)該駆動部が,該ピストンロッドに加えられる押圧力を生み出すモータを含んでなり,該押圧力の大きさが,該モータのトルクを制御することにより調節されるものである,上記1ないし3の何れかの薬液調製装置。
(5)該トルクが,該モータに与えられる電圧及び/又は電流を調節することにより制御されるものである,上記4の薬液調製装置。
(6)該モータに加えられる電圧及び/又は電流を調節するプログラムを記録した記録媒体を含む制御部を更に含んでなるものである,上記5の薬液調製装置。
(7)該2室式プレフィルドシリンジの内径が8〜12mmであり,F1が11.6N以下,F2が5.5N以下,F3が5.6N以下である,上記1ないし6の何れかの薬液調製装置。
(8)F4が14.4N以下である,上記7の薬液調製装置。
(9)第2ステップの完了後第3ステップの開始前に,駆動部の動作を再開可能に停止させるようプログラムされているものである,上記1ないし8の何れかの薬液調製装置。
(10)上記1ないし9の何れかの薬液調製装置を一体として含んでなる,注射装置。
2室式プレフィルドシリンジとして,筒状部材が内径9.8mmの硬質ホウケイ酸ガラス製,両可動壁が塩素化ブチルゴム製であり,表1に記載した組成からなる薬剤を前側スペースと後側スペースに収容したものを用いて,薬液の調製操作時に液漏れを起こさない範囲でピストンロッドに加えられる前進方向の力の大きさの検討を,以下の方法で行った。この2室式プレフィルドシリンジは,グロウジェクトBC注射用8mg(日本ケミカルリサーチ株式会社)で使用されているものである。
2 前側可動壁
3 後側可動壁
4 前側スペース
5 後側スペース
6 バイパス溝
10 乾燥薬剤
11 溶解液
15 両頭針
16 保護キャップ
18 両頭針
19 保持部
20 ピストンロッド
21 駆動部
22 制御部
23 入力部
31 ホルダー
34 突起
Claims (10)
- 前端及び筒状の側壁からなる筒状部材と,該側壁内に液密にスライド可能にはめ込まれた前側可動壁及び後側可動壁とを有し,該筒状部材は,該前端と該前側可動壁との間において該側壁の内面に該前側可動壁の厚みを跨ぐ前後長のバイパス溝と,該前端に両頭針が刺入できる隔壁とを備えたものである2室式プレフィルドシリンジの,該前端と該前側可動壁との間に規定される前側スペース内に第1の薬剤成分を収容し,該前側可動壁と該後側可動壁との間に規定される後側スペース内に液状の第2の薬剤成分を収容したものを保持し,且つ該隔壁に両頭針を刺入して,該2室式プレフィルドシリンジ内において第1の薬剤成分及び第2の薬剤成分を混合して薬液を調製するための薬液調製装置であって,
該2室式プレフィルドシリンジを保持するための保持部と,該保持部に保持された状態の該2室式プレフィルドシリンジの該後側可動壁を前方へ押し込むためのピストンロッドと,該ピストンロッドを介して該後側可動壁にその位置に応じて予め設定された大きさの押圧力を加えるように電気的に制御された駆動部とを有するものである,薬液調製装置。 - 該後側可動壁の押し込み開始から該前側可動壁の後縁が該バイパス溝の後部に達し該バイパス溝を通じて該前側スペースと該後側スペースが連通するまでの第1ステップにおける該後側可動壁に対する押圧力の最大値をF1とし,該前側スペースと該後側スペースが連通してから該後側スペースに収容された薬剤成分が該バイパスを通じて該前側スペースに移動し該後側可動壁が該前側可動壁に接するまでの第2ステップにおける該押圧力の最大値をF2とし,両可動壁が接してから一体として前進して該前側スペースの空気を押し出し前側スペース内に調製された薬液が該両頭針の先端に達するまでの第3ステップにおける押圧力の最大値をF3としたとき,F2及びF3が,それぞれF1に較べて小さいものである,請求項1の薬液調製装置。
- 第3ステップの完了後に,患者に投与するために所望量の薬液を該両頭針から押し出す第4ステップを行う機能を更に備えており,第4ステップにおける該押圧力の最大値をF4としたとき,F2及びF3が,それぞれF4に較べて小さいものである,請求項2の薬液調製装置。
- 該駆動部が,該ピストンロッドに加えられる押圧力を生み出すモータを含んでなり,該押圧力の大きさが,該モータのトルクを制御することにより調節されるものである,請求項1ないし3の何れかの薬液調製装置。
- 該トルクが,該モータに与えられる電圧及び/又は電流を調節することにより制御されるものである,請求項4の薬液調製装置。
- 該モータに加えられる電圧及び/又は電流を調節するプログラムを記録した記録媒体を含む制御部を更に含んでなるものである,請求項5の薬液調製装置。
- 該2室式プレフィルドシリンジの内径が8〜12mmであり,F1が11.6N以下,F2が5.5N以下,F3が5.6N以下である,請求項1ないし6の何れかの薬液調製装置。
- F4が14.4N以下である,請求項7の薬液調製装置。
- 第2ステップの完了後第3ステップの開始前に,駆動部の動作を再開可能に停止させるようプログラムされているものである,請求項1ないし8の何れかの薬液調製装置。
- 請求項1ないし9の何れかの薬液調製装置を一体として含んでなる,注射装置。
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